JP7037291B2 - 内視鏡を滅菌するための装置及び方法 - Google Patents
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Description
図1は、内視鏡などの医療機器を滅菌するように動作可能である例示的な滅菌庫(150)を示している。本例の滅菌庫(150)は滅菌室(152)を含み、滅菌室(152)は、滅菌のために1つ以上の医療機器を受容するように構成されている。図示されていないものの、滅菌庫(150)はまた、蹴板の作動に応答して滅菌室(152)を開閉する扉を備えている。これにより、操作者は、滅菌室(152)をハンズフリー式に開閉可能である。言うまでもなく、滅菌室への選択的なアクセスをもたらすために、任意の他の好適な機構が用いられてよい。滅菌庫(150)はまた、滅菌室(152)に格納される医療機器を滅菌するために、滅菌剤を滅菌室(152)に分配するように動作可能である滅菌モジュール(156)を含んでいる。本例において、滅菌モジュール(156)は、ある量の滅菌剤を含有する交換式滅菌剤カートリッジ(158)を受容するよう、構成されている。実例目的のみとして、各滅菌剤カートリッジ(158)は、5回の滅菌処理を実行するのに十分な滅菌剤を格納可能である。
図2は、内視鏡などの使用済みの医療機器を滅菌するために滅菌庫(150)が実施し得る工程の例示的なセットの高レベルフローチャートを示す。滅菌庫(150)は、1つ以上の滅菌サイクルを実施するように構成されてもよく、種々の滅菌サイクルは、様々なタイプ及び量の医療機器に適切なものである。従って、初期工程として、滅菌庫(150)は、タッチスクリーンディスプレイ(160)を介して1つ以上の利用可能な滅菌サイクルを表示し、次いでユーザから滅菌サイクルの選択を受信(ブロック200)してもよい。
上記のように、滅菌庫(150)のいくつかの変型形態は、比較的長く狭いルーメンを有する可撓性内視鏡などの医療機器を効果的に滅菌することが困難となり得る。例えば、いくつかの従来の滅菌庫は、約875mmより短いか又はそれに等しく、ルーメン直径が約1mm以上であるルーメンを滅菌することが可能となり得る。従って、1つ以上の比較的長く狭いルーメンを有する医療機器の効果的な滅菌を更に促進する、修正された滅菌サイクル(ブロック208)を提供することが望ましくなり得る。そのような修正された滅菌サイクルの単に説明のための例について、以下で更に詳細に説明する。単に一例として、1つ以上の比較的長く狭いルーメンを有する医療機器は、約1m長~約3m長であり、約0.5mm~約2.0mmの直径を有するルーメンを備える胃腸内視鏡を含み得る。それにもかかわらず、以下で説明するプロセスはまた、少なくとも約500mm又は少なくとも約800mmの長さを有し、約6.0mm未満の直径を有するルーメンを備える内視鏡に対しても実施され得ることを理解されたい。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない点は理解されるべきである。一切の放棄を意図するものではない。以下の実施例は単なる例示の目的で与えられるものに過ぎない。本明細書の様々な教示は他の多くの方法で構成及び適用が可能であると思料される。また、幾つかの変形例では、以下の実施例において言及される特定の要素を省略してもよいことも思料される。従って、本発明者によって、又は本発明者の利益となる継承者によって、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は要素のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される要素以外の更なる要素を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる要素は、特許性に関連するいずれの理由によって追加されたものとしても仮定されるべきではない。
