JP7231198B2 - pharmaceutical tablet - Google Patents
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Description
本発明は、イブプロフェンを含有する医薬用錠剤に関する。 The present invention relates to pharmaceutical tablets containing ibuprofen.
イブプロフェンは、フェニルプロピオン酸系の非ステロイド性の優れた解熱鎮痛薬として、医療用および一般用の医薬品の有効成分として広く使用されている。一般用の医薬品で使用される場合、イブプロフェンを含有する製剤は、効能を高めたり、患者の症状に効能をあわせたりすることを目的として、イブプロフェン単独だけでなく、他の有効成分を配合したいわゆる配合剤として用いられることが多い。しかし、イブプロフェンに他の有効成分を配合すると、各種成分の相互作用によって融点降下を招き、錠剤への打錠時において臼や杵に付着しやすくなる。その結果、イブプロフェンの配合剤は、深刻な打錠障害を招くという問題がある（特許文献１参照）。 Ibuprofen is widely used as an active ingredient of medical and over-the-counter medicines as an excellent phenylpropionate non-steroidal antipyretic analgesic. When used in over-the-counter medicines, formulations containing ibuprofen are not only ibuprofen alone, but also contain other active ingredients for the purpose of enhancing efficacy or matching efficacy to patient symptoms. It is often used as a compounding agent. However, when ibuprofen is blended with other active ingredients, the melting point is lowered due to the interaction of various ingredients, and it tends to adhere to dies and punches during tableting. As a result, formulations containing ibuprofen have the problem of causing serious tableting problems (see Patent Document 1).
この打錠時における付着は、滑沢剤または賦形剤の配合量を増すことによって抑制される。しかし、滑沢剤の配合割合を高めると、錠剤全体の疎水性が上昇する。錠剤の疎水性が上昇すると、水の浸透が阻害され、錠剤の崩壊性や溶出性が低下する。また、滑沢剤の配合割合を高めると、打錠時における圧縮成形性が低下し、成形された錠剤の強度が低下するという問題がある。このように、打錠性の向上のために添加剤の配合量を増すと、錠剤の大型化や所定処方を目的とした服用錠数の増加を招く。そのため、服用性および利便性が低下するという問題がある。 This adhesion during tableting is suppressed by increasing the blending amount of the lubricant or excipient. However, increasing the blending ratio of the lubricant increases the hydrophobicity of the entire tablet. As the hydrophobicity of the tablet increases, the permeation of water is inhibited, and the disintegration and dissolution properties of the tablet decrease. Moreover, when the blending ratio of the lubricant is increased, there is a problem that the compression moldability at the time of tableting is lowered, and the strength of the molded tablet is lowered. As described above, increasing the amount of additives to improve tableting properties leads to an increase in the size of tablets and an increase in the number of tablets to be taken for the purpose of prescribed prescription. Therefore, there is a problem that ease of administration and convenience are lowered.
この他にも打錠時において、特許文献１および特許文献２のように複数の造粒工程を用いたり、特許文献３のように付着性の成分に予めコーティング処理を施したりすることも提案されている。しかし、いずれも作業工程の複雑化を招き、生産性が低下するという問題がある。
さらに、イブプロフェンは、特有の苦みや芳香を有するという特徴がある。そのため、配合剤は、この特有の苦みや芳香を改善するための添加物が必要となる。添加物を添加すると、上述のように錠剤の大型化などにともなう服用性の低下を招くという問題がある。
In addition, at the time of tableting, it is proposed to use a plurality of granulation steps as in
In addition, ibuprofen is characterized by having a unique bitterness and aroma. Therefore, formulations require additives to improve this peculiar bitterness and aroma. Addition of additives poses the problem of deterioration in the ease of administration associated with the increase in size of tablets, as described above.
そこで、服用性が高く、生産性の低下を招くことなく打錠性が向上するイブプロフェンを含有する医薬用錠剤を提供することを目的とする。 Therefore, it is an object of the present invention to provide an ibuprofen-containing pharmaceutical tablet that is easy to take and has improved tabletability without lowering productivity.
