JP6957612B2 - アダプタ - Google Patents

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Description

本発明は、第1の容器からシリンジ体などの第2の容器へ物質を移し替えるためのアダプタに関し、第1の容器を収容するのに適した円周壁を含んでおり、該円周壁に沿って、かつ該円周壁により同軸に少なくとも区域的に包囲されながらカニューレ体が延びており、ならびに第2の容器と結合可能である、カニューレ体と接続された中空円筒状の区域を含んでおり、カニューレ体はその長軸をもって、円周壁に対して横向きに延びる壁部の一方の側に対して垂直に延びており、中空円筒状の区域はその長軸をもって壁部の他方の側に対して垂直に延びている。
特許文献1からは、ルアーロックコネクタを介してねじ結合の形式で相互に結合される2つのアダプタで構成される、容器の中にある流体を混合する装置を読み取ることができる。この場合、雌型のルアーロックコネクタを有するアダプタをシリンジ体と結合するという選択肢もある。
特許文献2からは、第1の部分と、これに対して長軸方向へスライド可能な第2の部分とで構成される、流体を取り出すため、または引き渡すための移送装置を読み取ることができる。各部分相互のスライドを可能にするために、各部分のうちの一方が容器の開口領域を包囲しなくてはならない。
米国特許第6,558,365号明細書 ドイツ特許出願公開第102012113002A1号明細書
本発明の課題は、冒頭に述べた種類のアダプタをさらに改良して、容易に取り扱うことができ、十分な安定性を提供し、特に、アダプタの外からの把持によってこれにより収容される容器−バイアルとも呼ばれる−が意図せず位置変化することが排除されるようにすることである。場合により、異なるサイズの容器に合わせた適合化を簡単な方策によって行えるという選択肢も与えられるのがよい。
場合により、前処理された医薬品をろ過するという選択肢も与えられるのがよい。
課題を解決するために、またはその観点から、アダプタは、外側円周壁と、外側体の長軸に対して横向きに延びる壁部とを備えるカップ状の外側体を有しており、カップ状の外側体は容器を収容する円周壁を備えるインサートを有することが基本的に意図される。
特に本発明は、アダプタが、外側円周壁と、外側体の長軸に対して横向きに延びる壁部とを備えるカップ状の外側体を有しており、カップ状の外側体は容器を収容する円周壁を備えるインサートを有しており、インサートの底面壁からカニューレ体が発しており、カップ状の外側体の壁部から中空円筒状の区域が発していることを特徴とする。
カップ状とは、外側体が円周側で基本的に中空円筒ジオメトリを有することを意味するが、外側体が外面でこれとは相違するジオメトリを有することもできる。特にカップ状の外側体という概念は、外側ジオメトリがたとえば直方体などの多角柱のジオメトリを有する外側体も含んでいる。その意味においてカップ状と同義語として理解される。しかしながらカップ状の外側体は、特に、外側体が内側に円筒ジオメトリを有していることを表す。
さらに外側体は円周側でスリットなしであるのがよく、すなわち従来技術とは異なり、柔軟性を得るために端縁を起点としてアダプタの長軸方向に延びるスリットが存在しない。その意味において外側体は、円周側で閉じていると称することができる。
さらに外側体はその端面のうちの1つで、端壁と呼ぶことができる壁部によって区切られる。端壁は外側体の長軸に対して垂直に延びるのがよい。
周知の設計とは異なり、インサートを形成する別個の収容部が容器(バイアル)のために設けられ、この収容部は、いわばハウジングと呼ぶことができるカップ状または中空体状の外側体の内部にあり、それにより、外側体が把持されたときにジオメトリを維持する比較的剛性の高い材料、特にプラスチック材料で外側体を構成することができる。それに対して従来技術では、バイアルを収容するために、アダプタが円周側でスリットによって分離された区域を有しており、それにより各アダプタ部分が円周側で柔軟になることが意図されている。
外側体とインサートが1つのユニットを形成する。外側体とインサートは長手方向へ互いにスライド可能ではない。そのために外側体とインサートは、特に物質接合式に互いに結合される。こうして形成されるユニットがバイアルに外嵌され、またはバイアルがこのユニットに挿入される。外側体とインサートの間の長軸方向への相対スライドは行われない。
