JP7074643B2 - 吻合補助具の本体部、および吻合補助具 - Google Patents

Description

本発明は、吻合補助具の本体部、および当該本体部を有する吻合補助具に関する。

臓器移植などの各種の手術において、血管同士を吻合して接続する場合がある。血管同士を吻合する方法として、例えば、三角吻合と呼ばれる吻合方法が知られている。三角吻合では、吻合する２つの血管のそれぞれの３点を引っ張り、各血管の縫合断面を三角形状とし、各辺を縫い合わせる。

また、臓器移植等の手術において、いずれかの血管にカテーテルを挿入し、送液を行った状態で２つの血管の縫合を行う場合がある。送液用の従来のカテーテルについては、例えば、特許文献１に記載されている。

特開平９－７０４３８号公報

特許文献１に記載のバルーンカテーテルなど、従来の多くのカテーテルは、血管に挿入されるカテーテル本体の外周面が円筒状である。このため、血管の内壁が当該外周面に吸い付くと、３点を引っ張って三角吻合を行いにくい。

また、カテーテルの挿入の有無に拘わらず、三角吻合を行うためには、２つの血管の３点にかけた縫合糸を、それぞれ引っ張った状態にしておく必要がある。このため、各縫合糸を押える手や器具が術野の周辺に配置されるため、手術の作業性が低下する虞がある。すると、手術に要する時間がかかり、血管および当該血管に繋がる臓器へのダメージを低減させるのが困難となる。

本発明は、このような事情に鑑みなされたものであり、血管吻合術における作業性を向上させる技術を提供することを目的とする。

上記課題を解決するため、本願の第１発明は、吻合補助具の本体部であって、所定の進行方向に延び、前記吻合補助具の使用時にその一部が血管に挿入される吻合補助部を有し、前記吻合補助部は、前記進行方向に直交する平面における断面が、前記進行方向に沿って一端から他端まで、形および大きさが同じ一定形状であり、かつ、前記断面において周方向の隣接する領域よりも径方向の外側へ突出するとともに前記進行方向に沿って延びる突出部を３つ有し、前記突出部は、周方向に均等に配置される。

本願の第２発明は、第１発明の本体部であって、前記吻合補助部の前記断面は、正三角形である。

本願の第３発明は、第１発明または第２発明の本体部であって、先端側から後端側に向かって順に、直線状に延びる第１直線状部と、曲線状に屈曲する屈曲部と、直線状に延びる第２直線状部と、を有する。

本願の第４発明は、第３発明の本体部であって、前記屈曲部において、前記本体部の前記進行方向が９０°以上１８０°以下の角度で変化する。

本願の第５発明は、第１発明ないし第４発明のいずれかの本体部であって、前記吻合補助部は、可撓性を有する。

本願の第６発明は、第１発明ないし第５発明のいずれかの本体部であって、前記吻合補助部は、その表面に表面処理がなされている。

本願の第７発明は、第１発明ないし第６発明のいずれかの本体部であって、前記進行方向に沿って配置され、前記先端に配置された第１開口と後端に配置された第２開口とをつなぐ内腔部をさらに有する。

本願の第８発明は、第７発明の本体部であって、前記内腔部は、前記進行方向に直交する平面における断面が円形である。

本願の第９発明は、第１発明ないし第８発明のいずれかの本体部と、前記本体部の先端に配置される挿入部と、を有する、吻合補助具である。

本願の第１発明から第９発明によれば、突出部が血管の内壁に当たる。これにより、血管の内壁のうち、突出部に当たる箇所以外の部分は本体部に吸い付きにくい。その結果、当該部分を縫合しやすい。すなわち、血管吻合術の作業性を向上できる。特に、突出部が３つかつ等配であることにより、三角吻合術を行いやすい。また、突出部が等配であることにより、血管に対する吻合補助具の挿入方向を誤った場合であっても、挿入方向の調整を行いやすい。

特に、本願の第３発明および第４発明によれば、屈曲部により進行方向が変更されることにより、血管に挿入されていない部分が手術の邪魔にならない。したがって、血管吻合術の作業性を向上できる。

