JP7215671B2 - 疾病診断・治療・予防システム - Google Patents

Description

この発明は、疾病の診断・治療・予防システムに関する。

疾病の診断・治療・予防システムについては、従来種々提案されている。

特許文献１には、家庭内における腹膜透析において患者が入力した医療データのうち、異常データであると判定された場合にのみ病院へ通知する医療データの警告通知システム及び方法が提案されている。

特許文献２には、医療や介護の従事者間で患者個人情報を共有するシステムが提案されている。

特開２００４－４１５７４号公報 特許第５７５２８３５号

さまざまながんに罹患する者が増加しているなか、新しいがん治療が行われている。

例えば、がん治療の臨床試験では、他の疾患・疾病の治療と同様に、さまざまな医薬品や医療用具が使用されるので、患者にとって新しい治療を受けられる可能性がある。一方で副作用が現れる可能性もあり、臨床試験を受けている患者の中にはその副作用を自覚することが困難な場合もある。そのため、治療を担当する医療者は患者の状態をリアルタイムに把握することが難しい。

この発明は、上記課題に鑑み、特定の疾患・疾病について日常の診療等を受けている患者の状態をリアルタイムで把握する疾病の診断・治療・予防システムを提供することを目的とする。

［１］
複数の医療者が使用する複数の医療者端末と、前記医療者から疾患・疾病についての治療を受ける複数の患者が使用する複数の患者端末とが通信ネットワークを介してサーバ装置と通信可能に接続されてなる、疾病の診断・治療・予防に使用される疾病診断・治療・予防システムであって、
前記サーバ装置は、
前記医療者端末を使用する医療者から入力された特定の患者に関する患者情報に基づいて当該患者情報を登録する患者情報登録処理部と、
前記患者情報登録処理部で登録する前記患者が前記疾病診断・治療・予防システムを利用する際に使用する患者ＩＤを付与するＩＤ付与部と、
前記患者ＩＤが付与された前記患者を担当する複数の前記医療者及び、当該複数の前記医療者が使用する複数の前記医療者端末を特定する情報を前記患者ＩＤに関連付けて登録する担当医療者情報登録処理部と、
前記患者端末から患者ＩＤの認証要求を受けた際に認証処理を行う認証処理部と、
前記疾患・疾病における有害事象に関する質問と当該質問に対する複数の回答とが組み合わされている複数の疾病診断用問合せ情報を、前記認証処理部で認証を受けた前記患者端末に対して送出する疾病診断用問合せ情報送出処理部と、
前記患者端末から取得した前記複数の疾病診断用問合せ情報における前記複数の質問への各回答情報を疾病診断用情報として前記患者ＩＤで特定される患者情報に関連付けて登録する疾病診断用情報登録処理部と、
前記複数の質問への各回答情報のそれぞれがあらかじめ定められている異常条件に該当しているかどうか判定する判定処理部と、
前記判定処理部で前記異常条件に該当していると判定された場合に、当該異常条件に該当する回答を行った前記患者を担当する前記医療者が使用する前記医療者端末に対してアラートを通知するアラート作成手段と
を備え、
前記判定処理部は、前記複数の質問への各回答情報のそれぞれがあらかじめ定められている異常条件に該当していないと判定したときに、更に、前記複数の質問への各回答情報の組み合わせが、前記複数の質問への各回答情報の組み合わせに関してあらかじめ定められている異常条件に該当しているかどうか判定する
疾病診断・治療・予防システム。

この発明によれば、特定の疾患・疾病について日常の診療等を受けている患者の状態をリアルタイムで把握する疾病の診断・治療・予防システムを提供することができる。

本発明の構成の一例を表す図である。 本発明が備えるサーバ装置の構成の一例を表す図である。 （ａ）疾病診断用問合せ情報の一例を表す図である。（ｂ）疾病診断用問合せ情報が患者端末に表示された状態の一例を表す図である。 本発明が備える医療者端末にアラートが通知された状態の一例を表す図である。 （ａ）ＱＯＬ評価用問合せ情報の一例を表す図である。（ｂ）ＱＯＬ評価用問合せ情報が患者端末に表示された状態の一例を表す図である。 本発明の処理の一例を表すフローチャートである。 図６に続く本発明の処理を表すフローチャートである。 本発明の処理の他の例を表すフローチャートである。

以下、添付図面を参照して、本発明の実施形態の一例を説明する。

［疾病診断・治療・予防システムの構成］
本実施形態の疾病診断・治療・予防システムは、複数の医療者が使用する複数の医療者端末と、前記医療者から疾患・疾病についての治療を受ける複数の患者が使用する複数の患者端末とが通信ネットワークを介してサーバ装置と通信可能に接続されてなるシステムとしている。

図１に示す疾病診断・治療・予防システム１は、一例として、複数の医療者が使用する複数の医療者端末４と電子カルテ管理装置３１、前記医療者から疾患・疾病についての治療を受ける複数の患者、例えば、がんについての日常診療や、臨床試験を受けている複数の患者が使用する複数の患者端末２とが、インターネット通信網、無線通信規格で定められている無線通信網、等の通信ネットワーク５を介してサーバ装置３と通信可能に接続されて構成されている。

本実施形態では、医療者を、患者が治療を受けている医療機関内の医師、看護師、薬剤師、等の医療従事者としている。また、この医療従事者の指揮・監督下におかれる医療事務者等の医療機関所属者も含めることができる。

