JP7120840B2 - 内視鏡用フードの成形型 - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡に装着する内視鏡用フードを成型するための成形型に関する。

内視鏡を用いた手術や検査においては、内視鏡の延出部（挿入側端部）から生体組織までの至適距離の確認及び視野の確保を目的として、内視鏡の延出部に透明なフードが装着される。ここで、かかるフードは、ＡＢＳ、ポリカーボネート、塩化ビニル、シリコーンゴム等により形成されている。

しかしながら、かかるフードは、内視鏡の延出部から生体組織までの至適距離の確認及び視野の確保を目的として装着されるものであり、カメラレンズや照明レンズの部分は、被覆されていないため、フードを装着した内視鏡を用いた検査や手術において、体液や油脂が付着し、視界が不鮮明になるという課題を有していた。

特開平１１-０４７０８１号公報

このような課題を解決するために、親水性モノマーを用いて形成されたハイドロゲルによって内視鏡用フードを形成することが考えられる。ハイドロゲルによって内視鏡用フードを形成する方法としては、親水性モノマーを含む材料をプラスチック等の成形型に充填し、昇温することで共重合反応させる。次いで、共重合反応した材料を水和膨潤させることによってハイドロゲルからなる内視鏡用フードを得ることができる。当該方法によって得られる内視鏡用フードの形状は、親水性モノマーを含む材料を充填する成形型の形状に対応する。しかし、内視鏡は、同一の形状のものだけでなく、様々な形状のものが提供されている。そのため、内視鏡の形状に応じて異なる成形型を用いて製造する必要がある。

また、特許文献１に示すように、内視鏡用フードとして、筒形状の外装部と、外装部の内側面に連なる円盤部と、を有するものが提供されている。このような内視鏡用フードでは、内視鏡のカメラレンズ等の位置によって円盤部の形状を異ならせ、内視鏡の先端の径によって外装部の内径を異ならせる。すなわち、円盤部及び外装部のそれぞれで調整が必要であり、成形型の汎用性を高めることができなかった。

そこで、本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、防曇性や防汚性に優れた内視鏡用フードを成形でき、かつ成形型の汎用性を高めることができる内視鏡用フードの成形型を提供することを目的とする。

一態様に係る内視鏡用フードの成形型は、雌型及び雄型を有する。成形型は、前記雌型と前記雄型の間に生じる充填空間に親水性モノマーを含む材料が充填され、当該材料の共重合反応によって内視鏡用フードを成形する。雌型は、内視鏡用フードの先端側に位置する先端面に対応した先端形成面を有する。雄型は、内視鏡用フードの前記先端面と対向する対向面に対応する対向形成面を有する。

本発明によれば、長時間の使用においても防曇性や防汚性に優れた内視鏡用フードを成形でき、かつ成形型の汎用性を高めることができる内視鏡用フードの成形型を提供することができる。

図１は、本実施形態に係る内視鏡用フードの成形型の斜視図である。 図２は、図１に示す内視鏡用フードの成形型の分解斜視図である。 図３は、図１に示す内視鏡用フードの成形型の側面図である。 図４は、図３のＡ－Ａ線に沿った断面図である。 図５は、図３のＢ－Ｂ線に沿った断面図である。 図６は、本実施形態の内視鏡用フードの成形型によって得られる内視鏡用フードが内視鏡に装着された状態を示す図である。 図７は、内視鏡用フードの断面図及び平面図を示す図である。 図８は、変形例１に係る内視鏡用フードの断面図である。 図９は、変形例２に係る内視鏡用フードの断面図である。

以下、適宜図面を参照しながら、実施の形態を詳細に説明する。但し、必要以上に詳細な説明は省略する場合がある。例えば、既によく知られた事項の詳細説明や実質的に同一の構成に対する重複説明を省略する場合がある。これは、以下の説明が不必要に冗長になるのを避け、当業者の理解を容易にするためである。なお、発明者は、当業者が本開示を十分に理解するために添付図面及び以下の説明を提供するのであって、これらによって特許請求の範囲に記載の主題を限定することを意図するものではない。

なお、以下の図面の記載において、同一又は類似の部分には、同一又は類似の符号を付している。ただし、図面は模式的なものであり、各寸法の比率等は現実のものとは異なる場合があることに留意すべきである。したがって、具体的な寸法等は、以下の説明を参酌して判断すべきである。また、図面相互間においても互いの寸法の関係や比率が異なる部分が含まれる場合がある。

図１及び図２を参照して、実施形態に係る内視鏡用フードの成形型１について説明する。図１は、本実施形態に係る内視鏡用フードの成形型の斜視図であり、図２は、図１に示す内視鏡用フードの成形型の分解斜視図である。図２では、成形型と合わせて内視鏡用フードを図示している。図３は、図１に示す内視鏡用フードの成形型の側面図である。図４は、図３のＡ－Ａ線に沿った断面図であり、図５は、図３のＢ－Ｂ線に沿った断面図である。図６は、本実施形態の成形型によって得られる内視鏡用フードが内視鏡に装着された状態の一例を示す図である。図７は、内視鏡用フードの断面図及び平面図を示す図である。図７（Ａ）は、断面図であり、図７（Ｂ）は、平面図である。なお、図７（Ａ）は、図７（Ｂ）のＣ－Ｃ線に沿った断面図である。

