CN205268172U - 连续葡萄糖监视体上传感器 - Google Patents
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Abstract
公开了一种具有连续监视(CGM)装置的体上传感器(OBS)(5610)，用于使用生物材料识别分析物，该分析物诸如血液中的葡萄糖或间质液(ISF)，该生物材料诸如葡萄糖结合蛋白(GBP)，该葡萄糖结合蛋白被引起与该分析物接触。包括该CGM装置的体上传感器(5610)包括外壳(5625ˊ)，该外壳向CGM装置提供保护，同时向穿戴该装置的使用者提供舒适度。该OBS也包括粘合剂结构，该粘合剂结构提供舒适的、考虑周到的且可靠的用户体验。
Description
相关申请的交互引用
本申请要求2013年3月14日在美国专利和商标局提交的美国临时申请No.61/782148的根据35U.S.C.§119(e)的权益，该美国临时申请的全部公开内容通过引用并入这里。
技术领域
总体而言，本实用新型涉及连续葡萄糖监视(CGM)装置，该连续葡萄糖监视装置使用葡萄糖结合蛋白(GBP)的光学询问用于连续监视皮下葡萄糖以确定使用者中的葡萄糖的浓度。更具体地说，本实用新型涉及包括CGM装置的体上传感器(OBS)，该OBS具有外部外壳和粘合剂结构，该外部外壳和粘合剂结构提供舒适的、考虑周到的且可靠的用户体验。
背景技术
在糖尿病患者中，葡萄糖水平需要被监视以维持身体中的葡萄糖的健康平衡。葡萄糖水平可以由涂覆GBP的传感器(诸如体上CGM装置)监视。CGM装置典型地具有包括针或探针的葡萄糖传感器，该针或探针插入使用者的组织以测量周围组织液中的葡萄糖水平。
按照惯例，体上CGM装置通常是小的，并且被构造用来在每一个传感器穿戴周期中被固定到使用者腹部的皮肤。发射器并入到CGM装置中并且与手持式接收器通信。由CGM装置收集的数据贯穿穿戴周期间隔地被传递到该接收器。
然而，当使用者必须在延长的时间段中穿戴体上CGM装置时，经常出现许多问题。例如，体上CGM装置已经引起皮肤发红、皮疹、青肿、出血、胶带刺激、起泡和浮肿。
使用者的正常身体运动也可以引起针或探针的不合需要的微运动，该不合需要的微运动可以损害CGM装置收集的数据。另外，体上CGM装置的形状和外部构造会绊住使用者的衣服，引起对使用者的另外刺激并且甚至装置自身的故障。
实用新型内容
本实用新型的例示性实施例的一个目标是基本上解决上述和其它问题，并且向OBS装置提供改进的结构和其它优点。
本实用新型的例示性实施例的另一目标是提供一种OBS装置，该OBS装置将增加患者满意度，这是由于它涉及该装置的舒适度。
本实用新型的例示性实施例的另一目标是允许患者自由运动，同时维持OBS装置的适当布置。
本实用新型的例示性实施例的另一目标是使OBS装置能够随着使用者弯曲且运动，但减小针的微运动，该针的微运动会引起OBS的故障且伤害使用者。
本实用新型的例示性实施例的另一目标是将OBS的电子部件容纳在硬的覆盖件中以便保护并且包括软的缓冲器覆盖层以便增加使用者的舒适度。
本实用新型的例示性实施例的另一目标是减小OBS装置的总尺寸和轮廓以减小使用者的皮肤刺激和损害。
这些和其它目标基本上通过提供一种例示性体上CGM传感器装置被实现，其中该装置包括覆盖件，该覆盖件具有减小的轮廓和增大的柔性，同时维持结构和位置完整性，因此改善该装置的舒适性、耐用性和可靠性。
根据本实用新型一个基本方面，提供一种用来感测活体中的分析物的体上装置，所述体上装置包括：
覆盖件，所述覆盖件至少部分地包含葡萄糖监视传感器；以及
第一底表面，所述第一底表面适合于粘附到皮肤，并且还适合于减小对使用者的皮肤刺激和损害中的至少一者；
其中，所述体上装置还包括把手，所述把手适合于沿使用者的方向压迫所述覆盖件。
附图说明
当结合附图阅读时，根据以下详细描述将更加容易理解本实用新型的例示性实施例的各种目标、优点和新颖特征，在附图中：
图1是根据本实用新型的一个例示性实施例的CGM装置的剖视图；
图2是图1的CGM装置的示意图，该示意图包括通过光学耦合器从LED到纤维面的光线轨迹；
图3是图1的CGM装置的示意图，该示意图包括通过光学耦合器从纤维面到光电二极管的光线轨迹；
图4示出根据本实用新型的OBS装置的一个例示性实施例；
图5示出具有粘合剂剥离纸的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例，该粘合剂剥离纸具有相对的薄片；
图6示出具有针插入器的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图7示出具有集成的把手的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图8示出具有沙漏状形状的把手和覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图9示出具有把手的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例，该把手具有狭窄的且细长的带有凹陷的形状；
图10A示出具有折叠成平的用于移除的凸缘和把手的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图10B示出具有折叠成平的用于移除的凸缘和把手的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图10C示出具有折叠成平的用于移除的凸缘和把手的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图11示出具有可以凹入在覆盖件内的把手的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图12示出具有易碎的或可折叠的把手的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图13A示出具有系索式把手的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图13B示出具有系索式把手的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图14示出具有凹部的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例，该凹部提供铰接的把手部分；
