JP7241573B2 - Ａ字形フレームスプラインを備えた円形ステープル留めデバイス - Google Patents

Description

背景
１．（技術分野）
本開示は、円形ステープル留めデバイスに関し、より詳細には、スプラインの衝突によるステープルの形成不良を防止するためのＡ字形フレーム構造を有するスプラインを含む円形ステープル留めデバイスに関する。

２．（背景技術）
円形ステープル留めデバイスは、身体組織のセグメントを一緒に接合する目的で、および／または吻合を作り出す目的で、１つ以上の外科用締結具、例えばステープルまたは２部分締結具を身体組織に適用するために臨床家によって利用される。円形ステープル留めデバイスは、全般に、複数の環状のステープル列を支持するステープルカートリッジを含むシェルアセンブリと、シェルアセンブリと動作可能に関連付けられ、かつステープル受容ポケットの環状配列を有するアンビルアセンブリとを含む。ステープル受容ポケットは、環状のステープル列と位置合わせされて、複数の環状のステープル列を形成することができる表面を提供する。

典型的な組織固定手順の間、ステープル留めデバイスのアンビルアセンブリは、身体組織の１つのセグメント内に位置付けられ、かつシェルアセンブリは、身体組織の隣接するセグメント内に位置付けられる。次に、アンビルアセンブリをステープル留めデバイスの本体部分に取り付け、ステープル留めデバイスを作動させてアンビルアセンブリをシェルアセンブリのステープルカートリッジに対して移動させて、身体組織セグメントを一緒に固着する。

通常、アンビルアセンブリは、アンビルアセンブリのステープル形成ポケットをシェルアセンブリのステープルカートリッジのステープル受容ポケットと位置合わせするために、シェルアセンブリのシェルハウジング内に形成されたスプラインと嵌合するスプラインを含むアンビルシャフトを含む。アンビルシャフト上およびシェルアセンブリのシェルハウジング上のスプラインは、頂点を画定する左右のテーパエンドを含む。アンビルアセンブリのスプラインのテーパエンドが、シェルアセンブリのテーパエンドと噛み合うときに、アンビルアセンブリは、アンビルアセンブリのステープル形成ポケットをシェルアセンブリのステープルカートリッジのステープル受容ポケットと位置合わせするために、回転するようにカム動作させる。しかしながら、アンビルアセンブリおよびシェルアセンブリのスプラインの頂点が正面から噛み合う、すなわち衝突する場合、アンビルアセンブリおよびシェルアセンブリのスプラインが損傷し、その結果、アンビルおよびシェルアセンブリの適切な位置合わせは、ステープルの形成不良がステープル留めデバイスの発射中に発生し得るように防止される。

アンビルアセンブリのステープル形成ポケットをシェルアセンブリのステープルカートリッジのステープル受容ポケットと位置合わせして、ステープルの形成不良の発生を最小限に抑えるためのより信頼性の高い位置合わせ構造を有する円形ステープル留めデバイスに対する継続的な必要性が存在する。

本開示の一態様は、接近アセンブリ、アンビルアセンブリ、およびシェルアセンブリを含む外科用ステープル留めデバイスに関する。接近アセンブリは、アンビル保持具を含む。アンビルアセンブリは、少なくとも１つのアンビルスプラインを有するアンビルシャフトおよび複数のステープル変形凹部を画定するアンビル表面を有するアンビルヘッドを含む。アンビルヘッドは、アンビルシャフトの遠位部分に支持されている。シェルアセンブリは、貫通孔を画定する内側ハウジング部分を有するシェルハウジングを含む。複数のシェルスプラインが貫通孔内の内側ハウジング部分に支持されている。複数のシェルスプラインの各々は、離間した側壁と、頂点で交差する離間した側壁から延びて一対のテーパ表面とを有する。複数のシェルスプラインのうちの隣接するシェルスプラインの離間した側壁の各々は一次チャネルを画定し、複数のシェルスプラインの各々の離間した側壁は二次チャネルを画定する。二次チャネルは、それぞれのシェルスプラインの頂点の近位に、かつそれと軸方向に位置合わせして位置付けられている。一次および二次チャネルは、少なくとも１つのアンビルスプラインのうちの１つを受容するように寸法決めされている。

本開示の別の態様は、貫通孔を画定する内側ハウジング部分を有するシェルハウジングと、貫通孔内の内側ハウジング部分上に支持されている複数のシェルスプラインとを含む円形ステープル留めデバイスのシェルアセンブリに関する。複数のシェルスプラインの各々は、離間した側壁と、頂点で交差し、かつ離間した側壁から遠位方向に延びている一対のテーパ表面とを有する。複数のシェルスプラインのうちの隣接するシェルスプラインの離間した側壁の各々は、一次チャネルを画定し、複数のシェルスプラインの各々の離間した側壁は、それぞれのシェルスプラインの頂点の近位に、かつそれと軸方向に位置合わせして位置付けられている二次チャネルを画定する。一次および二次チャネルは、外科用ステープル留めデバイスのアンビルスプラインを受容するように寸法決めされている。

