JP6997181B2 - 遠位および近位の橈尺関節の再建のためのプロテーゼ - Google Patents

Description

本発明は、尺骨の遠位端部に近い部分を切除した後に遠位橈尺関節を再建するためのプロテーゼに関する。

本発明はまた、近位端部に近い橈骨の一部の切除後の近位橈尺関節の再建のための前記プロテーゼの使用に関する。

遠位橈尺骨プロテーゼは、例えば、欧州特許出願公開第１１９１９０８号明細書（特許文献１）および米国特許第５１０８４４４号明細書（特許文献２）ですでに公知にされている。

人体の前腕は２つの主要な骨、すなわち橈骨と尺骨とで構成されています。プロテーゼのない自然な位置では、尺骨の遠位端部と橈骨の遠位端部とは互いに強固に結合されていない。これらの端部は、多かれ少なかれ互いに並んで配置され、小さい尺骨の遠位端部は、三角繊維軟骨複合体（ＴＦＣ）によって橈骨の遠位端部に対して定位置に保たれる。手首と手を動かすと、尺骨と橈骨とはかなり複雑な動きを実行することができ、言い換えれば、互いに対して高い動きの自由度を有している。尺骨および橈骨は、互いに対して長手方向に動くことができる。尺骨および橈骨は、それらが互いに平行に延びる初期位置（回外）からそれらが互いに交差する位置（回内）になるという意味で、或いは、尺骨がその長手方向軸線の周りを回転し、橈骨が尺骨を中心に回転するという意味で、尺骨および橈骨は、互いに対して回転することができる。尺骨および橈骨、特にその遠位端部で行うことができる運動の種類はそれ自体当業者に知られており、したがって本明細書ではさらに詳細には説明しない。

例えば、骨折、病気、先天的異常、手術や外傷による異常など、遠位橈尺関節の再建を必要とし得る多くの理由がある。他の原因は、例えば、骨にかかる圧力による刺激である。

尺骨および橈骨の運動の自由度を可能な限り完全に保つために、尺骨の遠位端部を尺骨ヘッド・プロテーゼで置き換え、人工のフィット・バンドを用いて遠位の橈骨に沿ってそれを保持することが知られている。尺骨および橈骨の長手方向の相対運動はこのようにして維持することができるが、関節は安定しない。

引用文献１および引用文献２の遠位橈尺関節プロテーゼは、遠位橈骨に対する遠位尺骨の運動の自由度を改善し、それを可能な限り完全に保つための２つの異なる試みである。これにより、遠位橈尺関節プロテーゼは、尺骨の遠位端部を置換すると共に、橈骨の遠位端部を尺骨の残りの部分に機械的に接続するように構成されている。

しかしながら、これらの先行技術の遠位橈尺関節プロテーゼの欠点は、三角繊維軟骨複合体（ＴＦＣまたはＴＦＣＣ）が、尺骨の遠位端部で切除されることである。ＴＦＣは、手首の尺骨側面を横切る荷重伝達において重要である。ＴＦＣは圧縮力を伝達しそして吸収する。とりわけ遠位橈骨と遠位尺骨との間に強固ではあるが柔軟な接続を与えることによって前腕の回転を制御することになるとき、それはまた主要な安定剤となる。遠位橈骨と遠位尺骨との間の接続は、遠位橈尺関節の調和を維持する。靭帯は、その回転のアーチを介して関節を支え、したがって回内および回外に影響を与える。

尺骨茎状突起(ulnar styloid)およびその基部に挿入する靱帯を保護しながら、尺骨の遠位端部を部分的に切除するいくつかの技術が記載されている。しかしながら、これらの技術はしばしば正常な関節安定性を回復することに失敗する。

ＴＦＣおよびその機能、ならびに尺骨の遠位端部全体を保護するための１つの試みは、Sauve-Kapandji技術として知られている。ここでは、尺骨の遠位端部に近い部分を切除し、尺骨の遠位端部を橈骨に不動に固定する。したがって、ＴＦＣの機能は維持されるが、その遠位端部の近位側の尺骨の残りの部分は「垂れ下がって」おり、前腕に痛みを伴う不安定性をもたらす。

欧州特許出願公開第１１９１９０８号明細書 米国特許第５１０８４４４号明細書

本発明の目的は、三角繊維軟骨複合体（ＴＦＣ）の実質的な保存、およびその機能の大部分の維持を可能にし、尺骨全体および橈骨全体の互いに対する遠位尺骨および遠位橈骨の運動の自由度をさらに向上させ、そして可能な限りそれを完全に保つように構成された遠位橈尺関節プロテーゼを提供することである。これによって、前腕に対する通常の安定性が実質的に回復される。

（請求項に基づき見直す）
これは、請求項１に記載の本発明による第１のプロテーゼ部材と、１つ以上の固定手段と、第２のプロテーゼ部材と、を備える遠位橈尺関節プロテーゼによって達成される。第１のプロテーゼ部材は、尺骨の遠位端部に固定するように構成されている。固定手段は、尺骨の遠位端部を橈骨に不動に固定するために、尺骨の前記遠位端部を介して橈骨内に延びるように構成されている。それによって、第１のプロテーゼ部材も橈骨に固定される。第２のプロテーゼ部材は、尺骨の前記遠位端部に近い尺骨の一部の切除によって画定される空間であって、尺骨の遠位端部と該空間の近位側の尺骨との間に画定される空間の近位側で尺骨に固定するように構成されている。第２のプロテーゼ部材はまた、前記第１および第２のプロテーゼ部材が互いに対して少なくとも枢動および回転することができる方法で第１のプロテーゼ部材と接合されるように、前記空間内に延びるように構成されている。

尺骨の遠位端部、したがってＴＦＣを切除しないで、代わりに、尺骨の前記遠位端部に近い尺骨の一部を除去または切除し、本発明のプロテーゼ介して尺骨の残りの部分に前記遠位端部を接続することによって、ＴＦＣは保存され、その機能は維持される。第１および第２のプロテーゼ部材を互いに対して少なくとも枢動および回転することができるようにさらに一緒にすることによって、尺骨および橈骨の互いに対する運動の自由度は実質的に無傷である。

