JP7150202B6 - ステント - Google Patents
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Description
本明細書等において、形状、幾何学的条件、これらの程度を特定する用語、例えば、「直交」、「方向」等の用語については、その用語の厳密な意味に加えて、ほぼ直交しているとみなせる程度の範囲、概ねその方向とみなせる範囲を含む。本明細書等においては、軸線方向(中心軸方向)LDにおいて、施術者に近い近位側をLD1側、施術者から離れた遠位側をLD2側とし、軸線方向LDと直交する方向を径方向RDとして説明する。また、本明細書等においては、セルが敷き詰められる方向を周方向(周方向OD)として説明する。周方向には、径方向RDのほか、径方向RDに対して傾斜する方向が含まれる。
図1は、第1実施形態のステント1の模式的な側面図である。図2は、図1に示すステント1の模式的な斜視図である。図3Aは、第1実施形態の第1ステント本体10の一部を仮想的に平面状に広げた展開図である。図3Bは、第1実施形態の第2ステント本体20の一部を仮想的に平面状に広げた展開図である。図3Cは、第1実施形態のステント1の一部を仮想的に平面状に広げた展開図である。図4Aは、単体の第1ステント本体10の外径D1を説明する図である。図4Bは、単体の第2ステント本体20の外径D2を説明する図である。図5は、第1ステント本体10に第2ステント本体20を内挿する手順を説明する図である。図6は、図1のs1-s1線断面図である。
図1及び図2に示すように、ステント1は、拡径した状態において、略円筒形状となるように構成されている。図示していないが、ステント1は、縮径した状態において、細長い円筒形状となる。また、ステント1は、近位側LD1の端部にプッシャワイヤ2が接続され、遠位側LD2の端部に遠位端シャフト3が接続されている。ステント1の近位側の端部とプッシャワイヤ2との接続方法としては、例えば、溶接、UV接着、銀ロウの浸潤等が挙げられるが、一般的な医療機器に使用されている接続方法であれば、特に制限されない。なお、ステント1の近位側の端部とプッシャワイヤ2との接続形態については、後述する。
第1実施形態のステント1は、第1ステント本体10と第2ステント本体20とからなる二層構造であって、第1ステント本体10の外セル12の空孔部分13に、第2ステント本体20の内セル22の交点部分24が配置されるように重ねられている(図3C参照)。各ステント本体のメッシュパターンを上記のように重ねることにより、ステント全体でメッシュパターンの密度が高くなるため、ステント1の表面積をより大きくすることができる。したがって、第1実施形態のステント1によれば、狭窄した血管をより均一に拡張することができる。
なお、ワイヤ状の材料を編み込んでステントを二層構造とした場合、ワイヤ状の材料が層間にも張り巡らされるため、それぞれの編み込み層を同一層上で独立して変形させることができなくなる。そのため、編み込みにより二層構造としたステントで表面積を大きくしたとしても、第1実施形態のステント1のような形状追従性及び縮径性を得ることは困難となる。
図7は、ステント1を屈曲させた場合の内部の状態を説明する図である。図7では、ステント1を、屈曲した血管内で一時的に留置した場合の内部の状態を模式的に示している。図7において、ステント1の内側に描いた矢印A1は、第2ステント本体20の自己拡張力(圧力)の作用する方向を示している。図7に示すように、ステント1において、第2ステント本体20は、自己拡張力により、第1ステント本体10を外側に向けて常に押圧した状態となる。そのため、屈曲の半径が小さな血管内において、ステント1に、いわゆる「キンク」と呼ばれる現象が生じにくくなる。キンクとは、ステントの断面が潰れて略楕円形になることをいう。また、屈曲した血管内では、図7に矢印A2で示すように、ステント1を座屈させようとする力が加わる。この力は、特に、屈曲の内側で大きくなるが、この矢印A2の力に対して、矢印A1に示す第2ステント本体20の自己拡張力が対向するように作用する。そのため、屈曲した血管内において、ステント1の屈曲の半径が小さくなっても、ステント1を折れにくくすることができる。
次に、第2実施形態のステント1Aについて説明する。第2実施形態のステント1Aは、第1ステント本体及び第2ステント本体のセル形状が第1実施形態と相違する。第2実施形態のステント1Aにおいて、その他の構成は、第1実施形態と同じである。そのため、第2実施形態では、ステント1Aの全体の図示を省略する。また、以下の説明及び図面において、第1実施形態と同様の機能を果たす部分には、末尾(下2桁)に同一の符号を適宜に付して、重複する説明を適宜に省略する。
