JP7158553B2

JP7158553B2 - リトラクター

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Publication number: JP7158553B2
Application number: JP2021176703A
Authority: JP
Inventors: 重之尾崎
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2021-03-23
Filing date: 2021-10-28
Publication date: 2022-10-21
Anticipated expiration: 2041-07-21
Also published as: JP2022151542A; WO2022202490A1; EP4302707A4; EP4302707A1

Description

本発明は、リトラクターに関する。

血管を支持する器具として、例えば特許文献１に開示された血管支持具がある。この血管支持具は、一対の腕部の先端に形成された針部を血管に刺し、腕部を開閉することにより針部の間にある切開口を広げる。

特開２００２－１２５９７６号公報

大動脈弁形成術を行う場合、大動脈を径方向に広げる必要がある。特許文献１に開示された血管支持具は、血管において血管が伸びる方向に切開した部分を広げることができるものの、大動脈の断面を径方向に広げた状態で維持するのには適していない。

本発明は、大動脈を径方向に広げた状態を維持することを目的とする。

本発明は、環状で径方向に複数の切込みが上面に形成された環状部と、前記環状部を支持する支持部とを備え、前記環状部の内周より内側に大動脈が位置するように配置され、前記大動脈内に配置されたリトラクターに掛かり、前記大動脈の内壁側から外壁側に貫通した糸を前記切込みで固定するホルダーを提供する。

本発明においては、前記複数の切込みは、周方向に予め定められた間隔で形成されている構成としてもよい。

本発明においては、前記環状部は、前記支持部に対して着脱可能である構成としてもよい。

本発明においては、前記環状部は、円弧形状である構成としてもよい。

本発明は、板状で表面から裏面に貫通する複数の穴を有し、大動脈内に挿入され、表面から前記複数の穴のうちの一つを通って裏面に貫通し、前記大動脈の内側から外側へ貫通した糸の一端側と、表面から前記複数の穴のうち前記一端側が通った穴とは異なる穴を通って裏面に貫通し、前記大動脈の内側から外側へ貫通した前記糸の他端側が引かれると、
前記大動脈を径方向に拡張するリトラクターを提供する。

本発明においては、前記リトラクターは、表面から裏面に貫通し、前記複数の穴より直径が大きい穴が形成されている構成としてもよい。
前記リトラクターは、胸壁の外から前記リトラクターを牽引するための糸を通すための穴を更に有してもよい。
前記リトラクターは、先端部がフック形状となっていてもよい。
前記リトラクターは、把持部を更に有してもよい。

本発明によれば、大動脈を径方向に広げた状態を維持することができる。

本発明の一実施形態に係るホルダー１の斜視図。ホルダー１の上面図。ホルダー１の側面図。第１部品Ｐ１の上面図。第１部品Ｐ１の正面図。第１部品Ｐ１の側面図。図４のＡ－Ａ線断面図。第２部品Ｐ２の上面図。第２部品Ｐ２の正面図。第２部品Ｐ２の側面図。図８のＢ－Ｂ線断面図。リトラクターＲ１の斜視図。リトラクターＲ１の正面図。リトラクターＲ１の上面図。リトラクターＲ１の側面図。切断された上行大動脈ＢＶを上から見たときの模式図。切断された上行大動脈ＢＶを内壁側から見たときの模式図。上行大動脈ＢＶを上行大動脈ＢＶの延伸方向に切断した断面の模式図。リトラクターＲ２の斜視図。リトラクターＲ２の正面図。リトラクターＲ２の上面図。リトラクターＲ２の側面図。リトラクターＲ３の側面図。リトラクターＲ４の下面図。リトラクターＲ５を示す図。リトラクターＲ６を示す図。

［実施形態］
図１は、本発明の一実施形態に係るホルダー１の斜視図、図２は、ホルダー１の上面図、図３は、ホルダー１の側面図である。ホルダー１は、大動脈弁形成術において大動脈を径方向に広げるための外科手術器具である。本実施形態に係るホルダー１は、第１部品Ｐ１と第２部品Ｐ２で構成されている。

