JP7073046B2 - センサ用光シールド及び当該光シールドを備える使い捨てキット - Google Patents

Description

本発明は、医療用装置のチューブを流れる流体をモニターする光学センサに用いる光シールド、及び、医療用装置に用いられ、当該光シールドを有する使い捨てキットまたは使い捨てパッケージに関する。

透析処理においては、半透過膜を有するフィルターを用いて、患者から流体を取り出すとともに、患者の重量を調整する。
この半透過膜は透析液側と血液側とを分割する。
フィルターに裂け目がない限りは、血液細胞はこの半透過膜を通過することができない。
この半透過膜に裂け目があると、血漿のみならず、血液細胞も半透過膜を通過して、透析液側に到達することが可能になる。
これは患者にとっては危険であるため、一般的な対策として、透析液／超濾過液の出口に光学センサ（血液漏れ検出器）を配置し、そのような裂け目を見つけることが行われている。光学センサを配置することにより、ライン内における血液の希釈を早期に検出し、スタッフにアラームを発することができる。

従来の血液漏れ検出器は、可視の範囲における種々の光スペクトルの吸収を測定するものであった。
同じ範囲の周囲の光が紛れ込むと、この測定方法に影響が出るため、過誤のアラームを引き起こしていた。このような問題に対する従来の対策は、透析装置内にチューブとセンサを組み合わせて用いること、センサにカバー用ドアを設け、チューブの取り付け時には開閉すること、不要光による衝撃を減らすために側面を高く配置すること、などであった。

この問題は、透析装置の内部のセンサとはあまり関連していない。透析装置の内部のセンサは使い捨てセットの一部ではないが、装置内部の流体通路に組み込まれている。
しかしながら、もしセンサがハウジングの外側表面上に配置されると、環境光により大きな影響を受ける。
そのような環境光から防護するために、チューブを挿入したり、カバー用ドアを開閉したりすることは、大きな不利をもたらす。人間による作業が必要になり、さらに、複数のチューブを同時に自動的に挿入したり、カバーを自動的に使用したりすることが不可能になるからである。
さらに、チューブがセンサ内部に固定的に配置されると、交換部品として使い捨てセットを使用できなくなる。
予め組み立てられた使い捨てキットにおいては、全ての血液ライン及びフィルターはホルダー上に固定されている。このホルダーは、医療用装置上に使い捨てキットを搭載する作業を促進あるいはスピードアップする目的の下に設けられている。
これは、ミスを回避しつつ、操作性やスピードを改善する際の重要な点である。
従って、使い捨てキットのチューブのいくつかは、使い捨てキットを搭載する際、カバーを追加することなく、医療用装置のセンサ、例えば、血液漏れ検出器（ＢＬＤ）に直接的に挿入可能であることが必要である。

上記の点に鑑み、本発明の目的は、当該センサの波長と同一範囲の波長の環境光が当該センサに進入することを防止することが可能なセンサ用シールドを提供することにある。
さらに、本発明は、そのようなセンサ用シールドを有する、医療用装置に対する使い捨てキットをも提供する。
本発明によれば、上記の目的は、請求項１に記載されたセンサ用シールドによって、さらに、請求項８に記載された医療用装置用使い捨てキットによって、達成される。
本発明の効果的な発展形は従属項により達成される。

本発明の要旨は、センサと外部環境との間に「シールド」を形成するために使い捨てキットに設けられた特定の要素にあり、特に、使い捨てキット内に設けられた非透明（センサ及び／またはセンサの表面）のシールドにある。このシールドにより、透析装置に搭載されている既存のセンサがカバーされるとともに、センサが外部の環境光から防護される。さらに、チューブを簡単に挿入できること、人の手による追加作業が必要ではないことなどの操作上の利便性を損なうことなく、外部の環境光に対する防護を行うシールド付き使い捨てキット（または、シールドを内部に含む使い捨てキット）が提供される。
本発明の一態様によれば、ユーザーは、追加の手作業を行うことなく、Ｕ字型の光学センサのスロットにチューブを挿入し、非透明の領域を自動的にカバーすることが可能であり、それにより、療法実施中にセンサが外部環境光により阻害されることを防止することができる。
チューブの挿入時には、複数のチューブを同時に挿入し、使い捨てキット（使い捨てセット）のプレート上にチューブを予め搭載させることも可能である。
これにより、カセットに固定されている複数のチューブを同時に挿入することも可能であり、使い捨てキットまたは使い捨てセットを挿抜式にすることができる。

