JP7113417B2 - 連続グルコース監視体表面センサ - Google Patents

Description

本発明は、一般に、グルコース結合タンパク質（ＧＢＰ）の光学インタロゲーションを使用して皮下グルコースを連続的に監視し、ユーザ内のグルコースの濃度を決定するために使用される連続グルコース監視（ＣＧＭ）デバイスに関する。より詳細には、本発明は、ＣＧＭデバイスを組み込む体表面センサ（on-body sensor）（ＯＢＳ）に関し、ＯＢＳは、外部ハウジングと、快適で目立たず、安全なユーザ体験を提供する粘着構造とを有する。

関連出願の相互参照
本願は、米国特許商標庁に２０１３年３月１４日に出願された米国特許仮出願第６１／７８２，１４８号の米国特許法第１１９条（ｅ）項に基づく利益を主張し、その開示全体を参照により本明細書に組み込む。

糖尿病を有する患者では、体内のグルコースの健全なバランスを維持するために、グルコースレベルを監視する必要がある。グルコースレベルは、体表面ＣＧＭデバイスなどＧＢＰ被覆センサによって監視することができる。ＣＧＭデバイスは、一般に、ユーザの組織内に挿入され周囲の組織液内のグルコースレベルを測定する針またはプローブを含むグルコースセンサを有する。

従来、体表面ＣＧＭデバイスは、通常小型であり、各センサ着用期間中、ユーザの腹部の皮膚に固定されるように構成される。送信機がＣＧＭデバイス内に組み込まれ、ハンドヘルド受信機と通信する。ＣＧＭデバイスによって収集されたデータは、着用期間を通じて、間隔を置いて受信機に転送される。

しかし、ユーザが長期間の間、体表面ＣＧＭデバイスを着用しなければならないとき、しばしば多数の問題が生じる。たとえば、体表面ＣＧＭデバイスは、皮膚の発赤、発疹、皮下出血、出血、テープ刺激、水疱、浮腫を引き起こしている。

ユーザの通常の身体の動きもまた、ＣＧＭデバイスによって収集されるデータを損なう可能性がある針またはプローブの望ましくない微動を引き起こし得る。さらに、体表面ＣＧＭデバイスの形状および外部構成は、ユーザの衣類にひっかかり、ユーザに対する追加の刺激、さらにはデバイスそれ自体の故障を引き起こし得る。

本発明の例示的な実施形態の目的は、上記および他の問題に実質的に対処し、改善された構造、および他の利点をＯＢＳデバイスに提供することである。

本発明の例示的な実施形態の他の目的は、それがデバイスの快適さに関係があるので、患者の満足を高めるＯＢＳデバイスを提供することである。

本発明の例示的な実施形態の他の目的は、ＯＢＳデバイスの適正な配置を維持しながら、患者が自由に動くことを可能にすることである。

本発明の例示的な実施形態の他の目的は、ＯＢＳデバイスがユーザと共に屈曲し動くことを可能にし、しかしＯＢＳの故障を引き起こしユーザを傷つける可能性がある針の微動を低減することである。

本発明の例示的な実施形態の他の目的は、保護するためにＯＢＳのエレクトロニクス構成部品を硬質カバー内に収容し、ユーザにとっての高められた快適さのために軟質バンパオーバーレイヤを含むことである。

本発明の例示的な実施形態の他の目的は、皮膚刺激およびユーザにとっての不愉快さを低減するためにＯＢＳデバイスの全体的なサイズおよびプロファイルを低減することである。

これら、および他の目的は、例示的な体表面ＣＧＭセンサを提供することによって実質的に達成され、このデバイスは、低減されたプロファイルおよび高められた可撓性を有し、一方、構造的完全性および位置的完全性を維持し、それによりデバイスの快適さ、耐久性、および固定を改善するカバーを含む。

本発明の例示的な実施形態の様々な目的、利点、および新規な特徴は、添付の図面と併せ読めば、以下の詳細な説明からより容易に理解されよう。

本発明の例示的な実施形態によるＣＧＭデバイスの断面図である。 ＬＥＤからファイバ面への光結合器を通るレイトレースを含む図１のＣＧＭデバイスの概略図である。 ファイバ面からフォトダイオードへの光結合器を通るレイトレースを含む図１のＣＧＭデバイスの概略図である。 本発明によるＯＢＳデバイスの例示的な実施形態の図である。 反対向きのフラップを有する粘着剤剥離紙を有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 針インサータを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 一体のハンドルを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 砂時計のような形状を有するカバーおよびハンドルを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 くぼみのある実質的に細い縦長の形状を有するハンドルを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 フランジおよび平坦に折り畳める除去用のハンドルを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 フランジおよび平坦に折り畳める除去用のハンドルを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 フランジおよび平坦に折り畳める除去用のハンドルを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 カバー内に陥凹させることができるハンドルを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 折れやすい、または折り畳み可能なハンドルを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 ランヤード型のハンドルを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 ランヤード型のハンドルを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 ヒンジハンドル部分を提供する凹部を有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 ヒンジハンドルを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 伸縮スタビライザを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 徐々に低減される厚さを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 徐々に低減される厚さを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 切抜き部分を有するカバーを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 可剥離隅部を有するカバーを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 針の挿入および除去の助けとなるノブを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 窓および可撓性のカバーを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 窓および可撓性のカバーを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 砂時計形のカバーおよびフランジを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 カバーおよび非対称形状のフランジを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 複合曲線形状のフランジを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 別個のバッテリポッドを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 傾斜した可撓性のカバーを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 杓子形の側部を有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 フォームのような材料から形成されたカバーを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 実質的に三角形のフランジを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 実質的に菱形である、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 わずかに湾曲した縁部を有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 バンパ部分のない、低プロファイルのカバーを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 バンパ部分のない、低プロファイルのカバーを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 バンパ部分のない、低プロファイルのカバーを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 バンパ部分のない、低プロファイルのカバーを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 低プロファイルのカバーを有するＯＢＳの例示的な実施形態の図である。 低プロファイルのカバーを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 カバーおよび一体の針インサータを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 スタビライザを受け取るように構成されたカバーを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 露出されたエラストマーを有する杓子形の側部を有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 わずかな複合曲線形の粘着表面を有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 実質的に環状の形状を有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 格子柄を有するカバーを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 重なり合う方形柄を有するカバーを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 薄れるグリップパターンを有するカバーを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 網目パターン柄を有するカバーを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 無秩序な点のパターンを有するカバーを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 環状の形状を有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 方形のカバー、およびわずかに細長い軟質フランジを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 カバーおよび風車形フランジを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 実質的に砂時計のような形状を有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 ドーム楕円形状を有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 カバーおよび凹型フランジを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 フォーム層リング上に取り付けられたカバーを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 アプリケータアセンブリを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 アプリケータアセンブリを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 アプリケータアセンブリを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 ＯＢＳの例示的な実施形態、およびＯＢＳの例示的な実施形態のための除去方法の例示的な実施形態の図である。 ＯＢＳの例示的な実施形態、ならびにＯＢＳの例示的な実施形態のための適用および除去方法の例示的な実施形態の図である。 ＯＢＳの例示的な実施形態、およびＯＢＳの例示的な実施形態のための適用方法の例示的な実施形態の図である。 除去可能なセグメント化されたフォーム層を有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 エラストマーのこぶを有するカバーを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 単一の軟質、可撓性のカバーを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 実質的に風車形を有する単一のカバーを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 陥凹された中央部分を有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 屈曲ゾーンを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 傾斜した上面、および中央屈曲ゾーンを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 複数の丸い延長部を有する単一のカバーを有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。 テクスチャ加工された凹部部分を有する、本発明によるＯＢＳデバイスの他の例示的な実施形態の図である。

