JP7132376B2 - 移植可能なシステム - Google Patents

Description

本開示は、外科用デバイス、より詳細には、椎間板の間隔を維持し、脊椎の安定性を回復し、椎間固定を促進するために椎間板腔内に設置して、次に、拡張することができる拡張可能な固定デバイスに関する。本開示はさらに、拡張可能な固定デバイスを設置するための器具に関する。

外傷または加齢などの様々な要因によって変性した椎間板に関連する疼痛に対処するための一般的な手技は、１つ以上の隣接する椎体を固定するための椎間固定デバイスの使用である。一般的に、隣接する椎体を固定するために、最初に、椎間板が部分的または完全に除去される。次いで、典型的には椎間固定デバイスが、正常な椎間板の間隔を維持して脊椎の安定性を回復し、それによって椎間固定を促進するために、隣り合った椎骨間に挿入される。

当該技術分野には、椎間固定を達成するためのいくつかの既知の従来の固定デバイスおよび方法が存在する。これらは、ねじおよびロッド構成、固体骨移植、ならびに、典型的には骨および／または骨成長誘導物質が充填されたケージまたは他の移植機構を含む固定デバイスを含む。これらのデバイスは、椎体を一緒に固定して関連する疼痛を軽減するために、隣接する椎体間に移植される。

しかしながら、既知の従来の固定デバイスおよび方法に関連する欠点が存在する。例えば、従来の固定デバイスを設置するための現在の方法は、固定デバイスの移植前に、患部の椎間板腔をその正常なまたは健康な高さまで回復させるために、隣接する椎体を延伸する必要があることが多い。固定デバイスが挿入されたときにこの高さを維持するために、通常、固定デバイスは、最初の延伸の高さよりも高く寸法決定される。この高さの違いにより、延伸された椎間腔に外科医が固定デバイスを設置するのが困難になり得る。

そのため、最小限から全く延伸しない高さで椎間板腔内に設置することができる固定デバイス、および、移植されたときに、隣接する椎体間の正常な距離を維持することができる固定デバイスの必要性が存在する。

用途に応じて、デバイス、システム、方法、および器具が提供される。特に、正常な椎間板腔を維持して脊椎の安定性を回復し、それによって椎間固定を促進するために椎間板腔内に設置することができる拡張可能な固定デバイスが提供される。デバイスは、切開、半切開、または低侵襲の外科的処置で設置されてもよい。拡張可能な固定デバイスは、例えば、内視鏡管を通って椎間板腔内に載置され、そして、拡張構成に拡張されることが可能であってもよい。

１つの実施形態によると、移植可能なシステムは、第１の端板および第２の端板と、第１の端板と第２の端板との間に位置付けられた本体と、本体内に位置付けられた駆動ねじおよびロックとを有する拡張可能なデバイスを含む。駆動ねじの回転は、第１の端板と第２の端板との間の距離を増加させる、または減少させるように構成され、ロックは、駆動ねじの回転を停止するように構成されている。駆動ねじは、ヘッド部分とシャフトを有してもよい。ヘッド部分は、複数の突起の間に複数のノッチを画定する複数の突起、環状リング、および複数の突起と環状リングとの間の円周方向の溝を有してもよい。ロックは、第１のリングと、支柱によって第１のリングに接続された第２のリングとを有してもよい。係止位置では、第２のリングは、ヘッド部分の円周方向の溝内にあるように構成されてもよく、支柱は、ノッチの１つ内に位置してもよく、ロックの第１のリングは、駆動ねじのヘッド部分の上面上にあってもよい。係止解除位置では、駆動ねじが駆動器具によって回転されることを許容するために、第２のリングは溝から並進させられて出てもよく、支柱はノッチから並進して出てもよい。

１つの実施形態によれば、挿入器具は、挿入器スリーブと、ねじ付きシャフトと、ドライバとを含む。挿入器スリーブは、近位端から遠位端まで延在する誘導シャフトを備えた挿入器本体と、近位端におけるハンドルとを含んでもよい。誘導シャフトは、管状部材を含み、そこを通るチャネルを画定し得る。第１の複数のスプラインは、近位端のチャネル内に画定されてもよい。ねじ付きシャフトは、挿入器スリーブのチャネルを介して位置付け可能であってもよい。ねじ付きシャフトは、カニューレ付きコネクタシャフトと、第１の複数のスプラインと係合するように構成された第２の複数のスプラインを含むスライドとを含んでもよい。ドライバは、ねじ付きシャフトを介して位置付け可能であってもよい。ドライバは、ねじ付きシャフトのスライダーと係合するように構成された線形カムを備えたシャフトを含んでもよい。ドライバがねじ付きシャフトを介して位置付けられ、線形カムがスライダーに係合すると、スライダーは遠位端に向かって直線的に並進し、それによって第１および第２の複数のスプラインを嵌合させ、それによってインプラントを挿入器具に係止する。

別の実施形態によれば、拡張可能なインプラントを設置するためのシステムは、拡張可能なインプラントおよび挿入器具を含む。拡張可能なインプラントは、第１の端板と、第２の端板と、第１の端板と第２の端板との間に位置付けられた本体と、本体内に位置付けられた駆動ねじを含んでもよい。駆動ねじの回転は、第１の端板と第２の端板との間の距離を増加させる、または減少させるように構成されてもよい。挿入器具は、挿入器スリーブと、挿入器スリーブを介して位置付け可能なねじ付きシャフトと、ねじ付きシャフトを介して位置付け可能なドライバとを含んでもよい。挿入器スリーブは、誘導シャフトを通るチャネルを画定する誘導シャフトと、チャネル内に画定される第１の複数のスプラインとを含んでもよい。ねじ付きシャフトは、第１の複数のスプラインと係合するように構成された第２の複数のスプラインを有するスライドを含んでもよい。ドライバは、ねじ付きシャフトのスライダーと係合するように構成された線形カムを含んでもよい。ドライバがねじ付きシャフトを介して位置付けられ、線形カムがスライダーに係合すると、スライダーは直線的に前方に並進し、それによって第１および第２の複数のスプラインが嵌合し、それによってインプラントを挿入器具に係止する。

別の実施形態によれば、拡張可能なインプラントを設置する方法が提供される。患者の椎間板腔に、接近して、準備することができる。挿入器スリーブの遠位端にある対向するタブは、インプラントの対応する凹部に係合してもよい。ねじ付きシャフトは、挿入器スリーブを介して位置付けられてもよく、ねじ付きシャフトのねじ付き遠位先端は、インプラントにねじで係合されてもよい。インプラントは、椎間板腔内に位置付けられてもよい。ドライバは、ねじ付きシャフトを介して位置付けられてもよい。ドライバの線形カムは、ねじ付きシャフトのスライダーを前方にスライドさせて、第１および第２の複数のスプラインを嵌合させ、インプラントを挿入器具に係止させてもよい。ドライバの先端は、インプラントの駆動ねじのヘッドにある対応する凹部に係合する。ドライバはインプラントの駆動ねじを回転させ、それによってインプラントを適切な椎間板の高さまで拡張する。ドライバがねじ付きシャフトから引き抜かれ、それによってスプラインが係合解除されるまで、インプラントは解放されなくてもよい。