特に、本願の第５発明によれば、吻合補助部が可撓性を有することにより、血管を傷つけにくい。また、手術中に、吻合補助具を所望の位置に動かしやすい。

特に、本願の第６発明によれば、吻合補助部に表面処理がなされていることにより、手術針が本体部に引っ掛かったり刺さったりしにくい。これにより、手術作業性が向上する。

特に、本願の第７発明によれば、吻合補助具を介して血管内に灌流液等の液体を供給または吸引できる。

特に、本願の第８発明によれば、内腔部内における液体の流路抵抗が大きくなるのが抑制される。

第１実施形態に係るカテーテル接続部材の斜視図である。 第１実施形態に係るカテーテル接続部材の側面図である。 第１実施形態に係るカテーテル接続部材の本体部の断面図である。 血管吻合術の一例の流れを示したフローチャートである。 血管吻合術の一例の様子を示した図である。 血管吻合術の一例の様子を示した図である。 血管吻合術の一例の様子を示した図である。 血管吻合術の一例の様子を示した図である。 変形例に係るカテーテル接続部材の本体部の断面図である。 変形例に係るカテーテル接続部材の本体部の断面図である。 変形例に係るカテーテル接続部材の本体部の断面図である。 変形例に係るカテーテル接続部材の本体部の断面図である。

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。

＜１．第１実施形態＞
＜１－１．カテーテル接続部材の構成＞
図１は、本発明の第１実施形態に係るカテーテル接続部材１の斜視図である。図２は、カテーテル接続部材１の側面図である。図３は、カテーテル接続部材１の本体部２の断面図である。本実施形態のカテーテル接続部材１は、カテーテルの先端に取り付けられ、ドナー臓器の血管に挿入される部材である。カテーテル接続部材１は、血管吻合術において、手術の作業性を向上させるための吻合補助具としての役割を果たす。

図１および図２に示すように、カテーテル接続部材１は、本体部２と、挿入部３と、基端部４とを有する。

本体部２は、所定の進行方向に延びる管状の部位である。ここで、本体部２の進行方向を示す軸を進行軸９と称する。挿入部３および基端部４も、当該進行軸９に沿って配置される。本体部２の進行軸９に直交する平面における断面は、略一定形状である。図３に示すように、本実施形態の本体部２の断面は、略正三角形である。

本体部２の断面は、三角形の角部に相当する３つの突出部５１と、突出部５１間を直線状に繋ぐ３つの辺部５２とを有する。突出部５１は、進行軸９に直交する断面において、外側へ突出する。また、突出部５１は、本体部２の進行方向に沿って延びる。すなわち、突出部５１は、進行軸９に沿って延びる。具体的には、３つの突出部５１は、第１角部５１１、第２角部５１２および第３角部５１３を含む。また、３つの辺部５２は、第１角部５１１に対向する第１辺５２１と、第２角部５１２に対向する第２辺５２２と、第３角部５１３に対向する第３辺５２３とを含む。このように、本体部２は、その全体が、突出部５１を備え、進行方向に直交する平面における断面が略一定形状の吻合補助部を構成する。

図２に示すように、本体部２の進行軸９は、先端側から後端側に向かって順に、直線状に延びる部位と、曲線状に屈曲する部位と、直線状に延びる部位とを有する。これにより、本体部２は、先端側から後端側に向かって順に、直施状に延びる第１直線状部２１と、曲線状に屈曲する屈曲部２２と、直線状に延びる第２直線状部２３とを有する。

本実施形態では、屈曲部２２において、第１角部５１１が最も内側に配置される。このため、屈曲部２２において、第１辺５２１が最も外側に配置される。本実施形態では、屈曲部２２において、本体部２の進行方向が約１２０°変化している。

挿入部３は、本体部２の先端に配置される。挿入部３は、先端側から基端側へ向かって順に、第１テーパ部３１、第１円筒部３２、第２円筒部３３、第３円筒部３４および第２テーパ部３５を有する。挿入部３は、吻合術を行う際に、吻合する２つの血管の一方に挿入される。

第１テーパ部３１の外周面は、先端から次第にその外径が拡がる円錐面である。これにより、挿入部３を先端側から血管に挿入する際に、血管に負担をかけることなく挿入しやすい。

第１円筒部３２、第２円筒部３３および第３円筒部３４は、第１テーパ部３１よりも後端側に配置される。第１円筒部３２および第３円筒部３４は、いずれも第１テーパ部３１の最外径と同じ外径を有する円筒状の外周面を有する。これにより、挿入部３を血管内に挿入した際に、血管の内壁が、第１円筒部３２および第３円筒部３４の外周面に密着しやすい。

