JP7121996B2 - Lactobacillus fermentumの新規株の組成物および使用の方法 - Google Patents
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Description
本出願は、2015年12月24日に出願された米国仮特許出願62/387,474号の利益および優先権を主張しており、この仮特許出願は、その全体が本明細書中に参考として援用される。
本願は、ASCIIフォーマットで電子的に提出され、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる配列表を含有する。2016年12月23日に作成された前記ASCIIコピーは、UGD-001-Sequence-Listing.txtと命名され、サイズは1,839バイトである。
Lactococcus、Lactobacillus、Streptococcus、BifidobacteriumおよびPediococcus属のものを含む乳酸菌は、食物の保存のため、ならびに乳汁からチーズ、ヨーグルトおよび他の発酵乳製品等の種々の異なる食糧を調製するための発酵剤として長く利用されてきた。さらに最近では、一部の乳酸菌株は、例えば、免疫系機能の増強を含む、ヒトおよび動物にとって有益な特性を呈することが判明した。
本開示は、生物活性発酵乳製品、特に、健康増進のために免疫系をモジュレートする製品を産生することができる、新たなLactobacillus fermentum NRRL B-67059株またはNRRL B-67060株、およびこれを含有する細菌調製物に関する。
特定の実施形態では、例えば、以下が提供される:
(項目1)
Lactobacillus fermentum NRRL B-67059株および/またはLactobacillus fermentum NRRL B-67060株と少なくとも80%~100%のゲノム配列同一性を共有する、1種または複数のLactobacillus fermentum株を含む、組成物。
(項目2)
生物活性剤、添加物、賦形剤、乳化剤、治療剤、薬学的に許容される担体および/または保存料をさらに含む、項目1に記載の組成物。
(項目3)
医薬組成物または食用製品として製剤化された、項目2に記載の組成物。
(項目4)
前記医薬組成物が、固体剤形、半固体剤形または液体剤形である、項目3に記載の組成物。
(項目5)
前記固体剤形が、錠剤、トローチ剤またはカプセルである、項目4に記載の組成物。
(項目6)
前記錠剤または前記カプセルが、前記株の凍結乾燥粉末を含む、マイクロ錠剤、ミニ錠剤、ペレット剤または顆粒剤を含む、項目5に記載の組成物。
(項目7)
前記半固体剤形が、ゲル剤、クリーム剤、軟膏剤またはチュアブルトローチ剤である、項目4に記載の組成物。
(項目8)
前記液体が、乳剤または液剤である、項目4に記載の組成物。
(項目9)
経口、直腸または非経口的投与のために製剤化された、上述の項目のいずれか一項に記載の組成物。
(項目10)
前記食用製品が、食品または栄養補助食品である、項目3に記載の組成物。
(項目11)
前記食品または栄養補助食品が、食物送達媒体を含む、項目10に記載の組成物。
(項目12)
前記食品または栄養補助食品が、乳製品を含む、項目10に記載の組成物。
(項目13)
前記食用製品が、乳製品である、項目3に記載の組成物。
(項目14)
前記食用製品が、飲料である、項目3に記載の組成物。
(項目15)
Lactobacillus fermentum NRRL B-67059株および/またはLactobacillus fermentum NRRL B-67060株と少なくとも80%~100%のゲノム配列同一性を共有する、1種または複数のLactobacillus fermentum株を含む、食用製品または医薬組成物。
(項目16)
生物活性剤、添加物、賦形剤、乳化剤、治療剤および/または保存料をさらに含む、項目15に記載の食用製品または医薬組成物。
(項目17)
食品または栄養補助食品である、項目15または16に記載の食用製品。
(項目18)
前記食品または栄養補助食品が、食物送達媒体を含む、項目17に記載の食用製品。
(項目19)
前記食品または栄養補助食品が、乳製品を含む、項目17に記載の食用製品。
(項目20)
乳製品として調製された、項目15または16に記載の食用製品。
(項目21)
飲料として調製された、項目15または16に記載の食用製品。
(項目22)
それを必要とする対象における食事性疾患または障害、炎症性疾患または障害、および自己免疫性疾患または障害からなる群から選択される疾患または障害を処置する方法であって、項目1~9のいずれか一項に記載の組成物の有効量を前記対象に投与するステップを含む方法。