本実施形態に係る内視鏡用フードの成形型（以下、成形型とする）１は、内視鏡の内視鏡１００の挿入側端部（延出部）１００Ｅに装着される内視鏡用フードを形成するための型である。図６等に示すように、内視鏡用フード５０は、内視鏡１００の挿入側端部（延出部）１００Ｅに装着されるように構成されている。

本実施形態に係る内視鏡用フード５０は、ハイドロゲル製である。ハイドロゲルとしては、親水性モノマーのみを用いて形成されたハイドロゲルや、親水性モノマーに疎水性モノマー若しくは架橋性モノマー又はその両方を添加して形成されたハイドロゲル等が挙げられる。親水性モノマーは、ハイドロゲルの含水率に対して寄与し、疎水性モノマーは、ハイドロゲルの含水率や膨潤率の調整作用に対して寄与し、得られる内視鏡用フード５０の濡れ性や柔軟性に対して影響を与える。また、架橋性モノマーは、その含有量によって、ハイドロゲルの高分子鎖の密度を制御することが可能となり、ハイドロゲルに機械的強度や形状安定性や耐溶剤性を付与することができる。

ハイドロゲルの含水率は、成形可能であれば特に限定されないが、例えば、２０～７０重量％とすることができる。
含水率（重量％）＝〔（Ｗ－Ｄ）/Ｗ〕×１００（Ｗ：含水重量、Ｄ：乾燥重量）
また、必要に応じて、含水率を適宜選択することができる。例えば、外装部５１の含水率及び円盤部５２の含水率は、それぞれ２０～７０重量％であってもよい。

親水性モノマーとしては、１以上の親水基を分子内に有するものが好ましく、例えば、２-ヒドロキシエチル（メタ）アクリレート、２-ヒドロキシメチル（メタ）アクリレート、ヒドロキシプロピル（メタ）アクリレート、グリセロール（メタ）アクリレート、アクリルアミド、Ｎ，Ｎ-ジメチル（メタ）アクリルアミド、Ｎ，Ｎ-ジエチル（メタ）アクリルアミド、Ｎ-ビニルピロリドン、ダイアセトンアクリルアミド、Ｎ-ビニルアセトアミド、（メタ）アクリル酸、（メタ）アクリルオキシエチルコハク酸、イタコン酸、メタクリルアミドプロピルトリアンモニウムクロライド、２，３-ジヒドロキシプロピル（メタ）アクリレート等が挙げられ、これらの中から親水性モノマーを２種以上組み合わせて用いてもよい。

上述の親水性モノマーの中でも、２-ヒドロキシエチル（メタ）アクリレート、Ｎ，Ｎ-ジメチル（メタ）アクリルアミド、Ｎ-ビニルピロリドンが、取扱い性の観点から、本願発明においては好ましく用いられる。

親水性モノマーの配合率は、特に限定されないが、得られる内視鏡用フード５０の含水率に影響を及ぼすことから、全重合成分中の５０重量％以上であることが好ましい。親水性モノマーの配合率が５０重量％未満の場合、十分な含水率を有する内視鏡用フード５０が得られないことから、内視鏡用フード５０の防汚性や防曇性が低下することが懸念されるため好ましくない。

疎水性モノマーとしては、例えば、シロキサニル（メタ）アクリレート、トリフルオロエチル（メタ）アクリレート、メタクリルアミド、シクロヘキシル（メタ）アクリレート、ノルマルブチル（メタ）アクリレート等が挙げられ、これらの中から疎水性モノマーを２種以上組み合わせて用いてもよい。

疎水性モノマーは、配合量に応じて得られる内視鏡用フード５０の含水性を変化させることができる。ところが、疎水性モノマーの配合率が高いと含水性が極端に低下し、得られる内視鏡用フード５０の柔軟性が低下することから、例えば、モノマー総量に対して３０重量％未満であることが好ましい。

架橋性モノマーとしては、例えば、エチレングリコールジ（メタ）アクリレート、メチレンビスアクリルアミド、２-ヒドロキシ-１，３-ジメタクリロキシプロパン、トリメチロールプロパントリアクリレート等が挙げられ、これらの中から２種以上組み合わせて用いてもよい。

架橋性モノマーの配合量は、得られる内視鏡用フード５０の形状調節効果の観点から、モノマー総量に対して０.１～１０重量％が好ましい。０.１重量％未満の場合は、内視鏡用フード５０の網目構造が不足し、１０重量％を超えると逆に網目構造が過剰となり、内視鏡用フード５０が脆くなり、かつ、柔軟性が低下する。

上述のモノマーの混合物を重合させる際に使用する重合開始剤としては、一般的なラジカル重合開始剤であるラウロイルパーオキサイド、クメンハイドロパーオキサイド、ベンゾイルパーオキサイド等の過酸化物や、アゾビスバレロニトリル、アゾビスイソブチロニトリル等が挙げられる。重合開始剤の添加量は、モノマー総量に対して１０～３５００ｐｐｍ程度が好ましい。