本開示の別の態様は、アンビルアセンブリおよびシェルアセンブリを含む外科用ステープル留めデバイスのためのツールアセンブリに関する。アンビルアセンブリは、少なくとも１つのアンビルスプラインを有するアンビルシャフトおよび複数のステープル変形凹部を画定するアンビル表面を有するアンビルヘッドを含む。アンビルヘッドは、アンビルシャフトの遠位部分に支持されている。シェルアセンブリは、貫通孔を画定する内側ハウジング部分を有するシェルハウジングを含む。複数のシェルスプラインが貫通孔内の内側ハウジング部分に支持されている。複数のシェルスプラインの各々は、離間した側壁と、頂点で交差する離間した側壁から延びて一対のテーパ表面とを有する。複数のシェルスプラインのうちの隣接するシェルスプラインの離間した側壁の各々は一次チャネルを画定し、複数のシェルスプラインの各々の離間した側壁は二次チャネルを画定する。二次チャネルは、それぞれのシェルスプラインの頂点の近位に、かつそれと軸方向に位置合わせして位置付けられている。一次および二次チャネルは、少なくとも１つのアンビルスプラインのうちの１つを受容するように寸法決めされている。

実施形態では、シェルスプラインの各々のテーパ表面は、シェルスプラインの遠位部分上に位置付けられている。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのアンビルスプラインは、頂点で交差する一対のテーパ表面を含む。

特定の実施形態では、一次および二次チャネルは、アンビルアセンブリをシェルアセンブリと適切に位置合わせするために、少なくとも１つのアンビルスプラインを受容するように位置付けられている。

実施形態では、シェルスプラインの各々の頂点は、少なくとも１つのアンビルスプラインの頂点と噛み合う際に粉砕し、少なくとも１つのアンビルスプラインの、二次チャネルのそれぞれ１つの中への通過を可能にするように構造化されている。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのアンビルスプラインは、複数のアンビルスプラインを含む。

特定の実施形態では、複数のシェルスプラインのうちの各々のテーパ表面は、少なくとも１つのアンビルスプラインの頂点がテーパ表面のうちの１つと噛み合うときに、少なくとも１つのアンビルスプラインをそれぞれの一次チャネルの中へとカム動作させるように構成されている。

