JP7234235B2 - 呼吸補助デバイスと共に使用する制御ユニット - Google Patents

Description

本発明は、被験者の呼吸を助ける呼吸補助デバイスと共に使用するための制御ユニットと、制御ユニットを作動させる方法とに関する。

慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）のような幾つかの病気は、被験者が睡眠している間に及び被験者が最初に目覚めたときに、被験者にとって最悪の症状を引き起こす。ＣＯＰＤの場合、（呼吸困難、咳、及び喀痰生成を含む）これらの症状は、日常生活の活動に大きな影響を及ぼし得る。病気や疾病の症状を管理する主な方法の１つは、吸入気管支拡張薬、コルチコステロイド、併用療法、ムスカリン性薬物のような、吸入療法(inhaled therapies)を通じる。

これらの吸入療法は、被験者にとって有用である。しかしながら、それらは手動の起動(アクティブ化)を必要とし、殆どの場合、それらの有効性がピークに達するのに数時間（例えば、気管支拡張薬については１～２時間）かかり、効果的な緩和をもたらすために、それらは定期的に（例えば、気管支拡張薬については４時間毎に）投与される必要がある。被験者が眠っているときには、吸入性療法(吸入可能な療法)(inhalable therapies)が忘れられることも多い。何故ならば、吸入性療法を行うための中断は、被験者にとって厄介事と考えられ、結果として、被験者が休まった感じがしないからである。

よって、これらの既存の問題を克服する、被験者に吸入性療法を送達する(deliver)改良された方法についての必要がある。

上述のように、既存の旧姓治療技法の限界は、被験者を妨げないように、被験者が眠っている間に、吸入性療法がしばしば忘れられることである。しかしながら、これは被験者に対して否定的な影響を有し得る。何故ならば、被験者が眠っている間に、被験者が吸入性療法を忘れたことの結果として目を覚ますときに、それらの症状がより悪くなることがあるからである。よって、既存の問題を克服する、被験者に吸入性療法を送達するための改良された方法を有することは、有益である。

従って、第１の態様によれば、被験者が呼吸するのを補助する呼吸補助デバイスと共に使用するための制御ユニットが提供される。制御ユニットは、被験者への吸入性療法の送達が吸入性治療デバイスで手動で引き起こされる時刻(time)を検出するように構成される。制御ユニットは、被験者が眠りについているかどうかを検出し、被験者が眠りについていることを検出した後に、吸入性治療デバイスを制御して、被験者への吸入性療法の送達が手動で引き起こされた検出時刻に続く少なくとも所定の長さの時間(time)で、被験者への吸入性療法の送達を自動的に引き起こす、ようにも構成される。

幾つかの実施形態において、制御ユニットは、被験者が依然として眠っていると検出されるならば、吸入性治療デバイスを制御して、被験者への吸入性療法の送達を自動的に引き起こす、ように構成されてよい。

幾つかの実施形態において、制御ユニットは、吸入性治療デバイスを制御して、所定の長さの時間の満了後に被験者への吸入性療法の送達を自動的に引き起こす、ように構成されてよい。

幾つかの実施形態において、制御ユニットは、被験者の睡眠段階を検出し、且つ被験者が所定の睡眠段階にあることが検出されるならば、吸入性治療デバイスを制御して、所定の長さの時間の満了後に、被験者への吸入性療法の送達を自動的に引き起こす、ように構成されてよい。

幾つかの実施形態において、制御ユニットは、被験者の睡眠段階を検出し、且つ吸入性治療デバイスを制御して、所定の長さの時間の満了後に、被験者が所定の睡眠段階にあることが検出されるときに、被験者への吸入性療法の送達を自動的に引き起こす、ように構成されてよい。幾つかの実施形態において、制御ユニットは、被験者から取得される眼球運動データ及び／又は生理学的特性データから被験者の前記睡眠段階を検出する、ように構成されてよい。幾つかの実施形態において、所定の睡眠段階は、急速眼球運動睡眠段階であってよい。

幾つかの実施形態において、制御ユニットは、呼吸補助デバイスによって検出される被験者の呼吸パターンに基づいて被験者が眠りについているかどうかを検出する、ように構成されてよい。

幾つかの実施形態において、制御ユニットは、吸入性治療デバイスを制御して、被験者への吸入性療法の送達が手動で引き起こされた検出時刻に続く少なくとも所定の長さの時間で開始する所定の時間間隔で、被験者への吸入性療法の送達を自動的に引き起こす、ように構成されてよい。

幾つかの実施形態において、制御ユニットは、吸入性治療デバイスを制御して、被験者についての推定される目覚め時刻、及び被験者の１つ又はそれよりも多くの症状の開始についての推定される時刻のうちの任意の１つ又はそれよりも多くの前の所定の時刻に、被験者への吸入性療法の送達を更に自動的に引き起こす、ように構成されてよい。

幾つかの実施形態において、吸入性療法は、薬剤、生理食塩水療法、及び湿度療法のうちの１つ又はそれよりも多くを含んでよい。

幾つかの実施形態において、呼吸補助デバイスは、連続気道陽圧デバイス、非侵襲的換気デバイス、又は酸素送達デバイスを含んでよい。幾つかの実施形態において、吸入性治療デバイスは、ネブライザ、単一投与吸入器、又は定量投与吸入器を含んでよい。

第２の態様によれば、被験者が呼吸するのを補助する呼吸補助デバイスと共に使用するための制御ユニットを作動させる方法が提供される。方法は、被験者への吸入性療法の送達が吸入性治療デバイスで手動で引き起こされる時刻を検出することを含む。方法は、被験者が眠りについているかどうかを検出すること、及び被験者が眠りについていることを検出した後に、吸入性治療デバイスを制御して、被験者への吸入性療法の送達が手動で引き起こされた検出時刻に続く少なくとも所定の長さの時間で、被験者への吸入性療法の送達を自動的に引き起こすことを含む。

第３の態様によれば、コンピュータ可読媒体を含むコンピュータプログラム製品が提供され、コンピュータ可読媒体は、その中に具現されるコンピュータ可読コードを有し、コンピュータ可読コードは、適切なコンピュータ又はプロセッサによる実行時に、コンピュータ又はプロセッサが、前述の方法を遂行するようにさせられる、ように構成される。

上述の態様及び態様によれば、既存の吸入性治療技法の限界が対処される。特に、上述の態様及び実施形態によれば、被験者が眠っているときの被験者への吸入性療法の自動的な送達は、吸入性療法が忘れられるのを回避する。被験者（又は任意の他の人）は、吸入性療法を手動で送達するように煩わされる必要がなく、よって、被験者に対する負担は緩和され、被験者は休んだままである。その上、被験者の症状は、被験者が眠っている持続時間を通じて緩和され、それは症状が被験者を目覚めさせないことを意味し、被験者が目覚めたときにより良く感じることも意味する。

また、被験者が眠りにつく前に、吸入性療法の送達が手動で引き起こされる時刻を検出することによって、並びに、睡眠中に吸入性療法の送達を自動的に引き起こす適切な時刻を決定するためにこれを使用することによって、被験者が眠っている間の被験者への吸入性療法の送達についての最適な時間を決定することが可能である。その上、制御ユニットは、呼吸補助デバイスと共に使用するためのものであるので、吸入性療法の送達を既に被験者に提供されていることがある呼吸補助と組み合わせることができる。よって、被験者は、睡眠中に控えめな吸入性療法から利益を得ることができ、それは睡眠の質を向上させることがある。このようにして、被験者はより休まる感じがし、より活動的な生活をより健康に送ることにもなる。