上記のように、前記プロテーゼは近位橈尺関節の再建にも使用することができ、第１のプロテーゼ部材は橈骨の近位端部に固定するように構成される。固定手段は、第１のプロテーゼ部材も尺骨にロックされるように、橈骨の前記近位端部を尺骨に不動にロックするための橈骨の近位端部を介して、尺骨内に延在するように構成されている。第２のプロテーゼ部材は、橈骨の前記遠位端部に近い橈骨の一部の切除によって画定される空間であって、橈骨の遠位端部と該空間の近位側の尺骨との間に画定される空間の近位側で橈骨に固定するように構成されている。第２のプロテーゼ部材はまた、第１および第２のプロテーゼ部材が、互いに対して少なくとも枢動して回転することを可能にする方法で第１のプロテーゼ部材と接合されるように、前記空間内に延びるように構成されている。

これは可能であるが、近位橈尺関節にも遠位橈尺関節と同様の問題が起こり得る。したがって、近位橈尺関節における靱帯およびその機能の大部分を保存し、関節に対する安定性を回復させることができるように、同様の解決策が手近にある。

本発明の好ましい実施形態は、添付の従属請求項、以下の説明および図面に記載されている。

本発明は、添付の図面を参照しつつ、その非限定的な実施例によって以下にさらに説明される。

本発明による遠位橈尺関節の再建のためのプロテーゼにおける第１および第２のプロテーゼ部材の好ましい実施形態の概略側面図である。 本発明による遠位橈尺関節の再建のためのプロテーゼにおける第１および第２のプロテーゼ部材の好ましい実施形態の概略断面図である。 尺骨の一部の切除中に使用される器具の概略斜視図である。 図１および図２に示すプロテーゼの第１のプロテーゼ部材の取付け部分における４つの異なる実施形態の概略斜視図である。 切除後の第１のプロテーゼ部材の取付け部分を尺骨の遠位端部に固定する間に使用するための器具の概略斜視図である。 尺骨の遠位端部に固定した後の第１のプロテーゼ部材の取付け部分の概略断面図である。 図１および図２に示すプロテーゼの第１のプロテーゼ部材のソケット部分の２つの異なる実施形態における概略斜視図および概略平面図である。 第１のプロテーゼ部材の取付け部分への挿入後の第１のプロテーゼ部材のソケット部分の概略断面図である。 第２のプロテーゼ部材のヘッド部分をその取付け部分に挿入した後の第２のプロテーゼ部材の概略断面図である。 尺骨の遠位端部および第１のプロテーゼ部材を第１の方法で橈骨に固定し、尺骨および橈骨が互いに対しほぼ平行に延びている（回外）プロテーゼの概略側面図である。 尺骨の遠位端部および第１のプロテーゼ部材を第１の方法で橈骨に固定し、尺骨および橈骨が互いに対しほぼ平行に延びている（回外）プロテーゼの概略平面図である。 尺骨と橈骨が互いに交差している（回内）図１０ａ、ｂに示すプロテーゼの概略側面図である。 第２の方法で、尺骨の遠位端部および第１のプロテーゼ部材が橈骨に移植された後、および、固定された後のプロテーゼの概略側面図および概略平面図である。 第３の方法で、尺骨の遠位端部および第１のプロテーゼ部材が橈骨に移植された後、および、固定された後のプロテーゼの概略側面図および概略平面図である。 近位橈尺関節の再建のために、橈骨の近位端部および第１のプロテーゼ部材が移植および固定された後の図１０ａに示すプロテーゼの概略側面図である。

添付の図面は必ずしも原寸に比例して描かれているわけではなく、本発明のいくつかの特徴の寸法は理解しやすくするために誇張されている場合があることに留意されたい。

本発明をその好ましい実施態様により例示する。しかしながら、この実施形態は、本発明の原理を説明するために含まれており、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲を限定するためのものではないことを理解されたい。

したがって、すでに上述したように、本発明は、尺骨の遠位端部に近い部分を切除した後の遠位橈尺関節の再建のためのプロテーゼに関する。切除は、例えば、図３に示される器具Ｉ１のような手段によって実行され得る。切除中に尺骨に取付けられる器具Ｉ１は、のこぎりＳのためのガイドを形成する溝Ｉ１ａを有するように構成されている。本発明によるプロテーゼのプロテーゼ部材の一例を図１および図２に示す。尺骨の切除部分の長さは、好ましくは約５～２０ｍｍである。

遠位橈尺関節プロテーゼ１は、一般に、第１のプロテーゼ部材２と、１つ以上の固定手段３と、第２のプロテーゼ部材４と、を備える。最も一般的な方法である尺骨の遠位端部Ｕ１を切除する代わりに、前記遠位端部は保存され、そして前述したように、その遠位端部に近い尺骨の一部が切除される。尺骨の遠位端部Ｕ１の長さは、切除部分の除去後に約１５～２５ｍｍであり得る。本発明によれば、第１のプロテーゼ部材２は、尺骨の遠位端部Ｕ１、前記遠位端部の内側、その外側、或いは、その両方に固定するように構成されている。好ましくはその間の軟骨組織の除去後に、尺骨および橈骨の前記遠位端部を圧縮するために、尺骨の前記遠位端部Ｕ１を介して橈骨Ｒ内に延びるように、そして、前記遠位骨部を橈骨に不動にロックするように、固定手段３は構成されている。それによって、第１のプロテーゼ部材２も、少なくとも間接的に橈骨に固定される。第２のプロテーゼ部材４は、尺骨の前記遠位端部に近い尺骨の一部の切除によって画定される空間であって、尺骨の遠位端部Ｕ１と前記空間の近位側の尺骨の残りの部分Ｕ２との間に画定される空間ＵＳの近位で尺骨に固定するように構成される。すなわち、言い換えれば、空間は、尺骨の切除された部分に実質的に対応する。第２のプロテーゼ部材４は、近位部の内側、その外側またはその両方の尺骨の近位部Ｕ２に固定され得る。第２のプロテーゼ部材４もまた、第１および第２のプロテーゼ部材が互いに対して少なくとも枢動して回転することを可能にするように第１のプロテーゼ部材２と接合されるように前記空間ＵＳ内に延びるように構成される。それによって、尺骨の遠位端部Ｕ１と 尺骨の遠位端部Ｕ１と空間ＵＳの基端側の尺骨Ｕ２との間で、橈骨Ｒを尺骨の遠位端部Ｕ１と空間ＵＳの基端側の尺骨Ｕ２と一緒にして、実質的に「通常の」回内運動および回外運動を行う。

