WO2018061771A1 - 成分測定装置セット及び成分測定チップ - Google Patents

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WO2018061771A1
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component measuring
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measuring device
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雅夫 滝浪
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テルモ株式会社
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    • G01N33/66—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving blood sugars, e.g. galactose

Definitions

  • the present disclosure relates to a component measuring device set and a component measuring chip.
  • a component measuring apparatus for measuring a component to be measured, which is a predetermined component in a body fluid such as blood or urine, has been widely used.
  • a so-called “electrode method” is used in which a component to be measured in a body fluid is reacted with an enzyme or the like, a current flowing after applying a voltage to the reactant is measured, and the component to be measured is measured by this amount of current.
  • a component measuring apparatus to be used is known.
  • component measurement using a so-called “colorimetric method” in which a component to be measured in a body fluid is color-reacted with a reagent, and the component to be measured is measured by measuring the optical characteristics of the reaction product.
  • Devices are also known.
  • Patent Document 1 describes a system including a meter that uses a so-called “colorimetric method” and a test strip attached to the meter.
  • the component to be measured in the body fluid can be measured relatively stably as long as the body fluid and the electrode can be brought into contact with each other. Therefore, as for the mounting position of the component measuring chip with respect to the component measuring apparatus using the “electrode method”, a particularly high positional accuracy is not required as long as the electrical contacts of both can be reliably contacted.
  • the measurement error of the component to be measured tends to be large due to the positional accuracy of the reactant with respect to the measurement system of the component measuring device. Therefore, a higher positional accuracy is required for the arrangement position of the reactant with respect to the measurement system of the component measuring device than in the “electrode method”.
  • Patent Document 1 describes a system as a component measuring device set including a test strip as a component measuring chip and a meter as a component measuring device. However, the position of the test strip with respect to the meter at the test position is described. There is room for further improvement in maintaining high accuracy.
  • the present disclosure is intended to provide a component measuring device set and a component measuring chip capable of improving the position accuracy of the mounting position of the component measuring chip with respect to the component measuring device using the so-called “colorimetric method”.
  • a component measurement apparatus set includes a component measurement chip having a reagent that reacts with a component to be measured in a body fluid, the component measurement chip, and the component measurement chip and the reagent.
  • a component measuring device that measures the component to be measured based on optical characteristics of a reaction product obtained by a color reaction, and the component measuring chip and the component measuring device include the component measurement of the component measuring chip.
  • the component measurement chip defines a flow path in which the reagent is accommodated, and the thickness of the component measurement chip is in a state where the component measurement chip is at the predetermined mounting position.
  • the plurality of uneven portions are located on both sides of the flow path.
  • the component measurement chip when viewed from the thickness direction of the component measurement chip in a state where the component measurement chip is in the predetermined mounting position, the component measurement chip is more than the plurality of uneven portions.
  • a gripping part is provided at a position away from the reagent.
  • At least one concavo-convex portion of the plurality of concavo-convex portions is arranged such that the other concavo-convex portions engage with each other when the component measuring chip is attached to the component measuring device.
  • a guide unit that guides movement of the measurement chip relative to the component measurement device is provided.
  • the at least one concavo-convex portion is formed on the outer edge of the component measuring chip, and has an outer edge convex portion having a shape whose width gradually decreases toward the tip, and the component measuring device.
  • An inner wall recess that is formed on the inner wall of the chip mounting space capable of accommodating the component measurement chip and has a shape that gradually decreases in width toward the bottom of the recess, and that can receive the outer edge protrusion.
  • At least one concavo-convex portion of the plurality of concavo-convex portions is provided in one of the component measurement chip and the component measurement device in a state where the component measurement chip is in the predetermined mounting position. And a convex part protruding in the thickness direction of the component measuring chip, and a concave part provided on the other side and fitted with the convex part.
  • the convex portion of the at least one concave-convex portion is a protrusion formed in the component measuring device, and the concave portion of the at least one concave-convex portion is the component measuring chip. It is the hollow part or hole part currently formed in this.
  • the component measuring device determines the position, size, or number of convex portions or concave portions formed in the component measuring chip in a state where the component measuring chip is in the predetermined mounting position.
  • a detection unit for detecting is provided, and measurement conditions for measuring the component to be measured are set according to a detection value of the detection unit.
  • the component measurement chip has a reagent that undergoes a color reaction with the component to be measured in the body fluid, and optically reacts the reaction product obtained by the color reaction between the component to be measured and the reagent.
  • a component measuring chip mounted on a component measuring device that measures the component to be measured based on characteristics, and formed on the component measuring device so as to maintain a relative position with respect to the component measuring device at a predetermined mounting position;
  • a concave portion that engages with the convex portion, and a convex portion that engages with the concave portion formed in the component measuring device, or so as to maintain a relative position with respect to the component measuring device at a predetermined mounting position.
  • a plurality of concave portions that engage with the convex portions formed in the component measuring device or convex portions that engage with the concave portions formed in the component measuring device are provided.
  • a component measuring device set and a component measuring chip capable of improving the position accuracy of the mounting position of the component measuring chip with respect to the component measuring device using the so-called “colorimetric method”.
  • FIG. 2 is a top view of a single component measurement chip shown in FIG. 1.
  • It is an electrical block diagram of the component measuring apparatus shown in FIG. It is a figure which shows the outline
  • FIG. 1 is a top view showing a component measuring device set 100 as one embodiment of a component measuring device set according to the present invention.
  • a component measuring device set 100 includes a component measuring device 1 that uses a “colorimetric method” and component measurement according to one embodiment of the present invention that is mounted on the component measuring device 1.
  • Chip 2. In FIG. 1, for convenience of explanation, a part of the component measuring device 1 and the component measuring chip 2 that are located in the component measuring device 1 and cannot be seen in a top view are represented by broken lines.
  • FIG. 2 is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of the portion where the component measuring chip 2 is mounted in the cross section taken along the line II in FIG.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view taken along the line II-II in FIG.
  • FIG. 4 is a top view of a single component measuring chip 2.
  • FIG. 3 for convenience of explanation, a part of the component measuring device 1 and the component measuring chip 2 that are located in the component measuring device 1 and cannot be seen in a cross-sectional view are represented by broken lines.
  • the component measuring chip 2 has a flow path 23 defined therein.
  • the flow path 23 accommodates a coloring reagent 22 as a reagent that performs a color reaction with the component to be measured in the body fluid.
  • the component measuring device 1 can be equipped with a component measuring chip 2. Then, the component measuring apparatus 1 has the optical characteristics of the reaction product obtained by the color reaction between the component to be measured in the body fluid and the coloring reagent 22 with the component measuring chip 2 mounted on the component measuring apparatus 1. Based on this, the component to be measured can be measured.
  • the component measuring apparatus 1 of this embodiment is a blood sugar level measuring apparatus capable of measuring a glucose concentration (mg / dL) in plasma as a component to be measured in blood.
  • the component measurement chip 2 of the present embodiment is a blood glucose level measurement chip that can be attached to a blood glucose level measurement device as the component measurement device 1.
  • the measurement of the glucose concentration in the blood will be described as the measurement of the component to be measured in the body fluid.
  • the blood glucose level measuring device and the blood glucose level measuring chip for measuring the glucose concentration in the blood are described.
  • a component measuring device and a component measuring chip capable of measuring various components to be measured such as measurement of lactic acid concentration, uric acid concentration or cholesterol concentration in blood, and urine protein concentration can be obtained.
  • the component measuring chip 2 of the present embodiment is configured in a plate shape and has a substantially rectangular outer shape when viewed from above (see FIG. 4). More specifically, the component measurement chip 2 of the present embodiment includes a base member 21 having a substantially rectangular plate-shaped outer shape, a cover member 25 disposed so as to cover the base member 21, and the base member 21. And two spacer members 27 for maintaining the distance between the cover member 25 and the cover member 25 at a predetermined interval.
  • the cover member 25 has substantially the same outer shape as the base member 21 in the top view of the component measuring chip 2 (see FIG.
  • the flow path 23 of the component measurement chip 2 of this embodiment is formed by being surrounded by the base member 21, the cover member 25, and the two spacer members 27. Further, the coloring reagent 22 as the reagent of the present embodiment is applied to the upper surface of the base member 21 as the inner wall that defines the flow path 23 so as not to block the flow path 23, thereby Is arranged. In other words, a gap 28 is formed between the coloring reagent 22 on the upper surface of the base member 21 and the lower surface of the cover member 25 facing the coloring reagent 22.
  • the flow path 23 extends in a direction orthogonal to the thickness direction A of the component measurement chip 2 and penetrates from one side end surface of the component measurement chip 2 to another side end surface. More specifically, the flow path 23 of the present embodiment is orthogonal to the longitudinal direction (vertical direction in FIG. 4) of the substantially rectangular component measurement chip 2 in a top view of the component measurement chip 2 (see FIG. 4). It extends in the short direction (left and right direction in FIG. 4), and penetrates from one side end surface to the other side end surface in the short direction.
  • a cylindrical supply part 24 capable of supplying blood from the outside into the flow path 23 is formed on one side end surface of the component measurement chip 2 in which one end of the flow path 23 is formed. Yes.
  • the cylindrical supply part 24 of this embodiment includes a protrusion formed on the outer edge of the base member 21, a protrusion formed on the outer edge of the cover member 25, and a protrusion formed on each of the two spacer members 27. These four projecting portions are connected in an annular shape.
  • the blood supplied to the supply unit 24 from the outside of the component measuring chip 2 moves along the flow path 23 using, for example, capillary action, reaches the holding position of the color reagent 22 and contacts the color reagent 22. .
  • glucose as a component to be measured in the blood and the coloring reagent 22 undergo a color reaction, and the color reaction occurs at the holding position of the coloring reagent 22 and the position of the gap 28 in the flow path 23.
  • a reactant is produced by reactant.
  • the flow path 23 of the present embodiment is partitioned by the base member 21, the cover member 25, and the two spacer members 27, but the number of members that partition the flow path is not limited to the configuration of the present embodiment.
  • the flow path is formed by only two members, that is, a base member in which a groove is formed on one surface in the thickness direction A and a cover member attached so as to cover the one surface on which the groove is formed. It is also possible to form. In this way, the flow path of the component measurement chip can be partitioned by three or less members. It is also possible to form a flow path partitioned by five or more members.
  • the component measurement chip 2 of the present embodiment includes a grip portion 29 that is easy to grip when operated by the user.
  • the grip portion 29 of the present embodiment is formed at one end in the longitudinal direction when the component measurement chip 2 is viewed from above (see FIG. 4).
  • a transparent material for light transmission As the material of the base member 21 and the cover member 25, it is preferable to use a transparent material for light transmission.