当業者には理解されるように、本明細書に開示されている体表面ＣＧＭセンサの例、改良、および構成を実施する多数の方法がある。図面および以下の説明に示されている例示的な実施形態を参照するが、本明細書に開示されている実施形態が、開示されている発明によって包含される様々な代替の設計および実施形態の網羅的なものであることが意図されているわけではない。

図１～３は、本発明による、光結合器１２を使用して光学インタロゲーションを使用する体表面ＣＧＭセンサ１０の例示的な実施形態を示す。ＣＧＭセンサ１０は、ＣＧＭセンサ１０の様々な構成部品を支持する上面１６を有するベース１４を含む。ベース１４の底面１８は、ユーザの皮膚上でＣＧＭセンサを支持し粘着するために使用される。プリント回路板２０がベース１４の上面１６に固定され、それぞれそこに固定されたフォトダイオード２２およびＬＥＤ２４への電力を選択的に制御する。カバー２５は、ＣＧＭセンサ１０の構成部品を実質的に封入し、ベース１４に固定される。

ＬＥＤ２４は、ＬＥＤ２４の上面に固定されたフィルタ２６によって選択的に濾波される光を放つ。光結合器１２は、ＬＥＤ２４およびフォトダイオード２２の上方に配置され、ＬＥＤ２４から放たれる光を、ＬＥＤ２４に隣接して配置されたファイバ２８内に導く。ファイバ２８は、針３０の長さに行き渡る。針３０は、ファイバ２８をユーザ内に挿入し、ユーザの皮膚の下で、ファイバ２８とＧＢＰなど生体用材料との間の接触を提供するために使用される。ＧＢＰは、針３０の端部を被覆し、またはその端部上に堆積され、ユーザ内に挿入後、血液または間質液（ＩＳＦ）に接触する。

光結合器１２は、３つの一体のレンズ、すなわちＬＥＤレンズ３２、ファイバレンズ３４、および検出器レンズ３６を有するプラスチックコネクタ３３を含む。プラスチックコネクタはまた、１対の傾斜ガラス取付け表面３７と、ＬＥＤ２４から放たれた光を、ファイバレンズ３４を通じてファイバ２８内に反射し、光をＧＢＰに透過するミラー表面３９とを含む。ガラス取付け表面３７は、フィルタをフォトダイオード２２、ＬＥＤ２４、およびファイバ２８に対して所定の角度で支持および固定するように構成される。

光結合器１２は、第１のガラスフィルタ３８と、第２のガラスフィルタ４０とを含む。第１のガラスフィルタ３８は、接着、または別の所望の固定機構を介して第２のガラスフィルタ４０に固定される。接着された第１のガラスフィルタ３８と第２のガラスフィルタ４０は、傾斜ガラス取付け表面３７にも固定または接着される。

第１のガラスフィルタ３８は、ガラス取付け表面３７に取り付けられたガラスフィルタ３８の表面上の第１のダイクロイックフィルタコーティング４２を含む。第１のダイクロイックフィルタコーティング４２は、ＬＥＤによって放たれた光波長を反射し、ＧＢＰから放たれた射出光波長を、ファイバ２８を介して透過する。

第２のガラスフィルタ４０は、第１のガラスフィルタ３８に取り付けられる同じ表面上に第２のダイクロイックフィルタコーティング４４を含む。第２のダイクロイックフィルタコーティング４４は、信号帯域を表すより短い射出波長を反射し、基準帯域を表すより長い波長を透過する。第１のガラスフィルタ３８に取り付けられた表面の反対側の第２のガラスフィルタ４０の表面上に、ミラー表面４６が形成される。ミラー表面４６は、すべての波長を反射するが、特に、第２のダイクロイックフィルタコーティング４４によって透過される長い波長を反射するために使用される。