第１のプロテーゼ部材は、その要件を満たすため、且つ、その機能を果たすために、多くの異なる方法で構成され得る。

図示した好ましい実施形態では、第１のプロテーゼ部材２は、このために、ソケット部分６と、尺骨の遠位部Ｕ１の表面Ｕ１ａのキャビティＣＵ内に前記ソケット部分を固定するように構成された取付け部分７と、を備える。すなわち、遠位端部の表面は、空間ＵＳと前記空間の近位側の尺骨Ｕ２とに面する。キャビティＣＵは、尺骨の表面Ｕ１ａから尺骨の遠位端部Ｕ１にガイド・ワイヤを挿入し、次いでガイド・ワイヤにねじ込まれたドリルによってキャビティを穿孔することによって形成される。尺骨の遠位部分Ｕ１の表面Ｕ１ａ内のキャビティＣＵ内への取付け部分７、ひいてはソケット部分６の固定は、様々な方法で達成され得る。例えば、図示された好ましい実施形態では、取付け部分をキャビティにねじ込むことができるように、取付け部分を少なくとも部分的に雄ねじで構成している。ねじはセルフ・タッピングであることが好ましい。固定後、ソケット部分６の一部は、図面に示されるように、尺骨の遠位端部Ｕ１と尺骨の近位部Ｕ２との間の空間ＵＳ内に突出し得る。

第１のプロテーゼ部材２、すなわちそのソケット部分６およびその取付け部分７は、一体に作られてもよく、或いは、図示した好ましい実施形態のように、別々の部材を構成してもよい。ソケット部分６と取付け部分７とを別々の部材として設けることによって、必要に応じて、前記部材の目的およびその要件に基づいて、前記部材を異なる適切な材料で製造することが可能である。そのため、ソケット部分６は、例えば、PEEK（ポリエーテルケトン）のようなプラスチック材料で、取付け部分７は、例えば、Ti6Al4Vのような金属または金属合金で作成され得る。金属または金属合金は、骨統合をさらに改善するために人体により適合性のある適切な材料で覆われ得る。

第１のプロテーゼ部材２の取付け部分は、図示された好ましい実施形態のように、セルフ・タッピングねじ山を有する（遠位）ねじ状部７として構成され得る。ねじ状部７は、尺骨の遠位端部Ｕ１のキャビティＣＵにねじ込まれ（図６）、ソケット部分６は、ソケット部分を取付ける（図８）ために、ねじ状部７の穴１０に挿入可能な取付けピン９を有し得る。ねじ状部７の穴１０は、窪みとして前記部分の中に延びており、それと共に軸方向の中心にある。穴１０は、その開口部１２から穴の底部１３に向かって円錐状に先細になっている形状を有する。円錐性は、穴の長手方向において変化しなくてもよく、または穴の長手方向において変化してもよい。

ソケット部分６は、取付けピン９を越えて、くぼみまたはカップ形の凹状の接合部または案内面１５を画定するソケット１４を備える。取付けピン９は、ソケット１４の外側から軸方向に突出する。ピン９は、ソケット１４から円錐状に先細になり得る。取付けピン９の形状および大きさ、ならびにねじ状部７の穴１０の形状および大きさは、それらが軸方向にそれらを一緒に動かすことによって圧嵌合を形成するように選択され得る。すなわち、そのような接続が、ソケット部分６とねじ状部７とを互いに押圧して取付けるのを可能にしている。ソケット部分６上の取付けピン９の形状および大きさと、ねじ状部７の穴１０の形状および大きさとは、以下でより詳細に説明するように、それらが互いに取付けられるように選択され得る。

ねじ状部７の直径は、ねじ状部が実質的に全ての関連サイズの遠位端部に適合するように、或いは、前記遠位端部の皮質骨内におけるねじ状部の最大固定を提供するために、尺骨の遠位端部Ｕ１の断面積に対して選択される。使用されるべきねじ状部７の直径は、それによって好ましくは６～１２ｍｍの間で変動する。４つの異なる直径のねじ状部７が図４ａ～図４ｄに示されている。遠位ねじ状部７の長さは、例えば、１０ｍｍ～２０ｍｍの間で変化し得る。適切に寸法決めされたねじ状部品７を使用することによって、これらのモーメントは大きな強度が比較的大きな表面にわたって広がることができるので、荷重中に発生するモーメントは最小に保たれる。ソケット部分６内のソケット１４のための、特に開口部１２から穴１０までの十分な空間、すなわち、直径約６ｍｍを有するソケットのための空間は、好ましくは、開口部１２の周囲に、１０または１２ｍｍの直径を有するカラー１６と共にすべての前記直径をねじ状部に構成することによって提供される。カラー１６は、それが尺骨の前記遠位端部におけるねじ状部７の固定をさらに改善するために、前記カラーも尺骨の遠位端部Ｕ１の表面Ｕ１ａにねじ込むためのねじ山（図示せず）で構成され得る。第一のプロテーゼ部材２の回転は阻止される。ソケット１４に嵌合するボール要素の運動中心は、尺骨の遠位端部Ｕ１の比較的下方に見られる。これによって、脱臼のリスクが軽減される。