  • transparent organic resin materials such as polyethylene terephthalate (PET), polymethyl methacrylate (PMMA), polystyrene (PS), cyclic polyolefin (COP), cyclic olefin copolymer (COC), and polycarbonate (PC); glass, quartz, etc.
  • PET polyethylene terephthalate
  • PMMA polymethyl methacrylate
  • PS polystyrene
  • COP cyclic polyolefin
  • COC cyclic olefin copolymer
  • PC polycarbonate
  • the spacer member 27 can be formed of the same material as the base member 21 and the cover member 25 regardless of whether it is transparent or opaque.
  • organic resin materials such as polyethylene terephthalate (PET), polymethyl methacrylate (PMMA), polystyrene (PS), cyclic polyolefin (COP), cyclic olefin copolymer (COC), and polycarbonate (PC); inorganic materials such as glass and quartz ;
  • PET polyethylene terephthalate
  • PMMA polymethyl methacrylate
  • PS polystyrene
  • COP cyclic polyolefin
  • COC cyclic olefin copolymer
  • PC polycarbonate
  • inorganic materials such as glass and quartz ;
  • the spacer member 27 formed from these materials is bonded to the base member 21 and the cover member 25 using an adhesive, but instead of such a configuration, the spacer member 27 includes a base material formed from the above-described materials. Double-sided tape may be used.
  • the coloring reagent 22 as a reagent reacts with the component to be measured in the blood to cause a color reaction that develops a color corresponding to the blood concentration of the component to be measured.
  • the coloring reagent 22 of the present embodiment Is applied on the base member 21 as described above.
  • the coloring reagent 22 of this embodiment reacts with glucose as a component to be measured in blood.
  • Examples of the coloring reagent 22 of the present embodiment include (i) glucose oxidase (GOD), (ii) peroxidase (POD), and (iii) 1- (4-sulfophenyl) -2,3-dimethyl-4-amino.
  • examples thereof include a mixed reagent of (GDH), a tetrazolium salt, and an electron mediator.
  • a buffering agent such as a phosphate buffer may be included.
  • the types and components of the coloring reagent 22 are not limited to these.
  • the component measuring apparatus 1 is composed of, for example, a housing 10 made of a resin material, a button group provided on the upper surface of the housing 10, a liquid crystal or LED (abbreviation of Light Emitting Diode) provided on the upper surface of the housing 10, and the like.
  • Display unit 11 The button group of this embodiment includes a power button 13 and an operation button 14.
  • the housing 10 is formed in a flat shape, and the thickness direction B of the housing 10 (the same as the thickness direction A when the component measuring chip 2 is mounted on the component measuring device 1).
  • the outer shape has a substantially rectangular shape when viewed from above (see FIG. 1).
  • the housing 10 is partitioned with a gap-like chip mounting space S opened outward.
  • the housing 10 defines a gap-shaped chip mounting space S that communicates with the outside through an opening on a side end surface that is positioned in a direction orthogonal to the thickness direction B.
  • the height H of the chip mounting space S of the present embodiment is substantially uniform throughout the chip mounting space S.
  • the thickness T of at least the portion accommodated in the chip mounting space S of the component measurement chip 2 of the present embodiment is slightly smaller than the height H of the chip mounting space S.
  • the component measuring chip 2 When the component measuring chip 2 is mounted on the component measuring apparatus 1, the component measuring chip 2 is inserted into the chip mounting space S from the outside through the opening formed on the side end surface of the housing 10. When the component measuring chip 2 is moved to a predetermined mounting position with respect to the component measuring apparatus 1, the component measuring apparatus 1 is in a state where the component measuring chip 2 is locked. By setting the locking state in this way, the mounting of the component measuring chip 2 on the component measuring apparatus 1 is completed. In other words, the component measuring chip 2 is attached to the component measuring device 1 by such a locked state. Details of the mounting method of the component measurement chip 2 to the component measurement apparatus 1 and details of the locking state between the component measurement apparatus 1 and the component measurement chip 2 will be described later (see FIGS. 6 and 7).
  • the display unit 11 displays, for example, information on the component to be measured measured by the component measuring device 1.
  • the glucose concentration (mg / dL) measured by the blood sugar level measuring device as the component measuring device 1 can be displayed on the display unit 11.
  • the display unit 11 may display not only information on the component to be measured but also various information such as measurement conditions of the component measuring apparatus 1 and instruction information for instructing a user to perform a predetermined operation. The user can operate the power button 13 and the operation button 14 of the button group while confirming the content displayed on the display unit 11.
  • FIG. 5 is an electrical block diagram of the component measuring apparatus 1 shown in FIGS.
  • FIG. 5 also shows a cross section (same cross section as FIG. 2) of the component measuring chip 2 mounted on the component measuring apparatus 1.
  • the component measuring apparatus 1 includes a calculation unit 60, a memory 62, and a power circuit 63 in addition to the housing 10 (see FIG. 1), the display unit 11, the power button 13, and the operation button 14 described above. And a measurement optical system 64.
  • the so-called colorimetric component measuring apparatus 1 irradiates light toward a reaction product generated by a color reaction between a component to be measured in a body fluid and the coloring reagent 22, and detects the transmitted light amount (or reflected light amount). Then, a detection signal correlating with the intensity of color development according to the concentration of the component to be measured is obtained. And the component measuring apparatus 1 can measure a to-be-measured component by referring the calibration curve created beforehand. As described above, the component measuring apparatus 1 of the present embodiment measures the glucose concentration (mg / dL) in the plasma component in blood.
  • the display unit 11, the power supply The measurement of the glucose concentration is realized by the button 13, the operation button 14, the calculation unit 60, the memory 62, the power supply circuit 63, and the measurement optical system 64 being mutually linked.
  • the calculation unit 60 is configured by an MPU (Micro-Processing Unit) or a CPU (Central Processing Unit), and can read out and execute a program stored in the memory 62 to realize control operations of the respective units.
  • the memory 62 is composed of a non-transitory storage medium that is volatile or nonvolatile, and can read or write various data including a component measurement program necessary to execute the component measurement method shown here. .
  • the power supply circuit 63 supplies power to each unit in the component measuring apparatus 1 including the calculation unit 60 or stops supplying the power according to the operation of the power button 13.
  • the measurement optical system 64 is an optical system capable of acquiring optical characteristics of a reaction product generated by a color reaction between blood as a body fluid and the coloring reagent 22 as a reagent.
  • the measurement optical system 64 includes a light emitting unit 66, a light emission control circuit 70, a light receiving unit 72, and a light reception control circuit 74.
  • a first space 41 is formed in the housing 10 of the component measuring apparatus 1 and communicates with the chip mounting space S, in which the light emitting unit 66 is accommodated.
  • a second space 42 that houses the light receiving portion 72 and that communicates with the chip mounting space S is formed inside the housing 10 of the component measuring apparatus 1.
  • the first space 41 and the second space 42 face each other with the chip mounting space S interposed therebetween, and the component measuring chip
  • the first space 41 and the second space 42 hold the coloring reagent 22 as the reagent of the component measuring chip 2. Opposite the holding position and the gap 28 (see FIG. 2).
  • the light emitting unit 66 of the present embodiment includes a first light emitting element 66a that emits light having a first wavelength, and a second light emitting element 66b that emits light having a second wavelength different from the first wavelength.
  • the first wavelength is a measurement wavelength for measuring the degree of color development according to the blood glucose level, and is in the wavelength band of 600 to 900 nm, for example.
  • the second wavelength is a wavelength for measuring the concentration of red blood cells in blood, for example, in the wavelength band of 510 to 590 nm.
  • LEDs light emitting diodes
  • a halogen lamp a laser, or the like may be used.
  • a spectral filter may be provided to extract only a specific wavelength.
  • the light receiving unit 72 is irradiated from the first light emitting element 66a and irradiated from the first light receiving element 72a and the second light emitting element 66b that receive the transmitted light transmitted through the component measuring chip 2, and the component And a second light receiving element 72b that receives the transmitted light that passes through the measurement chip 2.
  • a photodiode (PD) can be used as the first light receiving element 72a and the second light receiving element 72b.
  • the light receiving unit 72 only needs to convert the received light into a predetermined signal, and may use a CCD, a CMOS, or the like.
  • the light emission control circuit 70 lights the first light emitting element 66a and the second light emitting element 66b by supplying driving power signals to the first light emitting element 66a and the second light emitting element 66b of the light emitting unit 66, respectively. Or turn it off.
  • the light reception control circuit 74 obtains a detection signal which is a digital signal by performing logarithmic conversion and A / D conversion on the analog signal output from the light receiving unit 72.
  • the light emitted from the light emitting unit 66 is applied to the reactant generated at the holding position of the coloring reagent 22 and the position of the gap 28 of the component measuring chip 2.
  • transmitted light that has passed through the component measuring chip 2 in the thickness direction A is received by the light receiving unit 72, and the absorbance of the reactant is measured.
  • the calculation unit 60 calculates the glucose concentration by using the calibration curve data stored in the memory 62, the red blood cell concentration data, and the like for the measured absorbance of the reaction product.
  • the component measuring chip 2 and the component measuring apparatus 1 have a plurality of concavo-convex parts constituted by convex parts and concave parts that are engaged so as to maintain the relative position of the component measuring chip 2 with respect to the component measuring apparatus 1 at a predetermined mounting position.
  • the “predetermined mounting position” means a relative position of the component measuring chip 2 with respect to the component measuring apparatus 1 at which the component measuring apparatus 1 can measure the optical characteristics of the component to be measured in the component measuring chip 2. ing.
  • grooved part is demonstrated.
  • the component measuring apparatus set 100 of the present embodiment includes two uneven portions as a plurality of uneven portions.
  • the first uneven portion 50a which is the first uneven portion, is provided on one of the component measuring chip 2 and the component measuring apparatus 1 in a state where the component measuring chip 2 is at a predetermined mounting position.
  • the first convex portion 51a that protrudes in the direction A and the first concave portion 52a that is provided on the other side and into which the first convex portion 51a is fitted.
  • the first concavo-convex portion 50a of the present embodiment is formed on the first convex portion 51a formed in the component measuring device 1 and the component measuring chip 2 that is fitted to the first convex portion 51a. And a first recess 52a.
  • the first concavo-convex portion 50a of the present embodiment is formed on a surface of the inner wall that defines the chip mounting space S of the component measuring device 1 that faces the component measuring chip 2 in the thickness direction A. It is comprised by the projection part as the 1st convex part 51a which protrudes in the thickness direction A toward the inside of the space S, and the hole part as the 1st recessed part 52a penetrated in the thickness direction A of the component measurement chip
  • the configuration of the first recess 52a is not limited to the hole shown in the present embodiment, and may be, for example, a recess formed on one outer surface in the thickness direction A so as not to penetrate in the thickness direction A.