図２は、ファイバ２８の端部と接触するＧＢＰを照明するためにＬＥＤ２４から光結合器１２を通ってファイバ２８に至る光路を表すレイトレースを含む、本発明の例示的な実施形態によるＣＧＭセンサ１０の概略図を示す。光４５は、最初にＬＥＤ２４から放たれ、フィルタ２６によって濾波される。次いで、光４５は、ＬＥＤレンズ３２を通って移動し、ＬＥＤレンズ３２は、光４５を第１のダイクロイックコーティング４２に向かって集束し導き、第１のダイクロイックコーティング４２は、光４５を光結合器１２のミラー表面３９に向かって反射する。次いで、ミラー表面３９は、光４５をファイバレンズ３４に向かって反射し、ファイバレンズ３４は、光４５をファイバ２８に向かって集束および透過し、ファイバ２８は、ＧＢＰ（図示せず）を照明する。

図３は、基準帯域波長および信号帯域波長を取り込むためにファイバ２８から光結合器１２を通ってフォトダイオード２２に至る光路を表すレイトレースを含む、本発明の例示的な実施形態によるＣＧＭセンサ１０の概略図を示す。光４７は、ＧＢＰからファイバ２８を通って放たれ、ファイバレンズ３４に向かって透過される。次いで、光４７は、ファイバレンズ３４を通って移動し、ファイバレンズ３４は、光４７を集束し、それをミラー表面３９に向かって導き、ミラー表面３９は、光４７を第１のダイクロイックコーティング４２に向かって反射し、第１のダイクロイックコーティング４２は、光４７を第２のダイクロイックコーティング４４に向かって透過する。

第１のダイクロイックコーティング４２は、所望の波長だけを反射し、信号帯域波長４８および基準帯域波長５０を構成する波長だけを透過することによって、ＧＢＰによって放たれる光４７を濾波するように構成され得る。第２のダイクロイックコーティング４４は、信号帯域の波長だけを反射し、他の波長すべてを透過することによって、光４７をさらに濾波するように構成され得る。

信号帯域波長４８は、第２のダイクロイックコーティング４４で反射し、第１のガラスフィルタ３８および光結合器１２を斜めに通過する。次いで、信号帯域波長４８は、検出器レンズ３６によってフォトダイオード２２上に集束される。

信号帯域波長４８が第２のダイクロイックコーティング４４で反射された後、第１のダイクロイックコーティング４２で行われる濾波により、基準帯域波長５０だけが残る。基準帯域波長５０は、内部全反射により残りの波長すべてを反射する第２のガラスフィルタ４０の裏面上のミラー表面４６に向かって、またはやはり残りの波長の全反射を提供することになる銀被覆面を有することによって透過される。

基準帯域の光は、進み続けて第２のガラスフィルタ４０を通って戻り、第１のガラスフィルタ３８を通過し、光結合器１２に再進入し、検出器レンズ３６によってフォトダイオード２２上に集束される。

上記で定義されている光ファイバＣＧＭデバイス１０は、先に記載されているようにカバー２５内に収容されることも、下記に記載されている例示的なＯＢＳカバーを使用するように修正されることも可能である。さらに、当技術分野で知られている代替の光学ＣＧＭデバイスもまた、下記に記載されている例示的なＯＢＳカバーを含むように修正され得る。

ＯＢＳカバーは、ＣＧＭデバイス１０を封入し、ＣＧＭデバイス１０の構成部品に悪影響を及ぼす、および／またはそれらを損傷するおそれがある環境条件から保護する。

図４は、本発明によるＣＧＭデバイス（図示せず）を封入および保護するためのカバー４２５を有するＯＢＳ４１０の例示的な実施形態を示す。カバー４２５は、ハンドル４２７と、カバー４２５の底面上の粘着層またはコーティングを露出するために除去することができる粘着剥離紙４２９とを含む。粘着コーティングを使用し、使用中にＯＢＳ４１０をユーザの皮膚に固定することができる。また、カバー４２５は、針インサータアセンブリ４５２を受け取る陥凹部分４５０を含む。針インサータアセンブリ４５２は、ユーザへの注射中にカバー４２５および針４３０を安定化する助けとなる。また、針インサータアセンブリ４５２は、針インサータアセンブリ４５２の底面上の粘着層またはコーティングを露出し、それにより針４３０の注射中、およびＯＢＳ４１０の使用中、針インサータアセンブリ４５２をユーザの皮膚に固定する、除去可能なフィルム４５４を含む。針４３０は、ユーザの方向でハンドル４２７に力を加えることによってユーザ内に注射され、これは、カバー４２５に針インサータアセンブリ４５２を強制的に受け取らせ、一方、針４３０をユーザに押し込む。

図５は、本発明による、カバー５２５および粘着剥離５２９を有するＯＢＳ５１０の例示的な実施形態を示す。粘着剥離５２９は、ユーザ境界面側の反対側、カバー５２５の上方で共に接合され得る反対向きのフラップを含む。剥離紙５２９の反対向きのフラップは、粘着剤を介して、またはユーザによる一定の圧力によって共に接合されたとき、ハンドル５２７を形成する。ハンドル５２７は、ＯＢＳ５１０をユーザの皮膚上に配置するために使用することができ、ＯＢＳ５１０がユーザの皮膚に固定された後で除去することができる。

図６は、一体の針インサータ６５２を有するカバー６２５を有するＯＢＳ６１０の例示的な実施形態を示す。針インサータ６５２を押圧し、針をユーザ内に挿入することができる。カバー６２５と一致するように針インサータ６５２に着色し、それにより針インサータ６５２に引き付けられる注意を低減することができる。また、針インサータは、カバー６２５と対照をなすように着色することもできる。

図７は、ＯＢＳ７１０をユーザに配置し適用するためにカバー７２５および一体のハンドル７２７を有するＯＢＳ７１０の例示的な実施形態を示す。カバー７２５およびハンドル７２７は、それぞれ砂時計のような形状を有する。カバー７２５は、ＯＢＳ７１０のための十分な支持を、またユーザに快適さを提供するために、半可撓性の材料から形成され得る。

図８は、ＯＢＳ８１０をユーザに配置し適用するためにカバー８２５および一体のハンドル８２７を有するＯＢＳ８１０の例示的な実施形態を示す。カバー８２５およびハンドル８２７は、それぞれ砂時計のような形状を有する。カバー８２５は、使用中にユーザに追加の快適さを提供するために軟質の革の感触を有する材料から形成され得る。

