JP7037703B2 - 電気手術アクセサリのｒｆｉｄ識別のためのシステムおよび方法 - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年１０月１７日に本発明者らによって出願された米国特許仮出願第６２／７４６，８２５号の出願日の利益を主張する。

前述の特許仮出願の全体を、参照により、本明細書に加入する。

連邦政府による資金提供を受けた研究開発の記載
なし。

本発明は、電気手術システムに関し、より詳細には、電気手術システム用のアタッチメントの自動識別、電気手術システム用の会社銘柄系統（ｃｏｍｐａｎｙ ｂｒａｎｄ ｌｉｎｅ）手術装置／アクセサリの認証および１回使用のための、システムおよび方法に関する。

関連技術の簡単な説明
電気手術システム用のアクセサリの自動識別のための種々のシステムおよび方法が開発されてきた。そのようなシステムおよび方法の１つのタイプが、無線周波数（ＲＦＩＤ）識別である。ＲＦＩＤシステムでは、ＲＦＩＤタグまたはトランスポンダが、電気手術アタッチメントにおいて、物理的に取り付けられ、または埋め込まれる。ＲＦＩＤリーダが、次いで、アクセサリにおいて、ワイヤレスで、ＲＦＩＤタグに記憶されるデータを読み取る、および／または、情報をＲＦＩＤタグに書き込むために使用される。通常、ＲＦＩＤタグは、ＲＦアンテナと集積回路とを有する。ＲＦアンテナは、電力およびデータをリーダから受けるだけでなく、データをタグからリーダに送信するために使用される。集積回路は、通常、データを処理するための、ならびに、ＲＦ信号を変調および復調するためのプロセッサと、データを記憶するためのメモリとを有する。ＲＦＩＤタグは、読み取り専用であってもよく、または、タグのメモリ内のデータのうちの少なくとも一部が改変もしくは削除され得るように、読み書き用であってもよい。

本明細書ではセキュアＲＦＩＤタグと呼ぶ －－ 所定のタイプまたはモデルの読み書き用ＲＦＩＤタグは、セキュリティまたは保護の、特徴または機構を提供し、したがって、タグの読み取りおよび／または書き込みは、１つまたは複数のパスワードの成功裏の通信を基に制御され、整えられる。これらのセキュアＲＦＩＤタグでは、パスワードは、書き込み専用記憶域に記憶され、すなわち、パスワードは、書き込み操作によって設定または変更され得るが、いかなる読み取り操作によっても暴露され得ない。リーダがセキュアＲＦＩＤタグ内のデータへのアクセス権を得るためには、いかなる読み取りまたは書き込み操作も、タグが質問器の差し出されるパスワードをタグの記憶されるパスワードと比較する、パスワード操作が先立って行われなければならない。セキュアＲＦＩＤタグは、普通は、パスワード操作へのそのタグの応答では、パスワード比較の成功または失敗を指示する。パスワードの成功裏の一致は、（操作の終了で）質問器によって意図的に、さもなければ、パッシブ・タグが質問器の近傍から除かれるときの電力の喪失によって偶発的に、タグがリセットされるまで、引き続く読み取りまたは書き込み操作を一時的に可能にすることになる。

ＲＦＩＤタグは、種々の目的で用いられ得る。１つのそのような目的は、アクセサリ装置（たとえば、手術器具）を認証して、アクセサリまたは器具装置が主装置（たとえば、電気手術用またはマイクロ波ジェネレータ）とともに使用するのに適しているかどうかを判定することである。認証は、アクセサリ装置に取り付けまたは貼り付けられるタグ内の秘密片の情報を、生成および記憶すること －－ または「プログラムすること」 －－ によって、用意または準備される。「認証シグネチャ」と呼ぶこの秘密は、ＲＦＩＤタグのプログラマによって、ならびに、認証されることになる主およびアクセサリ装置の製造業者、販売業者、または所有者によってのみ、知られている、または判定可能であることが意図されている。認証によって保護されることが意図されている、引き続く使用では、認証シグネチャは、比較のために質問器とセキュアＲＦＩＤタグとの間で伝達されなければならない。セキュアＲＦＩＤタグは、認証コード／シグネチャがパスワードとして送信されるならば、暗号化または解読を実施することができる。暗号化されたパスワードが、リーダとタグとの間で送信され、その暗号化されたパスワードは、リーダから送信された実際のパスワードを算出するために、タグによって解読される。さりながら、認証シグネチャがタグのユーザ・メモリに記憶される、または書き込まれるならば、認証シグネチャは、認証事象の間、プレーンテキストの形でＲＦ通信によって露わにされ得る。したがって、敵対者は、ＲＦＩＤ質問器、および、ＲＦ信号捕捉または記録装置（「スニッファ」）などの、容易に入手可能な機器によって、認証シグネチャを発見することを試行することができる。

認証シグネチャが、装置の集合の中のアクセサリ装置のすべての実体によって共通に共有される単純な秘密（鍵またはパスワード）であったならば、１つの認証シグネチャの －－ 何の手段によってであれ －－ 敵対者によっての何らかの発見が、限りない数のアクセサリ装置に対する認証を破ることになる。

