JP7030110B2 - ミコナゾール及び／又は硝酸ミコナゾールを含むシート製剤 - Google Patents

ミコナゾール及び／又は硝酸ミコナゾールを含むシート製剤 Download PDF

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Description

本発明は、ミコナゾールを含む水性液体抗真菌剤を基布に含浸させてなる医薬品、医薬部外品又は化粧品用の清拭用シートに関し、ミコナゾールの基布への吸着が抑制された清拭用シートに関する。
また、本発明は、ミコナゾールを含む清拭用の水性液体抗真菌剤組成物に関し、組成物を有効成分とする液剤およびその製造方法に関する。
アゾール系抗真菌剤であるミコナゾールは、医薬品、医薬部外品等の抗真菌成分として広範に使用されている。
また、抗菌剤としてミコナゾールを含み得るローション組成物を含むペーパータオル用の抗菌セルロースシートも提案されている（例えば、特許文献１参照）。
しかし、抗真菌成分としてミコナゾールを含有する水性溶液を基布に担持させた清拭用シートは開示されていない。
特表２００９－５１９０５５号公報
本発明者らは、ミコナゾールを含む抗真菌成分を含有する水性溶液を、繊維材料から構成された基布に担持させてシートとしたところ、ミコナゾールが基布に吸着されて基布から溶出され難くなり、十分な抗真菌活性を発揮できないという問題が生じることが分った。
上記の問題は、ミコナゾールを含む抗真菌成分を含有する水性溶液に、ノニオン界面活性剤を配合することにより解消することを見出したが、一方で、ノニオン界面活性剤の配合量を増加するとべたつきが発生して使用感が悪くなり、また、コスト高になるという新たな問題が発生した。嗜好性が求められる化粧品等においては、べたつきを最小限に留め使用感を向上させる必要がある。
従って、本発明は、上記の問題を解決し得る、即ち、ミコナゾールを含有する水性溶液を繊維材料から構成された基布に担持させてなるシートであって、ノニオン界面活性剤の低い配合量においても、ミコナゾールの基布への吸着を低く抑え得る、使用感に優れるシートの提供を課題とする。
本発明者らは、上記課題を解決するために鋭意検討した結果、ミコナゾール及びノニオン界面活性剤を含有する水性溶液に、特定量のイソプロピルメチルフェノール、トリクロサン、サリチル酸、メチルパラベン、エチルパラベン及びプロピルパラベンからなる群から選択される少なくとも1種以上のフェノール類を配合することにより、ノニオン界面活性剤の低い配合量においても、ミコナゾールの基布への吸着が低く抑えられることを見出し、本発明を完成させた。
すなわち本発明は、
［１］繊維材料から構成された基布に殺菌消毒液が担持されてなるシートであって、
前記殺菌消毒液は、該消毒液の総質量に基づいて、ミコナゾール及び／又は硝酸ミコナゾールを含む抗真菌成分を０．０１ないし１質量％、ノニオン界面活性剤を０．１ないし１０質量％及びイソプロピルメチルフェノール、トリクロサン、サリチル酸、メチルパラベン、エチルパラベン及びプロピルパラベンからなる群から選択される少なくとも1種以上のフェノール類を０．０１ないし１質量％含有する水性溶液であるシート、
［２］前記シートが医薬品、医薬部外品又は化粧品用のシートである前記［１］記載のシート。
［３］前記ノニオン界面活性剤は、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビット脂肪酸エステル、ポリオキシエチレングリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンステロール、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリエチレングリコール脂肪酸エステル及びポリグリセリン脂肪酸エステルからなる群から選択される少なくとも１種以上である前記［１］又は前記［２］記載のシート、
［４］前記殺菌消毒液は、更に、アミノ酸を含有し、その含有量は、前記消毒液の総質量に基づいて、０．００５ないし５質量％である前記［１］～［３］のいずれか１つに記載のシート、
［５］前記アミノ酸は、リシン、アルギニン、ヒスチジン及びそれらの塩酸塩からなる群から選択される少なくとも１種以上である前記［４］記載のシート、
［６］前記消毒液のｐＨは、５ないし８に調整されてなる前記［１］～［３］のいずれか１つに記載のシート、
［７］前記消毒液のｐＨは、４ないし９に調整されてなる前記［４］又は前記［５］記載のシート、
に関する。
本発明は、更に
（１）ミコナゾールを含有する液体であって、ミコナゾールの基布への吸着を抑制する効果を有する。