また、様々なタイプおよびサイズの拡張可能な固定デバイス、ロッド、ファスナーまたはアンカー、ｋワイヤー、挿入ツール、および処置を行うための他の構成要素を含むキットも提供される。

本発明、ならびにそれに付随する利点および特徴のより完全な理解は、添付図面と併せて考慮されるときに、以下の詳細な説明の参照によって、より容易に理解されるであろう。
隣接する２つの椎骨の間に示される拡張可能な固定デバイスの側面図である。 １つの実施形態による収縮位置での拡張可能な固定デバイスの側面図を示す。 脊柱前弯に拡張された図２の拡張可能な固定デバイスの側面図を示す。 高さが拡張された図３の拡張可能な固定デバイスの側面図を示す。 図２～図４の拡張可能な固定デバイスの分解図である。 収縮高さでの拡張可能な固定デバイスの断面図を示す。 収縮高さでの拡張可能な固定デバイスの側面図を示す。 収縮高さでの拡張可能な固定デバイスの背面図を示す。 収縮高さでの拡張可能な固定デバイスの斜視図を示す。 脊柱前弯に拡張された拡張可能な固定デバイスの断面図を示す。 脊柱前弯に拡張された拡張可能な固定デバイスの側面図を示す。 脊柱前弯に拡張された拡張可能な固定デバイスの背面図を示す。 脊柱前弯に拡張された拡張可能な固定デバイスの斜視図を示す。 拡張高さでの拡張可能な固定デバイスの断面図を示す。 拡張高さでの拡張可能な固定デバイスの側面図を示す。 拡張高さでの拡張可能な固定デバイスの背面図である。 拡張高さでの拡張可能な固定デバイスの斜視図である。 １つの実施形態による駆動ねじ機構の分解図である。 図１８に示す駆動ねじと係止リングの拡大分解図である。 図１８に示される駆動ねじと係止リングの拡大組立図である。 図１８の保持リングの拡大側面図である。 ロックが並進するための間隙を提供するロックおよび駆動ねじアセンブリを上から見た筐体の断面図である。 ロックとねじの回転制限を示す、筐体と駆動ねじアセンブリの断面図である。 ロックが係止解除位置にあることを示すロックおよび駆動ねじアセンブリを上から見た筐体の断面図である。 筐体と、ロックが係止解除位置にあることを示す駆動ねじアセンブリとの断面図である。 ロックが係止位置にあることを示すロックおよび駆動ねじアセンブリを上から見た筐体の断面図である。 筐体と、係止位置でのロックを示す駆動ねじアセンブリとの断面図である。 １つの実施形態による摩擦リングを備えた駆動ねじアセンブリの分解図である。 図２８の摩擦リングを備えたアセンブリの拡大断面図である。 拡張可能な固定デバイスの端板の斜視図である。 １つの実施形態による挿入器具の分解図を示す。 拡張可能な固定デバイスと係合した挿入器の拡大斜視図である。 拡張可能な固定デバイスと係合した挿入器の拡大側面図である。 拡張可能な固定デバイスと係合した挿入器のＰＬＩＦ側面図である。 拡張可能な固定デバイスと係合した挿入器のＴＬＩＦ側面図である。 挿入器の誘導シャフトのばねタブ、および誘導シャフトに係合するねじ付きシャフトの拡大斜視図である。 拡張可能な固定デバイスとねじで係合されたねじ付きシャフトの拡大斜視図である。 ねじ付きシャフトのスプラインが係合解除されている、挿入器スリーブの誘導シャフト内のスプラインの拡大斜視図である。 ねじ付きシャフトのスプラインが係合されている、挿入器スリーブの誘導シャフト内のスプラインの拡大斜視図である。 ねじ付きシャフトのスプラインが係合解除されている、挿入器スリーブの誘導シャフト内のスプラインの拡大図である。 スプラインスライダーを強制的に誘導シャフトのスプラインと係合させる機構の上面図である。 ドライバが係合していて、スプラインが係合解除されている、部分断面図である。 ドライバが完全に係合されていて、スプラインが係合されている、部分断面図である。 ボタンが係合されている断面図であり、ボタンが押圧されるまでドライバを取り外すことができない。 拡張可能な固定デバイスと係合されている挿入器の断面図である。 ドライバが合致していない駆動ねじ機構の図である。 ドライバが正しく着座された駆動ねじ機構の図である。 挿入器に取り付けられたトルク制限ハンドルの拡大側面図である。 図４８のトルク制限ハンドルの断面図である。 １つの実施形態による骨漏斗の側面図である。 図５０の骨漏斗と図３１の挿入器の組み立て図を示す。

脊椎固定術の目標は、標的の椎間板レベルに隣接する２つの椎骨の固定であり、多くの場合、椎体間ケージ処置によって行われる。インプラントの端板は患者の椎骨端板と接触し、それによって固定を助長する。後方進入路からの椎間スペーサーの移植は、外科医がスペーサーを椎間板腔に通すときに神経根および他の解剖学的構造に注意することを必要とする。椎間板腔の後縁は前縁よりも小さいため、静的スペーサーを挿入して前方腔に適合させるために、後方腔よりも大きいスペーサーが挿入される必要があり、挿入中に損傷を引き起こす可能性があり得る。拡張可能なスペーサーインプラントは、最初は小さいことが可能であり、そのため、後縁を通過して、次に拡張されて、端板から端板までを椎間板腔の前面に適合させることができる。椎間板腔への接近は、必要に応じてインプラントから取り外すことができる、インプラントに強固に固定された何らかの種類の挿入器具類を必要とし得る。したがって、本出願の実施形態は、概して、インプラントを設置し、拡張するためのデバイス、システム、器具、および方法を対象とする。

脊椎固定は、典型的には、変性した椎間板材料の運動によって引き起こされる疼痛を取り除くために用いられる。固定が成功すると、固定デバイスは、椎間板腔内に永久的に固定されることになる。図１を見ると、隣接する椎体２と３との間に拡張可能な固定デバイス１０が示されている。固定デバイス１０は、隣接する椎体２および３の端板４および５に係合し、設置された位置で、正常な椎間板の間隔を維持して脊椎の安定性を回復し、それによって椎間固定を促進する。拡張可能な固定デバイス１０は、チタン、ステンレス鋼、チタン合金、非チタン金属合金、ポリマー材料、プラスチック、プラスチック複合体、ＰＥＥＫ、セラミック、および弾性材料を含むいくつかの材料から製造することができる。一実施形態において、拡張可能な固定デバイス１０は、隣接する椎体２と３の間で、内視鏡管を通って椎間板腔内に配置されるように構成することができる。

