JP7136607B2 - 測定装置、測定プログラム及び測定方法 - Google Patents

Description

本発明は、測定装置、測定プログラム及び測定方法に関する。

現在、自己の血糖値（血液中のグルコース濃度の値）を測定するための様々な血糖値測定装置が市販されている。例えば、血糖値測定装置として、血糖自己測定(ＳＭＢＧ：Self-Monitoring of Blood Glucose)を行うためのＳＭＢＧ装置や、持続グルコース測定（ＣＧＭ：Continuous Glucose Monitoring）を行うためのＣＧＭ装置が知られている。ＳＭ
ＢＧ装置では、穿刺器具を用いて指先などから採取した血液を、測定器に装着した試験片に付着させて血糖値の測定を測定する。また、ＣＧＭ装置では、電極とグルコースに反応する酵素を含む微小センサを皮下に留置し、間質液中のグルコース濃度を持続的に測定する。ＣＧＭ装置では、数日～数週間程度に亘りセンサを皮下に留置し、数十秒～数分間隔毎に血糖値が連続的に測定される。患者の痛みの軽減等を考慮して、患者の身体におけるＣＧＭ装置の設置箇所が検討されている。センサを、被験者の腹部、上腕、腿等の複数の部位に配設することが知られている（例えば、特許文献１）。

特許第５９０４５００号公報

例えば、ＣＧＭ装置が、患者の上腕部、腹部、臀部等の部位に設置され、ＣＧＭ装置によって間質液中のグルコース濃度が測定される。血糖値と間質液中のグルコース濃度値との間にはタイムラグが存在する。すなわち、間質液中のグルコース濃度値が、血糖値を反映するまでには一定時間が掛かる。間質液中のグルコース濃度値が、血糖値を反映するまでに掛かる時間は、患者に対するＣＧＭ装置の設置位置によって異なる。例えば、検量線を用いて、測定された電流値をグルコース濃度値に変換する場合、図９に示すように、ＣＧＭ装置の設置位置によって検量線が異なる。図９の検量線Ａは、例えば、患者の上腕部にＣＧＭ装置を設置した場合の検量線であり、図９の検量線Ｂは、例えば、患者の腹部にＣＧＭ装置を設置した場合の検量線である。しかし、患者がＣＧＭ装置を設置する位置は任意であり、ＣＧＭ装置の設置位置を考慮せずにＣＧＭ装置による測定が行われると、ＣＧＭ装置における測定精度が低下する。本発明は、上記実情に鑑みてなされたものであり、試料中の特定物質の濃度値の測定精度を向上することを目的とする。

本発明の一態様は、体内に留置されるセンサと、前記センサの設置位置を識別する識別部と、前記センサからの信号に基づいて、試料に含まれる特定物質の濃度を算出する算出部と、複数の演算情報を記憶する記憶部と、を備え、前記算出部は、前記識別部にて識別した前記センサの設置位置に基づいて、前記記憶部から１つの演算情報を選択し、当該演算情報を用いて前記試料に含まれる前記特定物質の濃度を算出する、測定装置である。

上記態様によれば、複数の演算情報のうちからセンサの設置位置に対応する演算情報が選択される。選択された演算情報を用いて、センサからの信号に基づいて、試料に含まれる特定物質の濃度値が算出される。センサの設置位置毎に異なる複数の演算情報のうちから選択された演算情報を用いて、センサからの信号に基づいて試料に含まれる特定物質の濃度値が算出されるため、試料に含まれる特定物質の濃度値の測定精度を向上することが
できる。

測定装置において、複数の演算情報は、複数の検量線データを含み、算出部は、識別部にて識別したセンサの設置位置に基づいて、記憶部から１つの検量線データを選択し、検量線データを用いて試料に含まれる特定物質の濃度を算出する。測定装置において、複数の演算情報は、複数の測定アルゴリズムを含み、算出部は、識別部にて識別したセンサの設置位置に基づいて、記憶部から１つの測定アルゴリズムを選択し、測定アルゴリズムを用いて試料に含まれる特定物質の濃度を算出する。

測定装置において、識別部は、ユーザの動き量を検出し、ユーザの動き量に基づいて、センサの設置位置を識別する。測定装置において、識別部は、センサの姿勢を検出し、センサの姿勢に基づいて、センサの設置位置を識別する。測定装置において、識別部は、体温を測定し、体温に基づいて、センサの設置位置を識別する。測定装置において、識別部は、脈拍数、心拍数又は脈波を測定し、脈拍数、心拍数又は脈波に基づいて、センサの設置位置を識別する。測定装置において、識別部は、血圧値を測定し、血圧値に基づいて、センサの設置位置を識別する。測定装置において、センサにより信号が連続的に測定される。測定装置において、試料は、間質液である。

上記態様は、プログラムがコンピュータによって実行されることによって実現されてもよい。即ち、上記態様は、コンピュータに実行させるためのプログラム、或いは当該プログラムを記録したコンピュータ読み取り可能な記録媒体として特定することができる。また、上記態様は、コンピュータが実行する方法として特定することができる。更に、上記態様は、測定装置を含むシステムとして特定されてもよい。