图15示出具有铰接的把手的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图16示出具有伸缩稳定器的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图17A示出具有逐渐减小的厚度的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图17B示出具有逐渐减小的厚度的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图18示出具有覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例，该覆盖件具有切口部分；
图19示出具有覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例，该覆盖件具有可剥去的角部；
图20示出具有圆块的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例，该圆块帮助插入和移除针；
图21A示出具有窗口和柔性覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图21B示出具有窗口和柔性覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图22示出具有沙漏形覆盖件和凸缘的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图23示出具有覆盖件和非对称形状的凸缘的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图24示出具有复合弯曲形凸缘的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图25示出具有分离的电池仓的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图26示出具有倾斜的柔性覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图27示出具有铲勺式侧部的根据本实用新型的OBS装置的另一些例示性实施例；
图28示出具有由泡沫状材料形成的覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图29示出大致具有三角形的凸缘的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图30示出为基本上菱形的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图31示出具有略弯的外边缘的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图32示出具有覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例，该覆盖件没有缓冲器部分而具有低的轮廓；
图33示出具有覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例，该覆盖件没有缓冲器部分而具有低的轮廓；
图34示出具有覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例，该覆盖件没有缓冲器部分而具有低的轮廓；
图35示出具有覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例，该覆盖件没有缓冲器部分而具有低的轮廓；
图36示出具有低轮廓的覆盖件的OBS的一个例示性实施例；
图37示出具有低轮廓的覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图38示出具有覆盖件和集成的针插入器的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图39示出具有被构造用来接纳稳定器的覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图40示出具有铲勺式侧部的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例，该铲勺式侧部具有暴露的弹性体；
图41示出具有略微复合弯曲的粘合剂表面的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图42示出大致具有环形的形状的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图43示出具有格子设计的覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图44示出具有重叠正方形设计的覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图45示出具有覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例，该覆盖件具有渐弱的抓握图案；
图46示出具有覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例，该覆盖件具有针织图案设计；
图47示出具有覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例，该覆盖件具有随机点图案；
