JP7022767B2 - 連続流動システムにおける狭い滞留時間分布を維持する方法 - Google Patents
連続流動システムにおける狭い滞留時間分布を維持する方法 Download PDFInfo
- Publication number
- JP7022767B2 JP7022767B2 JP2019561961A JP2019561961A JP7022767B2 JP 7022767 B2 JP7022767 B2 JP 7022767B2 JP 2019561961 A JP2019561961 A JP 2019561961A JP 2019561961 A JP2019561961 A JP 2019561961A JP 7022767 B2 JP7022767 B2 JP 7022767B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- virus
- fluid
- residence time
- sample
- eluate
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Images
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D15/00—Separating processes involving the treatment of liquids with solid sorbents; Apparatus therefor
- B01D15/08—Selective adsorption, e.g. chromatography
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D15/00—Separating processes involving the treatment of liquids with solid sorbents; Apparatus therefor
- B01D15/08—Selective adsorption, e.g. chromatography
- B01D15/10—Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by constructional or operational features
- B01D15/24—Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by constructional or operational features relating to the treatment of the fractions to be distributed
- B01D15/245—Adding materials to the effluents
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D15/00—Separating processes involving the treatment of liquids with solid sorbents; Apparatus therefor
- B01D15/08—Selective adsorption, e.g. chromatography
- B01D15/26—Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism
- B01D15/36—Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism involving ionic interaction
- B01D15/361—Ion-exchange
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D15/00—Separating processes involving the treatment of liquids with solid sorbents; Apparatus therefor
- B01D15/08—Selective adsorption, e.g. chromatography
- B01D15/26—Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism
- B01D15/38—Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism involving specific interaction not covered by one or more of groups B01D15/265 - B01D15/36
- B01D15/3804—Affinity chromatography
- B01D15/3809—Affinity chromatography of the antigen-antibody type, e.g. protein A, G, L chromatography
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K1/00—General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
- C07K1/14—Extraction; Separation; Purification
- C07K1/16—Extraction; Separation; Purification by chromatography
- C07K1/18—Ion-exchange chromatography
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K1/00—General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
- C07K1/14—Extraction; Separation; Purification
- C07K1/16—Extraction; Separation; Purification by chromatography
- C07K1/22—Affinity chromatography or related techniques based upon selective absorption processes
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N2720/00—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA dsRNA viruses
- C12N2720/00011—Details
- C12N2720/00031—Uses of virus other than therapeutic or vaccine, e.g. disinfectant
Description
この代表的な実験において、目的は、低pH条件で、エンベロープを有するバクテリオファージウイルス(Phi6)の不活性動態を評価することであった。目標は、完全な不活性化に必要な暴露時間を決定することであった。
この研究の目的は、低pH条件下でのモノクローナル抗体製品の除去の研究に一般的に使用され、エンベロープを有するウイルスである、外因性マウス白血病ウイルス(XMuLV)のウイルス不活性動態を評価することであった。目標は、完全な不活性化に必要な暴露時間を決定することであった。
この研究の目的は、界面活性剤に基づくウイルス不活性動態を調べることであった。この代表的な実験では、2つの異なる濃度(0.1%v/vおよび1.0%v/v)の界面活性剤Triton X-100を使用して、バクテリオファージウイルスPhi6を不活性化した。目標は、完全な不活性化に必要な暴露時間を決定することであった。
この代表的な実験は、流体チャンネルに沿ってパケットを作製するための方法の使用を説明する。
