JP7001649B2 - キャップリムーバ - Google Patents

Description

関連出願の相互参照

本出願は、２０１５年１２月８日に出願された米国仮出願第６２／２６４，５１８号の利益を主張し、その開示は、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。

本開示は、概して、流体または液体薬剤の送達のための医療インジェクタデバイスに関する。より具体的には、本開示は、医療インジェクタデバイスまたはシリンジのための安全キャップおよび／またはキャップリムーバに関する。

医療インジェクタおよびシリンジは、先行技術においてよく知られている。医療インジェクタは、液体薬剤または種痘を含む流体の選択された投与量を患者に送達することのできるオートインジェクタおよびペンインジェクタを含んでいてもよい。医療インジェクタは、典型的には、注射針が先端に付けられた、標準的な事前充填式のガラスまたはプラスチックシリンジを受け入れるように構成されていてもよい。これらのデバイスは、プランジャをシリンジバレル内に進めて針を通して液体薬剤を放出させるための駆動部材を含んでいてもよい。標準的な先行技術の皮下注射シリンジの必要とされる操作は、とりわけ、公の環境において注射が自己投与される場合、不便である可能性があり、および多くの医薬送達ペン、ペンインジェクタ、または他の自己インジェクタ が、注射の自己投与を容易にするために開発されてきた。

使用の前に無菌状態を維持するため、および偶発的な針突き刺しを招くリスクを低減させるために、針先端の保護は重要である。医療インジェクタは、典型的には、使用の前に針を防護するゴムまたはプラスチックのキャップが提供されている。使用の直前に、使用者は、本発明のキャッププロテクタを使用するなどによって、インジェクタから保護キャップを取り外さなければならない。

本発明の実施形態に従って、医療インジェクタは、リザーバを画定するインジェクタハウジング、プランジャロッド、およびプランジャロッドの一部分と係合するストッパを含み、ストッパは、リザーバ内部にスライド可能に配置され、およびインジェクタハウジングの内部に対して相対的に寸法付けられて、インジェクタハウジングの側壁との封止係合を提供する。医療インジェクタは、リザーバと連通する、尖らされた第１の端部および第２の端部を有する針、針の尖らされた第１の端部を被覆する第１のキャップ、および第１のキャップの少なくとも一部を被覆する第２のキャップをさらに含む。第２のキャップは、近位端、遠位端、およびグリッピング構成要素（gripping component）を含む半球状部材を有する本体を含む。第２のキャップは、第２のキャップの取り外しが同時に針の第１の端部から第１のキャップを取り外すように、第１のキャップと係合される。医療インジェクタは、リザーバ内部に配置された液体薬剤をさらに含んでいてもよい。

第２のキャップは、摩擦嵌合によって第１のキャップを係合してもよい。例えば、第２のキャップは、第１のキャップの少なくとも一部分を受け入れるように空洞が寸法付けられおよび成形されるように、第２のキャップの近位端に空洞を画定する内壁を含んでいてもよい。突出部は、第２のキャップの内壁から内側に延び、および第１のキャップを摩擦的に係合するのに適合されている。突出部は、環状リングであってもよい。

第１のキャップは第１の材料から形成されていてもよく、および第２のキャップは第２の材料から形成されていてもよく、第１の材料は第２の材料とは異なる。１つの実施形態において、第１のキャップは、針の少なくとも尖らされた第１の端部を覆って配置される弾性スリーブから形成される。第２の材料は、第１の材料よりも硬くてもよい。

半球状部材は、第２のキャップ本体の遠位端に隣接して設けられていてもよい。グリッピング構成要素は、半球状部材の周りに少なくとも部分的に延びる少なくとも１つのリブ、および少なくとも１つのリブに隣接する半球状部材の周りに少なくとも部分的に延びる少なくとも１つのトラフを含んでいてもよい。１つの実施形態において、グリッピング構成要素は、複数のリブおよび複数のトラフが近位端から半球状部材の遠位端まで交互に並ぶように、半球状部材の周りに円周方向に延びる複数のリブおよび複数のトラフを含む。半球状部材は、実質的に平らな遠位に向けられた表面を有するフランジをさらに含んでいてもよい。

