JP4881737B2 - 薬剤を均等に送達させるためのカテーテル - Google Patents
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Description
液部に沿って流体を均等に送達させることは行われていない。むしろ、注液部の近位端に近い出口孔での流速ほど、遠位端に近い出口孔の場合よりは大きくなる傾向がある。これは、近位端に近い孔を通過する流体ほど、小さな流動抵抗および圧力低下しか受けないからである。逆に、遠位端に近い孔を通過する流体ほど、より大きな流動抵抗および圧力低下を受けるので、その結果、流体の流出速度も小さいものとなる。孔が遠位にあるほど、流体の流出速度は小さくなる。その結果、創傷部分全体では薬剤の分配にむらができる。
したがって、本発明の主たる目的および利点は、上述の限界の一部または全部を解消し、解剖領域(anatomical region)の創傷部分に流体薬剤を送達させる改良されたカテーテルを提供することである。
含まれる。このチューブと膜の間が管腔として画定される。この方法には、上記のカテーテルを解剖領域に挿入するステップと、その管腔の近位端に加圧下で流体を導入し、それにより実質的に均一の速度で、流体がうまく膜と出口孔を通過して解剖学的領域の中に入るステップとが含まれる。本発明はさらに、このカテーテルを製造する方法をも提供し、それには、延伸チューブを成形するステップと、チューブの長さ方向に複数の出口孔を設けるステップ、チューブ状多孔質膜を成形するステップと、このチューブ状多孔質膜をチューブ内に同心的に配し、チューブと膜によって管腔ができるようにするステップとが含まれる。
て通過させる多孔質側壁を画定する。
本発明の一実施形態による注液カテーテル20を図1〜図4に示す。カテーテル20には、可撓性支持体22(図2〜図4)、非孔質膜24、および多孔質膜26を含んでいることが好ましい。膜24および26は支持体22のまわりを覆っており、膜24および26の内面と支持体22の表面との間に複数の軸方向の管腔を形成している。これについては以下においてさらに詳しく述べる。非孔質膜24によってカテーテル20の非注液部28が定まり、好ましくは、その近位端から30の地点にいたるまで支持体22を覆っている(図1)。同様にして多孔質膜26によってカテーテル20の注液部32が定まり、30の地点から支持体22の遠位端まで支持体22を覆っていることが好ましい。別な方法として、カテーテル20を非孔質膜24を使用せずに構成することも可能である。その構造では、多孔質膜26が支持体22のすべての部分を覆うことになるので、支持体22の全長にわたってカテーテル20の注液部となる。注液部の長さには制限はない。カテーテル20の近位端を液状薬剤のような流体36を入れた流体供給源34に接続しておくことができる。カテーテル20の遠位端にはキャップ48(図4)があり、カテーテル20の内部の軸部分管腔の終端を画定している。
方向にいくらか放出させるようにすることも随意に可能である。末端部48の遠位端は、図に示されたようにドーム状の形状になっているのが好ましく、それによってカテーテル20を解剖領域により容易に挿入することが可能となる。
ブ状多孔質膜54が含まれる。チューブ状膜54は外側チューブ52の内部に同心的に封入されていることが好ましい。チューブ52がチューブ状膜54をしっかりと囲んで支持していて、チューブ52の内面と膜54の外面との間が比較的しっかりと付いていれば、より好ましい。複数の出口孔56がチューブ52の中に設けられていて、それが外周全体にわたってあることが好ましい。チューブ52で出口孔56が存在する部分がカテーテル50の注液部を画定している。チューブ状膜54は注液部の長さだけあればよいが、もっと長くてもよい。場合によっては、チューブ52の遠位端58にも軸方向の出口孔が設けられていてもよい。また、解剖学的構造中にカテーテル50を挿入するのを助けるために、ガイドワイヤーおよび/またはガイドワイヤー用管腔を設けておいてもよいが、これについては当業者のよく知るところである。
で流体が送達される。その上、流体を送達させるのが低圧、高圧いずれの場合であっても、この利点は変わらない。
