JP7215059B2 - 医療用吸引器具 - Google Patents

Description

本発明は、一方弁を備える医療用吸引器具に関する。

人体から体液（排液ともいう。）を、チューブを介して吸引して排出する際に、体液を吸引する陰圧容器を備える医療用吸引器具が一般的に用いられている。このような医療用吸引器具は、陰圧容器内の空気を外部に排出して陰圧にするために、一方弁が設けられているものがある。

例えば、特許文献１には、圧搾可能及び復元可能に弾性変形する排気部材（同文献には、ポンプ部と記載。）と、２つの一方弁と、を備える医療用吸引器具が開示されている。
１つの一方弁は、排気部材の排気口に配置されエアの排気を許容し吸気を阻止するものである。他の一方弁は、陰圧容器（同文献には、吸引容器と記載。）における排気部材との接続部に設けられ、陰圧容器の内部からの排気部材の内部へのエアの流動は許容するが、排気部材の内部からの陰圧容器の内部へのエアの戻りを阻止するものである。

他の一方弁の構成について特許文献１に詳細な記載はないものの、従来の一方弁の構成は、弾性変形可能なフィルムを用いることが一般的であった。
従来の一方弁の構成について具体的には、上記の接続部に陰圧容器の内部と排気部材の内部とに連通する横孔の連通孔が設けられており、拡径方向に弾性変形させた状態のフィルムで、連通孔の周りに圧接させるようにして、連通孔を被って封止する構成である。
このフィルムによって構成される一方弁は、圧搾時にフィルムが面圧を受けることで連通孔を塞ぐ。一方で、この一方弁は、排気部材が圧搾状態から自然状態に復元するときにのみ、フィルムが拡径方向に伸びて、連通孔から浮き上がり、陰圧容器の内部から排気部材の内部へのエアの流動を許容するものである。

特開２０１３－７４９１４号公報

上記の従来のフィルムによって構成される一方弁は、排気部材が圧搾状態から自然状態に復元するときのみ、陰圧容器の内部から排気部材の内部へのエアの流動を許容するものである。つまり、排気部材を操作しないときには、連通孔の周りに圧接している状態であるため、陰圧容器と排気部材との間のエアの流動を阻止している。
このような一方弁であると、陰圧容器の陰圧状態が維持されることになるため、排液の吸引速度及び吸引量を調整することは困難であった。

また、例えば、キャップ（固定部材）を開く等により、陰圧容器の陰圧状態を一時的に大気圧と等しくした後に、収容容器（同文献には、貯留容器と記載。）への体液（排液）の収容量を増やしていくと、容器内部が大気圧よりも高圧に加圧されてしまう。なぜなら、収容容器からのエアの排出が一方弁により規制されるため、エアの容積が小さくなるためである。

このように収容容器内が加圧されると、体液を収容容器内に送り込めなくなるため、体液を受け入れた分だけ容器内部の空気を排気する必要がある。しかし、体液が容器内に浸入しようとする力が非常に弱いため、フィルムによって構成されて圧接されている一方弁によっては、フィルムが拡径方向に伸びず、体液は収容容器に入ってこなくなる。このため、収容容器と陰圧容器とを接続する連結チューブの一端部を取り外して大気開放にするなど手間がかかり、効率よく体液を吸引することは困難であった。

本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであり、排液の吸引速度及び吸引量を調整することが容易で、効率よく排液を吸引可能な医療用吸引器具を提供することを課題とする。

本発明の医療用吸引器具は、陰圧容器で形成される陰圧により排液を吸引する医療用吸引器具であって、前記陰圧容器と、前記陰圧容器に接続されており、弾性を有して第１状態と該第１状態から圧搾された第２状態とに変形可能に構成されて、外部にエアを排気して前記陰圧容器を陰圧にすることが可能な排気部と、前記陰圧容器と前記排気部との間に配置された陰圧容器側一方弁と、前記排気部と前記外部との間に配置され、前記排気部から前記外部への排気を許容しつつ、前記外部から前記排気部への吸気を阻止する排気部側一方弁と、を備え、前記陰圧容器側一方弁は、前記排気部が前記第２状態から前記第１状態に復元する際に、前記陰圧容器から前記排気部への前記エアの排気を許容しつつ、前記排気部が前記第１状態から前記第２状態になる際に、前記排気部から前記陰圧容器への吸気を阻止し、前記陰圧容器側一方弁は、前記排液が前記医療用吸引器具に吸引されて前記陰圧容器の圧力が高まることにより、前記排気部が前記第１状態にあるときに、前記陰圧容器から前記排気部への前記エアの排気を許容することを特徴とする。

