JP7105831B2 - 身体管腔または体腔の側壁の可視化を向上させるおよび／または当該側壁のアクセスを向上させるのを実現するために当該側壁を操作するための、ならびに／あるいは、当該側壁を基準として器械を安定させるための、方法および装置 - Google Patents

Description

係属中の先行特許出願の参照
本特許出願は：
（１）「ＭＥＴＨＯＤ ＡＮＤ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＦＯＲ ＭＡＮＩＰＵＬＡＴＩＮＧ ＴＨＥ ＳＩＤＥ ＷＡＬＬ ＯＦ Ａ ＢＯＤＹ ＬＵＭＥＮ ＯＲ ＢＯＤＹ
ＣＡＶＩＴＹ ＳＯ ＡＳ ＴＯ ＰＲＯＶＩＤＥ ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ ＶＩＳＵＡＬＩＺＡＴＩＯＮ ＯＦ ＴＨＥ ＳＡＭＥ ＡＮＤ／ＯＲ ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ ＡＣＣＥＳＳ ＴＯ ＴＨＥ ＳＡＭＥ， ＡＮＤ／ＯＲ ＦＯＲ ＳＴＡＢＩＬＩＺＩＮＧ
ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＲＥＬＡＴＩＶＥ ＴＯ ＴＨＥ ＳＡＭＥ」と題される、Ｃｏｒｎｅｌｌ ＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙおよびＪｏｈｎ Ｆｒｅｄｅｒｉｃｋ Ｃｏｒｎｈｉｌｌらによる、２０１５年２月１１日に出願された係属中の先行する米国特許出願第１４／６１９，８４５号（代理人整理番号ＣＯＲＮ－３４）の一部継続出願であり、この（１）が、
（Ａ）「ＭＥＴＨＯＤ ＡＮＤ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＦＯＲ ＳＴＡＢＩＬＩＺＩＮＧ， ＳＴＲＡＩＧＨＴＥＮＩＮＧ， ＥＸＰＡＮＤＩＮＧ ＡＮＤ／ＯＲ ＦＬＡＴＴＥＮＩＮＧ ＴＨＥ ＳＩＤＥ ＷＡＬＬ ＯＦ Ａ ＢＯＤＹ ＬＵＭＥＮ ＡＮＤ／ＯＲ ＢＯＤＹ ＣＡＶＩＴＹ ＳＯ ＡＳ ＴＯ ＰＲＯＶＩＤＥ ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ ＶＩＳＵＡＬＩＺＡＴＩＯＮ ＯＦ ＴＨＥ ＳＡＭＥ ＡＮＤ／ＯＲ ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ ＡＣＣＥＳＳ ＴＯ ＴＨＥ ＳＡＭＥ， ＡＮＤ／ＯＲ ＦＯＲ ＳＴＡＢＩＬＩＺＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＲＥＬＡＴＩＶＥ ＴＯ ＴＨＥ ＳＡＭＥ」と題される、Ｃｏｒｎｅｌｌ ＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙおよびＪｅｆｆｒｅｙ Ｍｉｌｓｏｍらによる、２０１４年１１月１３日に出願された係属中の先行する米国特許出願第１４／５４０，３５５号（代理人整理番号ＣＯＲＮ－１７ ＣＯＮ）の一部継続出願であり、この（Ａ）が、
（ｉ）「ＭＥＴＨＯＤ ＡＮＤ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＦＯＲ ＳＴＡＢＩＬＩＺＩＮＧ， ＳＴＲＡＩＧＨＴＥＮＩＮＧ， ＥＸＰＡＮＤＩＮＧ ＡＮＤ／ＯＲ ＦＬＡＴＴＥＮＩＮＧ ＴＨＥ ＳＩＤＥ ＷＡＬＬ ＯＦ Ａ ＢＯＤＹ ＬＵＭＥＮ ＡＮＤ／ＯＲ ＢＯＤＹ ＣＡＶＩＴＹ ＳＯ ＡＳ ＴＯ ＰＲＯＶＩＤＥ ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ ＶＩＳＵＡＬＩＺＡＴＩＯＮ ＯＦ ＴＨＥ ＳＡＭＥ ＡＮＤ／ＯＲ ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ ＡＣＣＥＳＳ ＴＯ ＴＨＥ ＳＡＭＥ， ＡＮＤ／ＯＲ ＦＯＲ ＳＴＡＢＩＬＩＺＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＲＥＬＡＴＩＶＥ ＴＯ ＴＨＥ ＳＡＭＥ」と題される、Ｊｅｆｆｒｅｙ Ｍｉｌｓｏｍらによる、２０１０年１２月１５日に出願された先行する米国特許出願第１２／９６９，０５９号（代理人整理番号ＣＯＲＮ－１７）の継続出願であり、この（ｉ）が、
（ａ）「ＭＥＴＨＯＤ ＡＮＤ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＦＯＲ ＳＴＡＢＩＬＩＺＩＮＧ， ＳＴＲＡＩＧＨＴＥＮＩＮＧ， ＥＸＰＡＮＤＩＮＧ ＡＮＤ／ＯＲ ＦＬＡＴＴＥＮＩＮＧ ＴＨＥ ＳＩＤＥ ＷＡＬＬ ＯＦ Ａ ＢＯＤＹ ＬＵＭＥＮ ＯＲ ＢＯＤＹ ＣＡＶＩＴＹ ＳＯ ＡＳ ＴＯ ＰＲＯＶＩＤＥ ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ
ＶＩＳＵＡＬＩＺＡＴＩＯＮ ＯＦ ＴＨＥ ＳＩＤＥ ＷＡＬＬ ＯＦ ＴＨＥ ＢＯＤＹ ＬＵＭＥＮ ＯＲ ＢＯＤＹ ＣＡＶＩＴＹ， ＡＮＤ／ＯＲ ＦＯＲ ＳＴＡＢＩＬＩＺＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＲＥＬＡＴＩＶＥ ＴＯ ＴＨＥ ＳＡＭＥ」と題される、Ｊｅｆｆｒｅｙ Ｍｉｌｓｏｍらによる、２００９年１２月１５日に出願された先行する米国仮特許出願第６１／２８４，２１５号（代理人整理番号ＣＯＲＮ－１７ ＰＲＯＶ）の利益を主張するものであり、（１）が、
（Ｂ）「ＭＥＴＨＯＤ ＡＮＤ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＦＯＲ ＭＡＮＩＰＵＬＡＴ
ＩＮＧ ＴＨＥ ＳＩＤＥ ＷＡＬＬ ＯＦ Ａ ＢＯＤＹ ＬＵＭＥＮ ＯＲ ＢＯＤＹ ＣＡＶＩＴＹ ＳＯ ＡＳ ＴＯ ＰＲＯＶＩＤＥ ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ ＶＩＳＵＡＬＩＺＡＴＩＯＮ ＯＦ ＴＨＥ ＳＡＭＥ ＡＮＤ／ＯＲ ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ ＡＣＣＥＳＳ ＴＯ ＴＨＥ ＳＡＭＥ， ＡＮＤ／ＯＲ ＦＯＲ ＳＴＡＢＩＬＩＺＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＲＥＬＡＴＩＶＥ ＴＯ ＴＨＥ ＳＡＭＥ」と題される、Ｃｏｒｎｅｌｌ ＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙおよびＪｏｈｎ Ｆｒｅｄｅｒｉｃｋ Ｃｏｒｎｈｉｌｌらによる、２０１４年２月１１日に出願された先行する米国仮特許出願第６１／９３８，４４６号（代理人整理番号ＣＯＲＮ－３４ ＰＲＯＶ）の利益を主張するものであり、本出願が、
（２）「ＭＥＴＨＯＤ ＡＮＤ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＦＯＲ ＭＡＮＩＰＵＬＡＴＩＮＧ ＴＨＥ ＳＩＤＥ ＷＡＬＬ ＯＦ Ａ ＢＯＤＹ ＬＵＭＥＮ ＯＲ ＢＯＤＹ
ＣＡＶＩＴＹ ＳＯ ＡＳ ＴＯ ＰＲＯＶＩＤＥ ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ ＶＩＳＵＡＬＩＺＡＴＩＯＮ ＯＦ ＴＨＥ ＳＡＭＥ ＡＮＤ／ＯＲ ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ ＡＣＣＥＳＳ ＴＯ ＴＨＥ ＳＡＭＥ， ＡＮＤ／ＯＲ ＦＯＲ ＳＴＡＢＩＬＩＺＩＮＧ
ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＲＥＬＡＴＩＶＥ ＴＯ ＴＨＥ ＳＡＭＥ」と題される、Ｌｕｍｅｎｄｉ Ｌｔｄ．およびＪｏｈｎ Ｆｒｅｄｅｒｉｃｋ Ｃｏｒｎｈｉｌｌらによる、２０１５年６月３日に出願された係属中の先行する米国仮特許出願第６２／１７０，４７６号（代理人整理番号ＬＵＭＥＮＤＩ－１ ＰＲＯＶ）の利益を主張するものであり、また、
（３）「ＭＥＴＨＯＤ ＡＮＤ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＦＯＲ ＭＡＮＩＰＵＬＡＴＩＮＧ ＴＨＥ ＳＩＤＥ ＷＡＬＬ ＯＦ Ａ ＢＯＤＹ ＬＵＭＥＮ ＯＲ ＢＯＤＹ
ＣＡＶＩＴＹ ＳＯ ＡＳ ＴＯ ＰＲＯＶＩＤＥ ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ ＶＩＳＵＡＬＩＺＡＴＩＯＮ ＯＦ ＴＨＥ ＳＡＭＥ ＡＮＤ／ＯＲ ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ ＡＣＣＥＳＳ ＴＯ ＴＨＥ ＳＡＭＥ， ＡＮＤ／ＯＲ ＦＯＲ ＳＴＡＢＩＬＩＺＩＮＧ
ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＲＥＬＡＴＩＶＥ ＴＯ ＴＨＥ ＳＡＭＥ」と題される、Ｌｕｍｅｎｄｉ Ｌｔｄ．およびＳｔｅｐｈｅｎ Ｅｖａｎｓらによる、２０１５年６月３日に出願された係属中の先行する米国仮特許出願第６２／１７０，４９７号（代理人整理番号ＬＵＭＥＮＤＩ－２ ＰＲＯＶ）の利益を主張するものであり、また、
（４）「ＭＥＴＨＯＤ ＡＮＤ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＦＯＲ ＭＡＮＩＰＵＬＡＴＩＮＧ ＴＨＥ ＳＩＤＥ ＷＡＬＬ ＯＦ Ａ ＢＯＤＹ ＬＵＭＥＮ ＯＲ ＢＯＤＹ
ＣＡＶＩＴＹ ＳＯ ＡＳ ＴＯ ＰＲＯＶＩＤＥ ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ ＶＩＳＵＡＬＩＺＡＴＩＯＮ ＯＦ ＴＨＥ ＳＡＭＥ ＡＮＤ／ＯＲ ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ ＡＣＣＥＳＳ ＴＯ ＴＨＥ ＳＡＭＥ， ＡＮＤ／ＯＲ ＦＯＲ ＳＴＡＢＩＬＩＺＩＮＧ
ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＲＥＬＡＴＩＶＥ ＴＯ ＴＨＥ ＳＡＭＥ」と題される、Ｌｕｍｅｎｄｉ Ｌｔｄ．およびＡｌａｎ Ｆｏｒｔｕｎａｔｅらによる、２０１５年１０月２０日に出願された係属中の先行する米国仮特許出願第６２／２４４，００８号（代理人整理番号ＬＵＭＥＮＤＩ－３ ＰＲＯＶ）の利益を主張するものであり、また、
（５）「ＭＥＴＨＯＤ ＡＮＤ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＦＯＲ ＭＡＮＩＰＵＬＡＴＩＮＧ ＴＨＥ ＳＩＤＥ ＷＡＬＬ ＯＦ Ａ ＢＯＤＹ ＬＵＭＥＮ ＯＲ ＢＯＤＹ
ＣＡＶＩＴＹ ＳＯ ＡＳ ＴＯ ＰＲＯＶＩＤＥ ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ ＶＩＳＵＡＬＩＺＡＴＩＯＮ ＯＦ ＴＨＥ ＳＡＭＥ ＡＮＤ／ＯＲ ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ ＡＣＣＥＳＳ ＴＯ ＴＨＥ ＳＡＭＥ， ＡＮＤ／ＯＲ ＦＯＲ ＳＴＡＢＩＬＩＺＩＮＧ
ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＲＥＬＡＴＩＶＥ ＴＯ ＴＨＥ ＳＡＭＥ」と題される、Ｌｕｍｅｎｄｉ Ｌｔｄ．およびＡｕｄｒｅｙ Ｂｅｌｌらによる、２０１５年１０月２１日に出願された係属中の先行する米国仮特許出願第６２／２４４，２１４号（代理人整理番号ＬＵＭＥＮＤＩ－４ ＰＲＯＶ）の利益を主張するものであり、また、
（６）「ＭＥＴＨＯＤ ＡＮＤ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＦＯＲ ＭＡＮＩＰＵＬＡＴＩＮＧ ＴＨＥ ＳＩＤＥ ＷＡＬＬ ＯＦ Ａ ＢＯＤＹ ＬＵＭＥＮ ＯＲ ＢＯＤＹ
ＣＡＶＩＴＹ ＳＯ ＡＳ ＴＯ ＰＲＯＶＩＤＥ ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ ＶＩＳＵＡＬＩＺＡＴＩＯＮ ＯＦ ＴＨＥ ＳＡＭＥ ＡＮＤ／ＯＲ ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ ＡＣ
ＣＥＳＳ ＴＯ ＴＨＥ ＳＡＭＥ， ＡＮＤ／ＯＲ ＦＯＲ ＳＴＡＢＩＬＩＺＩＮＧ
ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＲＥＬＡＴＩＶＥ ＴＯ ＴＨＥ ＳＡＭＥ， ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ ＶＥＮＴＩＮＧ ＯＦ ＢＡＬＬＯＯＮＳ ＴＨＲＯＵＧＨ ＰＡＣＫＡＧＩＮＧ ＤＥＳＩＧＮ」と題される、Ｌｕｍｅｎｄｉ Ｌｔｄ．およびＡｌａｎ Ｆｏｒｔｕｎａｔｅによる、２０１６年３月９日に出願された係属中の先行する米国仮特許出願第６２／３０５，７７３号（代理人整理番号ＬＵＭＥＮＤＩ－７ ＰＲＯＶ）の利益を主張するものであり、また、
（７）「ＭＥＴＨＯＤ ＡＮＤ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＦＯＲ ＭＡＮＩＰＵＬＡＴＩＮＧ ＴＨＥ ＳＩＤＥ ＷＡＬＬ ＯＦ Ａ ＢＯＤＹ ＬＵＭＥＮ ＯＲ ＢＯＤＹ
ＣＡＶＩＴＹ ＳＯ ＡＳ ＴＯ ＰＲＯＶＩＤＥ ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ ＶＩＳＵＡＬＩＺＡＴＩＯＮ ＯＦ ＴＨＥ ＳＡＭＥ ＡＮＤ／ＯＲ ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ ＡＣＣＥＳＳ ＴＯ ＴＨＥ ＳＡＭＥ， ＡＮＤ／ＯＲ ＦＯＲ ＳＴＡＢＩＬＩＺＩＮＧ
ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＲＥＬＡＴＩＶＥ ＴＯ ＴＨＥ ＳＡＭＥ， ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ ＩＭＰＲＯＶＥＤ ＡＦＴ ＢＡＬＬＯＯＮ ＴＨＥＲＭＡＬ ＢＯＮＤＩＮＧ ＵＳＩＮＧ ＩＮＳＥＲＴ ＭＡＴＥＲＩＡＬ」と題される、Ｌｕｍｅｎｄｉ Ｌｔｄ．およびＢｒｉａｎ Ｄａｖｉｄ Ｃｈｏｕｉｎａｒｄによる、２０１６年３月９日に出願された係属中の先行する米国仮特許出願第６２／３０５，７９７号（代理人整理番号ＬＵＭＥＮＤＩ－９ ＰＲＯＶ）の利益を主張するものであり、また、
（８）「ＭＥＴＨＯＤ ＡＮＤ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＦＯＲ ＭＡＮＩＰＵＬＡＴＩＮＧ ＴＨＥ ＳＩＤＥ ＷＡＬＬ ＯＦ Ａ ＢＯＤＹ ＬＵＭＥＮ ＯＲ ＢＯＤＹ
ＣＡＶＩＴＹ ＳＯ ＡＳ ＴＯ ＰＲＯＶＩＤＥ ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ ＶＩＳＵＡＬＩＺＡＴＩＯＮ ＯＦ ＴＨＥ ＳＡＭＥ ＡＮＤ／ＯＲ ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ ＡＣＣＥＳＳ ＴＯ ＴＨＥ ＳＡＭＥ， ＡＮＤ／ＯＲ ＦＯＲ ＳＴＡＢＩＬＩＺＩＮＧ
ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＲＥＬＡＴＩＶＥ ＴＯ ＴＨＥ ＳＡＭＥ， ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ ＩＭＰＲＯＶＥＤ ＦＯＲＥ ＢＡＬＬＯＯＮ ＣＯＮＳＴＲＵＣＴＩＯＮ」と題される、Ｌｕｍｅｎｄｉ Ｌｔｄ．およびＢｒｉａｎ Ｄａｖｉｄ Ｃｈｏｕｉｎａｒｄらによる、２０１６年３月９日に出願された係属中の先行する米国仮特許出願第６２／３０５，８０４号（代理人整理番号ＬＵＭＥＮＤＩ－１０ ＰＲＯＶ）の利益を主張するものである。

上で示した１２の特許出願は参照により本明細書に組み込まれる。
本発明は概して外科的方法および外科的装置に関し、より詳細には、身体管腔および／または体腔の側壁の可視化を向上させるおよび／または当該側壁のアクセスを向上させるのを実現するために当該側壁を操作するための、ならびに／あるいは、当該側壁を基準として器械を安定させるための、外科的方法および外科的装置に関する。

人体は多くの異なる身体管腔および体腔を有する。限定しないが例えば、人体は、胃腸（ＧＩ：ｇａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌ）管、血管、リンパ管、尿路、ファロピウス管、気管支、胆管などの身体管腔を有する。限定しないがさらなる例として、人体は、頭部、胸部、腹部、鼻洞、膀胱、臓器内の空洞、などの体腔を含む。

多くの場合、身体管腔および／または体腔の中でまたはその側壁上で確認される病気の経過または異常を内視鏡的に検査および／または治療することが望ましい可能性がある。限定しないが例えば、病変に関して胃腸管の側壁を検査し、病変が見つかった場合には、病変に対して生検を行うか、病変を取り除くか、および／または、病変を他の形で治療する、ことが望ましい可能性がある。

身体管腔および／または体腔の側壁の解剖学的構成（局所的および局部的の両方）により、ならびに／あるいは、身体管腔および／または体腔の側壁を形成する組織の堅さ（ｃ
ｏｎｓｉｓｔｅｎｃｙ）により、ならびに／あるいは、他の解剖学的構造に対しての身体管腔および／または体腔の側壁の接合部位（ｔｅｔｈｅｒｉｎｇ）により、身体管腔および／または体腔の側壁の内視鏡検査および／または内視鏡的治療が複雑になる可能性がある。

限定しないが例えば、腸は内側管腔を有する細長い管状の臓器であり、多くの方向転換部分（ｔｕｒｎ）（すなわち、腸の局所的な解剖学的構造）を特徴とし、また、数多くのひだを特徴とする側壁を有し（すなわち、腸の局部的な解剖学的構造）、側壁組織が比較的柔らかく曲がりやすい堅さを有し、特には結腸が軟組織を介して腹部および／または他の腹部構造につながっている。このように変化する側壁の解剖学的構成（局所的および局部的の両方）と、その比較的柔らかく曲がりやすい堅さと、軟組織を介しての他の解剖学的構造との接合部位とを理由として、腸の側壁を完全に可視化することおよび／または腸の側壁上に形成される病変を治療することが困難となる可能性がある。限定しないが例えば、結腸内視術の場合、患者の約５～４０％が、従来の内視鏡を使用して生体構造（ポリープまたは腫瘍などの、その生体構造の病的状態を含めて）を完全に可視化することを困難とするような、および／または、従来の内視鏡を通して導入される器械を使用して生体構造に完全にアクセスすることを困難とするような、側壁の解剖学的構成（局所的および／または局部的）、および／または、組織の堅さ、ならびに／あるいは、他の解剖学的構造に対しての結腸の接合部位、を有する。

上記に加えて、一部の身体管腔および／または体腔が痙攣および／または収縮する可能性があることが分かっている。この痙攣および／または収縮は自然発生的に起こる可能性があるが、内視鏡または他の器械が身体管腔および／または体腔の中に挿入されるときに特に起こりやすい。この痙攣および／または収縮は、身体管腔および／または体腔を狭めるおよび／または他の形で動かすならびに／あるいはその構成を変化させる可能性があり、それにより、生体構造の内視鏡的可視化（ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ ｖｉｓｕａｌｉｚａｔｉｏｎ）をさらに複雑にするおよび／または低質なものとする（ｃｏｍｐｒｏｍｉｓｅ）可能性があり、ならびに／あるいは、従来のフレキシブル内視鏡を通して導入される器械を使用して生体構造にアクセスすることをさらに複雑するおよび／またはさらに低質なものとする可能性がある。加えて、結腸を通して内視鏡を前進および後退させるときの両方において通常行われる結腸の検査中、内視鏡が前進時および／または後退時に結腸を握持しおよび／または他の形で寄せ集め、その後突然にずれるように動いて結腸を解放することがある。このように結腸を握持して突然に解放することにより、内視鏡が結腸のかなりの長さを通過するように迅速に移動することになり、それにより結腸を正確に検査することが困難になる。

したがって、内視鏡的手技中に検査および／または治療のために側壁組織をより良好に提示すること（最初は視界から隠れているかまたは視野の外側にある可能性がある領域の可視化を含む）を目的として身体管腔および／または体腔の側壁を操作することができる新規な装置を提供することが非常に有利である。

また、身体管腔および／または体腔の側壁を基準として、身体管腔および／または体腔の中に挿入される器械（例えば、内視鏡、グラスパーや、カッターまたは解剖器具や、焼灼ツールや、超音波プローブなどの、連接デバイスおよび／または非連接デバイス）の遠位側先端部および／または作業端を固定することができるおよび／または安定させることができる新規な装置を提供することが非常に有利であり、それによりこうした器械を正確に使用することが促進される。

とりわけ、内視鏡の遠位側先端部および／または作業端を固定することができるおよび／または安定させることができる（ひいては、そのような内視鏡の作業チャンネルを通して挿入される、グラスパー、カッターまたは解剖器具、焼灼ツール、超音波プローブ、などの、他の器械の遠位側先端部および／または作業端を固定することおよび／または安定させることもできる）新規な装置を提供することが非常に有利である。

また、内視鏡の作業チャンネルを通すこと以外の手段で手術部位まで前進させられる器械（グラスパー、カッターまたは解剖器具、焼灼ツール、超音波プローブなど）の遠位側先端部および／または作業端を固定することができるおよび／または安定させることができる新規な装置を提供することが非常に有利である。

湾曲部をまっすぐに伸ばして内腔表面のひだの「しわ伸ばし（ｉｒｏｎ ｏｕｔ）」を行い、身体管腔および／または体腔の実質的に静止しているかまたは安定している側壁を作ることが可能であることもまた非常に有利であり、それにより、より正確な視覚検査（最初は視界から隠れているかまたは視野の外側にある可能性がある領域の可視化を含む）、および／または、治療的介入が可能となる。

本発明は、内視鏡的手技中に検査および／または治療のために側壁組織をより良好に提示すること（最初は視界から隠れているかまたは視野の外側にある可能性がある領域の可視化を含む）を目的として身体管腔および／または体腔の側壁を操作するための新規な装置の提供および使用を含む。

