CN107980007A - 具有捕获球囊保持器的捕获球囊导管 - Google Patents

Abstract

一种医疗装置系统10，其可以包括引导导管11，其具有近端、远端和在其之间延伸的内腔。所述引导导管被设计成将治疗导管18引导至目标部位。导丝，其被设置在所述引导导管的所述内腔内。所述系统还包括捕获球囊导管20，其包括导管轴22和被联接至所述导管轴的球囊24。所述捕获球囊导管被设计成延伸通过所述引导导管的所述内腔至邻近所述引导导管的所述远端的位置。捕获球囊保持器26，其被联接至所述导管轴。所述捕获球囊保持器被设计成防止所述捕获球囊导管的远端向远侧延伸超过所述引导导管的所述远端。

Description

具有捕获球囊保持器的捕获球囊导管

相关申请的交叉引用

本申请要求于2016年4月8日提交的美国专利申请号15/093889、于2016年1月18日提交的美国临时专利申请号62/279983以及于2015年4月9日提交的美国临时专利申请号62/145496的权益和优先权，其公开内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及医疗装置以及用于制造医疗装置的方法。更特别地，本发明涉及捕获球囊导管。

背景技术

已经开发了用于医疗用途，例如血管内使用的各种各样的体内医疗装置。这些装置中的一些包括导丝、导管等。这些装置是通过各种各样不同的制造方法中的任一种进行制造的且可以根据各种各样的方法中的任一种进行使用。已知医疗装置和方法中的每一种均具有某些优点和缺点。需要不断地提供替代的医疗装置以及替代的用于制造和使用医疗装置的方法。

发明内容

本发明提供了用于医疗装置的设计、材料、制造方法和使用替代方案。本发明公开了一种医疗装置系统。医疗装置系统包括引导导管，其具有近端、远端和在其之间延伸的内腔。引导导管被设计成将治疗导管引导至目标部位。该系统还可以包括导丝，其被设置在引导导管的内腔内；以及捕获球囊导管，其包括导管轴和被联接至导管轴的球囊。捕获球囊导管被设计成延伸通过引导导管的内腔至邻近引导导管的远端的位置。球囊被设计成进行扩张，以通过将导丝固定在球囊和引导导管的内表面之间来固定导丝相对于引导导管的位置。捕获球囊导管包括被联接至导管轴的捕获球囊保持器。捕获球囊保持器被设计成防止捕获球囊导管的远端向远侧延伸超过引导导管的远端。

对于上述实施例中的任一项来说替代地或额外地，捕获球囊保持器包括可滑动构件，其是沿导管轴可滑动地进行设置的；以及护套，该可滑动构件具有被设置在护套内的近端区。

对于上述实施例中的任一项来说替代地或额外地，可滑动构件包括第一止动件，其被设计成邻接引导导管的近端区；以及第二止动件。

对于上述实施例中的任一项来说替代地或额外地，护套具有外径减小的远端区，且其中第二止动件位于远端区的近侧。

对于上述实施例中的任一项来说替代地或额外地，护套具有着陆区，且其中第二止动件被设计成与着陆区一起就位。

对于上述实施例中的任一项来说替代地或额外地，捕获球囊保持器包括被可释放地固定至导管轴的管。

对于上述实施例中的任一项来说替代地或额外地，捕获球囊保持器包括轴向狭槽、轴向刻痕线或两者。

对于上述实施例中的任一项来说替代地或额外地，捕获球囊保持器包括近侧管状构件和远侧管状构件。

对于上述实施例中的任一项来说替代地或额外地，近侧管状构件邻接远侧管状构件。

对于上述实施例中的任一项来说替代地或额外地，远侧管状构件的近侧区被设置在近侧管状构件的远侧区内。

本发明公开了用于导管交换的一种实例方法。该方法包括将引导导管定位在体腔内且推进导丝通过引导导管。在导丝上推进第一治疗导管且使其通过引导导管至目标区。接下来，推进捕获球囊导管通过引导导管。捕获球囊导管包括导管轴、被联接至导管轴的球囊以及被联接至导管轴的捕获球囊保持器。充胀球囊以将导丝固定在球囊和引导导管的内表面之间且随后将第一治疗导管从引导导管缩回。之后，在导丝上推进第二治疗导管且使其通过引导导管。

