JP2020099832A - 医療インジェクタおよびキャップリムーバ - Google Patents
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Abstract
【課題】より容易および便利な取り扱いが可能な医療インジェクタおよびキャップリムーバの提供【解決手段】医療インジェクタは、尖らされた第1の端部および第2の端部を有する針と、第1の端部を被覆する第1のキャップと、第1のキャップの少なくとも一部を被覆する第2のキャップと、を含む。第2のキャップは、本体の近位端に空洞を画定する内壁をさらに含み、空洞は、第1のキャップの少なくとも一部分を受け入れるように寸法付けられおよび成形されており、第2のキャップは、本体の内壁から内側に延びおよび第1のキャップと摩擦的に係合するのに適合された、本体の近位端に隣接して設けられている突出部をさらに含み、第2のキャップは、第2のキャップの取り外しが、同時に、針の第1の端部から第1のキャップを取り外すように、第1のキャップと係合する。【選択図】図9
Description
関連出願の相互参照
本出願は、2015年12月8日に出願された米国仮出願第62/264,509号の利益を主張し、その開示は、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
本開示は、概して、流体または液体薬剤の送達のための医療インジェクタデバイスに関する。より具体的には、本開示は、医療インジェクタデバイスまたはシリンジのための安全キャップおよび/またはキャップリムーバに関する。
医療インジェクタおよびシリンジは、先行技術においてよく知られている。医療インジェクタは、液体薬剤または種痘を含む流体の選択された投与量を患者に送達することのできるオートインジェクタおよびペンインジェクタを含んでいてもよい。医療インジェクタは、典型的には、注射針が先端に付けられた、標準的な事前充填式のガラスまたはプラスチックシリンジを受け入れるように構成されていてもよい。これらのデバイスは、プランジャをシリンジバレル内に進めて針を通して液体薬剤を放出させるための駆動部材を含んでいてもよい。標準的な先行技術の皮下注射シリンジの必要とされる操作は、とりわけ、公の環境において注射が自己投与される場合、不便である可能性があり、および多くの医薬送達ペン、ペンインジェクタ、または他の自己インジェクタが、注射の自己投与を容易にするために開発されてきた。
使用の前に無菌状態を維持するため、および偶発的な針突き刺しを招くリスクを低減させるために、針先端の保護は重要である。医療インジェクタは、典型的には、使用の前に針を防護するゴムまたはプラスチックのキャップが提供されている。使用の直前に、使用者は、本発明のキャッププロテクタを使用するなどによって、インジェクタから保護キャップを取り外さなければならない。
本発明の実施形態に従って、医療インジェクタは、リザーバを画定するインジェクタハウジング、プランジャロッド、およびプランジャロッドの一部分と係合するストッパを含み、ストッパは、リザーバ内部にスライド可能に配置され、およびインジェクタハウジングの内側に対して相対的に寸法付けられて、インジェクタハウジングの側壁との封止係合を提供する。医療インジェクタは、リザーバと連通する、尖らされた第1の端部および第2の端部を有する針、針の尖らされた第1の端部を被覆する第1のキャップ、および第1のキャップの少なくとも一部を被覆する第2のキャップをさらに含む。第2のキャップは、近位端、遠位端、および遠位端に隣接して設けられたフランジを有する本体を含む。第2のキャップは、第2のキャップの取り外しが同時に針の第1の端部から第1のキャップを取り外すように、第1のキャップと係合される。
1つの実施形態において、第2のキャップは、摩擦嵌合によって第1のキャップと係合する。例えば、第2のキャップは、第1のキャップの少なくとも一部分を受け入れるように空洞が寸法付けられおよび成形されるように、その近位端に空洞を画定する内壁を含んでいてもよい。突出部は、第2のキャップ本体の内壁から内側に延びて、第1のキャップを摩擦的に係合してもよい。突出部は、環状リブであってもよい。1つの実施形態において、第1のキャップとの第2のキャップの係合を視覚的に眺めるために、第2のキャップの側壁を通して窓が画定されていてもよい。