患者端末２は、パーソナルコンピュータ、スマートフォン、タブレット端末、携帯電話機、等、の端末である。

医療者端末４は、前記医療者が所属する医療機関に配備されるパーソナルコンピュータ、スマートフォン、タブレット端末、携帯電話機、等、の端末である。前記医療者を上記のような職種としているので、医療者端末４には、前記医師が使用する医師端末、前記看護師が使用する看護師端末、前記薬剤師が使用する薬剤師端末、前記医療機関所属者が使用する医療機関所属者端末、等といった各医療従事者が使用する端末が含まれる。

患者端末２と医療者端末４はそれぞれ、サーバ装置３との間での通信ネットワーク５を介して情報通信を行う通信機能を備えており、また、図示していないが、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ等から構成され各種データの処理・演算を行う演算処理部、各種データを表示する液晶ディスプレイ等の表示手段、各種データを入力するキーボード、タッチパネル等の入力手段、各種データを記憶するハードディスク、内蔵ストレージ等の記憶手段を備え、患者端末２と医療者端末４における動作を前記演算処理部で制御するコンピュータプログラムを記憶している。

電子カルテ管理装置３１は、前記患者のカルテを電子データで管理するための装置で、前記医療者が所属する前記医療機関に配備されるパーソナルコンピュータ、タブレット端末、データベースサーバ、等の装置である。電子カルテ管理装置３１は、サーバ装置３と医療者端末４との間での通信ネットワーク５を介して情報通信を行う通信機能を備えており、また、図示していないが、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ等から構成され各種データの処理・演算を行う演算処理部、各種データを表示する液晶ディスプレイ等の表示手段、各種データを入力するキーボード、タッチパネル等の入力手段、各種データを記憶するハードディスク、内蔵ストレージ等の記憶手段を備え、電子カルテ管理装置３１における動作を前記演算処理部で制御するコンピュータプログラムを記憶している。

サーバ装置３は、本実施形態の疾病診断・治療・予防システムを提供するサービス提供者によって通信ネットワーク５上に設置される。サーバ装置３は、図示していないが、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ等から構成され、この実施形態のシステムの各種の機能が実現されるように各種データの処理・演算を行う演算処理部、各種データを記憶するハードディスク等の記憶手段を備え、サーバ装置３における動作を前記演算処理部で制御するコンピュータプログラムを記憶している。

サーバ装置３は、図２に示すように、情報送受信部６、制御部７、記憶手段８、患者情報登録処理部９、ＩＤ付与部１０、担当医療者情報登録処理部１１、認証処理部１２、リマインド先情報取得部１３、疾病診断用問合せ情報送出処理部１４、疾病診断用情報登録処理部１５、判定処理部１６、アラート作成手段１７、疾病診断用情報出力手段１８、リマインド手段１９、ＱＯＬ評価用問合せ情報送出処理部２０、ＱＯＬ評価用情報登録処理部２１、ＱＯＬ評価用情報出力手段２２を備えている。

情報送受信部６は、通信ネットワーク５を介して患者端末２と医療者端末４と電子カルテ管理装置３１とそれぞれ情報の送受信処理を行う。

制御部７は、各処理部、各処理手段が行う情報処理を制御する。

記憶手段８は、医療者データベース（以下、本明細書、図面においてデータベースを「ＤＢ」という）８ａ、患者ＤＢ８ｂ、有害事象ＤＢ８ｃ、ＱＯＬ評価ＤＢ８ｄを備えている。各ＤＢはデータベースサーバ等の物理的なハードウェアで構成することができる。

医療者ＤＢ８ａには、前記医療者に関する情報であって、各医療者が所属する医療機関ＩＤ、医療者ＩＤ、等の情報が含まれている医療者情報が記憶されている。

患者ＤＢ８ｂには、前記医療者からがんについての日常診療や、臨床試験を受けている前記患者についての情報であって、電子カルテ、後述する患者ＩＤ、等の患者を特定する患者情報が記憶されている。前記患者情報は、前記医療者が使用する医療者端末４によって入力され、後述する患者情報登録処理部９によって患者ＤＢ８ｂに登録される。あるいは、前記患者情報のうち、前記患者ＩＤは、後述するＩＤ付与部１０による患者ＩＤ付与処理の際に、患者情報登録処理部９が患者ＤＢ８ｂに登録する形態とすることができる。また、前記患者情報のうち、前記電子カルテは、医療者端末４によって入力された前記電子カルテが電子カルテ管理装置３１へ送信され、当該電子カルテを電子カルテ管理装置３１から取得し、患者情報登録処理部９が患者ＤＢ８ｂに登録する形態とすることができる。

有害事象ＤＢ８ｃには、前記がん治療を受けている際に前記患者が気付きにくい症状や薬剤の副作用といった有害事象（Ａｄｖｅｒｓｅ Ｅｖｅｎｔ）についての情報が記憶されている。本実施形態では、一例としてＮＣＩ－ＰＲＯ－ＣＴＣＡＥ^ＴＭ ＩＴＥＭＳ－ＪＡＰＡＮＥＳＥに掲載されている各種の有害事象についての情報が記憶されている。

ＱＯＬ評価ＤＢ８ｄには、前記がん治療を受けている前記患者の日常の健康状態といったＱＯＬ（Quality of Life）についての情報が記憶されている。本実施形態では、一例としてQOL-ACD（がん薬物療法におけるＱＯＬ調査票）、EORTC QLQ-C30（European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30）、EORTC QLQ-BR23（Breast 23）、FACT（Functional Assessment of Cancer Therapy）等、種々のがんの部位別のＱＯＬ指標が記憶されている。