図９は、ＯＢＳ９１０をユーザに配置し適用するためにカバー９２５および一体のハンドル９２７を有するＯＢＳ９１０の例示的な実施形態を示す。ハンドル９２７は、実質的に細い縦長の形状を有する。カバー９２５は、ユーザに追加の快適さを提供し、一方、ＯＢＳ９１０のための十分な支持を維持するために、シリコーンによって形成され得る。

図１０Ａは、カバー１０２５Ａ、フランジ１０６０Ａ、およびハンドル１０２７Ａを有するＯＢＳ１０１０Ａの例示的な実施形態を示す。カバー１０２５Ａの形状およびプロファイルは、構造的支持を、また使用中にユーザに快適さを提供する。ハンドル１０２７Ａは、ＯＢＳ１０１０Ａをユーザ上に配置し適用するために使用することができる。ハンドル１０２７Ａは、織物材料、または別の所望の可撓性、耐久性のある材料製であり得る。

図１０Ｂは、カバー１０２５Ｂ、フランジ１０６０Ｂ、およびハンドル１０２７Ｂを有するＯＢＳ１０１０Ｂの例示的な実施形態を示す。カバー１０２５Ｂの形状およびプロファイルは、構造的支持を、また使用中にユーザに快適さを提供する。ハンドル１０２７Ｂは、ＯＢＳ１０１０Ｂをユーザ上に配置し適用するために使用することができる。ハンドル１０２７Ｂは、織物材料、または別の所望の可撓性、耐久性のある材料製であり得る。

図１０Ｃは、カバー１０２５Ｃ、フランジ１０６０Ｃ、およびハンドル１０２７Ｃを有するＯＢＳ１０１０Ｃの例示的な実施形態を示す。カバー１０２５Ｃの形状およびプロファイルは、構造的支持を、また使用中にユーザに快適さを提供する。ハンドル１０２７Ｃは、ＯＢＳ１０１０Ｃをユーザ上に配置し適用するために使用することができる。ハンドル１０２７Ｃは、織物材料、または別の所望の可撓性、耐久性のある材料製であり得る。

図１１は、カバー１１２５、フランジ１１６０、およびハンドル１１２７を有するＯＢＳ１１１０の例示的な実施形態を示す。ハンドル１１２７は、ＯＢＳ１１１０をユーザ上に配置し適用する間、カバー１１２５から延在することができ、ＯＢＳ１１１０の使用中、カバー１１２５内に陥凹させ、ＯＢＳ１１１０のプロファイル全体を低減することができる。

図１２は、カバー１２２５、フランジ１２６０、およびハンドル１２２７を有するＯＢＳ１２１０の例示的な実施形態を示す。ハンドル１２２７は、ＯＢＳ１２１０をユーザ上に配置する助けとなり得る。ＯＢＳ１２１０がユーザ上に配置された後、ハンドル１２２７は、折り取られ、カバー１２２５から分離させ、カバー１２２５とフランジ１２６０の間の凹部１２５０内に詰めることができる。ハンドル１２２７を折り取ることにより、ＯＢＳ１２１０のプロファイルが低減され、使用中にＯＢＳ１２１０を誤って引っかける可能性が低減される。

図１３Ａは、カバー１３２５Ａ、フランジ１３６０Ａ、およびランヤード型のハンドル１３２７Ａを有するＯＢＳ１３１０Ａの例示的な実施形態を示す。ランヤードハンドル１３２７Ａは、ＯＢＳ１３１０Ａのプロファイルを著しく増大することなしにユーザがＯＢＳ１３１０Ａをユーザ上により容易に配置することを可能にする。

図１３Ｂは、カバー１３２５Ｂ、フランジ１３６０Ｂ、およびランヤード型のハンドル１３２７Ｂを有するＯＢＳ１３１０Ｂの例示的な実施形態を示す。ランヤードハンドル１３２７Ｂは、ＯＢＳ１３１０Ｂのプロファイルを著しく増大することなしにユーザがＯＢＳ１３１０Ｂをユーザ上により容易に配置することを可能にする。

図１４は、カバー１４２５およびフランジ１４６０を有するＯＢＳ１４１０の例示的な実施形態を示す。凹部１４５０がカバー１４２５とフランジ１４６０の間に形成され、ＯＢＳ１４１０のプロファイルを著しく増大することなしにユーザがＯＢＳ１４１０をより容易に把持し配置することを可能にするハンドル部分１４２７を提供する。また、ハンドル部分１４２７は、フランジ１４６０に対して回転可能とすることができる。

図１５は、カバー１５２５およびフランジ１５６０を有するＯＢＳ１５１０の例示的な実施形態を示す。ハンドル１５２７は、ユーザによって使用され取り扱われるときハンドル１５２７がカバー１５２５の上面に対して実質的に垂直になるようにカバー１５２５の上面にヒンジ連結される。ユーザがハンドル１５２７を使用し終わったとき、ハンドル１５２７は、カバー１５２５の上面に対して実質的に平行な位置に回転され、ＯＢＳ１５１０のプロファイルを低減することができる。

図１６は、カバー１６２５およびその下側にある粘着層１６７１を有するＯＢＳ１６１０の例示的な実施形態を示す。ＯＢＳ１６１０は、ユーザに固定することができ、針１６３０の挿入中、ガイドとして働く伸縮スタビライザ１６７３をも含む。伸縮スタビライザ１６７３は、針１６３０の挿入中、カバー１６２５の本体内に受け取られ、一体の伸縮スタビライザ１６７３を有する低プロファイルＯＢＳを形成する。

図１７Ａは、ＯＢＳ１７１０Ａの例示的な実施形態を示す。ＯＢＳ１７１０Ａは、中央位置から周辺位置にかけて徐々に低減される厚さを有し、これは屈曲および微動を低減する。