従来技術システムでは、認証シグネチャは、ＲＦＩＤタグ内の読み書き用メモリ内の知られている位置に記憶される。これらのシステムでは、アクセサリを認証することに努める主装置は、アクセサリと関係するＲＦＩＤタグからＵＩＤを読み取り、おそらくは初期にタグをプログラムするために使用されたものと同じ秘密鍵を使用して、同一の算出を実施することになる。記憶される認証シグネチャが、次いで、アクセサリのＲＦＩＤタグから読み取られ、算出された認証シグネチャと比較される。一致が確認されるならば、アクセサリは、真正であると判定される。

そのような従来技術システムは、欠点を有するものであり、なぜならば、それらのシステムは、ＲＦＩＤタグ内の不足する資源である読み書き用メモリの消費を要するからであり、および、なぜならば、ＲＦＩＤ読み書き用メモリは、たやすく手に入れられるＲＦＩＤ質問器を所有しているいかなる当事者によってもアクセス可能であることがあり、したがって、所与のＲＦＩＤチップに対する認証シグネチャは、容易に読み取り可能であることがあるからである。そのような読み取り可能であることの別の欠点は、いくらかの数の認証シグネチャを読み取ることができる敵対者が、アクセサリ装置の大きい集合に対する多様化のパターンまたは規則を、推測または導出し、したがって、認証システムを打破することができることがあるということである。

電気手術システムに対するアクセサリのための別のＲＦＩＤ識別が、セキュアＲＦＩＤ認証システム、機器、および、使用の関連する方法に向けられる米国特許第９，４８９，７８５号に開示されている。普通はパスワード機能と関係するＲＦＩＤタグのメモリ区域が、認証シグネチャを記憶するように適応させられ、以て、読み書き用メモリを、アプリケーション使用に対して割り振られるように自由な状態にする。一部の実施形態では、ＲＦＩＤタグは、読み取りおよび／または書き込み機能への、パスワードで制御されるアクセスを含む。認証シグネチャを、読み取り、書き込み、読み書き、または他のパスワードとして記憶することによって、ＲＦＩＤタグに関して、読み取る、書き込む、もしくはさらに操作する、または通信する能力が阻まれ得るものであり、それゆえに、そのようなタグと関係する装置の使用は、また、より高い信頼性で、およびセキュアに制御され得る。たとえば、および限定なしに、本開示によるＲＦＩＤタグは、攻撃および危殆化に脆弱である従来技術手法によるよりも高い確実性および信頼性を伴って、真正な装置および／またはアクセサリの使用を可能にするために、ならびに、無許可の装置および／またはアクセサリの使用を禁じるために、装置の相互運用性を制御するために利用され得る。