物品を滅菌する方法であって、(a)滅菌室内で物品を受容することと、(b)滅菌室内の圧力を第1の圧力へと低減するために、滅菌室に減圧を適用する工程であって、第1の圧力は大気圧よりも低い、ことと、(c)滅菌室の中に滅菌剤を導入することと、(d)第1の期間にわたって滅菌室内の第1の圧力を維持することと、(e)滅菌室内の圧力を第2の圧力へと増大させるために、滅菌室を通気することであって、第2の圧力は大気圧よりも低い、ことと、(f)第2の期間にわたって滅菌室内の第2の圧力を維持することと、(g)滅菌室内の圧力を第3の圧力へと増大させるために、滅菌室を通気することと、(h)第3の期間にわたって滅菌室内の第3の圧力を維持することと、を含む方法。
物品は医療機器を含む、実施例1に記載の方法。
医療機器は内視鏡を含む、実施例2に記載の方法。
内視鏡はルーメンを画定する、実施例3に記載の方法。
ルーメンは、少なくとも800mmの長さと、6mm未満の内径を有する、実施例4に記載の方法。
第2の期間は第1の期間よりも長い、実施例1~5のいずれか1つに記載の方法。
第1の期間は約5秒間~約5分間である、実施例1~6のいずれか1つに記載の方法。
第1の期間は約20秒間~約2分間である、実施例1~7のいずれか1つに記載の方法。
第2の圧力は、第1の圧力よりも約1kPa(約10トル)高い圧力と、第1の圧力よりも約13kPa(約100トル)高い圧力との間にある、実施例1~8のいずれか1つに記載の方法。
第2の圧力は、第1の圧力よりも約1kPa(約10トル)高い圧力と、第1の圧力よりも約4kPa(約30トル)高い圧力との間にある、実施例1~9のいずれか1つに記載の方法。
第3の圧力は、第2の圧力よりも約1kPa(約10トル)高い圧力と、第2の圧力よりも約13kPa(約100トル)高い圧力との間にある、実施例1~10のいずれか1つに記載の方法。
第3の圧力は約101kPa(約760トル)である、実施例1~11のいずれか1つに記載の方法。
滅菌室にプラズマを適用する工程を更に含む、実施例1~12のいずれか1つに記載の方法。
プラズマを適用する動作は、滅菌室に減圧を適用する動作と、滅菌室に滅菌剤を導入する動作との間で、滅菌室にプラズマを適用することを含む、実施例13に記載の方法。
プラズマを適用する動作は、(i)滅菌室内の第3の圧力を維持した後で滅菌室を減圧することと、(ii)次いでプラズマを適用することと、を含む、実施例13又は14に記載の方法。
滅菌室内の圧力を第2の圧力に増大させるために、滅菌室を通気する動作の間に、滅菌室の中に更なる滅菌剤を導入することを更に含む、実施例1~15のいずれか1つに記載の方法。
滅菌室内で物品を受容する前に、物品内の1つ以上の内部空間に滅菌剤を適用することを更に含む、実施例1~16のいずれか1つに記載の方法。
滅菌剤は、過酸化水素、ペルオキシ酸、オゾン、又はそれらの混合物からなる群から選択される、実施例1~17のいずれか1つに記載の方法。
物品を滅菌する方法であって、(a)滅菌室内で物品を受容することと、(b)滅菌室内の圧力を大気圧未満に低減するために、滅菌室に減圧を適用することと、(c)滅菌室の中に滅菌剤を導入することと、(d)大気圧に到達することなく滅菌室内の圧力を漸増的に増大させるために、滅菌室を通気することと、(e)ある期間にわたって滅菌室内の漸増的に増大した圧力を維持することと、(f)ステップ(d)から(e)を少なくとも1度、反復することと、(g)滅菌室内の圧力を大気圧へと増大させるために、滅菌室を通気することと、を含む方法。
(a)医療機器を受容するように構成された滅菌室と、(b)滅菌室と流体連通している真空源と、(c)滅菌室と流体連通している滅菌剤適用モジュールと、(d)滅菌室と流体連通している通気弁であって、滅菌室と大気との間の通気経路を選択的に開閉するために通気弁が動作可能となるように、大気と更に流体連通している通気弁と、(e)真空源と連通している制御モジュールであって、滅菌剤適用モジュールと更に連通しており、通気弁と更に連通しており、滅菌アルゴリズムを実行するように構成された制御ロジックを含み、制御ロジックは、(i)滅菌室に減圧を適用するために真空源を作動させ、(ii)滅菌室に滅菌剤を適用するために滅菌剤適用モジュールを作動させ、(iii)滅菌室内の圧力を大気圧に向かって段階的かつ漸増的に増大させるために通気弁を選択的に作動させるように構成されている、通気弁と、を備える装置。