図４は、第１部品Ｐ１の上面図、図５は、第１部品Ｐ１の正面図、図６は、第１部品Ｐ１の側面図、図７は、図４のＡ－Ａ線断面図である。本実施形態に係る第１部品Ｐ１の素材は、例えば、外科手術器具に好適な金属材料である。なお、第１部品Ｐ１の素材は、金属材料に限定されるものではなく、例えば合成樹脂であってもよい。

第１部品Ｐ１は、上方から見て環状の環状部１０１、上方から見て半円形の基部１０２、基部１０２から上方に延びる軸部１０３で構成されている。環状部１０１は、上方から見て円弧の形状であり、上面側に溝１０４が形成されている。本実施形態においては、環状部１０１の内径は６０ｍｍであり、環状部１０１の外径は８０ｍｍとなっているが、内径および外形は、これらの寸法に限定されるものではなく、他の寸法であってもよい。また、環状部１０１においては、円弧形状の中心角は３００°となっているが、この角度に限定されるものではなく、他の中心角であってもよい。環状部１０１の上下方向の厚さは、本実施形態では５ｍｍとなっているが、５ｍｍ未満または５ｍｍを超える厚さであってもよい。環状部１０１の径方向の幅は、本実施形態では１０ｍｍとなっているが、１０ｍｍ未満または１０ｍｍを超える幅であってもよい。

溝１０４は、環状部１０１の周方向に沿って環状部１０１の周方向の一端から他端に至り、断面は、台形の形状となっている。基部１０２は、環状部１０１の外周面側に形成されており、上面から見て半円の形状に形成されている。軸部１０３は、基部１０２の上面に対して予め定められた角度をなして上方に形成された円柱形状の軸である。

図８は、第２部品Ｐ２の上面図、図９は、第２部品Ｐ２の正面図、図１０は、第２部品Ｐ２の側面図、図１１は、図４のＢ－Ｂ線断面図である。本実施形態に係る第２部品Ｐ２の素材は、弾性を有する合成樹脂である。なお、第２部品Ｐ２の素材は、合成樹脂に限定されるものではなく、例えばゴムであってもよい。また、第２部品Ｐ２の素材は、粘着性を有する素材であってもよい。

第２部品Ｐ２は、上方から見て円弧の形状であり、断面が台形形状であって溝１０４に嵌まる下部２０１と、下部２０１の上に形成されて径方向に複数の切込み２０３が形成された上部２０２で構成されている。本実施形態においては、第２部品Ｐ２の内径は６０ｍｍであり、第２部品Ｐ２の外径は８０ｍｍとなっているが、内径および外形は、これらの寸法に限定されるものではなく、他の寸法であってもよい。また、第２部品Ｐ２においては、円弧形状の中心角は３００°となっているが、この角度に限定されるものではなく、
他の中心角であってもよい。第２部品Ｐ２の上下方向の厚さは、本実施形態では８．６ｍｍとなっているが、８．６ｍｍ未満または８．６ｍｍを超える厚さであってもよい。第２部品Ｐ２の径方向の幅は、本実施形態では１０ｍｍとなっているが、１０ｍｍ未満または１０ｍｍを超える幅であってもよい。上部２０２は、曲面の部分は、半径５ｍｍの曲面であり、上面の平坦部分の径方向の幅は４ｍｍとなっている。第２部品Ｐ２のこれらの寸法は、一例であり、他の寸法であってもよい。

複数の切込み２０３は、上部２０２の表面から予め定められた深さであり、外科手術に用いる糸を挟んで固定する。切込み２０３は、周方向の幅が０．２ｍｍとなっているが、
０．２ｍｍに限定されるものではなく、他の寸法であってもよい。また、本実施形態では第２部品Ｐ２の周方向の一端に最も近い切込み２０３から中心に引いた仮想線と他端に最も近い切込み２０３から中心に引いた仮想線がなす角度は、１００°であり、他の切込み２０３は、中心に向かって仮想線を引いた場合、隣り合う仮想線とのなす角度が２６°となっている。複数の切込み２０３は、周方向に等間隔で形成されるのが好ましいが、周方向に等間隔で形成されていなくてもよい。また、複数の切込み２０３の数は、図に示した１１個に限定されるものではなく、１１個未満または１２個以上であってもよい。

