JP7158919B2 - 測定装置、測定プログラム及び測定方法 - Google Patents
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Description
BG装置では、穿刺器具を用いて指先などから採取した血液を、測定器に装着した試験片に付着させて血糖値の測定を測定する。また、CGM装置では、電極とグルコースに反応する酵素を含む微小センサを皮下に留置し、間質液中のグルコース濃度を持続的に測定する。CGMでは、数日~数週間程度に亘りセンサを皮下に留置し、数十秒~数分間隔毎に血糖値が連続的に測定される。
鑑みてなされたものであり、試料中の特定物質の濃度値の測定精度を向上することを目的とする。
図1は、第1実施形態に係る測定システムの構成図である。図1に示す測定システムは、送信装置1、受信装置2及び検出装置3を備える。送信装置1は、体内における第1試料中の特定物質(測定対象物質)の濃度を連続的に測定し、測定結果を受信装置2に送る。送信装置1は、ユーザ(患者)の上腕部、腹部、臀部等の部位に装着して使用することが可能である。送信装置1は、持続グルコース測定を行うためのCGM装置であってもよい。体内における第1試料として、例えば、間質液等の体液がある。特定物質として、例えば、間質液に含まれるグルコースがある。特定物質は、グルコース以外の物質であってもよい。
送信装置1は、ユーザの皮下に植え込んで使用するセンサ10を備える。送信装置1は、粘着テープ等によってユーザの皮膚に貼り付けられ、あるいはベルト等に取り付けられることで、ユーザに装着される。センサ10は、電気化学的反応を利用して第1試料中の特定成分(例えば、特定物質の濃度)を検出する電気化学センサである。例えば数日~数週間程度の連続測定期間に亘ってセンサ10を皮下に留置させ、送信装置1が連続的に間質液中のグルコース濃度を測定する。「連続的」の意味は、センサ10を皮下に留置させた状態で、送信装置1が継続的にグルコース濃度を測定することを意味し、送信装置1が所定時間毎にグルコース濃度を測定する態様が含まれる。送信装置1に対してグルコース濃度の測定頻度を任意に設定することができる。例えば、送信装置1が数十秒~数分間に一回の頻度でグルコース濃度を測定するように、送信装置1に対してグルコース濃度の測定頻度を設定してもよい。
DH)等のグルコース酸化還元酵素、作用極や対極、参照極等の複数の電極を有する。センサ部11は、図1に示すセンサ10の先端側に設けられている。センサ部11は、配線17を介して測定部12に電気的に接続されている。
、RAM(Random Access Memory)及びROM(Read Only Memory)等を含むコンピュータ、各装置及びコンピュータ上で実行されるプログラム等によって実現することができる。CPUは、プロセッサとも呼ばれる。CPUは、単一のプロセッサに限定される訳ではなく、マルチプロセッサ構成であってもよい。
図3は、第1実施形態に係る受信装置2のブロック構成図である。受信装置2は、送信装置1から各種のデータを受信し、表示する。受信装置2は、制御部(演算部)21、記憶部22、通信部23、アンテナ24、表示部25及び操作部26を備える。制御部21は、記憶部22、通信部23及び表示部25を制御する。制御部21、記憶部22及び通信部23は、受信装置2に設けられたCPU、RAM及びROM等を含むコンピュータ、各装置及びコンピュータ上で実行されるプログラム等によって実現することができる。
。
第1判定処理について説明する。制御部21は、間質液中のグルコース濃度値の変動が閾値以下であるか否かを判定する。間質液中のグルコース濃度値の変動は、例えば、単位時間当たりにおける間質液中のグルコース濃度値の最大値と最小値との差分である。制御部21は、複数回測定された間質液中のグルコース濃度値が所定の濃度値の範囲内に収まっている場合、間質液中のグルコース濃度値の変動が閾値以下であると判定してもよい。制御部21は、間質液中のグルコース濃度値が所定の濃度値の+10%~-10%の範囲内に収まっている場合、間質液中のグルコース濃度値の変動が閾値以下であると判定してもよい。制御部21は、「判定部」の一例である。
形、色、テキスト等に色が付加されてもよい。制御部21は、「出力部」の一例である。
めの情報である。検出装置3によって測定された電流値又は血液中のグルコース濃度値は、受信装置2に送られ、受信装置2に入力される。制御部21は、受信装置2に入力された電流値又は血液中のグルコース濃度値に基づいて、記憶部22に記憶されているグルコース基準値を更新することにより、グルコース基準値の較正を行う。
第2判定処理について説明する。制御部21は、間質液中のグルコース濃度値の変動が閾値より大きいか否かを判定する。間質液中のグルコース濃度値の変動が閾値より大きい場合、制御部21は、非推奨情報を表示部25に出力し、表示部25は、非推奨情報を表示する。また、間質液中のグルコース濃度値の変動が閾値より大きい場合、制御部21は、推奨情報を表示部25に出力せず、表示部25は、推奨情報を表示しない。一方、間質液中のグルコース濃度値の変動が閾値以下である場合、制御部21は、推奨情報、要求情報及び非推奨情報を表示部25に出力せず、表示部25は、推奨情報、要求情報及び非推奨情報を表示しない。