本発明はまた、身体管腔および／または体腔の側壁を基準として、身体管腔および／または体腔の中に挿入される器械（例えば、内視鏡、グラスパーや、カッターまたは解剖器具や、焼灼ツールや、超音波プローブなどの、連接デバイスおよび／または非連接デバイス）の遠位側先端部および／または作業端を固定することができるおよび／または安定させることができる新規な装置の提供および使用を含み、それによりこうした器械を正確に使用することが促進される。

とりわけ、本発明は、内視鏡の遠位側先端部および／または作業端を固定することができるおよび／または安定させることができる（ひいては、そのような内視鏡の作業チャンネルを通して挿入される、グラスパー、カッターまたは解剖器具、焼灼ツール、超音波プローブ、などの、他の器械の遠位側先端部および／または作業端を固定することおよび／または安定させることもできる）新規な装置の提供および使用を含む。

また、本発明は、内視鏡の作業チャンネルを通すこと以外の手段で手術部位まで前進させられる器械（グラスパー、カッターまたは解剖器具、焼灼ツール、超音波プローブなど）の遠位側先端部および／または作業端を固定することができるおよび／または安定させることができる新規な装置の提供および使用を含む。

また、本発明は、湾曲部をまっすぐに伸ばしてひだの「しわ伸ばし」を行い、身体管腔および／または体腔の実質的に静止しているかまたは安定している側壁を作ることが可能である新規な装置の使用および提供を含み、それにより、より正確な視覚検査（最初は視界から隠れているかまたは視野の外側にある可能性がある領域の可視化を含む）、および／または、治療的介入が可能となる。

本発明の好適な一形態で、装置が提供され、この装置が：
内視鏡の外側部分上で摺動させられるように適合されるスリーブと；
スリーブに固着される後部バルーンと；
スリーブによって担持され、後部バルーンの内部に流体連通される膨張／収縮チューブ（ｉｎｆｌａｔｉｏｎ／ｄｅｆｌａｔｉｏｎ ｔｕｂｅ）と；
スリーブに摺動可能に設置される一対の中空プッシュチューブであって、この一対の中空プッシュチューブがそれらの遠位端のところで高架式（ｒａｉｓｅｄ）プッシュチューブブリッジにより互いに接続され、高架式プッシュチューブブリッジが内視鏡をその中で入れ子状にするように構成される、一対の中空プッシュチューブと；
一対の中空プッシュチューブの遠位端に固着される前方バルーンであって、前方バルーンの内部が一対の中空プッシュチューブの内部に流体連通され、前方バルーンが収縮状態および膨張状態を取ることができ、さらに、（ｉ）前方バルーンがその収縮状態にある場合に軸方向開口部がそこを通って延在し、軸方向開口部が内視鏡を中で受けるようにサイズ決定され、（ｉｉ）前方バルーンがその膨張状態にある場合に軸方向開口部が閉じられる、前方バルーンと
を備える。

本発明の別の好適な形態で、身体管腔および／または体腔内で手技を実施するための方法が提供され、この方法が：
装置を提供することであって、この装置が：
内視鏡の外側部分上で摺動させられるように適合されるスリーブと；
スリーブに固着される後部バルーンと；
スリーブによって担持され、後部バルーンの内部に流体連通される膨張／収縮チューブと；
スリーブに摺動可能に設置される一対の中空プッシュチューブであって、この一対の中空プッシュチューブがそれらの遠位端のところで高架式プッシュチューブブリッジにより互いに接続され、高架式プッシュチューブブリッジが内視鏡をその中で入れ子状にするように構成される、一対の中空プッシュチューブと；
一対の中空プッシュチューブの遠位端に固着される前方バルーンであって、前方バルーンの内部が一対の中空プッシュチューブの内部に流体連通され、前方バルーンが収縮状態および膨張状態を取ることができ、さらに、（ｉ）前方バルーンがその収縮状態にある場合に軸方向開口部がそこを通って延在し、軸方向開口部が内視鏡を中で受けるようにサイズ決定され、（ｉｉ）前方バルーンがその膨張状態にある場合に軸方向開口部が閉じられる、前方バルーンと
を備える、ことと、
プッシュチューブブリッジ内で内視鏡を入れ子状にするようにスリーブ内で内視鏡を位置決めすることと、
身体管腔および／または体腔内で装置を位置決めすることと、
後部バルーンを膨張させることと、
一対のプッシュチューブを遠位側に前進させることと、
前方バルーンを膨張させることと、
手技を実施することと
を含む。

本発明の好適な実施形態の以下の詳細な説明により、本発明のこれらのおよび他の目的および特徴がより完全に開示されるかまたは明らかとなり、これらの本発明の好適な実施形態が、同様の参照符号が同様の部品を示している添付図面と共に考察される。

本発明に従って形成される新規な装置を示す概略図であり、ここでは、この新規な装置が、とりわけ、内視鏡の端部の上に配置されるためのスリーブと、スリーブに設置される後部バルーンと、スリーブに摺動可能に設置される一対の中空プッシュチューブであって、これらの一対の中空プッシュチューブがそれらの遠位端のところで高架式プッシュチューブブリッジにより互いに接続され、高架式プッシュチューブブリッジが内視鏡をその中で入れ子状にするように構成される、一対の中空プッシュチューブと、中空プッシュチューブの遠位端に設置される前方バルーンと、中空プッシュチューブの近位端に設置されるプッシュチューブハンドルと、を備える。 後部バルーンを基準とした前方バルーンの種々の配置を示す概略図である。 後部バルーンを基準とした前方バルーンの種々の配置を示す概略図である。 後部バルーンを基準とした前方バルーンの種々の配置を示す概略図である。 図１に示される装置の遠位端のさらなる細部を示す概略図である。 図５の線６－６に沿う断面図である。 一対の中空プッシュチューブ、高架式プッシュチューブブリッジおよび前方バルーンを示す概略図である。 一対の中空プッシュチューブ、高架式プッシュチューブブリッジおよび前方バルーンを示す概略図である。 本発明に従って形成される一対の中空プッシュチューブおよび高架式プッシュチューブブリッジを示す概略図である。 本発明に従って形成される一対の中空プッシュチューブおよび高架式プッシュチューブブリッジを示す概略図である。 本発明に従って形成される一対の中空プッシュチューブおよび高架式プッシュチューブブリッジを示す概略図である。 本発明に従って形成される別の一対の中空プッシュチューブおよび高架式プッシュチューブブリッジを示す概略図である。 本発明に従って形成される別の一対の中空プッシュチューブおよび高架式プッシュチューブブリッジを示す概略図である。 本発明に従って形成される別の一対の中空プッシュチューブおよび高架式プッシュチューブブリッジを示す概略図である。 前方バルーンのさらなる細部を示す概略図である。 前方バルーンのさらなる細部を示す概略図である。 プッシュチューブハンドルを示す概略図である。 前方バルーンの構造的細部を示す概略図である。 前方バルーンの構造的細部を示す概略図である。 本発明の新規な装置のためのハンドル機構の別の形態を示す概略図である。 本発明の新規な装置のためのハンドル機構の別の形態を示す概略図である。 本発明の新規な装置のためのハンドル機構の別の形態を示す概略図である。 本発明の新規な装置のためのハンドル機構の別の形態を示す概略図である。 本発明の新規な装置のためのハンドル機構の別の形態を示す概略図である。 本発明の新規な装置のためのハンドル機構の別の形態を示す概略図である。 本発明の新規な装置のためのハンドル機構の別の形態を示す概略図である。 本発明の新規な装置のためのハンドル機構の別の形態を示す概略図である。 本発明の新規な装置のためのハンドル機構の別の形態を示す概略図である。 本発明の新規な装置のためのハンドル機構の別の形態を示す概略図である。 本発明の新規な装置のためのハンドル機構の別の形態を示す概略図である。 本発明の新規な装置のためのハンドル機構の別の形態を示す概略図である。 本発明の新規な装置のためのハンドル機構の別の形態を示す概略図である。 本発明の新規な装置のためのハンドル機構の別の形態を示す概略図である。 本発明の新規な装置のためのハンドル機構の別の形態を示す概略図である。 本発明に従って提供される膨張機構の一形態を示す概略図である。 本発明に従って提供される膨張機構の別の形態を示す概略図である。 本発明に従って提供される膨張機構の別の形態を示す概略図である。 本発明に従って提供される膨張機構の別の形態を示す概略図である。 本発明に従って提供される膨張機構の別の形態を示す概略図である。 本発明に従って提供される膨張機構の別の形態を示す概略図である。 本発明に従って提供される膨張機構の別の形態を示す概略図である。 本発明に従って提供される膨張機構の別の形態を示す概略図である。 本発明に従って提供される膨張機構の別の形態を示す概略図である。 本発明に従って提供される膨張機構の別の形態を示す概略図である。 本発明に従って提供される膨張機構の別の形態を示す概略図である。 本発明に従って提供される膨張機構の別の形態を示す概略図である。 本発明に従って提供される膨張機構の別の形態を示す概略図である。 本発明に従って提供される膨張機構の別の形態を示す概略図である。 本発明に従って提供される膨張機構の別の形態を示す概略図である。 本発明に従って提供される膨張機構の別の形態を示す概略図である。 本発明に従って提供される膨張機構の別の形態を示す概略図である。 本発明に従って提供される膨張機構の別の形態を示す概略図である。 本発明に従って提供される膨張機構の別の形態を示す概略図である。 本発明に従って提供される膨張機構の別の形態を示す概略図である。 本発明に従って提供される膨張機構の別の形態を示す概略図である。 本発明に従って提供される膨張機構の別の形態を示す概略図である。 本発明に従って提供される膨張機構の別の形態を示す概略図である。 本発明に従って提供される膨張機構の別の形態を示す概略図である。 前方バルーンおよび／または後部バルーン内の圧力が所定のレベルを確実に超えないようにするのに使用され得る逃し弁を示す概略図である。 図１に示される装置の可撓性チューブ内でたるみを取るのに使用され得る後退システムを示す概略図である。 バルーンを膨張および収縮させるための新規な装置を示す概略図である。 バルーンを膨張および収縮させるための新規な装置を示す概略図である。 バルーンを膨張および収縮させるための新規な装置を示す概略図である。 バルーンを膨張および収縮させるための新規な装置を示す概略図である。 バルーンを膨張および収縮させるための新規な装置を示す概略図である。 バルーンを膨張および収縮させるための新規な装置を示す概略図である。 バルーンを膨張および収縮させるための新規な装置を示す概略図である。 バルーンを膨張および収縮させるための新規な装置を示す概略図である。 バルーンを膨張および収縮させるための新規な装置を示す概略図である。 バルーンを膨張および収縮させるための新規な装置を示す概略図である。 バルーンを膨張および収縮させるための新規な装置を示す概略図である。 バルーンを膨張および収縮させるための新規な装置を示す概略図である。 バルーンを膨張および収縮させるための新規な装置を示す概略図である。 バルーンを膨張および収縮させるための新規な装置を示す概略図である。 バルーンを膨張および収縮させるための新規な装置を示す概略図である。 バルーンを膨張および収縮させるための新規な装置を示す概略図である。 バルーンを膨張および収縮させるための新規な装置を示す概略図である。 バルーンを膨張および収縮させるための新規な装置を示す概略図である。 バルーンを膨張および収縮させるための新規な装置を示す概略図である。 バルーンを膨張および収縮させるための新規な装置を示す概略図である。 バルーンを膨張および収縮させるための新規な装置を示す概略図である。 バルーンを膨張および収縮させるための新規な装置を示す概略図である。 本発明に従って形成される新規なパッケージ内で密閉される本発明の新規な装置を示す概略図である。 本発明に従って形成される新規な膨張機構の細部を示す概略図である。 図８３の新規なパッケージのさらなる細部および図８４の新規な膨張機構のさらなる細部を示す概略図である。 図８３の新規なパッケージのさらなる細部および図８４の新規な膨張機構のさらなる細部を示す概略図である。 図８３の新規なパッケージのさらなる細部および図８４の新規な膨張機構のさらなる細部を示す概略図である。 図８３の新規なパッケージのさらなる細部および図８４の新規な膨張機構のさらなる細部を示す概略図である。 図１の装置を使用する好適な手法を示す概略図である。 図１の装置を使用する好適な手法を示す概略図である。 図１の装置を使用する好適な手法を示す概略図である。 図１の装置を使用する好適な手法を示す概略図である。 図１の装置を使用する好適な手法を示す概略図である。 図１の装置を使用する好適な手法を示す概略図である。 図１の装置を使用する好適な手法を示す概略図である。 図１の装置を使用する好適な手法を示す概略図である。 図１の装置を使用する好適な手法を示す概略図である。 図１の装置を使用する好適な手法を示す概略図である。 図１の装置を使用する好適な手法を示す概略図である。 図１の装置を使用する好適な手法を示す概略図である。 図１の装置を使用する好適な手法を示す概略図である。 図１の装置を使用する好適な手法を示す概略図である。 図１の装置を使用する好適な手法を示す概略図である。 図１の装置を使用する好適な手法を示す概略図である。 図１の装置を使用する好適な手法を示す概略図である。 図１の装置を使用する好適な手法を示す概略図である。 図１の装置を使用する好適な手法を示す概略図である。 図１～１０６の装置の、（ｉ）スリーブと、（ｉｉ）プッシュロッド管腔と、（ｉｉｉ）後部バルーン膨張管腔との間に如何にして隙間が作られるかを示す断面図である。 組立体に対しての後部バルーンの気密的な接着を促進するための、スリーブと、プッシュロッド管腔と、後部バルーン膨張管腔との間の上で言及した隙間を埋める複数の新規な押出材挿入物（ｅｘｔｒｕｄｅｄ ｉｎｓｅｒｔ）を示す、図１０８と同様の断面図である。 本発明に従って形成される新規な押出材挿入物を示す概略図である。 本発明に従って形成される新規な押出材挿入物を示す概略図である。 本発明に従って形成される新規な押出材挿入物を示す概略図である。 スリーブと、プッシュロッド管腔と、後部バルーン膨張管腔との間の隙間を埋めるための、図１～１０６の装置のシースに沿って配置される、図１１０、１１１および１１２の新規な押出材挿入物を示す概略図である。 スリーブと、プッシュロッド管腔と、後部バルーン膨張管腔との間の隙間を埋めるための、図１～１０６の装置のシースに沿って配置される、図１１０、１１１および１１２の新規な押出材挿入物を示す概略図である。 前方バルーンのための代替の構成を示す概略図である。 前方バルーンのための代替の構成を示す概略図である。 前方バルーンのための代替の構成を示す概略図である。 前方バルーンのための代替の構成を示す概略図である。 前方バルーンのための代替の構成を示す概略図である。 前方バルーンのための代替の構成を示す概略図である。 前方バルーンのための代替の構成を示す概略図である。 前方バルーンのための代替の構成を示す概略図である。 前方バルーンのための別の代替の構成を示す概略図である。 後部バルーンのための代替の構成を示す概略図である。 後部バルーンのための代替の構成を示す概略図である。 本発明の中空プッシュチューブおよびプッシュチューブハンドルのための代替の構成を示す概略図である。 スリーブが器械を受けるための追加の管腔を備える、スリーブの別の形態を示す概略図である。 器械がスリーブの追加の管腔を通るように如何にして前進させられ得るかを示す概略図である。 器械がスリーブの追加の管腔を通るように如何にして前進させられ得るかを示す概略図である。 器械がスリーブの追加の管腔を通るように如何にして前進させられ得るかを示す概略図である。 器械がスリーブの追加の管腔を通るように如何にして前進させられ得るかを示す概略図である。 スリーブの追加の管腔内に配置され得る器械誘導チューブを示す概略図であり、ここでは、器械が器械誘導チューブを通るように前進させられ得る。

本発明は、内視鏡的手技中に検査および／または治療のために側壁組織をより良好に提示すること（最初は視界から隠れているかまたは視野の外側にある可能性がある領域の可視化を含む）を目的として身体管腔および／または体腔の側壁を操作するための新規な装置の提供および使用を含む。

（本明細書で使用される場合の「内視鏡的手技」という用語は、病変を取り除くことおよび／または組織を切除することなどを含めて、組織の視認（ｖｉｅｗｉｎｇ）、生検および／または治療を目的として、身体管腔および／または体腔の内部に、管腔内視鏡を用いることにより（ｅｎｄｏｌｕｍｉｎａｌｌｙ）または経管的に（ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌｌｙ）または他の形でアクセスするための、実質的に任意の最小侵襲的なまたは限定的な（ｌｉｍｉｔｅｄ）、診断および／または療法および／または手術のアクセス手技を意味することを意図される。）
本発明はまた、身体管腔および／または体腔の側壁を基準として、身体管腔および／または体腔の中に挿入される器械（例えば、内視鏡、グラスパーや、カッターまたは解剖器具や、焼灼ツールや、超音波プローブなどの、連接デバイスおよび／または非連接デバイス）の遠位側先端部および／または作業端を固定することができるおよび／または安定させることができる新規な装置の提供および使用を含み、それによりこうした器械を正確に
使用することが促進される。

とりわけ、本発明は、内視鏡の遠位側先端部および／または作業端を固定することができるおよび／または安定させることができる（ひいては、そのような内視鏡の作業チャンネルを通して挿入される、グラスパー、カッターまたは解剖器具、焼灼ツール、超音波プローブ、などの、他の器械の遠位側先端部および／または作業端を固定することおよび／または安定させることもできる）新規な装置の提供および使用を含む。

また、本発明は、内視鏡の作業チャンネルを通すこと以外の手段で手術部位まで前進させられる器械（グラスパー、カッターまたは解剖器具、焼灼ツール、超音波プローブなど）の遠位側先端部および／または作業端を固定することができるおよび／または安定させることができる新規な装置の提供および使用を含む。

また、本発明は、湾曲部をまっすぐに伸ばしてひだの「しわ伸ばし」を行い、身体管腔および／または体腔の実質的に静止しているかまたは安定している側壁を作ることが可能である新規な装置の提供および使用を含み、それにより、より正確な視覚検査（最初は視界から隠れているかまたは視野の外側にある可能性がある領域の可視化を含む）、および／または、治療的介入が可能となる。

新規な装置
本発明によると、また、ここで図１を参照すると、内視鏡１０（例えば、連接内視鏡）を使用する内視鏡的手技中に検査および／または治療のために側壁組織をより良好に提示すること（最初は視界から隠れているかまたは視野の外側にある可能性がある領域の可視化を含む）を目的として、ならびに／あるいは、内視鏡１０の遠位端ならびに／または他の器械（例えば、図１に図示されない、グラスパー、カッターまたは解剖器具、焼灼ツール、超音波プローブなど）の遠位側先端部および／もしくは作業端を安定させるために、身体管腔および／または体腔の側壁を操作（例えば、安定させる、まっすぐに伸ばす、膨らませる、および／または、平らにする、など）することができる新規な装置５が示されている。

より具体的には、装置５が、概して、内視鏡１０のシャフトの外側部分上で摺動させられるように適合されるスリーブ１５と、スリーブの遠位端の近くでスリーブ１５に固着される近位側（または、「後部」）バルーン２０と（本明細書の以下において「近位側」および「後部」という用語は交換可能に使用される）、スリーブの近位端のところでスリーブ１５に固着される基部２５とを備える。装置５が、本明細書において後で考察するようにスリーブ１５に摺動可能に設置される一対の中空プッシュチューブ３０であって、これらの一対の中空プッシュチューブがそれらの遠位端のところで高架式プッシュチューブブリッジ３１により互いに接続され、高架式プッシュチューブブリッジ３１が内視鏡をその中で入れ子状にするように構成される、一対の中空プッシュチューブ３０と、中空プッシュチューブ３０の遠位端に固着される遠位側（または、「前方」）バルーン３５と（本明細書の以下において「遠位側」および「前方」という用語は交換可能に使用される）、をさらに備え、その結果、後部バルーン２０と前方バルーン３５との間の間隔が、医師（または、他のオペレータもしくは使用者）により、スリーブ１５に対して中空プッシュチューブ３０を移動させることにより（例えば、プッシュチューブハンドル３７のところで２つの中空プッシュチューブを同時に前進させることにより（下記を参照））、調整され得る。図１および２～４を参照されたい。装置５が、医師（または、他のオペレータもしくは使用者）により後部バルーン２０および前方バルーン３５の一方または両方を選択的に膨張／収縮させるのを可能にするための連結される膨張機構４０（図１）をさらに備える。

スリーブ
次に図１～６を参照すると、スリーブ１５が、概して、内視鏡１０のシャフトと締まり嵌めを形成するように内視鏡１０のシャフトの外側部分上で摺動させられる（例えば、内視鏡の遠位側先端部から逆向きに）ように構成される細長い薄壁チューブを備え、ここでは、スリーブが内視鏡の上に設置される（好適には、内視鏡が「乾燥状態」である）ときに内視鏡の上で逆方向にも容易に摺動するが内視鏡の外側表面との十分な残留摩擦を有する（医師あるいは他のオペレータまたは使用者の手で握持されるとき）ように、サイズ決定および構成され、その結果、スリーブが、使用中に内視鏡にトルクを与える（すなわち、回転により旋回させる）ことおよび内視鏡を押す／引くこと（例えば、患者の結腸の中）を可能にするように定位置に留まるようになる。本発明の好適な一形態では、スリーブ１５が内視鏡１０の周りで円周状にいくらかの程度で移動することができる（さらに、医師あるいは他のオペレータまたは使用者の手でしっかりと握持されているときに、内視鏡のシャフトと共に回転することができる）。しかし、スリーブ１５は名目上は内視鏡１０に対して軸方向にのみ移動することができる。スリーブ１５は、その遠位端が内視鏡１０の遠位端に実質的に位置合わせされるときに内視鏡のシャフトを実質的に覆うことになるように（基部２５と共に）、サイズ決定される。いずれの場合も、スリーブ１５は、スリーブ１５が内視鏡１０に設置されて内視鏡１０が患者の中に挿入されるときに、患者の身体の外に出るように延在することになるように、サイズ決定される。本発明の好適な一形態では、装置５はそれが共に使用されることを意図される特定の内視鏡に従って提供され、ここでは、装置５は、基部２５が内視鏡のハンドルに係合されているときのスリーブ１５の遠位端を内視鏡のほぼ遠位端のところに配置することになるように、すなわち、内視鏡の遠位端に実質的に位置合わせするかまたは内視鏡の遠位端からわずかに近位側のところに位置合わせすることになるように、サイズ決定される。

所望される場合、スリーブ１５の遠位端が、内視鏡１０の遠位端表面に確実に係合される径方向内側に延在する停止部分（図示せず）を装備することができ、それにより、スリーブ１５の遠位端が内視鏡１０の遠位端表面を越えて近位側に移動することが防止される。このような径方向内側に延在する停止部分はまた、結腸内にあるときに内視鏡にトルクを与える（すなわち、回転により旋回させる）ときの内視鏡１０に対してのスリーブ１５の「トルクスリップ」を、および／または、結腸内にあるときに内視鏡を前方に押すときの内視鏡１０に対してのスリーブ１５の「スラストスリップ」を防止するのを補助することができる。

スリーブ１５は、好適には、組織に対して非外傷性となるように滑らかな外側表面を有し、好適には、可撓性の高い材料で作られ、その結果、使用中にスリーブが内視鏡を曲げるのを阻害しない。本発明の好適な一形態では、スリーブ１５が、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などを含み、好適には、内視鏡１０上の距離のマーキングをスリーブ１５を通して可視化するのを可能にするために透明である（または、少なくとも半透明である）。また、本発明の好適な一形態では、スリーブ１５が好適には公称のフープ強度を有し、その結果、医師（あるいは、他のオペレータまたは使用者）がスリーブ１５を介して内視鏡１０を握持することができ、それにより例えば内視鏡にトルクを与えることができる。所望される場合、スリーブ１５が、その内部表面および／または外部表面の一部または全体の上に潤滑性のコーティング（例えば、ペルフルオロポリエーテルの合成油などの液体、粉末、など）を有することができ、それにより、内視鏡の上にスリーブを配置することならびに／あるいは身体管腔および／または体腔を通して装置５を移動させることを容易にする。別法として、スリーブ１５が、例えばポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などの、それ自体が潤滑性である材料で形成されてもよい。スリーブ１５の内部の表面が、使用中に内視鏡を基準としてスリーブが回転するのを防止するための特徴（例えば、突出部）を有することができる、ことを認識されたい。