また、第２円筒部３３は、第１円筒部３２および第３円筒部３４よりも外径が小さい円筒状の外周面を有する。このため、第２円筒部３３において血管を結紮すると、結紮部が進行軸９方向にずれにくい。なお、結紮箇所は第２円筒部３３に限られない。例えば、第２テーパ部３５のやや後端側であって、本体部２の先端側端部付近において血管を結紮してもよい。

本実施形態では、外径が同一の第１円筒部３２と第３円筒部３４との間に、外径の小さい第２円筒部３３が配置されている。しかしながら、当該部位が、外径が略一定の単一の円筒部で構成されていてもよい。挿入部３が円筒状の外周面を有する円筒部を有することにより、当該部位において血管を挿入部に対して結紮しやすい。

第２テーパ部３５は、第３円筒部の後端から本体部２へ向かって次第に縮径する外周面を有する。挿入部３が後端側にもテーパ部を有することにより、挿入部３を血管から引き抜く際に、血管に負担をかけることなく引き抜きやすい。

基端部４は、本体部２の後端に配置される。基端部４は、円筒状の外周面を有する。カテーテル接続部材１をカテーテルと接続する場合、基端部４がカテーテルとの接続部となる。なお、カテーテル接続部材１の接続先は、カテーテルに限られない。カテーテル接続部材１は、フィッティング、コネクタ、またはカテーテル以外のチューブ等に接続されてもよい。

カテーテル接続部材１は、先端から後端まで進行軸９に沿って延びる内腔部１０を有する。カテーテル接続部材１の先端、すなわち、挿入部３の先端には、第１開口１１が設けられている。また、カテーテル接続部材１の後端、すなわち、基端部４の後端には、第２開口１２が設けられている。内腔部１０は、第１開口１１と第２開口１２との間で、カテーテル接続部材１の内部を貫通する。すなわち、内腔部１０は、第１開口１１と第２開口１２とをつなぐ。

したがって、基端部４がカテーテルと接続されると、当該カテーテルのルーメンは、第２開口１２および内腔部１０を介して、第１開口１１と連通する。これにより、カテーテルおよびカテーテル接続部材１を介して、血管内に灌流液等の液体を供給したり、血管内から液体を吸引したりできる。

なお、カテーテル接続部材１自体をカテーテルとして用いてもよい。すなわち、カテーテル接続部材１の後端が直接、灌流液等の液体の供給源や、液体の吸引機構と接続されてもよい。この場合も、カテーテル接続部材１を介して、血管内に灌流液等の液体を供給したり、血管内から液体を吸引したりできる。

本実施形態の内腔部１０は、図３に示すように、進行軸９に直交する平面における断面が円形である。また、内腔部１０の断面形状は、第１開口１１から第２開口１２に至るまで、略一定である。これにより、内腔部１０内における液体の流路抵抗が大きくなるのが抑制されている。

本実施形態のカテーテル接続部材１は、一体に成型されている。すなわち、本体部２、挿入部３および基端部４が一部材として成型されている。なお、本体部２、挿入部３および基端部４はそれぞれ別部材で構成されてもよい。

また、本実施形態では、本体部２が可撓性を有する。可撓性を有する本体部２は、例えば、可撓性の樹脂、ゴム、または、エラストマーにより形成される。可撓性の樹脂としては、具体的には、医療用シリコン樹脂等のシリコン樹脂、エポキシ樹脂等が用いられる。これにより、カテーテル接続部材１を血管に挿入した状態でカテーテル接続部材１を動かした場合であっても、血管を傷つけにくい。また、手術中にカテーテル接続部材１を所望の位置に動かしやすい。

なお、本体部２は、可撓性を有さない構成であってもよい。その場合、本体部２は、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ステンレス、チタン等で形成されてもよい。

カテーテル接続部材１の使用時には、挿入部３の全部と、本体部２の少なくとも一部が血管に挿入される。そして、本体部２が血管の吻合箇所に配置される位置で、カテーテル接続部材１が挿入された血管と、他の血管との吻合が行われる。なお、カテーテル接続部材１は、主に、２つの血管の端端吻合、端側吻合、側端吻合および側側吻合において連続縫合を行う場合に用いられる。