外側体と結合されてこれとともに1つのユニットを形成するインサートがバイアルの収容のために設けられることによって、モジュール形式の構造がもたらされ、その結果、外側部分すなわちカップ状の外側体のジオメトリを変更することなく、さまざまに異なる寸法のバイアルに合わせて適合化をするために、すなわちこれを必要な範囲内で固定できるようにするために、断面がさまざまに異なるインサートを挿入することができる。バイアルの収容前に、当然ながら外側体とインサートが特に物質接合式に互いに結合されるが、たとえば係止結合やその他の結合も可能である。
アダプタのカップ状または中空体状の外側体は、少なくとも区域的に外側で円筒ジオメトリを有することができるハウジングを形成する。
モジュール形式の構造により、すなわち、外側のカップ状または中空体状の本体へ挿入可能かつこれと特に物質接合式に結合されるべきインサートにより、インサートの底面壁と、底面壁または横区切り壁を形成するカップ状または中空体状の外側体の壁部との間に、フィルタ部材を問題なく位置決めして固定できるという利点がさらにもたらされる。このフィルタ部材は、インサートの底面壁の外面と事前に溶接などで結合しておくことができ、その後に、インサートをカップ状または中空体状の外側体の壁部と特に超音波溶接によって物質接合式に、底面壁が壁部と液密に結合されるよう結合する。このようにして、特にシリンジ体である第2の容器とアダプタが結合されたとき、特にルアーコネクタとして構成される中空円筒状の区域を通って流れる液体が、フィルタを介してのみバイアルから第2の容器の中に流れることができることが保証される。
フィルタが存在する場合、これは面状フィルタとして構成されるのがよい。このときフィルタ繊維は2つの面の間に配置される。液体を均等に配分するために、フィルタ繊維が沿って延びる表面全体が、中央に延びる規則的な凹部を備えていてよい。液体の流入と流出がいずれも、液体を中央の凹部へと案内する、中央に延びる対称に配置された4つの通路を介して行われるのが好ましい。
表面にある突起は繊維の支持部として、それに伴って載置面としての役目を果たす。
雌型のルアーコネクタにより、調剤された医薬品の採取が問題なく可能であり、金属カニューレが必要とされることがない。このようにしてニードルフリー採取が与えられる。
容器(バイアル)を固定するために、特に、ハウジングのような外側体の外側円周壁によって特に同心的に包囲されるインサートの円周壁が、インサートの内部へと半径方向に延びる突起を容器の保持のために有することが意図され、円周壁は少なくとも突起の領域で外側円周壁の内面に対して間隔をおいて延びている。円周壁は外側円周壁によって全面的に覆われるのが好ましいが、少なくとも突起の領域では覆われる。
突起は、特に、バイアルのビード状の縁部を後方把持するための役目を果たす。円周壁の壁区域から発する弾性的に撓曲可能な突起を必要な範囲内で位置調節できるようにするために、円周壁は少なくとも突起の領域で外側円周壁に対して間隔をおいている。特に、円周壁が全体として外側円周壁に対して間隔をおいて延びることが意図される。
アダプタに対するインサートの簡単なアライメントを可能にするために、本発明の発展例では、たとえばルアーコネクタとして構成される中空円筒状の区域がハウジングの壁部から発することが意図される。それに対して、好ましくはプラスチックスパイクとして構成される、カニューレ体とも呼ばれる中空ニードル体は中空円筒状の区域と反対を向いて延びるように、底面壁からハウジングにより収容されるインサートの内部へと延びている。
カニューレ体またはスパイクがインサートの底面壁から発していることにより、インサートとハウジングとの間へのフィルタの問題のない配置が可能である。
フィルタが沿って延びるインサートの外側の底面は構造化されているのがよく、それにより、フィルタ部材の面状の当接が回避される。
本発明は発展例において、インサートが、底面側に延びる円筒状の第1の区域と、段部を介して移行する、円周壁を形成する外径の大きい第2の区域とを含んでいることを意図する。
上記には関わりなく、特に、インサートは中空体状の外側体と周回するように液密に結合されることが意図され、特に、超音波溶接によって製作することができる物質接合式の結合部が作成される。
カップ状の外側体と、その中にあるインサートとは特に射出成形部品として構成される。
