CN111375118A - 导引装置及导引系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种导引装置，用于装载或输送一推送单元，包括导入鞘单元及卡扣单元，导入鞘单元的两端分别为近端部和远端部，卡扣单元设置于所述近端部，导入鞘单元包括鞘管及贯通鞘管的内腔，卡扣单元包括卡扣部及贯通卡扣部的通孔，卡扣部与鞘管可拆卸连接，推送单元从内腔穿入通孔中进行固定。本发明还提供一种导引系统，包括本发明的导引装置及穿入导引装置的推送单元。本发明能够通过导入鞘单元与卡扣单元的配合，对推送单元进行限位固定，以避免长途运输过程中推送单元在导入鞘单元内产生晃动、滑脱的情况。

Description

导引装置及导引系统

技术领域

本发明涉及介入治疗装置技术领域，尤其涉及一种导引装置及导引系统。

背景技术

近年来，血管疾病的发病率越来越高，相关的治疗方案也成为了研究的热门。其中，介入治疗已被广泛认可，通过外周血管来进入心脑血管系统，以避免创伤性开胸或开颅手术。

在发展介入治疗的同时，还伴随着大量专门设计用于通过外周血管的特定装置和工具的发展。导引装置是最常用的装置，包括导管、微导管、导入鞘等。通常，介入治疗器械(例如血管支架等)连接在推送装置(例如推送单元等)的远端，术者在近端通过推动推送装置经过导入鞘输送进入微导管，微导管进一步用于在血管内推送该介入治疗器械直至病变部位。

常用的导入鞘一般为圆柱管状，通过连接件与微导管相连，只要求其内径与微导管的内径一致，便于推送装置从导入鞘推送进入微导管。但是在使用过程中会发现，推送产品(包括介入治疗器械和与之连接的推送单元)在从导入鞘进入微导管中时，易出现卡顿的情况。而且，在长途运输和储存过程中，推送产品也常常在导入鞘内晃动，甚至滑脱，给使用带来不便，甚至损伤其中的推送产品。

发明内容

本发明的目的在于提供一种导引装置及导引系统，以解决在长途运输过程中推送产品在导入鞘内产生的晃动和滑脱的问题。

为了达到上述目的，本发明提供了一种导引装置，用于装载或输送一推送单元，包括导入鞘单元及卡扣单元，所述导入鞘单元的两端分别为远端部和近端部，所述卡扣单元设置于所述导入鞘单元的近端部，所述导入鞘单元包括鞘管及贯通所述鞘管的内腔，所述卡扣单元包括卡扣部及贯通所述卡扣部的通孔，所述卡扣部与所述鞘管可拆卸连接，所述推送单元从所述内腔穿入所述通孔中以进行固定。

可选的，所述卡扣部套设于所述鞘管外或者卡入所述鞘管的内腔以与所述鞘管可拆卸连接。

可选的，所述鞘管在靠近所述导入鞘单元的近端部的位置开设有一豁口，所述豁口沿所述鞘管的径向延伸至与所述内腔连通，所述推送单元穿入所述内腔后从所述豁口穿出并与所述导入鞘单元的近端部同时进入所述卡扣部的通孔中，且以过盈配合的方式进行固定。

可选的，所述豁口的形状为弧形或方形。

可选的，所述通孔包括相互连通的第一段和第二段，所述第一段的直径大于所述第二段的直径，所述第一段与所述第二段同轴设置或偏心设置。

可选的，所述卡扣部包括第一端和第二端，所述卡扣部的外径沿所述第一端至所述第二端的方向逐渐收缩，且所述内腔的直径大于所述第二端的外径并小于所述第一端的外径；所述卡扣部的所述第二端进入所述内腔的近端。

可选的，所述卡扣部的材料为弹性材料，以当所述卡扣部的所述第二端沿所述内腔的轴向靠近所述远端部时，所述通孔的直径减小直至固定所述推送单元。

可选的，所述卡扣部还包括凸台，所述凸台与所述第一端连接，且所述凸台的直径大于所述第一端的外径。

可选的，所述卡扣部包括相互连接的撕裂段及热缩段，所述撕裂段包括多个周向设置的撕裂片；所述卡扣部套设于所述鞘管外部，且所述撕裂段包覆于所述鞘管的近端，所述推送单元卡设于所述热缩段中。