下部２０１を溝１０４に嵌めることにより、第２部品Ｐ２は、第１部品Ｐ１に保持される。第１部品Ｐ１および第２部品Ｐ２で構成されているホルダー１において、環状部１０１および第２部品Ｐ２は、本発明に係る環状部の一例であり、基部１０２および軸部１０３は、本発明に係る支持部の一例である。

図１２は、本発明の一実施形態に係るリトラクターＲ１の斜視図、図１３は、リトラクターＲ１の正面図、図１４は、リトラクターＲ１の上面図、図１５は、リトラクターＲ１の側面図である。リトラクターＲ１の素材は、例えば、外科手術器具に好適な金属材料である。なお、リトラクターＲ１の素材は、金属材料に限定されるものではなく、例えば合成樹脂であってもよい。

リトラクターＲ１は、板状であり、図１３に示すように短手方向の中央部分が凹むように湾曲している。リトラクターＲ１は、表面から裏面に貫通した穴３０１が行列で複数形成されている。なお、図示したリトラクターＲ１においては、穴３０１の数は、６個となっているが、６個未満または７個以上であってもよい。また、図示したリトラクターＲ１においては、穴３０１は３行２列で形成されているが、２列以上であれば他の行列で配置されていてもよい。

次に、ホルダー１およびリトラクターＲ１の使用方法について、図１６～図１８を用いて説明する。図１６は、切断された上行大動脈ＢＶを上から見たときの模式図である。図１７は、切断された上行大動脈ＢＶを内壁側から見たときの模式図である。図１８は、上行大動脈ＢＶを上行大動脈ＢＶの延伸方向に切断した断面の模式図である。

術者は、図１６に示すように、切断された上行大動脈ＢＶがホルダー１の第２部品Ｐ２の内周より内側に位置するようにホルダー１を配置し、軸部１０３をフレキシブルアームで固定する。軸部１０３は、術者から見て手前側ではなく奥側に位置するのが好ましい。
次に術者は、図１６および図１７に示すように、左右に並ぶ二つの穴３０１にリトラクターＲ１の表面側から手術用の糸ＴＨを通す。術者は、図１８に示すように、背面側に出た糸ＴＨを手術用の針で上行大動脈ＢＶの内壁側から外壁側に貫通させ、上行大動脈ＢＶの外壁側に貫通した糸ＴＨを引く。リトラクターＲ１の表面には糸ＴＨが掛かっているため、術者が糸ＴＨを引くとリトラクターＲ１が上行大動脈ＢＶの内壁に接する。図１８に示す状態でさらに糸ＴＨをホルダー１の側に引くと、糸ＴＨにより引かれているリトラクターＲ１が上行大動脈ＢＶを径方向に広げる。術者は、上行大動脈ＢＶが径方向に広がった状態になると、引いていた糸ＴＨを第２部品Ｐ２の切込み２０３に入れ、糸ＴＨを固定する。術者は、複数のリトラクターＲ１で前述したように上行大動脈ＢＶを径方向に広げる。

本実施形態によれば、術者は、助手の手を要せずに大動脈を径方向に広げることができる。また、本実施形態によれば、一つのフレキシブルアームでホルダー１を固定するため、複数のフレキシブルアームの先端に装着したアタッチメントで大動脈を径方向に広げる場合と比較すると、術野を広くすることができる。

［変形例］
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は上述した実施形態に限定されることなく、他の様々な形態で実施可能である。例えば、上述の実施形態を以下のように変形して本発明を実施してもよい。なお、上述した実施形態および以下の変形例は、各々を組み合わせてもよい。

上述した実施形態においては、リトラクターＲ１には同じ形の穴３０１が行列で形成されているが、リトラクターＲ１に形成する穴の構成は、実施形態の構成に限定されるものではない。図１９は、本発明の変形例に係るリトラクターＲ２の斜視図。図２０は、リトラクターＲ２の正面図、図２１は、リトラクターＲ２の上面図、図２２は、リトラクターＲ２の側面図である。リトラクターＲ２の素材は、例えば、外科手術器具に好適な金属材料である。なお、リトラクターＲ２の素材は、金属材料に限定されるものではなく、例えば合成樹脂であってもよい。リトラクターＲ２は、２行２列で穴３０１が形成され、１行目の穴３０１と２行目の穴３０１との間に穴３０２が形成されている。なお、穴３０２は、２行ではなく１行で形成される構成であってもよい。