本発明によれば、試料中の特定物質の濃度値の測定精度を向上することが可能となる。

図１は、第１実施形態に係る測定システムの構成図である。 図２は、第１実施形態に係る送信装置のブロック構成図である。 図３は、第１実施形態に係る受信装置のブロック構成図である。 図４は、ユーザの上腕部の皮下に測定センサが留置された場合における活動因子データの値と、ユーザの腹部の皮下に測定センサが留置された場合における活動因子データの値とを示す図である。 図５は、記憶部に記憶されている複数の検量線データの一例を示す図である。 図６は、第１実施形態に係る測定処理の一例を示すフローチャートである。 図７は、第２実施形態に係る測定処理の一例を示すフローチャートである。 図８は、記憶部に記憶されている複数の測定アルゴリズムの一例を示す図である。 図９は、検量線の一例を示す図である。 図１０は、第３実施形態に係る測定システムの構成図である。 図１１は、第３実施形態に係る投与装置のブロック構成図である。 図１２は、第３実施形態に係る測定処理の例を示すフローチャートである。 図１３は、第３実施形態に係る測定処理の例を示すフローチャートである。

以下、本発明の実施形態について図面を参照して説明する。以下の各実施形態は例示で
あり、本発明は以下の各実施形態の構成に限定されない。

〈第１実施形態〉
図１は、第１実施形態に係る測定システムの構成図である。図１に示す測定システムは、送信装置１及び受信装置２を備える。送信装置１は、体内における試料中の特定物質（測定対象物質）の濃度を連続的に測定し、測定結果を受信装置２に送る。送信装置１は、ユーザ（患者）の上腕部、腹部、臀部、脚部等の部位に取り付けて使用することが可能である。送信装置１は、持続グルコース測定を行うためのＣＧＭ装置であってもよい。体内における試料として、例えば、間質液等の体液がある。特定物質として、例えば、間質液に含まれるグルコースがある。特定物質は、グルコース以外の物質であってもよい。

受信装置２は、送信装置１から測定結果を受信する。受信装置２は、無線により送信装置１との間でデータ通信を行う。また、受信装置２は、有線により送信装置１との間でデータ通信を行ってもよい。第１実施形態において、送信装置１及び受信装置２が別々の機器として構成されているが、これらが一体に構成されていてもよい。

〈送信装置〉
送信装置１は、ユーザの皮下に植え込んで使用する測定センサ１０を備える。送信装置１は、粘着テープ等によってユーザの皮膚に貼り付けられ、あるいはベルト等に取り付けられることで、ユーザに装着される。測定センサ１０は、電気化学的反応を利用して試料中の特定成分（例えば、特定物質の濃度）を測定する電気化学センサである。例えば数日～数週間程度の連続測定期間に亘って測定センサ１０を皮下に留置させ、送信装置１が連続的に間質液中のグルコース濃度を測定する。「連続的」の意味は、測定センサ１０を皮下に留置させた状態で、送信装置１が継続的にグルコース濃度を測定することを意味し、送信装置１が所定時間毎にグルコース濃度を測定する態様が含まれる。送信装置１に対してグルコース濃度の測定頻度を任意に設定することができる。例えば、送信装置１が数十秒～数分間に一回の頻度でグルコース濃度を測定するように、送信装置１に対してグルコース濃度の測定頻度を設定してもよい。

図２は、第１実施形態に係る送信装置１のブロック構成図である。送信装置１は、受信装置２に各種のデータを送るトランスミッターである。送信装置１は、センサ部１１、測定部１２、制御部（演算部）１３、記憶部１４、通信部１５、アンテナ１６及び検出センサ１７を備える。センサ部１１は、グルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）、グルコースデヒドロゲナーゼ（ＧＤＨ）等のグルコース酸化還元酵素、作用極や対極、参照極等の複数の電極を有する。センサ部１１は、図１に示す測定センサ１０の先端側に設けられている。センサ部１１は、配線１８を介して測定部１２に電気的に接続されている。

測定部１２は、センサ部１１に電圧を印加し、信号値（例えば、応答電流値）を測定する回路である。センサ部１１の電極間（作用極と対極との間、又は作用極と参照極との間）に電圧が印加されると、センサ部１１は、体液中のグルコースの濃度に応じた応答電流値を出力する。測定部１２は、センサ部１１の電極間に印加する電圧を制御して、センサ部１１から出力された応答電流値を測定する。センサ部１１の電極間に電圧が印加されると、グルコース酸化還元酵素によって体液中のグルコースが酸化され、これによって取り出された電子が作用極に供給される。測定部１２は、作用極に供給された電子の電荷量を応答電流値として測定する。また、測定部１２は、応答電流値を応答電圧値に換算し、作用極に供給された電子の電荷量を応答電圧値として測定してもよい。以下では、測定部１２が、応答電流値を測定した場合について説明する。測定部１２によって測定された応答電流値は、制御部１３に伝わる。

制御部１３は、測定部１２、記憶部１４、通信部１５及び検出センサ１７を制御する。
制御部１３、記憶部１４及び通信部１５は、送信装置１に設けられたＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＲＡＭ（Random Access Memory）及びＲＯＭ（Read Only Memory）等
を含むコンピュータ、各装置及びコンピュータ上で実行されるプログラム等によって実現することができる。ＣＰＵは、プロセッサとも呼ばれる。ＣＰＵは、単一のプロセッサに限定される訳ではなく、マルチプロセッサ構成であってもよい。

制御部１３は、応答電流値を記憶部１４に記憶すると共に、応答電流値を通信部１５に送る。通信部１５は、アンテナ１６を介して応答電流値を受信装置２に送る。通信部１５は、制御部１３から送信された応答電流値を受信装置２に送ってもよいし、記憶部１４に記憶された応答電流値を受信装置２に送ってもよい。