本実施形態に係る内視鏡用フード５０は、上述のモノマーを単一で或いは複数を混合した後、所望の形状に形成するものであり、単一の材料において形成される。

ポリマーを得る工程として、構成成分であるモノマーを混合して得られるモノマー混合液を金属やガラスやプラスチック等の成形型に入れて密閉し、恒温槽等で段階的又は連続的に２５～１２０℃の範囲で昇温し、５～１２０時間で共重合反応を完了させることによりポリマーを含む成形型を得ることができる。重合に関しては、紫外線や電子線やガンマ線等を用いることが可能である。

ハイドロゲルを得る工程として、重合終了後の成形型を室温に冷却し、成形型に入っているポリマーを成形型から剥離し、必要に応じて、切削、研磨した後に、ポリマーを水和膨潤させてハイドロゲルとする。使用する液体（膨潤液）としては、例えば、水、生理食塩水、等張性緩衝液及びこれらにエタノール等の有機溶媒を混合した溶液等が挙げられるがこれらに限定されない。膨潤液を６０～１００℃に加温し、ポリマーを一定時間膨潤液に浸漬させて膨潤状態とする。また、膨潤処理時にポリマーに付着する未反応のモノマーを除去することが好ましい。得られたハイドロゲルは、生理食塩水等の膨潤液に浸漬した状態で、１１０～１３０℃、１０～６０分間の高圧蒸気滅菌に供することにより定形化することができる。

本実施形態に係る内視鏡用フード５０によれば、防曇性や防汚性に優れることから、手術や検査時において、レンズ部分に付着した体液や油脂を内視鏡１００に供えた送水機構から噴出される水により容易に除去することが可能である。加えて、曇りも抑止することが可能になる。そのため、長時間に渡る手術や検査においても、レンズ部の汚染や曇りを除去するための内視鏡１００の抜き取りが不要なことから、手術や検査の短時間化や、患者の負担軽減が可能になる。

図６及び図７に示すように、内視鏡用フード５０は、外装部５１と、円盤部５２と、を備える。内視鏡用フード５０は、軸方向Ａと、径方向Ｒと、を有する。内視鏡用フード５０の軸方向Ａは、内視鏡１００の挿入方向に沿っている。外装部５１は、円盤部５２の外周より垂直方向に円設する。外装部５１は、軸方向Ａに延びる筒形状であり、内視鏡１００の挿入方向に向かって細くなるテーパー形状であってよい。外装部５１は、内視鏡１００の外周面に接する装着部５１１と、装着部５１１から内視鏡１００の挿入方向の先端側に延出する延出部５１２と、を有してよい。装着部５１１は、内視鏡１００に当接し、内視鏡用フード５０を内視鏡１００に固定する機能を有する。よって、装着部５１１の内径ｆは、使用する内視鏡１００に合わせ適宜設計される。延出部５１２は、内視鏡の先端と内視鏡用フード５０の先端との間隔を確保する機能を有する。より詳細には、内視鏡の先端と生体組織までの距離及び、内視鏡の視野を確保する。

図７に示すように、内視鏡用フード５０は、内視鏡用フード５０の先端側に位置する先端面５５と、先端面５５と対向する対向面５６と、を有する。先端面５５は、内視鏡用フード５０が装着される内視鏡１００の挿入方向における先端側の面である。先端面５５は、延出部５１２の軸方向Ａの端縁と、円盤部５２の延出部５１２側の面と、を含む。対向面５６は、装着部５１１の軸方向Ａの端縁と、円盤部５２の装着部５１１側の面と、を含む。

延出部５１２の軸方向Ａの長さｇは、距離と視野を確保できる長さであればよく、特に限定されない。延出部５１２の軸方向Ａの長さｇは、０～１０ｍｍが好ましく、２～５ｍｍがより好ましい。１０ｍｍを超過すると、カメラレンズへの延出部５１２の写り込みが大きくなり、視野が狭まるため好ましくない。また、延出部５１２は、内視鏡１００を奥部へ挿入する際に、生体組織を押し分けるための機能も有するため、生体組織を損傷することがない程度の柔軟性と強度が必要である。延出部５１２の厚みｕは、０.１～１.０ｍｍが好ましく、０.３～０.５ｍｍがより好ましい。延出部５１２の長さｇ及び厚みｕは、適宜設計される。また、内視鏡用フード５０は、後述する変形例２のように、延出部５１２を有してなくても（延出部５１２の軸方向Ａの長さｇが０ｍｍであっても）よい。

装着部５１１の長さｂは、内視鏡用フード５０を内視鏡１００に固定するのに十分な長さであれば特に限定されない。装着部５１１の長さｂは、５～２０ｍｍが好ましく、１０～１５ｍｍがより好ましい。また、装着部５１１の厚みｔは、０.１～１.０ｍｍが好ましく、０.３～０.５ｍｍがより好ましい。装着部５１１の長さｂ及び厚みｔは、適宜設計される。

