JP6952045B2 - 成分測定装置セット及び成分測定チップ - Google Patents

Description

本開示は、成分測定装置セット及び成分測定チップに関する。

従来、血液や尿等の体液中の所定成分である被測定成分を測定する成分測定装置が広く普及している。測定原理として、例えば、体液中の被測定成分を酵素等と反応させ、反応物に電圧を印加した上で流れる電流を測定し、この電流量によって被測定成分を測定する所謂「電極法」を利用する成分測定装置が知られている。また、別の測定原理として、体液中の被測定成分を試薬と呈色反応させ、反応物の光学的特性を測定することにより被測定成分を測定する所謂「比色法」を利用する成分測定装置も知られている。

特許文献１には、所謂「比色法」を利用するメータと、このメータに装着されるテストストリップと、を備えるシステムが記載されている。

特表２００８−５１３７８８号公報

ところで、上述した「電極法」を利用する成分測定装置の場合には、体液と電極とを接触させることさえできれば比較的安定して体液中の被測定成分を測定することができる。そのため、「電極法」を利用する成分測定装置に対する成分測定チップの装着位置については、両者の電気的な接点を確実に接触させることができれば、特段に高い位置精度が要求されない。これに対して、光学的特性を測定する上述の「比色法」では、成分測定装置の測定系に対する反応物の位置精度により、被測定成分の測定誤差が大きくなり易い。そのため、成分測定装置の測定系に対する反応物の配置位置は、「電極法」に比べて高い位置精度が要求される。

特許文献１には、成分測定チップとしてのテストストリップと、成分測定装置としてのメータと、を備える成分測定装置セットとしてのシステムが記載されているが、テスト位置での、テストストリップのメータに対する位置を精度高く維持することについては更なる改善の余地がある。

本開示は、所謂「比色法」を利用する成分測定装置に対する成分測定チップの装着位置の位置精度を向上可能な成分測定装置セット及び成分測定チップを提供することを目的とする。

本発明の第１の態様として成分測定装置セットは、体液中の被測定成分と呈色反応する試薬を有する成分測定チップと、前記成分測定チップが装着され、前記被測定成分と前記試薬との呈色反応により得られる反応物の光学的特性に基づいて前記被測定成分を測定する成分測定装置と、を備え、前記成分測定チップ及び前記成分測定装置には、前記成分測定チップの前記成分測定装置に対する相対位置を所定の装着位置に維持するように係合する凸部及び凹部で構成される凹凸部が複数設けられている。

本発明の１つの実施形態として、前記成分測定チップは、前記試薬が収容されている流路を区画しており、前記成分測定チップが前記所定の装着位置にある状態で前記成分測定チップの厚み方向から見た場合に、前記複数の凹凸部は、前記流路を挟む両側に位置している。

本発明の１つの実施形態として、前記成分測定チップが前記所定の装着位置にある状態で前記成分測定チップの厚み方向から見た場合に、前記成分測定チップは、前記複数の凹凸部よりも前記試薬から離れた位置に把持部を備える。

本発明の１つの実施形態として、前記複数の凹凸部の少なくとも１つの凹凸部は、前記成分測定チップを前記成分測定装置に装着する際に、他の凹凸部が係合するように、前記成分測定チップの前記成分測定装置に対する移動をガイドするガイド部を備える。

本発明の１つの実施形態として、前記少なくとも１つの凹凸部は、前記成分測定チップの外縁に形成されており、先端に向かって幅が漸減する形状を有する外縁凸部と、前記成分測定装置の前記成分測定チップを収容可能なチップ装着空間の内壁に形成されており、凹底に向かって幅が漸減する形状を有する、前記外縁凸部を受け入れ可能な内壁凹部と、を備える。

本発明の１つの実施形態として、前記複数の凹凸部の少なくとも１つの凹凸部は、前記成分測定チップが前記所定の装着位置にある状態で、前記成分測定チップ及び前記成分測定装置の一方に設けられ、前記成分測定チップの厚み方向に突出する凸部と、他方に設けられ、前記凸部が嵌合する凹部と、を備える。

本発明の１つの実施形態として、前記少なくとも１つの凹凸部の前記凸部は、前記成分測定装置に形成されている突起部であり、前記少なくとも１つの凹凸部の前記凹部は、前記成分測定チップに形成されている窪み部又は孔部である。

本発明の１つの実施形態として、前記成分測定装置は、前記成分測定チップが前記所定の装着位置にある状態で、前記成分測定チップに形成された凸部又は凹部の位置、大きさ又は個数を検出する検出部を備え、前記検出部の検出値に応じて前記被測定成分を測定するための測定条件を設定する。

本発明の第２の態様としての成分測定チップは、体液中の被測定成分と呈色反応する試薬を有し、前記被測定成分と前記試薬との呈色反応により得られる反応物の光学的特性に基づいて前記被測定成分を測定する成分測定装置に装着される成分測定チップであって、前記成分測定装置に対する相対位置を所定の装着位置に維持するように、前記成分測定装置に形成された凸部と係合する凹部、及び、前記成分測定装置に形成された凹部と係合する凸部、を備える、又は、前記成分測定装置に対する相対位置を所定の装着位置に維持するように、前記成分測定装置に形成された凸部と係合する凹部、若しくは、前記成分測定装置に形成された凹部と係合する凸部、を複数備える。

本開示によれば、所謂「比色法」を利用する成分測定装置に対する成分測定チップの装着位置の位置精度を向上可能な成分測定装置セット及び成分測定チップを提供することができる。

一実施形態としての成分測定装置セットの上面図である。 図１のI-I線に沿う断面のうち成分測定チップが装着されている箇所近傍の拡大断面図である。 図１のII-II線に沿う断面図である。 図１に示す成分測定チップ単体の上面図である。 図１に示す成分測定装置の電気ブロック図である。 図１に示す成分測定チップを成分測定装置に対して装着する際の１つの装着方法の概要を示す図である。 図１に示す成分測定チップを成分測定装置に対して装着する際の１つの装着方法の概要を示す図である。 図１に示す第２凹凸部の変形例を示す図である。 図１に示す第２凹凸部の変形例を示す図である。 一実施形態としての成分測定装置セットの成分測定装置及び成分測定チップを別々に示す図である。

以下、成分測定装置セット及び成分測定チップの実施形態について、図１〜図１０を参照して説明する。各図において共通する部材や部位には、同一の符号を付している。

図１は、本発明に係る成分測定装置セットの１つの実施形態としての成分測定装置セット１００を示す上面図である。図１に示すように、成分測定装置セット１００は、「比色法」を利用する成分測定装置１と、この成分測定装置１に装着されている、本発明の１つの実施形態としての成分測定チップ２と、を備えている。図１では、説明の便宜上、成分測定装置１及び成分測定チップ２のうち成分測定装置１内に位置し上面視で視認できない一部の形状を、破線により表している。