検出センサ１７は、送信装置１が装着されたユーザの活動因子を検出し、ユーザの活動因子に応じたシグナルを出力する。また、検出センサ１７は、測定センサ１０の動き量や姿勢を検出し、測定センサ１０の動き量や姿勢に応じたシグナルを出力する。送信装置１はユーザに装着されているため、検出センサ１７はユーザに設置されている。検出センサ１７は、モーションセンサ、姿勢センサ及びバイタルセンサのうちの少なくとも一つを有する。モーションセンサは、送信装置１が装着されたユーザの部位の動き量を検出する活動センサであり、モーションセンサとして、例えば、加速度センサが挙げられる。また、モーションセンサは、測定センサ１０の動き量を検出してもよい。姿勢センサは、送信装置１が装着されたユーザの部位の姿勢（方向）を検出する活動センサであり、姿勢センサとして、例えば、ジャイロセンサが挙げられる。また、姿勢センサは、測定センサ１０の姿勢を検出してもよい。バイタルセンサは、送信装置１が装着されたユーザのバイタルデータを測定する活動センサであり、バイタルセンサとして、例えば、温度センサ、脈拍センサ、心拍センサ、脈波センサ及び血圧センサ等が挙げられる。温度センサは、送信装置１が装着されたユーザの体温を測定する。脈拍センサは、送信装置１が装着されたユーザの脈拍数を測定する。心拍センサは、送信装置１が装着されたユーザの心拍数を測定する。脈波センサは、送信装置１が装着されたユーザの脈波を測定する。血圧センサは、送信装置１が装着されたユーザの血圧値を測定する。

検出センサ１７が検出したユーザの活動因子は、活動因子データとして通信部１５に伝わる。通信部１５は、アンテナ１６を介して活動因子データを受信装置２に送る。活動因子データは、動き量データ（加速度データ）、姿勢データ（角速度データ及び角加速度データ）、体温データ、脈拍数データ、心拍数データ、脈波データ及び血圧値データのうちの少なくとも一つを含む。

〈受信装置〉
図３は、第１実施形態に係る受信装置２のブロック構成図である。受信装置２は、送信装置１から各種のデータを受信し、表示する。受信装置２は、制御部（演算部）２１、記憶部２２、通信部２３、アンテナ２４、表示部２５及び操作部２６を備える。制御部２１は、記憶部２２、通信部２３及び表示部２５を制御する。制御部２１、記憶部２２及び通信部２３は、受信装置２に設けられたＣＰＵ、ＲＡＭ及びＲＯＭ等を含むコンピュータ、各装置及びコンピュータ上で実行されるプログラム等によって実現することができる。

表示部２５は、ディスプレイを有し、ディスプレイに各種の情報及びメッセージを表示する。また、表示部２５は、ディスプレイに測定結果やエラーを表示すると共に、設定時における操作手順や操作状況等を表示する。表示部２５のディスプレイは、例えば、液晶表示装置、プラズマディスプレイパネル、Cathode Ray Tube（ＣＲＴ）又はエレクトロルミネッセンスパネル等である。表示部２５は、音声を出力する音声出力部を有していてもよい。操作部２６は、各種の操作ボタン、タッチパネル等を有し、ユーザから各種の情報の入力を受け付ける。

通信部２３は、アンテナ２４を介して送信装置１から応答電流値及び活動因子データを受信し、応答電流値及び活動因子データを制御部２１に送る。制御部２１は、受信した応答電流値及び活動因子データを記憶部２２に記憶する。制御部２１は、応答電流値から間質液中のグルコース濃度値を算出するための検量線データを用いて、応答電流値から間質液中のグルコース濃度値を算出する。応答電流値は、「信号」の一例である。制御部２１は、「算出部」の一例である。検量線データは、「演算情報」の一例である。記憶部２２には、複数の検量線データが記憶されている。検量線データは、応答電流値と、間質液中のグルコース濃度値との対応関係を示している。検量線データは、例えば、数式や対応テーブルとして、記憶部２２に記憶されている。

例えば、ユーザの上腕部に送信装置１が装着されている場合、ユーザの上腕部の皮下に測定センサ１０が留置されている。例えば、ユーザの腹部に送信装置１が装着されている場合、ユーザの腹部の皮下に測定センサ１０が留置されている。ユーザの上腕部の皮下に測定センサ１０が留置された場合における活動因子データの値と、ユーザの腹部の皮下に測定センサ１０が留置された場合における活動因子データの値とが異なる。このように、ユーザの体内に留置された測定センサ１０の設置位置（以下、「センサ設置位置」とも表記する。）毎に、活動因子データの値が異なる。図４は、ユーザの上腕部の皮下に測定センサ１０が留置された場合における活動因子データの値と、ユーザの腹部の皮下に測定センサ１０が留置された場合における活動因子データの値とを示す図である。ユーザの上腕部（図４では「位置Ａ」と表記）の皮下に測定センサ１０が留置された場合における活動因子データの値が、図４のグラフＡに示されている。ユーザの腹部（図４では「位置Ｂ」と表記）の皮下に測定センサ１０が留置された場合における活動因子データの値が、図４のグラフＢに示されている。図４に示すように、ユーザの上腕部の皮下に測定センサ１０が留置された場合における活動因子データの値と、ユーザの腹部の皮下に測定センサ１０が留置された場合における活動因子データの値とが異なっている。

センサ設置位置毎の活動因子データの値と、活動因子データの値に対応するセンサ設置位置に関する情報とが、記憶部２２に予め記憶されている。例えば、送信装置１及び受信装置２を初期化する際、センサ設置位置毎の活動因子データの値及び活動因子データの値に対応するセンサ設置位置に関する情報が、送信装置１から受信装置２に送られ、記憶部２２に記憶されてもよい。センサ設置位置に関する情報は、上腕部、腹部、臀部、脚部等の身体の部位情報を含む。制御部２１は、送信装置１から取得した活動因子データの値と、記憶部２２に記憶されている活動因子データの値とを比較する。制御部２１は、送信装置１から取得した活動因子データの値に基づいて、センサ設置位置を識別（判定）する。制御部２１は、送信装置１から取得した活動因子データの値に基づいて、ユーザに対する検出センサ１７の設置位置を識別してもよい。制御部２１は、送信装置１から取得した活動因子データの値に基づいて、ユーザに対する送信装置１の設置位置を識別してもよい。制御部２１は、「識別部」の一例である。