本発明の医療用吸引器具は、排液の吸引速度及び吸引量を調整することを容易にでき、効率よく排液を吸引可能となる。

本実施形態に係る医療用吸引器具を示す斜視図である。 陰圧容器側一方弁を示す斜視図である。 本実施形態に係る排気部材を圧搾しているときの空気の流れを示す排気部材及び陰圧容器側一方弁の断面図である。 圧搾されていた排気部材が復元しているときの空気の流れを示す排気部材及び陰圧容器側一方弁の断面図である。 変形例に係る陰圧容器側一方弁を示す断面図であり、連通孔を封止している状態を示す図である。 変形例に係る陰圧容器側一方弁を示す断面図であり、連通孔を開放している状態を示す図である。

以下、本発明の医療用吸引器具の実施形態を図面に基づいて説明する。
なお、以下に説明する実施形態は、本発明の理解を容易にするための一例に過ぎず、本発明を限定するものではない。すなわち、以下に説明する部材の形状、寸法、配置等については、本発明の趣旨を逸脱することなく、変更、改良され得るとともに、本発明にはその等価物が含まれることは勿論である。
また、すべての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。以下において、「上下方向」は、図１に示すように、医療用吸引器具１を立設させた状態における上下方向をいう。

＜概要＞
まず、本実施形態に係る医療用吸引器具１の概要について、図１～図４を参照して説明する。図１は、本実施形態に係る医療用吸引器具１を示す斜視図、図２は、陰圧容器側一方弁８を示す斜視図である。図３は、本実施形態に係る排気部材４を圧搾しているときの空気の流れを示す排気部材４及び陰圧容器側一方弁８の断面図、図４は、圧搾されていた排気部材４が復元しているときの空気の流れを示す排気部材４及び陰圧容器側一方弁８の断面図である。

本実施形態に係る医療用吸引器具１は、陰圧容器２で形成される陰圧により排液を吸引するものである。
医療用吸引器具１は、陰圧容器２と、陰圧容器２に接続されており、外部にエアを排気して陰圧容器２を陰圧にすることが可能な排気部（排気部材４）と、陰圧容器２と排気部材４との間に配置された陰圧容器側一方弁８と、排気部材４と外部との間に配置された排気部側一方弁７と、を備える。
排気部材４は、弾性を有して第１状態（自然状態）と第１状態から圧搾された第２状態（圧搾状態）とに変形可能に構成されている。

陰圧容器側一方弁８は、排気部材４が第２状態から第１状態に復元する際に、陰圧容器２から排気部材４へのエアの排気を許容する。また、陰圧容器側一方弁８は、排気部材４が第１状態から第２状態になる際に、排気部材４から陰圧容器２への吸気を阻止する。
さらに、陰圧容器側一方弁８は、排液が医療用吸引器具１に吸引されて陰圧容器２の圧力が高まることにより、排気部材４が第１状態にあるときに、陰圧容器２から排気部材４へのエアの排気を許容する。

上記構成によれば、排液が吸引されることにより陰圧容器２の圧力が高まったときに、陰圧容器側一方弁８がエアを排気部材４に通して自然に外部に排出する。このため、医療用吸引器具１に手を加えることなく陰圧容器２内の圧力が高まりすぎることを抑制できる。
さらに、患部よりも低い高さ範囲で、陰圧容器２の相対的な位置を調整することで、サイフォンの原理により排液を体外にゆっくりと排出して収容容器３に収容することができる。収容容器３に体液が満たされると、収容容器３及び収容容器３に連通する陰圧容器２の内圧は大気圧近くまで回復していき、体液の吸引を自然に終了することができ、効率よく手技を行うことができる。

＜全体構成＞
まず、図１を参照して、医療用吸引器具１の全体構成を説明する。医療用吸引器具１は、陰圧状態となる陰圧容器２と、体液等を収容する収容容器３と、医療用吸引器具１（陰圧容器２）内のエアを外部に排気するための排気部材４と、陰圧容器２の圧力状態を確認等するためのバルーン５と、を主に備える。

陰圧容器２の下部には、陰圧容器２内のエアを外部と連通させてエアを抜くことが可能なキャップ２ａが取り付けられている。また、キャップ２ａによってバルーン５が陰圧容器２の内部に配設されている。
陰圧容器２と収容容器３とは、連結チューブ６によって内部を連結されている。

