JP7219580B2 - 超音波内視鏡および超音波内視鏡の製造方法 - Google Patents

Description

本発明は、超音波内視鏡および超音波内視鏡の製造方法に関する。

超音波内視鏡では、被検体内に挿入される挿入部の先端部分に超音波振動子モジュールが設けられている。医療用の内視鏡では、被検体の体腔内に、観察光学系が設けられた挿入部を挿入することによって、被検体を切開せずとも体腔内の画像を取得できるとともに、挿入部の先端側から処置具を突出させて治療処置を行うことができる。

特許文献１には、超音波内視鏡の挿入部の先端部に、観察光学系の撮像用光学レンズを設け、その撮像用光学レンズ面（観察窓）よりも先端側に超音波振動子モジュールが配置される構成が開示されている。

特開２０１７－８６４５８号公報

ところで、撮像用光学レンズ面よりも先端側に超音波振動子が配置された超音波内視鏡では、挿入部の先端部を細径化しようとすると、撮像用光学レンズと超音波振動子との距離が近くなり、撮像ユニットによって撮像される光学画像内に超音波振動子が映り込む。超音波振動子の映り込み量が多くなると、光学画像内での観察領域が狭くなり、手技の妨げになる。一方で、手技を邪魔しない程度の映り込み量であれば、光学画像内への超音波振動子の映り込みが許容される場合もある。

しかしながら、光学画像内での超音波振動子の映り込み量について、手技を邪魔しない程度の映り込み量に制御することは容易ではない。例えば、修理の観点から、超音波振動子モジュールは、光学系を搭載した硬質部に対して着脱可能に構成されている。この場合、硬質部と超音波振動子モジュールとの組付け部の寸法のバラツキによって、光学画像内での超音波振動子の映り込み量が変動してしまう。その結果、修理の前後で光学画像内での超音波振動子の映り込み量が異なってしまい、手技を行う術者に違和感を与える虞がある。

本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであって、挿入部の先端部分を細径化しつつ、光学画像内での超音波振動子の映り込み量を安定化させることができる超音波内視鏡および超音波内視鏡の製造方法を提供することを目的とする。

上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明に係る超音波内視鏡は、被検体内に挿入される挿入部の先端側に設けられた硬質部と、前記硬質部に設けられ、対象物を観察するための観察光学系と、超音波を送受信可能な超音波振動子を有する超音波振動子モジュールと、前記観察光学系の視野の一部に前記超音波振動子モジュールの少なくとも一部が含まれる位置に、前記硬質部に対する前記超音波振動子モジュールの位置を調整して固定可能な固定部材と、を備える。

本発明に係る超音波内視鏡は、上記発明において、前記超音波振動子モジュールのうち前記硬質部に取り付けられる部分と当該硬質部との間の水密を確保する封止部材、をさらに備え、前記封止部材は、前記超音波振動子モジュールと前記硬質部とが前記挿入部の長手方向で対向する部分に配置されている。

本発明に係る超音波内視鏡は、上記発明において、前記超音波振動子モジュールには、前記封止部材が取り付けられるフランジ部が形成されている。

本発明に係る超音波内視鏡は、上記発明において、前記硬質部は、前記超音波振動子モジュールが取り付けられた状態で、前記封止部材を押圧するシール面を備える。

本発明に係る超音波内視鏡は、上記発明において、前記封止部材は、平面パッキンである。

本発明に係る超音波内視鏡は、上記発明において、前記固定部材は、少なくとも三つのビスによって構成されている。

本発明に係る超音波内視鏡は、上記発明において、前記超音波振動子は、前記硬質部に取り付けられる保持部材によって保持されており、前記保持部材には、前記ビスが当接する部分に溝が設けられている。

本発明に係る超音波内視鏡は、上記発明において、前記硬質部には、前記超音波振動子モジュールを取り付けるための組付け口が設けられ、前記超音波振動子モジュールは、前記組付け口に取り付けられるフランジ部を有し、前記組付け口および前記フランジ部は、前記超音波振動子モジュールが前記硬質部に対して前記挿入部の長手軸周りに相対回転することを規制する形状を有する。

