JP7202298B2 - 携帯用アプリケータ - Google Patents

Description

本発明は、液体溶液、特に血液を、収集し、混合し、希釈し且つ排出するための携帯用アプリケータに関する。

現在、全血のような少量の溶液を現場で試験することは困難である。血液は、患者から採取され、多くの場合、通常は小型の試験管内に調製された溶液と混合することが必要となる。その後、血液と混合された溶液は、ピペットによって試験管から取り出され、テストストライプ又は混合された溶液に含まれる物質を試験するための試験デバイスに設けられ得るマイクロチャネルに載せられる。

本発明の課題は、溶液試料の収集、混合、希釈及び排出を容易に操作することができる器具を提供することである。

この課題は、本請求項１に係る器具によって解決される。本発明の好ましい実施形態は、従属項に示されている。

試料液体を収集、混合、希釈及び排出するための独創的な携帯用アプリケータは、
注入開口部と、排出開口部と、液体溶液を貯留するためのチャンバとを有しており、前記チャンバが前記注入開口部及び前記排出開口部に接続されている、本体と、
前記注入開口部を覆う蓋体と、
前記蓋体が前記本体の上部を覆う際に、前記注入開口部内に移動可能に支持されるチューブであって、前記チャンバの外側における所定の位置と、少なくともチューブの一部が前記チャンバ内に配される位置との間を移動可能であるチューブと、を備えている。
このような携帯用アプリケータは、実験のプロではない使用者が患者の血液を採取し又は患者が自身の血液を採取し、さらには試験デバイス上に塗布するための溶液と混合するための簡単な手段である。

前記チャンバは、前記チューブによって採取された前記試料を前記チャンバ内へ導入するための注入口を備えており、該注入口は、破断可能な閉塞部又はシールによって覆われていることが好ましい。この手段では、前記液体は前記器具内に提供され且つ保持され得、しかも、チューブによって前記シールが破断されることによって、前記溶液は収集された試料と容易に混合され得る。さらに、前記チャンバは、前記チャンバ内の前記溶液及び混合物それぞれが流出可能な排出口も有している。前記排出口もまた、好ましくは、破断可能なシールによってシールされ得、それによって、前記シールが破断するまで、前記液体溶液が前記チャンバ内に保持されることを保証する。好ましくは、プランジャが、前記チャンバ内に含まれる前記溶液を排出するための流路を構成する。

好ましくは、前記排出口は、前記チャンバの底部における突出部に、又は、移動可能なプランジャの頂部に、設けられる。とりわけ、前記突出部は、所定の高さで前記チャンバ内へ突出している。これによって、前記チャンバにおける前記排出口を通して排出される液体の量又は容量があらかじめ設定され得ると同時に、少量又は小容量の混合溶液が該アプリケータ内に残ることを保証する。

さらに、前記携帯用アプリケータは、前記チューブを支持するプランジャを備えていてもよく、前記プランジャは、前記排出開口部内に移動可能に収容されている。このような実施形態では、前記チューブは、前記本体内に配されて、使用後、前記本体内の流路へ戻される必要がないため、前記チューブの使用が安全且つ容易になる。

さらに、前記蓋体は、好ましくは（特に軸方向への）突出部を備え、且つ、前記本体は、第１当接表面と第２当接表面とを有し、前記第２当接表面は、前記第１当接表面よりも低く配され且つ回転方向において前記第１当接表面からずれている。この手段では、これによって、前記蓋体が、前記携帯用アプリケータの使用前の位置、及び、採取された液体試料の混合を可能にする位置の二つの位置をとることを保証する。

前記携帯用アプリケータの前記蓋体は軸方向への突出部を備え、且つ、前記本体は前記蓋体に第１の位置を定めるための停止部を有する。それによって、前記破断可能な閉塞部又はシールが不用意には破損し得ないことを保証する。

さらに、前記器具は、前記チャンバの前記排出開口部への接続部を覆う破断可能な閉塞部を備えていてもよい。これによって、まず、前記破断可能な閉塞部が開封される必要があるため、一部の混合された試料が不用意に排出され得ることが回避される。

さらに、プランジャが、前記排出開口部によって移動可能に支持されていてもよく、前記プランジャは、前記チャンバに含まれる前記溶液を排出するための流路を備えている。このプランジャは、前記排出開口部にて前記破断可能な閉塞部を破断するための手段である。