前記液体は、該液体の総質量に基づいて、ミコナゾール及び／又は硝酸ミコナゾールを含む抗真菌成分を０．０１ないし１質量％、ノニオン界面活性剤を０．１ないし１０質量％及びイソプロピルメチルフェノール、トリクロサン、サリチル酸、メチルパラベン、エチルパラベン及びプロピルパラベンからなる群から選択される少なくとも1種以上のフェノール類を０．０１ないし１質量％含有する水性溶液である液体、
（２）前記ノニオン界面活性剤は、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビット脂肪酸エステル、ポリオキシエチレングリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンステロール、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリエチレングリコール脂肪酸エステル及びポリグリセリン脂肪酸エステルからなる群から選択される少なくとも１種以上である前記（１）記載の液体、
（３）前記液体は、更に、アミノ酸を含有し、その含有量は、前記液体の総質量に基づいて、０．００５ないし５質量％である前記（１）又は前記（２）記載の液体、
（４）前記アミノ酸は、リシン、アルギニン、ヒスチジン及びそれらの塩酸塩からなる群から選択される少なくとも１種以上である前記（３）記載の液体、
（５）前記液体のｐＨは、５ないし８に調整されてなる前記（１）又は前記（２）記載の液体、
（６）前記液体のｐＨは、４ないし９に調整されてなる前記（３）又は前記（４）記載の液体
にも関する。
本発明のシート、液体組成物、水性液体抗真菌剤は、コットンやセルロースなど基布に含浸した場合でもミコナゾールが基布に吸着し難く、有効に抗真菌・抗菌活性を発揮するという利点を有する。また、中性から弱酸性で優れた抗真菌・抗菌活性を発揮し、清拭に使用するに際して、皮膚に対して低刺激性でべたつきが少ない。本発明は、少なくとも、これらの一つ以上の効果を発揮する。
また、本発明のシートにおける消毒液（ミコナゾール、ノニオン界面活性剤及びフェノール類を含む）は、ｐＨ＝５～８の範囲において、ミコナゾールの基布に対する吸着率を低く、例えば、３０％以下に抑えることができる。
また、本発明は、更に、アミノ酸が配合された消毒液および該消毒液を基布に担持させたシートにも関するが、このようにアミノ酸を配合することにより、該消毒液は、ｐＨ＝４～９という広い範囲においても、ミコナゾールの基布に対する吸着率を低く、例えば、３０％以下に抑えることができる。
本発明のミコナゾールの基布への吸着を抑制する液体は、該液体を基布に含浸させた際、該液体中のミコナゾールが基布に吸着し難く、容易に溶出するという利点を有する。
また、本発明のミコナゾールの基布への吸着を抑制する液体は、ｐＨ＝５～８の範囲において、ミコナゾールの基布に対する吸着率を低く、例えば、３０％以下に抑えることができ、また、アミノ酸を配合することにより、ｐＨ＝４～９という広い範囲においても、ミコナゾールの基布に対する吸着率を低く、例えば、３０％以下に抑えることができる。
更に詳細に本発明を説明する。
本発明は、繊維材料から構成された基布に殺菌消毒液が担持されてなる医薬品、医薬部外品又は化粧品用のシートであって、
前記殺菌消毒液は、該消毒液の総質量に基づいて、ミコナゾールを含む抗真菌成分を０．０１ないし１質量％、ノニオン界面活性剤を０．１ないし１０質量％及びイソプロピルメチルフェノール、トリクロサン、サリチル酸、メチルパラベン、エチルパラベン及びプロピルパラベンからなる群から選択される少なくとも1種以上のフェノール類を０．０１ないし１質量％含有する水性溶液であるシートに関する。
本発明に使用し得る繊維材料から構成された基布における繊維材料としては、コットン、麻、絹、羊毛などの天然繊維、レーヨン、ポリエステル、アクリル、ポリエチレン、ナイロン、ポリエチレンテレフタラートなどの合成繊維、パルプなどのセルロース繊維、又はこれら繊維を混用した繊維からなる材料が挙げられ、基布としては、これらの繊維材料から構成された紙、不織布、タオル、布などが挙げられる。好ましい基布は、柔らかく肌触りのよい紙、不織布等である。
好ましくは、コットンから構成された不織布、レーヨン７０％及びポリエチレンテレフタラート３０％から構成された不織布等が挙げられ、また、柔らかく肌触りが良く肌に優しいコットン１００％から構成された不織布が好ましい。
本発明のシートは、基布に殺菌消毒液を担持させることにより構成される。
本発明に使用し得る殺菌消毒液は、抗真菌成分として、アゾール系抗真菌剤、好ましくはミコナゾールを含有する。本明細書において、特に断らない限り、単にミコナゾールと記載した場合、ミコナゾール、硝酸ミコナゾールおよびミコナゾール硝酸塩から選択されるいずれか、またはそれらの混合物を意味するものとする。