好ましい一実施形態では、本発明は、認証、電気手術システム用のアクセサリのための方法であって、電気手術用ジェネレータのユーザ・インターフェースを介して手術手技を開始するステップと、電気手術アクセサリが電気手術用ジェネレータ内のレセプタクル（ｒｅｃｅｐｔａｃｌｅ）に差し込まれるかどうかを自動的に判定するステップと、アクセサリが電気手術用ジェネレータ内のレセプタクルに差し込まれるという判定に応答して、電気手術用ジェネレータに接続されたＲＦＩＤリーダを活動化させるステップと、ジェネレータからＲＦＩＤリーダを介してタグに、プライバシー・パスワードを送信するステップと、ユニット識別コードを、ＲＦＩＤタグからリーダを介してジェネレータに送信するステップと、ジェネレータ内のディスプレイに、送信されたユニット識別コードと関係する装置タイプを表示するステップと、タグ内のメモリからステータス・コードを読み取ることによって、アクセサリのステータスをチェックするステップと、タグ・メモリからの読み取られたステータス・コードが、アクセサリが前に使用されていたということを指示するならば、警告を表示するステップと、読み取られたステータス・コードが、アクセサリが前に使用されていないということを指示するならば、タグ・メモリ管理をアンロックするステップと、コード化されたデータをタグ・メモリから読み取るステップと、ジェネレータ内で、タグ・メモリ・コード化されたデータから、装置認証コードを計算するステップと、計算された認証コードを、ジェネレータからタグに送信するステップと、計算された認証コードと、タグ内のメモリに記憶されるタグ認証コードとの間の一致に応答して、アクセサリを使用可能にするステップとを含む、方法である。方法は、アクセサリが使用されていたということを指示するように、ＲＦＩＤタグ・メモリの変更をワイヤレスで行うステップをさらに含んでもよい。なおもさらに、方法は、ユーザが、アクセサリ・タグにおいての、使用されたことの検出を基にした表示される警告の後でさえ、すでに使用された使い捨て手術装置を再使用することを試行するならば、ワイヤレスでアクセサリ内のＲＦＩＤタグを永続的に使用不可能にする（または「無効化する（ｋｉｌｌ）」）ステップを含んでもよい。アクセサリが使用可能にされる後、システムは、ユーザ・インターフェースに、アクセサリが使用に対して受け入れられるということを指示するメッセージを表示してもよい。
なおもさらに、ＲＦＩＤタグ・メモリ管理のアンロックするステップに応答して、方法は、コード化されたデータをＲＦＩＤタグ・メモリから読み取るステップであって、コード化されたデータは、アクセサリ製造日付およびアクセサリ期限日付のうちの少なくとも１つを指し示すデータを含む、読み取るステップと、電気手術用ジェネレータ内のプロセッサまたはＣＰＵによって、アクセサリ製造日付およびアクセサリ期限日付のうちの少なくとも１つを実時間データと比較して、アクセサリが期限切れであるかどうかを判定するステップと、アクセサリが期限切れであるならば、期限切れメッセージをディスプレイに表示するステップと、アクセサリが期限切れでないならば、コード化されたデータをＲＦＩＤタグ・メモリから読み取るステップへと進むステップとを含んでもよい。
代替の一実施形態では、本発明は、電気手術システム用のアクセサリの認証のための方法である。方法は、電気手術アクセサリが電気手術用ジェネレータ内のレセプタクルに差し込まれるかどうかを自動的に判定するステップと、アクセサリが電気手術用ジェネレータ内のレセプタクルに差し込まれた様態で検出されることに応答して、ジェネレータからＲＦＩＤリーダを介してアクセサリ内のＲＦＩＤタグに、プライバシー・パスワードを送信するステップと、ＲＦＩＤタグ内のメモリからステータス・コードを読み取ることによって、アクセサリのステータスをチェックするステップと、タグ・メモリからの読み取られたステータス・コードが、アクセサリが前に使用されていたということを指示するならば、警告を、電気手術用ジェネレータ内のディスプレイに表示するステップと、読み取られたステータス・コードが、アクセサリが前に使用されていないということを指示するならば、ＲＦＩＤタグ・メモリのメモリ管理をアンロックするステップと、コード化されたデータをＲＦＩＤタグ・メモリから読み取るステップと、電気手術用ジェネレータ内で、ＲＦＩＤタグ・メモリから読み取られたコード化されたデータから、装置認証コードを計算するステップと、計算された認証コードを、電気手術用ジェネレータからＲＦＩＤタグに送信するステップと、計算された認証コードと、ＲＦＩＤタグ内のメモリに記憶されるＲＦＩＤタグ認証コードとの間の一致に応答して、アクセサリを使用可能にするステップとを含む。方法は、ユニット識別コードを、ＲＦＩＤタグからＲＦＩＤリーダを介して電気手術用ジェネレータに送信するステップと、電気手術用ジェネレータ内のディスプレイに、送信されたユニット識別コードと関係する装置タイプを表示するステップと、電気手術用ジェネレータ内のプロセッサまたはＣＰＵによって、ユニット識別コードと関係する装置タイプが、電気手術用ジェネレータと関係するグラフィカル・ユーザ・インターフェースで選択された手術手技に適合するかどうかを判定するステップとをさらに含んでもよい。

本発明のさらに他の態様、特徴、および利点は、好ましい実施形態および実装形態を単に示すことにより、以下の詳細な説明から容易に明らかになる。本発明は他の様々な実施形態でも可能であり、そのいくつかの細部は、すべて本発明の趣旨および範囲から逸脱しない限り、種々の明白な点において修正されてもよい。したがって、各図面および説明は、本質的に例示的であり、限定的なものではないとみなされるべきである。本発明のさらなる目的および利点は、一部は以下の説明において記載され、一部は説明から自明であり、または本発明を実施することによって知られ得る。

本発明およびその利点をより完全に理解するために、次に以下の説明および添付図面を参照する。

ガスで機能強化される（ｇａｓ－ｅｎｈａｎｃｅｄ）電気手術用ジェネレータの好ましい一実施形態の斜視図である。

ガスで機能強化される電気手術用ジェネレータの好ましい一実施形態の正面図である。

ガスで機能強化される電気手術用ジェネレータの好ましい一実施形態の背面図である。

ガスで機能強化される電気手術用ジェネレータの好ましい一実施形態の左側面図である。

ガスで機能強化される電気手術用ジェネレータの好ましい一実施形態の右側の図である。

ガスで機能強化される電気手術用ジェネレータの好ましい一実施形態の上面図である。

ガスで機能強化される電気手術用ジェネレータの好ましい一実施形態の下面図である。

アルゴンで機能強化される電気手術手技を実施するように構成された、本発明によるガスで機能強化される電気手術用ジェネレータの圧力制御システムの好ましい一実施形態のブロック図である。

低温大気圧プラズマ手技を実施するように構成された、本発明によるガスで機能強化される電気手術用ジェネレータの圧力制御システムの好ましい一実施形態のブロック図である。

本発明の好ましい一実施形態によるグラフィカル・ユーザ・インターフェースの図である。

本発明の好ましい一実施形態による電気手術アタッチメントのＲＦＩＤ識別のためのシステムおよび方法の流れ図である。 本発明の好ましい一実施形態による電気手術アタッチメントのＲＦＩＤ識別のためのシステムおよび方法の流れ図である。