上記の課題を解決するために、本実施形態の医薬用錠剤は、イブプロフェンと、アセトアミノフェンと、アミノ酸類と、を含む。
本件発明者らは、イブプロフェンに、矯味剤であるアミノ酸類を適量添加することにより、イブプロフェン特有の苦みや芳香が緩和されるだけでなく、打錠時における臼や杵への付着性が低下することを見出した。
イブプロフェンを含む医薬用錠剤は、その効能を高めるために、イブプロフェンとは異なる解熱鎮痛剤としてのアセトアミノフェンが配合されているものがある。イブプロフェンにアセトアミノフェンを添加すると、融点降下によって成分を構成する粉体が臼や杵へ付着しやすくなり、打錠性が著しく低下する。本実施形態では、このイブプロフェンとアセトアミノフェンとの混合物にアミノ酸類を添加することにより、粉体の付着性を低下させている。これにより、アミノ酸類は、それに期待される矯味剤としての効果を発揮するだけでなく、付着性を抑え、打錠性の改善に寄与する。また、このアミノ酸類を加えることにより打錠性が改善され、滑沢剤や賦形剤などの添加物の添加量の低減が図られる。すなわち、アミノ酸類の添加によって、アミノ酸類の本来の矯味剤として効能と打錠性の改善とが両立される。その結果、必要な処方量に対して錠剤の大型化および服用錠数の増加を招かない。したがって、服用性を高めることができ、生産性の低下を招くことなく打錠性を向上することができる。
In order to solve the above problems, the pharmaceutical tablet of this embodiment contains ibuprofen, acetaminophen, and amino acids.
The present inventors found that adding an appropriate amount of amino acids, which are flavoring agents, to ibuprofen not only alleviates ibuprofen's peculiar bitterness and aroma, but also reduces adhesion to mortars and punches during tableting. I found out.
Some pharmaceutical tablets containing ibuprofen contain acetaminophen as an antipyretic analgesic different from ibuprofen in order to enhance its efficacy. When acetaminophen is added to ibuprofen, the powder constituting the ingredients tends to adhere to the dies and punches due to the depression of the melting point, resulting in a significant decrease in tabletability. In this embodiment, by adding amino acids to the mixture of ibuprofen and acetaminophen, the adhesion of the powder is reduced. As a result, the amino acids not only exert the expected effect as a corrigent, but also suppress stickiness and contribute to the improvement of tableting properties. In addition, the addition of these amino acids improves tabletability and reduces the amount of additives such as lubricants and excipients. In other words, the addition of amino acids achieves both the efficacy of amino acids as flavor corrigents and the improvement of tableting properties. As a result, it does not lead to an increase in the size of the tablet and the number of tablets to be taken with respect to the required prescription amount. Therefore, it is possible to improve the ease of administration, and improve the ease of tableting without causing a decrease in productivity.
以下、一実施形態によるイブプロフェンを含有する医薬用錠剤について説明する。
医薬用錠剤は、イブプロフェン、アセトアミノフェンおよびアミノ酸類をその主成分として含んでいる。イブプロフェンは、フェニルプロピオン酸系の非ステロイド性の鎮痛、抗炎症、解熱薬である。また、アセトアミノフェンは、イブプロフェンと異なり抗炎症作用を有しておらず、イブプロフェンとは異なる作用をもたらす鎮痛、解熱薬として用いられる。アミノ酸類は、医薬用錠剤に含まれるイブプロフェン、アセトアミノフェンなどを起因とする苦みや芳香などの刺激を矯味および緩和し、服用性の向上のために用いられる。
A pharmaceutical tablet containing ibuprofen according to one embodiment will now be described.