血液を採取するための前記チューブは、好ましくは毛細管力によって作用する。すなわち、前記チューブは、他の追加的な手段を備えることなく、試験されることとなる前記液体を吸い上げるのに十分小さい直径を有している。

一実施形態では、閉状態における前記チャンバ又は閉状態におけるカプセルは、減圧状態となり、それによって、前記チューブから混合チャンバへ取り込まれる液体試料の流れが強められる。

好ましくは、前記破断可能なシールは、例えばプラスチックで作製された薄箔、又は、膜である。

前記排出開口部は、第２の開口が不用意に有効になることを避けるために、第２の蓋体によって覆われていてもよい。

前記本体の頂部における前記注入開口部は、好ましくはテーパー部を備えている。それによって、液体試料を取り込んだ前記チューブの誘導が容易になる。しかしながら、これは、前記チューブが前記蓋体に固定されている場合にのみ有利である。別の実施形態では、試料採取後に前記チューブを前記注入開口部へ誘導する必要がないように、前記チューブは、前記注入開口部に固定されている。

好ましくは、前記排出開口部は、携帯用アプリケータを試験デバイスにねじ込み可能とするためのねじ山を備えている。これによって、混合された溶液を排出する間、前記試験デバイスに前記携帯用アプリケータを固定接続することが可能となる。別の実施形態では、前記排出開口部は、前記試験デバイスの突出部に差し込まれるように構成されている。

携帯用アプリケータによって試料液体を収集し、混合し、希釈し且つ排出するための本発明に係る方法は、前記携帯用アプリケータが、本体と蓋体とチューブとを有しており、前記本体から前記蓋体を外すステップと、前記チューブによって前記試料液体を収集するステップと、前記蓋体によって前記本体を覆うステップと、前記蓋体を押し、それによって液体溶液を収容する前記本体におけるチャンバへ前記チューブを動かすステップと、前記試料を前記液体溶液と混合するステップと、携帯用アプリケータを試験デバイスに配置するステップとを備える。

図１は、等角図における本発明の第１の実施形態の縦方向における断面図を示す。 図２は、図１の器具を使用するための一連のステップの概略図を示す。 図３は、等角図における本発明の第２の実施形態の縦方向における断面図を示す。 図４は、図３の器具を使用するための一連のステップの概略図を示す。 図５のａ～ｉは、本発明に係る方法の一連のステップを示す。

次に、図１～４に示されるように、方向について説明する。すなわち、注入開口部が器具の上部にあり、排出開口部が器具の底部にある。さらに、方向として、「軸方向」（器具の縦方向）、「径方向」（前記縦方向に直交する方向）及び「周方向」（前記縦方向の周りの方向）が、器具の縦軸に関連づけられて使用される。

携帯用アプリケータ１０は、チャンバ２２を備えた本体２０を備えている。前記チャンバは、前記本体内に形成されており、好ましくは前記本体の中央部に形成されている。後述するように、前記チャンバは、チューブによって収集される試料液体と混合されることとなる溶液で満たされている。以下では、前記試料液体と混合された溶液を「混合溶液」又は「混合物」と称する。本体２０は、液体試料を収集するためのチューブ３０を収容し且つ支持するための、又は、チューブ３０を誘導するための注入開口部２４と、チャンバ２２内に含まれる溶液又は混合物を排出するための排出開口部２６とを有している。

注入開口部２４は、前記本体内に形成されており、本体２０内に形成された流路３２を介してチャンバ２２の注入口２７につながっている。注入開口部２４は、好ましくは、前記本体の上面において傾斜している。すなわち、該開口が、テーパー形状又は漏斗のような円錐形状を有している。通常、上側の流路３２は、液体試料を収集するためのチューブ４０を収容するのに十分な大きさが必要となるだけでなく、さらには、前記チューブを前記チャンバへ誘導するために、又は、前記チューブを前記本体に載置し且つ保持する場合にはチューブ４０を支持するために、チューブ４０の大きさに適合するように構成され得る。前記本体は、追加的な複数の構成要素を備えていてもよく、例えば、チューブ４０のための追加的な案内部や支持要素２５を備えていてもよく、支持要素２５は、前記本体の上部に配されており、好ましくは前記注入開口部を構成している。注入開口部２４は、チューブ４０の挿入を容易にするために、上部において内側に先細りとなるようにされてもよい。図３に示されるように、該先細り部分は、前記本体の全幅にわたって形成されてもよい。しかしながら、該先細り部分は、単に、注入開口部２４のまわりの隣り合う領域、例えば、直径が約１～５ｍｍの領域に設けられてもよい。