本明細書に参照により組み込まれると言及されたいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容は、全体的に又は部分的に、組み込まれた内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれることを認識されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれるものとするが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、援用文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ組み込まれるものとする。
(1) 物品を滅菌する方法であって、
(a)滅菌室内で前記物品を受容することと、
(b)前記滅菌室内の圧力を第1の圧力へと低減するために、前記滅菌室に減圧を適用することであって、前記第1の圧力は大気圧よりも低い、ことと、
(c)前記滅菌室の中に滅菌剤を導入することと、
(d)第1の期間にわたって前記滅菌室内の前記第1の圧力を維持することと、
(e)前記滅菌室内の圧力を第2の圧力へと増大させるために、前記滅菌室を通気することであって、前記第2の圧力は大気圧よりも低い、ことと、
(f)第2の期間にわたって前記滅菌室内の前記第2の圧力を維持することと、
(g)前記滅菌室内の圧力を第3の圧力へと増大させるために、前記滅菌室を通気することと、
(h)第3の期間にわたって前記滅菌室内の前記第3の圧力を維持することと、を含む方法。
(2) 前記物品は医療機器を含む、実施態様1に記載の方法。
(3) 前記医療機器は内視鏡を含む、実施態様2に記載の方法。
(4) 前記内視鏡はルーメンを画定する、実施態様3に記載の方法。
(5) 前記ルーメンは、少なくとも800mmの長さと、6mm未満の内径を有する、実施態様4に記載の方法。
(7) 前記第1の期間は約5秒間~約5分間である、実施態様1に記載の方法。
(8) 前記第1の期間は約20秒間~約2分間である、実施態様1に記載の方法。
(9) 前記第2の圧力は、前記第1の圧力よりも約1kPa(約10トル)高い圧力と、前記第1の圧力よりも約13kPa(約100トル)高い圧力との間にある、実施態様1に記載の方法。
(10) 前記第2の圧力は、前記第1の圧力よりも約1kPa(約10トル)高い圧力と、前記第1の圧力よりも約4kPa(約30トル)高い圧力との間にある、実施態様1に記載の方法。
(12) 前記第3の圧力は約101kPa(約760トル)である、実施態様1に記載の方法。
(13) 前記滅菌室にプラズマを適用することを更に含む、実施態様1に記載の方法。
(14) 前記プラズマを適用する動作は、前記滅菌室に前記減圧を適用する動作と、前記滅菌室に前記滅菌剤を導入する動作との間で、前記滅菌室にプラズマを適用することを含む、実施態様13に記載の方法。
(15) 前記プラズマを適用する動作は、(i)前記滅菌室内の前記第3の圧力を維持した後で前記滅菌室を減圧することと、次いで(ii)プラズマを適用することとを含む、実施態様13に記載の方法。
(17) 前記滅菌室内で前記物品を受容する前に、前記物品内の1つ以上の内部空間に滅菌剤を適用することを更に含む、実施態様1に記載の方法。
(18) 前記滅菌剤は、過酸化水素、ペルオキシ酸、オゾン、又はそれらの混合物からなる群から選択される、実施態様1に記載の方法。
(19) 物品を滅菌する方法であって、
(a)滅菌室内で前記物品を受容することと、
(b)前記滅菌室内の圧力を大気圧未満に低減するために、前記滅菌室に減圧を適用することと、
(c)前記滅菌室の中に滅菌剤を導入することと、