例示的な一実施形態において、椎間固定をさらに助長し、促進するために、移植骨または同様の骨成長誘導材料を固定デバイス１０の周囲および中に導入することができる。固定デバイス１０は、一実施形態において、固定デバイスを通るおよび固定デバイスの周囲の骨の成長を助長するために、移植骨または同様の骨成長誘導材料で充填されていることが好ましい。そのような移植骨は、固定デバイスの移植の前、後、または間に、隣接する椎体の端板間に充填されてもよい。インプラント、固定デバイス、スペーサー、および拡張可能なデバイスという用語は、本明細書では交換可能に使用され得る。

ここで図２～図５を参照すると、固定デバイス１０の一実施形態が示されている。例示的な一実施形態では、拡張可能な固定デバイス１０は、第１または下方端板２０と、第２または上方端板３０と、第１の端板２０と第２の端板３０との間に位置付けられた筐体または本体４０と、ノーズ部５０と、駆動ねじ６０と、摩擦リングまたは座金７０と、係止リングまたはロック８０と、保持リング９０とを備える。端板２０、３０は、本体４０の２つの傾斜路と嵌合する２つの後方傾斜路、およびノーズ部５０の傾斜路と嵌合する２つの前方傾斜路である、拡張を許容する２つの主要な一対の傾斜路を有してもよい。駆動ねじ６０は、有利には、拡張可能な固定デバイス１０を拡張および収縮するためのねじ付き機構を提供する。駆動ねじ６０は、本体４０の内側に着座して、ノーズ部５０にねじ込まれている間、座金７０と嵌合して、拡張力を低減し、および／または駆動ねじ６０に摩擦を加えてもよい。ロック８０は、駆動ねじ６０への回転をなくすように使用されてもよく、一方、保持リング９０は、駆動ねじ６０、ロック８０、および／または保持リング９０を本体４０に保持してもよい。インプラント１０を拡張するために、駆動ねじ６０を回転させて、ノーズ部５０を本体４０に向けて引っ張り、端板２０、３０を本体４０およびノーズ部５０の傾斜路に乗せる。これが起こると、インプラント１０は、最初に脊柱前弯に拡張し（図３に示される）、次に高さが拡張する（図４に示される）。拡張可能なデバイス１０は、米国特許公開第２０１７／０３５４５１２号に記載されている拡張可能なデバイスのいずれかと同じまたは類似の特徴を含み得、これは、あらゆる目的のためにその全体が参照により本明細書に組み込まれる。特に、固定デバイス１０は、米国特許公開第２０１７／０３５４５１２号に示される拡張可能なデバイス８００と同様の特徴を含み得る。

第１の端板２０は、第１の端２２および第２の端２４を有する下方端板を備える。第１の端板２０は、組み立てられたデバイス１０の本体４０および／またはノーズ部５０と係合するように構成された１つ以上の傾斜路または傾斜部を備える。１つの実施形態では、第１の端２２は、一対の第１の端傾斜部２６ａ、２６ｂを備える。これらの傾斜部２６ａ、２６ｂの各々は、ノーズ部５０上の対応する下方ノーズ傾斜路５２ａ、５２ｂと係合するように構成されて、拡張可能な固定デバイス１０の拡張を補助する。第２の端２４は、一対の第２の端傾斜部２８ａ、２８ｂを備える。これらの傾斜部２８ａ、２８ｂの各々は、本体４０上の対応する後方下傾斜部４８ａ、４８ｂ（図１８に示される）と係合するように構成されて、拡張可能な固定デバイス１０の拡張を補助する。第１の端板２０は、第１の端板２０の第１の端２２と第２の端２４との間に位置付けられた第１の中央傾斜路２７ａおよび第２の中央傾斜路２７ｂを含んでもよい。中央傾斜路２７ａ、２７ｂの各々は、本体４０の対応する前方下傾斜部４６ａ、４６ｂと係合するように構成されて、拡張可能な固定デバイス１０の拡張を補助してもよい。第１の端板２０の傾斜路は、中央開口２９を囲む外周に沿って形成されている。

第２の端板３０は、端板２０と同じか、または同様であってもよい（例えば、鏡像）。第２の端板３０は、第１の端３２および第２の端３４を有する上方端板を備える。第２の端板３０は、組み立てられたデバイス１０の本体４０および／またはノーズ部５０と係合するように構成された１つ以上の傾斜路または傾斜部を備える。第１の端３２は、一対の第１の端傾斜部３６ａ、３６ｂを備える。これらの傾斜部３６ａ、３６ｂの各々は、ノーズ部５０上の対応する上方ノーズ傾斜路５４ａ、５４ｂと係合するように構成されて、拡張可能な固定デバイス１０の拡張を補助する。第２の端３４は、一対の第２の端傾斜部３８ａ、３８ｂを備える。これらの傾斜部３８ａ、３８ｂの各々は、本体４０上の対応する後方上傾斜路４８ａ、４８ｂと係合するように構成されて、拡張可能な固定デバイス１０の拡張を補助する。端板３０は、第１の端板３０の第１の端部３２と第２の端部３４との間に位置付けられた第１の中央傾斜路３７ａおよび第２の中央傾斜路３７ｂを含んでもよい。中央傾斜路３７ａ、３７ｂの各々は、本体４０の対応する前方上傾斜部４６ａ、４６ｂと係合するように構成されて、拡張可能な固定デバイス１０の拡張を補助する。第２の端板３０の傾斜路は、中央開口３９を囲む外周に沿って形成されている。

筐体または本体４０は、第１の端から第２の端まで延在し、前部貫通穴４２および後部貫通穴４４を備える。前部貫通穴４２は、開口部を備え、駆動ねじ６０のねじ付きシャフト６４がそこを通って延在する。後部貫通穴４４は、開口部を備え、駆動ねじ６０のヘッド６２がそこを通って延在する。後部貫通穴４４はまた、その中に、座金７０、保持リング８０、および／またはロック９０を受容する。保持リング９０は、ヘッド６２の凹部に受容され得、次に後部貫通穴４４に受容される。いくつかの実施形態では、保持リング９０は、ｃ字型リングを備える。

駆動ねじ６０は、ヘッド部分６２と、シャフト部分６４とを備える。ヘッド部分６２は、ドライバまたは拡張ツール（例えば、ドライバ１１６）などの器具を受容するための凹部または開口部６１を備える。開口部６１は、３つの等間隔のスロットを備えた三翼構成を含んでもよいが、開口部６１はまた、スロット、フィリップス、トルクス(登録商標）、六角形、正方形、または他の任意の適切な構成であり得る。ヘッド部分６２は、ロック８０を受容するための凹部７６を備えてもよい。ヘッド部分６２は、本体４０の後部貫通穴４４に受容され得る。シャフト部分６４は、ノーズ部５０を通って延在するねじ付き部分を備える。ねじ付き部分は、ノーズ部５０内のねじ山５６と嵌合する。それによって、駆動ねじ６０の回転は、ノーズ部５０の移動または並進を引き起こす。

