JP7203394B1 - 経口組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
<1>ラフマ、γ-アミノ酪酸、アキノワスレグサ、チャボトケイソウ及びカミツレを含有し、することを特徴とする経口組成物であって、組成物の固形分中におけるラフマ、γ-アミノ酪酸、アキノワスレグサ、チャボトケイソウ及びカミツレの合計量が30質量%以上90質量%以下であることを特徴とする経口組成物。
<2>組成物中におけるラフマ及びγ-アミノ酪酸の配合比が、ラフマ1質量部に対してγ-アミノ酪酸が1~5質量部であることを特徴とする<1>に記載の経口組成物。
<3>カプセル剤であることを特徴とする<1>又は<2>のいずれかに記載の経口組成物。
<4>ラフマを睡眠の質向上の有効成分とする経口組成物であって、さらに、γ-アミノ酪酸、アキノワスレグサ、チャボトケイソウ及びカミツレを含有し、組成物の固形分中におけるラフマ、γ-アミノ酪酸、アキノワスレグサ、チャボトケイソウ及びカミツレの合計量が30質量%以上90質量%以下であることを特徴とする睡眠の質向上用経口組成物。
<5>組成物中におけるラフマ及びγ-アミノ酪酸の配合比が、ラフマ1質量部に対してγ-アミノ酪酸が1~5質量部であることを特徴とする<4>に記載の睡眠の質向上用経口組成物。
<6>カプセル剤であることを特徴とする<4>及び<5>のいずれかに記載の経口組成物。
本発明はラフマを必須成分とする。ラフマ(学名:Apocynum venetum L.)とは、中国を原産とするキョウチクトウ科バシクルモン属の多年草である。ラフマの部位としては、特に制限はなく、全草を使用してもよく、植物の葉、花、根、茎、地下茎(根茎、球茎、塊茎、鱗茎)、種子、芽等の特定の部位を用いることができるが、安全に、長期間継続摂取が可能な点から、また、睡眠の質向上作用に優れる点から、葉及び/又は茎が好ましく、葉が特に好ましい。
ここで溶媒とは、水、25℃で液状の油脂、エタノール等、経口組成物に用いられるものが挙げられる。
固形状としては、粉末状、顆粒状、粒状、固体状等が挙げられる。
非固形状とは、上記固形状に該当しないものであり、液状、流動状、ペースト状が挙げられ、水等の溶媒に固形状成分が分散又は溶解しているものをいう。
なお、本明細書において、組成物がカプセル剤の形態である場合、組成物とはカプセル剤の内容物を指し、カプセル自体の重量は組成物の重量に含めないものとする。
本発明は、γ-アミノ酪酸(以下、「GABA」とも言う)を必須成分とする。γ-アミノ酪酸とは、動植物界に広く分布するアミノ酸の一種であり、哺乳類の脳や髄に存在する抑制系の神経伝達物質である。GABAは、合成物や茶、大麦若葉、発芽玄米などの植物由来物、乳酸菌などの微生物による発酵由来物を用いることができ、本発明の経口組成物の効果を発揮する観点から、合成品および乳酸菌などの微生物による発酵由来物が好ましく、乳酸菌などの微生物による発酵由来物がより好ましい。
本発明は、アキノワスレグサを必須成分とする。アキノワスレグサ(Hemerocallis fulva var. sempervirens)は、ススキノキ科キスゲ亜科ワスレナグサ属の多年草植物で、別名をトキワカンゾウ、常盤萱草、クワンソウ、クヮンソウ、カンソウ、グワンソウ、グヮンソウ、ガンソウ、ガンショウ、カンゾーバナ、ネムリグサとも言う。アキノワスレグサの部位としては、特に制限はなく、全草を使用してもよく、植物の葉、花、根、茎、地下茎(根茎、球茎、塊茎、鱗茎)、種子、芽等の特定の部位を用いることができるが、本願発明の経口組成物の効果を発揮する観点から、葉及び/又は茎が特に好ましい。
本発明は、チャボトケイソウを必須成分とする。チャボトケイソウ(Passiflora incarnata)は、トケイソウ科トケイソウ属の多年生植物であり、別名をパッションフラワーとも言う。チャボトケイソウの部位としては、特に制限はなく、全草を使用してもよく、植物の葉、花、根、茎、地下茎(根茎、球茎、塊茎、又は鱗茎)、種子、芽等の特定の部位を用いることができるが、本発明の経口組成物の効果を発揮する観点から、地上部(花、葉、及び/又は茎)が特に好ましい。