活動因子データが動き量データを含む場合、制御部２１は、動き量データの値に基づいて、センサ設置位置を識別する。すなわち、制御部２１は、測定センサ１０の動き量又はユーザの部位の動き量に基づいて、センサ設置位置を識別する。例えば、単位時間あたりにおけるユーザの上腕部の動き量と、単位時間あたりにおけるユーザの腹部の動き量とが異なる。そのため、ユーザの上腕部に送信装置１が装着された場合における動き量データの値と、ユーザの腹部に送信装置１が装着された場合における動き量データの値とが異なる。制御部２１は、送信装置１から取得した動き量データの値と、記憶部２２に記憶されている動き量データの値とを比較することにより、センサ設置位置を識別する。ここでは、検出センサ１７が測定センサ１０の動き量又はユーザの部位の動き量を検出する場合について説明したが、第１実施形態はこの例に限定されない。検出センサ１７が、送信装置
１の動き量又は検出センサ１７の動き量を検出してもよい。制御部２１は、送信装置１の動き量又は検出センサ１７の動き量に基づいて、センサ設置位置を識別してもよい。

活動因子データが姿勢データを含む場合、制御部２１は、姿勢データに基づいて、センサ設置位置を識別する。すなわち、制御部２１は、測定センサ１０の姿勢又はユーザの部位の姿勢に基づいて、センサ設置位置を識別する。例えば、ユーザの上腕部は、様々な姿勢をとる傾向にあり、ユーザの腹部は、同じ姿勢が一定時間継続する傾向にある。そのため、ユーザの上腕部に送信装置１が設置された場合における姿勢データの値と、ユーザの腹部に送信装置１が設置された場合における姿勢データの値とが異なる。制御部２１は、送信装置１から取得した姿勢データの値と、記憶部２２に記憶されている姿勢データの値とを比較することにより、センサ設置位置を識別する。ここでは、検出センサ１７が、測定センサ１０の姿勢又はユーザの部位の姿勢を検出する場合について説明したが、第１実施形態はこの例に限定されない。検出センサ１７が、送信装置１の姿勢又は検出センサ１７の姿勢を検出してもよい。制御部２１は、送信装置１の姿勢又は検出センサ１７の姿勢に基づいて、センサ設置位置を識別してもよい。

活動因子データが体温データを含む場合、制御部２１は、体温データに基づいて、センサ設置位置を識別する。すなわち、制御部２１は、ユーザの体温に基づいて、センサ設置位置を識別する。例えば、ユーザの上腕部の表面温度と、ユーザの腹部の表面温度とが異なる。そのため、ユーザの上腕部に検出センサ１７が設置された場合における体温データの値と、ユーザの腹部に検出センサ１７が設置された場合における体温データの値とが異なる。制御部２１は、送信装置１から取得した体温データの値と、記憶部２２に記憶されている体温データの値とを比較することにより、センサ設置位置を識別する。

活動因子データが脈拍数データを含む場合、制御部２１は、脈拍数データに基づいて、センサ設置位置を識別する。すなわち、制御部２１は、ユーザの脈拍数に基づいて、センサ設置位置を識別する。例えば、ユーザの上腕部で測定された場合のユーザの脈拍数と、ユーザの腹部で測定された場合のユーザの脈拍数とが異なる。そのため、ユーザの上腕部に検出センサ１７が設置された場合における脈拍数データの値と、ユーザの腹部に検出センサ１７が設置された場合における脈拍数データの値とが異なる。制御部２１は、送信装置１から取得した脈拍数データの値と、記憶部２２に記憶されている脈拍数データの値とを比較することにより、センサ設置位置を識別する。

活動因子データが心拍数データを含む場合、制御部２１は、心拍数データに基づいて、センサ設置位置を識別する。すなわち、制御部２１は、ユーザの心拍数に基づいて、センサ設置位置を識別する。例えば、ユーザの上腕部で測定された場合のユーザの心拍数と、ユーザの腹部で測定された場合のユーザの心拍数とが異なる。そのため、ユーザの上腕部に検出センサ１７が設置された場合における心拍数データの値と、ユーザの腹部に検出センサ１７が設置された場合における心拍数データの値とが異なる。制御部２１は、送信装置１から取得した心拍数データの値と、記憶部２２に記憶されている心拍数データの値とを比較することにより、センサ設置位置を識別する。

活動因子データが脈波データを含む場合、制御部２１は、脈波データに基づいて、センサ設置位置を識別する。すなわち、制御部２１は、ユーザの脈波の波形に基づいて、センサ設置位置を識別する。例えば、ユーザの上腕部で測定された場合のユーザの脈波の波形と、ユーザの腹部で測定された場合のユーザの脈波の波形とが異なる。そのため、ユーザの上腕部に検出センサ１７が設置された場合における脈波データの値と、ユーザの腹部に検出センサ１７が設置された場合における脈波データの値とが異なる。制御部２１は、送信装置１から取得した脈波データの値と、記憶部２２に記憶されている脈波データの値とを比較することにより、センサ設置位置を識別する。また、制御部２１は、ユーザの脈波
の波形を周波数解析してユーザの脈拍数を算出し、ユーザの脈拍数に基づいて、センサ設置位置を識別してもよい。