いくつかの実施形態では、１つ以上のツール（例えば、拡張ツール）は、駆動ねじ６０のヘッド６２と係合することができる。駆動ねじ６０の第１の方向への回転は、ノーズ部５０を内向きに並進させて、引き込み、それによって、第１の端板２０と第２の端板３０との間に拡張を引き起こす。ノーズ部５０が内向きに引かれると、上方ノーズ傾斜路５４ａ、５４ｂは、第２の端板３０の第１の端傾斜部３６ａ、３６ｂに係合し、一方で、本体４０の後方上傾斜路４８ａ、４８ｂは、第２の端板３０の第２の端傾斜部３８ａ、３８ｂに係合する。同様に、下方ノーズ傾斜路５２ａ、５２ｂは、第１の端板２０の第１の端傾斜部２６ａ、２６ｂに係合し、一方で、後方下傾斜路は、第１の端板２０の第２の端傾斜部２８ａ、２８ｂに係合する。これらの傾斜路の係合は、第１の端板２０と第２の端板３０との間で外向きの拡張を引き起こす。駆動ねじ６０の第１の方向と反対の第２の方向への回転は、ノーズ部５０を外向きに並進させ、それによって、第１の端板２０と第２の端板３０との間に収縮を引き起こす。

ノーズ部５０は、貫通孔５８を備え、そこを通って駆動ねじ６０のシャフト部分６４が延在することができる。ノーズ部５０の貫通孔５８は、シャフト部分６４のねじ山と係合し、嵌合するノーズねじ山５６を備える。上記のように、ノーズ部５０は、１つ以上の上方ノーズ傾斜路５４ａ、５４ｂを備え、これらは、第２の端板３０上の対応する傾斜路と嵌合して、係合するように構成されている。加えて、ノーズ部５０は、１つ以上の下方ノーズ傾斜路５２ａ、５２ｂを備え、これらは、第１の端板２０上の対応する傾斜路と嵌合して、係合するように構成されている。

図２～図４は、いくつかの実施形態に従う拡張のプロセスにおける図５の拡張可能な固定デバイス１０の側面図である。いくつかの実施形態において、拡張可能な固定デバイス１０は、拡張、特に前弯拡張を有利に行うことができる。いくつかの実施形態において、デバイス１００は、図２に示されるように、収縮状態で開始することができる。その後、駆動ねじ６０の回転を介してノーズ部５０を引っ張ることによって、デバイス１０は、図３に示されるように、拡張して、脊柱前弯に傾くことができる。デバイス１０が最大前弯に達すると、デバイス１０は、図４に示されるように、継続して高さを平行に拡張することができ、それによって、インプラント１０が最大拡張に達するまで、前方および後方の両方の側面が同一比率で拡張する。換言すると、デバイス１０が特定の前弯角度に達すると（図３に示されるように）、デバイス１０は、図４に示されるように、最大拡張が達成されるまで、拡張範囲全体にわたって前弯角度を維持することになる。

図６～図９を見ると、インプラント１０の収縮位置が示されている。前弯の拡張は、傾斜角ｄ１、ｄ２の差によって促される。図６に最もよく見られるように、傾斜角度ｄ１の差は、前部端板傾斜路３６ａ、３６ｂとノーズ傾斜路５４ａ、５４ｂとの間に見られる。傾斜角度ｄ２の差は、後方端板傾斜路３８ａ、３８ｂと本体傾斜路４８ａ、４８ｂとの間に見られる。例えば、差ｄ１、ｄ２は、約１～５°の範囲または約３°であり得る。端板３０について示されているが、傾斜角ｄ１、ｄ２の同じまたは同様の差が端板２０にももたらされ得ることが理解されるであろう。図７に最もよく見られるように、収縮高さにおいて、角度ｄ１、ｄ２の差は、インプラント１０を、より少ない前弯状態Ｌ１にする。換言すると、完全に収縮した場合でさえ、上方および下方端板２０、３０は、インプラント１０に対して約１～５°、または約２°の穏やかな前弯高さＬ１をもたらし得る。

ここで図１０～図１３を見ると、インプラント１０は前弯に拡張されている。インプラント１０が拡張し始めると、ノーズ部５０は引き戻され、端板３０の前方傾斜路３６ａ、３６ｂがノーズ部５０の傾斜路５４ａ、５４ｂと嵌合し始めると、角度差ｄ３、ｄ４はゼロになる。例えば、ここで、前方端板傾斜路３６ａ、３６ｂとノーズ傾斜路５４ａ、５４ｂとの間の傾斜角ｄ３の差はゼロであり、後方端板傾斜路３８ａ、３８ｂと本体傾斜路４８ａ、４８ｂとの間の傾斜角ｄ４の差もゼロである。これが起こると、端板３０の後方傾斜路３８ａ、３８ｂは、本体４０の傾斜路４８ａ、４８ｂと強制的に嵌合される。傾斜路がすべて同じ角度になると、ここで、インプラント１０は、その前弯拡張状態Ｌ２になる。換言すると、前弯に拡張した場合、上方および下方端板２０、３０は、インプラント１０に対して約１～１０°、約４～８°、または約８°の前弯角Ｌ２をもたらし得る。この時点では後方に拡張はなく、前方だけが図１１に見られる前弯角Ｌ２を引き起こしている。総前弯は、収縮状態での傾斜角ｄ１、ｄ２の差によって制御される。例えば、傾斜角の差が各端板２０、３０について３°である場合、拡張時の前弯の総変化は６°である（３°での２つの端板２０、３０は、インプラント１０の６°の総変化に等しい）。

ここで図１４～図１７を見ると、インプラント１０は、前弯Ｌ３の高さで完全に拡張されている。インプラント１０が拡張し続け、前方ノーズ部５０がさらに引き戻されると、ここで傾斜路が同じ角度になり、その角度での傾斜まで一貫して強制的に並進されるため、インプラント１０は平行に拡張する（前方および後方が同じ速度で成長する）。例えば、前方端板傾斜路３６ａ、３６ｂとノーズ傾斜路５４ａ、５４ｂとの間の傾斜角ｄ３の差はゼロに維持され、後方端板傾斜路３８ａ、３８ｂと本体傾斜路４８ａ、４８ｂとの間の傾斜角ｄ４の差もゼロに維持される。これにより、インプラント１０は、前弯を維持するが、全体の高さを成長させる。換言すると、高さが拡張されると、上方および下方端板２０、３０は、前弯角Ｌ２（例えば、８°）に等しい前弯角Ｌ３（例えば、８°）をもたらし得るが、インプラント１０の全体の高さはより高くなる。高さの拡張は、ノーズ部５０が本体４０上で底に達すると停止する。

いくつかの実施形態では、デバイス１０は、異なる進入路を介して使用することができる。例えば、いくつかの実施形態では、デバイス１０は、経椎間孔進入路を介して椎間板腔に入るＴＬＩＦデバイスとすることができ、一方で、他の実施形態では、デバイス１０は、後方進入路を介して椎間板腔に入るＰＬＩＦデバイスとすることができる。他の実施形態では、デバイス１０は、前方進入路を介して入るＡＬＩＦデバイスとすることができる。当業者は、デバイス１０が任意の特定の進入路に限定されないことを理解するであろう。