所望される場合、スリーブ１５と内視鏡１０との間に真空が「導入（ｐｕｌｌ）され」、それにより、スリーブ１５を内視鏡１０に固着し、スリーブ１５のプロフィールを最小にする。限定しないが例えば、真空がスリーブ１５の近位端のところに（すなわち、基部２５のところに）導入され得るか、または、真空がスリーブ１５の中間の位置に導入され得る。限定しないがさらなる例として、例えばスリーブ１５の近位端のところ（すなわち、基部２５）またはスリーブ１５の中間のところで、スリーブ１５と内視鏡１０との間の空間に流体（例えば、空気、または、液体潤滑剤）を導入することにより、内視鏡１０からスリーブ１５を取り外すこと（例えば、手技の終了時）が容易になり得ることを認識されたい。

後部バルーン
ここで図１～６をさらに参照すると、後部バルーン２０が、スリーブの遠位端の近くであるがスリーブの遠位端から離れた内視鏡の連接接合部の近位側のすぐ近くのところで、スリーブ１５に固着される。後部バルーン２０がスリーブ１５を中心として同心に配置され、したがって、スリーブ１５内に配置される内視鏡１０を中心としても同心に配置される。したがって、後部バルーン２０は概略ドーナツ形状を有する。後部バルーン２０は、近位側の膨張／収縮チューブ４５により選択的に膨張／収縮され得、近位側の膨張／収縮チューブ４５の遠位端が後部バルーン２０の内部に流体連通され、また、近位側の膨張／収縮チューブ４５の近位端が、基部２５に設置される装着具４６に流体連通される。装着具４６は、上で言及した連結される膨張機構４０に接続されるように構成される。装着具４６は好適にはルアー（ｌｕｅｒ）作動弁であり、後部バルーン２０内の圧力を損失することなく膨張機構４０を装着具４６から外すのを可能にする。膨張／収縮チューブ４５がスリーブ１５の外部表面に固着され得、または、より好適には、膨張／収縮チューブ４５が、スリーブ１５内に形成される管腔４７の中に含まれ得る。

好適には、後部バルーン２０がスリーブ１５の遠位端から後方のわずかな距離のところに配置され、すなわち、操縦可能な内視鏡１０の連接部分の長さとほぼ同じ距離のところに配置され、その結果、操縦可能な内視鏡がスリーブ１５内に配置されるとき、操縦可能な内視鏡の連接部分が後部バルーン２０の遠位側に配置されることになる。この構成は、本明細書において後でより詳細に考察するように、生体構造内で後部バルーン２０が膨張させられた場合でも操縦可能な内視鏡の可撓性部分を連接するのを可能にし、それにより、内視鏡の隣接する非連接部分を生体構造を基準として安定させる。したがって、後部バルーン２０は、膨張時、内視鏡１０を身体管腔または体腔内の安定位置で維持するための堅固なプラットフォームを生体構造内に提供し、ここでは、内視鏡１０が身体管腔または体腔の中心に配置される。その結果、内視鏡１０が生体構造の可視化を改善することができる。さらに、膨張した後部バルーン２０により内視鏡１０が身体管腔または体腔内で堅固に維持されることから、内視鏡１０の内部管腔（「作業チャンネル」と称される場合もある）を通して前進させられる器械が、やはり、身体管腔または体腔内でそれらの器械を支持するための堅固なプラットフォームを提供されることになる。

後部バルーン２０が適切に膨張される場合、後部バルーンが、装置５を中に配置しているところの身体管腔の側壁に非外傷的に係合されて身体管腔の側壁との密閉関係を形成することができる。

本発明の好適な一形態では、後部バルーン２０がポリウレタンから形成される。
基部
基部２５がスリーブ１５の近位端に固着される。基部２５が内視鏡１０に係合され、組立体全体（すなわち、装置５）を内視鏡１０に固着するのを補助する。基部２５は、好適には、医師（あるいは、他のオペレータまたは使用者）によって握持され得るようなおよ
び近位側に引かれ得るような、実質的に剛体のまたは半剛体の構造を備え、それにより、医師（あるいは、他のオペレータまたは使用者）が内視鏡１０の遠位端の上でスリーブ１５を引いて内視鏡１０の長さ方向に沿わせて近位側に戻すことが可能となり、それによりスリーブ１５を内視鏡のシャフトの外側表面に設置する。本発明の好適な一形態では、基部２５が内視鏡のハンドルに接触して着座するようになるまで、基部２５が内視鏡に沿って近位側が引かれ、それにより基部２５の近位側へのさらなる移動が妨げられる（ひいてはそれにより、スリーブ１５の近位側へのさらなる移動が妨げられる）。本発明の好適な一形態では、基部２５が内視鏡１０との密閉係合を形成する。
一対の中空プッシュチューブおよびプッシュチューブハンドル
一対の中空プッシュチューブ３０がスリーブ１５に摺動可能に設置され、それにより、中空プッシュチューブの遠位端（および、一対の中空プッシュチューブ３０の遠位端に接続される高架式プッシュチューブブリッジ３１）がスリーブ１５を基準として延伸させられ得および／または引っ込められ得（例えば、プッシュチューブハンドル３７を介して中空プッシュチューブを前進させるかまたは後退させる（下記を参照））、およびひいては、スリーブ１５内に配置される内視鏡１０の遠位端を基準として延伸させられ得るおよび／または引っ込められ得る。好適には、中空プッシュチューブ３０が、スリーブ１５の外側表面に固着される支持チューブ５０内に摺動可能に配置されるか、または、より好適には、スリーブ１５内に形成される管腔５２内に含まれる。支持チューブ５０が好適には、支持チューブ５０を基準とする中空プッシュチューブ３０の移動に対する抵抗を最小にするために（ひいては、スリーブ１５を基準とする中空プッシュチューブ３０の移動に対する抵抗を最小にするために）、低摩擦材料（例えば、「ＰＴＦＥ」としても知られるポリテトラフルオロエチレン）から形成される。これに関して、支持チューブ５０を基準とする中空プッシュチューブ３０の移動に対する抵抗を最小にすることが、前方バルーン３５を操作するための中空プッシュチューブ３０の使用時の使用者に対する触覚フィードバックを改善する、ことを認識されたい。本発明の一形態では、支持チューブ５０が可撓性であるが（手技中に必要に応じて、内視鏡１０および特には操縦可能な内視鏡１０の連接部分が湾曲するのを可能にするために）、支持チューブ５０はある程度の柱強度も提供する。したがって、支持チューブ５０がスリーブ１５内に形成される管腔５２内に設置される場合、スリーブ１５と中空支持チューブ５０との組立体が可撓性を有するが、一定程度の柱強度を有する（対して、スリーブ１５のみでは可撓性を有するが、柱強度を実質的に有さない）。中空プッシュチューブ３０がスリーブ１５内に形成される管腔５２内に含まれる場合、および、支持チューブ５０が中空プッシュチューブ３０と管腔５２との間に配置されない場合、管腔５２が好適には、中空プッシュチューブ３０と管腔５２との間の摩擦を最小にするために潤滑される。

一対の中空プッシュチューブ３０の遠位端が高架式プッシュチューブブリッジ３１に一体に接続される（図７）。高架式プッシュチューブブリッジ３１が中空プッシュチューブ３０の遠位端のところに円形構造を提供し、これが、（ｉ）中空プッシュチューブ３０の遠位端を一体に接続するように、および、（ｉｉ）例えば中空プッシュチューブ３０を遠位側に前進させるときに組織に外傷を与える可能性があるような中空プッシュチューブ３０の遠位端のところの鋭利な端部を排除するように、同時に機能する。高架式プッシュチューブブリッジ３１は内視鏡をその中で入れ子状にするように構成される（図８）。

本発明の好適な一形態では、高架式プッシュチューブブリッジ３１がやはり中空である。本発明のこの形態では、中空の高架式プッシュチューブブリッジ３１が中空プッシュチューブ３０と一体に形成され得、すなわち、中空プッシュチューブ３０および中空の高架式プッシュチューブブリッジ３１が１つの連続チューブを形成することができる（図９～１１）。あるいは、本発明のこの形態では、中空の高架式プッシュチューブブリッジ３１が中空プッシュチューブ３０とは別個に形成され得、中空の高架式プッシュチューブブリッジ３１が製造中に中空プッシュチューブ３０に接合され得る（図１２）。

本発明の好適な一形態では、高架式プッシュチューブブリッジ３１が実質的に中実であってよく、製造中に中空プッシュチューブ３０に接続される。
所望される場合、高架式プッシュチューブブリッジ３１が例えば図７～１２に示されるような形で遠位側に傾斜していてよい。

別法として、所望される場合、高架式プッシュチューブブリッジ３１が、例えば図１３に示されるような形で、中空プッシュチューブ３０の長手方向軸に対して実質的に垂直となるように設定され得る。

さらに、所望される場合、例えば図１４に示される形で、高架式プッシュチューブブリッジ３１がリングの形態であってよく、ここでは内視鏡１０がリングの内部で入れ子状となる。

中空プッシュチューブ３０の近位端がプッシュチューブハンドル３７に接続される。この構成の結果として、プッシュチューブハンドル３７を遠位側に押すことにより、中空プッシュチューブ３０の遠位端がスリーブ１５を基準として遠位側に（等しい変化量で）移動することになり（それにより、後部バルーン２０を基準として前方バルーン３５を遠位側に移動させる）、また、プッシュチューブハンドル３７を近位側に引くことにより、中空プッシュチューブ３０の遠位端がスリーブ１５を基準として近位側に（等しい変化量で）引っ込められる（それにより、後部バルーン２０を基準として前方バルーン３５を近位側に移動させる）。中空プッシュチューブ３０を等しい変化量で遠位側または近位側に移動させることにより、中空プッシュチューブの遠位端が互いに平行な状態で維持されることに留意されたい。クランプ５３（図３７および６０）が、基部２５を基準とした選択される配置（ひいては、スリーブ１５を基準とした選択される配置）で中空プッシュチューブ３０を保持するために基部２５のところに設けられる。

中空プッシュチューブ３０および高架式プッシュチューブブリッジ３１が、好適には、例えば、（オハイオ州、ウィックリフのルーブリゾール社から入手可能である）Ｉｓｏｐｌａｓｔ（商標）などの熱可塑性ポリエチレン樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、などの、良好な柱強度を提供する可撓性の比較的高い材料から形成される。中空プッシュチューブ３０および高架式プッシュチューブブリッジ３１が単一の材料または複数の材料を含むことができること、ならびに、中空プッシュチューブ３０および高架式プッシュチューブブリッジ３１のスティフネスがそれらの長さ方向に沿って変化してよいこと、を認識されたい。限定しないが例えば、中空プッシュチューブ３０および高架式プッシュチューブブリッジ３１の最も遠位側の部分が中空プッシュチューブの残りの部分と同じ材料で形成され得るが、中空プッシュチューブの残りの部分より高い可撓性を有するようにより低いモジュラスを有してよい。あるいは、中空プッシュチューブ３０および高架式プッシュチューブブリッジ３１の最も遠位側の部分がより高い弾性を有する別の可撓性材料を含むことができる。限定しないが例えば、中空プッシュチューブ３０および高架式プッシュチューブブリッジ３１の最も遠位側の部分がＮｉｔｉｎｏｌを含むことができる。限定しないがさらなる例として、中空プッシュチューブ３０および高架式プッシュチューブブリッジ３１の最も遠位側の部分が、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）の外側ジャケットで覆われるステンレス鋼コイルを備えることができ、ここでは、最も遠位側のジャケット／より近位側の管類が、一体に、前方バルーン３５を膨張／収縮させるための密閉される管腔を提供する。中空プッシュチューブの残りの部分より高い可撓性を有する遠位端を有するような中空プッシュチューブ３０および高架式プッシュチューブブリッジ３１を形成することにより、後でさらに考察するように、中空プッシュチューブ３０、高架式プッシュチューブブリッジ３１および前方バルーン３５が、一体に、装置５および内視鏡１０のためのリード（柔らかい非外傷性先端部を備える）として機能することがで
きる。

本発明の好適な一形態では、中空プッシュチューブ３０が、非付勢状態にあるときにすなわち中空プッシュチューブ３０に力が加えられないときに、平行な配置を維持するように構成される。これは前方バルーン３５の膨張状態または収縮状態に関係なく当てはまる。高架式プッシュチューブブリッジ３１を提供することにより、中空プッシュチューブ３０の平行な配置を維持することが補助され得る。

中空プッシュチューブ３０の最も遠位側の部分が、所望される場合に、例えば高架式プッシュチューブブリッジ３１に対してのそれらの接続部を介して、内側または外側に曲がるように構成され得る。このような構成を用いることにより、中空プッシュチューブ３０の遠位端が長手方向において静止した状態で保持され（例えば、本明細書において後で考察するように、膨張した前方バルーンにより）、遠位方向の十分な力が中空プッシュチューブ３０に加えられ、中空プッシュチューブ３０の中間部分（すなわち、膨張した前方バルーン３５とスリーブ１５との間の部分）が外側に曲がることができるかまたは外側に撓むことができ、それにより、装置５を中に配置しているところの身体管腔の側壁を外側に押し、それにより、後部バルーン２０と前方バルーン３５との間の空間において身体管腔および／または体腔の側壁に「テント」効果（ｔｅｎｔｉｎｇ ｅｆｆｅｃｔ）が得られる。この「テント」効果が、装置５を中に配置しているところの身体管腔および／または体腔の側壁を外側に押すことにより内視鏡１０の遠位側の領域内の可視性および組織安定性を有意に向上させることができる。

さらに、中空プッシュチューブ３０を可撓性材料から形成することにより、患者の生体構造の可視化に対して中空プッシュチューブ３０により干渉することおよび／または前方バルーン３５と後部バルーン２０との間の空間への診断ツールまたは治療ツールの導入に対して中空プッシュチューブ３０により干渉することを防止することを目的として、使用中に中空プッシュチューブ３０の位置を手動で調整すること（例えば、別個のツールを使用することによって、装置にトルクを与えることによって、など）が可能となる、ことを認識されたい。限定しないが例えば、生体構造の標的領域までの視覚的アクセスまたは物理的アクセスを中空プッシュチューブ３０により遮るような形で装置５が生体構造内に配置される場合、別個のツールもしくは器械を使用することにより、または、可撓性の中空プッシュチューブを邪魔にならないように移動させるようなトルクを与える動きで装置を回転させることなどにより、可撓性の中空プッシュチューブが邪魔にならないように移動させられ得る。限定しないがさらなる例として、円形であり、可撓性であり、内視鏡１０の円周よりも有意に小さい直径を有するように中空プッシュチューブ３０を構成することにより、連接時に、円形の内視鏡を移動させることで、邪魔にならないように中空プッシュチューブを単純に押すことができ、対象の組織までの遮るものがない視覚的経路が提供される。

また、所望される場合、例えば色付きのインジケータまたはＸ線不透過性インジケータなどの、距離のマーカー（図には示されない）を含めたインジケータが中空プッシュチューブ３０に付され得、その結果、内視鏡１０を介してまたはＸ線誘導（ｒａｄｉｏｌｏｇｉｃａｌ ｇｕｉｄａｎｃｅ）（例えば、Ｘ線透視法）により手術部位を観察している医師（あるいは、他のオペレータまたは使用者）が、身体管腔および／または他の体腔の側壁を基準とした長手方向および／または円周方向の両方における、手術部位のところにある中空プッシュチューブ３０の相対的な配置を確認することができる、ことを認識されたい。

中空プッシュチューブ３０が、（ｉ）例えば複数の開口部３２を介して、前方バルーン３５（図１～５、１５および１６）の内部に流体連通され、（ｉｉ）基部２５に設置され
る装着具５６に流体連通される、それらの内部管腔を有する。装着具５６は上で言及した連結される膨張機構４０に接続されるように構成され、その結果、前方バルーン３５が空気または他の流体（液体を含む）を用いて選択的に膨張／収縮され得るようになる。装着具５６は好適にはルアー作動弁であり、前方バルーン３５内の圧力を損失することなく膨張機構４０を装着具５６から外すのを可能にする。

より具体的には、本発明の好適な一形態で、また、次に図１７を参照すると、プッシュチューブハンドル３７が中空内部５７を備える。中空プッシュチューブ３０がプッシュチューブハンドル３７に設置され、その結果、中空プッシュチューブ３０がプッシュチューブハンドル３７に連動して移動することになり、またさらには、中空プッシュチューブ３０の中空内部がプッシュチューブハンドル３７の中空内部５７に流体連通されることになる。プッシュチューブハンドル３７が、プッシュチューブハンドル３７の中空内部５７に流体連通される装着具５８をさらに備える。可撓性チューブ５９が、基部２５内に内部チャンバ（図示せず）を有するような形で、装着具５８に接続され、ここでは基部２５内のこの内部チャンバが上で言及した装着具５６に流体連通される。この構成の結果として、プッシュチューブハンドル３７が遠位側に移動させられる場合、中空プッシュチューブ３０が遠位側に移動させられることになり、ひいては前方バルーン３５が遠位側に移動させられることになり、また、プッシュチューブハンドル３７が近位側に移動させられる場合、中空プッシュチューブ３０が近位側に移動させられることになり、ひいては前方バルーン３５が近位側に移動させられることになる。さらに、陽圧である流体圧力が基部２５内の装着具５６に加えられる場合、陽圧である流体圧力が中空プッシュチューブ３０の内部管腔に加えられ、ひいては前方バルーン３５の内部に加えられ（すなわち、開口部３２を介する）、それにより前方バルーン３５を膨張させ、また、陰圧である流体圧力が基部２５内の装着具５６に加えられる場合、陰圧である流体圧力が中空プッシュチューブ３０の内部管腔に加えられ、ひいては前方バルーン３５の内部に加えられ（すなわち、開口部３２を介する）、それにより前方バルーン３５を収縮させる。

高架式プッシュチューブブリッジ３１によりそれらの遠位端のところで一体に接続される一対の中空プッシュチューブ３０を設けることによって多くの利点が得られることを認識されたい。限定しないが例えば、高架式プッシュチューブブリッジ３１によりそれらの遠位端のところで一体に接続される一対の中空プッシュチューブ３０を設けることにより、本明細書において後で考察するように、前方バルーンが遠位側に前進させられて身体管腔に入れられるときに前方バルーン３５に対称の力が加えられることになる。さらに、それらの遠位端のところで高架式プッシュチューブブリッジ３１により一体に接続される一対の中空プッシュチューブ３０が設けられることにより、本明細書において後で考察するように、内視鏡１０の遠位端に近傍の領域内の生体構造をまっすぐに伸ばすのに一対の中空プッシュチューブが採用される場合に隣接する生体構造に対して等しい外向きの力が提供され、それにより、生体構造の可視化および／または生体構造へのアクセスを向上させる。加えて、それらの遠位端のところで高架式プッシュチューブブリッジ３１により一体に接続される一対の中空プッシュチューブ３０が設けられることにより、本明細書において後で考察するように、前方バルーン３５が内視鏡１０上で中心に配置された状態を確実に維持するようになり、それにより前方バルーン３５を内視鏡１０から切り離すことおよび前方バルーン３５を内視鏡１０上に再合体させることが容易になる。加えて、それらの遠位端のところで高架式プッシュチューブブリッジ３１により一体に接続される一対の中空プッシュチューブ３０が設けられることにより、内視鏡の先端部を基準として前方バルーン３５を確実に安定させることが補助され、それにより膨張時の前方バルーンの回転運動が最小となる。さらに、それらの遠位端のところで高架式プッシュチューブブリッジ３１により一体に接続される一対の中空プッシュチューブが設けられることにより、前方バルーン３５を膨張または収縮させるための重複的な空気移送システムが提供されることになる。また、それらの遠位端のところで高架式プッシュチューブブリッジ３１により一体に接続される一対の中空プッシュチューブ３０が設けられることにより、中空プッシュチューブ３０のための円形で鋭利ではない遠位端が提供されることになり、それにより生体構造内で前方バルーン３５が確実に非外傷的に前進するようになる。
前方バルーン
前方バルーン３５が中空プッシュチューブ３０の遠位端に固着され、ここでは高架式プッシュチューブブリッジ３１が前方バルーン３５の内部に配置され、それにより、スリーブ１５を基準として中空プッシュチューブ３０を移動させることにより、すなわち、スリーブ１５を基準としてプッシュチューブハンドル３７を移動させることにより、後部バルーン２０と前方バルーン３５との間の間隔が調整され得るようになる。さらに、中空プッシュチューブ３０が前方バルーン３５の内部と装着具５６との間に導管を提供し、それにより、装着具５６を介して前方バルーン３５を選択的に膨張／収縮させるのを可能にする。

重要なことには、前方バルーン３５が結果として以下のようになるように構成される：（ｉ）収縮されており（または、部分的に収縮されており）スリーブ１５を基準としてその「後退」位置にある場合に（図２）、前方バルーン３５が、スリーブ１５および内視鏡１０のシャフトをその中に受け入れるのに十分である軸方向開口部６３（図１５、１６および１９）を提供し、ここでは、高架式プッシュチューブブリッジ３１が軸方向開口部６３を中心として同心に延在し、それにより、前方バルーン３５がスリーブ１５および内視鏡１０の上に「合体」し得るようになる；（ｉｉ）前方バルーン３５がスリーブ１５を基準としてその「延伸」位置にあり、適切に膨張されている場合に（図４）、軸方向開口部６３が閉じられる（また好適には、完全に閉鎖される）。また同時に、適切に膨張されている場合、前方バルーンが、装置５を中に配置しているところの身体管腔および／または体腔の側壁に非外傷的に係合されて身体管腔および／または体腔の側壁と密閉関係を形成することができる。したがって、前方バルーン３５が適切に膨張される場合、前方バルーンが、軸方向開口部６３を閉じて装置５を中に配置しているところの身体管腔および／または体腔の側壁との密閉関係を形成することにより、前方バルーン３５の遠位側で身体管腔および／または体腔を効果的に密閉することができる。こうすることで、中空プッシュチューブ３０が遠位側に前進させられて前方バルーン３５を後部バルーン２０から分離する場合に、ならびに、前方バルーン３５および後部バルーン２０が適切に膨張される場合に、２つのバルーンがそれらの間に密閉ゾーンを形成することになる（本明細書の以下において「治療ゾーン」と称される場合もある）。

前方バルーン３５がその収縮状態からその膨張状態へと再構成される場合、前方バルーン３５が径方向内側に膨らみ（それにより軸方向開口部６３を閉じる）さらには径方向外側に膨らむ（それにより周辺組織に係合される）、ことが認識されよう。中空プッシュチューブ３０および高架式プッシュチューブブリッジ３１が、前方バルーン内にそれらが存在することが前方バルーン３５の膨張または収縮に物理的に干渉することがないような形で、前方バルーン３５内に配置される、ことに留意されたい。

したがって、前方バルーン３５が収縮時に「トーラス」形状を有し（それにより、内視鏡の遠位端上に着座することが可能となる）、膨張時に実質的に「中実」の形状を有する（それにより、身体管腔または体腔を閉鎖することが可能となる）、ことが分かるであろう。

