JP7019143B2 - 開創器 - Google Patents

Description

本発明は、手術中に切開された切開創を広げた状態で保持するための開創器に関する。

従来、切開手術を行う際に切開創を広げた状態で保持するための開創器が知られている（たとえば、特許文献１参照）。特許文献１に記載の開創器は、薄肉の板状体によって構成されている。また、この開創器は、長方形の弾性板に曲げ加工を施すことで形成されており、大径の円筒状に形成されている。この開創器を切開創に装着する際には、手術を行う者や手術を補助する者が、板状体の弾性力に抗して開創器を小径の円筒状に丸め込むとともに丸め込んだ開創器を手で持って切開創に挿入する。切開創に挿入された開創器から手を離すと、板状体の弾性力で開創器が拡径して、切開創の広がった状態が保持される。

特開２００７－８２６７４号公報

切開手術を効率的かつ適切に行うためには、手術が行われる患部や手術内容等に応じて、切開創を意図した形に広げた状態で保持することが好ましい。特許文献１に記載の開創器では、切開創を円形状に広げた状態で保持することは可能であるが、切開創をその他の形状に広げた状態で保持することはできない。すなわち、特許文献１に記載の開創器では、必ずしも切開創を意図した形に広げた状態で保持することはできない。また、特許文献１に記載の開創器では、開創器を円筒状に丸め込んだ状態で切開創に挿入するため、切開創に開創器を挿入する際に切開創をある程度広げないと、切開創に開創器を挿入することができない。そのため、特許文献１の開創器の場合、切開創へ開創器を挿入しにくい。

そこで、本発明の課題は、切開創を意図した形に広げた状態で保持することが可能であって、かつ、切開創への挿入を比較的容易に行うことが可能な開創器を提供することにある。

上記の課題を解決するため、本発明の開創器は、手術中に切開された切開創を広げた状態で保持するための開創器であって、切開創に挿入される挿入部を有し形状記憶合金で形成されるとともに棒状または管状に形成される２本の挿入部材と、２本の挿入部材と別体で形成され２本の挿入部材の一端部を連結する第１連結部材と、２本の挿入部材と別体で形成され２本の挿入部材の他端部を連結する第２連結部材とを備え、挿入部材の変態点は、常温よりも低い温度となっており、２本の挿入部材は、常温環境下において、２個の挿入部の間の少なくとも一部の間隔が広がっている開状態となっているとともに、２個の挿入部が切開創に挿入される前に、常温環境下で、２個の挿入部の間隔が狭まって２個の挿入部が互いに近づいた状態となる閉状態に弾性変形させられることを特徴とする。

本発明の開創器では、形状記憶合金で形成されるとともに棒状または管状に形成される２本の挿入部材が、切開創に挿入される挿入部を備えている。また、本発明では、挿入部材の変態点は、常温よりも低い温度となっており、２本の挿入部材は、常温環境下において、２個の挿入部の間の少なくとも一部の間隔が広がっている開状態となっている。そのため、本発明では、切開創に挿入される２個の挿入部によって切開創を広げた状態で保持することが可能になる。また、本発明では、変態点が常温よりも低い形状記憶合金によって棒状または管状の挿入部材が形成されているため、常温環境下で２本の挿入部材が開状態となっているときの２個の挿入部の形状を、患部や手術内容等に応じて様々な形状にすることが可能になる。したがって、本発明では、切開創に挿入される２個の挿入部によって切開創を意図した形に広げた状態で保持することが可能になる。

また、本発明では、２個の挿入部が切開創に挿入される前に、２本の挿入部材は、２個の挿入部の間隔が狭まって２個の挿入部が互いに近づいた状態となる閉状態に弾性変形させられているが、本発明では、棒状または管状に形成される２本の挿入部材の一端部が挿入部材と別体で形成された第１連結部材に固定されるとともに、２本の挿入部材の他端部が挿入部材と別体で形成された第２連結部材に固定されているため、２本の挿入部材が閉状態になっているときの２個の挿入部の幅（２個の挿入部が隣接する方向の幅）を狭めることが可能になる。したがって、本発明では、２個の挿入部が隣接する方向において幅が狭くなっている２個の挿入部を切開創に挿入することが可能になる。そのため、本発明では、２個の挿入部を切開創に挿入する際に切開創をそれほど広げなくても、２個の挿入部を切開創に挿入することが可能になる。その結果、本発明では、２個の挿入部の切開創への挿入を比較的容易に行うことが可能になる。