実施形態では、シェルアセンブリは、シェルハウジング内に支持されたステープルカートリッジを含む。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
外科用ステープル留めデバイスであって、
アンビル保持具を含む接近アセンブリと、
少なくとも１つのアンビルスプラインを有するアンビルシャフトおよび複数のステープル変形凹部を画定するアンビル表面を有するアンビルヘッドを含むアンビルアセンブリであって、上記アンビルヘッドが、上記アンビルシャフトの遠位部分上に支持されている、アンビルアセンブリと、
貫通孔を画定する内側ハウジング部分を有するシェルハウジングを含むシェルアセンブリであって、複数のシェルスプラインが上記貫通孔内の上記内側ハウジング部分上に支持されており、上記複数のシェルスプラインの各々が、離間した側壁、および上記離間した側壁から遠位方向に延びている頂点で交差する一対のテーパ表面を有し、上記複数のシェルスプラインのうちの隣接するシェルスプラインの上記離間した側壁の各々が一次チャネルを画定し、かつ上記複数のシェルスプラインの各々の上記離間した側壁が二次チャネルを画定し、上記シェルスプラインの各々の上記二次チャネルが、上記シェルスプラインの上記頂点の近位に、かつそれと軸方向に位置合わせして位置付けられており、上記一次チャネルおよび二次チャネルが、上記少なくとも１つのアンビルスプラインのうちの１つを受容するように寸法決めされている、シェルアセンブリと、を備える、外科用ステープル留めデバイス。
（項目２）
上記シェルスプラインの各々の上記テーパ表面が、上記シェルスプラインの遠位部分上に位置付けられている、上記項目に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目３）
上記少なくとも１つのアンビルスプラインが、頂点で交差する一対のテーパ表面を含む、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目４）
上記一次および二次チャネルが、上記アンビルアセンブリを上記シェルアセンブリと適切に位置合わせするために、上記少なくとも１つのアンビルスプラインを受容するように位置付けられている、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目５）
上記シェルスプラインの各々の上記頂点が、上記少なくとも１つのアンビルスプラインの上記頂点と噛み合う際に粉砕し、上記少なくとも１つのアンビルスプラインの、上記二次チャネルのそれぞれ１つの中への通過を可能にするように構造化されている、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目６）
上記少なくとも１つのアンビルスプラインが、複数のアンビルスプラインを含む、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目７）
上記複数のシェルスプラインの各々の上記テーパ表面が、上記少なくとも１つのアンビルスプラインの上記頂点が上記テーパ表面のうちの１つと噛み合うときに、上記少なくとも１つのアンビルスプラインをそれぞれの一次チャネルの中へとカム動作させるように構成されている、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目８）
上記シェルアセンブリが、上記シェルハウジング内に支持されたステープルカートリッジを含む、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目９）
円形ステープル留めデバイスのシェルアセンブリであって、
貫通孔を画定する内側ハウジング部分を有するシェルハウジングであって、複数のシェルスプラインが上記貫通孔内の上記内側ハウジング部分上に支持されており、上記複数のシェルスプラインの各々が、頂点で交差する一対のテーパ表面および離間した側壁を有し、上記複数のシェルスプラインのうちの隣接するシェルスプラインの上記離間した側壁の各々が一次チャネルを画定し、かつ上記複数のシェルスプラインの各々の上記離間した側壁が、上記それぞれのシェルスプラインの上記頂点の近位に、かつそれと軸方向に位置合わせして位置付けられている二次チャネルを画定し、上記一次および二次チャネルが、外科用ステープル留めデバイスのアンビルスプラインを受容するように寸法決めされている、シェルハウジングを備える、シェルアセンブリ。
（項目１０）
上記シェルスプラインの各々の上記テーパ表面が、上記シェルスプラインの遠位部分上に位置付けられている、上記項目のいずれかに記載のシェルアセンブリ。
（項目１１）
上記一次および二次チャネルが、外科用ステープル留めデバイスのアンビルアセンブリを上記シェルアセンブリと適切に位置合わせするために、上記アンビルスプラインを受容するように位置付けられている、上記項目のいずれかに記載のシェルアセンブリ。
（項目１２）
上記シェルスプラインの各々の上記頂点が、上記アンビルスプラインの頂点と噛み合う際に粉砕し、上記アンビルスプラインの、上記二次チャネルのうちの１つの中への通過を可能にするように構造化されている、上記項目のいずれかに記載のシェルアセンブリ。
（項目１３）
上記複数のシェルスプラインの各々の上記テーパ表面が、上記アンビルスプラインの頂点が上記テーパ表面のうちの１つと噛み合うときに、上記アンビルスプラインを上記一次チャネルのうちの１つの中へとカム動作させるように構成されている、上記項目のいずれかのシェルアセンブリ。
（項目１４）
上記シェルハウジング内に支持されたステープルカートリッジをさらに含む、上記項目のいずれかに記載のシェルアセンブリ。
（項目１５）
外科用ステープル留めデバイスのツールアセンブリであって、
少なくとも１つのアンビルスプラインを有するアンビルシャフトおよび複数のステープル変形凹部を画定するアンビル表面を有するアンビルヘッドを含むアンビルアセンブリであって、上記アンビルヘッドが、上記アンビルシャフトの遠位部分上に支持されている、アンビルアセンブリと、
貫通孔を画定する内側ハウジング部分を有するシェルハウジングを含むシェルアセンブリであって、複数のシェルスプラインが上記貫通孔内の上記内側ハウジング部分上に支持されており、上記複数のシェルスプラインの各々が、頂点で交差する一対のテーパ表面および離間した側壁を有し、上記複数のシェルスプラインのうちの隣接するシェルスプラインの上記離間した側壁の各々が一次チャネルを画定し、かつ上記複数のシェルスプラインの各々の上記離間した側壁が、上記それぞれのシェルスプラインの上記頂点の近位に、かつそれと軸方向に位置合わせして位置付けられている二次チャネルを画定し、上記一次および二次チャネルが、上記少なくとも１つのアンビルスプラインのうちの１つを受容するように寸法決めされている、シェルアセンブリと、を備える、ツールアセンブリ。
（項目１６）
上記シェルスプラインの各々の上記テーパ表面が、上記シェルスプラインの遠位部分上に位置付けられている、上記項目のいずれかに記載のツールアセンブリ。
（項目１７）
上記少なくとも１つのアンビルスプラインが、頂点で交差する一対のテーパ表面を含む、上記項目のいずれかに記載のツールアセンブリ。
（項目１８）
上記一次および二次チャネルが、上記アンビルアセンブリを上記シェルアセンブリと適切に位置合わせするために、上記少なくとも１つのアンビルスプラインを受容するように位置付けられている、上記項目のいずれかに記載のツールアセンブリ。
（項目１９）
上記シェルスプラインの各々の上記頂点が、上記少なくとも１つのアンビルスプラインの上記頂点と噛み合う際に粉砕し、上記少なくとも１つのアンビルスプラインの、上記二次チャネルのそれぞれ１つの中への通過を可能にするように構造化されている、上記項目のいずれかに記載のツールアセンブリ。
（項目２０）
上記複数のシェルスプラインの各々の上記テーパ表面が、上記少なくとも１つのアンビルスプラインの上記頂点が上記テーパ表面のうちの１つと噛み合うときに、上記少なくとも１つのアンビルスプラインをそれぞれの一次チャネルの中へとカム動作させるように構成されている、上記項目のいずれかに記載のツールアセンブリ。
（摘要）
外科用ステープル留めデバイスは、アンビルアセンブリと、Ａ字形フレーム構成を有する複数のシェルスプラインを含むシェルハウジングを有するシェルアセンブリとを含む。シェルスプラインは、頂点を画定し、かつアンビルアセンブリをシェルアセンブリと適切に位置合わせするために、アンビルアセンブリのアンビルシャフト上のスプラインと噛み合うように位置付けられている三角形の先端を含む。Ａ字形フレームスプラインは、アンビルアセンブリをシェルアセンブリと適切に位置合わせするために、アンビルアセンブリのスプラインを受容するように寸法決めされた一次チャネルを画定するように互いに離間している。Ａ字形フレームスプラインはまた、Ａ字形フレームスプラインの頂点の近位に、かつそれと軸方向に位置合わせして位置付けられている二次チャネルも画定する。アンビルアセンブリ上のスプラインの頂点が、シェルアセンブリのＡ字形フレームスプラインの頂点と「衝突」する、すなわち、スプラインの頂点が正面から接触する状況では、シェルアセンブリのＡ字形フレームスプラインは、アンビルアセンブリのスプラインがＡ字形フレームスプラインの中を貫通してＡ字形フレームスプラインの二次チャネルの中に通過して、アンビルアセンブリをステープル留めデバイスのシェルアセンブリと適切に位置合わせするために、粉砕するように構造化されている。