第1のキャップは第1の材料から形成されていてもよく、および第2のキャップは第2の材料から形成されていてもよく、第1の材料は第2の材料とは異なる。1つの実施形態において、第1のキャップは、針の少なくとも尖らされた第1の端部を覆って配置される弾性スリーブを含む。第2の材料は、第1の材料よりも硬くてもよい。
遠位フランジは、第2のキャップ本体の長手方向軸に垂直に取った遠位フランジの断面が概して楕円形であるように成形されていてもよい。フランジは、長手方向軸に沿ってそれを通って延びる開口部を含んでいてもよい。フランジは、傾斜がつけられた近位に向けられた表面および丸みを帯びた遠位に向けられた表面を含んでいてもよい。
医療インジェクタは、リザーバ内部に配置された液体薬剤を含んでいてもよい。
別の実施形態に従って、キャップリムーバは、近位端、遠位端、およびキャップリムーバ本体の近位端内部に空洞を画定する内壁を有する本体を含む。突出部は、キャップ本体の内壁から空洞内へ内側に延び、およびフランジは、キャップ本体の遠位端に隣接して設けられる。キャップ本体の長手方向軸に垂直に取った遠位フランジの断面は、概して楕円形である。空洞は、医療インジェクタに配置されるキャップをその中に少なくとも部分的に収容するように寸法付けられる。キャップが空洞内部に受け入れられた状態で、キャップリムーバは、キャップを医療インジェクタから取り外してもよい。
1つの実施形態において、突出部は環状リブを含む。突出部は、キャップリムーバ本体の突出部がキャップと係合された状態で、キャップリムーバ本体がキャップリムーバ本体に対する遠位に向けられた力の印加に際して医療インジェクタからキャップを係合解除してもよいように、前記キャップを摩擦的に係合するのに適合される。
1つの実施形態において、開口部は、キャップリムーバ本体の一部分を通って画定されてもよい。遠位フランジは、傾斜がつけられた近位に向けられた表面および丸みを帯びた遠位に向けられた表面を含んでいてもよい。
添付の図面と併せて用いる開示の実施形態の以下の記載を参照することにより、本開示の上述のおよび他の特徴および利点ならびにそれらを獲得する方法は、より明らかになることとなり、および開示それ自体はよりよく理解されることとなる。
いくつかの図を通して、対応する参照符号は対応する部分を示す。本明細書に提示された例示は、開示の例示的な実施形態を示し、およびそのような例示は、いかなる方法によっても開示の範囲を制限するように解釈されるべきではない。
以下の記載は、当業者が本発明を実施するために検討された記載された実施形態を作製しおよび使用することができるように提供される。しかしながら、様々な修正、等価物、バリエーション、および代替物は、依然として、当業者にとって簡単に明らかになるであろう。ありとあらゆるそのような修正、バリエーション、等価物、および代替物は、本発明の精神および範囲に含まれることが意図される。
以下、記述の目的のために、用語「上部(upper)」、「下部(lower)」、「右」、「左」、「鉛直の(vertical)」、「水平の(horizontal)」、「最上部(top)」、「底部(bottom)」、「側方(lateral)」、「長手方向の(longitudinal)」、およびそれらの派生語は、図面の図においてそれが方向付けられているように、本発明に関するものとする。しかしながら、本発明は、明らかにそれとは反対に規定されている場合を除き、様々な代替物バリエーションを当然としてもよいことは理解されよう。また、添付図面に示されおよび以下の明細書に記載される具体的なデバイスは、単純に本発明の例示的な実施形態であることも理解されよう。したがって、本明細書中に開示される実施形態に関する具体的な寸法および他の物理的特性は、制限的であるとしてみなされるべきではない。
以下の検討において、「遠位」は、患者との接触および/または別個のデバイスとの係合に適合された医療インジェクタの端部に概して向かう方向に言及し、および「近位」は、遠位の反対方向、すなわち、別個のデバイスとの係合に適合された医療インジェクタの端部から離れた所に言及する。本開示の目的のために、上述の言及は、 本開示に従う医療インジェクタの構成要素の説明に使用される。