本発明に係る超音波内視鏡の製造方法は、観察光学系を有する硬質部に形成された組付け口に、超音波振動子を有する超音波振動子モジュールの保持部材を挿入し、前記保持部材を前記組付け口に挿入した状態で、前記観察光学系による光学画像を撮像し、当該撮像される光学画像における前記超音波振動子モジュールの映り込み量を確認し、前記映り込み量が所定量になるように前記超音波振動子モジュールの位置を調整し、前記光学画像での前記映り込み量が所定量となる位置で前記保持部材を固定部材によって前記硬質部に固定する。

本発明によれば、挿入部の先端部分を細径化しつつ、光学画像内での超音波振動子の映り込み量を安定化させることができる。

図１は、本発明の実施の形態に係る超音波内視鏡を備えた内視鏡システムを模式的に示す図である。 図２は、超音波内視鏡の挿入部の先端構成を示す斜視図である。 図３は、図２の矢視Ｓ方向から見た挿入部の平面図である。 図４は、図３のＡ－Ａ線断面図である。 図５は、図４のＣ－Ｃ線断面図である。 図６は、図３のＢ－Ｂ線断面図である。 図７は、光学画像の一例を示す図である。 図８は、位置調整後のビス状態を説明するための断面図である。 図９は、位置調整後の超音波振動子モジュールを示す図である。 図１０は、位置調整後の光学画像内の超音波振動子モジュールの映り込み量を示す図である。 図１１は、変形例における位置調整機構を模式的に示す断面図である。

以下、図面を参照して、本発明を実施するための形態（以下、実施の形態）について説明する。なお、以下に説明する実施の形態によって本発明が限定されるものではない。さらに、図面はあくまでも模式的なものに過ぎない。

図１は、本発明の実施の形態に係る超音波内視鏡を備えた内視鏡システムを模式的に示す図である。図１に示すように、実施の形態に係る内視鏡システム１は、超音波内視鏡２と、超音波観測装置３と、内視鏡観察装置４と、表示装置５と、光源装置６とを備える。この内視鏡システム１は超音波内視鏡２を用いて人等の被検体内の超音波診断を行うシステムである。

超音波内視鏡２は、その先端部に設けられた超音波振動子モジュール７０によって、超音波観測装置３から受信した電気的なパルス信号を超音波パルス（音響パルス）に変換して被検体へ照射するとともに、被検体で反射された超音波エコーを電圧変化で表現する電気的なエコー信号に変換して出力する。

超音波内視鏡２は、撮像光学系および撮像素子を有しており、被検体の消化管（食道、胃、十二指腸、大腸）、または呼吸器（気管、気管支）へ挿入され、消化管や、呼吸器の撮像を行うことが可能である。また、超音波内視鏡２は、撮像時に被検体へ照射する照明光を導くライトガイドを有する。このライトガイドは、光源装置６から供給された照明光を伝送するものであり、先端部が超音波内視鏡２の被検体への挿入部２１の先端まで達している一方、基端部が照明光を発生する光源装置６に接続されている。また、超音波内視鏡２は、消化管や、呼吸器の周囲臓器（膵臓、胆嚢、胆管、胆道、リンパ節、縦隔臓器、血管等）に対して、超音波を送信し、該周辺臓器で反射した超音波を受信する。

超音波内視鏡２は、図１に示すように、挿入部２１と、操作部２２と、ユニバーサルコード２３と、コネクタ２４とを備える。挿入部２１は、被検体内に挿入される部分である。この挿入部２１は、図１に示すように、先端側に設けられ、超音波振動子モジュール７０を保持する硬質部２１１と、硬質部２１１の基端側に連結され湾曲可能とする湾曲部２１２と、湾曲部２１２の基端側に連結され可撓性を有する可撓管部２１３とを備える。また、挿入部２１の内部には、処置具を挿通するための処置具用挿通路２１６（図４参照）が形成されているとともに、具体的な図示は省略したが、ライトガイドや、各種信号を伝送する複数の信号ケーブルなどが引き回されている。