本開示の円形ステープル留めデバイスの様々な実施形態は、図面を参照して本明細書に以下に記載される。

ツールアセンブリが固着位置にある、本開示の外科用ステープル留めデバイスの例示的な実施形態の側面斜視図である。 ツールアセンブリのシェルおよびアンビルアセンブリが、ステープル留めデバイスの残りの部分から分離されている、図１に示す外科用ステープル留めデバイスの側面斜視図である。 外科用ステープル留めデバイスのツールアセンブリのアンビルアセンブリが、外科用ステープル留めデバイスのアンビル保持具（破線で表示）から分離されている、「先行技術」の外科用ステープル留めデバイスの遠位端からの斜視図である。 図３に示す「先行技術」の外科用ステープル留めデバイスのアンビルアセンブリのスプライン構成の概略図である。 図１に示す外科用ステープル留めデバイスのアンビルアセンブリの側面斜視図である。 図５の５Ａ－５Ａ線に沿った断面図である。 図５の矢印６－６によって示される方向の側面図である。 図１に示す外科用ステープル留めデバイスのシェルアセンブリのシェルハウジングの遠位端からの斜視図である。 図７の８－８線に沿った断面図である。 図８に示す細部の指示された領域の拡大図である。 図８の１０－１０線に沿った断面図である。 図８の１１－１１線に沿った断面図である。 図１に示す外科用ステープル留めデバイスのアンビルアセンブリのスプラインと、スプラインが互いに噛み合う前の、図１に示す外科用ステープル留めデバイスのシェルアセンブリのスプラインとの概略図である。 スプラインが互いに噛み合った直後の図１２に示すアンビルアセンブリのスプラインおよびシェルアセンブリのスプラインの概略図である。 アンビルアセンブリがシェルアセンブリと位置合わせするように回転し、かつアンビルアセンブリのスプラインがシェルアセンブリの一次チャネルの中に移動した後の、図１３に示すアンビルアセンブリのスプラインおよびシェルアセンブリのスプラインの概略図である。 アンビルアセンブリのスプラインがシェルアセンブリの一次チャネルの中に移動するときの、アンビルおよびシェルアセンブリのスプラインを通る断面図である。 スプラインが衝突したときの図１に示す外科用ステープル留めデバイスのアンビルアセンブリのスプラインおよびシェルアセンブリのスプラインの概略図である。 アンビルアセンブリのスプラインがシェルアセンブリのスプラインの中を貫通するときの、図１に示す外科用ステープル留めデバイスのアンビルアセンブリのスプラインおよびシェルアセンブリのスプラインの概略図である。 アンビルアセンブリのスプラインがシェルアセンブリのスプラインを貫き、かつシェルアセンブリのスプラインによって画定された二次チャネルの中に移動した後の、図１に示す外科用ステープル留めデバイスのアンビルアセンブリのスプラインおよび図１に示す外科用ステープル留めデバイスのシェルアセンブリのスプラインの概略図である。 アンビルアセンブリのスプラインがシェルアセンブリの二次チャネルの中に移動するときの、アンビルおよびシェルアセンブリのスプラインを通る断面図である。

本開示のステープル留めデバイスは、ここで図面を参照して詳細に説明され、同様の参照番号は、いくつかの図の各々において同一または対応する要素を指定する。この説明では、「近位」という用語は、一般にデバイスの臨床家により近い部分を指すために使用され、「遠位」という用語は、一般にデバイスの臨床家からより遠い部分を指すために使用される。さらに、「臨床家」という用語は、一般に医師、看護師、およびサポート要員を含む医療従事者を指すために使用される。

本開示の外科用ステープル留めデバイスは、アンビルアセンブリと、シェルアセンブリとを含む。シェルアセンブリは、外科用ステープル留めデバイスのシェルアセンブリのシェルハウジング上に支持されているＡ字形フレーム構成を有するスプラインを含む。Ａ字形フレームスプラインには、頂点を画定する三角形の先端を含む。三角形の先端は、アンビルアセンブリをシェルアセンブリと適切に位置合わせするために、アンビルアセンブリの中心ロッド上のスプラインと噛み合うように位置付けられている。Ａ字形フレームスプラインは、アンビルアセンブリをシェルアセンブリと適切に位置合わせするために、アンビルアセンブリの中心ロッド上のスプラインを受容するように寸法決めされた一次チャネルを画定するように互いに離間している。Ａ字形フレームスプラインはまた、Ａ字形フレームスプラインの頂点の近位に位置付けられている二次チャネルも画定する。アンビルアセンブリの中心ロッド上のスプラインの頂点が、シェルアセンブリのＡ字形フレームスプラインの頂点と「衝突」する、すなわち、スプラインの頂点が正面から接触する状況では、シェルアセンブリのＡ字形フレームスプラインは、アンビルアセンブリのアンビル中心ロッドのスプラインを許容するために粉砕して、Ａ字形フレームスプラインの中を貫通し、かつアンビルアセンブリをステープル留めデバイスのシェルアセンブリと適切に位置合わせするために、Ａ字形フレームスプラインの二次チャネルの中に通過するように構造化されている。シェルアセンブリ上に二次チャネルを有するＡ字形フレームスプラインを含めることは、スプラインが「衝突」するときのステープルの形成不良の可能性を減らす。