図２は、図１のI-I線に沿う断面のうち、成分測定チップ２が装着されている箇所近傍の拡大断面図である。また、図３は、図１のII-II線に沿う断面図である。更に、図４は、成分測定チップ２の単体の上面図である。図３では、説明の便宜上、成分測定装置１及び成分測定チップ２のうち成分測定装置１内に位置し断面視で視認できない一部の形状を、破線により表している。

図２〜図４に示すように、成分測定チップ２は、内部に流路２３を区画している。この流路２３には、体液中の被測定成分と呈色反応する試薬としての発色試薬２２が収容されている。また、図１〜図３に示すように、成分測定装置１には、成分測定チップ２を装着することが可能である。そして、成分測定装置１は、成分測定装置１に成分測定チップ２が装着されている状態で、体液中の被測定成分と発色試薬２２との呈色反応により得られる反応物の光学的特性に基づいて被測定成分を測定することができる。

以下、本実施形態の成分測定装置セット１００の詳細について説明する。本実施形態の成分測定装置１は、血液中の被測定成分としての血漿中のグルコース濃度（ｍｇ／ｄＬ）を測定可能な血糖値測定装置である。また、本実施形態の成分測定チップ２は、成分測定装置１としての血糖値測定装置に装着可能な血糖値測定チップである。このように、本実施形態では、体液中の被測定成分の測定として、血液中のグルコース濃度の測定について説明するが、血液中のグルコース濃度を測定するための血糖値測定装置及び血糖値測定チップに限られず、例えば、血液中の乳酸濃度、尿酸濃度又はコレステロール濃度の測定や、尿蛋白濃度など、各種被測定成分の測定が可能な成分測定装置及び成分測定チップとすることができる。

＜成分測定チップ２＞
まず、成分測定チップ２について説明する。図１〜図４に示すように、本実施形態の成分測定チップ２は板状に構成されており、上面視（図４参照）において略長方形状の外形を有している。より具体的に、本実施形態の成分測定チップ２は、略矩形板状の外形を有するベース部材２１と、このベース部材２１を覆うように対向して配置されたカバー部材２５と、ベース部材２１とカバー部材２５との間の距離を所定間隔に維持する２つのスペーサ部材２７と、を備えている。カバー部材２５は、成分測定チップ２の上面視（図４参照）において、ベース部材２１と略同一の外形を有しており、同上面視においてベース部材２１及びカバー部材２５の略全域が重なっている。本実施形態の成分測定チップ２の流路２３は、ベース部材２１、カバー部材２５及び２つのスペーサ部材２７に囲まれることにより形成されている。また、本実施形態の試薬としての発色試薬２２は、流路２３を閉塞しないように、流路２３を区画する内壁としてのベース部材２１の上面に塗布されることで、ベース部材２１の上面上に配置されている。換言すれば、ベース部材２１の上面上の発色試薬２２と、この発色試薬２２と対向するカバー部材２５の下面と、の間には間隙２８が形成されている。

流路２３は、成分測定チップ２の厚み方向Ａと直交する方向に延在しており、成分測定チップ２の１つの側端面から別の側端面まで貫通している。より具体的に、本実施形態の流路２３は、成分測定チップ２の上面視（図４参照）にて、略長方形状の成分測定チップ２の長手方向（図４の上下方向）と直交する短手方向（図４の左右方向）に延在しており、短手方向の一方側の側端面から他方側の側端面まで貫通している。流路２３の一端が形成されている成分測定チップ２の短手方向の一方側の側端面には、外方から血液を流路２３内に供給可能な筒状の供給部２４が形成されている。本実施形態の筒状の供給部２４は、ベース部材２１の外縁に形成された突出部、カバー部材２５の外縁に形成された突出部、及び、２つのスペーサ部材２７それぞれに形成された突出部、の４つの突出部が環状に連接されることにより構成されている。

成分測定チップ２の外方から供給部２４に供給された血液は、例えば毛細管現象を利用して流路２３に沿って移動し、発色試薬２２の保持位置まで到達し、発色試薬２２と接触する。血液と発色試薬２２とが接触すると、血液中の被測定成分としてのグルコースと発色試薬２２とが呈色反応し、発色試薬２２の保持位置及び流路２３の間隙２８の位置で、呈色反応による反応物が生成される。

本実施形態の流路２３は、ベース部材２１、カバー部材２５及び２つのスペーサ部材２７により区画されているが、流路を区画する部材数は、本実施形態の構成に限られない。例えば、厚み方向Ａの一方側の面に溝が形成されたベース部材と、この溝が形成された一方側の面を覆うように取り付けられたカバー部材と、の２つの部材のみで流路を形成することも可能である。このように、成分測定チップの流路を、３つ以下の部材により区画することも可能である。また、５つ以上の部材により区画される流路を形成することも可能である。

また、本実施形態の成分測定チップ２は、ユーザが操作する際に把持し易い把持部２９を備えている。本実施形態の把持部２９は、成分測定チップ２の上面視（図４参照）で、長手方向の一端部に形成されている。

ベース部材２１およびカバー部材２５の材質としては、光の透過のために透明な素材を用いることが好ましい。例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリスチレン（ＰＳ）、環状ポリオレフィン（ＣＯＰ）や環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）、ポリカーボネード（ＰＣ）等の透明な有機樹脂材料；ガラス、石英等の透明な無機材料；が挙げられる。

また、スペーサ部材２７は、透明か不透明かを問わず、ベース部材２１およびカバー部材２５と同様の材料により形成することができる。例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリスチレン（ＰＳ）、環状ポリオレフィン（ＣＯＰ）や環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）、ポリカーボネード（ＰＣ）等の有機樹脂材料；ガラス、石英等の無機材料；が挙げられる。これらの材料から形成されたスペーサ部材２７は、接着剤を用いて、ベース部材２１及びカバー部材２５に接着されるが、このような構成に代えて、上述の材料から形成された基材を有する両面テープを用いてもよい。

試薬としての発色試薬２２は、血液中の被測定成分と反応して、被測定成分の血中濃度に応じた色に呈色する呈色反応を引き起こすものであり、本実施形態の発色試薬２２は、上述したようにベース部材２１上に塗布されている。そして、本実施形態の発色試薬２２は、血液中の被測定成分としてのグルコースと反応するものである。本実施形態の発色試薬２２としては、例えば、（ｉ）グルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）と（ｉｉ）ペルオキシダーゼ（ＰＯＤ）と（ｉｉｉ）１−（４−スルホフェニル）−２，３−ジメチル−４−アミノ−５−ピラゾロンと（ｉｖ）Ｎ−エチル−Ｎ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−３，５−ジメチルアニリン，ナトリウム塩，１水和物（ＭＡＯＳ）との混合試薬、あるいはグルコースデヒドロゲナーゼ（ＧＤＨ）とテトラゾリウム塩及び電子メディエーターとの混合試薬などが挙げられる。さらに、リン酸緩衝液のような緩衝剤が含まれていてもよい。発色試薬２２の種類、成分については、これらに限定されない。