ここで図１８～図２１を見ると、駆動ねじアセンブリがより詳細に提供されている。特に、インプラント１０の筐体または本体４０、駆動ねじ６０、摩擦リングまたは座金７０、係止リングまたはロック８０、および保持リング９０が示されているが、明確にするために、端板２０、３０は省略されている。駆動ねじ６０は、ヘッド部分６２およびシャフト部分６４を備える。シャフト部分６４は、その長さに沿って部分的または完全にねじ切りされ得る。ヘッド部分６２の拡大図が図１９に示される。ヘッド部分６２は、ノッチ６８の後ろに円周方向の溝７６を有するヘッド部分６２の先端の周りに半径方向に位置する複数のノッチ６８によって分離された複数の突起６６を有する。突起６６は、複数の等距離に離隔された突出部を含み、それによって、複数の等距離に離隔されたノッチ６８を作成し得る。突起６６は、正方形または長方形の突起などの四辺形の突出部を含み、それによって、それらの間にほぼ四辺形のノッチ６８を形成し得る。とはいえ、任意の適切な数、種類、および形状の突起６６およびノッチ６８が選択され得ると想定される。円周方向の溝７６は、突起６６と環状リング７８との間に位置付けられてもよい。

摩擦リングまたは座金７０は、例えば、駆動ねじ６０の環状リング７８の下で、本体４０に接触するように構成された外面７２と、駆動ねじ６０に接触するように構成された内面７４とを有する環状リングであってもよい。摩擦リングまたは座金７０は、アセンブリに含まれていてもよく、または含まれていなくてもよい。存在する場合、任意選択的な摩擦リング７０は、本体４０の内側に着座し、駆動ねじ６０がデバイス１０のノーズ部５０にねじ込まれている間、拡張力を低減すること、および／または駆動ねじ６０に摩擦を加えることを助け得る。

図１９に最もよく見られるように、係止リングまたはロック８０は、支柱８６によって接続された第１のリング８２および第２のリング８８を含んでもよい。ロック８０は、上部が完全なリング８２であり、中央の貫通孔８４が外形の中心から外れるように形作られてもよい。換言すると、貫通孔８４は、駆動ねじ６０の中心縦軸と整列していない。リング８２は、支柱８６と下部Ｃ字型ばねリング８８に接続する。支柱８６は、第１または第２のリング８２、８８の厚さよりも大きな厚さを有し得る。図２０に最もよく見られるように、ロック８０は、Ｃリング８８がねじ頭６２の円周方向の溝７６内にあり、支柱８６がノッチ６８の１つ内に位置するように、最初にねじ頭６２に挿入される。ロック８０の上部リング８２は、ねじ頭６２の上面上にある。オフセット開口部８４は、ねじ６０のヘッド部分６２の開口部６１と部分的に整列している。

図２１に最もよく見られるように、保持リング９０は、ほぼＣ字型の本体を有し、本体４０および内面９４と接触するように構成された外面９２を含む。保持リング９０は、リング９０が変形することなく偏向することを許容する、複数の外側放射状ノッチ９６および／または複数の内側放射状ノッチ９８を含んでもよい。外側および内側の放射状ノッチ９６、９８は、弧状の切り欠きを含んでもよい。ノッチ９６、９８は、それぞれ、外面および内面９２、９４の周りに等距離に離隔されてもよい。示されるように、内側ノッチ９８の深さは、外側ノッチ９６の深さよりも深くてもよい。また、ノッチ９６、９８は、内側ノッチ９８が外側ノッチ９６の各対を分離して交互であってもよい。とはいえ、ノッチ９６、９８の数、位置、および深さは、所望の量の撓みをもたらすように選択され得ることが想定されている。保持リング９０は、望まれる場合に保持リング９０が取り外されることを許容するようにタブ９９を含んでもよい。タブ９９は、リング９０の外面９２を越えて外向きに突出するように細長くされてもよい。保持リング９９は、駆動ねじアセンブリの後ろの筐体４０に載置されて、駆動ねじアセンブリが分解されるのを防いでもよい。

図２２および図２３に最もよく見られるように、駆動ねじアセンブリは、筐体４０内に配向され、挿入される。図２２に示されるように、筐体４０は、ロック８０が筐体４０内で並進するための間隙４１が存在し得るように設計されている。換言すると、筐体４０は、ロック８０の並進を可能にするために、ロック８０の外面よりわずかに大きい寸法の隙間または凹部を有し得る。図２３に示されるように、筐体４０はまた、ロック８０が筐体４０内で回転するのを制限するような寸法にされ得る。換言すれば、筐体５０は、ロック８０が回転することができないように、支柱８６の外寸と実質的に同じ寸法の開口部または凹部４３を有し得る。このように、ロック支柱８６がねじノッチ６８のうちの１つ内に位置しているとき、ロック８０はねじ６０の周りを回転できず、かつ、ロック８０は筐体４０内で回転できないので、ねじ６０は筐体４０に対して回転することができない。

図２４および図２５を重視すると、筐体４０内のロック８０の係止解除位置が示されている。アセンブリを係止解除するために、ねじ開口部６１と同じ内部形状のドライバ（例えば、ドライバ１１６）がねじ６０に挿入される。挿入中、ドライバは、ロック８０の孔８４を介してオフセットを通過し、ねじ６０の溝７６から出して、ロック８０を並進させる。支柱８６は、ねじ頭６２の凹部６８から出て並進されて、筐体４０の凹部に受容される。これにより、ねじ６０がロック８０に対して自由に回転することが可能になる。したがって、駆動ねじ６０は回転可能であり、それによって、端板２０、３０を拡張させるか、または収縮させる。

図２６および図２７を重視すると、筐体４０内のロック８０の係止位置が示されている。ドライバが取り外されると、ロック８０のＣリング区分８８は、ロック支柱８６がねじノッチ６８のうちの１つと係合し、リング８８が頭部６２の凹部７６内に位置付けられた状態で、ロック８０を係止位置に引き戻す。係止位置では、ねじ６０は回転することができず、インプラント１０は拡張することができないか、または収縮することができない。

ここで図２８および図２９を見ると、座金または摩擦リング７０を備えた駆動ねじアセンブリがより詳細に示されている。図２８は、本体または筐体４０、座金または摩擦リング７０、およびねじ６０の分解図を提供する。図２９の断面図に最もよく見られるように、座金または摩擦リング７０は、ねじ６０のシャフト６４上にしっかりと適合されて挿入され、ねじ頭６２の下に底が付けられている。換言すれば、摩擦リング７０は、環状リング７８の下のシャフト６４の滑らかな部分に位置付けられ、環状リング７８を通過できないような寸法になっている。このアセンブリは、摩擦リング７０を半径方向に圧縮する位置で筐体４０内に挿入されてもよい。筐体４０は、先細の先頭を利用して、摩擦リング７０をゆっくりと圧縮してもよく、その結果、リング７０は無傷のままであり、剥離しないか、または損傷されない。摩擦リング７０は、例えば、２つの方法で作用し得る。第１に、圧縮された適合は、摩擦の形で回転ねじ６０に対する抵抗をもたらす。したがって、圧縮の程度に応じて、静摩擦を克服するために様々な量のトルクが必要とされ得る。第２に、ねじ頭６２の下のリング７０の位置は、リング７０がスラスト座金として作用することを許容し、高トルクに達したときに金属ねじと金属筐体との間の摩損の可能性を低減する。摩擦リング７０は、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）の任意の変形を含む、プラスチックなどの適切な摩擦を付与する好適なな材料で作られ得る。リング７０は、独立して、または他の係止設計と組み合わせて使用されてもよい。