図１および図２を参照すると、ステープル留めデバイス１０として全体的に示されている本開示の外科用ステープル留めデバイスは、ハンドルアセンブリ１２と、ハンドルアセンブリ１２から遠位方向に延びている細長い本体部分１４と、細長い本体部分１４の遠位部分上に支持されているツールアセンブリ１６とを含む。ツールアセンブリ１６は、ステープルカートリッジ１８ａを支持するシェルアセンブリ１８と、複数のステープル変形凹部を画定するアンビル表面３４ａを有するアンビルヘッド３４を含むアンビルアセンブリ２０とを含む（図２）。ハンドルアセンブリ１２は、アンビルアセンブリ２０をカートリッジアセンブリ１８に対して非固着位置と固着位置との間で移動させるように動作可能な接近アセンブリの接近ノブ２２と、ステープル（図示せず）をステープルカートリッジ１８ａから組織中に発射させる発射機構（図示せず）を操作する発射トリガ２４と、ハンドルアセンブリ１２上に枢動可能に支持され、かつステープル留めデバイス１０の不注意な発射を防止するように位置付けられている発射トリガロックアウト２６を含む。既知の接近、発射、およびロックアウト機構を含む例示的な円形ステープル留めデバイスの詳細な説明については、その全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第７，８５７，１８７号（「’１８７特許」）を参照のこと。

本開示のステープル留めデバイス１０は、手動式デバイスとして示され、かつ説明されているが、ステープル留めデバイス１０はまた、その全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許公開第２０１５／００４８１４０号に記載されているような電動式デバイスであってもよい。

シェルアセンブリ１８のステープルカートリッジ１８ａおよびアンビルアセンブリ２０のアンビル表面３４ａ（図２）は、環状構成を有する。アンビルアセンブリ２０は、アンビル表面３４ａをステープルカートリッジ１８ａと並列して位置合わせするように移動させるために、離間位置と固着位置との間でシェルアセンブリ１８に対して移動可能である。ステープルカートリッジ１８ａは、ステープルカートリッジ１８ａとアンビル表面３４ａとが、ステープル留めデバイス１０が発射されたときにステープル受容スロット２８から排出されたステープルがステープル変形凹部内で変形されるように適切に位置合わせされたときに、アンビル表面３４ａのステープル変形凹部と位置合わせされているステープル受容スロット２８（図１）を画定する。

アンビルアセンブリ２０は、ステープル留めデバイス１０のアンビル保持具３０（図２）上に解放可能に支持されている。アンビル保持具３０は、ステープル留めデバイス１０の接近機構の一部を形成し、かつ遠位部分３０ａおよび近位部分３０ｂを含む（図２）。アンビル保持具３０の遠位部分３０ａは、ステープル留めデバイス１０の細長い本体部分１４の遠位端からシェルアセンブリ１８を通ってアンビルアセンブリ２０と噛み合う位置まで延びている。アンビル保持具３０の近位部分３０ｂは、接近ノブ２２の回転が、アンビル保持具３０をシェルアセンブリ１８内で移動させて、アンビルアセンブリ２０を、離間位置と固着位置との間のステープルカートリッジ１８ａに対して移動させるように、接近ノブ２２に動作可能に接続されている。

シェルアセンブリ１８は、ステープルカートリッジ１８ａとアンビル表面３４ａとの間に固着された組織を横切するために、ステープル留めデバイス１０の発射中にシェルアセンブリ１８内で後退位置から前進位置まで移動可能な環状ナイフ（図示せず）を含む。（「’１８７特許」）を参照のこと。）いくつかの実施形態では、シェルアセンブリ１８は、ステープル留めデバイス１０の各発射後のシェルアセンブリ１８の交換を容易にするために、ステープル留めデバイス１０の細長い本体１４の遠位部分に解放可能に連結されている。シェルアセンブリ１８をステープル留めデバイス１０の細長い本体部分１４に解放可能に連結するための機構は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２０１６／０３１０１４１号、２０１６／０１９２９３８号、および２０１６／０１９２９３４号に記載されている。あるいは、シェルアセンブリ１８は、細長い本体１４の遠位部分にしっかりと固定され得る。

図３を参照すると、先行技術の円形ステープル留めデバイス１００は、アンビルヘッド１２２、およびアンビルシャフトまたは中心ロッド１２４を有するアンビルアセンブリ１２０と、ステープルカートリッジ１１８ａおよび貫通孔１２８ａを画定する内側ハウジング部分１２８を有するシェルハウジング１２６を有するシェルアセンブリ１１８とを含む。アンビルヘッド１２２は、ステープル変形凹部１２２ｂの環状配列を画定するアンビル表面１２２ａを画定し、ステープルカートリッジ１１８ａは、ステープル受容スロット１１８ｂの環状配列を画定する。アンビル保持具１３０（破線で表示）は、アンビルアセンブリ１２０のアンビルシャフト１２４と解放可能に噛み合うように構成されている遠位端を含む。アンビル保持具１３０は、シェルハウジング１２６の貫通孔１２８ａ内に受容され、かつ後退位置と前進位置との間で移動可能である。アンビルシャフト１２４が、アンビル保持具１３０に連結され、かつアンビル保持具１３０が（図１の接近ノブ２２の作動を介して）後退するとき、アンビルシャフト１２４は、シェルハウジング１２６の内側ハウジング部分１２８の貫通孔１２８ａの中に引き込まれる。