超音波内視鏡２では、超音波振動子モジュール７０として、複数の圧電素子をアレイ状に設け、送受信にかかわる圧電素子を電子的に切り替えたり、各圧電素子の送受信に遅延をかけたりすることによって、電子的に走査させるコンベックス型を採用している。なお、超音波振動子モジュール７０は、コンベックス型に限らず、ラジアル型やリニア型であってもよい。

操作部２２は、挿入部２１の基端側に連結され、医師等からの各種操作を受け付ける部分である。この操作部２２は、図１に示すように、湾曲部２１２を湾曲操作するための湾曲ノブ２２１と、各種操作を行うための複数の操作部材２２２とを備える。また、操作部２２には、処置具用挿通路２１６（図４参照）に連通し、処置具用挿通路２１６に処置具を挿通するための処置具挿入口２２３が形成されている。

ユニバーサルコード２３は、操作部２２から延在し、複数の信号ケーブルや、ライトガイド等が配設されたケーブルである。

コネクタ２４は、ユニバーサルコード２３の先端に設けられており、超音波ケーブル３１、ビデオケーブル４１、光源装置６がそれぞれ接続される第１コネクタ部２４１、第２コネクタ部２４２、第３コネクタ部２４３を備える。

超音波観測装置３は、超音波ケーブル３１を介して超音波内視鏡２に電気的に接続しており、超音波ケーブル３１を介して超音波内視鏡２にパルス信号を出力するとともに超音波内視鏡２からエコー信号が入力される。そして、超音波観測装置３は、エコー信号に所定の処理を施して超音波画像を生成する。

内視鏡観察装置４は、ビデオケーブル４１を介して超音波内視鏡２に電気的に接続しており、ビデオケーブル４１を介して超音波内視鏡２からの画像信号が入力される。そして、内視鏡観察装置４は、画像信号に所定の処理を施して光学画像（内視鏡画像）を生成する。

表示装置５は、液晶または有機ＥＬ（Electro Luminescence）、プロジェクタ、ＣＲＴ（Cathode Ray Tube）などを用いて構成されており、超音波観測装置３にて生成された超音波画像や、内視鏡観察装置４にて生成された光学画像（内視鏡画像）等を表示する。

光源装置６は、被検体内を照明する照明光を超音波内視鏡２に供給する。

ここで、図２から図６を参照して、挿入部２１の先端構成を説明する。図２は、超音波内視鏡の挿入部の先端構成を示す斜視図である。図３は、図２の矢視Ｓ方向から見た挿入部の平面図である。図４は、図３のＡ－Ａ線断面図である。図５は、図４のＣ－Ｃ線断面図である。図６は、図３のＢ－Ｂ線断面図である。なお、説明の便宜上、図３に示す上下方向を用いて構成部材の配置を説明する場合がある。また、この上下方向を径方向とみなすことができる場合がある。径方向とは、挿入部２１の長手方向に直交する方向である。さらに、周方向とは、挿入部２１の長手軸周りの方向のことである。

図２に示すように、挿入部２１の先端部分は、超音波振動子７を含む超音波振動子モジュール７０と、観察光学系を構成する内視鏡モジュール２１５とを備える。超音波振動子７は、ハウジング２１４に収容されている。超音波振動子モジュール７０は、ハウジング２１４に超音波振動子７が収まったものである。この超音波振動子モジュール７０と内視鏡モジュール２１５とは別体である。超音波振動子７が内視鏡モジュール２１５よりも先端側に位置する状態で、超音波振動子モジュール７０が内視鏡モジュール２１５に取り付けられている。硬質部２１１は内視鏡モジュール２１５を構成する。つまり、観察光学系を搭載した硬質部２１１に超音波振動子モジュール７０が取り付けられている。