円盤部５２は、平面視にて円形状である。円盤部５２は、外装部５１の軸方向Ａにおける中間に位置し、外装部５１の内面に連なっている。円盤部５２は、鉗子の出入り口となる鉗子口５３と、円盤部５２を洗浄するための送水部の出口となる送水口５４と、を有する。鉗子口５３及び送水口５４は、円盤部５２を貫通した開口であり、本発明の開口を構成する。円盤部５２の厚みｅは、０.０１～１.０ｍｍが好ましく、０.０５～０.７ｍｍがより好ましく、０.１～０.５ｍｍが最も好ましい。円盤部５２の厚みｅは、１.０ｍｍを超過すると、カメラレンズを介して得られる視野に悪影響を及ぼす。また、円盤部５２の厚みｅは、０.０１ｍｍよりも小さい場合、円盤部５２の強度が低くなり、使用時の破損が生じることが懸念されるため好ましくない。円盤部５２の厚みｅ、鉗子口５３の位置及び形状、送水口５４の位置及び形状は、装着する内視鏡の構造に応じて、適宜設計される。

次いで、このように構成された内視鏡用フード５０を成形する成形型１について、図１から図５を参照して詳細に説明する。成形型１は、雌型６と、雄型４と、を有する。成形型１は、雌型６と雄型４の間に生じる充填空間Ｓに親水性モノマーを含む材料を充填させ、当該材料を共重合反応させることによって内視鏡用フード５０を成形するための型である。成形型１は、共重合反応させる際の昇温に適切な材料によって形成されていればよく、例えば、プラスチックによって形成されている。成形型１は、円柱形状であり、軸方向Ａと径方向Ｒを有する。成形型１の軸方向Ａは、内視鏡用フード５０の軸方向Ａに沿っている。

雌型６は、第２雌型３及び第１雌型２を有する。よって、本実施の形態の成形型１は、第１雌型２と、第２雌型３と、雄型４と、の３つの部材によって構成されている。充填空間Ｓは、第１雌型２の内面と、第２雌型３の外面と、雄型４の外面と、によって囲まれている。図３において、充填空間Ｓに斜線を付して示す。なお、後述する変形例１に係る成形型１Ｙのように、第１雌型２と第２雌型３が一体化した雌型６Ｙと、雄型４と、の２つの部材によって構成されていてもよい。変形例１に係る成形型１Ｙについては、後述にて説明する。

成形型１が少なくとも２つの型（雌型６及び雄型４）を有するため、内視鏡用フード５０の形状に応じて雌型６の形状と雄型４の形状をそれぞれ調整することができる。内視鏡用フード５０の形状を調整する際に、雌型６を調整せずに雄型４のみを調整したり、雄型４を調整せずに雌型６のみを調整したりすることができ、それぞれの型の汎用性を高めることができる。

また、成形型１が第１雌型２、第２雌型３及び雄型４を有することにより、内視鏡用フード５０の形状に応じて、第１雌型２の形状、第２雌型３の形状、雄型４の形状をそれぞれ調整することができる。型の組み合わせパターンが増え、内視鏡用フード５０の形状パターンを増やすことができる。また、内視鏡用フード５０の形状を調整する際に、第１雌型２、第２雌型３及び雄型４をそれぞれ調整し、それぞれの型の汎用性を高めることができる。

図２に示すように、第１雌型２は、筒形状であり、その径方向の中心に第２雌型３及び雄型４を収容する収容部２３を有する。収容部２３は、第１雌型２の内面２Ａによって囲まれた空間であり、軸方向Ａにおいて第１雌型２を貫通している。雄型４及び第２雌型３は、軸方向Ａに沿って収容部２３内に挿入されるように構成されている。第１雌型２は、第２雌型３及び雄型４を出し入れする第１後端２１と、第１後端２１と軸方向における反対側の第１先端２２と、を有する。

図２に示すように、雄型４及び第２雌型３の第１雌型２への挿入する第１方向Ｘ１は、第１後端２１から第１先端２２に向かう方向であり、雄型４及び第２雌型３を第１雌型２から取り出す第２方向Ｘ２は、第１先端２２から第１後端２１に向かう方向である。第１先端２２は、雄型４等の第１雌型２への挿入方向の先端側に位置する。本実施の形態では、第１方向（第２雌型３及び雄型４の第１雌型２への挿入方向）Ｘ１は、当該成形型１によって成形される内視鏡用フード５０が装着される内視鏡１００の挿入方向と一致している。しかし、他の形態において、第１方向Ｘ１は、内視鏡１００の挿入方向と反対方向であってもよい。また、第１雌型２への雄型４の挿入方向と、第１雌型２への第２雌型３の挿入方向は、本実施の形態のように一致していてもよいし、反対方向であってもよい。

第１雌型２の内面２Ａは、第２雌型３の外面３Ｂ及び雄型４の当接面４７と当接する。第１雌型２の内面２Ａは、雌型当接面を構成する。内視鏡用フード５０の外周面に対応する外周形成面２４を有する。第１雌型２の内面２Ａは、内視鏡１００の挿入方向（本実施の形態における第１方向Ｘ１）に向かって細くなるテーパー形状である。外周形成面２４は、第１雌型２の内面２Ａのうち、軸方向Ａにおける中央部分に設けられている。外周形成面２４は、充填空間Ｓを囲む面である。外周形成面２４は、雄型４の外面（後述する装着形成面）と間隔を空けて配置されている。また、外周形成面２４は、第２雌型３の外面（後述する延出形成面３４）と間隔を空けて配置されている。外周形成面２４は、内視鏡用フード５０の外装部５１の外周面に対応する面である。