本発明による電気手術アタッチメントのＲＦＩＤ識別のためのシステムおよび方法の代替実施形態の流れ図である。

本発明のシステムおよび方法は、たとえば、参考として本明細書に援用される、ＰＣＴ／ＵＳ２０１８／０２６８９２に開示されているような電気手術システムとともに使用されることがある。そのシステムにおいて、図１Ａ～図１Ｇには、ガスで機能強化される電気手術用ジェネレータ１００が示してある。ガスで機能強化されるジェネレータは、プラスチックまたは金属など、従来の電気手術用ジェネレータのハウジングに使用される材料と同様の頑丈な材料で作られたハウジング１１０を有する。ハウジング１１０は、取外し可能なカバー１１４を有する。ハウジング１１０およびカバー１１４は、ねじ１１９、実矧ぎ、または他の構造体など、ハウジングにカバーを取外し可能に固定するための手段を有する。カバー１１４は、ハウジングの上部のみを構成してもよく、上部、右面、左面など、ハウジング１１０の複数の面を構成してもよい。ハウジング１１０は、ハウジングの底部に取り付けられた複数の支持部または脚１４０を有してもよい。ハウジング１１０の底部１１６は、ガスで機能強化されるジェネレータの内部から排気するための複数の排気口１１８を有することができる。

ハウジング１１４の面１１２には、タッチ・スクリーン・ディスプレイ１２０、およびアルゴン・プラズマ・プローブ、ハイブリッド・プラズマ・プローブ、低温大気圧プラズマ・プローブ、または任意の他の電気手術アタッチメントなどの種々のアクセサリをジェネレータに接続するための複数のコネクタ１３２、１３４が存在する。たとえば、腹部に送気するためのＣＯ_２供給源を接続するためのガス・コネクタ１３６が存在する。ユーザがタッチ・スクリーン・ディスプレイ１２０をより見やすく、使いやすくするために、ハウジング１１０の面１１２は、ハウジング１１０の上部および底部に対して９０度以外の角度である。

１つまたは複数のガス制御モジュールを、ガスで機能強化される電気手術用ジェネレータ１００の内部にマウントすることができる。ガスで機能強化される電気手術用ジェネレータ内の複数のガス制御モジュール２２０、２３０、２４０を制御するためのガス圧力制御システム２００を、図２Ａ～図２Ｂを参照して説明する。複数のガス供給源２２２、２３２、２４２が、ガス圧力制御システム２００に、より具体的にはガス圧力制御システム２００の内部の各ガス制御モジュール２２０、２３０、２４０に連結される。ガス圧力制御システム２００は、システムの種々の構成要素に電力を供給するための電源２０２を有する。ＣＰＵ２１０は、ディスプレイ１２０のグラフィカル・ユーザ・インターフェースを介してシステムに入力された設定値または命令に従って、ガス圧力制御モジュール２２０、２３０、２４０を制御する。このシステムはＣＯ_２、アルゴン、およびヘリウム用のガス制御モジュールとともに示されているが、このシステムはこれら特定のガスに限定されない。図２Ａ～図２Ｂに示した実施形態では、ＣＯ_２は、腹部（または患者の他の部位）に送気するのに使用されるガスとして示されている。ガス圧力制御システム２００は、ガス制御モジュール２２０に連結された三方比例弁を有する。図２Ａには、ＣＯ２制御モジュール２２０のみに連結された三方比例弁が示してあるが、三方比例弁は、異なるガス制御モジュール２３０または２４０に連結されてもよい。ガス圧力制御システム２００は、種々のタイプの電気手術手技用の高周波電気エネルギーを供給するためのＨＦ電力モジュール２５０をさらに有する。ＨＦ電力モジュールは、電気手術用ジェネレータにおいてＨＦ電力を供給することで知られているような、従来型の電子装置を含む。例示的なシステムには、米国特許第４，０４０，４２６号および米国特許第４，７８１，１７５号に開示されたシステムが含まれるが、これらに限定されない。システムは、低温大気圧プラズマに使用することができ米国特許出願公開第２０１５／０３４２６６３号に記載されているような、ＨＦ電力をより低い周波数に変換するためのコンバータ・ユニットをさらに有してもよい。

ガス制御モジュール２２０の出口ポートは、ジェネレータ・ハウジングのコネクタ１３６に連結される。コネクタ１３６および他のコネクタはハウジング１１０の前面に示されているが、これらはハウジングの他の場所に存在してもよい。ガス制御モジュール２３０、２４０のそれぞれの出口ポートは、コネクタへの管部または他のチャネルに連結される。図２Ａに示すように、制御モジュール２３０が連結されるコネクタ１３２は、そこに連結されるコネクタ１６２を有する、ガスで機能強化される電気手術器具１６０を有する。図２Ａでは、ガス制御モジュール２３０はアルゴン・ガスの流れを制御し、したがって、器具１６０は、米国特許第５，７２０，７４５号に開示されているようなアルゴン・プラズマ・プローブ、米国特許出願公開第２０１７／０３１２００３号もしくは米国特許出願公開第２０１３／０２９６８４６号に開示されているようなハイブリッド・プラズマ切開アクセサリ、または米国特許出願公開第２０１６／０２３５４６２号に開示されているようなモノポーラ・シーラーなど、アルゴン・ガスで機能強化される電気手術ツールである。他のタイプのアルゴン手術装置が同様に使用されてもよい。図２Ｂに示すように、制御モジュール２４０が連結されるコネクタ１３２は、そこに連結されるコネクタ１７２を有する、ガスで機能強化される電気手術器具１７０を有する。図２Ｂでは、ガス制御モジュール２４０はヘリウム・ガスの流れを制御し、したがって、器具１７０は、たとえば米国特許出願公開第２０１６／００９５６４４号に開示されているような低温大気圧プラズマ・アタッチメントである。