＜成分測定装置１＞
次に、成分測定装置１について説明する。成分測定装置１は、例えば樹脂材料からなるハウジング１０と、このハウジング１０の上面に設けられたボタン群と、ハウジング１０の上面に設けられた液晶又はＬＥＤ（Ｌｉｇｈｔ Ｅｍｉｔｔｉｎｇ Ｄｉｏｄｅの略）等で構成される表示部１１と、を備えている。本実施形態のボタン群は、電源ボタン１３と、操作ボタン１４とにより構成されている。

図１〜図３に示すように、ハウジング１０は、扁平状に構成されており、ハウジング１０の厚み方向Ｂ（成分測定チップ２が成分測定装置１に装着されている状態では厚み方向Ａと同じ方向）の上面側から見た上面視（図１参照）において略矩形状の外形を有している。また、図１〜図３に示すように、ハウジング１０には、外方に開放されている隙間状のチップ装着空間Ｓが区画されている。具体的に、ハウジング１０は、厚み方向Ｂと直交する方向に位置する側端面の開口を通じて外方と連通する隙間状のチップ装着空間Ｓを区画している。本実施形態のチップ装着空間Ｓの高さＨは、チップ装着空間Ｓの全域において略一様である。また、本実施形態の成分測定チップ２のうち少なくともチップ装着空間Ｓに収容される部分の厚みＴは、チップ装着空間Ｓの高さＨより若干小さい寸法となっている。

成分測定装置１に対して成分測定チップ２を装着する際は、外方からハウジング１０の側端面に形成された開口を通じて、成分測定チップ２をチップ装着空間Ｓ内に挿入する。成分測定チップ２を成分測定装置１に対して所定の装着位置まで移動させると、成分測定装置１が成分測定チップ２を係止した状態となる。このように係止状態とすることにより、成分測定チップ２の成分測定装置１に対する装着が完了する。換言すれば、このような係止状態とすることにより、成分測定チップ２が成分測定装置１に対して装着されている状態となる。成分測定装置１に対する成分測定チップ２の装着手法の詳細や、成分測定装置１と成分測定チップ２との係止状態についての詳細については後述する（図６、図７等参照）。

表示部１１は、例えば、成分測定装置１により測定された被測定成分の情報を表示する。本実施形態では、成分測定装置１としての血糖値測定装置により測定されたグルコース濃度（ｍｇ／ｄＬ）を表示部１１に表示することができる。表示部１１には、被測定成分の情報のみならず、成分測定装置１の測定条件やユーザに所定の操作を指示する指示情報等、各種情報を表示できるようにしてもよい。ユーザは、表示部１１に表示された内容を確認しながら、ボタン群の電源ボタン１３や操作ボタン１４を操作することができる。

ここで、図５は、図１〜図３に示す成分測定装置１の電気ブロック図である。図５には、説明の便宜上、成分測定装置１に装着された状態の成分測定チップ２の断面（図２と同じ断面）を併せて示している。

図５に示すように、成分測定装置１は、上述したハウジング１０（図１参照）、表示部１１、電源ボタン１３及び操作ボタン１４の他に、演算部６０と、メモリ６２と、電源回路６３と、測定光学系６４と、を更に備えている。

いわゆる比色法の成分測定装置１は、体液中の被測定成分と発色試薬２２との呈色反応により生成される反応物に向かって光を照射し、その透過光量（又は反射光量）を検出し、被測定成分の濃度に応じた発色の強度に相関する検出信号を得る。そして、成分測定装置１は、予め作成された検量線を参照することにより、被測定成分を測定することができる。本実施形態の成分測定装置１は、上述したように、血液中の血漿成分におけるグルコース濃度（ｍｇ／ｄＬ）を測定するものであり、本実施形態の成分測定装置１では、表示部１１、電源ボタン１３、操作ボタン１４、演算部６０、メモリ６２、電源回路６３、及び測定光学系６４が相互に連携することにより、グルコース濃度の測定を実現している。

演算部６０は、ＭＰＵ（Micro-Processing Unit）又はＣＰＵ（Central Processing Unit）で構成されており、メモリ６２に格納されたプログラムを読み出し実行することで、各部の制御動作を実現可能である。メモリ６２は、揮発性又は不揮発性である非一過性の記憶媒体で構成され、ここで示す成分測定方法を実行するために必要な、成分測定プログラムを含む各種データを読出し又は書込み可能である。電源回路６３は、電源ボタン１３の操作に応じて、演算部６０を含む成分測定装置１内の各部に電力を供給し、又はその供給を停止する。

測定光学系６４は、体液としての血液と、試薬としての発色試薬２２と、の呈色反応により生じる反応物の光学的特性を取得可能な光学システムである。測定光学系６４は、具体的には、発光部６６と、発光制御回路７０と、受光部７２と、受光制御回路７４と、を備えている。

図２に示すように、成分測定装置１のハウジング１０の内部には、チップ装着空間Ｓと連通する、発光部６６が収容されている第１の空間４１が形成されている。また、図２に示すように、成分測定装置１のハウジング１０の内部には、チップ装着空間Ｓと連通する、受光部７２が収容されている第２の空間４２が形成されている。成分測定チップ２が成分測定装置１のチップ装着空間Ｓに収容されていない状態では、第１の空間４１と、第２の空間４２とは、チップ装着空間Ｓを挟んで対向し、成分測定チップ２が成分測定装置１のチップ装着空間Ｓに収容されている状態では、第１の空間４１と、第２の空間４２とは、成分測定チップ２の試薬としての発色試薬２２が保持されている保持位置及び間隙２８を挟んで対向する（図２参照）。

また、本実施形態の発光部６６は、第１の波長を有する光を発する第１の発光素子６６ａと、第１の波長と異なる第２の波長を有する光を発する第２の発光素子６６ｂとを含む。ここで、第１の波長は、血糖量に応じた発色度合を測定するための測定波長であり、例えば６００〜９００ｎｍの波長帯にある。第２の波長は、血液中の赤血球濃度を測定するための波長であり、例えば５１０〜５９０ｎｍの波長帯にある。

本実施形態では、第１の発光素子６６ａ及び第２の発光素子６６ｂとして発光ダイオード（ＬＥＤ）を用いるが、ハロゲンランプ、レーザー等であってもよい。発光部としてハロゲンランプを用いる場合は、特定の波長のみを抽出するために分光フィルタを設けてもよい。また、低エネルギーの照射で有効に実施するために、集光レンズを備える構成としてもよい。