上述の本発明の要旨は、例えば、光を吸収し、それにより、下方に位置している光学センサを保護するように構成されている使い捨てキットの内部の領域またはカバーによって、技術的に実現させることができる。
チューブが既に使い捨てキットの内部に配置されている場合には、単一または複数の領域にカバーを設け、下方に位置する光学センサを外部の環境光から防護またはシールドすることができる。
他の構成例としては、チューブの表面に施したペイントがある。このペイントは、光通路には接触しておらず、センサを環境光の衝撃から防護する。あるいは、チューブの表面に非透明の物質（接着性の物）を配置することも可能である。この非透明物質は、光通路には接触しておらず、センサを環境光の衝撃から防護する。
ペイントまたは非透明物質は、技術的に可能である限り、チューブのより大きな面積をカバーすることが好ましく、これにより、センサの光通路だけに光が通過するようにすることが可能になる。

換言すれば、上述の例示としての構成には、使い捨てキットまたはセット（あるいは、そのプレート）の内部に、及び／またはチューブ上に非透明領域を形成することを含み、この非透明領域は光を吸収することにより、光学センサを防護する。
チューブ、例えば、使い捨てキットの全体のチューブが既に使い捨てキットに予め組み込まれている場合には、予め定められた単一の、または、複数の領域をカバーとして用いることにより、当該カバーの下方に配置された光学センサを防護することが可能である。
カバーはプレート上の光吸収領域として形成することが可能であり、あるいは、使い捨てキットの一部をなし、かつ、下方に配置されている光学センサを覆うような一つまたは複数のプラスチック部品として形成することも可能である。
さらに、好ましい例として、光学センサを所定の要素に形成したエラストマー材料で防護することも可能である。このエラストマー材料は、使い捨てキット内において光学センサのチューブ部分の背後に配置され、使い捨てキットに取り付けられた後の状態では、光学センサを覆い、外部光の好ましくない影響を排除する。
本発明により達成される利点としては、例えば、ユーザーが余計な手間をかけることなく、光学センサを自動的に防護できること、外部の環境光が存在する好ましくない状況においても光学センサの信頼性を高めることができること、一つまたは複数のチューブを同時に正面から、あるいは、ある方向から挿入可能であること（これは、カバーを後に閉じなければならない場合には不可能である）、準備時間を短縮できること、及び／または、装置の一部としてセンサ用カバーを設ける必要がないこと、などがある。

本明細書において、「使い捨てキット」の語は、状況に応じた使い捨て部品を含むキットまたはセット構造体の全体を指すものであり、「センサ」の語は、例えば、体外血液処理中の透析装置における透析流内の血液を検知する血液漏れ検出器（ＢＬＤ）を指す。
より詳細には、本発明の第一の態様として、医療用装置内に配置されているセンサまたは血液漏れ検出器に、光シールド位置において、配置された光シールドであって、前記光シールドは前記医療用装置に連結されたチューブを流れる半透明流体の通過量の変化を監視し、さらに、非透明の構造をなしており、活動中のセンサ領域に環境光が入射することを防止することが可能な光シールドが提供される。
前記光シールドは、エラストマー材料のブロック形状をなす第一光シールド要素として構成されており、前記センサ領域を覆うサイズを有し、さらに、当該センサによる監視対象である流体搬送用の前記チューブおよび／または当該センサ自体を収容可能な空隙（凹部）を前記ブロック形状内に有していることが好ましい。