Pharmaceutical tablets contain ibuprofen, acetaminophen and amino acids as their main ingredients. Ibuprofen is a non-steroidal analgesic, anti-inflammatory, antipyretic drug of the phenylpropionate family. In addition, acetaminophen, unlike ibuprofen, does not have an anti-inflammatory effect, and is used as an analgesic and antipyretic drug that produces effects different from ibuprofen. Amino acids are used to mask and alleviate irritation such as bitterness and aroma caused by ibuprofen, acetaminophen, etc. contained in pharmaceutical tablets, and to improve the ease of administration.
また、本実施形態の場合、アミノ酸類は、医薬用錠剤の打錠時における打錠性の向上に寄与する。すなわち、本実施形態の医薬用錠剤のようにイブプロフェンにアセトアミノフェンを添加すると、物質の混合にともなう融点降下を招く。そのため、打錠時において製剤となる粉体の圧縮および杵と臼との摩擦などによって温度が上昇すると、融点が降下した粉体は打錠機器の杵や臼に付着し、打錠性の著しい低下を招く。本実施形態のようにイブプロフェンとアセトアミノフェンとの混合物にアミノ酸類を添加することにより、融点降下が生じて粉体の付着性が高まっても、添加するアミノ酸類によって杵や臼への付着が抑えられる。その結果、添加したアミノ酸類は、矯味剤としての効果を発揮するとともに、臼や杵への付着性を抑え、打錠性の改善に寄与する。 In addition, in the case of the present embodiment, the amino acids contribute to improving the compressibility of the pharmaceutical tablet. That is, when acetaminophen is added to ibuprofen as in the pharmaceutical tablet of the present embodiment, the melting point is lowered due to mixing of the substances. Therefore, when the temperature rises due to the compression of the powder used as the formulation and the friction between the punch and die during tableting, the powder whose melting point is lowered adheres to the punches and dies of the tableting equipment, resulting in remarkable tableting performance. lead to decline. By adding amino acids to the mixture of ibuprofen and acetaminophen as in this embodiment, even if the melting point is lowered and the adhesion of the powder is increased, the added amino acids prevent the adhesion to the punches and dies. suppressed. As a result, the added amino acids exhibit an effect as a corrigent, suppress adhesion to mortars and punches, and contribute to improvement of tableting properties.
一実施形態の医薬用錠剤は、アミノ酸類として、グリシンおよびアスパラギン酸のうちいずれか１種以上を用いることが好ましく、グリシンを用いることがより好ましい。グリシンは、胃粘膜の保護作用も有している。イブプロフェンは、服用によって胃粘膜に影響を与えることが知られている。そのため、特に医薬用錠剤においてアミノ酸類としてグリシンを用いる場合、上述のような矯味性および打錠性の向上だけでなく、胃粘膜保護作用も期待することができる。 The pharmaceutical tablet of one embodiment preferably uses one or more of glycine and aspartic acid as amino acids, and more preferably uses glycine. Glycine also has a protective effect on the gastric mucosa. Ibuprofen is known to affect the gastric mucosa when taken. Therefore, especially when glycine is used as an amino acid in pharmaceutical tablets, not only the above-described improvement in taste-masking properties and tableting properties, but also gastric mucosa-protecting action can be expected.
医薬用錠剤は、イブプロフェンの配合比をＡとし、アセトアミノフェンの配合比をＢとし、アミノ酸類の配合比をＣとしたとき、質量比で次のような比率となっている。すなわち、Ａ：Ｂ：Ｃ＝１００：３０～５０：３０～２００である。 The pharmaceutical tablet has the following mass ratios, where A is the blending ratio of ibuprofen, B is the blending ratio of acetaminophen, and C is the blending ratio of amino acids. That is, A:B:C=100:30-50:30-200.