また、本発明では、棒状または管状に形成される２本の挿入部材の一端部が挿入部材と別体で形成された第１連結部材に固定されるとともに、２本の挿入部材の他端部が挿入部材と別体で形成された第２連結部材に固定されているため、２個の挿入部が切開創に挿入されている開状態の２本の挿入部材を比較的容易に閉状態とすることが可能になる。したがって、本発明では、２個の挿入部を切開創から容易に抜き去ることが可能になる。

本発明において、挿入部材は、棒状に形成されていることが好ましい。棒状の挿入部材の挿入部によって切開創を広げた状態で保持する保持力と、管状の挿入部材の挿入部によって切開創を広げた状態で保持する保持力とを同じにする場合には、棒状の挿入部材の外径よりも管状の挿入部材の外径を大きくする必要がある。そのため、挿入部材が棒状に形成されていると、挿入部材の外径を小さくしつつ、挿入部によって切開創を広げた状態で保持する保持力を確保することが可能になる。

本発明において、挿入部材は、第１連結部材に固定される直線状の第１被固定部と、第２連結部材に固定される直線状の第２被固定部とを備え、第１被固定部は、挿入部の一端に繋がり、第２被固定部は、挿入部の他端に繋がり、挿入部と第１被固定部とがなす角度、および、挿入部と第２被固定部とがなす角度は、９０°であり、第１被固定部と第２被固定部とは、挿入部から同方向に伸びていることが好ましい。このように構成すると、２個の挿入部を切開創に挿入する際に、第１連結部材および第２連結部材を切開創から遠ざけることが可能になる。したがって、２本の挿入部材が第１連結部材および第２連結部材によって連結されていても、２個の挿入部の切開創への挿入を容易に行うことが可能になる。

本発明において、開創器は、開状態の２本の挿入部材を閉状態とするための摘み部を備え、摘み部は、２本の挿入部材のうちの一方の挿入部材の挿入部に固定される第１摘み部材と、他方の挿入部材の挿入部に固定される第２摘み部材とを備えることが好ましい。このように構成すると、たとえば、開状態の２本の挿入部材を閉状態に弾性変形させる治具を使用しなくても、摘み部を用いて、開状態の２本の挿入部材を閉状態に弾性変形させることが可能になる。したがって、開状態の２本の挿入部材を閉状態に容易に弾性変形させることが可能になる。

以上のように、本発明の開創器では、切開創を意図した形に広げた状態で保持することが可能になるとともに、開創器の挿入部の、切開創への挿入を比較的容易に行うことが可能になる。

本発明の実施の形態にかかる開創器の斜視図である。 図１に示す開創器を切開創に装着する手順を説明するための図である。 本発明の他の実施の形態にかかる開創器の斜視図である。

以下、図面を参照しながら、本発明の実施の形態を説明する。

（開創器の構成）
図１は、本発明の実施の形態にかかる開創器１の斜視図である。図２は、図１示す開創器１を切開創２に装着する手順を説明するための図である。

本形態の開創器１は、手術中に切開された患者の切開創２を広げた状態で保持するための器具である。開創器１は、切開創２に挿入される挿入部３ａを有する棒状の２本の挿入部材３と、２本の挿入部材３と別体で形成され２本の挿入部材３の一端部を連結する第１連結部材としての連結部材４と、２本の挿入部材３と別体で形成され２本の挿入部材３の他端部を連結する第２連結部材としての連結部材５とを備えている。連結部材４と連結部材５とは、生体毒性の少ない（または生体毒性のない）金属材料で形成されるとともに同形状に形成されている。連結部材４、５は、直方体状に形成されている。また、連結部材４、５は、たとえば、ステンレス鋼で形成されている。なお、連結部材４、５は、チタン合金で形成されていても良いし、タングステンカーバイトで形成されていても良い。