他当業者には既知の材料があげられる。注液部の長さには制限はないが、約0.5〜20インチの長さであることが好ましく、約10インチ以上の長さであればより好ましい。出口孔64の直径は、注液部の近位端での約0.0002インチから、その遠位端での約0.01インチまでの範囲となっていることが好ましい。最大の、すなわち最も遠位にある出口孔64は、チューブ62の遠位端から約0.25インチのところにあることが好ましい。隣接する孔64の軸方向での間隔は、約0.125〜0.25インチの範囲にあることが好ましいが、約3/16インチであればさらに好ましい。図5における実施形態と同様にして、隣接する孔が約120度の角度をとって配置されるように孔64を設けることにしてもよい。当然のことながら、出口孔64をあまりにも多く設けると、チューブ62の強度が低下するので好ましくない。
次いで流体が注液部の出口孔96を通ってチューブ92から出ていく。出口孔の大きさは等しくしておくのが好ましく、それにより流体が出口孔から実質的に均一の速度で流れ出し、解剖学的構造の所望の領域全体に通常均等に分散されるという好結果が得られる。流体が連続的にカテーテル90の中に導入されていれば、スプリング94は開いたままとなり、連続的にカテーテルから流体が放出される。流体の導入を一時的に停止すると、スプリング94の中の流体の圧力が分散閾圧以下に低下する。そうなると、スプリングが縮んでコイルがまた互いにつながり、流体は放出されなくなる。
中実であることが好ましい。この部材206をチューブ204の中に配置し、部材206の外面とチューブ202の内面との間にリング状の空間208が形成されるようにすることが好ましい。部材206はチューブ202の遠位端210から始めてカテーテルの注液部の近位点までさかのぼって存在させることが好ましい。別な方法としては、部材206は注液部にのみ存在していてもよい。部材206は一般的にはチューブ202と同心になっていることが好ましいが、非同心に設計しても本発明の利点は享受できる。部材206は、患者の体内にカテーテル200を配置しやすくするために、可撓性材料から作ることが好ましい。
の1つから液体形態の接着剤を注入することによって形成することができる。粘性が概ね高い接着剤は、部材206の本体に流れ込むのではなく部材206の外周に流れる傾向がある。したがって、当業者には理解されるであろうように、接着剤は、チューブ202とともにリング状の結合部を形成する。また、接着剤は、注入される出口孔204を塞ぐ。各種の接着剤のいずれも許容できるが、好ましい接着剤はロックタイト(Loctite)である。
長さが次第に長くなるため、好適にも、流体の送達がほぼ均等となるのである。さらに、図20の実施形態におけるように、延伸した溝穴は出口流速が概ね高くなる。
とが好ましい。
82を備え、このチューブ282は、遠位の生体吸収性多孔質チューブ状部分280に接続される。多孔質チューブ状部分280は内部管腔281を有し、非孔質チューブ282は内部管腔283を有する。非孔質チューブ282は、カテーテル272の非注液部274を画定し、好ましくは、図25に示すように、流体供給源283から接合部(junction, or joint)278に延びる。同様に、多孔質チューブ状部分280は、カテーテル272の注液部276を画定し、好ましくは、接合部278から遠位端284に延びる。好ましくは、遠位端284は先端284aにより画定され、この先端284aは、多孔質チューブ状部分280の内部に管腔281の遠位端を画定する。
口孔が設けられた非孔質材料から成ってもよい。これらの出口孔は、上述した実施形態のいずれかによるチューブ状部分280に用いられ得ることを理解されたい。さらに、チューブ状部分280は、任意の所望の長さを有することができる。一実施形態では、チューブ状部分280は、長さが約5インチであり、チューブ状部分280および非孔質チューブ282は、長さを組み合わせると約20インチである。チューブ状部分280のこのような構造により、チューブ状部分280の長さに沿って流体が均等に送達され、したがって、切開部等の或る長さの創傷部分(a length of wound areas)へ薬剤等の流体を送達させるのに特に有用である。
一体化することが可能である。
Claims (12)
- 解剖領域に流体を送達させるためのカテーテルであって、
管腔を画定する延伸した近位チューブと、
生体吸収性材料から構成される延伸した遠位チューブであって、該遠位チューブは、前記近位チューブの前記管腔と連通する管腔を画定し、該遠位チューブの少なくとも一部は、前記管腔の内部から該遠位チューブの外側に前記流体を連通させ、それにより、該カテーテルの注液部を画定する、遠位チューブとを備え、