よって、既存の問題を克服する、被験者に吸入性療法を送達するための改良された方法が提供される。

これらの及び他の態様は、以下に記載する（複数の）実施形態から明らかであり、それ（それら）を参照して解明されるであろう。

次に、以下の図面を参照して、ほんの一例として、例示的な実施形態を記載する。

ある実施形態に従った制御ユニットのブロック図である ある例示的な実施形態に従ったシステムにおいて使用されている制御ユニットのブロック図である。 ある実施形態に従った制御ユニットの作動方法を例示するフローチャートである。 ある例示的な実施形態に従った被験者の睡眠段階のグラフである。 ある例示的な実施形態に従った制御ユニットの作動方法を示すフローチャートである。

上述のように、既存の問題を克服する被験者(subject)に吸入性療法(吸入可能な療法)(inhalable therapy)を送達する(deliver)改良された方法が提供される。特に、被験者が呼吸するのを補助する呼吸補助デバイスと共に使用する制御ユニットが提供される。制御ユニットは、吸入性治療デバイス(吸入可能な治療デバイス)(inhalable therapy device)を制御して、被験者に吸入性療法を送達する（例えば、投与する又は提供する）ように構成される。被験者は、例えば、患者であってよい。

制御ユニットは、本明細書に記載する様々な機能を実行するために、ソフトウェア及び／又はハードウェアを用いて、様々な方法で実装されることができる。具体的な実装において、制御ユニットは、複数のソフトウェア及び／又はハードウェアモジュールを含むことができ、各モジュールは、本明細書に記載する方法の個々の又は複数のステップを実行するように構成されるか、或いは実行するために構成される。制御ユニットは、（１以上(１つ又はそれよりも多く)のマイクロプロセッサ、１以上のマルチコアプロセッサ、及び／又は１以上のデジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）のような）１以上のプロセッサ、１つ又はそれよりも多くの処理装置、及び／又は本明細書に記載する様々な機能を実行するために（例えば、ソフトウェア又はコンピュータプログラムコードを使用して）構成又はプログラムされてよい（１以上のマイクロコントローラのような）１以上のコントローラを含んでよい。制御ユニットは、幾つかの機能を実行する専用ハードウェア（例えば、増幅器、前置増幅器、アナログ－デジタル変換器（ＡＤＣ）、及び／又はデジタル－アナログ変換器（ＤＡＣ））と、他の機能を実行するプロセッサ（例えば、１以上のプログラムされたマイクロプロセッサ、コントローラ、ＤＳＰ及び関連回路）との組み合わせとして実装されてよい。

図１は、被験者１０４の呼吸を補助する呼吸補助デバイス１０２と共に使用する制御ユニット１００の一例を例示している。呼吸補助デバイス１０２は、直接的又は間接的のいずれかで被験者１０４の呼吸を補助するのに適した任意のデバイスであることができる。呼吸補助デバイス１０２の例は、持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）デバイス、非侵襲的換気デバイス、（濃縮器、カニューレ、及び／又は容器を介して酸素を送達するデバイスのような）酸素送達デバイス、又は被験者１０４の呼吸を補助するのに適した任意の他のデバイスを含むが、これらに限定されない。呼吸補助デバイス１０２のタイプについての例が提供されているが、当業者は制御ユニット１００と共に用いられてよい他のタイプの呼吸補助デバイス１０２に気付いているであろう。

前述のように、制御ユニット１００は、吸入性治療デバイス１０６を制御して、被験者１０４に吸入性療法を送達するように構成される。吸入性治療デバイス１０６は、直接的又は間接的のいずれかで被験者１０４に吸入性療法を送達するのに適した任意のデバイスであることができる。吸入性治療デバイス１０６の例は、ネブライザ、単一投与吸入器、加圧定量投与吸入器（ｐＭＤＩ）のような複数若しくは定量投与吸入器、又は被験者１０４に吸入性療法を送達するのに適した任意の他のデバイスを含むが、これらに限定されない。ネブライザは、例えば、空圧ネブライザ、振動メッシュネブライザ、超音波ネブライザ、又は任意の他のタイプのネブライザであることができる。吸入器は、例えば、乾燥粉末吸入器（ｄｐｉ）、ソフトミスト吸入器、又は任意の他のタイプの吸入器であることができる。本明細書で言及する吸入性療法は、例えば、薬剤（又は薬物）、生理食塩水療法、湿度療法、又は任意の他のタイプの吸入性療法、又は吸入性療法の任意の組み合わせのうちの任意の１以上を含むことができる。吸入性治療デバイス１０６のタイプ及び吸入性療法のタイプについての例が提供されているが、当業者は、制御ユニット１００が制御するように構成されることがある他のタイプの吸入性治療デバイス１０６及び他のタイプの吸入性療法に気付くであろう。

図１に例示するように、制御ユニット１００は、システム１０８の一部であってよく、システム１０８は、呼吸補助デバイス１０２及び吸入性治療デバイス１０６のうちの１以上を含んでもよい。よって、システム１０８は、制御ユニット１００を含んでよく、そのシステム１０８は、呼吸補助デバイス１０２及び吸入性治療デバイス１０６のうちの１以上を含んでもよい。図１に例示する制御ユニット１００の例において、制御ユニット１００は、呼吸補助デバイス１０２及び吸入性治療デバイス１０６の外部にある（即ち、それらから分離されているか或いは離れている）ものとして例示されている。よって、幾つかの実施形態において、制御ユニット１００は、（例示しない）別個の実体又は他のデバイスの一部であってよい。

しかしながら、図１に例示していないが、吸入性治療デバイス１０６は、他の実施形態に従った制御ユニット１００を含んでよく、或いは呼吸補助デバイス１０２は、更に他の実施形態に従った制御ユニット１００を含んでよい。例えば、制御ユニット１００は、呼吸補助デバイス１０２又は吸入性治療デバイス１０６に取り付けられてよく或いは組み込まれてよい（統合されてよい）。よって、呼吸補助デバイス１０２が制御ユニット１００を含む幾つかの実施形態において、呼吸補助デバイス１０２は、制御ユニット１００を介して吸入性治療デバイス１０６を制御して（例えば、調整し且つ起動(アクティブ化)させて）、吸入性治療デバイスを被験者に送達してよい。

幾つかの実施形態において、吸入性治療デバイス１０６は、吸入性療法を被験者１０４に直接的に送達するように構成されてよい。例えば、吸入性治療デバイス１０６は、被験者１０４の鼻及び口のうちの１以上の上に装着されるように構成された（マスク、カニューレ、マウスピース及び／又はノーズピース、又は任意の他のタイプのインタフェースのような）インタフェースを含んでよく、吸入性療法は、そのインタフェースを介して被験者１０４に送達されてよい。代替的に、他の実施形態において、吸入性治療デバイス１０６は、吸入性療法を被験者に１０４に間接的に送達するように構成されてよい。例えば、幾つかの実施形態において、吸入性治療デバイス１０６は、呼吸補助デバイス１０２を介して被験者１０４に吸入性療法を送達するように構成されてよい。これらの実施形態において、呼吸補助デバイス１０２は、例えば、被験者１０４の鼻及び口のうちの１以上の上に装着されるように構成された（マスク、カニューレ、マウスピース及び／又はノーズピース、又は任意の他のタイプのインタフェースのような）インタフェースを含んでよく、吸入性療法は、そのインタフェースを介して被験者１０４に送達されてよい。