可选的，所述撕裂段还包括与所述热缩段相连接的过渡段，所述过渡段为管状结构，并套设于所述鞘管的外部；

和/或，

所述热缩段具有初始态和热缩态，所述初始态的所述热缩段的内径大于所述热缩态的所述热缩段的内径，且在所述热缩态下，所述推送单元卡设于所述热缩段中。

可选的，所述导入鞘单元的远端部的外径沿所述近端部至所述远端部的方向逐渐收缩。

可选的，所述导入鞘单元及所述卡扣单元的材料均为柔性材料。

本发明还提供了一种导引系统，包括如上所述的导引装置及推送单元，所述推送单元穿入所述导引装置中并通过所述卡扣部进行固定。

本发明通过导入鞘单元与卡扣单元的配合，能够对推送单元进行限位固定，以避免长途运输过程中推送单元在导入鞘单元内发生晃动、滑脱的情况，进一步的，通过导入鞘单元远端部的结构能够与微导管连接件的锥形内腔配合，以避免出现卡顿的情况。

附图说明

图1为本发明实施例提供的导入鞘单元的整体结构示意图；

图2a为本发明实施例提供的导入鞘单元上开设弧形豁口的剖面示意图；

图2b为本发明实施例提供的导入鞘单元上开设方形豁口的剖面示意图；

图3a为本发明实施例提供的同轴的第一卡扣单元的结构示意图；

图3b为本发明实施例提供的非同轴的第一卡扣单元的结构示意图；

图4为本发明实施例提供的第一卡扣单元与导入鞘单元及推送单元的配合示意图；

图5为本发明实施例提供的第二卡扣单元的结构示意图；

图6为本发明实施例提供的第二卡扣单元与导入鞘单元的配合示意图；

图7a为本发明实施例提供的第三卡扣单元热缩前的结构示意图；

图7b为本发明实施例提供的第三卡扣单元热缩后的结构示意图；

图8为本发明实施例提供的第三卡扣单元与导入鞘单元的配合示意图；

图中：10-导入鞘单元；11-鞘管；12-内腔；13-近端部；14-远端部；15-豁口；20-推送单元；30-第一卡扣单元；31-卡扣部；32-通孔；321-第一段；322-第二段；40-第二卡扣单元；41-卡扣部；411-第一端；412-第二端；413-凸台；42-通孔；50-第三卡扣单元；51-卡扣部；511-撕裂段；512-热缩段；52-通孔。

具体实施方式

下面将结合示意图对本发明的具体实施方式进行更详细的描述。根据下列描述，本发明的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。

一种导引装置，用于装载或输送一推送单元20，包括导入鞘单元10及卡扣单元，所述导入鞘单元10的两端分别为远端部14和近端部13，所述卡扣单元设置于所述导入鞘单元10的近端部13，所述导入鞘单元10包括鞘管11及贯通所述鞘管11的内腔12，所述卡扣单元包括卡扣部31及贯通所述卡扣部的通孔32，所述卡扣部31与所述鞘管11可拆卸连接，所述推送单元20从所述内腔12穿入所述通孔32中以进行固定。

进一步的，所述卡扣部套设于所述鞘管11外或者卡入所述鞘管11的内腔12以与所述鞘管11可拆卸连接。

具体的，参阅图1，其为本发明实施例提供的导入鞘单元10的整体结构示意图，所述导入鞘单元10呈管状，且鞘管11的内部设置有贯通的内腔12，所述卡扣单元用于设置于所述导入鞘单元10的近端部13，以对穿入所述导入鞘单元10中的推送单元20进行限位。

进一步的，所述导入鞘单元10的远端部14的外径沿所述近端部13至所述远端部14的方向逐渐收缩。具体的，所述近端部13为靠近操作者的一端，所述远端部14为远离操作者的一端。所述导入鞘单元10的远端部14呈锥形，其锥度与一微导管连接件的锥形内腔匹配，以使所述远端部14插入所述锥形内腔中。这样，便于所述导入鞘单元10的远端部14能够顺畅地与所述微导管连接件连接，使所述推送单元20从导入鞘单元10中快速进入微导管，避免了卡顿的情况。