活動因子データが血圧値データを含む場合、制御部２１は、血圧値データに基づいて、センサ設置位置を識別する。すなわち、制御部２１は、ユーザの血圧値に基づいて、センサ設置位置を識別する。例えば、ユーザの上腕部で測定された場合のユーザの血圧値と、ユーザの腹部で測定された場合のユーザの血圧値とが異なる。そのため、ユーザの上腕部に検出センサ１７が設置された場合における血圧値データの値と、ユーザの腹部に検出センサ１７が設置された場合における血圧値データの値とが異なる。制御部２１は、送信装置１から取得した血圧値データの値と、記憶部２２に記憶されている血圧値データの値とを比較することにより、センサ設置位置を識別する。

検量線データとセンサ設置位置に関する情報とが対応付けられた状態で、複数の検量線データ及び複数のセンサ設置位置に関する情報が、記憶部２２に記憶されている。制御部２１は、センサ設置位置に基づいて、記憶部２２に記憶されている複数の検量線データのうちの一つを選択する。図５は、記憶部２２に記憶されている複数の検量線データの一例を示す図である。図５に示す例では、センサ設置位置Ａと検量線データＡとが対応付けられており、センサ設置位置Ｂと検量線データＢとが対応付けられている。図５の検量線データＡと検量線データＢとが異なっており、例えば、検量線データＡの演算パラメータ等と検量線データＢの演算パラメータ等とが異なる。

制御部２１は、選択された検量線データを用いて、応答電流値に基づいて間質液中のグルコース濃度値を算出する。選択された検量線データは、識別されたセンサ設定位置に対応している。したがって、制御部２１は、センサ設置位置に対応する検量線データを参照し、応答電流値から間質液中のグルコース濃度値を算出する。このように、制御部２１は、センサ設置位置毎に異なる複数の検量線データのうちから選択された検量線データを参照して、応答電流値から間質液中のグルコース濃度値を算出する。

図６は、第１実施形態に係る測定処理の一例を示すフローチャートである。送信装置１の電源がＯＮされ、受信装置２の電源がＯＮされた後、送信装置１がユーザの体表面に取り付けられることで、送信装置１がユーザに装着される。送信装置１の初期化が行われ、受信装置２の初期化が行われることにより、図６に示すフローが開始される。送信装置１がユーザの体表面に取り付けられた後、送信装置１の電源がＯＮされてもよい。ステップＳ０１において、送信装置１が、応答電流値及び活動因子データを受信装置２に送信し、受信装置２が、応答電流値及び活動因子データを受信する。

ステップＳ０２において、制御部２１は、活動因子データの値に基づいて、センサ設置位置を識別する。ステップＳ０３において、制御部２１は、センサ設置位置に基づいて、記憶部２２に記憶されている複数の検量線データのうちの一つを選択する。ステップＳ０４において、制御部２１は、選択された検量線データを用いて、応答電流値に基づいて間質液中のグルコース濃度値を算出する。ステップＳ０５において、表示部２５は、間質液中のグルコース濃度値を、ユーザのグルコース濃度値として表示する。

第１実施形態によれば、複数の検量線データのうちからセンサ設置位置に対応する検量線データが選択される。選択された検量線データを用いて、応答電流値から間質液中のグルコース濃度値が算出される。センサ設置位置毎に異なる複数の検量線データのうちから選択された検量線データを用いて、応答電流値から間質液中のグルコース濃度値が算出されるため、間質液中のグルコース濃度値の測定精度を向上することができる。

〈第２実施形態〉
第２実施形態に係る測定システムについて説明する。第１実施形態では、センサ設置位置に基づいて、複数の検量線データのうちの一つが選択される例を示した。第２実施形態では、センサ設置位置に基づいて、複数の測定アルゴリズムのうちの一つが選択される例を示す。測定アルゴリズムは、例えば、応答電流値を測定するための処理手順である。測定アルゴリズムは、演算情報の一例である。なお、第２実施形態において、第１実施形態と同一の構成要素については、第１実施形態と同一の符号を付し、その説明を省略する。

図７は、第２実施形態に係る測定処理の一例を示すフローチャートである。図７に示すフローの開始条件は、図６に示すフローの開始条件と同様である。ステップＳ１１において、送信装置１が、活動因子データを受信装置２に送信し、受信装置２が、活動因子データを受信する。ステップＳ１２において、制御部２１は、活動因子データの値に基づいて、センサ設置位置を識別する。

ステップＳ１３において、制御部２１は、センサ設置位置に基づいて、記憶部２２に記憶されている複数の測定アルゴリズムのうちの一つを選択する。測定アルゴリズムとセンサ設置位置に関する情報とが対応付けられた状態で、複数の測定アルゴリズム及び複数のセンサ設置位置に関する情報が、記憶部２２に記憶されている。図８は、記憶部２２に記憶されている複数の測定アルゴリズムの一例を示す図である。図８に示す例では、センサ設置位置Ａと測定アルゴリズムＡとが対応付けられており、センサ設置位置Ｂと測定アルゴリズムＢとが対応付けられている。図８の測定アルゴリズムＡと測定アルゴリズムＢとが異なっており、例えば、測定アルゴリズムＡの印加電圧、サンプリング間隔、演算処理等と測定アルゴリズムＢの印加電圧、サンプリング間隔、演算処理等とが異なる。

