JP7018501B2 - 血管内カテーテルシステム用クライオバルーン - Google Patents
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Description
特定の実施形態では、内側のバルーンの直径は、約29~35mmであり、外側のバルーンの直径は、約23~29mmであり得る。
特定の実施形態では、内側の膨張性バルーンは、ポリエーテルブロックアミド及びポリウレタンのうちの1つ以上から形成される。そのような実施形態では、外側の膨張性バルーンは、ポリエーテルブロックアミド及びポリウレタンのうちの1つ以上から形成され得る。
いくつかの実施形態では、内側の膨張性バルーンは、非弾性(non-compliant)材料及び半弾性(semi-compliant)材料のいずれか一方から形成され、外側の膨張性バルーンは、半弾性材料及び弾性(compliant)材料のいずれか一方から形成され得る。
方法は、内側の膨張性バルーンをバルーンカテーテルのカテーテルシャフトに熱結合する工程も含みうる。
様々な実施形態では、外側の膨張性バルーンは、内側の膨張性バルーンの破裂圧力よりも低い破裂圧力を有し得る。
第1の態様では、血管内カテーテルシステム用のバルーンカテーテルは、公称の作動バルーン圧力で計測される外側バルーン直径を有する外側の膨張性バルーンと、外側の膨張性バルーン内に配置され、公称の作動バルーン圧力で計測される内側バルーン直径を有する内側の膨張性バルーンと、を備え、内側バルーン直径は、外側バルーン直径よりも大きいことを要旨とする。
第2の態様では、第1の態様において、内側バルーン直径は、外側バルーン直径より少なくとも約5%大きい。
第3の態様では、第1の態様において、内側バルーン直径は、外側バルーン直径より少なくとも約10%大きい。
第4の態様では、第1の態様において、内側バルーン直径は、外側バルーン直径より少なくとも約15%大きい。
第5の態様では、第1の態様において、内側バルーン直径は、外側バルーン直径より少なくとも約20%大きい。
第6の態様では、第1の態様において、内側バルーン直径は、外側バルーン直径より少なくとも約25%大きい。
第7の態様では、第1の態様において、内側バルーン直径は、外側バルーン直径より少なくとも約30%大きい。
第8の態様では、第1の態様において、内側バルーン直径は、約29~35ミリメートルであり、外側バルーン直径は、約23~29ミリメートルである。
第9の態様では、第1の態様において、内側の膨張性バルーンは、外側の膨張性バルーンよりも弾性が小さい。
第10の態様では、第1の態様において、内側の膨張性バルーンは、ポリエーテルブロックアミド及びポリウレタンのうちの1つ以上から形成される。
第11の態様では、第10の態様において、外側の膨張性バルーンは、ポリエーテルブロックアミド及びポリウレタンのうちの1つ以上から形成される。
第12の態様では、第1の態様において、外側の膨張性バルーンは、ポリエーテルブロックアミド及びポリウレタンのうちの1つ以上から形成される。
第13の態様では、第1の態様において、バルーンカテーテルを拡張する間、内側の膨張性バルーンの外面の少なくとも一部は拡張して、外側の膨張性バルーンの内面の一部に実質的に直接的に隣接して配置される。
第14の態様では、第1の態様において、外側の膨張性バルーンは、作動範囲にわたって外側のバルーンの弾性を有し、内側の膨張性バルーンは、作動範囲にわたって内側のバルーン弾性を有し、内側のバルーンの弾性は、外側のバルーンの弾性よりも小さい。
第15の態様では、第14の態様において、外側のバルーンの弾性は、内側のバルーンの弾性より少なくとも約2%大きい。
第16の態様では、第14の態様において、外側のバルーンの弾性は、内側のバルーンの弾性より少なくとも約5%大きい。
第17の態様では、第14の態様において、外側のバルーンの弾性は、内側のバルーンの弾性より少なくとも約8%大きい。
第18の態様では、第14の態様において、外側のバルーンの弾性は、内側のバルーンの弾性より少なくとも約10%大きい。
第19の態様では、第14の態様において、外側のバルーンの弾性は、内側のバルーンの弾性より少なくとも約15%大きい。