上記のアゾール系抗真菌剤としては、例えば、ミコナゾール、クロトリマゾール、エコナゾール、チオコナゾール、オキシコナゾール、フルコナゾール、イトラコナゾール、ケトコナゾール、クロコナゾール、ネチコナゾール、イソコナゾール、スルコナゾール、ビフォナゾール、ナノコナゾール、ルリコナゾールおよびそれらの塩等が挙げられ、前記塩としては、硝酸塩、塩酸塩等が挙げられる。
上記の抗真菌成分は、ミコナゾール以外に、例えば上記のアゾール系抗真菌剤の少なくとも１つ以上を含むことができる。
抗真菌成分は、殺菌消毒液の総質量に基づいて、０．０１ないし１質量％、好ましくは、０．０１ないし０．７５質量％、より好ましくは、０．０４ないし０．５質量％含み得る。
抗真菌成分がミコナゾールの場合、殺菌消毒液の総質量に基づいて、０．０１ないし１質量％、好ましくは、０．０１ないし０．５質量％、より好ましくは、０．０２ないし０．２質量％含み得る。
本発明に使用し得る殺菌消毒液は、ノニオン界面活性剤を含有する。
前記ノニオン活性剤は抗真菌成分を可溶化することができる点で、ＨＬＢが１０以上のノニオン活性剤であれば、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビット脂肪酸エステル、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレングリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンステロール、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル、ポリエチレングリコール脂肪酸エステル等が挙げられる。
上記ノニオン界面活性剤は、上記に列挙した１種類を単独で使用することもできるが、２種以上を混合して使用することもできる。
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油の具体例としては、例えば、ポリオキシエチレン(２０)硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレン(３０)硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレン(４０)硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレン(５０)硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレン(６０)硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレン(８０)硬化ヒマシ油及びポリオキシエチレン(１００)硬化ヒマシ油等が挙げられる。
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油として、ＮＩＫＫＯＬ ＨＣＯ－６０（日光ケミカルズ株式会社製、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油（ＰＥＧ－６０ 水添ヒマシ油）、ＨＬＢ：１４．０）、ＮＩＫＫＯＬ ＨＣＯ－４０（日光ケミカルズ株式会社製、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油（ＰＥＧ－４０ 水添ヒマシ油）、ＨＬＢ：１２．５）等を用いることもできる。
ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルの具体例としては、例えば、ポリオキシエチレンソルビタンモノラウリン酸エステル（Ｔｗｅｅｎ２０）、ポリオキシエチレンソルビタンモノパルミチン酸エステル（Ｔｗｅｅｎ４０）、ポリオキシエチレンソルビタンモノステアリン酸エステル（Ｔｗｅｅｎ６０）及びポリオキシエチレンソルビタンモノオレイン酸エステル（Ｔｗｅｅｎ８０）等が挙げられる。
ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルとして、ノニオン ＬＴ－２２１（日油株式会社製、モノラウリン酸ポリオキシエチレンソルビタン（２０Ｅ．Ｏ．）、ＨＬＢ：１６．７）、ＮＩＫＫＯＬ ＴＬ－１０（日光ケミカルズ株式会社製、ポリオキシエチレンヤシ油脂肪酸ソルビタン（２０Ｅ．Ｏ．）、ＨＬＢ：１６．９）等を用いることもできる。
ポリオキシエチレンソルビット脂肪酸エステルの具体例としては、例えば、ポリオキシエチレンソルビットラウリン酸エステル、ポリオキシエチレンソルビットテトラステアリン酸エステル、ポリオキシエチレンソルビットテトラオレイン酸エステル、ポリオキシエチレンソルビットテトライソステアリン酸エステル及びポリオキシエチレンソルビットペンタオレイン酸エステル等が挙げられる。
ポリグリセリン脂肪酸エステルの具体例としては、例えば、モノラウリン酸ポリグリセリル、モノステアリン酸ポリグリセリル、イソステアリン酸ポリグリセリル、ジステアリン酸ポリグリセリル、モノオレイン酸ポリグリセリル、ジオレイン酸ポリグリセリル及びモノミリスチン酸デカグリセリル等が挙げられる。