第２雌型３は、収容部２３内において雄型４よりも第１方向Ｘ１側に配置されている。第２雌型３は、第１後端２１側に位置する第２後端３１と、第１先端２２側に位置する第２先端３２と、を有する。第２後端３１は、後述する開口形成部の軸方向Ａの端縁によって構成される。第２先端３２は、第１雌型２への挿入方向の先端側に位置する。

第２雌型３は、第１雌型２の内面２Ａに当接する外面３Ｂを有する。第２雌型３の外面３Ｂは、内視鏡１００の挿入方向（本実施の形態における第１方向Ｘ１）に向かって細くなるテーパー形状である。第２雌型３の外面３Ｂは、第１雌型２の内面２Ａに対して平行に延びている。第１雌型２の収容部２３に第２雌型３が所定の位置まで挿入されると、第２雌型３の外面３Ｂが第１雌型２の内面２Ａに当接し、第１先端２２側への第２雌型３の軸方向Ａの移動を規制される。

第２雌型３は、外面３Ｂよりも第２方向Ｘ２側において充填空間Ｓを囲む外面を有する。第２雌型３の充填空間Ｓを囲む外面は、先端形成面３３と、延出形成面３４と、を含む。先端形成面３３は、内視鏡用フード５０の先端面５５に対応する面である。先端形成面３３は、第１先端形成面３３１と、第２先端形成面３３２と、を有する。第１先端形成面３３１は、内視鏡用フード５０の円盤部５２の延出部側の面に対応する面である。第１先端形成面３３１は、第２雌型３の径方向Ｒの中央に配置され、平面視にて円形状である。第２先端形成面３３２は、内視鏡用フード５０の延出部５１２の軸方向Ａの端縁に対応する面である。第２先端形成面３３２は、外面３Ｂの第２方向Ｘ２の端縁から径方向Ｒの内側に延び、延出形成面３４の第１方向Ｘ１の端縁まで到達している。第２先端形成面３３２は、平面視にて輪形状である。

第２先端形成面３３２は、軸方向Ａにおいて第１先端形成面３３１よりも第２先端３２側（第１方向Ｘ１側）に配置されている。第１先端形成面３３１から第２先端形成面３３２まで軸方向Ａに延びる面は、延出形成面３４を構成する。第２先端形成面３３２と第１先端形成面３３１の軸方向Ａの間隔ｇ１は、延出形成面３４の軸方向Ａの長さであり、内視鏡用フード５０の延出部５１２の長さｇとなる。

延出形成面３４は、内視鏡用フード５０の延出部５１２の内周面に対応する面である。第１雌型２の外周形成面２４と対向して配置されている。第１雌型２の外周形成面２４と第２雌型３の延出形成面３４とによって挟まれた充填空間Ｓは、外装部５１の延出部５１２に対応する延出空間である。外周形成面２４と延出形成面３４の間隔ｕ１は、延出空間の幅であり、内視鏡用フード５０の延出部５１２の厚みｕとなる。外周形成面２４と延出形成面３４の間隔を調整することによって、延出部５１２の厚みｕを調整できる。また、延出形成面３４の外径を調整することにより、延出部５１２の内径を調整することができる。延出形成面３４は、内視鏡１００の挿入方向（本実施の形態における第１方向Ｘ１）に向かって細くなるテーパー形状である。延出形成面３４が外周形成面２４と平行に延びている構成にあっては、内視鏡用フード５０の延出部５１２の厚みは一定となる。なお、延出形成面３４は、テーパー形状でなく、軸方向Ａに沿っていてもよいし、外周形成面２４と平行でなくてもよい。

第２先端形成面３３２の径方向Ｒの幅は、延出部５１２の軸方向Ａにおける端縁の厚みとなる。第２先端形成面３３２の径方向Ｒの幅は、第１雌型２の外周形成面２４と第２雌型３の延出形成面３４との間隔に一致している。なお、延出部５１２の厚みｕが変化する構成にあっては、外周形成面２４と延出形成面３４との間隔ｕ１が変化してよく、外周形成面２４と延出形成面３４の間隔ｕ１が第２先端形成面３３２の径方向Ｒの幅と異なっていてもよい。

第２雌型３には、内視鏡用フード５０の開口（鉗子口５３及び送水口５４）に対応する開口形成部３５が形成されている。開口形成部３５は、第１先端形成面３３１から軸方向Ａ（本実施の形態の第２方向Ｘ２）に突出している。開口形成部３５が設けられている領域では、第２雌型３の開口形成部３５と雄型４の第１対向形成面４３１が当接し、円盤部５２を貫通する開口が形成される。開口形成部３５の周囲の領域では、第２雌型３の第１先端形成面３３１と雄型４の第１対向形成面４３１が離間して配置され、厚みを有する円盤部５２が形成される。

開口形成部３５の位置及び形状によって、内視鏡用フード５０の開口の位置及び形状を調整することができる。また、他の形態において、開口形成部３５は、雄型４に設けてもよいし、第２雌型３及び雄型４の両方に設けてもよい。なお、開口形成部３５を第２雌型３及び雄型４のいずれか一方に設けることにより、内視鏡用フード５０の開口パターンを調整する際に、第２雌型３及び雄型４の一方のみを調整すればよく、成形型１の汎用性を高めることができる。

