JP2018512965A - 手術室機器に適合する手術用器具 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、米国仮特許出願第62/152,670号(2015年4月24日出願、代理人事件番号40556−745.101)の非仮出願であり、その利益を主張し、上記出願の全内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
本願は、概して、医療デバイス、システム、および方法に関し、より具体的には、開創器または開創器ブレード等の外科手術用器具に関する。
本明細書に言及される全ての公開、特許、および特許出願は、各個々の公開、特許、または特許出願が、参照することによって組み込まれることが具体的かつ個別に示される場合と同程度が、参照することによって本明細書に組み込まれる。
図1は、軟組織開創器10の斜視図を図示する。開創器10は、ハンドル14と、ハンドル14に解放可能に結合される開創器ブレード12とを含む。開創器は、任意の組織を開創するために使用され得るか、好ましくは、乳腺外科手術または甲状腺手術中に組織を開創するために使用される。種々の開創器ブレード12が、異なる組織、解剖学的構造、および医師の位置を含む種々の状況に適応するためにハンドル14と結合され得る。軟組織開創器は、術野を照射するための照明要素、煙または他の有害煙霧を排出するための吸引機構、ならびに本明細書で議論される他の特徴のいずれかも含み得る。軟組織開創器の構成要素(例えば、開創器ブレード、ハンドル、ブレード照明デバイス等)のいずれかは、単回使用の使い捨てであり得るか、またはそれらは、複数回使用のために容易に清掃および再滅菌され得る。軟組織開創器は、モジュール式であるか、または単一部品として製作され得る。軟組織開創器は、単一の一体型開創器として射出成形され得るか、または構成要素のいずれかが、別個に製作され、単一の一体型開創器を形成するために固定して結合され得る。
ハンドル14は、一体型構造の単一部品であり得るか、または、それは、溶接、ねじのような留め具を使用すること、接着接合、プレス嵌め等の当業者に公知の技法を使用して、一緒に固定して接合されるいくつかのモジュール区分を有し得る。他の実施形態では、ハンドルは、医師またはオペレータが好みに基づいて選択するモジュール区分を含み、そして、モジュール区分は、一緒に解放可能に結合される。例えば、図2は、近位ハブ区分18および遠位区分28を有するモジュールハンドルの例示的実施形態を図示する。種々のハブおよび遠位区分の幾何学形状が、提供され得る。例示的実施形態では、近位ハブ区分18は、好ましくは、オペレータの手に快適に適合するようにサイズを決定され、近位方向に後退するときにハンドルが堅固に把持され、それによって、ハンドルがオペレータの手から滑ることを防止するために役立ち得るように、フレア状の近位端20を有する略円筒形本体30を含む。長円形断面または平坦面を含む、他のハンドル形状も、想定される。ハブ区分18の近位部分上のスカラップ22は、オペレータがハンドルを把持することにさらに役立つ。指溝16が、近位ハブ区分18および遠位区分28の一方または両方の外面上に配置され得る。好ましい実施形態では、指溝16は、ハンドルの周囲で円周方向に配置される溝である。ハンドルは、親指グリップも有し得る。ハンドルは、ハンドルの近位および遠位端間で部分的に延びているか、または完全にそれらの間で延びている中心チャネル24も有し得る。中心チャネルは、ケーブルまたは管類が損傷し、絡まり、または実施されている外科手術手技に別様に干渉した状態になることを防止するために、ケーブルまたは他の管類が中心チャネルを通して延びることを可能にする。中心チャネル24は、以下に説明されるであろうように、照明ブレードデバイスとの結合を可能にするために、ハンドルの遠位端の近くで開放チャネル26の中へ広がり得る。遠位区分28も、オペレータの手に適合するようにサイズを決定される円筒形本体を有し得る。代替実施形態では、ハブ区分18および遠位区分28は、別個に製造され、そして、一緒に固定して結合される。ハンドルは、ステンレス鋼等の金属から製作されるか、鋳造され得るか、または、それは、ポリマーを用いて射出成形され得る。いくつかのハンドルは、複合材料であり得るか、またはセラミックを含み得る。ハンドルは、エチレンオキシド、ガンマもしくは電子ビーム照射、プラズマ、またはオートクレーブ滅菌を使用して再滅菌可能であり得る。ハンドルは、単回使用のためであり、後で廃棄可能でもあり得る。
