JP6975146B2 - 灌注のための方法および装置 - Google Patents

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Description

関連出願の相互参照
[0001]本出願は、2015年10月30日に出願された米国特許出願第14/928,066号に基づく優先権を主張し、同出願の一部継続である。本出願は、2016年10月24日に出願された米国特許出願第15/332,693号に基づく優先権をさらに主張する。上記出願の開示内容の全体が参照により本明細書に組み込まれる。
[0002]本開示は灌注システムに関し、特にノズルを含む手動灌注システムに関する。
[0003]このセクションは、従来技術とは限らない本開示に関係する背景情報を提供する。
[0004]選択された処置中、特定の位置に液体を提供することが選択され得る。概して、流体は、ポンプを動力源とし得るチューブを通して送達され得る。さらに、チューブは、ある場所から材料および/または灌注液体を引き出す/除去するための吸引部を含み得る。選択されたシステムは、Medtronic,Inc.により販売されるHydrodebrider(登録商標)加圧式洞灌注システム、および、米国特許出願公開第2009/0270796号、第2011/0009699号、および米国特許第8,790,301号および第8,206,349号に開示されるものなどのシステムを含む。このようなシステムは、真空源と、真空および灌注を制御する制御装置とを含むように開示される。
[0005]このセクションは、本開示の全体的な概要を提供し、本開示の全範囲と本開示の特徴のすべてとのいずれの包括的な開示でもない。
[0006]様々な実施形態によると、手動ポンプに弁システムが取り付けられ得る。手動ポンプは、シリンジまたは他の手持ち式および/または手動ポンプ機構を含み得る。弁システムは、流体の単一指向性または1指向性の送達を可能にし得る。
[0007]弁システムは、シリンジピストンの第1の動き中におけるシリンジバレルの充填と、ピストンの第2の動き中における充填されたバレルからの液体の送達とを可能にする2つの1方向弁を含み得る。従って、弁システムは、供給源に接続されている間、供給源から選択されたエリアまでの流体の概ね連続的な送達を可能にする。
[0008]流体の送達は、灌注場所に流体の選択された圧力を提供するために、ノズルを通され得る。灌注場所は、生体の場所と非生体の場所との両方を含み得る。生体の組織または解剖学的な場所は、鼻腔および副鼻腔などの体表を含み得る。非生体の場所は、脱脂などの、クリーニングまたは用意のための手術用機器、インプラント、または作業面を含み得る。灌注中、圧力は、選択された表面から選択された材料を緩める、または除去すること、または、材料の大きな集塊を除去のためにより小さな部分に破壊することを補助し得る。
[0009]さらに、適用可能範囲が、本明細書において提供される説明により明らかとなる。この概要における説明および特定の例は、例示のみを目的とすることが意図され、本開示の範囲を限定するようには意図されない。
[0010]本明細書において説明される図面は、すべての可能な実施態様ではなく選択された実施形態の例示のみを目的としており、本開示の範囲を限定するようには意図されない。
[0011]様々な実施形態による灌注システムの平面図である。 [0012]様々な実施形態による灌注ノズルの詳細な端面図である。 [0013]灌注場所の概略環境図である。 [0014]様々な実施形態による灌注システムの平面図である。 [0015]様々な実施形態による灌注先端組立体の詳細図である。 [0016]様々な実施形態による灌注先端組立体のさらなる詳細図である。 [0017]様々な実施形態による灌注システムの平面図である。
[0018]図面中の複数の図にわたり、対応する参照符号が対応する部分を示す。
[0019]例示的な実施形態が、添付図面を参照しながら以下でより完全に説明される。
[0020]まず図1を参照すると、灌注システム20が示される。灌注システム20は、概して、シリンジ組立体24を操作するために、1つまたは複数の手でシリンジ組立体24を保持する使用者により動力が与えられる手動灌注システムである。シリンジ組立体24は、ピストンロッド28に相互接続されたピストン頭部26を含み得る。ピストンロッド28は、人である使用者の片手でシリンジ組立体24の操作を補助するための、親指孔またはループ30などの様々な特徴を含み得る。
[0021]シリンジ組立体24は、同様に人である使用者の片手で、親指孔またはループ30に加えて、シリンジ組立体24を操作することを補助するために指または手足の指のリング42をさらに含むなど、様々な特徴を含み得る手動ポンプであり得る。さらに、接続部46は、例えば、Luer−Lok(登録商標)シリンジ接続体、ねじりロック、圧入などの接続機構を含み得る。従って、機構は、灌注システム20の使用のためにシリンジ組立体24に相互接続され得る。
[0022]当業者により一般的に理解されるように、シリンジ組立体24は、概して矢印36の方向に、ピストンロッド28とともにピストン頭部26を動かすことにより、シリンジバレル32を充填するように操作され得、概して矢印40の方向に、ピストンロッド28とともにピストン頭部26を動かすことにより、空にされ得る。しかし、シリンジ組立体24は、自己復帰または自己準備システムをさらに含み得ることが理解される。自己復帰システムは、概して矢印36の方向に、接続部46から離れるようにピストン頭部26をバイアスするためのばね(図示されない)を含み得る。使用者は、シリンジから材料を送り出すために、材料を送り出すためにばねのバイアス力に打ち勝ち、バイアス力は、接続部46から離れるようにピストン頭部を動かすことを補助するか、またはピストン頭部を動かしてシリンジバレルを補充する。
[0023]弁組立体50が、接続部46においてシリンジ組立体24に接続され得る。弁組立体50は、Ronkonkoma,NYに事業所をもつQosinaにより販売される二重逆止弁80187を含み得る。弁組立体50は、2つの1方向弁を含む様々な弁部を含み得る。2つの1方向弁は、弁組立体50内に負の圧力が生じたときに開く第1の1方向弁組立体であり得る1方向弁組立体52を含み得る。ピストン頭部26が概して矢印36の方向に動いたときに、負の圧力が形成されて、概して矢印54の方向に1方向弁組立体52を通る材料の流れを可能にし得る。材料は、配管56を通って概して矢印54の方向に流れ得る。配管56は、灌注液の液体などのボリュームまたは液体を保持または含有する供給源容器58に接続するための可撓性の配管であり得る。