本発明のその他の具体的事項、利点、および構成要件は、特許請求の範囲、これから読み取ることができる構成要件−単独で、および/または組み合わせとして−ばかりでなく、図面から読み取ることができる好ましい実施例についての以下の説明からも明らかとなる。
図面は次のものを示す。
アダプタを示す側面図である。 図1のアダプタを示す斜視図である。 図1および図2のアダプタを部分的に示す内面図である。 図1〜図3のアダプタを示す平面図である。 図1〜図4のアダプタを示す縦断面図である。 図1〜図5のアダプタを示す側面図である。 図1〜図6のアダプタをバイアルおよびシリンジ体とともに示す図である。
同じ部材には原則として同じ符号が付されている各図面には、アダプタ14が原理的に示されている。アダプタ14は、バイアル10とも呼ばれる容器またはビンを収容する役目を果たす。さらにアダプタ14は、アダプタ14によって収容されたバイアル10から医療用の物質を導出するために、第2の容器と、特にシリンジ体12と結合することができる。
アダプタ14は、中空円筒ジオメトリを有する外側円周壁32と、これを端面側で区切る壁部24とで構成される、ハウジングと呼ぶことができるカップ状の外側体18を有している。本実施例では、外側円周壁32は円周側で閉じており、特に形状安定的なプラスチックで構成される。したがって、アダプタ14が把持されたときにこれが基本的に変形可能ではないように、形状安定性が与えられる。当然ながら、円周壁32の外側ジオメトリが円筒ジオメトリと相違している場合にも、本発明から逸脱するものではない。ただし外側体18の内側ジオメトリは円筒形状を有するのがよい。
以下において端壁とも呼ぶ壁部24は段部124を介して、円周壁32から突出する、半径方向に突き出してフランジを形成する縁部25へと移行する。縁部25は、図面の図示から明らかなように、直径上で向かい合う側で面取りされている。それにより、ハウジングすなわち外側体18の問題のない把持が可能である。それと同時に転がり防止が提供される。
端壁24から外方に向かって、雌型のルアーロックコネクタとして構成されていてよい中空円筒状の区域26が突き出ている。この区域は、シリンジ体12などの第2の容器との結合の役目を果たす。
図3および図5から明らかな通り、外側体18の中に、特に端壁24と物質接合式かつ好ましくは周回するようにこれと結合されたインサート46が挿入されている。インサート46は、外側円周壁32に対して同軸に延びる円周壁47を有しており、したがってこの円周壁は外側体18の、およびこれに伴ってアダプタ14の長軸を中心として同心的に延びる。長軸は一点鎖線27によって明示されている。
インサート46は、固定されるべきバイアル10のための収容部または保持部としての役目を果たす。そのためにインサート46の円周壁47からインサート46の内部に延びる突起48,50,52が突入しており、これらの突起は、バイアル10が適正に挿入された後にそのビード状の縁部を後方把持し、そのようにして固定を保証するために、フック状のジオメトリすなわち断面で見て三角形ジオメトリを有することができる。
突起48,50,52の必要な運動性を保証するために、一方では、インサート46すなわちその円周壁47は少なくとも突起48,50,52の領域で、ただし好ましくは円周全体で、外側体18の外側円周壁32の内面に対して間隔をおいて延びている。さらに、突起48,50,52と、端壁24に沿って延びているインサート46の底面壁54との間に延びる切欠き49,51,53が設けられる。
底面壁54は、インサート46が外側体18と結合されているとき、端壁24の内面に沿って延びており、端壁24の内面と中間壁54の外面との間に面状のフィルタ56が設けられていてよい。このことは図5に図示されている。フィルタ56は、インサート46が外側体18へ挿入されてこれと結合される前に、インサート46の底面壁54の外面の上で事前に固定されていてよい。
底面壁54と端壁24は長軸27に対して垂直に延びている。
インサート46の適正な位置決めを保証するために、底面壁54は、その外面から突出して周回する、1つの円の上に位置するウェブ58を有しており、このウェブを端壁24にある対応する切欠き60へ挿入可能であり、そのようにしてセンタリングを可能にする。これ以外のセンタリング方策も同様に可能であり、本発明の対象とされる。このようなセンタリングは、点状に配置されたセンタリング手段も含む。さらにインサート46は、段部124の内面の領域に同じく階段状のジオメトリを有することができ、それにより、外側体18に対するインサート46の所望の同軸のアライメントが追加的に保証される。