患者情報登録処理部９は、医療者端末４を使用する医療者から入力された特定の患者に関する患者情報に基づいて当該患者情報を登録する処理を行う。本実施形態では、前記医療者からがんについての日常診療や、その臨床試験を受けている前記患者についての前記電子カルテ、後述する患者ＩＤ、等、の患者を特定する患者情報が、前記医療者が使用する医療者端末４によって入力され、当該患者情報が患者ＤＢ８ｂに登録される。あるいは、電子カルテ管理装置３１から前記電子カルテを取得してこれが患者ＤＢ８ｂに登録される。

ＩＤ付与部１０は、患者情報登録処理部９で登録する前記患者が本実施形態の疾病診断・治療・予防システム１を利用する際に使用する患者ＩＤを付与する処理を行う。この患者ＩＤは、患者情報登録処理部９によって前記患者情報として患者ＤＢ８ｂに登録される。

本実施形態では、前記医療者が治療を担当する前記患者についての前記患者情報を入力することにより、患者端末２にではなく、医療者端末４に前記患者ＩＤが付与される。そのため、前記複数の患者の誰もが前記患者ＩＤの付与を受けるのではなく、前記医師が医療用医薬品を前記患者に処方するのと同じように、前記医療者から前記疾病・疾患についての治療を受けている特定の患者だけが前記患者ＩＤの付与を受けることになる。

担当医療者情報登録処理部１１は、前記患者ＩＤが付与された前記患者を担当する複数の前記医療者及び、当該複数の前記医療者が使用する複数の医療者端末４を特定する情報を前記患者ＩＤに関連付けて登録する処理を行う。本実施形態では、前記患者ＩＤが付与された前記患者を担当する医療機関内の前記医師、前記看護師、前記薬剤師、等の前記医療者情報及び当該医師、看護師、薬剤師、等が使用する複数の前記医療者端末を特定する情報（メールアドレス等）が前記患者ＩＤに関連付けられて医療者ＤＢ８ａに登録される。

認証処理部１２は、患者端末２から前記患者ＩＤの認証要求を受けた際に所定の認証処理を行う。本実施形態では、患者ＩＤと電話番号を使用した二段階認証を使用している。前記患者ＩＤを付与された前記患者が患者端末２を使用して疾病診断・治療・予防システム１にアクセスし、当該システムを利用するためのアプリケーションをダウンロード、インストールする。インストールした前記アプリケーションを実行後、患者端末２に表示されるログイン画面にて前記患者ＩＤ、電話番号を入力してサーバ装置３へ送信する。認証処理部１２は、入力された前記電話番号を利用したショートメッセージで、患者端末２へパスワードの設定を促す通知を行う。患者端末２に所定のパスワードが入力されると、認証処理部１２は患者ＩＤとパスワードの設定処理を行う。前記設定処理後、患者端末２に表示されるログイン画面にて前記患者ＩＤ、前記パスワードを入力してサーバ装置３へ認証を要求する。認証処理部１２は、入力された前記患者ＩＤ、前記パスワードが、設定された患者ＩＤ、パスワードと一致するか認証する。このほか、指紋認証、顔認証といった認証手段を単独で、又は組み合わせて用いることもできる。

リマインド先情報取得部１３は、後述するリマインド手段１９から前記患者ＩＤの認証が完了した患者端末２へ送られる前記患者ＩＤの認証要求処理に始まる前記疾病診断用情報収集の工程を開始することについてのリマインドの送信先情報を取得する処理を行う。本実施形態では、プッシュ通知を行うためのデバイストークンを患者端末２から取得する形態としている。

疾病診断用問合せ情報送出処理部１４は、前記疾患・疾病における有害事象に関する質問と当該質問に対する複数の回答とが組み合わされている複数の疾病診断用問合せ情報を、認証処理部１２で認証を受けた患者端末２に対して送出する処理を行う。本実施形態では、有害事象ＤＢ８ｃに記憶されている前記有害事象についての情報に基づいて、図３（ａ）に示すような疾病診断用問合せ情報２３が作成され、前記アプリケーションを起動し、前記患者ＩＤの認証が完了した患者端末２に図３（ｂ）に示すように表示される。

図３に示す疾病診断用問合せ情報２３は、前記疾患・疾病における複数の有害事象２４ａに関する質問２４と、各質問２４に対するチェックボックス形式の複数の回答２５とが組み合わされ、７日間ごとに（毎週）前記患者に回答を促すものとなっている。また、各有害事象２４ａに関する質問２４に対する複数の回答２５にはそれぞれ異常ランク２５ａが設定されている。この異常ランク２５ａは後述する判定処理部１６の判定処理に使用される。

なお、疾病診断用問合せ情報２３は、上述したＮＣＩ－ＰＲＯ－ＣＴＣＡＥ^ＴＭ ＩＴＥＭＳ－ＪＡＰＡＮＥＳＥに掲載されている各種の有害事象についての情報の中から、前記疾患・疾病における共通の複数の有害事象と、前記患者が治療を受けている前記疾患・疾病特有の一乃至複数の有害事象とを選択し、これらの有害事象に関する質問２４と当該質問２４に対する複数の回答２５とが組み合わされている構成とすることができる。

疾病診断用情報登録処理部１５は、患者端末２から取得した複数の疾病診断用問合せ情報２３における複数の質問２４への各回答情報を疾病診断用情報として前記患者ＩＤで特定される患者情報に関連付けて登録する処理を行う。本実施形態では、図３に示す各有害事象２４ａについての質問２４への回答２５が、当該回答した前記患者の前記患者ＩＤに関連付けられて患者ＤＢ８ｂに登録される。