本発明の別の実施形態に従って、キャップリムーバは、近位端、遠位端、およびキャップ本体の近位端内部に空洞を画定する内壁を有する本体であって、キャップリムーバ本体はグリッピング構成要素を含む半球状部材を有する、本体を含む。グリッピング構成要素は、半球状部材の周りに円周方向に延びるリブ、および半球状部材の周りに円周方向に延びるトラフ、を含む。空洞は、医療インジェクタに配置されるキャップをその中に少なくとも部分的に収容するように寸法付けられおよび成形される。キャップが空洞内部に受け入れられた状態で、キャップリムーバは、キャップを医療インジェクタから取り外してもよい。キャップリムーバは、キャップリムーバ本体の前記内壁から内側に延びる突出部をさらに含んでいてもよい。突出部は、キャップに摩擦的に係合するのに適合されている。キャップリムーバ本体の突出部がキャップと係合された状態で、キャップリムーバ本体は、キャップリムーバ本体に対して遠位に向けられた力が印加されると、医療インジェクタからキャプを係合解除してもよい。

１つの実施形態において、グリッピング構成要素は、半球状部材の近位端から半球状部材の遠位端まで交互に並ぶ複数のリブおよび複数のトラフを含む。半球状部材は、実質的に平らな遠位に向けられた表面を有するフランジをさらに含んでいてもよい。

添付の図面と併せて用いる開示の実施形態の以下の記載を参照することにより、本開示の上述および他の特徴および利点ならびにそれらを獲得する方法は、より明らかになることとなり、および開示それ自体はよりよく理解されることとなる。

本発明の実施形態に従うキャップリムーバの斜視図である。 本発明の実施形態に従うキャップリムーバの斜視図である。 本発明の実施形態に従うキャップリムーバの第１の正面図である。 本発明の実施形態に従うキャップリムーバの第２の正面図である。 本発明の実施形態に従うキャップリムーバの第３の正面図である。 本発明の実施形態に従うキャップリムーバの第４の正面図である。 本発明の実施形態に従うキャップリムーバの第５の正面図である。 本発明の実施形態に従うキャップリムーバの第６の正面図である。 本発明の実施形態に従うキャップリムーバが付いた医療インジェクタの斜視図である。 本発明の実施形態に従うキャップが付いた医療インジェクタの斜視図である。 本発明の実施形態に従う医療インジェクタの斜視図である。 本発明の実施形態に従う医療インジェクタの断面図である。

対応する参照符号は、いくつかの図を通して対応する部分を示す。本明細書に提示された例示は、開示の例示的な実施形態を示し、およびそのような例示は、いかなる方法によっても開示の範囲を制限するように解釈されるべきではない。

以下の記載は、当業者が本発明を実施するために検討された記載された実施形態を作製しおよび使用することができるように提供される。しかしながら、様々な修正、等価物、バリエーション、および代替物は、依然として、当業者にとって簡単に明らかになるであろう。ありとあらゆるそのような修正、バリエーション、等価物、および代替物は、本発明の精神および範囲に含まれることが意図される。

以下、記述の目的のために、用語「上部（upper）」、「下部（lower）」、「右」、「左」、「鉛直の（vertical）」、「水平の（horizontal）」、「最上部（top）」、「底部（bottom）」、「側方（lateral）」、「長手方向の（longitudinal）」、およびそれらの派生語は、図面の図においてそれが方向付けられているように、本発明に関するものとする。しかしながら、本発明は、明らかにそれとは反対に規定されている場合を除き、様々な代替物バリエーションを当然としてもよいことは理解されよう。また、添付図面に示されおよび以下の明細書に記載される具体的なデバイスは、単純に本発明の例示的な実施形態であることも理解されよう。したがって、本明細書中に開示される実施形態に関する具体的な寸法および他の物理的特性は、制限的であるとしてみなされるべきではない。

以下の検討において、「遠位」は、患者との接触および／または別個のデバイスとの係合に適合された医療インジェクタの端部に概して向かう方向に言及し、および「近位」は、遠位の反対方向、すなわち、別個のデバイスとの係合に適合された医療インジェクタの端部から離れた所に言及する。本開示の目的のために、上述の言及は、 本開示に従う医療インジェクタの構成要素の説明に使用される。