图48示出具有环形形状的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图49示出具有正方形的覆盖件和略微细长的软凸缘的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图50示出具有覆盖件和风车形凸缘的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图51示出大致具有沙漏状形状的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图52示出具有圆顶椭圆形状的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图53示出具有覆盖件和凹入的凸缘的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图54示出具有安装在泡沫层环上的覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图55A-55C示出具有敷料器组件的根据本实用新型的OBS装置的其它例示性实施例；
图56示出OBS的一个例示性实施例和用于OBS的一个例示性实施例的移除方法的一个例示性实施例；
图57示出OBS的一个例示性实施例和用于OBS的一个例示性实施例的应用和移除方法的一个例示性实施例；
图58示出OBS的一个例示性实施例和用于OBS的一个例示性实施例的应用方法的一个例示性实施例；
图59示出具有可移除的分段的泡沫层的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图60示出具有带弹性体小结的覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图61示出具有整体的、软的、柔性的覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图62示出具有整体的覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例，该整体的覆盖件大致具有风车形状；
图63示出具有凹入的中心部分的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图64示出具有弯曲区域的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图65示出具有倾斜的顶表面和中心弯曲区域的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例；
图66示出具有整体的覆盖件的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例，该整体的覆盖件具有多个圆形延伸部；并且
图67示出具有有织纹的凹部部分的根据本实用新型的OBS装置的另一例示性实施例。
具体实施方式
如本领域技术人员将理解的，存在执行这里公开的体上CGM传感器的例子、改进和布置的许多方式。虽然将参考附图中描绘的例示性实施例和以下描述，但这里公开的实施例不意味着是所公开的发明创造所包括的各种替代设计和实施例的全部。
图1-3示出根据本实用新型的使用光学耦合器12的利用光学询问的体上CGM传感器10的一个例示性实施例。CGM传感器10包括基座14，该基座具有顶表面16，该顶表面支撑CGM传感器10的各种部件。基座14的底表面18用于将CGM传感器支撑和粘附在使用者的皮肤上。印刷电路板20固定到基座14的顶表面16并且选择性地控制到分别固定在其上的光电二极管22和LED24的功率。覆盖件25基本上包围CGM传感器10的部件并且固定到基座14。
LED24发出光，该光被滤光器26选择性地过滤，该滤光器固定到LED24的顶表面。光学耦合器12布置在LED24和光电二极管22上方并且将从LED24发出的光引入布置在LED24附近的纤维28。该纤维28延伸穿过针30的长度。针30用于将纤维28插入使用者，以在使用者的皮肤下面提供纤维28和生物材料(诸如GBP)之间的接触。GBP涂覆或沉积在针30的端部上并且在插入使用者之后接触血液或间质液(ISF)。
光学耦合器12包括塑料连接器33，该塑料连接器具有三个成一体的透镜，即LED透镜32，纤维透镜34和检测器透镜36。塑料连接器也包括一对倾斜的玻璃安装表面37和镜像表面39，该镜像表面将从LED24发出的光反射过纤维透镜34并且进入纤维28以将该光传输到GBP。玻璃安装表面37被构造用来相对于光电二极管22、LED24和纤维28以预定角度支撑和固定滤光器。
光学耦合器12包括第一玻璃滤光器38和第二玻璃滤光器40。第一玻璃滤光器38通过胶合或另一希望固定机构固定到第二玻璃滤光器40。胶合的第一和第二玻璃滤光器38和40也被固定或胶合到倾斜的玻璃安装表面37。
在安装到玻璃安装表面37的玻璃滤光器38的表面上，第一玻璃滤光器38包括第一二色性滤光器涂层42。第一二色性滤光器涂层42反射由LED发出的光波长，并且通过纤维28传输从GBP发出的发射光波长。
第二玻璃滤光器40在安装到第一玻璃滤光器38的相同表面上包括第二二色性滤光器涂层44。第二二色性滤光器涂层44反射代表信号带的较短的发射波长，并且传输代表参考带的较长的波长。镜表面46形成在与安装到第一玻璃滤光器38的表面相对的第二玻璃滤光器40的表面上。镜像表面46反射所有波长，但特别地用于反射由第二二色性滤光器涂层44传输的长波长。
图2示出根据本实用新型的一个例示性实施例的CGM传感器10的示意图，该CGM传感器包括光线轨迹，该光线轨迹代表从LED24通过光学耦合器12到纤维28的光路径，该纤维用来照亮与纤维28的端部接触的GBP。光45首先从LED24发出并且被滤光器26过滤。该光45然后穿过LED透镜32，该LED透镜将该光45聚焦且指向第一二色性涂层42，该第一二色性涂层将该光45反射向光学耦合器12的镜像表面39。镜像表面39然后将该光45反射向纤维透镜34，该纤维透镜将该光45聚焦且传输向纤维28，该纤维照亮GBP(未示出)。
图3示出根据本实用新型的一个例示性实施例的CGM传感器10的示意图，该CGM传感器包括光线轨迹，该光线轨迹代表从纤维28通过光学耦合器12到光电二极管22的光路径，该光电二极管用来俘获参考带和信号带波长。光47从GBP发射通过纤维28并且向着纤维透镜34传输。光47然后穿过纤维透镜34，该纤维透镜聚焦该光47并且将它指向镜像表面39，该镜像表面将该光47反射向第一二色性涂层42，该第一二色性涂层将该光47传输向第二二色性涂层44。
第一二色性涂层42可以被构造用来通过仅反射希望的波长并且仅传输组成信号和参考带波长48和50的波长而过滤由GBP发出的光47。第二二色性涂层44可以被构造用来通过仅反射信号带的波长并且传输所有其它波长而进一步过滤该光47。