収容容器３の上部には、吸引口３ａと排出口３ｃが設けられている。吸引口３ａに不図示のチューブが接続されて、収容容器３内に体液等を収容可能に構成されている。また、収容容器３内に収容された体液等を、排出口３ｃを通じて直接排出可能に構成されている。
吸引口３ａには、クランプ部材３ｂが取り付けられており、クランプ部材３ｂによって吸引口３ａに繋がる流路を閉塞することで、人体から収容容器３内への体液の流入を止めることが可能に構成されている。吸引口３ａを有する接続部材に、収容容器３から体内への排液の逆流を防止するための、後述する一方弁と同様の構成の一方弁が設けられていると好ましい。

陰圧容器２は、上方に突出した円筒状の接続部２ｂを有し、接続部２ｂに排気部材４が接続される。詳細については後述するように、接続部２ｂには、陰圧容器側一方弁８が設けられている。
排気部材４は、陰圧容器２内を陰圧状態とするためのものであり、弾性を有する球体状の圧搾部４ａと、圧搾部４ａから下方に突出して陰圧容器２の上部に接続される円筒状の第１開口部４ｂと、外部に連通する円筒状の第２開口部４ｃと、を備える。排気部材４の上部の第２開口部４ｃには、排気部側一方弁７が取り付けられている。

排気部側一方弁７は、排気部材４が第１状態から第２状態になる際の排気部材４内と外部との差圧の変化により排気部材４から外部への排気を許容する。また、排気部側一方弁７は、排気部材４が第２状態から第１状態に復元する際の排気部材４内と外部との差圧の変化により外部から排気部材４への吸気を阻止する。
排気部側一方弁７の構成は、特開２０１３－７４９１４号公報に開示されたものと同様の構成である。具体的には、排気部側一方弁７には、上下に流通路が形成されており、排気部側一方弁７は、流通路上にあるフロート状の不図示の弁体と、弁体の座面である不図示の弁座と、を有する。そして、弁体の自重によって弁体と当接することにより流通路を閉塞し、排気部材４の内圧が下方から加わり、弁体が弁座から離間することによって、流通路を開放して、排気部材４内から外部への排気を許容するものである。

＜陰圧容器側一方弁について＞
次に、陰圧容器側一方弁８の詳細について、図２～図４を主に参照して説明する。
本実施形態に係る陰圧容器側一方弁８は、エアの流路を形成及び閉塞する第１部材（可撓壁８ａ）と、第２部材（可撓壁８ｂ）とを備え、可撓壁８ａと可撓壁８ｂとはダックビル弁を構成している。より詳細には、陰圧容器側一方弁８の上方側には、スリット８ｃが形成されている。可撓壁８ａ及び可撓壁８ｂはスリット８ｃを中心に対称な形状であり、上方に向かって先細りとなる形状で形成されている。
このように、陰圧容器側一方弁８にダックビル弁を採用することで、排液が吸引されて収容容器３に収容されることにより収容容器３に連結チューブ６を介して連通する陰圧容器２の圧力が高まったときに、陰圧容器側一方弁８を自然に開かせることができる。

第１部材（可撓壁８ａ）と第２部材（可撓壁８ｂ）とは、陰圧容器２と排気部（排気部材４）との間のエアの流路において非圧接状態で配設されている。ここで、「非圧接状態で配設されている」とは、弁の前後で圧力差のない自然状態において、圧接していない状態をいい、離間している状態はもちろん、圧力を付与しない状態で単に接触している状態も含む。特に離間している場合には、逆止機能を失わない程度の可撓性を有することが条件となる。
陰圧容器側一方弁８が非圧接状態で設けられていることで、排液が吸引されることにより陰圧容器２及び排気部材４の圧力が高まったときに、陰圧容器側一方弁８及び排気部側一方弁７がエアを外部に大気開放することができる。

特に、本実施形態に係る陰圧容器側一方弁８は、医療用吸引器具１によって排液が吸引されることにより、陰圧容器２側の圧力が陽圧であって排気部（排気部材４）側よりも１０mmHg以下の所定の値まで高まったときに、陰圧容器２から排気部材４へのエアの排気を許容する。
また、排気部側一方弁７が開く圧力と陰圧容器側一方弁８が開く圧力を加えた圧力が、１４．７mmHg以下、好ましくは１０mmHg以下であると、排気部側一方弁７の弁体を押し上げて大気開放可能となるため好適である。