第20の態様では、第14の態様において、外側のバルーンの弾性は、内側のバルーンの弾性より少なくとも約20%大きい。
第21の態様では、第14の態様において、内側の膨張性バルーンは、非弾性と半弾性のいずれか一方であり、外側の膨張性バルーンは、半弾性と弾性のいずれか一方である。
第22の態様では、血管内カテーテル用のバルーンシステムは、作動範囲にわたって外側のバルーンの弾性を有する外側の膨張性バルーンと、外側の膨張性バルーンの内部に実質的に配置され、作動範囲にわたって内側のバルーンの弾性を有する内側の膨張性バルーンとを備え、内側のバルーンの弾性は、外側のバルーンの弾性よりも小さいことを要旨とする。
第23の態様では、第22の態様において、外側のバルーンの弾性は、内側のバルーンの弾性より少なくとも約2%大きい。
第24の態様では、第22の態様において、外側のバルーンの弾性は、内側のバルーンの弾性より少なくとも約5%大きい。
第25の態様では、第22の態様において、外側のバルーンの弾性は、内側のバルーンの弾性より少なくとも約8%大きい。
第26の態様では、第22の態様において、外側のバルーンの弾性は、内側のバルーンの弾性より少なくとも約10%大きい。
第27の態様では、第22の態様において、外側のバルーンの弾性は、内側のバルーンの弾性よりも少なくとも約15%大きい。
第28の態様では、第22の態様において、外側のバルーンの弾性は、内側のバルーンの弾性より少なくとも約20%大きい。
第29の態様では、第22の態様において、内側の膨張性バルーンは、非弾性及び半弾性のいずれか一方であり、外側の膨張性バルーンは、半弾性及び弾性のいずれか一方である。
第30の態様では、第22の態様において、外側の膨張性バルーンは、公称の作動バルーン圧力で計測される外側バルーン直径を有し、内側の膨張性バルーンは、公称の作動バルーン圧力で計測される内側バルーン直径を有し、内側バルーン直径は、外側バルーン直径より少なくとも約5%大きい。
第31の態様では、第22の態様において、内側の膨張性バルーンは、ポリエーテルブロックアミド及びポリウレタンのうちの1つ以上から形成される。
第32の態様では、第31の態様において、外側の膨張性バルーンは、ポリエーテルブロックアミド及びポリウレタンのうちの1つ以上から形成される。
第33の態様では、第22の態様において、外側の膨張性バルーンは、ポリエーテルブロックアミド及びポリウレタンのうちの1つ以上から形成される。
第34の態様では、第22の態様において、バルーンカテーテルを拡張する間、内側の膨張性バルーンの外面の少なくとも一部は拡張して、外側の膨張性バルーンの内面の一部に実質的に直接的に隣接して配置される。
第35の態様では、血管内カテーテル用のバルーンカテーテルは、公称の作動バルーン圧力で計測される外側バルーン直径を有し、作動範囲にわたって外側のバルーンの弾性をさらに備える外側の膨張性バルーンと、外側の膨張性バルーンの内部に実質的に配置され、公称の作動バルーン圧力で計測される内側バルーン直径を有し、作動範囲にわたって内側のバルーンの弾性をさらに備える、内側の膨張性バルーンと、を備え、内側バルーン直径は、外側バルーン直径より大きく、且つ、外側のバルーンの弾性は、内側のバルーンの弾性よりも大きいことを要旨とする。
第36の態様では、第35の態様において、内側バルーン直径は、外側バルーン直径よりも少なくとも約5%大きい。
第37の態様では、第35の態様において、内側バルーン直径は、外側バルーン直径よりも少なくとも約10%大きい。
第38の態様では、第35の態様において、内側バルーン直径は、外側バルーン直径よりも少なくとも約15%大きい。
第39の態様では、第35の態様において、内側バルーン直径は、外側バルーン直径よりも少なくとも約20%大きい。
第40の態様では、第35の態様において、内側バルーン直径は、外側バルーン直径よりも少なくとも約25%大きい。
第41の態様では、第35の態様において、内側バルーン直径は、外側バルーン直径よりも少なくとも約30%大きい。
第42の態様では、第35の態様において、内側バルーン直径は、約29mm~35mmであり、外側バルーン直径は、約23mm~29mmである。
第43の態様では、第35の態様において、外側のバルーンの弾性は、内側のバルーンの弾性より少なくとも約2%大きい。
第44の態様では、第35の態様において、外側のバルーンの弾性は、内側のバルーンの弾性より少なくとも約5%大きい。
第45の態様では、第35の態様において、外側のバルーンの弾性は、内側のバルーンの弾性より少なくとも約8%大きい。
第46の態様では、第35の態様において、外側のバルーンの弾性は、内側のバルーンの弾性より少なくとも約10%大きい。
第47の態様では、第35の態様において、外側のバルーンの弾性は、内側のバルーンの弾性より少なくとも約15%大きい。
第48の態様では、第35の態様において、外側のバルーンの弾性は、内側のバルーンの弾性より少なくとも約20%大きい。
第49の態様では、第35の態様において、内側の膨張性バルーンは、非弾性及び半弾性のいずれか一方であり、外側の膨張性バルーンは、半弾性及び弾性のいずれか一方である。
第50の態様では、第35の態様において、内側の膨張性バルーンは、ポリエーテルブロックアミド及びポリウレタンのうちの1つ以上から形成される。
第51の態様では、第35の態様において、外側の膨張性バルーンは、ポリエーテルブロックアミド及びポリウレタンのうちの1つ以上から形成される。
第52の態様では、第35の態様において、外側の膨張性バルーンは、ポリエーテルブロックアミド及びポリウレタンのうちの1つ以上から形成される。
第53の態様では、第35の態様において、バルーンカテーテルが拡張する間、内側の膨張性バルーンの外面の少なくとも一部は、外側の膨張性バルーンの内面の一部に実質的に直接的に隣接して配置される。
第54の態様では、血管内カテーテルシステム用のバルーンカテーテルは、カテーテルシャフトと、カテーテルシャフトに結合された内側の膨張性バルーンと、カテーテルシャフトに結合された外側の膨張性バルーンと、を備え、内側の膨張性バルーンと外側の膨張性バルーンとは、互いに熱結合されることを要旨とする。
第55の態様では、第54の態様において、内側の膨張性バルーンは、カテーテルシャフトに熱結合される。
第56の態様では、第54の態様において、外側の膨張性バルーンは、カテーテルシャフトに熱結合される。
第57の態様では、第54の態様において、カテーテルシャフトの内部に少なくとも部分的に配置されるガイドワイヤルーメンをさらに備え、内側の膨張性バルーンは、ガイドワイヤルーメンに熱結合される。
第58の態様では、第54の態様において、カテーテルシャフトの内部に少なくとも部分的に配置されるガイドワイヤルーメンをさらに備え、外側の膨張性バルーンは、ガイドワイヤルーメンに結合される。
第59の態様では、第54の態様において、内側の膨張性バルーンは、非弾性材料と半弾性材料のいずれか一方から形成される。
第60の態様では、第59の態様において、外側の膨張性バルーンは、内側の拡張バルーンを形成する材料よりも大きな弾性を有する材料から形成される。
第61の態様では、第54の態様において、外側の膨張性バルーンと内側の膨張性バルーンとは、デュアルバルーンアセンブリを形成し、デュアルバルーンアセンブリは、先端部を欠く遠位ネック部を有する。
第62の態様は、血管内カテーテルシステム用バルーンカテーテルを製造する為の方法が、内側の膨張性バルーンと外側の膨張性バルーンとを互いに熱結合する工程を備えることを要旨とする。
第63の態様では、第62の態様において、熱結合する工程は、外側の膨張性バルーンより小さな弾性を有する内側の膨張性バルーンを備える。
第64の態様では、第62の態様において、内側の膨張性バルーンをバルーンカテーテルのカテーテルシャフトに熱結合する工程をさらに備える。
第65の態様では、第62の態様において、外側の膨張性バルーンをバルーンカテーテルのカテーテルシャフトに熱結合する工程をさらに備える。
第66の態様では、第62の態様において、外側の膨張性バルーンは、内側の膨張性バルーンの破裂圧力よりも小さな破裂圧力を有する。
Claims (15)
- カテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトに結合された内側の膨張性バルーンと、
前記カテーテルシャフトに結合された外側の膨張性バルーンと、を備え、前記内側の膨張性バルーンは、前記外側の膨張性バルーンよりも弾性が小さく、前記内側の膨張性バルーンは、ポリウレタン又はポリエーテルブロックアミドから形成され、前記外側の膨張性バルーンは、ポリウレタンとポリエーテルブロックアミドのブレンドから形成され、
前記内側の膨張性バルーンと前記外側の膨張性バルーンとは、互いに熱結合されており、
前記内側の膨張バルーンと前記外側の膨張バルーンとが熱結合で前記カテーテルシャフトに結合可能とするために、前記外側の膨張バルーンにおけるポリウレタンのポリエーテルブロックアミドに対する割合は、10:90~20:80である、血管内カテーテルシステム用のバルーンカテーテル。 - 前記内側の膨張性バルーンは、前記カテーテルシャフトに熱結合される、請求項1に記載のバルーンカテーテル。
- 前記外側の膨張性バルーンは、前記カテーテルシャフトに熱結合される、請求項1に記載のバルーンカテーテル。
- 前記内側の膨張性バルーンは、ポリアミドブロックコポリマーから形成される、請求項1に記載のバルーンカテーテル。
- 前記カテーテルシャフト内に少なくとも部分的に配置されたガイドワイヤルーメンをさらに備え、前記内側の膨張性バルーンは、前記ガイドワイヤルーメンに熱結合される、請求項4に記載のバルーンカテーテル。
- 前記内側の膨張性バルーンは、近位ネック部と遠位ネック部とを備え、前記外側の膨張性バルーンは、近位ネック部と遠位ネック部とを備え、前記内側の膨張性バルーンの近位ネック部と前記外側の膨張性バルーンの近位ネック部は、前記カテーテルシャフトに熱結合され、前記外側の膨張性バルーンの遠位ネック部と前記内側の膨張性バルーンの遠位ネック部は、前記ガイドワイヤルーメンに熱結合される、請求項5に記載のバルーンカテーテル。
- 前記内側の膨張性バルーンは、近位ネック部と遠位ネック部とを備え、前記外側の膨張性バルーンは、近位ネック部と遠位ネック部とを備え、前記内側の膨張性バルーンの近位ネック部は、前記カテーテルシャフトに熱結合され、前記外側の膨張性バルーンの近位ネック部は、前記内側の膨張性バルーンの近位ネック部に熱結合される、請求項5に記載のバルーンカテーテル。
- 前記外側の膨張性バルーンの遠位ネック部は、前記内側の膨張性バルーンの遠位ネック部に熱結合され、前記内側の膨張性バルーンの遠位ネック部は、前記ガイドワイヤルーメンに熱結合される、請求項7に記載のバルーンカテーテル。
- 前記外側の膨張性バルーンは、作動バルーン圧力範囲にわたって外側のバルーン弾性を有し、前記内側の膨張性バルーンは、前記作動バルーン圧力範囲にわたって内側のバルーン弾性を有し、前記外側のバルーン弾性は、前記内側のバルーン弾性よりも大きい、請求項8に記載のバルーンカテーテル。
- 前記外側のバルーン弾性は、前記作動バルーン圧力範囲にわたって、前記内側のバルーン弾性より2%~20%大きい、請求項9に記載のバルーンカテーテル。
- 膨張状態において、前記内側の膨張性バルーンの外面の少なくとも一部は、前記外側の膨張性バルーンの内面の一部に実質的に直接隣接して配置される、請求項9に記載のバルーンカテーテル。
- 前記内側の膨張性バルーンの前記外面と前記外側の膨張性バルーンの前記内面の間に生体適合性を有する潤滑性物質をさらに備える、請求項11に記載のバルーンカテーテル。
- 潤滑性の添加剤は、前記内側の膨張性バルーンと前記外側の膨張性バルーンの一方又は双方を形成する材料の中に混合される、請求項11に記載のバルーンカテーテル。
- 前記外側の膨張性バルーンと、前記内側の膨張性バルーンとは、前記外側の膨張性バルーンと前記内側の膨張性バルーンとで二重構造をなすデュアルバルーンアセンブリを形成し、前記デュアルバルーンアセンブリは遠位ネック部を有し、前記デュアルバルーンアセンブリが完全に膨張された状態において、前記遠位ネック部はバルーンの他の部分よりも突出する先端がない、請求項1に記載のバルーンカテーテル。
- 前記内側の膨張性バルーンは、非弾性材料及び半弾性材料のいずれか一方から形成される、請求項1に記載のバルーンカテーテル。
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