排出口２９は、チャンバ２２の底部に形成されており、下側の流路３４を介して本体２０の排出開口部２６に接続されている。携帯用アプリケータ１０が、前記混合溶液を分析し又は試験するように構成された試験デバイス上に配置された際に、排出口２９は、前記溶液が前記チャンバから流出することを可能にするように機能する。排出口２６が開封され又は有効にされて前記本体の排出開口部２９に接続される際に、全ての混合物が流出しないようにするのではなく、前記突出部の排出口よりも下側の前記チャンバにおける底部に、定められた量の混合物が残るように、この排出口２６は、好ましくは、突出部の頂部に設けられる。前記突出部の内側部分は、後述するような破断可能なシールを備えていてもよい。前記突出部の別の実施形態では、毛細管力によって前記チャンバ内に前記液体を保持するように構成された小型のチューブのように形成されてもよい。この実施形態では、前記携帯用器具が前記試験デバイス上に単に置かれることによって、毛細管力が解放される際に、前記溶液が前記チャンバから流出することとなるため、該チューブの内側部分は、シールを備えていないことが好ましい。前記チャンバの別の実施形態では、前記チャンバの底部は、破断可能なシールによって形成されていてもよい。このような実施形態では、排出口２９は、後述するようなプランジャ３６を備えている。

チャンバ２２の排出口２９及び／又は本体１０の排出開口部２６は、本体２０の底部に移動可能に支持されたプランジャ３６内に形成されてもよい。このプランジャ３６は、軸方向へスライド可能であり、前記チャンバの排出口へ動くように機能し、とりわけ、前記チャンバにある前記溶液の排出を有効にするように構成されている。プランジャ３６は、本体２０の底部におけるより大きい流路内に収容され、好ましくは突出部が上側及び／又は下側に提供される。突出部がチャンバ２２の底部にある場合、上側の突出部は、シールを破断するように機能することができ、チャンバ２２及び／又は本体１０の排出開口部２９に前記排出口も提供することができる。上述のように、全ての前記溶液が前記チャンバから流出することを回避するために、前記突出部がチャンバ２２へ押される際、前記突出部はチャンバ２２の底部よりも上に突き出すこととなることが好ましい。プランジャ３６は、ゴムリングのようなシールのための小さい円周状の溝を備えていてもよく、該ゴムリングは、本体２０とプランジャ３６との間の接触を密にシールするように機能する。

一実施形態では、チャンバ２２は、好ましくは前記混合溶液を生成するために、チューブ４０によって導入される液体と混合されることとなる溶液を保持するように構成されている。上述ように、チャンバ２２の上端は、チャンバ２２内に前記溶液を保持するための破断可能なシールによって覆われている。前記破断可能なシールは、箔又は膜であってもよく、チャンバ２２内に溶液を保持するのに十分に安定しており、しかも、該シールがチューブ４０によって貫通され得るように十分軟らかく又は弱いものである。材料によっては、前記破断可能なシールは、０．１～１ｍｍの厚みを有している。排出口２６は、前記注入口用の上記のような破断可能なシールと同種のものによってシールされてもよい。一実施形態では、前記チャンバの上部及び／又は底部は、完全に前記破断可能なシールによって作製されてもよい。

本体１０の底部には、第２の蓋体が提供されてもよい。このような蓋体は、該底部を収容し且つ前記溶液又は前記混合溶液の不用意な排出を防止するために排出口を閉塞するように機能し得る。

別の実施形態では、前記チャンバは、前記溶液を含むカプセルを収容するように構成されている。該カプセルの内側に前記溶液を保持する目的のために、このようなカプセルもまた、上端及び下端においてシールを備えている。前記カプセルの残りの部分は、上述のチャンバのように構成されている。このようなカプセルは、容易に交換可能であり、前記携帯用器具の繰り返し使用を可能にし得る。シールされたチャンバ及びカプセルの両方は、減圧され得る。この減圧は、前記チューブ内に保持された前記試料液体を、前記試料液体と前記溶液とを混合するために前記チャンバ内へ排出することを容易にするように機能する。