図１７Ｂは、ＯＢＳ１７１０Ｂの例示的な実施形態を示す。ＯＢＳ１７１０Ｂは、厚さのより急な減少を有するが、より多くの屈曲および微動を可能にする薄いフランジ１７６０Ｂを含む。

図１８は、カバー１８２５の周部の独立した可撓性を可能にし、一方、センサを実質的に固定された位置で維持する切抜き部分１８６１を有するカバー１８２５を含むＯＢＳ１８１０の例示的な実施形態を示す。

図１９は、カバー１９２５および針インサータ１９５２を含むＯＢＳ１９１０の例示的な実施形態を示す。針インサータ１９５２は、針１９３０を保護し、針挿入中に安定性を提供する。織物ハンドル１９２７がカバー１９２５に固定され、ＯＢＳ１９１０の使用中、実質的に平坦なプロファイルに屈曲する。ＯＢＳ１９１０を適用するためには、ユーザは、剥離紙１９２９をカバー１９２５の下側にある粘着剤から除去し、カバー１９２５をユーザの皮膚に押し付ける。針インサータ１９５２は、針挿入が行われるときカバー１９２５の本体内で受け取られる。ＯＢＳ１９１０をユーザから除去するためには、ユーザは、カバー１９２５の隅部を剥離し、ハンドル１９２７で引き上げる。

図２０は、カバー２０２５およびフランジ２０６０を有するＯＢＳ２０１０の例示的な実施形態を示す。ＯＢＳ２０１０は、針の挿入および除去の助けとなるノブ２０３１をも含む。ユーザは、ノブ２０３１を押し付けて針を挿入し、ハンドルで上向きに引き、針をユーザから除去する。

図２１Ａは、ＯＢＳ２１１０Ａの例示的な実施形態を示す。ＯＢＳ２１１０Ａは、窓２１８０Ａと、可撓性のカバー２１２５Ａとを含む。窓２１８０Ａは、ユーザがカバー２１２５Ａ内のＣＧＭデバイスを目視検査することを可能にする。

図２１Ｂは、ＯＢＳ２１１０Ａの例示的な実施形態を示す。ＯＢＳ２１１０Ｂは、窓２１８０Ｂと、可撓性のカバー２１２５Ｂとを含む。窓２１８０Ｂは、ユーザがカバー２１２５Ｂ内のＣＧＭデバイスを目視検査することを可能にする。

図２２は、砂時計形のカバー２２２５およびフランジ２２６０を有するＯＢＳ２２１０の例示的な実施形態を示す。

図２３は、カバー２３２５および非対称形状のフランジ２３６０を有するＯＢＳ２３１０の例示的な実施形態を示す。

図２４は、カバー２４２５および複合曲線形状のフランジ２４６０を有するＯＢＳ２４１０の例示的な実施形態を示す。

図２５は、カバー２５２５、ＣＧＭデバイス用のバッテリを収容するための別個のバッテリポッド２５８１、およびフランジ２５６０を有するＯＢＳ２５１０の例示的な実施形態を示す。

図２６は、傾斜した可撓性のカバー２６２５を有するＯＢＳ２６１０の例示的な実施形態を示す。

図２７は、杓子形の側部を有するＯＢＳ２７１０の例示的な実施形態を示す。

図２８は、ＯＢＳ２８１０のための部分的なバンパを提供するフォームのような材料から形成されたカバー２８２５を有するＯＢＳ２８１０の例示的な実施形態を示す。

図２９は、対応する実質的に三角形のフランジ２９６０Ａ、２９６０Ｂを有するＯＢＳデバイス２９１０Ａ、２９１０Ｂの例示的な実施形態を示す。

図３０は、実質的に菱形であるＯＢＳ３０１０の例示的な実施形態を示す。

図３１は、わずかに湾曲した縁部を有するＯＢＳ３１１０の例示的な実施形態を示す。

図３２は、バンパ部分のない、低プロファイルのカバー３２２５を有するＯＢＳ３２１０の例示的な実施形態を示す。たとえば、カバー３２２５のプロファイルは、実質的に８ｍｍであってよい。

図３３は、バンパ部分のない、低プロファイルのカバー３３２５を有するＯＢＳ３３１０の例示的な実施形態を示す。たとえば、カバー３３２５のプロファイルは、実質的に８ｍｍであってよい。

図３４は、バンパ部分のない、低プロファイルのカバー３４２５を有するＯＢＳ３４１０の例示的な実施形態を示す。たとえば、カバー３４２５のプロファイルは、実質的に８ｍｍであってよい。

図３５は、バンパ部分のない、低プロファイルのカバー３５２５を有するＯＢＳ３５１０の例示的な実施形態を示す。たとえば、カバー３５２５のプロファイルは、実質的に８ｍｍであってよい。

図３６は、低プロファイルのカバー３６２５を有するＯＢＳ３６１０の例示的な実施形態を示す。たとえば、カバー３６２５のプロファイルは、実質的に１０ｍｍであってよい。ＯＢＳ３６１０は、カバー３６２５からフランジ３６６０の外周部へ傾斜して下るフランジ３６６０をも含む。

図３７は、低プロファイルのカバー３７２５を有するＯＢＳ３７１０の例示的な実施形態を示す。たとえば、カバー３７２５のプロファイルは、実質的に１０ｍｍであってよい。ＯＢＳ３７１０は、カバー３７２５からフランジ３７６０の外周部へ傾斜して下るフランジ３７６０をも含む。

図３８は、カバー３８２５、および針挿入中にカバー３８２５内に引き込まれる一体の針インサータ３８５２を有するＯＢＳ３８１０の例示的な実施形態を示す。ＯＢＳ３８１０を適用するために、ユーザは、ハンドル３８２７を使用してＯＢＳ３８１０をパッケージ３８９０から除去することができる。次いで、剥離紙３８２９、２８５４を除去し、カバー３８２５上の粘着層、および針インサータ３８５２を露出することができる。次いで、ハンドル３８２７を折り畳むことができ、ユーザは、針がユーザ内に十分に挿入され、カバーが粘着を介してユーザの皮膚に固定されるまで、カバー３８２５を押下することができる。