図1から図12は、本開示の例示的な実施形態を示す。図1から図9を参照して、本開示のキャップリムーバまたは第2のキャップ32が示される。図9から図12を参照して、1つの実施形態において、本開示の医療インジェクタ10は、第1のキャップ30および第2のキャップまたはキャップリムーバ32を含む。図10から図11を参照して、第1のキャップ30は、針14の遠位端50を遮蔽および被覆する。第1のキャップ30は、プラスチックおよび/またはゴムのガード材料で形成されていてもよい。第2のキャップ32は、第1のキャップ30よりも硬い材料から形成されていてもよい。図9を参照して、第2のキャップまたはキャップリムーバ32は、針14の遠位端50および第1のキャップ30を遮蔽および被覆する。1つの実施形態において、第2のキャップ32は、針14の遠位端50を遮蔽および被覆する唯一のキャップであってもよい。
1つの実施形態において、第1のキャップ30が針14の遠位端50を被覆した状態、および第2のキャップ32が 針14の遠位端50および第1のキャップ30を被覆した状態で、第2のキャップ32は、第2のキャップ32の取り外しが同時に針14の遠位端50から第1のキャップ30を取り外すように、摩擦嵌合によって第1のキャップ30と係合される。
図9から図12を参照して、医療インジェクタ10は、針14を有する針組立品12、インジェクタハウジング16、セプタム22によって封止された薬剤のためのリザーバ20を有するバレル18、ストッパ24、フランジ68を有するプランジャロッド26、ばね28、第1のキャップ30、および第2のキャップまたはキャップリムーバ32を含む。
医療インジェクタ10は、遠位端34および近位端36を含む。バレル18のリザーバ20は、インジェクタハウジング16内部に包み込まれる。1つの実施形態において、リザーバ20は、インジェクタハウジング16によって画定されてもよい。別の実施形態において、リザーバ20は、インジェクタハウジング16内部に含有される別個の構成要素、例えば、カートリッジまたはバレルによって画定されてもよい。針組立品12は、針14およびハブ38を含む。針14は、患者への挿入のために形成された遠位端50、および近位端52を含む。
本開示の医療インジェクタ10は、シリンジ、自己インジェクタ、オートインジェクタ、またはペンインジェクタであることを含む、様々な形態のものであってもよい。1つの実施形態において、医療インジェクタ10は、少なくとも1つの固定された投与量を投与するためによく適している。別の実施形態において、医療インジェクタ10は、一連の固定された投与量を投与するためによく適している。医療インジェクタ10は、プランジャロッド26と両立できるとして知られる任意の方法で構成されていてもよい。医療インジェクタ10は、注射可能な薬剤を収容するためのリザーバ20を含んでいてもよく、これは、薬物カートリッジであってもよくまたは医療インジェクタ10内に直接的に形成されていてもよい。リザーバ20は、それに関連する1つまたは複数のストッパ24を有していてもよい。
図9から図11を参照して、医療インジェクタ10のインジェクタハウジング16は、上部ガード40、下部ガード42、およびベース44を含む。上部ガード40は、第1のフランジ46および第1の先細にされた壁48を含む。1つの実施形態において、上部ガード40は、指掴み凹み部(finger grip indentations)または同様の構造のような、使用者の指を収容するための表面を含むグリッピング構成要素を提供する。例えば、上部ガード40は、実質的に、使用者の指先に合って使用者が医療インジェクタ10を操作しおよび医療処置において医療インジェクタ10を使用するのを補助する人間工学的に成形された表面を提供し、および使用者のために多数の指掴み位置を提供してもよい。上部ガード40は、使用者が医療インジェクタ10を様々な異なる方法で握りおよび/または掴むことを可能にする。
