JP6980240B2 - サーバ装置、およびサービス提供システム - Google Patents
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Description
サービスを提供するためのプログラムを格納する記憶デバイスと、
前記記憶デバイスから前記プログラムを読み込み、実行するプロセッサと、を備え、
前記プロセッサは、
検体を提供した対価として、検体提供者に対して付与する、所定の決済のための価値交換情報を生成する処理と、
提供された検体を解析することにより得られたゲノム情報と、前記検体提供者の識別情報と、前記生成した価値交換情報とを関連付けて、データベースに格納する処理と、を実行する。
(i)前記サーバ装置は、
前記検体を提供した対価として、検体提供者に対して付与する、所定の決済のための価値交換情報を生成する処理と、
提供された検体を解析することにより得られたゲノム情報と、前記検体提供者の識別情報と、前記生成した価値交換情報とを関連付けて、データベースに格納する処理と、
前記第1コンピュータから受信した前記検体提供者のゲノム情報の閲覧リクエストに応答して、前記検体提供者のゲノム情報と付与された前記価値交換情報とを前記データベースから取得して前記検体提供者が閲覧可能にする処理と、
前記第2コンピュータから受信した所望のゲノム情報の希望条件を含むゲノム情報取得リクエストを受信する処理と、
前記ゲノム情報取得リクエストに含まれる前記希望条件に基づいて前記データベースを検索して前記条件に合致する前記検体提供者を特定する処理と、
前記希望条件に合致する前記検体提供者の前記ゲノム情報を前記第2コンピュータに送信する処理、あるいは前記第2コンピュータからの前記希望条件に合致する前記検体提供者の前記ゲノム情報へのアクセスを許可する処理と、を実行し、
(ii)前記第1コンピュータは、
前記閲覧リクエストを前記サーバ装置に送信する処理と、
前記検体提供者のゲノム情報と前記価値交換情報とを前記第1コンピュータの表示画面上に表示する処理と、を実行し、
(iii)前記第2コンピュータは、
前記ゲノム情報取得リクエストを前記サーバ装置に送信する処理と、
前記条件に合致した前記検体提供者のゲノム情報を前記サーバ装置から取得する処理、あるいは前記サーバ装置にアクセスして前記条件に合致した前記検体提供者のゲノム情報にアクセスする処理と、を実行する。
本開示に関連する更なる特徴は、本明細書の記述、添付図面から明らかになるものである。また、本開示の態様は、要素及び多様な要素の組み合わせ及び以降の詳細な記述と添付される特許請求の範囲の様態により達成され実現される。
本明細書の記述は典型的な例示に過ぎず、特許請求の範囲又は適用例を如何なる意味に於いても限定するものではないことを理解する必要がある。
図1は、本実施形態による、ゲノム情報を管理し、ゲノム情報に関するサービスを実行するサービス提供システム1の全体構成例を示す図である。
図2から図6は、サービス提供システム1を構成する各装置の内部構成例を示す図である。図2は、検体提供者1からnの端末装置10_1〜10_nの内部構成例を示す図である。図3は、管理サーバ20の内部構成例を示す図である。図4は、DB管理会社の管理サーバ30の内部構成例を示す図である。図5は、クライアント(企業:製薬会社等)1からnの端末装置40_1〜40_nの内部構成例を示す図である。図6は、医療機関等(病院等)1からnの端末装置50_1〜50_nの内部構成例を示す図である。図2から図6に示されるように、サービス提供システム1を構成する各装置はコンピュータによって構成されている。
図2に示されるように、検体提供者の端末装置10_1〜10_nは、端末装置にインストールされた各種プログラムを実行するプロセッサ101と、各種プログラムや各種パラメータを格納するメモリ102と、演算結果や取得情報を格納する記憶デバイス103と、キーボード、タッチパネル、各種ボタンやマイクなどで構成される入力デバイス(これらのうち1つのデバイスであってもよいし、複数種類の入力デバイスが含まれていてもよい)104と、表示デバイス、プリンタやスピーカなどで構成される出力デバイス(これらのうち1つのデバイスであってもよいし、複数種類の出力デバイスが含まれていてもよい)105と、ネットワーク60に接続して、サービス提供会社の管理サーバ20、DB管理会社の管理サーバ30、クライアント企業1からnの端末装置40_1〜40_n、および医療機関等1からnの端末装置50_1〜50_n等の外部装置と通信するための通信デバイス106と、を備えている。また、図示はしないが、端末装置10_1〜10_nは、例えば携帯端末であった場合には、GPS機能、加速度センサー、振動センサー、脈拍センサー、方位センサーやジャイロセンサー等を備えていてもよい。これらのセンサーは、現在の検体提供者の健康状態や運動の頻度などを検知し、管理サーバ20に検知情報を送信し、ゲノム情報データベースの付加情報として登録される登録されるようにしてもよい。
管理サーバ20は、検体提供者に検体の提供への対価であるトークンを付与し、当該付与したトークンの額の情報や検体提供者の個人情報とともに検体提供者のゲノム情報を管理するサービス提供会社のサーバコンピュータである。また、管理サーバ20は、クライアント企業からの所望のゲノム情報取得・閲覧要求に対して、トークンの購入および検体提供者の合意を前提に、要求条件に合致するゲノム情報の取得あるいは閲覧を許可する。