図３９は、対応するカバー３９２５Ａ、３９２５Ｂを有するＯＢＳデバイス３９１０Ａ、３９１０Ｂの例示的な実施形態を示す。カバー３９２５Ａは、伸縮ピン３９７５Ａを有するスタビライザ３９７３Ａを受け取るように構成される。カバー３９２５Ｂは、たとえば針３９３０Ａの針挿入など針挿入中にカバー３９２５Ｂがスタビライザ３９７３Ｂに対して回転することを可能にする回転スリーブを有するスタビライザ３９７３Ｂを受け取るように構成される。カバー３９２５Ａ、３９２５Ｂはまた、ヒンジハンドル３９２７と、使用後、引いてＯＢＳ３９１０Ａ、３９１０Ｂをユーザから分離することができるプルコード３９７９とを含むことができる。

図４０は、容易な取り扱いおよび除去のためにエラストマーが露出された杓子形の側部を有するＯＢＳ４０１０の例示的な実施形態を示す。ＯＢＳ４０１０は、絹のような織物、不織ラミネート、または他の所望の材料で形成され得る。

図４１は、カバー４１２５およびフランジ４１６０を有するＯＢＳ４１１０の例示的な実施形態を示す。ＯＢＳ４１１０は、使用中にユーザによりよい快適さを提供するためにわずかな複合曲線形の粘着表面４１６１を有する。フランジ４１６０の上面は、ＯＢＳ４１１０の配置および除去中の改善されたグリップのためにエラストマーバンプを含むことができる。ＯＢＳ４１１０を除去するために、ユーザは、フランジ４１６０の両側を持ち上げることができ、これは、カバー４１２５から分離し、ユーザからＯＢＳ４１１０を持ち上げる。

図４２は、実質的に環状の形状を有するＯＢＳ４２１０の例示的な実施形態を示す。ＯＢＳ４２１０は、カバー４２２５およびフランジ４２６０を含む。フランジ４２６０は、カバーよりわずかに高いプロファイルを有し、カバー４２２５に衝撃を与えることなしにフランジが軽微な衝撃を吸収することを可能にする。フランジ４２６０は、フォームのような材料製とすることができ、フランジ４２６０の底面上の除去テープ４２６３によりわずかに非対称な形状を有する。ＯＢＳ４２１０をユーザから除去するために、除去テープ４２６３を持ち上げ、それによりＯＢＳ４２１０をユーザから解放することができる。ＯＢＳ４２１０は、使用中、ユーザの衣服の上でより効果的に滑るように滑らかな半径方向の外部表面をも含む。

図４３は、グリップおよびＯＢＳ４３１０の美的な柄を改善するために格子柄を有するカバー４３２５を含むＯＢＳ４３１０の例示的な実施形態を示す。

図４４は、グリップおよびＯＢＳ４４１０の美的な柄を改善するために重なり合う方形柄を有するカバー４４２５を含むＯＢＳ４４１０の例示的な実施形態を示す。

図４５は、グリップおよびＯＢＳ４５１０の美的な柄を改善するために薄れるグリップパターン柄を有するカバー４５２５を含むＯＢＳ４５１０の例示的な実施形態を示す。

図４６は、グリップおよびＯＢＳ４６１０の美的な柄を改善するために網目パターン柄を有するカバー４６２５を含むＯＢＳ４６１０の例示的な実施形態を示す。

図４７は、グリップおよびＯＢＳ４７１０の美的な柄を改善するために無秩序な点のパターンを有するカバー４７２５を含むＯＢＳ４７１０の例示的な実施形態を示す。

図４８は、環状の形状を有するＯＢＳ４８１０の例示的な実施形態を示す。

図４９は、方形のカバー４９２５、およびわずかに細長い軟質フランジ４９６０を有するＯＢＳ４９１０の例示的な実施形態を示す。ＯＢＳ４９１０は、ＯＢＳ４９１０の周部周りに平坦な粘着ペタル４９９３をも含む。

図５０は、カバー５０２５および風車形フランジ５０６０を有するＯＢＳ５０１０の例示的な実施形態を示す。ＯＢＳ５０１０は、使用中、ユーザにとっての快適さおよび可撓性を追加するために織物バンデージ材料粘着剤をも含む。

図５１は、実質的に砂時計のような形状を有し、改善されたユーザによる取り扱いを提供するために把持領域の上に軟質材料を含むＯＢＳ５１１０の例示的な実施形態を示す。織物バンデージをも使用し、ＯＢＳ５１１０の表面全体を覆うこともできる。

図５２は、ドーム楕円形状を有するＯＢＳ５２１０の例示的な実施形態を示す。

図５３は、カバー５３２５および凹型フランジ５３６０を有するＯＢＳ５３１０の例示的な実施形態を示す。あるいは、凸型フランジをも使用することができる。

図５４は、使用中、改善された可撓性を提供するためにフォーム層リング５４７４上に取り付けられたカバー５４２５を有するＯＢＳ５４１０の例示的な実施形態を示す。

図５５Ａ～図５５Ｃは、対応するカバー５５２５Ａ～Ｃおよび適用アセンブリ５５９５Ａ～Ｃを有するＯＢＳデバイス５５１０Ａ～Ｃの例示的な実施形態を示す。

図５５Ａに関して、適用中、ユーザは、スポンジを含むキャップ５５７０Ａを除去することによって開始し、キャップ５５７０Ａは、ＯＢＳ５５１０Ａの針を覆っている。次いで、ユーザは、粘着剤裏地５５７２Ａを除去し、これは、ＯＢＳ５５１０Ａをユーザの皮膚に固定する粘着剤を露出する。次に、ユーザは、ピン５５７５Ａを押すことによって針を挿入する。次いで、ユーザは、別の粘着剤裏地５５８８Ａを除去し、これは、ＯＢＳ５５１０Ａの上面上の粘着剤を露出する。次に、ユーザは、ピン５５７５Ａを損傷から保護し、ＯＢＳカバー材料５５８６Ａを収容する保護チューブ５５８９Ａを除去する。チューブ５５８９Ａが除去されたとき、カバー材料５５８６Ａが解放され、ＯＢＳ５５１０Ａ上の露出された粘着剤の上でユーザによって配置され得る。最後に、ピン５５７５Ａを除去することができ、これは、ＯＢＳ５５１０Ａ内のバッテリを始動することができる。