挿入部材３は、ニッケルチタン合金等の形状記憶合金で形成されている。また、挿入部材３は、断面形状が円形状となる細長い円柱状の棒材が所定形状に曲げられることで形成されている。挿入部材３の外径は、たとえば、２．５（ｍｍ）～３（ｍｍ）程度となっている。挿入部材３は、挿入部３ａに加えて、連結部材４に固定される第１被固定部としての被固定部３ｂと、連結部材５に固定される第２被固定部としての被固定部３ｃとを備えている。被固定部３ｂと被固定部３ｃとは、同形状の直線状に形成されている。本形態の挿入部材３は、挿入部３ａと被固定部３ｂ、３ｃとから構成されている。被固定部３ｂは、挿入部３ａに対して９０°に折れ曲がった状態で挿入部３ａの一端に繋がっている。被固定部３ｃは、挿入部３ａに対して被固定部３ｂと同方向に９０°に折れ曲がった状態で挿入部３ａの他端に繋がっている。

被固定部３ｂは、連結部材４に形成される貫通穴に挿入された状態で複数のネジ６によって連結部材４に固定されている。同様に被固定部３ｃは、連結部材５に形成される貫通穴に挿入された状態で複数のネジ６によって連結部材５に固定されている。また、２個の被固定部３ｂは、一定の間隔をあけた状態で連結部材４に固定され、２個の被固定部３ｃは、２個の被固定部３ｂと同じ方向において同じ間隔をあけた状態で連結部材５に固定されている。なお、被固定部３ｂ、３ｃは、溶接またはろう付けによって連結部材４、５に固定されていても良い。

形状記憶合金で形成される挿入部材３の変態点は、常温よりも低い温度となっている。すなわち、挿入部材３は、超弾性合金で形成されている。２本の挿入部材３は、挿入部材３の変態点を超える温度環境下において、２個の挿入部３ａの間の少なくとも一部の間隔が広がっている開状態となっている（図１（Ａ）参照）。すなわち、２本の挿入部材３は、常温環境下において、開状態となっている。また、常温環境下において、挿入部３ａは、たとえば、図１（Ａ）に示すように、全体的に円弧状に湾曲しており、２本の挿入部材３が開状態となっているときには、２個の挿入部３ａのほぼ全体によって楕円形が形成されている。または、常温環境下において、挿入部３ａの一部が円弧状に湾曲しており、２本の挿入部材３が開状態となっているときには、２個の挿入部３ａの一部によって楕円形が形成されている。

あるいは、２本の挿入部材３が開状態となっているときには、たとえば、２個の挿入部３ａのほぼ全体によって円形が形成されたり、２個の挿入部３ａの一部によって円形が形成されたりする。または、２本の挿入部材３が開状態となっているときには、たとえば、２個の挿入部３ａのほぼ全体によって正方形等の四角形や四角形以外の多角形が形成されたり、２個の挿入部３ａの一部によって正方形等の四角形や四角形以外の多角形が形成されたりする。

２本の挿入部材３は、２個の挿入部３ａが切開創２に挿入される前に、常温環境下で、２個の挿入部３ａの間隔が狭まって２個の挿入部３ａが互いに近づいた状態となる閉状態に弾性変形させられる（図１（Ｂ）参照）。本形態では、図１（Ｂ）に示すように、挿入部３ａが略直線状となって閉状態の２本の挿入部材３が互いに略平行になるように、所定の治具（図示省略）を使用して手作業で、開状態の２本の挿入部材３を閉状態に弾性変形させる。

切開創２には、治具によって弾性変形させられて２本の挿入部材３が閉状態となっているときの、２個の挿入部３ａが挿入される（図２（Ａ）、（Ｂ）参照）。閉状態の２本の挿入部材３の挿入部３ａが切開創２に挿入されると、治具が取り外される。挿入部材３の変態点が常温よりも低い温度となっているため、２個の挿入部３ａが切開創２に挿入された後に治具が取り外されると、２本の挿入部材３は開状態となり、図２（Ｃ）に示すように、２個の挿入部３ａが切開創２を広げた状態で保持する。

なお、本形態では、挿入部材３に加工される前の、形状記憶合金製の直線状の棒材の変態点は、常温よりも低い温度となっている。開創器１を製造する際には、まず、この棒材を常温環境下で容易かつ任意の形状に曲げられるように（すなわち、棒材の変態点が常温を超える温度となるように）、この棒材に対して熱処理を行う。熱処理後、被固定部３ｂ、３ｃが形成されるように２本の棒材を曲げるとともに２本の棒材を連結部材４、５に固定する。その後、２個の挿入部３ａによって切開創２を意図した形に広げた状態で保持することが可能となる挿入部３ａの最適な形状が形成されるように所定の治具を用いて２本の棒材を曲げるとともに曲げられた２本の棒材を治具に固定し、その状態で、棒材の変態点が常温よりも低い温度となるように、棒材に対して再度、熱処理を行う。この熱処理が完了すると、２本の挿入部材３が常温環境下で開状態となって、開創器１が完成する。