(項目23)
それを必要とする対象における免疫系をモジュレートする方法であって、項目1~9のいずれか一項に記載の組成物の有効量を前記対象に投与するステップを含む方法。
(項目24)
それを必要とする対象における健康を改善する方法であって、項目1~9のいずれか一項に記載の組成物の有効量を前記対象に投与するステップを含む方法。
(項目25)
前記対象における前記健康の改善が、前記対象の前記免疫系をモジュレートすることにより達成される、項目24に記載の方法。
(項目26)
項目1~9のいずれか一項に記載の組成物が、前記対象に投与する前に、乳製品生物活性画分として調製される、項目22~26のいずれか一項に記載の方法。
(項目27)
Lactobacillus fermentum NRRL B-67059株および/またはLactobacillus fermentum NRRL B-67060株と少なくとも80%~100%のゲノム配列同一性を共有する、1種または複数のLactobacillus fermentum株の乳製品生物活性画分を含む食品、栄養補助食品または医薬組成物を調製する方法であって、前記生物活性画分が、前記食品、前記栄養補助食品または前記医薬組成物を調製するための生物学的に導かれる手順によって得られる、方法。
(項目28)
食用製品を調製するためのプロセスであって、Lactobacillus fermentum NRRL B-67059株および/またはLactobacillus fermentum NRRL B-67060株と少なくとも80%~100%のゲノム配列同一性を共有する、1種または複数のLactobacillus fermentum株によりタンパク質含有出発材料を発酵させるステップを含むプロセス。
(項目29)
前記出発材料が、乳汁または乳汁ベースの製品である、項目28に記載のプロセス。
(項目30)
加水分解されていないタンパク質を除去するステップをさらに含む、項目29に記載のプロセス。
(項目31)
前記食用製品が、生物活性画分を含む、項目28または29に記載のプロセス。
(項目32)
前記出発材料が、1種または複数の生物活性化合物をさらに含む、先行する項目のいずれかに記載のプロセス。
(項目33)
前記1種または複数の生物活性化合物が、免疫調節活性を有する、項目32に記載のプロセス。
(項目34)
それを必要とする対象における免疫系をモジュレートする方法であって、項目28~33のいずれか一項に記載のプロセスによって調製された前記食用製品の有効量を前記対象に投与するステップを含む方法。
(項目35)
それを必要とする対象における炎症を処置、予防および/または寛解する方法であって、項目28~33のいずれか一項に記載のプロセスによって調製された前記食用製品の有効量を前記対象に投与するステップを含む方法。
(項目36)
前記食用製品が、乳業、飲料産業、加工食品産業、加工肉産業、製パン産業および/または製菓産業における使用に適している、項目34または35に記載の方法。
(項目37)
前記食用製品が、発酵乳汁製品である、項目34または35に記載の方法。
(項目38)
前記食用製品が、飲料である、項目34または35に記載の方法。
(項目39)
前記食用製品が、医薬組成物である、項目34または35に記載の方法。
(項目40)
それを必要とする対象における免疫系を改善する方法であって、Lactobacillus fermentum NRRL B-67059株および/またはLactobacillus fermentum NRRL B-67060株と少なくとも80%~100%のゲノム配列同一性を共有する、1種または複数のLactobacillus fermentum株を含む組成物の有効量を前記対象に投与するステップを含む方法。
(項目41)
それを必要とする対象におけるサイトカインの分泌を増強する方法であって、項目1または2のいずれか一項に記載の組成物の有効量を前記対象に投与するステップを含む方法。
(項目42)
前記組成物が、食品である、項目40または41に記載の方法。
(項目43)
前記製品が、医薬組成物である、項目40または41に記載の方法。
(項目44)
前記1種または複数のLactobacillus fermentum株を濃縮することにより、増強された有効性を提供する、上述の項目に記載の組成物、食用製品、方法およびプロセス。
本開示は、一部には、以後NRRL B-67059およびNRRL B-67060と称される、Lactobacillus fermentumの新規株を提供する。NRRL B-67059およびNRRL B-67060は、アメリカ合衆国、米国農務省(United States Department of Agriculture)、国立農業利用研究センター(National Center for Agricultural Utilization Research)に、2015年4月17日に寄託された。