図５５Ｂに関して、適用中、ユーザは、ピン５５７５Ｂを押すことによって針を挿入する。次いで、ユーザは、粘着剤裏地５５８８Ｂを除去し、これは、ＯＢＳ５５１０Ｂの上面上の粘着剤を露出する。次に、ユーザは、ピン５５７５Ｂを損傷から保護し、ＯＢＳカバー材料５５８６Ｂを収容する保護チューブ５５８９Ｂを除去する。チューブ５５８９Ｂが除去されたとき、カバー材料５５８６Ｂが解放され、ＯＢＳ５５１０Ｂ上の露出された粘着剤の上でユーザによって配置され得る。最後に、ピン５５７５Ｂを除去することができ、これは、ＯＢＳ５５１０Ｂ内のバッテリを始動することができる。

図５５Ｃに関して、適用中、ユーザは、ピン５５７５Ｃを押すことによって針を挿入する。次いで、ユーザは、粘着剤裏地５５８８Ｃを除去し、これは、ＯＢＳ５５１０Ｃの上面上の粘着剤を露出する。次に、ユーザは、ピン５５７５Ｃを損傷から保護し、ＯＢＳカバー材料５５８６Ｃを収容する保護チューブ５５８９Ｃを除去する。チューブ５５８９Ｃが除去されたとき、カバー材料５５８６Ｃが解放され、ＯＢＳ５５１０Ｃ上の露出された粘着剤の上でユーザによって配置され得る。最後に、ピン５５７５Ｃを除去することができ、これは、ＯＢＳ５５１０Ｃ内のバッテリを始動することができる。

図５６は、ＯＢＳ５６１０の例示的な実施形態、およびＯＢＳ５６１０をユーザから除去するための除去方法を示す。ＯＢＳは、最初にカバー材料５６８６と一体のタブ５６９９を引くことによって除去することができる。タブ５６９９を引くことにより、カバー材料がＯＢＳハウジング５６２５’の上面から解放される。次に、ユーザは、ＯＢＳハウジング５６２５’をユーザから解放するハンドル５６２７を引くことができる。最後に、フォーム層をユーザから剥離し、除去することができる。

図５７は、ＯＢＳ５７１０の例示的な実施形態、ならびに適用および除去方法を示す。最初に、スポンジおよび粘着剤裏地を有する針キャップ５７７０が、ＯＢＳ５７１０の下側から除去される。次いで、ＯＢＳ５７１０は、ユーザの皮膚に固定され、ハンドル５７２７に下向き圧力を加えることによって針が挿入される。次いで、ユーザは、反対向きの力を加え、ハンドル５７２７上のタブ５７９９を解放することができ、これは、ハンドル５７２７をＯＢＳ５７１０の本体から解放し、より低いプロファイルのＯＢＳ５７１０を提供する。使用後、ユーザは、エラストマータブ５７９４を引き上げることができ、これは針をユーザから除去する。最後に、ユーザは、ＯＢＳ５７１０をユーザの皮膚から剥離し、ＯＢＳ５７１０を除去することができる。

図５８は、ＯＢＳ５８１０の例示的な実施形態、および適用方法を示す。ＯＢＳ５８１０をユーザに適用するためには、最初に、スポンジを有する針キャップ５８７０がインサータアセンブリ５８５２から除去される。次いで、粘着剤裏地５８７２がフォーム層５８７４の下側から除去され、フォーム層５８７４は、ユーザの皮膚に固定される。第２の粘着剤裏地５８７６がフォーム層５８７４の内部表面上で除去され、これは、ＯＢＳ５８１０がフォーム層５８７４を介してユーザに接着することを可能にする。次いで、ユーザは、インサータアセンブリ５８５２をフォーム層５８７４内で位置合わせし、プランジャロッド５８７８を使用してＯＢＳ５８１０をフォーム層５８７４内に押し込むことができる。次いで、ユーザは、インサータアセンブリ５８５２を引き上げ、インサータアセンブリをＯＢＳ５８１０から除去することができる。

図５９は、カバー５９２５および除去可能なフォーム層５９６８を有するＯＢＳ５９１０の例示的な実施形態を示す。

図６０は、取り扱い中にグリップを提供し、表面積および衣類との摩擦を低減するためにエラストマーのこぶ６０６６を有するカバー６０２５を含むＯＢＳ６０１０の例示的な実施形態を示す。

図６１は、単一の軟質、可撓性のカバー６１２５を有するＯＢＳ６１１０の例示的な実施形態を示す。

図６２は、実質的に風車形を有する単一のカバー６２２５を含むＯＢＳ６２１０の例示的な実施形態を示す。

図６３は、陥凹された中央部分６３５０を有するＯＢＳ６３１０の例示的な実施形態を示す。

図６４は、ＯＢＳ６４１０が屈曲し、ユーザと共形となり、それによりユーザにとっての快適さを高める屈曲ゾーンを有する６４６６、６４６７を有するＯＢＳ６４１０の例示的な実施形態を示す。