ここで、陰圧容器側一方弁８が開閉する際の圧力（排気部材４の内圧に対する陰圧容器２内の圧力）について、表１を参照して説明する。

表１に示すように、陰圧容器側一方弁８が開く圧力が０である場合であっても、陰圧容器２の内部を陰圧にする機能を損なうわけではない。しかしながら、排気部材４を圧搾するときに、一部のエアが陰圧容器２の内部に逆流するため、陰圧容器２内を目標の陰圧状態にする効率が低くなる。
また、陰圧容器側一方弁８が開く圧力が２０mmHgである場合には、収容容器３に排液を収容したとしてもなかなか陰圧容器側一方弁８が開かず、収集速度が遅くなってしまう。
一方、陰圧容器側一方弁８が開く圧力が１０mmHg以下で、特に５mmHgである場合には、吸引箇所（患部）よりも低い高さ範囲で、収容容器３の高さを低くし、サイフォンの原理により収容容器３内の圧力を大きくしたときに陰圧容器側一方弁８を開かせることができる。
具体的には、一般的な患部高さから被験者の架台の上面との高低差である約２０ｃｍ低い位置に収容容器３を配設することにより、収容容器３内の圧力を大きくして陰圧容器側一方弁８を開かせることができる。例えば、比重１の排液の場合には、患部高さから２０ｃｍ低い位置に収容容器３があるときには、１４．７mmHgの圧力が収容容器３の内部に加わることになる。

なお、所定量だけ排液を収容容器３内に収容したときに自然排出が可能となるように、排気部材４を圧搾する操作量（操作回数）について指標が定められていると好適である。
指標について具体的には、排気部材４の操作回数（例えば３回）についての注意書きのあるラベルや、陰圧容器２に描かれた線図によって、目標となるバルーン５の膨らみ度合いを示すこと等が挙げられる。

＜変形例＞
上記実施形態においては、ダックビル弁を用いた陰圧容器側一方弁８について説明したが、吸引される排液の量に応じて、陰圧容器側一方弁を開放できる構成であれば、本発明はこのような構成に限定されない。
次に、変形例に係る陰圧容器側一方弁１８について図５及び図６を主に参照して説明する。図５は、変形例に係る陰圧容器側一方弁１８を示す断面図であり、連通孔１９ａを封止している状態を示す図、図６は、変形例に係る陰圧容器側一方弁１８を示す断面図であり、連通孔１９ａを開放している状態を示す図である。

本変形例に係る陰圧容器側一方弁１８は、エアの流路を形成及び閉塞する第１部材（本体部材１９）と第２部材（膜状部材２０）とを備える。
第１部材は、陰圧容器２と排気部（排気部材４）とを連通する連通孔１９ａを有する本体部材１９である。
具体的には、本体部材１９は、中空で先鋭形状を有しており、連通孔１９ａは、本体部材１９に対して水平方向に延在して、本体部材１９内部の中空空間と外部（排気部材４の内部）とを連通する横穴である。
第２部材は、本体部材１９に取り付けられた膜状部材２０であり、排液が医療用吸引器具に吸引されることにより陰圧容器２の圧力が高まったときに、連通孔１９ａを塞いだ状態から連通孔１９ａを開放した状態となる。
陰圧容器側一方弁１８に膜状部材２０を採用することで、排液が吸引されることにより陰圧容器２の圧力が高まったときに、連通孔１９ａを開放するように膜状部材２０が拡径方向に伸びることにより弁を開くことができる。

特に、第１部材（本体部材１９）と第２部材（膜状部材２０）とは、陰圧容器２と排気部（排気部材４）との間のエアの流路において非圧接状態で配設されている。
このように、陰圧容器側一方弁１８が非圧接状態で設けられていることで、排液が吸引されることにより陰圧容器２及び排気部材４の圧力が高まったときに、陰圧容器側一方弁１８及び排気部側一方弁７がエアを外部に大気開放することができる。

上記実施形態に係る医療用吸引器具１においては、陰圧容器２と収容容器３とを別個に備えるものとして説明したが、本発明は陰圧容器側一方弁を備える限り、このような構成に限定されない。つまり、陰圧容器２と収容容器３とが一体的に形成されて、陰圧容器を構成するものであってもよい。