[0024]供給源容器58は、IVバッグなどの容器、または灌注流体の他の適切なボリュームであり得る。灌注流体は、生理食塩水などの選択された材料であり得る。灌注流体は、抗菌作用、抗菌性、抗炎症薬、鎮痛薬、止血、および創傷治癒成分などの様々な治療試薬をさらに含み得る。
[0025]配管56は、コネクタ60を使用して、灌注液ボリューム容器の接続レセプタクル62に接続され得る。コネクタ60と接続レセプタクル62とは、当技術分野において一般的に理解される任意の適切な接続部材であり得る。接続レセプタクル62とコネクタ60との接続は、コネクタ60が接続レセプタクル62に接続されたときに、流体が概して供給源容器58から配管56を通って流れるように、概して開いた接続であり得る。しかし、1方向弁組立体52は、シリンジバレル32内を含む、供給源容器58からシリンジ組立体24までの流体の流れを制御し得る。
[0026]従って、上述のように、ピストン頭部26が概して矢印36の方向に動いたとき、灌注液が供給源容器58から、接続レセプタクル62とコネクタ60とを通り、配管56を通り、概して矢印54の方向に引き込まれる。矢印36の方向におけるピストン頭部26の動きは、接続部46を通して弁組立体50に負の圧力をもたらして、1方向弁組立体52を開き得る。従って、シリンジバレル32は、灌注液流体により充填される。
[0027]しかし、選択されたボリュームの灌注液がシリンジバレル32内に配置されたとき、矢印36の方向におけるピストン頭部26の動きが止められ得る。次に、ピストン頭部26が矢印40の方向に動かされて、全体的に接続部46に向けてピストン頭部26を動かして、シリンジバレル32から灌注液材料を除去または排出することを補助し得る。
[0028]ピストン頭部26が概して矢印40の方向に動かされたとき、弁組立体50における圧力が高められ得る。弁組立体50において高められた圧力が、1方向弁組立体52を閉じて、第2の1方向弁組立体であり得る1方向弁組立体68を開き得る。1方向弁組立体68において高められた圧力は、1方向弁組立体68が開いて、シリンジバレル32から、弁組立体50を通って、配管72を通って概して矢印70の方向に灌注液が流れることを可能にし得る。配管72は、選択された長さに沿って延び得、選択された構成に従って屈曲し得る。
[0029]配管72は、硬質または屈曲可能であり得る材料により形成され得る。様々な実施形態において、配管72は、使用のために屈曲され得、選択された屈曲構成を維持し得る。代替的に、またはそれに追加して、配管72は可撓性のみであり得、屈曲可能支持構造物74が少なくとも配管72の領域に位置して、選択された形状に配管72を支持および保持することを補助し得る。様々な実施形態によると、屈曲可能支持構造物74は、配管72内に固定された、アルミニウムチューブなどの順応性チューブであり得る。様々な実施形態は、配管72の壁内に埋設された順応性ワイヤをさらに含み得る。さらに、複数のチューブが、屈曲を支持するために同心に配置され得る。さらに違うさらなる様々な実施形態において、遠位チューブは、順応性があり得る配管72の近位部とは異なる第2の材料により形成され得る。しかし、様々な実施形態において、配管72は、単一型の可撓性で順応性のない配管であり得ることが理解される。
[0030]配管72は、先端76付近など、選択された半径で屈曲されて、選択された位置に先端76を配置することを補助し得る。例えば、先端76は、本明細書でさらに説明されるように、副鼻腔内に配置されるように選択され得、先端76付近の半径または角度を形成することが、選択された洞内に先端76を配置することを補助し得る。半径は、配管72の材料とは異なり得る屈曲可能支持構造物74により支持され得る。
[0031]続けて図1を参照し、さらに図2を参照すると、先端76は、配管72および先端76を出る選択された形状の噴霧をもたらすように形成され得る。図2に示されるように、概して配管72の先端76に沿った、または先端76における詳細図が示される。先端76は、選択された形状とされた開口80を含み得る。開口80は、第1の表面82と第2の表面84とを含む切り込みを含み得る。第1の表面82および第2の表面84は、ファン形の噴霧が先端76から出射するように、相互に傾斜し得ることに加え、長尺構成を含み得る。開口80は、噴霧をさらに方向付けするために、第1の表面82と第2の表面84とに隣接した側壁をさらに含み得る。先端76は、開口80の代わりに、および/または開口80に加えて、1つまたは複数の孔85を含み得る。孔85は、例えば、円形、長円形、独立した切り込みなどの選択された形状とされ得る。
[0032]先端76において、第1の表面82は、第2の表面84に対して傾斜して、ファン形であり得る上述のような選択された構成の噴霧を形成し得る。さらに、第2の表面84の角度に起因して、噴霧は、概して第2の表面84の角度で、および先端76を通って軸88から離れるように噴霧するなど、指向性をもち得る。これは、シリンジ組立体24を回転させて開口80を通した噴霧の方向を選択することなどにより、先端76が軸88の周囲で回転されることを可能にし得る。
[0033]先端76は、上述のように、1つまたは複数の孔85を含み得る。孔85のうちの単一の孔85が含まれる場合、単一の孔は、流体の流れを方向付けし得る。単一の孔は、先端76の周囲における、または先端76に沿った任意の適切な位置に配置され得る。代替的に、先端76における選択された位置に配置された多くの孔85が存在し得る。例えば、孔85は、軸88の周囲におけるリングとして形成され得る。軸88に対して、先端76において選択された方向に噴霧するように、孔のリングは、部分的または完全なものであり得る。
[0034]噴霧の位置および/または方向の可視化は、噴霧の直接的な内視鏡検査または直接的な目視検査によりなされ得る。さらに、開口80からの噴霧の位置および/または方向を示すために、放射線不透過性インジケーター90などのナビゲーションマーカーが含まれ得る。例えば、図2に示されるように、三角形または矢じりが、噴霧の方向を向いて指す放射線不透過性インジケーター90であり得る。従って、例えば開口80および/または孔85を通る先端76からの噴霧の位置および/または方向を特定するために、像形成がなされ得る。