ねじ状部７の穴１０とソケット部分６の取付けピン９とは、ねじ状部のソケット部分を締結または固定するための相補的な部分で構成されている。

特にソケット部分６の種類に応じて、これらの部分は、上に示したように、圧嵌合によってソケット要素とねじ状部７とが互いに取付けられるような圧嵌合を形成するように構成され得る。これは、両方の部材６、７が、例えば、ソケット部分６もプラスチック材料の代わりにCoCrMo合金またはTi6Al4Vでできているような、金属または金属合金で作られている場合に特に当てはまる。

ただし、ソケット部分６が、例えば、PEEKのような、炭素繊維で強化され得るプラスチック材料からなる場合、相補的な取付け部分は、上述したように、異なるように構成され得る。PEEKのソケット部分が、図面、特に図７ａ～図７ｄおよび図８に示されている。この後者の実施形態では、ねじ状部７の穴１０の底部１３に、ソケット部分６の取付けピン９用のスナップ・イン・アタッチメント１７を設けることができ、この取付けピンは、スナップ・イン・アタッチメントを前記ねじ状部の穴で係合するスナップ・イン部で構成されている。図面から明らかなように、穴１０内のスナップ・イン・アタッチメント１７は、穴の底部１３に近い部分における穴のより小さな延長部によって画定され、取付けピン９上のスナップ・イン部１８はフック状の部品として構成されている。図面から、取付けピン９は、穴１０内でのスナップ・イン接続を可能にするために、それぞれフック状部を有する４つの部材に分割されていることも明らかである。取付けピン９は、もちろん、４つより少ないかまたは多い部材に分割されてもよく、そのような各部材は、代わりに、２つ以上のフック状部を有してもよい。ソケット部分６の取付けピン９上のフックとして構成されたスナップ・イン部分１８は、取付けピンを穴１０に挿入する間に一緒にされるが、前記延長部によって画定され、穴の底部１３に面する表面１９と係合することによって、穴の延長部分内で離れてソケットの後退を防ぐ。

ねじ状部７の穴１０とソケット１４を画定するソケット部分６の部分２０もまた、ねじ状部に対する関節式ソケット要素の回転を防止する相補的部分と共に構成されている。

図面に示された好ましい実施形態、特に、図４ａ～ｄおよび図７ａ～ｄにおいて、ねじ状部７の穴１０は、このために、その開口部１２の内側に、少なくとも１つの凹部２１を備え、ソケット部分６は、ソケット１４を画定する部分２０の外側に、ねじ状部の凹部と係合する少なくとも１つの突起２２を有する。図面から明らかなように、開口部１２から穴１０の内側の少なくとも１つの凹部は、内側に沿って均一に分布した多数の凹部２１として構成され得る。凹部２１の数は変化してもよく、１２個より多くても少なくてもよい。図面から、部品２０上の少なくとも１つの突起は、前記部分の外側に周方向に均一に分布し、凹部２１と実質的に同じ半径の湾曲側面を有する６つの突起２２を含み得ることは明らかである。また、突起２２の数は変化してもよく、６個より多くても少なくてもよいが、凹部２１の数以下である。

ソケット部分６は、取付けピン９を除いて、そして、ソケット１４を画定し少なくとも１つの突起２２を有する部分２０を除いて、前記部分上にカラー２３を含み得る。金属または金属合金のねじ状部の上に少し突出する、このカラー２３の目的は、ソケット部分６がねじ状部７に挿入されたときに、とりわけ、脱臼または離脱の可能性がある金属障害(metalosis)なしに修復することを可能にすることである。したがって、カラー２３は、尺骨の遠位端部Ｕ１とその近位部分Ｕ２との間の空間５内にもわずかな距離だけ突出することになる。図７ａおよび図７ｃから明らかなように、カラー２３は、以下に説明する理由で高さが異なり得る。手術中にソケット部分６を取り扱うためのツール用の凹部２４が、カラー２３の外周に設けられ得る。図示される実施形態では、カラー２３は、互いに直径方向に対向して配置された２つの凹部２４を有する。

開口部１２の内側のねじ状部７の穴１０内の１つまたは複数の凹部２１はまた、尺骨の遠位端部Ｕ１へのねじ状部のねじ込みによる取付け用の駆動ツールＩ２の駆動部分Ｉ２ａの１つまたは複数の前記凹部内への挿入を可能にするために使用され得る。このような駆動器具が図５に示されている。当然ながら、駆動器具を用いてねじ止めすることによって固定するための１つ以上の他の凹部を有するねじ状部７を構成することが可能であり、駆動器具は、図５の駆動器具以外のものも設計され得る。しかしながら、図５の実施形態では、駆動器具Ｉ２の駆動部分Ｉ２ａは、凹部２１に嵌合する突起Ｉ２ｂを有するように構成されている。駆動器具Ｉ２の細長いシャフトＩ２ｄの一端に取付けられた駆動部分の板状部材Ｉ２ｃには、図示された実施形態の凹部２１の数に対応する、それより少なくてもよいが多数の凹部２１が設けられている。駆動部分Ｉ２ａを有するシャフト端部とは反対側のシャフトＩ２ｄの自由端部は、回転運動生成ツール、例えば、ボール盤、または駆動器具を手動で回転させるためのハンドルと協働するためのハンドルまたはグリップ部分を有するように構成され得る。駆動部分１２ａを開口部１２から穴１０に挿入した後、突起Ｉ２ｂを凹部２１に係合させた後に駆動器具Ｉ２を回転させることにより、ねじ状部７が尺骨の遠位端部Ｕ１にねじ込まれて固定され得る。

あるいは、ねじ状部の大きさがそれを可能にする場合、穴１０の底部１３もまた、例えば、六角レンチのような形状の駆動器具を用いてねじ状部をねじ込むことによる取付けのための、例えば、六角形の溝として、或いは、その溝を有するように構成され得る。穴１０の底部１３の溝は、もちろん他の形状に形成されていてもよく、駆動器具も同様にそうである。