底面壁54は段部80を介して円周壁47へと移行し、それにより、インサート46は基本的に2つの円筒状の区域が、すなわち底面壁54で区切られる区域と、これよりも断面積の広い外側の中空円筒状の区域とが組み合わされてなっており、該区域から突起48,50,52が半径方向内側に向かって突出する。
ウェブ状の突起58の領域で、インサート46は端壁24と特に超音波溶接によって物質接合式に結合されていてよく、それにより、インサート46と端壁24の間で液密性が保証される。
底面壁54から雌型のルアーロックコネクタ26と反対を向いて延びるように、中空の穿刺心棒を形成する、先端66を備えたプラスチックスパイク64が延びており、この先端が、バイアル10がインサート46へ挿入されたときにその閉止部を貫通し、それは、ルアーロックコネクタ26と結合された図示しないシリンジ体との、雌型のルアーロックコネクタ26を介しての接続を成立できるようにするためである。
中空の穿刺心棒は、中空ニードル体またはカニューレ体、あるいはその他の言い換え表現で呼ぶこともでき、プラスチックからなるのが好ましい。このように「カニューレ」という構成要素は、素材として金属が使われることを必ずしも表現しない。
図5の図面からわかる通り、フィルタ56が沿って延びている載置面、すなわちインサート46の底面壁54の外面は構造化されており、それは、導出されるべき液体が配分されて、その後で雌型のルアーロックコネクタ26を介して図示しないシリンジ体へと到達できるようにするためである。
ハウジング、すなわち外側体18は特にポリオレフィン、特にポリプロピレンからなっている。外側円周壁32の壁厚は1.2mm〜1.6mmであってよい。
さらに図5に示す断面図からわかる通り、外側円周壁32の外面はネップ状の突起と円切片状の凹部とを有しており、それによって外側体18の把持が容易になる。これらの部材は一例として符号132,134で表されている。
図7には、一方でバイアル10と、および他方でシリンジ体12と雌型のルアーロックコネクタ26を介して結合されたアダプタ14が示されている。雌型のルアーロックコネクタ26は、周知の通り、シリンジ体12の雄型のルアーロックコネクタと協同作用する。
以下に、出願当初の特許請求の範囲に記載の事項を、そのまま、付記しておく。
[1] 第1の容器(10)からシリンジ体などの第2の容器(12)へ物質を移し替えるためのアダプタ(14)であって、前記第1の容器を収容するのに適した円周壁(47)と、ここで、該円周壁に沿って、かつ該円周壁により同軸に少なくとも区域的に包囲されながらカニューレ体(64)が延びており、
前記第2の容器と結合可能である、前記カニューレ体と接続された中空円筒状の区域(26)とを備え、
前記カニューレ体はその長軸をもって、前記円周壁に対して横向きに延びる壁部(24)の一方の側に対して垂直に延びており、前記中空円筒状の区域はその長軸をもって前記壁部の他方の側に対して垂直に延びている、アダプタにおいて、
前記アダプタ(14)は、外側円周壁(32)と、外側体の長軸に対して横向きに延びる前記壁部(24)とを備えるカップ状の外側体(18)を有しており、前記カップ状の外側体は容器を収容する前記円周壁(47)を備えるインサート(46)を有していることを特徴とするアダプタ。
[2] ハウジングなどの前記外側体(18)の前記外側円周壁(32)により特に同心的に包囲される前記インサート(46)の前記円周壁(47)は、前記インサートの内部へと半径方向に延びる突起(48,50,52)を前記第1の容器の保持のために有しており、前記円周壁は少なくとも前記突起の領域で前記外側円周壁の内面(49)に対して間隔をおいて延びることを特徴とする、[1]に記載のアダプタ。
[3] 前記インサート(46)は、前記インサートがカップ状の前記外側体(18)と結合されたとき、場合によりフィルタ部材(56)を介して、前記壁部(24)の上に載る底面壁(54)を有することを特徴とする、[1]または[2]に記載のアダプタ。