本体部２が血管に挿入されると、本体部２の突出部５１が血管の内部から外側へ向かって血管を押し広げる。これにより、当該血管がつぶれて血管の内壁同士がくっついてしまうことを抑制できる。本体部２の太さが血管に対して細すぎると、このように血管を押し広げることが困難になる。一方で、本体部２が血管に対して太すぎると、突出部５１と接触する箇所において血管に大きな負荷がかかるとともに、突出部５１と接触していない箇所においても本体部２と血管とが密着し、吻合がしにくくなる虞がある。そこで、進行軸９に直交する平面における断面において、本体部２の外接円の直径は、カテーテル接続部材１が挿入される血管の生体内における自然流動状態における血管径（直径）の６割以上８割以下であることが好ましい。当該範囲において、突出部５１が適切に血管を押し広げることができるとともに、突出部５１と接触していない箇所においても本体部２とカテーテル接続部材１とが密着することを抑制できる。

なお、カテーテル接続部材１の少なくとも一部が可撓性を有する場合、当該部位の硬度は、少なくとも、カテーテル接続部材１が挿入される血管の硬度よりも大きいことが好ましい。具体的には、本体部２は、ＪＩＳ Ｋ ６２５３の規格においてＡ ５０以上Ｄ ８０未満であることが好ましい。本体部２の硬度が当該範囲であれば、本体部２を血管内に挿入した場合に、突出部５１により血管の内側から血管を広げることができ、かつ、血管吻合中にカテーテル接続部材１を動かしやすい。

＜１－２．血管吻合術の流れ＞
続いて、カテーテル接続部材１を用いた血管吻合術の流れについて、図４～図８を参照しつつ説明する。図４は、カテーテル接続部材１を用いた血管吻合術の一例の流れを示したフローチャートである。図５～図８は、血管吻合術の一例の様子を示した図である。図５～図８には、それぞれ、上段に血管吻合術の様子を示した写真が、下段に当該写真の要部を示した図が示されている。

図４に示す血管吻合術は、ドナー臓器の第１血管８１を、レシピエントの第２血管８２と吻合するための手術である。

図４に示すように、予め、レシピエントの第２血管８２は、鉗子等により閉塞されている（ステップＳ１０１）。一方、ドナー臓器には、第１血管８１に挿入されたカテーテル接続部材１と、カテーテル接続部材１に接続するカテーテルとを介して、灌流液が供給されている。カテーテル接続部材１が第１血管８１に挿入され、灌流が行われている状態で、ドナー臓器が移植位置に配置される（ステップＳ１０２）。このとき、第１血管８１には、カテーテル接続部材８１の挿入部３、本体部２の第１直線状部２１、および本体部２の屈曲部２２の一部が挿入されている。第１血管８１は、カテーテル接続部材１の挿入部３に結紮されている。

この状態において、第１血管８１の形状は、カテーテル接続部材１の本体部２の外周面に沿って断面略正三角形となっている。このとき、第１血管８１の内壁には、第１角部５１１と接する箇所Ｐ１、第２角部５１２と接触する箇所Ｐ２、および、第３角部５１３と接する箇所Ｐ３に、外側に向かって拡げる方向の力が強くかかっている。このため、第１血管８１の内壁のうち、第１辺５２１、第２辺５２２および第３辺５２３に対向する部位には、大きな張力は発生せず、本体部２の外周面に吸い付く力も比較的小さい。このため、第１血管８１にカテーテル接続部材１が挿入されていると、第１血管８１のうち、各突出部５１同士の間の部分に手術針を掛けやすい。

本実施形態では、図５に示すように、第１血管８１の吻合箇所である端部と第２血管８２の吻合箇所である端部とが所定の場所に配置された状態において、第１直線状部２１の第１角部５１１が上側に位置する。これにより、第１血管８１から外部へと延びる本体部２は、屈曲部２２において上方へと屈曲する。そして、第２直線状部２３が第１血管８１の上方に配置される。

このように、本体部２が屈曲部２２を有することにより、カテーテル接続部材１のうち、第１血管８１外に配置される部分が第１血管８１と第２血管８２との吻合箇所となる箇所Ｐ２から箇所Ｐ３にかけての部位の上に延びない。これにより、血管吻合術の邪魔になりにくい。したがって、血管吻合術の作業効率が向上する。

上述の通り、本実施形態のカテーテル接続部材１では、屈曲部２２において、本体部２の進行方向が約１２０°変化している。このように、屈曲部２２において、本体部２の進行方向が９０°以上１８０°以下の角度で変化することが好ましい。このようにすれば、第２直線状部２３や基端部４が第１血管８１と第２血管８２との吻合箇所に重なりにくくなる。なお、本体部２が可撓性を有していれば、屈曲部２２を有していなくても、上方へと曲げることは可能である。