（本形態の主な効果）
以上説明したように、本形態では、形状記憶合金で形成される挿入部材３の変態点は、常温よりも低い温度となっており、棒状に形成される２本の挿入部材３は、常温環境下において２個の挿入部３ａの間の少なくとも一部の間隔が広がっている開状態となっている。そのため、本形態では、常温環境下で２本の挿入部材３が開状態となっているときの２個の挿入部３ａの形状を、患部や手術内容等に応じて様々な形状にすることが可能になる。たとえば、上述のように、２本の挿入部材３が開状態となっているときの２個の挿入部３ａのほぼ全体または一部によって楕円形、円形または多角形を形成することが可能になる。また、本形態では、閉状態の２本の挿入部材３の挿入部３ａが切開創２に挿入されると、２本の挿入部材３が開状態となって、２個の挿入部３ａが切開創２を広げた状態で保持する。そのため、本形態では、切開創２に挿入される２個の挿入部３ａによって切開創２を意図した形に広げた状態で保持することが可能になる。

本形態では、２個の挿入部３ａが切開創に挿入される前に、２本の挿入部材３は、２個の挿入部３ａの間隔が狭まって２個の挿入部３ａが互いに近づいた状態となる閉状態に弾性変形させられているが、本形態では、棒状に形成される２本の挿入部材３の一端部が挿入部材３と別体で形成された連結部材４に固定されるとともに、２本の挿入部材４の他端部が挿入部材３と別体で形成された連結部材５に固定されているため、２本の挿入部材３が閉状態になっているときの２個の挿入部３ａの幅（２個の挿入部３ａが隣接する方向の幅、図２（Ｂ）の上下方向の幅）を狭めることが可能になる。したがって、本形態では、２個の挿入部３ａが隣接する方向において幅が狭くなっている２個の挿入部３ａを切開創２に挿入することが可能になる。そのため、本形態では、２個の挿入部３ａを切開創２に挿入する際に切開創２をそれほど広げなくても、２個の挿入部３ａを切開創２に挿入することが可能になる。その結果、本形態では、２個の挿入部３ａの切開創２への挿入を比較的容易に行うことが可能になる。

また、本形態では、棒状に形成される２本の挿入部材３の一端部が挿入部材３と別体で形成された連結部材４に固定されるとともに、２本の挿入部材４の他端部が挿入部材３と別体で形成された連結部材５に固定されているため、２個の挿入部３ａが切開創２に挿入されている開状態の２本の挿入部材３を、治具を用いて比較的容易に閉状態とすることが可能になる。したがって、本形態では、２個の挿入部３ａを切開創２から容易に抜き去ることが可能になる。

本形態では、挿入部３ａに対して９０°に折れ曲がった状態で挿入部３ａの一端に繋がる被固定部３ｂが連結部材４に固定され、挿入部３ａに対して被固定部３ｂと同方向に９０°に折れ曲がった状態で挿入部３ａの他端に繋がる被固定部３ｃが連結部材５に固定されている。そのため、本形態では、２個の挿入部３ａを切開創２に挿入する際に、連結部材４、５を切開創２から遠ざけることが可能になる。したがって、本形態では、２本の挿入部材３が連結部材４、５によって連結されていても、２個の挿入部３ａの切開創２への挿入を容易に行うことが可能になる。

（他の実施の形態）
上述した形態において、挿入部材３は、断面形状が多角形状となる細長い角柱状の棒材が所定形状に曲げられることで形成されていても良い。また、挿入部材３は、円管状等の管状に形成されていても良い。ただし、棒状の挿入部材３の挿入部３ａによって切開創２を広げた状態で保持する保持力と、管状の挿入部材３の挿入部３ａによって切開創２を広げた状態で保持する保持力とを同じにする場合には、棒状の挿入部材３の外径よりも管状の挿入部材３の外径を大きくする必要がある。そのため、上述した形態では、挿入部材３の外径を小さくしつつ、挿入部３ａによって切開創２を広げた状態で保持する保持力を確保することが可能になる。