図２および図３に示すように、内視鏡モジュール２１５の先端側傾斜面には、撮像ユニット３００を構成する観察窓２１５ａ、照明ユニットを構成する照明用レンズ２１５ｂ、鉗子などの処置具を突出させるための処置具突出口２１５ｃが設けられている。処置具突出口２１５ｃは処置具用挿通路２１６に連通している。図４に示すように、処置具用挿通路２１６は、処置具突出口２１５ｃに連なる端部近傍が挿入部２１の長手方向に対して傾斜し、処置具が処置具突出口２１５ｃから長手方向に対して傾斜した方向（上方）に突出するように形成されている。

内視鏡モジュール２１５の先端面には、超音波振動子モジュール７０を取り付けるための組付け口２１５ｄが設けられている。組付け口２１５ｄは、内視鏡モジュール２１５の内部に形成された孔部２１５ｅと連通している。孔部２１５ｅは硬質部２１１から湾曲部２１２および可撓管部２１３の内部に連なっている。

図４に示すように、ハウジング２１４は、超音波振動子７を保持する保持部２１４ａと、組付け口２１５ｄに取り付けられるフランジ部２１４ｂと、孔部２１５ｅの内部に挿入され固定される嵌入部２１４ｃとを有する。このハウジング２１４は、保持部２１４ａとフランジ部２１４ｂと嵌入部２１４ｃとが一体成形された保持部材である。

保持部２１４ａは、内視鏡モジュール２１５の先端面よりも先端側に突出している部位である。保持部２１４ａによって超音波振動子７が内視鏡モジュール２１５よりも先端側の位置で保持されている。超音波振動子７は、複数の圧電素子７１と、音響レンズ７２とを有する。この超音波振動子７は、複数の圧電素子７１に接続された複数の同軸線により構成された超音波振動子ケーブル８を介して、コネクタ２４と電気的に接続されている。また、音響レンズ７２のレンズ面は、超音波振動子モジュール７０の表面（上方面）を構成する。

フランジ部２１４ｂは、組付け口２１５ｄに取り付けられる部分であるとともに、内視鏡モジュール２１５との間を水密にシールする部分である。フランジ部２１４ｂは嵌入部２１４ｃよりも大径に形成されている。このフランジ部２１４ｂには、封止部材としての平面パッキン２１７が設けられている。平面パッキン２１７は、リング状に形成されており、フランジ部２１４ｂの周方向に沿って一連に設けられている。平面パッキン２１７の基端側の面は、組付け口２１５ｄに設けられたシール面２１５ｆと接触する。シール面２１５ｆは、組付け口２１５ｄと孔部２１５ｅとの間に設けられた段差部によって形成された環状の平面である。このシール面２１５ｆは長手軸に直交する平面上に形成され、先端側を向いている面である。平面パッキン２１７はシール状態を維持したままシール面２１５ｆ上を摺動することが可能である。具体的には、内視鏡モジュール２１５に超音波振動子モジュール７０を組み付ける際、後述する位置調整機構によって超音波振動子モジュール７０の径方向位置を調整する場合に、平面パッキン２１７がシール面２１５ｆ上を摺動する。また、内視鏡モジュール２１５に超音波振動子モジュール７０が取り付けられた状態では、シール面２１５ｆは平面パッキン２１７を押圧するととともに、この平面パッキン２１７によってフランジ部２１４ｂと硬質部２１１との間の水密を確保する。

嵌入部２１４ｃは、孔部２１５ｅに挿入された状態で内視鏡モジュール２１５の内部に固定される部分である。この嵌入部２１４ｃは筒状に形成されており、その内周側を超音波振動子ケーブル８が貫通している。嵌入部２１４ｃの外周部が、固定部材である三つのビス２１８ａ，２１８ｂ，２１８ｃによって三点で固定されている。ビス２１８ａ，２１８ｂ，２１８ｃによる固定構造は、超音波振動子モジュール７０の位置調整機構を構成する。位置調整機構とは、観察窓２１５ａに対する超音波振動子モジュール７０の位置を調整することが可能な機構である。位置調整機構によって超音波振動子モジュール７０の位置を変更することによって、観察光学系による光学画像への超音波振動子モジュール７０の映り込み量を調整する。映り込み量とは、画像全体に対して超音波振動子モジュール７０の一部が映っている割合を表す量である。例えば、超音波振動子モジュール７０を映す画素数と画像全体の画素数との割合によって映り込み量を定義することができる。あるいは、画面全体の面積と超音波振動子モジュール７０を映している部分の面積との割合を映り込み量と表現することも可能である。