ポリオキシエチレングリセリン脂肪酸エステルの具体例としては、例えば、イソステアリン酸ポリオキシエチレングリセリル、トリイソステアリン酸ポリオキシエチレングリセリル、ラウリン酸ポリオキシエチレングリセリル及びポリオキシエチレンオレイン酸グリセリル等が挙げられる。
ポリオキシエチレンステロールの具体例としては、例えば、ポリオキシエチレンフィトステロール等が挙げられる。
ポリオキシエチレンアルキルエーテルの具体例としては、例えば、ポリオキシエチレンラウリルエーテル、ポリオキシエチレンセチルエーテル及びポリオキシエチレンオレイルエーテル等が挙げられる。
ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテルの具体例としては、例えば、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンデシルテトラデシルエーテル及びポリオキシエチレンポリオキシプロピレンセチルエーテル等が挙げられる。
ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテルとして、ユニセーフ３４Ｓ－２３（日油株式会社製、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンステアリルエーテル、ＨＬＢ：１０．８）等を用いることもできる。
ポリエチレングリコール脂肪酸エステルの具体例としては、例えば、モノラウリン酸ポリエチレングリコール、モノステアリン酸ポリエチレングリコール及びモノオレイン酸ポリエチレングリコール等が挙げられる。
ノニオン界面活性剤は、殺菌消毒液の総質量に基づいて、０．１ないし１０質量％、好ましくは、０．１ないし５質量％、より好ましくは、０．１ないし３質量％含み得る。
ノニオン界面活性剤がポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、好ましくはポリオキシエチレン(６０)硬化ヒマシ油の場合は、殺菌消毒液の総質量に基づいて、０．１ないし１０質量％、好ましくは、０．１ないし５質量％、より好ましくは、０．１ないし３質量％含み得る。
本発明に使用し得る殺菌消毒液は、イソプロピルメチルフェノール、トリクロサン、サリチル酸、メチルパラベン、エチルパラベン及びプロピルパラベンからなる群から選択される少なくとも１種以上のフェノール類を含有する。該フェノール類は、単独で用いることも、複数を組み合わせて用いることもできる。
本発明において、イソプロピルメチルフェノール、トリクロサン、サリチル酸、メチルパラベン、エチルパラベン及びプロピルパラベンは、ミコナゾールの基布への吸着率を低下させるために用いられるが、それ自体が殺菌剤であり、そのため、本発明のシートに殺菌作用を追加するという点においても有効に機能し得る。
フェノール類は、殺菌消毒液の総質量に基づいて、０．０１ないし１質量％、好ましくは、０．０１ないし０．６質量％、より好ましくは、０．０１ないし０．４質量％含み得る。
フェノール類がイソプロピルメチルフェノール、トリクロサン、エチルパラベンまたはプロピルパラベンの場合、殺菌消毒液の総質量に基づいて、それぞれ、０．０１ないし０．５質量％、好ましくは、０．０１ないし０．３質量％、より好ましくは、０．０１ないし０．２質量％含み得る。フェノール類がサリチル酸またはメチルパラベンの場合、殺菌消毒液の総質量に基づいて、０．０２ないし１質量％、好ましくは、０．０３ないし１質量％、より好ましくは、０．０５ないし１質量％含み得る。
本発明に使用し得るフェノール類としては、上記の特定のフェノール類に限らず、水への溶解度が３ｇ／Ｌ以下となるフェノール類を使用することもできる。
このようなフェノール類を使用する場合、例えば、水への溶解度が２．５ｇ／Ｌ以下となるフェノール類や、水への溶解度が０．５ｇ／Ｌ以下となるフェノール類が好ましい。
上記のようなフェノール類を用いる場合も、該フェノール類を殺菌消毒液の総質量に基づいて、０．０１ないし１質量％、好ましくは、０．０１ないし０．６質量％、より好ましくは、０．０１ないし０．４質量％含み得る。
また、本発明の殺菌消毒液には、フェノール類に代えて、あるいは、フェノール類に加えて脂肪族アルコールを使用することができる。この際に使用できる脂肪族アルコールとしては、炭素数２～８の脂肪族アルコール、具体的には、エタノール、プロパノール、イソプロパノール、ブタノール、オクタノール等が挙げられ、エタノールが好ましい。
本発明において、脂肪族アルコールは、ミコナゾールの基布への吸着率を低下させるために用いられるが、それ自体が殺菌剤であり、そのため、本発明のシートに殺菌作用を追加するという点においても有効に機能し得る。また、本発明のシートに清涼感、速乾性及びミコナゾールの溶解性の向上を与えるという効果も有する。