この目的のため、次に図１８および１９を参照すると、前方バルーン３５が好適には、近位側開口部６９および遠位側開口部７１を有するボディ６７と、ローブ７４を有する「キー形状」断面を有する近位側延長部分７３と、円形断面を有する遠位側延長部分７６と、を備える単一構成として製造される。中空プッシュチューブ３０の構成に適合する構成を有するようにローブ７４が近位側延長部分７３上に配置されることに留意されたい（す
なわち、装置５が互いに径方向反対側にある２つの中空プッシュチューブ３０を備える場合、近位側延長部分７３が互いに径方向反対側にある２つのローブ７４を備えることになる（本発明では、近位側延長部分７３およびローブ７４がまとめて「キー形状」断面を有するものとして称されてもよい））。組み立て中、近位側延長部分７３が反転されてボディ６７の内部に入れられ、中空プッシュチューブ３０が近位側延長部分７３のローブ７４内に着座し（ここでは、中空プッシュチューブ３０の内部がボディ６７の内部に流体連通され、高架式プッシュチューブブリッジ３１がボディ６７の内部に配置される）、さらに、遠位側延長部分７６が反転されて近位側延長部分７３の内部に入れられ、それによりそこを通って延在する軸方向開口部６３を有する前方バルーン３５が提供されることになり、ここでは中空プッシュチューブ３０が前方バルーン３５に固着され、前方バルーン３５の内部に連通され、またここでは高架式プッシュチューブブリッジ３１が軸方向開口部６３を中心として同心に配置される。重要なことには、軸方向開口部６３が内視鏡１０の遠位端を中で受けるようにサイズ決定され、高架式プッシュチューブブリッジ３１が、高架式プッシュチューブブリッジ３１の下方の領域内で内視鏡１０を入れ子状にするようにサイズ決定される。やはり重要なことには、近位側延長部分７３を反転させてボディ６７の内部に入れてさらに遠位側延長部分７６を反転させて近位側延長部分７３の内部に入れる上で言及したプロセスにより、前方バルーン３５を形成することで、中空プッシュチューブ３０の周りに複数の層のバルーン材料が提供されることになり、それにより、より高いロバスト性を有するバルーン構成が提供されることになる。とりわけ、中空プッシュチューブ３０の周りに複数の層のバルーン材料を提供することで中空プッシュチューブ３０の遠位端にクッション性が加えられ、それによりより高い非外傷性を有する遠位側先端部が中空プッシュチューブ３０に提供されることになり、さらに、中空プッシュチューブ３０の遠位側先端部が隣接する組織にダメージを与えないことを保証する。

本発明の好適な一形態では、前方バルーン３５がポリウレタンから形成される。
前方バルーン３５がその収縮状態にある場合に前方バルーン３５の材料が中空プッシュチューブ３０の遠位端および高架式プッシュチューブブリッジ３１を実質的に取り囲み（この間、依然として、中空プッシュチューブ３０を前方バルーン３５の内部に流体連通するのを可能にする、すなわち開口部３２を介して流体連通するのを可能にする）、それにより身体管腔を通して前方バルーン３５を遠位側に前進させるための非外傷性先端部が提供されることを認識されたい。さらに、中空プッシュチューブ３０、高架式プッシュチューブブリッジ３１および収縮した前方バルーン３５が、後でさらに考察するように（図９３）、一体に、装置５および内視鏡１０のための柔らかい先端部を有するリードとして本質的に機能することになる。

所望される場合、前方バルーン２０および後部バルーン３５の一方または両方にインジケータ（例えば、カラーインジケータまたはＸ線不透過性インジケータ）が付され得、その結果、内視鏡１０を介してまたはＸ線誘導（例えば、Ｘ線透視法）により手術部位を観察している医師（あるいは、他のオペレータまたは使用者）が、手術部位でのこれらのバルーンのうちの一方または両方の配置を確認することができる。
基部およびプッシュチューブハンドルの代替の構成
上述したように、また図１に示されるように、装置５が、スリーブの近位端のところでスリーブ１５に固着されて後部バルーン２０および／または前方バルーン３５をそれぞれ膨張／収縮させるための装着具４６、５６を担持する基部２５を備える。装置５がプッシュチューブハンドル３７をさらに備え、プッシュチューブハンドル３７がそれに設置される中空プッシュチューブ３０を有し、ここでは、中空プッシュチューブ３０が前方バルーン３５の内部を物理的に支持する（さらに、前方バルーン３５の内部との流体連通を実現する）。やはり上述したように、近位側の膨張／収縮チューブ４５が、基部２５の装着具４６と後部バルーン２０の内部との間の流体連通を実現し、可撓性チューブ５９が基部２５の装着具５６と中空プッシュチューブ３０の内部（ひいては、前方バルーン３５の内部
）との間の流体連通を実現する（他の要素と共に）。

図１に示される構成では、基部２５が遠位側に前進させられるかまたは近位側に引っ込められるときの中空プッシュチューブ３０を支持および誘導するが、基部２５は遠位側に前進させられるかまたは近位側に引っ込められるときのプッシュチューブハンドル３７を直接に支持および誘導しない。

この目的のため、所望される場合、次に図２０～２５を参照すると、装置５が、類似するがいくらか異なる基部（すなわち、基部２５Ａ）と、類似するがいくらか異なるプッシュチューブハンドル（すなわち、プッシュチューブハンドル３７Ａ）とを備えることができる。基部２５Ａが延長部分２０５を備え、延長部分２０５がそれに設置される上で言及した装着具４６、５６を有する。延長部分２０５がセンタースロット２１０および一対のサイドスロット２１５を備える。プッシュチューブハンドル３７ＡがＣ形ボディ２２０を備え、このＣ形ボディ２２０がそれに設置される中空プッシュチューブ３０を有し、さらに、中央ロック要素２２５、および、Ｃ形ボディ２２０に設置される一対のフィンガーグリップ２３０を有する。ロック要素２２５が、好適には、ねじシャフト２３５およびねじノブ２４０を備え、ここでは、ねじノブを回すという形でねじノブ２４０がボディ２２０に向かうようにまたはボディ２２０から離れるように前進させられ得る。

プッシュチューブハンドル３７Ａが基部２５Ａの延長部分２０５内に設置され、ここでは、ねじシャフト２３５がセンタースロット２１０内で摺動可能に受けられ、またここでは、フィンガーグリップ２３０がサイドスロット２１５内で摺動可能に受けられ、それによりプッシュチューブハンドル３７Ａを支持および誘導する。

この構成の結果として、ねじシャフト２３５およびフィンガーグリップ２３０を遠位側または近位側に移動させることによりプッシュチューブハンドル３７Ａが遠位側または近位側に移動させられ得、それにより前方バルーン３５が遠位側または近位側に移動させられ、また、ねじノブ２４０を回して延長部分２０５の外側表面に固定的に係合させることにより、プッシュチューブハンドル３７Ａがボディ２５Ａを基準として定位置でロックされ得、それによりボディ２５Ａを基準として前方バルーン３５を定位置でロックする。例えば一方の側方翼部分２３０を遠位側に移動させてもう一方の側方翼部分２３０を近位側に引くという形で、フィンガーグリップ２３０にねじりを加えることにより前方バルーン３５にねじりが加えられ得ることに留意されたい。

図２６～３０がねじノブ２４０の多様な構成を示す。
所望される場合、摩擦を低減するために潤滑性のワッシャ２４５が組立体に追加され得るか（図３１）、あるいは、摩擦を増大させるためにテクスチャが表面（例えば、図３２に示されるようにねじノブ２４０の下側）に追加され得る。さらに、フィンガーグリップ２３０が図２０～３０に示されるものとは異なるように成形され得、すなわち、組立体の別の部分まで移動させられ得る。例えば、スライダ組立体に対してキーにより固定される第２のノブ２５０の一部分として形成されるフィンガーグリップ２３０を示す図３３を参照されたい。

また、所望される場合、プッシュチューブハンドル３７Ａが、図２３、２５、３１および３３に示されるＣ形ボディ２２０と異なる構成を有する概略Ｃ形ボディを有してもよいことを認識されたい。限定しないが例えば、次に図３４を参照すると、Ｃ形ボディ２２０が、連結具２６０によって接続される下向きに延在する一対の脚部２５５を備えることができる。

膨張機構
膨張機構４０が後部バルーン２０および／または前方バルーン３５を選択的に膨張させるための手段を提供する。

本発明の好適な一形態では、また、次に図１および３５を参照すると、膨張機構４０が、ボディ１４５と、プランジャ１５０とを備える一直線状のシリンジインサータ１４０を備える。好適には、ばね１５３がプランジャ１５０をそのストロークの端部のところに自動で戻すためにボディ１４５内に設けられる。シリンジインサータ１４０がライン１５５を介して装着具４６、５６のうちの一方またはもう一方に接続される。したがって、このような構成を用いる場合、一直線状のシリンジインサータ１４０が後部バルーン２０を膨張させるのに使用されることになる場合、シリンジインサータ１４０がライン１５５を介して装着具４６に接続され、その結果、一直線状のシリンジインサータ１４０のアウトプットが後部バルーン２０に誘導される（すなわち、近位側の膨張／収縮チューブ４５を介する）。対応して、一直線状のシリンジインサータ１４０が前方バルーン３５を膨張させるのに使用されることになる場合、シリンジインサータ１４０がライン１５５を介して装着具５６に接続され、その結果、一直線状のシリンジインサータ１４０のアウトプットが前方バルーン３５に誘導される（すなわち、可撓性チューブ５９および中空プッシュチューブ３０の内部を介して開口部３２から外に出る）。

本発明の別の好適な形態では、また、次に図３６を参照すると、膨張機構４０が、第１のポート１５７および第２のポート１５８を有する弾性球状部分１５６を備える。一方向弁１５９（例えば、逆止弁）が第１のポート１５７内に配置され、その結果、外側方向に移動するときに空気が第１のポート１５７のみを通過することができる。別の一方向弁１５９（例えば、逆止弁）が第２のポート１５８内に配置され、その結果、内側方向に移動するときに空気が第２のポート１５８のみを通過することができる。弾性球状部分１５６が圧縮されると（例えば、手により）、弾性球状部分１５６の内部の空気が第１のポート１５７から押し出され、その後で弾性球状部分１５６が解放されると、空気が第２のポート１５８を通して弾性球状部分１５６の内部に引き戻される。

この構成の結果として、弾性球状部分１５６が後部バルーン２０を膨張させるのに使用されることになる場合、第１のポート１５７がライン１５５を介して装着具４６に接続され、その結果、弾性球状部分１５６の陽圧のアウトプットが後部バルーン２０に誘導される。その後、弾性球状部分１５６が後部バルーン２０を収縮させるのに使用され得、すなわち、ライン１５５を介して第２の部分１５８を装着具４６に接続することにより、弾性球状部分１５６の吸引力が後部バルーン２０に誘導される。対応して、弾性球状部分１５６が前方バルーン３５を膨張させるのに使用されることになる場合、第１のポート１５７がライン１５５を介して装着具５６に接続され、その結果、弾性球状部分１５６の陽圧のアウトプットが前方バルーン３５に誘導される。その後、弾性球状部分１５６が前方バルーン３５を収縮させるのに使用され得、すなわち、ライン１５５を介して第２のポート１５８を装着具１５６に接続することにより、弾性球状部分１５６の吸引力が前方バルーン３５に誘導される。

別法として、また、次に図３７および３８を参照すると、シリンジ１６０が後部バルーン２０および／または前方バルーン３５を膨張させるのに使用され得る。膨張機構１６０がボディ１６１およびプランジャ１６２を備える。好適には、ばね（図示せず）が、プランジャ１６２をその動力行程の端部のところに自動で戻すためにボディ１６１内に設けられる。シリンジ１６０がライン１６３を介して装着具４６、５６に接続される。この構成を用いる場合、シリンジ１６０が、シリンジ１６０を前方バルーン３５または後部バルーン２０を接続するための弁１６５と、接続されたバルーンの膨張または収縮を選択するための弁１７０と、を備える。

したがって、この構成を用いる場合、シリンジ１６０が後部バルーン２０を膨張させるのに使用されることになる場合、弁１６５（弁１７０を前方バルーンまたは後部バルーンのいずれかに接続する二位置弁）が、装着具４６を通してシリンジ１６０を後部バルーン２０に接続するような形となるように、設定され、弁１７０（一方の構成において膨張させてもう一方の構成において収縮させるように一方向弁を配置するのを可能にする双方向のクロスオーバー弁）が、シリンジ１６０により膨張圧力を提供するような形となるように、設定される。その後、後部バルーン２０が収縮されることになる場合、弁１７０がその収縮位置にくるように設定される。

対応して、シリンジ１６０が前方バルーン３５を膨張させるのに使用されることになる場合、弁１６５が、装着具５６を通してシリンジ１６０を前方バルーン３５に接続するような形となるように、設定され、弁１７０が、シリンジ１６０により膨張圧力を提供するような形となるように、設定される。その後、前方バルーン３５が膨張されることになる場合、弁１７０がその収縮位置にくるように設定される。

本発明の別の好適な形態では、また、次に図３９～５８を参照すると、膨張機構４０が、やはり本発明に従って形成されるハンドインフレータ３００を備える。ハンドインフレータ３００が、本明細書において後で考察するように、概して、球状部分または「ポンプ」３１０を担持するハウジング３０５と、後部バルーン膨張ライン３１５（装置５の装着具４６に接続されるためのもの（図１を参照））と、前方バルーン膨張ライン３２０（装置５の装着具５６に接続されるためのもの（図１を参照））と、ポンプ３１０と後部バルーン膨張ライン３１５および前方バルーン膨張ライン３２０との間で空気を誘導するための内部空気圧装置３２５（図４２）（さらに、後部バルーン膨張ライン３１５および前方バルーン膨張ライン３２０からの空気を排出するため）と、を備える。

図４２および４３から分かるように、内部空気圧装置３２５が、逆止弁３３０と、逆止弁３３５と、逆止弁３４０と、マルチウェイ弁３４５と、前方バルーンインジケータ３５０と、後部バルーンインジケータ３５５と、逆止弁３６０と、逆止弁３６５と、「空気導入」ポート３６７と、「空気排出」ポート３６８と、を備える。セレクタノブ３７０（図３９、４０および４１）がマルチウェイ弁３４５に取り付けられ、それにより、使用者がマルチウェイ弁３４５を所望される通りに設定することが可能となり、また、開口部３７５、３８０（図４０）がハウジング３０５内に形成され、それにより、前方バルーンインジケータ３５０および後部バルーンインジケータ３５５をそれぞれ使用者の視界に晒す。

次に図４４から４７を参照すると、内部空気圧装置３２５が結果として以下のようになるように構成される：（ｉ）後部バルーン２０がポンプ３１０により選択的に膨張され得る、（ｉｉ）後部バルーン２０がポンプ３１０により選択的に収縮され得る、（ｉｉｉ）前方バルーン３５がポンプ３１０により選択的に膨張され得る、および、（ｉｖ）前方バルーン３５がポンプ３１０により選択的に収縮され得る。

より具体的には、後部バルーン２０が膨張されることになる場合、また、次に図４４を参照すると、「空気導入」ポート３６７と、逆止弁３４０と、逆止弁３３５と、ポンプ３１０と、逆止弁３３０と、後部バルーンインジケータ３５５と、逆止弁３６５と、後部バルーン膨張ライン３１５と、後部バルーン２０とを接続する流体ラインをマルチウェイ弁３４５により形成することになるように、セレクタノブ３７０が設定され、その結果、ポンプ３１０を繰り返し圧縮することにより後部バルーン２０が膨張され、ここでは、後部バルーン２０内の圧力が後部バルーンインジケータ３５５によって示される。

後部バルーン２０が収縮されることになる場合、また、次に図４５を参照すると、後部バルーン２０と、後部バルーン膨張ライン３１５と、逆止弁３６５と、後部バルーンイン
ジケータ３５５と、逆止弁３４０と、逆止弁３３５と、ポンプ３１０と、逆止弁３３０と、「空気排出」ポート３６８とを接続する流体ラインをマルチウェイ弁３４５により形成することになるように、セレクタノブ３７０が設定され、その結果、ポンプ３１０を繰り返し圧縮することにより後部バルーン２０が収縮され、ここでは、後部バルーン２０内の圧力が後部バルーンインジケータ３５５によって示される。

前方バルーン３５が膨張されることになる場合、また、次に図４６を参照すると、「空気導入」ポート３６７と、逆止弁３４０と、逆止弁３３５と、ポンプ３１０と、逆止弁３３０と、前方バルーンインジケータ３５０と、逆止弁３６０と、前方バルーン膨張ライン３２０と、前方バルーン３５とを接続する流体ラインをマルチウェイ弁３４５により形成することになるように、セレクタノブ３７０が設定され、その結果、ポンプ３１０を繰り返し圧縮することにより前方バルーン３５が膨張され、ここでは、前方バルーン３５内の圧力が前方バルーンインジケータ３５０によって示される。

後部バルーン３５が収縮されることになる場合、また、次に図４７を参照すると、前方バルーン３５と、前方バルーン膨張ライン３２０と、逆止弁３６０と、前方バルーンインジケータ３５０と、逆止弁３４０と、逆止弁３３５と、ポンプ３１０と、逆止弁３３０と、「空気排出」ポート３６８とを接続する流体ラインをマルチウェイ弁３４５により形成することになるように、セレクタノブ３７０が設定され、その結果、ポンプ３１０を繰り返し圧縮することにより前方バルーン３５が収縮され、ここでは、前方バルーン３５内の圧力が前方バルーンインジケータ３５０によって示される。

本発明の好適な一形態では、また、次に図４８および１３Ｋを参照すると、前方バルーンインジケータ３５０および後部バルーンインジケータ３５５の各々がピストン３８５を備える。ピストン３８５が、２つのエンドキャップ３９０、３９５を共に曲がりやすい押出成形部４００に取り付けることにより、作られる。エンドキャップ３９０がハウジング３０５に固定的に設置され、測定されることになるシステム圧力にチューブ４０５により空気圧的に接続される（すなわち、ピストン３８５が前方バルーンインジケータ３５０または後部バルーンインジケータ３５５のいずれで採用されるかに応じて、前方バルーン３５または後部バルーン２０のいずれかであるバルーンに空気圧的に接続される）。エンドキャップ３９５がチューブ４０５に沿うように載置されてばね４１０に当接され、ばね４１０がハウジング３０５の壁４１５に係合される。エンドキャップ３９５が、ハウジング３０５内のガイド（図示せず）内に摺動可能に配置される位置合わせ特徴部分４２０と、上で言及した開口部３７５、３８０の一方またはもう一方を通して（ピストン３８５が前方バルーンインジケータ３５０または後部バルーンインジケータ３５５のいずれで採用されるかに応じる）可視であるカラー圧力インジケータ４２５と、を有する。エンドキャップ３９５が圧力インジケータとして機能する。その理由は、チューブ４０５に沿う第２のエンドキャップ３９５の長手方向の位置（壁４１５を基準とする）がシステム圧力のインジケータとなるからである。本質的には、２つのエンドキャップ３９０、３９５および押出成形部４００が、システム圧力の変化時に膨らんだり収縮したりするピストン（すなわち、ピストン３８５）を効果的に構成し、ここでは、システム圧力が、上で言及した開口部３７５、３８０の一方またはもう一方を基準としたカラー圧力インジケータ４２５の配置に反映される。

システム内に圧力が存在しない場合（すなわち、前方バルーンまたは後部バルーンが完全に収縮される場合）、インジケータが図５０に示される位置に留まる。この位置では、押出成形部４００がつぶれてそれ自体の上に折り畳まれる。圧力がシステム内に（ひいては、チューブ４０５内に）導入され、バルーン（すなわち、前方バルーン３５または後部バルーン２０）が膨張し始めると、エンドキャップ３９５がチューブ４０５を基準として移動し始めてばね４１０を圧縮する。エンドキャップ３９５の移動距離は、システム内の
圧力（すなわち、チューブ４０５内の圧力）と、押出成形部の直径と、ばねの付勢力とによって決定される。図５１が完全に延伸したピストン３８５および押出成形部４００を示す（すなわち、システム内の最大圧力を示しており、別の言い方をすると、前方バルーン３５または後部バルーン２０のいずれかの完全に膨張した状態を示す）。理想的には、ハウジング３０５内の開口部３７５、３８０を基準としたカラー圧力インジケータ４２５の完全な延伸位置が、前方バルーン３５または後部バルーン２０の最大許容圧力と相関関係にある。

ハウジング３０５内の開口部３７５、３８０を基準としたカラー圧力インジケータ４２５の位置がシステム内の圧力（すなわち、前方バルーン３５または後部バルーン２０のいずれかの圧力）を反映することから、本発明の好適な一形態では、システム内の種々の所定の圧力に対応させるのに種々の色（例えば、緑色、黄色および赤色）が使用されることを認識されたい。

したがって、図４８～５３に示されるデザインが、ピストン３８５の「動的」な（すなわち、移動する）エンドキャップ３９５に取り付けられる色付きのインジケータ（すなわち、カラー圧力インジケータ４２５）を備える。各インジケータ上のカラースキームが、バルーンの各々（すなわち、前方バルーン３５または後部バルーン２０）がどの程度「満杯」であるか（すなわち、どのくらい膨張しているか）に関する警告を使用者に出す。しかし、所望される場合、インジケータが色の代わりに数値の圧力値を有してもよいことも認識されたい。別法として、圧力レベルが、ハウジング（すなわち、ハウジング３０５内の隣接する開口部３７５、３８０）に付けられる色のストリップ（または、数値）によって示され得る。本発明のこの形態では、エンドキャップ３９５が開口部３７５または３８０から外に延在するポインタを備え、ピストンが膨張するとき（すなわち、曲がりやすい押出成形部４００が膨らんでエンドキャップ３９５がばね４１０の動力に逆らって壁４１５に向かって移動するとき）および収縮するとき（すなわち、曲がりやすい押出成形部４００が収縮してエンドキャップ３９５がばね４１０の動力により壁４１５から離れるように移動するとき）、ポインタがハウジング３０５上の適切な圧力指示マークを指す。

図４８～５３に示されるデザインが、管状の曲がりやすい押出成形部４００によって分離されているピストン３８５の２つのエンドキャップ３９０、３９５を示す。しかし、所望される場合、曲がりやすい押出成形部４００がバルーン４３０（図５４）に交換されてもよいことも認識されたい。バルーン４３０は好適には球状（図５４）であるが、所望される場合には他の形状を有してもよい（例えば、概略ダイヤモンド形状のバルーン４３０を示す図５５、および、概略管状のバルーン４３０を示す図５６を参照されたい）。あるいは、所望される場合、バルーン４３０が、その軸に沿わせてピストンを膨らませることの代わりに、上方に、すなわち、バルーンの軸に対して垂直に、フラッグを押すのに使用され得る。図５７および５８を参照されたい。

本発明のさらに別の形態では、膨張機構４０が例えば電気ポンプなどの自動の流体圧力源（陽圧または陰圧のいずれか）を備えることができる。
所望される場合、また、次に図５９を参照すると、逃し弁１７５が、前方バルーン３５内の圧力が所定のレベルを確実に超えないようにするために、前方バルーン３５に接続される膨張／収縮ラインに接続され得る。同様に、次にさらに図５９を参照すると、逃し弁１８０が、後部バルーン２０内の圧力が所定のレベルを確実に超えないようにするために、後部バルーン２０に接続される膨張／収縮ラインに接続され得る。

別法としておよび／または加えて、１つまたは複数の圧力計１８２（図１または図３８）が、後部バルーン２０に接続される流体ラインおよび／または前方バルーン３５に接続される流体ラインに組み込まれ得、それにより後部バルーン２０および／または前方バル
ーン３５の内部の圧力に関する情報を医師（あるいは、他のオペレータまたは使用者）に提供し、それにより、過度の膨張を回避し、および／または、手技中のバルーンの膨張状態を医師（あるいは、他のオペレータまたは使用者）が確認するのを補助する。

さらに、前方バルーン３５がその「後退」位置（図２）とその「延伸」位置（図４）との間を移動するとき、プッシュチューブ３０を基部２５（ひいては、装着具５６）に接続する可撓性チューブ５９が基部２５の周りに集まる可能性があり、それにより可能性として医師（あるいは、他のオペレータまたは使用者）の動作に干渉する、ことが認識されよう。したがって、所望される場合、また、次に図６０を参照すると、前方バルーン３５の延伸時に可撓性チューブ５９内のたるみを取るために、可撓性チューブ後退システム１８５が設けられ得る（例えば、基部２５内）。
新規なマニホルドを組み込むハンドインフレータ
上で考察したように、本発明の好適な一形態で、膨張機構４０が、前方バルーン３５および後部バルーン２０のうちの選択される一方を選択的に膨張／収縮させるためのハンドインフレータ３００（図３９～５８）を備える。ハンドインフレータ３００が概して、空気圧力／吸引源を提供するための手動ポンプ（例えば、球状部分３１０）、および、前方バルーン３５および後部バルーン２０のうちの選択される一方への／前方バルーン３５および後部バルーン２０のうちの選択される一方からの、球状部分３１０からの／球状部分３１０への空気の流れを誘導するためのマルチウェイ弁３４５を備える。