図５に示すように、三つのビス２１８ａ，２１８ｂ，２１８ｃは、長手方向で同じ位置に配置され、かつ周方向に１２０度で等間隔に配置されている。内視鏡モジュール２１５には、ビス孔２１５ｇが複数設けられている。ビス孔２１５ｇは、内視鏡モジュール２１５の径方向に延びて、硬質部２１１の表面から孔部２１５ｅに連通する。各ビス２１８ａ，２１８ｂ，２１８ｃはビス孔２１５ｇの径方向外側から挿入される。各ビス２１８ａ，２１８ｂ，２１８ｃのビス先端部は、ビス孔２１５ｇから径方向内側に突出し、孔部２１５ｅ内で嵌入部２１４ｃの外周部に当接している。ビス留め後、ビス孔２１５ｇは樹脂部材２１９によって埋められる。

このビス留め構造による位置調整機構について、超音波振動子モジュール７０の位置を径方向に変位させることによって、撮像ユニット３００により撮像される光学画像内への超音波振動子モジュール７０の映り込み量を調整することが可能になる。

図６に示すように、撮像ユニット３００は、観察窓２１５ａから画角θの観察領域を対象として観察用の光学画像を撮像することが可能である。画角θについては、図６に破線で示すように、超音波振動子モジュール７０の一部、例えば音響レンズ７２の表面を含む角度を有する。この画角θ内に含まれる観察領域では、図７に示すように、超音波振動子モジュール７０の一部が映り込んだ光学画像４００を得ることができる。光学画像４００では、上下方向で画像の下端から高さＨ１の範囲まで超音波振動子モジュール７０の一部が映り込んでいる。また、内視鏡モジュール２１５には、撮像ユニット３００を配設するための撮像用孔２１５ｈが挿入部２１の長手方向に対して傾斜して設けられている。

撮像ユニット３００は、観察窓２１５ａや対物レンズ３１１，３１２などの複数のレンズからなるレンズユニットを備える。このレンズユニットによって観察光学系が構成される。撮像ユニット３００には、画像伝送ユニットであるイメージガイドが含まれる。イメージガイドの先端側として、対物レンズ３１２の基端側の面にはイメージガイドファイバの先端が突き当てられている。このイメージガイドは複数のイメージガイドファイバを束ねたバンドルを有し、その基端側が湾曲部２１２および可撓管部２１３内を通って操作部２２まで導かれている。なお、画像伝送ユニットとしては、ＣＣＤ(Charge Coupled Device)などの撮像素子と信号線とによって構成されたものであってもよい。

次に、図８から図１０を参照して、ビス留めによる位置調整機構によって超音波振動子モジュール７０の位置を変更した場合について説明する。図８は、位置調整後のビス状態を説明するための断面図である。図９は、位置調整後の超音波振動子モジュール７０を示す図である。図１０は、位置調整後の光学画像内の超音波振動子モジュール７０の映り込み量を示す図である。なお、位置変更前の超音波振動子モジュール７０を図６に示す状態とし、位置変更前の光学画像４００を図７に示す画像とする。

図８に示すように、処置具突出口２１５ｃから最も離れた位置に設けられたビス２１８ａを緩めるとともに、その他の二つのビス２１８ｂ，２１８ｃを締め込む。これにより、超音波振動子モジュール７０の位置が下方に変位して、観察光学系と超音波振動子モジュール７０との距離が長くなるように上下方向位置が離れる。図９に示すように、超音波振動子モジュール７０は、長手方向に平行な姿勢のまま、観察光学系から離れる方向（下方）に位置が変更される。その結果、観察光学系からの画角θに含まれる超音波振動子モジュール７０の映り込み量が減る。図１０に示すように、光学画像４００内での超音波振動子モジュール７０の映り込み量が、位置変更前よりも減っている。光学画像４００では、上下方向で画像の下端から高さＨ２の範囲まで超音波振動子モジュール７０の一部が映り込んでいる。図７に示す高さＨ１よりも図１０に示す高さＨ２のほうが低い。