下部ガード42は、第2のフランジ60および第2の先細にされた壁62を含む。下部ガード42は、指掴み凹み部または同様の構造のような、使用者の指を収容するための表面を含む第2のグリッピング構成要素を提供する。1つの実施形態において、下部ガード42は、使用者に、掌中での、正確には医療インジェクタ10を用いた針挿入の間の、鉛直方向安定性を提供する。
上部ガード40および下部ガード42は、一緒に、使用者が医療インジェクタ10を操作しおよび医療処置において医療インジェクタ10を使用するのを補助するための、使用者の指を収容するための表面を含むグリッピング構成要素を提供する。
ベース44は、医療インジェクタ10の使用の間、使用者の肌に接触するフランジ64を含む。ベース44は、医療インジェクタ10の使用の間、医療インジェクタ10を使用者の肌の上に固定する固定部品(stability component)を提供する。1つの実施形態において、ベース44は、また、ばね28を隠す。
図9から図11を参照して、インジェクタハウジング16、上部ガード40、下部ガード42、およびベース44は、視界窓66を提供するように構成される。視界窓66は、使用者が薬剤を含むバレル18を見ることを可能にする。
図10を参照して、第1のキャップ30は、針14の遠位端50を遮蔽および被覆する。図9を参照して、第2のキャップまたはキャップリムーバ32は、針14の遠位端50および第1のキャップ30を遮蔽および被覆する。
図1から図9を参照して、第2のキャップまたはキャップリムーバ32は、遠位端101、近位端102、側壁104、および側面開孔部106を有する本体100を含む。図4から図6を参照して、1つの実施形態において、第2のキャップ32は、概して逆さまのT字形本体を有する。いくつかの実施形態において、第1のキャップ30は、側面開孔部106を通して眺めることができる。いくつかの実施形態において、2つの側面開孔部106が、第2のキャップ32の対向側面に設けられていてもよい。
図2を参照して、1つの実施形態において、本体100の内壁103は、本体100の近位端102に空洞116を画定する。空洞116は、その中に第1のキャップ30の少なくとも一部分を受け入れるように寸法付けられおよび成形される。突出部またはリブ120は、本体100の長手方向軸に向かって内壁103から内側に延びていてもよい。1つの実施形態において、突出部120は環状リブである。別の実施形態において、第2のキャップ32は、複数のリブ120を含む。突出部120は、傾斜がつけられた近位表面122を含んでいてもよい。近位表面122は、内壁103から本体100の長手方向軸Lに向かって内方におよび本体100の遠位端101に向かって下方に、角度がつけられていてもよい。傾斜がつけられた近位表面122は、第2のキャップ32が第1のキャップ30の上をスライドして第1のキャップ30を空洞116内部に固定するのを補助する。第2のキャップ32が第1のキャップ30を被覆するとき、第2のキャップ32は、針14の遠位端50および第1のキャップ30を遮蔽および被覆する。
第1のキャップ30が針14の遠位端50を被覆した状態、および第2のキャップ32が 針14の遠位端50および第1のキャップ30を被覆した状態で、第2のキャップ32は、第2のキャップ32の取り外しが同時に針14の遠位端50から第1のキャップ30を取り外すように、第1のキャップ30と係合される。1つの実施形態において、第2のキャップまたはキャップリムーバ32は、図9に示されるように、遠位に向けられた力Fを第2のキャップまたはキャップリムーバ32に印加することによって、医療インジェクタ10から取り外される。
1つの実施形態において、第2のキャップ32は、第2のキャップ本体100の遠位端101に設けられた、遠位フランジ111または同様の構造のような、使用者の指を収容するための表面を含むグリッピング構成要素を提供する。キャップ本体100の長手方向軸Lに垂直に取った遠位フランジ111の断面は、形状において概して楕円形であってもよい。開口部117は、長手方向軸Lに沿って遠位フランジ111を通って画定されていてもよい。
