JP7033546B2 - 元素鉄からマルトール第二鉄組成物を生成するための方法 - Google Patents
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Description
マルトール第二鉄は、第二鉄(Fe3+)とヒドロキシピロン、マルトール(IUPAC名:3-ヒドロキシ-2-メチル-4H-ピラン-4-オン)との間に形成される化学錯体であるトリマルトール第二鉄(マルトールに対する第二鉄のモル比は3:1)を含む化合物の一種である。マルトールは、第二鉄と強くキレートし、生じる錯体(トリマルトール第二鉄)は、いくつかの他の第二鉄補充剤、栄養強化剤、及び治療と比較して、良好に吸収される。
マルトール(3-ヒドロキシ-2-メチル-4(H)-ピラン-4-オン)の構造及び鉄などの金属カチオン(M)に対するジオキソ-キレート化。トリマルトール第二鉄の場合、3つのマルトール基が1つの鉄を取り囲んでいる。
元素鉄(ゼロ価鉄)は、吸収が低いにもかかわらず、主に、対象への経口投与用の許容可能な純度を有する鉄形態でその非常に低いコストのために、食品栄養強化において一般的に使用される。元素鉄の体系は、典型的には、限定されるものではないが、霧化、還元、電解及びカルボニル鉄を含むその生成プロセスによって決定される。食品グレードのバッチは、典型的には、一般に微小化により得られる小さな粒径の材料からなる。そのような小さな粒径の材料は、高い表面対体積比を提供し、そのようなものとして本明細書に記載の合成プロセスを使用して、マルトール第二鉄への転化に特に好適である。
本発明の方法に従って生成されたマルトール第二鉄組成物は、個体への投与のために製剤化され得、トリマルトール第二鉄に加えて、薬学的に許容される賦形剤、担体、緩衝剤、安定剤、または当業者によく知られている他の材料を含有し得る。そのような材料は無毒であるべきであり、問題の適用のための固相材料の有効性を妨げるべきではない。
7gのNaOHペレットを50mLのUHP水に添加し、溶解するまで撹拌した。次に、24.5gのマルトールを添加し、溶解するまで撹拌した。次いで、3.07gの鉄充填物を添加し、得られた懸濁液を酸素でバブリングしながら撹拌した。かなりの量の暗赤色沈殿物(すなわち、FTM)が48時間後に観察可能であったが、合成は更に3日間続けられた。次いで、溶解していない鉄粉(iron filings)を磁気棒で除去し、FTMを遠心分離(4500rpm×10分)によって回収した。次いで、FTM材料を50±5℃で乾燥させ、その構造を分析によって確認した。
情報開示陳述書の一部として提出された参考文献を含む、本明細書で引用されたか本出願で提出された全ての刊行物、特許、及び特許出願は、それらの全体が参照により組み込まれる。
Claims (12)
- マルトール第二鉄組成物を生成するための方法であって、元素鉄をマルトールと反応させることと、形成する前記マルトール第二鉄を回収することと、を含み、
前記元素鉄を反応させることが、酸素及び/または酸化剤の存在下で行われ、
前記方法はアルカリ条件下で行われる、
方法。 - 前記マルトール第二鉄が、トリマルトール第二鉄である、請求項1に記載の方法。
- 前記酸素が、圧縮空気、酸素、または酸素濃縮材料を使用して前記反応に提供される、請求項1に記載の方法。
- 溶液の大気酸素との混合及びそれ故のエアレーションにより、または注入もしくはポンプによる空気の導入によって得られる空気を使用して酸素が前記反応に提供される、請求項1に記載の方法。
- 錯化剤を添加して元素鉄のマルトール第二鉄への転化を加速させることを更に含む、請求項1~4のいずれか1項に記載方法。
- 未反応の元素鉄を磁石で除去することを更に含む、請求項1~5のいずれか1項に記載の方法。
- 前記方法が水性の条件下で行われる、請求項1~6のいずれか1項に記載の方法。
- 前記マルトール第二鉄が、単一容器内で生成される、請求項1~7のいずれか1項に記載の方法。
- 前記マルトール第二鉄組成物を分離し、任意に乾燥させることを更に含む、請求項1~8のいずれか1項に記載の方法。
- 前記マルトール第二鉄組成物を精製及び/または製剤化することを更に含む、請求項1~9のいずれか1項に記載の方法。
- 前記マルトール第二鉄組成物を、1種以上の賦形剤と混合することを更に含む、請求項1~10のいずれか1項に記載の方法。
- 対象への経口投与用に前記マルトール第二鉄組成物を製剤化することを更に含む、請求項1~11のいずれか1項に記載の方法。
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