[0035]さらに、配管72を通る開口または管腔の断面積に対する、開口80の断面積またはボリュームは、約1:6を含む、約1:2から約1:100を含む、約1:1から約1:10,000の適切な比で選択され得る。さらに、先端76のうちの1つを上回るものが、配管72に提供され得る。複数の先端が、一度に複数の方向に方向付けされた噴霧を提供し得る。さらに、先端76は、使用中に選択可能または変更可能であり得る。異なる比を提供する異なる先端が、異なる噴霧パターンおよび/または圧力を提供するために使用され得る。従って、1つまたは複数の先端76を含む灌注システム20を含むキットが提供され得る。先端は、使用中に組み立てられ得る。キットは、使用前にキットの滅菌を可能にする容器内に提供され得る。管腔の断面積に対する開口80のボリュームの比は、選択された圧力が開口80を通して提供されることを可能にし得る。約6900パスカル(約1ポンド/平方インチ(PSI:pounds per square inch))から約480000パスカル(約70PSI)の圧力などの選択された圧力を提供することが提供され得る。選択されたパスカル値(PSI)は、ある領域の創傷洗浄などの処置を補助し得る。例えば、創傷洗浄は、生体膜を除去すること、集塊を破壊すること、または別のやり方として、あるエリアに圧力を提供して、1つまたは複数の選択された材料(例えば、残骸、細菌、刺激物、またはアレルゲン)を除去すること、または選択されたエリアを清掃することを補助することを含み得る。
[0036]続けて図1および図2を参照し、図3をさらに参照すると、灌注システム20は、選択された鼻腔または副鼻腔を創傷洗浄または灌注するために使用され得る。当業者により一般的に理解されるように、人である対象者100などの対象者は、第1の鼻腔110または第2の鼻腔112を含み得るかまたは有し得る。さらに、人である対象者100は、上顎洞114aおよび114bならびに前頭洞116aおよび116bを含む、概略的に示される副鼻腔を含む1つまたは複数の副鼻腔を含み得る。
[0037]工程中、先端76は、第1の鼻腔110を通って導入されて、上顎洞114a内に動かされ得る。先端76は配管72に支えられ得、シリンジ組立体24を保持および操作することにより、所定位置まで操作され得る。使用中、使用者は、次に、シリンジバレル32を充填するために概して矢印36の方向にピストン頭部26を動かし、次に、概して矢印40の方向にピストン頭部26を動かして、配管72を通して先端76から外に灌注材料を送り出し得る。
[0038]配管72および先端76から外に灌注材料を送り出す場合、上顎洞114aの内面に灌注流体が当たったときに噴霧120が形成され得る。先端76が、第1の鼻腔110と第2の鼻腔112とのいずれかまたは両方を通して、上顎洞114aもしくは114b、または前頭洞116aもしくは116b、または蝶形骨または篩骨洞などの他の洞のいずれかを含む、選択された副鼻腔のうちの任意のもの内に移動され得ることが理解される。それにもかかわらず、使用者は、副鼻腔および/または鼻腔に灌注するためにシリンジ組立体24を操作し得る。
[0039]動作中、使用者は、ピストン頭部26の往復動作を使用して連続的に灌注し得る。概して矢印36の方向にまずピストン頭部26を動かすことにより、シリンジバレル32が充填され得、次に、概して矢印40の方向にピストン頭部26を動かすことにより材料を送り出す。本明細書において説明されるように、第1の矢印36の方向と、続く第2の方向矢印40におけるピストン頭部26の反復した動きにより、連続的な灌注が実施され得る。
[0040]ピストン頭部26の往復運動は、使用者により手動で操作され得、供給源容器58を空にする間、連続的に一定の流れをもたらさない場合がある(例えば、連続的流れは脈動し得る)。しかし、配管56と弁組立体50の位置とを通した供給源容器58に対するシリンジ組立体24の接続に起因して、供給源容器58が空にされ得るか、または、創傷洗浄または灌注が完了するまで、または供給源容器58が空にされるまで連続的に使用され得る。従って、使用者は、灌注処置中にシリンジ組立体24を補充するために、灌注場所からシリンジ組立体24を除去する必要がないが、灌注処置中に手動でシリンジ組立体24を操作しながら、全灌注処置中に選択された灌注位置に先端76を維持し得る。
[0041]灌注組立体は、様々な実施形態によると、本明細書において説明されるように、選択された表面またはボリュームに灌注するために使用され得ることが理解される。図3は、人である対象者内における表面または空洞に灌注することの例示にすぎない。しかし、対象者内における他の空洞が灌注され得ることが理解される。さらに、インプラントまたは処置デバイスなどのデバイスは、対象者内における位置決めの前、中、または後に選択された表面に適用される灌注液を含み得る。例えば、感染症を防ぐことなどを補助するために、インプラントは、その表面が埋め込み後に灌注され得る。
[0042]様々な実施形態による灌注システム220が、図4、図5、および図6に示される。灌注システム220は、使用者により動力が与えられるように構成された手動灌注システムである。例えば、使用者は、灌注システム220を操作するために手動による圧力を印加し得る。さらに、灌注システム220は、上述の灌注システム20と同様のコンポーネントを含み得る。灌注システム220では灌注システム20と同一のコンポーネントに同じ参照符号が付され、以下で詳細に説明されない。
[0043]灌注システム220は、シリンジシステムまたは組立体224を含み得る。シリンジ組立体224は、シリンジ組立体224から灌注液を送り出す、または噴霧するために、手動ポンプとして使用者の1つまたは複数の手により操作され得る。灌注液は、上述のものと同じであり得、上述のように、および図3に示されるように、人である対象者100の様々な部分内に噴霧され得る。しかし、灌注システム220は、任意の選択されたボリュームに灌注するために使用され得、人である患者の灌注に限らないことが理解される。
[0044]シリンジ組立体224は、Franklin Lakes,NJ,USAに事業所をもつBecton, Dickinson & Co.により販売されるBD Cornwall(商標)使い捨てシリンジシステムと同様であり得る。シリンジ組立体224は、シリンジバレル226とシリンジプランジャ228とを含み得る。本明細書において説明されるように、シリンジバレル226は、ボリュームを含むポンプバレルとして動作し得、シリンジプランジャ228は、ポンプのためのプランジャであり得る。シリンジバレル226およびシリンジプランジャ228を接続するものは、ばね部材232であり得る。ばね部材232は、筐体またはハンドル234内に保持され得る。ばね部材232は、ハンドル234および/またはシリンジプランジャ228にバイアス力を印加するための任意の適切なバイアス部材またはシステムであり得る。