本発明の一形態では、また、最初に図６１および６２を参照すると、マルチウェイ弁３４５が、好適には、ハンドインフレータ３００のハウジング３０５内に配置される新規なマニホルド５００の形態を取る。マニホルド５００が、概して、球状部分３１０に流体的に接続される底部プレート５０５と、回転可能な中間プレート５１０と、前方バルーン３５、後部バルーン２０、前方バルーンインジケータ３５０および後部バルーン３５５に流体的に接続される頂部プレート５１５と、を備える。本明細書において後でさらに詳細に考察されるように、シャフト５２０が、頂部プレート５１５と、中間プレート５１０と、底部プレート５０５とを通過してそれらを一体に接続する。次に図６３を参照すると、底部プレート５０５が、概して、中に形成される空洞５３０を有するボディ５２５を備える。底部プレート５０５が、空気圧力源（例えば、球状部分３１０）に流体的に接続されるように構成される膨張ポート５３５と、空気吸引源（例えば、球状部分３１０）に流体的に接続されるように構成される収縮ポート５４０と、をさらに備える。本明細書において後でより詳細に考察するように、膨張ポート５３５および収縮ポート５４０が空洞５３０に流体的に接続される。

底部プレート５０５の空洞５３０が、（ｉ）シャフト５２０を中で回転可能に受けるための、底部プレート５０５のボディ５２５を通過する中央開口部５４５と、（ｉｉ）空洞５３０内に配置されて中央開口部５４５を中心として同心に構成される複数のＯリング５５０と、を備える。Ｏリング５５０が、互いに同軸に配置されて互いから流体的に隔離される２つのリング形状ゾーンを画定する（すなわち、本明細書において後で考察されるように、中間プレート５１０が底部プレート５０５の上に設置されて空洞５３０を覆うとき）。より具体的には、Ｏリング５５０が、内側収縮ゾーン５５５と、内側収縮ゾーン５５５を中心として同軸に配置される外側膨張ゾーン５６０と、を画定する。内側膨張ゾーン５５５が収縮ポート５４０に流体的に接続される開口部５６５を備え、外側膨張ゾーン５６０が膨張ポート５３５に流体的に接続される開口部５７０を備える。本発明の好適な一形態では、底部プレート５０５が収縮ポート５４０に流体的に接続される逆止弁５７５をさらに備え、それにより、内側収縮ゾーン５５５を通して大気から空気を引き入れることが可能ではない場合に球状部分３１０を「再形成」するのを可能にする（すなわち、逆止弁５７５を通して空気を引き入れるのを可能にする）（逆止弁５７５が図６５に示される逆止弁３４０と機能的に等価であることが認識されよう）。

次に図６４を参照すると、本明細書において後でより詳細に考察されるように、中間プレート５１０が、底部プレート５０５の空洞５３０内に配置されるＯリング５５０に密閉係合されるための（それにより、内側収縮ゾーン５５５および外側膨張ゾーン５６０を流体的に密閉する）滑らかな底部表面５８５と、頂部プレート５１５に密閉的に係合されるための滑らかな頂部表面５９０と、を有するボディ５８０を備える。中間プレート５１０のボディ５８０が中間プレート５１０のボディ５８０を通過する中央開口部５９５を備え、シャフト５２０に係合されるように構成され（例えば、中央開口部５９５が、対応する非円形断面を有するシャフト５２０の一部分と対合する非円形断面を有することができる）、その結果、シャフト５２０が回転すると、それに対応して中間プレート５１０が回転するようになる。中間プレート５１０が、共通の半径上に配置されて中間プレート５１０のボディ５８０を通過する内側孔６００および外側孔６０５をさらに備える。中間プレート５１０が底部プレート５０５の上に設置されるとき、内側孔６００が、底部プレート５０５の内側収縮ゾーン５５５と共通の軌道に入って内側収縮ゾーン５５５に流体的に接続されるように、配置される。中間プレート５１０が底部プレート５０５の上に設置されるとき、外側孔６０５が、底部プレート５０５の外側膨張ゾーン５６０と共通の軌道に入って外側膨張ゾーン５６０に流体的に接続されるように、配置される。

次に図６５～６７を参照すると、頂部プレート５１５が、底部表面６１５と、頂部表面６２０と、シャフト５２０を回転可能に受けるための、ボディ６１０を通過する中央開口部６２５と、を有するボディ６１０を備える。頂部プレート５１５が、後部バルーン２０をマニホルド５００に流体的に接続するための後部バルーン接続ポート６３０と、後部バルーンインジケータ３５５をマニホルド５００に流体的に接続するための後部バルーンインジケータポート６３５と、後部バルーン接続ポート６３０と後部バルーンインジケータポート６３５との間を延在する後部バルーンチャンネル６４０と、前方バルーン３５をマニホルド５００に流体的に接続するための前方バルーン接続ポート６４５と、前方バルーンインジケータ３５０をマニホルド５００に流体的に接続するための前方バルーンインジケータポート６５０と、前方バルーン接続ポート６４５と前方バルーンインジケータポート６５０との間を延在する前方バルーンチャンネル６５５と、をさらに備える。

ボディ６１０の底部表面６１５が、底部表面６１５上で開いており後部バルーンチャンネル６４０に流体的に接続される後部バルーン膨張ポート６６０および後部バルーン収縮ポート６６５を備える。ボディ６１０の底部表面６１５が、底部表面６１５上で開いており前方バルーンチャンネル６５５に流体的に接続される前方バルーン膨張ポート６７０および前方バルーン収縮ポート６７５をさらに備える。本明細書において後でより詳細に考察されるように、ポート６６０、６６５、６７０、６７５と中間プレート５１０の頂部表面５９０との密閉係合を形成するための複数のＯリング６８０がポート６６０、６６５、６７０、６７５の周りに配置される。本発明の好適な一形態では、本明細書において後でより詳細に考察するように、ボディ６１０の底部表面６１５が、Ｏリング６８０と中間プレート５１０の頂部表面５９０との密閉係合を維持するのを補助するためにバランスＯリング（ｂａｌａｎｃｅ Ｏ－ｒｉｎｇ）６８５をさらに備える。

本発明の好適な一形態では、頂部プレート５１５が頂部プレート５１５内に配置される後部バルーンチャンネル逆止弁６９０をさらに備える（逆止弁６９０が図６５に示される逆止弁３６５と機能的に等価であることが認識されよう）。後部バルーン逆止弁６９０が後部バルーンチャンネル６４０に流体連通され、後部バルーンチャンネル６４０内の空気圧力（後部バルーン２０内の空気圧力と等しい）が所定の閾値を超えるときに空気を大気に放出することにより後部バルーン２０の過度の膨張を防止する。本発明の好適な一形態では、頂部プレート５１５が、頂部プレート５１５内に配置される前方バルーンチャンネル逆止弁６９５をさらに備える（逆止弁６９５が図４３に示される逆止弁３６０と機能的
に等価であることが認識されよう）。前方バルーンチェックチャンネル弁６９５が前方バルーンチャンネル６５５に流体連通され、前方バルーンチャンネル６５５内の空気圧力（前方バルーン３５内の空気圧力と等しい）が所定の閾値を超えるときに空気を大気に放出することにより前方バルーン３５の過度の膨張を防止する。
新規なマニホルドの組み立て
次に図６８および６９を参照すると、マニホルド５００が、底部プレート５０５と頂部プレート５１５との間に中間プレート５１０を回転可能に配置するように、組み立てられ、ここでは、シャフト５２０が頂部プレート５１５の中央開口部６２５と、中間プレート５１０の中央開口部５９５と、底部プレート５０５の中央開口部５４５とを通過する。より具体的には、シャフト５２０の遠位端が、リテーナクリップ７０５によりシャフト５２０に固着される遠位側軸受７００を備える。シャフト５２０の近位端がシャフト５２０の近位端に固着される近位側軸受７１０を備え、ここでは、ばね７１５が近位側軸受７１０と頂部プレート５１５の頂部表面６２０との間に配置される。セレクタノブ７２０がシャフト５２０の近位端に固定的に設置され、セレクタノブ７２０が回転すると、それに対応してシャフト５２０が回転するようになる（ひいては、それに対応して中間プレート５１０が回転するようになる）。シャフト５２０が頂部プレート５１５の中央開口部６２５および底部プレート５０５の中央開口部５４５の中で自由に回転することができ、さらには、近位側軸受７１０および遠位側軸受７００の中で自由に回転することができる。しかし、シャフト５２０が中間プレート５１０の中央開口部５９５に係合され、その結果、シャフト５２０が回転すると、それに対応して中間プレート５１０が回転するようになり、それにより使用者が中間プレート５１０を選択的に回転させることが可能となる（すなわち、セレクタノブ７２０を回転させ、それにより中間プレート５１０を回転させる）。

種々の構成要素がシャフト５２０上に組み付けられる場合、底部プレート５０５、中間プレート５１０および頂部プレート５１５が、ばね７１５によって実現される圧縮下で遠位側軸受７００と近位側軸受７１０との間に「挟まれ」、それにより、（ｉ）中間プレート５１０の底部表面５８５と底部プレート５０５のＯリング５５０との間、（ｉｉ）中間プレート５１０の頂部表面５９０と頂部プレート５１５のＯリング６８０との間（すなわち、中間プレート５１０の頂部表面５９０と、後部バルーン膨張ポート６６０、後部バルーン収縮ポート６６５、前方バルーン膨張ポート６７０および前方バルーン収縮ポート６７５との間）、ならびに、（ｉｉｉ）中間プレート５１０の頂部表面５９０と頂部プレート５１５のバランスＯリング６８５との間、の持続的な接触を維持することが認識されよう。

その結果、本明細書において後でより詳細に考察されるように、（ｉ）膨張ポート５３５または収縮ポート５４０と、（ｉｉ）前方バルーン３５または後部バルーン２０のうちの選択される一方と、のうちの選択される一方の間で、マニホルド５００を通る気密の空気経路が維持され、その結果、前方バルーン３５または後部バルーン２０のうちの選択される一方を選択的に膨張または収縮させるのに球状部分３１０が使用され得るようになる。

より具体的には、セレクタノブ７２０を回転させることによりシャフト５２０が回転するようになり、それにより中間プレート５１０が回転するようになる、ことが認識されよう。これが行われるとき、さらに、中間プレート５１０の内側孔６００および外側孔６０５が底部プレート５０５および頂部プレート５１５を基準として回転する。中間プレート５１０の内側孔６００が底部プレート５０５の内側収縮ゾーン５５５との共通の軌道内で位置合わせされることから、中間プレート５１０の回転位置に関係なく、内側孔６００が内側収縮ゾーン５５５に常に位置合わせされる（ひいては、内側孔６００が収縮ポート５４０に常に流体的に接続され、すなわち、内側膨張ゾーン５５５内の開口部５６５に向き合う）。同様に、中間プレート５１０の外側孔６０５が底部プレート５０５の外側膨張ゾーン５６０との共通の軌道内で位置合わせされることから、外側孔６０５が外側膨張ゾーン５６０に常に位置合わせされる（ひいては、外側孔６０５が膨張ポート５３５に常に流体的に接続され、外側膨張ゾーン５６０内の開口部５７０に向き合う）。

また、中間プレート５１０が回転させられるとき（すなわち、セレクタノブ７２０を回転させることにより）、中間プレート５１０の内側孔６００が、（ｉ）後部バルーン収縮ポート６６５に位置合わせされるように、または（ｉｉ）前方バルーン収縮ポート６７５に位置合わせされるように、または（ｉｉｉ）ポート６６５、６７５に位置合わせされないように（したがって、大気に対して開いているように）、配置され得ることが認識されよう。同様に、中間プレート５１０の外側孔６０５が、（ｉ）後部バルーン膨張ポート６６０に位置合わせされるように、または（ｉｉ）前方バルーン膨張ポート６７０に位置合わせされるように、または（ｉｉｉ）ポート６６０、６７０に位置合わせされないように（したがって、大気に対して開いているように）、配置され得る。これに関連して、Ｏリング６８０およびバランスＯリング６８５を設けることにより、頂部プレート５１５の底部表面６１５と中間プレート５１０の頂部表面５９０との間に小さい隙間が作られ、その結果、中間プレート５１０の内側孔６００および／または外側孔６０５の一方（または両方）がポート６６５、６７５、６６０、６７０に位置合わせされない場合に、内側孔６００および／または外側孔６０５が大気に接続されることになることが認識されよう。

この構成の結果として、中間プレート５１０が以下の５つの状態のうちの１つの状態を取るように選択的に回転させられ得ることが認識されよう：（１）後部バルーン膨張状態（中間プレート５１０の外側孔６０５が頂部プレート５１５の後部バルーン膨張ポート６６０に位置合わせされ、中間プレート５１０の内側孔６００が大気に対して開いている）（「状態１」）；（２）後部バルーン収縮状態（中間プレート５１０の外側孔６０５が大気に対して開いており、中間プレート５１０の内側孔６００が頂部プレート５１５の後部バルーン収縮ポート６６５に位置合わせされる）（「状態２」）；（３）前方バルーン膨張状態（中間プレート５１０の外側孔６０５が頂部プレート５１５の前方バルーン膨張ポート６７０に位置合わせされ、中間プレート５１０の内側孔６００が大気に対して開いている）（「状態３」）；（４）前方バルーン収縮状態（中間プレート５１０の外側孔６０５が大気に対して開いており、中間プレート５１０の内側孔６００が前方バルーン収縮ポート６７５に位置合わせされる）（「状態４」）；または、（５）非活動状態（中間プレート５１０の外側孔６０５および内側孔６００のいずれも、頂部プレート５１５内のポート６６０、６６５、６７０、６７５に位置合わせされず、すなわち、外側孔６０５および内側孔６００の両方が大気に対して開いており、ここでは、頂部プレート５１５のポート６６０、６６５、６７０、６７５が中間プレート５１０の頂部表面５９０に対して流体的に密閉される）（「状態５」）。

したがって、頂部プレート５１５の底部表面６１５内での、後部バルーン膨張ポート６６０と、後部バルーン収縮ポート６６５と、前方バルーン膨張ポート６７０と、前方バルーン収縮ポート６７５との相対位置が、中間プレート５１０の回転により、上で考察した状態１、２、３、４および５を選択的に切り換えることになるように、構成され得る、ことが分かるであろう。

限定しないが例えば、本発明の好適な一形態で、ノブ７２０が「８時」の位置にあるときに状態１が実現され、ノブ７２０が「４時」の位置にあるときに状態２が実現され、ノブ７２０が「１０時」の位置にあるときに状態３が実現され、ノブ７２０が「２時」の位置にあるときに状態４が実現される。本発明のこの形態では、ノブ７２０が上で言及した位置の中間の位置まで回転させられる場合はいつでも状態５が実現される。

１．後部バルーンの膨張。次に図７０～７２を参照すると、後部バルーンの膨張を実施
するために、中間プレート５１０が上で考察した状態１にあるときにマニホルド５００を通って空気が移動するところの経路が示されている（すなわち、中間プレート５１０の外側孔６０５を頂部プレート５１５の後部バルーン膨張ポート６６０に位置合わせして中間プレート５１０の内側孔６００を大気に対して開いた状態にするように、中間プレート５１０が回転させられる場合）。状態１では、球状部分３１０が圧迫されて解放されるとき、大気からの自由空気が中間プレート５１０の内側孔６００内に引き入れられ、底部プレート５０５の内側収縮ゾーン５５５の中へと通過し、内側収縮ゾーン５６５内の開口部５６５と、収縮ポート５４０とを通過し、球状部分３１０内に入り、再び球状部分３１０の外に出て、膨張ポート５３５に入り、開口部５７０を通過し、外側膨張ゾーン５６０に入り、中間プレート５１０の外側孔６０５を通過し、後部バルーン膨張ポート６６０に入り、後部バルーンチャンネル６４０を通過し、後部バルーン接続ポート６３０の外に出て、後部バルーン２０に入る。これが行われるとき、また、次に図７２を参照すると、後部バルーン収縮ポート６６５、前方バルーン膨張ポート６７０および前方バルーン収縮ポート６７５が、すべて、中間プレート５１０の頂部表面５９０に対して流体的に密閉され、その結果、ポート６６５、６７０、６７５を介して空気が入ったり出たりすることができず、したがって、マニホルド５００が状態１である場合、後部バルーン２０の膨張が前方バルーン３５に一切影響を与えない、ことを認識されたい。

２．後部バルーンの収縮。次に図７３および７４を参照すると、後部バルーンの収縮を実施するために、中間プレート５１０が上で考察した状態２にあるときにマニホルド５００を通って空気が移動するところの経路が示されている（すなわち、中間プレート５１０の外側孔６０５を大気に対して開いた状態にして、中間プレート５１０の内側孔６００を後部バルーン収縮ポート６６５に位置合わせするように、中間プレート５１０が回転させられる場合）。状態２では、球状部分３１０が圧迫されて解放されるとき、後部バルーン２０からの空気が後部バルーン接続ポート６３０に引き入れられ、後部バルーンチャンネル６４０を通過し、後部バルーン収縮ポート６６５の外に出て、中間プレート５１０の内側孔６００を通過し、内側収縮ゾーン５５５に入り、開口部５６５を通過し、収縮ポート５４０の外に出て、球状部分３１０に入り、再び球状部分３１０の外に出て、膨張ポート５３５に入り、外側膨張ゾーン５６０内の開口部５７０を通過し、外側膨張ゾーン５６０に入り、中間プレート５１０の外側孔６０５を通過し、大気へと外に出る。これが行われるとき、後部バルーン膨張ポート６６０、前方バルーン膨張ポート６７０および前方バルーン収縮ポート６７５が、すべて、中間プレート５１０の頂部表面６２０に対して流体的に密閉され、その結果、ポート６６０、６７０、６７５を介して空気が入ったり出たりすることができず、したがって、マニホルド５００が状態２である場合、後部バルーン２０の収縮が前方バルーン３５に一切影響を与えない、ことを認識されたい。

３．前方バルーンの膨張。次に図７５および７６を参照すると、前方バルーンの膨張を実施するために、中間プレート５１０が上で考察した状態３にあるときにマニホルド５００を通って空気が移動するところの経路が示されている（すなわち、中間プレート５１０の外側孔６０５を頂部プレート５１５の前方バルーン膨張ポート６７０に位置合わせして、中間プレート５１０の内側孔６００を大気に対して開いた状態にするように、中間プレート５１０が回転させられる場合）。状態３では、球状部分３１０が圧迫されて解放されるとき、大気からの自由空気が中間プレート５１０の内側孔６００に引き入れられ、底部プレート５０５の内側収縮ゾーン５５５の中へと通過し、内側収縮ゾーン５６５内の開口部５６５と、収縮ポート５４０とを通過し、球状部分３１０に入って再び球状部分３１０の外に出て、膨張ポート５３５に入り、開口部５７０を通過し、外側膨張ゾーン５６０に入り、中間プレート５１０の外側孔６０５を通過し、前方バルーン膨張ポート６７０に入り、前方バルーンチャンネル６５５を通過し、前方バルーン接続ポート６４５の外に出て、前方バルーン３５に入る。これが行われるとき、後部バルーン収縮ポート６６５、後部バルーン膨張ポート６６０および前方バルーン収縮ポート６７５が、すべて、中間プレート５１０の頂部表面５９０に対して流体的に密閉され、その結果、ポート６６５、６６０、６７５を介して空気が入ったり出たりすることができず、したがって、マニホルド５００が状態３である場合、前方バルーン３５の膨張が後部バルーン２０に一切影響を与えない、ことを認識されたい。

４．前方バルーンの収縮。次に図７７および７８を参照すると、前方バルーンの収縮を実施するために、中間プレート５１０が上で考察した状態４にあるときにマニホルド５００を通って空気が移動するところの経路が示されている（すなわち、中間プレート５１０の外側孔６０５を大気に対して開いた状態にして中間プレート５１０の内側孔６００を前方バルーン収縮ポート６７５に位置合わせするように、中間プレート５１０が回転させられる場合）。状態４では、球状部分３１０が圧迫されて解放されるとき、前方バルーン３５からの空気が前方バルーン接続ポート６４５に引き入れられ、前方バルーンチャンネル６５５と、前方バルーン収縮ポート６７５と、中間プレート５１０の内側孔６００とを通過し、内側収縮ゾーン５５５に入り、開口部５６５と、収縮ポート５４０とを通過し、球状部分３１０に入り、再び球状部分３１０の外に出て膨張ポート５３５に入り、外側膨張ゾーン５６０内の開口部５７０を通過し、外側膨張ゾーン５６０に入り、中間プレート５１０の外側孔６０５を通過し、大気に入る。これが行われるとき、後部バルーン膨張ポート６６０、後部バルーン収縮ポート６６５および前方バルーン膨張ポート６７０が、すべて、中間プレート５１０の頂部表面５９０に対して流体的に密閉され、その結果、ポート６６０、６６５、６７０を介して空気が入ったり出たりすることができず、したがって、マニホルド５００が状態４である場合、前方バルーン３５の収縮が後部バルーン２０に一切影響を与えない、ことを認識されたい。

５．膨張／収縮に対して密閉される前方バルーンおよび後部バルーン。中間プレート５１０が上で考察した状態５となるように配置される場合（すなわち、内側孔６００および外側孔６０５の両方を大気に対して開いた状態にするように、中間プレート５１０が回転させられる場合）、後部バルーン膨張ポート６６０、後部バルーン収縮ポート６６５、前方バルーン膨張ポート６７０および前方バルーン収縮ポート６７５が、すべて、中間プレート５１０の頂部表面５９０に対して密閉される。状態５では、球状部分３１０を圧迫および解放することが前方バルーン３５または後部バルーン２０のいずれにも影響を与えない（その理由は、空気が中間プレート５１０の内側孔６００に引き入れられ、内側収縮ゾーン５５５に入り、開口部５６５を通過し、収縮ポート５４０を通過して外に出て球状部分３１０に入り、さらに、球状部分３１０から膨張ポート５３５の中へと通過し、開口部５７０を通過し、外側膨張ゾーン５６０に入り、外側孔６０５を通過して外に出て大気に到達する、からである）。
代替の新規なマニホルド
上で考察した新規なマニホルド５００の代わりに他のマニホルドが膨張機構４０内で利用されてもよいことを認識されたい。

限定しないが例えば、次に図７９を参照すると、後部バルーン２０および前方バルーン３５のうちの選択される一方を選択的に膨張または収縮させるための別の新規なマニホルド５００Ａが示されている。マニホルド５００Ａは上で考察したマニホルド５００と同じ機能を果たす（すなわち、マニホルド５００Ａは、単一のユーザインターフェースを使用して使用者が後部バルーン２０および前方バルーン３５のうちの選択される一方を選択的に膨張または収縮させるのを可能にすることを目的として複数の空気路の経路を選択的に制御する）。しかし、マニホルド５００Ａはマニホルド５００とはいくらか異なる構成を採用する。

次に図８０を参照すると、マニホルド５００Ａが、概して、回転可能な制御ダイアルおよび複数のチューブ（図８０で１～６が付される）を備え、制御ダイアルが、回転可能な
制御ダイアルの回転時に、複数のチューブのうちの１つまたは複数のチューブを選択的に閉鎖するように、および、複数のチューブのうちの１つまたは複数のチューブを選択的に開くように、構成される。より具体的には、やはり図８０を参照すると、ボディ８０５を備える回転可能な制御ダイアル８００が示されている。ボディ８０５が、第１の切欠セクション８１５および第２の切欠セクション８２０を有する第１の溝８１０と、第１の切欠セクション８３０および第２の切欠セクション８３５を有する第２の溝８２５と、切欠セクション８４５を有する第３の溝８４０と、切欠セクション８５５を有する第４の溝８５０と、切欠セクション８６５を有する第５の溝８６０と、切欠セクション８７５を有する第６の溝８７０と、を備える。

