JP6995869B2 - 医療装置と共に使用される搭載具 - Google Patents

Description

本発明は、医療装置および医療装置を製造する為の方法に関する。より詳細には、本発明は、医療装置と共に使用される搭載具に関する。

血管内用途などの医療用途に様々な体内医療装置が開発されてきている。そのような装置には、ガイドワイヤやカテーテルなどが含まれる。それらの装置は、様々な製造方法を用いて製造され、かつ様々な方法に従って使用される。周知の医療装置および方法にはそれぞれ、利点と欠点とがある。したがって、代替的な医療装置と、医療装置の代替的な製造方法と、医療装置の代替的な使用方法とが、依然必要とされている。

本発明は、医療装置のデザイン、材料、製造方法、および代替的用途に関する。例示の医療装置は、薬品コートした拡張可能な医療装置と共に使用される搭載具を備える。搭載具は、遠位端部と、近位端部と、その内部を貫通して延びる管腔とを備える。遠位端部は、弾性シール部材を有する止血弁に相互作用するように構成された縮減された遠位端領域を備える。縮減された遠位端領域は、縮減された大きさを有する構造を備え、縮減された大きさを有する構造は、薬品コートした拡張可能な医療装置が内部を貫通する間、弾性シール部材の移動を抑制するような方法で縮減された遠位端領域を止血弁の近位端の中に貫通可能にするとともに弾性シール部材が薬品コートした拡張可能な医療装置に付与する力の量を抑制するため、薬品コートした拡張可能な医療装置の薬品コートは、薬品コートした拡張可能な医療装置が縮減された遠位端領域の中と弾性シール部材とを通過するときに薬品コートした拡張可能な医療装置に接着結合された状態で維持される。管腔は、縮減された遠位端領域が弾性シール部材に接触してその中を少なくとも部分的に通過する間、薬品コートした拡張可能な医療装置を保持するように構成される。管腔は、弾性シール部材の近位の位置から弾性シール部材を通過して体管腔の中に薬品コートした拡張可能な医療装置を入れるための通路でもある。近位端部は、薬品コートした拡張可能な医療装置が管腔内に入ること、および薬品コートした拡張可能な医療装置が縮減された遠位端領域の中と弾性シール部材とを通過して体管腔内に入ることを可能にする近位入口ポートを備える。

上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、縮減された遠位端領域は、縮減された遠位端領域に沿って配置された軸方向に延びるスリットを１つ備える。
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、縮減された遠位端領域は、縮減された遠位端領域の外周面に配置された軸方向に延びるスロットを複数個備える。

上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、軸方向に延びるスロットのうちの少なくともいくつかは、管状スリーブの管状の壁を貫通して延びる。
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、軸方向に延びるスロットのうちの少なくともいくつかは、管状スリーブの管状の壁を部分的にのみ貫通して延びる。

上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、軸方向に延びるスロットに隣接して配置された停止部材をさらに備える。
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、縮減された遠位端領域は、斜角にされた遠位端を備える。

上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、管状スリーブは、第１の部分と第１の部分から分離可能な第２の部分とを有する管状体からなり、第２の部分は、フレアを有する遠位端部を有し、第１の部分は、第２の部分のフレアを有する遠位端部の外径よりも小さな外径を有する縮減された遠位部を備える。

上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、薬品コートした拡張可能な医療装置は、薬品コートしたバルーンからなる。
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、薬品コートした拡張可能な医療装置は、薬品コートしたステントからなる。

拡張可能な医療装置を弁の中に搭載する為の方法を開示する。方法は、拡張可能な医療装置の外周囲に搭載具を配置する工程と、搭載具は、近位端部と縮減された遠位端領域を備える遠位端部とを有する管状体からなり、縮減された遠位端領域を弁の弾性シール部材内に配置する工程と、拡張可能な医療装置を縮減された遠位端領域の中と弾性シール部材を通過して移動する工程と、縮減された遠位端領域を弾性シール部材から除去する工程とが含まれる。