アンビルアセンブリ１２０のアンビル表面１２２ａのステープル変形凹部１２２ｂをシェルアセンブリ１１８のステープルカートリッジ１１８ａのステープル受容スロット１１８ｂと位置合わせするために、アンビルシャフト１２４は、シェルハウジング１２６の内側ハウジング部分１２８の内壁に沿って形成されたスプライン１３６間に画定されたチャネル１４８内に受容されている隣接するスプライン１３４ａ、１３４ｂ（図４）を含む複数のスプライン１３４を含む。アンビルアセンブリ１２０のスプライン１３４の各々は、中心軸「Ｚ」と、図４に見られるように中心軸「Ｚ」の両側に位置付けられている左右のテーパ付きカム表面１３８ａ、１３８ｂとを画定する。テーパ表面１３８ａ、１３８ｂは、それらの頂点１４０の近位端で接触する。同様に、シェルアセンブリ１１８のスプライン１３６の各々は、中心軸「Ｘ」と、中心軸「Ｘ」の両側に位置付けられている左右のテーパ付きカム表面１４２ａ、１４２ｂとを画定する。テーパ表面１４２ａ、１４２ｂは、それらの頂点１４４の遠位端で接触する。

アンビルアセンブリ１２０がアンビル保持具１３０（図３）に取り付けられ、かつアンビル保持具１３０およびアンビルアセンブリ１２０がシェルハウジング１２６の内側ハウジング部分１２８の貫通孔１２８ａ（図３）の中に後退すると、アンビルアセンブリ１２０のスプライン１３４は、シェルアセンブリ１１８のスプライン１３６に向かって移動する。アンビルアセンブリ１２０のスプライン１３４が、シェルアセンブリ１１８のスプライン１３６間に画定されたチャネル１４８との位置合わせが不良である場合、アンビルスプライン１３４ａ、１３４ｂの頂点１４０は、スプライン１３６のカム表面１４２ａ、１４２ｂのうちの１つと噛み合う。スプライン１３４ａ、１３４ｂの頂点１４０（２つだけが示されている）がスプライン１３６の左のテーパ付きカム表面１４２ａと噛み合うときに、この噛み合わせは、アンビルアセンブリ１２０を矢印「Ｓ」で示されている方向に回転させてスプライン１３４ａ、１３４ｂを再位置合わせするように付勢またはカム動作させ、その結果、それらは、シェルアセンブリ１１８のスプライン１３６間に画定されているチャネル１４８の中に入り込む。しかしながら、アンビルアセンブリ１２０のスプライン１３４ａ～ｂの頂点１４０が、頂点１４０および１４４が正面から接触する、または「衝突」するようにシェルアセンブリ１１８のスプライン１３６の頂点１４４と位置合わせされる場合に、頂点１４０および１４４は、アンビルアセンブリ１２０がシェルアセンブリ１１８と位置合わせするように回転されない程度に損傷を受ける可能性がある。これが起こるときに、ステープルカートリッジ１１８ａのステープル受容スロット１１８ｂ間の位置合わせは、ステープルが発射されたときにアンビルアセンブリ１２０のステープル変形凹部１２２ｂと適切に位置合わせされない場合がある。これはステープルの形成不良を引き起こす可能性がある。

図５～図６を参照すると、本開示の外科用ステープル留めデバイス１０（図１）では、アンビルアセンブリ２０は、図３の凹部１２２ｂと同様の複数のステープル変形凹部を画定するアンビル表面３４ａと、長手方向軸「ＳＨ」を画定するアンビルシャフト３６とを含むアンビルヘッドアセンブリ３４を含む（図５）。アンビルシャフト３６は、アンビルシャフト３６上に位置付けられている少なくとも１つのスプライン３８を支持している。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのスプライン３８は、第１のスプライン３８ａ、第２のスプライン３８ｂ、第３のスプライン３８ｃ、および第４のスプライン３８ｄを含む。あるいは、少なくとも１つのスプライン３８は、１つ以上の、例えば２または３つのスプラインを含み得る。スプライン３８ａ～ｄ（図５Ａ）の各々は、アンビルシャフト３６の長手方向軸「ＳＨ」（図５）と実質的に平行な方向に延びている長手方向軸「Ｚ」（図６）を画定し、かつ（図６に見られるように）、それぞれのスプライン３８ａ～ｄの近位端に位置決めされた頂点４６を画定するために接触しているそれぞれ左右のテーパ付きカム表面４２および４４を含む。

図７～図１１を参照すると、シェルアセンブリ１８（図１）は、内側ハウジング部分５２を有するシェルハウジング５０を含む。内側ハウジング部分５２は、内側貫通孔５６を画定する内側表面５４を含む。内側表面５４は、複数の離間したＡ字形フレームスプライン５８を含む。Ａ字形フレームスプライン５８の各々は、各隣接するＡ字形フレームスプライン５８と共に一次チャネル６０を画定する。Ａ字形フレームスプライン５８の各々は、図９に見られるように、それぞれ左右のカム表面６２および６４、頂点６６ならびに側壁６８を含む。側壁６８は、それぞれのＡ字形フレームスプライン５８の頂点６６の近位に（または図９に見られるようにその下に）位置付けられている二次チャネル７０を画定する。