ステップＳ１４において、受信装置２が、選択された測定アルゴリズムを送信装置１に送信する。送信装置１は、選択された測定アルゴリズムを受信する。制御部１３は、選択された測定アルゴリズムを用いて、測定部１２を制御する。測定部１２は、センサ部１１に電圧を印加し、応答電流値を測定する。選択された測定アルゴリズムは、識別されたユーザ設置位置に対応している。したがって、制御部１３は、センサ設置位置に対応する測定アルゴリズムを用いて測定部１２を制御し、測定部１２が、応答電流値を測定する。このように、制御部１３は、センサ設置位置毎に異なる複数の測定アルゴリズムのうちから選択された測定アルゴリズムを用いて測定部１２を制御し、測定部１２が、応答電流値を測定する。

ステップＳ１５において、送信装置１が、応答電流値を受信装置２に送信し、受信装置２が、応答電流値を受信する。ステップＳ１６において、制御部２１は、所定の検量線データを用いて、応答電流値に基づいて間質液中のグルコース濃度値を算出する。所定の検量線データは、記憶部２２に記憶されている。ステップＳ１７において、表示部２５は、間質液中のグルコース濃度値を、ユーザのグルコース濃度値として表示する。

測定アルゴリズムとセンサ設置位置に関する情報とが対応付けられた状態で、複数の測定アルゴリズム及び複数のセンサ設置位置に関する情報が、記憶部１４に予め記憶されていてもよい。送信装置１の制御部１３が、センサ設置位置に基づいて、複数の測定アルゴリズムのうちの一つを選択してもよい。

第２実施形態によれば、複数の測定アルゴリズムのうちからセンサ設置位置に対応する測定アルゴリズムが選択される。選択された測定アルゴリズムを用いて、応答電流値が測定され、応答電流値から間質液中のグルコース濃度値が算出される。センサ設置位置毎に異なる複数の測定アルゴリズムのうちから選択された測定アルゴリズムを用いて応答電流値が測定され、応答電流値から間質液中のグルコース濃度値が算出されるため、間質液中のグルコース濃度値の測定精度を向上することができる。

第１実施形態及び第２実施形態では、制御部２１が、センサ設置位置を識別する。第１実施形態及び第２実施形態に示す例に限定されず、検出センサ１７に制御回路を設けることにより、検出センサ１７が、センサ設置位置を識別してもよい。検出センサ１７は、「識別部」の一例である。センサ設置位置毎の活動因子データの値と、活動因子データの値に対応するセンサ設置位置に関する情報とが、記憶部１４に予め記憶されてもよい。例えば、送信装置１及び受信装置２を初期化する際、センサ設置位置毎の活動因子データの値及び活動因子データの値に対応するセンサ設置位置に関する情報が、記憶部１４に記憶されてもよい。

第１実施形態に係る測定システムと第２実施形態に係る測定システムとを組み合わせてもよい。例えば、複数の測定アルゴリズムのうちからセンサ設置位置に対応する測定アルゴリズムを用いて応答電流値を測定し、複数の検量線データのうちからセンサ設置位置に対応する検量線データを用いて応答電流値から間質液中のグルコース濃度値を算出してもよい。上記では、送信装置１及び受信装置２を備える測定システムを例示して説明したが、各実施形態はこれに限定されない。送信装置１及び受信装置２を一体とする測定装置として構成してもよい。また、送信装置１及び受信装置２の何れか一方が、測定装置として構成してもよい。送信装置１の制御部１３が、「識別部」及び「算出部」のうちの少なくとも一つとして機能してもよい。送信装置１の記憶部１４に、複数の検量線データ及び複数の測定アルゴリズムが記憶されてもよい。

〈第３実施形態〉
第３実施形態に係る測定システムについて説明する。第３実施形態における第１、第２実施形態と同一の構成要素については、第１、第２実施形態と同一の符号を付し、その説明を省略する。

図１０は、第３実施形態に係る測定システムの構成図である。図１０に示す測定システムは、送信装置１、受信装置２及び投与装置３を備える。第３実施形態に係る送信装置１及び受信装置２は、第１、第２実施形態と同様である。投与装置３は、薬剤を体内に連続的（持続的）又は間欠的に供給する薬剤供給装置である。投与装置３は、ユーザの腹部、上腕部、臀部等の部位に装着して使用することが可能である。投与装置３は、パッチ（貼り付け）式又はチューブ式の何れであってもよい。薬剤は、インスリン及びグルカゴンを含む。投与装置３は、無線により受信装置２との間でデータ通信を行う。また、投与装置３は、有線により受信装置２との間でデータ通信を行ってもよい。第３実施形態において、送信装置１及び受信装置２が別々の機器として構成されているが、これらが一体に構成されていてもよい。第３実施形態において、送信装置１及び投与装置３が別々の機器として構成されているが、これらが一体に構成されていてもよい。また、送信装置１、受信装置２及び投与装置３が一体に構成されていてもよい。

〈投与装置〉
投与装置３は、ユーザの皮下に植え込んで使用するカニューレ（挿入部）３１を備える。投与装置３は、粘着テープ等によってユーザの皮膚に貼り付けられ、あるいは衣服やベルト等に取り付けられることで、ユーザに装着される。図１１は、第３実施形態に係る投与装置３のブロック構成図である。投与装置３は、カニューレ３１、収容部３２、ポンプ３３、制御部（演算部）３４、記憶部３５、通信部３６及びアンテナ３７を備える。カニューレ３１は、ポンプ３３に接続されている。収容部３２は薬剤を収容する。収容部３２は、複数種類の薬剤を収容してもよい。また、複数の収容部３２を、投与装置３に設けてもよい。例えば、複数の収容部３２のうちの一つがインスリンを収容し、複数の収容部３２のうちの一つがグルカゴンを収容してもよい。