第１血管８１の吻合箇所と第２血管８２の吻合箇所とが所定の位置に配置されると、第１血管８１および第２血管８２の２点を糸で繋ぐ（ステップＳ１０３）。具体的には、第１血管８１のうちの第２角部５１２に対向する箇所Ｐ２と、第２血管８２の対応する箇所に手術針をかけて、縫合糸で繋ぐ。また、第１血管８１のうちの第３角部５１３に対向する箇所Ｐ３と、第２血管８２の対応する箇所に手術針をかけて、縫合糸で繋ぐ。

次に、箇所Ｐ２と箇所Ｐ３との間の部位を縫合する（ステップＳ１０４）。すなわち、第１血管８１の本体部２の第１辺５２１に対向する部位と、第２血管８２の対応する部位とを縫合する。このとき、図５に示すように、本体部２を第１角部５１１の方向（すなわち上方）へと引っ張りながら、箇所Ｐ２と箇所Ｐ３との間を連続縫合する。

ステップＳ１０４において、本体部２を第１角部５１１の方向に引っ張ることにより、第１血管８１および第２血管８２の後壁（箇所Ｐ２と箇所Ｐ３との間）周辺の視野が広がる。これにより、第１血管８１および第２血管８２の後壁を、内側（内膜側）から縫合することができる。

臓器移植では、血管吻合の際に血管の外側（外膜側）から吻合することが一般的である。しかしながら、肝臓移植における肝上部下大動脈の血管吻合等のように、吻合のための縫い代が短い場合、後壁側を縫合するために血管を反転させることが困難である。このため、血管の後壁を、内側から縫合する必要がある。血管を内側から縫合する場合、血管を外側から縫合する場合と比べて、血管内膜を傷つけないように慎重に縫合を行う必要がある。また、後壁を縫合する際に、血管の前壁側に手術針が引っ掛からないように気をつけなければならない。このため、縫合箇所周辺の視野を十分に確保することが必要となる。この場合に、血管の前壁側をピンセット等で引っ張って視野を確保すると、前壁側の血管が損傷する虞がある。

そこで、図５に示すように、カテーテル接続部材１を用いれば、本体部２を第１角部５１１の方向に引っ張ることにより、第１血管８１の前壁を上方に引っ張れば、第１血管８１および第２血管の後壁周辺の視野を広くすることができる。この場合、本体部２が血管の内側の広い範囲に接触しつつ上方へと引っ張るため、ピンセット等で血管を引っ張る場合と比べて、血管の損傷を大幅に抑制できる。

続いて、図６に示すように、箇所Ｐ１と箇所Ｐ２との間の部位を縫合する（ステップＳ１０５）。すなわち、第１血管８１の本体部２の第２辺５２２に対向する部位と、第２血管８２の対応する部位とを縫合する。このとき、本体部２を第２角部５１２の方向へと引っ張ることにより、第２辺５２２の周囲を縫合しやすい。

ステップＳ１０５において、箇所Ｐ２から箇所Ｐ１までの部位（第１血管８１および第２血管８２の左壁）を、外側から連続縫合する。この際に、第１血管８１は、第１角部５１１に接触する箇所Ｐ１と、第２角部５１２に接触する箇所Ｐ２によって外側へ押し広げられているため、箇所Ｐ１と箇所Ｐ２との間においては、第１血管８１が本体部２に吸い付きにくい状態である。したがって、箇所Ｐ２から箇所Ｐ１までの部位において、第１血管８１および第２血管８２の外側から手術針をかけやすい。

その後、残った箇所Ｐ１と箇所Ｐ３との間の部位に手術針をかけて、縫合糸をかける（ステップＳ１０６）。すなわち、第１血管８１の本体部２の第３辺５２３に対向する部位と、第２血管８２の対応する部位との間に縫合糸をかける。

ステップＳ１０６において、箇所Ｐ１から箇所Ｐ３までの部位（第１血管８１および第２血管８２の右壁）の一部を、箇所Ｐ１側から箇所Ｐ３へ向かう方向へ、外側から連続縫合する。このとき、縫合糸を締めずに、緩めた状態としておく。