値、間質液中のグルコース濃度値の変動及び血液中のグルコース濃度値が表示されない。したがって、ユーザは、血液中のグルコース濃度値の変動を意識せずに、検出装置3を用いて血液中のグルコース濃度を測定することができる。この結果、受信装置2に設定されたレトロスペクティブモードとしての利用価値を低下することなく、間質液中のグルコース濃度値の測定精度を向上することができる。また、受信装置2にリアルタイムモード(ノーマルモード)を設定することが可能である。受信装置2にリアルタイムモードが設定された場合、表示部25には、間質液中のグルコース濃度値、間質液中のグルコース濃度値の変動及び血液中のグルコース濃度値のうちの少なくとも一つが表示される。
図7は、第1実施形態に係る検出装置3の概略構成図である。検出装置3は、バイオセンサ30を用いて電気化学的手法により血液中のグルコース濃度の測定を行う。検出装置3は、筐体31、複数の操作ボタン32、表示パネル33及びセンサ挿入口34を備えている。また、図示を省略しているが、検出装置3は、検出装置3の所定の動作(例えば、電圧の印加或いは外部との通信など)に必要な回路、CPU、RAM、ROM等の電子部品が搭載された回路基板を有している。
受信装置2の初期化が行われることにより、図8に示すフローが開始される。図8に示すフローチャートは、第1判定処理の場合の説明図である。
第2実施形態について説明する。以下では、第1実施形態と第2実施形態との相違点について説明し、第2実施形態における第1実施形態と同一の構成要素については、第1実施形態と同一の符号を付し、その説明を省略する。
投与装置4は、ユーザの皮下に植え込んで使用するカニューレ(挿入部)41を備える。投与装置4は、粘着テープ等によってユーザの皮膚に貼り付けられ、あるいは衣服やベ
ルト等に取り付けられることで、ユーザに装着される。図10は、第2実施形態に係る投与装置4のブロック構成図である。投与装置4は、カニューレ41、収容部42、ポンプ43、制御部(演算部)44、記憶部45、通信部46及びアンテナ47を備える。カニューレ41は、ポンプ43に接続されている。収容部42は薬剤を収容する。収容部42は、複数種類の薬剤を収容してもよい。また、複数の収容部42を、投与装置4に設けてもよい。例えば、複数の収容部42のうちの一つがインスリンを収容し、複数の収容部42のうちの一つがグルカゴンを収容してもよい。
であるか否かを判定してもよい。間質液中のグルコース濃度値が第1所定値以上である場合、制御部44は、投与薬剤としてインスリンを選択し、体内にインスリンが投与されるようにポンプ43を制御してもよい。制御部44は、間質液中のグルコース濃度値が第2所定値以下であるか否かを判定してもよい。間質液中のグルコース濃度値が第2所定値以下である場合、制御部44は、投与薬剤としてグルカゴンを選択し、体内にグルカゴンが投与されるようにポンプ43を制御してもよい。
コンピュータその他の機械、装置(以下、コンピュータ等)に上記何れかの機能を実現させるプログラムをコンピュータ等が読み取り可能な記録媒体に記録してもよい。コンピュータ等に、この記録媒体のプログラムを読み込ませて実行させることにより、上記何れかの機能が提供される。ここで、コンピュータ等が読み取り可能な記録媒体とは、データ
やプログラム等の情報を電気的、磁気的、光学的、機械的、または化学的作用によって蓄積し、コンピュータ等から読み取り可能な記録媒体をいう。このような記録媒体のうちコンピュータ等から取り外し可能なものとしては、例えばフレキシブルディスク、光磁気ディスク、CD-ROM、CD-R/W、DVD、ブルーレイディスク、DAT、8mmテープ、フラッシュメモリなどのメモリカード等がある。また、コンピュータ等に固定された記録媒体としてハードディスクやROM等がある。
2・・・受信装置
3・・・検出装置
4・・・投与装置
10・・・センサ
11・・・センサ部
12・・・測定部
13、21、44・・・制御部
14、22、45・・・記憶部
15、23、46・・・通信部
25・・・表示部
41・・・カニューレ
42・・・収容部
43・・・ポンプ
Claims (15)
- 間質液に含まれるグルコースの濃度に応じた信号値を測定する測定部と、
血液に含まれるグルコースに関する基準値を取得する取得部と、
前記信号値及び前記基準値に基づいて前記間質液に含まれるグルコースの濃度値を算出する算出部と、
前記濃度値の変動が閾値以下であるか否かを判定する判定部と、
前記濃度値の変動が前記閾値以下である場合、前記基準値の取得を推奨することを示す推奨情報を表示部に出力する出力部と、
を備え、
前記出力部は、前記濃度値の変動が前記閾値より大きい場合、前記推奨情報を前記表示部に出力しない、又は、前記基準値の取得を推奨しないことを示す非推奨情報を前記表示部に出力する、