DB管理会社の管理サーバ30は、サービス提供会社の管理サーバ20から各検体提供者のゲノム情報および詳細個人情報(特定情報)を受信し、ゲノム情報データベースに格納して各検体提供者のゲノム情報、特定情報、および付与されたトークンの情報を管理するコンピュータである。なお、このゲノム情報データベースの全ての情報がサービス提供会社の管理サーバ20によって管理される場合には、DB管理会社の管理サーバ30を設ける必要は必ずしもない。DB管理会社の管理サーバ30にゲノム情報データベースを設ける場合には、クライアント企業kの端末装置40_kからのゲノム情報検索要求の処理をDB管理会社の管理サーバ30側で実行させてもよい。
クライアント企業1からnの端末装置40_1〜40_nは、所望の検索条件を含むゲノム情報検索要求をサービス提供会社の管理サーバ20に送信し、当該要求に対応する検索結果であって開示合意のあった検体提供者のゲノム情報(特定情報を含む)を取得、あるいは閲覧するコンピュータである。また、クライアント企業1からnが製薬会社である場合には、クライアント企業(製薬会社)1からnの端末装置40_1〜40_nは、医療機関等kの端末装置50_k(k=1からn)に対して、治験協力要請を送信し、それに対する応答を受信する。なお、これらのサービス(ゲノム情報へのアクセスや治験協力要請)を受けるためには、クライアント企業1からnは、上述のトークンを所定額分購入する必要がある。
医療機関等1からnの端末装置50_1〜50_nは、各医療機関等が管理するバイオバンクに保管する臨床情報付きの検体および/またはゲノム情報の提供に係る処理を実行し、製薬会社からの治験協力要請に対応するコンピュータである。なお、各医療機関等1からnは、バイオバンクに保管する各種情報をサービス提供会社に提供することにより、上記トークンを受け取ることができる。当該トークンは、上記ゲノム情報データベースで医療機関等1からnの識別情報に対応付けて管理される。
図7から図11は、ゲノム情報データベースの構成例を示す図である。図7は、ゲノム情報データベース100の全体構成を示す図である。図8は、ゲノム情報データベース100の構成項目であるゲノム情報1003の詳細内容を示す図である。図9は、ゲノム情報データベース100の構成項目である特定情報1004の詳細内容を示す図である。図10は、ゲノム情報データベース100の構成項目であるトークン情報1005の詳細内容を示す図である。図11は、ゲノム情報データベース100の構成項目であるゲノム情報活用履歴情報1006の詳細内容を示す図である。ゲノム情報データベース100を含み、それ構成する各種情報はテーブル構造によって管理されているが、これは一例であって、互いに関連付けられ、各検体提供者の情報をエラーなく取得できればどのような構造であってもよい。また、図7から図11の各データベース構成要素が物理的に1つの場所に設けられていても、それぞれが別の場所や別のデータベースとして設けられていてもよい。例えば、管理サーバ20が図7のデータベース構成要素を有し、図8から図11のデータベース構成要素がそれぞれ別の場所に設置され、管理サーバ20とネットワーク60を介して接続されるような構成としてもよい。
図7に示されるように、ゲノム情報データベース100は、識別情報1001と、検体提供者名1002と、ゲノム情報1003と、特定情報1004と、トークン情報1005と、ゲノム情報活用履歴情報1006と、を構成項目として含んでいる。
検体提供者名1002は、検体提供者の氏名である。識別情報1001さえあれば本名でなくてもよく、イニシャル、ニックネームや匿名などであってもよい。
本実施形態では、ゲノム情報データベース100において、ゲノム情報1003は、リンクGに関連付けられた、別途設けられたテーブル(図8)によって提供される。図7で示されるように、例えば、識別情報「33311」で特定される検体提供者「AAA」のゲノム情報の詳細は、リンクG1で示されるリンク先に格納されている。ゲノム情報1003としては、少なくとも提供された検体の情報とそれを解析して得られたゲノム情報が含まれる。
本実施形態では、ゲノム情報データベース100において、特定情報1004は、リンクSに関連付けられた、別途設けられたテーブル(図9)によって提供される。図7で示されるように、例えば、識別情報「33311」で特定される検体提供者「AAA」の特定情報の詳細は、リンクS1で示されるリンク先に格納されている。
本実施形態では、ゲノム情報データベース100において、トークン情報1005は、リンクTに関連付けられた、別途設けられたテーブル(図10)によって提供される。図7で示されるように、例えば、識別情報「33311」で特定される検体提供者「AAA」のトークン情報の詳細は、リンクT1で示されるリンク先に格納されている。
本実施形態では、ゲノム情報データベース100において、ゲノム情報活用履歴情報1006は、リンクUHに関連付けられた、別途設けられたテーブル(図11)によって提供される。図7で示されるように、例えば、識別情報「33311」で特定される検体提供者「AAA」のゲノム情報活用情報の詳細は、リンクUH1で示されるリンク先に格納されている。
図12は、検体提供者の端末装置10_k(k=1からn)とサービス提供会社の管理サーバ20との間で実行される、ゲノム情報や特定情報のゲノム情報データベース100への登録処理と包括合意確認処理を説明するためのフローチャートである。なお、図12では、ゲノム情報データベース100がサービス提供会社の管理サーバ20において設けられているものとして説明するが、DB管理会社の管理サーバ30に設けられるようにしてもよい。後者の場合、管理サーバ20と管理サーバ30とで互いに通信して情報の授受が行われる。そして、サービス提供会社の管理サーバ20が検体提供者から取得した検体を解析して得られたゲノム情報および特定情報がDB管理会社の管理サーバ30に設けられたゲノム情報データベース100に登録されることになる。