図6Aは、ハンドル14に結合された典型的な開創器ブレード12を図示する。ブレード12は、ハンドルに対する角度θを形成する。図6Aでは、開創器ブレードは、ハンドル14に対して実質的に垂直であり、したがって、θ=90°である。しかしながら、ある状況では、θを異なる角度に調節することが、有利である。したがって、本明細書で開示される開創器のいずれかは、角度θが調節されることを可能にする調節機構を有し得る。これは、一般的には、ブレードのトウインまたはトウアウトの調節と称される。図6Bは、θが鈍角であるように、どのようにブレードが外向きまたは遠位に66移動させられ得るかを図示する一方、図6Cは、θが鋭角であるように、内向きまたは近位68への開創器ブレード12の作動を図示する。
図8Aは、ハンドル14と、開創器ブレード12とを有する外科手術用開創器の側面図を図示する。本例示的実施形態では、開創器ブレード14は、ハンドル14が位置する平面に対して直角である平面内に配置される。図8Aの実施形態では、開創器ブレードは、ハンドルに垂直である。開創器ブレード12は、ハンドルの近位端に向かって上向きに湾曲し得る遠位先端82を含む。開創器ブレードおよび/または遠位先端の表面のいずれかは、開創中に組織の把持を促進するために、テクスチャ加工され得る。図8Bは、図8Aの開創器ブレードの端面図を図示する。開創器ブレードの上面88は、凹状であり得、スロット付き領域またはチャネル86が、開創器ブレードの長さに沿って延び得る。このスロット付き領域は、本明細書で説明される照明要素に適応する。加えて、複数のチャネル84が、開創器ブレード12の長さに沿って延び得、チャネル84は、以下により詳細に説明されるであろうように、術野から煙または煙霧を吸引するために使用されることができる。開創器ブレードの長さ、幅、および厚さは、標的解剖学的構造に対して好適な任意の寸法であり得る。好ましくは、オペレータが手技に対して最も適した開創器ブレードを選択し得るように、いくつかの異なる開創器ブレードが、提供される。加えて、開創器ブレードは、図9等のように、開創器ブレード12の両側上に翼90を含み得る。翼90は、開創器ブレードの面積を増加させることに役立ち、それによって、より多くの組織が開創されることを可能にするとともに、開創中に組織が開創器ブレードから滑ることを避けるために役立つ。図9は、いくつかの実施形態では、どのように開創器ブレードの遠位先端82が、実施されている外科手術手技に対してより良好に適した遠位先端とそれが置換され得るように取り外し可能であり得るかを図示する。これらの先端は、滅菌して提供され得る。遠位先端は、開創器ブレードにプレス嵌めされるか、スナップ嵌合されるか、または別様に機械的に結合され得る。他の実施形態では、遠位先端は、開創器ブレードに固定して取り付けられる。遠位先端は、組織を開創することに役立つ任意の数の幾何学形状を有し得る。例えば、遠位先端は、上向きに湾曲し得るか、または、それは、平坦もしくは平面的であり得る。遠位先端も、開創中の組織の把持に役立つように、テクスチャ加工表面94を含み得る。テクスチャ加工は、遠位先端82に直接機械加工され得るか、または他の実施形態では、テクスチャ加工は、遠位先端に取り外し可能に取り付けられ得る。例示的テクスチャ加工は、刻み付け、歯、または粗面を含み得る。ゴム引き表面も、組織保持に役立つように使用され得る。加えて、滑り止め特徴が、テクスチャ加工テープ、プラスチックスリーブ、織物筒状体、またはポリマー先端を使用して、開創器ブレードに取り外し可能に適用され得る。さらに他の実施形態では、開創器ブレードは、開創中に開窓内に配置される組織を捕捉することに役立つ孔またはスロットを含む開窓を含み得る。開創器ブレードは、ブレード照明器の後面をさらす、それを通した孔またはスロットを有し得る。ブレード照明器は、ブレード照明器と一体的であるか、またはそれに取り付けられ、ブレード照明器を開創器ブレードに固定することに役立つように開創器ブレード孔またはスロットを通して突出する突起を有し得る。
図11A−11Eは、開創器およびハンドルとの照明器ブレードデバイスの結合を図示する。図11Aでは、開創器ブレード12は、すでにハンドル14と結合されているが、開創器ブレードは、照明デバイスがハンドルと結合された後に結合され得る。ハンドル14の遠位部分は、照明デバイスをハンドル14と解放可能に取り付けるためのスロット1104を含む。開創器ブレード12内のチャネルまたはスロット1102は、照明ブレードデバイスがその中に配置されることを可能にする。図11Bでは、照明ブレードデバイス1108は、ケーブル56に結合され、それによって、照明ブレードデバイス1108を光源(図示せず)と光学的に結合する。他の実施形態では、光パイプまたは光ファイバが、ハンドルに固定して結合され得、照明ブレードデバイスは、光パイプまたは光ファイバの遠位端に結合され得、そして、ハンドルの近位端が、光源と結合される。したがって、ケーブルは、ハンドルの全体を通して給送される必要がない。