脂肪族アルコールは、殺菌消毒液の総質量に基づいて、１０ないし８０質量％、好ましくは、２０ないし６０質量％、より好ましくは、２０ないし４０質量％含み得る。
エタノールについての好ましい量は、殺菌消毒液の総質量に基づいて、１０ないし６０質量％、好ましくは、２０ないし５０質量％、より好ましくは、２０ないし４０質量％含み得る。
また、本発明のシートは、人体以外の例えば、ベッド、テーブル、椅子、車いす、杖、床、手すり、サンダル、スリッパ、尿器、便器、各種介護用品、各種医療機器、その他に用いるウェットティッシュなどの雑貨としても有用である。
本発明に使用し得る殺菌消毒液は、更に、アミノ酸を含有し得る。
アミノ酸は、単体では、ミコナゾールの基布への吸着率を低下させるものではないが、ノニオン性界面活性剤と組み合わせることにより、さらに、フェノール類と組み合わせることにより、ミコナゾールの吸着率の低下を増強することができる。特に弱酸性領域、ｐＨ４～７、好ましくは、ｐＨ５～６において、前記組み合わせによるアミノ酸の吸着抑制増強効果が顕著に認められる。
アミノ酸としては、例えば、塩基性アミノ酸が好ましく、具体的にはリシン、アルギニン、ヒスチジン及びそれらの塩酸塩等が挙げられる。
上記アミノ酸は、上記に列挙した１種類を単独で使用することもできるが、２種以上を混合して使用することもできる。
アミノ酸を使用する場合の配合量は、殺菌消毒液の総質量に基づいて、０．０１ないし１質量％、好ましくは、０．０１ないし０．３質量％、より好ましくは、０．０１ないし０．２質量％含み得る。
アミノ酸としてアルギニンを使用する場合の配合量は、殺菌消毒液の総質量に基づいて、０．０１ないし０．５質量％、好ましくは、０．０１ないし０．１質量％、より好ましくは、０．０１ないし０．０５質量％含み得る。
本発明に使用し得る殺菌消毒液は、更に、ミコナゾールの溶剤を含有し得る。該溶剤は、ミコナゾールが溶解し、本発明の効果を妨げない限り、特に限定されないが、例えばジオール類が挙げられる。
上記ジオール類としては、例えば、ブタンジオール、プロパンジオール（１，３－プロパンジオール、１，２－プロパンジオール）、ペンタンジオール、ヘキサンジオールまたはオクタンジオール等が挙げられ、１，２－プロパンジオール（プロピレングリコール）が好ましい。
ジオール類を使用する場合の配合量は、殺菌消毒液の総質量に基づいて、１ないし１０質量％、好ましくは、２ないし１０質量％、より好ましくは、３ないし１０質量％含み得る。
ジオール類を使用する場合で、ジオール類がプロピレングリコールの場合の配合量は、殺菌消毒液の総質量に基づいて、１ないし１０質量％、好ましくは、２ないし１０質量％、より好ましくは、３ないし１０質量％含み得る。
本発明に使用し得る殺菌消毒液は、上述した成分以外に、本発明の目的を損なわない範囲で、保湿剤、清涼剤、消炎剤などの有効成分、紫外線吸収剤、抗酸化剤、防腐剤、キレート剤、ｐＨ調整剤、可溶化剤、溶解補助剤、安定化剤、香料、色素等を配合する事もできる。
さらに、本発明に使用し得る殺菌消毒液は、上述した成分以外に、溶媒として水を含む。
水としては、精製水を用いることができる。殺菌消毒液中に含まれる水の量は、通常、上述した各成分の合計量を１００質量％から差し引いた残部である。
殺菌消毒液に含まれる水の量は、通常、殺菌消毒液の総質量に基づいて、５０ないし９５質量％程度、好ましくは８５ないし９５質量％程度となる。
本発明に使用し得る殺菌消毒液は、例えば、精製水等の水に上記の成分を混合し、必要に応じて加熱、攪拌等の処理を行って、上記の成分を溶解することにより調製され得る。
得られた殺菌消毒液は、必要に応じてｐＨ調整剤を添加して所望のｐＨに調整し得る。
ｐＨ調整剤は、緩衝作用のある有機酸及び有機酸塩類が一般に用いられる。具体的には例えば、クエン酸、クエン酸ナトリウム、無水クエン酸、コハク酸、リン酸等を用いることができる。
殺菌消毒液を、繊維材料から構成された基布に含浸させることにより、本発明のシートを製造することができる。
繊維材料から構成された基布に含浸される殺菌消毒液の量は、通常、基布の質量の２ないし４倍、好ましくは３ないし４倍の質量である。
本発明に使用し得る殺菌消毒液が、ミコナゾールを含む抗真菌成分、ノニオン界面活性剤及び、イソプロピルメチルフェノール、トリクロサン、サリチル酸、メチルパラベン、エチルパラベン及びプロピルパラベンからなる群から選択される少なくとも1種以上のフェノール類を含む場合、該消毒液のｐＨを、５ないし８に調整すれば、ミコナゾールの基布への吸着を低く、例えばミコナゾールの吸着率を３０％以下に抑えることができる。また、ミコナゾールの吸着率を２０％以下に抑えることが好ましく、ミコナゾールの吸着率を１０％以下に抑えることが更に好ましい。