上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、拡張可能な医療装置は、薬品コートした拡張可能な医療装置からなり、拡張可能な医療装置を縮減された遠位端領域の中と弾性シール部材を通過して移動する工程は、弾性シール部材によって薬品コートした拡張可能な医療装置に付与される力の量を抑制するため、薬品コートした拡張可能な医療装置の薬品コートは、薬品コートした拡張可能な医療装置が縮減された遠位端領域の中と弾性シール部材とを通過する際に薬品コートした拡張可能な医療装置に接着された状態で維持される。

上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、拡張可能な医療装置は、薬品コートしたバルーンからなる。
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、拡張可能な医療装置は、薬品コートしたステントからなる。

上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、縮減された遠位端領域は、縮減された遠位端領域の外周面に配置された軸方向に延びる複数のスロットを備え、縮減された遠位端領域を弁の弾性シール部材の中に配置する工程には、軸方向に延びるスロットを弾性シール部材の中に配置する工程が含まれる。

上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、縮減された遠位端領域は、軸方向に延びるスロットに隣接して配置された停止部材をさらに備える。
上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、縮減された遠位端領域は、斜角にされた遠位端を備え、縮減された遠位端領域を弁の弾性シール部材の中に配置する工程には、斜角にされた遠位端を弾性シール部材の中に配置することが含まれる。

上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、管状スリーブは、第１の部分と第１の部分から分離可能な第２の部分とを有する管状体からなり、第２の部分は、フレアを有する遠位端部を有し、第１の部分は、縮減された遠位端領域を備え、縮減された遠位端領域を弁の弾性シール部材の中に配置する工程には、第２の部分から第１の部分を分離して、第１の部分の縮減された遠位端領域を弾性シール部材の中に配置する工程が含まれる。

医療装置アセンブリを開示する。アセンブリは、拡張可能なバルーンを有するバルーンカテーテルと、バルーンカテーテルに沿って配置されたステントと、ステントに沿って配置された薬品コートと、ステントの外周囲に配置された搭載具とを備え、搭載具は、遠位端部と、近位端部と、その内部を貫通して延びる管腔とを有する管状スリーブを備え、遠位端部は、弾性シール部材を有する止血弁に相互作用するように構成された縮減された遠位端領域を備え、縮減された遠位端領域は、縮減された大きさを有する構造を備え、縮減された大きさを有する構造は、内部をステントが貫通する間、弾性シール部材の移動を抑制するような方法で縮減された遠位端領域を止血弁の近位端の中に通過可能にして、弾性シール部材はステントに付与する力の量を抑制するため、ステントの薬品コートは、ステントが縮減された遠位端領域の中と弾性シール部材とを通過するときに、ステント装置に接着結合された状態で維持される。管腔は、縮減された遠位端領域が弾性シール部材に接触してその中を少なくとも部分的に通過する間、ステントを保持するように構成される。管腔は、弾性シール部材の近位の位置から弾性シール部材を通過して体管腔内にステントを通過する為の通路でもある。近位端部は、バルーンが管腔内に入ること、およびステントが縮減された遠位端領域の中と弾性シール部材とを通過して体管腔内に入ることができるように構成された近位入口ポートを備える。

上記実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、縮減された遠位端領域は、縮減された遠位端領域の外周面に配置された軸方向に延びる複数のスロットを備える。
いくつかの実施形態に係る上位概要は、本発明の説明される各実施形態または全ての実施態様を説明することを意図したものではない。以下の図面及び詳細な説明は、そのような実施形態をより具体的に例示するものである。

本発明は、添付の図面とあわせて以下の詳細な説明を考慮することにより、より完全に理解することができる。

止血弁アセンブリの例を示す側面図。 止血弁アセンブリの例を示す端面図。 医療装置の例を示す側面図。 搭載具の例を示す斜視図。 例示の医療装置と止血弁アセンブリと共に使用される搭載具の例を示す平面図。 搭載具の例を示す斜視図。 搭載具の例を示す側面図。 搭載具の例を示す側面図。 搭載具の例を示す側面図。 搭載具の例を示す側面図。

本開示は、様々な変更形態と代替形態とが可能であるが、それらのうちの特別なものが、図面に例示することによって示されかつ詳細に説明されている。しかしながら、それは、本発明を説明する特定の実施形態に限定することを意図したものではない。むしろ、その意図は、本発明の主旨および範囲に入る全ての変更形態、均等形態、および代替形態をカバーすることにある。