上で考察した複数のチューブが回転可能な制御ダイアル８００を基準として定位置で固定され、複数のチューブの各々が、第１の溝８１０、第２の溝８２５、第３の溝８４０、第４の溝８５０、第５の溝８６０および第６の溝８７０のうちの１つを通過する。より具体的には、球状部分３１０および大気に流体接続される第１のチューブ８８０が第１の溝８１０を通過し、球状部分３１０および大気に流体接続される第２のチューブ８８５が第２の溝８２５を通過し、後部バルーン２０および球状部分３１０に流体接続される第３のチューブ８９０が第３の溝８４０を通過し、後部バルーン２０および球状部分３１０に流体接続される第４のチューブ８９５が第４の溝８５０を通過し、前方バルーン３５および球状部分３１０に流体接続される第５のチューブ９００が第５の溝８６０を通過し、前方バルーン３５および球状部分３１０に流体接続される第６のチューブ９０５が第６の溝８７０を通過する。

第１の溝８１０、第２の溝８２５、第３の溝８４０、第４の溝８５０、第５の溝８６０および第６の溝８７０は、切欠セクションではないそのそれぞれの溝８１０、８２５、８４０、８６０、８７０のセクション内にチューブを配置している場合はいつでも、第１のチューブ８８０、第２のチューブ８８５、第３のチューブ８９０、第４のチューブ８９５、第５のチューブ９００および第６のチューブ９０５を「塞いで」、空気がチューブを通って流れることができなくなるようにするように、サイズ決定される。その結果、チューブを配置しているところの溝内に形成される切欠セクション内にチューブが配置されているときのみ、空気が所与のチューブ８８０、８８５、８９０、８９５、９００、９０５を通って流れることができる。

より具体的には、第１の溝８１０の切欠セクション８１５または切欠セクション８２０のいずれかに配置されているときのみ第１のチューブ８８０が空気がチューブを通過するのを可能にし、切欠セクション８３０または切欠セクション８３５のいずれかに配置されているときのみ第２のチューブ８８５が空気がチューブを通過するのを可能にし、切欠セクション８４５内に配置されているときのみ第３のチューブ８９０が空気がチューブを通過するのを可能にする、などである。チューブ８８０、８８５、８９０、８９５、９００および９０５が制御ダイアル８００を基準として定位置で固定されることから、制御ダイアル８００が使用者により選択的に回転させられるとき、切欠セクション８１５、８２０、８３０、８３５、８４５、８５５、８６５および８７５がチューブ８８０、８８５、８９０、８９５、９００および９０５を基準として移動する。制御ダイアル８００のボディ８０５内で切欠セクション８１５、８２０、８３０、８３５、８４５、８５５、８６５および８７５が形成される場所を制御することにより、制御ダイアル８００を所与の位置まで回転させるときに、チューブ８８０、８８５、８９０、８９５、９００および９０５のうちのいずれを「塞ぐ」ことになるか、および、それらのうちのいずれが切欠セクション８１５、８２０、８３０、８３５、８４５、８５５、８６５および８７５内に存在することになるか、を制御することが可能となる。したがって、制御ダイアル８００を特定の位置まで選択的に移動させることにより、球状部分３１０までのおよび球状部分３１０からの空気の流れを制御すること、ならびに、同時に、後部バルーン２０および前方バルーン
３５のうちの選択される一方までのおよびそこからの空気の流れを制御することが可能となる。マニホルド５００Ａを通る空気の流れに関するさらなる細部が図８１および８２に提示される。
パッケージのデザインを通してのバルーンの通気
本発明の好適な一形態では、また、次に図８３を参照すると、新規な装置５が使用されることになるまで、新規な装置５が無菌パッケージ１０００内で密閉される。パッケージ１００は、通常、新規な装置５を保持するようにサイズ決定される底部トレイ１００５と、底部トレイ１００５と対合して底部トレイ１００５を密閉するためのカバー１０１０との形態で提供される。新規な装置５が無菌パッケージ１０００内で密閉されるとき、前方バルーン３５および後部バルーン２０がそれらの収縮状態にある。

前方バルーン３５および後部バルーン２０がそれらの収縮状態でパッケージ１０００内で保管されるとき、前方バルーン３５および／または後部バルーン２０内に、ならびに／あるいは、前方バルーン３５および／または後部バルーン２０につながる種々の流体経路（例えば、中空プッシュチューブ３０、プッシュチューブブリッジ３１、近位側の膨張／収縮チューブ４５、など）内に、場合によっては少量の残留空気が留まる可能性があることが分かっている。その結果、その後、新規な装置５（パッケージ１０００内で密閉されている）が、パッケージ１０００を空気圧力の有意な変化に対して晒すことになる搬送手段を介して受取人のところまで配送されるとき（例えば、新規な装置５が飛行機を介して受取人のところまで配送されるとき）、空気圧力の変化により、前方バルーン３５および／または後部バルーン２０（ならびに／あるいは、前方バルーン３５および／または後部バルーン２０につながる種々の流体経路）内に残る残留空気が膨張することになる可能性がある。新規な装置５がパッケージ１０００内で密閉されているときにこのように膨張すると、前方バルーン３５、後部バルーン２０、および／または、新規な装置５の他の構成要素にダメージを与える可能性がある。

上記の問題に対する１つの考えられる解決策は、新規な装置５がパッケージ１０００内で密閉される前に、前方バルーン３５、後部バルーン２０、ならびに、前方バルーン３５および後部バルーン２０につながるすべての経路からのすべての空気を完全に抜くことである。しかし、前方バルーン３５、後部バルーン２０、ならびに、前方バルーン３５および後部バルーン２０につながる経路からすべての空気を抜くことが困難である可能性があることが分かっている。加えて、その後で、新規な装置５のどの排気された構成要素にも空気が戻れないことを確実にすることが困難である可能性があることも分かっている。

別の考えられる解決策は、例えば装着具４６、５６の一方または両方を空気流れに対して開いている状態にしておくことなどにより、パッケージ１０００の内部の空気が新規な装置５の構成要素に自由に出入りするのを可能にすることである。しかし、このような「開いている弁」の構成を用いることにより、受取人（例えば、外科医）が、新規な装置５を使用する前に、開いている弁をすべて閉じるという労力を費やすことを必要とすることになる。受取人が、新規な装置５を使用する前に閉じるべきである弁を誤って開いたままにする可能性があることも考えられ、それにより新規な装置５が正常に機能しなくなる可能性がある。

したがって、パッケージ１０００の内部と前方バルーン３５および後部バルーン２０との間の自由な空気交換を維持し、同時に、使用者によるパッケージ１０００からの新規な装置５の取り外し時にこのような自由な空気交換を自動で密閉するための、新しい改善された手法が必要とされる。

この目的のため、また、次に図８４を参照すると、前方バルーン通気逆止弁１０１５および後部バルーン通気逆止弁１０１５Ａがハンドインフレータ３００内に設けられ、ここ
では、前方バルーン通気逆止弁１０１５が前方バルーン膨張ライン３２０内に配置され、後部バルーン通気逆止弁１０１５Ａが後部バルーン膨張ライン３１５内に配置される。説明を分かりやすくするために、前方バルーン通気逆止弁１０１５のみが図８５～８８に示されており、本明細書において以下で詳細に考察される。しかし、後部バルーン通気逆止弁１０１５Ａの構成および機能が前方バルーン通気逆止弁１０１５と同じであることを認識されたい（ただし、後部バルーン通気逆止弁１０１５Ａは、前方バルーン膨張ライン３２０内ではなく、後部バルーン膨張ライン３１５内に配置される）。

次に図８５～８８を参照すると、前方バルーン通気逆止弁１０１５および後部バルーン通気逆止弁１０１５Ａがハンドインフレータ３００のハウジング３０５の底部表面内に配置され、その結果、前方バルーン通気逆止弁１０１５および後部バルーン通気逆止弁１０１５Ａが前方バルーン膨張ライン３２０および後部バルーン膨張ライン３１５にそれぞれ流体連通され、ひいては、前方バルーン３５および後部バルーン２０にそれぞれ流体連通される。より具体的には、前方バルーン通気逆止弁１０１５が、前方バルーン膨張ライン３２０に流体連通される第１の端部と、ハウジング３０５の外側表面内に形成される開口部１０２５を有する第２の端部と、を有する管腔１０２０を備える。ボール（例えば、ゴムボール）１０３０が管腔１０２０内に移動可能に配置され、ばね１０３５により開口部１０２５に接触した状態となるように付勢される。ボール１０３０が開口部１０２５に接触した状態となるように付勢される場合、空気が開口部１０２５を通過して前方バルーン膨張ライン３２０に入る（または、そこから出る）ことができず、すなわち、前方バルーン３５に入るような（または、そこから出るような）空気の自由な通過に対して前方バルーン３５が密閉される。

底部トレイ５０５が、新規な装置５（より具体的には、ハンドインフレータ３００）をパッケージ１０００の底部トレイ１００５内に配置しているときにハウジング３０５の開口部１０２５内で受けられるようにサイズ決定および位置決めされる上方に延在するフィンガー１０４０を備える。フィンガー１０４０は、開口部１０２５内で受けられるときにボール１０３０に係合されてばね１０３５の動力に逆らってボール１０３０を駆動してボール１０３０を開口部１０２５から押し外すことになるように、サイズ決定される。同時に、フィンガー１０４０と開口部１０２５の側部との間に隙間が残ることで、パッケージ１０００の内部から、前方バルーン通気逆止弁１０１５と、前方バルーン膨張ライン３２０とを通って、前方バルーン３５に入るように、およびその逆で、空気が通過することが可能となる（図８７）。

底部トレイ１００５が、ハンドインフレータ３００がパッケージ１０００の底部トレイ１００５内に着座しているときに逆止弁１０１５Ａを開けるための同様のフィンガー１０４０Ａを備える。

所望される場合、さらに、パッケージ１０００の底部トレイ１００５内にハンドインフレータ３００を配置しているときにハンドインフレータ３００のハウジング３０５の底部表面に係合されるための上方に延在する停止部分（図示せず）がパッケージ１０００の底部トレイ１００５上に設けられ得、それにより、ハンドインフレータ３００の底部表面と底部トレイ１００５の底部表面との間の空隙が確実に維持され、したがって、パッケージ１０００の底部トレイ１００５内にハンドインフレータ３００を着座させるときに空気が逆止弁１０１５、１０１５Ａを通って自由に流れることを確実にする。

この構成の結果として、新規な装置５が底部トレイ１００５内に配置されるとき、フィンガー１０４０、１０４０Ａが前方バルーン通気逆止弁１０１５および後部バルーン通気逆止弁１０１５Ａをそれぞれ開け、その結果、空気が前方バルーン通気逆止弁１０１５および後部バルーン通気逆止弁１０１５Ａをそれぞれ介して前方バルーン３５および後部バ
ルーン２０に自由に入ったりそこから出たりすることが可能となる。これにより、（例えば、配送中に）空気圧力の有意な変化に対してパッケージ１０００を晒すことに関連する上で言及した問題が排除され、配送中に装置５がダメージを受けることが防止される。

装置５が使用されることになる場合、カバー１０１０がパッケージ１０００から取り外され、新規な装置５が底部トレイ１００５から取り外される。これが行われるとき、フィンガー１０４０、１０４０Ａが前方バルーン通気逆止弁１０１５および後部バルーン通気逆止弁１０１５Ａからそれぞれ後退させられ、それによりこれらの逆止弁がそれらの「閉」位置に戻ることが可能となる。

したがって、前方バルーン通気逆止弁１０１５および後部バルーン通気逆止弁１０１５Ａが、配送中／保管中の空気圧力の差に対して晒されることから新規な装置５を保護するように機能し、これが、受取人によりいかなる弁も閉じるのを必要とすることがないような受動的な形で行われる、ことが分かるであろう。
新規な装置を使用する好適な方法
装置５が、内視鏡１０を使用する内視鏡的手技中に検査および／または治療のために側壁組織をより良好に提示すること（最初は視界から隠れているかまたは視野の外側にある可能性がある領域の可視化を含む）を目的として、ならびに／あるいは、例えば治療ゾーンの中へと前進させられた、器械（例えば、グラスパー、カッターまたは解剖器具、焼灼ツール、超音波プローブなど）の遠位側先端部および／または作業端を安定させることを目的として、身体管腔および／または体腔の側壁を操作（例えば、安定させる、まっすぐに伸ばす、膨らませる、および／または、平らにする、など）するのに使用され得る。

より具体的には、使用時、最初に、スリーブ１５が内視鏡１０に設置される（図１）。これが、スリーブ１５の遠位端を内視鏡１０の遠位側先端部に実質的に位置合わせするまで、基部２５を内視鏡１０の遠位端上で近位側に引いて次いで内視鏡１０の長さ方向に沿って近位側に引くことにより、達成され得る。この時点では、後部バルーン２０が収縮されており、前方バルーン３５が収縮されており、前方バルーン３５が内視鏡１０の遠位端の上に合体しており、ここでは、内視鏡１０が高架式プッシュチューブブリッジ３１の下方の領域で入れ子状になっている。内視鏡１０および装置５がユニットとして患者の中に挿入される準備が整う。

次に図８９を参照すると、内視鏡１０および装置５がユニットとして患者の身体管腔および／または体腔内に挿入されている。限定しないが例えば、内視鏡１０および装置５がユニットとして患者の胃腸（ＧＩ）管の中に挿入される。内視鏡１０および装置５が身体管腔および／または体腔に沿って患者の中の所望のロケーションまで前進させられる（図９０および９１）。

装置５が使用されることになる場合（例えば、胃腸管の側壁の可視化を向上させることを目的としておよび／または当該側壁のアクセスを向上させることを目的として、ならびに／あるいは、当該側壁を基準として器械を安定させることを目的として、当該側壁を操作するために）、身体管腔および／または体腔内で装置５（ひいては、内視鏡１０）を安定させるために後部バルーン２０が膨張される。図９２を参照されたい。これが、上で言及した連結される膨張機構４０を使用して行われ得る。

この点に関して、内視鏡の連接部分が後部バルーン２０の遠位側に存在することを理由として、後部バルーン２０が膨張された後でも、内視鏡が生体構造の可視化を促進するために後部バルーン２０の遠位側で連接され得る、ことが認識されよう。重要なことには、後部バルーン２０が胃腸管内で内視鏡１０を安定させ、結腸を広げて結腸を後部バルーン２０に直接に隣接する固定される直径まで大きくすることを理由として、このような可視
化が改善される。

次いで、プッシュチューブハンドル３７を遠位側に押すことにより、中空プッシュチューブ３０が身体管腔および／または体腔内で遠位側に前進させられる（すなわち、後部バルーン２０のさらに前方にある前方バルーン３５を移動させるために）。したがって、中空プッシュチューブ３０およびひいては前方バルーン３５が内視鏡１０（膨張した後部バルーン２０により胃腸管内の定位置で安定されている）を基準として遠位側に移動する。高架式プッシュチューブブリッジ３１が中空プッシュチューブ３０の遠位端のための非外傷性先端部を提供し、それにより前方バルーン３５を確実に非外傷的に前進させるようになる、ことに留意されたい。前方バルーン３５のこのような遠位側への前進中、収縮した前方バルーン３５が中空プッシュチューブ３０の遠位端および高架式プッシュチューブブリッジ３１を覆っており、それにより前方バルーン３５を確実に非外傷的に前進させるようになる、ことに留意されたい。より高い弾性を有する材料から中空プッシュチューブ３０の遠位端および高架式プッシュチューブブリッジ３１を形成することにより、前方バルーン３５の非外傷的な前進がさらに改善され得る、ことに留意されたい。

中空プッシュチューブ３０が内視鏡１０の遠位側の所望の位置まで前方バルーン３５を前進させた場合、前方バルーン３５が膨張され（図９３）、それにより前方バルーン３５を生体構造に固着する。やはりこれも、上で言及した連結される膨張機構４０を使用して行われ得る。前方バルーン３５が膨張されるとき、膨張した前方バルーン３５、膨張した後部バルーン２０および中空プッシュチューブ３０のすべてが互いに対して相補的となり、それにより、内視鏡１０を使用する内視鏡的手技中に検査および／または治療のために側壁組織をより良好に提示すること（最初は視界から隠れているかまたは視野の外側にある可能性がある領域の可視化を含む）を目的として、身体管腔および／または体腔の側壁を安定させ、まっすぐに伸ばし、膨らませ、および／または、平らにする。この点に関して、膨張した前方バルーン３５および膨張した後部バルーン２０が共に身体管腔および／または体腔の側壁を膨らませてその側壁に張力を与えることになり、また、前方バルーンが後部バルーンから遠位側に延伸されるときに、中空プッシュチューブ３０が２つの膨張したバルーンの間の生体構造をまっすぐに伸ばす傾向を有するようになる、ことを認識されよう。また、この点に関して、後部バルーン２０および前方バルーン３５の両方が膨張させられると、前方バルーン３５が身体管腔および／または体腔の全体にわたる実質的に全直径の密閉を形成することになり（その理由は、膨張した前方バルーンが、その収縮状態時には前方バルーンを通って延在する軸方向開口部６３を閉じるからである）、また、後部バルーン２０がスリーブ１５および内視鏡１０と協働して身体管腔および／または体腔の全体にわたる実質的に全直径の別のバリアを形成することになる、ことを認識されよう。したがって、膨張した前方バルーン３５および膨張した後部バルーン２０が共に身体管腔および／または体腔に沿う実質的に閉じた領域を画定することになる（すなわち、膨張した前方バルーン３５および後部バルーン２０によって確立される気密密閉により、流体および／または他の液体を通過させるのを防止するような隔離される治療ゾーン）。前方バルーン３５および後部バルーン２０が膨張することにより身体管腔および／または体腔の側壁が張力を与えられることになり、それにより、内視鏡１０を通した視認のために身体管腔および／または体腔の側壁をより良好に提示するようになる。

膨張した前方バルーン３５、膨張した後部バルーン２０および中空プッシュチューブ３０により実現される、身体管腔および／または体腔の側壁を膨らませることおよびその側壁に張力を与えることが、前方バルーンが膨張されて身体管腔および／または体腔の側壁を握持しているときに前方バルーンを前進させることにより、さらに改善され得、それにより、身体管腔および／または体腔の側壁にさらに張力を与えることを認識されたい。

重要なことには、膨張した前方バルーン３５および膨張した後部バルーン２０が共に身
体管腔および／または体腔に沿う実質的に閉じた領域（すなわち、隔離された治療ゾーン）を画定することを理由として、その後で、この領域が、身体管腔および／または体腔の側壁にさらに張力を与えるために流体（例えば、空気、ＣＯ_２、など）を用いて膨張され得（図２４）、それにより、より正確な治療的介入を促進するように、内視鏡１０を通した視認のために身体管腔および／または体腔の側壁をより良好に提示することができ、また、側壁を安定させることができる。

所望される場合、前方バルーン３５が膨張した状態を維持しながら（ひいては、身体管腔および／または体腔の側壁を握持した状態を維持する）後部バルーン２０に向かって引っ込められ得（すなわち、プッシュチューブハンドル３７を近位側に引くことにより）、それにより可視である粘膜を移動させて可視化およびアクセスをさらに改善し（図９５を参照）、例えばそれにより、身体管腔および／または体腔の側壁上の特定の標的領域を、内視鏡および内視鏡的ツールを基準として好都合な角度となるように位置決めする。

別法として、所望される場合、後部バルーン３５が膨張されると、中空プッシュチューブ３０がそれらの遠位側への完全なストロークのうちの一部分（ただし一部分のみ）にわたって遠位側に前進させられ得、次いで前方バルーン３５が膨張され得、それにより身体管腔および／または体腔の側壁を握持し、次いで、中空プッシュチューブ３０がさらに遠位側に前進させられ得る。この動作により、可撓性の中空プッシュチューブ３０が外側に撓むようになり（図９６～９９を参照）、例えば「テント」のような形で、身体管腔および／または体腔の側壁に接触して身体管腔および／または体腔の側壁を外側に押し、それにより、内視鏡１０による身体管腔および／または体腔の側壁の可視化をさらに改善する。

所望される場合、器械１９０（図１００）が、病的状態を生検および／または治療するために（例えば、病的生体構造を摘出するために）内視鏡１０の作業チャンネルを通って前進させられ得る。後部バルーン２０を介して生体構造を基準として効果的に安定されるこうした器械が内視鏡の遠位端を通って延伸することになり、その結果、器械１９０の作業端も生体構造を基準としてさらに安定されることになる、ことが認識されよう。これは、内視鏡の安定していない端部から外へと器械を前進させるような従来技術の実施法よりも非常に有利である。好適には、器械１９０が完全な可動範囲を有する連接器械を有し、それにより標的生体構造までより良好にアクセスするようになる。

さらに、出血が組織部位を不明瞭にするような場合または出血が起こって外科医が出血元を特定することができないような場合、隔離された治療ゾーンが、その治療ゾーンの位置するところの解剖学的セグメントを迅速に洗浄する（例えば、塩水などの液体を用いる）のを可能にし、その後で洗浄液を迅速に取り除く（図１０１～１０３を参照）。

また、所望される場合、前方バルーン３５が高い精度で出血部位まで誘導され得、その後、前方バルーン３５が、出血の制御を改善するために出血部位に局部圧力を加えるのに使用され得る（例えば、膨張され得る）（図１０４を参照）。これが、内視鏡１０によって実現される可視化のもとで行われ得る。

装置５からの干渉を最小にして内視鏡１０を生体構造内で再配置することが望まれる場合、前方バルーン３５がそのトーラス構成（すなわち、部分的に収縮した状態）へと戻され、前方バルーンが近位側に引っ込められて内視鏡１０の遠位端上に「再合体」し（ここでは、内視鏡１０が高架式プッシュチューブブリッジ３１の下方の領域内で入れ子状になっている）、後部バルーン２０が収縮され、内視鏡１０（その上で担持される装置５と共に）が生体構造内で再配置される。前方バルーン３５が内視鏡１０の遠位端上に再合体することになる場合、前方バルーン３５が内視鏡の遠位端上に再合体するまで、前方バルー
ン３５が好適には部分的にのみ収縮される、ことに留意されたい。その理由は、前方バルーン３５が部分的に膨張していることで、前方バルーン３５が再合体プロセスを促進するのに十分な「ボディ」を有したままにすることができるからである。その後、所望される場合に前方バルーン３５が完全に収縮され得、それにより例えば、内視鏡１０の遠位端を確実に握持する。

別法として、所望される場合、前方バルーン３５が内視鏡の逆向運動を制御するためのドラッグブレーキとして使用され得る。より具体的には、本発明のこの形態では、内視鏡の先端部が適切なロケーションのところにくるまで、最初に、内視鏡１０および装置５がユニットとして身体管腔および／または空洞の中へと前進させられる。次いで、後部バルーン２０が膨張され、中空プッシュチューブ３０が遠位側に前進させられ、前方バルーン３５が膨張される（図１０５）。次いで、可視化および任意選択の治療処置がそのロケーションで実施され得る。装置が逆向きに移動させられることになる場合、後部バルーン２０が収縮され、前方バルーン３５が部分的に収縮され、内視鏡が近位側に後退させられ、それにより、身体管腔および／または体腔に沿って半膨張状態の前方バルーン３５を引っ張り（図１０６）、ここでは、内視鏡が近位側に引かれるときに前方バルーン３５がブレーキのようなものとして機能し、それにより、内視鏡をより制御する形で逆向きに移動させることが可能となり、ひいては生体構造をより良好に可視化することが可能となる。何らかの時点で、所望される場合、後部バルーン２０および前方バルーン３５が図１０７に示されるように再膨張され得、ここでは、２つのバルーンの間に確立される「隔離された治療ゾーン」に流体を導入してもしなくてもよく、それにより、生体構造を安定させ、まっすぐに伸ばし、膨らませ、および／または、平らにする。

また、単独で、または、後部バルーン３５の上で言及した制動動作との組み合わせで、生体構造から内視鏡（ひいては、装置５）を後退させるときのブレーキとして後部バルーン２０を使用することが可能である。

手技の最後に、内視鏡１０および装置５が生体構造から後退させられる。好適には、これが、前方バルーン３５を収縮させ（または、部分的に収縮させ）、後部バルーン３５を内視鏡１０の遠位端上に「再合体」させるように中空プッシュチューブ３０を引っ込め（ここでは、内視鏡１０が高架式プッシュチューブブリッジ３１の下方の領域内で入れ子状になっている）、前方バルーン３５により内視鏡の遠位端を握持することになるように前方バルーン３５を完全に収縮させ、後部バルーン２０を収縮させ（後部バルーン２０がまだ収縮されていない場合）、内視鏡１０および装置５をユニットとして生体構造から後退させることにより、行われる。