本発明に使用し得る好ましい殺菌消毒液として、ミコナゾールを含む抗真菌成分、ノニオン界面活性剤としてポリオキシエチレン（６０）硬化ヒマシ油及び、フェノール類としてイソプロピルメチルフェノールを含む殺菌消毒液が挙げられ、該消毒液のｐＨを、６ないし８に調整すれば、ミコナゾールの基布への吸着を低く、例えばミコナゾールの吸着率を２０％以下に抑えることができる。
また、本発明に使用し得る殺菌消毒液が、ミコナゾールを含む抗真菌成分、ノニオン界面活性剤、イソプロピルメチルフェノール、トリクロサン、サリチル酸、メチルパラベン、エチルパラベン及びプロピルパラベンからなる群から選択される少なくとも1種以上のフェノール類及びアミノ酸を含む場合、該消毒液のｐＨを、４ないし９に調整すれば、ミコナゾールの基布への吸着を低く、例えばミコナゾールの吸着率を３０％以下に抑えることができる。また、ミコナゾールの吸着率を２０％以下に抑えることが好ましく、ミコナゾールの吸着率を１０％以下に抑えることが更に好ましい。
本発明に使用し得る別の殺菌消毒液として、ミコナゾールを含む抗真菌成分、ノニオン界面活性剤としてポリオキシエチレン（６０）硬化ヒマシ油、フェノール類としてイソプロピルメチルフェノール、及びアミノ酸としてアルギニンを含む殺菌消毒液が挙げられ、該消毒液のｐＨを、５ないし９、好ましくは５ないし６に調整すれば、ミコナゾールの基布への吸着を低く、例えばミコナゾールの吸着率を２０％以下に抑えることができる。ｐＨを５ないし６に調製することは、皮膚に対する刺激性を抑える観点からも好ましい。
本発明のシートは、ミコナゾールの基布への吸着を抑制し、それにより有効に殺菌消毒効果を発揮し得るため、医薬品、医薬部外品又は化粧品用のシート又はウェットティッシュなどの雑貨として有用である。
本発明はまた、ミコナゾールの基布への吸着を抑制する液体であって、
前記液体は、該液体の総質量に基づいて、ミコナゾールを含む抗真菌成分を０．０１ないし１質量％、ノニオン界面活性剤を０．１ないし１０質量％及びイソプロピルメチルフェノール、トリクロサン、サリチル酸、メチルパラベン、エチルパラベン及びプロピルパラベンからなる群から選択される少なくとも1種以上のフェノール類を０．０１ないし１質量％含有する水性溶液である液体にも関する。
本発明のミコナゾールの基布への吸着を抑制する液体は、上述の殺菌消毒液と同一の水性溶液であり得、そのため、該液体に含み得る成分、成分の含有量等は、殺菌消毒液のための上記記載と同様のものを採用することができる。
本発明のミコナゾールの基布への吸着を抑制する液体の剤形としては、例えば液剤が挙げられる。
液剤としては、本発明の液体、即ち、上述の殺菌消毒液を、例えば、合成樹脂製の容器に充填した態様が挙げられる。
液剤を上記の態様で使用する場合、容器内の本発明の液体を基布に含浸させて使用することができる。
以下、実施例を挙げて、本発明をより具体的に説明するが、本発明は下記の実施例に限定されるものではない。
尚、実施例中の記載において、界面活性剤Ａないし界面活性剤Ｅ、ＰＧ、ＩＰＭＰ及びＰＥＴは以下を意味する。
界面活性剤Ａ：ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油（ＰＥＧ－６０ 水添ヒマシ油）（ＨＬＢ：１４．０）
界面活性剤Ｂ：ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油（ＰＥＧ－４０ 水添ヒマシ油）（ＨＬＢ：１２．５）
界面活性剤Ｃ：モノラウリン酸ポリオキシエチレンソルビタン（２０Ｅ．Ｏ．）（ＨＬＢ：１６．７）
界面活性剤Ｄ：ポリオキシエチレンヤシ油脂肪酸ソルビタン（２０Ｅ．Ｏ．）（ＨＬＢ：１６．９）
界面活性剤Ｅ：ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンステアリルエーテル（ＨＬＢ：１０．８）
ＰＧ：プロピレングリコール
ＩＰＭＰ：イソプロピルメチルフェノール
ＰＥＴ：ポリエチレンテレフタラート
試験例１：ノニオン系界面活性剤の配合量の影響
表１に記載される配合量で殺菌消毒液を調製し、不織布（コットン１００％）に、該不織布の質量の３．５倍の質量の殺菌消毒液を含浸させて配合例１ないし配合例６のシートを製造した。基布に殺菌消毒液を含浸させた後、乾燥しないように密閉系で少なくとも１２時間以上保存した後に、基布から殺菌消毒液を搾出し、液中のミコナゾールを定量した。ミコナゾールの定量は、液体クロマトグラフィーを用いて、常法にて行った。
各シートにおけるミコナゾールの吸着率（％）を測定した。
尚、ミコナゾールの吸着率（％）は、以下の計算式によって計算した値である。
吸着率（％）＝１００－（絞り液中に含まれるミコナゾールの総量（定量値）／シートに含浸させた液中に含まれるミコナゾールの総量（定量値）×１００）
また、殺菌消毒液の抗菌作用、抗真菌作用は、最小発育阻止濃度試験（ＭＣＩ）により評価した。
結果を表１に纏めた。