そして、灌流液を第１開口１１から供給しつつ、カテーテル接続部材１を第１血管８１から引き抜く（ステップＳ１０７）。ステップＳ１０７において、カテーテル接続部材１を引き抜いた直後の様子が図７に示されている。その後間もなく、箇所Ｐ１と箇所Ｐ３との間に掛けた縫合糸を締める（ステップＳ１０８）。ステップＳ１０８において、縫合糸を締めている過程の様子が図８に示されている。箇所Ｐ１から箇所Ｐ３までのうちで縫合されずに残っている部分がある場合は、当該部分を引き続き連続縫合する。これにより、箇所Ｐ１と箇所Ｐ３との間が縫合される。以上により、第１血管８１と第２血管８２の全周が縫合され、第１血管８１と第２血管８２との吻合が完了する。

最後に、鉗子等を取り外して、レシピエントの第２血管８２の血流を回復する（ステップＳ１０９）。これにより、第１血管８１と第２血管８２との間で血流が生じる。

このように、ステップＳ１０４において、第１血管８１の第１辺５２１に対向する部位を縫合する際には、第１角部５１１の方向に本体部２を引っ張ることにより、縫合箇所となる後壁がカテーテル接続部材１および前壁から引き離される。同様に、ステップＳ１０５において、第１血管８１の第２辺５２２に対向する部位を縫合する際には、第２角部５１２の方向に本体部２を引っ張ることにより、縫合箇所となる左壁がカテーテル接続部材１から引き離される。また、ステップＳ１０６において、第２血管８１の第３辺５２３に対向する部位に縫合糸を掛ける際には、第３角部５１３の方向に本体部２を引っ張ることにより、縫合箇所となる右壁がカテーテル接続部材１から引き離される。このため、第１血管８１と第２血管とを縫合しやすくなる。すなわち、従来の三角吻合術に比べて、手術の作業性が向上する。

本実施形態では、従来の三角吻合術と同様に、第１血管８１と第２血管８２とを３つの縫合領域に分けて縫合を行う。このとき、第１血管８１の各部位が突出部５１間に配置されるため、当該部位に手術針をかけやすい。このため、吻合を行う第１血管８１に灌流液を供給または吸引するカテーテルを接続させた状態であっても、手術の作業性が低下しにくい。

また、３つの突出部５１間に形成された３つの縫合領域はそれぞれ、血管の全周の約１／３の長さを有する。したがって、血管の全周の約１／３という比較的長い領域を連続縫合することができる。連続縫合できる領域が細かく分かれていて多数となると、縫合糸の結紮箇所が増え、血管吻合時間が長くなるという問題が生じる。このため、突出部５１の数が２つ、３つまたは４つであることが好ましい。このようにすれば、各縫合領域を、血管の全周の約１／４以上の比較的長い領域を連続縫合することができる。その結果、血管吻合時間を短縮することができる。従来の三角吻合による血管吻合術では、血管吻合時間は約１５分である。一方、カテーテル接続部材１を吻合補助具として用いた血管吻合術では、血管吻合時間を約５分に短縮できる。

また、このように第１血管８１に灌流液を供給しながら血管吻合術を行うことにより、ドナー臓器の虚血時間を短縮できる。なお、カテーテルを接続させずに行う従来の三角吻合による血管吻合術では、ドナー臓器の虚血時間は血管吻合時間と同じ約１５分である。一方、カテーテル接続部材１を吻合補助具として用いた血管吻合術では、灌流液を供給しながら血管吻合術を行えるため、ドナー臓器の虚血時間を、血管吻合時間の約５分よりもさらに短縮できる。

また、従来の血管吻合術では、血管内に気泡が混入するのを抑制するために、最後の部位を縫合する直前に注射器等により生理食塩水等の液体を血管内に供給する必要がある。一方、本実施形態では、ステップＳ１０７において、第１血管８１に灌流液を供給しつつカテーテル接続部材１を引き抜いてすぐに、ステップＳ１０８において最後の部位を縫合できる。このため、注射器等により血管内に液体を供給する工程を省略できる。したがって、手術の作業性が向上する。

本実施形態では、本体部２の断面は、正三角形である。なお、本発明において「正三角形」とは、「略正三角形」を含む。本実施形態のカテーテル接続部材１においては、具体的には、３つの突出部５１である第１角部５１１、第２角部５１２および第３角部５１３が丸みを帯びた略正三角形である。この３つの突出部５１は、周方向に均等に配置される。なお、ここで、「周方向」とは、進行軸９を中心とする円の円周に沿う方向をいう。突出部５１が均等に配置されることにより、血管に対するカテーテル接続部材１の挿入方向を誤った場合であっても、挿入方向の調整を行いやすい。