信号带波长48反射离开第二二色性涂层44并且以一定角度穿过第一玻璃纤维38和光学耦合器12。信号带波长48然后由检测器透镜36聚焦到光电二极管22上。
在信号带波长48反射离开第二二色性涂层44之后，由于发生在第一二色性涂层42的过滤，仅仅参考带波长50留下。参考带波长50向着第二玻璃滤光器40的后表面上的镜像表面46传输，该镜像表面由于全内反射，或者通过具有镀银表面而反射所有剩余波长，该镀银表面也将提供剩余波长的全反射。
参考带的光通过第二玻璃滤光器40继续返回并且穿过第一玻璃滤光器38且再进入光学耦合器12且被检测器透镜36聚焦到光电二极管22上。
上面限定的纤维光学CGM装置10可以被容纳在如前面描述的覆盖件25内，或者被修改以利用下面描述的例示性OBS覆盖件。另外，在该技术领域中已知的替代性光学CGM装置也可以被修改以包括下面描述的例示性OBS覆盖件。
OBS覆盖件包围并且保护CGM装置10免受可能不利地影响且/或损坏CGM装置10的部件的环境条件。
图4示出根据本实用新型的具有用来包围和保护CGM装置(未示出)的覆盖件425的OBS410的一个例示性实施例。覆盖件425包括把手427和粘合剂剥离纸429，该粘合剂剥离纸可以被移除以暴露覆盖件425的底表面上的粘合剂层或涂层。粘合剂涂层可以在使用期间用于将OBS410固定到使用者的皮肤。覆盖件425也包括凹入部分450，该凹入部分接纳针插入器组件452。在注射到使用者体内期间，该针插入器组件452帮助稳定覆盖件425和针430。该针插入器组件452也包括可移除的薄膜454，在针430的注射期间和在OBS410的使用期间，该可移除的薄膜暴露针插入器组件452的底表面上的粘合剂层或涂层，从而将针插入器组件452固定到使用者的皮肤。通过沿使用者的方向施加力到把手427，该针430被注射到使用者体内，该力迫使覆盖件425接纳针插入器组件452，同时迫使该针430进入使用者。
图5示出根据本实用新型的具有覆盖件525和粘合剂剥离纸529的OBS510的一个例示性实施例。粘合剂剥离纸529包括相对的薄片，该相对的薄片可以在覆盖件525上方连接在一起，与使用者界面侧相对。剥离纸529的相对的薄片当通过粘合剂或通过使用者的恒定压力连接在一起时形成把手527。把手527可以用于将OBS510布置在使用者的皮肤上，并且一旦OBS510被固定到使用者的皮肤就可以被移除。
图6示出具有覆盖件625的OBS610的OBS的一个例示性实施例，该覆盖件具有集成的针插入器652。针插入器652可以被压下以将针插入使用者。针插入器652可以被着色以匹配覆盖件625，因此减小被针插入器652吸引的注意力。针插入器也可以被着色以与覆盖件625形成对比。
图7示出具有覆盖件725和集成的把手727的OBS710的OBS的一个例示性实施例，该集成的把手727用来布置和施加OBS710到使用者。覆盖件725和把手727各具有沙漏状形状。覆盖件725可以由半柔性材料形成，以便为OBS710提供充分的支撑且为使用者提供舒适性。
图8示出具有覆盖件825和集成的把手827的OBS810的一个例示性实施例，该集成的把手用来布置和施加OBS810到使用者。覆盖件825和把手827各具有沙漏状形状。覆盖件825可以由具有软皮革感觉的材料形成，以在使用期间为使用者提供另外的舒适度。
图9示出具有覆盖件925和集成的把手927的OBS910的一个例示性实施例，该集成的把手用来布置和施加OBS910到使用者。把手927具有狭窄的且细长的形状。覆盖件925可以由硅树脂形成以向使用者提供另外舒适度，同时为OBS910维持充分的支撑。
图10A示出具有覆盖件1025A、凸缘1060A和把手1027A的OBS1010A的一个例示性实施例。覆盖件1025A的形状和轮廓在使用期间向使用者提供结构支撑和舒适度。把手1027A可以用于布置和施加OBS1010A在使用者上。把手1027A可以由织物材料或另一希望的柔性的且耐用的材料制成。
图10B示出具有覆盖件1025B、凸缘1060B和把手1027B的OBS1010B的一个例示性实施例。覆盖件1025B的形状和轮廓在使用期间向使用者提供结构支撑和舒适度。把手1027B可以用于布置和施加OBS1010B在使用者上。把手1027B可以由织物材料或另一希望的柔性的且耐用的材料制成。
图10C示出具有覆盖件1025C、凸缘1060C和把手1027C的OBS1010C的一个例示性实施例。覆盖件1025C的形状和轮廓在使用期间向使用者提供结构支撑和舒适度。把手1027C可以用于布置和施加OBS1010C在使用者上。把手1027C可以由织物材料或另一希望的柔性的且耐用的材料制成。
图11示出具有覆盖件1125、凸缘1160和把手1127的OBS1110的一个例示性实施例。把手1127在布置和施加OBS1110在使用者上期间可以从覆盖件1125延伸并且在OBS1110的使用期间可以凹入在覆盖件1125内以减小OBS1110的总轮廓。
图12示出具有覆盖件1225、凸缘1260和把手1227的OBS1210的一个例示性实施例。把手1227可以帮助将OBS1210布置在使用者上。在OBS1210布置在使用者上之后，把手1227可以被折断且从覆盖件1225分离且放置在覆盖件1225和凸缘1260之间的凹部1250中。折断把手1227减小OBS1210的轮廓，减小在使用期间的OBS1210的意外妨碍的可能性。
图13A示出具有覆盖件1325A、凸缘1360A和系索式把手1327A的OBS1310A的一个例示性实施例。系索把手1327A使得使用者能够更容易地将OBS1310A布置在使用者上而不显著增大OBS1310A的轮廓。
图13B示出具有覆盖件1325B、凸缘1360A和系索式把手1327B的OBS1310B的一个例示性实施例。系索把手1327B使得使用者能够更容易地将OBS1310B布置在使用者上而不显著增大OBS1310B的轮廓。
图14示出具有覆盖件1425和凸缘1460的OBS1410的一个例示性实施例。凹部1450形成在覆盖件1425和凸缘1460之间，该凸缘提供把手部分1427，该把手部分使得使用者能够更容易地抓住且布置OBS1410，而不显著增大OBS1410的轮廓。把手部分1427也可以是相对于凸缘1460可旋转的。