図３に示すステープル留めデバイス１００に関して上述したように、シェルハウジング５０の内側ハウジング部分５２の内側貫通孔５６は、ステープル留めデバイス１０のアンビル保持具３０を受容する。アンビルアセンブリ２０のアンビルシャフト３６（図５）がアンビル保持具３０に固定され、かつアンビルアセンブリ２０が固着位置に移動されるときに、アンビル保持具３０およびアンビルアセンブリ２０のアンビルシャフト３６は、シェルハウジング５０の内側貫通孔５６の中に後退する。アンビルシャフト３６（図５）が、シェルハウジング５０の内側貫通孔５６の中に引き込まれると、アンビルシャフト３６のスプライン３８ａ～ｄは、シェルハウジング５０のＡ字形フレームスプライン５８に接近し、かつその後噛み合う。

図１２～図１５を参照すると、アンビルシャフト３６が図１３の矢印「Ｂ」によって示される方向にシェルハウジング５０の内側貫通孔５６の中に引き込まれるにつれて、スプライン３８ａ～３８ｄの頂点４６がＡ字形フレームスプライン５８のカム表面６２および６４のうちの１つと噛み合うように位置付けられている場合（図１２）、アンビルアセンブリ２０がシェルアセンブリ１８に対して回転し、かつスプライン３８ａ～３８ｄが隣接するＡ字形フレームスプライン５８間に画定されたそれぞれの一次チャネル６０の中に向けられるように（図１４）、スプライン３８ａ～３８ｄの頂点４６は、Ａ字形フレームスプライン５８のカム表面６２または６４に沿ってカム動作を受ける（図１３）。シェルアセンブリ１８に対するアンビルアセンブリ２０のこの回転運動は、ステープル受容スロット２８から排出されたステープルが、ステープル留めデバイス１０が発射されるときにアンビル表面３４ａ上のステープル変形凹部内に適切に変形されるように、ステープルカートリッジ１８ａのステープル受容スロット２８（図１）をアンビル表面３４ａのステープル変形凹部と位置合わせするように移動させる。

図１６～図１９を参照すると、アンビルシャフト３６が図１６の矢印「Ｃ」によって示される方向にシェルハウジング５０の内側貫通孔５６の中に引き込まれるにつれて、スプライン３８ａ～３８ｄの頂点４６がＡ字形フレームスプライン５８の頂点６６が正面から噛み合う、または衝突するように位置付けられている場合（図１６）、スプライン３８ａ～ｄがＡ字形フレームスプライン５８の側壁６８間に画定された二次チャネル７０の中に向けられるように（図）、スプライン３８ａ～ｄの頂点４６は、Ａ字形フレームスプライン５８を貫通する（図１７）。この位置では、ステープルカートリッジ１８ａのステープル受容スロット２８（図１）は、ステープル受容スロット２８から排出されたステープルが、ステープル留めデバイス１０が発射されるときにアンビル表面３４ａに形成されたステープル変形凹部内に適切に変形されるように、アンビル表面３４ａ上に形成されたステープル変形凹部と位置合わせされる。

Ａ字形フレームスプライン５８の頂点６６の下に位置付けられている二次チャネル７０を画定するシェルハウジング５０上にＡ字形フレームスプライン５８を設けることによって、アンビルアセンブリ２０のアンビルシャフト３６上のスプライン３８ａ～ｄと、シェルアセンブリ１８のシェルハウジング５０上のＡ字形フレームスプライン５８との組み合わせは、スプラインが衝突するときでさえ、アンビルアセンブリ２０とシェルアセンブリ１８とを適切に位置合わせすることができる。

当業者は、本明細書で具体的に説明され、添付図面に例示された装置および方法が非限定的な例示的実施形態であることを理解するであろう。ある例示的な実施形態に関連して例示または記載されている要素および特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、別の要素および特徴と組み合わせられ得ることが想定されている。同様に、当業者であれば、上述の実施形態に基づく本開示のさらなる特徴および利点を理解するであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除いて、特に示されて記載されたものによって限定されるものではない。

Claims (20)

