JP7066726B2 - 流体試料中のグルコース濃度を検出するための垂直流アッセイデバイス - Google Patents
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Description
Claims (20)
- 流体試料中の少なくとも1つの血糖分析物の存在を検出するためのアッセイデバイスであって、前記アッセイデバイスは、下向きの重力流により前記流体試料を受容するように配置された吸収体を有する試験ゾーンを備え、
前記吸収体は、複数の垂直に配置された膜アッセイ部を含み、流体試料は重力により各々の膜アッセイ部を通って流れ、
各々の膜アッセイ部は、異なる血糖分析物を検出するための異なるアッセイ物質、および前記流体試料中の予め定めた濃度以上で、選択された分析物の異なる可視表示を生成する可視インジケーターを含み、
前記膜アッセイ部の各々は相互に重なり、各々の膜アッセイ部内の各々の前記可視インジケーターは前記吸収体の上端膜アッセイ部を通して目に見える、アッセイデバイス。 - 前記血糖分析物は、前記流体試料中の空腹時血漿血糖値、パーセント糖化ヘモグロビン、およびインスリン濃度からなる群から選択される、
請求項1に記載のアッセイデバイス。 - 前記血糖分析物は、前記流体試料中の空腹時インスリン濃度である、
請求項1に記載のアッセイデバイス。 - 前記吸収体は複数の膜アッセイ部を含み、各々の膜アッセイ部は、異なる血糖分析物を検出するためのアッセイ反応物質を含有する第1の層、および前記流体試料中の予め定めた濃度以上の選択された分析物の可視表示を生成するための可視インジケーターを含む少なくとも1つの第2の層を含む、
請求項1に記載のアッセイデバイス。 - 前記膜アッセイ部の少なくとも1つは、選択された分析物の存在を検出するための可視インジケーターを有する分析物検出剤を含む、
請求項1に記載のアッセイデバイス。 - 前記分析物検出剤は、インスリンと結合しこれを検出するように構成されたアプタマーであり、前記アプタマーは、インスリンの存在下で色インジケーターを提供するように前記アプタマーに結合した色原体を含有する、
請求項5に記載のアッセイデバイス。 - 前記膜アッセイ部は、標的の血糖分析物と反応して反応生成物を生成するための反応物質を含む第1の層、および前記流体試料中の予め定めた濃度を上回る前記標的の分析物の存在を検出するための色インジケーターを含む少なくとも1つの第2の層を含む、
請求項1に記載のアッセイデバイス。 - 各々の膜アッセイ部の前記色インジケーターは、各々他の膜アッセイ部の色インジケーターから横方向に間隔が空いている請求項7に記載のアッセイデバイス。
- 各々の膜アッセイ部の前記色インジケーターは、選択されたパターンを形成して、前記流体試料中の予め定めた濃度を上回る前記流体試料中の選択された血糖分析物の存在を確認する請求項7に記載のアッセイデバイス。
- 前記吸収体は前記流体試料中の予め定めた濃度を上回るグルコースの存在を検出し、グルコースの可視インジケーターを提供するための反応物質を含有する第1の膜アッセイ部、前記流体試料中の予め定めた濃度を上回る%糖化ヘモグロビンの存在を検出し、%糖化ヘモグロビンの可視インジケーターを提供するための反応物質を含有する第2の膜アッセイ部、および前記流体試料中の予め定めた濃度を上回るインスリンの存在を検出し、インスリンの可視インジケーターを提供するための反応物質を含有する第3の膜アッセイ部を含む
請求項1に記載のアッセイデバイス。 - 前記第1の膜アッセイ部は前記可視インジケーターを第1の位置に含有し、前記第2の膜アッセイ部は前記可視インジケーターを第2の位置に含有し、前記第3の膜アッセイ部は前記可視インジケーターを第3の位置に含有し、前記可視インジケーターの前記位置は互いに対して横方向に間隔が空いていることにより、各々の可視インジケーターにより生成したしるしは各々の膜アッセイ部を通して目に見える請求項10に記載のアッセイデバイス。
- 流体試料中の少なくとも1つの分析物濃度を検出する方法であって、
流体試料を請求項1の膜アッセイデバイスに導入するステップであり、前記膜アッセイデバイスは、血糖分析物を検出し、前記流体試料を受容し支持するための少なくとも1つの膜アッセイ部を含有する複数の位置を含有する吸収体を有する、ステップと、
前記流体試料を前記吸収体に分配し、前記流体試料を重力により前記位置に送達して前記吸収体の前記膜アッセイ部の少なくとも1つと接触させ、前記流体試料中の予め定めた濃度を上回る前記流体試料中の分析物濃度を検出するステップと
を含む方法。 - 前記複数の膜アッセイ部は互いの上に配置されており、前記膜アッセイ部の各々は、前記流体試料中のグルコース、%糖化ヘモグロビン、およびインスリンからなる群から選択される少なくとも1つを検出するための異なる反応物質を含む、
請求項12に記載の方法。 - 前記吸収体は、前記流体試料中の予め定めた濃度を上回るグルコースの存在を検出し、グルコースの可視インジケーターを提供するための反応物質を含有する第1の膜アッセイ部、前記流体試料中の予め定めた濃度を上回る%糖化ヘモグロビンの存在を検出し、%糖化ヘモグロビンの可視インジケーターを提供するための反応物質を含有する第2の膜アッセイ部、および前記流体試料中の予め定めた濃度を上回るインスリンの存在を検出し、インスリンの可視インジケーターを提供するための反応物質を含有する第3の膜アッセイ部を含む、
請求項12に記載の方法。 - 前記第1の膜アッセイ部は前記可視インジケーターを第1の位置に含有し、前記第2の膜アッセイ部は前記可視インジケーターを第2の位置に含有し、前記第3の膜アッセイ部は前記可視インジケーターを第3の位置に含有し、前記可視インジケーターの前記位置は互いに対して横方向に間隔が空いていることにより、各々の可視インジケーターにより生成したしるしは各々の膜アッセイ部を通して目に見える請求項14に記載の方法。
- それぞれの可視インジケーターにより生成した前記しるしは、それぞれの検出された血糖分析物に対応する請求項15に記載の方法。
- 流体試料中の少なくとも1つの血糖分析物の存在を検出するためのアッセイデバイスであって、
下向きの重力流により前記流体試料を受容するように配置された吸収体を有する試験ゾーンを備え、前記吸収体は、複数の垂直に配列された膜アッセイ部を含み、流体試料は重力により各々の膜アッセイ部を通って垂直に流れ、各々の膜アッセイ部は、異なる血糖分析物を検出するための異なるアッセイ物質、および選択された血糖分析物の存在の可視表示を生成する少なくとも一つの色インジケーター含み、各々の膜アッセイ部は、前記流体試料が重力により下向き方向に各々の膜アッセイ部まで流れるように設置され、前記膜アッセイ部の各々は相互に重なり、各々の膜アッセイ部の各々の前記色インジケーターは前記吸収体の上端膜アッセイ部を通して目に見え、前記色インジケーターは、上端膜アッセイ部を通って視覚的に異なるパターン又は記号を生成する、アッセイデバイス。 - 前記血糖分析物は、グルコース、インスリン、および糖化ヘモグロビンからなる群から選択される請求項17に記載のアッセイデバイス。
- 前記血糖分析物は、前記流体試料中の空腹時グルコース濃度である請求項17に記載のアッセイデバイス。
- 各々の膜アッセイ部のための前記色インジケーターは、それぞれの血糖分析物が前記流体試料中で予め定めた濃度以上に検出されると色変化を生成する請求項17に記載のアッセイデバイス。
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