測定装置。 - 前記表示部には前記濃度値が表示されない、
請求項1に記載の測定装置。 - 体内に薬剤を投与するための投与部を制御する制御部を備え、
前記制御部は、前記基準値又は前記濃度値に基づいて前記薬剤が前記体内に投与されるように前記投与部を制御する、
請求項1又は2に記載の測定装置。 - 前記薬剤は、インスリンを含み、
前記制御部は、前記基準値又は前記濃度値が第1所定値以上であるか否かを判定し、
前記制御部は、前記基準値又は前記濃度値が第1所定期間内に増加傾向にあるか否かを判定し、
前記制御部は、前記基準値又は前記濃度値が第1所定値以上であり、かつ、前記基準値又は前記濃度値が前記第1所定期間内に増加傾向にある場合、前記インスリンが前記体内に投与されるように前記投与部を制御する、
請求項3に記載の測定装置。 - 前記薬剤は、グルカゴンを含み、
前記制御部は、前記基準値又は前記濃度値が第2所定値以下であるか否かを判定し、
前記制御部は、前記基準値又は前記濃度値が第2所定期間内に減少傾向にあるか否かを判定し、
前記制御部は、前記基準値又は前記濃度値が前記第2所定値以下であり、かつ、前記基準値又は前記濃度値が前記第2所定期間内に減少傾向にある場合、前記グルカゴンが前記体内に投与されるように前記投与部を制御する、
請求項3に記載の測定装置。 - 間質液に含まれるグルコースの濃度に応じた信号値を測定する測定部と、
血液に含まれるグルコースに関する基準値を取得する取得部と、
前記信号値及び前記基準値に基づいて前記間質液に含まれるグルコースの濃度値を算出する算出部と、
前記濃度値の変動が閾値より大きいか否かを判定する判定部と、
前記濃度値の変動が前記閾値より大きい場合、前記基準値の取得を推奨しないことを示す非推奨情報を表示部に出力する出力部と、
を備え、
前記出力部は、前記濃度値の変動が前記閾値以下である場合、前記非推奨情報を前記表示部に出力しない、
測定装置。 - 前記表示部には前記濃度値が表示されない、
請求項6に記載の測定装置。 - コンピュータに、
間質液に含まれるグルコースの濃度に応じた信号値を測定する処理と、
血液に含まれるグルコースに関する基準値を取得する処理と、
前記信号値及び前記基準値に基づいて前記間質液に含まれるグルコースの濃度値を算出する処理と、
前記濃度値の変動が閾値以下であるか否かを判定する処理と、
前記濃度値の変動が前記閾値以下である場合、前記基準値の取得を推奨する推奨情報を表示部に出力する処理と、
前記濃度値の変動が前記閾値より大きい場合、前記推奨情報を前記表示部に出力しない処理、又は、前記基準値の取得を推奨しないことを示す非推奨情報を前記表示部に出力する処理と
を実行させるための測定プログラム。 - 前記表示部には前記濃度値が表示されない、
請求項8に記載の測定プログラム。 - コンピュータに、
間質液に含まれるグルコースの濃度に応じた信号値を測定する処理と、
血液に含まれるグルコースに関する基準値を取得する処理と、
前記信号値及び前記基準値に基づいて前記間質液に含まれるグルコースの濃度値を算出する処理と、
前記濃度値の変動が閾値より大きいか否かを判定する処理と、
前記濃度値の変動が前記閾値より大きい場合、前記基準値の取得を推奨しないことを示す非推奨情報を表示部に出力する処理と、
前記濃度値の変動が前記閾値以下である場合、前記非推奨情報を前記表示部に出力しない処理と、
を実行させるための測定プログラム。 - 前記表示部には前記濃度値が表示されない、
請求項10に記載の測定プログラム。 - コンピュータが、
間質液に含まれるグルコースの濃度に応じた信号値を測定する処理と、
血液に含まれるグルコースに関する基準値を取得する処理と、
前記信号値及び前記基準値に基づいて前記間質液に含まれるグルコースの濃度値を算出する処理と、
前記濃度値の変動が閾値以下であるか否かを判定する処理と、
前記濃度値の変動が前記閾値以下である場合、前記基準値の取得を推奨する推奨情報を表示部に出力する処理と、
前記濃度値の変動が前記閾値より大きい場合、前記推奨情報を前記表示部に出力しない処理、又は、前記基準値の取得を推奨しないことを示す非推奨情報を前記表示部に出力する処理と
を実行する測定方法。 - 前記表示部には前記濃度値が表示されない、
請求項12に記載の測定方法。 - コンピュータが、
間質液に含まれるグルコースの濃度に応じた信号値を測定する処理と、
血液に含まれるグルコースに関する基準値を取得する処理と、
前記信号値及び前記基準値に基づいて前記間質液に含まれるグルコースの濃度値を算出する処理と、
前記濃度値の変動が閾値より大きいか否かを判定する処理と、
前記濃度値の変動が前記閾値より大きい場合、前記基準値の取得を推奨しないことを示す非推奨情報を表示部に出力する処理と、
前記濃度値の変動が前記閾値以下である場合、前記非推奨情報を前記表示部に出力しない処理と、
を実行する測定方法。 - 前記表示部には前記濃度値が表示されない、
請求項14に記載の測定方法。
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