注入開口部２４は、着脱可能な蓋体１２によって覆われている。蓋体１２は、閉塞端及び開口端を有しており、携帯用器具１０に配置される。蓋体１２は、前記携帯用器具の前記本体に適合する形状を有している。好ましくは、本体２０及び蓋体１２は、断面が四角形状、楕円形状又は円形状である。好ましくは、蓋体１２は、前記開口端に軸方向への一つ以上の突出部１４を備えている。本体２０には停止部２１が提供されており、停止部２１は、所定の第１の位置よりもさらに本体２０内へ押されようとする蓋体１２を停止するように機能する。前記チューブ内の前記液体をチャンバ２２へ充填するために、蓋体１２が完全に閉じる位置に達するまで、蓋体１２は、突出部１４が停止部２１に当接しないように回転し、蓋体１２が本体２０のさらに内側へ押され得る。該回転は、ねじ山によってなされ、好ましくは、図２及び図４に示されるように、約９０°の回転のみを含んでいる。前記蓋体は、前記ねじ山の開始点において第１の位置にあり、９０°の回転後、第２の位置にある。前記第２の位置は、前記液体試料が採取され、前記チューブが前記チャンバ内へ押された後に使用される。

図３に示されるように、前記蓋体が前記チューブを支持する場合、前記蓋体は、前記チューブの末端部において減圧を発生させる装置を備えていてもよく、それによって、該末端部の先端に吸引力を提供してもよい。前記吸引力は、例えば、前記蓋体の内側においてチューブ４０の一端部に接続されたバルーンが、チューブ４０の先端が前記液体試料に接触する際に、圧縮されて解放されることによって発生されてもよい。このため、使用者の指が前記バルーンを圧縮可能とするために、前記蓋体は側面に複数の窓を有していてもよい。また、前記蓋体に提供されたボタンであって前記蓋体内に配された小型の自動化されたポンプを有効にするボタンを、使用者が押した際に、前記バルーンの作動が自動的に行われてもよい。

チューブ４０は、好ましくは、外径約０．５～２ｍｍ、（内径）０．３～１ｍｍの小さな通し孔を有する薄いチューブのように形成される。チューブ４０の先端は、例えば血液のような溶液を収集するために機能する。これは、好ましくは毛細管力によって、前記試料液体がチューブ４０の先端に触れている間になされる。さらに、前記蓋体に適用される減圧の補助によって、前記液体試料をチューブ４０内に吸い上げることによって前記液体試料を収集することも可能である。該減圧は、チューブ４０の保持末端に形成された空気が充填されたゴムボールであって、ピペットのように先端において吸い上げを生じさせるゴムボールを圧縮することによって適用され得る。鋭利な先端が形成されることによって前記破断可能なシールへの孔明けを容易にするために、携帯用器具１０の閉状態においてチャンバ２２に向けられるチューブ４０の先端は、とりわけ斜めに切断され得る。別の実施形態では、チューブ４０の末端部は、前記先端を鋭利にするという同様の目的のために、円周状の斜面を有している。しかしながら、チューブ４０の直径は、試料液体を収集する際の患者にとっての危険性を回避するために十分大きなものである。

図１に示される一実施形態では、チューブ４０は本体２０内に配されており、チューブ４０は注入開口部２４内に支持され且つ移動可能に固定されており、前記チャンバへ押されるチューブ４０の移動が可能になっている。その目的のために、前記チューブは、注入開口部２４内に配された移動可能なプランジャ内に固定されていてもよい。これは、前記チューブを固く且つ安定に固定するための簡単な方法であり、しかも、本体２０内において前記チューブを移動可能にすることを保証する。図３に示される別の実施形態では、チューブ４０は、蓋体１２、とりわけ、蓋体１２の閉塞端における底部の中心部に、固定的に配されている。

