CN102596305A - 具有可移除的套筒的气囊导管及其方法 - Google Patents

Abstract

一种气囊导管(400)，其可以包括远侧锚固气囊(404)和能够从导管本体中移除的近侧套筒(410)。所述导管本体可以包括阀门结构(420)，其设置为在近侧套筒的移除期间和移除之后将气囊保持在已充气状态。所述阀门优选地被构造成使得套筒的移除提供了小轮廓的近侧导管端部，其将允许该近侧导管端部穿过内窥外科设备，例如举例来说，穿过标准十二指肠镜和/或超细内窥镜/胆道镜的附件通道，从而便利了检查镜的更换，以在例如胆道镜检查或者胰管镜检查程序期间进行使用。用于检查镜更换和/或将另一种细长的外科设备进行导入的方法可以利用气囊导管，该气囊导管具有远侧锚固气囊和能够从导管本体中移除的近侧套筒。

Description

具有可移除的套筒的气囊导管及其方法

相关申请的交叉引用

本申请主张2009年10月30日提交的美国临时申请No.61/256,773和No.61/256,755的优先权，以及2010年4月29日提交的No.61/329,243的美国临时申请的优先权，这些临时申请的每一者都通过引用的方式而整体并入本文中。

技术领域

所主张的发明的实施方式涉及一种医疗气囊导管设备，其配置适合于穿过超细内窥镜。更加具体而言，所主张的发明的实施方式涉及一种气囊导管，其包括近侧可驱动的导管腔密封件和可移除的套筒，并且涉及它的使用方法。

背景技术

管内内窥镜(intraductal endoscopes)在胆病和胰腺病的诊断和非手术治疗当中扮演了日益重要的角色。用内窥镜的方式来检查胆管和胰管的早期尝试已经受到了检查镜(scopes)的技术限制的妨碍。近来，被称为光纤的微镜(miniscopes)的细口径的挠性检查镜的发展已经克服了这些问题中的很多问题，并且已经为不断增长的症状提供了有价值的新型工具。这些微型内窥镜可以在外科手术中、在内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP，通常是经过嘴来执行)期间、以及经皮肝穿刺胆管造影(PTC)期间进行使用。

经嘴的胆道镜检查(peroral cholangioscopy)通常是通过两个有经验的内窥镜医师利用“母婴”检查镜系统来执行的，其中细的纤维镜插入到大的治疗内窥镜(例如十二指肠镜)的工作通道内。较小的并且更加耐用的微镜要考虑它们自己的附件通道。这些微镜的附件通道允许用于组织和细胞检查的采样，并且允许插入用于染色的导管或者用于激光或者碎石术的探头。诸如胆道镜的微镜还额可以用于胰管镜检查术。

母婴镜技术就人员和仪器来说可以很昂贵：两个内窥镜医师加上助手、两个图像处理器(每个摄像机用一个)、婴镜中的昂贵的光纤，其在标准操控期间经常会被损坏从而导致图像质量下降等等。光纤婴镜的标准的1.2mm的工作通道限制了诊断和治疗的选择。因此希望提供一种内窥镜，其通过将尺寸设计为能够穿过肝管和胰腺管来进行操纵而被配置成充当胆道镜功能。目前能够获得这种检查镜，但是他们遭遇到了在程序中有效地到入到病人的胆管的问题，在该程序中，以理想的检查程序成本提供高质量图像(例如，优于光纤成像)。这些问题包括：对具有大于1.2mm的工作通道的较大的光纤婴镜进行操纵而穿过母镜(例如十二指肠镜)的困难(或者不可能性)，其穿到其侧面面向的远侧附件通道端部之外并且被升降机(elevator)操控，接着穿入到病人的胆管内。如果一个人将小的检查镜(沿着“婴镜”的尺寸或者更小的尺寸)在没有主(例如“母”)检查镜的情况下导入到胆管或者其他病人身体的结构内，则有必要提供某种类型的“操控轨迹”，这是因为较小的检查镜的刚性/坚固程度不足以被独立地进行导引/操控并直接穿过食道、胃和十二指肠，并例如到达总胆管。

因此，正在发展多种技术来执行直接经嘴胆道镜技术(POC)。直接POC仅仅需要单一的内窥镜医师与单一的图像处理器进行工作，利用CMOS或者CCD(而不是光纤，并且其图像质量优于光纤)摄像机系统，其提供了2mm(而不是1.2mm)的附件通道并且能够与现有的检查镜、图像处理器和监视器一起使用。在“Overtube-balloon-assisted direct peroral cholangioscopy by using an ultra-slim upperendoscope”(Choi等人所著，Gastrointestinal Endoscopy，69(4)：935-40；2009年4月)中，公开了这样的改进技术的一个实例，其中带有用于双气囊肠镜检查的类型的气囊的上管(over-tube)在邻近瓦特氏壶腹(Amplulla of Vater)处被导引到十二指肠内，其中超细检查镜被支撑在该上管的腔内，之后，该检查镜被导引到预先扩开的胆管内。

将会有利的是提供多种材料来有效的导入超细检查镜，该超细检查镜适合于结合使用标准尺寸的内窥镜(例如，十二指肠镜)的胆道镜检查和胰管镜检查，该标准尺寸的内窥镜能够被更换掉而并未显著损失检查程序效率，而并未将仪器和/或检查程序限制为母婴检查镜配置，并且还提供了进入胆管内或者其它位置内的更加容易、更加有效的操控。

发明内容

在特定的实施方式当中，本发明的多个方面可以包括气囊导管设备，该气囊导管设备包括可移除的套筒并且被配置成充当锚固的导向件，以用于诸如内窥镜的内窥外科设备或其它内窥外科设备。