判定処理部１６は、複数の有害事象２４ａに関する質問２４への各回答情報のそれぞれがあらかじめ定められている異常条件に該当しているかどうか判定する処理を行う。

本実施形態では、図３（ａ）に示されている異常ランク２５ａ「Ｇｒａｄｅ１」～「Ｇｒａｄｅ５」のうち、「Ｇｒａｄｅ３」を、前記医療者へアラートを通知するための異常条件として定めている。そして、判定処理部１６は、前記患者が回答した複数の有害事象２４ａに関する質問２４への各回答情報のそれぞれが、前記異常条件として定められている「Ｇｒａｄｅ３」に該当しているかどうか判定する処理を行う。

例えば、図３において、前記患者が有害事象２４ａ「口内乾燥」についての質問２４「口内乾燥は一番ひどいときでどの程度でしたか？」に対して、回答２５「軽度」を選択した場合、当該回答２５「軽度」は異常ランク２５ａが「Ｇｒａｄｅ２」に定められているため、判定処理部１６は前記医療者へアラートを通知するための異常条件「Ｇｒａｄｅ３」に該当していないと判定する。

一方、図３において、前記患者が有害事象２４ａ「口内乾燥」についての質問２４「口内乾燥は一番ひどいときでどの程度でしたか？」に対して、回答２５「中等度」を選択した場合、当該回答２５「中等度」は異常ランク２５ａが「Ｇｒａｄｅ３」に定められているため、判定処理部１６は前記医療者へアラートを通知するための異常条件「Ｇｒａｄｅ３」に該当していると判定する。

また、判定処理部１６は、複数の有害事象２４ａに関する質問２４への各回答情報のそれぞれがあらかじめ定められている異常条件に該当していないと判定したときに、更に、複数の有害事象２４ａに関する質問への各回答情報の組み合わせが、複数の有害事象２４ａに関する質問２５への各回答情報の組み合わせに関してあらかじめ定められている異常条件に該当しているかどうか判定する処理を行うこともできる。

例えば、図３（ａ）において、有害事象２４ａ「口内乾燥」、「皮膚乾燥」に関する質問２４への各回答２５の組み合わせについて、「Ｇｒａｄｅ３が一つ含まれている」を、前記医療者へアラートを通知するための異常条件として定める。この場合、前記患者が有害事象２４ａ「口内乾燥」についての質問２４「口内乾燥は一番ひどいときでどの程度でしたか？」に対して、回答２５「軽度」を選択し、有害事象２４ａ「皮膚乾燥」についての質問２４「皮膚乾燥は一番ひどいときでどの程度でしたか？」に対して、回答２５「中等度」を選択した場合、当該回答２５「軽度」と「中等度」の組み合わせには異常ランク２５ａ「Ｇｒａｄｅ３」が一つ含まれているため、判定処理部１６は前記医療者へアラートを通知するための異常条件「Ｇｒａｄｅ３が一つ含まれている」に該当していると判定する。

この他、ｎ回目の複数の有害事象２４ａに関する質問２４への各回答情報のそれぞれと、ｎ＋１回目の複数の有害事象２４ａに関する質問２４への各回答情報のそれぞれとを比較して、「ｎ＋１回目の各質問２４への回答２５の異常ランク２５ａがｎ回目の各質問への回答２５の異常ランク２５ａから２段階上昇した」ことを、前記医療者へアラートを通知するための異常条件として定め、判定処理部１６がこの異常条件に該当しているかどうか判定する処理を行うこともできる。

例えば、図３（ａ）において、前記患者が初回に有害事象２４ａ「口内乾燥」についての質問２４「口内乾燥は一番ひどいときでどの程度でしたか？」に対して、回答２５「そいうことはなかった」を選択し、２回目の回答時に有害事象２４ａ「口内乾燥」についての質問２４「口内乾燥は一番ひどいときでどの程度でしたか？」に対して、回答２５「中等度」を選択した場合、初回の回答２５「そいうことはなかった」の異常ランク２５ａ「Ｇｒａｄｅ１」から２回目の回答２５「中等度」の異常ランク２５ａ「Ｇｒａｄｅ３」へと異常ランク２５ａが２段階上昇しているため、判定処理部１６は、前記医療者へアラートを通知するための異常条件「ｎ＋１回目の各質問２４への回答２５の異常ランク２５ａがｎ回目の各質問への回答２５の異常ランク２５ａから２段階上昇した」に該当していると判定する。

アラート作成手段１７は、判定処理部１６で前記異常条件に該当していると判定された場合に、当該異常条件に該当する回答を行った前記患者を担当する前記医療者が使用する医療者端末４に対してアラートを通知する処理を行う。本実施形態では、例えば図４に示すように、前記異常条件に該当する回答を行った前記患者を担当する医療機関内の前記医師、看護師、等が使用する医療者端末４に、前記患者の患者ＩＤ、有害事象２４ａ「便秘」に関する質問への回答の異常ランク２５ａ「Ｇｒａｄｅ３」、異常ランクの推移、疾病診断用情報へのリンク先ＵＲＬ２７等が付帯されたアラートメール２６が送信される。

前記患者を担当する前記医療者は、医療者端末４を使用してアラートメール２６に付帯されている疾病診断用情報へのリンク先ＵＲＬ２７へアクセスし、前記患者の前記疾病診断用情報の閲覧を要求することができる。この場合、認証処理部１２は、更に、閲覧要求を行ってきた前記医療者が、当該閲覧要求に係る前記疾病診断用情報の前記患者の担当者として登録されているか否かの認証を行う。本実施形態では、前記医療者がリンク先ＵＲＬ２７から疾病診断・治療・予防システム１にアクセスし、医療者端末４に表示されるログイン画面にて前記医療者ＩＤを入力してサーバ装置３へ認証を要求する。認証処理部１２は、入力された前記医療者ＩＤと一致する医療者ＩＤを、医療者ＤＢ８ａに記憶されている前記患者ＩＤに関連付けられている前記医療者情報から検索する。