雄型４は、収容部２３内において第２雌型３よりも第２方向Ｘ２側に配置されている。雄型４は、第１後端２１側に位置する雄後端４１と、第１先端２２側に位置する雄先端４２と、を有する。雄先端４２は、後述する第１対向形成面４３１によって構成される。雄型４は、雄先端４２が第２雌型３の開口形成部３５に当接すること、および、雄型４の当接面４７が第１雌型２の内面２Ａに当接することによって、第１先端２２側への移動を規制される。なお、成形型１が開口形成部３５を有しない形態にあっては、雄型４の移動を規制する係止部を第１雌型２に設けてよいし、後述のように、雄型４の当接面４７が第１雌型２の内面２Ａに当接し、第１先端２２側への第２雌型３の軸方向Ａの移動を規制されてもよい。

雄型４は、充填空間Ｓを囲む外面を有する。雄型４の外面は、対向形成面４３と、装着形成面４４と、当接面４７と、を含む。対向形成面４３は、内視鏡用フード５０の対向面５６に対応する面である。対向形成面４３は、第１対向形成面４３１と、第２対向形成面４３２と、を有する。第１対向形成面４３１は、円盤部５２の装着部５１１側の面に対応する面である。第１対向形成面４３１は、雄型４の径方向Ｒにおける中央に配置され、平面視にて円形状である。第２対向形成面４３２は、装着部５１１の軸方向Ａの端縁に対応する面である。第２対向形成面４３２は、雄型４の装着形成面４４の第２方向Ｘ２の端縁から径方向Ｒの外側に延び、雄型４の当接面４７の第１方向Ｘ１の端縁に到達している。第２対向形成面４３２は、平面視にて輪形状である。

雄型４の第１対向形成面４３１は、第２雌型３の第１先端形成面３３１と軸方向Ａにおいて間隔を空けて配置されている。第１対向形成面４３１と第１先端形成面３３１の間隔ｅ１は、内視鏡用フード５０の円盤部５２の厚みｅとなる。第１対向形成面４３１と第１先端形成面３３１の間隔ｅ１を調整することによって、円盤部５２の厚みｅを調整できる。雄型４が対向形成面４３を有し、第２雌型３が先端形成面３３を有することにより、第２雌型３及び雄型４の一方を調整することによっても、内視鏡用フード５０の先端面５５、対向面５６及びその間の領域を調整でき、成形型１の汎用性を高めることができる。第１対向形成面４３１は、上述のように、第２雌型３の開口形成部３５に当接する。

第２対向形成面４３２は、軸方向Ａにおいて第１対向形成面４３１よりも雄後端４１（第２方向Ｘ２）側に配置されている。第１対向形成面４３１から第２対向形成面４３２まで軸方向Ａに延びる面は、装着形成面４４を構成する。第２対向形成面４３２と第１対向形成面４３１の軸方向Ａの間隔ｂ１は、装着形成面４４の軸方向Ａの長さであり、内視鏡用フード５０の装着部５１１の長さｂとなる。

装着形成面４４は、内視鏡用フード５０の装着部５１１の内周面に対応する面である。装着形成面４４は、第１雌型２の外周形成面２４と対向して配置されている。第１雌型２の外周形成面２４と雄型４の装着形成面４４とによって挟まれた充填空間Ｓは、外装部５１の装着部５１１に対応する装着空間である。外周形成面２４と装着形成面４４の間隔ｔ１は、装着空間の幅であり、内視鏡用フード５０の装着部５１１の厚みｔとなる。外周形成面２４と装着形成面４４の間隔ｔ１を調整することによって、装着部５１１の厚みｔを調整できる。また、装着形成面４４の外径ｆ１を調整することにより、装着部５１１の内径ｆを調整することができる。装着形成面４４は、内視鏡１００の挿入方向（本実施の形態における第１方向Ｘ１）に向かって細くなるテーパー形状である。装着形成面４４が外周形成面２４と平行に延びている構成にあっては、内視鏡用フード５０の装着部５１１の厚みは一定となる。なお、装着形成面４４は、テーパー形状でなく、軸方向Ａに沿っていてもよいし、外周形成面２４と平行でなくてもよい。

第２対向形成面４３２の径方向Ｒの幅は、装着部５１１の軸方向Ａの端縁の厚みとなる。第２対向形成面４３２の径方向Ｒの幅は、第１雌型２の外周形成面２４と雄型４の装着形成面４４との間隔に一致している。なお、装着部５１１の厚みｔが変化する構成にあっては、外周形成面２４と装着形成面４４との間隔が変化してよく、外周形成面２４と装着形成面４４の間隔が第２対向形成面４３２の径方向Ｒの幅と異なっていてもよい。

第１雌型２の外周形成面２４と第２雌型３の延出形成面３４とによって挟まれた延出空間によって内視鏡用フード５０の延出部５１２を形成し、第１雌型２の外周形成面２４と雄型４の装着形成面４４とによって挟まれた装着空間によって内視鏡用フード５０の装着部５１１を形成する。第１雌型２、第２雌型３、及び雄型４の３つの型を全て調整しなくても、延出部５１２の厚みｕ及び装着部５１１の厚みｔを調整することが可能であり、成形型１の汎用性を高めることができる。