进一步的，所述导入鞘单元10的材料包括高密度聚乙烯。具体的，所述导入鞘单元10的材料也可以为其他常用来做医疗导管的材料，如聚对苯二甲酸乙二酯PET、聚丙烯PP等柔性材料。另外，所述导入鞘单元10的颜色不做限制，可以为蓝绿色。

进一步的，参阅图2a、图2b及图4，所述鞘管11在靠近所述导入鞘单元10的近端部13的位置开设有一豁口15，所述豁口15沿所述鞘管11的径向自鞘管11的外表面延伸至与所述内腔12连通，所述卡扣部31套设于所述鞘管11的近端部13之外并延伸至所述豁口15的开口位置，所述推送单元20穿入所述内腔12后从所述豁口15穿出并与所述导入鞘单元10的近端部13同时进入贯通所述卡扣部31的通孔32中，且以过盈配合的方式进行固定。

其中，所述豁口15与所述远端部14之间的距离大于与所述近端部13之间的距离。具体的，所述鞘管11上距离所述导入鞘单元10的近端部13一设定距离处(例如为10mm)设置有豁口15，推送单元20的一端从所述豁口15穿出，则所述鞘管11上从所述豁口15至所述近端部13的一段内腔12中无推送单元20穿过，该段可称其为辅助限位管。

进一步的，所述豁口15的形状为弧形或方形。具体形状不作限制，只需在所述鞘管11的外壁上开设的豁口15能够使所述推送单元20从所述豁口15穿出即可。

进一步的，参阅图3a及图3b，分别为本发明实施例提供的同轴的和偏心的第一卡扣单元30的结构示意图，均采用变径设计，分为两阶台阶。第一卡扣单元30包括卡扣部31及贯通所述卡扣部31的通孔32，所述通孔32包括相互连通的第一段321和第二段322，所述第一段321较所述第二段322更靠近所述豁口15，所述第一段321的直径大于所述第二段322的直径，所述第一段321与所述第二段322同轴设置或偏心设置；所述推送单元20与所述导入鞘单元10的近端部13从所述通孔32的第一段321进入。具体的，图3a中，所述第一段321与所述第二段322同轴设置；图3b中，所述第一段321与所述第二段322偏心设置。

参阅图4，其为图3b的第一卡扣单元30与导入鞘单元10及推送单元20的配合示意图，所述推送单元20的一端从所述导入鞘单元10的豁口15穿出，并与所述导入鞘单元10的近端部13一同从所述第一卡扣单元30的第一段321穿入，使得所述辅助限位管(所述鞘管11上从所述豁口15至所述近端部13的一段)与所述推送单元20同时卡设于所述第一段321内，且所述推送单元20的端部进一步从所述第二段322伸出，所述第二段322的直径仅容许所述推送单元20穿过。所述第一段321与辅助限位管和推送单元20紧密配合，例如为过盈配合，可起到对推送单元20进行限位固定的作用，这样可避免推送单元20在所述导入鞘单元10内产生晃动。而图3a所示的同轴的第一卡扣单元30在使用时，所述推送单元20的一端从所述第一段321进入所述第二段332的过程中适度弯曲，所述辅助限位管卡设于所述第一段321内，且所述第一段321与辅助限位管和推送单元20紧密配合，同样起到对推送单元20进行限位固定的作用。在实际使用推送单元20时，只需将所述第一卡扣单元30从所述导入鞘单元10的近端部13上取下即可。

较佳的，所述第一卡扣单元30的材料包括聚四氟乙烯。具体的，所述第一卡扣单元30也可以为其他材料，如聚醚醚酮PEEK、聚苯硫醚PPS等，或者与所述导入鞘单元10的材料相同也可以。

进一步的，参阅图5及图6，本实施例中，第二卡扣单元40包括卡扣部41及贯通所述卡扣部41的通孔42，所述卡扣部41卡入所述鞘管11的内腔12以与所述鞘管11可拆卸连接。所述卡扣部41包括第一端411和第二端412，所述卡扣部41的外径沿所述第一端411至所述第二端412的方向逐渐收缩，且所述内腔12的直径大于所述第二端412的外径并小于所述第一端411的外径，所述卡扣部41的所述第二端412进入所述内腔12的近端。并且，所述卡扣部41的材料优选为弹性材料，以当所述卡扣部41的所述第二端412沿所述内腔12的轴向靠近所述远端部14时，所述卡扣部41受挤压发生形变，所述通孔42的直径逐渐减小直至固定所述推送单元20。