上記実施形態は、以下の技術思想を包含するものである。
（１）陰圧容器で形成される陰圧により排液を吸引する医療用吸引器具であって、
前記陰圧容器と、
前記陰圧容器に接続されており、弾性を有して第１状態と該第１状態から圧搾された第２状態とに変形可能に構成されて、外部にエアを排気して前記陰圧容器を陰圧にすることが可能な排気部と、
前記陰圧容器と前記排気部との間に配置された陰圧容器側一方弁と、
前記排気部と前記外部との間に配置され、前記排気部から前記外部への排気を許容しつつ、前記外部から前記排気部への吸気を阻止する排気部側一方弁と、を備え、
前記陰圧容器側一方弁は、前記排気部が前記第２状態から前記第１状態に復元する際に、前記陰圧容器から前記排気部への前記エアの排気を許容しつつ、前記排気部が前記第１状態から前記第２状態になる際に、前記排気部から前記陰圧容器への吸気を阻止し、
前記陰圧容器側一方弁は、前記排液が前記医療用吸引器具に吸引されて前記陰圧容器の圧力が高まることにより、前記排気部が前記第１状態にあるときに、前記陰圧容器から前記排気部への前記エアの排気を許容することを特徴とする医療用吸引器具。
（２）前記陰圧容器側一方弁は、前記排液が前記医療用吸引器具に吸引されることにより、前記陰圧容器側の圧力が陽圧であって前記排気部側よりも１０mmHg以下の値まで高まったときに、前記陰圧容器から前記排気部への前記エアの排気を許容する（１）に記載の医療用吸引器具。
（３）前記陰圧容器側一方弁は、前記エアの流路を形成及び閉塞する第１部材と第２部材とを備え、
前記第１部材は、前記陰圧容器と前記排気部とを連通する連通孔を有する本体部材であり、
前記第２部材は、
前記本体部材に取り付けられた膜状部材であり、
前記排液が前記医療用吸引器具に吸引されることにより前記陰圧容器の圧力が高まったときに、前記連通孔を塞いだ状態から前記連通孔を開放した状態となる（１）又は（２）に記載の医療用吸引器具。
（４）前記陰圧容器側一方弁は、前記エアの流路を形成及び閉塞する第１部材と第２部材とを備え、
前記第１部材と前記第２部材とはダックビル弁を構成している（１）又は（２）に記載の医療用吸引器具。
（５）前記第１部材と前記第２部材とが、前記陰圧容器と前記排気部との間の前記エアの流路において非圧接状態で配設されている（３）又は（４）に記載の医療用吸引器具。

１ 医療用吸引器具
２ 陰圧容器
２ａ キャップ
２ｂ 接続部
３ 収容容器
３ａ 吸引口
３ｂ クランプ部材
３ｃ 排出口
４ 排気部材（排気部）
４ａ 圧搾部
４ｂ 第１開口部
４ｃ 第２開口部
５ バルーン
６ 連結チューブ
７ 排気部側一方弁
８ 陰圧容器側一方弁
８ａ 可撓壁（第１部材）
８ｂ 可撓壁（第２部材）
８ｃ スリット
１８ 陰圧容器側一方弁
１９ 本体部材（第１部材）
１９ａ 連通孔
２０ 膜状部材（第２部材）

Claims (2)

1. 陰圧容器で形成される陰圧により排液を吸引する医療用吸引器具であって、
   前記陰圧容器と、
   前記陰圧容器に接続されており、弾性を有して第１状態と該第１状態から圧搾された第２状態とに変形可能に構成されて、外部にエアを排気して前記陰圧容器を陰圧にすることが可能な排気部と、
   前記陰圧容器と前記排気部との間に配置された陰圧容器側一方弁と、
   前記排気部と前記外部との間に配置され、前記排気部から前記外部への排気を許容しつつ、前記外部から前記排気部への吸気を阻止する排気部側一方弁と、を備え、
   前記陰圧容器側一方弁は、前記排気部が前記第２状態から前記第１状態に復元する際に、前記陰圧容器から前記排気部への前記エアの排気を許容しつつ、前記排気部が前記第１状態から前記第２状態になる際に、前記排気部から前記陰圧容器への吸気を阻止し、
   前記陰圧容器側一方弁は、前記排液が前記医療用吸引器具に吸引されて前記陰圧容器の圧力が高まることにより、前記排気部が前記第１状態にあるときに、前記陰圧容器から前記排気部への前記エアの排気を許容し、
   前記陰圧容器側一方弁は、前記エアの流路を形成及び閉塞する第１部材と第２部材とを備え、
   前記第１部材は、前記陰圧容器と前記排気部とを連通する横穴である連通孔を有する本体部材であり、
   前記第２部材は、
   前記連通孔を閉塞可能及び開放可能に前記本体部材に取り付けられた膜状部材であり、
   前記排液が前記医療用吸引器具に吸引されることにより前記陰圧容器の圧力が高まったときに、前記連通孔を塞いだ状態から前記連通孔を開放した状態となり、
   前記本体部材と前記膜状部材とが、前記陰圧容器と前記排気部との間の前記エアの流路において非圧接状態で配設されていることを特徴とする医療用吸引器具。
2. 前記陰圧容器側一方弁は、前記排液が前記医療用吸引器具に吸引されることにより、前記陰圧容器側の圧力が陽圧であって前記排気部側よりも１０mmHg以下の値まで高まったときに、前記陰圧容器から前記排気部への前記エアの排気を許容する請求項１に記載の医療用吸引器具。

Images