[0045]ばね部材232は、ばね部材232が拡張または開位置にバイアスされることをもたらす金属または金属合金などの選択された材料により形成され得る。従って、ばね部材232は、ハンドル234および/またはシリンジプランジャ228をバイアスするバイアス部材であり得る。シリンジプランジャ228をバイアスする際に、ばね部材232は、概して矢印236の方向にシリンジプランジャ228をバイアスして、および/または引いて、シリンジバレル226内で第1の方向にプランジャ頭部238を動かし得る。矢印236の方向にシリンジプランジャ228を動かすことにより、シリンジバレル226が供給源容器58からの流体により充填され得るように、シリンジバレル226内の圧力が下げられ得る。ばね部材232は、従って、シリンジバレル226を充填することを補助するために、および概して満充填位置に向けて、シリンジ組立体224をバイアスする。ハンドル234は、停止部材または部分242に接続する停止または拘束ストラップ240をさらに含み得る。停止部材または部分242は、シリンジバレル226の固定部分に係合するように構成されるか、または、シリンジバレル226に固定される。ばね部材232によりバイアスされたとき、拘束ストラップ240が停止部材または部分242に係合して、ハンドル234の移動を制限する。
[0046]使用者がハンドル234を把持すること、および、概して矢印の方向236と反対であり得る矢印250の方向に、シリンジバレル226に向けて、および第2のハンドル部材234bに向けて、第1のハンドル部材234aを握るまたは押圧することにより、灌注液がシリンジ組立体224から手動で送り出され得る。ハンドル234を握ることにより、使用者は、シリンジバレル226内において第2の方向に、および概して矢印250の方向に、シリンジプランジャ228を動かす。これが、シリンジバレル226から外に、およびシリンジバレル226に接続された弁組立体50を通して流体を流す。送り出された材料は、弁組立体50により配管72を通るように方向付けされる。
[0047]選択された材料がシリンジバレル226から送り出されると、または空にされると、使用者がハンドル234を解放するか、またはハンドル234を握ることを停止し得る。ハンドル234が解放されると、バイアス力を印加しているばね部材232は、シリンジプランジャ228に接続されたハンドル234が概して矢印236の方向に動くことをもたらす。ばね部材232は、単独で第1のハンドル部材234aと第2のハンドル部材234bとにより印加されるあらゆる力と、シリンジバレル226内におけるシリンジプランジャ228の摩擦とに打ち勝つように構成および製造され得る。このようにして、ばね部材232が矢印236の方向にハンドル234をバイアスして、矢印236の方向にシリンジプランジャ228を動かすときに、シリンジバレル226が供給源容器58からの灌注液により補充され得る。従って、ばね部材232はさらに、連続的な、または長い灌注をしやすくし、使用者にかかるストレスをより少なくし得る。バイアスばねは、シリンジバレル226を補充するために必要な力のすべてを提供し得る。従って、使用者は、灌注システム220から材料を送り出すための力を提供する必要しかない場合がある。本明細書において説明されるように、材料を送り出すことは、使用者がハンドル234を握ることにより実施され得る。
[0048]供給源容器または供給源容器58は、可撓性の配管56などの配管を介して、または配管を使用してシリンジバレル226に接続され得る。供給源容器58は、無菌食塩水または、例えば、抗菌性薬、抗菌作用薬などの治療薬を含み得る他の材料を含む、上述のものなどの任意の選択された灌注流体を保持し得る。さらに、供給源容器58は、IVバッグなどの任意の適切な容器であり得る。
[0049]供給源容器58は、供給源容器58との接続レセプタクル62において、コネクタ60を使用して配管56に接続され得る。配管56およびコネクタ60および接続レセプタクル62は、上述のものと実質的に同様であり得る。さらに、材料が供給源容器58を出るとき、材料は、弁組立体50を通して概して矢印54の方向に配管を通って流れ込み得る。弁組立体50は、Qosinaにより販売される逆止弁80187を含む上述の弁組立体と同様または同一であり得る。弁組立体50は、上述のように2つの1方向弁を含み得る。従って、弁組立体50は、材料がシリンジバレル226から供給源容器58内にではなく、供給源容器58からシリンジバレル226内にのみ流れることを可能にし得る。さらに、弁組立体50は、シリンジバレル226から灌注配管72を通してのみ材料が送り出されることを可能にし得るとともに、材料が灌注配管72から弁組立体50を通してシリンジバレル226内と供給源容器配管56内とのいずれに動くことも不可能にする。従って、弁組立体50は、材料が、供給源容器58からシリンジバレル226内に引き込まれることと、次に、灌注配管72を通して概して矢印70の方向に送り出されるおよび灌注されることを可能にする。しかし、弁組立体50は、概して矢印54および70の反対方向に流れることを不可能にする。
[0050]弁組立体50は、供給源容器58からシリンジバレル226内に灌注材料を引き込むために、および次に、上述の手法と同様の手法でシリンジバレル226から配管72を通って灌注材料を送り出すために、灌注システム220が使用されることを可能にする。灌注システム220は、シリンジバレル226を(少なくとも選択された量ぶん)空にするために、使用者がハンドル234を握ることにより操作され得る。ばね部材232は、次に、概して矢印236の方向にシリンジバレル226から外にシリンジプランジャ228をバイアスして、供給源容器58からシリンジバレル226を補充し得る。この動作は、シリンジバレル226内においてシリンジプランジャ228を往復させることにより実質的に連続した灌注を可能にする。使用者は、ハンドル234を握って材料を送り出し、次に、ハンドル234を解放して、ばね部材232がシリンジプランジャ228を動かし、シリンジバレル226を補充し、選択された場合に使用者が次に流体をさらに送り出すことを可能にする。
[0051]配管72は、末端灌注組立体または先端組立体300に接続され得る。図4、図5、および図6に示されるように、末端灌注組立体300は、近位オスコネクタ306と遠位オスコネクタ308とを含む接続部材304を含み得る真空チューブ接続領域302を含み得る。近位オスコネクタ306は、真空源チューブ311のメスコネクタ309内に受容され得る。遠位オスコネクタ308は、灌注先端保持器320の近位接続部312内に受容され得る。しかし、灌注先端保持器320が分離したまたは分離可能な部材として含まれるとは限らないことが理解される。
[0052]真空源チューブ311は、真空源321に接続され得る。真空源は、Northampton、PAに事業所をもつPrecision Medical,Inc.により販売されるPM61 Power Vac Aspiratorなどの任意の適切な供給源であり得る。真空源は、また、中央吸引システムとして病院において広く利用可能なものなど、一定吸引システムなどの非ポータブルシステムであり得る。