装置５が、有利には、上で開示した手法以外の種々の手法でも使用され得ることを認識されたい。限定しないが例えば、内視鏡１０（および、装置５）が結腸内で前進させられることになる場合、最初に、内視鏡の視覚的誘導（ｖｉｓｕａｌ ｇｕｉｄａｎｃｅ）下で前方バルーン３５を遠位側に突出させることが望まれる可能性があり、その結果、前方バルーン３５が内視鏡の遠位端に繋がれる。その結果、前方バルーン３５を収縮させた状態（または、部分的に収縮させた状態）で内視鏡を遠位側に前進させる場合、前方バルーンおよび可撓性の中空プッシュチューブ３０（および、高架式プッシュチューブブリッジ３１）が、結腸を通る内視鏡の前進時の内視鏡のための非外傷性のリード（誘導構造）として機能することができる。重要なことには、中空プッシュチューブ３０の遠位端が好適には高い可撓性を有することを理由として、前進する前方バルーン３５が結腸壁に接触するとき（例えば、結腸の方向転換部分のところで）、可撓性の中空プッシュチューブが屈折することができ、その結果、前方バルーンが結腸の経路をたどることができ、それにより、結腸に沿って内視鏡を非外傷的に前進させるのを補助する。また、装置５が、有利には、それ以外であれば実施することが現在困難であるような管腔表面のさらなる検査を行
うのを容易にするために他の手法でも使用され得ることを認識されたい。このような例として、流体で充填された膨張した前方バルーンおよび超音波プローブの検査によって促進されるような管腔の超音波内視鏡検査がある。

挿入物の材料を使用する改善された後部バルーンの熱接着
後方バルーン２０が、少なくとも、後部バルーン２０の遠位側縁部および後部バルーン２０の近位側縁部（すなわち、後部バルーン２０がスリーブ１５に接触するところの遠位側縁部および近位側縁部）に沿ってスリーブ１５に接着され、その結果、後部バルーン２０とスリーブ１５との間に気密密閉が形成される。プッシュロッド管腔５２および後部バルーン膨張管腔４７がスリーブ１５に接触するようにおよびスリーブ１５と平行になるように配置され、ここでは、プッシュロッド管腔５２が後部バルーン２０を完全に通過し（すなわち、後部バルーン２０がスリーブ１５に接触するところの後部バルーン２０の近位側縁部および遠位側縁部の両方を通過する）、またここでは、後部バルーン膨張管腔４７が後部バルーン２０の近位側縁部を通過して後部バルーン２０の内部まで延在する。その結果、後部バルーン２０が、接着箇所において集合的に非円形の断面プロフィールを有する一連の構成要素（すなわち、プッシュロッド管腔５２および後部バルーン膨張管腔４７）の周りでスリーブ１５に密閉的に接着される。

実際には、プッシュロッド管腔５２および後部バルーン膨張管腔４７が存在することで、スリーブ１５に対して後部バルーン２０を気密的に接着させることを目的として後部バルーン２０の材料で埋めなければならないような開いたくさび（または、角部）が形成されることを理由として、スリーブ１５に対して後部バルーン２０を気密的に熱接着することが困難であることが分かっている。

より具体的には、次に図１０８を参照すると、プッシュロッド管腔５２とスリーブ１５との間の空間内に隙間１１００が存在し、後部バルーン膨張管腔４７とスリーブ１５との間の空間内に隙間１１０５が存在し、プッシュロッド管腔５２と後部バルーン膨張管腔４７との間の空間内に隙間１１１０が存在する。後部バルーン２０の近位側縁部のところで隙間１１００、１１０５および１１１０が存在することで、および、後部バルーン２０の遠位側縁部のところで隙間１１００が存在することで、スリーブ１５に対する後部バルーン２０の気密密閉が低質なものとなる。その理由は、プッシュロッド管腔５２および後部バルーン膨張管腔４７によって画定される不規則な周囲部分に対して後部バルーン２０の材料を付着させることが困難であるからである。別の言い方をすると、後部バルーン２０の材料を隙間１１００、１１０５および１１１０に入れることが困難である可能性がある。

したがって、気密的な密閉係合の形でスリーブ１５に対して後部バルーン２０を熱接着させるのを可能にするように隙間１１００、１１０５および１１１０を埋めるための新しい改善された手段を提供することが望ましい。

この目的のため、また、次に図１０９、１１０、１１１、１１２、１１３および１１４を参照すると、上で言及した隙間１１００に適合する断面プロフィールを有する新規な押出材挿入物１１１５が提供される。押出材挿入物１１５が、プッシュロッド管腔５２の周りでスリーブ１５に対して後部バルーン２０の近位側縁部および後部バルーン２０の遠位側縁部を接着するロケーションのところで隙間１１００を埋めるように、サイズ決定される。押出材挿入物１１１０は好適には可撓性であり、任意の所望の長さであってよい（例えば、押出材挿入物１１１５がスリーブ１５の実質的に全長に沿って延在してよいか、または、押出材挿入物１１１５が、スリーブ１５に対して後部バルーン２０を接着するところのスリーブ１５の一部分のみに沿って延在してよいか、または、複数の押出材挿入物１１１５がスリーブ１５の中断される複数のセクションに沿って延在してもよい、など）。
本発明の好適な一形態では、押出材挿入物１１１５が、後部バルーン２０の遠位側のすぐ近くのところのロケーションから後部バルーン２０の近位側のすぐ近くのところのロケーションまで延在する。

さらに、上で言及した隙間１１０５に適合する断面プロフィールを有する新規な押出材挿入物１１２０が提供される。押出材挿入物１１２０が、後部バルーン膨張管腔４７の周りでスリーブ１５に対して後部バルーン２０の近位側縁部および後部バルーン２０の遠位側縁部を接着するロケーションのところで隙間１１０５を埋めるように、サイズ決定される。押出材挿入物１１２０は好適には可撓性であり、任意の所望の長さであってよい（例えば、押出材挿入物１１２０がスリーブ１５の実質的に全長に沿って延在してよいか、または、押出材挿入物１１２０が、スリーブ１５に対して後部バルーン２０を接着するところのスリーブ１５の一部分のみに沿って延在してよいか、または、複数の押出材挿入物１１２０がスリーブ１５の中断される複数のセクションに沿って延在してもよい、など）。本発明の好適な一形態では、押出材挿入物１１２０が、後部バルーン膨張管腔４７の遠位端のところのロケーションから後部バルーン２０の近位側のすぐ近くのところのロケーションまで延在する。

さらに、上で言及した隙間１１１０に適合する断面プロフィールを有する新規な押出材挿入物１１２５が提供される。押出材挿入物１１２５が、後部バルーン膨張管腔４７およびプッシュロッド管腔５２の周りでスリーブ１５に対して後部バルーン２０の近位側縁部および後部バルーン２０の遠位側縁部を接着するロケーションのところで隙間１１１０を埋めるように、サイズ決定される。押出材挿入物１１２５は好適には可撓性であり、任意の所望の長さであってよい（例えば、押出材挿入物１１２５がスリーブ１５の実質的に全長に沿って延在してよいか、または、押出材挿入物１１２５が、スリーブ１５に対して後部バルーン２０を接着するところのスリーブ１５の一部分のみに沿って延在してよいか、または、複数の押出材挿入物１１２５がスリーブ１５の中断される複数のセクションに沿って延在してもよい、など）。本発明の好適な一形態では、押出材挿入物１１２５が、後部バルーン膨張管腔４７の遠位端のところのロケーションから後部バルーン２０の近位側のすぐ近くのところのロケーションまで延在する。

挿入物１１１５、１１２０および１１２５は、好適には、（ｉ）スリーブ１５、（ｉｉ）プッシュロッド管腔５２、（ｉｉｉ）後部バルーン膨張管腔４７、および（ｉｖ）後部バルーン２０、の材料に熱接着されることになる材料から形成され、それにより、スリーブ１５、プッシュロッド管腔５２および後部バルーン膨張管腔４７に対して後部バルーン２０を気密的に接着することを容易にする。

追加の構成要素／管腔（例えば、作業チャンネル）がスリーブ１５を中心として同軸に配置される場合、本発明の範囲から逸脱することなく、追加の押出材挿入物１１１５、１１２０、１１２５などが設けられてよく、ならびに／あるいは、異なるサイズおよび／または異なる断面プロフィールの他の押出材挿入物が設けられてもよいことを認識されたい。

改善された前方バルーン構成
上で考察した「二重反転」の前方バルーンの構成を用いる場合、前方バルーン３５が、２つの延長部分（すなわち、近位側延長部分７３および遠位側延長部分７６）を有する中空バルーンボディ６７として形成され、これらの２つの延長部分の両方がボディ６７の内部へと内側に反転し（すなわち、近位側延長部分が最初に反転し、遠位側延長部分が次に反転する）、一体に熱接着されて前方バルーン３５を形成する。この手法を用いる場合、前方バルーン３５がトーラスを有し、それにより、前方バルーン３５のその収縮状態時にスリーブ１５の遠位端（すなわち、内視鏡１０の遠位端）の上に前方バルーン３５を合体
させるのを容易にする。同時に、前方バルーン３５が、前方バルーン３５のその膨張状態時に解剖学的通路の全体にわたる全直径のバリアを提供することができる。

しかし、接着中、近位側延長部分７３および遠位側延長部分７６の両方が前方バルーン３５の内部ボディ６７内に位置することを理由として、内側に反転する近位側延長部分７３と内側に反転する遠位側延長部分７６との間で良好な熱接着を実現することが困難である可能性があり、したがって、構成要素の接着中にアクセスすることが困難となる可能性がある、ことが分かっている。

次に図１１５～１１９を参照すると、この問題に対する１つの解決策が代替の前方バルーン３５Ａを提供することである。前方バルーン３５Ａが、近位側開口部６９Ａおよび遠位側開口部７１Ａを有するボディ６７Ａと、ローブ７４Ａを有する「キー形状」断面を有する近位側延長部分７３Ａと、円形断面を有する遠位側延長部分７６Ａと、を備える単一構成として製造される。近位側延長部分７３Ａのローブ７４Ａが、中空プッシュチューブ３０の構成に適合する構成を有することに留意されたい（すなわち、装置５が互いに径方向反対側にある２つの中空プッシュチューブ３０を備える場合、近位側延長部分７３Ａが互いに径方向反対側にある２つのローブ７４Ａを備えることになる（本発明では、近位側延長部分７３Ａおよびローブ７４Ａがまとめて「キー形状」断面を有するものとして称されてもよい））。本明細書において後でより詳細に考察されるように、近位側延長部分７３Ａは比較的短く、好適には、その近位端のところで外側に張り出しており、それにより、スリーブ１５および／または内視鏡１０の上に前方バルーン３５Ａを合体させるのを容易にする。さらに、近位側延長部分７３Ａが、好適には、スリーブ１５の近位端（および／または、内視鏡１０の近位端）の上に前方バルーン３５Ａを合体させるのを容易にするための近位側に延在する舌状部分７７を備える。

したがって、前方バルーン３５Ａの近位側延長部分７３Ａが上で言及した前方バルーン７３の近位側延長部分７３とは異なること（すなわち、より短い長さで形成されること、近位端が張り出していること、および、舌状部分７７が存在すること）を除いて、前方バルーン３５Ａが上で言及した前方バルーン３５と概して同様の形で形成されることが認識されよう。

また、本明細書において後でより詳細に考察するように、前方バルーン３５Ａは、上で言及した前方バルーン３５とはいくらか異なる形で組み立てられる。より具体的には、次に図１２０～１２２を参照すると、中空プッシュチューブ３０が近位側延長部分７３Ａのローブ７４Ａ内に着座し、ここでは、近位側延長部分７３Ａが前方バルーン３５Ａから離れるように近位側に延在し、遠位側延長部分７６が前方バルーン３５Ａから離れるように遠位側に延在する。中空プッシュチューブ３０が遠位側に前進させられて前方バルーン３５Ａのボディ６７Ａの内部に入り、その結果、中空プッシュチューブ３０の内部がボディ６７Ａの内部に流体連通され、高架式プッシュチューブブリッジ３１がボディ６７Ａの内部に配置される。所望される場合、組立マンドレルＭが、組み立て中に中空プッシュチューブ３０を前方バルーン３５Ａの前方バルーン３５Ａの中に挿入するときに構成要素を支持するのに使用され得る（図１２０を参照）。

次いで、処理マンドレルＭが取り外され（使用される場合）、遠位側延長部分７６Ａが反転されて前方バルーン３５Ａのボディ６７Ａの内部に入れられ、ボディ６７Ａを近位側に通過して近位側延長部分７３Ａの内部を通過し、最終的に遠位側延長部分７６Ａが近位側延長部分７３Ａの近位側開口部まで延在することになる。この構成の結果として、近位側延長部分７６Ａがボディ６７Ａを通って延在し、近位側延長部分７３Ａおよび遠位側延長部分７６Ａの両方が前方バルーン３５Ａのボディ６７Ａから離れるように近位側に延在し、プッシュチューブ３０が前方バルーン３５Ａのボディ６７Ａの近位側で近位側延長部
分７３Ａと遠位側延長部分７６Ａとの間に配置される。したがって、本発明のこの形態では、近位側延長部分７３Ａが前方バルーン３５Ａの内部へと反転されておらず、正確には、近位側延長部分７３Ａが前方バルーン３５から離れるように近位側に延在した状態を維持する。

次いで、近位側延長部分７３Ａおよび遠位側延長部分７６Ａがそれらの近位端のところで一体に接着され、ここでは、プッシュチューブ３０がそれらの間で密閉され、その結果、気密的な熱接着が実現される。

上記の結果として、前方バルーン３５Ａがドーナツ構成を有し、（ｉ）ボディ６７Ａの近位側の近位側延長部分７３Ａ／反転した遠位側延長部分７６Ａと、（ｉｉ）ボディ６７Ａの内部で反転した遠位側延長部分７６Ａと、によって形成される中央開口部を有するボディ６７を有する。

重要なことには、本発明のこの形態により、前方バルーン３５Ａのボディ６７Ａの内部で熱接着を行うのを必要としないドーナツ形状を有する前方バルーン３５Ａが得られ、それにより組み立てが単純化される。さらに、外側に張り出した近位端を有する比較的短い構造として近位側延長部分７３Ａを形成することにより、および、近位側延長部分７３Ａの近位側縁部上に舌状部分７７を設けることにより、近位側延長部分７３Ａがスリーブ１５および／または内視鏡１０上への前方バルーン３５Ａの合体を容易にすることができる。

所望される場合、また、次に図１２３を参照すると、近位側延長部分７３Ａに対しておよび反転した遠位側延長部分７６Ａに対して中空プッシュチューブ３０を接着するのを容易にするために、新規な押出材挿入物１１３０が中空プッシュチューブ３０のそばに設けられてよい。

さらに、所望される場合、追加の材料および／または押出成形部が近位側延長部分７３Ａおよび遠位側延長部分７６Ａのいずれか（または両方）に沿うように設けられてよく、および／または、近位側延長部分７３Ａの近位側開口部の周りに設けられてよく、それにより、前方バルーン３５Ａのそれらの部分の剛性を向上させる。
反転構成を備える後部バルーンの形成
所望される場合、後部バルーン２０が反転構成を有するように形成され得る。より具体的には、次に図１２４および１２５を参照すると、遠位側延長部分１１３５および近位側延長部分１１４０を概して備える後部バルーン２０Ａが示されている。構成中、遠位側延長部分１１３５が後部バルーン２０Ａの中心を通って戻るように反転し、それにより、スリーブ１５に固着される概略ドーナツ形のバルーン構造が形成される。本発明のこの形態では、チューブ１１４５が、反転した遠位側延長部分１１３５の外側にかつ後部バルーン２０Ａの外部壁の内部に配置されるその遠位端１１５０と、上で言及した近位側の膨張／収縮チューブ４５に接続されるその近位端１１５５と、を有し、その結果、空気（または、別の流体）が後部バルーン２０Ａ内へと導入され得るようになり、また、後部バルーン２０Ａから取り除かれ得るようになる。

追加の構成
所望される場合、装置５が、互いに独立してさらには互いに同時に、制限される程度で中空プッシュチューブ３０を前進させることができるようにまたは引っ込めることができるように、構成され得、このように中空プッシュチューブ３０を制限して独立して前進させることによりまたは引っ込めることにより、身体管腔および／または体腔を通過させるように、部分的に収縮したかまたは完全に収縮した前方バルーン３５を操縦するのを補助することができ、それにより身体管腔および／または体腔を通過させるように内視鏡１０
を前進させるのをまたは引っ込めるのを容易にすることができ、ならびに／あるいは、このように中空プッシュチューブ３０を独立して前進させることによりまたは引っ込めることにより、膨張した前方バルーン３５を用いて生体構造に「旋回力」を加えることを容易なものとすることができ、それにより可視化および／または治療のために生体構造をより良好に提示することができるようになる。

限定しないが例えば、本発明のこの形態では、また、次に図１２６を参照すると、中空プッシュチューブ３０の各々が、独立して、プッシュチューブハンドル３７に摺動可能に設置され、その結果、中空プッシュチューブ３０がプッシュチューブハンドル３７から独立してさらには互いに独立してある程度まで移動することができるようになる。停止部分１９１がプッシュチューブハンドル３７を基準とした中空プッシュチューブ３０の遠位側への移動を制限し、その結果、中空プッシュチューブがプッシュチューブハンドル３７から完全に出るように移動させられ得ないようになる。この構成の結果として、前方バルーン３５が遠位側に移動させられることになる場合、中空プッシュチューブ３０が、一体に、または、高架式プッシュチューブブリッジ３１によって許容される程度まで、互いに独立して、遠位側に移動させられる。また、前方バルーン３５が近位側に移動させられることになる場合、中空プッシュチューブ３０が、高架式プッシュチューブブリッジ３１によって許容される程度まで、一体にまたは互いに独立して、近位側に移動させられる。手技の任意の時点において、例えば前方バルーン３５が膨張されて生体構造に係合される場合などで、中空プッシュチューブ３０が、高架式プッシュチューブブリッジ３１によって許容される程度まで、互いに独立して移動させられ得、それにより、前方バルーンを「旋回」させ、それにより生体構造に「旋回力」を加え、またはこれは例えば前方バルーン３５が部分的に膨張されて前進する組立体のために非外傷性先端部として使用される場合などであり、この場合、それにより、生体構造を通過させるように組立体を「操縦」するのを補助する。高架式プッシュチューブブリッジ３１が、中空プッシュチューブ３０の遠位端のところで、中空プッシュチューブ３０を互いに独立させて長手方向に移動させることができる程度を制限するための制限機構を提供し、それにより、前方バルーン３５の過度の旋回、ならびに／あるいは、中空プッシュチューブの交差、および／または、中空プッシュチューブのもつれ、および／または、中空プッシュチューブの位置のずれ、などを防止することに留意されたい。また、中空プッシュチューブ３０を上で言及したクランプ５３内に設置することにより中空プッシュチューブ３０が特定の配置で保持され得ることに留意されたい（図３７および６０）。

さらに、内視鏡１０の外部において器械（または、中空の器械誘導チューブ）を支持するためにスリーブ１５の構成を修正することが可能であることを認識されたい。より具体的には、再び図５および６を参照すると、図５および６に示される構成において、スリーブ１５が、後部バルーン２０を膨張／収縮させるための膨張／収縮チューブ４５を受けるための管腔４７と、前方バルーン３５を操作するためのおよび膨張／収縮させるためのプッシュチューブ３０を受ける支持チューブ５０を受けるための一対の管腔５２と、を備えることが分かるであろう。しかし、所望される場合、スリーブ１５が、内視鏡１０の外部において器械（または、中空の器械誘導チューブ）を支持するための追加の管腔を有することも可能である。

より具体的には、次に図１２７を参照すると、器械１９０を摺動可能に中で受けるための複数の管腔１９５を有するスリーブ１５の別の形態の端面図が示されている。膨張時に後部バルーン２０が身体管腔または体腔内で内視鏡１０およびスリーブ１５を維持するための堅固なプラットフォームを提供し、ここでは、内視鏡１０およびスリーブ１５が身体管腔または体腔内の中心に配置される、ことに留意されたい。その結果、スリーブ１５の管腔１９５の遠位端も身体管腔または体腔内で固定的に維持されるようになり、それにより、スリーブ１５の管腔１９５を通って前進させられる器械のための堅固な支持体を提供
することになる。

管腔１９５の近位端が基部２５までおよび基部２５を通るように延在してよく、この場合には器械が基部２５のところで管腔１９５の中に挿入され得、または、管腔１９５の近位端が基部２５の近位側で終端してもよく（それでも、患者の身体の外部において）、この場合には器械がスリーブ１５の中間において管腔１９５の中に挿入され得る。限定しないが例えば、内視鏡１０の長さが１８０ｃｍであり、器械１９０の長さが６０ｃｍである場合、バルーン２０、３５により近いポイント（基部２５のところではない）において器械１９０を管腔１９５の中に挿入することが有利となる可能性がある。図１２７では、この図が管腔４７および膨張／収縮チューブ４５がスリーブ１５上で終端する場所の遠位側のロケーションで遠位側を向いていることを理由として、膨張／収縮チューブ４５を受けるための管腔４７、および、後部バルーン２０を膨張／収縮させるための膨張／収縮チューブ４５が可視ではないことに留意されたい。

図１２８～１３１が、管腔１９５から出て延在する種々の器械１９０を示す。器械１９０が、好適には、例えば、図１２８～１３１のグラスパー１９０Ａ、図１２８～１２９の焼灼デバイス１９０Ｂ、図１３０および１３１のはさみ１９０Ｃ、ならびに、図１２８～１３１の吸引デバイス１９０Ｄなどの、連接器械を備えることに留意されたい。

スリーブ１５が、内視鏡１０を受けるためのその中央通路、膨張／収縮チューブ４５を受けるための管腔４７、中空プッシュチューブ３０を受ける支持チューブ５０を受けるための管腔５２、および／または、器械１９０を中で摺動可能に受けるための管腔１９５を備える場合、スリーブ１５が好適には押出工程によって形成される、ことを認識されたい。

本発明の好適な一形態では、膨張／収縮チューブ４５を受けるための管腔４７、中空プッシュチューブ３０を受ける支持チューブ５０を受けるための管腔５２、および／または、器械１９０を摺動可能に受けるための管腔１９５が固定される構成（すなわち、一定の直径）を有することができ、その結果、スリーブ１５が固定される外側プロフィールを有することになる。

本発明の別の好適な形態では、膨張／収縮チューブ４５を受けるための管腔４７、中空プッシュチューブ３０を受ける支持チューブ５０を受けるための管腔５２、および／または、器械１９０を摺動可能に受けるための管腔１９５が、拡張可能な構成を有することができ（すなわち、空のときに最小プロフィールを有することができ、必要に応じて充填時に直径方向に膨らむことができる）、その結果、スリーブ１５の全体のプロフィールが最小となる。

さらに、スリーブ１５が器械１９０を中で摺動可能に受けるための複数の管腔１９５を備える場合、管腔１９５内で受けられる器械１９０の支持を改善するために管腔１９５の遠位端により高い構造的完全性を提供することが望ましい可能性があることを認識されたい。この目的のため、スリーブ１５の遠位端のところに支持リングが設けられ得、ここでは、支持リングが、中空プッシュチューブ３０を通過させるための開口部と、器械１９０を通過させるための開口部とを提供する。器械１９０を通過させるためのこのような支持リング内の開口部が、好適には、スリーブ１５の遠位端のところで器械を良好に支持するために器械と締まり嵌めを形成する、ことに留意されたい。

別法としておよび／または加えて、管腔１９５が中空の器械誘導チューブを受け入れることができ、中空の器械誘導チューブ自体がその中で器械を受け入れる。このような中空の器械誘導チューブは、管腔１９５内で受けられる器械１９０の支持を改善するために管
腔１９５の遠位端により高い構造的完全性を提供することができる。