本実施形態の受光部７２は、第１の発光素子６６ａから照射され、成分測定チップ２を透過する透過光を受光する第１の受光素子７２ａと、第２の発光素子６６ｂから照射され、成分測定チップ２を透過する透過光を受光する第２の受光素子７２ｂと、を備えている。第１の受光素子７２ａ及び第２の受光素子７２ｂとしては、例えば、フォトダイオード（ＰＤ）を用いることができる。受光部７２は、受光した光を所定の信号に変換できればよく、ＣＣＤ、ＣＭＯＳ等を利用してもよい。

発光制御回路７０は、発光部６６の第１の発光素子６６ａ及び第２の発光素子６６ｂそれぞれに駆動電力信号を供給することで、第１の発光素子６６ａ及び第２の発光素子６６ｂを点灯させ、又は消灯させる。受光制御回路７４は、受光部７２から出力されたアナログ信号に対して、対数変換及びＡ／Ｄ変換を施すことでデジタル信号である検出信号を取得する。

成分測定装置１では、発光部６６から発せられた光は、成分測定チップ２の発色試薬２２の保持位置及び間隙２８の位置に生成されている反応物に照射される。この照射光のうち成分測定チップ２を厚み方向Ａに透過した透過光が受光部７２により受光され、反応物の吸光度が測定される。演算部６０は、測定された反応物の吸光度をメモリ６２に格納された検量線データや赤血球濃度のデータ等を用いて、グルコース濃度を算出する。

以下、成分測定装置セット１００の更なる特徴部に関して説明する。

＜第１凹凸部５０ａ及び第２凹凸部５０ｂ＞
成分測定チップ２及び成分測定装置１には、成分測定チップ２の成分測定装置１に対する相対位置を所定の装着位置に維持するように係合する、凸部及び凹部で構成される凹凸部が複数設けられている。「所定の装着位置」とは、成分測定装置１が成分測定チップ２内の被測定成分の光学的特性を測定することが可能な、成分測定チップ２の成分測定装置１に対する相対位置を意味している。以下、複数の凹凸部の詳細について説明する。

本実施形態の成分測定装置セット１００は、複数の凹凸部として、２つの凹凸部を備えている。

１つ目の凹凸部である第１凹凸部５０ａは、成分測定チップ２が所定の装着位置にある状態で、成分測定チップ２及び成分測定装置１の一方に設けられ、成分測定チップ２の厚み方向Ａに突出する第１凸部５１ａと、他方に設けられ、第１凸部５１ａが嵌合する第１凹部５２ａと、で構成される。具体的に、本実施形態の第１凹凸部５０ａは、成分測定装置１に形成されている第１凸部５１ａと、この第１凸部５１ａと嵌合する、成分測定チップ２に形成されている第１凹部５２ａと、で構成されている。

より具体的に、本実施形態の第１凹凸部５０ａは、成分測定装置１のチップ装着空間Ｓを区画する内壁のうち、成分測定チップ２と厚み方向Ａにおいて対向する面に形成され、チップ装着空間Ｓ内に向かって厚み方向Ａに突出する第１凸部５１ａとしての突起部と、成分測定チップ２の厚み方向Ａに貫通する第１凹部５２ａとしての孔部と、で構成されている。第１凹部５２ａの構成としては、本実施形態で示す孔部に限られず、例えば、厚み方向Ａに貫通しないように厚み方向Ａの一方の外面に形成されている窪み部としてもよい。

２つ目の凹凸部である第２凹凸部５０ｂは、成分測定チップ２に形成されている第２凸部５１ｂと、この第２凸部５１ｂと嵌合する、成分測定装置１に形成されている第２凹部５２ｂと、で構成されている。より具体的に、本実施形態の第２凹凸部５０ｂは、成分測定チップ２を厚み方向Ａから見た場合に成分測定チップ２の外縁に形成されている第２凸部５１ｂとしての外縁凸部と、成分測定装置１の成分測定チップ２を収容可能なチップ装着空間Ｓの内壁に形成され、第２凸部５１ｂとしての外縁凸部を受け入れ可能な第２凹部５２ｂとしての内壁凹部と、で構成されている。

第２凸部５１ｂとしての外縁凸部は、基端から先端に向かって幅Ｗ１が漸減する形状を有している。また、第２凹部５２ｂとしての内壁凹部は、第２凸部５１ｂとしての外縁凸部を受け入れ可能であり、凹底に向かって幅Ｗ２が漸減する形状を有している。そして、本実施形態では、第２凸部５１ｂとしての外縁凸部を、その先端が第２凹部５２ｂとしての内壁凹部の凹底に当接するまで挿入すると、図１の上面図で破線により示すように、外縁凸部の外壁全域が内壁凹部の凹壁全域に当接するように嵌り込む。

このように、成分測定装置セット１００は、複数（本実施形態では２つ）の凹凸部（本実施形態では第１凹凸部５０ａ及び第２凹凸部５０ｂ）を有している。ここで、成分測定チップ２は、成分測定装置１により被測定成分を測定可能な所定の装着位置となるように、成分測定装置１に対して装着される。上述の複数の凹凸部それぞれの凸部及び凹部（本実施形態では第１凸部５１ａ及び第１凹部５２ａ、並びに、第２凸部５１ｂ及び第２凹部５２ｂ）は、成分測定チップ２がこの装着位置となるように成分測定装置１に対して装着される際に嵌合する。そのため、成分測定チップ２が装着位置にある状態では、上述の複数の凹凸部それぞれの凸部及び凹部の嵌合により、成分測定チップ２の成分測定装置１に対する位置を安定的に維持することができる。

より具体的に、本実施形態では、第１凹凸部５０ａの第１凸部５１ａとしての突起部及び第１凹部５２ａとしての孔部が嵌合する。仮に、第１凹凸部５０ａが嵌合している状態で、上面視（図１参照）で第１凹凸部５０ａを中心とする周方向において、成分測定チップ２と成分測定装置１との間に若干の隙間が存在する場合は、この第１凹凸部５０ａの嵌合のみでは、成分測定チップ２が、上面視（図１参照）において第１凹凸部５０ａを中心とする周方向に回動し得る。これに対して、本実施形態では、第２凹凸部５０ｂの第２凸部５１ｂとしての外縁凸部及び第２凹部５２ｂとしての内壁凹部が嵌合するため、成分測定チップ２が、成分測定装置１に対して、上面視（図１参照）において第１凹凸部５０ａを中心とする周方向に回動しようとしても、第２凸部５１ｂとしての外縁凸部と第２凹部５２ｂとしての内壁凹部とが当接する。これにより、成分測定チップ２の成分測定装置１に対する回動を規制することができる。