前記ブロック形状は前記空隙（凹部）としての中空空間を有する第一ハーフブロックであり、前記第一ハーフブロックは、前記チューブの下方に配置されている第二ハーフブロックに対してほぼ対称であり、さらに、前記第二ハーフブロック上に配置され、少なくとも前記センサ領域を取り囲んでシールドするものであることが好ましい。
センサは第二ハーフブロックの内部に作動的に組み込むことが可能である。
前記光シールドは所定の厚さを有する非透明層からなる第二光シールド要素として構成されており、当該第二光シールド要素は、少なくとも前記センサ領域が下方にある領域において広がりを有していることが好ましい。
第二光シールド要素は第一光シールド要素とともに用いてもよく、あるいは、第一光シールド要素の代わりに用いることもできる。
前記光シールドは、少なくとも前記センサ領域が下方にある領域において非透明の３次元的孔を形成する第三の光シールド要素として構成されていることが好ましい。
第三光シールド要素は第一光シールド要素及び／または第二光シールド要素とともに用いてもよく、あるいは、第一光シールド要素及び／または第二光シールド要素の代わりに用いることもできる。
前記第三の光シールド要素は前記センサに向かって開口しているハウジングであり、少なくとも部分的に前記センサを収容及び／または取り囲むものであることが好ましい。

前記光シールドは、少なくとも前記センサ領域が下方にある領域において前記チューブ上に配置されている非透明のコーティングまたはペイントからなる第四の光シールド要素として構成されていることが好ましい。
第四光シールド要素は第一光シールド要素、第二光シールド要素及び／または第三光シールド要素とともに用いてもよく、あるいは、第一光シールド要素、第二光シールド要素及び／または第三光シールド要素の代わりに用いることもできる。
前記第四の光シールド要素としての前記非透明のコーティングまたはペイントはＨ形状または][の形状をなし、センサ保持用マウント及び／またはセンサカバーの両側面まで延びており、前記センサカバーは前記第一の光シールド要素として構成可能であることが好ましい。

本発明によれば、第二の態様として、医療用装置用の使い捨てキットであって、前記使い捨てキットは前記医療用装置に搭載され、かつ、医療措置に使用される使い捨て要素を保持するものであり、前記使い捨てキットは、前記医療用装置内に搭載され、かつ、光に対して反応するセンサの検知実行センサ領域の近傍において、前記医療用装置内に配置される硬質シェル組立体と、少なくとも一つの第二の光シールド要素と、を備え、前記第二の光シールド要素は、（ａ）エラストマー材料のブロック形状をなし、活動中の前記センサの検出領域を覆うサイズを有し、さらに、当該センサによる監視対象である流体搬送用の前記チューブおよび／または当該センサ自体を収容可能な空隙を前記ブロック形状内に有している光シールド要素、（ｂ）所定の厚さを有する非透明層からなり、少なくとも活動中の前記センサの検出領域が下方にある領域において広がりを有している光シールド要素、及び（ｃ）少なくとも活動中の前記センサの検出領域が下方にある領域において非透明の３次元的孔を形成する光シールド要素、の何れかからなり、前記少なくとも一つの第二の光シールド要素は、前記検知実行センサ領域が下方にある領域において前記使い捨てキットの前記硬質シェル組立体に搭載されるものであり、前記使い捨て要素の一つは前記センサによる監視対象である流体搬送用のチューブであり、少なくとも前記活動中のセンサの検出領域が下方にある領域において前記チューブの外側表面に施されている非透明のコーティングまたはペイントからなる第一の光シールド要素をさらに備える医療用装置用使い捨てキットが提供される。
前記使い捨て要素の一つとして前記硬質シェル組立体に搭載される前記少なくとも一つの第二の光シールド要素、及び／または、前記第一の光シールド要素が前記センサにより監視されるチューブに設けられていることが好ましい。