多くの外科手術用開創器は、焼灼のためのRFプローブ等の電気外科手術用器具と共に使用される。電気外科手術用器具は、多くの場合、視野を妨害するか、または不快であり得る煙もしくは他の有害煙霧を生成する。したがって、本明細書に説明されるもののいずれかを含む外科手術用開創器は、煙排出のための特徴も含み得る。多くの場合、煙または有害煙霧は、開創器とは別個であるか、または開創器と結合されるかのいずれかである真空管を用いて排出される。真空ラインが、真空管に結合され、煙または煙霧が、排出され得る。これらのシステムの不利点は、別個の真空管がすでに混雑した術野内の貴重な空間を占めることである。切開部がますます小さくなるにつれて、外科手術用器具の体積を縮小することが、より重要になる。したがって、追加の空間を占めることなく煙または煙霧を排出し得る外科手術用開創器を提供することが、有利であろう。
開創器ブレードとハンドルとは、固定して結合されるか(例えば、単一の一体型開創器)、または解放可能に結合され得る。開創器ブレードをハンドルと係合させるための任意の数の迅速解放機構が、使用され得る。迅速解放機構または係合機構は、作動させることが容易であるべきであり、いくつかの実施形態では、ハンドルからの開創器ブレードの片手係合または係合解除のために、片手作動を可能にする。機構は、好ましくは、使用後にハンドルおよび開創器ブレードが容易に清掃および再滅菌されることを依然として可能にする。さらに他の実施形態では、機構は、ハンドル、開創器ブレード、および照明器ブレードを含む開創器の他の部分とともに、単回使用の使い捨てである。係合機構は、好ましくは、いずれのケーブル(例えば、光入力ケーブル)または管(例えば、吸引管)もハンドルから切断されることを要求することなく、ハンドルからの開創器ブレードの解放を可能にする。加えて、機構は、好ましくは、ブレード照明器がハンドルから切断されることを要求することなく、開創器ブレードがハンドルから係合解除されることを可能にする。迅速解放機構のいくつかの実施形態は、例示目的として本明細書に開示され、それらは、限定的となることは意図されない。本明細書に説明される迅速解放機構のいずれかは、本明細書に説明される他の構成要素または特徴のいずれかと共に使用され得る。例えば、本明細書に説明される迅速解放機構のいずれかは、本明細書に開示されるハンドル、開創器ブレード、照明器ブレード、または煙排出の実施形態のいずれかと共に使用され得る。
T字形ヘッド1602は、T字形ヘッド1602がスロット1606内に受け取られるように、側方部分が垂直に整列させられた状態でレセプタクル1606に向かって前進させられる。拡大ヘッドがスロット内に受け取られると、開創器ブレード12は、T字形ヘッド1602の側方突起がレセプタクル1606内に捕捉された状態になるように、回転させられ得る(1608)。好ましい実施形態では、図16Cに見られるように、開創器ブレードとハンドルとを係合させるために、4分の1の回転のみが、要求される。図16Dは、どのようにT字形ヘッド1602の側方突起がスロット1612内に捕捉されるかをより明確に図示する。レセプタクル上に配置されたボール戻り止め1610が、側方突起に対して押し、それによって、定位置にそれらを保持する。ハンドルからの開創器ブレードの解放は、逆の手順に従う。ハンドルに対する開創器ブレードの4分の1の回転は、ボール戻り止めから側方突起を解放し、それらを垂直に配置し、その結果、開創器ブレードは、レセプタクル内のスロットを通して後退させられ、ハンドルから分離され得る。本実施形態は、好ましくは、係合または係合解除のために4分の1の回転のみを要求するが、しかしながら、他の幾何学形状も、ハンドルに対する開創器ブレードのより多いまたは少ない回転を可能にする。
好ましい開創器ブレード12およびハンドル14が、本明細書に説明される係合機構のいずれかを使用して選択および係合され、好ましくは、ブレード照明デバイス1108が、ハンドルに結合され、光入力ケーブル56が、ブレード照明デバイスを光源と光学的に結合すると、図24A−24Eに見られるように、開創器は、組織を開創し、術野を照射し、そこから煙または煙霧を排出するために使用され得る。
上で説明される外科手術用開創器の実施形態は、好ましくは、乳腺外科手術等の手技中の軟組織の開創のために使用される。以下の代替実施形態は、以前に説明されたものに類似するが、甲状腺外科手術中等の他の解剖学的構造および手技における軟組織開創に適応するために好ましい修正を有する。以下の実施形態は、上で先に説明された特徴のいずれかと組み合わせられるか、またはそれと置き換えられ得る。例えば、ハンドル、開創器ブレード、またはブレード調節特徴のいずれかは、以下に説明される実施形態に容易に組み込まれ得る。加えて、照明ブレード特徴、煙排出、およびブレード−ハンドル係合機構も、以下に説明される実施形態において使用され得る。したがって、当業者は、上で説明される特徴の任意の組み合わせが、本明細書に説明される特徴のうちのいずれかと共に使用されるか、またはそれと置き換えられ得ることを理解するであろう。同様に、以下に説明される特徴のいずれかが、上で先に説明された実施形態と共に使用されるか、またはそれと置き換えられ得る。