1つの実施形態において、第2のキャップ32は、実質的に、使用者の指先に合って、使用者が針14の遠位端50から第2のキャップ32を取り外すのを補助するおよび/または使用者が針14の遠位端50から第2のキャップ32および第1のキャップ30を同時に取り外すのを補助する、人間工学的に成形された表面を提供する。第2のキャップ32は、使用者に、使用者のための多数の指掴み位置を提供する。例えば、第2のキャップ32は、使用者が様々な異なる方法で第2のキャップ32を取り扱いおよび/または掴むことを可能にする。1つの実施形態において、第2のキャップ32の形状は、障害者が第2のキャップ32および/または医療インジェクタ10をより容易におよびより便利に取り扱うのに役立つように設計される。
第2のキャップ32は、使用者が指屈曲なしで第2のキャップ32を取り扱うことを可能にする。例えば、近位表面113は、側壁104に隣接する遠位フランジ111の中心部分からその側方端部に向かって下方に傾斜がつけられていてもよい。遠位フランジ111は、丸みを帯びた遠位に向けられた表面115をさらに含んでいてもよい。
本開示の医療インジェクタ10を使用することが望まれるとき、第2のキャップ32は、第2のキャップ32および第1のキャップ30を針14の遠位端50から同時に容易に取り外すために使用される。図11を参照して、キャップ30、32が取り外された状態で、針14の遠位端50は、露出され、および使用者の肌の所望の部分に隣接して位置付けられる準備ができている。
医療インジェクタ10のバレル18内部に含有された医薬を放出または送達することが望まれるとき、および医療インジェクタ10が適切に使用されて使用者の肌に接触しおよび使用者の肌を穿刺した状態で、プランジャロッド26のフランジ68およびインジェクタハウジング16の一部分を、例えば、プランジャロッド26のフランジ68上の使用者の親指で、およびインジェクタハウジング16の上部ガード40の第1のフランジ46の周りに延びる使用者の指で、把持することができる。このように、医療インジェクタ10を、慣用の皮下注射シリンジの操作と同様のよく知られたおよびよく認識された方法で、使用者によって把持することができる。次に、使用者は、プランジャロッド26のフランジ68上の親指と上部ガード40の第1のフランジ46を把持する4本の指との間で圧迫動作(squeezing movement)を生じさせ、それによって、プランジャロッド26を矢印A(図11)に概して沿った方向に移動させる。
矢印Aに概して沿った方向のプランジャロッド26の運動は、医療インジェクタ10の遠位端34に向かう矢印Aに概して沿った方向のストッパ24の運動を作動させる。このように、矢印Aに概して沿った方向のストッパ24の運動は、バレル18のリザーバ20内部に含有された薬剤流体を、針14の遠位端50から押し出されおよび使用者および/または患者に押し込まれるようにさせる。
薬剤流体の注射の後、針14を患者の肌から取り外すことができる。1つの実施形態において、医療インジェクタ10は、使用後の針14の安全な遮蔽のために、針14をインジェクタハウジング16内に移動させるための自動引き戻し機構を含んでいてもよい。1つの実施形態において、ばね28が、自動引き戻し機構の一部として使用されてもよい。
医療インジェクタ10の構成要素の全ては、任意の知られている材料で作られていてもよく、および、望ましくは、医療グレードのポリマーで作られている。
本開示は、例示的な設計を有するように記載されてきたが、本開示は、本開示の精神および範囲内において、さらに修正され得る。本出願は、従って、その一般的原理を使用する開示のあらゆるバリエーション、使用、または適応を対象とすることが意図される。さらに、本出願は、本開示が関連しおよび添付の特許請求の範囲の限定に含まれる、当技術分野の慣行または慣例内に入るような本開示からの逸脱を対象とすることが意図される。
Claims (17)
- リザーバを画定するインジェクタハウジング、
プランジャロッド、
前記プランジャロッドの一部分と係合しおよび前記リザーバ内部にスライド可能に配置されるストッパであって、前記インジェクタハウジングの内側に対して相対的に寸法付けられて前記インジェクタハウジングの側壁との封止係合を提供する、前記ストッパ、
前記リザーバと連通する、尖らされた第1の端部および第2の端部を有する針、
前記針の前記尖らされた第1の端部を被覆する第1のキャップ、および