図１から図１２は、本開示の例示的な実施形態を示す。図１から図９を参照して、本開示のキャップリムーバまたは第２のキャップ３２が示される。図９から図１２を参照して、１つの実施形態において、本開示の医療インジェクタ１０は、第１のキャップ３０、および第２のキャップまたはキャップリムーバ３２、を含む。第１のキャップ３０は、プラスチックおよび／またはゴムのガード材料で形成されていてもよい。図１０から図１１を参照して、第１のキャップ３０は、針１４の遠位端５０を遮蔽および被覆する。図９を参照して、第２のキャップまたはキャップリムーバ３２は、針１４の遠位端５０および第１のキャップ３０を遮蔽および被覆する。１つの実施形態において、第２のキャップ３２は、第２のキャップ３２が第１のキャップ３０を遮蔽するときに第２のキャップ３２が第１のキャップ３０のための保護被覆を提供するように、第１のキャップ３０よりも硬い材料から形成されていてもよい。別の実施形態において、第２のキャップ３２は、針１４の遠位端５０を遮蔽および被覆する唯一のキャップであってもよい。

１つの実施形態において、第１のキャップ３０が針１４の遠位端５０を被覆した状態、および第２のキャップ３２が 針１４の遠位端５０および第１のキャップ３０を被覆した状態で、第２のキャップ３２は、第２のキャップ３２の取り外しが同時に針１４の遠位端５０から第１のキャップ３０を取り外すように、摩擦嵌合によって第１のキャップ３０と係合される。

図９から図１２を参照して、医療インジェクタ１０は、針１４を有する針組立品１２、インジェクタハウジング１６、セプタム２２によって封止された薬剤のためのリザーバ２０を有するバレル１８、ストッパ２４、フランジ６８を有するプランジャロッド２６、ばね２８、第１のキャップ３０、および第２のキャップまたはキャップリムーバ３２を含む。

医療インジェクタ１０は、遠位端３４および近位端３６を含む。バレル１８のリザーバ２０は、インジェクタハウジング１６内部に包み込まれる。１つの実施形態において、リザーバ２０は、インジェクタハウジング１６によって画定されてもよい。別の実施形態において、リザーバ２０は、インジェクタハウジング１６内部に含有される別個の構成要素、例えば、カートリッジまたはバレルによって画定されてもよい。針組立品１２は、針１４およびハブ３８を含む。針１４は、患者への挿入のために形成された遠位端５０、および近位端５２を含む。

本開示の医療インジェクタ１０は、シリンジ、自己インジェクタ、オートインジェクタ、またはペンインジェクタであることを含む、様々な形態のものであってもよい。１つの実施形態において、医療インジェクタ１０は、少なくとも１つの固定された用量を投与するためによく適している。別の実施形態において、医療インジェクタ１０は、一連の固定された投与量を投与するためによく適している。医療インジェクタ１０は、プランジャロッド２６と両立できるとして知られる任意の方法で構成されていてもよい。医療インジェクタ１０は、注射可能な薬剤を収容するためのリザーバ２０を含んでいてもよく、これは、薬物カートリッジであってもよく、または医療インジェクタ１０内に直接的に形成されていてもよい。リザーバ２０は、リザーバ２０に関連する１つまたは複数のストッパ２４を有していてもよい。

図９から図１１を参照して、医療インジェクタ１０のインジェクタハウジング１６は、上部ガード４０、下部ガード４２、およびベース４４を含む。上部ガード４０は、第１のフランジ４６および第１の先細にされた壁４８を含む。１つの実施形態において、上部ガード４０は、指掴み凹み部または同様の構造のような、使用者の指を収容するための表面を含むグリッピング構成要素を提供する。例えば、上部ガード４０は、使用者の指先に合って、使用者が医療インジェクタ１０を操作しおよび医療処置において医療インジェクタ１０を使用するのを実質的に補助する人間工学に基づいて成形された表面を提供し、および使用者のための多数の指掴み位置を提供してもよい。上部ガード４０は、使用者が医療インジェクタ１０を様々な異なる方法で握りおよび／または掴むことを可能にする。