本明細書に記載されている医療用装置用使い捨てキット及び／またはセンサを構成する機器、構造、配列及び／または各要素は多くの変形例を有しうるものであり、数の大小を問わず、適切な位置に配置され、かつ、使い捨てキット及び／またはセンサに作動的に連結される各種構造及び／または別個の部品を含むものである。
以下、本発明は好適な実施形態及び図面を参照して詳細に説明する。
図面においては、本発明は部分的に示され、模式化かつ単純化されている。

第一の実施形態に係る光シールドの斜視図であり、この光シールドは非透明材料からなり、ブロック形状をなし、かつ、凹部を有している。 図１の光シールドの断面図であり、チューブが凹部の内部に収容されており、光シールドは当該光シールドと協働するブロックと対向して配置されている。 使い捨てキットの一部として形成されている第二の実施形態としての硬質シェル部分及び平坦な層として形成されている第二の実施形態としての光シールド、あるいは、第三の実施形態としての箱状のハウジングの平面図及び側面図であり、ハウジングは非透明材料でつくられ、硬質シェル部分に取り付けられている。 第四の実施形態に係るコーティングまたはペイントとして構成されている光シールドを備えるチューブの斜視図である。

図面に示されている同一または類似の要素は同一の参照符号で示され、冗長を避けるため、それらの詳細は説明しない。
さらに、見やすくするため、図面においては、チューブ及び他の要素は省略するか、あるいは、隠れているものとする。
図１は、第一の実施形態に係る光シールド１０の斜視図である。光シールド１０は非透明材料からなり、ブロック形状をなしている。さらに、光シールド１０には凹部１２が形成されている。凹部１２は溝、例えば、ほぼ半円形状の溝の形状をなしている。
非透明材料としては、例えば、エラストマー材料（弾性材料、及び／または、高密度に発泡された材料）やゴムなどを用いることができ、さらに、着色することも可能である。着色する場合には、黒などの暗い色が好ましい。
ここに、非透明または高密度とは、光シールド１０が当該光シールド１０に当たる入射光を通過させない、という意味である。
光シールド１０はほぼ矩形の形状をなしており、センサが実行する検知に影響を及ぼし、及び／または、検知または測定に歪みをもたらす好ましくない環境光からシールドする対象であるセンサの上部から側部にかけての受光領域または検知実行センサ領域を覆う大きさを少なくとも有している。

センサとしては医療用装置内部の検出装置があり、特に、例えば、透析装置などの体外血液処理装置内の血液漏れ検出器（ＢＬＤ）がある。
現実に実施される光シールド１０の形状は矩形形状に限定されるものではなく、センサの検出実行領域を十分に、かつ、効果的にカバーまたはシールドし、環境光が当該センサに影響を与えることを防止できる形状または外観である限りは、どのような形状または外観であってもよい。
図２は図１の光シールド１０の断面図である。図２においては、チューブ１４が凹部１２の内部に収容されており、光シールド１０は当該光シールド１０と協働するもう一方の対応物と対向して配置されている。
なお、図示されているチューブ１４は、透過度の変化が監視対象となっている半透明流体が流れるチューブまたは流体ラインの一部である。

本実施形態においては、非侵襲式の血液漏れ検出を行う血液漏れ検出器（ＢＬＤ）１６がセンサの一例として使用されている。
この検出器は、Ｕ字型の溝１９が形成されている剛性本体１８からなる搭載部を備えているが、このような構成に限定はされない。Ｕ字型溝１９には、監視または測定対象である流体が流れるチューブ１４または流体ラインが収容される。
さらに、剛性本体１８には、医療用装置などのより大きな要素に、例えば、ネジを介して剛性本体１８を取り付けるための貫通孔（図示せず）を形成することもできる。
図２において、センサの左側部分と右側部分との間において破線で示すように、血液漏れ検出器１６の検出実行領域が、チューブ１４の外壁により近く位置するようにするため、あるいは、チューブ１４の外壁と接触するようにするため、溝１９の内部に配置することも可能である。
少なくとも検出実行領域の一部として、センサの左側部分及び右側部分の何れか一方は、溝１９を通過し、チューブ１４に向かって発せられる検出光１７を発する発光器として構成し、センサの左側部分及び右側部分の他方は溝１９及びチューブ１４を通過した検出光１７を受光する受光器として構成することができる。検出実行領域は、剛性本体１８の後ろ側から外に出ているケーブルまたはリード線（図示せず）を介してセンサ用電子回路（図示せず）に結合させることができる。