附图说明

图1A-1H显示了利用带有可移除套筒的锚固气囊导管的胆道镜和活组织检查程序，该程序包括检查镜更换；

图2是导管套筒的实例；

图3是导管套筒的另一个实例，其被具体化为多支管；

图4A显示了气囊导管的实施方式；

图4B-4D显示了图4A的气囊导管实施方式的多个部分的细节图；

图4E和4F分别显示了近侧导管密封阀门被驱动的图4A的气囊导管，以及一个阀门实施方式的细节；

图4G显示了将多支管从图4A中的气囊导管实施方式的导管本体中移除的步骤；

图5A-5C显示了另一个气囊导管的实施方式，其具有导管密封阀门和可移除的套筒；

图6A-6C显示了带有侧孔阀门的另一个气囊导管的实施方式的纵向截面视图和外部视图；

图6D显示了图6A-6C的气囊导管的选择性实施方式；

图7A-7D显示了包含有带槽的活塞阀门实施方式的气囊导管的实施方式；

图7E和7F显示了用来将壳体连接到图7A-7D中所示的实施方式的导管本体的两个实施方式；

图8显示了另一个气囊导管实施方式，其具有细长的线材阀门；

图9-9D显示了另一个气囊导管的实施方式，其具有远侧盖板类型的阀门；

图10显示了带有可移除的多支管的导管设备的另一个实施方式；并且

图10A-10B显示了图10中的设备1000的局部纵向截面图。

具体实施方式

定义

超细内窥镜，正如该术语在本文中所使用的那样，其表示具有大约6.0mm或者更小(包括小于5.0mm)外径的内窥镜。术语“套筒”表示包含有连接结构(例如，鲁尔类型(Luer-type)或其它流体畅通(fluid-patent)连接)的气囊导管的近端结构，该连接结构被配置成有效连接，从而提供了充气流体源、导管充气腔和气囊腔之间的流体连通路径，并且该套筒包括多支管类型的套筒，其可以具有更加复杂或者辅助的结构(ancillary structures)。术语“远侧”和“近侧”应当被理解为它们的标准用法，其分别表示远离和朝向工具或设备的把手/用户端的方向(亦即，分别为远离和朝向病人)。

参考图1A-1H，其描述了利用了由气囊导管辅助的检查镜更换而进行的胆管窥镜检查程序，该气囊导管包括近侧可驱动的密封阀门和可移除的套筒。以下描述了包含了近侧可驱动的导管-密封阀门以及可移除的套筒的不同导管的实施方式。

图1A显示了内窥镜的侧视图，该内窥镜被具体化为十二指肠镜152，该十二指肠镜152已经在奥狄括约肌(Sphincter ofOddi)154周围的瓦特氏壶腹附近导入到病人的十二指肠150中，其显示为已经被插入套管(例如通过括约肌切开术)。环圈尖端的导管100延伸穿过十二指肠镜152的工作通道，显示了该环圈尖端的导管100正被导引穿过被插入套管的括约肌154并进入到总胆管内156。

图1B显示了一种可选的方法来，其利用线材导向件158而将环圈尖端的导管100穿过被插入套管的括约肌154而引入到总胆管156内。在该实施方式当中，线材导向件158首先被操控到总胆管156内。接着，导管100的环圈102围绕线材导向件158来绕圈，并且以单轨的方式沿着线材导向件158而被导引到总胆管156内。

不管使用哪种方法来将导管100导引到总胆管156内，导管100可以进一步地被导向到总胆管156的肝支一侧(或者胰管一侧)。接着，如图1C所示，气囊104(其优选地为顺应式气囊)可以进行充气(例如，如肝管157中所示，尽管它可以被锚固在总胆管156内或者包括胰管的不同的分支内，这正如本领域技术人员将会理解的那样，还可以在本发明的范围来实行胰管镜检查)。优选地，气囊104可以足够充气从而对导管100进行锚固，但是它并未显著地扩大被已充气的外气囊表面所接触的管道表面。顺应式气囊可以由乳胶或具有所需弹性的其它生物相容的材料制成。在某些实施方式当中，气囊可以是非顺应式的，以在外科检查程序期间符合所需的操控。

图1D显示了气囊导管100的近端，其中被具体化为多支管110的套筒正从该气囊导管100中移除。在移除多支管110之前，将阀门120进行驱动以密封气囊导管100的近端，从而保持了气囊104中的充气流体压力(在本申请中，“驱动阀门”呈闭合构造，而“非驱动阀门”呈开启的构造)。所述阀门和多支管可具体化为参考以下图4A至图8所描述的方式，其具有从图4A至图8中结合来的特征，或者具有与包含了所有等价方式的权利要求所涵盖的另一阀门/密封结构相结合的特征。正如参考图1E中将会理解的那样，这种该近侧多支管110的移除使得使用者在导管100上收回了十二指肠镜152，同时导管100保持在原位而被气囊104所锚固(如图1C所示)。

接下来将超细内窥镜160从远侧沿着导管100进行导引。具体来说，近侧导管端部被插入到超细内窥镜160的附件/工作通道的远端。接着，如图1F所示，导管100可以充当导向件，使得超细内窥镜160的远端被导引到总胆管156内。之后，如图1G所示，可以使得气囊104放气(例如，通过使得充气流体逸出或者通过利用注射器或者真空源来提供负压从而将其收回)并且使得导管100被收回，从而释放了超细内窥镜160的附件通道。接着，使用者可以将诊断仪或者治疗仪引入穿过超细内窥镜160的附件通道，例如举例来说，如图1H所示的活组织检查的钳子162。

图2显示了用于导管200的常规的基本导管套筒210。套筒210包括鲁尔类型的连接器212和配置成便利于操控的翼部213。图3显示了常规的导管套筒，其被配置成多支管310。多支管310在侧支318上包括鲁尔类型的连接器312并在直线支314上包括另一个连接器316，该直线支314与导管300的纵向轴线大致为同轴线。多支管310包括主腔306，该主腔306与侧支318的腔308流体连通。这种包含多支管的常规的套筒被固定地且不可移除地联接到了导管本体。将会理解的是，这些和其它的常规套筒的外径和/或横截面面积使得它们无法穿过细长的外科设备来安装，这些外科设备为，例如举例来说，大钻孔导管的腔、聚合物胆汁支架、内窥镜的工作/附件通道或其它微创图像获取设备。