延出空間における第１雌型２の内面と第２雌型３の外面の間隔（延出空間の幅）ｕ１と、装着空間における第１雌型２の内面と雄型４の外面の間隔（装着空間の幅）ｔ１と、は同じであってもよいし、異なっていてもよい。第１雌型２、第２雌型３、及び雄型４の３つの型を適宜調整することによって、延出部５１２の厚みｕと装着部５１１の厚みｔとを異ならせることができる。例えば、装着部５１１の厚みｔを延出部５１２の厚みｕよりも薄くしてよい。具体的には、装着部５１１の厚みｔは、円盤部５２を内視鏡１００に固定するための押さえ込み性及び内視鏡用フード５０の固定性の観点から、延出部５１２の厚みｕに対して、５０～９５％の範囲で形成されることが好ましい。

雄型４の当接面４７は、第１雌型２の内面２Ａに当接する。雄型４の当接面４７は、雄型当接面を構成する。内視鏡１００の挿入方向（本実施の形態における第１方向Ｘ１）に向かって細くなるテーパー形状である。雄型４の当接面４７は、第１雌型２の内面２Ａに対して平行に延びている。第１雌型２の収容部２３に雄型４が所定の位置まで挿入されると、雄型４の当接面４７が第１雌型２の内面２Ａに当接し、第１先端２２側への雄型４の軸方向Ａの移動を規制されてもよい。

このように構成された成形型１によって内視鏡用フード５０を製造する際は、第１雌型２内に第２雌型３を挿入し、親水性モノマーを含む材料を注入した後に雄型４を挿入し、当該材料を共重合反応させることができる。このとき、雄型４の挿入前に充填した材料が充填空間Ｓの容量を超え、内視鏡用フード５０を意図した形状で成形できないおそれがある。雄型４及び第２雌型３の少なくともいずれか一方は、充填空間Ｓに連なり、かつ充填空間Ｓから離れる方向に延びる凹部を有することが好ましい。充填空間Ｓから離れる方向は、第２雌型３では、軸方向において第２先端３２に向かう方向であり、雄型４では、軸方向において雄後端４１に向かう方向である。

本実施の形態の凹部４５は、雄型４の第２対向形成面４３２から軸方向Ａに沿って雄後端４１側に向かって延びている。凹部４５は、当接面４７から径方向Ｒの内側に凹んでいる。凹部４５を設けることにより、雄型４の挿入前に充填した材料が充填空間Ｓの容量を超えた場合に、親水性モノマーを含む材料を充填空間Ｓから凹部４５に導くことができ、内視鏡用フード５０を意図した形状で成形できる。また、凹部４５は、間隔を空けて複数設けられていることが好ましい。本実施の形態の凹部は、９０度ずつ間隔を空けて設けられている。

第１雌型２の内面（雌型当接面）２Ａと雄型４の当接面（雄型当接面）４７は、内視鏡１００の先端側に向かって細くなるテーパー形状である。第１雌型２の内面２Ａ及び雄型４の当接面４７がテーパー形状であることにより、第１雌型２に対する雄型４の嵌め込み及び引き抜きを円滑に行うことができる。また、雄型４の当接面４７と第１雌型２の内面２Ａとが当接することによって雄型４を位置決めする構成にあっては、第１雌型２内での雄型４の位置が安定し易い。加えて、雄型４と第１雌型２が面同士で当接することにより、圧力が分散し、力を均等にかけることができる。よって、第１雌型２内での雄型４の位置及び角度が安定し、内視鏡用フードを所定の寸法及び形状に形成できる。

同様に、第１雌型２の内面２Ａと第２雌型３の外面３Ｂも、内視鏡１００の先端側に向かって細くなるテーパー形状であってよい。第１雌型２に対する第２雌型３の嵌め込み及び引き抜きを円滑に行うことができる。また、第２雌型３の外面３Ｂと第１雌型２の内面２Ａとが当接することによって第２雌型を位置決めする構成にあっては、第１雌型２内での第２雌型３の位置が安定し易い。加えて、第２雌型３と第１雌型２が面同士で当接することにより、圧力が分散し、力を均等にかけることができる。よって、第１雌型２内での第２雌型３の位置及び角度が安定し、内視鏡用フードを所定の寸法及び形状に形成できる。

第１雌型２の内面２Ａの軸方向Ａに対する傾斜角度、第２雌型３の外面３Ｂの軸方向Ａに対する傾斜角度、及び雄型４の当接面４７の軸方向Ａに対する傾斜角度は、０．０１度以上１０．０度以下であってよく、好ましくは、０．０１度以上５．０度以下であり、より好ましくは、０．０１度以上２．０度以下である。

次いで、図８に基づいて、変形例１に係る内視鏡用フードの成形型１Ｙについて説明する。図８は、上述の実施の形態の説明における図４に対応する断面であり、図３に示すＡ－Ａ線を基準とした変形例１Ｙにおける断面図である。なお、以下の説明において上述の実施形態と同様の構成については、同符号を用いて説明を省略する。変形例１に係る成形型１Ｙは、上述の実施形態における第１雌型２及び第２雌型３が一体化した雌型６Ｙを有する。雌型６Ｙは、雄型４を収容可能な収容部２３Ｙを有する。