図６５は、ＯＢＳ６５１０に可撓性を提供する傾斜した上面６５６４、および中央屈曲ゾーン６５６６を有するＯＢＳ６５１０の例示的な実施形態を示す。

図６６は、ＯＢＳ６６１０の周部周りに複数の丸い延長部６６６２を有する単一のカバー６６２５を含むＯＢＳ６６１０の例示的な実施形態を示す。

図６７は、適用および除去中にＯＢＳの取り扱いを改善するテクスチャ加工された凹部部分７０５０を有するＯＢＳ６７１０の例示的な実施形態を示す。

本発明のいくつかの例示的な実施形態だけが上記に詳細に記載されているが、本発明の新規な教示および利点から実質的に逸脱することなしに、これらの例示的な実施形態において多数の修正が可能であり、これらの例示的な実施形態の様々な組合せが可能であることを当業者なら容易に理解するであろう。したがって、そのような修正すべてが、本発明の範囲内に含まれるものとする。

Claims (56)

1. 生体内の検体を検知するための体表面デバイスであって、
   グルコース監視センサを少なくとも部分的に含むカバーと、
   皮膚に粘着されるように適合された第１の底面と、
   ユーザに固定可能な、針挿入中、ガイドとして働くように適合された伸縮スタビライザとを備え、
   前記伸縮スタビライザは、前記針挿入前に、前記第１の底面外に配置されることを特徴とする体表面デバイス。
2. 前記伸縮スタビライザは、前記針挿入中、前記カバーの本体内に受け取られることを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
3. 前記カバーは、前記カバーの周部の独立した可撓性を可能にするように適合された切抜き部分を備えることを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
4. 針の挿入および除去の助けとなるように適合されたノブをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
5. ユーザが前記カバー内のデバイスを連続的に目視検査することを可能にするように適合された窓をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
6. バッテリを収容するためのバッテリポッドをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
7. 杓子形の側部をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
8. 露出されたエラストマーをさらに備えることを特徴とする請求項７に記載の体表面デバイス。
9. 織物バンデージ材料粘着剤をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
10. 除去可能なフォーム層をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
11. 前記カバーと一致するように着色された針インサータをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
12. 陥凹された中央部分を備えることを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
13. 体表面デバイスを屈曲させ、前記ユーザと共形となるように適合された屈曲ゾーンをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
14. 傾斜した上面、および中央屈曲ゾーンをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
15. 中央位置から周辺位置にかけて徐々に低減される厚さを有することを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
16. 実質的に菱形であることを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
17. ドーム楕円形状を有することを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
18. 実質的に砂時計形状を有することを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
19. 環状の形状を有することを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
20. 滑らかな半径方向の外部表面を有することを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
21. わずかに湾曲した縁部を有することを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
22. 適用および除去中に体表面デバイスの取り扱いを改善するテクスチャ加工された凹部部分をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
23. わずかな複合曲線形の粘着表面をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
24. 前記カバーは、重なり合う方形柄を備えることを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
25. 前記カバーは、薄れるグリップパターン柄を備えることを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
26. 前記カバーは、網目パターン柄を備えることを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
27. 前記カバーは、格子柄を備えることを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
28. 前記カバーは、無秩序な点のパターンを備えることを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
29. 前記カバーは、フォーム層リング上に取り付けられることを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
30. 前記カバーは、針インサータアセンブリを受け取るように適合された陥凹部分を備えることを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
31. 前記針インサータアセンブリは、第２の粘着剤を備えることを特徴とする請求項３０に記載の体表面デバイス。
32. 前記第２の粘着剤を露出するように除去され得る第２の粘着剤剥離紙をさらに備えることを特徴とする請求項３１に記載の体表面デバイス。
33. 前記カバーは、半可撓性の材料から形成されることを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
34. 前記カバーは、フォームのような材料から形成されることを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
35. 前記カバーは、傾斜し可撓性であることを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
36. 前記カバーは、取り扱い中にグリップを提供するように適合されたエラストマーのこぶを有することを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
37. 前記カバーは、単一、軟質、および可撓性であることを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
38. 前記カバーは単一であり、体表面デバイスの周部周りに複数の丸い延長部を備えることを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
39. 前記カバーは、実質的に風車形を有することを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
40. 前記カバーは、伸縮ピンを有するスタビライザを受け取るように適合されることを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
41. 前記カバーは、針挿入中に前記カバーがスタビライザに対して回転することを可能にするように適合された回転スリーブを有する前記スタビライザを受け取るように適合されることを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
42. 前記カバーは、実質的に８ミリメートルのプロファイルを有することを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
43. 前記カバーは、実質的に１０ミリメートルのプロファイルを有することを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
44. フランジをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の体表面デバイス。
45. 前記フランジは、前記カバーから前記フランジの外周部へ傾斜して下ることを特徴とする請求項４４に記載の体表面デバイス。
46. 前記フランジは、実質的に三角形であることを特徴とする請求項４４に記載の体表面デバイス。
47. ハンドルをさらに備え、前記ハンドルは、折り取られ、前記カバーから分離され、前記カバーと前記フランジの間の凹部内に詰められ得ることを特徴とする請求項４４に記載の体表面デバイス。
48. 前記カバーと前記フランジの間に形成された凹部をさらに備え、前記凹部は、ハンドル部分を提供することを特徴とする請求項４４に記載の体表面デバイス。
49. 前記フランジに対して回転可能な回転可能ハンドル部分をさらに備えることを特徴とする請求項４４に記載の体表面デバイス。
50. 前記フランジは、複合曲線形状のフランジを備えることを特徴とする請求項４４に記載の体表面デバイス。
51. 前記フランジは、凸型フランジまたは凹型フランジを含むことを特徴とする請求項４４に記載の体表面デバイス。
52. 前記フランジは、風車形フランジを含むことを特徴とする請求項４４に記載の体表面デバイス。
53. 前記フランジは、わずかに非対称な形状を有し、前記フランジの底面上に除去テープを備えることを特徴とする請求項４４に記載の体表面デバイス。
54. 前記フランジは、前記カバーよりわずかに高いプロファイルを有することを特徴とする請求項４４に記載の体表面デバイス。
55. 前記フランジは、わずかに細長く、前記カバーは、方形であることを特徴とする請求項４４に記載の体表面デバイス。
56. 前記フランジの上面は、エラストマーバンプを備えることを特徴とする請求項４４に記載の体表面デバイス。

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