1. 外科用ステープル留めデバイスであって、
   アンビル保持具を含む接近アセンブリと、
   少なくとも１つのアンビルスプラインを有するアンビルシャフトおよび複数のステープル変形凹部を画定するアンビル表面を有するアンビルヘッドを含むアンビルアセンブリであって、前記アンビルヘッドが、前記アンビルシャフトの遠位部分上に支持されている、アンビルアセンブリと、
   貫通孔を画定する内側ハウジング部分を有するシェルハウジングを含むシェルアセンブリであって、複数のシェルスプラインが前記貫通孔内の前記内側ハウジング部分上に支持されており、前記複数のシェルスプラインの各々が、離間した側壁、および前記離間した側壁から遠位方向に延びている頂点で交差する一対のテーパ表面を有し、前記複数のシェルスプラインのうちの隣接するシェルスプラインの前記離間した側壁の各々が一次チャネルを画定し、かつ前記複数のシェルスプラインの各々の前記離間した側壁が二次チャネルを画定し、前記シェルスプラインの各々の前記二次チャネルが、前記シェルスプラインの前記頂点の近位に、かつそれと軸方向に位置合わせして位置付けられており、前記一次チャネルおよび二次チャネルが、前記少なくとも１つのアンビルスプラインのうちの１つを受容するように寸法決めされている、シェルアセンブリと、を備える、外科用ステープル留めデバイス。
2. 前記シェルスプラインの各々の前記テーパ表面が、前記シェルスプラインの遠位部分上に位置付けられている、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
3. 前記少なくとも１つのアンビルスプラインが、頂点で交差する一対のテーパ表面を含む、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
4. 前記一次および二次チャネルが、前記アンビルアセンブリを前記シェルアセンブリと適切に位置合わせするために、前記少なくとも１つのアンビルスプラインを受容するように位置付けられている、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
5. 前記シェルスプラインの各々の前記頂点が、前記少なくとも１つのアンビルスプラインの前記頂点と噛み合う際に粉砕し、前記少なくとも１つのアンビルスプラインの、前記二次チャネルのそれぞれ１つの中への通過を可能にするように構造化されている、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
6. 前記少なくとも１つのアンビルスプラインが、複数のアンビルスプラインを含む、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
7. 前記複数のシェルスプラインの各々の前記テーパ表面が、前記少なくとも１つのアンビルスプラインの前記頂点が前記テーパ表面のうちの１つと噛み合うときに、前記少なくとも１つのアンビルスプラインをそれぞれの一次チャネルの中へとカム動作させるように構成されている、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
8. 前記シェルアセンブリが、前記シェルハウジング内に支持されたステープルカートリッジを含む、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
9. 円形ステープル留めデバイスのシェルアセンブリであって、
   貫通孔を画定する内側ハウジング部分を有するシェルハウジングであって、複数のシェルスプラインが前記貫通孔内の前記内側ハウジング部分上に支持されており、前記複数のシェルスプラインの各々が、頂点で交差する一対のテーパ表面および離間した側壁を有し、前記複数のシェルスプラインのうちの隣接するシェルスプラインの前記離間した側壁の各々が一次チャネルを画定し、かつ前記複数のシェルスプラインの各々の前記離間した側壁が、前記それぞれのシェルスプラインの前記頂点の近位に、かつそれと軸方向に位置合わせして位置付けられている二次チャネルを画定し、前記一次および二次チャネルが、外科用ステープル留めデバイスのアンビルスプラインを受容するように寸法決めされている、シェルハウジングを備える、シェルアセンブリ。
10. 前記シェルスプラインの各々の前記テーパ表面が、前記シェルスプラインの遠位部分上に位置付けられている、請求項９に記載のシェルアセンブリ。
11. 前記一次および二次チャネルが、外科用ステープル留めデバイスのアンビルアセンブリを前記シェルアセンブリと適切に位置合わせするために、前記アンビルスプラインを受容するように位置付けられている、請求項９に記載のシェルアセンブリ。
12. 前記シェルスプラインの各々の前記頂点が、前記アンビルスプラインの頂点と噛み合う際に粉砕し、前記アンビルスプラインの、前記二次チャネルのうちの１つの中への通過を可能にするように構造化されている、請求項９に記載のシェルアセンブリ。
13. 前記複数のシェルスプラインの各々の前記テーパ表面が、前記アンビルスプラインの頂点が前記テーパ表面のうちの１つと噛み合うときに、前記アンビルスプラインを前記一次チャネルのうちの１つの中へとカム動作させるように構成されている、請求項９のシェルアセンブリ。
14. 前記シェルハウジング内に支持されたステープルカートリッジをさらに含む、請求項９に記載のシェルアセンブリ。
15. 外科用ステープル留めデバイスのツールアセンブリであって、
    少なくとも１つのアンビルスプラインを有するアンビルシャフトおよび複数のステープル変形凹部を画定するアンビル表面を有するアンビルヘッドを含むアンビルアセンブリであって、前記アンビルヘッドが、前記アンビルシャフトの遠位部分上に支持されている、アンビルアセンブリと、
    貫通孔を画定する内側ハウジング部分を有するシェルハウジングを含むシェルアセンブリであって、複数のシェルスプラインが前記貫通孔内の前記内側ハウジング部分上に支持されており、前記複数のシェルスプラインの各々が、頂点で交差する一対のテーパ表面および離間した側壁を有し、前記複数のシェルスプラインのうちの隣接するシェルスプラインの前記離間した側壁の各々が一次チャネルを画定し、かつ前記複数のシェルスプラインの各々の前記離間した側壁が、前記それぞれのシェルスプラインの前記頂点の近位に、かつそれと軸方向に位置合わせして位置付けられている二次チャネルを画定し、前記一次および二次チャネルが、前記少なくとも１つのアンビルスプラインのうちの１つを受容するように寸法決めされている、シェルアセンブリと、を備える、ツールアセンブリ。
16. 前記シェルスプラインの各々の前記テーパ表面が、前記シェルスプラインの遠位部分上に位置付けられている、請求項１５に記載のツールアセンブリ。
17. 前記少なくとも１つのアンビルスプラインが、頂点で交差する一対のテーパ表面を含む、請求項１５に記載のツールアセンブリ。
18. 前記一次および二次チャネルが、前記アンビルアセンブリを前記シェルアセンブリと適切に位置合わせするために、前記少なくとも１つのアンビルスプラインを受容するように位置付けられている、請求項１５に記載のツールアセンブリ。
19. 前記シェルスプラインの各々の前記頂点が、前記少なくとも１つのアンビルスプラインの前記頂点と噛み合う際に粉砕し、前記少なくとも１つのアンビルスプラインの、前記二次チャネルのそれぞれ１つの中への通過を可能にするように構造化されている、請求項１５に記載のツールアセンブリ。
20. 前記複数のシェルスプラインの各々の前記テーパ表面が、前記少なくとも１つのアンビルスプラインの前記頂点が前記テーパ表面のうちの１つと噛み合うときに、前記少なくとも１つのアンビルスプラインをそれぞれの一次チャネルの中へとカム動作させるように構成されている、請求項１５に記載のツールアセンブリ。

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