図３０を重視すると、端板２０、３０の拡大図が示されている。端板２０、３０は、隣接する椎体２および３と係合するように構成された複数の歯または他の表面突起を含んでもよい。デバイス１０はまた、米国特許公開第２０１７／０３５４５１２号に記載されているように、粗面化および／または多孔質の表面処理を含んでもよい。端板２０、３０は、最小の製造時間で複雑な形状を製造することを可能にする３Ｄ印刷された設計を利用してもよい。３Ｄ印刷はまた、骨の成長をより良好に促進することができる表面の感触をもたらし得る。例えば、３Ｄ印刷技術または設計のいずれかは、米国特許公開第２０１９／０３４３６５２号に例示されているように使用されてもよく、これは、あらゆる目的のためにその全体が参照により本明細書に組み込まれる。

ここで図３１を見ると、挿入器具１００は、インプラント１０を椎間板腔に挿入する、および／または拡張するために使用されてもよい。挿入器１００は、挿入器スリーブ１１０と、ねじ付きシャフト１１２と、駆動ハンドル１１４と、ドライバ１１６とを含んでもよい。主要な構成要素の各々は、インプラント１０が安全に、および意図されたように挿入されることを確実にするのに役立つ。

挿入器スリーブ１１０は、誘導シャフト１２０およびハンドル１２６を備えた挿入器本体１２４と、誘導シャフト１２０の主軸に沿って位置付けられたばねタブ１２２と、誘導シャフト１２０とハンドル１２６とを接続するダウエルピン１２８とを含んでもよい。誘導シャフト１２０は、管状部材、中空管、またはカニューレを含み、そこを通るチャネル１２５を画定し得る。誘導シャフト１２０は、中心長手方向軸Ｌに沿って近位端１３０から遠位端１３２まで延在する。ハンドル１２６は、誘導シャフト１２０に対して、例えば、誘導シャフト１２０の長手方向軸Ｌに対して約９０°の角度を付けられ得る。

図３２および図３３に最もよく見られるように、１つ以上のタブ１３６は、誘導シャフト１２０の遠位先端１３２に位置し得る。例えば、誘導シャフト１２０の遠位先端１３２上の２つの対向する固定タブ１３６は、インプラント１０の本体４０内の１つ以上の凹部４５と係合するように構成されてもよい。タブ１３６は、インプラント１０の本体４０の対応する凹部４５と嵌合するようなサイズおよび寸法にされ得る。タブ１３６は、挿入器１００のハンドル１２６に対するインプラントの配向を維持するのを助け得る。誘導シャフト１２０の遠位先端１３２上のタブ１３６は、インプラント１０が１つの配向または反対の１８０°の配向に引き寄せられるように、尖ったまたは角度の付いた先端で設計され得る。

図３４および図３５を重視すると、挿入器スリーブ１１０の遠位部分１３２はまた、蛍光透視下で見られたときにインプラント１０の背面の位置への参照を可能にする１つ以上の溝カット１３８を含んでもよい。１つ以上のカット１３８は、挿入角度が変更されても、蛍光透視の間、基準点が依然として見えるように作られ得る。例えば、２つの対向するカット１３８は、示されるように、誘導シャフト１２０の縁に沿った角度の付いた、またはスイープされたカットとして提供され得る。

ここで図３６を見ると、挿入器スリーブ１１０の誘導シャフト１２０は、ばねタブ１２２を含んでもよい。ばねタブ１２２は、誘導シャフト１２０の主軸に沿って位置付けられてもよい。ばねタブ１２２は、ねじ付きシャフト１１２の浅い溝１２３にばね圧力をかけるように構成されてもよい。ばね圧力は、ねじ付きシャフト１１２がインプラント１０にねじ込まれておらず、挿入器１００が逆さまにひっくり返されたときに、ねじ付きシャフト１１２が挿入器スリーブ１１０から脱落しないように十分に高くてもよい。したがって、ばねタブ１２２は、誘導シャフト１２０の内部チャネル１２５内にねじ付きシャフト１１２を保持する。

複数のスプライン１４０は、挿入器スリーブ１１０の近位側１３０上の誘導シャフト１２０の内側に位置付けられてもよい。特に、誘導シャフト１２０の近位端１３０は、誘導シャフト１２０の内部チャネル１２５の周りに半径方向に位置付けられた複数のスプライン１４０を備えた拡大部分を有してもよい。スプライン１４０は、線形溝によって分離された複数の線形隆起または歯を含んでもよい。挿入器スリーブ１１０の近位側１３０の誘導シャフト１２０の内側のスプライン１４０は、ねじ付きシャフト１１２上の嵌合スプライン１５０と係合するように意図されている。示されるように、スプライン１４０、１５０は、平行キースプラインを含んでもよい。しかしながら、インボリュートスプライン、クラウンスプライン、セレーション、ヘリカルスプラインなどの他の適切なスプラインが選択され得ることが想定されている。

ねじ付きシャフト１１２は、挿入器スリーブ１１０の誘導シャフト１２０のチャネル１２５内に位置付け可能である。ねじ付きシャフト１１２と挿入器スリーブ１１０が係合している（例えば、スプライン１４０、１５０が噛み合っている）場合、ねじ付きシャフト１１２は回転することができず、したがって、スプライン１４０、１５０が係合解除されるまでインプラント１０を取り外すされることができない。スプライン１４０、１５０の係合は、ドライバ１１６を参照して以下でより詳細に説明されるように、ドライバ１１６が挿入器１００に接続されているか否かに依存する。

ねじ付きシャフト１１２は、その遠位先端１６２に雄ねじ山部分１６６を含むカニューレ付きコネクタシャフト１５８と、ドライバ１１６を解放するためのばね式ボタン１７０と、スプライン１５０を含むスプラインスライダーまたはスライダー１４８と、リング座金と、保持リング１７４と、スライダーばね１７６と、ダウエルピン１７８とを含む。ねじ付きシャフト１１２は、管状部材、中空管、またはカニューレを含み、そこを通るチャネル１６５を画定し得る。ねじ付きシャフト１１２は、中心長手方向軸Ｌに沿って近位端１６０から遠位端１６２まで延在する。