以下に定義される用語については、異なる定義が請求項または本明細書のいずれかにおいて与えられない限り、その定義が使用されるものとする。
全ての数値は、明示の有無にかかわらず、用語「約」で修飾されると想定されている。用語「約」は、一般には、当業者が記載されている値に等しいと考える（例えば、同一の機能または結果を有する）数値範囲をいう。多くの場合において、用語「約」には、最も近い有効数字に四捨五入される複数の数字が含まれる。

終点による数値範囲の記載には、その範囲に入る全ての数字が含まれる（例えば、１～５には、１，１．５、２，２．７５，３，３．８０，４、および５）。
この明細書および添付の請求項で使用するように、単数形の「ａ（ひとつの）」、「ａｎ（ひとつの）」、「ｔｈｅ（その）」には、反対のことが明示されていない限り複数の指示対象が含まれる。この明細書および添付の請求項で使用されているように、用語「ｏｒ（または）」は、一般に、「ａｎｄ／ｏｒ（および／または）」を含む意味で使用される。

この明細書において「一実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」などの記載は、記載されている実施形態が、１つ以上の特定の要素や構造や特性を備えることを示す。しかしながら、そのような記載は、必ずしも全ての実施形態が特定の要素や構造や特性を備えることを意味するものではない。加えて、特定の要素や構造や特性がある実施形態との関係で説明される場合には、そのような要素や構造や特性は、明示の有無に関わらず反対のことが記載されていない限り別の実施形態と組み合わせて使用することもできる。

以下の詳細な説明は、図面を参照して読まれたい。異なる図面の類似する要素には、同一の番号が付されている。図面は、必ずしも縮尺通りではないが、例示の実施形態を示すものであって、本発明の範囲を限定することを意図したものではない。

多くの医療行為、例えば、血管内処置は、体管腔内で医療装置を使用する。例えば、いくつかの血管内処置は、ガイドワイヤ、ガイドカテーテル、バルーンカテーテル、ステント搬送システム、治療装置などを血管内に配置することが含まれる。血管内には圧力下にある流体（例えば、血液）が存在する為、流体が、医療装置に沿ってまたは中を貫通して移動して患者の体外に逃れたり漏れたりすることがある。いくつかの場合には、装置の近位端から流体／血液が漏れるのを抑制または制限する為に、医療装置の近位端に止血弁や止血弁アセンブリを配置することが望ましい場合がある。これには、ガイドカテーテルに固定可能な止血弁や、イントロデューサーまたはその他の医療装置に固定可能な止血弁や、イントロデューサーの近位端の止血弁などが含まれ得る。

様々な止血弁のデザインが使用され得る。これらのデザインの少なくともいくつかには、装置が内部を通過できる、内部に形成された１つ以上のスリットまたは開口部を備える弾性を有するシール部材が含まれる。開口部は、医療装置が内部を通過する際に、医療装置が通過できるように十分に弾性シール部材を開く一方で、十分なシール効果を与える為に医療装置の外面に一致するように変形するように構成される。医療装置が弾性シール部材を通過するときには、弾性シール部材は、医療装置に力を及ぼすと考えられる。多くの場合において、医療装置に及ぼされる力は、医療装置にはほとんどまたは全く影響を与えない。しかしながら、いくつかの場合には、止血弁が１つの比較的小さな開口部を有する弾性シール部材を備える場合には、医療装置に及ぼされる力は、医療装置からコーティング（例えば、バルーンやステントなどの拡張可能な医療装置に沿って配置された治療コーティング）を除去または部分的に除去するのに十分である可能性がある。したがって、弾性シール部材と医療装置の間の力を制限することが望ましい。力を制限することによって、医療装置が弾性シール部材を通過するときに医療装置から除去されるコーティングや薬品の量を減らしたりまたは無くせたりする可能性がある。加えて、力を小さくすることにより、医療装置が弾性シール部材を通過するときに医療装置が回復不能に弾性シールを破ったり変形させたりする可能性を少なくする可能性がある。

本明細書では、医療装置と共に使用される搭載具を開示する。搭載具は、医療装置が、複数の異なる止血弁を通過できるように構成される。例えば、本明細書の搭載具は、弾性シール部材（例えば、１個の比較的小さな開口部を備える弾性シール部材を含む）が医療装置に付与する力を小さくするように医療装置を弾性シール部材に通過できるように構成される。これにより、医療装置からコーティングや薬品が除去される可能性を小さくしたり完全に無くすことができ、または弾性シール部材が回復不能に破られたり変形される可能性を小さくしたり完全に無くせる可能性があり、更なる利点を付与し得る。加えて、本明細書に記載の搭載具は、止血弁の中に医療装置を搭載可能にするとともに、医療装置、特に薬品コートを備える医療装置の一部（例えば、薬品コートしたステント、薬品コートしたバルーン）を、臨床医による接触からカバーまたは保護する。

図１は、止血弁アセンブリ１０の例を示す。この例では、止血弁アセンブリ１０は、イントロデューサーシース１２を含み、イントロデューサーシース１２は、その近位端に配置された止血弁１４を備える。止血弁１４は、流体などを注入する際に使用されるサイドポート１６を有する。図２に示すように、止血弁１４は、止血弁内に形成された開口部２０を有する弾性シール部材１８を備える。この例では、止血弁１４は、開口部２０を１つだけ備える。しかしながら、別の止血弁１４は、スリット、十字形状スリット、星形状スリットなどの異なる構成を有し得る。一般に、開口部２０は、医療装置を通過させたときに、医療装置を通過可能にする一方で十分なシール効果を与える為に医療装置の外面に一致するように変形するように構成される。

図３に、弾性シール部材１８を通過する医療装置の例２２を示す。医療装置の例２２は、カテーテルシャフト２３と、カテーテルシャフト２３に連結された拡張可能なバルーン２４と、バルーン２４に連結された拡張可能なステント２６と、ステント２６に結合されたコーティング２７（例えば、治療または薬品コート２７）を備えるステント搬送システムの形態を取り得る。これは、単なる一例である。考えられる別の医療装置には、バルーンカテーテル、自己拡張型または別のステント搬送システム、薬品コートしたバルーン、人工弁、カテーテル等の他の埋込型医療装置を搬送するためのシステム等が含まれる。

止血弁１４の弾性シール部材１８を通過して医療装置２２を効率的にナビゲートする為に、図４に示す搭載具２８等の搭載具２８が使用され得る。搭載具２８は、近位端部３０と、遠位端部３２と、その中を少なくとも部分的に貫通して延びる管腔３３とを備える管状体、即ちスリーブの形態を取り得る。一般に、搭載具２８は、医療装置２２の外周に対して少なくとも部分的に配置されるように設計される。例えば、搭載具２８は、カテーテルシャフト２３や、バルーン２４の一部や全体、ステント２６の一部や全体、コーティング２７の一部や全体に配置される。

遠位端部３２は、縮減された遠位端領域３４を備える。一般に、縮減された遠位端領域３４は、止血弁１４に相互作用するように構成される。例えば、縮減された遠位端領域３４は止血弁１４の近位端に進入できるような小さな寸法に構成され、弾性シール部材１８の移動量を減少させる。医療装置２２は弾性シール部材１８を通過し、弾性シール部材１８から医療装置２２に付与される力を減少させる。よって、医療装置２２が縮減された遠位端領域３４や弾性シール部材１８を通過するときに、医療装置２２上に塗布されたコーティング２７（例えば、薬品コーティング）は医療装置２２に接着、即ち結合された状態で維持される。

搭載具２８は、別の要素や構成要素を備え得る。例えば、搭載具２８の管腔３３は、縮減された遠位端領域３４が弾性シール部材１８と接触して少なくとも部分的に弾性部材１８を通過する間、医療装置２２を保持する。管腔３３は、医療装置２２を弾性シール部材１８の近位の位置から弾性シール部材１８を通過して血管などの体管腔の中に通過する通路でもあると理解できる。近位端部３０は、医療装置２２が管腔３３の中に入ること、および医療装置２２が縮減された遠位端領域３４の中と弾性シール部材１８とを通過して体管腔内に入ることができるように構成された近位入口ポートを備え得る。いくつかの例では、近位入口ポート３５は、管腔３３にアクセス可能にする近位端部３０の近位端にある開口部であり得る。代替的には、近位入口ポート３５は、管腔３３にアクセス可能にする搭載具２８の側壁にある開口部であってもよい。

縮減された遠位端領域３４の形状は様々であり得る。例えば、縮減された遠位端領域３４は、縮減された遠位端領域３４の外周面に配置された１つ以上の軸方向に延びるスロット３６を備え得る。軸方向に延びるスロット３６の数、形状、構成等は様々であり得る。例えば、縮減された遠位端領域３４は、１，２，３，４，５，６，７，８つまたはそれ以上の数の軸方向に延びるスロット３６を備える。軸方向に延びるスロット３６は、縮減された遠位端領域３４の外周面に等間隔または非等間隔で配置される。軸方向に延びるスロット３６は全て、長さが等しくてもよいし、または１つ以上の軸方向に延びるスロット３６は、長さが異なっていてもよい。いくつかの例では、１つ以上の軸方向に延びるスロット３６は、縮減された遠位端領域３４の壁を部分的にだけ延びる。図４に示すように、例えば、軸方向に延びるスロット３６は全て、縮減された遠位端領域３４の壁内を部分的にだけ延びる。これらのいくつかと別例では、１つ以上の軸方向に延びるスロット３６は、縮減された遠位端領域３４の壁内を延びる（例えば完全に貫通して）。例えば、軸方向に延びるスロット３６は全て、縮減された遠位端領域３４の壁内を延びる。軸方向に延びるスロット３６は、縮減された遠位端領域３４を弾性シール部材１８の中に延伸する際に弾性シール部材１８に接触する縮減された遠位端領域３４の外周面の面積を減少させる。これにより、弾性シール部材１８に引き起こされる破損の可能性を小さくして縮減された遠位端領域３４を弾性シール部材１８の中に効率的に延伸することができる。いくつかの例では、軸方向に延びるスロット３６に隣接する縮減された遠位端領域３４の壁面は、丸みを帯びた、または面取りされた縁部を有する。縮減された遠位端領域３４の遠位端も、テーパを有した、または丸みを帯びた縁部を有し得る。代替的には、縮減された遠位端領域３４の壁面や遠位端は、より四角い縁部を有し得る、別の形状やバリエーションも考えられる。

使用時には、医療装置２２は、搭載具２８内に少なくとも部分的に配置され得る。これは、包装から医療装置２２を取り出す工程を含み、バルーン２４からバルーン保護具を除去する工程も含み得る。次に、医療装置２２の近位端は、搭載具２８の縮減された遠位端領域３４の中を通過すること（例えば、背面搭載）、即ち、近位入口ポート３５の中に医療装置２２の遠位端が通過することにより、管腔３３の中に医療装置２２の遠位端を延ばすことにより、管腔３３内に配置される。図５に示すように、医療装置２２が、搭載具２８の中に適切に配置されると（例えば、管腔３３内に配置されたバルーン２４、ステント２６、コーティング２７とともに）、縮減された遠位端領域３４は、弾性シール部材１８に係合して、弾性シール部材１８の中または弾性シール部材１８の中を少なくとも部分的に延びる。医療装置２２は、次に、搭載具２８の中と弾性シール部材１８とを通過して、イントロデューサーシース１２の中と体管腔（例えば、血管）の中に遠位方向に導入される。医療装置２２が、所望の方法で弾性シール部材１８の中に通過されると、搭載具２８は、弾性シール部材１８から近位方向に後退される。いくつかの場合には、搭載具２８は、カテーテルシャフト２３から除去される。これには、搭載具２８を切断すること、ミシン目または漸弱な線に沿って搭載具２８を分離すること、またはカテーテルシャフト２３から搭載具２８を引くことが含まれ得る。代替的には、搭載具２８は、カテーテルシャフト２３に沿って配置されたままにされて、最終的には、医療装置が体管腔から除去される際に除去される。

図６は、形態および機能の点で本明細書に説明する別の搭載具に類似する搭載具の別例１２８を示す。搭載具１２８は、近位端部１３０と、遠位端部１３２と、管腔１３３とを備える。遠位端部１３２は、縮減された遠位端領域１３４を備える。この例では、縮減された遠位端領域１３４は、縮減された遠位端領域１３４の外周面に配置された軸方向に延びるスロット１３６を１つ以上備える、軸方向に延びるスロット１３６は、搭載具２８の縮減された遠位端領域３４の外周面に配置された軸方向に延びるスロット３６に類似する。加えて、搭載具１２８は、停止部材１３８を備える。停止部材１３８は、軸方向に延びるスロット１３６に隣接して配置される。停止部１３８は、止血弁１４の近位端に係合して、弾性シール部材１８の中や止血弁１４を通過して縮減された遠位端領域３４がさらに移動するのを停止する。

図７は、形態および機能の点で本明細書に説明する別の搭載具に類似する搭載具の例２２８を示す。搭載具２２８は、近位端部２３０と遠位端部２３２と、管腔２３３とを備える。遠位端部２３２は、縮減された遠位端領域２３４を備える。この例では、縮減された遠位端領域２３４は、斜角にされた遠位端２３６を備える。斜角にされた遠位端２３６は、医療装置２２が、その内部を効率的に通過できるように、弾性シール部材１８に係合するように構成される。

図８は、形態および機能の点で本明細書に説明する別の搭載具に類似する搭載具の別例３２８を示す。搭載具３２８は、近位端部３３０と、遠位端部３３２と、管腔３３３とを備える。遠位端部３３２は、縮減された遠位端領域３３４を備える。この例では、縮減された遠位端領域３３４は、軸方向のスリット３３６を１つ備える。１つの軸方向のスリット３３６は、縮減された遠位端領域３３４の壁内を完全に、または部分的に延びる。少なくともいくつかの例では、軸方向のスリット３３６は、縮減された遠位端領域３３４を止血弁１４の中（例えば、弾性シール部材１８の中）に挿入し易くする為に、縮減された遠位端領域３３４を部分的に縮減または圧縮可能にし得る。

図９，１０は、形態および機能の点で本明細書に説明する別の搭載具に類似する搭載具の例４２８を示す。搭載具４２８は、第１の部分４４２と、第１の部分４４２から分離可能な第２の部分４４４と、管腔４３３とを備える管状体４４０を含む。第２の部分４４４は、フレアを有する遠位端部４４６を有する。いくつかの例では、搭載具４２８は、バルーン２４の外周囲に配置されたバルーン保護具である。第１の部分４４２は、近位端部４３０と、縮減された遠位端領域４３４を備える遠位端部４３２とを備える。縮減された遠位端領域４３４は、第２の部分４４４のフレアを有する遠位端部４４６の外径よりも小さな外径を有する。

搭載具４２８を使用する為に、第１の部分４４２は、第２の部分４４から分離される。これは、図１０に示すように、単に部分４４２，４４４を引き離すことと、部分４４２，４４４をミシン目または脆弱な線４５０で分離することと、部分４４２，４４４を切って分離することなどが含まれる。第１の部分４４２から第２の部分４４４を除去することにより、縮減された遠位端領域４３４が形成される。縮減された遠位端領域４３４は、止血弁１４（例えば、弾性シール部材１８を通過して）の近位端の中に挿入でき、医療装置は、縮減された遠位端領域４３４の中と弾性シール部材１８の中を通過して体管腔内に移動できる。

搭載具２８の構成要素に使用される材料は、医療装置に一般に関連するものが含まれる。簡潔にすることを目的として、以下の説明は、搭載具２８に関して行う。しかしながら、これは、本明細書で説明する装置や方法に限定することを意図するものではなく、説明は、本明細書に記載する搭載具や装置に類似する他のものにも適用し得る。

搭載具２８は、金属、金属合金、ポリマー（いくつかの例を下に説明する）や、金属－ポリマー複合材料、セラミック、それらの組み合わせなど、またはその他の好適な材料から形成され得る。好適なポリマーの例には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ），エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ，例えば、ＤｕＰｏｎｔ社から入手可能なＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えば、Ｐｏｌｙｕｒｅｔｈａｎｅ ８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテルエステル（例えば、ＤＳＭ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｐｌａｓｔｉｃｓ社から入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテルまたはエステルをベースとするコポリマー（例えば、ＤｕＰｏｎｔ社から入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標）などのブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタレートや他のポリエステルエラストマー）、ポリアミド（例えば、Ｂａｙｅｒ社から入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）、Ｅｌｆ Ａｔｏｃｈｅｍ社から入手可能なＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、エラストマーポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（例えば、ＰＥＢＡＸ（登録商標）の名称で入手可能なＰＥＢＡ）、エチレンビニルアセテートコポリマー（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、Ｍａｒｌｅｘ高密度ポリエチレン、Ｍａｒｌｅｘ低密度ポリエチレン、線状低密度ポリエチレン（例えば、ＲＥＸＥＬＬ（登録商標））、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ），ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルファイド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（例えば、ＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン－１２（例えば、ＥＭＳ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｇｒｉｌｏｎ社から入手可能なＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標））、ペルフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリビニリデンクロライド（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン－ｂ－イソブチレン－ｂ－スチレン）（例えば、ＳＩＢＳ，ＳＩＢＳ５０Ａ）、ポリカーボネート、アイオノマー、生体適合性ポリマー、その他の好適な材料、または混合物、組み合わせ、それらのコポリマー、ポリマー／金属複合材料などが含まれ得る。いくつかの実施形態では、シースは、液晶ポリマー（ＬＣＰ）と混合できる。例えば、混合物は、最大約６％のＬＣＰを含有できる。

好適な金属および金属合金の例には、３０４Ｖ，３０４Ｌ，３１６ＬＶステンレス鋼などのステンレス鋼；軟鋼；線形弾性や超弾性ニチノールなどのニッケル－チタン合金；ニッケル－クロムーモリブデン合金（ＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標）６２５等のＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ－２２（登録商標）等のＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ２７６（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０２７６、その他のＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）合金）、ニッケル－銅合金（例えば、ＭＯＮＥＬ（登録商標）４００、ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（登録商標）４００、ＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００などのＵＮＳ：Ｎ０４４００）、ニッケル－コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５－Ｎ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニッケル－モリブデン合金（例えば、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）ＡＬＬＯＹＢ２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、その他のニッケル－クロム合金、その他のニッケル－モリブデン合金、その他のニッケル－コバルト合金、その他のニッケル－鉄合金、その他のニッケル－銅合金、その他のニッケル－タングステンまたはタングステン合金などのその他のニッケル合金、；コバルト－クロム合金；コバルト－クロム‐モリブデン合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３０００３）；プラチナ強化ステンレス鋼；チタン；それらの組み合わせ；などまたは任意の好適な材料が含まれる。

本開示は、多くの態様において、単なる例示であると理解されたい。詳細において、特に形状、寸法、および工程の構成において本発明の範囲を逸脱することなく変更が可能である。これは、適当な範囲において、一実施形態で使用されている任意の要素を他の実施形態に使用することを含みうる。言うまでもないが、本発明の範囲は、添付の請求項に表現される文言で定義される。

Claims (10)