[0053]選択された場合には、灌注先端保持器320は、内部套管324を規定する外壁322を含み得る。吸引力は、内部套管324、および、吸引または真空源チューブ311を通して引き込まれ得る。灌注先端保持器320は、Franklin Lakes、NJに事業所をもつBecton,Dickinson and Company Corporationにより販売されるシリンジLuer−Lok(登録商標)皮下注射シリンジなどのシリンジバレルにより形成され得る。シリンジバレルは、近位接続部312を規定するシリンジバレルの近位端326内に配置する真空チューブ接続領域302を含み得る。従って、本明細書において説明されるように、吸引力は、選択された時点において灌注先端保持器320を通して引き込まれ得る。灌注先端保持器320は、遠位端コネクタ330に部分または半ねじれ接続体を含むLuer−lok(登録商標)皮下注射シリンジをさらに含み得る。YコネクタまたはY接続部340は、遠位端コネクタ330に接続し得る。上述のように、灌注先端保持器320が含まれるとは限らず、真空源チューブ311は、Yコネクタ340に直接接続され得る。
[0054]Yコネクタ340は、本明細書でさらに説明されるように、Yコネクタ340の中央部材356から延びた「Y」アームまたは延長部354を含むYコネクタ340の少なくとも一部に通された灌注先端チューブ350と連通するか、または灌注先端チューブ350を含み得る。中央部材356は、第1の主または中央套管358を規定し得、Yアームまたは延長部354は、第2の補助または延長套管360をさらに規定し得る。中央套管358は、延長套管360と交差して流体連通し得る。Yコネクタ340は、遠位端コネクタ330において灌注先端保持器320に接続され得る。本明細書において説明されるように、吸引力は、中央套管358と内部套管324とを通し、真空源チューブ311を通して材料を引き込み得る。
[0055]Yコネクタ340は、接続領域352において、シップチューブ350に対する鞘体である1つまたは複数の鞘に接続する。先端チューブ350は、1つまたは複数の固定形状の鞘またはスリーブ内に収容され、または覆われ得る。鞘は、70°に湾曲した鞘370、120°に湾曲した鞘372、および13°に湾曲した鞘374を含み得る。しかし、より多くの鞘が提供され得、他の曲率の鞘が提供され得ることが理解される。鞘370、372、374の各々は、先端チューブ350上に通され得る。先端チューブ350は、鞘370、372、374の内部に配置されたとき、先端チューブ350が鞘370、372、374の形状をとり、または鞘370、372、374内に保持されるほどに十分可撓性であり得る。鞘370、372、374の各々は、接続領域352に選択的におよび/または別々に接続され得る。鞘の各々は、約1mmから約6mmを含み、約3mmから約5mmをさらに含む、約1ミリメートル(mm)から約10mmの外径をもち得る。
[0056]先端76は、先端チューブ350から広がり得る。様々な実施形態において、先端76は、先端チューブ350から独立して形成され、先端チューブ350内に挿入され、先端チューブ350に接続され得る。様々な実施形態において、先端76は、先端チューブ350の遠位端に形成され得る。先端チューブ350は、先端76から、接続領域352においてYコネクタ340の一部分を通って、Yアームまたは延長部354の延長套管360内に延びる。先端チューブ350は、延長アームコネクタ380と、方向制御部材(例えば、グリップまたはハンドル)382を含み得る指向性制御システムとを通って、先端チューブコネクタ400までさらに延びる。先端チューブコネクタ400は、配管72のメスコネクタ310に接続し得る。接続されたとき、材料がシリンジバレル226から送り出されるので、材料は、弁組立体50を(概して矢印70の方向に)越えて、配管72を通って、および先端チューブ350および先端76を通って、上述のような洞の通路内などの選択された位置まで移動し得る。従って、材料は、シリンジバレル226から灌注先端チューブ350の先端76を通って灌注され得る。
[0057]先端チューブ350は、延長アームコネクタ380内において回転し得る方向制御部材382に固定して接続され得る。方向制御部材382が軸410の周囲などで両矢印412の方向に回転するとき、先端チューブ350がさらに回転して、先端76がさらに回転することをもたらす。先端76が回転するとき、先端76は、先端チューブ350と、図5と図6とに示されるような鞘370などの、先端チューブ350上に位置する選択された鞘とにより規定され得る軸420の周囲で回転され得る。
[0058]上述のように、先端76は、先端を通って、または先端76から送り出される材料の噴霧の、ファンまたは他の選択された形状を形成する開口80を含み得る。軸410の周囲で方向制御部材382を回転させると、その回転が、続いて軸420の周囲で先端76を概して両矢印424の方向に回転させ、ファンまたは他の形状の噴霧が軸420の周囲でさらに回転されることを可能にする。従って、実質的に平らなファンが先端76から送り出され、ファンが軸420の周囲で回転する場合、ファンは、概して軸420の周囲で円またはディスク形状を規定する表面を覆い得る。
[0059]さらに、(鞘370、372、374のすべてのような)鞘370が、先端チューブ350の内壁430と外壁434との間に開口または通路を含み得る。鞘370は、通路を形成することにより、真空源321により形成された吸引力または真空が、鞘370を通り、続いてYコネクタ340の中央套管358を通して、および灌注先端保持器320の内部套管324、および次に真空源チューブ311を通して引き込まれることを可能にする。吸引は、先端76を通され、選択された鞘370、372、374を概して矢印450の方向に通され得る。
[0060]上述のように、真空源321は、末端灌注組立体300を通して一定の真空および吸引力を提供する定真空源であり得る。従って、送り出している間、または選択されたエリアの灌注中にも、吸引力が、鞘370などの鞘を通して先端76においてまたは先端76付近において常に提供され得る。一定の吸引力または真空を提供することにより、灌注材料が選択された位置に蓄積されない場合があり、除去または創傷洗浄された材料が選択された表面から遊離された後、除去または創傷洗浄された材料が引き離され得る。従って、末端灌注組立体300は、末端灌注組立体300の先端76においてまたは先端76付近において吸引と灌注との両方を提供し得る。