本実施形態の医薬用錠剤は、上記に加え、必要に応じて適量の賦形剤、結合剤、崩壊剤、滑沢剤、着色剤、矯味剤および香料などのいずれか一種以上を添加してもよい。賦形剤は、成形や服用を容易にするために添加される。賦形剤としては、例えば乳糖、デンプン、アルファー化デンプン、結晶セルロース、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、白糖、エリスリトール、キシリトール、ソルビトール、マンニトール、沈降炭酸カルシウムなどが用いられる。 In addition to the above, the pharmaceutical tablet of the present embodiment is added with an appropriate amount of any one or more of excipients, binders, disintegrants, lubricants, coloring agents, corrigents, flavoring agents, etc. good too. Excipients are added to facilitate molding and administration. Examples of excipients include lactose, starch, pregelatinized starch, crystalline cellulose, magnesium aluminometasilicate, sucrose, erythritol, xylitol, sorbitol, mannitol, and precipitated calcium carbonate.
結合剤は、成形性や形状維持性を高めるために添加される。結合剤としては、例えばアラビアゴム末、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ゼラチン、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルアルコール、ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体、ポリビニルピロリドンなどが用いられる。崩壊剤は、服用時における崩壊を助けるために添加される。崩壊剤としては、例えばカルボキシメチルスターチナトリウム、カルメロースカルシウム、クロスカルメロースナトリウム、クロスポピドン、部分アルファー化デンプン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロースなどが用いられる。 Binders are added to improve moldability and shape retention. Examples of the binder include gum arabic powder, carboxymethylcellulose, sodium carboxymethylcellulose, gelatin, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, polyvinyl alcohol, polyvinyl alcohol/acrylic acid/methyl methacrylate copolymer, polyvinylpyrrolidone, and the like. Disintegrants are added to aid disintegration upon administration. Examples of the disintegrant include carboxymethyl starch sodium, carmellose calcium, croscarmellose sodium, crospovidone, partially pregelatinized starch, low-substituted hydroxypropylcellulose and the like.
滑沢剤は、打錠性を高めるために添加される。滑沢剤としては、例えばショ糖脂肪酸エステル、ステアリン酸、ステアリン酸マグネシウム、タルク、軽質無水ケイ酸などが用いられる。着色剤は、錠剤の美観を高めるために添加される。着色剤としては、例えば酸化チタン、銅クロロフィリンナトリウム、三二酸化鉄、食用色素などが用いられる。矯味剤は、錠剤の味を調えるために添加される。矯味剤としては、前述のアミノ酸類とは別に、例えばアスパルテーム、アセスルファムカリウム、グリチルリチン酸、グリチルリチン酸二カリウム、クエン酸、サッカリン、粉末還元麦芽糖水アメ、リンゴ酸、酒石酸、スクラロース、タウマチンなどが用いられる。香料は、錠剤の芳香を調えるために添加される。香料としては、例えばｌ－メントール、トウヒ末、ハッカ油、チョウジ油、各種のフレーバ類が用いられる。 Lubricants are added to improve tabletability. Examples of lubricants that can be used include sucrose fatty acid esters, stearic acid, magnesium stearate, talc, and light anhydrous silicic acid. Coloring agents are added to enhance the aesthetics of the tablet. Examples of coloring agents include titanium oxide, sodium copper chlorophyllin, iron sesquioxide, and food coloring. Flavoring agents are added to modify the taste of tablets. As the flavoring agent, apart from the above-mentioned amino acids, for example, aspartame, acesulfame potassium, glycyrrhizic acid, dipotassium glycyrrhizinate, citric acid, saccharin, powdered reduced maltose starch syrup, malic acid, tartaric acid, sucralose, thaumatin, etc. are used. . Flavoring agents are added to modify the odor of the tablets. Examples of perfumes include l-menthol, spruce powder, peppermint oil, clove oil, and various flavors.
なお、上記の賦形剤、結合剤、崩壊剤、滑沢剤、着色剤、矯味剤および香料は、いずれも例示であり、上記以外にも服用可能な添加物については、医薬用錠剤の効果を損なわない範囲で添加することができる。また、医薬用錠剤は、錠剤として成形した後、糖衣や高分子などでコーティングしてもよい。また、一実施形態による医薬用錠剤は、例えば無水カフェインなどのカフェイン類を添加してもよい。 The above-mentioned excipients, binders, disintegrants, lubricants, coloring agents, flavoring agents and flavoring agents are all examples. can be added within a range that does not impair the In addition, pharmaceutical tablets may be coated with sugar coating, polymer, or the like after molding into tablets. Pharmaceutical tablets according to one embodiment may also be loaded with caffeine, for example anhydrous caffeine.