疾病診断用情報出力手段１８は、前記医療者の認証が行われた後に、前記疾病診断用情報を、前記閲覧要求を行ってきた医療者端末４に出力する処理を行う。例えば、入力する前記患者ＩＤ、医療機関ＩＤ、閲覧する情報の抽出条件に応じた前記疾病診断用情報が医療者端末４に表示される。このような処理により、複数の前記医療者は、担当する前記患者の有害事象についての情報を閲覧・共有することが可能となる。

リマインド手段１９は、所定期間ごとに、患者端末２に対して、前記患者ＩＤの認証要求処理に始まる前記疾病診断用情報収集の工程を開始するようリマインドする処理を行う。本実施形態では、７日間（１週間）ごとに前記患者ＩＤが登録されている患者の患者端末２が備える従来公知のプッシュ通知機能を利用してプッシュ通信を配信することとしている。

ＱＯＬ評価用問合せ情報送出処理部２０は、前記疾患・疾病の治療を受けている前記患者のＱＯＬ評価に関する質問と当該質問に対する複数の回答とが組み合わされている複数のＱＯＬ評価用問合せ情報を、認証処理部１２で認証を受けた患者端末２に対して送出する処理を行う。本実施形態では、ＱＯＬ評価ＤＢ８ｄに記憶されている前記ＱＯＬ指標に基づいて、図５（ａ）に示すようなＱＯＬ評価用問合せ情報２８が作成され、前記アプリケーションを起動し、前記患者ＩＤの認証が完了した患者端末２に図５（ｂ）に示すように表示される。

図５に示すＱＯＬ評価用問合せ情報２８は、前記疾患・疾病の治療を受けている前記患者の複数のＱＯＬに関する質問２９と、各質問２９に対する複数の回答３０とが組み合わされ、所定期間ごとに前記患者に回答を促すものとなっている。

ＱＯＬ評価用情報登録処理部２１は、患者端末２から取得した複数のＱＯＬ評価用問合せ情報２８における複数のＱＯＬに関する質問２９への各回答情報をＱＯＬ評価用情報として前記患者ＩＤで特定される患者情報に関連付けて登録する処理を行う。本実施形態では、図５に示す各ＱＯＬに関する質問２９への回答３０が、当該回答した前記患者の前記患者ＩＤに関連付けられてＱＯＬ評価ＤＢ８ｄに登録される。

前記患者を担当する前記医療者は、医療者端末４を使用してサーバ装置３へアクセスし、前記患者の前記ＱＯＬ評価用情報の閲覧を要求することができる。この場合、認証処理部１２は、閲覧要求を行ってきた前記医療者が、当該閲覧要求に係る前記ＱＯＬ評価用情報の前記患者の担当者として登録されているか否かの認証を行う。本実施形態では、前記医療者が医療者端末４を使用して疾病診断・治療・予防システム１にアクセスし、医療者端末４に表示されるログイン画面にて前記医療者ＩＤを入力してサーバ装置３へ認証を要求する。認証処理部１２は、入力された前記医療者ＩＤと一致する医療者ＩＤを、医療者ＤＢ８ａに記憶されている前記患者ＩＤに関連付けられている前記医療者情報から検索する。

ＱＯＬ評価用情報出力手段２２は、前記医療者の認証が行われた後に、前記ＱＯＬ評価用情報を、前記閲覧要求を行ってきた医療者端末４に出力する処理を行う。例えば、入力する前記患者ＩＤ、医療機関ＩＤ、閲覧する情報の抽出条件に応じた前記ＱＯＬ評価用情報が医療者端末４に表示される。このような処理により、複数の前記医療者は、担当する前記患者のＱＯＬについての情報を閲覧・共有することが可能となる。

また、ＱＯＬ評価用情報出力手段２２は、前記ＱＯＬ評価用情報を、電子カルテ管理装置３１に出力する処理を行うこともできる。電子カルテ管理装置３１では、記録されている前記電子カルテに、前記患者ＩＤ、医療機関ＩＤ、閲覧する情報の抽出条件に応じた前記ＱＯＬ評価用情報が入力され、前記電子カルテが更新される。このような処理によって、複数の前記医療者は、電子カルテ管理装置３１にアクセスして、担当する前記患者のＱＯＬについての情報を閲覧・共有することも可能となる。

このように、本実施形態の疾病診断・治療・予防システム１は、がんについての日常診療や、その臨床試験を受けている患者に対して、前記患者が気付きにくい症状や薬剤の副作用（有害事象）に関する質問へ定期的に回答させ、その回答が所定の異常条件に該当した場合に、前記患者を担当する複数の医療者が使用する医療者端末４及び／又は電子カルテ管理装置３１にアラートを通知する仕組みを採用しているので、がんについての日常診療や、その臨床試験を受けている患者の状態をリアルタイムで把握可能なシステムとなっている。

また、がんについての日常診療や、その臨床試験を受けている患者に対して、日常の健康状態といったＱＯＬに関する質問を定期的に回答させ、その回答が蓄積される仕組みを採用しているので、がんについての日常診療や、その臨床試験を受けている患者の日常の状態をリアルタイムで把握可能なシステムとなっている。

また、医師が医療用医薬品を患者に処方するのと同じように、特定の患者を担当する医師だけが患者ＩＤを当該患者に付与する疾病診断・治療・予防システム１となっている。

［疾病診断・治療・予防システムの処理フロー（１）］
図１～図４、図６、図７を参照して本実施形態の疾病診断・治療・予防システム１の処理フローの一例を説明する。この処理フローでは、がんについての日常診療や、その臨床試験を受けている患者が疾病診断・治療・予防システム１を利用することを例としている。