图15示出具有覆盖件1525和凸缘1560的OBS1510的一个例示性实施例。把手1527被铰接到覆盖件1525的顶表面使得把手1527当被使用者使用和操作时基本上垂直于覆盖件1525的顶表面。当使用者使用把手1527完成时，把手1527可以旋转到相对于覆盖件1525的顶表面的基本上平行位置，减小OBS1510的轮廓。
图16示出在其下侧上具有覆盖件1625和粘合剂层1671的OBS1610的一个例示性实施例。OBS1610也包括伸缩稳定器1673，该伸缩稳定器可以固定到使用者并且在针1630插入期间充当引导件。伸缩稳定器1673在针1630的插入期间被接纳到覆盖件1625的本体中，形成具有集成的伸缩稳定器1673的低轮廓OBS。
图17A示出OBS1710A的一个例示性实施例。OBS1710A具有从中心位置出来到周边位置的逐渐减小的厚度，该逐渐减小的厚度减小弯曲和微运动。
图17B示出OBS1710B的一个例示性实施例。OBS1710B具有更急剧的厚度减小，但包括薄的凸缘1760B，该薄的凸缘实现更大的弯曲和微运动。
图18示出包括覆盖件1825的OBS1810的一个例示性实施例，该覆盖件具有切口部分1861，该切口部分实现覆盖件1825的周边的独立柔性，同时将传感器维持在基本上固定的位置中。
图19示出包括覆盖件1925和针插入器1952的OBS1910的一个例示性实施例。在针插入期间，针插入器1952保护针1930并且提供稳定性。织物把手1927固定到覆盖件1925并且在OBS1910的使用期间弯曲到基本上平的轮廓。为了施加OBS1910，使用者从覆盖件1925的下侧上的粘合剂移除剥离纸1929并且将覆盖件1925压在使用者的皮肤上。在针插入发生时，针插入器1952被接纳在覆盖件1925的本体内。为了从使用者移除OBS1910，使用者剥去覆盖件1925的角部并且在把手1927上拉起。
图20示出具有覆盖件2025和凸缘2060的OBS2010的一个例示性实施例。OBS2010也包括圆块2031，该圆块帮助插入和移除针。使用者推圆块2031以插入针并且在把手上向上拉以从使用者移除针。
图21A示出OBS2110A的一个例示性实施例。OBS2110A包括窗口2180A和柔性覆盖件2125A。窗口2180A使得使用者能够用视觉检查覆盖件2125A内的CGM装置。
图21B示出OBS2110B的一个例示性实施例。OBS2110B包括窗口2180B和柔性覆盖件2125B。窗口2180B使得使用者能够用视觉检查覆盖件2125B内的CGM装置。
图22示出具有沙漏形覆盖件2225和凸缘2260的OBS2210的一个例示性实施例。
图23示出具有覆盖件2325和非对称形凸缘2360的OBS2310的一个例示性实施例。
图24示出具有覆盖件2425和复合弯曲形凸缘2460的OBS2410的一个例示性实施例。
图25示出OBS2510的一个例示性实施例，该OBS2510具有覆盖件2525，用来容纳用于CGM装置的电池的分离的电池仓2581，和凸缘2560。
图26示出具有倾斜的柔性覆盖件2625的OBS2610的一个例示性实施例。
图27示出具有铲勺式侧部的OBS2710的一个例示性实施例。
图28示出具有覆盖件2825的OBS2810的一个例示性实施例，该覆盖件由泡沫状材料形成，为OBS2810提供部分缓冲器。
图29示出具有对应的基本上三角形的凸缘2960A和2960B的OBS装置2910A和2910B的一些例示性实施例。
图30示出基本上菱形的OBS3010的一个例示性实施例。
图31示出具有略弯的外边缘的OBS3110的一个例示性实施例。
图32示出具有覆盖件3225的OBS3210的一个例示性实施例，该覆盖件没有缓冲器部分而具有低的轮廓。例如，覆盖件3225的轮廓可以是基本上8mm。
图33示出具有覆盖件3325的OBS3310的一个例示性实施例，该覆盖件没有缓冲器部分而具有低的轮廓。例如，覆盖件3325的轮廓可以是基本上8mm。
图34示出具有覆盖件3425的OBS3410的一个例示性实施例，该覆盖件没有缓冲器部分而具有低的轮廓。例如，覆盖件3425的轮廓可以是基本上8mm。
图35示出具有覆盖件3525的OBS3510的一个例示性实施例，该覆盖件没有缓冲器部分而具有低的轮廓。例如，覆盖件3525的轮廓可以是基本上8mm。
图36示出具有覆盖件3625的OBS3610的一个例示性实施例，该覆盖件具有低的轮廓。例如，覆盖件3625的轮廓可以是基本上10mm。OBS3610也包括凸缘3660，该凸缘从覆盖件3625到凸缘3660的外周边向下倾斜。
图37示出具有覆盖件3725的OBS3710的一个例示性实施例，该覆盖件具有低的轮廓。例如，覆盖件3725的轮廓可以是基本上10mm。OBS3710也包括凸缘3760，该凸缘从覆盖件3725到凸缘3760的外周边向下倾斜。
图38示出具有覆盖件3825和集成的针插入器3852的OBS3810的一个例示性实施例，该集成的针插入器3852在针插入期间缩回到覆盖件3825中。为了施加OBS3810，使用者可以使用把手3827从包装3890移除OBS3810。然后可以移除剥离纸3829和3854，暴露覆盖件3825和针插入器3852上的粘合剂层。把手3827然后可以向下折叠并且使用者可以在覆盖件3825上压下直到该针已经充分地插入到使用者体内并且覆盖件已经通过粘合剂被固定到使用者的皮肤。
图39示出具有对应的覆盖件3925A和3925B的OBS装置3910A和3910B的一些例示性实施例。覆盖件3925A被构造用来接纳具有伸缩销3975A的稳定器3973A。覆盖件3925B被构造用来接纳具有旋转套筒3977B的稳定器3973B，在针插入，例如，针3930A的针插入期间，该旋转套筒使覆盖件3925B能够相对于稳定器3973B旋转。覆盖件3925A和3925B也可以包括铰接的把手3927和拉绳3979，在使用之后可以拉该拉绳以从使用者分离OBS3910A和3910B。
图40示出具有铲勺式侧部的OBS4010的例示性实施例，该铲勺式侧部具有暴露的弹性体以便容易操作和移除。OBS4010可以由柔滑的织物、非纺织层状材料或其它希望的材料形成。
图41示出具有覆盖件4125和凸缘4160的OBS4110的一个例示性实施例。OBS4110具有轻微复合弯曲的粘合剂表面4161以在使用期间向使用者提供更佳的舒适度。凸缘4160的顶表面可以包括弹性体凸起以便布置和移除OBS4110期间的改善的抓握。为了移除OBS4110，使用者可以提起从覆盖件4125分离的凸缘4160的相对侧并且将OBS4110抬起而离开使用者。