本発明は、カミツレを必須成分とする。カミツレ(Matricaria recutita L)は、キク科シカギク属の一年生植物であり、別名をカモミール、カミルレ、カミレ、ゼルマン、ドイツカミルレ、カモミール・ジャーマン、カモマイル、ドイツカモミレとも言う。特に制限はなく、全草を使用してもよく、植物の葉、花、根、茎、地下茎(根茎、球茎、塊茎又は鱗茎)、種子、芽等の特定の部位を用いることができるが、本発明の経口組成物の効果を発揮する観点から、地上部(花、葉、及び/又は茎)が好ましく、花が特に好ましい。
本発明で使用する、ラフマ、アキノワスレグサ、チャボトケイソウ及びカミツレといった植物の処理物としては、例えば、植物体を乾燥処理及び粉砕処理して得られる乾燥粉末(以下、「乾燥粉砕末」ともいう)、植物体の細片化物及びその乾燥物、植物体の搾汁及びその乾燥粉末、植物体の抽出物及びその乾燥粉末などが挙げられるが、これらに限定されない。ただし、加工、貯蔵、運搬などの容易性や使用形態の汎用性といった観点から、最終的に粉末の形態をしていることが好ましい。本明細書で単に粉末という場合、通常、乾燥粉砕末、細片化物の乾燥粉末、搾汁の乾燥粉末及び抽出物の乾燥粉末のいずれをも含む。また、植物処理物は、植物体の発酵物やその乾燥粉末であってもよい。植物体の発酵物とは、植物体又はその粉砕物、搾汁、抽出物若しくは細片化物を発酵させたものである。
本発明の経口組成物には、上記成分以外に、必要に応じてその他の成分を配合することができる。その他の成分としては、例えば、上記成分以外の植物由来成分や動物由来成分、水溶性食物繊維や不溶性食物繊維等の食物繊維、タンパク質、各種ビタミン類やミネラル類、藻類、乳酸菌、酵母等の微生物等を配合することができる。更に、必要に応じて、通常食品分野で用いられる、デキストリン、でんぷん等の糖類、オリゴ糖類、甘味料、酸味料、栄養補助剤、安定剤、滑沢剤、結合剤、光沢剤、増粘剤、着色料、賦形剤、希釈剤、増量剤、乳化剤、食品添加物、調味料等を挙げることができる。これらその他の成分の含有量は、本発明の経口組成物の形態等に応じて適宜選択することができる。
本発明の経口組成物は、ラフマ、γ-アミノ酪酸、並びに、アキノワスレグサ、チャボトケイソウ及びカミツレから選ばれる少なくとも1種を配合することによる効果を得ることを目的とした種々の形態で利用され得る。本発明の経口組成物は、例えば、医薬品(医薬部外品を含む)や、特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示食品等の所定機関より効能の表示が認められた機能性食品などのいわゆる健康食品や、一般的な食品、食品添加剤等として用いることができる。
本発明の経口組成物を摂取することにより、入眠改善、睡眠時間延長による睡眠の質向上作用が発揮されることを確認するため、以下の試験を実施した。
以下で植物抽出物としては、いずれも抽出物を乾燥させてなる乾燥粉末を用いた。
ラフマ:ラフマ葉の含水エタノール抽出物を用いた。
γ-アミノ酪酸:市販のγ-アミノ酪酸を用いた。
アキノワスレグサ:アキノワスレグサ(クワンソウ)の葉の抽出物を用いた。
チャボトケイソウ:チャボトケイソウ地上部の含水エタノール抽出物を用いた。
カミツレ:カミツレの花の含水エタノール抽出物を用いた。
デキストリン:市販のものを使用した。なお、デキストリンは本発明の効果に影響しない賦形剤として使用した。
雄性ICR系マウス(10週齢:日本エスエルシー株式会社)を馴化後、体重値に基づいて6群(n=5)に群分けした。
各サンプルは純水を用いて所定の濃度(20 mg/mL)に調製した。各サンプルを強制経口投与(200mg/kg)し、その30分後に生理食塩水で4mg/mlに調製したペントバルビタールナトリウムを腹腔内投与(10ml/kg)した。マウスは12時間明期、12時間暗期のサイクルで6日間訓化され、訓化期間中、明期で睡眠していた。被験物質の投与は、当該サイクルにおいて明期開始から5時間後タイミングで行った。腹腔内投与後からマウスの姿勢反射消失までの時間を入眠時間、入眠後から覚醒するまでの時間を睡眠時間として測定した。覚醒は、仰向けから自発的にうつ伏せに体勢を変化させたことで判断した。各サンプル中の被験物質含有比及び試験結果を表1に示す。なお表1において、被験物質は質量%であり、試験結果は平均時間を示す。