ポンプ３３は、例えば、モーター等により駆動する。ポンプ３３が駆動し、収容部３２内の薬剤がカニューレ３１に送出されることにより、体内に薬剤が投与される。ポンプ３３は、投与部の一例である。複数のポンプ３３を、投与装置３に設けてもよい。例えば、複数のポンプ３３のうちの一つがインスリンポンプであり、複数のポンプ３３のうちの一つがグルカゴンポンプであってもよい。制御部３４は、ポンプ３３、記憶部３５及び通信部３６を制御する。制御部３４は、通信部３６及びアンテナ３７を介して受信装置２から各種のデータを送信する。制御部３４は、通信部３６及びアンテナ３７を介して受信装置２に各種のデータを受信する。制御部３４、記憶部３５及び通信部３６は、投与装置３に設けられたＣＰＵ、ＲＡＭ及びＲＯＭ等を含むコンピュータ、各装置及びコンピュータ上で実行されるプログラム等によって実現することができる。

第３実施形態に係る受信装置２について説明する。記憶部２２には、複数の投与アルゴリズムが記憶されている。投与アルゴリズムは、例えば、体内に薬剤を投与するための処理手順である。投与アルゴリズムは、投与する薬剤の種類、薬剤の投与量（ユニット／分）、薬剤の投与期間及び薬剤の投与タイミング（投与する時間帯）を含む。制御部２１は、間質液中のグルコース濃度値及びセンサ設置位置に基づいて、記憶部２２に記憶されている複数の投与アルゴリズムのうちの一つを選択する。投与アルゴリズムと、間質液中のグルコース濃度値及びセンサ設置位置に関する情報とが対応付けられた状態で、複数の投与アルゴリズム、間質液中のグルコース濃度値及びセンサ設置位置に関する情報が、記憶部２２に記憶されている。

図１２及び図１３は、第３実施形態に係る測定処理の例を示すフローチャートである。図１２及び図１３に示すフローの開始条件は、図６に示すフローの開始条件と同様である。図１２のステップＳ２１～Ｓ２４の処理は、図６のステップＳ０１～Ｓ０４の処理と同様である。図１３のステップＳ３１～Ｓ３６の処理は、図７のステップＳ１１～Ｓ１６の処理と同様である。ステップＳ２５及びＳ３７において、制御部２１は、間質液中のグルコース濃度値及びセンサ設置位置に基づいて、記憶部２２に記憶されている複数の投与アルゴリズムのうちの一つを選択する。例えば、間質液中のグルコース濃度値が第１閾値以上である場合、投与する薬剤の種類としてインスリンが選択され、間質液中のグルコース濃度値が第１閾値未満である場合、投与する薬剤の種類としてグルカゴンが選択される。また、例えば、間質液中のグルコース濃度値が第１閾値以上である場合、投与する薬剤の種類としてインスリンが選択され、間質液中のグルコース濃度値が第２閾値以下である場合、投与する薬剤の種類としてグルカゴンが選択される。間質液中のグルコース濃度値及びセンサ設置位置に応じて薬剤の投与量が決定される。例えば、間質液中のグルコース濃度値が同じ値であっても、センサ設置位置が異なる場合、薬剤の投与量が異なる。センサ設置位置に応じて薬剤の投与期間が決定されてもよい。センサ設置位置に応じて薬剤の投与タイミングが決定されてもよい。

ステップＳ２６及びＳ３８において、表示部２５は、間質液中のグルコース濃度値を、ユーザのグルコース濃度値として表示する。図１２のフローの例では、ステップＳ２４の処理の後にステップＳ２５の処理が行われているが、ステップＳ２６の処理の後にステップＳ２５の処理が行われてもよい。図１３のフローの例では、ステップＳ３６の後にステップＳ３７の処理が行われているが、ステップＳ３８の処理の後にステップＳ３７の処理が行われてもよい。

表示部２５にユーザのグルコース濃度値が表示された後、制御部２１は、選択された投与アルゴリズムを用いて、薬剤が体内に投与されるようにポンプ３３を制御する。例えば、制御部２１は、投与装置３の制御部３４を介して、ポンプ３３を制御する。また、表示部２５にユーザのグルコース濃度値が表示される前に、制御部２１は、選択された投与アルゴリズムを用いて、薬剤が体内に投与されるようにポンプ３３を制御してもよい。ポン
プ３３が駆動し、収容部３２内の薬剤がカニューレ３１に送出されることにより、体内に薬剤が投与される。体内に薬剤が投与されると、薬剤の効果により、体内のグルコース濃度値が増減する。これにより、血液中のグルコース濃度値及び間質液中のグルコース濃度値が増減する。体内にインスリンが投与されると、血液中のグルコース濃度値及び間質液中のグルコース濃度値が減少する。体内にグルカゴンが投与されると、血液中のグルコース濃度値及び間質液中のグルコース濃度値が増加する。

制御部２１は、複数の投与アルゴリズムのうちから間質液中のグルコース濃度値及びセンサ設置位置に対応する投与アルゴリズムを選択する。制御部２１は、選択された投与アルゴリズムに基づいて、ポンプ３３の駆動を制御し、体内に薬剤を投与する。例えば、間質液中のグルコース濃度値が高い値を示す場合、体内にインスリンが投与されることにより、間質液中のグルコース濃度値が減少する。例えば、間質液中のグルコース濃度値が低い値を示す場合、体内にグルカゴンが投与されることにより、間質液中のグルコース濃度値が増加する。このように、体内に薬剤を投与することで、ユーザの間質液中のグルコース濃度値を所望の値に維持することができる。