下部ガード４２は、第２のフランジ６０および第２の先細にされた壁６２を含む。下部ガード４２は、指掴み凹み部または同様の構造のような、使用者の指を収容するための表面を含む第２のグリッピング構成要素を提供する。１つの実施形態において、下部ガード４２は、使用者に、掌中での、正確には医療インジェクタ１０を用いた針挿入の間の、鉛直安定性を提供する。

上部ガード４０および下部ガード４２は、一緒に、使用者が医療インジェクタ１０を操作しおよび医療処置において医療インジェクタ１０を使用するのを補助するための、使用者の指を収容するための表面を含むグリッピング構成要素を提供する。

ベース４４は、医療インジェクタ１０の使用の間、使用者の肌に接触するフランジ６４を含む。ベース４４は、医療インジェクタ１０の使用の間、医療インジェクタ１０を使用者の肌の上に固定する固定部品（stability component）を提供する。１つの実施形態において、ベース４４は、また、ばね２８を隠す。

図９から図１１を参照して、インジェクタハウジング１６、上部ガード４０、下部ガード４２、およびベース４４は、視界窓６６を提供するように構成される。視界窓６６は、使用者が薬剤を含むバレル１８を見ることを可能にする。

図１０を参照して、第１のキャップ３０は、針１４の遠位端５０を遮蔽および被覆する。図９を参照して、第２のキャップまたはキャップリムーバ３２は、針１４の遠位端５０および第１のキャップ３０を遮蔽および被覆する。１つの実施形態において、第２のキャップ３２は、針１４の遠位端５０を遮蔽および被覆する唯一のキャップであってもよい。

図１から図９を参照して、第２のキャップまたはキャップリムーバ３２は、遠位端１０１、近位端１０２、近位端１０２に隣接する円筒状部分１０４、および遠位端１０１に隣接する半球状部分１０６を有する本体１００を含む。

半球状部分１０６は、外壁１１０、内壁１１２、遠位フランジ１１４、第１の空洞１１６、および遠位壁１１８を含む。

半球状部分１０６の外壁１１０は、指掴み凹み部または同様の構造のような、使用者の指を収容するための表面を含むグリッピング構成要素を提供する。例えば、半球状部分１０６の外壁１１０は、使用者の指先に合って使用者が第２のキャップ３２を取り扱いおよび把持するのを実質的に援助する、人間工学に基づいて成形された表面を提供する。

１つの実施形態において、半球状部分１０６の外壁１１０は、使用者の指を収容するためのグリッピング構成要素を提供するための指掴み凹み部１２０を含む。指掴み凹み部１２０は、第２のキャップ３２と使用者の指先との間の掴みを改善する。１つの実施形態において、指掴み凹み部１２０は、半球状部分１０６の外壁１１０の周面に沿って延びる複数のリブ１２２およびトラフ１２４として形成される。１つの実施形態において、指掴み凹み部１２０は、半球状部分１０６の外壁１１０の周面の周りに円周方向に延びる複数の交互に並ぶリブ１２２およびトラフ１２４として形成される。半球状部分１０６は、実質的に平らな遠位の遠位に向けられた表面を有する遠位フランジ１１９において終わっていてもよい。

１つの実施形態において、交互に並ぶリブ１２２およびトラフ１２４は、第２のキャップ３２と一体的に形成されており、および使用者が彼または彼女の指をどこに置くべきかを指示するための使用者に対する視覚的および触覚的合図を提供する。

１つの実施形態において、第２のキャップ３２の形状は、障害者が第２のキャップ３２および／または医療インジェクタ１０をより容易におよびより便利に取り扱うのに役立つように設計される。

円筒状部分１０４は、外側円筒状部分１３０、内側円筒状部分１３２、外壁１３４、および第２の空洞１３８を画定する内壁１３６を含む。円筒状部分１０４は、図９に示されるように、医療インジェクタ１０の遠位端３４に対する第２のキャップ３２の確実な取り付けを提供する。図１を参照して、外側円筒状部分１３０は、半球状部分１０６から近位に延びる。図２を参照して、内側円筒状部分１３２は、半球状部分１０６の一部分内に延びる。１つの実施形態において、外側円筒状部分１３０は、外側円筒状部分１３０と一体化された金属環を含んでいてもよい。