（Ｓ１０１）
がんについての日常診療や、その臨床試験を受けている患者を担当する医療者は、医療者端末４を使用して当該医療者についての医療者ＩＤ、医療機関ＩＤ、等の医療者情報及び使用する医療者端末４を特定する情報（メールアドレス等）を入力する。

（Ｓ１０２）
サーバ装置３の担当医療者情報登録処理部１１は、医療者端末４から前記医療者情報及び医療者端末４を特定する情報を取得して、これらの情報を医療者ＤＢ８ａに登録する。

（Ｓ１０３）
Ｓ１０１と並行して、前記患者を担当する医療者は、医療者端末４を使用して前記患者についての前記電子カルテ等、の患者を特定する患者情報を入力する。

（Ｓ１０４）
サーバ装置３の患者情報登録処理部９は、医療者端末４から前記患者を特定する患者情報を取得して、当該患者情報を患者ＤＢ８ｂに登録する。

（Ｓ１０５）
ＩＤ付与部１０は、患者情報登録処理部９で登録する前記患者が本実施形態の疾病診断・治療・予防システム１を利用する際に使用する患者ＩＤを付与する処理を行う。この患者ＩＤは、患者情報登録処理部９によって前記患者情報として患者ＤＢ８ｂに登録される。この際、前記医療者情報及び医療者端末４を特定する情報が前記患者ＩＤに関連付けられて医療者ＤＢ８ａに登録される。
前記医療者は前記患者ＩＤを前記患者に通知する。

（Ｓ１０６）
前記患者ＩＤの付与を受けた前記患者は、患者端末２を使用して疾病診断・治療・予防システム１にアクセスし、当該システムを利用するためのアプリケーションをダウンロード、インストールする。インストールした前記アプリケーションを実行後、患者端末２に表示されるログイン画面にて前記患者ＩＤ、パスワードを入力してサーバ装置３へ認証を要求する。

（Ｓ１０７）
サーバ装置３の認証処理部１２は、入力された前記患者ＩＤ、前記パスワードが、設定された患者ＩＤ、パスワードと一致するか認証する。認証に失敗した場合、再度前記患者ＩＤの入力を促す処理を行う。
前記患者ＩＤの認証が完了した場合、リマインド先情報取得部１３は、前記患者ＩＤの認証が完了した患者端末２から、リマインド手段１９が行う前記患者ＩＤの認証要求処理に始まる前記疾病診断用情報収集の工程を開始することをプッシュ通知で行うためのデバイストークンを取得する。

（Ｓ１０８）
疾病診断用問合せ情報送出処理部１４は、有害事象ＤＢ８ｃに記憶されている前記有害事象についての情報に基づいて、図３（ａ）に示すような疾病診断用問合せ情報２３を作成し、前記患者ＩＤの認証が完了した患者端末２に送出する処理を行う。患者端末２には、図３（ｂ）に示すように疾病診断用問合せ情報２３が表示される。

（Ｓ１０９）
前記患者は、患者端末２を使用して複数の有害事象２４ａに関する質問２４に対してそれぞれ回答２５を入力する。

（Ｓ１１０）
サーバ装置３の疾病診断用情報登録処理部１５は、患者端末２から取得した複数の疾病診断用問合せ情報２３における複数の質問２４への各回答２５を疾病診断用情報として前記患者ＩＤで特定される患者情報に関連付けて患者ＤＢ８ｂに登録する処理を行う。

（Ｓ１１１）
判定処理部１６は、複数の有害事象２４ａに関する質問２４への各回答２５のそれぞれがあらかじめ定められている異常条件に該当しているかどうか判定する処理を行う。
例えば、図３（ａ）に示されている異常ランク２５ａ「Ｇｒａｄｅ１」～「Ｇｒａｄｅ５」のうち、「Ｇｒａｄｅ３」を、前記医療者へアラートを通知するための異常条件として定めている場合、判定処理部１６は、前記患者が回答した複数の有害事象２４ａに関する質問２４への各回答２５のそれぞれが、前記異常条件として定められている「Ｇｒａｄｅ３」に該当しているかどうか判定する処理を行う。

（Ｓ１１２）
判定処理部１６で前記異常条件に該当していると判定された場合（Ｓ１１１：Ｙ）、アラート作成手段１７は、例えば、図４に示すように、前記異常条件に該当する回答を行った前記患者を担当する医療機関内の医師、看護師、等が使用する医療者端末４に、前記患者の患者ＩＤ、カルテ番号、有害事象２４ａ「便秘」に関する質問への回答の異常ランク２５ａ「Ｇｒａｄｅ３」、異常ランクの推移、疾病診断用情報へのリンク先ＵＲＬ２７等が付帯されたアラートメール２６を送信する。

（Ｓ１１３）
前記患者を担当する前記医療者は、医療者端末４を使用してアラートメール２６に付帯されている疾病診断用情報へのリンク先ＵＲＬ２７へアクセスし、前記患者の前記疾病診断用情報の閲覧を要求することができる。この場合、前記医療者は、リンク先ＵＲＬ２７から疾病診断・治療・予防システム１にアクセスし、医療者端末４に表示されるログイン画面にて前記医療者ＩＤを入力してサーバ装置３へ認証を要求する。

（Ｓ１１４）
認証処理部１２は、入力された前記医療者ＩＤと一致する医療者ＩＤを、医療者ＤＢ８ａに記憶されている前記患者ＩＤに関連付けられている前記医療者情報から検索する。認証に失敗した場合、再度前記患者ＩＤの入力を促す処理を行う。