このシステムにより、患者の腹腔内圧を制御することが可能になる。圧力制御弁２８０は、その内部にチャンバを有する。そのチャンバ内の圧力が、圧力センサ２８４によって測定される。ガス制御モジュール２２０から三方比例弁２６０を介して、圧力制御弁２８０内部のチャンバにＣＯ_２が供給される。また、圧力制御弁２８０内部のこのチャンバにおける圧力は、三方比例弁２６０を介して解放することができる。このように、システムは、圧力センサ２８４および三方比例弁を使用して、圧力制御弁２８０内部のチャンバにおいて、（ユーザ・インターフェースを介して設定された）所望の圧力を得ることができる。圧力センサ２８２は、管部における圧力（したがって腹腔内圧）を検知する。圧力制御弁２８０は、次いで、センサ２８２によって読み取られた腹腔内圧を圧力センサ２８４によって読み取られた圧力制御弁内部のチャンバ内の圧力に合わせるように、その排気管から圧力を放出する。センサ２８２、２８４からの読取り値はＣＰＵ２１０に提供されてもよく、ひいてはＣＰＵ２１０は、安定的な所望の腹腔内圧を得るために、ＣＯ_２、ならびに実施されている手技に応じてアルゴンおよびヘリウムのうちの一方の流量を制御することができる。

図３に示すように、ジェネレータは、タッチ・スクリーン・ディスプレイ１２０を使用してシステムの構成要素を制御するためのグラフィカル・ユーザ・インターフェース３００をさらに有することができる。グラフィカル・ユーザ・インターフェース３００は、たとえばロボティクス３１１、アルゴン・モノポーラ切開／凝固３１２、ハイブリッド・プラズマ切開３１３、低温大気圧プラズマ３１４、バイポーラ３１５、プラズマ・シーラー３１６、血行動態３１７、または音声アクティベーション３１８を制御することができる。グラフィカル・ユーザ・インターフェースは、さらに、蛍光ガイド手術３０２とともに使用されてもよい。たとえば、Ｊ．Ｅｌｌｉｏｔｔら、「Ｒｅｖｉｅｗ ｏｆ ｆｌｕｏｒｅｓｃｅｎｃｅ ｇｕｉｄｅｄ ｓｕｒｇｅｒｙ ｖｉｓｕａｌｉｚａｔｉｏｎ ａｎｄ ｏｖｅｒｌａｙ ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ」、ＢＩＯＭＥＤＩＣＡＬ ＯＰＴＩＣＳ ＥＸＰＲＥＳＳ ３７６５（２０１５）には、ディスプレイ配向、カラー・マップ、透明／アルファ機能、ダイナミック・レンジ圧縮および色認識チェックに関する５つの現実的な提案が略述されている。蛍光ガイド手術の議論の別の例は、Ｋ． Ｔｉｐｉｒｎｅｎｉら、「Ｏｎｃｏｌｏｇｉｃ Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ Ａｍｅｎａｂｌｅ ｔｏ Ｆｌｕｏｒｅｓｃｅｎｃｅ－ｇｕｉｄｅｄ Ｓｕｒｇｅｒｙ」、Ａｎｎａｌｓ ｏｆ Ｓｕｒｇｅｒｙ、第２６６巻、第１番、２０１７年７月）である。グラフィカル・ユーザ・インターフェース（ＧＵＩ）は、ＣＴ、ＭＲＩ、または超音波などのガイド撮像とともにさらに使用されてもよい。グラフィカル・ユーザ・インターフェースは、（種々の電気手術アタッチメントに認めることができるような）ＲＦＩＤリーダ３２０を介して周辺またはアクセサリ装置と通信することができ、記憶媒体に使用データ３３０を収集および記憶することができる。ＲＦＩＤリーダは、図２Ａおよび図２Ｂに示すようなジェネレータ内にあってもよく、または、ジェネレータに取り付けられ、ジェネレータ内のＣＰＵと通信していてもよい。グラフィカル・ユーザ・インターフェース３００は、ＦＰＧＡ３４０と通信し、このＦＰＧＡ３４０は、イリゲーション・ポンプ３５２、送気装置３５４、ＰＦＣ３６２、電力出力を調節するためのフル・ブリッジ３６４、電力を（ＤＣからＡＣに）調整するためのフライ・バック３６６、およびフット・ペダル３７０を制御することができる。

ＲＦＩＤシステムの動作を、図４Ａおよび図４Ｂを参照して説明する。ジェネレータ・タッチ・スクリーンのＧＵＩは、装置識別プロセスを開始する、または、そのプロセスに着手するためのタッチ・スクリーン・ボタンを提供する。製造の間に、装置は、リーダによってワイヤレスで読み取られ、ＧＵＩでの表示のために電気手術用ジェネレータのプロセッサまたはＣＰＵに送出されることになる、一意的な装置識別コードを割り当てられることになる。ＲＦＩＤシステムは、タグ内部メモリにおいてコード化された装置識別コードを探知する。ＲＦＩＤタグは、すべての手術アクセサリに埋め込まれることになる。