第１のプロテーゼ部材と同様に、固定手段もまた、その要件を満たすためおよびその機能を果たすために、多くの異なる方法で構成されると共に配置され得る。

図１２ａ、ｂに図示された実施形態では、１つの固定手段３があるが、例えば、図１０ａ～ｃおよび図１１ａ、ｂのような２つの固定手段、或いは、さらに３つ以上の固定手段があり得る。２つ以上の固定手段３が使用される場合、それらは遠位端部Ｕ１を通って橈骨Ｒの中へ平行または非平行方向に、すなわち、互いに対してある角度で延び、それによって遠位端部の橈骨への係止を改善する。角度付きまたは交差リンク式固定手段３は、第１のプロテーゼ部材２を橈骨Ｒに直接的または間接的に係止することができ、さらに、例えば別のインプラントまたは手首用プロテーゼのようなプロテーゼの一部を形成するねじが、例えば、手首関節形成術による橈骨ネジＲＳ１およびソケット部分材ＳＭのように橈骨内に位置している（図１１ａ、ｂ）場合に使用され得る。したがって、図１１ａ、ｂの実施形態は、本発明による手首用プロテーゼと遠位橈尺関節プロテーゼとの同時固定を可能にする。図１１ａ、ｂに示されるように、交差リンク式固定手段３はまた、近位方向に斜めに延び得る。固定手段３は、図示された実施形態のように少なくとも橈骨Ｒに固定するためのねじ付き固定部分を有する骨ねじであってもよく、あるいは骨釘であってもよい。また、例えば、骨ねじの形態の３つの固定手段３が使用され、中間骨ねじは圧縮ねじであってもよく、そして圧縮ねじの両側にある２つの骨ねじはロッキングねじであり得る。

あるいは、必要に応じて、固定手段３は、より直接的な方法で、尺骨の遠位端部Ｕ１内の第１のプロテーゼ部材２を橈骨Ｒに係止することもできる（図１２ａ、ｂ）。このために、第１のプロテーゼ部材２、またはその取付け部分７は、固定手段３のための１つまたは複数の貫通孔２５を備えるように構成され得る（特に、図４ａ～ｄおよび図１２ａ、ｂ参照）。固定手段３を用いて第１のプロテーゼ部材２を橈骨Ｒにさらに直接的に係止することによって、たとえ、その取付け部７がおねじを有するようにまたはねじ状部として構成されていなくても、前記第１のプロテーゼ部材２が尺骨の遠位端部Ｕ１にも固定される。

図１０ａ～ｃおよび図１２ａ、ｂの実施形態では、最初に遠位橈尺関節プロテーゼ１を治癒させ、尺骨の遠位端部と橈骨との間に関節固定術を形成させる必要があって、次いで、手首用プロテーゼの固定の準備を始める前に、固定手段３の取り外しが開始され得る。

最後に、第２のプロテーゼ部材はまた、その要件を満たすためおよびその機能を果たすために多くの異なる方法で構成され得る。

図示された実施形態では、第２のプロテーゼ部材４は、尺骨の遠位端部Ｕ１と尺骨の前記近位部との間に画定される空間ＵＳの近位側の尺骨Ｕ２の骨髄キャビティＭＣＵ内に固定するように構成された取付け部分２６を含み、すなわち、キャビティは、前記空間と尺骨の遠位部Ｕ１の表面Ｕ１ａとに開口して面する。骨髄キャビティＭＣＵ内の取付け部分２６のための空間は、空間ＵＳに面する表面Ｕ２ａおよび尺骨の遠位端部Ｕ１の表面Ｕ１ａからガイド・ワイヤを前記骨髄キャビティ内に挿入することによって提供され、次いでガイド・ワイヤ上ねじ切りされたドリルによって骨髄キャビティを拡大する。空間ＵＳの近位側の尺骨Ｕ２の拡大された骨髄キャビティＭＣＵ内における取付け部分２６の固定は、種々の方法で達成することができ、例えば、図示された好ましい実施形態では、取付け部分を骨髄キャビティにねじ込むことができるように、取付け部分を少なくとも部分的に雄ねじで構成する。取付け部分２６は、拡大された骨髄キャビティＭＣＵ内に完全にねじ込まれてもよく、或いは、尺骨の遠位端部Ｕ１と尺骨の近位部Ｕ２との間の空間ＵＳ内にいくらか延びてもよい。第２のプロテーゼ部材４はまた、拡大骨髄キャビティＭＣＵ内の取付け部分２６から尺骨の遠位端部Ｕ１と空間の近位側の尺骨Ｕ２との間の空間ＵＳ内に延びるように構成されたヘッド部分２７を備える。これを達成するために、第２のプロテーゼ部材４のヘッド部分２７は、一端が取付け部分２６と一体になっているか、あるいは、その取付けのために、取付け部分２６の穴２９内に挿入可能な取付けピン２８と共に構成され（図９）、反対側の自由端で、第１および第２のプロテーゼ部材が互いに対して少なくとも枢動して回転し得るように、第１のプロテーゼ部材２のソケット部分６のソケット１４に嵌合するボール要素３０で構成されている。

第２のプロテーゼ部材４、すなわち、その取付け部分２６およびヘッド部分２７は、示されるように一体的に作られてもよく、または図示される好ましい実施形態のように、別々の部材を構成してもよい。取付け部分２６とヘッド部分２７とを別々の部材として設けることによって、必要に応じて、部材の目的およびその要件に基づいて、部材を異なる適切な材料で製造することが可能である。従って、取付け部分２６は、Ti6Al4Vのような金属又は金属合金で作り、ヘッド部分２７は、例えば、CoCrMoのような他の金属又は金属合金で作られ得る。前者の金属または金属合金は、骨統合をさらに改善するために人体により適合する適切な材料で覆われ得る。

取付け部分２６の穴２９は、好ましくはセルフ・タッピングねじ山を有する（近位）ねじ状部品として構成することもでき、第１のねじ状部７の穴１０と同様に円錐状に構成されるのが好ましいが、他の適切な方法でも構成され得る。取付け部分／近位ねじ状部２６の穴２９と嵌合するヘッド部分２７の端部は、対応する円錐形状を有する。近位ねじ状部２６の長さは、約２５～３５ｍｍの間が好ましい。

第１および第２のプロテーゼ部材２、４の上述の構成はまた、前腕の回内および回外を容易にするために、実質的に前記第１および第２のプロテーゼ部材の長手方向への前記プロテーゼ部材の特定の相対移動を可能にし得る。必要とされる相対運動は、約２～３ｍｍであり、例えば、ソケット部分６ひいてはソケット１４を、ボール要素３０を収容するのに必要以上に少しだけ高くすることによって、補償され得る。その結果、第１および第２のプロテーゼ部材２、４が、前腕の回内および回外に対応する位置の間を移動する間に、プロテーゼ１の位置ずれまたは弛緩なしに前記部材間の弛みの増大が許容される。これは例えば、ソケット部分６のカラー２３の高さを増加させる（図７ｃ参照）ことによって達成され得る。代替として、またはソケット部分６のやや高いソケット４と組み合わせて、ヘッド部分２７のボール要素３０が前記ソケットに嵌合する張力を制御することができ、すなわち、前腕が回内と回内との間の位置にある時に、使用されるヘッド部分／ボール要素が有する長さを決定し、回内と回外との間の前腕のいかなる位置においてもソケット１４に対して高すぎる圧力を発生させないようにし、それによって、例えば、尺骨の遠位端部と橈骨との間の関節固定術が破損する危険を生じないようにする。

ボール要素３０は実質的に球形のボール３１を含み、前記ガイド面１４、３２が互いに対してスライドして関節運動をもたらし得るように、ソケット１４のガイド面１５に嵌合するような形状の凸状のジョイントまたはガイド面３２を画定する。ヘッド部分２７の取付けピン２８はボール要素３０から軸方向に延び、この取付けピンは好ましくはソケット部分６上の取付けピン９と対応する円錐形を有するが、他の適当な方法でも構成され得る。ヘッド部分２７上の取付けピン２８の形状および大きさ、ならびに取付け部分／近位ねじ状部２６の穴２９の形状および大きさは、それらを軸方向に一緒に動かすことによってソケット要素６と遠位ねじ状部７との間の圧嵌合に対応する圧嵌合を形成するように、選択され得る。ヘッド部分２７上の取付けピン２８の形状およびサイズ、ならびに近位のねじ状部２６の穴２９の形状およびサイズは、それらが別の方法で互いに取付けられるように選択され得る。

遠位橈尺関節プロテーゼの第１および第２のプロテーゼ部材２、４のそれぞれの部材６、７、２６、２７をどのようにそしてどのような順序で尺骨の遠位端部Ｕ１に、尺骨の遠位端部の近位側の尺骨Ｕ２および空間ＵＳのそれぞれに対し、取付けるかについてのより詳細な説明、および、互いに対して使用される追加の器具の説明は、ここではしない。

本発明の思想および目的から逸脱することなく、本発明を添付の特許請求の範囲内で修正および変更できることは当業者には明らかである。したがって、本発明は、上記のその実施形態によっても、この実施形態を例示する図によっても限定されると見なされるべきではない。そうではなく、本発明の全範囲は、この説明および図面を参照しつつ、添付の特許請求の範囲によって決定されるべきである。したがって、示されるように、固定手段３の数および大きさは変化し、その位置も変わり得る。第１および第２のプロテーゼ部材２、４のサイズおよび／または厚さはまた、示されるように、患者の解剖学的構造に基づいて、そして尺骨の遠位端部Ｕ１と近位側の尺骨Ｕ２との間の空間ＵＳのサイズに基づいて変わり得る。すなわち、尺骨の切除部の大きさ、表面Ｕ１ａ、Ｕ２ａがどの程度、尺骨の残りの部分の空間に面するか、および、第１および第２のプロテーゼ部材によって係合される前記表面Ｕ１ａ、Ｕ２ａがどのようにそれらに嵌合するように形作られているか等である。尺骨の遠位端部Ｕ１用の第１のプロテーゼ部材２に、その取付け部分７と一体化されているか、または接続用に構成されている別個の部材を構成しているヘッド部分を代替的に設けることは本発明の範囲内である。また、尺骨の遠位端部と尺骨Ｕ２との間に画定された空間の近位側の尺骨のための第２のプロテーゼ部材４を、その取付け部分２６と一体であるか又は前記取付け部分に接続するように構成された別の部材を構成するソケット部分を有するように設けることも本発明の範囲内である。したがって、示されるように、第１および第２のプロテーゼ部材２、４の接合部または接続部は、多くの異なる方法で構成され得る。プロテーゼ１全体は、例えば、チタンまたはPEEK、或いは骨統合を改善する他の材料で作られ得る。しかしながら、上述したように、プロテーゼ１は、代替的には、例えば、CoCr合金または他の任意の適切な金属またはプラスチック材料ならびに第１および第２のプロテーゼ部材２、４もまた異なる材料で作られ得る。

図１３に示すように、近位端部に近い橈骨の一部を切除した後の近位橈尺関節の再建のために上記のプロテーゼを使用することも本発明の範囲内である。それによって、第１のプロテーゼ部材２は橈骨の近位端部Ｒ１に固定するように構成され、固定手段３は、橈骨の前記近位端部を尺骨Ｕに不動に固定するために橈骨の前記近位端部Ｒ１を介して尺骨Ｕ内に延びるように構成されている。第２のプロテーゼ部材４は、橈骨の近位端部に近い橈骨の一部を切除することによって、橈骨の近位端部Ｒ１と空間の遠位側の橈骨Ｒ２との間に画定される空間ＲＳの遠位側の橈骨に固定するように構成され、さらに、第２のプロテーゼ部材４はまた、第１および第２のプロテーゼ部材が互いに対して少なくとも枢動および回転できるような方法で、第１のプロテーゼ部材２と接合されるように前記空間ＲＳ内に延びるように構成されている。