一態様では、本開示は、Lactobacillus fermentum NRRL B-67059株および/またはLactobacillus fermentum NRRL B-67060株と少なくとも80%~100%のゲノム配列同一性を共有する、1種または複数のLactobacillus fermentum株を含む、組成物を提供する。実施形態では、本開示は、配列番号1または配列番号2の部分的16S rRNA遺伝子配列と少なくとも80%~100%配列同一性を共有する、1種または複数のLactobacillus fermentum株を含む、組成物を提供する。例えば、組成物は、Lactobacillus fermentum NRRL B-67059株および/またはLactobacillus fermentum NRRL B-67060株を含む。実施形態では、Lactobacillus fermentum NRRL B-67059株および/またはLactobacillus fermentum NRRL B-67060株は、精製される。実施形態では、組成物は、生物活性剤、添加物、賦形剤、乳化剤、治療剤および/または保存料を含むか、または含むことができる。
一態様では、本開示は、Lactobacillus fermentum NRRL B-67059株および/またはLactobacillus fermentum NRRL B-67060株と少なくとも80%~100%のゲノム配列同一性を共有する、1種または複数のLactobacillus fermentum株を含む、食用製品または医薬組成物を提供する。例えば、食用製品および/または医薬組成物は、Lactobacillus fermentum NRRL B-67059株および/またはLactobacillus fermentum NRRL B-67060株を含む。実施形態では、本開示は、配列番号1または配列番号2の部分的16S rRNA遺伝子配列と少なくとも80%~100%配列同一性を共有する、1種または複数のLactobacillus fermentum株を含む、食用製品および/または医薬組成物を提供する。実施形態では、Lactobacillus fermentum NRRL B-67059株および/またはLactobacillus fermentum NRRL B-67060株は、精製されている。
前述の組成物を使用して、様々な医学的徴候を処置または予防することができる。
一態様では、本開示は、Lactobacillus fermentum NRRL B-67059株および/またはLactobacillus fermentum NRRL B-67060株と少なくとも80%~100%のゲノム配列同一性を共有する、1種または複数のLactobacillus fermentum株の乳製品生物活性画分を含む、食品、栄養補助食品または医薬組成物を調製する方法を提供し、この方法において、生物活性画分は、生物学的に導かれる(bioguided)手順によって得られ、食品、栄養補助食品または医薬組成物の調製に使用される。
Lactobacillus fermentum NRRL B-67059株およびNRRL B-67060株の同定および特徴付け
生物活性化合物を含有する発酵乳汁の産生
再構成した脱脂粉乳(10%、w/v)を110℃で10分間滅菌した。Lactobacillus fermentum NRRL B-67059またはNRRL B-67060の前培養物(107 CFU mL-1)を、滅菌した乳汁に1%レベルで接種し、12時間インキュベートした。次に、乳汁(20mL)に、3%の前培養物を接種した。試料を37℃で48時間インキュベートして、異なる発酵乳汁バッチ(109 CFU mL-1)を得た。発酵-低温殺菌乳汁調製物のため、発酵乳汁を75℃に15分間付した。
Lactobacillus fermentumのNRRL B-67059株またはNRRL B-67060株による発酵乳汁の投与後の免疫調節性効果