また、このような中空の器械誘導チューブは固定される幾何形状を有することができるか、あるいは、曲げられ得るかまたは連接幾何形状を有することができる。管腔１９５を出て延在して器械１９０を中で受ける中空の器械誘導チューブ２００を示す図１３２を例えば参照されたい。中空の器械誘導チューブ２００が互いに独立して移動可能（さらに、スリーブ１５に対して独立して移動可能）となり得ることに留意されたい。また、器械１９０が、好適には、スリーブ１５の遠位端のところで器械を良好に支持するために中空の器械誘導チューブ２００と締まり嵌めを形成することに留意されたい。

本発明の別の形態では、前方バルーン３５のドーナツ構成が「従来」のバルーン構成に置き換えられてもよく、すなわち、実質的に均等な全直径の断面を有するバルーンに置き換えられてもよい。本発明のこの形態では、挿入中、収縮した前方バルーンが内視鏡上に「合体」せず、代わりに、挿入中、収縮した前方バルーンが内視鏡のそばに存在する。また、本発明のこの形態では、後退中、前方バルーンが内視鏡上に逆向きに「再合体」せず、代わりに、後退中、前方バルーンが内視鏡の遠位側に存在する（または、内視鏡のそばに存在する）。本発明のこの形態では、高架式プッシュチューブブリッジ３１が収縮した前方バルーンを内視鏡のそばで保持するのを補助することができる、ことが認識されよう。

用途
したがって、本発明は、内視鏡的手技中に検査および／または治療のために側壁組織をより良好に提示すること（最初は視界から隠れているかまたは視野の外側にある可能性がある領域の可視化を含む）を目的として身体管腔および／または体腔の側壁を操作するための新規な装置の提供および使用を含み、ここでは例えば、湾曲部をまっすぐに伸ばして内腔表面のひだの「しわ伸ばし」を行い、身体管腔および／または体腔の実質的に静止しているかまたは安定している側壁を作ることを目的としており、それにより、より正確な視覚検査（最初は視界から隠れているかまたは視野の外側にある可能性がある領域の可視化を含む）、および／または、治療的介入が可能となることが見てとれよう。限定しないが例えば、新規な装置が、腸の側壁内の湾曲部および／またはカーブおよび／またはひだを安定させ、まっすぐに伸ばし、膨らませ、および／または、平らにするのに使用され得、それにより、内視鏡的手技中に検査および／または治療のために側壁組織をより良好に提示する（最初は視界から隠れているかまたは視野の外側にある可能性がある領域の可視化を含む）。

本発明はまた、内視鏡的手技中、身体管腔および／または体腔の側壁を基準として、身体管腔および／または体腔の中に挿入される器械（例えば、内視鏡、グラスパーや、カッターまたは解剖器具や、焼灼ツールや、超音波プローブなどの、連接デバイスおよび／または非連接デバイス）の遠位側先端部および／または作業端を固定することができるおよび／または安定させることができる新規な装置の提供および使用を含み、それによりそれらの器械を正確に使用することが促進される。

限定しないが例えば、本装置は、身体管腔および／または体腔内で多くの最小侵襲的手技を実施するための安定したプラットフォーム（すなわち、安定した内視鏡、安定した治療ツール、および、安定した結腸壁（これらのすべてが互いに対して安定する））を提供することができ、これには、例えば病変生検および／または病変除去手技、臓器切除手技、内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ：ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ ｓｕｂｍｕｃｏｓａｌ ｄｉｓｓｅｃｔｉｏｎ）、内視鏡的粘膜切除術（ＥＭＲ：ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ ｍｕｃｏｓａｌ ｒｅｓｅｃｔｉｏｎ）などの間に身体管腔および／または体腔内で内視鏡および／または他の手術器具（例えば、グラスパー、カッターまたは解剖器具、焼灼ツール、超
音波プローブ、など）を安定させると同時に、より正確な視覚化、介入および／または手術を可能にすることを目的として、結腸を安定させること（結腸壁の変形を低減することを含む）が含まれる。

重要なことには、本発明は、身体管腔および／または体腔の側壁を基準として、内視鏡の遠位側先端部および／または作業端を固定することができるおよび／または安定させることができ（ひいては、そのような内視鏡の作業チャンネルを通して挿入される、グラスパー、カッターまたは解剖器具、焼灼ツール、超音波プローブ、などの、他の器械の遠位側先端部および／または作業端を固定するおよび／または安定させることもできる）、また、これらの器械を基準として身体管腔および／または体腔の側壁を安定させることができる新規な装置を提供する。

また、本発明は、内視鏡の作業チャンネルを通すこと以外の手段で手術部位まで前進させられる器械（グラスパー、カッターまたは解剖器具、焼灼ツール、超音波プローブなど）の遠位側先端部および／または作業端を固定することができるおよび／または安定させることができる新規な装置を提供する。

本発明の新規な装置は、内視鏡的手技中に組織を位置合わせするのをおよび組織を提示するのを容易にするために、および／または、組織を基準として内視鏡（および／または、内視鏡を通して前進させられる他の器械）の作業端を安定させるために、あるいは、このような手技中に内視鏡を前進させるのを補助するために、実質的に任意の内視鏡的手技で使用され得る。

本発明は、多くの方向転換部分を概して特徴とし、また、数多くのひだならびにこれらのひだ上およびひだの間で確認される病気の経過を特徴とする側壁を有する、胃腸（ＧＩ）管（例えば、大腸および小腸、食道、胃、など）に関連する最も幅広い用途を有すると考えられる。しかし、本発明の方法および装置はまた、他の身体管腔（例えば、血管、リンパ管、尿管、ファロピウス管、気管支、胆管など）の内部でも、および／または、他の体腔（例えば、頭部、胸部、腹部、鼻洞、膀胱、臓器内の空洞など）の内部でも、使用され得る。

修正
特定の例示の好適な実施形態に関連させて本発明を説明してきたが、本発明がこれらの特定の例示の好適な実施形態のみに限定されないこと、ならびに、本発明の範囲内に留まりながら、上で考察した好適な実施形態に対して多くの追加、排除および修正が行われてもよいこと、が当業者には容易に理解および認識されよう。
以上説明したように、本発明は以下の形態を有する。
形態１
内視鏡の外側部分上で摺動させられるように適合されるスリーブと、
前記スリーブに固着される後部バルーンと、
前記スリーブによって担持され、前記後部バルーンの内部に流体連通される膨張／収縮チューブと、
前記スリーブに摺動可能に設置される一対の中空プッシュチューブであって、それらの遠位端のところで高架式プッシュチューブブリッジにより互いに接続され、前記高架式プッシュチューブブリッジが内視鏡をその中で入れ子状にするように構成される、一対の中空プッシュチューブと、
前記一対の中空プッシュチューブの前記遠位端に固着される前方バルーンであって、前記前方バルーンの内部が前記一対の中空プッシュチューブの内部に流体連通され、前記前方バルーンが収縮状態および膨張状態をとることができ、さらに、（ｉ）前記前方バルーンがその収縮状態にある場合に軸方向開口部がそこを通って延在し、前記軸方向開口部が前記内視鏡を中で受けるようにサイズ決定され、（ｉｉ）前記前方バルーンがその膨張状態にある場合に前記軸方向開口部が閉じられる、前方バルーンと
を備える
装置。
形態２
前記スリーブが、前記内視鏡の前記遠位端に隣接するポイントから前記内視鏡のハンドルに隣接するポイントまで、前記内視鏡を実質的に覆うようにサイズ決定される、形態１に記載の装置。
形態３
前記スリーブが前記内視鏡の前記外側部分と締まり嵌めを形成するように構成され、その結果、前記スリーブが前記内視鏡の上に設置されるときに前記内視鏡の上を容易に摺動するが、前記内視鏡の使用中には定位置に留まるようになる、形態１に記載の装置。
形態４
前記スリーブの近位端のところで前記スリーブに固着される基部をさらに備える、形態１に記載の装置。
形態５
前記膨張／収縮チューブが前記スリーブと一体に形成される、形態１に記載の装置。
形態６
前記スリーブが、前記一対の中空プッシュチューブを受けるための一対の通路を備える、形態１に記載の装置。
形態７
前記一対の通路が前記スリーブと一体に形成される、形態６に記載の装置。
形態８
前記一対の通路の各々が、中空プッシュチューブを受ける支持チューブを受ける、形態６に記載の装置。
形態９
前記スリーブが器械を受けるための管腔を備える、形態１に記載の装置。
形態１０
前記管腔が前記スリーブと一体に形成される、形態９の記載の装置。
形態１１
前記管腔が、器械を受ける器械誘導チューブを受ける、形態１０に記載の装置。
形態１２
前記内視鏡が操縦可能であり、さらに、前記後部バルーンが、前記操縦可能な内視鏡の連接部分の近位側において前記スリーブに固着される、形態１に記載の装置。
形態１３
前記後部バルーンが、近位側開口部および遠位側開口部を有するボディと、前記ボディ
から遠位側に延在する遠位側延長部分と、前記ボディから近位側に延在する近位側延長部分とを備え、さらに、前記後部バルーンが、前記遠位側延長部分を反転させて前記ボディの内部へと入れてさらには前記近位側延長部分の内部へと入れることにより、形成される、形態１に記載の装置。
形態１４
前記高架式プッシュチューブブリッジが非外傷性の構成を有する、形態１に記載の装置。
形態１５
前記スリーブの前記近位端のところで前記スリーブに固着される基部と、前記一対の中空プッシュチューブに対してそれらの近位端のところで固着されるプッシュチューブハンドルとをさらに備え、さらに、前記基部が、前記スリーブに対して前記一対の中空プッシュチューブを移動させるために前記プッシュチューブハンドルを使用するときに前記プッシュチューブハンドルを支持および誘導するように構成される、形態１に記載の装置。
形態１６
前記前方バルーンが、近位側開口部および遠位側開口部を有するボディと、一対のローブを備えるキー形状断面を有する近位側延長部分と、円形断面を有する遠位側延長部分とを備え、さらに、前記前方バルーンが、前記遠位側延長部分を反転させて前記ボディの内部へと入れてさらには前記近位側延長部分の内部へと入れることにより、形成される、形態１に記載の装置。
形態１７
前記遠位側延長部分が反転されて前記ボディの内部へと入れられる前に、前記一対の中空プッシュチューブが前記ローブ内に配置される、形態１６に記載の装置。
形態１８
少なくとも１つの押出材挿入物が前記ローブに隣接するように配置される、形態１６に記載の装置。
形態１９
前記スリーブ、前記後部バルーン、前記一対の中空プッシュチューブ、および前記前方バルーンのうちの少なくとも１つが、可視化可能であるマーカーを備える、形態１に記載の装置。
形態２０
前記前方バルーンおよび前記後部バルーンのうちの選択される一方を選択的に膨張／収縮させるための膨張機構をさらに備える、形態１に記載の装置。
形態２１
身体管腔および／または体腔内で手技を実施するための方法であって、
装置を提供するステップであって、前記装置が、
内視鏡の外側部分上で摺動させられるように適合されるスリーブと、
前記スリーブに固着される後部バルーンと、
前記スリーブによって担持され、前記後部バルーンの内部に流体連通される膨張／収縮チューブと、
前記スリーブに摺動可能に設置される一対の中空プッシュチューブであって、それらの遠位端のところで高架式プッシュチューブブリッジにより互いに接続され、前記高架式プッシュチューブブリッジが内視鏡をその中で入れ子状にするように構成される、一対の中空プッシュチューブと、
前記一対の中空プッシュチューブの前記遠位端に固着される前方バルーンであって、前記前方バルーンの内部が前記一対の中空プッシュチューブの内部に流体連通され、前記前方バルーンが収縮状態および膨張状態をとることができ、さらに、（ｉ）前記前方バルーンがその収縮状態にある場合に軸方向開口部がそこを通って延在し、前記軸方向開口部が前記内視鏡を中で受けるようにサイズ決定され、（ｉｉ）前記前方バルーンがその膨張状態にある場合に前記軸方向開口部が閉じられる、前方バルーンと
を備える、ステップと、
前記身体管腔および／または体腔内で前記装置を位置決めするステップと、
前記後部バルーンを膨張させるステップと、
前記プッシュチューブを遠位側に前進させるステップと、
前記前方バルーンを膨張させるステップと、
前記手技を実施するステップと
を含む
方法。
形態２２
前記スリーブが、前記内視鏡の前記遠位端に隣接するポイントから前記内視鏡のハンドルに隣接するポイントまで、前記内視鏡を実質的に覆うようにサイズ決定される、形態２１に記載の方法。
形態２３
前記スリーブが前記内視鏡の前記外側部分と締まり嵌めを形成するように構成され、その結果、前記スリーブが前記内視鏡の上に設置されるときに前記内視鏡の上を容易に摺動するが、前記内視鏡の使用中には定位置に留まるようになる、形態２１に記載の方法。
形態２４
前記スリーブの近位端のところで前記スリーブに固着される基部をさらに備える、形態２１に記載の方法。
形態２５
前記膨張／収縮チューブが前記スリーブと一体に形成される、形態２１に記載の方法。
形態２６
前記スリーブが、前記一対の中空プッシュチューブを受けるための一対の通路を備える、形態２１に記載の方法。
形態２７
前記一対の通路が前記スリーブと一体に形成される、形態２６に記載の方法。
形態２８
前記一対の通路の各々が、中空プッシュチューブを受ける支持チューブを受ける、形態２６に記載の方法。
形態２９
前記スリーブが器械を受けるための管腔を備える、形態２１に記載の方法。
形態３０
前記管腔が前記スリーブと一体に形成される、形態２９の記載の方法。
形態３１
前記管腔が、器械を受ける器械誘導チューブを受ける、形態３０に記載の方法。
形態３２
前記内視鏡が操縦可能であり、さらに、前記後部バルーンが、前記操縦可能な内視鏡の連接部分の近位側において前記スリーブに固着される、形態２１に記載の方法。
形態３３
前記後部バルーンが、近位側開口部および遠位側開口部を有するボディと、前記ボディから遠位側に延在する遠位側延長部分と、前記ボディから近位側に延在する近位側延長部分とを備え、さらに、前記後部バルーンが、前記遠位側延長部分を反転させて前記ボディの内部へと入れてさらには前記近位側延長部分の内部へと入れることにより、形成される、形態２１に記載の方法。
形態３４
前記高架式プッシュチューブブリッジが非外傷性の構成を有する、形態２１に記載の方法。
形態３５
前記スリーブの前記近位端のところで前記スリーブに固着される基部と、前記一対の中空プッシュチューブに対してそれらの近位端のところで固着されるプッシュチューブハン
ドルとをさらに備え、さらに、前記基部が、前記スリーブに対して前記一対の中空プッシュチューブを移動させるために前記プッシュチューブハンドルを使用するときに前記プッシュチューブハンドルを支持および誘導するように構成される、形態２１に記載の方法。
形態３６
前記前方バルーンが、近位側開口部および遠位側開口部を有するボディと、一対のローブを備えるキー形状断面を有する近位側延長部分と、円形断面を有する遠位側延長部分とを備え、さらに、前記前方バルーンが、前記遠位側延長部分を反転させて前記ボディの内部へと入れてさらには前記近位側延長部分の内部へと入れることにより、形成される、形態２１に記載の方法。
形態３７
前記遠位側延長部分が反転されて前記ボディの内部へと入れられる前に、前記一対の中空プッシュチューブが前記ローブ内に配置される、形態３６に記載の方法。
形態３８
少なくとも１つの押出材挿入物が前記ローブに隣接するように配置される、形態３６に記載の方法。
形態３９
前記スリーブ、前記後部バルーン、前記一対の中空プッシュチューブ、および前記前方バルーンのうちの少なくとも１つが、可視化可能であるマーカーを備える、形態２１に記載の方法。
形態４０
前記前方バルーンおよび前記後部バルーンのうちの選択される一方を選択的に膨張／収縮させるための膨張機構をさらに備える、形態２１に記載の方法。

Claims (29)

1. 内視鏡の外側部分上で摺動させられるように適合されるスリーブであって、近位端と遠位端とを備えるスリーブと、
   前記スリーブに摺動可能に設置される一対のプッシュチューブであって、それらの各々は近位端と遠位端とを備える、一対のプッシュチューブと、
   前記一対のプッシュチューブの前記遠位端に固着される前方バルーンであって、前記前方バルーンの内部が前記一対のプッシュチューブの内部に流体連通され、前記前方バルーンが収縮状態および膨張状態をとることができる、前方バルーンと、
   前記スリーブに対して前記一対のプッシュチューブを移動させるために、前記一対のプッシュチューブの近位端に固着されるプッシュチューブハンドルと
   を備え、前記一対のプッシュチューブは、それらの遠位端のところで高架式プッシュチューブブリッジにより互いに接続され、前記高架式プッシュチューブブリッジが内視鏡をその中で入れ子状にするように構成される
   装置。
2. 前記スリーブの近位端のところで前記スリーブに固着される基部をさらに備え、前記プッシュチューブハンドルが前記スリーブに対して前記一対のプッシュチューブを移動させるときに、前記基部が前記プッシュチューブハンドルを支持および誘導するように構成される、請求項１に記載の装置。
3. 前記基部は延長部分を備え、前記延長部分がセンタースロットおよび一対のサイドスロットを備える請求項２に記載の装置。
4. 前記延長部分は、前記前方バルーンを膨張および収縮させるための少なくとも１つの装着具を備える請求項３に記載の装置。
5. 前記プッシュチューブハンドルがＣ形ボディを備え、前記Ｃ形ボディがそれに設置される中央ロック要素および一対のフィンガーグリップを有し、それによって前記プッシュチューブハンドルは、（ｉ）前記中央ロック要素によって前記延長部分に対して定位置でロックされ得て、それにより前記前方バルーンを定位置でロックでき、かつ（ｉｉ）前記延長部分に対して遠位側または近位側に移動させられ得て、それにより前方バルーンを遠位側または近位側に移動させることができる請求項３に記載の装置。
6. 前記中央ロック要素は、ねじシャフトおよびねじノブを備える請求項５に記載の装置。
7. 前記プッシュチューブハンドルは、前記基部の前記延長部分内に設置され、それによって前記ねじシャフトが前記延長部分のセンタースロット内で摺動可能に受けられ、前記フィンガーグリップが前記延長部分の1対のサイドスロット内で摺動可能に受けられる請求項６に記載の装置。
8. 前記ねじノブが前記延長部分の外側表面に係合するまで前記ねじノブを回すことにより、前記プッシュチューブハンドルは前記延長部分にロックされる請求項７に記載の装置。
9. 前記フィンガーグリップにねじりを加えることにより前記前方バルーンにねじりが加えられ得る請求項７に記載の装置。
10. 前記スリーブに固着される後部バルーンをさらに備える請求項１に記載の装置。
11. 前記内視鏡は近位端と遠位端とを備え、前記内視鏡の近位端はハンドルを備え、前記スリーブが、前記内視鏡の前記遠位端に隣接するポイントから前記内視鏡の前記ハンドルに隣接するポイントまで、前記内視鏡を実質的に覆うようにサイズ決定される、請求項１に記載の装置。
12. 前記スリーブが前記内視鏡の前記外側部分と締まり嵌めを形成するように構成され、その結果、前記スリーブが前記内視鏡の上に設置されるときに前記内視鏡の上を摺動するが、前記内視鏡の使用中には定位置に留まるようになる、請求項１に記載の装置。
13. 前記スリーブと一体に形成される膨張／収縮チューブと、前記スリーブに固着される後部バルーンであって、前記膨張／収縮チューブは前記後部バルーンの内部に流体連通される後部バルーンとをさらに備える、請求項１に記載の装置。
14. 前記スリーブが、前記一対のプッシュチューブを受けるための一対の通路を備える、請求項１に記載の装置。
15. 前記一対の通路が前記スリーブと一体に形成される、請求項１４に記載の装置。
16. 前記一対の通路の各々が、プッシュチューブを受ける支持チューブを受ける、請求項１４に記載の装置。
17. 前記スリーブが器械を受けるための管腔を備える、請求項１に記載の装置。
18. 前記管腔が前記スリーブと一体に形成される、請求項１７の記載の装置。
19. 前記管腔が、器械を受ける器械誘導チューブを受ける、請求項１７に記載の装置。
20. 前記内視鏡が操縦可能であり、前記操縦可能な内視鏡は連接部分を備え、さらに、前記後部バルーンが、前記操縦可能な内視鏡の前記連接部分の近位側において前記スリーブに固着される、請求項１０に記載の装置。
21. 前記後部バルーンが、近位側開口部および遠位側開口部を有するボディと、前記ボディから遠位側に延在する遠位側延長部分と、前記ボディから近位側に延在する近位側延長部
    分とを備え、さらに、前記後部バルーンが、前記遠位側延長部分を反転させて前記ボディの内部へと入れてさらには前記近位側延長部分の内部へと入れることにより、形成される、請求項１０に記載の装置。
22. 前記前方バルーンが、近位側開口部および遠位側開口部を有するボディと、一対のローブを備えるキー形状断面を有する近位側延長部分と、円形断面を有する遠位側延長部分とを備え、さらに、前記前方バルーンが、前記遠位側延長部分を反転させて前記ボディの内部へと入れてさらには前記近位側延長部分の内部へと入れることにより、形成される、請求項１に記載の装置。
23. 前記遠位側延長部分が反転されて前記ボディの内部へと入れられる前に、前記一対のプッシュチューブが前記ローブ内に配置される、請求項２２に記載の装置。
24. 少なくとも１つの押出材挿入物が前記ローブに隣接するように配置される、請求項２２に記載の装置。
25. 前記スリーブ、前記後部バルーン、前記一対のプッシュチューブ、および前記前方バルーンのうちの少なくとも１つが、可視化可能であるマーカーを備える、請求項１０に記載の装置。
26. 前記前方バルーンを選択的に膨張／収縮させるための膨張機構をさらに備える、請求項１に記載の装置。
27. 前記高架式プッシュチューブブリッジはリングの形態である、請求項１に記載の装置。
28. （ｉ）前記前方バルーンがその収縮状態にある場合に軸方向開口部がそこを通って延在し、前記軸方向開口部が前記内視鏡を中で受けるようにサイズ決定され、（ｉｉ）前記前方バルーンがその膨張状態にある場合に前記軸方向開口部が閉じられる、請求項１に記載の装置。
29. 内視鏡の外側部分上で摺動させられるように適合されるスリーブであって、近位端と遠位端とを備えるスリーブと、
    前記スリーブに摺動可能に設置される一対のプッシュチューブであって、それらの各々は近位端と遠位端とを備える、一対のプッシュチューブと、
    前記一対のプッシュチューブの前記遠位端に固着される前方バルーンであって、前記前方バルーンの内部が前記一対のプッシュチューブの内部に流体連通され、前記前方バルーンが収縮状態および膨張状態をとることができる、前方バルーンと、
    前記スリーブに対して前記一対のプッシュチューブを移動させるために、前記一対のプッシュチューブの近位端に固着されるプッシュチューブハンドルと、
    前記スリーブの近位端のところで前記スリーブに固着される基部とを備え、前記プッシュチューブハンドルが前記スリーブに対して前記一対のプッシュチューブを移動させるときに、前記基部が前記プッシュチューブハンドルを支持および誘導するように構成され、
    前記基部は延長部分を備え、前記延長部分がセンタースロットおよび一対のサイドスロットを備え、
    前記プッシュチューブハンドルがＣ形ボディを備え、前記Ｃ形ボディがそれに設置される中央ロック要素および一対のフィンガーグリップを有し、それによって前記プッシュチューブハンドルは、（ｉ）前記中央ロック要素によって前記延長部分に対して定位置でロックされ得て、それにより前記前方バルーンを定位置でロックでき、かつ（ｉｉ）前記延長部分に対して遠位側または近位側に移動させられ得て、それにより前方バルーンを遠位側または近位側に移動させることができ、
    前記中央ロック要素は、ねじシャフトおよびねじノブを備え、
    前記プッシュチューブハンドルは、前記基部の前記延長部分内に設置され、それによって前記ねじシャフトが前記延長部分のセンタースロット内で摺動可能に受けられ、前記フィンガーグリップが前記延長部分の1対のサイドスロット内で摺動可能に受けられ、
    前記フィンガーグリップにねじりを加えることにより前記前方バルーンにねじりが加えられ得る
    装置。

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