超音波振動子モジュール７０を内視鏡モジュール２１５に組み付ける際、まず、組付け口２１５ｄから嵌入部２１４ｃを挿入する。この挿入状態で、超音波振動子モジュール７０について長手方向の位置決めを行い、その後、超音波振動子モジュール７０について径方向の位置決めを行う。長手方向の位置決め構造としては、嵌入部２１４ｃの外周部に位置決め用の溝や凹部などを設けられている。そして、孔部２１５ｅには、嵌入部２１４ｃの位置決め用溝に嵌る凸部などが設けられている。このように、長手方向の位置決めが行われた状態で、上述した三つのビス２１８ａ，２１８ｂ，２１８ｃを締め込むことによって径方向の位置決めが行われる。三つのビス２１８ａ，２１８ｂ，２１８ｃを締め込んだり緩めたりして径方向位置を調整する際に、長手方向位置がずれないように構成されている。

ここで、超音波内視鏡２の製造方法を説明する。内視鏡モジュール２１５を搭載する硬質部２１１と、超音波振動子７を備える超音波振動子モジュール７０とは、別体である。まず、硬質部２１１に形成された組付け口２１５ｄから、ハウジング２１４の嵌入部２１４ｃを挿入する。嵌入部２１４ｃを組付け口２１５ｄから孔部２１５ｅに挿入した状態のままで、撮像ユニット３００により撮像される光学画像４００での超音波振動子モジュール７０の映り込み量を確認しながら、その映り込み量が所定量となるという目的で超音波振動子モジュール７０の位置、すなわちハウジング２１４の位置を調整する。その後、光学画像４００での超音波振動子モジュール７０の映り込み量が所望の量となる位置で、固定部材である三つのビス２１８ａ，２１８ｂ，２１８ｃによって嵌入部２１４ｃを内視鏡モジュール２１５の孔部２１５ｅに固定する。例えば、表示装置５に表示される内視鏡画像としての光学画像４００を目視などで確認しながら、超音波振動子モジュール７０の映り込み量が所定量となるように位置を調整する。この所定量としては、画像全体に対して超音波振動子モジュール７０が映り込んでいる割合が約２０％となる映り込み量が挙げられる。この場合、予め所望の映り込み量となる形状が示された透明のフィルムを用いて、このフィルムを表示装置５に付けて、画面上に映し出された実際の超音波振動子モジュール７０の映り込み量をフィルム上の所望の形状と比較することができる。そして、所望の映り込み量となる位置で超音波振動子モジュール７０が固定された後、組付け口２１５ｄとフランジ部２１４ｂとの間の径方向隙間を樹脂部材によって封止する。さらに、三つのビス２１８ａ，２１８ｂ，２１８ｃ用のビス孔２１５ｇにも樹脂部材２１９を充填し、ビス孔２１５ｇを塞ぐ。

以上説明した通り、実施の形態に係る超音波内視鏡２によれば、硬質部２１１において内視鏡モジュール２１５に対する超音波振動子モジュール７０の位置を位置調整機構によって調整することができる。これにより、撮像ユニット３００によって撮像される光学画像４００内への超音波振動子モジュール７０の映り込み量を調整することが可能である。その結果、手技を邪魔しない程度の映り込み量に制御することが可能になる。これにより、修理などで超音波振動子モジュール７０を交換した前後で、光学画像４００への超音波振動子モジュール７０の映り込み量を安定させることができる。また、映り込みが許容される量は少ないので、映り込み量が変化することによって術者に与える違和感が大きくなることが考えられる。上述した実施の形態によれば、細かな位置調整が可能であるため、術者に違和感を与えることを抑制できる。