すなわち、成分測定チップ２は、装着位置で、複数の凹凸部（本実施形態では第１凹凸部５０ａ及び第２凹凸部５０ｂ）により位置が規制されるため、１つのみの凹凸部のみにより位置が規制される構成と比較して、成分測定チップ２の装着位置での位置をより安定的に維持し易い。

また、図１に示すように、本実施形態の成分測定装置セット１００を、成分測定チップ２が所定の装着位置にある状態で成分測定チップ２の厚み方向Ａから見た場合に、複数の凹凸部は、流路２３を挟む両側に位置している。具体的に、本実施形態の第１凹凸部５０ａは、図１の上面視において、流路２３を挟んで第２凹凸部５０ｂと反対側に位置している。このように、流路２３を挟むように複数の凹凸部を配置すれば、流路２３を挟まないように複数の凹凸部を配置する構成と比較して、成分測定チップ２を成分測定装置１に装着した際の成分測定装置１に対する流路２３の位置精度を向上させ易い。本実施形態の流路２３は、成分測定装置１による被測定成分の測定位置となっている。そのため、成分測定装置１に対する流路２３の位置精度を向上させることにより、被測定成分の測定精度をより向上させることができる。

更に、成分測定装置セット１００を、成分測定チップ２が所定の装着位置にある状態で成分測定チップ２の厚み方向Ａから見た場合に、成分測定チップ２は、複数の凹凸部よりも試薬としての発色試薬２２から離れた位置に把持部２９を備えている。より具体的に、本実施形態の把持部２９は、成分測定チップ２の上面視（図４参照）で、流路２３の延在方向である成分測定チップ２の短手方向に対して直交する長手方向（図４で上下方向）において、流路２３に対して第１凹凸部５０ａが位置する一方側であって、かつ、同長手方向において。流路２３から第１凹凸部５０ａよりも離れた位置に形成されている。そのため、ユーザは、流路２３近傍ではなく、流路２３から離れた位置で把持部２９を把持した状態で、成分測定チップ２を取り扱うことができる。これにより、ユーザは、成分測定チップ２のうち成分測定装置１の発光部６６（図２等参照）から光が照射される流路２３の測定位置の近傍を触れずに済む。そのため、意図しない手脂等が原因となって測定精度が低下することを抑制することができる。

特に、本実施形態の把持部２９は、図１及び図３に示すように、成分測定チップ２を所定の装着位置に装着した状態であっても、成分測定装置１のハウジング１０よりも外方に突出した状態となっている。つまり、把持部２９を把持して操作することにより、成分測定チップ２を、第１凹凸部５０ａ及び第２凹凸部５０ｂが共に嵌合する装着位置まで、成分測定装置１に対して容易に挿入することができる。把持部２９は、ユーザが把持し易いように、外壁に凹凸形状が形成されていてもよい。

このような把持部２９は、所謂「比色法」を利用した成分測定装置１では、特に設けることが好ましい。所謂「電極法」を利用した比較例としての電極式成分測定装置では、電極が埋め込まれた比較例としての電極式成分測定チップが利用される。この「電極法」を利用する場合は、電極式成分測定装置の電気接点と電極式成分測定チップの電極と、が接触するように連結されていること、及び、体液が電極式成分測定チップの電極に接触していること、の２点が実現されていればよく、電極式成分測定装置に対する電極式成分測定チップの相対位置の高い位置精度は要求されない。また、体液と電極とを接触させれば比較的安定して体液中の被測定成分を測定することができる。これらのことから、所謂「電極法」を利用する電極式成分測定装置のための電極式成分測定チップは、患者や医療従事者などのユーザにとって、持ち方や持つ位置などの取り扱いの制限が少なく、取り扱いが容易である。

これに対して、本実施形態のような、所謂「比色法」を利用する成分測定装置１に用いる成分測定チップ２の場合は、測定対象となる部分にユーザの手脂等が付着すると、光の透過及び反射に大きく影響し、被測定成分の測定値に測定誤差が生じ易い。また、光学的特性を測定可能にするため、測定対象となる部分を成分測定装置１の測定光学系６４により測定可能な暗部となる内方まで挿入させるように装着する必要がある。そのため、所謂「比色法」を利用する成分測定装置１に用いる成分測定チップ２においては、本実施形態のように把持部２９を設けることが望ましい。

本実施形態の成分測定チップ２のように、成分測定チップ２の短手方向を流路２３の延在方向としつつ、把持部２９を長手方向の一端部に形成することが好ましい。このようにすれば、流路２３の長さを長くすることなく把持部２９を設けることができる。つまり、測定に必要な検体量を増加させることなく、把持部２９を設けることができる。

次に、成分測定チップ２を成分測定装置１に対して装着する際の手順の詳細について説明する。

図６及び図７それぞれは、本実施形態の成分測定チップ２の成分測定装置１に対する装着方法の概要を示す図である。本実施形態の成分測定チップ２は、図６及び図７に示すいずれの装着方法であっても、成分測定装置１に対して装着可能である。

図６は、成分測定チップ２を、第２凸部５１ｂとしての外縁凸部を先頭にして、上面視の長手方向に移動させながら（図６の白抜き矢印参照）、チップ装着空間Ｓ内に挿入する装着方法を示している。

この装着方法では、成分測定チップ２を、成分測定チップ２の短手方向の一方側の端面をチップ装着空間Ｓを区画する内壁に摺動させながら、チップ装着空間Ｓ内に挿入する。第２凸部５１ｂの先端が第２凹部５２ｂの凹底に突き当たるまで挿入されると、成分測定チップ２の成分測定装置１に対する装着位置となる。また、成分測定チップ２が装着位置まで到達すると、第１凹凸部５０ａ及び第２凹凸部５０ｂそれぞれが嵌合状態となる。これにより、成分測定チップ２は、装着位置において、成分測定装置１に対して係止された状態となる。

図７は、成分測定チップ２の第２凸部５１ｂとしての外縁凸部を第２凹部５２ｂに挿入した後で、第２凸部５１ｂの位置を中心として、第２凸部５１ｂが位置する一端部とは反対側の長手方向の他端部を回動させることにより（図６の白抜き矢印参照）、成分測定チップ２をチップ装着空間Ｓ内に挿入する装着方法を示している。

この装着方法では、成分測定チップ２の長手方向の一端部に形成されている第２凸部５１ｂとしての外縁凸部を、チップ装着空間Ｓを区画する内壁に摺動させながら、第２凹部５２ｂ内へと挿入していく。更に、この装着方法では、上述の第２凸部５１ｂの摺動移動と同時に、第２凸部５１ｂを中心として、長手方向の他端部を回動させながら（図７の白抜き矢印参照）、チップ装着空間Ｓ内に挿入している。

換言すれば、本実施形態の第２凹凸部５０ｂは、成分測定チップ２を成分測定装置１に装着する際に、他の凹凸部としての第１凹凸部５０ａが係合するように、成分測定チップ２の成分測定装置１に対する移動をガイドするガイド部を兼ねている。