特異的な発酵乳汁(先に記載した通りに調製)の試料(1mL、109 CFU mL-1)を、Harlan Laboratories,INC、(Indianapolis、IN、USA、そのMexico city代理店経由)から得た雌ウィスターラット(6~8週齢、140±20gの重さ)にカニューレ(canula)を介して投与した。対照群には未発酵乳汁を投与した。ラットをランダムに6匹の群に割り当て、23±2℃、12時間の明/暗サイクル、52±6%相対湿度で、標準食(Teklad、Harlan Laboratories、USA)および精製水の自由摂取により、ケージ当たり2匹1組で収容した。7および21日間の処置投与後に、動物を屠殺する前に、各群から血液試料を得た。血液試料を遠心分離し(1800×g、10分間、4℃)、サイトカイン解析まで血清試料を-20℃で貯蔵した。科学研究のためのCIAD、A.C.倫理委員会のガイドラインおよび監督に従って、動物実験手順を行った。
番号が付けられた実施形態
本明細書に参照されている特許文書および科学論文のそれぞれの開示全体を、あらゆる目的のため、参照により組み込む。
本発明は、その主旨または本質的特徴から逸脱することなく、他の特異的な形態で具体化することができる。したがって、前述の実施形態は、本明細書に記載されている本発明に関して限定的ではなく、あらゆる点で説明的であると考慮するべきである。よって、本発明の範囲は、前述の記載ではなく添付の特許請求の範囲によって示されており、特許請求の範囲の均等の意義および範囲内に収まるあらゆる変化が、これに包含されると意図される。
Claims (56)
- Lactobacillus fermentum NRRL B-67059株および/またはLactobacillus fermentum NRRL B-67060株を含む、組成物。
- 生物活性剤、添加物、賦形剤、乳化剤、治療剤、薬学的に許容される担体および/または保存料をさらに含む、請求項1に記載の組成物。
- 医薬組成物または食用製品として製剤化された、請求項2に記載の組成物。
- 前記医薬組成物が、固体剤形、半固体剤形または液体剤形である、請求項3に記載の組成物。
- 前記固体剤形が、錠剤、トローチ剤またはカプセルである、請求項4に記載の組成物。
- 前記錠剤または前記カプセルが、前記株の凍結乾燥粉末を含む、マイクロ錠剤、ミニ錠剤、ペレット剤または顆粒剤を含む、請求項5に記載の組成物。
- 前記半固体剤形が、ゲル剤、クリーム剤、軟膏剤またはチュアブルトローチ剤である、請求項4に記載の組成物。
- 前記液体が、乳剤または液剤である、請求項4に記載の組成物。
- 経口、直腸または非経口的投与のために製剤化された、請求項1~8のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記食用製品が、加水分解されていないタンパク質を含まない、請求項3に記載の組成物。
- 前記食用製品が、食品または栄養補助食品である、請求項3に記載の組成物。
- 前記食品または栄養補助食品が、食物送達媒体を含む、請求項11に記載の組成物。
- 前記食品または栄養補助食品が、乳製品を含む、請求項11に記載の組成物。
- 前記食用製品が、乳製品である、請求項3に記載の組成物。
- 前記食用製品が、飲料である、請求項3に記載の組成物。
- Lactobacillus fermentum NRRL B-67059株および/またはLactobacillus fermentum NRRL B-67060株を含む、食用製品または医薬組成物。
- 生物活性剤、添加物、賦形剤、乳化剤、治療剤および/または保存料をさらに含む、請求項16に記載の食用製品または医薬組成物。
- 前記食用製品が、加水分解されていないタンパク質を含まない、請求項16または17に記載の食用製品。
- 食品または栄養補助食品である、請求項16~18のいずれか一項に記載の食用製品。
- 前記食品または栄養補助食品が、食物送達媒体を含む、請求項19に記載の食用製品。
- 前記食品または栄養補助食品が、乳製品を含む、請求項19に記載の食用製品。
- 乳製品である、請求項16~19のいずれか一項に記載の食用製品。
- 飲料である、請求項16~19のいずれか一項に記載の食用製品。
- それを必要とする対象における食事性疾患または障害、炎症性疾患または障害、および自己免疫性疾患または障害からなる群から選択される疾患または障害を処置するための医薬の製造のための、請求項1~15のいずれか一項に記載の組成物の使用。
- それを必要とする対象における免疫系をモジュレートするための医薬の製造のための、請求項1~15のいずれか一項に記載の組成物の使用。
- それを必要とする対象における健康を改善するための医薬の製造のための、請求項1~15のいずれか一項に記載の組成物の使用。
- 前記対象における前記健康の改善が、前記対象の免疫系をモジュレートすることにより達成される、請求項26に記載の使用。
- 請求項1~15のいずれか一項に記載の組成物が、前記対象に投与する前に、乳製品生物活性画分として調製される、請求項24~27のいずれか一項に記載の使用。