簡潔には、本明細書に記載する制御ユニット１００は、被験者１０４への吸入性療法の送達が、吸入性治療デバイス１０６上で手動で始動される時刻(time)を検出するように構成される。制御ユニット１００は、被験者１０４が眠りについているかどうかを検出するようにも構成され、被験者１０４が眠りについていることを検出した後に、吸入性治療デバイス１０６を制御して、被験者１０４への吸入性療法の送達が手動で始動されていることの検出時刻(検出された時刻)に続く少なくとも所定の長さの時間(time)の後に、被験者１０４への吸入性療法の送達を自動的に始動させる。

図２は、ある実施形態に従ったシステム２００内での使用における制御ユニット１００の一例を例示している。前述のように、制御ユニット１００は、被験者１０４の呼吸を助ける呼吸補助デバイス１０２と共に使用するためのものである。この例示された例示的な実施形態において、呼吸補助デバイス１０２は、被験者１０４の鼻及び／又は口の上に着用されるように構成された（連続気道陽圧ＣＰＡＰ源、酸素濃縮器源、又は任意の他のタイプの流動源又は圧力源のような）流動源又は圧力源１０２ａと、チューブ又は管組織１０２ｂと、（マスク、カニューレ、マウスピース及び／又はノーズピース、又は任意の他のタイプのインタフェースのような）インタフェース１０２ｃとを含む。呼吸補助デバイス１０２の流動源又は圧力源１０２ａは、呼吸補助デバイス１０２のインタフェース１０２ｃ及びチューブ又は管組織１０２ｂを介して被験者１０４に（空気のような）ガスを送達するように構成されることができる。ガスは、流動療法又は圧力療法によって送達されてよい。制御ユニット１００は、吸入性治療デバイス１０６を制御して、前述の方法で被験者１０４に吸入性療法を送達するように構成される。

図２に例示する例示的な実施形態において、吸入性治療デバイス１０６は、呼吸補助デバイス１０２の流動源又は圧力源１０２ａと呼吸補助デバイス１０２のインタフェース１０２ｃとの間に直接(インライン)に接続されている。実際には、呼吸補助デバイス１０２ａは、呼吸回路を提供し、吸入性治療デバイス１０６は、この呼吸回路と一致した吸入性療法の投与を可能にする。この例示的な実施形態に従った吸入性治療デバイス１０６は、ボタン１０６ａを含む。制御ユニット１００は、アクチュエータ１１０を制御して、吸入性治療デバイス１０６のボタン１０６ａを起動（又は作動）させることによって、被験者１０４への吸入性療法の送達を引き起こすように構成される。

ボタン１０６ａの起動（又は作動）後に、吸入性治療デバイス１０６は、被験者１０４に吸入性療法を送達するように構成される。この例示される例示的な実施形態において、吸入性療法は、呼吸補助デバイス１０２のインタフェース１０２ｃ及びチューブ又は管組織１０２ｂを介して被験者１０４に送達される。例えば、吸入性療法は、吸入性治療デバイス１０６から、呼吸補助デバイス１０２の流動源又は圧力源１０２ａから流れるガスに提供され、呼吸補助デバイス１０２のチューブ又は管組織１０２ｂを通じて、呼吸補助デバイス１０２のインタフェース１０２ｃを介して被験者１０４の呼吸系に提供されてよい。

制御ユニット１００、呼吸補助デバイス１０２及び吸入性治療デバイス１０６について、様々な構成を例示し且つ記載したが、他の構成も可能であることが理解されるであろう。

図３は、ある実施形態に従った本明細書に記載する制御ユニット１００を作動させる方法３００を例示している。方法３００は、一般的に、制御ユニット１００によって又は制御ユニット１００の制御の下で実行されることができる。ブロック３０２で、被験者１０４への吸入性療法の送達が吸入性治療デバイス１０６上で手動で始動される時刻が検出される。例えば、吸入性治療デバイス１０６は、手動トリガが起こる時刻を検出するように構成されたセンサ（又は検出器）及び／又は回路構成を含んでよい。

幾つかの実施形態において、吸入性療法の送達が手動で始動される検出時刻は、吸入性治療デバイス１０６のメモリに格納（又は記録）されてよい。幾つかの実施形態によれば、吸入性療法の送達が手動で始動される検出時刻は、吸入性治療デバイス１０６から呼吸補助デバイス１０２に伝達されてよい。幾つかの実施形態において、吸入性治療デバイス１０６は、呼吸補助デバイス１０２にドッキングされる(結合される)(docked)のに適している。吸入性治療デバイス１０６は、吸入性治療デバイス１０６が呼吸補助デバイス１０２と電子的に通信するように、呼吸補助デバイス１０２にドッキングされてよい。これらの実施形態において、吸入性療法の送達が手動で始動される検出時刻は、吸入性治療デバイス１０６が呼吸補助デバイス１０２にドッキングされるときに、吸入性治療デバイス１０６から呼吸補助デバイス１０２に伝達されてよい。次に、呼吸補助デバイス１０２のメモリ又はメモリの時間レジスタ(time register)は、吸入性療法の送達が手動で始動される検出時刻を格納（又は記録）してよい。

ブロック３０４で、被験者１０４が眠りについているかどうかが検出される。例えば、被験者１０４について睡眠開始(sleep onset)が開始したかどうかが検出される。幾つかの実施形態において、制御ユニット１００は、被験者１０４の呼吸パターンに基づいて被験者１０４が眠りについているかどうかを検出するように構成されてよい。被験者１０４の呼吸パターンは、時間の経過に亘る被験者１０４の呼吸の尺度（例えば、１分当たりの呼吸数）である。呼吸パターンは、被験者が目を覚ましているときに概ね不規則であり、被験者が眠るときにより均一になる。よって、制御ユニット１００は、被験者１０４の呼吸パターンが不規則からより均一であるように変化するときに、被験者１０４が眠りについていることを検出するように構成されてよい。例えば、不規則な呼吸パターンは、より均一な呼吸パターンよりも大きい呼吸間隔のばらつきを伴うことがある。よって、制御ユニット１００は、被験者１０４の呼吸間隔の変動が所定の閾値を下回るときに、被験者１０４が眠りについていることを検出するように構成されてよい。呼吸パターンの代わりに又は呼吸パターンに加えて、幾つかの実施形態において、制御ユニット１００は、被験者１０４が分時換気量(minute ventilation)に基づいて眠りについているかどうかを検出するように構成されてよい。例えば、制御ユニット１００は、分時換気量の減少が検出されるときに、被験者１０４が眠りについていることを検出するように構成されてよい。これらの実施形態の一部において、呼吸補助デバイス１０２は、分時換気量、より具体的には、分時換気量の減少を検出するためのセンサ（又は検出器）を含んでよく、制御ユニット１００は、呼吸補助デバイス１０２からこの情報を取得してよい。

制御ユニット１００は、被験者１０４の呼吸パターンを検出するのに適した任意のデバイス又はセンサから被験者１０４の呼吸パターンを取得するように構成されてよい。例えば、幾つかの実施形態において、被験者１０４の呼吸パターンは、呼吸補助デバイス１０２によって検出されてよい。代替的に又は追加的に、幾つかの実施形態において、制御ユニット１００は、呼吸補助デバイス１０２と被験者１０４との係合の検出後に、被験者１０４が眠りについていることを検出するように構成されてよい。例えば、呼吸補助デバイス１０２は、被験者１０２と呼吸補助デバイス１０２との係合を検出するセンサ（又は検出器）を含んでよく、この情報を制御ユニット１００に伝達してよい。