したがって、同じプロテーゼが使用されるので、第１のプロテーゼ部材２は、ソケット１４を有するように構成されたソケット部分６と、橈骨の近位端部Ｒ１と空間の遠位側の橈骨Ｒ２との間に画定された空間ＲＳに面する橈骨の近位端部Ｒ１の表面Ｒ１ａのキャビティＣＲ内にソケット部分を固定するように構成された取付け部分７と、をさらに備える。第２のプロテーゼ部材４はまた、橈骨の近位端部Ｒ１と空間の遠位側の橈骨Ｒ２との間に画定された前記空間ＲＳの遠位橈骨Ｒ２の骨髄キャビティＭＣＲ内に固定するように構成された取付け部分２６と、第２のプロテーゼ部材を第１のプロテーゼ部材２に接合するために前記空間ＲＳ内に延在するように構成されたヘッド部分であって、第１および第２のプロテーゼ部材が互いに対し少なくとも枢動および回転することができるように、ソケット部分のソケット１４に嵌合するボール要素３０を有するようにさらに構成されたヘッド部分２７とを備える。

したがって、前記第１および第２のプロテーゼ部材が、人体の前腕の回内および回外に対応する位置の間で動かされるとき、プロテーゼの位置ずれまたは弛緩することなしに第１および第２のプロテーゼ部材２、４を上記と同じ方法で互いに対して動かすことももた可能である。

１ 遠位橈尺関節プロテーゼ
２ 第１のプロテーゼ部材
３ 固定手段
４ 第２のプロテーゼ部材
６ ソケット部分
７ 取付け部分、ねじ状部
９ 取付けピン
１０ 穴
１２ 開口部
１３ 底部
１４ ソケット
１５ 案内面
１７ スナップ・イン・アタッチメント
１８ スナップ・イン部
２１、２４ 凹部
２２ 突起
２３ カラー
２６ 取付け部分
２７ ヘッド部分
３０ ボール要素
ＣＵ キャビティ
Ｉ２ 駆動器具
Ｉ２ａ 駆動部分
Ｉ２ｂ 突起
Ｉ２ｄ シャフト
ＭＣＵ 骨髄キャビティ
Ｕ１ 遠位端部
Ｕ１ａ 表面
Ｕ２ 部分
ＵＳ 空間
Ｒ 橈骨
ＲＳ 空間
ＲＳ１ 橈骨ネジ

Claims (18)