对于上述实施例中的任一项来说替代地或额外地，其还包括从导管轴移除捕获球囊保持器。

对于上述实施例中的任一项来说替代地或额外地，捕获球囊保持器包括被可释放地固定至导管轴的管状构件。

对于上述实施例中的任一项来说替代地或额外地，捕获球囊保持器包括可滑动构件，其是沿导管轴可滑动地进行设置的；以及护套，该可滑动构件具有被设置在护套内的近端区。

对于上述实施例中的任一项来说替代地或额外地，其还包括沿导管轴滑动可滑动构件以调整延伸通过引导导管的导管轴的长度。

对于上述实施例中的任一项来说替代地或额外地，可滑动构件包括第一止动件和第二止动件，其中第一止动件位于护套的远侧，且第二止动件位于护套内。

对于上述实施例中的任一项来说替代地或额外地，护套具有外径减小的远端区，且其中护套具有被设置在远端区的近侧的着陆区。

对于上述实施例中的任一项来说替代地或额外地，沿导管轴滑动可滑动构件以调整延伸通过引导导管的导管轴的长度包括将第一止动件滑动至邻近护套的远端区的位置。

对于上述实施例中的任一项来说替代地或额外地，沿导管轴滑动可滑动构件以调整延伸通过引导导管的导管轴的长度包括将第二止动件滑动至邻近护套的远端区的位置。

对于上述实施例中的任一项来说替代地或额外地，沿导管轴滑动可滑动构件以调整延伸通过引导导管的导管轴的长度包括将第二止动件滑动至护套的着陆区。

本发明公开了一种实例捕获球囊导管。捕获球囊导管包括导管轴，其从导管的毂向远侧延伸至导管的远侧顶端。导管轴具有从毂至远侧顶端进行测量的总长度。捕获球囊被附接至导管轴的远端区。捕获球囊被设计成在引导导管内进行扩张以将导丝固定在捕获球囊和引导导管的内表面之间。捕获球囊保持器被联接至导管轴。捕获球囊保持器包括沿导管轴被可滑动地设置在向导管提供第一工作长度的第一位置和向导管提供比第一工作长度更大的第二工作长度的第二位置之间的可滑动构件。第一工作长度与第一引导导管长度兼容，以使得当导管轴被完全向远侧推进通过引导导管直到第一工作长度时防止捕获球囊位于引导导管的远端的远侧。第二工作长度与第二引导导管长度兼容，以使得当导管轴被完全向远侧推进通过引导导管直到第二工作长度时防止捕获球囊位于引导导管的远端的远侧。当可滑动构件在第一位置上时导管轴的总长度与当可滑动构件在第二位置上时导管轴的总长度相同。

对于上述实施例中的任一项来说替代地或额外地，其还包括围绕导管轴的一部分的护套，其中可滑动构件的近侧部分被可滑动地设置在护套内。

对于上述实施例中的任一项来说替代地或额外地，其还包括第一止动件，第一止动件位于可滑动构件的近端区；以及第二止动件，第二止动件位于可滑动构件的远端区，其中第一止动件位于护套的远侧，且第二止动件位于护套内。

对于上述实施例中的任一项来说替代地或额外地，护套具有外径减小的远端区，且护套具有被设置在远端区的近侧的着陆区。

上面对一些实施例的概述不旨在描述本发明的每个所公开的实施例或每个实施方案。下面的附图和具体实施方式更具体地举例说明了这些实施例。

附图说明

通过考虑以下结合附图的详细描述，可以更全面地理解本发明，其中：

图1为实例医疗装置系统的平面图；

图2为实例医疗装置系统的平面图；

图3为实例医疗装置系统的平面图；

图4为实例医疗装置系统的平面图；

图5为实例捕获球囊导管的侧视图；

图6为实例捕获球囊导管的侧视图；

图7为实例捕获球囊导管的侧视图；

图8为实例捕获球囊导管的侧视图；

图9为实例捕获球囊导管的侧视图；

图10为实例捕获球囊导管的侧视图；

图11为实例捕获球囊导管的侧视图；

图12为图11的实例捕获球囊导管和实例引导导管的侧视图；

图13为具有第一工作长度的图11的实例捕获球囊导管的侧视图；

图14为具有第二工作长度的图11的实例捕获球囊导管的侧视图；以及

图15为具有第三工作长度的图11的实例捕获球囊导管的侧视图。

虽然本发明适合于各种修改和替代形式，但其具体细节已通过示例的方式在附图中示出且将更详细地进行描述。然而，应理解的是其意图不是将本发明限制于所述的特定实施例。相反地，其意图是涵盖落在本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。

具体实施方式

对于下列定义的术语而言，除非在本说明书中的权利要求或其他地方中给出了不同的定义，否则这些定义应是适用的。

所有数值在本文均被假定为受到术语“约”的修饰，而无论是否进行了明确表示。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用的值(例如，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下，术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。

由端点表示的对数字范围的叙述包括在该范围内的所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

如在本说明书和所附的权利要求中使用的，单数形式“一”，“一个”和“该”包括复数个指示物，除非内容另有明确指示。如在本说明书和所附的权利要求中使用的，术语“或”通常是按包括“和/或”的意义而采用的，除非内容另有明确指示。

应注意，在说明书中对“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的参考表示所描述的实施例可以包括一个以上的特定特征、结构或特性。然而，这种叙述不一定表示所有实施例均包括该特定特征、结构和/或特性。额外地，当结合一个实施例描述特定特征、结构和/或特性时，应理解的是，无论是否进行了明确描述，这种特征、结构和/或特性还可以结合其他实施例一起使用，除非明确表示与此相反。

应参考附图阅读以下详细描述，其中不同附图中的类似元件具有相同的编号。不一定按比例绘制的附图描绘了说明性实施例且不旨在限制本发明的范围。

已开发了许多微创血管内手术。这些手术中的一些包括球囊血管成形术和/或血管内支架的输送。这些手术中的至少一些利用引导导管以帮助将治疗装置“引导”至目标。使用引导导管可以包括推进引导导管通过体腔(例如，血管)至接近目标的位置，推进导丝通过引导导管且在导丝上向目标推进治疗导管。在一些情况下，可能需要移除治疗导管且然后向目标推进不同的治疗导管。由于多种原因，可能需要在导管交换期间保持导丝的位置(其可能要相对于目标进行合意地定位)。

本文所公开的装置和方法旨在有助于促进导管交换。例如，本文所公开的装置和方法可以被设计成在导管交换期间帮助保持导丝的位置。而且，本文所公开的装置和方法可以利用“保持器”和/或“保持器机构”，其可以允许本文所公开的装置与具有不同尺寸的引导导管一起使用。本文公开了关于这些装置和方法的细节中的一些。

图1示出了实例医疗装置系统10。系统10可以包括多个不同的组件。例如，系统10可以包括引导导管11和可延伸通过引导导管11的治疗导管18。引导导管11可以类似于典型的引导导管。例如，引导导管11可以包括导管轴，其具有近端(未示出)和远端15并限定至少部分地在其之间延伸的内腔13。毂组件(未示出)可以被设置在近端。在使用中，引导导管11可以被推进通过体腔或血管12。在这个实例中，引导导管11被示为被设置在主动脉12内。可以考虑其他血管和/或体腔。导丝14可以被推进通过引导导管11的内腔13或以其他方式被设置在其中。导丝14可以延伸通过主动脉12并进入目标区16中。在这个实例中，目标区16为冠状动脉。可以考虑其他目标区。