そのような血液漏れ検出器（ＢＬＤ）としては、透明のプラスチック製チューブを流れる透明な流体中の微量の血液を検出するための非侵襲式光学センサがある。
透析装置においては、血液は血液／透析膜を通過してはならないので、通常、透析装置には血液漏れを監視するための検出器が設けられている。
この光学センサにおいては、流体の特定の色（例えば、透析液で希釈された赤い血液細胞）を検出するための感度に対して最適化された波長を有する光源が使用される。
流体中の血液の量が所定の限界値を越えた場合には、アラームが発せられる。
血液漏れ検出器はこのような既知の器具であるので、さらに詳細な説明は行わない。
本実施形態においては、光シールド１０はブロック形状をなしており、このブロック形状は、凹部１２としての空洞を有する第一ハーフブロックからなる。
第一ハーフブロックはチューブ１４の下方に配置されている第二ハーフブロック（例えば、上述した血液漏れ検出器の剛性本体）とほぼ対称に配置することができ、さらに、第二ハーフブロック上に配置することにより、少なくとも検出実行センサ領域を入射してくる環境光から十分に覆い隠し、シールドすることができる。
詳細には、光シールド１０は、所定の位置において、使い捨てキットのプレート状部分に対して固定する、あるいは、好適には、チューブ１４に対して直接に固定することができ、これにより、光シールド１０（第一ハーフブロック）は、相手方のブロック（第二ハーフブロック）上に自動的に置かれ、さらに、人間の手による作業を行うことなく、医療用装置に対して光シールド１０を所定の位置に直接的に支持する使い捨てキットまたはチューブ１４の搭載時に、自動的に光シールド効果を発揮させることができる。

図３は、使い捨てキット（図示せず）の一部として形成されている第二の実施形態としてのプレート状の硬質シェル部分２０と、平坦な層２２として形成されている光シールドの平面図及び側面図であり、平坦層２２は非透明材料からなり、硬質シェル部分２０に取り付けられている。
使い捨てキットの他の構造についての詳細な説明は米国出願公開公報２０１０／００９４１９２Ａに記載されており、本明細書は同公報の記載を記述の一部とする。
換言すれば、使い捨てキットは、例えば、プラスチック材料からなる一つまたは複数のプレート状の要素からなる、シェル状の外観を有している。
搭載された状態においての使い捨てキット内部の使い捨て部品の可視性を向上させるため、光が内部を通過することを直ちに防止するものではないものの、プレート状の要素を半透明または不透明とすることも可能である。

そのような場合には、平坦層２２からなる光シールドは、少なくともセンサまたはその検出実行領域が下方に位置する領域内において、プレート状要素に取り付けられる。
なお、平坦層２２からなる光シールドは、第一の実施形態の光シールド１０とともに、あるいは、光シールド１０に代えて単独で用いることができる。
平坦層２２からなる光シールドを光シールド１０とともに用いる場合、平坦層２２からなる光シールドが覆う面積が光シールド１０の表面積よりもある程度大きいときには、平坦層２２からなる光シールドのシールド効果が光シールド１０のシールド効果に対して加えられることになる。例えば、光シールド１０所定の位置に正しく配置されなかった場合には有効である。