次に、第3実施形態のステント1Bについて説明する。第3実施形態のステント1Bは、第1ステント本体及び第2ステント本体のセル形状が第1実施形態と相違する。第3実施形態のステント1Bにおいて、その他の構成は、第1実施形態と同じである。そのため、第3実施形態では、ステント1Bの全体の図示を省略する。また、以下の説明及び図面において、第1実施形態と同様の機能を果たす部分には、末尾(下2桁)に同一の符号を適宜に付して、重複する説明を適宜に省略する。
次に、第4実施形態のステント1Cについて説明する。第4実施形態のステント1Cは、第1ステント本体及び第2ステント本体のセル形状が第3実施形態と相違する。そのため、第4実施形態の説明及び図面において、第3実施形態と同様の機能を果たす部分には、末尾(下2桁)に同一の符号を付して、重複する説明を適宜に省略する。第4実施形態においては、セル同士が径方向(周方向)RDに対して斜めに接続される環方向を、環方向CD1、CD2として説明する。
次に、第5実施形態のステント1Dについて説明する。第5実施形態のステント1Dは、第1ステント本体及び第2ステント本体のセル形状が第3実施形態と相違する。そのため、第5実施形態の説明及び図面において、第3実施形態と同様の機能を果たす部分には、末尾(下2桁)に同一の符号を付して、重複する説明を適宜に省略する。第5実施形態においては、セル同士が径方向(周方向)RDに対して斜めに接続される環方向を、環方向CD1、CD2として説明する。
次に、第6実施形態のステント1Eについて説明する。第6実施形態のステント1Eは、第1ステント本体及び第2ステント本体のセル形状が第3実施形態と相違する。そのため、第6実施形態の説明及び図面において、第3実施形態と同様の機能を果たす部分には、末尾(下2桁)に同一の符号を付して、重複する説明を適宜に省略する。第6実施形態においては、セル同士が径方向(周方向)RDに対して斜めに接続される環方向を、環方向CD1、CD2として説明する。
図17Aは、ステント1の近位側の端部とプッシャワイヤ2とを第1の接続形態で接続した構成を模式的に示す側面図である。図17Bは、図17Aのs4-s4線断面図である。なお、第7実施形態及び後述する第8、第9実施形態の説明では、接続形態を説明するためのステントとして、第1実施形態のステント1(図1参照)を例として挙げるが、他の実施形態のステントに適用してもよい。また、以下に説明する各図では、ステント1の構成を簡略化している。
図18Aは、ステント1の近位側の端部とプッシャワイヤ2とを第2の接続形態で接続した構成を模式的に示す側面図である。図18Bは、図18Aのs5-s5線断面図である。図18Cは、図18Aのs6-s6線断面図である。図18B及び図18Cにおいては、各接続部の位置を分かり易くするため、図中の上下方向を第1径方向RD1、第1径方向RD1と直交する図中の左右方向を第2径方向RD2とする。なお、第1径方向RD1及び第2径方向RD2の向きは、図面の上下方向及び左右方向に限定されない。
図19Aは、ステント1の近位側の端部とプッシャワイヤ2とを第3の接続形態で接続した構成を模式的に示す側面図である。図19Bは、図19Aのs7-s7線断面図である。図19Cは、図19Aのs8-s8線断面図である。図19B及び図19Cにおいては、各接続部の位置を分かり易くするため、第8実施形態と同じく、図中の上下方向を第1径方向RD1、第1径方向RD1と直交する図中の左右方向を第2径方向RD2とする。
上述した第7~第10実施形態に示すステント1の近位側の端部とプッシャワイヤ2との接続形態は、ステント1の遠位側LD2と遠位端シャフト3との接続形態にも適用することができる。図20は、ステント1の遠位側の端部と遠位端シャフト3とを第1の接続形態(第7実施形態)で接続した構成を模式的に示す側面図である。
図24は、第11実施形態のステント1Fの模式的な側面図である。図25は、図24のs9-s9線断面図である。第11実施形態の説明及び図面において、第1実施形態と同等の部材等には、第1実施形態と同一の符号を付し、重複する説明を省略する。
図24及び図25に示すように、第11実施形態のステント1Fは、第1ステント本体10と第2ステント本体20との間に被覆膜40を備えている。被覆膜40は、略筒状に形成され、ステント1Fの軸線方向LDに沿って延在している。被覆膜40としては、例えば、PTFE、ePTFE等の材料を用いることができる。被覆膜40の膜厚は、例えば、0.05~0.2mm程度である。
次に、ステントに造影性の高い素線を巻き付ける実施形態について説明する。本実施形態では、造影性の高い素線を巻き付けるステントとして、第1実施形態のステント1(図1参照)を例として説明するが、他の実施形態のステントに適用してもよい。