また、上述した実施の形態の変形例として、ビスの数は三つに限定されない。例えば、位置調整機構は、嵌入部２１４ｃを四点以上でビス留めする構造であってもよい。要するに、超音波振動子７の径方向位置を変更することができるように三点以上で固定されればよいため、少なくとも三つのビスを有する位置調整機構であればよい。さらに、嵌入部２１４ｃの断面形状は、上述した図５に示すような楕円形状に限定されず、複数のビスによって径方向位置を変位させることが可能な形状であればよい。

さらに、嵌入部２１４ｃの外周部には、ビス２１８ａ，２１８ｂ,２１８ｃを受ける部分に溝などの受け部が設けられてもよい。例えば、図１１に示すように、嵌入部２１４ｃには、Ｖ溝形状の受け部２１４ｄが設けられてもよい。この場合、ビス２１８ａの先端部分を受け部２１４ｄに当接させてビス２１８ａを締め込むことによって、嵌入部２１４ｃを孔部２１５ｅの内部側（長手方向の基端側）に引き込む荷重が作用する。つまり、図１１に示す位置調整機構では、ビス留めによってハウジング２１４の長手方向位置を位置Ｐに決めることが可能である。加えて、嵌入部２１４ｃの外周部は、ビス２１８ａ，２１８ｂ,２１８ｃが当接する部分が金属製に構成されてもよい。これによりビスを締め込む際の応力によって嵌入部２１４ｃが破損することを防止できる。

また、三つのビス２１８ａ，２１８ｂ,２１８ｃによって、超音波振動子モジュール７０の径方向位置が決まった後、組付け口２１５ｄとフランジ部２１４ｂとの間の径方向隙間を樹脂によって塞いでもよい。例えば、組付け口２１５ｄの先端側から有機材料などからなる封止部材を注入して、組付け口２１５ｄとフランジ部２１４ｂとの間の径方向隙間を樹脂で埋める。この樹脂はシール面２１５ｆと平面パッキン２１７とのシール部分まで充填されてもよい。これにより、平面パッキン２１７によるシール性能を補強することができる。

さらに、組付け口２１５ｄとフランジ部２１４ｂとは、超音波振動子モジュール７０が硬質部２１１に対して長手軸周りに相対回転しないように回転を規制する形状を有する。例えば、フランジ部２１４ｂは、外周部が楕円形状の筒部により構成される。この場合、組付け口２１５ｄは、位置調整機構による上下方向の変位が可能な隙間を確保しつつ、周方向の傾転を抑制するような略楕円形状に開口している。

１ 内視鏡システム
２ 超音波内視鏡
７ 超音波振動子
２１ 挿入部
２２ 操作部
７０ 超音波振動子モジュール
２１１ 硬質部
２１２ 湾曲部
２１３ 可撓管部
２１４ ハウジング
２１４ａ 保持部
２１５ 内視鏡モジュール
２１５ａ 観察窓
２１５ｂ 照明用レンズ
２１５ｃ 処置具突出口
２１７ 平面パッキン
２１８ａ，２１８ｂ，２１８ｃ ビス
２１９ 樹脂部材
３００ 撮像ユニット
４００ 光学画像

Claims (12)