以下、実施例および比較例を用いて、本実施形態の医薬用錠剤の製造方法および効果を具体的に説明する。
実施例の試料は、図１に示す各成分の総量が３００ｇとなるように秤量する。このとき、実施例を構成する各成分の配合比は、図１に示す通りである。秤量した各成分は、混合機で混合する。なお、各成分のうちステアリン酸マグネシウムは、この段階では混合しない。混合された混合物は、造粒溶媒を加えて撹拌混合機で練り合わせる。この場合、造粒溶媒は、例えばエタノールと水との混合物など、本実施形態の医薬用錠剤の効果を損なわない物質であれば任意に選択することができる。
Hereinafter, the method for producing the pharmaceutical tablet of the present embodiment and its effects will be specifically described using examples and comparative examples.
Samples of Examples are weighed so that the total amount of each component shown in FIG. 1 is 300 g. At this time, the compounding ratio of each component constituting the example is as shown in FIG. Each weighed component is mixed in a mixer. Among the components, magnesium stearate is not mixed at this stage. The mixed mixture is added with a granulating solvent and kneaded with a stirring mixer. In this case, the granulation solvent can be arbitrarily selected as long as it is a substance that does not impair the effects of the pharmaceutical tablet of the present embodiment, such as a mixture of ethanol and water.
造粒溶媒を加えて生成された造粒物は、乾燥機で乾燥される。乾燥した造粒物にステアリン酸マグネシウムが加えられ、打錠末を生成する。生成した打錠末は、ロータリー打錠機を用いて打錠する。この場合、杵形状は、曲面または平面を有するものを用いる。打錠される錠剤の質量は２００ｍｇ～３００ｍｇであり、直径を８ｍｍとする杵が用いられる。ロータリー打錠機の回転数は、３０ｒｐｍ程度とする。 The granules produced by adding the granulation solvent are dried with a dryer. Magnesium stearate is added to the dried granulation to produce a tableting powder. The produced tableting powder is tableted using a rotary tableting machine. In this case, a punch having a curved surface or a flat surface is used. The mass of tablets to be compressed is 200 mg to 300 mg, and a punch with a diameter of 8 mm is used. The rotation speed of the rotary tableting machine is set to about 30 rpm.
比較例１および比較例３～７は、図１に示す各成分の総量が３００ｇとなるように秤量する。このとき、各成分の配合比は、図１に示す通りである。比較例１および比較例３～７におけるその他の製造方法は、上述の実施例と同様である。
一方、比較例２は、イブプロフェン：アセトアミノフェン：乳糖：結晶セルロース：カルメロースカルシウム：ヒドロキシプロピルセルロース：軽質無水ケイ酸＝１００：４３：５５：２１：１０：３：１４の配合比で総量が３００ｇとなるように秤量し、実施例と同様に造粒および乾燥した後、顆粒（１）を調製する。次に、結晶セルロース：軽質無水ケイ酸：合成ケイ酸アルミニウム・ヒドロキシプロピルスターチ・結晶セルロース＝１００：２５：１２５の配合比で総量が３００ｇとなるように秤量し、均一に混合した混合末（２）を調製する。そして、顆粒（１）：混合末（２）：ステアリン酸マグネシウム＝８２：２３：１の配合比で混合し、打錠する。
Comparative Examples 1 and 3 to 7 are weighed so that the total amount of each component shown in FIG. 1 is 300 g. At this time, the compounding ratio of each component is as shown in FIG. Other manufacturing methods in Comparative Examples 1 and 3 to 7 are the same as those of the above-described Examples.