図26は、第1ステント本体10のストラット11に造影性の高い素線31(以下、「素線31」ともいう)を疎に巻き付けた例を示す模式図である。図26に示す例において、素線31は、第1ステント本体10のすべてのストラット11に巻き付けてもよいし、一部のストラット11にのみ巻き付けてもよい。
次に、第13実施形態のステント1Gについて説明する。第13実施形態のステント1Gは、第1ステント本体及び第2ステント本体のセル形状が第1実施形態と相違する。第13実施形態のステント1Gにおいて、その他の構成は、第1実施形態と同じである。以下の説明及び図面において、第1実施形態と同様の機能を果たす部分には、末尾(下2桁)に同一の符号を適宜に付して、重複する説明を適宜に省略する。
次に、第14実施形態のステント1Hについて説明する。第14実施形態のステント1Hは、第1ステント本体及び第2ステント本体のセル形状が第4実施形態(図12A、図12B参照)と相違する。第14実施形態のステント1Hにおいて、その他の構成は、第4実施形態と同じである。そのため、第14実施形態では、ステント1Hの全体の図示を省略する。第14実施形態の説明及び図面において、第4実施形態と同様の機能を果たす部分には、同一の符号を付して、重複する説明を適宜に省略する。第14実施形態においては、セル同士が径方向(周方向)RDに対して斜めに接続される環方向を、環方向CD1、CD2として説明する。
次に、第15実施形態のステント1Jについて説明する。第15実施形態のステント1Jは、第1ステント本体及び第2ステント本体のセル形状が第4実施形態(図12A、図12B参照)と相違する。第15実施形態のステント1Jにおいて、その他の構成は、第4実施形態と同じである。そのため、第15実施形態では、ステント1Jの全体の図示を省略する。第15実施形態の説明及び図面において、第4実施形態と同様の機能を果たす部分には、同一の符号を付して、重複する説明を適宜に省略する。第15実施形態においては、セル同士が径方向(周方向)RDに対して斜めに接続される環方向を、環方向CD1、CD2として説明する。
次に、第16実施形態のステント1Kについて説明する。第16実施形態のステント1Kは、第1ステント本体及び第2ステント本体のセル形状が第4実施形態(図12A、図12B参照)と相違する。第16実施形態のステント1Kにおいて、その他の構成は、第4実施形態と同じである。そのため、第16実施形態では、ステント1Kの全体の図示を省略する。第16実施形態の説明及び図面において、第4実施形態と同様の機能を果たす部分には、同一の符号を付して、重複する説明を適宜に省略する。第16実施形態においては、セル同士が径方向(周方向)RDに対して斜めに接続される環方向を、環方向CD1、CD2として説明する。また、第16実施形態において「セル」とは、ストラット311が枠形に配置された形態に限らず、ストラット311が枠形に配置されていない形態(例えば、後述の外セル312K、内セル322K)を含むものとする。
第14~第16実施形態において、ステント本体から省略する交差部分やストラットの位置は、図示の例に限定されない。血管内で拡径したステントをカテーテル内へ再収納することができれば、ステント本体から省略する交差部分やストラットの位置は、適宜に選択することができる。
2 プッシャワイヤ
3 遠位端シャフト
10、110、210、310、410、510、610 第1ステント本体
20、120、220、320、420、520、620 第2ステント本体
12、112、212、312(312J、312K)、412、512、612 外セル
22、122、222、322(322J、322K)、422、522、622 内セル
11、111、211(211a、211b)、311(311a、311b)、411(411a、411b)、511(511a、511b)、611 ストラット(外セル)
21、121、221(221a、221b)、321(321a、321b)、421(421a、421b)、521(521a、521b)、621 ストラット(内セル)
13、113、213、313(313K)、413、513、613 空孔部分(外セル)
23、123、223、323(323K)、423、523、623 空孔部分(内セル)
14、114 交点部分(外セル)
24、124 交点部分(内セル)
214、314、614 交差部分(外セル)
224、324、624 交差部分(内セル)
314、414、514 第1交差部分(外セル)
324、424、524 第2交差部分(内セル)
314p、324p 凸部
30 金属線
31 造影性の高い素線