  • the second concavo-convex portion 50b which is the second concavo-convex portion, is formed in the component measuring device 1 that is fitted to the second convex portion 51b formed in the component measuring chip 2 and the second convex portion 51b. And a second recess 52b. More specifically, the second uneven portion 50b of the present embodiment is an outer edge convex portion as a second convex portion 51b formed on the outer edge of the component measuring chip 2 when the component measuring chip 2 is viewed from the thickness direction A.
  • an inner wall concave portion as a second concave portion 52b that is formed on the inner wall of the chip mounting space S that can accommodate the component measuring chip 2 of the component measuring device 1 and can accept the outer edge convex portion as the second convex portion 51b. It is configured.
  • the outer edge convex portion as the second convex portion 51b has a shape in which the width W1 gradually decreases from the proximal end toward the distal end.
  • the inner wall concave portion as the second concave portion 52b can receive the outer edge convex portion as the second convex portion 51b, and has a shape in which the width W2 gradually decreases toward the concave bottom.
  • the outer edge convex part as the 2nd convex part 51b is inserted until the front-end
  • the entire outer wall of the outer edge convex portion is fitted into the entire concave wall of the inner wall concave portion.
  • the component measuring apparatus set 100 has a plurality of (two in this embodiment) uneven portions (first uneven portion 50a and second uneven portion 50b in this embodiment).
  • the component measuring chip 2 is mounted on the component measuring device 1 so as to be in a predetermined mounting position where the component to be measured can be measured by the component measuring device 1.
  • the component measurement chip 2 attaches the convex portions and the concave portions (in the present embodiment, the first convex portion 51a and the first concave portion 52a, and the second convex portion 51b and the second concave portion 52b) of the plurality of concave and convex portions described above. It is fitted when mounted on the component measuring apparatus 1 so as to be positioned.
  • the position of the component measuring chip 2 with respect to the component measuring device 1 can be stably maintained by fitting the convex portions and the concave portions of the plurality of concave and convex portions described above. it can.
  • the protrusion as the first protrusion 51a and the hole as the first recess 52a of the first uneven part 50a are fitted. Temporarily, in the circumferential direction centering on the 1st uneven part 50a by the top view (refer to Drawing 1) in the state where the 1st uneven part 50a is fitted, between component measuring chip 2 and component measuring device 1 When there is a slight gap, the component measurement chip 2 rotates in the circumferential direction around the first uneven portion 50a in a top view (see FIG. 1) only by fitting the first uneven portion 50a. obtain.
  • tip 2 is a component measuring apparatus. 1, the outer edge convex portion as the second convex portion 51b and the inner wall concave portion as the second concave portion 52b, even when trying to rotate in the circumferential direction around the first concave portion 50a in the top view (see FIG. 1) And abut. Thereby, rotation with respect to the component measurement apparatus 1 of the component measurement chip
  • the component measuring chip 2 is restricted by a plurality of uneven portions (in the present embodiment, the first uneven portion 50a and the second uneven portion 50b) at the mounting position, the component measuring chip 2 is positioned only by one uneven portion. Compared to a configuration in which the component measurement chip 2 is regulated, the position at the mounting position of the component measurement chip 2 is more easily maintained.
  • the component measuring device set 100 of this embodiment when the component measuring device set 100 of this embodiment is viewed from the thickness direction A of the component measuring chip 2 in a state where the component measuring chip 2 is at a predetermined mounting position, a plurality of irregularities The part is located on both sides of the flow path 23.
  • the first concavo-convex portion 50a of the present embodiment is located on the opposite side of the second concavo-convex portion 50b across the flow path 23 in the top view of FIG.
  • the component measuring chip 2 is made to be the component measuring apparatus 1 as compared with the configuration in which the plurality of uneven portions are disposed so as not to sandwich the flow path 23.
  • the flow path 23 of the present embodiment is a measurement position of the component to be measured by the component measuring apparatus 1. Therefore, by improving the position accuracy of the flow path 23 with respect to the component measuring device 1, the measurement accuracy of the component to be measured can be further improved.
  • the component measuring device set 100 when the component measuring device set 100 is viewed from the thickness direction A of the component measuring chip 2 in a state where the component measuring chip 2 is at a predetermined mounting position, the component measuring chip 2 is more used as a reagent than a plurality of uneven portions.
  • a grip portion 29 is provided at a position away from the coloring reagent 22. More specifically, the grip portion 29 of the present embodiment is orthogonal to the short direction of the component measurement chip 2 that is the direction in which the flow path 23 extends, when the component measurement chip 2 is viewed from above (see FIG. 4). In the longitudinal direction (vertical direction in FIG. 4), one side where the first uneven portion 50 a is located with respect to the flow path 23, and in the longitudinal direction.
  • the user can handle the component measuring chip 2 in a state where the grip portion 29 is gripped not at the vicinity of the flow path 23 but at a position away from the flow path 23. Thereby, the user does not have to touch the vicinity of the measurement position of the flow path 23 irradiated with light from the light emitting unit 66 (see FIG. 2 and the like) of the component measuring device 1 in the component measuring chip 2. Therefore, it is possible to suppress a decrease in measurement accuracy due to unintended hand fat and the like.
  • the grip portion 29 of the present embodiment is more outward than the housing 10 of the component measuring device 1 even when the component measuring chip 2 is mounted at a predetermined mounting position. It is in a state protruding. That is, by grasping and operating the grasping portion 29, the component measuring chip 2 can be easily inserted into the component measuring apparatus 1 up to the mounting position where the first uneven portion 50a and the second uneven portion 50b are fitted together. can do.
  • the gripping portion 29 may be formed with an uneven shape on the outer wall so that the user can easily grip it.
  • Such a grip portion 29 is particularly preferably provided in the component measuring apparatus 1 using a so-called “colorimetric method”.
  • an electrode type component measuring device as a comparative example using the so-called “electrode method”
  • an electrode type component measuring chip as a comparative example in which an electrode is embedded is used.
  • the electrical contact of the electrode type component measuring device and the electrode of the electrode type component measuring chip are connected so as to be in contact with each other, and the body fluid is connected to the electrode type component measuring chip. It is only necessary to realize two points of being in contact with the electrode, and high positional accuracy of the relative position of the electrode type component measuring chip with respect to the electrode type component measuring device is not required.
  • the electrode-type component measuring chip for the electrode-type component measuring device using the so-called “electrode method” has less restrictions on handling such as holding and position for users such as patients and medical workers. Easy to handle.
  • the component measuring chip 2 used in the component measuring device 1 that uses the so-called “colorimetric method” as in the present embodiment if user's hand grease or the like adheres to the portion to be measured, This greatly affects the transmission and reflection of light, and a measurement error tends to occur in the measured value of the component to be measured. Further, in order to make it possible to measure the optical characteristics, it is necessary to insert the portion to be measured so as to be inserted into the inside of the dark portion that can be measured by the measuring optical system 64 of the component measuring apparatus 1. For this reason, in the component measuring chip 2 used in the component measuring apparatus 1 using the so-called “colorimetric method”, it is desirable to provide the gripping portion 29 as in the present embodiment.
  • the grip portion 29 it is preferable to form the grip portion 29 at one end in the longitudinal direction while setting the short direction of the component measurement chip 2 as the extending direction of the flow path 23. In this way, the grip portion 29 can be provided without increasing the length of the flow path 23. That is, the grip portion 29 can be provided without increasing the amount of sample necessary for measurement.
  • FIG. 6 and FIG. 7 are diagrams each showing an outline of a method for mounting the component measuring chip 2 of the present embodiment on the component measuring device 1.
  • the component measuring chip 2 of this embodiment can be mounted on the component measuring apparatus 1 by any mounting method shown in FIGS. 6 and 7.
  • FIG. 6 shows that the component measuring chip 2 is moved in the chip mounting space S while moving in the longitudinal direction as viewed from above with the outer edge convex portion as the second convex portion 51b as the head (see the white arrow in FIG. 6).
  • the attachment method to insert is shown.
  • the component measuring chip 2 is inserted into the chip mounting space S while sliding the end surface on one side in the short direction of the component measuring chip 2 on the inner wall defining the chip mounting space S.
  • the tip of the second convex portion 51b is inserted until it hits the concave bottom of the second concave portion 52b
  • the component measuring chip 2 is attached to the component measuring device 1.
  • the first uneven portion 50a and the second uneven portion 50b are in the fitted state. Thereby, the component measurement chip
  • tip 2 will be in the state latched with respect to the component measurement apparatus 1 in the mounting position.
  • FIG. 7 shows one end where the second convex portion 51b is located around the position of the second convex portion 51b after the outer edge convex portion as the second convex portion 51b of the component measuring chip 2 is inserted into the second concave portion 52b.
  • the second concave portion 52b is formed by sliding the outer edge convex portion as the second convex portion 51b formed at one end portion in the longitudinal direction of the component measuring chip 2 on the inner wall defining the chip mounting space S. Insert it inside. Further, in this mounting method, simultaneously with the sliding movement of the second convex portion 51b described above, the other end portion in the longitudinal direction is rotated around the second convex portion 51b (see the white arrow in FIG. 7). The chip is inserted into the chip mounting space S.
  • the second concavo-convex portion 50b of the present embodiment measures the component so that the first concavo-convex portion 50a as another concavo-convex portion engages when the component measuring chip 2 is attached to the component measuring device 1. It also serves as a guide part for guiding the movement of the chip 2 with respect to the component measuring apparatus 1.
  • a concave wall 52b1 on the back side (upper side in FIG. 7) that defines the tip 51b1 of the outer edge convex portion as the second convex portion 51b and the inner wall concave portion as the second concave portion 52b. If the outer wall 51b2 on the front side of the outer edge convex portion (the lower side in FIG. 7) moves the inner wall concave portion before the tip 51b1 reaches the concave bottom. It hits the concave wall 52b2 on the near side to be partitioned.
  • the outer wall 51b2 on the front side of the outer edge convex portion is pressed to the rear side by the front concave wall 52b2 that defines the inner wall concave portion. That is, the other end side in the longitudinal direction of the component measuring chip 2 is pressed to the back side so as to enter the chip mounting space S of the component measuring apparatus 1. If the component measuring chip 2 is rotated with respect to the component measuring device 1 according to this pressing force, the component measuring chip 2 can be inserted to the mounting position. That is, the component measuring chip 2 can be moved to a position where the first uneven portion 50a and the second uneven portion 50b are fitted.
  • the component measurement chip 2 is fitted to each of the plurality of concavo-convex parts and the component is mounted. It becomes possible to easily move the measuring chip 2 with respect to the component measuring apparatus 1.
  • the second convex portion 51b of the second concavo-convex portion 50b of the present embodiment is formed at a position corresponding to the short side on one side of the component measuring chip 2 having a substantially rectangular shape when viewed from above. Furthermore, the 2nd convex part 51b is formed in the edge part of the one end side of a transversal direction among short sides. Therefore, the component measuring chip 2 of the present embodiment has an asymmetric shape on both sides in the longitudinal direction and an asymmetric shape on both sides in the short direction as viewed from above (see FIG. 4).
  • the component measuring chip 2 By making the component measuring chip 2 such an asymmetrical outer shape, it is possible to suppress an error in the insertion direction of the component measuring chip 2 with respect to the component measuring apparatus 1, and as a result, a mounting error of the component measuring chip 2 to the component measuring apparatus 1 is prevented. Can be suppressed.
  • the component measuring apparatus set 100 includes a plurality of uneven portions (in this embodiment, the first uneven portion 50a and the second uneven portion 50b), the position is restricted by only one uneven portion. Compared with the configuration, it is possible to improve the position accuracy of the mounting position of the component measuring chip 2 with respect to the component measuring apparatus 1 using the so-called “colorimetric method”.
  • the first concavo-convex portion 50a of the present embodiment is composed of a first convex portion 51a provided in the component measuring device 1 and a first concave portion 52a provided in the component measuring chip 2, but in this configuration Without being limited thereto, the first concavo-convex portion may be configured by the concave portion provided in the component measuring device and the convex portion provided in the component measuring chip.
  • the component measuring apparatus 1 using the so-called “colorimetric method” relatively high accuracy is required in the distance relationship and the positional relationship between the members constituting the measurement optical system 64, and the measurement optical system 64 and the component measurement chip 2 Also in the distance relationship and the positional relationship, fluctuations depending on individual component measurement chips lead to a decrease in measurement accuracy, which is undesirable.
  • Providing the component measurement chip with a convex portion that protrudes in the thickness direction A with respect to the component measurement chip has an advantage that the component measurement chip can be easily thickened, but variations in optical path length can be easily controlled on the component measurement device side. .
  • a component measuring chip having a convex portion on at least one side in the thickness direction A is manufactured by a flexible member, and the convex portion is deformed and inserted when the component measuring chip 2 is inserted into the component measuring apparatus 1. It is good also as a structure where a convex part is decompress
  • the component measuring chip 2 in which the first recess 52a is formed as in the present embodiment. If it is a hole like the 1st recessed part 52a of this embodiment, if it forms the hole penetrated in the thickness direction A, it can be created easily.
  • columnar shapes such as a cylinder and a square note, may be sufficient, but like the 1st convex part 51a of the 1st uneven
  • the recessed part 52a of this embodiment is set as the recessed part which has an edge part with an internal diameter smaller than the outer diameter in the base end of a convex part corresponding to the convex part which has the above-mentioned taper-shaped side surface. It is preferable.
  • the top part of the 1st convex part 51a will enter in the 1st recessed part 52a, and the taper-shaped side surface of the 1st convex part 51a will be the edge part of the 1st recessed part 52a.
  • the first uneven portion 50a can be fitted so as to be pressed. Thereby, the component measuring chip 2 is pressed toward one side in the thickness direction A. As a result, the component measuring chip 2 is positioned in the chip mounting space S while being pressed toward the inner wall that defines the chip mounting space S located on one side in the thickness direction A (lower side in FIG. 3). Is regulated.
  • the component measuring chip 2 can be made difficult to move in the thickness direction A within the chip mounting space S, and the component measuring chip 2 is partitioned from the component measuring chip 2 and the chip mounting space S. It can be made difficult to move in the direction orthogonal to the thickness direction A by the frictional force with the inner wall. That is, if the first concavo-convex portion having a shape like the first concavo-convex portion 50a of the present embodiment is used, the position regulation performance of the component measuring chip 2 with respect to the component measuring device 1 can be enhanced.
  • grooved part 50b of this embodiment is comprised by the 2nd convex part 51b provided in the component measurement chip
  • the second concavo-convex portion 50b of the present embodiment is an outer edge convex portion as the second convex portion 51b formed so as to protrude outward from the outer edge of the component measuring chip 2 in a top view (see FIG. 1). And an inner wall recess as the second recess 52b formed on the inner wall of the chip mounting space S, but is not limited to this configuration. For example, it is good also as a 2nd uneven part of the same composition as the 1st uneven part 50a.
  • the second concavo-convex part 50b is constituted by the outer edge convex part as the second convex part 51b and the inner wall concave part as the second concave part 52b.
  • the movement of the component measuring chip 2 is guided so that the first uneven portion 50a as another uneven portion is engaged, or the components of the component measuring chip 2 are asymmetrically shaped. It is possible to suppress mounting mistakes with respect to the measuring device 1.
  • FIG.8 and FIG.9 is a figure which shows the modification of the 2nd uneven
  • FIG. 8 shows a second convex portion 51b ′ of the component measuring chip 2 ′ and a second concave portion 52b ′ of the component measuring device 1 ′ as modifications of the second uneven portion 50b.
  • FIG. 9 shows the 2nd convex part 51b '' of the component measurement chip
  • 8 and 9 are top views of the component measurement chip in the vicinity of the second concavo-convex part. In FIG. 8 and FIG. 9, for convenience of explanation, the shape of the component measurement chip located in the component measurement device is indicated by a broken line. Show.
  • the outer wall 51b2 ′ on the near side is curved in an arc shape. If the outer wall 51b2 ′ curved in this arc shape is used, the component measuring chip 2 ′ is mounted on the component measuring apparatus 1 ′ by the same mounting method as described above with reference to FIG. In this case, it is possible to guide to the mounting position while rotating the component measurement chip 2 ′ more smoothly than in the case where the configuration of the second convex portion 51 b of the present embodiment is adopted. As shown in FIG.
  • the concave wall 52b2 ′ on the near side of the second recess 52b ′ also has a concave curve corresponding to the shape of the outer wall 51b2 ′.
  • a shape is preferable. In this way, the rotation of the component measuring chip 2 ′ can be guided more smoothly.
  • a cutout portion 53 ′′ is formed at the base portion of the outer wall 51b2 ′′ on the near side.
  • a component measuring chip 2 ′′ is attached to the component measuring device 1 ′′ at the edge portion of the concave wall 52b2 ′′ on the near side of the second concave portion 52b ′′ of the component measuring device 1 ′′ shown in FIG.
  • a claw portion 54 ′′ that fits into the cutout portion 53 ′′ with the component measuring chip 2 ′′ mounted thereon is formed by sliding over the outer wall 51b2 ′′.
  • the structure of the 2nd convex part 51b and the 2nd recessed part 52b of this embodiment which do not have a notch part 53 '' and a claw part 54 ''.
  • the position regulation of the component measuring chip 2 ′′ with respect to the component measuring device 1 ′′ at the mounting position can be made stronger. That is, it is possible to further improve the position accuracy at the mounting position of the component measurement chip 2 ′′.
  • the component measuring chip 2 mounted on the component measuring device 1 has a convex formed on the component measuring device 1 so that the relative position with respect to the component measuring device 1 is maintained at a predetermined mounting position.
  • the concave portion engaged with the convex portion formed in the component measuring device or the concave portion formed in the component measuring device so as to maintain the relative position with respect to the component measuring device at a predetermined mounting position It is good also as a structure provided with two or more convex parts to match
  • the plurality of concave and convex portions of the component measuring device set can be realized by various configurations, and is not limited to the specific configurations shown in the present embodiment and the above-described modified examples. Therefore, for example, the position, size, and number of the plurality of uneven portions can be varied depending on the component to be measured.
  • a first component measurement chip 81 for measuring glucose concentration a second component measurement chip 82 for measuring uric acid concentration, and a lactic acid concentration that can be attached to the same component measurement device 80
  • a third component measurement chip 83 for measurement can be prepared, and the position, size, and number of the plurality of uneven portions in each component measurement chip can be made different.
  • FIG. 10 a first component measurement chip 81 for measuring glucose concentration
  • a second component measurement chip 82 for measuring uric acid concentration a lactic acid concentration that can be attached to the same component measurement device 80
  • a third component measurement chip 83 for measurement can be prepared, and the position, size, and number of the plurality of uneven portions in each component measurement chip can
  • the first convex portion 510 a and the first concave portion 520 a of the first concave portion and the concave portion 520 a of each component measurement chip are the same, and the second concave portion is different in position. It is good also as a structure from which the position of both a part and a 2nd uneven
  • the first component measurement chip 81 shown in FIG. 10 includes a second convex portion 510b1.
  • the component measuring apparatus 80 shown in FIG. 10 includes a second concave portion 520b1 for the first component measuring chip into which the second convex portion 510b1 of the first component measuring chip 81 is fitted.
  • the second component measurement chip 82 shown in FIG. 10 includes a second convex portion 510b2. Further, the component measuring apparatus 80 shown in FIG. 10 includes a second concave portion 520b2 for the second component measuring chip into which the second convex portion 510b2 of the second component measuring chip 82 is fitted.
  • the third component measurement chip 83 shown in FIG. 10 includes a second convex portion 510b3. Further, the component measuring apparatus 80 shown in FIG. 10 includes a second concave portion 520b3 for the third component measuring chip into which the second convex portion 510b3 of the third component measuring chip 83 is fitted.
  • the component measuring device 80 is in a state where any one of the first component measuring chip 81, the second component measuring chip 82, and the third component measuring chip 83 is in the mounting position with respect to the component measuring device 80.
  • a detection unit 85 that detects one of the positions 510b3 is provided. Thereby, the component measuring apparatus 80 can detect the type of component to be measured that can be measured by the mounted component measuring chip.
  • the component measuring device 80 sets measurement conditions for measuring the component to be measured according to the detection value of the detection unit 85.
  • various measurement conditions are set differently depending on whether the measurement target is a glucose concentration, a uric acid concentration, or a lactic acid concentration.
  • various measurement conditions for example, various information determined according to the measurement object such as calibration information according to the measurement object and a reaction time of the color reaction is set.
  • the positions, sizes, and numbers of the plurality of concave and convex portions are different depending on the measurement target.
  • the measurement is not limited to the component to be measured. It can be used to identify various differences of component measurement chips, such as component information of reagents.
  • the component measuring device set and the component measuring chip according to the present invention are not limited to the specific configurations described in the above-described embodiments and modifications, and various modifications can be made without departing from the scope of the claims.
  • the present disclosure relates to a component measuring device set and a component measuring chip.

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Abstract

本開示に係る成分測定装置セットは、体液中の被測定成分と呈色反応する試薬を有する成分測定チップと、前記成分測定チップが装着され、前記被測定成分と前記試薬との呈色反応により得られる反応物の光学的特性に基づいて前記被測定成分を測定する成分測定装置と、を備え、前記成分測定チップ及び前記成分測定装置には、前記成分測定チップの前記成分測定装置に対する相対位置を所定の装着位置に維持するように係合する凸部及び凹部で構成される凹凸部が複数設けられている。

Description

成分測定装置セット及び成分測定チップ
　本開示は、成分測定装置セット及び成分測定チップに関する。
　従来、血液や尿等の体液中の所定成分である被測定成分を測定する成分測定装置が広く普及している。測定原理として、例えば、体液中の被測定成分を酵素等と反応させ、反応物に電圧を印加した上で流れる電流を測定し、この電流量によって被測定成分を測定する所謂「電極法」を利用する成分測定装置が知られている。また、別の測定原理として、体液中の被測定成分を試薬と呈色反応させ、反応物の光学的特性を測定することにより被測定成分を測定する所謂「比色法」を利用する成分測定装置も知られている。
　特許文献１には、所謂「比色法」を利用するメータと、このメータに装着されるテストストリップと、を備えるシステムが記載されている。
特表２００８－５１３７８８号公報
　ところで、上述した「電極法」を利用する成分測定装置の場合には、体液と電極とを接触させることさえできれば比較的安定して体液中の被測定成分を測定することができる。そのため、「電極法」を利用する成分測定装置に対する成分測定チップの装着位置については、両者の電気的な接点を確実に接触させることができれば、特段に高い位置精度が要求されない。これに対して、光学的特性を測定する上述の「比色法」では、成分測定装置の測定系に対する反応物の位置精度により、被測定成分の測定誤差が大きくなり易い。そのため、成分測定装置の測定系に対する反応物の配置位置は、「電極法」に比べて高い位置精度が要求される。
　特許文献１には、成分測定チップとしてのテストストリップと、成分測定装置としてのメータと、を備える成分測定装置セットとしてのシステムが記載されているが、テスト位置での、テストストリップのメータに対する位置を精度高く維持することについては更なる改善の余地がある。
　本開示は、所謂「比色法」を利用する成分測定装置に対する成分測定チップの装着位置の位置精度を向上可能な成分測定装置セット及び成分測定チップを提供することを目的とする。
　本発明の第１の態様として成分測定装置セットは、体液中の被測定成分と呈色反応する試薬を有する成分測定チップと、前記成分測定チップが装着され、前記被測定成分と前記試薬との呈色反応により得られる反応物の光学的特性に基づいて前記被測定成分を測定する成分測定装置と、を備え、前記成分測定チップ及び前記成分測定装置には、前記成分測定チップの前記成分測定装置に対する相対位置を所定の装着位置に維持するように係合する凸部及び凹部で構成される凹凸部が複数設けられている。
　本発明の１つの実施形態として、前記成分測定チップは、前記試薬が収容されている流路を区画しており、前記成分測定チップが前記所定の装着位置にある状態で前記成分測定チップの厚み方向から見た場合に、前記複数の凹凸部は、前記流路を挟む両側に位置している。
　本発明の１つの実施形態として、前記成分測定チップが前記所定の装着位置にある状態で前記成分測定チップの厚み方向から見た場合に、前記成分測定チップは、前記複数の凹凸部よりも前記試薬から離れた位置に把持部を備える。
　本発明の１つの実施形態として、前記複数の凹凸部の少なくとも１つの凹凸部は、前記成分測定チップを前記成分測定装置に装着する際に、他の凹凸部が係合するように、前記成分測定チップの前記成分測定装置に対する移動をガイドするガイド部を備える。
　本発明の１つの実施形態として、前記少なくとも１つの凹凸部は、前記成分測定チップの外縁に形成されており、先端に向かって幅が漸減する形状を有する外縁凸部と、前記成分測定装置の前記成分測定チップを収容可能なチップ装着空間の内壁に形成されており、凹底に向かって幅が漸減する形状を有する、前記外縁凸部を受け入れ可能な内壁凹部と、を備える。
　本発明の１つの実施形態として、前記複数の凹凸部の少なくとも１つの凹凸部は、前記成分測定チップが前記所定の装着位置にある状態で、前記成分測定チップ及び前記成分測定装置の一方に設けられ、前記成分測定チップの厚み方向に突出する凸部と、他方に設けられ、前記凸部が嵌合する凹部と、を備える。
　本発明の１つの実施形態として、前記少なくとも１つの凹凸部の前記凸部は、前記成分測定装置に形成されている突起部であり、前記少なくとも１つの凹凸部の前記凹部は、前記成分測定チップに形成されている窪み部又は孔部である。
　本発明の１つの実施形態として、前記成分測定装置は、前記成分測定チップが前記所定の装着位置にある状態で、前記成分測定チップに形成された凸部又は凹部の位置、大きさ又は個数を検出する検出部を備え、前記検出部の検出値に応じて前記被測定成分を測定するための測定条件を設定する。
　本発明の第２の態様としての成分測定チップは、体液中の被測定成分と呈色反応する試薬を有し、前記被測定成分と前記試薬との呈色反応により得られる反応物の光学的特性に基づいて前記被測定成分を測定する成分測定装置に装着される成分測定チップであって、前記成分測定装置に対する相対位置を所定の装着位置に維持するように、前記成分測定装置に形成された凸部と係合する凹部、及び、前記成分測定装置に形成された凹部と係合する凸部、を備える、又は、前記成分測定装置に対する相対位置を所定の装着位置に維持するように、前記成分測定装置に形成された凸部と係合する凹部、若しくは、前記成分測定装置に形成された凹部と係合する凸部、を複数備える。
　本開示によれば、所謂「比色法」を利用する成分測定装置に対する成分測定チップの装着位置の位置精度を向上可能な成分測定装置セット及び成分測定チップを提供することができる。
一実施形態としての成分測定装置セットの上面図である。 図１のI-I線に沿う断面のうち成分測定チップが装着されている箇所近傍の拡大断面図である。 図１のII-II線に沿う断面図である。 図１に示す成分測定チップ単体の上面図である。 図１に示す成分測定装置の電気ブロック図である。 図１に示す成分測定チップを成分測定装置に対して装着する際の１つの装着方法の概要を示す図である。 図１に示す成分測定チップを成分測定装置に対して装着する際の１つの装着方法の概要を示す図である。 図１に示す第２凹凸部の変形例を示す図である。 図１に示す第２凹凸部の変形例を示す図である。 一実施形態としての成分測定装置セットの成分測定装置及び成分測定チップを別々に示す図である。
　以下、成分測定装置セット及び成分測定チップの実施形態について、図１～図１０を参照して説明する。各図において共通する部材や部位には、同一の符号を付している。
　図１は、本発明に係る成分測定装置セットの１つの実施形態としての成分測定装置セット１００を示す上面図である。図１に示すように、成分測定装置セット１００は、「比色法」を利用する成分測定装置１と、この成分測定装置１に装着されている、本発明の１つの実施形態としての成分測定チップ２と、を備えている。図１では、説明の便宜上、成分測定装置１及び成分測定チップ２のうち成分測定装置１内に位置し上面視で視認できない一部の形状を、破線により表している。
　図２は、図１のI-I線に沿う断面のうち、成分測定チップ２が装着されている箇所近傍の拡大断面図である。また、図３は、図１のII-II線に沿う断面図である。更に、図４は、成分測定チップ２の単体の上面図である。図３では、説明の便宜上、成分測定装置１及び成分測定チップ２のうち成分測定装置１内に位置し断面視で視認できない一部の形状を、破線により表している。
　図２～図４に示すように、成分測定チップ２は、内部に流路２３を区画している。この流路２３には、体液中の被測定成分と呈色反応する試薬としての発色試薬２２が収容されている。また、図１～図３に示すように、成分測定装置１には、成分測定チップ２を装着することが可能である。そして、成分測定装置１は、成分測定装置１に成分測定チップ２が装着されている状態で、体液中の被測定成分と発色試薬２２との呈色反応により得られる反応物の光学的特性に基づいて被測定成分を測定することができる。
　以下、本実施形態の成分測定装置セット１００の詳細について説明する。本実施形態の成分測定装置１は、血液中の被測定成分としての血漿中のグルコース濃度（ｍｇ／ｄＬ）を測定可能な血糖値測定装置である。また、本実施形態の成分測定チップ２は、成分測定装置１としての血糖値測定装置に装着可能な血糖値測定チップである。このように、本実施形態では、体液中の被測定成分の測定として、血液中のグルコース濃度の測定について説明するが、血液中のグルコース濃度を測定するための血糖値測定装置及び血糖値測定チップに限られず、例えば、血液中の乳酸濃度、尿酸濃度又はコレステロール濃度の測定や、尿蛋白濃度など、各種被測定成分の測定が可能な成分測定装置及び成分測定チップとすることができる。
＜成分測定チップ２＞
　まず、成分測定チップ２について説明する。図１～図４に示すように、本実施形態の成分測定チップ２は板状に構成されており、上面視（図４参照）において略長方形状の外形を有している。より具体的に、本実施形態の成分測定チップ２は、略矩形板状の外形を有するベース部材２１と、このベース部材２１を覆うように対向して配置されたカバー部材２５と、ベース部材２１とカバー部材２５との間の距離を所定間隔に維持する２つのスペーサ部材２７と、を備えている。カバー部材２５は、成分測定チップ２の上面視（図４参照）において、ベース部材２１と略同一の外形を有しており、同上面視においてベース部材２１及びカバー部材２５の略全域が重なっている。本実施形態の成分測定チップ２の流路２３は、ベース部材２１、カバー部材２５及び２つのスペーサ部材２７に囲まれることにより形成されている。また、本実施形態の試薬としての発色試薬２２は、流路２３を閉塞しないように、流路２３を区画する内壁としてのベース部材２１の上面に塗布されることで、ベース部材２１の上面上に配置されている。換言すれば、ベース部材２１の上面上の発色試薬２２と、この発色試薬２２と対向するカバー部材２５の下面と、の間には間隙２８が形成されている。