前記第1のキャップの少なくとも一部を被覆する第2のキャップであって、近位端、遠位端、前記遠位端に隣接して設けられたフランジを有する本体を含む、前記第2のキャップ、を含み、
前記第2のキャップは、前記本体の前記近位端に空洞を画定する内壁をさらに含み、前記空洞は、前記第1のキャップの少なくとも一部分を受け入れるように寸法付けられおよび成形されており、
前記第2のキャップは、前記本体の前記内壁から内側に延び、および前記第1のキャップと摩擦的に係合するのに適合された突出部であって、前記本体の前記近位端に隣接して設けられている、前記突出部をさらに含み、
前記第2のキャップは、前記第2のキャップの取り外しが、同時に、前記針の前記第1の端部から前記第1のキャップを取り外すように、前記第1のキャップと係合することを特徴とする医療インジェクタ。 - 前記第2のキャップは摩擦嵌合によって前記第1のキャップと係合することを特徴とする請求項1に記載の医療インジェクタ。
- 前記突出部は環状リブを含むことを特徴とする請求項1に記載の医療インジェクタ。
- 前記第1のキャップは第1の材料を含み、および前記第2のキャップは第2の材料を含み、前記第1の材料は前記第2の材料とは異なることを特徴とする請求項1に記載の医療インジェクタ。
- 前記第2の材料は前記第1の材料よりも硬いことを特徴とする請求項4に記載の医療インジェクタ。
- 前記リザーバ内部に配置された液体薬剤をさらに含むことを特徴とする請求項1に記載の医療インジェクタ。
- 前記第1のキャップは、前記針の少なくとも前記尖らされた第1の端部を覆って配置される弾性スリーブを含むことを特徴とする請求項1に記載の医療インジェクタ。
- 開口部が前記フランジを通って延びることを特徴とする請求項1に記載の医療インジェクタ。
- 前記第2のキャップの前記本体の長手方向軸に垂直に取った前記フランジの断面は、 概して楕円形であることを特徴とする請求項1に記載の医療インジェクタ。
- 前記第2のキャップは、傾斜がつけられた近位に向けられた表面および丸みを帯びた遠位に向けられた表面を含むことを特徴とする請求項1に記載の医療インジェクタ。
- 前記第1のキャップとの前記第2のキャップの係合を視覚的に眺めるために、前記第2のキャップの側壁を通して窓が画定されていることを特徴とする請求項1に記載の医療インジェクタ。
- 近位端、遠位端、およびキャップリムーバ本体の近位端内部に空洞を画定する内壁を有するキャップリムーバ本体、
前記キャップリムーバ本体の前記内壁から前記空洞内へ内側に延びる突出部、および
前記キャップリムーバ本体の前記遠位端に隣接して設けられたフランジであって、前記キャップリムーバ本体の長手方向軸に垂直に取った前記フランジの断面が、形状において概して楕円形である、フランジ、
を含むキャップリムーバであって、
前記空洞は、医療インジェクタに配置されるキャップをその中に少なくとも部分的に収容するように寸法付けられており、
前記突出部は、前記キャップを摩擦的に係合するのに適合され、および前記キャップリムーバ本体の前記近位端に隣接して設けられており、および
前記キャップが前記空洞内部に受け入れられた状態で、前記キャップリムーバは前記医療インジェクタから前記キャップを取り外すことができることを特徴とするキャップリムーバ。 - 前記突出部は環状リブを含むことを特徴とする請求項12に記載のキャップリムーバ。
- 前記キャップリムーバ本体の前記突出部が前記キャップと係合された状態で、前記キャップリムーバ本体は、前記キャップリムーバ本体に対する遠位に向けられた力の印加に際して、前記医療インジェクタから前記キャップを係合解除することができることを特徴とする請求項12または13に記載のキャップリムーバ。
- 前記フランジは、傾斜がつけられた近位に向けられた表面および丸みを帯びた遠位に向けられた表面を含むことを特徴とする請求項12に記載のキャップリムーバ。
- 開口部が、前記フランジを通って延びることを特徴とする請求項12に記載のキャップリムーバ。
- 開口部が、前記キャップリムーバ本体の側壁を通って画定されることを特徴とする請求項12に記載のキャップリムーバ。
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