(d)大気圧に到達することなく前記滅菌室内の圧力を漸増的に増大させるために、前記滅菌室を通気することと、
(e)ある期間にわたって前記滅菌室内の前記漸増的に増大した圧力を維持することと、
(f)ステップ(d)から(e)を少なくとも1度、反復することと、
(g)前記滅菌室内の前記圧力を大気圧へと増大させるために、前記滅菌室を通気することと、を含む方法。
(20) 装置であって、
(a)医療機器を受容するように構成された滅菌室と、
(b)前記滅菌室と流体連通している真空源と、
(c)前記滅菌室と流体連通している滅菌剤適用モジュールと、
(d)前記滅菌室と流体連通している通気弁であって、前記滅菌室と大気との間の通気経路を選択的に開閉するために前記通気弁が動作可能となるように、大気と更に流体連通している通気弁と、
(e)前記真空源と連通している制御モジュールであって、前記滅菌剤適用モジュールと更に連通しており、前記通気弁と更に連通しており、滅菌アルゴリズムを実行するように構成された制御ロジックを含み、前記制御ロジックは、
(i)前記滅菌室に減圧を適用するために前記真空源を作動させ、
(ii)前記滅菌室に滅菌剤を適用するために前記滅菌剤適用モジュールを作動させ、
(iii)前記滅菌室内の圧力を大気圧に向かって段階的かつ漸増的に増大させるために前記通気弁を選択的に作動させるように構成されている、制御モジュールと、を備える装置。
Claims (21)
- 物品を滅菌する方法であって、
(a)滅菌室内で前記物品を受容することと、
(b)前記滅菌室内の圧力を第1の圧力へと低減するために、前記滅菌室に減圧を適用することであって、前記第1の圧力は13kPa(100トル)よりも低い、ことと、
(c)前記滅菌室の中に滅菌剤を導入することと、
(d)第1の期間にわたって前記滅菌室内の前記第1の圧力を維持することと、
(e)前記滅菌室内の圧力を第2の圧力へと増大させるために、前記滅菌室を通気することであって、前記第2の圧力は前記第1の圧力より高いが13kPa(100トル)よりも低い、ことと、
(f)第2の期間にわたって前記滅菌室内の前記第2の圧力を維持することと、
(g)前記滅菌室内の圧力を第3の圧力へと増大させるために、前記滅菌室を通気することと、
(h)第3の期間にわたって前記滅菌室内の前記第3の圧力を維持することと、を含む方法。 - 物品を滅菌する方法であって、
(a)滅菌室内で前記物品を受容することと、
(b)前記滅菌室内の圧力を第1の圧力へと低減するために、前記滅菌室に減圧を適用することであって、前記第1の圧力は大気圧よりも低い、ことと、
(c)前記滅菌室の中に滅菌剤を導入することと、
(d)第1の期間にわたって前記滅菌室内の前記第1の圧力を維持することと、
(e)前記滅菌室内の圧力を第2の圧力へと増大させるために、前記滅菌室を通気することであって、前記第2の圧力は大気圧よりも低い、ことと、
(f)第2の期間にわたって前記滅菌室内の前記第2の圧力を維持することと、
(g)前記滅菌室内の圧力を第3の圧力へと増大させるために、前記滅菌室を通気することと、
(h)第3の期間にわたって前記滅菌室内の前記第3の圧力を維持することと、を含み、
前記滅菌室内の前記圧力を前記第2の圧力に増大させるために、前記滅菌室を通気する動作の間に、前記滅菌室の中に更なる滅菌剤を導入することを更に含む、方法。 - 前記物品は医療機器を含む、請求項1または2に記載の方法。
- 前記医療機器は内視鏡を含む、請求項3に記載の方法。
- 前記内視鏡はルーメンを画定する、請求項4に記載の方法。
- 前記ルーメンは、少なくとも800mmの長さと、6mm未満の内径を有する、請求項5に記載の方法。
- 前記第2の期間は前記第1の期間よりも長い、請求項1または2に記載の方法。
- 前記第1の期間は5秒間~5分間である、請求項1または2に記載の方法。
- 前記第1の期間は20秒間~2分間である、請求項1または2に記載の方法。
- 前記第2の圧力は、前記第1の圧力よりも少なくとも1kPa(10トル)高い圧力である、請求項1または2に記載の方法。