　流路２３は、成分測定チップ２の厚み方向Ａと直交する方向に延在しており、成分測定チップ２の１つの側端面から別の側端面まで貫通している。より具体的に、本実施形態の流路２３は、成分測定チップ２の上面視（図４参照）にて、略長方形状の成分測定チップ２の長手方向（図４の上下方向）と直交する短手方向（図４の左右方向）に延在しており、短手方向の一方側の側端面から他方側の側端面まで貫通している。流路２３の一端が形成されている成分測定チップ２の短手方向の一方側の側端面には、外方から血液を流路２３内に供給可能な筒状の供給部２４が形成されている。本実施形態の筒状の供給部２４は、ベース部材２１の外縁に形成された突出部、カバー部材２５の外縁に形成された突出部、及び、２つのスペーサ部材２７それぞれに形成された突出部、の４つの突出部が環状に連接されることにより構成されている。
　成分測定チップ２の外方から供給部２４に供給された血液は、例えば毛細管現象を利用して流路２３に沿って移動し、発色試薬２２の保持位置まで到達し、発色試薬２２と接触する。血液と発色試薬２２とが接触すると、血液中の被測定成分としてのグルコースと発色試薬２２とが呈色反応し、発色試薬２２の保持位置及び流路２３の間隙２８の位置で、呈色反応による反応物が生成される。
　本実施形態の流路２３は、ベース部材２１、カバー部材２５及び２つのスペーサ部材２７により区画されているが、流路を区画する部材数は、本実施形態の構成に限られない。例えば、厚み方向Ａの一方側の面に溝が形成されたベース部材と、この溝が形成された一方側の面を覆うように取り付けられたカバー部材と、の２つの部材のみで流路を形成することも可能である。このように、成分測定チップの流路を、３つ以下の部材により区画することも可能である。また、５つ以上の部材により区画される流路を形成することも可能である。
　また、本実施形態の成分測定チップ２は、ユーザが操作する際に把持し易い把持部２９を備えている。本実施形態の把持部２９は、成分測定チップ２の上面視（図４参照）で、長手方向の一端部に形成されている。
　ベース部材２１およびカバー部材２５の材質としては、光の透過のために透明な素材を用いることが好ましい。例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリスチレン（ＰＳ）、環状ポリオレフィン（ＣＯＰ）や環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）、ポリカーボネード（ＰＣ）等の透明な有機樹脂材料；ガラス、石英等の透明な無機材料；が挙げられる。
　また、スペーサ部材２７は、透明か不透明かを問わず、ベース部材２１およびカバー部材２５と同様の材料により形成することができる。例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリスチレン（ＰＳ）、環状ポリオレフィン（ＣＯＰ）や環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）、ポリカーボネード（ＰＣ）等の有機樹脂材料；ガラス、石英等の無機材料；が挙げられる。これらの材料から形成されたスペーサ部材２７は、接着剤を用いて、ベース部材２１及びカバー部材２５に接着されるが、このような構成に代えて、上述の材料から形成された基材を有する両面テープを用いてもよい。
　試薬としての発色試薬２２は、血液中の被測定成分と反応して、被測定成分の血中濃度に応じた色に呈色する呈色反応を引き起こすものであり、本実施形態の発色試薬２２は、上述したようにベース部材２１上に塗布されている。そして、本実施形態の発色試薬２２は、血液中の被測定成分としてのグルコースと反応するものである。本実施形態の発色試薬２２としては、例えば、（ｉ）グルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）と（ｉｉ）ペルオキシダーゼ（ＰＯＤ）と（ｉｉｉ）１－（４－スルホフェニル）－２，３－ジメチル－４－アミノ－５－ピラゾロンと（ｉｖ）Ｎ－エチル－Ｎ－（２－ヒドロキシ－３－スルホプロピル）－３，５－ジメチルアニリン，ナトリウム塩，１水和物（ＭＡＯＳ）との混合試薬、あるいはグルコースデヒドロゲナーゼ（ＧＤＨ）とテトラゾリウム塩及び電子メディエーターとの混合試薬などが挙げられる。さらに、リン酸緩衝液のような緩衝剤が含まれていてもよい。発色試薬２２の種類、成分については、これらに限定されない。
＜成分測定装置１＞
　次に、成分測定装置１について説明する。成分測定装置１は、例えば樹脂材料からなるハウジング１０と、このハウジング１０の上面に設けられたボタン群と、ハウジング１０の上面に設けられた液晶又はＬＥＤ（Ｌｉｇｈｔ　Ｅｍｉｔｔｉｎｇ　Ｄｉｏｄｅの略）等で構成される表示部１１と、を備えている。本実施形態のボタン群は、電源ボタン１３と、操作ボタン１４とにより構成されている。
　図１～図３に示すように、ハウジング１０は、扁平状に構成されており、ハウジング１０の厚み方向Ｂ（成分測定チップ２が成分測定装置１に装着されている状態では厚み方向Ａと同じ方向）の上面側から見た上面視（図１参照）において略矩形状の外形を有している。また、図１～図３に示すように、ハウジング１０には、外方に開放されている隙間状のチップ装着空間Ｓが区画されている。具体的に、ハウジング１０は、厚み方向Ｂと直交する方向に位置する側端面の開口を通じて外方と連通する隙間状のチップ装着空間Ｓを区画している。本実施形態のチップ装着空間Ｓの高さＨは、チップ装着空間Ｓの全域において略一様である。また、本実施形態の成分測定チップ２のうち少なくともチップ装着空間Ｓに収容される部分の厚みＴは、チップ装着空間Ｓの高さＨより若干小さい寸法となっている。
　成分測定装置１に対して成分測定チップ２を装着する際は、外方からハウジング１０の側端面に形成された開口を通じて、成分測定チップ２をチップ装着空間Ｓ内に挿入する。成分測定チップ２を成分測定装置１に対して所定の装着位置まで移動させると、成分測定装置１が成分測定チップ２を係止した状態となる。このように係止状態とすることにより、成分測定チップ２の成分測定装置１に対する装着が完了する。換言すれば、このような係止状態とすることにより、成分測定チップ２が成分測定装置１に対して装着されている状態となる。成分測定装置１に対する成分測定チップ２の装着手法の詳細や、成分測定装置１と成分測定チップ２との係止状態についての詳細については後述する（図６、図７等参照）。
　表示部１１は、例えば、成分測定装置１により測定された被測定成分の情報を表示する。本実施形態では、成分測定装置１としての血糖値測定装置により測定されたグルコース濃度（ｍｇ／ｄＬ）を表示部１１に表示することができる。表示部１１には、被測定成分の情報のみならず、成分測定装置１の測定条件やユーザに所定の操作を指示する指示情報等、各種情報を表示できるようにしてもよい。ユーザは、表示部１１に表示された内容を確認しながら、ボタン群の電源ボタン１３や操作ボタン１４を操作することができる。
　ここで、図５は、図１～図３に示す成分測定装置１の電気ブロック図である。図５には、説明の便宜上、成分測定装置１に装着された状態の成分測定チップ２の断面（図２と同じ断面）を併せて示している。
　図５に示すように、成分測定装置１は、上述したハウジング１０（図１参照）、表示部１１、電源ボタン１３及び操作ボタン１４の他に、演算部６０と、メモリ６２と、電源回路６３と、測定光学系６４と、を更に備えている。
　いわゆる比色法の成分測定装置１は、体液中の被測定成分と発色試薬２２との呈色反応により生成される反応物に向かって光を照射し、その透過光量（又は反射光量）を検出し、被測定成分の濃度に応じた発色の強度に相関する検出信号を得る。そして、成分測定装置１は、予め作成された検量線を参照することにより、被測定成分を測定することができる。本実施形態の成分測定装置１は、上述したように、血液中の血漿成分におけるグルコース濃度（ｍｇ／ｄＬ）を測定するものであり、本実施形態の成分測定装置１では、表示部１１、電源ボタン１３、操作ボタン１４、演算部６０、メモリ６２、電源回路６３、及び測定光学系６４が相互に連携することにより、グルコース濃度の測定を実現している。
　演算部６０は、ＭＰＵ（Micro-Processing Unit）又はＣＰＵ（Central Processing Unit）で構成されており、メモリ６２に格納されたプログラムを読み出し実行することで、各部の制御動作を実現可能である。メモリ６２は、揮発性又は不揮発性である非一過性の記憶媒体で構成され、ここで示す成分測定方法を実行するために必要な、成分測定プログラムを含む各種データを読出し又は書込み可能である。電源回路６３は、電源ボタン１３の操作に応じて、演算部６０を含む成分測定装置１内の各部に電力を供給し、又はその供給を停止する。
　測定光学系６４は、体液としての血液と、試薬としての発色試薬２２と、の呈色反応により生じる反応物の光学的特性を取得可能な光学システムである。測定光学系６４は、具体的には、発光部６６と、発光制御回路７０と、受光部７２と、受光制御回路７４と、を備えている。
　図２に示すように、成分測定装置１のハウジング１０の内部には、チップ装着空間Ｓと連通する、発光部６６が収容されている第１の空間４１が形成されている。また、図２に示すように、成分測定装置１のハウジング１０の内部には、チップ装着空間Ｓと連通する、受光部７２が収容されている第２の空間４２が形成されている。成分測定チップ２が成分測定装置１のチップ装着空間Ｓに収容されていない状態では、第１の空間４１と、第２の空間４２とは、チップ装着空間Ｓを挟んで対向し、成分測定チップ２が成分測定装置１のチップ装着空間Ｓに収容されている状態では、第１の空間４１と、第２の空間４２とは、成分測定チップ２の試薬としての発色試薬２２が保持されている保持位置及び間隙２８を挟んで対向する（図２参照）。
　また、本実施形態の発光部６６は、第１の波長を有する光を発する第１の発光素子６６ａと、第１の波長と異なる第２の波長を有する光を発する第２の発光素子６６ｂとを含む。ここで、第１の波長は、血糖量に応じた発色度合を測定するための測定波長であり、例えば６００～９００ｎｍの波長帯にある。第２の波長は、血液中の赤血球濃度を測定するための波長であり、例えば５１０～５９０ｎｍの波長帯にある。
　本実施形態では、第１の発光素子６６ａ及び第２の発光素子６６ｂとして発光ダイオード（ＬＥＤ）を用いるが、ハロゲンランプ、レーザー等であってもよい。発光部としてハロゲンランプを用いる場合は、特定の波長のみを抽出するために分光フィルタを設けてもよい。また、低エネルギーの照射で有効に実施するために、集光レンズを備える構成としてもよい。