図２を参照して、円筒状部分１０４の内壁１３６は、円筒状部分１０４の近位端１０２内に第２の空洞１３８を画定する。図２を参照して、内側円筒状部分１３２の外壁１３４および半球状部分１０６の内壁１１２は、それらの間に第１の空洞１１６を画定する。

第２の空洞１３８は、第２の空洞１３８の中に第１のキャップ３０の少なくとも一部分を受け入れるように寸法付けられおよび成形されている。突出部１１５は、内壁１３６から本体１００の長手方向軸に向かって内方に延びていてもよい。１つの実施形態において、突出部１１５は環状リングである。別の実施形態において、複数の、円周方向に間隔を置いて配置された突出部１１５は、内壁１３６から本体１００の長手方向軸に向かって内方に延びる。突出部１１５は、第２のキャップ３２が第１のキャップ３０の上をスライドするのを補助するために、内壁１３６から本体１００の長手方向軸に向かって内方におよび本体１００の遠位端１０１に向かって下方に角度をつけられた、先細にされた近位表面を含んでいてもよい。

第１のキャップ３０が針１４の遠位端５０を被覆した状態、および第２のキャップ３２が針１４の遠位端５０および第１のキャップ３０を被覆した状態で、第２のキャップ３２は、第２のキャップ３２の取り外しが同時に針１４の遠位端５０から第１のキャップ３０を取り外すように、第１のキャップ３０と係合される。１つの実施形態において、第２のキャップまたはキャップリムーバ３２は、図９に示されるように、遠位に向けられた力Ｆを第２のキャップまたはキャップリムーバ３２に印加することによって、医療インジェクタ１０から取り外される。

１つの実施形態において、第２のキャップ３２の半球状部分１０６は、上述のグリッピング構成要素を提供する。１つの実施形態において、第２のキャップ３２の半球状部分１０６は、第２のキャップ３２と使用者の指先との間の掴みを改善する人間工学的に成形された表面を提供して、使用者が針１４の遠位端５０から第２のキャップ３２を取り外すのを補助しおよび／または使用者が針１４の遠位端５０から第２のキャップ３２および第１のキャップ３０を同時に取り外すのを補助する。

１つの実施形態において、第２のキャップ３２は、使用者が指屈曲なしで第２のキャップ３２を取り扱うことを可能にする。１つの実施形態において、第２のキャップ３２の半球状部分１０６は、使用者が第２のキャップ３２および／または医療インジェクタ１０をよりよく取り扱うのを可能にするグリッピング構成要素を提供する。

本開示の医療インジェクタ１０を使用することが望まれるとき、第２のキャップ３２は、第２のキャップ３２および第１のキャップ３０を針１４の遠位端５０から同時に容易に取り外すために使用される。図１１を参照して、キャップ３０、３２が取り外された状態で、針１４の遠位端５０は、露出され、および使用者の肌の所望の部分に隣接して位置付けられる準備ができている。１つの実施形態において、第２のキャップ３２は、針１４の遠位端５０を遮蔽および被覆する唯一のキャップであってもよい。

医療インジェクタ１０のバレル１８内部に含有された医薬を放出または送達することが望まれるとき、および医療インジェクタ１０が適切に使用されて使用者の肌に接触しおよび使用者の肌を穿刺した状態で、プランジャロッド２６のフランジ６８およびインジェクタハウジング１６の一部分を、例えば、プランジャロッド２６のフランジ６８上の使用者の親指で、およびインジェクタハウジング１６の上部ガード４０の第１のフランジ４６の周りに延びる使用者の指で、把持することができる。このように、医療インジェクタ１０を、 慣用の皮下注射シリンジの操作と同様のよく知られたおよびよく認識された方法で、使用者によって把持することができる。次に、使用者は、プランジャロッド２６のフランジ６８上の親指と上部ガード４０の第１のフランジ４６を把持する４本の指との間で圧迫動作（squeezing movement）を生じさせ、それによって、プランジャロッド２６を矢印Ａ（図１１）に概して沿った方向に移動させる。

矢印Ａに概して沿った方向のプランジャロッド２６の運動は、医療インジェクタ１０の遠位端３４に向かう矢印Ａに概して沿った方向のストッパ２４の運動を作動させる。このように、矢印Ａに概して沿った方向のストッパ２４の運動は、バレル１８のリザーバ２０内部に含有された薬剤流体を、針１４の遠位端５０から押し出されおよび使用者および／または患者に押し込まれるようにさせる。