On the other hand, in Comparative Example 2, ibuprofen: acetaminophen: lactose: crystalline cellulose: carmellose calcium: hydroxypropyl cellulose: light silicic anhydride = 100: 43: 55: 21: 10: 3: 14 with a total amount of After weighing 300 g and granulating and drying in the same manner as in Examples, granules (1) are prepared. Next, the mixed powder (2 ) is prepared. Then, the granules (1):mixed powder (2):magnesium stearate=82:23:1 are mixed and tableted.
得られた実施例および比較例の錠剤は、服用感および打錠障害の観点から評価した。服用感は、「刺激性（口に含んで２０秒後の刺激）の有無」の観点から評価し、図１における評価において「○」はほとんど刺激を感じない、「×」は強い刺激を感じることを示している。また、打錠障害は、「杵表面への付着」および「杵臼のきしみ」の観点から評価した。図１における評価において、「○」は、問題が生じていない、すなわち付着または杵臼のきしみが生じていないことを示している。一方、図１における評価において、「×」は、生産性に大きな問題を生じる付着またはきしみが認められていることを示している。また、「△」は、直ちに生産性に大きな問題を生じていないものの、軽度の付着またはきしみが認められることを示している。図１における配合比とは、１錠の錠剤に含まれるイブプロフェンを１００としたときにおける、各成分の質量比である。また、実施例および比較例では、１錠の錠剤は、イブプロフェンを２０質量％以上、５０ｍｇ以上含んでいる。 The obtained tablets of Examples and Comparative Examples were evaluated from the viewpoints of feeling of ingestion and difficulty in tableting. The feeling of ingestion was evaluated from the viewpoint of “presence or absence of irritation (irritation after 20 seconds of being put in the mouth)”. It is shown that. In addition, the tableting failure was evaluated from the viewpoint of "adhesion to the punch surface" and "squeakiness of the punch and die." In the evaluation in FIG. 1, "◯" indicates that no problem occurred, ie, no sticking or squeak of the punch and die. On the other hand, in the evaluation in FIG. 1, "x" indicates that adhesion or squeaking that causes a serious problem in productivity is recognized. Also, "Δ" indicates that slight adhesion or squeaking is observed although there is no immediate serious problem in productivity. The compounding ratio in FIG. 1 is the mass ratio of each component when ibuprofen contained in one tablet is taken as 100. In the examples and comparative examples, one tablet contained 20% by mass or more and 50 mg or more of ibuprofen.
実施例１～実施例４では、イブプロフェンにアミノ酸としてグリシンを加えることにより、いずれも打錠機の杵表面への付着および杵臼のきしみといった打錠障害に関する問題は生じないことが分かる。同様に、実施例５では、イブプロフェンにアミノ酸類としてアスパラギン酸を加えることにより、打錠障害に関する問題は生じないことが分かる。また、実施例１～実施例５では、刺激性に関する問題も生じていないことが分かる。このように、実施例１～実施例５では、アミノ酸類によって、イブプロフェンに特有の刺激性の問題が改善されるだけでなく、アセトアミノフェンの添加に起因する融点降下による付着性が生じても、打錠性に与える影響が低減されることが分かる。 In Examples 1 to 4, it can be seen that the addition of glycine as an amino acid to ibuprofen does not cause problems related to tableting problems such as adhesion to the punch surface of a tableting machine and creaking of the punch. Similarly, Example 5 shows that the addition of aspartic acid as an amino acid to ibuprofen does not cause problems with tableting problems. Further, it can be seen that in Examples 1 to 5, no problems related to irritation occurred. Thus, in Examples 1 to 5, the amino acids not only ameliorated the ibuprofen-specific irritation problem, but also caused stickiness due to the melting point depression caused by the addition of acetaminophen. , the effect on tabletability is reduced.