検体提供者は、検体提供者の端末装置10_kの通信デバイス106を用いて、サービス提供会社の管理サーバ20にアクセスし(例えば、サービス提供会社のサービスサイトにアクセス)、検体提供申請フォームをダウンロードするか、検体提供申請入力画面にアクセスする。そして、検体提供者は、入力デバイス104を用いて、検体提供申請、および検体提供者の登録情報(例えば、上述の特定情報の一部を構成する必要最小限の情報)を検体提供申請フォームに入力するか、検体提供申請入力画面に直接入力し、通信デバイス106を用いてサービス提供会社の管理サーバ20に送信する。このとき、検体提供者の端末装置10_kは、管理サーバ20から受付番号(当該検体提供者による検体を一意に特定できる情報)を受信し、メモリ102あるいは記憶デバイス103に格納する。
そして、検体提供者は、例えば、医療機関等に出向いて検体の採取を受け、医療機関等は検体をサービス提供会社に配送する。あるいは、検体提供者は、検定提供申請を送信し、受付番号を受信した後に、当該受付番号と共に、自身の検体をサービス提供会社に配送する。
サービス提供会社の管理サーバ20は、検体提供者の端末装置10_kから検体提供申請、および検体提供者の登録情報を受信する。そして、対象の検体提供者または医療機関等から配送されてきた検体の受領を確認した後にサービス提供会社の担当者が入力した検体提供申請等の登録の指示に応答し、サービス提供会社の管理サーバ20のゲノム情報管理部2012は、検体提供者の登録情報を上述の特定情報としてゲノム情報データベース100に登録する。ゲノム情報は、検体を解析することにより得られるため、この段階ではゲノム情報データベース100には登録されない。ただし、提供された検体にゲノム情報が付帯する場合(検体提供者が別の機関を介して得た検体解析結果(ゲノム情報)を既に保有する場合)には、直ぐにゲノム情報データベース100に登録するようにしてもよいし、仮登録とし、その後サービス提供会社による検体解析が終了後に仮登録したゲノム情報と入れ替えるようにしてもよい。
サービス提供会社に提供された検体の解析が終了したのち、ゲノム情報管理部2012は解析結果をゲノム情報としてゲノム情報データベース100に登録する。
管理サーバ20のトークン管理部2011は、提供された登録情報(特定情報)の詳細度に応じて、トークンを発行し、発行したトークン額をゲノム情報データベース100のトークン情報1005に登録する。発行されるトークン額は、例えば、検体と共に提供される特定情報の項目毎に予め設定されており、重要な項目の情報提供があり、項目数が増えれば増えるほどトークン額は高くなるように設定されている。トークン管理部2011は、この特定情報の項目ごとに予め設定されているトークン額と提供された登録情報(特定情報)の項目を比較することにより、発行すべきトークン額を決定する。
ゲノム情報管理部2012は、検体提供者のゲノム情報および提供された特定情報のゲノム情報データベース100への登録完了とトークン付与およびゲノム情報データベース100(トークン情報1005)への登録完了とを当該検体提供者の端末装置10_kに通知するとともに、自身のゲノム情報開示についての包括合意の意思の有無の問い合わせを同端末装置10_kに送信する。
検体提供者の端末装置10_k(のプロセッサ101)は、管理サーバ20からデータベースへの登録完了およびトークン付与通知を受信し、併せてゲノム情報開示の包括合意に関する問い合わせを受信する。当該検体提供者は、ゲノム情報開示の包括合意をするか否か決定し、自分の意思(包括合意をするか否か)を入力する。そして、登録情報開示合意処理部1012は、検体提供者の指示に応答して、包括合意の問い合わせに対する回答を管理サーバ20に返信する。包括合意がなされた場合、以後、自身のゲノム情報がクライアント企業に開示(アクセス許可)されるとき、開示の可否について問い合わせられることがなくなる。一方、包括合意がなされない場合、自身のゲノム情報がクライアント企業に開示(アクセス許可)される度に、事前に、開示の可否について問い合わせがなされ、検体提供者は個別に開示合意の有無を回答することになる。
管理サーバ20のゲノム情報管理部2012は、受信した包括合意の意思の有無の情報をゲノム情報データベース100に追加登録する(図7には図示せず)。なお、包括合意がなされた場合、その対価としてトークンを追加発行してトークン情報1005にイベント発生日(包括合意日)と共に追加してもよい。個別合意がなされた場合にも、その対価としてトークンを追加発行してトークン情報1005にイベント発生日(個別合意日)と共に追加しても良い。また、包括合意の場合には、より多額のトークンを発行してもよい。例えば、包括合意に対して、10回分の個別合意時のトークン発行額に相当するトークンを発行することができる。
図13は、検体提供者の端末装置10_k(k=1からn)とサービス提供会社の管理サーバ20との間で実行される、当該検体提供者自身の登録されたゲノム情報や特定情報の閲覧要求処理を説明するためのフローチャートである。なお、図13では、ゲノム情報データベース100がサービス提供会社の管理サーバ20において設けられているものとして説明するが、DB管理会社の管理サーバ30に設けられるようにしてもよい。後者の場合、管理サーバ20と管理サーバ30とで互いに通信して情報の授受が行われる。そして、サービス提供会社の管理サーバ20が、検体提供者の閲覧要求に応答して、DB管理会社の管理サーバ30に設けられたゲノム情報データベース100に登録されたゲノム情報および特定情報を取得し、閲覧用データに変換して検体提供者の端末装置10_kに提供する。