本明細書に説明される実施形態のいずれかは、アーチファクトまたは磁気デバイス(例えば、ナビゲーションシステム)との干渉を回避するために、非磁性であり得る。用語「非磁性」は、アーチファクトまたは磁気デバイス(例えば、ナビゲーションシステム)との干渉を回避するために、ゼロ磁場強度を有する材料、もしくは十分に低い磁場強度を有する任意の材料を指し得る。図36は、患者36102の所望の部分に結合される基準36104または他のリフレクタを含む外科手術用ナビゲーションシステムを図示する。これらのシステムは、非常に高価であり、有意な資本設備を要求し得る。追跡システム36106が、光学カメラまたは他のセンサ追跡システムを使用し、カメラが基準の画像36108を捕捉した後、基準に対して位置を追跡するか、または外科手術用器具を誘導し得る。ディスプレイ36110が、患者に対する外科手術用器具の位置を示し得る。これらのシステムの多くが、視線システムであり、したがって、追跡システムと基準との間の経路は、妨害されてはならない。これらのシステムは、概して、多くの外科手術用器具と良好に機能する。しかしながら、それらは視線を使用して動作するので、オペレータ(例えば、外科医)または外科手術用器具が基準とカメラとの間にあるときは常に、追跡信号は、失われる。
本明細書に説明される実施形態のいずれかは、放射線透過性であり得る。用語「放射線透過性」は、放射線に対して部分的または完全に透過性である任意の材料を説明するために使用され得る。本明細書に説明される材料のいずれかは、それらがX線撮影観察下でステンレス鋼よりも透明である場合、放射線透過性であり得る。特に、整形外科における、多くの外科手術手技は、外科手術用器具がX線下で非放射線不透過性または放射線透過性である必要性を有する。放射線透過性器具を提供することは、X線、蛍光透視、または他のX線撮影観察中の解剖学的構造の妨害を防止する。外科手術用器具は、ポリマーから製作され得、X線撮影観察に干渉しない。本明細書に説明される放射線透過性材料のいずれかが、外科手術用開創器の任意の構成要素を製作するために使用され得る。
本明細書に説明される実施形態のいずれかは、非導電性であり得る。用語「非導電性」は、外科手術用開創器の任意の構成要素と任意の隣接する外科手術用機器との間のアーク放電を防止するために、ゼロ導電率を有する材料、または十分に低い導電率を有する任意の材料を指し得る。外科手術用開創器の任意の構成要素を製作するために使用される材料の導電率は、それが外科手術用開創器の任意の構成要素と任意の隣接する外科手術用機器との間のアーク放電を防止するために十分に低い限り、任意の値であり得る。金属または別様に導電性の外科手術用器具の使用は、組織を切断するか、または凝固させるために外科手術手技中に使用される電気外科手術用器具との適合性問題を有し得る。単極式デバイスの場合では、患者は、電流の戻り経路のために接地される。多くの場合、特に、低侵襲性手技では、外科医は、身体内の小開口部を通して作業し、開創器が、創傷内に配置され得、同時に、例えば、電気外科手術用ペンシルが、組織を切開するために使用される。開創器が金属または別様に導電性であり、電気外科手術用ペンシルが十分に近接する場合、電流が、開創器までアークを発し、エネルギーを開創器を通して接触される組織に伝達させ得る。これは、例えば、開創器が神経と接触し得るので、潜在的に危険である。したがって、そして、電流は、その望ましくないエリアに直接流動し、患者を熱傷または損傷させ得る。これは、特に、例えば、膣手技において非常に一般的である。組織の熱傷、変色、または損傷はまた、乳腺外科手術等の美容手技または他の頭部もしくは頸部手技中、重大となる。
上で説明される好ましい性質に加えて、外科手術用器具のために使用される材料は、好ましくは、他の所望の機械的特性をも有する。好ましい特性が、以下により詳細に説明される。整形外科手術手技のために現在利用可能である、多くのタイプの外科手術用開創器がある。工業規格は、ステンレス鋼である。しかしながら、ステンレス鋼は、主として、最終合金組成物にその所望の材料特性を与える多数の種々の合金要素をとともに鉄およびクロムを含む金属合金の範囲を対象とする一般的用語である。これらの所望の特性は、機械加工性、溶接性、硬度、強度、堅牢性等のために調整されることができる。医療産業において使用され、開創器において一般的に使用されるステンレス鋼の主要等級は、以下のように、316、420、17−4である。これらの等級の各々は、それらの利点を有する。異なる等級のステンレス鋼に加えて、開創器のための代替材料が、陽極酸化されたアルミニウム(典型的には、アルミニウム6061)、PEEK、炭素繊維、レーデル(PPSU)、ウルテム、および他の種々のポリマーから作製される。