次に、試料液体を収集するための携帯用器具１０の使用について説明する（図５のａ～ｉも参照のこと）。携帯用器具１０を梱包から開封し、チューブ４０がチャンバ２２へ突出しないように、蓋体１２を第１の位置における本体２０の頂部に配する（図５ａ）。蓋体１２を本体２０から取り外し（図５ｂ）、チューブ４０が前記本体によって支持されているか又は蓋体１２によって支持されているかで、各構成要素を前記試料に案内し、チューブ４０の先端を前記液体溶液と接触させる。毛細管力又は上述の他の手段によって、前記液体をチューブ４０の中空部へ吸い上げる（図５ｃ）。チューブ４０が蓋体１２によって支持され且つ保持されている場合、該チューブを注入開口部２７へ誘導し、チューブ４０が本体２０によって支持されている場合、同様に、チューブ４０を取り囲む本体２０の頂部へ蓋体１２を配置する。蓋体１２を、存在し得る突出部が停止部２１に当接しないように回転させる。その後、チャンバ２２又はカプセルへチューブ４０が前記破断可能なシールをつき通し、チューブ４０がチャンバ２２又はカプセル内の前記溶液と接触するように、蓋体１２を下へ押す（図５ｄ）。破断可能なシールがある場合、前記チューブは、該シールをつき通し、該シールを破断する。チャンバ２２内の溶液との接触によって、チューブ４０の中空部内の試料液体は、チャンバ２２へ流れ、前記溶液と混合され得る。蓋体１２が前記本体の頂部に固く固定され、それによって、注入開口部２７及び注入口２４からの混合溶液の排出が妨げられる。前記溶液を前記試料液体と適切に混合するために、携帯用器具１０を手動で振とうすることができ（図５ｅ）又は特別な振とう装置へ配置することができる。前記チャンバ２２内で前記試料液体を前記溶液と混合して混合溶液を取得した後、蓋体がある場合、下側の蓋体を携帯用装置１０から取り外し（図５ｆ）、且つ／又は、試験デバイス５０の挿入口５１へ配置する（図５ｇ）。挿入口５１は、排出開口部２６及び排出口２９を有効にするように構成されている。図１における本実施形態では、このことは、破断可能なシール３４に対して上向きにつき通すプランジャ３６によってなされ、それによって排出開口部２６が開口する。他の考えられ得る形態では、排出口２９及び排出開口部２６へ押される試験デバイス上の突出部を備えている。さらに別の実施形態では、排出開口部２６は、前記試験デバイスにおける突出部がねじ込まれ得る又は適宜配置され得るねじ山又はねじ山のような様式が設けられていてもよい。前記携帯用アプリケータを前記試験デバイスへねじ込み又は適宜配置することによって、前記試験デバイスの前記突出部がチャンバ２２の底部に孔を明け、前記混合溶液の排出が開始される。当業者又はそれぞれにおいて訓練された患者が理解しているように、前記排出口が開いたとき、前記溶液と前記試料液体との混合物が試験デバイス５０に流れ、テストストライプ又はマイクロチャネルが前記混合物の分析又は試験を実行し、結果を示す。前記混合物が毛細管力によって前記チャンバに保持される実施形態では、前記試験デバイスがこの毛細管力を解放し、上述のように、前記混合物が試験デバイス５０に流れることとなる。前記チャンバ内の底部に突出部が形成される場合、又は、前記プランジャが前記チャンバの該底部より上へ突出する突出部を有する場合、所定量の混合溶液が前記チャンバ内に残ることとなる。この量の混合液は、必要な場合、結果の再確認のために役立ち得る。最後に、携帯用アプリケータ１０は、試験デバイス５０から取り外され（図５ｈ）、試験結果がさらなる活用、例えば、写真の撮影のために、ディスプレイに示され得る（図５ｉ）。

１０：携帯用アプリケータ
１２：蓋体
１４：突出部
２０：本体
２１：停止部
２２：チャンバ
２４：注入開口部
２５：支持要素
２６：排出開口部
２７：注入口
２９：排出口
３０：チューブ
３２：流路
３４：下側の流路
３６：プランジャ
４０：チューブ
５０：試験デバイス
５１：挿入口

Claims (18)