検体提供者は、検体提供者の端末装置10_kの登録情報閲覧処理部1011を起動し、入力デバイス104を用いて、ゲノム情報データベース100に登録された自身の情報の閲覧要求を作成する。そして、登録情報閲覧処理部1011は、通信デバイス106を介して、サービス提供会社の管理サーバ20に当該閲覧要求を送信する。閲覧要求は、例えば、検体提供者がゲノム情報データベース100に登録された登録したゲノム情報や特定情報を確認したい場合や過去に登録した特定情報を更新したり削除したりしたい場合に管理サーバ20に送信される。また、閲覧要求には、例えば、当該検体提供者の識別情報(マイナンバー、ゲノム情報、ゲノム情報をもとに生成したユニークな文字列など)や検体提供者名を含めることが好ましい。ゲノム情報データベース100から当該検体提供者の情報を検索しやすくするためである。
サービス提供会社の管理サーバ20のゲノム情報管理部2012は、送信されてきた閲覧要求を取得し、当該閲覧要求に基づいて、対象の検体提供者のゲノム情報および特定情報を取得し、GUI生成処理部2014に閲覧用GUIデータを生成すように指示する。GUI生成処理部2014は、対象の検体提供者のゲノム情報及び特定情報から所定の閲覧用フォーマットに基づいて閲覧用GUIデータを生成する。
GUI生成処理部2014は、生成した閲覧用GUIデータを、閲覧要求を送信してきた検体提供者の端末装置10_kに送信する。
検体提供者の端末装置10_kの登録情報閲覧処理部1011は、通信デバイス106を介して閲覧用GUIデータを取得し、例えばブラウザに適合するように閲覧用GUIデータを構成して出力デバイス(表示装置)105の画面上に表示する。
以上の一連の処理により、検体提供者は自分の検体から得られたゲノム情報および提供した特定情報を確認することができる。
図14は、クライアント企業の端末装置40_k(k=1からn)からのゲノム情報取得・閲覧要求を処理し、所望のゲノム情報を開示する処理を説明するためのフローチャートである。なお、図14では、ゲノム情報データベース100がサービス提供会社の管理サーバ20において設けられているものとして説明するが、DB管理会社の管理サーバ30に設けられるようにしてもよい。後者の場合、管理サーバ20と管理サーバ30とで互いに通信して情報の授受が行われる。そして、サービス提供会社の管理サーバ20が、クライアント企業のゲノム情報取得・閲覧要求に応答して、DB管理会社の管理サーバ30に設けられたゲノム情報データベース100に登録されたゲノム情報および特定情報を取得し、クライアント企業の端末装置40_kにアクセス許可を与えるか取得した情報を送信する。
クライアント企業の担当者は、クライアント企業の端末装置40_kのゲノム情報取得要求処理部4011を起動し、取得したいゲノム情報の条件(検索条件になる)を含む、ゲノム情報取得・閲覧要求を作成する。ゲノム情報取得要求処理部4011は、クライアント企業の担当者の入力指示に応答して、作成されたゲノム情報取得・閲覧要求をサービス提供会社の管理サーバ20に送信する。
サービス提供会社の管理サーバ20がクライアント企業の端末装置40_kからゲノム情報取得・閲覧要求を受信すると、ゲノム情報検索処理部2013が起動し、ゲノム情報取得・閲覧要求に含まれる“取得したいゲノム情報の条件”を検索条件とし、ゲノム情報データベース100を検索して条件に合致するゲノム情報を取得する。
ゲノム情報管理部2012は、条件に合致したゲノム情報に対応する複数の検体提供者のうち、事前に合意(包括合意や条件付き合意(条件付き:例えば、開示先の範囲、時期、活用用途の条件など)を含む)をしていない検体提供者の端末装置10_k(k=1からn)にゲノム情報の開示に対する許可(合意の意思)について個別に問い合わせる。なお、事前合意の有無は、ゲノム情報データベース100をチェックすることにより確認することができる。
検体提供者の端末装置10_kがサービス提供会社の管理サーバ20から個別合意についての問い合わせを受信すると、登録情報開示合意処理部1012は、検体提供者の入力指示(合意するか否かを含む)に応答して、当該検体提供者のゲノム情報等の開示の可否について回答をサービス提供会社の管理サーバ20に返信する。
サービス提供会社の管理サーバ20が問い合わせをした各検体提供者の端末装置10_kから問い合わせに対する回答を受信すると、ゲノム情報管理部2012は、開示の合意(包括、条件付き、および個別)があった検体提供者のゲノム情報へのアクセス許可をゲノム情報取得・閲覧要求を出したクライアント企業の端末装置40_kに与える。許可は、例えば、当該クライアント企業の端末装置40_kにアクセスキーを送信し、それによって、管理サーバ20の記憶デバイス203の所定の記憶エリアにアクセス可能なようにすることによって与えられる。
クライアント企業の端末装置40_kが送信されてきたゲノム情報のアクセス許可を受信すると、ゲノム情報取得・閲覧処理部4012は、アクセス許可に含まれるアクセスキーを用いて、サービス提供会社の管理サーバ20の記憶デバイス203の所定の記憶領域(所望のゲノム情報等が閲覧用に格納されている)にアクセスし、取得したゲノム情報等をクライアント企業の端末装置40_kの出力デバイス(表示装置)405の表示画面上に表示する。また、ゲノム情報等が直接送信されてくる場合には、ゲノム情報取得・閲覧処理部4012は、受信したゲノム情報等を出力デバイス(表示装置)405の表示画面上に表示する。
図15は、検体提供者が付与されたトークンを使用する際の処理を説明するためのフローチャートである。
検体提供者は、端末装置10_k(k=1からn)のトークン使用申請処理部1014を起動して、診察・治療を受けたい医療機関等(例えば、当該トークンコミュニティに加盟した複数の医療機関等)を選択し、トークン使用申請を入力する。トークン使用申請処理部1014は、当該入力に応答して、選択された医療機関等の情報とトークン使用申請をサービス提供会社の管理サーバ20に送信する。