a. 引張強度
b. 弾性率
c. 堅牢性(衝撃強度としても知られる)
d. 硬度
e. 破壊時の伸び
(電気的)
f. 非導電性(高電気抵抗性)
(熱的)
g. 高熱伝導性
(物理的)
h. 放射線透過性(X線を妨害しない)
i. 密度(軽量)
j. 高融点(ポリマーのみ)
k. 化学的安定性/不活性(すなわち、環境と反応しない)
l. 生体適合性
m. 非磁性。
ステンレス鋼は、他の材料に優るいくつかの重要な利点を有し、その強度、堅牢性、および耐久性が、これを優れた材料にする。しかしながら、これらの特性は、重量を犠牲にし、ステンレス鋼から作製される構成要素は、重く、人間工学的ではあり得ない。加えて、材料の高密度は、材料を放射線不透過性にし、したがって、器具は、X線を妨害し得、外科手術中の明確なX線発射のために、器具は、除去されなければならない。ステンレス鋼製器具は、導電性でもあり、したがって、ステンレス鋼製器具が電気外科手術用ツールと共に使用されるとき、患者またはユーザへの電気外科手術損傷のリスクが存在する。したがって、ステンレス鋼を使用する利点は、高強度、堅牢性、耐久性、化学的安定性を含む。ステンレス鋼の不利点は、磁性、導電性、重いこと、放射線不透過性を含む。
アルミニウム(例えば、6061等級)構成要素も、耐久性があり、強いが、ステンレス鋼ほど強くなく、堅牢ではない。アルミニウムは、ステンレス鋼の3分の1の密度であり、したがって、それは、はるかに軽い材料である。アルミニウムは、製造選択肢を考慮すると、非常に加工しやすい材料でもある。等級、すなわち、合金組成に応じて、それは、容易に機械加工、鋳造、スタンピング、形成、溶接、陽極酸化等が行われることができる。材料は、材料の仕上げを保護することに役立つ酸化物層を蓄積し、耐腐食性を追加し、電気抵抗を追加する硬質陽極コーティングを用いて仕上げられる傾向にある。したがって、アルミニウムの利点は、中強度、中堅牢性、耐久性、高熱伝導性、陽極コーティングによる化学的安定性を含む。アルミニウムの不利点は、RF器具との導電性、放射線不透過性を含む。
炭素繊維は、重量に対する強度の高い比率を有し、ステンレス鋼および他の金属より強くはないにしても、それらと同程度の強度であり得る。この材料を製造する伝統的方法は、マトリクスを構築し、その材料を結合剤、例えば、エポキシを用いて含浸させることによるものであり、これは、人手がかかるプロセスであり、部分コストを有意に増加させる処理能力の減速をもたらす。他の不利点は、材料が導電性であることである。他の不利点は、製品が電力器具と衝突するとほつれ得ることである。したがって、要約すると、炭素繊維の利点は、高強度、軽量、非磁性、高堅牢性、耐久性を含む一方、不利点は、導電性および製造が高価であることを含む。
ガラス充填ウルテム(例えば、ウルテム2300PEIを用いて作製されるEnsinger製TECAPEI 30%ガラス)は、複数の方法を使用して製造され得るコスト効果の高い材料である。材料は、化学的かつ熱的に耐性があり、比較的に強く、軽量である。その利点のいくつかは、放射線透過性、軽量、非磁性、高いコスト効果、ポリマーに関する良好な強度および耐久性、非導電性、化学的安定性、ならびに耐熱性を含む。この材料はまた、オートクレーブ可能である。不利点は、これが利用可能な最も強いポリマー樹脂ではないことである。
ガラス充填レーデル(例えば、Solvay製レーデルR−7120(PPSU)20%ガラス繊維)は、歯科および医療再使用可能器具構成要素において使用され、射出成形され得る、非常に堅牢かつ耐熱性のポリマーである。レーデルは、材料の機械的特性を改良するために、ガラスまたは炭素繊維充填材と合成されることができる。その利点は、放射線透過性、軽量、非磁性、ポリマーに関する良好な強度および耐久性、非導電性、化学的安定性、熱安定性、ならびにオートクレーブ耐性を含む。その不利点のいくつかは、開創器を製作するためにも使用され得るPAEK(ポリアリールエーテルケトン)と比較したとき、これが利用可能な最も強いポリマー樹脂ではないという事実を含む。
炭素充填アバスパイア(例えば、先のSolvay製アバスパイアAV−651 CF30(PAEK))は、特に、炭素繊維と合成されると、ポリマーに関する高い機械的強度、剛性、および堅牢性を提供する改質されたPEEK(ポリエーテルエーテルケトン)材料である。PEEKと比較して、これは、射出成形を使用して製造されるか、または機械加工され得るコスト効果の高い材料である。材料は、化学的かつ熱的に安定し、非常に強く、軽量であるが、導電性である。したがって、その利点のいくつかを要約すると、それは、放射線透過性、軽量、非磁性、ポリマーに関する優れた強度、剛性、および耐久性、非導電性、化学的安定性、ならびにオートクレーブ耐性がある。その不利点のいくつかは、導電性、低い破壊時の伸び(脆性であり得る)を含む。