具体的，本实施例中，所述导入鞘单元10无需开设豁口15，而是保持完整的管状结构。所述推送单元20从所述导入鞘单元10的近端部13穿入，并从所述导入鞘单元10的远端部14穿出。所述第二卡扣单元40套设于所述推送单元20的近端，并卡设于所述导入鞘单元10的近端部13。所述第二卡扣单元40的通孔42的直径略大于所述推送单元20的直径即可，以便所述推送单元20从所述通孔42中穿过。所述内腔12的直径大于所述第二端412的外径并小于所述第一端411的外径，以使所述卡扣部41能够进入所述内腔12中，并随进入的深度不断增加，使所述通孔42的直径逐渐减小以起到对所述推送单元20限位固定的作用。

所述卡扣部41进入所述内腔12后沿轴向深入并逐渐靠近所述远端部14的过程中，所述卡扣部41由于受到导入鞘单元10的近端部13的挤压而使通孔42的直径逐渐减小，从而对设置于所述通孔42中的推送单元20起到限位的作用，可参阅图6。较佳地，所述第二卡扣单元40具有弹性，能够在受到挤压时变形，从而使通孔42的直径减小。

进一步的，所述卡扣部41还包括凸台413，所述凸台413与所述第一端411连接，且所述凸台413的直径大于所述第一端411的外径。这样，可使所述凸台413能够卡设于所述导入鞘单元10的内腔12外，所述凸台413的设置便于操作者拾取所述第二卡扣单元40，或将所述第二卡扣单元40从所述导入鞘单元10中拿出。

其中，所述第二卡扣单元40的材料可以为顺丁橡胶BR、丁腈胶NBR、全氟乙烯丙烯共聚物FEP等柔性材料，主要需满足容易收缩的需求。

进一步的，参阅图7a、图7b及图8，本实施例中，第三卡扣单元50包括卡扣部51及贯通所述卡扣部51的通孔52，所述卡扣部51套设于所述鞘管11外以与所述鞘管11可拆卸连接。所述卡扣部51包括相互连接的撕裂段511及热缩段512，所述撕裂段511包括多个周向设置的撕裂片，所述卡扣部51套设于所述鞘管11外部，且所述撕裂段511包覆于所述鞘管11的近端，所述推送单元20从所述鞘管11的近端穿出并卡设于所述热缩段512中。

具体的，所述第三卡扣单元50的卡扣部51呈管状，在所述卡扣部51的一段管道处沿轴向方向或近似轴向方向设置撕裂口，即形成撕裂段511。其中，所述撕裂段511包括多个周向设置的撕裂片，所述撕裂片可以为两片或更多。所述第三卡扣单元50的撕裂段511包覆于所述导入鞘单元10的近端部13。

进一步的，所述撕裂段511还包括与所述热缩段512相连接的过渡段，所述过渡段为管状结构，用于套设于所述鞘管11的外部；和/或所述热缩段512具有初始态和热缩态，所述初始态的所述热缩段512的内径大于所述热缩态的所述热缩段512的内径，且在所述热缩态下，所述推送单元20卡设于所述热缩段512中。

具体的，当所述第三卡扣单元50的热缩段512套设于所述推送单元20上时，即所述推送单元20穿过所述通孔52的过程中以及之前，所述热缩段512为图7a中的初始态；当所述推送单元20插入所述热缩段512中后，对所述热缩段512进行加热，使所述热缩段512受热后直径收缩，紧紧包覆所述推送单元20，所述热缩段512为图7b及图8中的热缩态，这样即可通过第三卡扣单元50对所述推送单元20起到限位固定的作用。

在需要使用推送单元20时，将第三卡扣单元50的撕裂段511撕开，去除第三卡扣单元50，所述推送单元20即可推出导入鞘单元10。其中，所述第三卡扣单元50的材料可以为硅胶、聚乙烯PE、乙丙胶EPDM等柔性材料，主要需满足热缩性的需求。