（Ｓ１１５）
疾病診断用情報出力手段１８は、前記医療者の認証が行われた後に、前記疾病診断用情報を、前記閲覧要求を行ってきた医療者端末４に出力する処理を行う。

（Ｓ１１６）
医療者端末４には、入力した前記患者ＩＤ、医療機関ＩＤ、閲覧する情報の抽出条件に応じた前記疾病診断用情報が表示される。このような処理により、複数の前記医療者は、担当する前記患者の有害事象についての情報を閲覧・共有することが可能となる。

（Ｓ１１７）
Ｓ１１１において、判定処理部１６は、複数の有害事象２４ａに関する質問２５への各回答情報のそれぞれがあらかじめ定められている異常条件に該当していないと判定したとき（Ｓ１１１：Ｎ）に、更に、複数の有害事象２４ａに関する質問２４への各回答情報の組み合わせが、複数の有害事象２４ａに関する質問２４への各回答情報の組み合わせに関してあらかじめ定められている異常条件に該当しているかどうか判定する処理を行うこともできる。
判定処理部１６で前記異常条件に該当していると判定された場合（Ｓ１１７：Ｙ）、上述したＳ１１２へ移行する。

（Ｓ１１８）
判定処理部１６で前記異常条件に該当していないと判定された場合（Ｓ１１７：Ｎ）、アラートを医療者端末４へ通知することなく処理を終了する。

（Ｓ１１９）
リマインド手段１９は、所定期間ごとに、患者端末２に対して、前記患者ＩＤの認証要求処理に始まる前記疾病診断用情報収集の工程を開始するようリマインドする処理を行う。
例えば、患者端末２が備える従来公知のプッシュ通知機能を利用してプッシュ通信を配信してリマインド処理を行う。

［疾病診断・治療・予防システムの処理フロー（２）］
図１、図２、図５、図８を参照して本実施形態の疾病診断・治療・予防システム１の処理フローの他の例を説明する。この処理フローでは、がん治療を受けている患者などが疾病診断・治療・予防システム１を利用することで、患者等の日常の健康状態といったＱＯＬについての情報を収集、集約する処理フローを例としている。

上述した［疾病診断・治療・予防システムの処理フロー（１）］で行われるＳ１０１～Ｓ１０７の工程については図８での図示を省略している。

（Ｓ１２０）
ＱＯＬ評価用問合せ情報送出処理部２０は、ＱＯＬ評価ＤＢ８ｄに記憶されている前記ＱＯＬ指標に基づいて、図５（ａ）に示すようなＱＯＬ評価用問合せ情報２８を作成し、前記患者ＩＤの認証が完了した患者端末２に送出する処理を行う。患者端末２には、図５（ｂ）に示すようにＱＯＬ評価用問合せ情報２８が表示される。

（Ｓ１２１）
前記患者は、患者端末２を使用して複数のＱＯＬに関する質問２９に対してそれぞれ回答３０を入力する。

（Ｓ１２２）
サーバ装置３のＱＯＬ評価用情報登録処理部２１は、患者端末２から取得した複数のＱＯＬ評価用問合せ情報２８における複数のＱＯＬに関する質問２９への各回答情報をＱＯＬ評価用情報として前記患者ＩＤで特定される患者情報に関連付けてＱＯＬ評価ＤＢ８ｄに登録する処理を行う。

（Ｓ１２３）
前記患者を担当する前記医療者は、医療者端末４を使用してサーバ装置３へアクセスし、前記患者の前記ＱＯＬ評価用情報の閲覧を要求することができる。この場合、前記医療者は、医療者端末４を使用して疾病診断・治療・予防システム１にアクセスし、医療者端末４に表示されるログイン画面にて前記医療者ＩＤを入力してサーバ装置３へ認証を要求する。

（Ｓ１２４）
認証処理部１２は、入力された前記医療者ＩＤと一致する医療者ＩＤを、医療者ＤＢ８ａに記憶されている前記患者ＩＤに関連付けられている前記医療者情報から検索する。認証に失敗した場合、再度前記患者ＩＤの入力を促す処理を行う。

（Ｓ１２５）
ＱＯＬ評価用情報出力手段２２は、前記医療者の認証が行われた後に、前記ＱＯＬ評価用情報を、前記閲覧要求を行ってきた医療者端末４に出力する処理を行う。また、ＱＯＬ評価用情報出力手段２２は、前記ＱＯＬ評価用情報を、電子カルテ管理装置３１に出力する処理を行うこともできる。電子カルテ管理装置３１では、記録されている前記電子カルテに、前記患者ＩＤ、医療機関ＩＤ、閲覧する情報の抽出条件に応じた前記ＱＯＬ評価用情報が入力され、前記電子カルテが更新される。

（Ｓ１２６）
医療者端末４には、入力した前記患者ＩＤ、医療機関ＩＤ、閲覧する情報の抽出条件に応じた前記ＱＯＬ評価用情報が表示される。このような処理により、複数の前記医療者は、担当する前記患者のＱＯＬについての情報を閲覧・共有することが可能となる。また、上述した電子カルテ管理装置３１に記録されている前記電子カルテに、前記患者ＩＤ、医療機関ＩＤ、閲覧する情報の抽出条件に応じた前記ＱＯＬ評価用情報が入力され、前記電子カルテが更新される場合、複数の前記医療者は、電子カルテ管理装置３１にアクセスして、担当する前記患者のＱＯＬについての情報を閲覧・共有することも可能となる。
なお、上述した［疾病診断・治療・予防システムの処理フロー（１）］で行われるＳ１０９の工程と同様に、所定の期間経過時に、患者端末２から前記患者ＩＤの認証要求処理に始まるＱＯＬ評価用情報収集の工程が開始されないときには、リマインド手段１９が、所定期間ごとに、患者端末２に対して、前記患者ＩＤの認証要求処理に始まる前記ＱＯＬ評価用情報収集の工程を開始するようリマインドする処理を行う。