受信装置２の制御部２１が行う処理の一部又は全部を投与装置３の制御部３４が行ってもよい。例えば、制御部３４は、受信装置２から間質液中のグルコース濃度値及びセンサ設置位置を受信し、間質液中のグルコース濃度値及びセンサ設置位置に基づいて、記憶部３５に記憶されている複数の投与アルゴリズムのうちの一つを選択してもよい。制御部３４は、選択された投与アルゴリズムを用いて、薬剤が体内に投与されるようにポンプ３３を制御してもよい。

また、例えば、送信装置１、受信装置２及び投与装置３の少なくとも一つが備えるコンピュータのメモリにプログラムを格納し、当該プログラムをコンピュータに実行させることで、第１～第３実施形態における各処理を実現してもよい。コンピュータは、ＣＰＵ、ＭＰＵ、ＦＰＧＡ等のプロセッサを備えてもよいし、ＡＳＩＣ等の専用プロセッサを備えてもよい。また、コンピュータが当該プログラムを実行する方法により、第１～第３実施形態における各処理を実現してもよい。上記プログラムは、例えば、ネットワークを通じて、又は、非一時的にデータを保持するコンピュータ読取可能な記録媒体等から上記コンピュータに提供されてもよい。上記プログラムをコンピュータ読取可能な記録媒体等に記録してもよい。

《コンピュータが読み取り可能な記録媒体》
コンピュータその他の機械、装置（以下、コンピュータ等）に上記何れかの機能を実現させるプログラムをコンピュータ等が読み取り可能な記録媒体に記録してもよい。コンピュータ等に、この記録媒体のプログラムを読み込ませて実行させることにより、上記何れかの機能が提供される。ここで、コンピュータ等が読み取り可能な記録媒体とは、データやプログラム等の情報を電気的、磁気的、光学的、機械的、または化学的作用によって蓄積し、コンピュータ等から読み取り可能な記録媒体をいう。このような記録媒体のうちコンピュータ等から取り外し可能なものとしては、例えばフレキシブルディスク、光磁気ディスク、ＣＤ－ＲＯＭ、ＣＤ－Ｒ／Ｗ、ＤＶＤ、ブルーレイディスク、ＤＡＴ、８ｍｍテープ、フラッシュメモリなどのメモリカード等がある。また、コンピュータ等に固定された記録媒体としてハードディスクやＲＯＭ等がある。

１・・・送信装置
２・・・受信装置
３・・・投与装置
１０・・・測定センサ
１１・・・センサ部
１２・・・測定部
１３、２１、３４・・・制御部
１４、２２、３５・・・記憶部
１５、２３、３６・・・通信部
１７・・・検出センサ
３１・・・カニューレ
３２・・・収容部
３３・・・ポンプ

Claims (8)

1. ユーザの体内に留置されるセンサと、
   前記ユーザの動き量、前記センサの姿勢、前記ユーザの体温、前記ユーザの脈波、及び前記ユーザの血圧値の少なくとも一つに基づいて、前記センサの設置位置を識別する識別部と、
   前記センサからの信号に基づいて、試料に含まれる特定物質の濃度を算出する算出部と、
   複数の演算情報を記憶する記憶部と、
   を備え、
   前記算出部は、前記識別部にて識別した前記センサの設置位置に基づいて、前記記憶部から１つの演算情報を選択し、当該演算情報を用いて前記試料に含まれる前記特定物質の濃度を算出する、
   測定装置。
2. 前記複数の演算情報は、複数の検量線データを含み、
   前記算出部は、前記識別部にて識別した前記センサの設置位置に基づいて、前記記憶部から１つの検量線データを選択し、当該検量線データを用いて前記試料に含まれる前記特定物質の濃度を算出する、
   請求項１に記載の測定装置。
3. 前記複数の演算情報は、複数の測定アルゴリズムを含み、
   前記算出部は、前記識別部にて識別した前記センサの設置位置に基づいて、前記記憶部から１つの測定アルゴリズムを選択し、当該測定アルゴリズムを用いて前記試料に含まれる前記特定物質の濃度を算出する、
   請求項１又は２に記載の測定装置。
4. 前記センサにより前記信号が連続的に測定される、
   請求項１から３の何れか一項に記載の測定装置。
5. 前記試料は、間質液である、
   請求項１から４の何れか一項に記載の測定装置。
6. 前記体内に薬剤を投与するための投与部を制御する制御部を備え、
   前記記憶部は、複数の投与アルゴリズムを記憶し、
   前記制御部は、前記特定物質の濃度及び前記センサの設置位置に基づいて、前記記憶部から１つの前記投与アルゴリズムを選択し、当該投与アルゴリズムを用いて前記薬剤が前記体内に投与されるように前記投与部を制御する、
   請求項１から５の何れか一項に記載の測定装置。
7. コンピュータに、
   ユーザの体内に留置されるセンサの設置位置を、前記ユーザの動き量、前記センサの姿勢、前記ユーザの体温、前記ユーザの脈波、及び前記ユーザの血圧値の少なくとも一つに基づいて識別する処理と、
   前記センサの設置位置に基づいて、複数の演算情報を記憶する記憶部から１つの演算情報を選択する処理と、
   選択された前記演算情報を用いて、前記センサからの信号に基づいて試料に含まれる特定物質の濃度を算出する処理と、
   を実行させる測定プログラム。
8. コンピュータが、
   ユーザの体内に留置されるセンサの設置位置を、前記ユーザの動き量、前記センサの姿勢、前記ユーザの体温、前記ユーザの脈波、及び前記ユーザの血圧値の少なくとも一つに基づいて識別する処理と、
   前記センサの設置位置に基づいて、複数の演算情報を記憶する記憶部から１つの演算情報を選択する処理と、
   選択された前記演算情報を用いて、前記センサからの信号に基づいて試料に含まれる特定物質の濃度を算出する処理と、
   を実行する測定方法。

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