図３７に最もよく見られるように、ねじ付きシャフト１１２の遠位先端１６２のねじ山部分１６６は、インプラント１０の後壁上の対応するねじ山（例えば、貫通穴４４内）と直接係合する雄ねじ山１６６を含む。ねじ付きシャフト１１２のねじ山部分１６６が（誘導シャフト１２０を介して）インプラント１０にねじ込まれると、配向タブ１３６がインプラント１０に整列するまで、インプラント１０が誘導シャフト１２０内に引き込まれ、次に、誘導シャフト１２０の前方は、インプラント１０の後壁で底に達する。これらのねじ山１６６は、インプラント１０が挿入器１００に引き込まれた状態を保ち、誘導シャフト１２０上のタブ１３６をインプラント１０と係合した状態に保つのに役立つ。インプラントを引き抜きがちなスプレイングフォークスタイルの挿入器とは異なり、固定フォーク１３６およびねじ接続１６６は、インプラント１０が挿入器スリーブ１１０のハンドル１２６に対して配向されたままであることを確実にし、一方で、インプラント１０が挿入器スリーブ１１０に固定されたままであることを確実にするのに役立ち得る。

さらに図３８および図３９を見ると、スプライン１４０、１５０がより詳細に示されている。多くの場合、挿入器は予期しない、および意図しないときに係合解除され得る。スプライン係合機能１４０、１５０は、ドライバ１１６が取り外されるまでインプラント１０が接続を切断されないことを確実にするのを助け得る。図３８に最もよく見られるように、誘導シャフト１２０のスプライン１４０は、ねじ付きシャフト１１２のスプライン１５０から係合解除されている。換言すると、スプライン１４０、１５０は互いに噛み合っていない。ねじ付きシャフト１１２が（例えば、ねじ山１６６を介して）インプラント１０にねじ込まれるとき、スプラインスライダー１４８上のスプライン１５０は、誘導シャフト１２０の対向するスプライン１４０（図３８に示される）に係合されていない。この構成では、ねじ付きシャフト１１２は、依然として回り（例えば、反時計回りに）、インプラント１０から取り外され得る。

図３９に示されるように、ねじ付きシャフト１１２のスライダー１４８上のスプライン１５０は、誘導シャフト１２０の内側のスプライン１４０と係合する。換言すると、スプライン１４０、１５０は互いに噛み合っている。ドライバ１１６がねじ付きシャフト１１２を介して載置されると、ドライバ１１６は、ねじ付きシャフト１１２の内側を押圧し、それによって、スプラインスライダー１４８が、スプライン１５０を誘導シャフト１２０上のスプライン１４０と強制的に係合させる。特に、ドライバ１１６の線形カム１８４は、ねじ付きシャフト１１２の係合部材１６４を押圧し、それによって、スプラインスライダー１４８を前方に、および図３９に示される係合位置内に直線的に並進させ得る。したがって、スライダー１４８は、長手方向軸Ｌに沿って誘導シャフト１２０の遠位端１３２に向かって直線的に摺動するように構成され、それによって、スプライン１４０、１５０を嵌合させる（図３９）。スライダー１４８はまた、誘導シャフト１２０の遠位端１３２から離れて長手方向軸Ｌに沿って反対方向に直線的に摺動することができ、それによってスプライン１４０、１５０を分離させ、係合解除させる（図３８）。

ドライバ１１６が前進させられ、スプライン１４０、１５０が係合すると、最終的に、ドライバ１１６は、ねじ付きシャフト１１２のボタン１７０上の係合面と接触する。ボタン１７０は、ドライバ１１６が十分に遠くに載置されると、ボタン１７０が係合し、ボタン１７０が押圧されるまでドライバ１１６を取り外すことができないように、バネ式である。したがって、ボタン１７０は、ドライバ１１６を保持し、それによって、オペレータによって能動的に決定されるまで、ドライバ１１６を取り外すことができないことを確実にする。

図４４および図４５を重視すると、ドライバ１１６は、ドライバベース１８６と、ドライバシャフト１８８と、ドライバシャフトばね１９０と、ダウエルピン１９２と、ドライバ１１６の近位端１８０上のハンドル保持サドル１８７とを含む。ドライバ１１６は、中心長手方向軸Ｌに沿って近位端１８０から遠位端１８２まで延在する。ドライバシャフト１８８は、ねじ付きシャフト１１２のチャネル１６５を通して受容されるように構成されている。ドライバ１１６の遠位端１８２は、インプラント１０のねじ頭６２の凹部６１と係合するように構成された駆動先端を含む。

図４２～図４４に最もよく見られるように、ドライバシャフト１８８は、ねじ付きシャフト１１２のスライダー１４８と係合するように構成された線形カム１８４を含む。線形カム１８４は、ねじ付きシャフト１１２の係合部材１６４と係合され、それによって、本明細書でより詳細に説明するように、スライダー１４８を直線的に並進させてスプライン１４０、１５０を係合させ得る。線形カム１８４は、スライダー１４８の係合部材１６４上の対応する表面と嵌合するように構成された角度の付いた表面などの、１つ以上の突出したカム表面を含んでもよい。ドライバ１１６がねじ付きシャフト１１２のチャネル１６５を通して載置されると、ドライバ１１６の線形カム１８４は、スライダー１４８の係合部材１６４を押圧し、それによって、スライダー１４８を前方に直線的に並進させ、スプライン１４０、１５０を嵌合させる。

ドライバシャフト１８８はまた、ねじ付きシャフト１１２のボタン１７０を受容するように構成されたシャフト１８８の周囲の周りに環状溝１８５を画定してもよい。ドライバ１１６をアセンブリから取り外すためには、ボタン１７０を押圧しなければならない。次に、ドライバ１１６が引き抜かれると、スプラインスライダー１４８は、誘導シャフト１２０の遠位端１３２から離れて直線的に摺動し、それによって、スプライン１４０、１５０を分離させ、係合解除させる。

図４６および図４７に最もよく見られるように、ドライバ１１６は、配向に関係なく、駆動ねじ６０内への係合が可能である。図４６は、駆動ねじ６０の開口部６１と合致していないドライバ１１６を図示している。特に、ドライバ１１６のドライバシャフト１８８の遠位端１８２にある三翼先端は、インプラント１０のねじ頭６２の三翼凹部６１に対してオフセットされている。したがって、ドライバ１１６は、駆動ねじ６０に適切に着座していない。図４７は、インプラント１０の駆動ねじ６０に適切に着座したドライバ１１６を図示している。ドライバ１１６の三翼先端は、インプラント１０のねじ頭６２の三翼凹部６１と整列している。したがって、ドライバ１１６は、駆動ねじ６０に適切に着座している。ドライバ１１６の近位端１８０にある係合ばね１９０は、配向に関係なく、駆動ねじ６０内への係合が可能である。挿入器１１０の後ろのスプライン１４０、１５０が係合するときにドライバ１１６が駆動ねじ６０に合致していない場合、係合ばね１９０は、スプライン１４０、１５０が依然として係合できるように、ドライバ１１６を後方に押圧することを可能にする。ドライバ１１６が回転すると、係合ばね１９０からのばね力は、ドライバ１１６を駆動ねじ６０内に強制的に着座させる。