ブロック３０６で、被験者１０４が眠りについていることを検出した後に、吸入性治療デバイス１０６は、被験者１０４への吸入性療法の送達が手動で始動される検出時刻に続く少なくとも所定の長さの時間で、被験者１０４への吸入性療法の送達を自動的に引き起こすように制御される。所定の時間の長さは、吸入性療法が送達後にその有効性を失う期間の長さに基づいて選択されてよい。より具体的には、所定の時間の長さは、吸入性療法が送達後にその有効性を失う時間の長さよりも短いように選択されてよい。例えば、吸入性療法が８時間後にその有効性を失う場合、所定の時間の長さは、被験者１０４への吸入性療法の送達が手動で始動される検出時刻に続く４時間として選択されてよい。

吸入性治療デバイス１０６が呼吸補助デバイス１０２にドッキングされるのに適している幾つかの実施形態において、呼吸補助デバイス１０２は、被験者１０４への吸入性療法の送達を自動的に引き起こすように吸入性治療デバイス１０６を制御する制御ユニット１００を含んでよい。このようにして、吸入性療法の自動的な送達は、幾つかの実施形態に従った呼吸補助デバイス１０２を通じて吸入性治療デバイス１０６から送達されることができる。

幾つかの実施形態において、制御ユニット１００は、吸入性治療デバイス１０６を制御して、被験者１０４が依然として眠りについていることが検出されるならば、被験者１０４への吸入性療法の送達を自動的に引き起こすように構成されてよい。これらの実施形態において、制御ユニット１００が、被験者がもはや眠っていないことを検出するならば、制御ユニット１００は、被験者１０４への吸入性療法の送達を自動的に引き起こすことを遅延させてよい。例えば、制御ユニット１００は、制御ユニット１００が、被験者１０４が再び眠りについていることを検出するまで、被験者１０４への吸入性療法の送達を自動的に引き起こすことを遅延させてよい。代替的に、制御ユニット１００は、被験者１０４への吸入性療法の送達が、被験者がもはや眠っていないことを検出することに続いて、吸入性治療デバイス１０６上で手動で引き起こされることを検出してよく、この場合、制御ユニット１００は、被験者１０４が再び眠りについているかどうかを検出して、被験者１０４が再び眠りについていることを検出した後に、吸入性治療デバイス１０６を制御して、被験者１０４への吸入性療法の送達が手動で引き起こされるこの最新の検出時刻に続く少なくとも所定の期間の長さで、被験者１０４への吸入性療法の送達を自動的に引き起こす、ように構成されてよい。

幾つかの実施形態において、制御ユニット１００は、吸入性治療デバイス１０６を制御して、所定の長さの時間の満了後に、被験者１０４への吸入性療法の送達を自動的に引き起こすように構成されてよい。これらの実施形態の一部において、制御ユニット１００は、被験者１０４の睡眠段階を検出し、吸入性治療デバイス１０６を制御して、被験者１０４が所定の睡眠段階にあることが検出されるならば、所定の長さの時間の満了後に、被験者１０４への吸入性療法の送達を自動的に引き起こす、ように構成されることができる。よって、幾つかの実施形態において、制御ユニット１００は、吸入性治療デバイス１０６を制御して、被験者１０４がその時点で所定の（又は特定の）睡眠段階にあるならば、所定の長さの時間の終わりに、被験者１０４への吸入性療法の送達を自動的に引き起こす、ように構成されることができる。これらの実施形態に従った所定の睡眠段階は、例えば、急速眼球運動（ＲＥＭ）睡眠段階、又は任意の他の睡眠段階であってよい。幾つかの実施形態において、ＲＥＭ睡眠段階は、所定の睡眠段階として選択されてよい。何故ならば、これは、被験者１０４にとってより休まる良好な質の睡眠を可能にするよう、吸入性治療が被験者１０４の目覚めを引き起こす可能性が最も低い睡眠段階であるからである。これは、例えば、吸入性療法が、目覚めを引き起こすことがある副作用を生じさせる療法であるか、或いは刺激療法である場合に、有用であり得る。

これらの実施形態における睡眠段階に代えて、制御ユニット１００は、被験者１０４の概日リズム段階(circadian rhythm stage)又は生物学的段階(biological phase)を検出し、吸入性治療デバイス１０６を制御して、被験者１０４が所定の概日リズム段階又は所定の生物学的段階にあることが検出されるならば、所定の長さの時間の満了後に、被験者１０４への吸入性療法の送達を自動的に引き起こす、ように同様に構成されてよい。

他の実施形態において、制御ユニット１００は、被験者１０４の睡眠段階を検出し、吸入性治療デバイス１０６を制御して、所定の長さの時間の満了後に、被験者１０４が所定の睡眠段階にあることが検出されるときに、被験者１０４への吸入性療法の送達を自動的に引き起こす、ように構成されてよい。例えば、被験者１０４は、所定の長さの時間の終わりに、所定の（又は特定の）睡眠段階にないことがあり、よって、これらの実施形態において、制御ユニット１００は、被験者１０４が所定の睡眠段階にあることが実際に検出された後の時点で吸入性療法の送達を自動的に引き起こす、ように構成されてよい。これらの実施形態に従った所定の睡眠段階は、例えば、急速眼球運動（ＲＥＭ）睡眠段階、又は任意の他の睡眠段階であってよい。

これらの実施形態における睡眠段階に代えて、制御ユニット１００は、被験者１０４の概日リズム段階又は生物学的段階を検出し、吸入性治療デバイス１０６を制御して、所定の長さの時間の満了後に、被験者１０４が所定の概日リズム段階又は所定の生物学的段階にあることが検出されたときに、被験者１０４への吸入性療法の送達を自動的に引き起こす、ように同様に構成されてよい。

図４は、実施例に従った被験者１０４の睡眠段階の図式的な例示である。この例示される例示的な実施形態における被験者１０４の睡眠段階は、非急速眼球運動（非ＲＥＭ）睡眠段階１、非急速眼球運動（非ＲＥＭ）睡眠段階２、非急速眼球運動（非ＲＥＭ）睡眠段階３、及び急速眼球運動（ＲＥＭ）睡眠段階を含む。図４に示すように、この例示的な実施形態に従った被験者１０４の睡眠段階は、２つのサイクル、即ち、サイクル１及びサイクル２で起こる。サイクル１において、被験者１０４は、目を覚ましている状態から眠りに落ちる段階に移行し、次に、非ＲＥＭ睡眠段階１、非ＲＥＭ睡眠段階２、非ＲＥＭ睡眠段階３、非ＲＥＭ睡眠段階２、及びＲＥＭ睡眠段階に移行する。サイクル２において、被験者１０４は、目を覚ます前に、ＲＥＭ睡眠段階から、非ＲＥＭ睡眠段階２、非ＲＥＭ睡眠段階３、非ＲＥＭ睡眠段階２、及びＲＥＭ睡眠段階に移行する。

第１の時刻ｔ１で、被験者１０４への吸入性療法の送達は、吸入性治療デバイス１０６上で手動で引き起こされる。被験者１０４自身、（医者のような）医療専門家、介護者、家族構成員、又は他のユーザは、吸入性療法の送達を手動で引き起こしてよい。前述のように、制御ユニット１００は、被験者１０４への吸入性療法の送達が手動で引き起こされるこの時点ｔ１を検出する。第２の時刻ｔ２で、被験者１０４はベッドに入る。幾つかの実施形態において、被験者１０４は、呼吸補助デバイス１０２を用いてベッドに入ってよい。引き続き、制御ユニット１００は、前述のように、被験者１０４が眠りに落ちたことを検出する。被験者１０４が眠りについていることを検出した後に、第３の時刻ｔ３で、制御ユニット１００は、吸入性治療デバイス１０６を制御して、被験者１０４への吸入性療法の送達が前述の方法で手動で引き起こされる検出時刻に続く少なくとも所定の長さの時間で、被験者１０４への吸入性療法の送達を自動的に引き起こす。被験者１０４が呼吸補助デバイス１０２を用いてベッドに入る実施形態において、吸入性治療デバイス１０６は、呼吸補助デバイス１０２を介して被験者１０４に吸入治療を送達してよい。