サービス提供会社の管理サーバ20がトークン使用申請を受信すると、トークン管理部2011は、ゲノム情報データベース100のトークン情報1005にアクセスし、使用分のトークン額を減算し、トークン使用申請の受理を対象の検体提供者の端末装置10_kに返信する。保有トークン額が使用トークン額よりも少ない場合には、トークン管理部2011は、トークン使用申請の却下とその理由を対象の検体提供者の端末装置10_kに返信する。
ゲノム情報管理部2012は、検体提供者が選択した医療機関等の端末装置50_k(k=1からn)が当該検体提供者のゲノム情報にアクセスできるようにセットアップする。例えば、ゲノム情報管理部2012は、記憶デバイス203の所定の記憶領域に対象のゲノム情報を格納し、アクセスキーが無ければアクセスできないように設定する。
ゲノム情報管理部2012は、対象の医療機関等の端末装置50_kに、上記ゲノム情報にアクセスするためのアクセスキーを送信する。なお、対象の検体提供者のゲノム情報そのものを対象の医療機関等の端末装置50_kに送信してもよいし、アクセスキーを対象の検体提供者の端末装置10_kに送信し、検体提供者が医療機関等にアクセスキーを提示してアクセスできるようにしてもよい。
医療機関等の端末装置50_kがサービス会社の管理サーバ20からゲノム情報のアクセスキーを受信すると、登録情報閲覧処理部5012は、当該アクセスキーに基づいて、サービス提供会社の管理サーバ20の記憶デバイス203の所定の記憶エリアにアクセスして対象のゲノム情報にアクセスし、出力デバイス(表示装置)505の表示画面上に表示する。なお、対象のゲノム情報そのものを受信した場合には、そのままゲノム情報が表示画面上に表示される。
図16は、医療機関等がバイオバンクに保管している臨床情報付き検体(検体解析が行われゲノム情報が存在する場合にはゲノム情報も含まれる)のゲノム情報データベース100への登録処理を説明するためのフローチャートである。なお、図16では、ゲノム情報データベース100がサービス提供会社の管理サーバ20に設けられているものとして説明するが、DB管理会社の管理サーバ30に設けられるようにしてもよい。後者の場合、管理サーバ20と管理サーバ30とで互いに通信して情報の授受が行われる。そして、サービス提供会社の管理サーバ20が医療機関等から取得した検体を解析して得られたゲノム情報および臨床情報等がDB管理会社の管理サーバ30に設けられたゲノム情報データベース100に登録されることになる。
医療機関等の担当者は、医療機関等の端末装置50_k(k=1からn)の通信デバイス506を用いて、サービス提供会社の管理サーバ20にアクセスし(例えば、サービス提供会社のサービスサイトにアクセス)、臨床情報付き検体提供申請フォームをダウンロードする。そして、担当者は、検体・臨床情報提供処理部5011を起動し、入力デバイス504を用いて、バイオバンクに保管されている臨床情報付き検体の提供申請の意思を申請フォームに入力し、通信デバイス506を用いてサービス提供会社の管理サーバ20に送信する。このとき、医療機関等の端末装置50_kは、管理サーバ20から受付番号(当該医療機関等による提供の事実が一意に特定できる情報)を受信し、メモリ502あるいは記憶デバイス502に格納する。
サービス提供会社の管理サーバ20は、医療機関等の端末装置50_kから臨床情報付き検体の提供申請を受信する。そして、対象の医療機関等から配送されてきた臨床情報付き検体の受領確認がなされた後、サービス提供会社の担当者が入力した検体提供申請等の登録の指示に応答し、ゲノム情報管理部2012は、臨床情報と検体を解析して得られたゲノム情報を、対象の医療機関等の識別情報に対応させてゲノム情報データベース100に登録する。ゲノム情報は、検体を解析することにより得られるため、提供申請の受付時点でゲノム情報が無い場合には、この段階でゲノム情報データベース100には登録されない。ただし、提供された検体にゲノム情報が付帯する場合には、直ぐにゲノム情報データベース100に登録するようにしてもよいし、仮登録とし、サービス提供会社による検体解析が終了後に、仮登録したゲノム情報と当該検体解析により得られたゲノム情報とを入れ替えるようにしてもよい。
サービス提供会社に提供された検体の解析が終了したのち、ゲノム情報管理部2012は解析結果をゲノム情報としてゲノム情報データベース100に登録する。
管理サーバ20のトークン管理部2011は、臨床情報付き検体を提供した医療機関等に対して、トークンを発行し、発行したトークン額をゲノム情報データベース100のトークン情報1005に登録する。バイオバンクは様々な患者の検体やゲノム情報を臨床情報と共に保管する施設やシステムである。バイオバンクには膨大な検体と情報が保管されている。従って、上述の検体提供者による検体および特定情報の提供時のように情報の詳細度によって付与されるトークン額を変える必要性は少ないため、一律に所定額のトークンを付与することが可能である。また、バイオバンクの個人情報(病気、治療の経過等)が追加され、更新が図られた場合は、追加でトークンを付与することも可能である。
ゲノム情報管理部2012は、医療機関等のバイオバンクの情報(臨床情報、検体、およびゲノム情報、各検体の提供者(患者)の詳細情報)のゲノム情報データベース100への登録完了とトークン付与およびゲノム情報データベース100(トークン情報1005)への登録完了とを当該医療機関等の端末装置50_kに通知する。医療機関等の場合には、上述の検体提供者の場合とは異なり、ゲノム情報等の開示についての意思確認は行われない。医療機関等は、開示を前提に臨床情報付き検体を提供しているからである。