一方、アミノ酸類を加えない比較例１～比較例７は、打錠性の改善が図られない。このことからも、実施例１～実施例５と比較例１～比較例７とを比較すると、打錠性の改善にはアミノ酸類であるグリシンまたはアスパラギン酸が貢献していることが明らかである。また、アセトアミノフェンを添加していない比較例７を参照すると、イブプロフェンはアセトアミノフェンの添加によって打錠性が低下することが分かる。そして、矯味剤として比較例３のようにクエン酸、比較例４のように酒石酸、比較例５のようにキシリトール、比較例６のようにアスパルテームを添加することにより、刺激性は改善される。しかし、これらの矯味剤を低下しても、打錠性の改善はみられない。このことからも、アミノ酸類は、イブプロフェンとアセトアミノフェンとの混合物に対する打錠性の改善に寄与していることが明らかである。 On the other hand, Comparative Examples 1 to 7, in which amino acids are not added, fail to improve tabletability. From this, when comparing Examples 1 to 5 with Comparative Examples 1 to 7, it is clear that glycine or aspartic acid, which is an amino acid, contributes to the improvement of tabletability. . In addition, referring to Comparative Example 7, in which acetaminophen was not added, it can be seen that the tabletability of ibuprofen is lowered by the addition of acetaminophen. By adding citric acid as a flavoring agent in Comparative Example 3, tartaric acid as in Comparative Example 4, xylitol as in Comparative Example 5, and aspartame as in Comparative Example 6, the irritation is improved. However, lowering these flavorings does not improve tabletability. This also clearly shows that the amino acids contribute to improving the tableting properties of the mixture of ibuprofen and acetaminophen.
以上説明したように、本実施形態の医薬用錠剤は、イブプロフェンと、アセトアミノフェンと、アミノ酸類と、を含む。
本実施形態では、イブプロフェンとアセトアミノフェンとの混合物にアミノ酸類を添加することにより、融点降下にともなう粉体の付着性を低下させている。これにより、アミノ酸類に期待される矯味剤としての効果を発揮すると同時に、付着性を抑え、打錠性の改善が図られる。このアミノ酸類を加えることにより滑沢剤や賦形剤など添加物の添加量の低減が図られる。すなわち、アミノ酸類の添加によって、アミノ酸類の本来の矯味剤としての効能と打錠性の改善とが両立される。その結果、必要な処方量に対して錠剤の大型化および服用錠数の増加を招かない。したがって、服用性を高めることができ、生産性の低下を招くことなく打錠性を向上することができる。
As explained above, the pharmaceutical tablet of this embodiment contains ibuprofen, acetaminophen, and amino acids.
In the present embodiment, amino acids are added to the mixture of ibuprofen and acetaminophen to reduce the adherence of powder caused by the lowering of the melting point. As a result, the effect as a taste correcting agent expected of amino acids can be exhibited, and at the same time, adhesion can be suppressed and tableting properties can be improved. By adding these amino acids, the amount of additives such as lubricants and excipients can be reduced. In other words, the addition of amino acids achieves both the original efficacy of amino acids as a corrigent and the improvement of tabletability. As a result, it does not lead to an increase in the size of the tablet and the number of tablets to be taken with respect to the required prescription amount. Therefore, it is possible to improve the ease of administration, and improve the ease of tableting without causing a decrease in productivity.
以上説明した本発明は、上記実施形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で種々の実施形態に適用可能である。 The present invention described above is not limited to the above-described embodiments, and can be applied to various embodiments without departing from the gist of the present invention.
Claims (1)
前記イブプロフェンの配合比をＡ、前記アセトアミノフェンの配合比をＢ、前記アミノ酸の配合比をＣとしたとき、
Ａ：Ｂ：Ｃ＝１００：３０～５０：３０～２００
である医薬用錠剤。
A pharmaceutical tablet comprising ibuprofen, acetaminophen and glycine or aspartic acid as amino acids ,
When the blending ratio of the ibuprofen is A, the blending ratio of the acetaminophen is B, and the blending ratio of the amino acid is C,
A:B:C=100:30-50:30-200
A pharmaceutical tablet that is
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