図４に例示される例示的な実施形態において、制御ユニット１００は、被験者１０４の睡眠段階を検出するように構成され、吸入性治療デバイス１０６を制御して、所定の長さの時間の満了後に、被験者１０４が所定の（又は特定の）睡眠段階にあることが検出されるときに、被験者１０４への吸入性療法の送達を自動的に引き起こす。よって、被験者１０４への吸入性治療の自動的な投与は、それが所定の長さの時間よりも大きいときに並びに被験者１０４が所定の睡眠段階にあることが検出されるときに引き起こされる。図４に例示される例示的な実施形態に従った所定の睡眠段階は、急速眼球運動（ＲＥＭ）睡眠段階である。

第４の時刻ｔ４で、被験者１０４は目を覚ます。被検者１０４が呼吸補助デバイス１０２を用いてベッドに入る実施形態において、被検者１０４は、目覚めに続いて呼吸補助デバイス１０２から分離されてよい。第５の時刻ｔ５で、被験者１０４への吸入性療法の送達は、吸入性治療デバイス１０６上で再び手動で引き起こされる。被験者１０４自身、（医者のような）医療専門家、介護者、家族構成員、又は任意の他のユーザは、吸入性療法の送達を手動で引き起こしてよい。

制御ユニット１００が被験者１０４の睡眠段階を検出するように構成される本明細書に記載する実施形態のいずれにおいても、制御ユニット１００は、被験者１０４から取得される生理学的特性（又はバイタルサイン）データから被験者１０４の睡眠段階を検出するように構成されてよい。生理学的特性データは、１以上の生理学的特性（又はバイタルサイン）センサ（図示せず）によって、被験者１０４から取得されることができる。幾つかの実施形態において、例えば、生理学的特性センサは、被験者１０４の心拍数（又は心拍数変動）を検出するように構成された心拍数センサ（又は心拍数変動センサ）、被験者１０４の呼吸数を検出するように構成された呼吸数センサ、被験者１０４の筋肉活動を検出するように構成された筋肉活動センサ、被験者１０４の脳活動を検出するように構成された脳活動センサ、又は任意の他の生理学的特性センサ、又は生理学的特性センサの任意の組み合わせのうちの任意の１以上を含むことができる。

心拍数センサ（又は心拍数変動センサ）は、被験者１０４の睡眠段階を検出するために使用することができる、被験者１０４からの心拍数（又は心拍数変動）データを取得するのに適した任意のセンサを含んでよい。心拍数センサ（又は心拍数変動センサ）の例は、心電図（ＥＣＧ又はＥＫＧ）センサ、フォトプレチスモグラフィ（ＰＰＧ）センサ、心音（ＰＣＧ）センサ、加速度センサ、ドップラーレーダセンサ、又は任意の他の心拍数センサ、又は心拍数センサの任意の組み合わせを含むが、これらに限定されない。呼吸数センサは、被験者１０４の睡眠段階を検出するために使用することができる、被験者１０４からの呼吸数データを取得するのに適した任意のセンサを含んでよい。呼吸数センサの例は、インピーダンスセンサ、加速度センサ、（心電図（ＥＣＧ又はＥＫＧ）センサ、又はフォトプレチスモグラフィ（ＰＰＧ）センサのような）呼吸数を取得することができる心拍数を検出するための心拍数センサ、ドップラーレーダセンサ、流量センサ、又は他の任意の呼吸数センサ、又は呼吸数センサの任意の組み合わせを含むが、これらに限定されない。

筋活動センサは、被験者１０４の睡眠段階を検出するために使用することができる、被験者１０４からの筋活動データを取得するのに適した任意のセンサを含んでよい。筋活動センサの例は、筋電図（ＥＭＧ）センサ、加速度センサ、又は他の筋活動センサ、又は筋活動センサの任意の組み合わせを含むが、これらに限定されない。脳活動センサは、被験者１０４の睡眠段階を検出するために使用することができる、被験者１０４からの脳活動データを取得するのに適した任意のセンサを含んでよい。脳活動センサの例は、脳波（ＥＥＧ）センサ、機能的近赤外線（ｆＮＩＲ）センサ、又は任意の他の脳活動センサ、又は脳活動センサの任意の組み合わせを含むが、これらに限定されない。

制御ユニット１００が被験者１０４の睡眠段階を検出するように構成される本明細書に記載する実施形態のいずれにおいても、制御ユニット１００は、被験者１０４から取得される眼球運動データから被験者１０４の睡眠段階を検出するように構成されてよい。眼球運動データは、被験者１０４の睡眠段階を検出するために生理学的特性（又はバイタルサイン）データに加えて又は代えて使用されてよい。眼球運動データは、１つ又はそれよりも多くの眼球運動センサ（図示せず）によって被験者１０４から取得されることができる。眼球運動センサは、被験者１０４の睡眠段階を検出するために使用されることができる、被験者１０４に関する眼球運動データを取得するのに適した任意のセンサを含んでよい。例えば、眼球運動センサは、眼電図（ＥＯＧ）センサ、任意の他の眼球運動センサ、又は眼球運動センサの任意の組合せを含んでよい。

制御ユニット１００が呼吸補助デバイス１０２と共に使用される（例えば、呼吸補助デバイス１０２に接続される）実施形態において、呼吸補助デバイス１０２は、１以上の生理学的特性センサ及び／又は１以上の眼球運動センサを含んでよい。代替的に又は追加的に、被験者が着用するように構成されるウェアラブルデバイスが、１以上の生理学的特性センサ及び／又は１以上の眼球運動センサを含んでよい。代替的に又は追加的に、１以上の生理学的特性センサ及び／又は１以上の眼球運動センサは、被験者に直接配置されるように構成されてよい。

図５は、例示的な実施形態に従った制御ユニット１００の作動方法を例示するフローチャートである。ブロック５００で、被験者１０４は、目を覚ましている。ブロック５０２で、吸入性療法が吸入性治療デバイス１０６内で調製されてよい。ブロック５０４で、被験者１０４への吸入性療法の送達が、吸入性治療デバイス１０６上で手動で引き起こされる。被験者１０４自身、（医師のような）医療専門家、介護者、家族構成員、又は任意の他のユーザは、吸入性治療デバイス１０６を準備してよく、且つ／或いは吸入性療法の送達を手動で引き起こしてよい。前述のように、制御ユニット１００は、被験者１０４への吸入性療法の送達が手動で引き起こされる時刻を検出する。手動トリガは、吸入性療法の送達を開始させる。よって、ブロック５０６で、吸入性治療デバイス１０６は、直接的又は間接的のいずれかで、被験者１０４に吸入性療法を送達してよい。図２に例示する実施形態において、例えば、吸入性治療デバイス１０６は、呼吸補助デバイス１０２のインタフェース１０２ｃを介して、被験者１０４に吸入性療法を間接的に送達してよい。代替的に、吸入性治療デバイス１０６は、それ自体、被験者１０４に吸入性療法を直接的に送達するために、そのようなインタフェースを含んでよい。