図17は、医療機関等がゲノム情報データベース100に登録された臨床情報付き検体およびゲノム情報への閲覧要求をサービス提供会社の管理サーバ20に送信した時の処理を説明するためのフローチャートである。なお、図17では、ゲノム情報データベース100がサービス提供会社の管理サーバ20において設けられているものとして説明するが、DB管理会社の管理サーバ30に設けられるようにしてもよい。後者の場合、管理サーバ20と管理サーバ30とで互いに通信して情報の授受が行われる。そして、サービス提供会社の管理サーバ20が、医療機関等の閲覧要求に応答して、DB管理会社の管理サーバ30に設けられたゲノム情報データベース100に登録された臨床情報付き検体およびゲノム情報を取得し、閲覧用データに変換して医療機関等の端末装置50_kに提供する。
医療機関等の担当者は、医療機関等の端末装置50_kの登録情報閲覧処理部5012を起動し、入力デバイス504を用いて、ゲノム情報データベース100に登録された臨床情報付き検体等の閲覧要求を作成する。そして、登録情報閲覧処理部5012は、通信デバイス506を介して、サービス提供会社の管理サーバ20に当該閲覧要求を送信する。閲覧要求は、例えば、医療機関等の担当者がゲノム情報データベース100に登録された登録し臨床情報付き検体やゲノム情報を確認したい場合や過去に登録した情報を更新したり(例えば、登録した検体の提供者である患者が死亡した時など)削除したりしたい場合に管理サーバ20に送信される。また、閲覧要求には、例えば、当該医療機関等の識別情報や医療機関等名を含めることが好ましい。ゲノム情報データベース100から当該医療機関等の情報を検索しやすくするためである。
サービス提供会社の管理サーバ20のゲノム情報管理部2012は、送信されてきた閲覧要求を取得し、当該閲覧要求に基づいて、対象の医療機関等の登録情報(臨床情報付き検体およびゲノム情報)をゲノム情報データベース100から取得し、GUI生成処理部2014に閲覧用GUIデータを生成すように指示する。GUI生成処理部2014は、対象の医療機関等の登録情報から所定の閲覧用フォーマットに基づいて閲覧用GUIデータを生成する。
GUI生成処理部2014は、生成した閲覧用GUIデータを、閲覧要求を送信してきた医療機関等の端末装置50_kに送信する。
医療機関等の端末装置50_kの登録情報閲覧処理部5012は、通信デバイス506を介して閲覧用GUIデータを取得し、例えばブラウザに適合するように閲覧用GUIデータを構成して出力デバイス(表示装置)505の画面上に表示する。
以上の一連の処理により、医療機関等は提供した検体から得られたゲノム情報および提供した特定情報を確認することができる。
図18は、クライアント企業(製薬会社)が所望のゲノム情報をサービス提供会社から取得し、治験協力要請を対象の医療機関等に行う際の一連の処理を説明するためのフローチャートである。なお、図18では、ゲノム情報データベース100がサービス提供会社の管理サーバ20に設けられているものとして説明するが、DB管理会社の管理サーバ30に設けられるようにしてもよい。後者の場合、管理サーバ20と管理サーバ30とで互いに通信して情報の授受が行われる。そして、サービス提供会社の管理サーバ20が、製薬会社のゲノム情報取得・閲覧要求に応答して、DB管理会社の管理サーバ30に設けられたゲノム情報データベース100に登録されたゲノム情報および特定情報を取得し、製薬会社の端末装置40_kにアクセス許可を与えるか取得した情報を送信する。
製薬会社の担当者は、製薬会社の端末装置40_kのゲノム情報取得要求処理部4011を起動し、取得したいゲノム情報の条件(検索条件になる)を含む、ゲノム情報取得・閲覧要求を作成する。ゲノム情報取得要求処理部4011は、製薬会社の担当者の入力指示に応答して、作成されたゲノム情報取得・閲覧要求をサービス提供会社の管理サーバ20に送信する。
サービス提供会社の管理サーバ20が製薬会社の端末装置40_kからゲノム情報取得・閲覧要求を受信すると、ゲノム情報検索処理部2013が起動し、ゲノム情報取得・閲覧要求に含まれる“取得したいゲノム情報の条件”あるいは“指定された医療機関等”を検索条件とし、ゲノム情報データベース100を検索して条件に合致する、臨床情報付き検体の情報およびゲノム情報等を取得する。
ゲノム情報管理部2012は、検索によって取得した臨床情報付き検体の情報およびゲノム情報へのアクセス許可(アクセス権)をゲノム情報取得・閲覧要求を出した製薬会社の端末装置40_kに与える。アクセス許可(アクセス権)は、例えば、当該製薬会社の端末装置40_kにアクセスキーを送信し、それによって、管理サーバ20の記憶デバイス203の所定の記憶エリアにアクセス可能なようにすることによって与えられる。
製薬会社の端末装置40_kが送信されてきたアクセス許可(アクセス権)を受信すると、ゲノム情報取得・閲覧処理部4012は、アクセス許可に含まれるアクセスキーを用いて、サービス提供会社の管理サーバ20の記憶デバイス203の所定の記憶領域(所望の臨床情報付きゲノム情報等が閲覧用に格納されている)にアクセスし、取得した臨床情報付きゲノム情報等をクライアント企業の端末装置40_kの出力デバイス(表示装置)405の表示画面上に表示する。また、ゲノム情報等が直接送信されてくる場合には、ゲノム情報取得・閲覧処理部4012は、受信したゲノム情報等を出力デバイス(表示装置)405の表示画面上に表示する。
医療機関等の端末装置50_kが製薬会社の端末装置40_kから治験協力要請を受信すると、医療機関内において治験協力の是非について議論がなされる。そして、当該医療機関等の担当者の入力指示に応答して、治験協力要請対応部5013は、治験協力要請に対する回答(治験協力の可否)を上記製薬会社の端末装置40_kに返信する。