图42示出大致具有环形形状的OBS4210的一个例示性实施例。OBS4210包括覆盖件4225和凸缘4260。凸缘4260具有比覆盖件略微高的轮廓，使该凸缘能够吸收少量冲击而不冲击覆盖件4225。凸缘4260可以由泡沫状材料制成，并且由于凸缘4260的底表面上的移除胶带4263而具有略微不对称的形状。为了从使用者移除OBS4210，可以提起移除胶带4263，因此从使用者释放OBS4210。OBS4210也可以包括光滑的径向外表面以在使用期间更有效地在使用者的衣服上滑动。
图43示出包括覆盖件4325的OBS4310的一个例示性实施例，该覆盖件具有用于改善抓握的格子设计和OBS4310的美观设计。
图44示出包括覆盖件4425的OBS4410的一个例示性实施例，该覆盖件具有用于改善抓握的重叠正方形设计和OBS4410的美观设计。
图45示出包括覆盖件4525的OBS4510的一个例示性实施例，该覆盖件具有用于改善抓握的渐弱的抓握图案设计和OBS4510的美观设计。
图46示出包括覆盖件4625的OBS4610的一个例示性实施例，该覆盖件具有用于改善抓握的针织图案设计和OBS4610的美观设计。
图47示出包括覆盖件4725的OBS4710的一个例示性实施例，该覆盖件具有用于改善抓握的随机点图案和OBS4710的美观设计。
图48示出具有环形形状的OBS4810的一个例示性实施例。
图49示出具有正方形覆盖件4925和略微细长的软凸缘4960的OBS4910的一个例示性实施例。在OBS4910的边沿周围，OBS4910也包括平的粘合剂花瓣4993。
图50示出具有覆盖件5025和风车形凸缘5060的OBS5010的一个例示性实施例。OBS5010也包括织物绷带材料粘合剂以在使用期间向使用者添加舒适度和柔性。
图51示出OBS5110的一个例示性实施例，该OBS5110大致具有沙漏状形状并且在抓握区域上包括软的材料以提供由使用者的改善的操作。织物绷带也可以用于覆盖OBS5110的整个表面。
图52示出具有圆顶椭圆形状的OBS5210的一个例示性实施例。
图53示出具有覆盖件5325和凹入凸缘5360的OBS5310的一个例示性实施例。替代地，也可以使用凸出凸缘。
图54示出具有覆盖件5425的OBS5410的一个例示性实施例，该覆盖件安装在泡沫层环5474上以在使用期间提供改善的柔性。
图55A-55C示出具有对应的覆盖件5525A-C和应用组件5595A-C的OBS装置5510A-C的一些例示性实施例。
参考图55A，在应用期间，使用者首先移除包括海绵的盖5570A，该盖5570A覆盖OBS5510A的针。使用者然后移除粘合剂衬料5572A，以暴露粘合剂，该粘合剂将OBS5510A固定到使用者的皮肤。接下来，使用者通过推动销5575A插入该针。然后，使用者移除另一粘合剂衬料5588A，以暴露OBS5510A的顶表面上的粘合剂。接下来，使用者移除保护管5589A，该保护管保护销5575A免受损坏并且容纳OBS覆盖件材料5586A。在管5589A被移除时，覆盖件材料5586A被释放并且可以被使用者布置在OBS5510A上的暴露的粘合剂上。最后，销5575A可以被移除，这可以启动OBS5510A中的电池。
参考图55B，在应用期间，使用者通过推动销5575B插入针。然后，使用者移除粘合剂衬料5588B，以暴露OBS5510B的顶表面上的粘合剂。接下来，使用者移除保护管5589B，该保护管保护销5575B免受损坏并且容纳OBS覆盖件材料5586B。在管5589B被移除时，覆盖件材料5586B被释放并且可以被使用者布置在OBS5510B上的暴露的粘合剂上。最后，销5575B可以被移除，这可以启动OBS5510B中的电池。
参考图55C，在应用期间，使用者通过推动销5575C插入针。然后，使用者移除粘合剂衬料5588C，以暴露OBS5510C的顶表面上的粘合剂。接下来，使用者移除保护管5589C，该保护管保护销5575C免受损坏并且容纳OBS覆盖件材料5586C。在管5589C被移除时，覆盖件材料5586C被释放并且可以被使用者布置在OBS5510C上的暴露的粘合剂上。最后，销5575C可以被移除，这可以启动OBS5510C中的电池。
图56示出OBS5610的一个例示性实施例和用来从使用者移除OBS5610的移除方法。通过首先拉动与覆盖件材料5686成一体的耳片5699，OBS可以被移除。拉动耳片5699从OBS外壳5625'的顶表面释放覆盖件材料。接下来，使用者可以拉把手5627，该把手从使用者释放OBS外壳5625'。最后，泡沫层可以从使用者被剥去并且被移除。
图57示出OBS5710的一个例示性实施例和应用和移除方法。首先，具有海绵和粘合剂衬料的针盖5770从OBS5710的下侧被移除。OBS5710然后被固定到使用者的皮肤并且通过在把手5727上施加向下的压力而插入针。使用者然后可以施加相反的力到把手5727上的释放耳片5799，这从OBS5710的本体释放把手5727，提供较低轮廓OBS5710。在使用之后，使用者可以在弹性体耳片5794上拉起，这从使用者移除针。最后，使用者可以从使用者的皮肤剥去OBS5710并且移除OBS5710。
图58示出OBS5810的一个例示性实施例和应用方法。为了施加OBS5810到使用者，首先，具有海绵的针盖5870从插入器组件5852被移除。然后，粘合剂衬料5872从泡沫层5874的下侧被移除并且该泡沫层5874被固定到使用者的皮肤。第二粘合剂衬料5876在泡沫层5874的内表面上被移除，这允许OBS5810通过泡沫层5874粘结到使用者。使用者然后可以将插入器组件5852对准在泡沫层5874内并且使用柱塞杆5878将OBS5810插入到泡沫层5874中。使用者然后可以在插入器组件5852上拉起并且从OBS5810移除插入器组件。
图59示出具有覆盖件5925和可移除的泡沫层5968的OBS5910的一个例示性实施例。
图60示出包括覆盖件6025的OBS6010的一个例示性实施例，该覆盖件具有弹性体小结6066以在操作期间提供抓握并且减小表面面积和与衣服的摩擦。
图61示出具有整体的软的柔性覆盖件6125的OBS6110的一个例示性实施例。
图62示出包括大致具有风车形状的整体的覆盖件6225的OBS6210的一个例示性实施例。