択一的に、ユーザは、電気手術用ジェネレータ内のグラフィカル・ユーザ・インターフェースに、使用しようとしているアクセサリを入力することができる（４０２）。このことを、タッチ・スクリーンのボタン・リストによって、タッチ・スクリーンに表示されるキーボードを介して、または、ジェネレータのグラフィカル・ユーザ・インターフェースに（有線またはワイヤレスで）アタッチされたキーボードもしくは他の入力装置上で、装置識別子を打ち込むことによって行うことができる。代替案で、ユーザは、グラフィカル・ユーザ・インターフェースで特定の手術手技を選択することができ、電気手術用ジェネレータ内のプロセッサまたはＣＰＵは、選択された手技に対する選択、受け入れ可能なアクセサリを判定することができる。

電気手術用ジェネレータ内のプロセッサまたはＣＰＵは、ジェネレータの、電子スイッチ、ボタン、センサ、または、アクセサリ・レセプタクルにおいての信号をチェックして、装置がレセプタクルに差し込まれるかどうかを判定する（４０４）。このステップでは、プロセッサまたはＣＰＵは、信号が複数のレセプタクルのうちのいずれかから受信されたかどうかをチェックしていてもよく、または、ステップ４０２で入力された装置タイプに適切なレセプタクルのみをチェックしてもよい。差し込まれることを認められる装置がないならば、プロセッサまたはＣＰＵはプロセスを停止し（４０６）、メッセージがタッチ・スクリーンで見せられ（４０８）、または、ユーザは、取り付けられるアクセサリがないということを指示する音もしくはアラームなどの何らかの他の手段によって告知される。

アクセサリが、ステップ４０４でジェネレータに取り付けられることを認められるならば、ジェネレータ内の、または、ジェネレータに取り付けられたＲＦＩＤリーダ３２０が活動化され（４０５）、アクセサリ内のＲＦＩＤタグと対になる。ＲＦＩＤリーダ３２０は、ＣＰＵ２１０との双方向通信を有する。対になることは、ＲＦＩＤタグがバッテリを有するかどうかに応じて、タグに給電することを含むことがあり、または、含まないことがある。ＲＦＩＤリーダ３２０およびタグが対にされると、リーダは、プライバシー・パスワードを送信することによって、タグ・プライバシー・モードをアンロックする（４１０）。

ＲＦＩＤリーダ３２０は、次いで、ユニット識別子（ＵＩＤ）および装置分類コードをタグから取り出し（４１２）、ジェネレータ・タッチ・スクリーンまたは他のディスプレイに、取り出されたコードに対応する装置タイプを表示することができる（４１３）。たとえば、装置タイプは、モノポーラ、内プローブ（ｅｎｄｏ－ｐｒｏｂｅ）、バイポーラ、低温プラズマ、アルゴン・プラズマ、ハイブリッド・プラズマ、または他のタイプであってもよい。加えて、電気手術用ジェネレータ内のプロセッサまたはＣＰＵは、たとえば、記憶されるデータベースにアクセスすることによって、装置分類コードと関係する装置タイプが、グラフィカル・ユーザ・インターフェースを介して選択された手術手技に対して受け入れ可能であるかどうかを判定してもよい。やはり、応答的なメッセージが、そのような判定の結果を指示して、ディスプレイに表示されてもよい。

ＲＦＩＤリーダ３２０は、次いで、タグにおいてコード化された秘密コードをたどることによって、装置ステータス（初回使用／非初回使用）をチェックする（４２０）。それ、ステータスが初回使用でないならば、アクセサリの使用は不可能にされ（４２２）、アクセス拒否もしくは停止メッセージが、タッチ・スクリーンもしくは他のディスプレイに表示され（４１４）、または、可聴信号が、ユーザに、アクセサリが前に使用されていたということを指示するために与えられる（４２４）。

そのステータスが装置の初回使用であるならば、ＲＦＩＤリーダは、６４ビット・ユーザ・メモリ・パスワード保護を伴うタグ・メモリをアンロックする（４３０）。アクセサリに関するコード化されたデータが、次いで、リーダによってタグから読み取られ、ジェネレータ内のプロセッサまたはＣＰＵに提供される（４３２）。プロセッサまたはＣＰＵは、次いで、ユーザ・メモリ・コード化されたデータ、および、認証コード生成のためのアルゴリズムから、装置認証コードを計算する（４３４）。認証コードは、次いで、暗号化されたパスワードとしてＲＦＩＤリーダからタグに送信される（４３６）。

タグ内のプロセッサは、次いで、送信されたパスワードと、タグにおいてコード化されたパスワードとの間にパスワード一致が存在するかどうかをチェックする（４４０）。一致が存在しないならば、装置は使用不可能にされ（４４２）、装置は本物の装置と識別されなかったというメッセージが、タッチ・スクリーンに表示される（４４４）。