ブロック５０８で、吸入性治療デバイス１０６は、低レベルの吸入性療法を検出して、被験者１０４への吸入性療法の送達を自動的に停止してよい。代替的に、ブロック５０８で、制御ユニット１００は、吸入性治療デバイス１０６内の低レベルの吸入性療法を検出し、吸入性治療デバイス１０６を制御して、被験者１０４への吸入性療法の送達を停止してよい。幾つかの実施形態において、制御ユニット１００は、所定の時間の後に吸入性治療デバイス１０６をオフにするために、吸入性療法の所定の投与時間を決定してよい。これは吸入性治療デバイス１０６内に残存する所定の残余量の吸入性療法を残すことがある。幾つかの実施形態において、制御ユニット１００は、吸入性治療デバイス１０６を制御して、吸入性療法の送達を一時停止又は遅延させることができる。これらの実施形態において、制御ユニット１００は、吸入性治療デバイス１０６を制御して、１以上の所定の又は事前設定された状態が達成されるときに吸入性療法１０６を送達することに再び関わることができる。

ブロック５１０で、被験者１０４は、眠る準備をしている。ブロック５１２で、吸入性療法は、吸入性治療デバイス１０６内で調製されてよい。ブロック５１４で、吸入性治療デバイス１０６は、この例示的な実施形態に従って、呼吸補助デバイス１０２に接続（例えば、ドッキング）されてよい。ブロック５１６で、制御ユニット１００は、被験者１０４への吸入性療法の送達を自動的に引き起こすときを決定し、これのためのパラメータを設定してよい。具体的には、制御ユニット１００は、被験者１０４への吸入性療法の送達が手動で引き起こされる検出時刻に続く所定の長さの時間を設定して、吸入性治療デバイス１０６を制御して被験者１０４への吸入性療法の送達を自動的に引き起こす際に引き続き使用することができる。ブロック５１８で、被験者が眠りについているときに、吸入性療法が呼吸器系を介して被験者１０４に提供されることができるように、吸入性治療デバイス１０６は、被験者１０４に取り付けられる。この例示的な実施形態によれば、被験者が眠りについているときに、吸入性療法が呼吸器系を介して被験者１０４に提供されることができるように、吸入性治療デバイス１０６は、被験者１０４に間接的に取り付けられる。図２に例示する実施形態において、例えば、吸入性治療デバイス１０６は、呼吸補助デバイス１０２のインタフェース１０２ｃを介して、吸入性療法を被験者１０４に間接的に送達してよい。しかしながら、他の実施形態において、吸入性治療デバイス１０６は、それ自体、被験者１０４に吸入性療法を直接的に送達するためにそのようなインタフェースを含んでよいことが理解されるであろう。

ブロック５２０で、制御ユニット１００は、被験者１０４が眠りについてい
ることを検出する。例えば、制御ユニット１００は、被験者１０４の睡眠開始を検出する。ブロック５２２で、制御ユニット１００は、被験者１０４の所定の（又は適切な）睡眠段階を検出してよい。例えば、所定の睡眠段階は、急速眼球運動（ＲＥＭ）睡眠段階であってよい。ブロック５２４で、制御ユニット１００は、吸入性治療デバイス１０６を制御して、被験者１０４への吸入性療法の送達を自動的に引き起こす（或いは開始する）。よって、被験者１０４が眠りについていることを検出した後に、制御ユニット１００は、吸入性治療デバイス１０６を制御して、被験者１０４への吸入性療法の送達が手動で引き起こされる検出時間に続く少なくとも所定の長さの時間で、又はより具体的には、図５の例示される例示的な実施形態に従った所定の長さの時間の満了後に、被験者１０４が所定の睡眠段階にあることが検出されるときに、被験者１０４への吸入性療法の送達を自動的に引き起こす。このようにして、吸入性療法は、ブロック５２６で被験者１０４に送達される。

ブロック５２８で、吸入性治療デバイス１０６は、低レベルの吸入性療法を検出し、被験者１０４への吸入性療法の送達を自動的に停止してよい。代替的に、ブロック５２８で、制御ユニット１００は、吸入性治療デバイス１０６内の低レベルの吸入性療法を検出し、吸入性治療デバイス１０６を制御して、被験者１０４への吸入性療法の送達を停止してよい。幾つかの実施形態において、制御ユニット１００は、所定の時間の後に吸入性治療デバイス１０６をオフにするために、吸入可能治療の所定の投与時間を決定してよい。これは吸入性治療デバイス１０６内に残存する所定の残余量の吸入性療法を残すことがある。幾つかの実施形態において、制御ユニット１００は、吸入性治療デバイス１０６を制御して、吸入性療法の送達を一時停止又は遅延させることができる。これらの実施形態において、制御ユニット１００は、吸入性治療デバイス１０６を制御して、１以上の所定の又は事前設定された状態が達成されるときに、吸入性治療デバイス１０６を送達することに再び関わることができる。ブロック５３０で、被験者１０４は、その睡眠サイクルから目を覚ます。ブロック５３２で、吸入性治療デバイス１０６は、（吸入性療法が呼吸補助デバイス１０２を介して送達される実施形態では、呼吸補助デバイス１０２も）、被験者１０４が目を覚ましている間に保守又は投与を行うことができるように、被験者１０４から切り離されることができる。次に、図５に例示する方法は繰り返されてよい。

本明細書に記載する実施形態のいずれにおいても、制御ユニット１００は、吸入性治療デバイス１０６を制御して、被験者１０４への吸入性療法の送達が手動で引き起こされる検出時刻に続く少なくとも所定の長さの時間で開始する所定の時間間隔で、被験者１０４への吸入性療法の送達を自動的に引き起こすように、構成されてよい。吸入性療法が（薬品のような）薬物である幾つかの実施形態において、制御ユニット１００は、吸入性治療デバイス１０６を制御して、吸入性治療デバイス１０６が吸入性療法を送達するために自動的に始動されるときのうちの１以上で（又は各回に）、異なる投与量の薬物を送達するように、構成されてよい。

本明細書に記載する任意の実施形態において、制御ユニット１００は、吸入性治療デバイス１０６を制御して、被験者１０４についての推定目覚め時刻のうちの任意の１以上の時刻の前の所定の時刻で、被験者１０４への吸入性療法の送達を更に自動的に引き起こすように、構成されてよい。例えば、幾つかの実施形態では、被験者１０４にとって理想的な目覚め時刻が、（例えば、被験者自身、医師のような医療専門家、介護者、家族構成員、又は任意の他のユーザによって）設定されてよく、制御ユニット１００は、その設定される目覚め時刻の前の所定の時間（例えば、２時間）で、吸入性療法の送達を更に自動的に引き起こすように、プログラムされることができる。

代替的に又は追加的に、本明細書に記載する任意の実施形態において、制御ユニット１００は、吸入性治療デバイス１０６を制御して、被験者１０４の１以上の症状の発症の推定時刻に、被験者１０４への吸入性療法の送達を更に自動的に引き起こすように、構成されてよい。例えば、症状が夜間に被検者にとって問題である場合、症状が夜間に通常起こる時刻が、（例えば、被検者自身、医師のような医療専門家、介護者、家族構成員、又は他のユーザによって）設定されてよく、制御ユニット１００は、夜間のその設定時刻に又は夜間のその設定時間の前の所定の時間（例えば、２時間）に、吸入性療法の送達を更に自動的に引き起こすように、プログラムされることができる。これは夜間の症状を緩和するのに更に役立つことができ、且つ朝の症状を向上させるのに役立つことができる。

図１及び図２を参照して制御ユニット１００を本明細書で記載したが、図１及び図２は、特定の実施形態を例示するために必要とされるコンポーネントのみを示しており、実際の実施において、制御ユニット１００は、他のコンポーネント又は図示したものに対する追加的なコンポーネントと通信及び／又は接続するように構成されてよいことが理解されるであろう。