以上、添付図面を参照して本発明の実施形態を説明したが本発明は上述した実施形態に限られるものではなく、特許請求の範囲の記載から把握される技術的範囲において種々に変更可能である。

例えば、上述した実施形態では、患者のカルテを電子データで管理する電子カルテ管理装置３１が、通信ネットワーク５を介して、サーバ装置３、複数の医療者端末４、複数の患者端末２と通信可能に接続されている構成であった。これに替えて、サーバ装置３外に電子カルテ管理装置３１が備えられているのではなく、図１図示の構成におけるサーバ装置３が、上述した電子カルテ管理装置３１の機能を実行する電子カルテ管理処理部をも備えている構成にすることもできる。

１ 疾病診断・治療・予防システム
２ 患者端末
３ サーバ装置
４ 医療者端末
５ 通信ネットワーク
６ 情報送受信部
７ 制御部
８ 記憶手段
８ａ 医療者ＤＢ
８ｂ 患者ＤＢ
８ｃ 有害事象ＤＢ
８ｄ ＱＯＬ評価ＤＢ
９ 患者情報登録処理部
１０ ＩＤ付与部
１１ 担当医療者情報登録処理部
１２ 認証処理部
１３ リマインド先情報取得部
１４ 疾病診断用問合せ情報送出処理部
１５ 疾病診断用情報登録処理部
１６ 判定処理部
１７ アラート作成手段
１８ 疾病診断用情報出力手段
１９ リマインド手段
２０ ＱＯＬ評価用問合せ情報送出処理部
２１ ＱＯＬ評価用情報登録処理部
２２ ＱＯＬ評価用情報出力手段
２３ 疾病診断用問合せ情報
２４ 有害事象に関する質問
２４ａ 有害事象
２５ 回答
２５ａ 異常ランク
２６ アラートメール
２７ リンク先ＵＲＬ
２８ ＱＯＬ評価用問合せ情報
２９ ＱＯＬに関する質問
３０ 回答
３１ 電子カルテ管理装置

Claims (4)

1. 複数の医療者が使用する複数の医療者端末と、前記医療者から疾患・疾病についての治療を受ける複数の患者が使用する複数の患者端末とが通信ネットワークを介してサーバ装置と通信可能に接続されてなる、疾病の診断・治療・予防に使用される疾病診断・治療・予防システムであって、
   前記サーバ装置は、
   前記医療者端末を使用する医療者から入力された特定の患者に関する患者情報に基づいて当該患者情報を登録する患者情報登録処理部と、
   前記患者情報登録処理部で登録する前記患者が前記疾病診断・治療・予防システムを利用する際に使用する患者ＩＤを付与するＩＤ付与部と、
   前記患者ＩＤが付与された前記患者を担当する複数の前記医療者及び、当該複数の前記医療者が使用する複数の前記医療者端末を特定する情報を前記患者ＩＤに関連付けて登録する担当医療者情報登録処理部と、
   前記患者端末から患者ＩＤの認証要求を受けた際に認証処理を行う認証処理部と、
   前記疾患・疾病における有害事象に関する質問と当該質問に対する複数の回答とが組み合わされている複数の疾病診断用問合せ情報を、前記認証処理部で認証を受けた前記患者端末に対して送出する疾病診断用問合せ情報送出処理部と、
   前記患者端末から取得した前記複数の疾病診断用問合せ情報における前記複数の質問への各回答情報を疾病診断用情報として前記患者ＩＤで特定される患者情報に関連付けて登録する疾病診断用情報登録処理部と、
   前記複数の質問への各回答情報のそれぞれがあらかじめ定められている異常条件に該当しているかどうか判定する判定処理部と、
   前記判定処理部で前記異常条件に該当していると判定された場合に、当該異常条件に該当する回答を行った前記患者を担当する前記医療者が使用する前記医療者端末に対してアラートを通知するアラート作成手段と
   を備え、
   前記判定処理部は、前記複数の質問への各回答情報のそれぞれがあらかじめ定められている異常条件に該当していないと判定したときに、更に、前記複数の質問への各回答情報の組み合わせが、前記複数の質問への各回答情報の組み合わせに関してあらかじめ定められている異常条件に該当しているかどうか判定する
   疾病診断・治療・予防システム。
2. 前記アラート作成手段は、前記アラートに、前記異常条件に該当する回答を行った前記患者を特定する患者ＩＤを付帯させる請求項１記載の疾病診断・治療・予防システム。
3. 前記認証処理部は、更に、前記医療者から前記医療者端末を介して前記患者の前記疾病診断用情報を閲覧する要求を受けた際に、当該閲覧要求を行ってきた前記医療者が、当該閲覧要求に係る前記疾病診断用情報の前記患者の担当者として登録されているか否かの認証を行い、
   前記サーバ装置は、前記認証が行われた後に、前記疾病診断用情報を、前記閲覧要求を行ってきた前記医療者が使用する前記医療者端末に送出する疾病診断用情報送出手段を更に備えている
   請求項１又は２記載の疾病診断・治療・予防システム。
4. 前記サーバ装置は、更に、所定期間ごとに、前記患者端末に対して、前記患者ＩＤの認証要求処理に始まる前記複数の疾病診断用問合せ情報における前記複数の質問への各回答情報の入力を開始するようリマインドするリマインド手段を備えている請求項１乃至請求項３のいずれか一項に記載の疾病診断・治療・予防システム。

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