第三の実施形態として、光シールドは箱形状のケーシング３２またはハウジングとして形成することも可能である。ケーシング３２は底面を有しており、反対側の面において少なくとも部分的に開口している。
図３は、ケーシング３２の右側部分を破線で示している。
図３では、ケーシング３２またはハウジングはその底面において使い捨てキットのプレート状硬質シェル要素２０に取り付けられており、ケーシング３２の開口側はセンサに対して開口しており、このため、自動的に、かつ、人間による作業を必要とすることなく、使い捨てキットが医療用装置に取り付けられたときには、センサをその全ての外側面において取り囲んでいる。
少なくとも部分的に開口しているとは、ケーシング３２の底面とは反対側が部分的に閉じており、さらに、センサまたは光シールド１０のサイズまたは周長とほぼ同じ大きさの小さな孔のみが開いていることを意味する。
このような構成においては、センサまたは光シールド１０は小さな孔に挿入可能であり、ケーシング３２によってさらに緊密に取り囲まれることになり、側部から進入する環境光に対するシールド効果をより向上させるという効果をもたらす。
さらに、孔の周囲にシールを追加的に設けてもよく、これにより、シールド効果をさらに向上させることができる。
第二及び第三の実施形態は第一の実施形態とともに実施することが可能であり、あるいは、第一の実施形態に代えて実施することが可能である。すなわち、光シールド１０を用いてもよく、あるいは、用いなくてもよい。
さらに、第二及び第三の実施形態を組み合わせることも可能である。すなわち、平坦層２２からなる光シールドとケーシング３２とを使い捨てキットのプレート状硬質シェル要素に設けることも可能である。

図４は、第四の実施形態に係るコーティングまたはペイント４４、４６ａ、４６ｂとして構成されている光シールドを備えるチューブ４２の斜視図である。
チューブ４２の直径は、図１及び図２に示したブロック形状光シールドすなわち光シールド１０とＢＬＤセンサハウジングすなわち第二ハーフブロック１８とが相互に接触不可能であり、従って、チューブ４２を完全には取り囲むことができない、あるいは、シールドできない程度に大きく設定されている。このため、横方向すなわち平坦な角度で横から入ってくる環境光からセンサまたはその検出実行領域をより十分に防護することを目的として、コーティングまたはペイント４４、４６ａ、４６ｂをチューブ４２の外壁上に直接的に形成することが可能である。コーティングまたはペイント４４、４６ａ、４６ｂは、センサの検出実行領域及び／または光シールド１０、さらには、ＢＬＤセンサハウジングすなわち第二ハーフブロック１８を十分に越える長さを少なくとも有している。
例えば、図４に示すように、コーティングまたはペイント４４はＨ字型の形状または][の形状として形成することができ、ブロック状光シールドの長さＬよりも長い長さに沿ってチューブ４２上に形成されることにより、より大きい長さにおいてチューブ４２に環境光が進入することを防止し、最終的にセンサの検出実行領域を環境光から防護する。
ＢＬＤセンサにとってはチューブ４２の内部を光が通過することが必要であるため、一般的には、Ｈ字型形状または][形状が好ましい。
このように、Ｈ字型形状または][形状は、必要な箇所においてチューブ４２内に光通路を形成し、さらに、その光通路の一部を形成するものではないチューブ上の非透明シールドを形成するための構造として効果的である。

第四の実施形態の変形例として、チューブ４２を覆うものとして、コーティングまたはペイント４６ａ、４６ｂを形成することができる。コーティングまたはペイント４６ａ、４６ｂは一定の厚さを有するものではなく、コーティングまたはペイント４６ａはチューブ４２が収納されているブロック状光シールドの長さＬ１に沿ってコーティングまたはペイント４６ｂより薄い厚さを有しており、コーティングまたはペイント４６ｂはブロック状光シールドの両端においてチューブ４２の他の一部をカバーしており、コーティングまたはペイント４６ａより大きい厚さを有している。
例えば、コーティングまたはペイント４４、４６ａ、４６ｂは、センサのギャップと同じ広さを有する、チューブ４２の頂部上のプリントとして構成することができる。
第四の実施形態のさらに他の変形例においては、コーティングまたはペイント４６ｂは横方向において階段状に形成することが可能である。この場合、所定の長さのコーティングまたはペイント４６ｂは、当該ペイント４６ｂと結合しているコーティングまたはペイント４６ａとほぼ同じ厚さを有しており、コーティングまたはペイント４６ｂの残りの長さの部分、すなわち、ブロック状光シールドの外側の長さの部分はより大きい厚さを有している。

非透明のコーティングは、チューブ４２に移動可能及び／または巻き付け可能に予め構成された要素、例えば、チューブ４２の回りに巻き付けたホースとして構成することができる。このホースは、センサの光通路が影響を受けない、または、センサの光通路と接触しない位置において、チューブ４２の側部もカバーする。
さらに、第四の実施形態は、第一、第二及び／または第三の実施形態に係る光シールドとともに、あるいは、その光シールドに代えて、用いることが可能である。
上述のように、いくつかの光シールドにおいては、特定の要素は、使い捨てキットが搭載された後にその特定の要素がセンサを覆うように、使い捨てキットに取り付けられる。
この特定の要素は、使い捨てキットのプレート上の非透明領域として、及び／または、使い捨てキットの内部のカバー部分（内部カバーハウジング）として、構成することができる。

光シールドは、医療用装置内に取り付けられ、さらに、当該医療用装置に連結しているチューブ内を流れる半透明流体の透過度の変化を監視するセンサまたは血液漏れ検出器に対して、光をシールドする位置に配置される。
光シールドは非透明の構造を有しており、さらに、センサの検出実行領域に環境光が入射することを防止するように構成されている。
さらに、医療用装置に取り付けられ、かつ、医療措置時に使用される使い捨て部品が収容されている医療用装置用使い捨てキットは硬質シェル組立体を備えており、この硬質シェル組立体は、感光性を有し、かつ、医療用装置内に取り付けられているセンサの検出実行センサ領域の近傍における医療用装置の一領域内に配置されている。
第一乃至第三の光シールド要素から少なくとも一つの光シールド要素が選択され、選択された少なくとも一つの光シールド要素は、検出実行センサ領域が下方に位置している領域内において、使い捨てキットの硬質シェル組立体に取り付けられる。

光シールド及び使い捨てキットの特性、例えば、重量、長さ、幅、厚さ、色、形状及び細かな詳細は全て示されてはいないが、当業者には理解可能であるように、それらは本明細書において述べた本発明の範囲内にあるものである。
さらに、図面及び本明細書に示した構造及び部品の配置や構成などは本発明の例示にすぎないものであり、本発明はその例示に限定されるものではない。
従って、容易に理解されるように、本発明は上述の好適な実施形態及びその変形例に限定されるものではなく、当業者に予測できる範囲において、実施形態、変形例及び均等物の少なくとも一部の組み合わせは特許請求の範囲により定まる範囲に属するものである。

１０ 光シールド
１２ 凹部
１４ チューブ
１６ 血液漏れ検出器
２０ 硬質シェル部分
２２ 平坦層
４２ チューブ
４４、４６ａ、４６ｂ ペイント（コーティング）

Claims (9)