ガラス充填アバスパイア(例えば、Solvay製アバスパイアAV−651 GF30(PAEK))は、上記のPAEKバージョンのガラス充填バージョンであり、材料がより堅牢であるように合成されることができるが、炭素繊維充填バージョンと比較して同程度に剛性ではない。しかしながら、ガラス充填材料は、非導電性である。したがって、この材料の利点のいくつかは、堅牢性、放射線透過性、軽量、非磁性、ポリマーに関する優れた強度、剛性、および耐久性、非導電性、化学的安定性、ならびにオートクレーブ耐性を含む。その不利点は、低から中の破壊時の伸び(脆性あり得る)を含む。好ましい実施形態では、外科手術用組織開創器の構成要素のいずれかは、ガラス充填アバスパイア(例えば、Solvay製アバスパイアAV−651 GF30(PAEK))を使用して製作され得る。
表1に列挙される性質に基づいて、ガラス充填アバスパイアは、それらをアルミニウムと比較した場合、評価された全ての材料に対して最も軽量であり、最も強く、最良の物理的性質を有する候補であった。以下は、これらの性質を要約する。
アルミニウム対ガラス充填されたアバスパイア(AV−651 GF30)
i. AV−651 GF30は、非導電性である。
ii. AV−651 GF30およびアルミニウム6061は両方とも、非磁性である。
iii. AV−651 GF30は、アルミニウムよりも47%軽量である(材料密度を比較した場合、2.7対1.42g/cc)。
iv. AV−651 GF30は、射出成形されることができ、それは、アルミニウムから開創器を機械処理するよりも有意に安価な選択肢である。
v. AV−651 GF30は、ポリマーに対して高い強度および優れた堅牢性を有し、ベンチトップ試験において、それがシミュレートされた組織開創の物理的要求に容易に耐え得ることを示した。
Claims (74)
- 患者内の術野内の組織を開創するための外科手術用開創器であって、前記開創器は、
近位部分と、遠位部分とを有するハンドルと、
前記ハンドルに結合されている細長い開創器ブレードであって、前記開創器ブレードは、非導電性であるような材料から形成されている、開創器ブレードと
を備え、
前記開創器ブレードは、放射線透過性である、開創器。 - 前記細長い開創器ブレードは、非磁性である、請求項1に記載の開創器。
- 前記細長い開創器ブレードは、前記ハンドルの前記遠位部分に解放可能に結合されている、請求項1に記載の開創器。
- 前記細長い開創器ブレードは、前記ハンドルが位置している平面に対して直角である平面内に配置されている、請求項1に記載の開創器。
- 前記材料は、10〜40パーセントのガラス充填ポリマーを含む、請求項1に記載の開創器。
- 前記材料は、60〜90パーセントのポリアリールエーテルケトンを含む、請求項1に記載の開創器。
- 前記材料は、30パーセントのガラス充填ポリマーおよび70パーセントのポリアリールエーテルケトンである、請求項1に記載の開創器。
- 前記材料は、1ガウス未満の磁場強度を有する、請求項7に記載の開創器。
- 前記材料は、2×10e−17ジーメンス/cm未満の導電率を有する、請求項7に記載の開創器。
- 前記ハンドルは、第1の材料を使用して製作され、前記開創器ブレードは、第2の材料を使用して製作され、前記第1の材料および第2の材料は、異なる、請求項1に記載の開創器。
- 前記開創器ブレードは、滅菌可能かつ再使用可能である、請求項1に記載の開創器。
- 前記開創器ブレードに結合されている照明要素をさらに備え、前記照明要素は、光を前記術野に送達するように構成されている、請求項1に記載の開創器。
- 前記照明要素は、前記細長い開創器ブレードに隣接している、請求項12に記載の開創器。
- 前記細長い開創器ブレードは、少なくとも1つのレセプタクルを備え、前記照明要素は、前記照明要素から延びている1つ以上の突起を有し、前記1つ以上の突起は、前記照明要素を前記細長い開創器ブレードに固定することに役立つように前記開創器ブレードレセプタクルの中に突出している、請求項13に記載の開創器。
- 前記照明要素は、光学導波管である、請求項12に記載の開創器。
- 前記照明要素は、前記細長い開創器ブレード内に配置されている、請求項12に記載の開創器。
- 前記照明要素は、発光ダイオードおよび光ファイバケーブルから成る群から選択される、請求項16に記載の開創器。
- 前記発光ダイオードを備え、前記発光ダイオードは、電源に電気的に接続され、前記電源は、前記ハンドル内に配置されている、請求項17に記載の開創器。