40 被覆膜
Claims (9)
- カテーテル内に挿入され、血管内において前記カテーテルから押し出されて血管を拡張するために用いられるステントであって、
枠形に配置されたストラットからなる複数の第1セルが周方向に敷き詰められ且つ中心軸方向に連続する第1ステント本体と、
枠形に配置されたストラットからなる複数の第2セルが周方向に敷き詰められ且つ中心軸方向に連続しており、前記第1ステント本体に内挿される第2ステント本体と、
を備え、
前記第1ステント本体に前記第2ステント本体が内挿された状態において、前記第1セルの空孔部分に、前記第2セルの交差部分が配置されており、
前記第1ステント本体と前記第2ステント本体は、拡径した状態において、径方向で密着しており且つ互いに連結されておらず、
前記第1ステント本体の近位側の端部と前記第2ステント本体の近位側の端部とは、プッシャワイヤに分離不能に接続されているステント。 - カテーテル内に挿入され、血管内において前記カテーテルから押し出されて血管を拡張するために用いられるステントであって、
枠形に配置されたストラットからなる複数の第1セルが周方向に敷き詰められ且つ中心軸方向に連続する第1ステント本体と、
枠形に配置されたストラットからなる複数の第2セルが周方向に敷き詰められ且つ中心軸方向に連続しており、前記第1ステント本体に内挿される第2ステント本体と、
を備え、
前記第1ステント本体に前記第2ステント本体が内挿された状態において、前記第1セルの空孔部分に、前記第2セルの交差部分が配置されており、
前記第1ステント本体と前記第2ステント本体は、拡径した状態において、径方向で密着しており且つ互いに連結されておらず、
前記第1ステント本体の近位側の端部と前記第2ステント本体の近位側の端部は、プッシャワイヤの軸線方向において異なる位置に接続されているステント。 - カテーテル内に挿入され、血管内において前記カテーテルから押し出されて狭窄又は閉塞された血管を拡張するために用いられるステントであり、前記ステントの近位側の端部にプッシャワイヤが接続されており、前記プッシャワイヤの前進及び後退操作により前記ステントの血管内での一時的留置及び回収が行われる回収型のステントであって、
枠形に配置されたストラットからなる複数の第1セルが周方向に敷き詰められ且つ中心軸方向に連続する第1ステント本体と、
枠形に配置されたストラットからなる複数の第2セルが周方向に敷き詰められ且つ中心軸方向に連続しており、前記第1ステント本体に内挿される第2ステント本体と、
を備え、
前記第1ステント本体に前記第2ステント本体が内挿された状態において、前記第1セルの空孔部分に、前記第2セルの交差部分が配置されており、
前記第1ステント本体と前記第2ステント本体は、径方向において互いに連結されておらず、
前記第1ステント本体の近位側の端部と前記第2ステント本体の近位側の端部とは、前記プッシャワイヤに接続されているステント。 - 前記第1ステント本体に前記第2ステント本体が内挿された状態において、前記第2ステント本体は、前記第1ステント本体を径方向の外側に向けて押圧している、
請求項1~3のいずれかに記載のステント。 - 前記第1セルの空孔部分に前記第2セルの交差部分が配置されている構成において、1つの前記第1セルの空孔部分に1つの前記第2セルの交差部分が配置される、
請求項1~3のいずれかに記載のステント。 - 前記第1ステント本体に前記第2ステント本体が内挿された状態において、前記第1ステント本体と前記第2ステント本体とが重なり合った部分の表面の単位面積当たりにおいて非空孔部分の占める割合は、5~50%である、
請求項1~3のいずれかに記載のステント。 - 複数の前記第1セルは、周方向に対して傾斜する環方向において、1組の第1ストラットと、前記1組の第1ストラットと間隔を空けて配置される1つの第1ストラットとを備え、
複数の前記第2セルは、周方向に対して傾斜する環方向において、1組の第2ストラットと、前記1組の第2ストラットと間隔を空けて配置される1つの第2ストラットとを備える、
請求項1~3のいずれかに記載のステント。 - 複数の前記第1セルは、周方向に対して傾斜する環方向において、略S字形の第1交差部分において接続され、
複数の前記第2セルは、周方向に対して傾斜する環方向において、略S字形の第2交差部分において接続される、
請求項7に記載のステント。 - 複数の前記第1セルが前記第1交差部分において接続される環方向と、複数の前記第2セルが前記第2交差部分において接続される環方向とは、径方向において線対称となる、
請求項8に記載のステント。
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