前記遠位チューブの近位端部と前記近位チューブの遠位端部とは重なり、前記遠位チューブの前記近位端部は、生体適合性接着剤により前記近位チューブの前記遠位端部に結合されて、両間に流体密閉接合部を形成し、前記近位チューブと前記遠位チューブとが重なる部分の長さは、少なくとも約0.02インチ(0.508mm)であり、
前記遠位チューブは前記カテーテルの有用な寿命期間は解剖システムに対する非反応性、可撓性、軽量、強度、滑らかさ、および安全性を保持するように構成され、前記遠位チューブは、前記近位チューブが前記遠位チューブから取り外されるように、かつ有用な寿命期間後に溶解するように構成され、前記遠位チューブは前記解剖領域で溶解するように残され、
前記有用な寿命期間は、前記カテーテルが、前記近位チューブの前記管腔から前記遠位チューブの前記管腔へ、前記遠位チューブの前記注液部を通って、前記解剖領域に前記流体を通過させることができる期間であり、
前記近位チューブの遠位端部の0.1〜0.5インチ(2.54〜12.70mm)は、前記遠位チューブが挿入される切開部内に封入される、カテーテル。 - 前記重なる部分は、少なくとも約0.03インチ(0.762mm)である、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記遠位チューブの前記管腔の遠位端が先端で閉じる、請求項1または2に記載のカテーテル。
- 前記生体吸収性材料は、患者の体内に配置されてから5〜7日以内で十分に溶解するように構成され、前記近位チューブが前記遠位チューブから取り外すことができるようになっている、請求項1〜3のいずれか1項に記載のカテーテル。
- 前記カテーテルの前記注液部は、前記遠位チューブの側壁に延びる複数の別個の孔を含む、請求項1〜4のいずれか1項に記載のカテーテル。
- 前記近位チューブは、外径が約0.035インチ(0.889mm)であり、前記遠位チューブは、外径が約0.042インチ(1.0668mm)である、請求項1〜5のいずれか1項に記載のカテーテル。
- 解剖領域に流体を送達させるためのカテーテルであって、
管腔を画定する延伸した近位チューブと、
閉端を有する延伸した遠位チューブであって、生体吸収性材料から構成され、前記近位チューブの前記管腔と連通する管腔を画定する、延伸した遠位チューブとを備え、
前記遠位チューブの少なくとも一部は、前記管腔の内部から前記遠位チューブの外側に前記流体を連通させる多孔質側壁を画定し、それにより、前記近位チューブと前記遠位チューブの閉じられた遠位端との間の前記遠位チューブの側壁の長さに沿って伸長する前記カテーテルの注液部を画定し、
前記遠位チューブの近位端部と前記近位チューブの遠位端部は、重なって、重なる部分に隣接する近位チューブ部分および遠位チューブ部分の壁の厚さの合計に実質的に等しい壁厚を有するカテーテルの前記重なる部分を規定し、それにより、前記カテーテルの補強部分を作成し、前記遠位チューブの近位端部は、生体適合接着剤を用いて、前記近位チューブの遠位端部に結合されて、両間に流体密閉接合部を形成し、前記近位チューブおよび前記遠位チューブの前記重なる部分の長さは約0.02インチ(0.508mm)であり、前記生体吸収性材料は、患者の体内に配置されてから5〜7日以内で十分に溶解するように構成され、前記近位チューブが前記遠位チューブから取り外すことができるようになっている、カテーテル。 - 前記遠位チューブ全体が、多孔質側壁を画定する、請求項7に記載のカテーテル。
- 前記近位チューブは、外径が約0.035インチ(0.889mm)であり、前記遠位チューブは、外径が約0.042インチ(1.0668mm)である、請求項7または8に記載のカテーテル。
- 前記多孔質側壁は、細孔径が約0.1ミクロン〜0.5ミクロンである、請求項7〜9のいずれか1項に記載のカテーテル。
- 前記遠位チューブ内に支持体をさらに備え、該支持体は、生体吸収性材料から構成され、前記遠位チューブの前記管腔を複数の管腔に分割するように構成される、請求項7〜10のいずれか1項に記載のカテーテル。
- 前記支持体は、前記遠位チューブの長さのほぼ全体に延びる、請求項11に記載のカテーテル。
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