1. 医療用装置内に配置されているセンサまたは血液漏れ検出器内において、光シールド位置において配置された光シールド（１０、２２、３２、４４、４６ａ、４６ｂ）であって、前記センサまたは血液漏れ検出器は前記医療用装置に連結されたチューブ（１４、４２）を流れる半透明流体の透過度の変化を監視し、
   前記光シールドは、非透明の構造をなしており、活動中のセンサの検出領域に環境光が入射することを防止することが可能な光シールドであって、
   前記光シールドは、少なくとも前記活動中のセンサの検出領域が下方にある領域において前記チューブ（４２）の外側表面に施されている非透明のコーティングまたはペイント（４４、４６ａ、４６ｂ）からなる第一の光シールド要素を備えることを特徴とする光シールド。
2. 前記光シールド（１０）は、エラストマー材料のブロック形状をなす第二の光シールド要素をさらに備えており、前記第二の光シールド要素は前記活動中のセンサの検出領域を覆うサイズを有し、さらに、当該センサによる監視対象である流体搬送用の前記チューブ（１４）および／または当該センサ自体を収容可能な空隙（１２）を前記ブロック形状内に有していることを特徴とする請求項１に記載の光シールド。
3. 前記ブロック形状は前記空隙（１２）としての中空空間を有する第一ハーフブロックであり、前記第一ハーフブロックは、前記チューブ（１４）の下方に配置されている第二ハーフブロックに対してほぼ対称であり、さらに、前記第二ハーフブロック上に配置され、少なくとも前記活動中のセンサの検出領域を取り囲み、かつ、シールドするものであることを特徴とする請求項２に記載の光シールド。
4. 前記光シールドは所定の厚さを有する非透明層（２２）からなる第二の光シールド要素を備え、当該第二の光シールド要素は、少なくとも前記活動中のセンサの検出領域が下方にある領域において広がりを有していることを特徴とする請求項１に記載の光シールド。
5. 前記光シールドは、少なくとも前記活動中のセンサの検出領域が下方にある領域において非透明の３次元的孔を形成する第二の光シールド要素を備えることを特徴とする請求項１に記載の光シールド。
6. 前記第二の光シールド要素は前記センサに向かって開口しているケーシング（３２）であり、少なくとも部分的に前記センサを収容及び／または取り囲むものであることを特徴とする請求項５に記載の光シールド。
7. 前記非透明のコーティングまたはペイント（４４、４６ａ、４６ｂ）はＨ形状または］［の形状をなしていることを特徴とする請求項１に記載の光シールド。
8. 医療用装置用の使い捨てキットであって、
   前記使い捨てキットは前記医療用装置に搭載され、かつ、医療措置に使用される使い捨て要素を保持するものであり、
   前記使い捨てキットは、
   前記医療用装置内に搭載され、かつ、光に対して反応するセンサの検知実行センサ領域の近傍において、前記医療用装置内に配置される硬質シェル組立体（２０）と、
   少なくとも一つの第二の光シールド要素と、
   を備え、
   前記第二の光シールド要素は、
   （ａ）エラストマー材料のブロック形状をなし、活動中の前記センサの検出領域を覆うサイズを有し、さらに、当該センサによる監視対象である流体搬送用の前記チューブ（１４）および／または当該センサ自体を収容可能な空隙（１２）を前記ブロック形状内に有している光シールド要素、
   （ｂ）所定の厚さを有する非透明層（２２）からなり、少なくとも活動中の前記センサの検出領域が下方にある領域において広がりを有している光シールド要素、及び
   （ｃ）少なくとも活動中の前記センサの検出領域が下方にある領域において非透明の３次元的孔を形成する光シールド要素、
   の何れかからなり、
   前記少なくとも一つの第二の光シールド要素（１０、２２、３２）は、前記検知実行センサ領域が下方にある領域において前記使い捨てキットの前記硬質シェル組立体（２０）に搭載されるものであり、
   前記使い捨て要素の一つは前記センサによる監視対象である流体搬送用のチューブ（１４、４２）であり、
   少なくとも前記活動中のセンサの検出領域が下方にある領域において前記チューブ（４２）の外側表面に施されている非透明のコーティングまたはペイント（４４、４６ａ、４６ｂ）からなる第一の光シールド要素をさらに備える医療用装置用使い捨てキット。
9. 前記使い捨て要素の一つとして前記硬質シェル組立体（２０）に搭載される前記少なくとも一つの第二の光シールド要素（１０、２２，３２）、及び／または、前記第一の光シールド要素（４４、４６ａ、４６ｂ）が前記センサにより監視されるチューブ（１４、４２）に設けられていることを特徴とする請求項８に記載の医療用装置用使い捨てキット。

Images