治疗导管18可以延伸通过引导导管11(例如，通过在引导导管11中形成的内腔13)至邻近目标区16或在其中的位置，如在图2中所示。这可以包括在导丝14上推进治疗导管18。治疗导管18可以采用各种不同的形式。例如，治疗导管18可以采用球囊导管、支架输送系统等的形式。治疗导管18可以用于其预定的目的。例如，如果治疗导管18是支架输送系统，治疗导管18则可以用于输送支架。

在一些情况下，可能需要移除治疗导管18并在导丝14上推进新的或不同的治疗导管(例如，第二治疗导管)。在移除治疗导管18(即，第一治疗导管)和/或推进另一个治疗导管(例如，第二治疗导管)期间，可能需要固定导丝14的位置。为了有助于固定导丝14的位置，捕获球囊导管20可以被推进通过引导导管11的内腔13，如在图3中所示，其中导丝14位于捕获球囊导管20的外部。

捕获球囊导管20可以包括导管轴22和球囊24。在至少部分缩回治疗导管18的同时或之后，球囊导管20可以被推进通过引导导管11的内腔13，以使得球囊24可以位于治疗导管18的远端的远侧。这可以允许捕获球囊导管20适当地进行定位，以使得捕获球囊导管20能够有效地捕获在引导导管11的内腔13内的导丝14，且同时还允许仍移除治疗导管18。当适当地进行定位时，球囊24可以进行扩张以捕获在球囊24和引导导管11的内腔13的内表面25之间的导丝14，如在图4中所示。

当使用捕获球囊导管，诸如捕获球囊导管20时，可能需要阻止球囊24延伸超过引导导管11的远端15。一种用于阻止球囊24延伸超过引导导管11的远端15的可能的方式为对捕获球囊导管120进行定尺寸，以使得其与所需的引导导管，诸如引导导管11“兼容(compatible)”。换句话说，当使用具有90cm的引导导管11的捕获球囊导管20时，导管轴22可具有定尺寸的长度，以使得基本上防止球囊24延伸超过引导导管11的远端(例如，导管轴22可以具有小于90cm的可延伸通过引导导管11的工作长度)。在一些情况下，毂组件(例如，其可以设置在捕获球囊导管20的近端)可以用作物理屏障，其相对于引导导管11的内腔进行足够的扩大以防止将捕获球囊导管20在引导导管11内推进得太远。

能够理解的是，如果仅依赖于定尺寸以确保捕获球囊导管20与引导导管11的兼容性，则可以单独提供多个具有不同尺寸的捕获球囊导管20以与具有不同尺寸的引导导管中的每一个一起使用。虽然是有效的，但是也可能需要具有与多个具有不同尺寸的引导导管兼容的单个定尺寸的捕获球囊导管20。

图5示出捕获球囊导管20。如上所述，捕获球囊导管20包括导管轴22和球囊24。毂组件28可以被联接至导管轴22。捕获球囊导管20包括捕获球囊保持器26。捕获球囊保持器26被设计成允许捕获球囊导管20与具有不同尺寸的引导导管兼容。例如，捕获球囊保持器26可以沿导管轴22进行定位且可以用作物理屏障，其被设计成阻止球囊24延伸超过引导导管(例如，引导导管11)的远端。例如，捕获球囊保持器26的直径可以大于引导导管的内径和/或外径。在其他情况下，捕获球囊保持器26仅需要大于引导导管的内径减去预期在引导导管内的其他用品(例如，被捕获的导丝)。

在一些情况下，捕获球囊导管20可以采用固定的丝导管的形式。固定的丝导管可以提供增强的抗扭结性。在其他情况下，捕获球囊导管20可以是包括导丝内腔的丝上导管。在其他情况下，捕获球囊导管20可以是具有缩短的导丝内腔的单个操作者交换的导管。

保持器26可以被可释放地联接至导管轴22。当沿导管轴22设置保持器26时，捕获球囊导管20可以与具有第一长度的第一引导导管(例如，可能具有例如约90cm的长度的“短”引导导管)兼容。当/如果需要时，保持器26可以从导管轴22移除以转换捕获球囊导管20，以使得其与具有比第一长度更长的第二长度的第二引导导管(例如，可能具有例如约100cm的长度的“长”引导导管)兼容。

在一些情况下，保持器26可以是在附接形态中(例如，其中保持器26是沿导管轴22进行定位的)或在未附接形态中(例如，其中保持器26被包含在与捕获球囊导管20一起的封装件内或以其他方式与捕获球囊导管20一起提供)与捕获球囊导管20一起进行封装的组件。保持器26可以标记有兼容的消息(例如，“与90cm的引导导管兼容，移除以与100cm的引导导管一起使用”等)，进行颜色编码，在使用说明书中进行注明和/或以其他方式承载传达兼容性的信号或消息。

图6示出在形式和功能上类似于本文所公开的捕获球囊保持器26的实例捕获球囊保持器126。在这个实例中，保持器126包括轴向刻痕线128。刻痕线128可以允许保持器126更容易撕裂以便进行移除。在一些情况下，保持器126可以包括单狭槽刻痕线128，诸如轴向刻痕线。在其他情况下，保持器126可以包括多个刻痕线128。在其他情况下，保持器126可以包括结构特征，诸如允许将保持器126从导管轴22剥离的拉环或手柄(未示出)。

图7示出在形式和功能上类似于本文所公开的捕获球囊保持器26的实例捕获球囊保持器226。在这个实例中，保持器226包括狭槽230，诸如轴向狭槽。就像刻痕线128一样，狭槽230可以允许保持器226更容易地从导管轴22进行移除。在一些情况下，保持器226可以包括单个狭槽230。在其他情况下，保持器226可以包括多个狭槽230。

图8示出在形式和功能上类似于本文所公开的捕获球囊保持器26的实例捕获球囊保持器326。在这个实例中，保持器326包括第一管状构件328a和第二管状构件328b。也可以考虑包括额外的管状构件的其他保持器。使用多个管状构件可以增加保持器326与甚至更多的引导导管的兼容性。例如，具有被附接至导管轴22的两个管状构件328a/328b可以提供与第一引导导管的兼容性。移除一个管状构件(例如，第二管状构件328b)可以提供与第二(例如，更长的)引导导管的兼容性。移除第一和第二管状构件328a/328b可以提供与第三(例如，更长的)引导导管的兼容性。在一些情况下，第一和第二管状构件328a/328b可以进行颜色编码以更清楚地向用户传达兼容性。

图9示出在形式和功能上类似于本文所公开的捕获球囊保持器26的实例捕获球囊保持器426。在这个实例中，保持器426包括第一管状构件428a和第二管状构件428b。也可以考虑包括额外的管状构件的其他保持器。第二管状构件428b可以包括颈缩区432，其被设计成位于第一管状构件428b内。替代地，第一管状构件428a可以包括位于第二管状构件428b内的颈缩区432。类似于保持器326，使用多个管可以增强保持器426与具有不同尺寸的引导导管的兼容性。

图10示出在形式和功能上类似于本文所公开的捕获球囊保持器26的实例捕获球囊保持器526。在这个实例中，保持器526采用夹具的形式。示意性示出的夹具526可以在形式上有所变化。例如，夹具526可以采用c型夹具的形式。可以考虑其他形式。在一些情况下，夹具526可以被设置在沿导管轴22的第一位置上，以提供与第一引导导管的兼容性。第一位置可以标识或标记有合适的标志。夹具526可沿导管轴22移动至第二位置以提供与第二引导导管的兼容性。第二位置也可以标识或标记有合适的标志。

图11示出可能在形式和功能上类似于本文所公开的其他捕获球囊导管的实例捕获球囊导管620。捕获球囊导管620包括导管轴622和被联接至导管轴622的远端区(例如，邻近导管轴622的远端)的球囊624。毂628可以被联接至导管轴622(例如，邻近导管轴622的近端进行附接)。因此，导管轴622可以被固定至毂628并从其向远侧延伸至导管轴622的远侧顶端。

捕获球囊导管620的组件的形式、形态和/或定尺寸可以发生变化。例如，在一些情况下，球囊624可以具有约1mm至约4mm或约2mm至约3mm的直径。在一些情况下，球囊624的直径可以是约2.4mm+/-0.1mm或约2.5mm+/-0.2mm。通常，球囊624可以进行定尺寸，以使得捕获球囊导管620可以与全范围的具有不同尺寸的引导导管(例如，6F至8F引导导管)一起使用。此外，球囊624可以是相对高压的球囊。换句话说，球囊624可以被设计成承受相对高的充胀压力。例如，球囊624可以进行充胀至约10至14atm(例如，12atm)的压力且可以具有约18至22atm(例如，约20atm)的额定爆破压力。

在一些情况下，捕获球囊导管620可以包括圆形顶端625(例如，如在图11和13至15中所示)。圆形顶端625可以采用被形成为位于捕获球囊导管620的远端(例如，在丝627的远端)的球焊的金属球的形式。圆形顶端625可以具有大于或等于约0.019英寸(0.048cm)的直径或在约0.018至0.026英寸(0.046至0.066cm)的级别上的直径。在一些情况下，丝627可以具有约0.012英寸(0.0305cm)的直径。丝627还可以包括约10mm左右的更具柔性的近侧部分，其具有约0.008英寸(0.020cm)的直径。这些尺寸可以与各种引导导管(例如，6F至8F引导导管)兼容且可以有助于减少在捕获手术期间或在装置交换期间捕获球囊导管620的远端(例如，邻近圆形顶端625)捕捉、穿孔血管或损坏位于引导导管内的另一个介入装置的可能性。

捕获球囊导管620可以包括一个以上的不透射线的标记。例如，捕获球囊导管620可以包括第一不透射线的标记629a、第二不透射线的标记629b或两者。标记629a/629b可以沿轴622被设置在球囊624内。在至少一些情况下，标记629a/629b可以包括不透射线的材料，诸如，例如铂和/或铱。也可以利用其他材料。标记629a/629b可以具有长度、厚度或两者，其大于通常与其他装置，诸如引导导管一起使用的标记的长度、厚度或两者。例如，标记629a/629b中的一个或两个可以具有在约2mm级别上的长度(例如，其可以为与其他装置一起使用的标记的约两倍长)，且可以具有约0.002英寸的厚度(0.005cm；其可以为与其他装置一起使用的标记的约两倍厚)。通过增加标记629a/629b的长度和/或厚度，可以增加相对不透明度，从而增加临床医生使标记629a/629b可视化的能力，例如，当捕获球囊导管620位于引导导管内时(其可能以其他方式“降低”捕获球囊导管620的相对不透射线性)。而且，增加的长度和/或厚度还可以帮助临床医生更好地区别捕获球囊导管620与包括更短和/或更薄的标记、编织物或线圈等的其他不透射线的结构。在一个实例中，不透射线的标记629a/629b可以具有相同或不同的尺寸。

就像本文所公开的其他捕获球囊导管一样，捕获球囊导管620被设计成与具有不同长度的引导导管兼容。例如，捕获球囊导管620包括捕获球囊保持器626，其被设计成允许调整延伸至引导导管中的导管轴622的工作长度，以使得能够防止球囊624向远侧延伸超过引导导管的远端且使得捕获球囊导管620能够与具有不同长度的引导导管一起使用。换句话说，捕获球囊导管620包括捕获球囊保持器626，其可以由用户在多个离散位置中的一个之间进行致动以调整在多个不同工作长度的一个之间的捕获球囊导管620的工作长度。因此，可以基于引导导管11的长度来调整能够延伸至引导导管中的捕获球囊导管620的最大距离，在图12中所示(例如，捕获球囊导管620从引导导管11的近侧毂能够延伸通过引导导管11的内腔的最大距离)，以使得当将捕获球囊导管620完全插入引导导管11中时(例如，当推进至引导导管11的内腔中直到全工作长度时)，球囊624可以被保持在引导导管11的内腔内。

保持器626可以包括可滑动构件634且在一些情况下，包括护套640。可滑动构件634可以被配置成在多个离散位置，诸如第一、第二和第三位置之间相对于导管轴622和/或毂628纵向滑动，如下面进一步描述的。在一些情况下，可滑动构件634为围绕导管轴622且可在其上纵向滑动的伸缩管。可滑动构件634可以包括一个以上的止动件，诸如第一止动件636和第二止动件638。第一止动件636可以位于可滑动构件634的远端。在一些情况下，第一止动件636可以被固定至可滑动构件634的远端，或第一止动件636可以被形成为可滑动构件634的整体部分。第一止动件636可以被设计成邻接引导导管的近端(例如，引导导管的毂)且防止捕获球囊导管620向远侧进行任何进一步的延伸至引导导管的内腔中。换句话说，第一止动件636可以是物理屏障，其停止或限制延伸至引导导管的内腔中的导管轴622的工作长度，而捕获球囊导管620的总长度(即，从毂628至导管轴622的远侧顶端的长度)则是固定的，而不管第一和第二止动件636/638和/或可滑动构件634的位置如何。捕获球囊导管620能够通过沿导管轴622滑动可滑动构件634来进行调整。例如，可滑动构件634可以被调整至第一位置或以其他方式设置在第一位置上，该第一位置适宜与具有第一长度的第一引导导管一起使用，且可以被调整至第二位置，该第二位置适宜与具有不同于第一长度的第二长度的第二引导导管一起使用(例如，第二长度可以大于第一长度)。因此，将可滑动构件634滑动至多个纵向位置中的一个允许捕获球囊导管620与具有不同长度的引导导管一起使用，且同时当将捕获球囊导管620插入引导导管的内腔中至捕获球囊导管620的全工作长度时阻止球囊624向远侧延伸超过引导导管的远端。

护套640可以沿导管轴622进行设置且可以采用被联接至毂628或相对于毂628进行固定的且沿导管轴622从毂628向远侧延伸的管状构件的形式。护套640可以围绕导管轴622以在导管轴622的外表面和护套640的内表面之间限定环形空间635。包括第二止动件638的可滑动构件634的近端区可以通过护套640的远侧开口延伸至护套640中，其中包括第一止动件636的可滑动构件634的远端区在护套640的远侧延伸。可滑动构件634可以沿导管轴622相对于护套640纵向滑动，该护套640可以相对于导管轴622进行固定。

护套640可以具有主体区642和远端区644。在一些情况下，远端区644可以具有减小的外径(例如，远端区644的外径可以相对于主体区642的外径而减小)。额外地或替代地，远端区644的内径可以相对于主体区642的内径而减小。在一些情况下，护套640还可以包括止动件，诸如着陆区646。着陆区646可以采用使护套640的内径稍微减小的形式(例如，护套640的颈缩区)，其形成了针对第二止动件638在护套640内的进一步的向近侧的移动的物理屏障。在其他情况下，着陆区646可以具有不同的形态，诸如被配置成限制第二止动件638越过着陆区646的向近侧移动的一个以上的突出物。因此，第二止动件638可以部分地进行“锁定”或通过与着陆区646相接触而以其他方式阻止该第二止动件638进一步地向近侧移动。然而，在至少一些情况下，用户可以向可滑动构件634施加额外的力，以便在护套640内向近侧进一步地滑动可滑动构件634，以使得第二止动件638向近侧移动越过着陆区646。

在使用中，保持器626可以进行定向以使得第二止动件638(其位于可滑动构件634的近端区，诸如被固定至可滑动构件634或与其一体形成)被设置在护套640内且位于远端区644的近侧。在一些情况下，在远端区644处的护套640的尺寸减小(例如，外径、内径或两者的)可以小于用于在护套640内有效地“锁定”第二止动件638的第二止动件638的外径，且因此限制可滑动构件634的向远侧的移动。第一止动件636(其位于可滑动构件634的远端区，诸如被固定至可滑动构件634或与其一体形成且位于护套640的外部)可以位于远端区644的远侧。当捕获球囊导管620被完全插入引导导管11中时，第一止动件636可以邻接引导导管11的近端和/或毂13，如在图12中所示。因此，延伸到引导导管11中的导管轴622的工作长度对应于在第一止动件636远侧的导管轴622的长度。沿导管轴622调整可滑动构件634的位置且从而调整第一止动件636的位置调整了被允许延伸至引导导管11中的导管轴622的工作长度。

在图13至15中示出了能够使用保持器626实现的导管轴622的可调整长度中的至少一些(例如，能够延伸至导管轴11中以阻止球囊624延伸超过引导导管11的远端的导管轴622的长度)。例如，可滑动构件634可以位于第一位置上，其中第二止动件638位于与远端区644相邻处或以其他方式邻接远端区644，如在图13中所示。第一位置可以是其中可滑动构件634在其最远侧范围处的位置。这限定了能够延伸至引导导管11中的导管轴622的第一工作长度L1。在一些情况下，第一工作长度L1可以对应于能够延伸至引导导管中的导管轴622的最短工作长度。因此，当按图13中所示对保持器626进行定向时，捕获球囊导管620可以与具有工作长度的第一引导导管(例如，90cm的引导导管)兼容。当可滑动构件634位于第一位置上时(对应于捕获球囊导管620与具有指定工作长度的引导导管(例如，90cm的引导导管)的使用)，捕获球囊导管620的全工作长度L1能够被插入具有指定的工作长度的引导导管的内腔中，同时球囊624保持在引导导管的内腔内且防止其从引导导管的远端延伸出来。不管可滑动构件634的工作长度(例如，第一工作长度L1)和/或位置如何，捕获球囊导管620的总长度X(即，从毂628至导管轴622的远侧顶端的长度)保持不变。在一些情况下，导管轴622可以包括有助于将可滑动构件634保持在第一位置上的制动器和/或保持机构。

可滑动构件634可以向近侧滑动至第二位置，诸如直到第二止动件638被设置在着陆区646为止，如在图14中所示。这可以包括使第二止动件638与着陆区646邻接或将第二止动件638定位在着陆区646内或沿着陆区646进行定位。这样做可以限定能够延伸至引导导管11中的导管轴622的第二工作长度L2。第二工作长度L2可以大于第一工作长度L1。在一些情况下，第二工作长度L2可以对应于能够延伸至引导导管中的导管轴622的中间工作长度。因此，当按图14中所示对保持器626进行定向时，捕获球囊导管620可以与具有比第一引导导管的工作长度更大的工作长度的第二引导导管(例如，100cm的引导导管)兼容。当可滑动构件634位于第二位置上时(对应于捕获球囊导管620与具有指定工作长度的引导导管(例如，100cm的引导导管)的使用)，捕获球囊导管620的全工作长度L2能够被插入具有指定的工作长度的引导导管的内腔中，同时球囊624保持在引导导管的内腔内且防止其从引导导管的远端延伸出来。在一些情况下，导管轴622可以包括有助于将可滑动构件634保持在第二位置上的制动器和/或保持机构。

可滑动构件634可以向近侧进一步滑动(例如，其中第二止动件638被设置在着陆区646的近侧)至第三位置，诸如直到第一止动件636邻接远端区644或与其相嵌套为止，如在图15中所示。这限定了能够延伸至引导导管11中的导管轴622的第三工作长度L3。第三工作长度L3可以对应于能够延伸至引导导管11中的导管轴622的最长工作长度。在一些情况下，导管轴622可以包括有助于将可滑动构件634保持在第三位置上的制动器和/或保持机构。

在一些情况下，将可滑动构件634定位在第二位置上，如在图14中所示，可以将球囊624定位在引导导管的远端近侧的相对较短的距离处(例如，当与100cm的引导导管一起使用时)。可能需要在引导导管内将球囊624向远侧转移至邻近引导导管的远端的位置。将可滑动构件634转移至第三位置(例如，当如图15中所示对保持器626进行定向时)可以延长导管轴622的工作长度，以使得球囊624位于引导导管的远端，而第一止动件636与引导导管11的毂的接合则防止了球囊624从引导导管11的远端延伸出来。在一些情况下，将可滑动构件634从第二位置移动至第三位置可以使导管轴622的工作长度延伸额外的2至10cm(例如，约5cm)。能够理解的是，除了所示的之外，可以考虑许多额外的长度/调整。例如，护套640可以包括允许更大的长度变化性的许多额外的离散位置，诸如着陆区。

要注意的是，导管轴622保持恒定的总长度X(即，从毂628至导管轴622的远侧顶端测量的长度)，而不管可滑动构件634处于哪个位置上。例如，当可滑动构件634位于提供第一工作长度L1的第一位置上时导管620的导管轴622的总长度X可以与当可滑动构件634位于提供大于第一工作长度L1的第二工作长度L2的第二位置上时导管620的导管轴622的总长度X相同。而且，当可滑动构件634位于提供第二工作长度L2的第二位置上时导管620的导管轴622的总长度X可以与当可滑动构件634位于提供大于第二工作长度L2的第三工作长度L3的第三位置上时导管620的导管轴622的总长度X相同。

导管轴622和/或可滑动构件634可以包括一个以上的视觉标志，其可以帮助用户评估可滑动构件634在哪个位置/形态中，且从而评估捕获球囊导管620可以与引导导管的哪个长度兼容以确保当球囊624被完全插入引导导管中时防止球囊624位于引导导管的远侧。例如，可滑动构件634可以包括当可滑动构件634在第一位置上时为可视的(例如，由护套640暴露或以其他方式揭露的)位于第二止动件638的远侧的视觉标记637a。在这些实施例中的一些以及在其他实施例中，导管轴622可以包括视觉标记，诸如视觉标记637b。当可滑动构件634在第一位置上时，视觉标记637b可以是可视的且通常位于第一止动件636的远侧并与其相邻。在这些实施例中的一些以及在其他实施例中，可滑动构件634可以包括当可滑动构件634在第二位置上时为可视的(例如，由护套640暴露或以其他方式揭露的)位于第二止动件638的远侧的视觉标记637d。在这些实施例中的一些以及在其他实施例中，导管轴622可以包括当可滑动构件634在第二位置上时可以是可视的且通常位于第一止动件636的远侧并与其相邻的视觉标记637c。在这些实施例中的一些以及在其他实施例中，导管轴622可以包括当可滑动构件634在第三位置上时可以是可视的且通常位于第一止动件636的远侧并与其相邻的视觉标记637e。能够理解的是，可以利用包括本文所公开的那些的任何数量和/或组合的视觉标记(例如，沿可滑动构件634的视觉标记、沿导管轴622的视觉标记，或两者)以提供关于可滑动构件634位于哪个位置的视觉指示和确认。视觉标记可以确保设置捕获球囊导管620的正确的工作长度以与具有指定的相应工作长度的引导导管一起使用。可以考虑其他布置。

虽然可以调整用于捕获球囊导管620的可调工作长度以与心脏学中作为实例的90cm和100cm的引导导管一起使用，但这些长度并不旨在进行限制。用于捕获球囊导管620的所需的捕获位置和/或工作长度可以变化。例如，在一些情况下，可能需要配置捕获球囊导管620的工作长度，以使得其远端(和/或球囊624)位于、邻近引导导管中的远侧弯曲或刚好位于其近侧，其可能距离引导导管的远端约5cm左右。在这些情况中的一些以及在其他情况中，可能需要将捕获球囊导管620的工作长度调整至约97cm+/-1cm(其对于与具有止血阀的90cm的引导导管一起使用来说可能是有效的)，至约107cm+/-1cm(其对于与具有止血阀的100cm的引导导管一起使用来说可能是有效的)，至约112cm+/-1cm(其对于将捕获球囊导管620的远端定位在邻近但不离开具有止血阀的100cm的引导导管的远端来说可能是有效的)或至其他合适的长度。这些仅仅是实例。可以考虑其他长度。

能够用于系统10(和/或本文所公开的其他系统和/或捕获球囊导管和/或保持器)的各种组件的材料可以包括通常与医疗装置相关联的那些。为了简单起见，下面的讨论参考了捕获球囊导管20。然而，这并不旨在限制本文所述的装置和方法，这是因为该讨论可以应用于其他类似的管状构件和/或本文所公开的管状构件或装置的组件。

捕获球囊导管20和/或本文所公开的其他捕获球囊导管可以由金属、金属合金、聚合物(下面公开了其的一些实例)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、其组合等或其他合适的材料制成。合适的聚合物的一些实例可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，可从DuPont购得的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可从DSM EngineeringPlastics购得的)、醚或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体，诸如可从DuPont购得的)、聚酰胺(例如，可购自Bayer的或可购自Elf Atochem的)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如，可按商品名购得的)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如，)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如，可从EMS American Grilon购得的)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其它合适的材料或其混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。

合适的金属和金属合金的一些实例包括不锈钢，诸如304V、304L和316LV不锈钢；软钢；镍-钛合金，诸如线性弹性和/或超弹性镍钛诺；其它镍合金，诸如镍-铬-钼合金(例如，UNS：N06625，诸如625，UNS:N06022，诸如C-UNS:N10276，诸如其他合金等)，镍-铜合金(例如，UNS：N04400，诸如400、400、400等)，镍-钴-铬-钼合金(例如，UNS:R30035，诸如MP35-等)，镍-钼合金(例如，UNS:N10665，诸如)，其他镍-铬合金，其他镍-钼合金，其他镍-钴合金，其他镍-铁合金，其他镍-铜合金，其他镍-钨或钨合金等；钴-铬合金；钴-铬-钼合金(例如，UNS：R30003，诸如等)；富铂不锈钢；钛；其组合；等等；或任何其他合适的材料。

如本文所提及的，在市售的镍-钛或镍钛诺合金的家族内，其为指定为“线性弹性”或“非超弹性”的类别，然而其在化学上可以类似于传统的形状记忆和超弹性的品种，且可以表现出不同且有用的机械特性。线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可以与超弹性镍钛诺区分开来，这是因为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺在其应力/应变曲线中未显示出像超弹性镍钛诺一样的大量的“超弹性平台”或“标志区”。相反地，在线性弹性和/或非超弹性镍钛诺中，随着可恢复应变增加，应力继续以基本为线性或稍微但不一定完全是线性的关系增加直到塑性变形开始或至少以比用超弹性镍钛诺可以看到的超弹性平台和/或标志区更为线性的关系增加。因此，为了本发明的目的，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以被称为“基本上”为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺。

在一些情况下，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以与超弹性镍钛诺区分开来，这是因为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可以接受高达约2至5％的应变，同时保持基本上为弹性的(例如，在塑性变形之前)，而超弹性镍钛诺在塑性变形之前则可以接受高达约8％的应变。这两种材料能够与在塑性变形之前仅可以接受约0.2至0.44％的应变的其他线性弹性材料，诸如不锈钢区分开来(其还能够基于其组成进行区分)。

在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金是不显示在大温度范围内可由差示扫描量热法(DSC)和动态金属热分析(DMTA)检测到的任何马氏体/奥氏体相变的合金。例如，在一些实施例中，在线性弹性和/或非超弹性的镍-钛合金中，在约-60摄氏度(℃)至约120℃的范围中可能不存在可由DSC和DMTA分析检测到的马氏体/奥氏体相变。因此，这种材料的机械弯曲特性对于在该非常宽的温度范围内的温度效应来说通常是惰性的。在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金在环境温度或室温下的机械弯曲特性与在体温下的机械特性基本相同，例如，因为其不显示超弹性平台和/或标志区。换句话说，在很宽的温度范围内，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金保持其线性弹性和/或非超弹性特征和/或特性。

在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金可以含有约50至约60重量百分比的范围内的镍，其余部分则基本上为钛。在一些实施例中，组合物含有约54至约57重量百分比的范围内的镍。合适的镍-钛合金的一个实例为可从日本神奈川县的FurukawaTechno Material Co.商购的FHP-NT合金。在通过引用并入本文中的美国专利号5238004和6508803中公开了镍钛合金的一些实例。其他合适的材料可以包括ULTANIUM^TM(可从Neo-Metrics购得)和GUM METAL^TM(可从Toyota购得)。在一些其他的实施例中，能够使用超弹性合金，例如超弹性镍钛诺来实现所需的特性。

在至少一些实施例中，捕获球囊导管20中的部分或全部还可以掺杂有不透射线的材料，由其制成或以其他方式包括其。不透射线材料被理解为能够在医疗手术期间在荧光透视屏幕上或用另一个成像技术产生相对明亮的图像的材料。该相对较亮的图像有助于捕获球囊导管20的用户确定其位置。不透射线的材料的一些实例可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、装载有不透射线填料的聚合物材料等。额外地，其他不透射线的标记带和/或线圈还可以被并入捕获球囊导管20的设计中以实现相同的结果。