1. 試料液体を収集、混合、希釈及び排出するための携帯用アプリケータ（１０）であって、
   注入開口部（２４）と、排出開口部（２６）と、液体溶液を貯留するためのチャンバ（２２）とを有しており、前記チャンバ（２２）が前記注入開口部（２４）及び前記排出開口部（２６）に接続されている、本体（２０）と、
   前記注入開口部（２４）を覆う蓋体（１２）と、
   前記蓋体（１２）が前記本体の上部を覆う際に、前記注入開口部（２４）内に移動可能に支持されるチューブ（４０）であって、前記チャンバ（２２）の外側における所定の位置と、少なくともチューブ（４０）の一部が前記チャンバ内に配される位置との間を移動可能であるチューブ（４０）と、を備え、
   前記チューブ（４０）が、前記注入開口部（２４）内に移動可能に収容されたプランジャによって支持されている、携帯用アプリケータ。
2. 前記チャンバ（２２）の排出口は、前記チャンバ（２２）の底部における突出部に、又は、前記本体（２０）の底部に収容された移動可能なプランジャの頂部に、設けられている、請求項１に記載の携帯用アプリケータ。
3. 前記チャンバ（２２）が、破断可能なカプセルからなる、請求項１又は２に記載の携帯用アプリケータ。
4. 前記蓋体（１２）が軸方向への突出部を備えており、且つ、前記本体が前記蓋体（１２）の第１の位置を定める停止部を有している、請求項１乃至３のいずれか１項に記載の携帯用アプリケータ。
5. 前記蓋体が、約９０°回転することによって第２の位置に移る、請求項４に記載の携帯用アプリケータ。
6. 前記チューブ（４０）が、前記蓋体（１２）に接続されている、請求項１乃至５のいずれか１項に記載の携帯用アプリケータ。
7. 前記チャンバ（２２）が、前記チャンバの注入口（２７）及び／又は排出口（２９）を覆うための少なくとも一つの破断可能なシールを備えている、請求項１乃至６のいずれか１項に記載の携帯用アプリケータ。
8. 前記プランジャが、前記チャンバ（２２）に含まれる前記溶液を排出するための流路を備えている、請求項２又は請求項２に従属する請求項３乃至７のいずれか１項に記載の携帯用アプリケータ。
9. 前記チューブ（４０）が、毛細管力によって試料液体を充填する、請求項１乃至８のいずれか１項に記載の携帯用アプリケータ。
10. 前記チューブ（４０）は前記蓋体（１２）に載置されており、前記蓋体（１２）が前記チューブ（４０）の先端に吸引力を提供するための手段を備えている、請求項１乃至９のいずれか１項に記載の携帯用アプリケータ。
11. 閉状態における前記チャンバ（２２）が、減圧される、請求項１乃至１０のいずれか１項に記載の携帯用アプリケータ。
12. 閉状態における前記カプセルが、減圧される、請求項３又は請求項３に従属する請求項４乃至１０のいずれか１項に記載の携帯用アプリケータ。
13. 前記破断可能なシールが、箔又は膜である、請求項７又は請求項７に従属する請求項８乃至１２のいずれか１項に記載の携帯用アプリケータ。
14. 前記排出開口部（２６）が、第２の蓋体によって覆われている、請求項１乃至１３のいずれか１項に記載の携帯用アプリケータ。
15. 前記本体の頂部における前記注入開口部（２４）が、テーパー部を備えている、請求項１乃至１４のいずれか１項に記載の携帯用アプリケータ。
16. 前記排出開口部が、携帯用アプリケータを試験デバイスにねじ込み可能にするためのねじ山を備えている、請求項１乃至１５のいずれか１項に記載の携帯用アプリケータ。
17. 請求項１乃至１６のいずれか１項に記載の携帯用アプリケータによって試料液体を収集し、混合し、希釈し且つ排出するための方法であって、
    前記携帯用アプリケータは、注入開口部（２４）を有する本体（２０）と、蓋体（１２）とチューブ（４０）とを有しており、
    前記本体（２０）から前記蓋体（１２）を外すステップと、
    前記チューブ（４０）によって前記試料液体を収集するステップと、
    前記蓋体（１２）によって前記本体（２０）を覆うステップと、
    前記蓋体（１２）を押し、それによって液体溶液が貯留された前記本体（２０）のチャンバ（２２）内へ、前記注入開口部（２４）内に移動可能に収容されたプランジャによって支持された前記チューブ（４０）を動かすステップと、
    前記試料と前記液体溶液とを混合するステップと、
    前記携帯用アプリケータを試験デバイス（５０）に配置するステップと、
    前記試料液体の混合物を前記試験デバイス（５０）の挿入口（５１）へ放出するステップとを備えた、方法。
18. 前記試料の混合物を放出するステップが、前記携帯用アプリケータ（１０）を前記試験デバイス（５０）の前記挿入口（５１）へ押すこと又はねじ込むことを備える、請求項１７に記載の方法。

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