本実施形態では、本体部２の全体が、突出部５１を備え、進行軸９に直交する平面における断面が略一定形状の吻合補助部を構成する。しかしながら、本発明はこれに限られない。本体部２の一部のみが突出部を備える吻合補助部を構成してもよい。例えば、本体部２のうち、第１直線状部２１のみが突出部５１を有する吻合補助部であって、その他の部位は外周面が円筒状であってもよい。また、本体部２のうち、第１直線状部２１および屈曲部２２のみが突出部５１を有する吻合補助部であってもよい。

＜２．変形例＞
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明は、上記の実施形態に限定されるものではない。

図９は、一変形例に係るカテーテル接続部材１Ａの本体部２Ａの断面図である。図９の例のカテーテル接続部材１Ａでは、本体部２Ａが、周方向に等間隔に配置された３つの突出部５１を有する。このカテーテル接続部材１Ａでは、周方向に隣り合う２つの突出部５１Ａの間の辺部５２Ａが直線状ではなく、内側に向かって凹む曲線状である。このため、本体部２Ａの外周に血管が配置された場合、直線状の辺部に比べて、さらに辺部５２Ａに血管が吸い付きにくい。したがって、血管吻合術を行う際に、作業性がより向上する。

図１０は、他の変形例に係るカテーテル接続部材１Ｂの本体部２Ｂの断面図である。図１０の例のカテーテル接続部材１Ｂでは、３つの突出部５１Ｂのうちの１つである第１角部５１１Ｂの形状が、他の２つの突出部５１Ｂである第２角部５１２Ｂおよび第３角部５１３Ｂの形状と異なる。このように、各突出部の形状は、必ずしも同一でなくてもよい。

図１１は、他の変形例に係るカテーテル接続部材１Ｃの本体部２Ｃの断面図である。図１１の例のカテーテル接続部材１Ｃは、本体部２Ｃの断面形状が長方形である。本体部２Ｃは、４つの突出部５１Ｃと、直線状の４つの辺部５２Ｃとを有する。４つの辺部５２Ｃは、２つの長辺部５３１Ｃと２つの短辺部５３２Ｃとを含む。

このようなカテーテル接続部材１Ｃを血管内に挿入すると、血管の内壁には、各突出部５１Ｃと接する箇所に、外側に向かって拡げる方向の力が強くかかる。このため、血管のうち、辺部５２Ｃと対向する部位には、大きな張力は発生せず、本体部２Ｃの外周面に吸い付く力も比較的小さい。特に、血管のうち、長辺部５３１Ｃと対向する部位では、本体部２の外周面に吸い付く力が小さい。このため、カテーテル接続部材１Ｃを用いて血管吻合術を行う際に、長辺部５３１Ｃに対向する部分を縫合しやすい。すなわち、血管吻合術を行う際に、作業性が向上する。図１１の例のように、本体部２Ｃの有する突出部５１Ｃは４つであってもよい。

なお、４つの突出部を有する本体部の断面形状は、必ずしも長方形でなくてもよい。本体部の断面形状は、例えば、正方形や菱形であってもよい。その場合であっても、突出部同士の間の辺部には、血管の内壁が吸い付きにくい。したがって、辺部に対向する部分を縫合しやすく、血管吻合術の作業性が向上する。

図１２は、他の変形例に係るカテーテル接続部材１Ｄの本体部２Ｄの断面図である。図１２の例のカテーテル接続部材１Ｄは、本体部２Ｄの断面形状が楕円形状である。また、本体部２Ｄは、楕円形状の長径方向に突出する２つの突出部５１Ｄと、曲線状の２つの辺部５２Ｄとを有する。

このようなカテーテル接続部材１Ｄを血管内に挿入すると、血管の内壁には、各突出部５１Ｄと接する箇所に、外側に向かって拡げる方向の力が強くかかる。このため、血管のうち、辺部５２Ｄと対向する部位には、大きな張力は発生せず、本体部２Ｄの外周面に吸い付く力も比較的小さい。このため、カテーテル接続部材１Ｄを用いて血管吻合術を行う際に、辺部５２Ｄに対向する部分を縫合しやすい。すなわち、血管吻合術を行う際に、作業性が向上する。図１２の例のように、本体部２Ｄの有する突出部５１Ｄは２つであってもよい。