雌型６Ｙへ雄型４を挿入する第１方向Ｘ１は、雌後端６１から雌先端６２に向かう方向であり、雌型６Ｙから雄型４を取り出す第２方向Ｘ２は、雌先端６２から雌後端６１に向かう方向である。雌型６Ｙの内面６Ａは、第１雌型２の内面２Ａに対応している。雌型６Ｙの第１先端形成面６３１及び第２先端形成面６３２は、第２雌型３の第１先端形成面３３１及び第２先端形成面３３２に対応している。雌型６Ｙの開口形成部６５は、第２雌型３の開口形成部３５に対応し、雄先端４２に当接する。雌型６Ｙの延出形成面６４は、第２雌型３の延出形成面３４に対応している。このように構成された変形例１に係る成形型１Ｙによっても、雌型６Ｙ内に親水性モノマーを含む材料を注入した後に雄型４を挿入し、当該材料を共重合反応させることにより、内視鏡用フード５０を製造することができる。

次いで、図９に基づいて、変形例２に係る内視鏡用フードの成形型１Ｚについて説明する。図９は、上述の実施の形態の説明における図４に対応する断面であり、図３に示すＡ－Ａ線を基準とした変形例２Ｚにおける断面図である。変形例２に係る成形型１Ｚは、上述の実施形態１における第２雌型３の第２先端形成面３３２及び延出形成面３４を有しない。変形例２に係る第２雌型３Ｚの先端形成面３３Ｚは、外面３Ｂに到達しており、第１雌型２の内面２Ａに当接する。このように構成された成形型１Ｚによって製造された内視鏡用フードは、延出部を備えず、円盤部が内視鏡用フードの先端面を構成する。

上述のように、本発明について、上述した実施形態によって説明したが、かかる実施形態における開示の一部をなす論述及び図面は、本発明を限定するものであると理解すべきではない。かかる開示から当業者には様々な代替実施形態、実施例及び運用技術が明らかとなろう。

１、１Ｙ、１Ｚ ：成形型
２ ：第１雌型
２Ａ ：内面
２３、２３Ｙ ：収容部
２４ ：外周形成面
３、３Ｚ ：第２雌型
３Ｂ ：外面
３３、３３Ｚ ：先端形成面
３３１ ：第１先端形成面
３３２ ：第２先端形成面
３４ ：延出形成面
３５ ：開口形成部
４ ：雄型
４３ ：対向形成面
４３１ ：第１対向形成面
４３２ ：第２対向形成面
４４ ：装着形成面
４５ ：凹部
５０ ：内視鏡用フード
５１ ：外装部
５２ ：円盤部
５１１ ：装着部
５１２ ：延出部
５３ ：鉗子口（開口）
５４ ：送水口（開口）
５５ ：先端面
５６ ：対向面
６、６Ｙ ：雌型
６３１ ：第１先端形成面
６３２ ：第２先端形成面
１００ ：内視鏡
Ａ ：軸方向
Ｓ ：充填空間
Ｘ１ :第１方向
Ｘ２ ：第２方向

Claims (6)

1. 雌型及び雄型を有し、前記雌型と前記雄型の間に生じる充填空間に親水性モノマーを含む材料が充填され、当該材料の共重合反応によって内視鏡用フードを成形する内視鏡用フードの成形型であって、
   前記雌型は、前記内視鏡用フードの先端側に位置する先端面に対応した先端形成面を有し、
   前記雄型は、前記内視鏡用フードの前記先端面と対向する対向面に対応する対向形成面を有し、
   前記内視鏡用フードは、円盤部と、前記円盤部の外周より垂直方向に円設する外装部と、を有し、
   前記外装部は、前記内視鏡用フードが装着される内視鏡の外周面に接する装着部と、前記装着部から挿入方向の先端側に延びる延出部と、を有し、
   前記充填空間は、前記内視鏡用フードの前記延出部に対応する延出空間と、前記内視鏡用フードの前記装着部に対応する装着空間と、を有する、内視鏡用フードの成形型。
2. 前記雌型は、第１雌型と第２雌型を有し、
   前記第１雌型は、前記第２雌型及び前記雄型を収容する収容部を有し、
   前記充填空間は、前記第１雌型の内面と、前記第２雌型の外面と、前記雄型の外面と、によって囲まれており、
   前記第１雌型の内面は、前記内視鏡用フードの外周面に対応する外周形成面を有する、請求項１に記載の内視鏡用フードの成形型。
3. 前記延出空間の幅は、前記装着空間の幅と異なる、請求項１又は請求項２に記載の内視鏡用フードの成形型。
4. 前記雄型及び前記雌型の少なくともいずれか一方は、前記充填空間に連なる凹部を有し、
   前記凹部は、前記充填空間から離れる方向に延びている、請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の内視鏡用フードの成形型。
5. 前記雄型において前記雌型と当接する雄型当接面と、前記雌型において前記雄型と当接する雌型当接面と、は、前記内視鏡用フードの先端側に向かって細くなるテーパー形状を有する、請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の内視鏡用フードの成形型。
6. 前記内視鏡用フードは、前記先端面から前記対向面まで貫通する開口が形成されており、
   前記雌型及び前記雄型の少なくともいずれか一方には、前記開口に対応する開口形成部が形成されている、請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の内視鏡用フードの成形型。

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