JP7141031B2 - 改質生体組織の製造方法、および生体組織の加圧処理装置 - Google Patents
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Description
前記容器を、37℃以下で前記手術室内から手術室外に輸送するステップと、
前記手術室外で、前記容器を開封ぜずに高圧処理するステップと、
を有する改質生体組織の製造方法。
本発明の実施の形態1における改質生体組織の製造方法は、
(1)手術室内において生体組織および液体を容器に入れて該容器を密閉するステップ
(2)容器を37℃以下で手術室内から手術室外に輸送するステップ
(3)手術室外で、容器を開封せずに高圧処理するステップと
を有するものであるが、具体例について以下詳細に説明する。
図1(a)は、本発明の実施の形態1における改質生体組織の製造方法に使用する容器の側面図(一部断面図)である。まず、手術室内においてドナーとなる患者から採取した生体組織1を図1(a)に示すように液体2と一緒に容器3に入れてこの容器3を密閉する。手術室内は清浄であるほど好ましいが、目安として空気の清浄度規格(ISO14644-1:1999,JIS B 9920:2002)による分類で、クラス1~クラス7であることが好ましい。クラス7は、空気1立方メートルに含まれる0.5マイクロメートル径の粒子数が352,000個以下であることに相当する。
本発明の実施の形態1における改質生体組織の製造方法においては、後の高圧処理を手術室外の部屋や病院外の施設において行うことを前提としているため、容器3を手術室内から手術室外に輸送するステップは必須である。37℃以下で輸送するのは、生体組織の鮮度を保つためであるが、「容器を37℃以下で」の意味は、輸送中の容器3の平均温度が37℃以下であることである。好ましくは、輸送中は容器3を常に37℃以下、より好ましくは25℃以下、更に好ましくは10℃以下、いっそう好ましくは冷凍温度以下(例えばマイナス5℃以下、マイナス10℃以下、マイナス15℃以下)に保つ。
本発明の実施の形態1における改質生体組織の製造方法においては、容器3の運搬後、容器3を開封せずに高圧処理する。容器3は従来、生体組織1を専ら収容・運搬するために用いていたが、上述したように本発明者らは生体組織1を収容した容器3内の空気をある程度脱気することにより、意外にも、例えば500MPaもの高圧下でも容器3が破裂しないことを見いだしたものである。容器3を開封せずに高圧処理することにより、生体組織1が高圧処理される環境が手術室外であり、その環境が上記清浄度規格により特定される(1)「容器密閉ステップ」の清浄度より劣るもの(例えばクラス8)であったとしても、生体組織1が汚染されることなく高圧処理が執り行える。
図2は、本発明の実施の形態2における改質生体組織の製造方法に使用する加圧処理装置の断面図である。実施の形態2における加圧処理装置4が実施の形態1における加圧処理装置4と異なる点は主に2つあり、1つ目は、図2の加圧処理装置4では、チャンバー5には、開口面積が、第1開口部4aの開口面積よりも小さい第2開口部4bが設けられている点である。第2開口部4bは開口面積が小さいため、チャンバー5内の液体6に所定圧力を付与するための応力が小さくて済む。例えば、実施の形態1において示した圧力付与部材7と同様の圧力付与部材(図示せず)を使用する場合、当該部材に付与する応力は小さくて済む。与圧に必要な応力は開口面積に比例するからである。
2 液体
3 容器
4 加圧処理装置
4a 第1開口部
4b 第2開口部
5 チャンバー
5a 蓋部材
6 液体
7 圧力付与部材
8 スクリュー
Claims (11)
- 手術室内において生体組織および液体を、ねじ込み式キャップを有する自立容器に入れて該容器を密閉するステップと、
前記容器を、37℃以下で前記手術室内から手術室外に輸送するステップと、
前記手術室外で、前記自立容器を開封ぜずに30M(メガ)Pa以上で高圧処理するステップと、
を有する改質生体組織の製造方法。 - 前記高圧処理するステップの前または前記高圧処理するステップ中に前記生体組織を昇温させるステップと、
前記高圧処理するステップの後に前記生体組織を冷却するステップと、
を有する請求項1に記載の改質生体組織の製造方法。 - 前記高圧処理が前記チャンバーの内容積の1%以上の液体を前記チャンバー内に加圧注入する処理である請求項1または2に記載の改質生体組織の製造方法。
- 前記チャンバーは、前記自立容器を収容するための第1開口部と、該第1開口部よりも開口面積の小さい第2開口部を有しており、
前記高圧処理するステップでは、第2開口部を通じて前記チャンバー内に液体が注入される請求項3に記載の改質生体組織の製造方法。 - 前記自立容器を高圧処理するステップの前に、前記自立容器内の気体を脱気するステップを有する請求項1~4のいずれか一項に記載の改質生体組織の製造方法。
- 前記高圧処理の実施中に前記チャンバー内の温度が37℃を超えない請求項1~5のいずれか一項に記載の改質生体組織の製造方法。
- 前記生体組織が皮膚組織である請求項1~6のいずれか一項に記載の改質生体組織の製造方法。
- 生体組織と液体とを封入する、ねじ込み式キャップを有する自立容器と、前記自立容器を収容しかつ耐圧が30M(メガ)Pa以上のチャンバーとを有する生体組織の加圧処理装置であって、前記チャンバーは、前記自立容器を収容するための第1開口部と、該第1開口部よりも開口面積の小さい第2開口部を有している加圧処理装置。
- 前記第1開口部は、前記チャンバーにおいて重力方向上方に設けられており、前記第2開口部は、前記第1開口部よりも下方に設けられている請求項8に記載の加圧処理装置。
- 前記生体組織が皮膚組織である請求項8または9に記載の加圧処理装置。
- 手術室内において生体組織および液体を入れて密閉された、ねじ込み式キャップを有する自立容器を前記手術室外で、前記自立容器を開封せずに30M(メガ)Pa以上で高圧処理するステップを有する改質生体組織の製造方法。
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