　本実施形態の受光部７２は、第１の発光素子６６ａから照射され、成分測定チップ２を透過する透過光を受光する第１の受光素子７２ａと、第２の発光素子６６ｂから照射され、成分測定チップ２を透過する透過光を受光する第２の受光素子７２ｂと、を備えている。第１の受光素子７２ａ及び第２の受光素子７２ｂとしては、例えば、フォトダイオード（ＰＤ）を用いることができる。受光部７２は、受光した光を所定の信号に変換できればよく、ＣＣＤ、ＣＭＯＳ等を利用してもよい。
　発光制御回路７０は、発光部６６の第１の発光素子６６ａ及び第２の発光素子６６ｂそれぞれに駆動電力信号を供給することで、第１の発光素子６６ａ及び第２の発光素子６６ｂを点灯させ、又は消灯させる。受光制御回路７４は、受光部７２から出力されたアナログ信号に対して、対数変換及びＡ／Ｄ変換を施すことでデジタル信号である検出信号を取得する。
　成分測定装置１では、発光部６６から発せられた光は、成分測定チップ２の発色試薬２２の保持位置及び間隙２８の位置に生成されている反応物に照射される。この照射光のうち成分測定チップ２を厚み方向Ａに透過した透過光が受光部７２により受光され、反応物の吸光度が測定される。演算部６０は、測定された反応物の吸光度をメモリ６２に格納された検量線データや赤血球濃度のデータ等を用いて、グルコース濃度を算出する。
　以下、成分測定装置セット１００の更なる特徴部に関して説明する。
＜第１凹凸部５０ａ及び第２凹凸部５０ｂ＞
　成分測定チップ２及び成分測定装置１には、成分測定チップ２の成分測定装置１に対する相対位置を所定の装着位置に維持するように係合する、凸部及び凹部で構成される凹凸部が複数設けられている。「所定の装着位置」とは、成分測定装置１が成分測定チップ２内の被測定成分の光学的特性を測定することが可能な、成分測定チップ２の成分測定装置１に対する相対位置を意味している。以下、複数の凹凸部の詳細について説明する。
　本実施形態の成分測定装置セット１００は、複数の凹凸部として、２つの凹凸部を備えている。
　１つ目の凹凸部である第１凹凸部５０ａは、成分測定チップ２が所定の装着位置にある状態で、成分測定チップ２及び成分測定装置１の一方に設けられ、成分測定チップ２の厚み方向Ａに突出する第１凸部５１ａと、他方に設けられ、第１凸部５１ａが嵌合する第１凹部５２ａと、で構成される。具体的に、本実施形態の第１凹凸部５０ａは、成分測定装置１に形成されている第１凸部５１ａと、この第１凸部５１ａと嵌合する、成分測定チップ２に形成されている第１凹部５２ａと、で構成されている。
　より具体的に、本実施形態の第１凹凸部５０ａは、成分測定装置１のチップ装着空間Ｓを区画する内壁のうち、成分測定チップ２と厚み方向Ａにおいて対向する面に形成され、チップ装着空間Ｓ内に向かって厚み方向Ａに突出する第１凸部５１ａとしての突起部と、成分測定チップ２の厚み方向Ａに貫通する第１凹部５２ａとしての孔部と、で構成されている。第１凹部５２ａの構成としては、本実施形態で示す孔部に限られず、例えば、厚み方向Ａに貫通しないように厚み方向Ａの一方の外面に形成されている窪み部としてもよい。
　２つ目の凹凸部である第２凹凸部５０ｂは、成分測定チップ２に形成されている第２凸部５１ｂと、この第２凸部５１ｂと嵌合する、成分測定装置１に形成されている第２凹部５２ｂと、で構成されている。より具体的に、本実施形態の第２凹凸部５０ｂは、成分測定チップ２を厚み方向Ａから見た場合に成分測定チップ２の外縁に形成されている第２凸部５１ｂとしての外縁凸部と、成分測定装置１の成分測定チップ２を収容可能なチップ装着空間Ｓの内壁に形成され、第２凸部５１ｂとしての外縁凸部を受け入れ可能な第２凹部５２ｂとしての内壁凹部と、で構成されている。
　第２凸部５１ｂとしての外縁凸部は、基端から先端に向かって幅Ｗ１が漸減する形状を有している。また、第２凹部５２ｂとしての内壁凹部は、第２凸部５１ｂとしての外縁凸部を受け入れ可能であり、凹底に向かって幅Ｗ２が漸減する形状を有している。そして、本実施形態では、第２凸部５１ｂとしての外縁凸部を、その先端が第２凹部５２ｂとしての内壁凹部の凹底に当接するまで挿入すると、図１の上面図で破線により示すように、外縁凸部の外壁全域が内壁凹部の凹壁全域に当接するように嵌り込む。
　このように、成分測定装置セット１００は、複数（本実施形態では２つ）の凹凸部（本実施形態では第１凹凸部５０ａ及び第２凹凸部５０ｂ）を有している。ここで、成分測定チップ２は、成分測定装置１により被測定成分を測定可能な所定の装着位置となるように、成分測定装置１に対して装着される。上述の複数の凹凸部それぞれの凸部及び凹部（本実施形態では第１凸部５１ａ及び第１凹部５２ａ、並びに、第２凸部５１ｂ及び第２凹部５２ｂ）は、成分測定チップ２がこの装着位置となるように成分測定装置１に対して装着される際に嵌合する。そのため、成分測定チップ２が装着位置にある状態では、上述の複数の凹凸部それぞれの凸部及び凹部の嵌合により、成分測定チップ２の成分測定装置１に対する位置を安定的に維持することができる。
　より具体的に、本実施形態では、第１凹凸部５０ａの第１凸部５１ａとしての突起部及び第１凹部５２ａとしての孔部が嵌合する。仮に、第１凹凸部５０ａが嵌合している状態で、上面視（図１参照）で第１凹凸部５０ａを中心とする周方向において、成分測定チップ２と成分測定装置１との間に若干の隙間が存在する場合は、この第１凹凸部５０ａの嵌合のみでは、成分測定チップ２が、上面視（図１参照）において第１凹凸部５０ａを中心とする周方向に回動し得る。これに対して、本実施形態では、第２凹凸部５０ｂの第２凸部５１ｂとしての外縁凸部及び第２凹部５２ｂとしての内壁凹部が嵌合するため、成分測定チップ２が、成分測定装置１に対して、上面視（図１参照）において第１凹凸部５０ａを中心とする周方向に回動しようとしても、第２凸部５１ｂとしての外縁凸部と第２凹部５２ｂとしての内壁凹部とが当接する。これにより、成分測定チップ２の成分測定装置１に対する回動を規制することができる。
　すなわち、成分測定チップ２は、装着位置で、複数の凹凸部（本実施形態では第１凹凸部５０ａ及び第２凹凸部５０ｂ）により位置が規制されるため、１つのみの凹凸部のみにより位置が規制される構成と比較して、成分測定チップ２の装着位置での位置をより安定的に維持し易い。
　また、図１に示すように、本実施形態の成分測定装置セット１００を、成分測定チップ２が所定の装着位置にある状態で成分測定チップ２の厚み方向Ａから見た場合に、複数の凹凸部は、流路２３を挟む両側に位置している。具体的に、本実施形態の第１凹凸部５０ａは、図１の上面視において、流路２３を挟んで第２凹凸部５０ｂと反対側に位置している。このように、流路２３を挟むように複数の凹凸部を配置すれば、流路２３を挟まないように複数の凹凸部を配置する構成と比較して、成分測定チップ２を成分測定装置１に装着した際の成分測定装置１に対する流路２３の位置精度を向上させ易い。本実施形態の流路２３は、成分測定装置１による被測定成分の測定位置となっている。そのため、成分測定装置１に対する流路２３の位置精度を向上させることにより、被測定成分の測定精度をより向上させることができる。
　更に、成分測定装置セット１００を、成分測定チップ２が所定の装着位置にある状態で成分測定チップ２の厚み方向Ａから見た場合に、成分測定チップ２は、複数の凹凸部よりも試薬としての発色試薬２２から離れた位置に把持部２９を備えている。より具体的に、本実施形態の把持部２９は、成分測定チップ２の上面視（図４参照）で、流路２３の延在方向である成分測定チップ２の短手方向に対して直交する長手方向（図４で上下方向）において、流路２３に対して第１凹凸部５０ａが位置する一方側であって、かつ、同長手方向において。流路２３から第１凹凸部５０ａよりも離れた位置に形成されている。そのため、ユーザは、流路２３近傍ではなく、流路２３から離れた位置で把持部２９を把持した状態で、成分測定チップ２を取り扱うことができる。これにより、ユーザは、成分測定チップ２のうち成分測定装置１の発光部６６（図２等参照）から光が照射される流路２３の測定位置の近傍を触れずに済む。そのため、意図しない手脂等が原因となって測定精度が低下することを抑制することができる。
　特に、本実施形態の把持部２９は、図１及び図３に示すように、成分測定チップ２を所定の装着位置に装着した状態であっても、成分測定装置１のハウジング１０よりも外方に突出した状態となっている。つまり、把持部２９を把持して操作することにより、成分測定チップ２を、第１凹凸部５０ａ及び第２凹凸部５０ｂが共に嵌合する装着位置まで、成分測定装置１に対して容易に挿入することができる。把持部２９は、ユーザが把持し易いように、外壁に凹凸形状が形成されていてもよい。
　このような把持部２９は、所謂「比色法」を利用した成分測定装置１では、特に設けることが好ましい。所謂「電極法」を利用した比較例としての電極式成分測定装置では、電極が埋め込まれた比較例としての電極式成分測定チップが利用される。この「電極法」を利用する場合は、電極式成分測定装置の電気接点と電極式成分測定チップの電極と、が接触するように連結されていること、及び、体液が電極式成分測定チップの電極に接触していること、の２点が実現されていればよく、電極式成分測定装置に対する電極式成分測定チップの相対位置の高い位置精度は要求されない。また、体液と電極とを接触させれば比較的安定して体液中の被測定成分を測定することができる。これらのことから、所謂「電極法」を利用する電極式成分測定装置のための電極式成分測定チップは、患者や医療従事者などのユーザにとって、持ち方や持つ位置などの取り扱いの制限が少なく、取り扱いが容易である。
　これに対して、本実施形態のような、所謂「比色法」を利用する成分測定装置１に用いる成分測定チップ２の場合は、測定対象となる部分にユーザの手脂等が付着すると、光の透過及び反射に大きく影響し、被測定成分の測定値に測定誤差が生じ易い。また、光学的特性を測定可能にするため、測定対象となる部分を成分測定装置１の測定光学系６４により測定可能な暗部となる内方まで挿入させるように装着する必要がある。そのため、所謂「比色法」を利用する成分測定装置１に用いる成分測定チップ２においては、本実施形態のように把持部２９を設けることが望ましい。
　本実施形態の成分測定チップ２のように、成分測定チップ２の短手方向を流路２３の延在方向としつつ、把持部２９を長手方向の一端部に形成することが好ましい。このようにすれば、流路２３の長さを長くすることなく把持部２９を設けることができる。つまり、測定に必要な検体量を増加させることなく、把持部２９を設けることができる。
　次に、成分測定チップ２を成分測定装置１に対して装着する際の手順の詳細について説明する。
　図６及び図７それぞれは、本実施形態の成分測定チップ２の成分測定装置１に対する装着方法の概要を示す図である。本実施形態の成分測定チップ２は、図６及び図７に示すいずれの装着方法であっても、成分測定装置１に対して装着可能である。