[4] 前記インサート(46)の底面壁(54)から前記円周壁(47)と反対を向くように延びるセンタリング部材(58)が突き出しており、該センタリング部材は、前記インサートが中空円筒状の前記外側体(18)と結合されたとき、前記壁部(24)にある適合化された収容部(60)に係合し、またはこの逆がなされることを特徴とする、[1]から[3]のいずれか1項に記載のアダプタ。
[5] 前記センタリング部材(58)は、環状に延びる溝などの収容部(60)に係合する、環状に延びるウェブ部材であることを特徴とする、[4]に記載のアダプタ。
[6] 前記インサート(46)の底面壁(54)から前記カニューレ体(64)が始まり、カップ状の前記外側体(16,18)の前記壁部(24)から前記中空円筒状の区域(26)が始まることを特徴とする、[1]から[5]のいずれか1項に記載のアダプタ。
[7] 前記インサート(46)の底面壁(54)の外面は構造化されており、前記底面壁は場合によりフィルタ(56)としての面状のフィルタ部材で覆われることを特徴とする、[1]から[6]のいずれか1項に記載のアダプタ。
[8] 前記インサート(46)は底面側に延びる中空円筒状の第1の区域と、段部(80)を介して移行して前記円周壁(147)を形成する外径の大きい第2の区域とを有しており、好ましくは前記段部と向かい合うようにセンタリング部材(58)が延びていることを特徴とする、[1]から[7]のいずれか1項に記載のアダプタ。
[9] 前記インサート(46)は、カップ状の前記外側体(18)と気密または液密に周回して結合されることを特徴とする、[1]から[8]のいずれか1項に記載のアダプタ。
[10] 前記インサート(46)はカップ状の前記外側体(18)と底面側で、特に超音波溶接によって、物質接合式に結合されることを特徴とする、[1]から[9]のいずれか1項に記載のアダプタ。
[11] 前記インサート(46)の前記円周壁(47)は、底面壁(54)または段部(80)と、半径方向内側に向く突起(48,50,52)との間で少なくとも部分領域で切り欠かれていることを特徴とする、[1]から[10]のいずれか1項に記載のアダプタ。
[12] 前記インサート(46)の前記円周壁(47)は、少なくとも区域的に、好ましくは全面的に、前記外側円周壁(32)の内面に対して間隔をおいて延びていることを特徴とする、[1]から[11]のいずれか1項に記載のアダプタ。
[13] カップ状の前記外側体(18)および/または前記インサート(46)は射出成型部品であり、特にポリオレフィンでできていることを特徴とする、[1]から[12]のいずれか1項に記載のアダプタ。
[14] 前記外側体(18)は半径方向で前記外側円周壁(32)から突出するフランジ状の縁部(25)を有しており、該縁部は好ましくは部分領域で、好ましくは直径上で向かい合う2つの領域で面取りされていることを特徴とする、[1]から[13]のいずれか1項に記載のアダプタ。
[15] 前記外側体(18)の前記壁部(24)は前記アダプタ(24)の端面側の区切りであり、そこから中心に前記中空円筒状の区域(26)が、好ましくは雌型のルアーロックコネクタの形態で突き出していることを特徴とする、[1]から[14]のいずれか1項に記載のアダプタ。
[16] 前記外側体(18)は特に物質接合式に、または係止結合やねじ結合などの機械的な結合によって、前記インサート(46)と結合されて、これとともに前記第1の容器(10)を収容する1つのユニットを形成することを特徴とする、[1]から[15]のいずれか1項に記載のアダプタ。
[17] 前記外側体(18)は前記インサート(46)に対して前記アダプタ(14)の長軸方向(27)へスライド不能なように構成されることを特徴とする、[1]から[16]のいずれか1項に記載のアダプタ。

Claims (14)

  1. 第1の容器(10)から第2の容器(12)へ物質を移し替えるためのアダプタ(14)であって、前記第1の容器を収容するのに適した円周壁(47)と、ここで、該円周壁に沿って、少なくとも部分的に該円周壁に包囲されてカニューレ体(64)が延びており、
    前記第2の容器と結合可能であって、前記カニューレ体と接続された中空円筒状の区域(26)とを備え、
    前記カニューレ体はその長軸(27)をもって、前記円周壁に対して横向きに延びる壁部(24)の一方の側に対して垂直に延びており、前記中空円筒状の区域はその長軸をもって前記壁部の他方の側に対して垂直に延びている、アダプタにおいて、