[0061]従って、灌注システム220は、先端76において灌注するために、および、接続領域352に接続された鞘370(または、他の適切な鞘370、372、374)を通して、先端76付近における材料に対して真空を使い、または吸引を行うために操作され得る。使用者は、エリア、このような洞、または他の選択されたボリュームに灌注し得、材料は、先端76から送り出され、および/または表面から創傷洗浄された後、吸引により除去され得る。
[0062]灌注システム220は、鼻腔または副鼻腔の灌注のためになど、人に処置を実施する際に操作され得ることが理解される。しかし、灌注システム220が、灌注のために、選択された材料(例えば、潤滑剤)を提供するために、または、任意の適切な物体の選択されたボリュームをクリーニングするために人以外の対象に使用され得ることがさらに理解される。例えば、灌注システム220は、上述の目的を含む選択された目的のために、機械システムに選択された液体を提供するために使用され得る。
[0063]加えて、使用者は、Yコネクタ340からシリンジ組立体224を除去して、その場所にキャップまたは他の部材391を配置し得る。キャップ391は、Yコネクタ340につながれ得るか、または別のやり方でYコネクタ340の灌注通路を阻止するために取得され得る。阻止されたとき、真空源321はYコネクタ340のみを通る流れを提供し、システムが吸引のみのモードで動作し得る。従って、灌注システム220は、様々な目的のために、吸引のみを可能にするために阻止され得る。
[0064]様々な実施形態によると、図7に示される灌注システム220’は、図4に示される上述の灌注システム220に対して変更され得る。図7に示される灌注システム220’は、シリンジ組立体224とYコネクタ340との間に配管72を含まず、Yコネクタ340に接続されたシリンジ組立体224を含み得る。シリンジ組立体224は、メスコネクタ310と方向制御部材382とを通してYコネクタ340に接続され得る。従って、方向制御部材382は、上述のように先端チューブコネクタ400を動かすことにより、先端76の方向を変えるためにさらに操作され得る。
[0065]さらに、図7に示されるように、灌注システム220’は、図4、図5、および図6に示されるようなYアームまたは延長部354ではなく、中央部材356に接続されたシリンジ組立体224を含み得る。必ずこうなるとは限らず、Yコネクタ340は、図4に示される灌注システム220のために、または、図7に示される灌注システム220’のために、いずれかの手法で接続され得ることが理解される。しかし、灌注システム220’において、中央部材356を通る套管358は吸引套管として操作されず、灌注套管として操作される。さらに、Yアームまたは延長部354内における延長套管360は、灌注套管ではなく、吸引套管である。従って、中央部材356またはYアームもしくは延長部354内における套管は、それが接続される部分により規定される。
[0066]このようにして、灌注システム220’は、使用者が一方の手でシリンジ組立体224を保持し、別の手で末端灌注組立体300を保持することを必要とせずに、(図7に示されるように)実質的に使用者またはオペレーターの単一の手により操作され得る。使用者は、従って、Yコネクタ340を通して鞘370に固く接続されたシリンジ組立体224を動かすことにより、鞘370を使用して先端76を動かすことが可能であり得る。使用者は、上述のように、方向制御部材382により先端チューブコネクタ400を操作することまたは回転させることがさらに可能であり得る。それにもかかわらず、シリンジ組立体224は、別の配管72を必要とせず灌注システム220’を操作することを効果的に補助するために、末端灌注組立体300に固く接続され得る。しかし、灌注システム220’は、配管72を含まず、上述の灌注システム220と実質的に同様に動作し得る。すなわち、ハンドル234を握ったとき、シリンジプランジャ228が矢印250の方向に動いて、選択された位置に灌注するために、末端灌注組立体300および先端76を通して概して矢印70の方向に灌注流体を動かし得る。
[0067]例示的な実施形態は、本開示が十分であるように提供され、当業者に範囲を完全に伝える。本開示の実施形態を十分に理解してもらうために、特定のコンポーネント、デバイス、および方法の例などの多くの具体的な詳細事項が記載される。特定の詳細事項が使用されるとは限らないことと、例示的な実施形態が多くの異なる形態で具現化され得ることと、いずれも本開示の範囲を限定すると解釈されてはならないこととが当業者には明らかである。いくつかの例示的な実施形態において、よく知られた工程、よく知られたデバイス構成、およびよく知られた技術は詳細に説明されない。
[0068]実施形態の上述の説明は、例示および説明を目的として提供される。実施形態の上述の説明は、網羅的であるようにも本開示を限定するようにも意図されない。特定の実施形態の個々の要素または特徴は、全体的にその特定の実施形態に限定されないが、適用可能な場合、具体的に示されず説明もされない場合でも、交換可能であり、選択された実施形態において使用され得る。特定の実施形態の個々の要素または特徴は、また、多くの手法で変更され得る。このような変形例は、本開示からの逸脱とはみなされず、すべてのこのような変更は、本開示の範囲内に含まれることが意図される。

Claims (27)

  1. 鼻腔または副鼻腔の灌注のためのシステムであって、
    ポンプのボリュームを形成するポンプバレルを含む手動ポンプ組立体と、
    前記ポンプバレルに流体的に接続された流体源と、
    表面に選択された圧力の噴霧を送達するための開口を含む先端と、
    前記流体源から前記ポンプバレルまで、および前記ポンプバレルから前記先端までの流れを制御するように構成された弁組立体と、
    可撓性であり、前記ポンプのボリュームにおける近位端から前記先端における遠位端まで延びる先端チューブであって、選択された解剖学的位置に配置されるように屈曲できるように構成された、先端チューブと、
    前記先端チューブの前記遠位端に前記先端チューブの前記遠位端内で固定され、および半径や角度が選択された屈曲配置で前記先端チューブを維持、支持および保持するように屈曲可能で、副鼻腔内の前記選択された解剖学的位置に前記先端を配置することを補助するように構成された、前記先端チューブとは異なる材料でできた屈曲可能支持構造物と、を備え、
    前記屈曲可能支持構造物は、前記先端から、前記屈曲できるように構成された前記先端チューブの前記近位端から離れた該先端チューブ内の位置まで延び、
    前記手動ポンプが、使用者により動力供給および操作されて、前記ポンプバレルから材料を少なくとも送り出すように構成され、
    前記手動ポンプが、前記使用者により往復するように操作されて、前記先端を通して流体により、前記選択された位置に灌注するように構成された、