具体的には、図７に示すように、第２凸部５１ｂとしての外縁凸部の先端５１ｂ１を、第２凹部５２ｂとしての内壁凹部を区画する奥側（図７では上側）の凹壁５２ｂ１に摺動させながら、内壁凹部の凹底に向かって移動させると、先端５１ｂ１が凹底に到達する前に、外縁凸部の手前側（図７では下側）の外壁５１ｂ２が、内壁凹部を区画する手前側の凹壁５２ｂ２に突き当たる。そのため、先端５１ｂ１を更に凹底に向かって移動させようとすると、外縁凸部の手前側の外壁５１ｂ２が、内壁凹部を区画する手前側の凹壁５２ｂ２により奥側に押圧される。つまり、成分測定チップ２の長手方向の他端側が成分測定装置１のチップ装着空間Ｓ内へ入り込むように、奥側に押圧される。この押圧力に従って成分測定チップ２を成分測定装置１に対して回動させれば、成分測定チップ２を装着位置まで挿入することができる。つまり、成分測定チップ２を、第１凹凸部５０ａ及び第２凹凸部５０ｂが嵌合する位置まで、移動させることができる。

このように、少なくとも１つの凹凸部を、別の凹凸部が係合する位置までガイドするガイド部として構成すれば、複数の凹凸部それぞれが嵌合する成分測定チップ２の装着位置へと、成分測定チップ２を成分測定装置１に対して容易に移動させること可能となる。

また、本実施形態の第２凹凸部５０ｂの第２凸部５１ｂは、上面視が略長方形状の成分測定チップ２の一方側の短辺に相当する位置に形成されている。更に、第２凸部５１ｂは、短辺のうち短手方向の一端側の端部に形成されている。そのため、本実施形態の成分測定チップ２は、上面視（図４参照）において、長手方向の両側が非対称であると共に、短手方向の両側も非対称な形状となっている。成分測定チップ２をこのような非対称な外形とすることにより、成分測定チップ２の成分測定装置１に対する挿入方向のミスを抑制でき、その結果、成分測定チップ２の成分測定装置１に対する装着ミスを抑制することができる。

以上のように、成分測定装置セット１００は、複数の凹凸部（本実施形態では第１凹凸部５０ａ及び第２凹凸部５０ｂ）を備えているため、１つの凹凸部のみで位置が規制される構成と比較して、所謂「比色法」を利用する成分測定装置１に対する成分測定チップ２の装着位置の位置精度を向上させることができる。

本実施形態の第１凹凸部５０ａは、成分測定装置１に設けられた第１凸部５１ａと、成分測定チップ２に設けられた第１凹部５２ａと、で構成されているが、この構成に限られず、成分測定装置に設けられた凹部と、成分測定チップに設けられた凸部と、により第１凹凸部を構成してもよい。

所謂「比色法」を利用する成分測定装置１では、測定光学系６４を構成する部材間の距離関係や位置関係において比較的高い精度が要求され、測定光学系６４と成分測定チップ２との距離関係及び位置関係においても、個別の成分測定チップによって変動することは測定精度の低下に繋がり好ましくない。成分測定チップに対して厚み方向Ａに突出する凸部を成分測定チップに設けることは、成分測定チップが肉厚化しやすいが、光路長のばらつきを成分測定装置側で制御しやすいという利点がある。この場合、厚み方向Ａの少なくとも一方側に凸部を有する成分測定チップを可撓性部材で製造し、成分測定チップ２が、成分測定装置１に挿入される際に凸部が変形し、挿入完了位置において凸部が復元されるような構成としてもよい。一方で、検体量を増加させることなく、成分測定装置１により被測定成分をより精度高く測定するためには、チップ装着空間Ｓの隙間を狭くすることが望ましい。さらに、測定光学系６４の構成に合わせて薄肉の所定厚みの成分測定チップを安定的に作成可能なようにすることが望ましい。したがって、本実施形態のように、第１凹部５２ａが形成されている成分測定チップ２とすることが特に好ましい。本実施形態の第１凹部５２ａのような孔部であれば、厚み方向Ａに貫通する孔を形成すれば容易に作成することが可能である。

また、第１凹凸部を構成する凸部の構成としては、円柱、角注などの柱状の形状であってもよいが、図３に示す第１凹凸部５０ａの第１凸部５１ａのように、半球形状や、円錐、角錐などの錐形状や、錐台形状のように、基端から頂部に向かって縮径するテーパー状の側面を有する形状とすることが好ましい。また、本実施形態の第１凹部５２ａのように、上述のテーパー状の側面を有する凸部と対応させて、凸部の基端での外径よりも内径の小さい縁部を有する凹部とすることが好ましい。

このようにすれば、図３に示すように、第１凸部５１ａの頂部が第１凹部５２ａ内に入り込み、かつ、第１凸部５１ａのテーパー状の側面が第１凹部５２ａの縁部を押圧するように、第１凹凸部５０ａを嵌合させることができる。これにより、成分測定チップ２が、厚み方向Ａの一方側に向かって押圧される。その結果、成分測定チップ２は、チップ装着空間Ｓ内で、厚み方向Ａの一方側（図３では下側）に位置するチップ装着空間Ｓを区画する内壁に向かって押圧された状態で、位置が規制される。このようにすれば、成分測定チップ２を、チップ装着空間Ｓ内で厚み方向Ａに移動し難くすることができるばかりか、成分測定チップ２を、成分測定チップ２とチップ装着空間Ｓを区画する内壁との摩擦力等によって、厚み方向Ａと直交する方向に対しても移動し難くすることができる。つまり、本実施形態の第１凹凸部５０ａのような形状を有する第１凹凸部とすれば、成分測定チップ２の成分測定装置１に対する位置規制性能を高めることができる。

また、本実施形態の第２凹凸部５０ｂは、成分測定チップ２に設けられた第２凸部５１ｂと、成分測定装置１に設けられた第２凹部５２ｂと、で構成されているが、この構成に限られず、成分測定装置に設けられた凸部と、成分測定チップに設けられた凹部と、により第２凹凸部を構成してもよい。

更に、本実施形態の第２凹凸部５０ｂは、上面視（図１参照）で、成分測定チップ２の外縁に外方に突出するように形成されている第２凸部５１ｂとしての外縁凸部と、チップ装着空間Ｓの内壁に形成されている第２凹部５２ｂとしての内壁凹部と、で構成されているが、この構成に限られない。例えば、第１凹凸部５０ａと同様の構成の第２凹凸部としてもよい。但し、本実施形態のように、第２凸部５１ｂとしての外縁凸部及び第２凹部５２ｂとしての内壁凹部で第２凹凸部５０ｂを構成することが好ましい。このようにすれば、上述したように、別の凹凸部としての第１凹凸部５０ａが係合するように成分測定チップ２の動きをガイドすることや、非対称の外形によって成分測定チップ２の成分測定装置１に対する装着ミスを抑制することが可能となる。