    前記アダプタ(14)は、前記壁部(24)によって画定された外側円周壁(32)を有するカップ状の外側体(18)を有し、前記壁部(24)は前記外側体(18)の長軸に対して横向きに延びており
    前記外側体(18)がインサート(46)と物質接合式に又は機械的接合により接続されて、前記外側体(18)と前記インサートとが前記アダプタ(14)の長軸(27)に沿って互いにスライドしないようになっており、
    前記インサート(46)は前記第1の容器を収容し得る円周壁(47)と底面壁(54)を備え、
    前記外側円周壁(32)は前記インサート(46)の前記円周壁を包囲し、前記底面壁(54)は前記壁部(24)に沿って延びており、
    フィルタ部材(56)が前記壁部(24)と前記底面壁(54)との間に挟持されており
    前記カニューレ体は前記インサート(46)の前記底面壁から始まり、前記中空円筒状の区域(26)はカップ状の前記外側体(16,18)の前記壁部(24)から始まることを特徴とするアダプタ。
  2. 前記インサート(46)の前記円周壁(47)は、前記インサートの内部へと半径方向に延びる突起(48,50,52)を前記第1の容器の保持のために有しており、前記円周壁は少なくとも前記突起の領域で前記外側円周壁の内面(49)に対して間隔をおいて延びていることを特徴とする、請求項1に記載のアダプタ。
  3. 前記インサート(46)の前記底面壁(54)から前記円周壁(47)と反対を向くように延びるセンタリング部材(58)が突き出しており、該センタリング部材は、記外側体(18)が前記インサートと結合されるとき、前記壁部(24)にある適合化された収容部(60)に係合することを特徴とする、請求項1又は2に記載のアダプタ。
  4. 前記センタリング部材(58)は、環状に延びる収容部(60)に係合する、環状に延びるウェブ部材であることを特徴とする、請求項3に記載のアダプタ。
  5. 前記インサート(46)の前記底面壁(54)の外面は構造化されており、前記底面壁はフィルタ部材(56)としての面状のフィルタ部材で覆われていることを特徴とする、請求項1から4のいずれか1項に記載のアダプタ。
  6. 前記インサート(46)は、前記壁部(24)の段部(124)に延びる中空円筒状の第1の区域と、段部(80)を介して移行して前記円周壁(47)を形成する外径のより大きい第2の区域とを有していることを特徴とする、請求項1から5のいずれか1項に記載のアダプタ。
  7. 前記インサート(46)は、カップ状の前記外側体(18)と気密または液密に周回して結合されていることを特徴とする、請求項1に記載のアダプタ。
  8. 前記インサート(46)は、カップ状の前記外側体(18)と前記壁部(24)の前記段部(124)で、物質接合式に結合されていることを特徴とする、請求項に記載のアダプタ。
  9. 前記インサート(46)の前記円周壁(47)は、前記底面壁(54)または段部(80)と、半径方向内側に向く突起(48,50,52)との間で少なくとも部分領域で切り欠かれていることを特徴とする、請求項1から8のいずれか1項に記載のアダプタ。
  10. 前記インサート(46)の前記円周壁(47)は、全面的に、前記外側円周壁(32)の内面に対して間隔をおいて延びていることを特徴とする、請求項1からのいずれか1項に記載のアダプタ。
  11. カップ状の前記外側体(18)および/または前記インサート(46)は射出成型部品であり、ポリオレフィンでできていることを特徴とする、請求項1から10のいずれか1項に記載のアダプタ。
  12. 前記外側体(18)は、半径方向で前記外側円周壁(32)から突出するフランジ状の縁部(25)を有しており、該縁部は部分的に面取りされていることを特徴とする、請求項1から11のいずれか1項に記載のアダプタ。
  13. 前記外側体(18)の前記壁部(24)は、前記アダプタ(14)の端面側の区切りであり、そこから中心に前記中空円筒状の区域(26)が突き出していることを特徴とする、請求項1から12のいずれか1項に記載のアダプタ。
  14. 前記外側体(18)は、前記インサート(46)と結合されて、前記インサート(46)とともに前記第1の容器(10)を収容する1つのユニットを形成していることを特徴とする、請求項1から13のいずれか1項に記載のアダプタ。
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