装置が本物であることを認められるならば（４５０）、装置は、システムによって受け入れられ、その受け入れを反映するメッセージが、タッチ・スクリーンに表示される（４５２）。システムは、次いで、装置が後で再使用され得ないように、パスワードで保護される秘密コードにおいて修正を行うことによって、アクセサリを、使用されたとマーキングする（４５４）。システムは、次いで、タグにプライバシー・パスワードを送信して、プライバシー・モードを可能にすることになる（４５６）。この時点で、システムは、ＲＦＩＤリーダ機能を休止させることになる（４５８）。

差し込まれた認証されたアクセサリ装置は、今や、ジェネレータのユーザ設定値通りの切開／凝固／電力送達に対して妥当である（４６０）。ＦＰＧＡが、認証された装置の差し込まれステータスを継続的に監視する（４６２）。装置の差し込みが引き抜かれるならば、ＦＰＧＡコントローラは、システムに、電力送達を打ち切らせる。

システムは、ＲＦＩＤリーダを再び活動化するための、ユーザからの何らかのさらなる入力が存在するかどうかを監視またはチェックする（４７０）。さらなるユーザ入力が存在し、手術プロセスが終了されることにならないならば、手術プロセスは継続される（４７２）。手術プロセスが終了されることになるならば、システムは、ステップ４０２に戻って、新しいアクセサリ識別を待つ（４７４）。ユーザが、前に使用されたアクセサリを使用することを試行するならば、システムは、リーダを活動化し、暗号化された破壊パスワードを送信して、アクセサリに埋め込まれたタグを、そのアクセサリが再使用され得ないように無効化する。たとえば、タグは、タグを、使用されたと、ＲＦＩＤタグ・メモリ内でマーキングすることによって「無効化され」てもよい。

図５は、いくつかのさらなるステップが、システムによって期限切れの手術アクセサリの使用を阻止するために、図４Ａでステップ４３０と４３２との間に挿入される、代替の一実施形態を示す。この代替実施形態では、ステップ４３０の後に、コード化されたデータが、差し込まれた装置の満了および製造日付を把握するために、タグ・メモリから読み取られる（５１０）。実時間日付データが、手術用ジェネレータ・システムから読み取られる（５２０）。システム（たとえば、手術用ジェネレータ・システム内のプロセッサまたはＣＰＵ）は、ステップ５１０で読み取られたアクセサリの満了日付が、ステップ５２０で手術用ジェネレータ・システムから読み取られた実時間日付の範囲内（後）であるかどうかをチェックする。アクセサリの満了日付は、手術用ジェネレータ・システムから読み取られた実時間日付の範囲内でなく（すなわち、その実時間日付より前であり）、装置は、期限切れとみなされ（５４０）、拒絶される。ＧＵＩに表示される場合のアクセサリ拒絶告知（５５０）。アクセサリの満了日付が、手術用ジェネレータ・システムから読み取られた実時間日付の範囲内であるならば、システムは、ステップ４３２に移る。

例示および説明の目的で、本発明の好ましい実施形態の前述の説明を提示してきた。網羅的であること、または開示されたまさにその形態に本発明を限定することは意図されておらず、修正形態および変形形態が、上記の教示に照らして考えられ、または本発明の実施から得られてもよい。実施形態は、本発明の原理、および企図される特定の使用法に適した種々の実施形態で当業者が本発明を利用することを可能にするその現実的な用途を説明するために選択および記載された。本発明の範囲は、本明細書に添付される特許請求の範囲、およびその均等物によって定義されることが意図されている。前述の文献それぞれの全体は、参照により本明細書に引用する。

Claims (9)