本发明还提供了一种导引系统，包括如上所述的导引装置及推送单元，所述推送单元穿入所述导引装置中并通过所述卡扣部进行固定。

综上，在本发明实施例提供的一种导引装置及导引系统中，通过导入鞘单元与卡扣单元的配合，能够对推送单元进行限位固定，以避免运输过程中推送单元在导入鞘单元内发生晃动、滑脱的情况。进一步的，通过导入鞘单元远端部的结构能够与微导管连接件的锥形内腔配合，以避免出现卡顿的情况。

上述仅为本发明的优选实施例而已，并不对本发明起到任何限制作用。任何所属技术领域的技术人员，在不脱离本发明的技术方案的范围内，对本发明揭露的技术方案和技术内容做任何形式的等同替换或修改等变动，均属未脱离本发明的技术方案的内容，仍属于本发明的保护范围之内。

Claims (13)

1.一种导引装置，用于装载或输送一推送单元，其特征在于，包括导入鞘单元及卡扣单元，所述导入鞘单元的两端分别为远端部和近端部，所述卡扣单元设置于所述导入鞘单元的近端部，所述导入鞘单元包括鞘管及贯通所述鞘管的内腔，所述卡扣单元包括卡扣部及贯通所述卡扣部的通孔，所述卡扣部与所述鞘管可拆卸连接，所述推送单元从所述内腔穿入所述通孔中以进行固定。

2.如权利要求1所述的导引装置，其特征在于，所述卡扣部套设于所述鞘管外或者卡入所述鞘管的内腔以与所述鞘管可拆卸连接。

3.如权利要求1或2所述的导引装置，其特征在于，所述鞘管在靠近所述导入鞘单元的近端部的位置开设有一豁口，所述豁口沿所述鞘管的径向延伸至与所述内腔连通，所述推送单元穿入所述内腔后从所述豁口穿出并与所述导入鞘单元的近端部同时进入所述卡扣部的通孔中，且以过盈配合的方式进行固定。

4.如权利要求3所述的导引装置，其特征在于，所述豁口的形状为弧形或方形。

5.如权利要求3所述的导引装置，其特征在于，所述通孔包括相互连通的第一段和第二段，所述第一段的直径大于所述第二段的直径，所述第一段与所述第二段同轴设置或偏心设置。

6.如权利要求1或2所述的导引装置，其特征在于，所述卡扣部包括第一端和第二端，所述卡扣部的外径沿所述第一端至所述第二端的方向逐渐收缩，且所述内腔的直径大于所述第二端的外径并小于所述第一端的外径；所述卡扣部的所述第二端进入所述内腔的近端。

7.如权利要求6所述的导引装置，其特征在于，所述卡扣部的材料为弹性材料，以当所述卡扣部的所述第二端沿所述内腔的轴向靠近所述远端部时，所述通孔的直径减小直至固定所述推送单元。

8.如权利要求6所述的导引装置，其特征在于，所述卡扣部还包括凸台，所述凸台与所述第一端连接，且所述凸台的直径大于所述第一端的外径。

9.如权利要求1或2所述的导引装置，其特征在于，所述卡扣部包括相互连接的撕裂段及热缩段，所述撕裂段包括多个周向设置的撕裂片；

所述卡扣部套设于所述鞘管外部，且所述撕裂段包覆于所述鞘管的近端，所述推送单元卡设于所述热缩段中。

10.如权利要求9所述的导引装置，其特征在于，

所述撕裂段还包括与所述热缩段相连接的过渡段，所述过渡段为管状结构，并套设于所述鞘管的外部；

和/或，

所述热缩段具有初始态和热缩态，所述初始态的所述热缩段的内径大于所述热缩态的所述热缩段的内径，且在所述热缩态下，所述推送单元卡设于所述热缩段中。

11.如权利要求1或2所述的导引装置，其特征在于，所述导入鞘单元的远端部的外径沿所述近端部至所述远端部的方向逐渐收缩。

12.如权利要求1或2所述的导引装置，其特征在于，所述导入鞘单元及所述卡扣单元的材料均为柔性材料。

13.一种导引系统，其特征在于，包括如权利要求1-12中任一项所述的导引装置及推送单元，所述推送单元穿入所述导引装置中并通过所述卡扣部进行固定。

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