    システム。
  2. 第1のバレル端部と第2のバレル端部との間の前記ポンプバレル内において可動なプランジャと、
    バイアス力を適用して前記第1のバレル端部に向けて前記プランジャをバイアスするバイアスシステムと、
    をさらに備え、
    前記第2のバレル端部に向けて前記プランジャを動かすことにより、前記使用者が前記バイアスシステムの前記バイアス力に打ち勝って、前記選択された位置に灌注する、
    請求項1に記載のシステム。
  3. 前記弁組立体が、前記流体源から前記ポンプバレルまでの流れを制御するように構成された第1の1方向弁と、
    前記ポンプバレルから前記先端までの流れを制御するように構成された第2の1方向弁と、
    を含む、請求項2に記載のシステム。
  4. 前記弁組立体が、前記ポンプバレルに直接結合され、
    前記プランジャが第1のポンプバレル端部に向けて動いたとき、前記第1の1方向弁が開き、
    前記プランジャが第2のポンプバレル端部に向けて動いたとき、前記第2の1方向弁が開く、
    請求項3において引用する請求項2に記載のシステム。
  5. 前記先端の前記開口が、ポンプボリュームから延びた配管の断面積に対して、1:1から1:10,000の断面積比をもつ、
    請求項1から請求項4のいずれか一項に記載のシステム。
  6. 内部通路を含む先端鞘をさらに備え、
    前記先端チューブが、前記先端鞘内に位置し、
    前記先端チューブが前記内部通路内に位置し、前記内部通路は、前記先端鞘の内壁と前記先端チューブの外壁との間で前記先端を通って灌注している間、前記先端近くで吸引を提供するようになっている、
    請求項1から請求項5のいずれか一項に記載のシステム。
  7. 前記先端鞘が、長尺部分と湾曲部分とを含み、
    前記先端チューブが、前記先端鞘に沿う、
    請求項6に記載のシステム。
  8. 前記先端と前記先端チューブとが、独立した部材として形成され、前記手動ポンプの操作のために互いに接続された、
    請求項6または請求項7に記載のシステム。
  9. 第1の套管セクションと第2の套管セクションとを含むY接続部をさらに備え、
    前記先端チューブが、前記第1の套管セクションを通って延び、
    軸の周りに前記先端を回転させるように構成された方向制御グリップが、前記第1の套管セクションに結合されている、
    請求項1に記載のシステム。
  10. 前記第2の套管セクションに接続された真空チューブをさらに備え、
    前記第2の套管セクションを通して前記先端においてまたは前記先端付近において吸引力が形成されるように操作可能な、
    請求項9に記載のシステム。
  11. 手動ポンプ組立体であって、
    第1のバレル端部と第2のバレル端部との間にポンプのボリュームを形成するポンプバ
    レルと、
    前記ポンプバレル内において可動なプランジャと、
    前記第1のバレル端部に向けて前記プランジャをバイアスするバイアス力を印加するバイアスシステムと、
    を含む、手動ポンプ組立体と、
    流体の流体源と前記ポンプバレルとを流体的に相互接続するように構成された流体源チューブと、
    前記ポンプバレルから選択された材料を送達する先端組立体であって、
    先端と、
    可撓性であり、前記ポンプのボリュームにおける近位端から前記先端における遠位端まで延びる先端チューブであって、選択された解剖学的位置に配置されるように屈曲できるように構成された、先端チューブと、
    前記先端チューブの前記遠位端に前記先端チューブの前記遠位端内で固定され、および半径や角度が選択された屈曲配置で前記先端チューブを維持、支持および保持するように屈曲可能で、副鼻腔内の前記選択された解剖学的位置に前記先端を配置することを補助するように構成された、前記先端チューブとは異なる材料でできた屈曲可能支持構造物と、
    を備え、
    前記屈曲可能支持構造物は、前記先端から、前記屈曲できるように構成された前記先端チューブの前記近位端から離れた該先端チューブ内の位置まで延びる、前記先端組立体と、
    前記流体源から前記ポンプバレルまでの、および前記ポンプバレルから前記先端組立体までの流れを制御するように構成された弁組立体と、
    を備え、
    前記手動ポンプが、前記バイアス力に打ち勝つように使用者力を印加して、第2の端部に向けて前記プランジャを動かすことと、前記使用者力の印加を停止して、前記バイアス力が前記第1の端部に向けて前記プランジャを動かすことを可能にすることとにより、前記使用者により往復するように操作されるように構成された、
    鼻腔または副鼻腔の灌注のためのシステム。
  12. 前記弁組立体が、
    前記流体源チューブから前記ポンプバレル内への、および前記ポンプバレルから外への流れを制御するように構成された第1の1方向弁と、
    前記ポンプバレルから外への流れを制御するように構成された第2の1方向弁と、
    を含み、
    前記流体が、前記プランジャが前記第1の端部に向けて動くときに、前記流体源チューブから前記ポンプバレル内にのみ流れるように、および、前記プランジャが前記第2の端部に向けて動くときに、前記ポンプバレルから前記先端組立体にのみ流れるように、前記弁組立体により制御される、
    請求項11に記載のシステム。
  13. 前記プランジャと前記ポンプバレルとを相互接続するハンドルをさらに備え、
    前記ハンドルが、第2のハンドル部分に向けて第1のハンドル部分を握ることにより、前記バイアス力に打ち勝つことにおいて前記使用者を補助するために、前記使用者力を受けるように構成された、
    請求項11または請求項12に記載のシステム。
  14. 方向制御グリップをさらに備え、
    前記先端組立体が、更に
    前記方向制御グリップから延びた、および前記方向制御グリップに固定された前記先端
    チューブと、
    前記先端チューブがその中を貫通する先端鞘とを備え、
    前記先端は、前記先端チューブを軸方向で保持し、前記先端チューブから延び、
    前記方向制御グリップが、軸の周囲で前記先端を回転させるために、前記先端組立体に対して回転されるように構成された、
    請求項13に記載のシステム。
  15. 前記先端が、前記先端をファン形に出る前記流体を形成するように構成された開口を含む、
    請求項14に記載のシステム。
  16. 前記先端組立体が、前記先端チューブを受容する第1の通路と吸引通路を形成する第2の通路とを含むYコネクタをさらに含み、