目前公开的设备和方法的实施方式包括能够从导管本体中移除的套筒，该导管本体包括诸如阀门的密封结构，其被配置成保持了气囊中的充气流体/压力，使其足以将气囊和导管保持为锚固在病人身体的管道内，同时细长的外科设备穿过导管的近端(其中套筒被移除)。选择性地，或者除此之外，可以将套筒重新联接，以有助于对该气囊放气。本发明的阀门的实施方式优选地提供了横向的横截面区域，该横向的横截面区域小于或至少不充分大于导管的横向的横截面区域。通过该构造，当气囊放气的时候，细长的外科设备(例如十二指肠镜、超细内窥镜、其它摄像机或者图像获取设备、聚合物支架、较大钻孔的导管等)可以穿过本发明的导管设备(包括阀门)的整个长度，并且/或者导管设备的整个长度可以穿过细长的外科设备的中心腔、工作通道或者其它开口。换言之，阀门和气囊在放气时的外径最优选地是并不显著大于细长的导管本体的外径，从而整个设备(其中套筒被移除)可以穿过细长的外科设备的腔体。

图4A-4D分别显示了具有被具体化成多支管410(图4A)的可移除的套管的气囊导管400和密封驱动探针433的细节显示、塞子型阀门420和带有气囊404的远侧导管端部和环圈尖端402的纵向截面图。如图4A所示，多支管410包括充气注射器490，该充气注射器490在连接器端部412处联接到它的侧支418。支路腔408提供了从注射器490到主腔406的流体连通路径，其与细长的导管本体401的充气腔424流体连通，从而与气囊充气腔426流体连通。主多支管腔406的近侧部分包括Tuohy-Borst型密封件427，其允许密封驱动探针433从其通过，而不会从充气腔424、426中明显损失充气流体压力。短语“Tuohy-Borst密封件”旨在包括与该名称在现有技术中相关联的具体结构以及所有等价的简单密封件，其被配置用来在引入固体物件穿过密封件期间保持流体畅通(fluid-patency)。

多支管410通过流体密闭的压缩密封件441而联接到导管400的细长的本体401，该流体密闭的压缩密封件441包括滑动构件443，该滑动构件443在所示的远侧位置时执行了压缩配合，并且当在近侧缩回时释放了导管本体。除了适于流体密闭而且还适于将多支管可移除地连接到导管本体的其它连接器(例如，带螺纹的卡口式连接器，垫圈/摩擦配合)是已知的或者可以在将来得到发展，并且在本发明的范围内进行实施。所示的气囊404是已充气的。

图4B中显示了密封驱动探针433的细节图。它包括金属的或其它大体为刚性的远侧本体434和近侧结构435，其被配置用来将密封驱动探针433与多支管的近侧主体连接器416的接合/脱离接合，并且用来在主多支管腔406内对本体434进行纵向操控。

图4C中显示了导管本体401的近端(在图4A中大体上被多支管410堵塞)的细节图。导管400包括嵌在它的与绝对近侧导管端相远离一定距离处的壁内刚性线材431。套管432桥接了“带线材的”和“不带线材的”导管区域。简单的阀门420包括导管400的近端和塞子440。所示的塞子440稍微靠近绝对近侧导管端，从而阀门420处在开启/非驱动状态，这将使得充气流体自由地穿过导管充气腔424。

图4D显示了图4A中的导管组件的远侧部分的局部纵向截面图。所示的气囊404围绕在导管400的远侧本体部分周围。大体螺旋的金属线圈445可以在该远侧部分布置在导管内，从而提供了结构强度来操控导管400，并在包含了一个或多个孔(图中未示)的区域内增强了导管本体，从而提供了从导管腔424进入到气囊腔的流体连通路径。环圈尖端402联接到刚性线材431，并且在示例的实施方式中，该环圈尖端402通过大体截头圆锥形的粘合剂或者聚合物结构而与导管400进行密封，其还密封了导管充气腔的远端。环圈尖端402优选地提供了普通的防止损伤的远端，其将便利了穿过身体腔的操控，并且还允许了沿着如上参考图1B所述的线材导向件来进行单轨型操控。

参考图4E-4G描述了阀门420的驱动和多支管410从导管400中的移除。图4E和4G显示了使用者使得密封驱动探针423逆着塞子440向远侧前进。图4F显示了该动作通过将塞子440接合到导管充气腔424的近端内而驱动了阀门420，其将保持所需的压力，从而通过占据并且大致密封了导管充气腔424而将气囊404保持为如图4E所示的已充气状态。图4G显示了多支管410，其中通过将滑动构件443在近侧缩回而使得压缩密封件441已经脱离接合。该脱离接合释放了导管本体401的密封近端，从而在检查镜更换期间或者在检查镜进行更换之后，或者如上参考图1A-1H所述的类似的检查镜操控期间或者之后，使得细长的外科设备(例如十二指肠镜、超细内窥镜、聚合物支架、较大钻孔导管)移动越过该端部。塞子440可以从近侧导管端被手动移除，从而使得气囊404进行放气。

图5A-5C显示了气囊导管500的另一个实施方式的局部纵向截面视图及其使用方法，该气囊导管500包括细长的导管本体501、可移除的套筒510。图5A显示了导管500，其中气囊504处在放气状态下。近侧套筒510被显示为非常基本的套筒，但是可以选择性地被具体化为如图2-图3所示的那些套筒或者现今已知或者随后发展的其它套筒(其包括多支管)。可驱动的阀门被具体化为挠曲密封件520，其被配置成当密封件进行自身接触的时候/在密封件进行自身接触的地方，大致形成了足以保持导管充气腔524内的充气流体的密封。密封件520被配置成如图5A所示的那样在套筒510的远端周围进行密封。图5B显示了充气的气囊504，其中套筒510仍旧通过密封件520而保持在位。