また、上記の実施形態では、カテーテル接続部材は、その本体部が、２つの直線状部の間に屈曲部が配置される形状であった。しかしながら、本発明の吻合補助具の本体部の形状は、これに限られない。本体部は、例えば、直線状部のみから構成されてもよいし、１つの直線状部と、１つの屈曲部とから構成されてもよい。また、本体部は、全体的に緩やかに屈曲する湾曲部のみから構成されてもよい。本体部が挿入される血管の手術時の配置等により、適宜本体部の形状は変更されてよい。

また、上記の実施形態では、カテーテル接続部材はエラストマーのみで形成されていた。しかしながら、本発明の吻合補助具は、吻合補助部である本体部２の表面に表面処理がなされていてもよい。表面処理として、例えば、塗膜コーティング、シリコン系薄膜コーティング、テフロン（登録商標）薄膜コーティング、低摩擦化表面化学処理などの表面の摩擦力を低減させる表面滑性処理や、表面の硬度を上げる表面硬化処理等をおこなうことができる。表面滑性処理を行った場合、本体部２の表面と手術針との間の摩擦係数を低減できる。したがって、手術針が本体部２の表面に引っ掛かるのが抑制される。また、表面硬化処理を行った場合、本体部２の表面に手術針が刺さることを抑制できる。その結果、血管吻合術における作業性が向上する。

また、上記の実施形態および変形例では、吻合補助具として、カテーテルのルーメンと接続される内腔を有するカテーテル接続部材が用いられた。しかしながら、内腔を有しない吻合補助具を血管吻合術に使用してもよい。この場合であっても、一般的な三角吻合術に比べて、作業性を向上させ、手術時間を短縮できる。したがって、臓器移植において、阻血状態となる時間を短縮できる。

また、上記の実施形態や変形例に登場した各要素を、矛盾が生じない範囲で、適宜に組み合わせてもよい。

１，１Ａ，１Ｂ，１Ｃ，１Ｄ カテーテル接続部材
２，２Ａ，２Ｂ，２Ｃ，２Ｄ 本体部
３ 挿入部
９ 進行軸
１０ 内腔部
１１ 第１開口
１２ 第２開口
２１ 第１直線状部
２２ 屈曲部
２３ 第２直線状部
３１ 第１テーパ部
３２ 第１円筒部
３３ 第２円筒部
３４ 第３円筒部
３５ 第２テーパ部
５１，５１Ａ，５１Ｂ，５１Ｃ，５１Ｄ 突出部
５２，５２Ａ，５２Ｃ，５２Ｄ 辺部

Claims (9)

1. 吻合補助具の本体部であって、
   所定の進行方向に延び、前記吻合補助具の使用時にその一部が血管に挿入される吻合補助部
   を有し、
   前記吻合補助部は、
   前記進行方向に直交する平面における断面が、前記進行方向に沿って一端から他端まで、形および大きさが同じ一定形状であり、かつ、
   前記断面において周方向の隣接する領域よりも径方向の外側へ突出するとともに前記進行方向に沿って延びる突出部を３つ有し、
   前記突出部は、周方向に均等に配置される、本体部。
2. 請求項１に記載の本体部であって、
   前記吻合補助部の前記断面は、正三角形である、本体部。
3. 請求項１または請求項２に記載の本体部であって、
   先端側から後端側に向かって順に、
   直線状に延びる第１直線状部と、
   曲線状に屈曲する屈曲部と、
   直線状に延びる第２直線状部と、
   を有する、本体部。
4. 請求項３に記載の本体部であって、
   前記屈曲部において、前記本体部の前記進行方向が９０°以上１８０°以下の角度で変化する、本体部。
5. 請求項１ないし請求項４のいずれかに記載の本体部であって、
   前記吻合補助部は、可撓性を有する、本体部。
6. 請求項１ないし請求項５のいずれかに記載の本体部であって、
   前記吻合補助部は、その表面に表面処理がなされている、本体部。
7. 請求項１ないし請求項６のいずれかに記載の本体部であって、
   前記進行方向に沿って配置される内腔部
   をさらに有する、本体部。
8. 請求項７に記載の本体部であって、
   前記内腔部は、前記進行方向に直交する平面における断面が円形である、本体部。
9. 請求項１ないし請求項８のいずれかに記載の本体部と、
   前記本体部の先端に配置される挿入部と、
   を有する、吻合補助具。
   

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