ここで、図８及び図９は、本実施形態における第２凹凸部５０ｂの変形例を示す図である。図８は、第２凹凸部５０ｂの変形例としての、成分測定チップ２´の第２凸部５１ｂ´及び成分測定装置１´の第２凹部５２ｂ´を示す。また、図９は、第２凹凸部５０ｂの別の変形例としての、成分測定チップ２´´の第２凸部５１ｂ´´及び成分測定装置１´´の第２凹部５２ｂ´´を示す。図８及び図９それぞれは、成分測定チップの第２凹凸部近傍での上面図であり、図８及び図９では、説明の便宜上、成分測定装置内に位置する成分測定チップの形状を破線により示している。

図８に示す第２凸部５１ｂ´では、手前側の外壁５１ｂ２´が円弧状に湾曲している。このような円弧状に湾曲する外壁５１ｂ２´とすれば、図７を参照して説明した上述の装着方法と同様の装着方法により、成分測定チップ２´を成分測定装置１´に対して装着する場合に、本実施形態の第２凸部５１ｂの構成を採用する場合と比較して、成分測定チップ２´をより円滑に回動させながら、装着位置へとガイドすることができる。図８に示すように、外壁５１ｂ２´を円弧状に湾曲する形状とする場合には、第２凹部５２ｂ´の手前側の凹壁５２ｂ２´についても、外壁５１ｂ２´の形状に対応する凹状の湾曲形状とすることが好ましい。このようにすれば、成分測定チップ２´の回動をより円滑にガイドすることができる。

図９に示す第２凸部５１ｂ´´では、手前側の外壁５１ｂ２´´の根元部分に切欠部５３´´が形成されている。また、図９に示す成分測定装置１´´の第２凹部５２ｂ´´の手前側の凹壁５２ｂ２´´の縁部分には、成分測定チップ２´´が成分測定装置１´´に装着される際に外壁５１ｂ２´´を摺動しながら乗り越えて、成分測定チップ２´´が装着された状態で切欠部５３´´に嵌り込む爪部５４´´が形成されている。このような切欠部５３´´及び爪部５４´´を有する構成とすれば、切欠部５３´´及び爪部５４´´がない本実施形態の第２凸部５１ｂ及び第２凹部５２ｂの構成を採用する場合と比較して、装着位置での成分測定装置１´´に対する成分測定チップ２´´の位置規制をより強固にすることができる。つまり、成分測定チップ２´´の装着位置での位置精度をより高めることが可能となる。

以上のとおり、成分測定装置セットに複数の凹凸部を設けることにより、成分測定チップの成分測定装置に対する位置精度を向上させることができる。

換言すれば、本実施形態では、成分測定装置１に装着される成分測定チップ２が、成分測定装置１に対する相対位置を所定の装着位置に維持するように、成分測定装置１に形成された凸部（本実施形態では第１凸部５１ａ）と係合する凹部（本実施形態では第１凹部５２ａ）、及び、成分測定装置１に形成された凹部（本実施形態では第２凹部５２ｂ）と係合する凸部（本実施形態では第２凸部５１ｂ）、を備えることにより、成分測定チップ２の成分測定装置１に対する装着位置での位置精度を高めることができる。

成分測定チップとしては、成分測定装置に対する相対位置を所定の装着位置に維持するように、成分測定装置に形成された凸部と係合する凹部、又は、成分測定装置に形成された凹部と係合する凸部、を複数備える構成としてもよい。このような構成であっても、成分測定チップの成分測定装置に対する装着位置での位置精度を高めることができる。また、更に、成分測定チップの装着位置での安定性を高めるために、板ばね等で成分測定チップを付勢して保持する構成を追加してもよい。

成分測定装置セットの複数の凹凸部は、各種構成により実現可能であり、本実施形態や上述の変形例に示す具体的な構成に限られない。したがって、例えば、被測定成分に応じて、複数の凹凸部の位置や、大きさや、個数を異ならせることも可能である。例えば、図１０に示すように、同一の成分測定装置８０に対して装着可能な、グルコース濃度測定用の第１成分測定チップ８１と、尿酸濃度測定用の第２成分測定チップ８２と、乳酸濃度測定用の第３成分測定チップ８３と、をそれぞれ用意し、各成分測定チップにおける複数の凹凸部の位置や、大きさや、個数を異ならせるようにすることができる。図１０に示す例では、各成分測定チップの第１凹凸部の第１凸部５１０ａ及び第１凹部５２０ａは共通であり、第２凹凸部の位置が異なっている構成であるが、第１凹凸部及び第２凹凸部の両方の位置が異なる構成としてもよい。また、第１凹凸部や第２凹凸部の大きさが異なる構成であってもよい。更に、凹凸部の個数が異なる構成であってもよい。

より具体的に、図１０に示す第１成分測定チップ８１は、第２凸部５１０ｂ１を備えている。また、図１０に示す成分測定装置８０は、第１成分測定チップ８１の第２凸部５１０ｂ１が嵌合する第１成分測定チップ用の第２凹部５２０ｂ１を備えている。

また、図１０に示す第２成分測定チップ８２は、第２凸部５１０ｂ２を備えている。また、図１０に示す成分測定装置８０は、第２成分測定チップ８２の第２凸部５１０ｂ２が嵌合する第２成分測定チップ用の第２凹部５２０ｂ２を備えている。

更に、図１０に示す第３成分測定チップ８３は、第２凸部５１０ｂ３を備えている。また、図１０に示す成分測定装置８０は、第３成分測定チップ８３の第２凸部５１０ｂ３が嵌合する第３成分測定チップ用の第２凹部５２０ｂ３を備えている。

そして、成分測定装置８０は、第１成分測定チップ８１、第２成分測定チップ８２及び第３成分測定チップ８３のいずれかの成分測定チップが成分測定装置８０に対して装着位置にある状態で、第１成分測定チップ８１に形成されている第２凸部５１０ｂ１、第２成分測定チップ８２に形成されている第２凸部５１０ｂ２、及び第３成分測定チップ８３に形成されている第２凸部５１０ｂ３のいずれかの位置を検出する検出部８５を備えている。これにより、成分測定装置８０は、装着された成分測定チップにより測定可能な被測定成分の種類等を検出することができる。

成分測定装置８０は、検出部８５の検出値に応じて被測定成分を測定するための測定条件を設定する。例えば、測定対象がグルコース濃度、尿酸濃度、乳酸濃度のいずれかであるかに応じて、各種測定条件を異ならせて設定する。各種測定条件としては、例えば、測定対象に応じた較正情報や、呈色反応の反応時間など、測定対象に応じて決定される各種情報を設定する。