例えば、図１又は図２には例示されていないが、制御ユニット１００は、通信インタフェース（又は通信回路構成）と通信及び／又は接続するように構成されてよい。通信インタフェースは、制御ユニット１００が１以上の装置、コンポーネント、インタフェース、メモリ、又はセンサと通信及び／又は接続することを可能にするためのものであることができる。例えば、通信インタフェースは、制御ユニット１００が、呼吸補助デバイス１０２、吸入性治療デバイス１０６、１以上の生理学的特性センサ、１以上の眼球運動センサ、又は任意の他のデバイス、コンポーネント、インタフェース、メモリ、もしくはセンサ、又はそれらの任意の組み合わせのうちの１以上と通信及び／又は接続することを可能にするためのものであってよい。よって、制御ユニット１００は、通信インタフェースを介して吸入性治療デバイス１０６を制御することがある。通信インタフェースは、無線式に、有線接続を介して、又は任意の他の通信（又はデータ転送）機構を介して通信するように構成されてよい。幾つかの無線の実施形態において、通信インタフェースは、通信のために、例えば、無線周波数、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、又は任意の他の無線通信技術を通信に使用することができる。

図１又は図２に例示されていないが、制御ユニット１００は、メモリと通信及び／又は接続するように構成されてよい。メモリは、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、スタティックＲＡＭ、ダイナミックＲＡＭ、リードオンリメモリ（ＲＯＭ）、プログラマブルＲＯＭ（ＰＲＯＭ）、消去可能ＰＲＯＭ（ＥＰＲＯＭ）、及び電気的に消去可能なＰＲＯＭ（ＥＥＰＲＯＭ）のような、揮発性及び不揮発性のコンピュータメモリを含む、キャッシュ又はシステムメモリのような、任意のタイプの非一時的な機械読取可能媒体を含んでよい。メモリは、制御ユニット１００を本明細書に記載する方法で作動させるために制御ユニット１００によって実行されることができるプログラムコードを格納するように構成されることができる。代替的に又は追加的に、メモリは、制御ユニット１００によって取得される情報を格納するように構成されることができる。制御ユニット１００は、そのような情報を格納するためにメモリを制御するように構成されてよい。例えば、制御ユニット１００は、メモリを制御して、被験者１０４への吸入性療法の送達が手動で引き起こされる検出時刻、被験者が眠りについている検出時刻、被験者１０４への吸入性療法の送達を自動的に引き起こすように吸入性治療デバイス１０６が制御される時刻、任意の取得された生理学的特性データ、任意の取得された眼球運動データ、被験者の任意の取得された呼吸パターン、又は任意の他の情報、又は本明細書に記載する方法に由来する情報の任意の組み合わせを格納するように、構成されてよい。

図１又は図２に例示されていないが、制御ユニット１００は、ユーザインタフェースと通信及び／又は接続するように構成されてよい。ユーザインタフェースは、メモリに関して前述した情報のいずれかのような、本明細書に記載する方法に偉いする情報をレンダリング（又は、出力、表示、又は提供）するように、構成されてよい。制御ユニット１００は、ユーザインタフェースを制御して、そのような情報をレンダリングするように、構成されてよい。代替的に又は追加的に、ユーザインタフェースは、ユーザ入力を受信するように構成されることができる。例えば、ユーザインタフェースは、ユーザが手動で情報又は命令を入力したり、制御ユニット１００と対話し且つ／或いは制御ユニット１００を制御したりすることを可能にすることがある。ユーザは、被験者自身、（医師のような）医療専門家、介護者、家族構成員、又は任意の他のユーザであることができる。制御ユニット１００は、ユーザインタフェースからユーザ入力を取得するように構成されてよい。よって、ユーザインタフェースは、情報のレンダリング（又は、出力、表示、又は提供）を可能にし、代替的に又は追加的に、ユーザがユーザ入力を提供することを可能にする、任意のユーザインタフェースであってよい。

例えば、ユーザインタフェースは、１以上のスイッチ、１以上のボタン、キーパッド、キーボード、マウス、（例えば、タブレット、スマートフォン、又は任意の他のスマートデバイスのようなスマートデバイス上の）タッチスクリーン又はアプリケーション、ディスプレイ又はディスプレイスクリーン、グラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）又は任意の他の視覚コンポーネント、１以上のスピーカ、１以上のマイクロホン又は任意の他のオーディオコンポーネント、１以上の（発光ダイオードＬＥＤ光のような）ライト、（振動機能のような）触覚又は触感フィードバックを提供するためのコンポーネント（又は任意の他の触覚フィードバックコンポーネント）、（拡張現実メガネ、又は他の任意の拡張現実デバイスのような）拡張現実デバイス、（スマートミラー、タブレット、スマートフォン、スマートウォッチ、又は任意の他のスマートデバイスのような）スマートデバイス、又は任意の他のユーザインタフェース、又はユーザインタフェースの組み合わせを含んでよい。幾つかの実施形態において、情報をレンダリングするように制御されるユーザインタフェースは、ユーザがユーザ入力を提供することを可能にするのと同じユーザインタフェースであってよい。

図１又は図２に例示していないが、制御ユニット１００は、制御ユニット１００に電力供給するためのバッテリ又は他の電源、又は制御ユニット１００を本線電源に接続するための手段、又は任意の他のコンポーネント、又はコンポーネントの任意の組み合わせを含んでよい。

本明細書に記載する制御ユニット１００及び方法３００に加えて、コンピュータ可読媒体を含むコンピュータプログラム製品も提供される。コンピュータ可読媒体は、その中に具現されたコンピュータ可読コードを有する。コンピュータ可読コードは、適切なコンピュータ又はプロセッサによって実行されるときに、コンピュータ又はプロセッサが記載の方法を実行するようにされるように、構成される。コンピュータ可読媒体は、例えば、コンピュータプログラム製品を担持し得る任意の実体又はデバイスであってよい。例えば、コンピュータ可読媒体は、（ＣＤ－ＲＯＭ又は半導体ＲＯＭのような）ＲＯＭ又は（ハードディスクのような）磁気記録媒体のような、データ記憶装置を含んでよい。更に、コンピュータ可読媒体は、電気又は光ケーブルを介して或いは無線又は他の手段によって伝送されてよい、電気信号又は光信号のような伝送可能なキャリアであってよい。コンピュータプログラム製品がそのような信号で具現されるとき、コンピュータ可読媒体は、そのようなケーブル又は他のデバイス又は手段によって構成されてよい。代替的に、コンピュータ可読媒体は、コンピュータプログラム製品が埋め込まれた集積回路であってよく、集積回路は、関連する方法を実行するように構成されてよく、或いはその実行において使用されてよい。

本明細書に記載の制御ユニット１００、方法３００、及びコンピュータプログラム製品は、例えば、それらの症状を予防又は制御するために、被験者に吸入性療法を送達するのに有用であることができる。例えば、本明細書に記載の制御ユニット１００、方法３００、及びコンピュータプログラム製品は、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、喘息、癌、糖尿病、心不全、高血圧、脳卒中、又は被験者の呼吸器系を介して送達することが可能である療法を必要とする任意の他の疾患又は疾病を有する被験者に有用であることができる。本明細書に記載の制御ユニット１００、方法３００、及びコンピュータプログラム製品は、ＣＯＰＤ又は喘息の場合には（気管支拡張薬、ムスカリン薬、アルブテロール／臭化イプラトロピウム、プレドニゾン、テオフィリンなどのような）呼吸器薬物の送達のために、癌の場合には（５－フルオロウラシル５－ＦＵのような）癌治療薬の送達のために、糖尿病の場合には（例えば、一晩のグルコーススパイクの予防を助けるための）インスリンの送達のために、心不全の場合には（例えば、浮腫の軽減を助けるための）ラシックス（登録商標）の送達のために、高血圧の場合には（アンジオテンシン変換酵素ＡＣＥ阻害薬のような）高血圧治療薬の送達のために、及び脳卒中のリスクが高い被験者の場合には（組織プラスミノーゲン活性化剤ｔＰＡのような）脳卒中予防薬の送達のために使用されることができる。