尚、表中の各成分の量は、殺菌消毒液の総質量に基づく質量％を表す。
Figure 0007030110000001
 結果：表１より、ノニオン系界面活性剤（界面活性剤Ａ：ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油（ＰＥＧ－６０ 水添ヒマシ油））の配合量を増やすことで、ミコナゾールの基布（不織布）への吸着率（％）を抑制できることが分った。しかし、ノニオン系界面活性剤の配合量を増やすとべたつきが生じた。
また、搾出した殺菌消毒液が抗真菌・抗菌活性を有することをＭＩＣ法により確認した。
試験例２：ｐＨの影響
配合例３と同様の配合割合の殺菌消毒液のｐＨを種々調整した配合例７ないし配合例１１のシートを製造し、ミコナゾールの吸着率（％）を測定した。（測定方法は、試験例１と同じ）
結果を表２に纏めた。
Figure 0007030110000002
 結果：中性ないし弱酸性領域では、ミコナゾールの吸着率（％）は低く抑えられた。
試験例３：フェノール類等配合の影響
フェノール類として、イソプロピルメチルフェノール、トリクロサン、サリチル酸、メチルパラベン又はプロピルパラベンを０．１質量％配合した以外は配合例１０と同様の配合割合の殺菌消毒液である配合例１２ないし配合例１６のシートを製造し、ミコナゾールの吸着率（％）を測定し、配合例１０のシートと比較した。また、エタノールを３０質量％配合した配合例１７のシートを製造し、ミコナゾールの吸着率（％）を測定した（測定方法は、試験例１と同じ）。
結果を表３に示した。
Figure 0007030110000003
 結果：配合例１２ないし１６はいずれも、配合例１０に比べて、顕著な吸着率の低下がみられた。ノニオン系界面活性剤とフェノール類（イソプロピルメチルフェノール、トリクロサン、サリチル酸、メチルパラベン又はプロピルパラベン）を組合せて配合することにより、ミコナゾールの基布への吸着を顕著に抑制できた。すなわち、べたつきの問題がほとんど生じない少量のノニオン系界面活性剤とフェノール類を組み合わせることにより、ミコナゾールの基布への吸着を顕著に抑制できることが分かった。
また、エタノールを配合する事により、ノニオン系界面活性剤の配合量が少量でも、ｐＨ＝７におけるミコナゾールの吸着率（％）を低くできることが分った。
試験例４：フェノール類（イソプロピルメチルフェノール（ＩＰＭＰ））配合におけるｐＨの影響
配合例１２と同様の配合割合の殺菌消毒液のｐＨを種々調整した配合例１８ないし配合例２０のシートを製造し、ミコナゾールの吸着率（％）を測定し、イソプロピルメチルフェノールが配合されていない配合例８ないし配合例１１のシートと比較した。（測定方法は、試験例１と同じ）
結果を表４に纏めた。
Figure 0007030110000004
 結果：イソプロピルメチルフェノールの配合により、ｐＨ＝６～８の範囲においてミコナゾールの吸着率（％）を低くできることが確認された。
一方、ｐＨ５においては、ノニオン系界面活性剤とフェノール類を組み合わせて配合しても、ミコナゾールの基布への吸着の抑制が十分に発揮されないことが示唆された。
試験例５：アミノ酸（Ｌ－アルギニン）配合の影響
Ｌ－アルギニンを０．０２質量％配合した以外は配合例８、１０、１１と同様の配合割合及び同じｐＨの殺菌消毒液である配合例２１ないし配合例２３のシートを製造し、ミコナゾールの吸着率（％）を測定し、配合例８ないし１１のシートと比較した。（測定方法は、試験例１と同じ）
結果を表５に示した。
Figure 0007030110000005
 結果：アミノ酸（Ｌ－アルギニン）の配合により、ｐＨ５～８において、ミコナゾールの吸着率（％）が減少する傾向が観られた。
試験例６：フェノール類（イソプロピルメチルフェノール（ＩＰＭＰ））とアミノ酸（Ｌ－アルギニン）の併用の影響
Ｌ－アルギニンを０．０２質量％配合した以外は配合例１２及び配合例１８ないし２０（イソプロピルメチルフェノールを含む）と同様の配合割合で、ｐＨが４．０、５．０、６．０、７．０、８．０及び９．０の殺菌消毒液である配合例２４ないし配合例２９のシートを製造し、ミコナゾールの吸着率（％）を測定し、配合例１２及び配合例１８ないし２０のシートと比較した。（測定方法は、試験例１と同じ）
結果を表６に示した。
Figure 0007030110000006
 結果：ノニオン系界面活性剤とフェノール類（イソプロピルメチルフェノール）との組合せに、さらにアミノ酸（Ｌ－アルギニン）を併用することにより、ｐＨ＝４～９）において、ミコナゾールの吸着率（％）が低く抑えられることが確認された。特にｐＨ５、６の弱酸性領域においては、Ｌ－アルギニン添加によるミコナゾール吸着抑制増強効果が顕著であった。
試験例７：アミノ酸の種類の影響