ドライバ１１６の全長は、移植されるインプラント１０のサイズに応じて変化し得る。ドライバ１１６がねじ付きシャフト１１２を介して押圧されると、最終的に、遠位先端１８２は、インプラント１０内の駆動ねじ６０と接触することになる。駆動ねじ６０の位置は、インプラント１０の長さに関して、インプラント１０の背面に対して変化する。インプラント１０が長いほど、インプラント１０の背面から駆動ねじ６０までの距離が長くなる。異なる長さのドライバ１１６は、様々な長さのインプラント１０を依然として収容しながら、同じ挿入器１１０の使用を許容する。

図４８および図４９を重視すると、駆動ハンドル１１４が示されている。駆動ハンドル１１４は、ドライバ１１６のハンドル保持サドル１８７と嵌合するように構成された取り付け部材１９４と、手によって手動で回転されるように構成されたグリップ部材１９６とを有してもよい。駆動ハンドル１１４は、トルク制限ハンドル１１４として構成されてもよい。ドライバ１１６の近位端１８０上のハンドル保持サドル１８７は、トルク制限ハンドル１１４が挿入器具１００に確実に取り付けられることを可能にする。トルク制限ハンドル１１４は、取り付け部材１９４の内側に埋め込まれた円筒形の傾斜ばね１９８を有し得る。ハンドル１１４がドライバ１１６に取り付けられている場合、円筒形傾斜ばね１９８は、挿入器具１００が反転されたときにトルク制限ハンドル１１４が脱落しないように、ハンドル保持サドル１９４内に着座している。

器具は手術室で落とされる場合がある。構成要素が互いに直接固定されていないと、簡単に分解され得る。ばねタブ１２２、ドライバ係合ボタン１７０、および／またはトルク制限ハンドル１１４内の円筒形傾斜ばね１９８のような係合機能は、インプラント１０が挿入されている間、器具が互いに固定されたままであることを確実にするのに役立ち得る。

ここで図５０および図５１を見ると、骨漏斗アセンブリ２００が示されている。骨漏斗アセンブリ２００は、挿入器スリーブ１１０および挿入器具１００のねじ付きシャフト１１２と共に使用されるように構成されている。ねじ付きシャフト１１２は、器具の長さを通してカニューレを挿入される。挿入器スリーブ１１０がインプラント１０に取り付けられており、ドライバ１１６が接続されていない場合、カニューレ挿入は、インプラント１０の背面までの１つの連続した差し渡しである。これは、骨漏斗アセンブリ２００が挿入器具１００を介して下に載置され、インプラント１０の後ろのカニューレ挿入と整列すことを可能にする。次に、移植骨は漏斗管２０４を通して載置されて、インプラント１０が椎間板腔内にある間に、インプラント１０の内側を満たすことができる。

骨漏斗アセンブリ２００は、骨漏斗２０２と、漏斗管２０４とを含む。骨漏斗２０２は、漏斗管２０４にねじ込まれてもよく、または、他の方法で、適切に固定されてもよい。骨漏斗アセンブリ２００は、ねじ付きシャフト１１２および／または誘導シャフト１２０を介して摺動するように構成されている。骨漏斗管２０４は、ねじ付きシャフト１１２および／または誘導シャフト１２０を軸方向に上下に自由に並進させる。移植片プッシャー２０６は、漏斗管２０４を下方に摺動して、移植材料を他方の端からインプラント１０内に押し出す円筒形シャフトである。

漏斗２０２の幾何学的形状は、材料の載置を容易にすることを可能にし、移植片プッシャー２０６は、挿入器１００の下への材料の設置を容易にすることを確実にする。したがって、挿入システムは、インプラント１０への埋め戻しの容易さ、ならびに挿入器１００への材料の設置の容易さを提供する。

本発明の性質を説明するために記載され、かつ図示された部品の詳細、材料、および配置の様々な変更は、特許請求の範囲に明示されるように、本発明の範囲から逸脱することなく当業者によってなされ得ることがさらに理解されるだろう。当業者は、上述の実施形態が非限定的であることを理解するであろう。一実施形態の１つ以上の特徴が、本明細書で記載される１つ以上の他の実施形態に部分的に、または完全に組み込まれ得ることも理解されよう。

Claims (12)

1. 移植可能なシステムであって、
   第１の端板と、第２の端板と、前記第１の端板と前記第２の端板との間に位置付けられた本体と、前記本体内に位置付けられた駆動ねじおよびロックとを備える、拡張可能なデバイスを備え、前記駆動ねじの回転は、前記第１の端板と前記第２の端板との間の距離を増加させるか、または減少させるように構成されており、前記ロックは、係止位置にある場合、前記駆動ねじへの回転を停止するように構成されており、
   前記駆動ねじは、ヘッド部分およびシャフトを有し、前記ヘッド部分は、間に複数のノッチを画定する複数の突起と、環状リングと、前記複数の突起と前記環状リングとの間の円周方向の溝とを有し、
   前記ロックは、第１のリングと、支柱によって前記第１のリングに接続された第２のリングとを有し、
   前記ロックが前記係止位置にある場合、前記第２のリングは前記ヘッド部分の前記円周方向の溝内にあり、前記支柱は前記ノッチのうちの１つ内に位置し、前記ロックの前記第１のリングは前記ヘッド部分の上面上にある、移植可能なシステム。
2. 係止解除位置において、前記第２のリングは前記溝から並進させられて出て、前記支柱は前記ノッチから並進させられて出て、それによって、前記駆動ねじがドライバによって回転することを許容する、請求項１に記載の移植可能なシステム。
3. 前記ロックの前記第１のリングは、完全なリングである、請求項１に記載の移植可能なシステム。
4. 前記第１のリングは、前記第１のリングの外形の中心から中心がずれた貫通穴を含む、請求項１に記載の移植可能なシステム。
5. 前記ロックの前記第２のリングは、Ｃ字型のばねリングである、請求項１に記載の移植可能なシステム。
6. 前記複数の突起および前記複数のノッチは、前記ヘッド部分の先端の周りに放射状に位置する、請求項１に記載の移植可能なシステム。
7. 前記複数の突起は、四辺形の突出部を含む、請求項１に記載の移植可能なシステム。
8. 前記拡張可能なデバイスは、前記拡張可能なデバイスの前記本体内に前記ロックおよび駆動ねじを保持するように構成された保持リングをさらに含む、請求項１に記載の移植可能なシステム。
9. 前記保持リングは、略Ｃ字型の本体を有する、請求項８に記載の移植可能なシステム。
10. 前記保持リングは、前記リングが変形することなく偏向することを許容する複数の外側放射状ノッチおよび複数の内側放射状ノッチを含む、請求項９に記載の移植可能なシステム。
11. 前記拡張可能なデバイスは、拡張力を低減し、前記駆動ねじに摩擦を加えるように構成された摩擦リングをさらに含む、請求項１に記載の移植可能なシステム。
12. 前記摩擦リングは、前記本体に接触するように構成された外面と、前記駆動ねじの前記シャフトに接触するように構成された内面とを有する環状リングである、請求項１１に記載の移植可能なシステム。
    

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