本明細書に記載の制御ユニット１００は、呼吸補助デバイス１０２と共に使用するためのものであり、よって、呼吸補助と組み合わせにおいて吸入性療法を提供するために有用であることができる。例えば、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）の患者は、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）をしばしば併発しているか、酸素カニューレ又は人工呼吸器のような呼吸補助デバイスを介した補助を必要とする。本明細書に記載の制御ユニット１００の使用を通じて、被験者１０４は、夜間の控えめな吸入性療法送達の恩恵を受けることができる。その上、本明細書に記載の制御ユニット１００は、被験者１０４が眠っている最適な時に吸入性療法を送達するように構成される。このようにして、吸入性療法は、さもなければ質の高い睡眠を妨げ得る（気道の閉鎖又は任意の他の症状のような）症状を軽減することができるので、被験者１０４の睡眠の質を向上させることができ、よって、被験者１０４の生活の質を向上させることができる。

よって、本明細書では、被験者に吸入性療法を送達するための改良された方法が提供される。

当業者は、本明細書に記載する原理及び技法を実施する際に、図面、本開示及び添付の請求項の研究から、開示の実施形態に対する変更を理解し、実施することができる。請求項において、「含む」という用語は、他の要素又はステップを除外せず、単数形の表現は、複数を除外しない。単一のプロセッサ又は他のユニットが、クレームに列挙される幾つかの項目の機能を充足することがある。特定の手段が相互に異なる従属項に列挙されているという単なる事実は、これらの手段の組み合わせを有利に利用し得ないことを示さない。コンピュータプログラムは、他のハードウェアと共に又はその一部として供給されるソリッドステート媒体又は光記憶媒体のような適切な媒体上に格納又は分散されてよいが、インターネット又は他の有線若しくは無線通信システムを回するような他の形態において分散されてもよい。請求項中の如何なる参照符号も、その範囲を限定するものとして解釈されてならない。

Claims (14)

1. 被験者が呼吸するのを補助する呼吸補助デバイスと共に使用するための制御ユニットであって、
   前記被験者への吸入性療法の送達が吸入性治療デバイスで手動で引き起こされる時刻を検出し、
   前記被験者が眠りについているかどうかを検出し、且つ
   前記被験者が眠りについていることを検出した後に、前記吸入性治療デバイスを制御して、前記被験者への前記吸入性療法の送達が手動で引き起こされた検出時刻に続く少なくとも所定の長さの時間で、前記被験者への前記吸入性療法の送達を自動的に引き起こす、
   ように構成され、
   前記吸入性治療デバイスは、ネブライザ、単一投与吸入器、又は定量投与吸入器を含む、
   制御ユニット。
2. 前記制御ユニットは、
   前記被験者が依然として眠っていると検出されるならば、前記吸入性治療デバイスを制御して、前記被験者への前記吸入性療法の送達を自動的に引き起こす、
   ように構成される、
   請求項１に記載の制御ユニット。
3. 前記制御ユニットは、
   前記吸入性治療デバイスを制御して、前記所定の長さの時間の満了後に前記被験者への前記吸入性療法の送達を自動的に引き起こす、
   ように構成される、
   請求項１又は２に記載の制御ユニット。
4. 前記制御ユニットは、
   前記被験者の睡眠段階を検出し、且つ
   前記被験者が所定の睡眠段階にあることが検出されるならば、前記吸入性治療デバイスを制御して、前記所定の長さの時間の満了後に、前記被験者への前記吸入性療法の送達を自動的に引き起こす、
   ように構成される、
   請求項３に記載の制御ユニット。
5. 前記制御ユニットは、
   前記被験者の睡眠段階を検出し、且つ
   前記吸入性治療デバイスを制御して、前記所定の長さの時間の満了後に、前記被験者が所定の睡眠段階にあることが検出されるときに、前記被験者への前記吸入性療法の送達を自動的に引き起こす、
   ように構成される、
   請求項１又は２に記載の制御ユニット。
6. 前記制御ユニットは、
   前記被験者から取得される眼球運動データ及び／又は生理学的特性データから前記被験者の前記睡眠段階を検出する、
   ように構成される、
   請求項４又は５に記載の制御ユニット。
7. 前記所定の睡眠段階は、急速眼球運動睡眠段階である、請求項４、５又は６に記載の制御ユニット。
8. 前記制御ユニットは、
   前記呼吸補助デバイスによって検出される前記被験者の呼吸パターンに基づいて前記被験者が眠りについているかどうかを検出する
   ように構成される、
   請求項１乃至７のうちのいずれか１項に記載の制御ユニット。
9. 前記制御ユニットは、
   前記吸入性治療デバイスを制御して、前記被験者への前記吸入性療法の送達が手動で引き起こされた前記検出時刻に続く少なくとも所定の長さの時間で開始する所定の時間間隔で、前記被験者への前記吸入性療法の送達を自動的に引き起こす
   ように構成される、
   請求項１乃至８のうちのいずれか１項に記載の制御ユニット。
10. 前記制御ユニットは、
    前記吸入性治療デバイスを制御して、
    前記被験者についての推定される目覚め時刻、及び
    前記被験者の１つ又はそれよりも多くの症状の開始についての推定される時刻
    のうちの任意の１つ又はそれよりも多くの前の所定の時刻に、
    前記被験者への前記吸入性療法の送達を更に自動的に引き起こす
    ように構成される、
    請求項１乃至９のうちのいずれか１項に記載の制御ユニット。
11. 前記吸入性療法は、薬剤、生理食塩水療法、及び湿度療法のうちの１つ又はそれよりも多くを含む、請求項１乃至１０のうちのいずれか１項に記載の制御ユニット。
12. 前記呼吸補助デバイスは、
    連続気道陽圧デバイス、
    非侵襲的換気デバイス、又は
    酸素送達デバイスを含む、
    請求項１乃至１１のうちのいずれか１項に記載の制御ユニット。
13. 被験者が呼吸するのを補助する呼吸補助デバイスと共に使用するための制御ユニットの作動方法であって、
    前記被験者への吸入性療法の送達が吸入性治療デバイスで手動で引き起こされる時刻を検出すること、
    前記被験者が眠りについているかどうかを検出すること、及び
    前記被験者が眠りについていることを検出した後に、前記吸入性治療デバイスを制御して、前記被験者への前記吸入性療法の送達が手動で引き起こされた検出時刻に続く少なくとも所定の長さの時間で、前記被験者への前記吸入性療法の送達を自動的に引き起こすことを含み、
    前記吸入性治療デバイスは、ネブライザ、単一投与吸入器、又は定量投与吸入器を含む、
    作動方法。
14. コンピュータ可読媒体を含むコンピュータプログラム製品であって、
    前記コンピュータ可読媒体は、その中に具現されるコンピュータ可読コードを有し、該コンピュータ可読コードは、適切なコンピュータ又はプロセッサによる実行時に、前記コンピュータ又はプロセッサが、請求項１３に記載の方法を遂行するようにさせられる、ように構成される、
    コンピュータプログラム製品。

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