Ｌ－アルギニンをリジンに変更した以外は配合例２２（イソプロピルメチルフェノールを含まない）及び配合例２７（イソプロピルメチルフェノールを含む）と同様の配合割合及び同じｐＨの殺菌消毒液である配合例３０及び配合例３１のシート、並びに、Ｌ－アルギニンをヒスチジンに変更した以外は配合例２２（イソプロピルメチルフェノールを含まない）及び配合例２７（イソプロピルメチルフェノールを含む）と同様の配合割合及び同じｐＨの殺菌消毒液である配合例３２及び配合例３３のシートを製造し、ミコナゾールの吸着率（％）を測定した。（測定方法は、試験例１と同じ）
結果を表７に示した。
Figure 0007030110000007
 結果： リジン及びヒスチジンについても、Ｌ－アルギニンの場合と同様の吸着抑制効果が認められた。
試験例８：ノニオン系界面活性剤の種類の影響
界面活性剤Ａ（ノニオン系界面活性剤）を他の種々のノニオン系界面活性剤（界面活性剤Ｂないし界面活性剤Ｅ）に変更し及びノニオン系界面活性剤の配合量を変更した以外は配合例１０（イソプロピルメチルフェノール及びアミノ酸を含まない）と同様の配合割合及び同じｐＨの殺菌消毒液である配合例３４、３６、３８及び４０のシート、並びに、配合例２７（イソプロピルメチルフェノール及びアミノ酸を含む）と同様の配合割合及び同じｐＨの殺菌消毒液である配合例３５、３７、３９及び４１のシートを製造し、ミコナゾールの吸着率（％）を測定した。（測定方法は、試験例１と同じ）
結果を表８に示した。
Figure 0007030110000008
 結果：種々のノニオン系界面活性剤（界面活性剤Ｂないし界面活性剤Ｅ）において、それぞれ単独で、界面活性剤Ａと同様のミコナゾール吸着抑制効果が認められた。また、界面活性剤Ａと同様に、フェノール類（イソプロピルメチルフェノール）とアミノ酸（Ｌ－アルギニン）との組合わせにより、より強力なミコナゾールの吸着抑制効果が確認された。
試験例９：不織布の材質検討
不織布の材質を、コットン１００％不織布をレーヨン７０％及びポリエチレンテレフタラート３０％からなる不織布に変更し、及び不織布を変更した以外は配合例１０、１２、１５、１６と同様の配合割合及び同じｐＨの殺菌消毒液である配合例４２ないし配合例４５のシート並びに不織布を変更し且つｐＨを５．０とした以外は配合例１０、１２、１５、１６と同様の配合割合の殺菌消毒液である配合例４６ないし配合例４９のシートを製造し、これらの不織布へのミコナゾールの吸着率（％）を測定した。（測定方法は、試験例１と同じ）
結果を表９に示した。
Figure 0007030110000009
 結果：レーヨン７０％及びポリエチレンテレフタラート３０％からなる不織布において、ｐＨ５及びｐＨ７でコットン１００％と同様に、フェノール類（イソプロピルメチルフェノール、メチルパラベン、プロピルパラベン）とノニオン系界面活性剤（界面活性剤Ａ）との併用によるミコナゾールの吸着抑制が確認された。

Claims (7)

  1. 繊維材料から構成された基布に殺菌消毒液が担持されてなるシートであって、
    前記殺菌消毒液は、該消毒液の総質量に基づいて、ミコナゾール及び／又は硝酸ミコナゾールを含む抗真菌成分を０．０１ないし１質量％、ノニオン界面活性剤を０．１ないし１０質量％、及びイソプロピルメチルフェノール、トリクロサン、サリチル酸、メチルパラベン、エチルパラベン及びプロピルパラベンからなる群から選択される少なくとも１種以上のフェノール類を０．０１ないし１質量％含有する水性溶液であるシート。
  2. 前記シートが医薬品、医薬部外品又は化粧品用のシートである請求項１記載のシート。
  3. 前記ノニオン界面活性剤は、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビット脂肪酸エステル、ポリオキシエチレングリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンステロール、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリエチレングリコール脂肪酸エステル及びポリグリセリン脂肪酸エステルからなる群から選択される少なくとも１種以上である請求項１又は２記載のシート。
  4. 前記殺菌消毒液は、更に、アミノ酸を含有し、その含有量は、前記消毒液の総質量に基づいて、０．００５ないし５質量％である請求項１～３のいずれか１項記載のシート。
  5. 前記アミノ酸は、リシン、アルギニン、ヒスチジン及びそれらの塩酸塩からなる群から選択される少なくとも１種以上である請求項４記載のシート。
  6. 前記消毒液のｐＨは、５ないし８に調整されてなる請求項１～３のいずれか１項記載のシート。
  7. 前記消毒液のｐＨは、４ないし９に調整されてなる請求項４又は請求項５記載のシート。
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