- 前記照明要素に結合されている熱シンクをさらに備えている、請求項12に記載の開創器。
- 前記細長い開創器ブレードに結合されている熱シンクをさらに備えている、請求項12に記載の開創器。
- 前記ハンドルは、外科医による取り扱いを容易にするために、フレア状の領域、スカラップ領域、人間工学的成形領域、またはテクスチャ加工領域をさらに備えている、請求項1に記載の開創器。
- 前記開創器ブレードは、真空源に結合されるように構成されている煙排出チャネルをさらに備え、前記煙排出チャネルは、前記術野から煙または他の有害煙霧を排出するように構成されている、請求項1に記載の開創器。
- 前記煙排出チャネルは、放射線透過性である、請求項22に記載の開創器。
- 患者内の術野内の組織を開創するための外科手術用システムであって、前記システムは、
近位部分と、遠位部分とを有するハンドルと、
前記ハンドルに結合されている細長い開創器ブレードであって、前記開創器ブレードは、非導電性であるような材料から形成され、前記開創器ブレードは、放射線透過性である、細長い開創器ブレードと
前記術野内において外科手術用器具を追跡または誘導するための磁気外科手術用ナビゲーションシステムと
を備え、
前記開創器ブレードは、前記磁気外科手術用ナビゲーションシステムと磁気的に適合し、それによって、前記開創器ブレードは、前記外科手術用器具の追跡または誘導に干渉しない、システム。 - 前記細長い開創器ブレードは、非磁性である、請求項24に記載のシステム。
- 前記細長い開創器ブレードは、前記ハンドルの前記遠位部分に解放可能に結合されている、請求項24に記載のシステム。
- 前記細長い開創器ブレードは、前記ハンドルが位置している平面に対して直角である平面内に配置されている、請求項24に記載のシステム。
- 前記材料は、10〜40パーセントのガラス充填ポリマーを含む、請求項24に記載のシステム。
- 前記材料は、60〜90パーセントのポリアリールエーテルケトンを含む、請求項24に記載のシステム。
- 前記材料は、30パーセントのガラス充填ポリマーおよび70パーセントのポリアリールエーテルケトンである、請求項24に記載のシステム。
- 前記材料は、1ガウス未満の磁場強度を有する、請求項30に記載のシステム。
- 前記材料は、2×10e−17ジーメンス/cm未満の導電率を有する、請求項30に記載のシステム。
- 前記ハンドルは、第1の材料を使用して製作され、前記開創器ブレードは、第2の材料を使用して製作され、前記第1の材料および第2の材料は、異なる、請求項24に記載のシステム。
- 前記開創器ブレードは、滅菌可能かつ再使用可能である、請求項24に記載のシステム。
- 前記開創器ブレードに結合されている照明要素をさらに備え、前記照明要素は、光を前記術野に送達するように構成されている、請求項24に記載のシステム。
- 前記照明要素は、前記細長い開創器ブレードに隣接している、請求項35に記載のシステム。
- 前記細長い開創器ブレードは、少なくとも1つのレセプタクルを備え、前記照明要素は、前記照明要素から延びている1つ以上の突起を有し、前記1つ以上の突起は、前記照明要素を前記細長い開創器ブレードに固定することに役立つように前記開創器ブレードレセプタクルの中に突出している、請求項36に記載のシステム。
- 前記照明要素は、光学導波管である、請求項35に記載のシステム。
- 前記照明要素は、前記細長い開創器ブレード内に配置されている、請求項35に記載のシステム。
- 前記照明要素は、発光ダイオードおよび光ファイバケーブルから成る群から選択される、請求項39に記載のシステム。
- 前記発光ダイオードを備え、前記発光ダイオードは、電源に電気的に接続され、前記電源は、前記ハンドル内に配置されている、請求項40に記載のシステム。
- 前記照明要素に結合されている熱シンクをさらに備えている、請求項35に記載のシステム。
- 前記細長い開創器ブレードに結合されている熱シンクをさらに備えている、請求項35に記載のシステム。
- 前記ハンドルは、外科医による取り扱いを容易にするために、フレア状の領域、スカラップ領域、人間工学的成形領域、またはテクスチャ加工領域をさらに備えている、請求項24に記載のシステム。
- 前記開創器ブレードは、真空源に結合されるように構成されている煙排出チャネルをさらに備え、前記煙排出チャネルは、前記術野から煙または他の有害煙霧を排出するように構成されている、請求項24に記載のシステム。
- 前記煙排出チャネルは、放射線透過性である、請求項45に記載のシステム。
- 患者内の術野内の組織を開創するための外科手術用システムであって、前記システムは、
近位部分と、遠位部分とを有するハンドルと、
前記ハンドルに結合されている細長い開創器ブレードであって、前記開創器ブレードは、非導電性であるような材料から形成され、前記開創器ブレードは、放射線透過性である、細長い開創器ブレードと