1. 被検体内に挿入される挿入部の先端側に設けられた硬質部と、
   前記硬質部に設けられ、対象物を観察するための観察光学系と、
   超音波を送受信可能な超音波振動子を有する超音波振動子モジュールと、
   前記観察光学系の視野の一部に前記超音波振動子モジュールの少なくとも一部が含まれる位置に、前記硬質部に対する前記超音波振動子モジュールの位置を調整して前記超音波振動子モジュールと前記硬質部とを固定可能な固定部材と、
   前記超音波振動子モジュールのうち前記硬質部に取り付けられる部分と当該硬質部との間の水密を確保する封止部材と、
   を備え、
   前記封止部材は、前記超音波振動子モジュールと前記硬質部とが前記挿入部の長手方向で対向する部分に配置されている、超音波内視鏡。
2. 前記超音波振動子モジュールには、前記封止部材が取り付けられるフランジ部が形成されている、請求項１に記載の超音波内視鏡。
3. 前記硬質部は、前記超音波振動子モジュールが取り付けられた状態で、前記封止部材を前記長手方向に押圧するシール面を備え、
   前記シール面は、前記挿入部の長手方向に直交する平面上に形成され、前記挿入部の先端側を向いている環状の平面であり、
   前記固定部材による固定構造は、前記挿入部の長手方向に直交する方向において前記硬質部に対する前記超音波振動子モジュールの位置を調整する位置調整機構である、請求項１に記載の超音波内視鏡。
4. 前記封止部材は、平面パッキンである、請求項３に記載の超音波内視鏡。
5. 前記固定部材は、少なくとも三つのビスによって構成されている、請求項４に記載の超音波内視鏡。
6. 前記超音波振動子は、前記硬質部に取り付けられる保持部材によって保持されており、
   前記保持部材には、前記ビスが当接する部分に溝が設けられている、請求項５に記載の超音波内視鏡。
7. 前記硬質部には、前記超音波振動子モジュールを取り付けるための組付け口が設けられ、
   前記超音波振動子モジュールは、前記組付け口に取り付けられるフランジ部を有し、
   前記組付け口および前記フランジ部は、前記固定部材によって前記超音波振動子モジュールと前記硬質部とが固定されていない状態において前記超音波振動子モジュールが前記硬質部に対して前記挿入部の長手軸周りに相対回転することを規制する形状を有し、
   前記フランジ部は、前記形状として、外周部が楕円形状に形成されており、
   前記組付け口は、前記フランジ部の外周部と対向する部位を含み、略楕円形状に開口している、請求項１に記載の超音波内視鏡。
8. 観察光学系を有する硬質部に形成された組付け口に、超音波振動子を有する超音波振動子モジュールの保持部材を挿入し、
   前記保持部材を前記組付け口に挿入した状態で、前記観察光学系による光学画像を撮像し、当該撮像される光学画像における前記超音波振動子モジュールの映り込み量を確認し、前記映り込み量が所定量になるように前記超音波振動子モジュールの位置を調整し、
   前記光学画像での前記映り込み量が所定量となる位置で前記保持部材を固定部材である三つのビスによって前記硬質部に固定し、
   前記三つのビスで前記保持部材を前記硬質部に固定した後、前記組付け口と前記保持部材との径方向隙間を樹脂部材によって封止するとともに、各ビスが挿入されたビス孔に樹脂部材を充填して当該ビス孔を塞ぐ、超音波内視鏡の製造方法。
9. 被検体内に挿入される挿入部の先端側に設けられた硬質部と、
   前記硬質部に設けられ、対象物を観察するための観察光学系と、
   超音波を送受信可能な超音波振動子を有する超音波振動子モジュールと、
   前記観察光学系の視野の一部に前記超音波振動子モジュールの少なくとも一部が含まれる位置に、前記硬質部に対する前記超音波振動子モジュールの位置を調整して前記超音波振動子モジュールと前記硬質部とを固定可能な固定部材と、
   を備え、
   前記硬質部には、前記超音波振動子モジュールが嵌入されるとともに、前記超音波振動子モジュールが前記挿入部の長手方向に直交する方向に変位可能な内径を有する孔部が形成され、
   前記固定部材は、前記硬質部において前記直交する方向に移動可能に保持され、前記固定部材の先端部が前記超音波振動子モジュールに当接し、前記超音波振動子モジュールを前記孔部に固定する、超音波内視鏡。
10. 前記固定部材は、前記硬質部において前記直交する方向に螺合するビスである、請求項９に記載の超音波内視鏡。
11. 前記硬質部には、前記ビスを保持するビス孔が複数設けられる、請求項１０に記載の超音波内視鏡。
12. さらに、前記超音波振動子モジュールは、前記長手方向の位置決め用の溝または凹部を有し、
    前記孔部には、前記溝または前記凹部に嵌る凸部が設けられる、請求項９に記載の超音波内視鏡。

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