1. 電気手術システム用のアクセサリの認証のための方法であって、
   電気手術用ジェネレータのユーザ・インターフェースを介して手術手技を開始すること（４０２）と、
   電気手術アクセサリが前記電気手術用ジェネレータ内のレセプタクルに差し込まれているかどうかを自動的に判定すること（４０４）と、
   アクセサリが前記電気手術用ジェネレータ内のレセプタクルに差し込まれているという判定に応答して、前記電気手術用ジェネレータに接続されたＲＦＩＤリーダを活動化させること（４０５）と、
   前記ジェネレータから前記ＲＦＩＤリーダを介して前記アクセサリ内のＲＦＩＤタグに、プライバシー・パスワードを送信すること（４１０）と、
   ユニット識別コードを、前記ＲＦＩＤタグから前記ＲＦＩＤリーダを介して前記電気手術用ジェネレータに送信すること（４１２）と、
   前記電気手術用ジェネレータ内のディスプレイに、前記送信されたユニット識別コードと関係する装置タイプを表示すること（４１３）と、
   前記ＲＦＩＤタグ内のメモリからステータス・コードを読み取ることによって、前記アクセサリのステータスをチェックすること（４２０）と、
   前記タグ・メモリからの読み取られたステータス・コードが、前記アクセサリが前に使用されていたということを指示するならば、警告を、前記電気手術用ジェネレータ内のディスプレイに表示すること（４１４）と、
   前記読み取られたステータス・コードが、前記アクセサリが前に使用されていないということを指示するならば、前記ＲＦＩＤタグ・メモリのメモリ管理をアンロックすること（４３０）と、
   コード化されたデータを前記ＲＦＩＤタグ・メモリから読み取ること（４３２）と、
   前記電気手術用ジェネレータ内で、前記ＲＦＩＤタグ・メモリから読み取られた前記コード化されたデータから、装置認証コードを計算すること（４３４）と、
   前記計算された認証コードを、前記電気手術用ジェネレータから前記ＲＦＩＤタグに送信すること（４３６）と、
   前記計算された認証コードと、前記ＲＦＩＤタグ内のメモリに記憶されるＲＦＩＤタグ認証コードとの間の一致に応答して、前記アクセサリを使用可能にすること（４４０、４５０）と
   を含む、方法。
2. 前記アクセサリが使用されていたということを指示するように、前記ＲＦＩＤタグ・メモリの変更をワイヤレスで行うこと（４５４）
   をさらに含む、請求項１に記載の電気手術システム用のアクセサリの認証のための方法。
3. ユーザが、アクセサリ・タグにおいての、使用されたことの検出を基にして表示される警告の後でさえ、すでに使用された使い捨て手術装置を再使用することを試行するならば、ワイヤレスで前記アクセサリ内の前記ＲＦＩＤタグを永続的に使用不可能にすること（４２６）
   をさらに含む、請求項１に記載の電気手術システム用のアクセサリの認証のための方法。
4. 前記アクセサリが使用可能にされた後、前記ユーザ・インターフェースに、前記アクセサリが使用許可されたことを示すメッセージを表示すること（４５２）
   をさらに含む、請求項１に記載の電気手術システム用のアクセサリの認証のための方法。
5. 前記ＲＦＩＤタグ・メモリ管理のアンロックすることに応答して、コード化されたデータを前記ＲＦＩＤタグ・メモリから読み取ること
   をさらに含み、前記コード化されたデータは、アクセサリの製造日付およびアクセサリの期限日付のうちの少なくとも１つを指し示すデータであり、
   さらに、
   前記電気手術用ジェネレータ内のプロセッサによって、アクセサリの製造日付およびアクセサリの期限日付のうちの前記少なくとも１つを実時間データと比較して、前記アクセサリが期限切れであるかどうかを判定すること（５３０）と、
   前記アクセサリが期限切れであるならば、期限切れメッセージをディスプレイに表示すること（５５０）と、
   前記アクセサリが期限切れでないならば、コード化されたデータを前記ＲＦＩＤタグ・メモリから読み取る前記ステップ（４３２）へと進むことと
   を含む、請求項１に記載の電気手術システム用のアクセサリの認証のための方法。
6. 電気手術システム用のアクセサリの認証のための方法であって、
   電気手術アクセサリが電気手術用ジェネレータ内のレセプタクルに差し込まれているかどうかを自動的に判定すること（４０４）と、
   前記アクセサリが前記電気手術用ジェネレータ内のレセプタクルに差し込まれたことが検出されることに応答して、前記電気手術用ジェネレータからＲＦＩＤリーダを介して前記アクセサリ内のＲＦＩＤタグに、プライバシー・パスワードを送信すること（４１０）と、
   前記ＲＦＩＤタグ内のメモリからステータス・コードを読み取ることによって、前記アクセサリのステータスをチェックすること（４２０）と、
   前記タグ・メモリからの読み取られたステータス・コードが、前記アクセサリが前に使用されていたということを示すならば、警告を、前記電気手術用ジェネレータ内のディスプレイに表示すること（４１４）と、
   前記読み取られたステータス・コードが、前記アクセサリが前に使用されていないということを示すならば、前記ＲＦＩＤタグ・メモリのメモリ管理をアンロックすること（４３０）と、
   コード化されたデータを前記ＲＦＩＤタグ・メモリから読み取ること（４３２）と、
   前記電気手術用ジェネレータ内で、前記ＲＦＩＤタグ・メモリから読み取られた前記コード化されたデータから、装置認証コードを計算すること（４３４）と、
   前記計算された認証コードを、前記電気手術用ジェネレータから前記ＲＦＩＤタグに送信すること（４３６）と、
   前記計算された認証コードと、前記ＲＦＩＤタグ内のメモリに記憶されるＲＦＩＤタグ認証コードとの間の一致に応答して、前記アクセサリを使用可能にすること（４４０、４５０）と
   を含む、方法。
   
7. ユニット識別コードを、前記ＲＦＩＤタグから前記ＲＦＩＤリーダを介して前記電気手術用ジェネレータに送信すること（４１２）
   をさらに含む、請求項６に記載の電気手術システム用のアクセサリの認証のための方法。
8. 前記電気手術用ジェネレータ内のディスプレイに、前記送信されたユニット識別コードと関係する装置タイプを表示すること（４１３）
   をさらに含む、請求項７に記載の電気手術システム用のアクセサリの認証のための方法。
9. 前記電気手術用ジェネレータ内のプロセッサによって、前記ユニット識別コードと関係する装置タイプが、前記電気手術用ジェネレータと関係するグラフィカル・ユーザ・インターフェースで選択された手術手技に適合するかどうかを判定すること
   をさらに含む、請求項７に記載の電気手術システム用のアクセサリの認証のための方法。

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