前記術野内の組織を切断または焼灼するための電気外科手術用器具と
を備え、
前記開創器ブレードは、前記電気外科手術用器具から電気的に切り離されたままであり、それによって、前記開創器ブレードと接触する組織への損傷を防止する、システム。 - 前記細長い開創器ブレードは、非磁性である、請求項47に記載のシステム。
- 前記細長い開創器ブレードは、前記ハンドルの前記遠位部分に解放可能に結合されている、請求項47に記載のシステム。
- 前記細長い開創器ブレードは、前記ハンドルが位置している平面に対して直角である平面内に配置されている、請求項47に記載のシステム。
- 前記材料は、10〜40パーセントのガラス充填ポリマーを含む、請求項47に記載のシステム。
- 前記材料は、60〜90パーセントのポリアリールエーテルケトンを含む、請求項47に記載のシステム。
- 前記材料は、30パーセントのガラス充填ポリマーおよび70パーセントのポリアリールエーテルケトンである、請求項47に記載のシステム。
- 前記材料は、1ガウス未満の磁場強度を有する、請求項53に記載のシステム。
- 前記材料は、2×10e−17ジーメンス/cm未満の導電率を有する、請求項53に記載のシステム。
- 前記ハンドルは、第1の材料を使用して製作され、前記開創器ブレードは、第2の材料を使用して製作され、前記第1の材料および第2の材料は、異なる、請求項47に記載のシステム。
- 前記開創器ブレードは、滅菌可能かつ再使用可能である、請求項47に記載のシステム。
- 前記開創器ブレードに結合されている照明要素をさらに備え、前記照明要素は、光を前記術野に送達するように構成されている、請求項47に記載のシステム。
- 前記照明要素は、前記細長い開創器ブレードに隣接している、請求項58に記載のシステム。
- 前記細長い開創器ブレードは、少なくとも1つのレセプタクルを備え、前記照明要素は、前記照明要素から延びている1つ以上の突起を有し、前記1つ以上の突起は、前記照明要素を前記細長い開創器ブレードに固定することに役立つように前記開創器ブレードレセプタクルの中に突出している、請求項59に記載のシステム。
- 前記照明要素は、光学導波管である、請求項58に記載のシステム。
- 前記照明要素は、前記細長い開創器ブレード内に配置されている、請求項58に記載のシステム。
- 前記照明要素は、発光ダイオードおよび光ファイバケーブルから成る群から選択される、請求項62に記載のシステム。
- 前記発光ダイオードを備え、前記発光ダイオードは、電源に電気的に接続され、前記電源は、前記ハンドル内に配置されている、請求項63に記載のシステム。
- 前記照明要素に結合されている熱シンクをさらに備えている、請求項58に記載のシステム。
- 前記細長い開創器ブレードに結合されている熱シンクをさらに備えている、請求項58に記載のシステム。
- 前記ハンドルは、外科医による取り扱いを容易にするために、フレア状の領域、スカラップ領域、人間工学的成形領域、またはテクスチャ加工領域をさらに備えている、請求項47に記載のシステム。
- 前記開創器ブレードは、真空源に結合されるように構成されている煙排出チャネルをさらに備え、前記煙排出チャネルは、前記術野から煙または他の有害煙霧を排出するように構成されている、請求項47に記載のシステム。
- 前記煙排出チャネルは、放射線透過性である、請求項68に記載のシステム。
- 患者の術野内の組織を開創する方法であって、前記方法は、
開創器ブレードを提供することであって、前記開創器ブレードは、非磁性かつ非導電性である、ことと、
前記術野内に前記開創器ブレードを配置することと、
前記組織を開創することと、
前記開創器ブレードと隣接する電気外科手術用器具との間に電気分離を維持すること、または、前記開創器ブレードと隣接する磁気外科手術用追跡またはナビゲーションシステムとの間に磁気分離を維持することと
を含む、方法。 - 前記開創器ブレードに結合されている照明要素からの光を用いて、前記術野を照射することをさらに含む、請求項70に記載の方法。
- 前記開創器ブレードは、放射線透過性であり、前記方法は、放射線デバイスを用いて前記術野を撮像することをさらに含み、前記開創器ブレードは、前記開創器ブレードの放射線透過性に起因して、前記撮像を妨害することなく前記術野内に配置されている、請求項70に記載の方法。
- 先の使用後、前記開創器ブレードを再滅菌し、再使用することをさらに含む、請求項70に記載の方法。
- 前記開創器ブレードは、煙排出チャネルをさらに備え、前記方法は、前記術野から前記チャネルを通して煙または他の有害煙霧を排出することをさらに含む、請求項70に記載の方法。
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