この代表的な実施例は、滞留時間分布を決定するために使用される方法を与える。
この代表的な例は、インキュベーションチャンバーを介したウイルスの滞留時間分布を示す。システムは、実施例5に記載され図13に示されているようにセットアップされており、インキュベーションチャンバー内で流体パケットを作るための空気溜まりが実装された。
この代表的な例では、低pHウイルス不活性化を実行するための連続流動システムの使用について説明する。
この実施例では、パケットを作製する方法(実施例4)を使用して、連続インライン溶液調整を行った。
Claims (12)
- 標的分子を含む流体サンプル中の1つ以上のウイルスを不活性化する方法であって、前記流体サンプルをプロテインAアフィニティクロマトグラフィープロセスに供し、それにより溶出液を得;前記溶出液を流体チャンネルに連続的に移送して、1つ以上のウイルス不活性化剤を前記溶出液と混合し;前記溶出液を、前記ウイルスを不活性化するのに十分な時間、別個のパケットの状態で前記流体チャンネル内に流すことを含み、
前記別個のパケットは、前記溶出液に不溶性の固体材料により分離されている、方法。 - 標的分子を含む流体サンプル中の1つ以上のウイルスを不活性化する方法であって、前記流体サンプルをイオン交換クロマトグラフィープロセスに供し、それにより溶出液を得;前記溶出液を流体チャンネルに連続的に移送して、1つ以上のウイルス不活性化剤を前記溶出液と混合し;前記溶出液を、前記ウイルスを不活性化するのに十分な時間、別個のパケットの状態で前記流体チャンネルに流すことを含み、
前記別個のパケットは、前記溶出液に不溶性の固体材料により分離されている、方法。 - 前記流体サンプルが、前記流体チャンネル内で1~2分の名目上の滞留時間を有する、請求項1又は2に記載の方法。
- 前記流体サンプルが、前記流体チャンネル内で2~4分の名目上の滞留時間を有する、請求項1又は2に記載の方法。
- 前記流体サンプルが、前記流体チャンネル内で4~6分の名目上の滞留時間を有する、請求項1又は2に記載の方法。
- 前記流体サンプルが、前記流体チャンネル内で6~8分の名目上の滞留時間を有する、請求項1又は2に記載の方法。
- 前記流体サンプルが、前記流体チャンネル内で8~10分の名目上の滞留時間を有する、請求項1又は2に記載の方法。
- 前記流体サンプルが、前記流体チャンネル内で10~15分の名目上の滞留時間を有する、請求項1又は2に記載の方法。
- 前記流体サンプルが、前記流体チャンネル内で15~30分の名目上の滞留時間を有する、請求項1又は2に記載の方法。
- 前記標的が抗体またはタンパク質を含むFc領域である、請求項1又は2に記載の方法。
- 前記固体材料は、プラスチック球または金属球である、請求項1~10のいずれかに記載の方法。
- 前記固体材料は、ポリオレフィン、ステンレス鋼、チタン、金より選択される、請求項1~11のいずれかに記載の方法。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US201762504631P | 2017-05-11 | 2017-05-11 | |
US62/504,631 | 2017-05-11 | ||
PCT/US2018/028102 WO2018208448A1 (en) | 2017-05-11 | 2018-04-18 | Method of maintaining narrow residence time distributions in continuous flow systems |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2020520454A JP2020520454A (ja) | 2020-07-09 |
JP7022767B2 true JP7022767B2 (ja) | 2022-02-18 |
Family
ID=64105148
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2019561961A Active JP7022767B2 (ja) | 2017-05-11 | 2018-04-18 | 連続流動システムにおける狭い滞留時間分布を維持する方法 |
Country Status (8)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US11547957B2 (ja) |
EP (1) | EP3621714A4 (ja) |
JP (1) | JP7022767B2 (ja) |
KR (1) | KR102286411B1 (ja) |
CN (1) | CN110831682A (ja) |
CA (1) | CA3062519A1 (ja) |
TW (1) | TWI698529B (ja) |
WO (1) | WO2018208448A1 (ja) |
Families Citing this family (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP3621715A4 (en) | 2017-05-11 | 2021-01-27 | EMD Millipore Corporation | MECHANICAL PROCEDURE FOR MAINTAINING TIGHT DISTRIBUTION OF DWELL TIME IN CONTINUOUS FLOW SYSTEMS |
US20230064241A1 (en) * | 2020-02-03 | 2023-03-02 | Merck Patent Gmbh | Modular incubation chamber and method of virus inactivation |
Citations (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2008538077A (ja) | 2005-03-16 | 2008-10-09 | ユニバーシティ オブ シカゴ | マイクロフルイディックシステム |
JP2010506136A (ja) | 2006-05-11 | 2010-02-25 | レインダンス テクノロジーズ, インコーポレイテッド | 微小流体デバイス |
US20100078077A1 (en) | 2006-12-19 | 2010-04-01 | Ismagilov Rustem F | Spacers for Microfluidic Channels |
US20110060152A1 (en) | 2009-09-10 | 2011-03-10 | Board Of Regents, The University Of Texas System | Methods and Systems for Improved Biodiesel Production |
JP2012503773A (ja) | 2008-09-23 | 2012-02-09 | クァンタライフ・インコーポレーテッド | 液滴ベースの分析システム |
JP2015522017A (ja) | 2012-06-29 | 2015-08-03 | イー・エム・デイー・ミリポア・コーポレイシヨン | タンパク質精製プロセス中のウイルスの不活性化方法 |
WO2016173982A1 (de) | 2015-04-28 | 2016-11-03 | Bayer Technology Services Gmbh | Verfahren zur kontinuierlichen virusinaktivierung in einem mikroreaktor |
Family Cites Families (27)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3047367A (en) | 1959-12-01 | 1962-07-31 | Technicon Instr | Automatic analysis with fluid segmentation |