(i)本実施形態は、特徴的なサーバ装置(サービス提供会社の管理サーバ20)の構成について開示する。サービス提供会社の管理サーバ20は、ゲノム関連のサービスを提供するサーバ装置である。管理サーバ20は、検体を提供した対価として、検体提供者に対して付与する、所定の決済のための価値交換情報(トークン)を生成する処理と、提供された検体を解析することにより得られたゲノム情報と、検体提供者の識別情報(例えば、マイナンバー、ゲノム情報、ゲノム情報をもとに生成したユニークな文字列など)と、生成した価値交換情報とを関連付けて(マイナンバー等によって全ての情報が関連付けられるようにインデックスデータを設定する)、データベース(ゲノム情報データベース100)に格納する。このようにすることにより、検体を提供するインセンティブを多くの人々に与えることができ、それによってゲノム情報の収集を効率的にして有効に活用することができるようになる。なお、当該ゲノム情報データベース100は、管理サーバ20に設けられていなくてもよく、管理サーバ30などに設けられていてもよい。さらに言えば、管理サーバ20や管理サーバ30は、図7に相当するデータベース構成要素を少なくとも備えていればよく、他のデータベース構成要素(図8から図11に相当)は、管理サーバ20や管理サーバ30に備えてもよく、物理的に他のサーバ装置としてネットワーク上に存在してもよい。ただし、ここで重要なことは、図7から図11で構成されるゲノム情報データベース100に格納されている各種情報およびデータは、検体提供者の識別情報(例えば、マイナンバー)で紐づけられて管理されていることである。
10_1〜10_n(10_k) 検体提供者の端末装置
20 サービス提供会社の管理サーバ
30 DB管理会社の管理サーバ
40_1〜40_n クライアント企業の端末装置
50_1〜50_n 医療機関等の端末装置
60 ネットワーク
Claims (20)
- 検体提供者、医療機関、および製薬会社を含むコミュニティにおいてゲノム関連のサービスを提供するサーバ装置であって、
サービスを提供するためのプログラムを格納する記憶デバイスと、
前記記憶デバイスから前記プログラムを読み込み、実行するプロセッサと、を備え、
前記プロセッサは、
健常者を含む検体提供者がゲノム情報の抽出が可能な検体を提供した対価として、前記検体提供者に対して付与する、前記コミュニティ内における所定の決済のための価値交換情報を生成する処理と、
前記検体提供者からサービス提供会社に提供された検体を解析することにより得られたゲノム情報と、前記検体提供者の識別情報と、前記生成した価値交換情報とを関連付けて、データベースに格納する処理と、
を実行し、
前記価値交換情報を前記検体提供者に付与することにより、付与した価値交換情報に対応する、前記コミュニティ内の前記医療機関からのサービスを受領可能という利益を前記検体提供者に与え、
前記価値交換情報を購入した前記製薬会社には、前記検体提供者に由来する前記ゲノム情報の提供という利益を与える、サーバ装置。 - 請求項1において、
前記プロセッサは、前記検体提供者の前記ゲノム情報以外の特定情報を、前記検体提供者の識別情報と関連付けて前記データベースに格納する、サーバ装置。 - 請求項2において、
前記特定情報は、前記検体提供者の一般情報、既往歴情報、家族の病歴情報、生活習慣に関する情報、疾病の治療・経過情報、プロテオミクス情報、およびメタボロミクス情報のうち少なくとも1つを含む、サーバ装置。 - 請求項1から3のいずれか1項において、
前記プロセッサは、前記検体提供者の前記ゲノム情報が活用された場合に、少なくとも活用内容を含む活用履歴情報を、前記検体提供者の前記識別情報に関連付けて前記データベースに格納する処理を実行する、サーバ装置。 - 請求項4において、
前記活用履歴情報は、前記ゲノム情報の活用者の情報と、活用時期の情報とを含む、サーバ装置。 - 請求項1から5の何れか1項において、
前記プロセッサは、前記検体提供者が自身のゲノム情報および前記価値交換情報を閲覧可能にするためのユーザインタフェースを生成する処理を実行する、サーバ装置。 - 請求項1から6の何れか1項において、
前記プロセッサは、さらに、
ネットワークを介して、前記ゲノム情報の製薬会社のコンピュータから取得したいゲノム情報の希望条件を含むリクエストを受信する処理と、
前記リクエストに含まれる前記希望条件に基づいて前記データベースを検索して前記希望条件に合致する前記検体提供者を特定する処理と、
前記希望条件に合致する前記検体提供者の前記ゲノム情報を前記製薬会社のコンピュータに送信する処理、あるいは前記製薬会社のコンピュータからの前記希望条件に合致する前記検体提供者の前記ゲノム情報へのアクセスを許可する処理と、
を実行するサーバ装置。 - 請求項7において、
前記プロセッサは、前記製薬会社による前記価値交換情報の購入を条件に前記ゲノム情報を前記製薬会社のコンピュータに送信する、あるいは前記製薬会社のコンピュータからの前記ゲノム情報へのアクセスを許可する、サーバ装置。 - 請求項7または8において、
前記プロセッサは、前記希望条件に合致する前記検体提供者のコンピュータに対して、自身のゲノム情報の提供について合意するかの問い合わせを送信し、合意の意思表示を受信した前記検体提供者の前記ゲノム情報を前記製薬会社のコンピュータに送信する、あるいは合意の意思表示を受信した前記検体提供者の前記ゲノム情報への前記製薬会社のコンピュータからのアクセスを許可する、サーバ装置。 - 請求項7または8において、
前記プロセッサは、自身のゲノム情報の提供について予め包括合意の意思表示を示した前記検体提供者であって、前記希望条件に合致する前記検体提供者の前記ゲノム情報については、改めて合意するかの問い合わせを前記検体提供者のコンピュータに送信せずに、前記製薬会社のコンピュータに送信する、あるいは前記製薬会社のコンピュータからのアクセスを許可する、サーバ装置。 - 請求項1から10の何れか1項において、
前記プロセッサは、さらに、
前記検体提供者から検体または特定情報の提供を受けたとき、当該検体提供者の識別情報を用いて前記データベースを検索して第1の時点に当該検体提供者から検体または特定情報の提供を受けているか判定する処理と、
前記検体提供者から前記第1の時点で検体または特定情報の提供を受けている場合には、前記第1の時点のゲノム情報または特定情報と前記第1の時点よりも時間的に新しい第2の時点のゲノム情報または特定情報とを関連付けて前記データベースに格納する処理と、
を実行する、サーバ装置。 - 検体提供者、医療機関、および製薬会社を含むコミュニティにおいてゲノム関連のサービスを提供するサーバ装置と、
健常者を含む検体提供者であって、ゲノム情報を抽出するための検体を提供する検体提供者の第1コンピュータと、
前記ゲノム情報の活用を希望する製薬会社の第2コンピュータと、を備え、
前記サーバ装置と、前記第1コンピュータと、前記第2コンピュータとはネットワークを介して接続されており、
(i)前記サーバ装置は、
健常者を含む検体提供者がゲノム情報の抽出が可能な前記検体を提供した対価として、前記検体提供者に対して付与する、前記コミュニティ内における所定の決済のための価値交換情報を生成する処理と、
前記検体提供者からサービス提供会社に提供された検体を解析することにより得られたゲノム情報と、前記検体提供者の識別情報と、前記生成した価値交換情報とを関連付けて、データベースに格納する処理と、
前記第1コンピュータから受信した前記検体提供者のゲノム情報の閲覧リクエストに応答して、前記検体提供者のゲノム情報と付与された前記価値交換情報とを前記データベースから取得して前記検体提供者が閲覧可能にする処理と、
前記第2コンピュータから受信した所望のゲノム情報の希望条件を含むゲノム情報取得リクエストを受信する処理と、
前記ゲノム情報取得リクエストに含まれる前記希望条件に基づいて前記データベースを検索して前記希望条件に合致する前記検体提供者を特定する処理と、
前記希望条件に合致する前記検体提供者の前記ゲノム情報を前記第2コンピュータに送信する処理、あるいは前記第2コンピュータからの前記希望条件に合致する前記検体提供者の前記ゲノム情報へのアクセスを許可する処理と、を実行し、
前記価値交換情報を前記検体提供者に付与することにより、付与した価値交換情報に対応する、前記コミュニティ内の前記医療機関からのサービスを受領可能という利益を前記検体提供者に与え、
前記価値交換情報を購入した前記製薬会社には、前記検体提供者に由来する前記ゲノム情報の提供という利益を与え、
(ii)前記第1コンピュータは、
前記閲覧リクエストを前記サーバ装置に送信する処理と、
前記検体提供者のゲノム情報と前記価値交換情報とを前記第1コンピュータの表示画面上に表示する処理と、を実行し、
(iii)前記第2コンピュータは、
前記ゲノム情報取得リクエストを前記サーバ装置に送信する処理と、
前記希望条件に合致した前記検体提供者のゲノム情報を前記サーバ装置から取得する処理、あるいは前記サーバ装置にアクセスして前記希望条件に合致した前記検体提供者のゲノム情報にアクセスする処理と、を実行する、サービス提供システム。 - 請求項12において、
前記サーバ装置は、前記検体提供者の前記ゲノム情報以外の特定情報を、前記検体提供者の検体情報と関連付けて前記データベースに格納する、サービス提供システム。 - 請求項13において、
前記特定情報は、前記検体提供者の一般情報、既往歴情報、家族の病歴情報、生活習慣に関する情報、疾病の治療・経過情報、プロテオミクス情報、およびメタボロミクス情報のうち少なくとも1つを含む、サービス提供システム。 - 請求項12から14の何れか1項において、
前記サーバ装置は、前記検体提供者の前記ゲノム情報が活用された場合に、少なくとも活用内容を含む活用履歴情報を、前記検体提供者の前記識別情報に関連付けて前記データベースに格納する処理を実行する、サービス提供システム。 - 請求項15において、
前記活用履歴情報は、前記ゲノム情報の活用者の情報と、活用時期の情報とを含む、サービス提供システム。 - 請求項12から16の何れか1項において、
前記サーバ装置は、前記製薬会社による前記価値交換情報の購入を条件に前記ゲノム情報を前記第2コンピュータに送信する、あるいは前記ゲノム情報への前記第2コンピュータからのアクセスを許可する、サービス提供システム。 - 請求項12から17の何れか1項において、
前記サーバ装置は、前記希望条件に合致する前記第1コンピュータに対して、前記検体提供者のゲノム情報の提供について合意するかの問い合わせを送信し、合意の意思表示を受信した前記検体提供者の前記ゲノム情報のみを前記第2コンピュータに送信する、あるいは前記合意の意思表示を受信した前記検体提供者の前記ゲノム情報への前記第2コンピュータからのアクセスを許可する、サービス提供システム。 - 請求項12から18の何れか1項において、
前記サーバ装置は、自身のゲノム情報の提供について予め包括合意の意思表示を示した前記検体提供者であって、前記希望条件に合致する前記検体提供者の前記ゲノム情報については、改めて合意するかの問い合わせを前記第1コンピュータに送信せずに、前記第2コンピュータに送信する、あるいは前記第2コンピュータからのアクセスを許可する、サービス提供システム。 - 請求項12から18の何れか1項において、
前記サーバ装置は、さらに、
検体提供者から検体または特定情報の提供を受けたとき、当該検体提供者の識別情報を用いて前記データベースを検索して第1の時点に当該検体提供者から検体または特定情報の提供を受けているか判定する処理と、
前記検体提供者から過去に検体の提供または特定情報を受けている場合には、前記第1の時点のゲノム情報または特定情報と前記第1の時点よりも時間的に新しい第2の時点のゲノム情報または特定情報を関連付けて前記データベースに格納する処理と、
を実行する、サービス提供システム。
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