在一些实施例中，将一定程度的磁共振成像(MRI)相容性赋予捕获球囊导管20中。例如，捕获球囊导管20或其部分可以由基本上不扭曲图像并产生明显伪像(例如，图像中的间隙)的材料制成。例如，某些铁磁材料可能是不合适的，这是因为其可能在MRI图像中产生伪像。捕获球囊导管20或其部分也可以由MRI机器够成像的材料制成。表现出这些特征的一些材料包括，例如，钨、钴-铬-钼合金(例如，UNS：R30003，诸如等)、镍-钴-铬-钼合金(例如UNS：R30035，诸如MP35-等)、镍钛诺等等。

应理解的是，本发明在许多方面仅仅是说明性的。在不超过本发明范围的情况下，可以在细节，特别是形状、大小和步骤的安排的事项上进行改变。在适当的程度上，这可以包括使用在其他实施例中使用的一个实例实施例的特性中的任一个。当然，本发明的范围是由表达所附权利要求的语言进行限定的。

Claims (15)

1.一种医疗装置系统，其包括：

引导导管，其具有近端、远端和在其之间延伸的内腔；

其中所述引导导管被设计成将治疗导管引导至目标部位；

导丝，其被设置在所述引导导管的所述内腔内；

捕获球囊导管，其包括导管轴和被联接至所述导管轴的球囊；

其中所述捕获球囊导管被设计成延伸通过所述引导导管的所述内腔至邻近所述引导导管的所述远端的位置；

其中所述球囊被设计成进行扩张，以通过将所述导丝固定在所述球囊和所述引导导管的内表面之间来固定所述导丝相对于所述引导导管的位置；以及

捕获球囊保持器，其被联接至所述导管轴，所述捕获球囊保持器被设计成防止所述捕获球囊导管的远端向远侧延伸超过所述引导导管的所述远端。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述捕获球囊保持器包括：

可滑动构件，其是沿所述导管轴可滑动地进行设置的；以及

护套；

其中所述可滑动构件具有被设置在所述护套内的近端区。

3.根据权利要求2所述的系统，其中所述可滑动构件包括第一止动件，其被设计成邻接所述引导导管的近端区；以及第二止动件。

4.根据权利要求3所述的系统，其中所述护套具有外径减小的远端区，且其中所述第二止动件位于所述远端区的近侧。

5.根据权利要求4所述的系统，其中所述护套具有着陆区，且其中所述第二止动件被设计成与所述着陆区一起就位。

6.根据权利要求1所述的系统，其中所述捕获球囊保持器包括被可释放地固定至所述导管轴的管。

7.根据权利要求6所述的系统，其中所述捕获球囊保持器包括轴向狭槽、轴向刻痕线或两者。

8.根据权利要求6至7中的任一项所述的系统，其中所述捕获球囊保持器包括近侧管状构件和远侧管状构件。

9.根据权利要求8所述的系统，其中所述近侧管状构件邻接所述远侧管状构件。

10.根据权利要求8所述的系统，其中所述远侧管状构件的近侧区被设置在所述近侧管状构件的远侧区内。

11.一种捕获球囊导管，其包括：

导管轴，其从所述导管的毂向远侧延伸至所述导管的远侧顶端，所述导管轴具有从所述毂至所述远侧顶端进行测量的总长度；

捕获球囊，其被附接至所述导管轴的远端区，所述捕获球囊被设计成在引导导管内进行扩张以将导丝固定在所述捕获球囊和所述引导导管的内表面之间；

捕获球囊保持器，其被联接至所述导管轴，所述捕获球囊保持器包括沿所述导管轴被可滑动地设置在向所述导管提供第一工作长度的第一位置和向所述导管提供比所述第一工作长度更大的第二工作长度的第二位置之间的可滑动构件；

其中所述第一工作长度与第一引导导管长度兼容，以使得当所述导管轴被完全向远侧推进通过所述引导导管直到所述第一工作长度时防止所述捕获球囊位于所述引导导管的远端的远侧；

其中所述第二工作长度与第二引导导管长度兼容，以使得当所述导管轴被完全向远侧推进通过所述引导导管直到所述第二工作长度时防止所述捕获球囊位于所述引导导管的所述远端的远侧；以及

其中当所述可滑动构件在所述第一位置上时所述导管轴的所述总长度与当所述可滑动构件在所述第二位置上时所述导管轴的所述总长度相同。

12.根据权利要求11所述的捕获球囊导管，其还包括围绕所述导管轴的一部分的护套，其中所述可滑动构件的近侧部分被可滑动地设置在所述护套内。

13.根据权利要求12所述的捕获球囊导管，其还包括第一止动件，所述第一止动件位于所述可滑动构件的近端区；以及第二止动件，所述第二止动件位于所述可滑动构件的远端区，其中所述第一止动件位于所述护套的远侧，且所述第二止动件位于所述护套内。

14.根据权利要求13所述的捕获球囊导管，其中所述护套具有外径减小的远端区，且其中所述护套具有被设置在所述远端区的近侧的着陆区。

15.一种用于导管交换的方法，所述方法包括：

将引导导管定位在体腔内；

推进导丝通过所述引导导管；

在所述导丝上推进第一治疗导管且使其通过所述引导导管至目标区；

推进捕获球囊导管通过所述引导导管，所述捕获球囊导管包括导管轴、被联接至所述导管轴的球囊以及被联接至所述导管轴的捕获球囊保持器；

充胀所述球囊以将所述导丝固定在所述球囊和所述引导导管的内表面之间；

将所述第一治疗导管从所述引导导管缩回；以及

在所述导丝上推进第二治疗导管且使其通过所述引导导管。