- Lactobacillus fermentum NRRL B-67059株および/またはLactobacillus fermentum NRRL B-67060株の乳製品生物活性画分を含む食品、栄養補助食品または医薬組成物を調製する方法であって、前記生物活性画分が、前記食品、前記栄養補助食品または前記医薬組成物を調製するための生物学的に導かれる手順によって得られる、方法。
- 食用製品を調製するためのプロセスであって、Lactobacillus fermentum NRRL B-67059株および/またはLactobacillus fermentum NRRL B-67060株によりタンパク質含有出発材料を発酵させるステップを含むプロセス。
- 前記出発材料が、乳汁または乳汁ベースの製品である、請求項30に記載のプロセス。
- 加水分解されていないタンパク質を除去するステップをさらに含む、請求項31に記載のプロセス。
- 前記食用製品が、生物活性画分を含む、請求項30~32のいずれか一項に記載のプロセス。
- 前記出発材料が、1種または複数の生物活性化合物をさらに含む、請求項30~33のいずれかに記載のプロセス。
- 前記1種または複数の生物活性化合物が、免疫調節活性を有する、請求項34に記載のプロセス。
- それを必要とする対象における免疫系をモジュレートするための医薬の製造のための、請求項30~35のいずれか一項に記載のプロセスによって調製された前記食用製品の使用。
- それを必要とする対象における炎症を処置、予防および/または寛解するための医薬の製造のための、請求項30~35のいずれか一項に記載のプロセスによって調製された前記食用製品の使用。
- 前記食用製品が、乳業、飲料産業、加工食品産業、加工肉産業、製パン産業および/または製菓産業における使用に適している、医薬の製造のための請求項30~35のいずれか一項に記載のプロセスによって調製された前記食用製品の使用。
- 前記食用製品が、発酵乳汁製品である、請求項36または37に記載の使用。
- 前記食用製品が、飲料である、請求項36または37に記載の使用。
- 前記食用製品が、医薬組成物である、請求項36または37に記載の使用。
- それを必要とする対象における免疫系を改善するための医薬の製造のための、Lactobacillus fermentum NRRL B-67059株および/またはLactobacillus fermentum NRRL B-67060株を含む組成物の使用。
- それを必要とする対象におけるサイトカインの分泌を増強するための医薬の製造のための、請求項1~15のいずれか一項に記載の組成物の使用。
- 前記組成物が、食品である、請求項42または43に記載の使用。
- 前記組成物が、医薬組成物である、請求項42または43に記載の使用。
- それを必要とする対象における食事性疾患または障害、炎症性疾患または障害、および自己免疫性疾患または障害からなる群から選択される疾患または障害を処置するための、請求項1~15のいずれか一項に記載の組成物。
- それを必要とする対象における免疫系をモジュレートするための、請求項1~15のいずれか一項に記載の組成物。
- それを必要とする対象における健康を改善するための、請求項1~15のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記対象における前記健康の改善が、前記対象の免疫系をモジュレートすることにより達成される、請求項48に記載の組成物。
- 前記組成物が、乳製品生物活性画分を含む、請求項46~49のいずれか一項に記載の組成物。
- それを必要とする対象における免疫系を改善するための、Lactobacillus
fermentum NRRL B-67059株および/またはLactobacillus fermentum NRRL B-67060株を含む組成物。 - それを必要とする対象におけるサイトカインの分泌を増強するための、請求項1~15のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記組成物が、食品である、請求項51または52に記載の組成物。
- 前記製品が、医薬組成物である、請求項51または52に記載の組成物。
- 前記1種または複数のLactobacillus fermentum株を濃縮することにより、増強された有効性が提供される、請求項1~23および46~54のいずれか一項に記載の組成物または食用製品。
- 前記1種または複数のLactobacillus fermentum株を濃縮することにより、増強された有効性が提供される、請求項24~45のいずれか一項に記載の使用、方法またはプロセス。
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