図１０では測定対象に応じて複数の凹凸部の位置、大きさ、個数を異ならせることについて説明したが、測定対象となる被測定成分の違いに限らず、例えば、成分測定チップの使用期限や試薬の成分情報など、成分測定チップの各種相違を識別するために利用することができる。

本発明に係る成分測定装置セット及び成分測定チップは、上述した実施形態及び変形例で説明した具体的構成に限られず、請求の範囲の記載を逸脱しない限り、種々の変更が可能である。

本開示は、成分測定装置セット及び成分測定チップに関する。

１、１´、１´´：成分測定装置
２、２´、２´´：成分測定チップ
１０：ハウジング
１１：表示部
１３：電源ボタン
１４：操作ボタン
２１：ベース部材
２２：発色試薬（試薬）
２３：流路
２４：供給部
２５：カバー部材
２７：スペーサ部材
２８：間隙
２９：把持部
４１：第１の空間
４２：第２の空間
５０ａ：第１凹凸部
５０ｂ：第２凹凸部（ガイド部）
５１ａ：第１凸部（突起部）
５１ｂ、５１ｂ´、５１ｂ´´：第２凸部（外縁凸部）
５１ｂ１：先端
５１ｂ２、５１ｂ２´、５１ｂ２´´：外壁
５２ａ：第１凹部（窪み部又は孔部）
５２ｂ、５２ｂ´、５２ｂ´´：第２凹部（内壁凹部）
５２ｂ１：奥側の凹壁
５２ｂ２、５２ｂ２´、５２ｂ２´´：手前側の凹壁
５３´´：切欠部
５４´´：爪部
６０：演算部
６２：メモリ
６３：電源回路
６４：測定光学系
６６：発光部
６６ａ：第１の発光素子
６６ｂ：第２の発光素子
７０：発光制御回路
７２：受光部
７２ａ：第１の受光素子
７２ｂ：第２の受光素子
７４：受光制御回路
８０：成分測定装置
８１：第１成分測定チップ
８２：第２成分測定チップ
８３：第３成分測定チップ
８５：検出部
１００：成分測定装置セット
５１０ａ：第１凸部
５１０ｂ１：第１成分測定チップの第２凸部
５１０ｂ２：第２成分測定チップの第２凸部
５１０ｂ３：第３成分測定チップの第２凸部
５２０ａ：第１凹部
５２０ｂ１：第１成分測定チップ用の第２凹部
５２０ｂ２：第２成分測定チップ用の第２凹部
５２０ｂ３：第３成分測定チップ用の第２凹部
Ａ：成分測定チップの厚み方向
Ｂ：ハウジングの厚み方向
Ｈ：チップ装着空間の高さ
Ｓ：チップ装着空間
Ｔ：成分測定チップの厚み
Ｗ１：第２凸部の幅
Ｗ２：第２凹部の幅

Claims (7)

1. 体液中の被測定成分と呈色反応する試薬を有する成分測定チップと、
   前記成分測定チップが装着され、前記被測定成分と前記試薬との呈色反応により得られる反応物の光学的特性に基づいて前記被測定成分を測定する成分測定装置と、を備え、
   前記成分測定チップ及び前記成分測定装置には、前記成分測定チップの前記成分測定装置に対する相対位置を所定の装着位置に維持するように係合する凸部及び凹部で構成される凹凸部が複数設けられており、
   前記複数の凹凸部の第１凹凸部は、前記成分測定チップが前記所定の装着位置にある状態で、前記成分測定チップ及び前記成分測定装置の一方に設けられ、前記成分測定チップの厚み方向に突出する凸部と、他方に設けられ、前記凸部が嵌合する凹部と、を備え、
   前記複数の凹凸部の第２凹凸部は、前記成分測定チップを厚み方向から見た場合に前記成分測定チップの外縁に形成されている外縁凸部と、前記成分測定装置の前記成分測定チップを収容可能なチップ装着空間の内壁に形成され、前記外縁凸部を受け入れ可能な内壁凹部と、で構成されており、
   前記第２凹凸部は、前記成分測定チップを前記成分測定装置に装着する際に、前記第１凹凸部が係合するように、前記成分測定チップの前記成分測定装置に対する移動をガイドするガイド部を構成している成分測定装置セット。
2. 前記成分測定チップは、前記試薬が収容されている流路を区画しており、
   前記成分測定チップが前記所定の装着位置にある状態で前記成分測定チップの厚み方向から見た場合に、前記複数の凹凸部は、前記流路を挟む両側に位置している、請求項１に記載の成分測定装置セット。
3. 前記成分測定チップが前記所定の装着位置にある状態で前記成分測定チップの厚み方向から見た場合に、前記成分測定チップは、前記複数の凹凸部よりも前記試薬から離れた位置に把持部を備える、請求項１又は２に記載の成分測定装置セット。
4. 前記外縁凸部は、先端に向かって幅が漸減する形状を有し、前記内壁凹部は、凹底に向かって幅が漸減する形状を有する、請求項１から３のいずれか１つに記載の成分測定装置セット。
5. 前記第１凹凸部の前記凸部は、前記成分測定装置に形成されている突起部であり、前記第１凹凸部の前記凹部は、前記成分測定チップに形成されている窪み部又は孔部である、請求項１から４のいずれか１つに記載の成分測定装置セット。
6. 前記成分測定装置は、前記成分測定チップが前記所定の装着位置にある状態で、前記成分測定チップに形成された凸部又は凹部の位置、大きさ又は個数を検出する検出部を備え、
   前記検出部の検出値に応じて前記被測定成分を測定するための測定条件を設定する、請求項１から５のいずれか１つに記載の成分測定装置セット。
7. 体液中の被測定成分と呈色反応する試薬を有し、前記被測定成分と前記試薬との呈色反応により得られる反応物の光学的特性に基づいて前記被測定成分を測定する成分測定装置に装着される成分測定チップであって、
   前記成分測定装置に形成された前記成分測定チップの厚み方向に突出する凸部と係合する凹部、又は、前記成分測定装置に形成された凹部に係合する、前記成分測定チップの厚み方向に突出する凸部、と、
   前記成分測定チップを厚み方向から見た場合に前記成分測定チップの外縁に形成されており、前記成分測定装置の前記成分測定チップを収容可能なチップ装着空間の内壁に形成されている内壁凹部と係合する外縁凸部と、を備え、
   前記外縁凸部は、前記成分測定チップを前記成分測定装置に装着する際に、前記成分測定装置及び前記成分測定チップの一方に形成されている前記成分測定チップの厚み方向に突出する凸部と、他方に形成されている凹部と、が係合するように、前記成分測定チップの前記成分測定装置に対する移動をガイドするガイド部を、前記成分測定装置の前記内壁凹部とともに構成している、成分測定チップ。
   
   

Images