1. 薬品コートされた拡張可能な医療装置が搭載される止血弁と、同止血弁内に挿通され、かつ止血弁内に医療装置をナビゲートする搭載具との組み合わせであって、
   前記止血弁は、弾性シール部材と、同弾性シール部材に開口して止血弁を貫通する開口とを備え、
   前記搭載具は、遠位端部と、近位端部と、内部を貫通して遠位端から近位端まで延びる管腔とを備え、かつ前記医療装置の通過路として機能する管状スリーブからなり、前記遠位端部は、前記遠位端部の壁を部分的に貫通して前記遠位端部の遠位端から近位方向に延びる１つ以上のスロットを含むことにより、前記弾性シール部材の開口内壁に接触する前記遠位端部の外周面の面積が縮減された遠位端領域を備え、前記遠位端領域は、前記医療装置が前記開口内の前記管状スリーブ及び前記弾性シール部材を通過するとき、前記医療装置が前記弾性シール部材を損傷する可能性を低減するとともに前記弾性シール部材から前記医療装置に付与される力を軽減するように構成されているため、前記遠位端領域を通過する医療装置上の薬品コートは前記医療装置に結合された状態に維持され、前記近位端部は、前記医療装置が前記管腔の中に入ることを可能にする近位入口ポートを備える、組み合わせ。
2. 前記遠位端領域は、前記遠位端領域に沿って配置されて長手軸方向に延びる前記スロットを１個備える、請求項１に記載の組み合わせ。
3. 前記遠位端領域は、前記遠位端領域の外周面に配置されて長手軸方向に延びる前記スロットを複数個備える、請求項１に記載の組み合わせ。
4. 前記スロットの近位端側に隣接して前記遠位端領域の外周面に周方向に配置され、かつ前記止血弁の近位端に係合して前記遠位端領域の更なる移動を停止させるように構成された停止部材をさらに備える、請求項３に記載の組み合わせ。
5. 前記遠位端領域は、斜角にされた遠位端を備える、請求項１に記載の組み合わせ。
6. 拡張可能なバルーンを有するバルーンカテーテルと、
   前記バルーンカテーテルに沿って配置されたステントと、
   前記ステントに沿って配置された薬品コートと、
   前記ステントが搭載される止血弁と、
   前記ステントの外周囲に配置され、前記止血弁内に前記ステントをナビゲートする搭載具とからなる医療装置アセンブリであって、
   前記止血弁は、弾性シール部材と、同弾性シール部材に開口して止血弁を貫通する開口とを備え、
   前記搭載具は、遠位端部と、近位端部と、内部を貫通して遠位端から近位端まで延びる管腔とを備え、かつ前記ステントの通過路として機能する管状スリーブからなり、前記遠位端部は、前記遠位端部の壁を部分的に貫通して前記遠位端部の遠位端から近位方向に延びる１つ以上のスロットを含むことにより、弾性シール部材の開口内壁に接触する前記遠位端部の外周面の面積が縮減された遠位端領域を備え、前記遠位端領域は、前記ステントが前記開口内の前記管状スリーブ及び前記弾性シール部材内を通過するとき、前記ステントが前記弾性シール部材を損傷する可能性を低減するとともに前記弾性シール部材から前記ステントに付与される力を軽減するように構成されているため、前記遠位端領域を通過する前記ステントに沿って配置された薬品コートはステントに結合された状態に維持され、前記近位端部は、前記ステントが前記管腔内に入ることを可能にする近位入口ポートを備える、医療装置アセンブリ。
7. 前記遠位端領域は、前記遠位端領域の外周面に配置されて長手軸方向に延びる前記スロットを複数個備える、請求項６に記載のアセンブリ。
8. 拡張可能な医療装置を弁内に搭載する為の方法において、前記方法は、
   前記拡張可能な医療装置の外周囲に搭載具を配置する工程であって、前記弁は、弾性シール部材と、同弾性シール部材に開口して弁を貫通する開口とを備え、前記搭載具は、近位端部と、遠位端部と、内部を貫通して遠位端から近位端まで延びる管腔とを備え、かつ前記医療装置の通過路として機能する管状体からなり、前記遠位端部は、前記遠位端部の壁を部分的に貫通して前記遠位端部の遠位端から近位方向に延びる１つ以上のスロットを含むことにより、前記弾性シール部材の開口内壁に接触する前記遠位端部の外周面の面積が縮減された遠位端領域を備え、前記近位端部は、前記医療装置が前記管腔内に入ることを可能にする近位入口ポートを備えるように構成されている、前記拡張可能な医療装置の外周囲に搭載具を配置する工程と、
   前記弁の弾性シール部材の中に前記遠位端領域を配置する工程と、
   前記遠位端領域の中と前記弾性シール部材とを通過して前記拡張可能な医療装置を移動させる工程と、
   前記弾性シール部材から前記遠位端領域を除去する工程と、
   からなる、方法。
9. 前記拡張可能な医療装置は、薬品コートされた拡張可能な医療装置からなり、前記遠位端領域の中と前記弾性シール部材とを通過して前記拡張可能な医療装置を移動させる工程は、前記弾性シール部材によって前記薬品コートされた拡張可能な医療装置に付与される力を軽減するため、前記薬品コートされた拡張可能な医療装置が遠位端領域の中と前記弾性シール部材とを通過する時、前記薬品コートされた拡張可能な医療装置の薬品コートは、前記薬品コートされた拡張可能な医療装置に結合された状態に維持される、請求項８に記載の方法。
10. 前記拡張可能な医療装置は、薬品コートされたバルーンまたは薬品コートされたステントからなる、請求項８または９に記載の方法。

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