- 前記第2の圧力は、前記第1の圧力よりも1kPa(10トル)高い圧力と、前記第1の圧力よりも4kPa(30トル)高い圧力との間にある、請求項1または2に記載の方法。
- 前記第3の圧力は、前記第2の圧力よりも1kPa(10トル)高い圧力と、前記第2の圧力よりも13kPa(100トル)高い圧力との間にある、請求項1または2に記載の方法。
- 前記第3の圧力は101kPa(760トル)である、請求項1または2に記載の方法。
- 前記滅菌室にプラズマを適用することを更に含む、請求項1または2に記載の方法。
- 前記プラズマを適用する動作は、前記滅菌室に前記減圧を適用する動作と、前記滅菌室に前記滅菌剤を導入する動作との間で、前記滅菌室にプラズマを適用することを含む、請求項14に記載の方法。
- 前記プラズマを適用する動作は、(i)前記滅菌室内の前記第3の圧力を維持した後で前記滅菌室を減圧することと、次いで(ii)プラズマを適用することとを含む、請求項14に記載の方法。
- 前記滅菌室内で前記物品を受容する前に、前記物品内の1つ以上の内部空間に滅菌剤を適用することを更に含む、請求項1または2に記載の方法。
- 前記滅菌剤は、過酸化水素、ペルオキシ酸、オゾン、又はそれらの混合物からなる群から選択される、請求項1または2に記載の方法。
- 物品を滅菌する方法であって、
(a)滅菌室内で前記物品を受容することと、
(b)前記滅菌室内の圧力を大気圧未満に低減するために、前記滅菌室に減圧を適用することと、
(c)前記滅菌室の中に滅菌剤を導入することと、
(d)大気圧に到達することなく前記滅菌室内の圧力を漸増的に増大させるために、前記滅菌室を通気することと、
(e)ある期間にわたって前記滅菌室内の前記漸増的に増大した圧力を維持することと、
(f)ステップ(d)から(e)を少なくとも1度、反復することと、
(g)前記滅菌室内の前記圧力を大気圧へと増大させるために、前記滅菌室を通気することと、を含み、
大気圧に到達することなく前記滅菌室内の圧力を漸増的に増大させるために、前記滅菌室を通気する動作の間に、前記滅菌室の中に更なる滅菌剤を導入することを更に含む、方法。 - 物品を滅菌する方法であって、
(a)滅菌室内で前記物品を受容することと、
(b)前記滅菌室内の圧力を大気圧未満に低減するために、前記滅菌室に減圧を適用することと、
(c)前記滅菌室の中に滅菌剤を導入することと、
(d)大気圧に到達することなく前記滅菌室内の圧力を漸増的に増大させるために、前記滅菌室を通気することであって、前記滅菌室内の前記漸増的に増大した圧力は13kPa(100トル)よりも低い、ことと、
(e)ある期間にわたって前記滅菌室内の前記漸増的に増大した圧力を維持することと、
(f)ステップ(d)から(e)を少なくとも1度、反復することと、
(g)前記滅菌室内の前記圧力を大気圧へと増大させるために、前記滅菌室を通気することと、を含む方法。 - 請求項1または2に記載の方法で用いるための装置であって、
(a)医療機器を受容するように構成された滅菌室と、
(b)前記滅菌室と流体連通している真空源と、
(c)前記滅菌室と流体連通している滅菌剤適用モジュールと、
(d)前記滅菌室と流体連通している通気弁であって、前記滅菌室と大気との間の通気経路を選択的に開閉するために前記通気弁が動作可能となるように、大気と更に流体連通している通気弁と、
(e)前記真空源と連通している制御モジュールであって、前記滅菌剤適用モジュールと更に連通しており、前記通気弁と更に連通しており、滅菌アルゴリズムを実行するように構成された制御ロジックを含み、前記制御ロジックは、
(i)前記滅菌室に減圧を適用するために前記真空源を作動させ、
(ii)前記滅菌室に滅菌剤を適用するために前記滅菌剤適用モジュールを作動させ、
(iii)前記滅菌室内の圧力を大気圧に向かって段階的かつ漸増的に増大させるために前記通気弁を選択的に作動させるように構成されている、制御モジュールと、を備える装置。
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