图5C显示了在驱动状态下的密封件520，其通过近侧回缩和套筒510从该密封件520中被移除而实现。套筒510的移除使得密封件520的挠曲表面进行坍缩并且以密封的方式进行自身接触，其会在气囊腔和导管充气腔524内保持了足够的充气流体压力。密封件520可以由弹性材料构造而成，例如乳胶、硅酮(其包括填充了凝胶的和/或完整凝胶的硅酮构造)、软丙烯酸聚合物或者在结构和/或功能上与这些其中任何之一相类似的任何材料，只要所述材料将会在所描述的情形中实施有效的密封即可。与此处所示的可能需要单独的驱动步骤的其它实施方式形成对照的是，阀门密封件520是自我驱动的，也就是说，它通过将套筒510进行移除的行为而被自动驱动。在本发明的范围内可以对其它的阀门实施方式进行修改来获得相同的功能。该实施方式和其它实施方式优选地被配置成允许套筒510的重新联接，该重新连接的方式将会重新开启阀门密封件520并且便利了气囊504的放气。

图6A-6D显示了导管600的其它实施方式的近侧部分的视图，该导管600具有近侧可驱动的阀门620和远侧气囊604。该阀门620可以被配置成与可移除的套筒或者多支管410一同使用，所述多支管410如图4A、4E和4G中所示并且通过引用的方式在此处作参考，本领域技术人员将会很容易地理解该引用(例如，通过设想将导管600插入到如上所述的多支管内)。在本实施方式当中，导管600包括侧孔603，当多支管联接到导管本体601的时候，该侧孔603被配置成与多支管410的支路腔408对齐。通过这种方式，支路腔408将提供与导管腔624进行流体连通的路径。

在图6A所示的实施方式当中，阀门620包括大体圆柱形的壳体670，该壳体670通过二次成型、摩擦配合或者粘合剂629而被保持在导管腔624的近端内。壳体670包括至少一个侧孔672，该侧孔672被配置成至少局部地与导管侧孔603对齐，从而提供了与导管腔624的流体连通的路径。壳体670的内径包括近侧止挡件676和远侧止挡件677。阀门620还包括大致柱状的柱塞674，其具有扩大的远端675，该扩大的远端675可滑动地布置在近侧止挡件和远侧止挡件676、677之间。该扩大的远端675可以是带有柱塞674的连续结构，或者它可以形成为设置到凹槽内的O型环或者在柱塞674的远端上或者远端附近的其它插入物。

如图6A所示，用实线描绘的柱塞674处在近侧位置，其中扩大的远端675布置在近侧止挡件676附近或者抵靠该近侧止挡件676。这个位置将不会显著地堵塞壳体孔672或者导管孔603，从而在多支管支路腔408和导管腔624之间提供了自由的开放的流体连通路径。图6A还在阀门被驱动的构型中显示了虚线的柱塞674图像，其中扩大的远端675布置在远侧止挡件677附近或者抵靠该远侧止挡件677，其大致形成了密封，该密封优选地足以保持住气囊604和导管腔624内的充气流体。与套筒状的多支管410结合使用的阀门620的驱动可以以驱动图4F的塞子440相同的方式来实施，其通过利用探针(例如探针423)来在远侧推动柱塞674使其进入到已驱动位置，从而对导管腔624进行密封，以允许在没有明显损失充气流体或者气囊容积的情况下对套筒410进行移除。当需要的时候，柱塞674可以被再次缩回，从而允许对气囊604放气。

图6B-6C显示了导管600的选择性的实施方式，该导管600具有阀门690而没有内壳体。阀门690包括至少一个侧孔603和柱塞692，其中端部部分694的尺寸被设计成完全占据了导管腔624的横截面区域。图6B中所示的柱塞692定位在孔603的远端的近侧，从而充气流体可以通过该孔603而自由流动到导管腔624内/外。阀门690可以通过柱塞692的远侧的前进而被驱动/关闭，以使得柱塞的端部部分694将完全的堵塞导管腔624，从而产生了密封，这将允许在没有对联接到其上的远侧气囊进行放气的情况下对套筒进行移除。图6D中所示的实施方式大致类似于图6B-6C中所示的实施方式，除了它的侧孔被具体化成多个侧孔603之外，该多个侧孔603可以选择性地被柱塞692的端部部分694堵塞或者被保持为开启。

图7A-7F显示了用于气囊导管700的另一个阀门的实施方式720，该气囊导管700包括细长的导管本体701和可移除的套筒(图中未示)。阀门720包括带有向内面向的表面771的外壳体770，该外壳体770可以例如通过制动连接件765(以下参考图7E进行了描述)、螺纹连接件775(以下参考图7F进行了描述)或者其他连接机构而被纵向可移动地固定到导管本体700上，所述其他连接机构提供了用于壳体相对于导管本体701的受控的纵向移动。导管本体701和壳体770被大致以纵向截面进行显示。带槽的活塞792能够纵向滑动地布置在壳体770内，并且优选地尺寸被设计成接触或者几乎接触壳体的内径。至少在其远端上，它的凹槽793的深度等于或小于导管本体701的壁厚。O型环794可以在壳体内布置在活塞792的近端上。

图7A显示了阀门720在非驱动/开启位置下的纵向截面视图，其中箭头线759表示充气流体的流体连通路径，其沿着凹槽793通过壳体770的近端而进入到导管腔724。图7B显示了导管700的壳体770和本体701的外部视图。图7C显示了阀门720在已驱动/闭合的位置下的纵向截面视图，其中壳体770在远侧前进到导管700上并且相对于导管700前进。在壳体770内，导管700大体上密封了凹槽793的远端，并且O型环794在凹槽793的近端和壳体770的近侧内表面之间大致形成了密封。图7D显示了图7C中所示的阀门位置的端部立体图，其显示了在移除了壳体770的情况下，导管700、带槽的活塞792和O型环794在呈现出闭合/密封构型的时候的相对位置。