US3479141A (en) | 1967-05-17 | 1969-11-18 | Technicon Corp | Method and apparatus for analysis |
US3920030A (en) | 1974-10-18 | 1975-11-18 | Made Inc | Device for cleaning and sterilizing artificial kidneys |
US5304113A (en) | 1986-11-21 | 1994-04-19 | The Mcw Research Foundation, Inc. | Method of eradicating infectious biological contaminants |
US5203002A (en) | 1989-12-27 | 1993-04-13 | Wetzel Glen F | System with a multiport memory and N processing units for concurrently/individually executing 2N-multi-instruction-words at first/second transitions of a single clock cycle |
US5268147A (en) * | 1992-02-26 | 1993-12-07 | Miles, Inc. | Reversible direction capsule chemistry sample liquid analysis system and method |
WO1999040384A1 (en) | 1998-02-05 | 1999-08-12 | The Penn State Research Foundation | Segmented flow device |
GB9821342D0 (en) * | 1998-10-02 | 1998-11-25 | Common Services Agency | Device for treatment of biological fluids |
US6596230B1 (en) | 2000-01-28 | 2003-07-22 | Baxter International Inc. | Device and method for pathogen inactivation of therapeutic fluids with sterilizing radiation |
US7211442B2 (en) | 2001-06-20 | 2007-05-01 | Cytonome, Inc. | Microfluidic system including a virtual wall fluid interface port for interfacing fluids with the microfluidic system |
WO2003000416A2 (en) | 2001-06-20 | 2003-01-03 | Teragenics, Inc. | Microfluidic system including a virtual wall fluid interface port for interfacing fluids with the microfluidic system |
US9477233B2 (en) | 2004-07-02 | 2016-10-25 | The University Of Chicago | Microfluidic system with a plurality of sequential T-junctions for performing reactions in microdroplets |
US7993580B2 (en) * | 2004-08-24 | 2011-08-09 | Baxter International Inc. | Methods for the inactivation of microorganisms in biological fluids, flow through reactors and methods of controlling the light sum dose to effectively inactivate microorganisms in batch reactors |
RU2401040C1 (ru) * | 2006-08-29 | 2010-10-10 | Канг-Су ПАК | Устройство для приготовления пищи с использованием пара |
US9152150B1 (en) * | 2007-02-22 | 2015-10-06 | Applied Biosystems, Llc | Compositions, systems, and methods for immiscible fluid discrete volume manipulation |
CN101652319B (zh) | 2007-02-28 | 2014-03-19 | 沃特世科技公司 | 具有扩散结合的钛构件的液相色谱装置 |
US8222049B2 (en) * | 2008-04-25 | 2012-07-17 | Opko Diagnostics, Llc | Flow control in microfluidic systems |
EP2133141A1 (en) | 2008-06-10 | 2009-12-16 | Nederlandse Organisatie voor Toegepast-Natuuurwetenschappelijk Onderzoek TNO | Process for carrying out multi-phase reactions |
EP2172260A1 (en) | 2008-09-29 | 2010-04-07 | Corning Incorporated | Multiple flow path microfluidic devices |
AU2013248242B2 (en) * | 2009-03-18 | 2016-08-18 | Incarda Therapeutics, Inc | Unit doses, aerosols, kits, and methods for treating heart conditions by pulmonary administration |
WO2011094279A1 (en) | 2010-01-26 | 2011-08-04 | The Board Of Governors For Higher Education, State Of Rhode Island And Providence Plantations | Planar labyrinth micromixer systems and methods |
CN104936636B (zh) | 2012-12-05 | 2017-12-15 | 伯拉考成像股份公司 | 用于流体输送系统的验证技术 |
EP2918294A1 (de) | 2014-03-11 | 2015-09-16 | Bayer Technology Services GmbH | Vorrichtung und Verfahren zur kontinuierlichen Virusinaktivierung |
US10435670B2 (en) * | 2014-04-15 | 2019-10-08 | Boehringer Ingelheim International Gmbh | Methods, apparatuses, and systems for continuously inactivating a virus during manufacture of a biological product |