入眠時間は短いほど寝つきが良いことを示し、睡眠時間は長いほど中途覚醒なく睡眠がとれていることを示す。ラフマ、γ-アミノ酪酸、クワンソウ、チャボトケイソウ及びカミツレを投与した群(実施例1~3)は、ラフマのみを投与した群(比較例1)、γ-アミノ酪酸のみを投与した群(比較例2)、クワンソウ、チャボトケイソウ、カミツレの混合物を投与した群(比較例3)に比べて、入眠時間の短縮が確認された。比較例1~3に対して実施例1~3は1分以上早く入眠が確認されており、優れた入眠作用を有することがわかった。また、実施例1~3は比較例1~3に比べて、睡眠時間の延長が確認された。この結果から、ラフマ、γ-アミノ酪酸、クワンソウ(アキノワスレグサ)、チャボトケイソウ及びカミツレを特定の配合量で組み合わせることにより、優れた入眠改善作用、睡眠時間の延長作用が発揮されることから、本発明の経口組成物を摂取することにより、睡眠の質を向上させることができることが明らかとなった。
下記表2に従い、カプセル剤を製造した。具体的には、下記表2に記載された各原料を混合し、ゼラチン又はヒドロキシプロピルセルロースを含む被膜(カプセル中の皮膜の割合は23質量%)で被包することで、ハードカプセルを製造した。ハードカプセルは内容物が1粒250mgで製造した。表2に記載の数値は質量%を示す。得られたハードカプセルを1日1回、1回あたり1粒~3粒を水などとともに摂取することにより、優れた入眠改善作用、睡眠時間の延長作用が発揮されることから、睡眠の質向上に優れた経口組成物を得ることができる。
下記表3に従い、錠剤を製造した。具体的には、表3に記載の原料を混合後、ロータリー打錠機を用いて打錠を行った。錠剤は、錠径8mmφ、錠厚4.5mm、重量300mg、硬度5kgf以上で製造した。表3に記載の数値は質量%を示す。得られた錠剤を1日1回、1回あたり1粒~3粒を水などと共に摂取することにより、優れた入眠改善作用、睡眠時間の延長作用が発揮されることから、睡眠の質向上に優れた経口組成物を得ることができる。
Claims (4)
- ラフマ、γ-アミノ酪酸、アキノワスレグサ、チャボトケイソウ及びカミツレを含有する経口組成物であって、組成物の固形分中におけるラフマ、γ-アミノ酪酸、アキノワスレグサ、チャボトケイソウ及びカミツレの合計量が30質量%以上90質量%以下であり、ラフマ及びγ-アミノ酪酸の合計量1質量部に対して、カミツレの含有量が、0.000005~0.1質量部である、経口組成物。
- 組成物中におけるラフマ及びγ-アミノ酪酸の配合比が、ラフマ1質量部に対してγ-アミノ酪酸が1~5質量部である請求項1に記載の経口組成物。
- ラフマを睡眠の質向上の有効成分とする経口組成物であって、さらに、γ-アミノ酪酸、アキノワスレグサ、チャボトケイソウ及びカミツレを含有し、組成物の固形分中におけるラフマ、γ-アミノ酪酸、アキノワスレグサ、チャボトケイソウ及びカミツレの合計量が30質量%以上90質量%以下であり、ラフマ及びγ-アミノ酪酸の合計量1質量部に対して、カミツレの含有量が、0.000005~0.1質量部である、睡眠の質向上用経口組成物。
- 組成物中におけるラフマ及びγ-アミノ酪酸の配合比が、ラフマ1質量部に対してγ-アミノ酪酸が1~5質量部である請求項3に記載の睡眠の質向上用経口組成物。
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J Nutr Sci Vitaminol.,2015年,61,pp.182-187 |
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中村 唱乃, 他7名,GABA、クワンソウ、及びラフマ抽出物の共摂取による睡眠改善効果,日本栄養・食糧学会 年次大会講演発表データベース[online](retrieved on 2022 Jul 28),2017年,<URL:https://member.jsnfs.or.jp/eishoku_db/index.php?t_search_seq=9694> |
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