    前記第1の通路は、前記方向制御グリップに結合されている、
    請求項15に記載のシステム。
  17. 鼻腔または副鼻腔の灌注のためのシステムであって、
    液体の選択されたボリュームを収容するように構成された容器と、
    ポンプボリュームを含む手動ポンプシステムであって、前記手動ポンプが、使用者により動力供給および操作されるように構成された、手動ポンプシステムと、
    前記容器から前記ポンプボリュームまでの流れを制御するように構成された第1の1方向弁と、
    表面に選択された圧力の噴霧を送達する開口を含む先端と、
    前記ポンプボリュームから前記先端までの流れを制御するように構成された第2の1方向弁と、
    可撓性であり、前記ポンプのボリュームにおける近位端から前記先端における遠位端まで延びる先端チューブであって、選択された解剖学的位置に配置されるように屈曲できるように構成された、先端チューブと、
    前記先端チューブの前記遠位端に前記先端チューブの前記遠位端内で固定され、および半径や角度が選択された屈曲配置で前記先端チューブを維持、支持および保持するように屈曲可能で、副鼻腔内の前記選択された解剖学的位置に前記先端を配置することを補助するように構成された、前記先端チューブとは異なる材料でできた屈曲可能支持構造物と、を備え、
    前記屈曲可能支持構造物は、前記先端から、前記屈曲できるように構成された前記先端チューブの前記近位端から離れた該先端チューブ内の位置まで延び、
    前記ポンプが、前記使用者により往復するように操作されて、前記先端を通して前記液体により、前記選択された位置に灌注するように構成された、
    システム。
  18. 前記手動ポンプが、シリンジを含み、前記シリンジが、
    前記ポンプボリューム内において可動なピストン頭部およびピストンロッドと、
    前記ポンプボリュームを形成するシリンジバレルと、
    を含み、
    前記使用者が、前記ピストンロッドとともに前記ピストン頭部を動かして、前記手動ポンプに動力供給して前記手動ポンプを操作する、
    請求項17に記載のシステム。
  19. 前記第1の1方向弁と前記第2の1方向弁とを含む弁組立体をさらに備え、
    前記弁組立体が、前記シリンジバレルに結合され、
    前記ピストン頭部が第1の方向に動いたとき、前記第1の1方向弁が開き、前記ピスト
    ン頭部が第2の方向に動いたとき、前記第2の1方向弁が開く、
    請求項18に記載のシステム。
  20. 前記第1の1方向弁と前記第2の1方向弁とを含む弁組立体をさらに備え、
    前記弁組立体が、前記シリンジバレルに結合され、
    前記ピストン頭部が第1の方向に動いて前記シリンジバレル内に真空を形成したとき、前記第1の1方向弁が開き、前記ピストン頭部が第2の方向に動いて、前記弁組立体内における圧力を上昇させたとき、前記第2の1方向弁が開く、
    請求項18に記載のシステム。
  21. 前記先端の前記開口が、前記ポンプボリュームから延びた配管の断面積に対する1:1から1:10,000の断面積比をもつ、
    請求項17から請求項20のいずれか一項に記載のシステム。
  22. 前記第1の1方向弁および前記第2の1方向弁が、前記容器からの前記液体による前記選択された位置の灌注中、前記ピストン頭部および前記ピストンロッドとともに前記手動ポンプの連続操作を可能にするように前記シリンジバレルに操作可能に接続された、
    請求項18に記載のシステム。
  23. 鼻腔または副鼻腔の灌注のためのシステムであって、
    液体の選択されたボリュームを収容するように構成された容器と、
    ポンプボリュームを形成するシリンジバレル内において可動なピストン頭部とピストンロッドとを含む手動シリンジシステムであって、前記ピストン頭部および前記ピストンロッドが、使用者により動力供給および操作されるように構成された、手動シリンジシステムと、
    弁組立体であって、
    前記容器から前記ポンプボリュームまでの流れを制御するように構成された第1の1方向弁と、
    前記ポンプボリュームからの流れを制御するように構成された第2の1方向弁と、
    を含む、弁組立体と、
    前記第2の1方向弁に流体的に接続され、選択された圧力の噴霧を前記選択された位置に送達する開口を含む先端と、
    可撓性であり、前記ポンプのボリュームにおける近位端から前記先端における遠位端まで延びる先端チューブであって、選択された解剖学的位置に配置されるように屈曲できるように構成された、先端チューブと、
    前記先端チューブの前記遠位端に前記先端チューブの前記遠位端内で固定され、および半径や角度が選択された屈曲配置で前記先端チューブを維持、支持および保持するように屈曲可能で、副鼻腔内の前記選択された解剖学的位置に前記先端を配置することを補助するように構成された、前記先端チューブとは異なる材料でできた屈曲可能支持構造物と、を備え、
    前記屈曲可能支持構造物は、前記先端から、前記屈曲できるように構成された前記先端チューブの前記近位端から離れた該先端チューブ内の位置まで延び、
    前記ポンプが、前記使用者により往復するように操作されて、前記先端を通して前記液体により、前記選択された位置に連続的に灌注するように構成された、
    システム。
  24. 前記ピストン頭部および前記ピストンロッドが、前記使用者の単一の手により動力供給および操作されるように構成された、
    請求項23に記載のシステム。
  25. 前記ピストン頭部が、前記シリンジバレルおよび前記弁組立体内の圧力を下げることにより、前記第2の1方向弁を閉じて前記第1の1方向弁を開くことと、前記容器から前記ポンプボリューム内に前記液体を引き込むこととを行うために、前記シリンジバレル内において第1の方向に動かされるように構成された、
    請求項23または請求項24に記載のシステム。
  26. 前記ピストン頭部が、前記シリンジバレルおよび前記弁組立体内の圧力を上げることにより、前記第2の1方向弁を開き、前記第1の1方向弁を閉じることと、前記ポンプボリュームから前記先端を通して前記液体を送り出すこととを行うために、前記シリンジバレル内において第2の方向に動かされるように構成され、
    前記第2の方向は、前記シリンジバレル内の第1の方向と反対方向である、
    請求項25に記載のシステム。
  27. 前記先端から指向性の流れの噴霧をもたらすために、前記先端における前記開口が、第2の表面に対して傾斜した第1の表面を含む、
    請求項23から請求項26のいずれか一項に記載のシステム。
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