如图7A和图7C所示的那样，可以通过在大体光滑的表面之间的摩擦接触而将壳体770联接到导管700。然而，可以优选地提供更加牢靠的接合。图7E显示了壳体770的向内面向的表面771和导管700的外表面之间的制动连接件765。当阀门未被驱动(在开启/自由流动构型中)的时候，壳体770的向内面向的表面771上的第一圆周制动脊部766将大致密封性地接合导管外表面上的第一圆周凹槽767。如图7E所示，当阀门720被驱动时(在闭合的构型下)，壳体770的向内面向的表面771上的第一圆周制动脊部766将大致密封性地接合导管外表面上的第二圆周凹槽768。在图7F中所示的实施方式当中，远侧壳体部分的内表面包括带螺纹的表面776，该带螺纹的表面776与导管本体701的互补的带螺纹的外表面777相配对。通过前进地接合带螺纹的表面776、777来拉出并密封活塞792和壳体771使其牢固地抵靠导管本体710，将会很容易地理解到来可以如何对该阀门的实施方式进行密封。

图8显示了气囊导管800的另一个实施方式，其中套筒810可移除地连接到管状本体801。该可移除的近侧套筒810在该实施方式中通过摩擦配合841而联接到管状本体801。管状本体801包括延伸穿过其中的纵向腔824，该纵向腔824提供了与远侧气囊804进行流体连通的路径。管状本体801包括远侧金属线圈845，该远侧金属线圈845被配置成用来提供包含了环圈尖端802的远端的结构性支撑，该环圈尖端802连接到嵌入在管状本体801的壁当中的纵向的钢化线材831。可以包含有套管832，从而在芯部线材840的端部和管体801的一部分的横向上提供结构性增强，所述芯部线材840的端部和管体801的一部仅仅被线圈845和钢化线材831支撑。

阀门/密封件是通过细长的挠性实心芯部线材840来提供的，该阀门/密封件允许在没有损失气囊804的充气压力下对套筒810进行移除以用于检查镜更换或其他动作，所述细长的挠性实心芯部线材840大体上(但并未完全地)占据了管腔824的横截面区域。在优选实施方式当中，管体801的外径的尺寸将被设计成允许在超细内窥镜的外表面上轻松通过。此外，优选地，它包含外部和内部平滑表面，从而如果/当它通过气囊804而锚固在病人身体结构内时，允许芯部线材840和位于上方的结构的移动，而并未损坏管体801或者使得管体801明显移动。芯部线材的外径和管子的内径的的非常紧的公差将会形成有效的密封，从而在检查程序期间当气囊被充气从而锚固了设备800(例如如图1A-1H所示)的时候，使得充气流体从气囊804中的损耗达到最小化或者停止该损耗，但是可以利用高压流体引入源来进行充气，该高压流体引入源被配置成克服了紧公差的流动阻力。芯部线材840可以从管腔824中移除，从而允许气囊804的放气。

在一个示例性实施方式当中，管子801可以由带有硅酮涂层的PEEK构造而成，其具有大约0.035英寸(大约0.89mm)的外径和大约0.023英寸(大约0.58mm)的内径，其中芯部线材由镍钛记忆合金构造而成并且具有大约0.021到大约0.0215英寸(大约0.53mm到大约0.55mm)的外径，其具有金线圈唇缘尖端和铂金卷簧基体，和阴性的鲁尔套筒。

图9A-9D中显示了带有可移除套筒(图中未示)的另一个气囊导管900的远侧部分的局部纵向截面。它包含有细长的导管本体901，导管本体901具有导管腔924和气囊904。孔925提供了气囊腔905和导管腔924之间的流体连通路径。阀门机构920包括布置在套管壁901周围的阀门套管995，从而提供了流体密闭的密封。该阀门套管995包括阀门盖板996，该阀门盖板996在图9A中被显示为以流体密闭的方式遮盖了孔925，其中当气囊已被充气的时候，来自气囊腔905的充气流体的压力保持了盖板996密封抵靠于导管壁901，但是其可以通过被引入穿过导管腔的充气流体的远侧压力而被打开，从而允许了充气。盖板和/或导管壁相接触的表面可以进行处理(例如，利用粘性粘合剂、凝胶材料、静电荷、磁性材料)，而成为在二者之间的增强的但是可以间断的流体密闭的接触。斜坡997占据并密封了导管腔924的远端。为了更加清晰的显示阀门920的构造，图9B显示了沿着图9A的9B-9B线的横截面视图，图9C显示了沿着图9A的9C-9C线的横截面视图(为了显示的简洁性，在图9B-9C中并未显示气囊904)。

如上参考其他实施方式所述的那样，该导管900可以用作摄像机更换(例如“更换出”十二指肠镜，并且“更换进”超细内窥镜)的锚固导向件或者锚固轨迹，其中上方的阀门920使得使用者在没有从气囊腔905中明显损耗压力的情况下移除了近侧套筒(例如，基本套筒、多支管或其他近侧结构，该其他近侧结构通常防止任何人使检查镜或者其他设备在近侧导管端部上前进/回缩)，从而使得气囊904充当了锚固件。

如图9D所示，当开始希望对气囊904进行放气的时候，使用者可以通过导管腔924来引入环圈尖端的线材998或者其它挠性的细长设备，将其在远侧导引穿过并且使得斜坡997将其偏斜到盖板996当中，从而打开了盖板996来使得气囊904放气并且移除了导管900(例如，以类似于图1G所示的方式)。

图10、10A和10B显示了导管1000的另一个实施方式，该导管1000具有包含了套筒/多支管1010的近侧可驱动的阀门。图10显示了包含有T形多支管1010、导管本体1001和密封杆构件1033的局部分解视图。近侧套管和远侧套管1032a、1032b以缩减了导管腔1024的内径的方式压褶或者联接在套管本体1001的外径周围，所述压褶或者联接发生于每个套管内导管腔的长度上(参见图10A-10B)。密封杆构件1033包括远侧密封球1034、该远侧密封球1034的外表面被配置成摩擦性地密封接触了导管腔1024的内径。远侧密封球的外径优选地至少等于或者大于套管1032a、1032b的内径，从而当球1034布置在套管1032a、1032b之间的时候无法越过这些套管而向近侧或者远侧移动。杆构件1033的近侧部分优选地包括抓握构件1035，该抓握构件1035在此处显示为球体。抓握构件1035最优选地具有足够小的轮廓，其使得多支管1010能够越过它上而向近侧地被移除，而并未迫使它纵向移动。