1. 遠位端部に近い尺骨の一部切除後の遠位橈尺関節を再建するためのプロテーゼであって、
   前記プロテーゼ（１）は、第１のプロテーゼ部材（２）と、１つまたは複数の固定手段（３）と、第２のプロテーゼ部材（４）とを含み、
   前記第１のプロテーゼ部材（２）は、尺骨の前記遠位端部（Ｕ１）に固定されるように構成され、
   前記固定手段（３）は、尺骨の前記遠位端部を橈骨に不動に固定するために、尺骨の前記遠位端部（Ｕ１）を介して前記橈骨（Ｒ）内に延びるように構成され、
   前記第２のプロテーゼ部材（４）は、前記尺骨の前記遠位端部に近い前記尺骨の一部の切除によって、前記尺骨の前記遠位端部（Ｕ１）と空間（ＵＳ）の近位側の尺骨（Ｕ２）との間に画定される空間（ＵＳ）の近位側の前記尺骨に固定するように構成され、
   前記第２のプロテーゼ部材（４）は、前記第１および第２のプロテーゼ部材が互いに対して少なくとも枢動して回転することを可能にする方法で、前記第１のプロテーゼ部材（２）と接合されるために前記空間内に延びるように構成され、
   第１のプロテーゼ部材（２）は、ソケット（１４）を有するように構成されたソケット部分（６）と、前記尺骨の前記遠位端部（Ｕ１）と前記空間の近位側の前記尺骨（Ｕ２）との間に画定される前記空間（ＵＳ）に面する前記尺骨の前記遠位端部（Ｕ１）の表面（Ｕ１ｃ）におけるキャビティ（ＣＵ）内に前記ソケット部分を固定するように構成された取付け部分（７）と、を含み、
   前記第２のプロテーゼ部材（４）は、前記尺骨の前記遠位端部（Ｕ１）と前記空間の近位側の前記尺骨（Ｕ２）との間に画定される前記空間（ＵＳ）の近位側の前記尺骨（Ｕ２）の骨髄キャビティ（ＭＣＵ）内に固定するように構成された取付け部分（２６）と、
   前記第２のプロテーゼ部材を前記第１のプロテーゼ部材（２）と接合するために前記空間内に延びるように構成されたヘッド部分（２７）であって、前記第１および第２のプロテーゼ部材が互いに対して少なくとも枢動して回転することができるように、前記ソケット部分（６）の前記ソケット（１４）に嵌合するボール要素（３０）有するようにさらに構成されているヘッド部分（２７）と、を含み、
   前記ソケット部分（６）の前記ソケット（１４）は、前記第１および第２のプロテーゼ部材が人体の前腕の回内および回外に対応する位置の間で動かされるときに、前記第１および第２のプロテーゼ部材（２、４）が、プロテーゼ（１）の位置ずれまたは弛緩なしに、前記第１および第２のプロテーゼ部材の実質的に長手方向に動くことができるような高さを有し、および／または
   前記第１および第２のプロテーゼ部材が人体の前腕の回内および回外に対応する位置の間で動かされるときに、前記第１および第２のプロテーゼ部材（２、４）が、プロテーゼ（１）の位置ずれまたは弛緩なしに、前記第１および第２のプロテーゼ部材（２、４）の実質的に長手方向に動くことができるように、前記ヘッド部分（２７）の前記ボール要素（３０）が前記ソケット部分（６）の前記ソケット（１４）に嵌合する張力は設定されていることを特徴とするプロテーゼ。
2. 前記第１のプロテーゼ部材（２）の前記取付け部分（７）は、前記第１のプロテーゼ部材（２）の前記取付け部分（７）を前記尺骨の前記遠位端部（Ｕ１）と前記空間の近位側の前記尺骨（Ｕ２）との間に画定される前記空間（ＵＳ）に面する前記尺骨の前記遠位端部（Ｕ１）の表面（Ｕ１ｃ）におけるキャビティ（ＣＵ）内にねじ込むことによって固定するための雄ねじを有するように少なくとも部分的に構成されていることを特徴とする、請求項１に記載のプロテーゼ。
3. 前記第１のプロテーゼ部材（２）の前記取付け部分が、ねじ状部（７）として構成され、
   前記第１のプロテーゼ部材（２）の前記ソケット部分（６）が、前記ソケット部分を取付けるために前記ねじ状部（７）の穴（１０）に挿入可能な取付けピン（９）を有していることを特徴とする、請求項２に記載のプロテーゼ。
4. 前記ねじ状部（７）の前記穴（１０）と前記ソケット部分（６）の前記取付けピン（９）とが、前記ねじ状部の前記ソケット部分を固定するための相補的部分を有するように構成されていることを特徴とする、請求項３に記載のプロテーゼ。
5. 前記ねじ状部（７）の前記穴（１０）が、底部に、前記ソケット部分（６）の前記取付けピン（９）用のスナップ・イン・アタッチメント（１７）を備え、
   前記ソケット部分（６）の前記取付けピン（９）が、前記ねじ状部（７）の前記穴（１０）内の前記スナップ・イン・アタッチメント（１７）と係合するスナップ・イン部分（１８）を有するように構成されていることを特徴とする、請求項４に記載のプロテーゼ。
6. 前記ねじ状部（７）の前記穴（１０）と前記ソケット部分（６）の前記ソケット（１４）を画定する部分（２０）とが、前記ねじ状部に対する前記ソケット部分の回転を防止する相補的部分を有するように構成されていることを特徴とする、請求項３～５のいずれか一項に記載のプロテーゼ。
7. 前記ねじ状部（７）の前記穴（１０）が、前記穴への開口部（１２）の内側に、少なくとも１つの凹部（２１）を有するように構成され、
   前記ソケット部分（６）は、前記ねじ状部に対する前記ソケット部分の回転を防止するために、前記ソケット（１４）を画定する部分（２０）の外側に、前記ねじ状部（７）の前記穴（１０）内の前記凹部（２１）と係合する少なくとも１つの突起（２２）を有するように構成されていることを特徴とする、請求項６に記載のプロテーゼ。
8. 前記ねじ状部（７）の前記穴（１０）と前記ソケット部分（６）の前記取付けピン（９）とが、前記ソケット部分と前記ねじ状部とを互いに押圧することによって互いに取付けられ得る圧嵌合を規定するように構成されていることを特徴とする、請求項４に記載のプロテーゼ。
9. 前記ねじ状部（７）の前記穴（１０）と前記ソケット部分（６）の前記取付けピン（９）とが、円錐形であることを特徴とする、請求項３～８のいずれか一項に記載のプロテーゼ。
10. 前記取付けピン（９）を除く前記ソケット部分（６）が、前記ソケット（１４）を画定する部分（２０）を含み、前記部分がカラー（２３）を有するように構成されていることを特徴とする、請求項３～９のいずれか一項に記載のプロテーゼ。
11. 前記ねじ状部（７）の前記穴（１０）への開口部（１２）に、尺骨の前記遠位端部（Ｕ１）に前記ねじ状部をねじ込むことによって取付けるための駆動器具（Ｉ２）の駆動部分（Ｉ２ａ）の凹部への挿入を可能にするように構成された少なくとも１つの凹部（２１）が設けられていることを特徴とする、請求項３～１０のいずれか一項に記載のプロテーゼ。
12. 前記ねじ状部（７）の前記穴（１０）の底部（１３）が、尺骨の前記遠位端部（Ｕ１）に前記ねじ状部をねじ込むことによって取付けるための駆動器具（Ｉ２）の駆動部分（Ｉ２ａ）の溝への挿入を可能にする前記溝として構成されている、或いは、前記溝を有するように構成されていることを特徴とする、請求項３～１１のいずれか一項に記載のプロテーゼ。
13. 前記第１のプロテーゼ部材（２）の前記ねじ状部（７）が、前記第１のプロテーゼ部材の前記ソケット部分（６）のための前記穴（１０）への開口部（１２）の周りのカラー（１６）を有するように構成され、
    前記カラー（１６）が雄ねじを有するように構成されていることを特徴とする、請求項３～１２のいずれか一項に記載のプロテーゼ。
14. 前記第２のプロテーゼ部材（４）の前記取付け部分（２６）が、前記第２のプロテーゼ部材（４）の前記取付け部分（２６）を前記尺骨の前記遠位端部（Ｕ１）と前記空間の近位側の前記尺骨（Ｕ２）との間に画定される空間（ＵＳ）の近位側の前記尺骨（Ｕ２）の骨髄キャビティ（ＭＣＵ）内にねじ込むことによって固定するための雄ねじを有するように少なくとも部分的に構成されていることを特徴とする、請求項１～１３のいずれか一項に記載のプロテーゼ。
15. 前記第２のプロテーゼ部材（４）の前記取付け部分が、ねじ状部（２６）として構成され、前記第２のプロテーゼ部材（４）の前記ヘッド部分（２７）が、前記ヘッド部分を取付けるために前記ねじ状部（２６）の穴（２９）に挿入可能な取付けピン（２８）を有していることを特徴とする、請求項１４に記載のプロテーゼ。
16. 前記ねじ状部（２６）の前記穴（２９）と前記ヘッド部分（２７）の前記取付けピン（２８）とが、前記ねじ状部の前記ヘッド部分を固定するための相補的な部分を有するように構成されていることを特徴とする、請求項１５に記載のプロテーゼ。
17. 前記第１および第２のプロテーゼ部材（２、４）の取付け部分（７、２６）上のねじ山がセルフ・タッピングであることを特徴とする、請求項１～１６のいずれか一項に記載のプロテーゼ。
18. 前記第１のプロテーゼ部材（２）が、前記固定手段（３）用の１つ以上の貫通孔（２５）を有するように構成されていることを特徴とする、請求項１～１７のいずれか一項に記載のプロテーゼ。

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