薬剤流体の注射の後、針１４を患者の肌から取り外すことができる。１つの実施形態において、医療インジェクタ１０は、使用後の針１４の安全な遮蔽のために、針１４をインジェクタハウジング１６内に移動させるための自動引き戻し機構を含んでいてもよい。１つの実施形態において、ばね２８が、自動引き戻し機構の一部として使用されてもよい。

医療インジェクタ１０の構成要素の全ては、任意の知られている材料で作られていてもよく、および、望ましくは、医療グレードのポリマーで作られている。

本開示は、例示的な設計を有するように記載されてきたが、本開示は、本開示の精神および範囲内において、さらに修正され得る。本出願は、従って、その一般的原理を使用する開示のあらゆるバリエーション、使用、または適応を対象とすることが意図される。さらに、本出願は、本開示が関連しおよび添付の特許請求の範囲の限定に含まれる、当技術分野の慣行または慣例内に入るような本開示からの逸脱を対象とすることが意図される。

Claims (12)

1. 近位端、および、遠位端を有するキャップリムーバ本体を含むキャップリムーバであって、前記キャップリムーバ本体は、
   キャップリムーバ本体の遠位端内部に空洞を画定する内面と、グリッピング構成要素を含む外面を有する半球状部材と、
   前記半球状部材の前記空洞に遠位に延び、前記半球状部材の近位端の開口と連通する通路を画定する円筒部材とを含み、
   前記円筒部材は、医療インジェクタに配置されるキャップを、その中に少なくとも部分的に収容するように寸法付けられおよび形成されており、
   前記医療インジェクタに配置された前記キャップが前記円筒部材内部に受け入れられた状態で、前記キャップリムーバは前記医療インジェクタから前記キャップを取り外すことができることを特徴とするキャップリムーバ。
2. 前記半球状部材は、第１の直径および前記第１の直径よりも遠位に位置する第２の直径を有し、前記第２の直径は前記第１の直径よりも大きいことを特徴とする請求項１に記載のキャップリムーバ。
3. 前記グリッピング構成要素は、前記キャップリムーバの取り扱いを補助するために使用者の指の少なくとも一部を収容するために構成されることを特徴とする請求項１に記載のキャップリムーバ。
4. 前記キャップリムーバ本体の内壁から内側に延び、前記キャップと摩擦係合するように適合された環状リングをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載のキャップリムーバ。
5. 前記グリッピング構成要素は、前記半球状部材の周りに周方向に延びるリブと、前記半球状部材の周りに周方向に延びるトラフを含むことを特徴とする請求項１に記載のキャップリムーバ。
6. 前記キャップリムーバは第２の材料を含み、および前記医療インジェクタの前記キャップは第１の材料を含み、前記第１の材料は前記第２の材料とは異なることを特徴とする請求項１に記載のキャップリムーバ。
7. 前記第２の材料は前記第１の材料よりも硬いことを特徴とする請求項６に記載のキャップリムーバ。
8. 前記リブおよび前記トラフは、前記半球状部材と一体的に形成されることを特徴とする請求項５に記載のキャップリムーバ。
9. 前記円筒部材は、前記開口と連通する通路を画定し、前記半球状部材の外面から近位に延びる外側円筒状部分を含むことを特徴とする請求項１に記載のキャップリムーバ。
10. 前記外側円筒状部分は、それと一体化された金属環を含むことを特徴とする請求項９に記載のキャップリムーバ。
11. 前記キャップリムーバ本体の内壁から内側に延びる突出部をさらに含み、前記突出部は、前記キャップリムーバ本体の長手方向軸に向かって内方に角度をつけられた、および前記キャップを摩擦的に係合するのに適合されている、先細にされた近位表面を含むことを特徴とする請求項１に記載のキャップリムーバ。
12. 前記キャップリムーバ本体の内壁から内方に延びる突出部をさらに含み、前記突出部は、前記キャップを摩擦的に係合するのに適合されている円周方向に間隔があけられた複数の突出部を含むことを特徴とする請求項１に記載のキャップリムーバ。

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