上述した形態において、開創器１は、図３に示すように、開状態の２本の挿入部材３を閉状態とするための摘み部７を備えていても良い。摘み部７は、２本の挿入部材３のうちの一方の挿入部材３の挿入部３ａに固定される第１摘み部材としての摘み部材８と、他方の挿入部材３の挿入部３ａに固定される第２摘み部材としての摘み部材９とを備えている。摘み部材８、９は、長方形の平板状に形成されるとともに同形状に形成されている。摘み部材８と摘み部材９とは、互い平行になるように配置されている。摘み部材８には、摘み部材８と摘み部材９とが近づく方向および摘み部材８と摘み部材９とが離れる方向へ摘み部材８、９を案内するための２本のガイド軸１０が固定され、摘み部材９には、２本のガイド軸１０が挿通される貫通穴９ａが形成されている。

この場合には、摘み部材８と摘み部材９とが近づくように摘み部７を摘むことで、常温環境下で、開状態の２本の挿入部材３を閉状態に変形させることが可能になる。すなわち、開状態の２本の挿入部材３を閉状態に変形させる治具を使用しなくても、摘み部７を用いて開状態の２本の挿入部材３を閉状態に変形させることが可能になる。したがって、２個の挿入部３ａが切開創２に挿入される前に、開状態の２本の挿入部材３を閉状態に容易に弾性変形させることが可能になる。また、２個の挿入部３ａが切開創２に挿入されている開状態の２本の挿入部材３を容易に閉状態とすることが可能になる。

上述した形態において、２本の挿入部材３が閉状態となっているときに、挿入部３ａが湾曲していても良い。すなわち、２本の挿入部材３が閉状態となっているときに、閉状態の２本の挿入部材３が互いに略平行になっていなくても良い。また、上述した形態において、挿入部材３は、被固定部３ｂ、３ｃを備えていなくても良い。この場合には、挿入部材３は、挿入部３ａによって構成されており、挿入部３ａの一端部が連結部材４に固定されるとともに、挿入部３ａの他端部が連結部材５に固定されている。

１ 開創器
２ 切開創
３ 挿入部材
３ａ 挿入部
３ｂ 被固定部（第１被固定部）
３ｃ 被固定部（第２被固定部）
４ 連結部材（第１連結部材）
５ 連結部材（第２連結部材）
７ 摘み部
８ 摘み部材（第１摘み部材）
９ 摘み部材（第２摘み部材）

Claims (4)

1. 手術中に切開された切開創を広げた状態で保持するための開創器であって、
   前記切開創に挿入される挿入部を有し形状記憶合金で形成されるとともに棒状または管状に形成される２本の挿入部材と、２本の前記挿入部材と別体で形成され２本の前記挿入部材の一端部を連結する第１連結部材と、２本の前記挿入部材と別体で形成され２本の前記挿入部材の他端部を連結する第２連結部材とを備え、
   前記挿入部材の変態点は、常温よりも低い温度となっており、
   ２本の前記挿入部材は、常温環境下において、２個の前記挿入部の間の少なくとも一部の間隔が広がっている開状態となっているとともに、２個の前記挿入部が前記切開創に挿入される前に、常温環境下で、２個の前記挿入部の間隔が狭まって２個の前記挿入部が互いに近づいた状態となる閉状態に弾性変形させられることを特徴とする開創器。
2. 前記挿入部材は、棒状に形成されていることを特徴とする請求項１記載の開創器。
3. 前記挿入部材は、前記第１連結部材に固定される直線状の第１被固定部と、前記第２連結部材に固定される直線状の第２被固定部とを備え、
   前記第１被固定部は、前記挿入部の一端に繋がり、
   前記第２被固定部は、前記挿入部の他端に繋がり、
   前記挿入部と前記第１被固定部とがなす角度、および、前記挿入部と前記第２被固定部とがなす角度は、９０°であり、
   前記第１被固定部と前記第２被固定部とは、前記挿入部から同方向に伸びていることを特徴とする請求項１または２記載の開創器。
4. 前記開状態の２本の前記挿入部材を前記閉状態とするための摘み部を備え、
   前記摘み部は、２本の前記挿入部材のうちの一方の前記挿入部材の前記挿入部に固定される第１摘み部材と、他方の前記挿入部材の前記挿入部に固定される第２摘み部材とを備えることを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の開創器。

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