リトラクターＲ２を大動脈内に挿入する場合、大動脈の冠動脈口の位置に穴３０２が位置するように挿入する。穴３０２は、表面から裏面に貫通しているため、心筋保護液を注入するカニューレをリトラクターＲ２の表面から穴３０２に通して冠状動脈口に挿入し、
リトラクターＲ２を外すことなく心筋保護液を冠状動脈に注入することができる。

リトラクターＲ１およびリトラクターＲ２は、素材が合成樹脂である場合、透明な素材であってもよい。

上述した実施形態においては、ホルダー１は、第１部品Ｐ１および第２部品Ｐ２で構成されているが、第１部品Ｐ１の素材を合成樹脂とし、環状部１０１の上に上部２０２を一体成型した構成としてもよい。

上述した実施形態においては、環状部１０１および第２部品Ｐ２は上方から見て円弧の形状であるが、円環の形状であってもよい。また、環状部１０１および第２部品Ｐ２は上方から見て多角形の環状や楕円形の環状であってもよい。

図２３は、本発明の変形例に係るリトラクターＲ３の側面図である。リトラクターＲ３は、リトラクターＲ１の一端が上面側に反った形状となっている。リトラクターＲ３によれば、リトラクターＲ３の曲がった部分の裏面側がバルサルバ洞の内壁の曲面部分に接し、リトラクターＲ３の裏面側をバルサルバ洞の内壁に密着させて大動脈を広げることができる。

リトラクターＲ２については、冠動脈から出た血液を吸い取る通路を内部に有する構成としてもよい。図２４は、変形例に係るリトラクターＲ４の下面図である。リトラクターＲ２は、穴３０１と穴３０２に加えて、穴３０３、通路３０４及び接続部３０５を有する。穴３０３は、下面側に設けられた穴である。図示したリトラクターＲ４においては、穴３０３は、リトラクターＲ４を貫通していないが、穴３０３はリトラクターＲ４を貫通していてもよい。通路３０４は、リトラクターＲ４の内部に設けられた通路であり、穴３０３に通じている。接続部３０５は、中空でリトラクターＲ４の側面から突出し、中空部分は外部に開口している。また、接続部３０５は、断面が円形であり、中空部分が通路３０４に通じている。リトラクターＲ４は、大動脈内に位置したときに穴３０３が穴３０２より下方であって冠動脈口より下方に位置するように配置される。また、接続部３０５には、吸引を行うチューブが接続される。大動脈弁形成術の手術中においては、冠動脈内の血液がバルサルバ洞内に流れ出ることがある。リトラクターＲ４を使用した場合、バルサルバ洞内に流れ出た血液を穴３０３から通路３０４内に吸い込み、通路３０４と接続部３０５により大動脈の外へ吸い出すことができる。

図２５は、本発明の他の変形例に係るリトラクターＲ５の図である。（ａ）は平面図、
（ｂ）は平面図、（ｃ）は右側面図、（ｄ）はＢ－Ｂ断面図、（ｅ）はＡ－Ａ断面図である。リトラクターＲ５は、Ｓ１およびＳ２を有するプレート状であって、平面視において若干反っていて、右側面視において中央が若干膨らんだ形状である。先端部５０９は、大動脈の内壁その他の目的の部位に引っ掛けてリトラクターＲ５を固定するためのフック（折り返し）形状となっている。リトラクターＲ５は、穴５０１～５０４を有する。

具体的には、後端部に形成された穴５０１に糸を通し、直接胸壁に出して胸壁の外から所定の方法で牽引（吊り上げる）をして大動脈弁を径方向に拡張させつつ大動脈弁の視野を確保するためのものである。穴５０２および穴５０３は、プレジェット付きの糸を通すものである。当該糸を上行大動脈ＢＶの内壁から外壁へ貫通させることにより、大動脈に対してリトラクターＲ５が固定される。穴５０４は、リトラクターＲ５が配置された状態において、右冠動脈から直接心筋保護液を注入するためのものである。これにより、心筋保護液を注入するためにリトラクターＲ５を外すといった必要がない。

術者は、リトラクターＲ５を先端部５０９のほうから体内に挿入し、先端部５０９を所望の場所に引っかけて大動脈の内壁に固定し、穴５０１を通した糸を胸壁の外から牽引することにより、大動脈弁を径方向に拡張させつつ大動脈弁の視野を確保する。この際、側面視における中央部若干の膨らみがバルサルバ洞の形状にフィットするようになっている。
なお、リトラクターＲ５は同時に２つ以上使用することが好ましい。

上述したリトラクターＲ１～Ｒ５は、胸骨を切り開く正中切開での手術の時のようにホルダーを体内に挿入することができる場合、そのホルダーに糸を通して固定するという使用方法を採用することができる。これに対し低侵襲心臓手術（例えば肋骨の間を１０ｃｍ程度の皮切りするもの）においては、ホルダー１を体内に挿入することが出来ない場合が多い。このような場合は、リトラクターＲ１～Ｒ５を、リトラクターにかかった糸を胸壁の外から牽引してもよい。あるいは、リトラクターＲ１～Ｒ５を、周囲を取り囲む心膜に固定してもよい。要するに、リトラクターＲ１～Ｒ５は単独で使用してもよいし、ホルダー１やその他の固定器具とセットで使用してもよいし、その固定方法は問わない。

上述した各リトラクターＲ１～Ｒ５において、術者が持つための把持部（持ち手）を設けてもよい。図２６は、本発明の他の変形例に係るリトラクターＲ６を示す。同図（ａ）は全体の斜視図、同図（ｂ）は先端部の拡大図、同図（ｃ）はＢ－Ｂ断面図、同図（ｄ）はＡ－Ａ断面図である。リトラクターＲ６は、図２５に示したリトラクターＲ５から穴５０４が省略された本体部６０１と、後端が術者によって把持される把持部６０２Ｂと、本体部６０１と把持部６０２Ｂと接続する軸部６０２Ａとを備える。すなわち、リトラクターＲ６によれば、鉗子等の器具が使う必要がない。また、プレジェットによる固定力の不足を術者が補うことができる。なお、Ｒ６において、プレジェットを通すための穴５０２および５０３を省略してもよい。

１…ホルダー、１０１…環状部、１０２…基部、１０３…軸部、１０４…溝、２０１…下部、２０２…上部、２０３…切込み、３０１…穴、３０２…穴、３０３…穴、３０４…通路、３０５…接続部、Ｐ１…第１部品、Ｐ２…第２部品、Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４、Ｒ５、Ｒ６…リトラクター、ＴＨ…糸、ＢＶ…上行大動脈、５０１、５０２、５０３、５０４・・・穴

Claims

板状部材であって、
短手方向の中央部分が凹むように湾曲しており、
表面から裏面に貫通した穴であって、糸を通すための複数の第１穴と、前記複数の第１穴より直径が大きい、心筋保護液を注入するカニューレを挿入するための第２穴とを有し、
バルサルバ洞を含む大動脈内の領域に挿入され、
表面から前記複数の第１穴のうちの一つを通って裏面に貫通し、前記大動脈の内側から外側へ貫通した前記糸の一端側と、表面から前記複数の第１穴のうち前記一端側が通った穴とは異なる穴を通って裏面に貫通し、前記大動脈の内側から外側へ貫通した前記糸の他端側が引かれると、前記大動脈を径方向に拡張する
大動脈弁形成術に用いられるリトラクター。
前記板状部材は、長手方向の一端に向かって、前記凹んでいる方向とは反対の方向に反っている部分を有する
請求項１記載のリトラクター。
血液を吸い取るための通路が内部に形成され、
前記血液を前記通路内に取り込むための穴と、
前記通路と接続され、前記板状部材の側面から突出し、前記通路内の血液を吸引するチューブを接続するための接続部と
をさらに有する
請求項１または２に記載のリトラクター。
胸壁の外から前記リトラクターを牽引するための糸を通すための第３穴を更に有し、
長手方向の一端部がフック形状となっている
請求項１ないし３のいずれか一項に記載のリトラクター。
把持部を更に有する
請求項１ないし４のいずれか一項に記載のリトラクター。