CA2947887C (en) | 2014-05-13 | 2023-04-04 | Amgen Inc. | Process control systems and methods for use with filters and filtration processes |
JP6521351B2 (ja) | 2014-10-14 | 2019-05-29 | テックプロジェクトサービス株式会社 | ウィルス不活化およびサンプリング装置 |
EP3621715A4 (en) | 2017-05-11 | 2021-01-27 | EMD Millipore Corporation | MECHANICAL PROCEDURE FOR MAINTAINING TIGHT DISTRIBUTION OF DWELL TIME IN CONTINUOUS FLOW SYSTEMS |
-
2018
- 2018-04-18 US US16/610,595 patent/US11547957B2/en active Active
- 2018-04-18 CA CA3062519A patent/CA3062519A1/en active Pending
- 2018-04-18 EP EP18798437.2A patent/EP3621714A4/en not_active Withdrawn
- 2018-04-18 WO PCT/US2018/028102 patent/WO2018208448A1/en unknown
- 2018-04-18 KR KR1020197035236A patent/KR102286411B1/ko active IP Right Grant
- 2018-04-18 CN CN201880046306.7A patent/CN110831682A/zh active Pending
- 2018-04-18 JP JP2019561961A patent/JP7022767B2/ja active Active
- 2018-05-04 TW TW107115294A patent/TWI698529B/zh active
Patent Citations (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2008538077A (ja) | 2005-03-16 | 2008-10-09 | ユニバーシティ オブ シカゴ | マイクロフルイディックシステム |
JP2010506136A (ja) | 2006-05-11 | 2010-02-25 | レインダンス テクノロジーズ, インコーポレイテッド | 微小流体デバイス |
US20100078077A1 (en) | 2006-12-19 | 2010-04-01 | Ismagilov Rustem F | Spacers for Microfluidic Channels |
JP2012503773A (ja) | 2008-09-23 | 2012-02-09 | クァンタライフ・インコーポレーテッド | 液滴ベースの分析システム |
US20110060152A1 (en) | 2009-09-10 | 2011-03-10 | Board Of Regents, The University Of Texas System | Methods and Systems for Improved Biodiesel Production |
JP2015522017A (ja) | 2012-06-29 | 2015-08-03 | イー・エム・デイー・ミリポア・コーポレイシヨン | タンパク質精製プロセス中のウイルスの不活性化方法 |
WO2016173982A1 (de) | 2015-04-28 | 2016-11-03 | Bayer Technology Services Gmbh | Verfahren zur kontinuierlichen virusinaktivierung in einem mikroreaktor |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
KR102286411B1 (ko) | 2021-08-05 |
EP3621714A4 (en) | 2021-01-20 |
EP3621714A1 (en) | 2020-03-18 |
CN110831682A (zh) | 2020-02-21 |
US20200061495A1 (en) | 2020-02-27 |
TWI698529B (zh) | 2020-07-11 |
TW201900874A (zh) | 2019-01-01 |
JP2020520454A (ja) | 2020-07-09 |
CA3062519A1 (en) | 2018-11-15 |
KR20200003080A (ko) | 2020-01-08 |
WO2018208448A1 (en) | 2018-11-15 |
US11547957B2 (en) | 2023-01-10 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP6457575B2 (ja) | タンパク質精製プロセス中のウイルスの不活性化方法 | |
EP3400092B1 (en) | Apparatus and method for processing solutions of biomolecules | |
JP7022767B2 (ja) | 連続流動システムにおける狭い滞留時間分布を維持する方法 | |
JP2018524146A (ja) | クロマトグラフィーカラムからプロダクトを連続的に溶出する方法 | |
EP3431173A1 (en) | Continuous manufacture of guidance molecule drug conjugates | |
CN107624073B (zh) | 用于在微反应器中连续病毒灭活的方法 | |
WO2019158906A1 (en) | Apparatus for processing a liquid comprising a target substance | |
JP7117329B2 (ja) | 連続流動システムにおける狭い滞留時間分布を維持する機械的方法 | |
JP2022527517A (ja) | 一体型かつ連続した組換えタンパク質の製造 | |
KR20220134624A (ko) | 모듈형 배양 챔버 및 바이러스 비활성화 방법 | |
US20220325231A1 (en) | Apparatus for Purifying a Liquid Comprising a Target Substance |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20200108 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20201208 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20210305 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20210803 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20211022 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20220111 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20220207 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 7022767 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |