JP7010507B2 - 遺伝子検査方法および遺伝子検査キットならびに遺伝子検査装置 - Google Patents
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Description
1つのキット内において複数の分離キャビティを設け、隣接する分離キャビティ同士の間をプランジャにより仕切りし、分離キャビティのそれぞれには溶解液、清浄液および反応液が収容されていることと、
サンプルを検査する際、各プランジャを付勢してプランジャのプランジャ穴を分離キャビティに位置合わせさせることにより、各分離キャビティを導通させることと、
続いて、検査対象サンプルが順に各分離キャビティを通過し、かつ順に溶解、清浄および反応を行うように、電磁制御方式によりキットにおける磁性ビーズを制御することと、
最後に、外部から反応液中の遺伝子について光学的検査を行う。
遺伝子検査方法であって、1つのキット内において複数の分離キャビティを設け、隣接する分離キャビティ同士の間をプランジャによって仕切りし、分離キャビティのそれぞれには溶解液、清浄液および反応液が収容されている。サンプルを検査する際、各プランジャを付勢してプランジャのプランジャ穴を分離キャビティに位置合わせさせることにより各分離キャビティを導通させる。続いて、検査対象サンプルが順に各分離キャビティを通過し、かつ順に溶解、清浄および反応を行うように、電磁制御方式によりキットにおける磁性ビースを制御する。最後に、外部から反応液中の遺伝子について光学的検査を行う。ここで、上記反応は、PCRまたは等温増幅反応である。また、反応に必要な酵素は、プランジャのプランジャ穴に設けられ、プランジャのプランジャ穴が分離キャビティに位置合わせられた際に自身の重力により自動的に反応液中に落ちる。上記光学的検査の検査箇所は反応液が収容されている分離キャビティの底部に位置されており、かつ、反応液が収容されている分離キャビティの底部にはキットの外部方向への凹部が設けられている。検査する際、キットは傾斜状態であり、反応液が収容されている分離キャビティの凹部箇所は下へ向け、反応液中の磁性ビーズは自動的に凹部箇所に隠され、光学的検査に対する干渉を回避する。
(1)まず、サンプルをキット本体2に入れ、カバー1で蓋閉めてからキット本体2を遺伝子検査装置のキット収容溝9に挿入する。挿入過程において、各プランジャ3の突出ロッド8は順にバッフルバー13により付勢され、各プランジャ3はばね7の弾力を克服して移動し、プランジャ穴301を分離キャビティに位置合わせさせ、溶解領域4、洗浄領域5および反応領域6を導通させる。
2 キット本体、
3 プランジャ、
301 プランジャ穴、
4 溶解領域、
5 洗浄領域、
6 反応領域、
7 ばね、
8 突出ロッド、
9 キット収容溝、
10 電磁コイルアレイ、
11 冷却シート、
12 検査用光ファイバー、
13 バッフルバー、
14 放熱アルミブロック、
15 放熱シート、
16 加熱アルミブロック、
101 均一混合用アレイ、
102 ドラッグ用アレイ、
601 隠し領域。
Claims (14)
- 遺伝子検査キットにおける遺伝子検査方法であって、
1つのキット内において複数の分離キャビティを設け、隣接する分離キャビティ同士の間をプランジャにより仕切りし、分離キャビティのそれぞれには溶解液、清浄液および反応液が収容されていることと、
サンプルを検査する際、各プランジャを付勢してプランジャのプランジャ穴を分離キャビティに位置合わせさせることにより、各分離キャビティを導通させることと、
続いて、検査対象サンプルが順に各分離キャビティを通過し、かつ順に溶解、清浄および反応を行うように、電磁制御方式によりキットにおける磁性ビーズを制御することと、
最後に、外部から反応液中の遺伝子について光学的検査を行うことと、
を含み、
前記遺伝子検査キットは、頂部にフリップカバー(1)を有するキット本体(2)を含み、キット本体(2)内には上から下へそれぞれプランジャ(3)により仕切りされている溶解領域(4)および洗浄領域(5)が設けられており、洗浄領域(5)の下方には反応領域(6)が設けられており、洗浄領域(5)の数は1つまたは複数であり、前記プランジャ(3)は水平に設けられており、プランジャ(3)には垂直方向のプランジャ穴(301)が設けられており、前記溶解領域(4)には溶解液が収容され、溶解液内にはプランジャ穴(301)を通過可能な磁性ビーズが設けられており、前記洗浄領域(5)には洗浄液が収容され、前記反応領域(6)には反応液が収容され、
前記プランジャ(3)の一端にはばね(7)が設けられ、他端にはキット本体(2)の外に突き出した突出ロッド(8)が設けられており、前記突出ロッド(8)の外端の下側には斜面が設けられている、
ことを特徴とする遺伝子検査方法。 - 前記反応はPCRまたは等温増幅反応であり、かつ、反応に必要な酵素はプランジャのプランジャ穴に設けられ、プランジャのプランジャ穴が分離キャビティに位置合わせられた際に自身の重力により自動的に反応液中に落ちる、ことを特徴とする請求項1に記載の遺伝子検査方法。
- 前記光学的検査の検査箇所は反応液が収容されている分離キャビティの底部に位置されており、かつ、反応液が収容されている分離キャビティの底部にはキットの外部方向への凹部が設けられ、検査する際、キットは傾斜状態であり、反応液が収容されている分離キャビティの凹部箇所は下へ向け、反応液中の磁性ビーズは自動的に凹部箇所に隠され、光学的検査に対する干渉を回避する、ことを特徴とする、請求項1または2に記載の遺伝子検査方法。
- 遺伝子検査キットであって、
頂部にフリップカバー(1)を有するキット本体(2)を含み、キット本体(2)内には上から下へそれぞれプランジャ(3)により仕切りされている溶解領域(4)および洗浄領域(5)が設けられており、洗浄領域(5)の下方には反応領域(6)が設けられており、洗浄領域(5)の数は1つまたは複数であり、前記プランジャ(3)は水平に設けられており、プランジャ(3)には垂直方向のプランジャ穴(301)が設けられており、前記溶解領域(4)には溶解液が収容され、溶解液内にはプランジャ穴(301)を通過可能な磁性ビーズが設けられており、前記洗浄領域(5)には洗浄液が収容され、前記反応領域(6)には反応液が収容され、
前記プランジャ(3)の一端にはばね(7)が設けられ、他端にはキット本体(2)の外に突き出した突出ロッド(8)が設けられており、前記突出ロッド(8)の外端の下側には斜面が設けられている、ことを特徴とする遺伝子検査キット。 - 前記洗浄領域(5)と反応領域(6)との間のプランジャ(3)のプランジャ穴(301)内には、酵素成分が包まれている鋼管が設けられている、ことを特徴とする請求項4に記載の遺伝子検査キット。
- 前記反応領域(6)はキット本体(2)内に位置されており、反応領域(6)の底部にはキット本体(2)の外部方向へ凹んだ隠し領域(601)が設けられている、ことを特徴とする請求項4または5に記載の遺伝子検査キット。
- 前記プランジャ穴(301)は3~5°のテーパがつけられており、中心部の直径は3~5mmであり、前記溶解領域(4)の底端は上が広く下が狭いカフであり、各カフの辺は垂直方向と25°~35°の角度をなす、ことを特徴とする請求項4~6のいずれか一項に記載の遺伝子検査キット。
- 前記洗浄領域(5)はキット本体(2)の外部に設けられており、かつ洗浄領域は薄肉透明テーパ管である、ことを特徴とする請求項4~7のいずれか一項に記載の遺伝子検査キット。
- 請求項4~8のいずれか一項に記載の遺伝子検査キットを使用する遺伝子検査装置であって、
前記キット本体(2)を挿入可能なキット収容溝(9)を含み、前記キット収容溝(9)の一側には複数の電磁コイルからなる電磁コイルアレイ(10)が設けられ、他側にはキット収容溝(9)に密着する複数の加熱アルミブロック(16)が設けられており、加熱アルミブロック(16)のそれぞれにはさらに冷却シート(11)が設けられており、前記キット収容溝(9)の溝底には、頂端が該溝底に対向する光学検査モジュールに接続された検査用光ファイバー(12)が設けられている、ことを特徴とする、遺伝子検査装置。 - 前記キット収容溝(9)内部には溝の深度方向に沿うバッフルバー(13)が設けられており、キットをキット収容溝(9)に挿入する過程において、バッフルバー(13)は順にキットにおける各プランジャが移動できるように付勢し、キットの各分離キャビティを連通させる、ことを特徴とする請求項9に記載の遺伝子検査装置。
- 前記キット収容溝(9)は斜めに設けられ、傾斜角度は垂直方向と30°~60°角をなす、ことを特徴とする請求項9または10に記載の遺伝子検査装置。
- 前記電磁コイルアレイ(10)は、収容溝(9)のノッチ位置に近接し、環状に配置された複数の電磁コイルを含む均一混合用アレイ(101)と、均一混合用アレイ(101)から収容溝(9)の溝底まで直線状に配列された複数の電磁コイルを含むドラッグ用アレイ(102)を含む、ことを特徴とする請求項9~11のいずれか一項に記載の遺伝子検査装置。
- 前記ドラッグ用アレイ(102)の電磁コイルは左右2列に分けられ、そのうちの1列におけるいずれかの電磁コイルは他の1つの列における隣接する2つの電磁コイル同士の間に対向する、ことを特徴とする請求項12に記載の遺伝子検査装置。
- 前記電磁コイルアレイ(10)には放熱アルミブロック(14)が設けられ、冷却シート(11)には放熱シート(15)が設けられている、ことを特徴とする請求項9~13のいずれか一項に記載の遺伝子検査装置。
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