所示的密封球1034被布置在杆构件1033的远端。应当理解的是，在本发明的范围内的可以实施的其他实施方式当中，杆构件1033可以进行远侧延伸而越过密封球1034，其延伸方式可以为导管本体1001提供支撑。杆构件1033的本体的外径优选地为充分小于导管腔1024的内径，从而当存在杆本体的时候允许流体穿过所述腔。

当以图10A-10B的方式进行组装的时候，多支管1010的压缩密封构件1043利用可释放的压缩配合(例如，通过螺纹连接)而圆周密封式地接合了导管本体1001和/或套管1032a、1032b。多支管1010配置有中心侧支1018，其包括流体源连接器端部1012，充气流体供应(例如注射器)可以联接到该流体源连接器端部1012。导管本体1001的远端(图中未示)可以配置有充气气囊和其他诸如图4A中所示的特征。侧支1018的支路腔1008提供了通过导管侧孔1024a而流体连通到导管腔1024的路径。

图10A-10B显示了图10中的设备1000的局部纵向截面视图。图10A显示了设备1000处在开启的未密封状态，其中充气流体可以自由地导引穿过支路腔1008、导管侧孔1024a，并在远侧穿过导管腔1024。图10B显示了在已驱动的密封状态下的设备1000。在图10B中，使得杆构件1033前进，从而密封球1034向远侧移动越过导管侧孔1024a，从而产生了导管腔1024的近端密封，该近端密封优选地强固到足以保持了远侧锚固气囊(图中未示，参见按图4A和相应的文字部分)内的流体压力。远侧套管1032b防止了球1034向远侧移动过远。在优选实施方式当中，由于球体的外径和导管腔1024的内径的紧公差，使用者可以体会到向远侧移动越过了导管侧孔1024a的球1034的触感。

多支管1010的压缩构件1043可以被松开，并且多支管1010可以通过将其向近侧拉动越过导管本体1001和杆构件1033的近端而被移除。该移除将不会破坏密封球1034与导管腔1024的内径所产生的密封，并且将仅仅留下导管1001的小轮廓/小外径，工具或设备(例如十二指肠镜、超细的管内内窥镜、外科设备)可以越过该小轮廓/小外径而前进或者被收回，同时远侧导管端部通过气囊而保持锚固，锚固的方式如以上述的参考了其他实施方式的描述。

在一个示例的实施方式中，导管1001可以被配置成挠性导管，其具有大约0.034英寸的内径和大约0.053英寸的外径。密封球1034可以具有大约0.037英寸的外径，从而它紧密地接合并且轻微地压缩套管壁和/或使得套管壁轻微变形，从而提供了流体畅通的摩擦密封接触。套管1032a、1032b优选的是刚性的(例如金属的)并且可以具有大约0.034英寸的内径，这将不会允许密封球1034穿过其中。抓握构件1035可以具有大约0.053英寸的外径。

本领域技术人员将会理解，本文中并未明确示例的那些实施方式可以在本发明的范围内进行实施，其包括本文对于不同实施方式中所描述的那些特征可以互相结合和/或与当前已知的或者将来发展的技术(例如包括不同类型的阀门，其用于密封导管腔同时允许内窥外科设备穿过其上；或者可移除的小轮廓的夹子，其被配置成密封了导管腔同时允许超细内窥镜的穿过其上)相结合，然而仍然在本文所列出的权利要求的范围内。因此，前述的详细描述旨在被认为是示例性的而并非限定性的。并且，应当理解，包含所有等价形式的权利要求旨在限定了本发明的精神和范围。

Claims (41)

1.一种锚固气囊导管，包括：

近侧套筒；

细长的导管本体，其包括至少一个导管充气腔；

布置在所述导管本体的远端附近的锚固气囊，该气囊包括与所述导管充气腔流体连通的气囊腔，并且该气囊被配置为以接合了身体腔的壁的方式进行充气，从而抑制了所述导管本体相对于所述身体腔的纵向移动；和

可驱动的阀门，该可驱动的阀门被配置成对所述导管充气腔的一部分进行密封；

其中所述套筒包括与所述充气腔流体连通的路径，并且该套筒能够移除地联接到所述导管；并且

其中当所述阀门被驱动并且所述套筒从导管中被移除的时候，该导管被配置成在所述气囊腔中保持液压，并且允许细长的外科设备穿越所述导管的近端。

2.根据权利要求1所述的锚固气囊导管，其中所述套筒通过可释放的流体密闭的压缩密封件而直接联接到所述导管。

3.根据权利要求1所述的锚固气囊导管，其中所述阀门位于所述导管的近端附近。

4.根据权利要求1所述的锚固气囊导管，其中所述可驱动的阀门包括塞子，该塞子被配置成向远侧导引到了所述充气腔的近端内并且密封性地占据了该充气腔的近端。

5.根据权利要求4所述的锚固气囊导管，其中所述套筒包括Tuohy-Borst密封件和布置为与该Tuohy-Borst密封件呈一定角度的充气套筒，所述Tuohy-Borst密封件与所述充气腔大致纵向对齐，该Tuohy-Borst密封件被配置成用于穿过了被配置为使得所述塞子向远侧前进的通管针。

6.根据权利要求1所述的锚固气囊导管，其中所述导管的近侧部分包括至少一个侧开口，该侧开口被配置成允许在所述导管充气腔和与该充气腔流体连通的套筒路径之间进行流体连通，并且其中所述可驱动的阀门被配置成受到驱动而对该至少一个侧开口进行密封。

7.根据权利要求1所述的锚固气囊导管，其中所述可驱动的阀门包括：

联接到所述导管本体的外壳体；

活塞，该活塞布置在所述壳体内并且被配置成当驱动了所述可驱动的阀门的时候，该活塞在所述导管本体和所述外壳体之间形成流体密闭的密封件；并且

其中所述可驱动的阀门被配置成使得对所述阀门的驱动包括相对于所述导管本体来向远侧移动所述外壳体。

8.根据权利要求7所述的锚固气囊导管，还包括在所述外壳体和导管本体上的互补的带螺纹的表面，所述带螺纹的表面被配置成当所述外壳体和导管本体的其中之一相对于另一个进行转动的时候，帮助所述外壳体相对于所述导管本体向远侧的移动。

9.根据权利要求7所述的锚固气囊导管，还包括O型环，该O型环被配置成增强了所述活塞、外壳体和导管本体中的至少两个之间的密封。

10.根据权利要求7所述的锚固气囊导管，其中所述活塞包括带槽的表面，该带槽的表面被配置成允许流体在所述活塞和所述外壳体之间穿过。

11.根据权利要求7所述的锚固气囊导管，还包括在所述外壳体和所述导管本体的其中之一上的第一制动件、以及在所述外壳体和所述导管本体的另一个上的互补的第二制动件，这两个制动件被配置成当所述阀门处在被驱动的已密封状态的时候进行互相接合。

12.根据权利要求1所述的锚固气囊导管，还包括布置在所述导管本体的远端上的环圈尖端。

13.根据权利要求1所述的锚固气囊导管，

其中所述可驱动的阀门包括细长的芯部线材，该细长的芯部线材延伸穿过所述导管充气腔的大致整个长度，所述线材被配置成占据了所述导管充气腔的对于所述导管本体的至少一个纵长部分的几乎整个横截面区域；

其中所述导管充气腔和所述线材被互补地配置，以沿着所述导管充气腔的几乎整个被占据的纵长部分的向内面向的表面和所述线材的向外面向的表面而提供了大体上流体密闭的压缩密封；并且

其中所述大体上流体密闭的压缩密封被配置成，在预定压力之下保持原样，而在预定压力之上则被克服，从而允许所引入的流体穿过其中。

14.根据权利要求1所述的锚固气囊导管，

其中所述可驱动的阀门包括布置在所述导管充气腔的近端部分内的挠曲材料，该挠曲材料被配置成可释放地密封到所述套筒，并且被配置成当移除了套筒的时候该挠曲材料在与自身进行接触时形成了密封，所述密封足以保持气囊充气腔内的流体压力。

15.根据权利要求1所述的锚固气囊导管，其中所述气囊是顺应式气囊。

16.根据权利要求1所述的锚固气囊导管，其中通过将所述套筒从导管本体中移除而驱动所述阀门。

17.根据权利要求1所述的锚固气囊导管，其中所述阀门的外径并未充分大于所述导管本体的外径。

18.根据权利要求1所述的锚固气囊导管，其中所述阀门布置在所述气囊内。

19.一种锚固气囊导管，包括：

近侧套筒，该近侧套筒被配置成用来连接到充气源；

远侧锚固气囊，其包括气囊腔并且被配置为当所述气囊充气的时候该锚固气囊被锚固在身体腔内；

设置在所述套筒和所述气囊之间的细长的导管本体，该导管本体包括至少一个导管充气腔，该导管充气腔被配置成穿过所述导管腔和气囊腔之间的孔而提供了与所述气囊腔的流体连通；和

盖板，该盖板设在所述孔的上方并且被配置成当所述气囊充气的时候进行密封，该盖板被所述气囊腔中的充气流体的压力保持在闭合位置；

其中所述盖板被配置成通过至少以下其中之一的方式而被开启：细长设备穿过导管腔延伸而接触盖板，以及充气流体穿过导管充气腔的远侧流动；并且

其中所述近侧套筒被配置成能够从导管本体上移除。

20.根据权利要求21所述的导管，还包括斜坡表面，该斜坡表面设在所述导管腔内并邻近所述孔和所述盖板，且该斜坡表面被配置成用来将设备进行导引从而与所述盖板相接触。

21.一种气囊导管，包括：

近侧套筒，该近侧套筒被配置成用来连接到充气源；

细长的导管本体，该导管本体包括至少一个导管充气腔；

锚固气囊，该锚固气囊布置在所述导管本体的远端附近，该气囊包括与所述导管充气腔流体连通的气囊腔，并且该气囊被配置为以接合了身体腔的壁的方式进行充气，从而抑制了所述导管本体相对于所述身体腔的纵向移动；和

线材，该线材能够移除地布置为穿过了所述导管充气腔的长度，

该线材被配置成

在预定纵向压力之下密封了所述导管充气腔的至少一个部分，并且

在预定纵向压力情况下以及预定纵向压力之上允许流体穿过所述导管充气腔；

其中所述套筒包括与所述导管充气腔进行流体连通的路径，且该套筒能够移除地联接到所述导管；并且

其中当所述套筒从所述导管中移除的时候，该导管被配置成充当内窥外科设备的导向件，以允许内窥外科设备穿过近侧导管端部。

22.一种气囊导管，包括：

近侧套筒，该近侧套筒被配置成用来连接到充气源；

细长的导管本体；

锚固气囊，该锚固气囊布置在所述导管本体的远端附近，该气囊包括与所述导管充气腔流体连通的气囊腔，并且该气囊被配置为以接合了身体腔的壁的方式进行充气，从而抑制了所述导管本体相对于所述身体腔的纵向移动；

所述导管本体包括：

导管充气腔，该导管充气腔延伸穿过所述导管本体并与所述气囊腔流体连通；和

近侧密封件，该近侧密封件被配置成可释放地将套筒部分保持在所述导管本体的近端内，其中该密封件从挠曲材料中构造而成，该挠曲材料被配置为自密封阀门，从而当所述套筒从密封件中移除的时候，该自密封阀门保持了所述气囊腔内的受压流体的大致流体密闭的密封性；并且

其中当所述套筒从所述导管中移除的时候，该导管被配置成充当内窥外科设备的导向件，以允许内窥外科设备穿过近侧导管端部。

23.一种用于气囊导管的多支管，该多支管包括：

第一腔，该第一腔至少局部地处于第二腔的横向，该第二腔被设置成在交点处与所述第一腔流体连通；

交点近侧的第一腔的第一缩减内径长度和交点远侧的第一腔的第二缩减内径长度；和

密封杆，该密封杆被布置成能够滑动穿过所述第一腔，所述密封杆包括远侧密封构件，该远侧密封构件包括至少等于所述第二缩减内径长度的内径的外径。

24.一种气囊导管系统，包括：

能够充气的气囊；

细长的管状导管本体，该管状导管本体包括纵向导管腔，该纵向导管腔布置成从所述气囊而向近侧延伸穿过该导管本体，该导管腔与所述气囊流体连通；

导管侧孔，该导管测孔提供了与所述导管腔进行流体连通的路径；

导管侧孔近侧的导管腔的第一缩减内径长度和导管侧孔远侧的导管腔的第二缩减内径长度；

多支管，该多支管包括第一多支管腔和与该第一多支管腔流体连通相交的第二多支管腔；

其中所述管状导管本体的长度被布置穿过所述第一多支管腔，从而所述导管侧孔被布置成与所述第二多支管腔流体连通；和

密封杆，该密封杆被布置成能够滑动穿过所述导管腔，所述密封杆包括布置在导管腔的第一缩减内径长度和第二缩减内径长度之间的远侧密封构件，该远侧密封构件包括至少等于所述第二缩减内径长度的内径的外径；

其中所述密封杆的近端的尺寸被设计成允许穿过所述第一多支管腔，从而所述多支管能够从所述管状导管本体中移除。

25.一种将细长的外科设备导引到病人身体的管道内的方法，该方法包括以下步骤：

提供锚固气囊导管，该锚固气囊导管包括：

细长的导管轴；

布置在所述轴的远端附近的锚固气囊；

可移除的近侧套筒结构和密封结构，其被配置为当所述套筒被移除的时候将气囊保持为已充气状态；

将包括所述气囊的远侧导管部分操控到病人的管道内；

使得所述气囊充气，从而将所述远侧导管部分锚固在所述管道内；

驱动所述密封结构；并且

将所述近侧套筒结构从所述导管中移除。

26.根据权利要求25所述的方法，还包括以下步骤：

将近侧导管端部导引到细长的外科设备的腔内；并且

使得所述细长的外科设备沿着所述导管而前进到所述管道内。

27.根据权利要求26所述的方法，还包括以下步骤：

使得所述气囊放气；和

通过所述细长的外科设备来移除所述导管。

28.根据权利要求26所述的方法，其中所述细长的外科设备包括超细内窥镜，该超细内窥镜包括工作通道。

29.根据权利要求28所述的方法，还包括以下步骤：将外科工具通过所述超细内窥镜的工作通道而引入到总胆管。

30.根据权利要求29所述的方法，其中所述操控步骤还包括：提供十二指肠镜，将所述十二指肠镜远侧部分导引到病人的奥狄括约肌附近，通过括约肌切开术来对奥狄括约肌进行插管，并且将所述气囊导管导引穿过被插管的括约肌而进入到管道内。

31.根据权利要求29所述的方法，其中所述密封结构被配置成阀门，该阀门布置在选自以下的位置处：在近侧导管端部处、在所述气囊内和在所述近侧导管端部附近。

32.一种在病人的胆管内执行医疗程序的方法，该方法包括以下步骤：

提供具有附件通道的内窥镜；

使得该内窥镜前进到病人体内；

将远侧附件通道开口定位在邻近病人的奥狄括约肌；

提供锚固气囊导管，该锚固气囊导管包括：

细长的导管轴；

布置在所述轴的远端附近的锚固气囊；

在近端导管端部上的可移除的近侧套筒结构；和

密封结构，该密封结构被配置成当移除了所述套筒的时候将所述气囊保持为已充气状态；

操控包含了所述气囊的远侧导管端部部分，使其穿过内窥镜附件通道并且进入到病人的胆管内；

对所述气囊进行充气，从而将所述远侧导管端部部分锚固在管道内；

驱动近侧密封结构；

将近侧套筒结构从导管中移除，从而释放了导管的近端；并且

在所述近侧导管端部上收回所述内窥镜。

33.根据权利要求32所述的方法，在收回所述内窥镜的步骤之后还包括以下步骤：

将所述近侧导管端部导引到超细内窥镜的工作通道内；和

将所述超细内窥镜沿着所述导管而导引到总胆管内。

34.根据权利要求33所述的方法，还包括以下步骤：

将所述气囊放气；和

通过所述超细内窥镜的工作通道来移除所述导管。

35.根据权利要求34所述的方法，还包括以下步骤：将外科工具通过所述超细内窥镜的工作通道而引入到病人的总胆管。

36.根据权利要求32所述的方法，其中所述提供内窥镜的步骤包括提供十二指肠镜，并且所述操控步骤包括：通过括约肌切开术来对病人的奥狄括约肌进行插管，并且将所述气囊导管导引穿过被插管的括约肌。

37.根据权利要求32所述的方法，其中所述密封结构包括阀门结构。

38.根据权利要求37所述的方法，其中在将所述套筒从导管中移除的时候，所述阀门结构进行自我密封。

39.根据权利要求37所述的方法，其中所述阀门包括塞子，该塞子被配置成向远侧导引到所述充气腔的近端内，并且密封性地占据了该充气腔的近端。

40.根据权利要求37所述的方法，其中所述阀门包括布置在所述导管的近端部分内的挠曲材料，该挠曲材料被配置成可释放地密封到所述套筒，并且该挠曲材料被配置成当移除了套筒的时候该挠曲材料时而在与自身进行接触时形成了密封，所述密封足以保持气囊内的流体压力。

41.根据权利要求37所述的方法，其中所述阀门布置在所述气囊内。

Images