图63示出具有凹入的中心部分6350的OBS6310的一个例示性实施例。
图64示出具有弯曲区域6466和6467的OBS6410的一个例示性实施例，在该弯曲区域中，OBS6410可以弯曲且顺应使用者，因此增加使用者的舒适度。
图65示出具有倾斜的顶表面6564和中心弯曲区域6566的OBS6510的一个例示性实施例，该中心弯曲区域为OBS6510提供柔性。
图66示出包括整体的覆盖件6625的OBS6610的一个例示性实施例，该整体的覆盖件具有围绕OBS6610的周边的多个圆形延伸部6662。
图67示出具有有织纹的凹部部分7050的OBS6700的一个例示性实施例，该有织纹的凹部部分在应用和移除期间改善OBS的操作。
虽然上面已经详细描述本实用新型的仅仅数个例示性实施例，但本领域技术人员将容易理解，在例示性实施例中许多修改是可能的，并且例示性实施例的各种组合是可能的，而不实质上偏离本实用新型的新颖教导和优点。因此，所有这种修改意图被包括在本实用新型的范围内。
Claims (69)
1.一种用来感测活体中的分析物的体上装置，其特征在于，所述体上装置包括：
覆盖件，所述覆盖件至少部分地包含葡萄糖监视传感器；以及
第一底表面，所述第一底表面适合于粘附到皮肤，并且还适合于减小对使用者的皮肤刺激和损害中的至少一者；
其中，所述体上装置还包括把手，所述把手适合于沿使用者的方向压迫所述覆盖件。
2.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，所述把手是可移除的。
3.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，所述把手由织物材料制成。
4.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，所述把手具有狭窄的且细长的形状，并且其中所述覆盖件由硅树脂形成。
5.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，所述覆盖件和所述把手具有沙漏状形状。
6.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，所述第一底表面包括第一粘合剂。
7.如权利要求6所述的体上装置，其特征在于，还包括第一粘合剂剥离纸，所述第一粘合剂剥离纸能被移除以暴露所述第一粘合剂。
8.如权利要求7所述的体上装置，其特征在于，第一粘合剂剥离纸包括相对的薄片，所述相对的薄片适合于在所述覆盖件上方连接在一起。
9.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，还包括把手，所述把手铰接到所述覆盖件的顶表面。
10.如权利要求9所述的体上装置，其特征在于，所述把手适合于旋转到相对于所述覆盖件的顶表面基本上平行的位置。
11.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，还包括伸缩稳定器，所述伸缩稳定器可固定到使用者并且在针插入期间适合于充当引导件。
12.如权利要求11所述的体上装置，其特征在于，所述伸缩稳定器在所述针插入期间被接纳到所述覆盖件的本体中。
13.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，所述覆盖件包括切口部分，所述切口部分适合于实现所述覆盖件的周边的独立柔性。
14.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，还包括圆块，所述圆块适合于帮助插入和移除针。
15.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，还包括窗口，所述窗口适合于使得使用者能够用视觉检查所述覆盖件内的连续装置。
16.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，还包括电池仓以容纳电池。
17.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，还包括铲勺式侧部。
18.如权利要求17所述的体上装置，其特征在于，还包括暴露的弹性体。
19.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，还包括织物绷带材料粘合剂。
20.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，还包括可移除的泡沫层。
21.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，还包括所述体上装置的边沿周围的平的粘合剂花瓣。
22.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，还包括针插入器，所述针插入器被着色以匹配所述覆盖件。
23.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，包括系索式把手。
24.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，包括凹入的中心部分。
25.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，还包括弯曲区域，所述弯曲区域适合于使所述体上装置弯曲并且顺应使用者。
26.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，还包括倾斜的顶表面和中心弯曲区域。
27.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，所述体上装置具有从中心位置出来到周边位置的逐渐减小的厚度。
28.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，所述体上装置是基本上菱形的。
29.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，所述体上装置具有圆顶椭圆形状。
30.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，所述体上装置大致具有沙漏形状。
31.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，所述体上装置具有环形形状。
32.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，所述体上装置具有光滑的径向外表面。
33.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，所述体上装置具有略弯的外边缘。
34.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，还包括有织纹的凹部部分，所述有织纹的凹部部分适合于在应用和移除期间改善所述体上装置的操作。
35.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，还包括略微复合弯曲的粘合剂表面。
36.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，所述覆盖件包括重叠正方形设计。
37.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，所述覆盖件包括具有渐弱的抓握图案设计。
38.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，所述覆盖件包括针织图案设计。
39.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，所述覆盖件包括格子设计。
40.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，所述覆盖件包括具有随机点图案。
41.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，所述覆盖件安装在泡沫层环上。
42.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，所述覆盖件包括凹入部分，所述凹入部分适合于接纳针插入器组件。
43.如权利要求42所述的体上装置，其特征在于，所述针插入器组件包括第二粘合剂。
44.如权利要求43所述的体上装置，其特征在于，还包括第二粘合剂剥离纸，所述第二粘合剂剥离纸能被移除以暴露所述第二粘合剂。
45.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，所述覆盖件由半柔性材料形成。
46.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，所述覆盖件由泡沫状材料形成。
47.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，所述覆盖件是倾斜的且柔性的。
48.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，所述覆盖件具有弹性体小结，所述弹性体小结适合于在操作期间提供抓握。
49.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，所述覆盖件是整体的、软的且柔性的。
50.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，所述覆盖件是整体的并且包括所述体上装置的边沿周围的多个圆形延伸部。
51.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，所述覆盖件大致具有风车形状。
52.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，所述覆盖件适合于接纳具有伸缩销的稳定器。
53.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，所述覆盖件适合于接纳稳定器，所述稳定器具有旋转套筒，所述旋转套筒适合于使所述覆盖件在针插入期间能够相对于所述稳定器旋转。
54.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，所述覆盖件包括铰接的把手和拉绳，所述拉绳适合于在使用之后被拉动以从使用者分离所述体上装置。
55.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，所述覆盖件大致具有8毫米的轮廓。
56.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，所述覆盖件大致具有10毫米的轮廓。
57.如权利要求1所述的体上装置，其特征在于，还包括凸缘。
58.如权利要求57所述的体上装置，其特征在于，所述凸缘从所述覆盖件到所述凸缘的外周边向下倾斜。
59.如权利要求57所述的体上装置，其特征在于，所述凸缘是基本上三角形的。
60.如权利要求57所述的体上装置，其特征在于，还包括把手，并且其中所述把手能被折断且与所述覆盖件分离且放置在所述覆盖件和所述凸缘之间的凹部中。
61.如权利要求57所述的体上装置，其特征在于，还包括形成在所述覆盖件和所述凸缘之间的凹部，其中，所述凹部提供把手部分。
62.如权利要求57所述的体上装置，其特征在于，还包括可旋转的把手部分，所述可旋转的把手部分相对于所述凸缘可旋转。
63.如权利要求57所述的体上装置，其特征在于，所述凸缘包括复合弯曲形凸缘。
64.如权利要求57所述的体上装置，其特征在于，所述凸缘包括凸出凸缘或凹入凸缘。
65.如权利要求57所述的体上装置，其特征在于，所述凸缘包括风车形凸缘。
66.如权利要求57所述的体上装置，其特征在于，所述凸缘具有略微不对称的形状并且在所述凸缘的底表面上包括移除胶带。
67.如权利要求57所述的体上装置，其特征在于，所述凸缘具有比所述覆盖件略微高的轮廓。
68.如权利要求57所述的体上装置，其特征在于，所述凸缘是略微细长的且软的，并且其中所述覆盖件是正方形形状的。
69.如权利要求57所述的体上装置，其特征在于，所述凸缘的顶表面包括弹性体凸起。
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