　図６は、成分測定チップ２を、第２凸部５１ｂとしての外縁凸部を先頭にして、上面視の長手方向に移動させながら（図６の白抜き矢印参照）、チップ装着空間Ｓ内に挿入する装着方法を示している。
　この装着方法では、成分測定チップ２を、成分測定チップ２の短手方向の一方側の端面をチップ装着空間Ｓを区画する内壁に摺動させながら、チップ装着空間Ｓ内に挿入する。第２凸部５１ｂの先端が第２凹部５２ｂの凹底に突き当たるまで挿入されると、成分測定チップ２の成分測定装置１に対する装着位置となる。また、成分測定チップ２が装着位置まで到達すると、第１凹凸部５０ａ及び第２凹凸部５０ｂそれぞれが嵌合状態となる。これにより、成分測定チップ２は、装着位置において、成分測定装置１に対して係止された状態となる。
　図７は、成分測定チップ２の第２凸部５１ｂとしての外縁凸部を第２凹部５２ｂに挿入した後で、第２凸部５１ｂの位置を中心として、第２凸部５１ｂが位置する一端部とは反対側の長手方向の他端部を回動させることにより（図６の白抜き矢印参照）、成分測定チップ２をチップ装着空間Ｓ内に挿入する装着方法を示している。
　この装着方法では、成分測定チップ２の長手方向の一端部に形成されている第２凸部５１ｂとしての外縁凸部を、チップ装着空間Ｓを区画する内壁に摺動させながら、第２凹部５２ｂ内へと挿入していく。更に、この装着方法では、上述の第２凸部５１ｂの摺動移動と同時に、第２凸部５１ｂを中心として、長手方向の他端部を回動させながら（図７の白抜き矢印参照）、チップ装着空間Ｓ内に挿入している。
　換言すれば、本実施形態の第２凹凸部５０ｂは、成分測定チップ２を成分測定装置１に装着する際に、他の凹凸部としての第１凹凸部５０ａが係合するように、成分測定チップ２の成分測定装置１に対する移動をガイドするガイド部を兼ねている。
　具体的には、図７に示すように、第２凸部５１ｂとしての外縁凸部の先端５１ｂ１を、第２凹部５２ｂとしての内壁凹部を区画する奥側（図７では上側）の凹壁５２ｂ１に摺動させながら、内壁凹部の凹底に向かって移動させると、先端５１ｂ１が凹底に到達する前に、外縁凸部の手前側（図７では下側）の外壁５１ｂ２が、内壁凹部を区画する手前側の凹壁５２ｂ２に突き当たる。そのため、先端５１ｂ１を更に凹底に向かって移動させようとすると、外縁凸部の手前側の外壁５１ｂ２が、内壁凹部を区画する手前側の凹壁５２ｂ２により奥側に押圧される。つまり、成分測定チップ２の長手方向の他端側が成分測定装置１のチップ装着空間Ｓ内へ入り込むように、奥側に押圧される。この押圧力に従って成分測定チップ２を成分測定装置１に対して回動させれば、成分測定チップ２を装着位置まで挿入することができる。つまり、成分測定チップ２を、第１凹凸部５０ａ及び第２凹凸部５０ｂが嵌合する位置まで、移動させることができる。
　このように、少なくとも１つの凹凸部を、別の凹凸部が係合する位置までガイドするガイド部として構成すれば、複数の凹凸部それぞれが嵌合する成分測定チップ２の装着位置へと、成分測定チップ２を成分測定装置１に対して容易に移動させること可能となる。
　また、本実施形態の第２凹凸部５０ｂの第２凸部５１ｂは、上面視が略長方形状の成分測定チップ２の一方側の短辺に相当する位置に形成されている。更に、第２凸部５１ｂは、短辺のうち短手方向の一端側の端部に形成されている。そのため、本実施形態の成分測定チップ２は、上面視（図４参照）において、長手方向の両側が非対称であると共に、短手方向の両側も非対称な形状となっている。成分測定チップ２をこのような非対称な外形とすることにより、成分測定チップ２の成分測定装置１に対する挿入方向のミスを抑制でき、その結果、成分測定チップ２の成分測定装置１に対する装着ミスを抑制することができる。
　以上のように、成分測定装置セット１００は、複数の凹凸部（本実施形態では第１凹凸部５０ａ及び第２凹凸部５０ｂ）を備えているため、１つの凹凸部のみで位置が規制される構成と比較して、所謂「比色法」を利用する成分測定装置１に対する成分測定チップ２の装着位置の位置精度を向上させることができる。
　本実施形態の第１凹凸部５０ａは、成分測定装置１に設けられた第１凸部５１ａと、成分測定チップ２に設けられた第１凹部５２ａと、で構成されているが、この構成に限られず、成分測定装置に設けられた凹部と、成分測定チップに設けられた凸部と、により第１凹凸部を構成してもよい。
　所謂「比色法」を利用する成分測定装置１では、測定光学系６４を構成する部材間の距離関係や位置関係において比較的高い精度が要求され、測定光学系６４と成分測定チップ２との距離関係及び位置関係においても、個別の成分測定チップによって変動することは測定精度の低下に繋がり好ましくない。成分測定チップに対して厚み方向Ａに突出する凸部を成分測定チップに設けることは、成分測定チップが肉厚化しやすいが、光路長のばらつきを成分測定装置側で制御しやすいという利点がある。この場合、厚み方向Ａの少なくとも一方側に凸部を有する成分測定チップを可撓性部材で製造し、成分測定チップ２が、成分測定装置１に挿入される際に凸部が変形し、挿入完了位置において凸部が復元されるような構成としてもよい。一方で、検体量を増加させることなく、成分測定装置１により被測定成分をより精度高く測定するためには、チップ装着空間Ｓの隙間を狭くすることが望ましい。さらに、測定光学系６４の構成に合わせて薄肉の所定厚みの成分測定チップを安定的に作成可能なようにすることが望ましい。したがって、本実施形態のように、第１凹部５２ａが形成されている成分測定チップ２とすることが特に好ましい。本実施形態の第１凹部５２ａのような孔部であれば、厚み方向Ａに貫通する孔を形成すれば容易に作成することが可能である。
　また、第１凹凸部を構成する凸部の構成としては、円柱、角注などの柱状の形状であってもよいが、図３に示す第１凹凸部５０ａの第１凸部５１ａのように、半球形状や、円錐、角錐などの錐形状や、錐台形状のように、基端から頂部に向かって縮径するテーパー状の側面を有する形状とすることが好ましい。また、本実施形態の第１凹部５２ａのように、上述のテーパー状の側面を有する凸部と対応させて、凸部の基端での外径よりも内径の小さい縁部を有する凹部とすることが好ましい。
　このようにすれば、図３に示すように、第１凸部５１ａの頂部が第１凹部５２ａ内に入り込み、かつ、第１凸部５１ａのテーパー状の側面が第１凹部５２ａの縁部を押圧するように、第１凹凸部５０ａを嵌合させることができる。これにより、成分測定チップ２が、厚み方向Ａの一方側に向かって押圧される。その結果、成分測定チップ２は、チップ装着空間Ｓ内で、厚み方向Ａの一方側（図３では下側）に位置するチップ装着空間Ｓを区画する内壁に向かって押圧された状態で、位置が規制される。このようにすれば、成分測定チップ２を、チップ装着空間Ｓ内で厚み方向Ａに移動し難くすることができるばかりか、成分測定チップ２を、成分測定チップ２とチップ装着空間Ｓを区画する内壁との摩擦力等によって、厚み方向Ａと直交する方向に対しても移動し難くすることができる。つまり、本実施形態の第１凹凸部５０ａのような形状を有する第１凹凸部とすれば、成分測定チップ２の成分測定装置１に対する位置規制性能を高めることができる。
　また、本実施形態の第２凹凸部５０ｂは、成分測定チップ２に設けられた第２凸部５１ｂと、成分測定装置１に設けられた第２凹部５２ｂと、で構成されているが、この構成に限られず、成分測定装置に設けられた凸部と、成分測定チップに設けられた凹部と、により第２凹凸部を構成してもよい。
　更に、本実施形態の第２凹凸部５０ｂは、上面視（図１参照）で、成分測定チップ２の外縁に外方に突出するように形成されている第２凸部５１ｂとしての外縁凸部と、チップ装着空間Ｓの内壁に形成されている第２凹部５２ｂとしての内壁凹部と、で構成されているが、この構成に限られない。例えば、第１凹凸部５０ａと同様の構成の第２凹凸部としてもよい。但し、本実施形態のように、第２凸部５１ｂとしての外縁凸部及び第２凹部５２ｂとしての内壁凹部で第２凹凸部５０ｂを構成することが好ましい。このようにすれば、上述したように、別の凹凸部としての第１凹凸部５０ａが係合するように成分測定チップ２の動きをガイドすることや、非対称の外形によって成分測定チップ２の成分測定装置１に対する装着ミスを抑制することが可能となる。
　ここで、図８及び図９は、本実施形態における第２凹凸部５０ｂの変形例を示す図である。図８は、第２凹凸部５０ｂの変形例としての、成分測定チップ２´の第２凸部５１ｂ´及び成分測定装置１´の第２凹部５２ｂ´を示す。また、図９は、第２凹凸部５０ｂの別の変形例としての、成分測定チップ２´´の第２凸部５１ｂ´´及び成分測定装置１´´の第２凹部５２ｂ´´を示す。図８及び図９それぞれは、成分測定チップの第２凹凸部近傍での上面図であり、図８及び図９では、説明の便宜上、成分測定装置内に位置する成分測定チップの形状を破線により示している。
　図８に示す第２凸部５１ｂ´では、手前側の外壁５１ｂ２´が円弧状に湾曲している。このような円弧状に湾曲する外壁５１ｂ２´とすれば、図７を参照して説明した上述の装着方法と同様の装着方法により、成分測定チップ２´を成分測定装置１´に対して装着する場合に、本実施形態の第２凸部５１ｂの構成を採用する場合と比較して、成分測定チップ２´をより円滑に回動させながら、装着位置へとガイドすることができる。図８に示すように、外壁５１ｂ２´を円弧状に湾曲する形状とする場合には、第２凹部５２ｂ´の手前側の凹壁５２ｂ２´についても、外壁５１ｂ２´の形状に対応する凹状の湾曲形状とすることが好ましい。このようにすれば、成分測定チップ２´の回動をより円滑にガイドすることができる。
　図９に示す第２凸部５１ｂ´´では、手前側の外壁５１ｂ２´´の根元部分に切欠部５３´´が形成されている。また、図９に示す成分測定装置１´´の第２凹部５２ｂ´´の手前側の凹壁５２ｂ２´´の縁部分には、成分測定チップ２´´が成分測定装置１´´に装着される際に外壁５１ｂ２´´を摺動しながら乗り越えて、成分測定チップ２´´が装着された状態で切欠部５３´´に嵌り込む爪部５４´´が形成されている。このような切欠部５３´´及び爪部５４´´を有する構成とすれば、切欠部５３´´及び爪部５４´´がない本実施形態の第２凸部５１ｂ及び第２凹部５２ｂの構成を採用する場合と比較して、装着位置での成分測定装置１´´に対する成分測定チップ２´´の位置規制をより強固にすることができる。つまり、成分測定チップ２´´の装着位置での位置精度をより高めることが可能となる。
　以上のとおり、成分測定装置セットに複数の凹凸部を設けることにより、成分測定チップの成分測定装置に対する位置精度を向上させることができる。
　換言すれば、本実施形態では、成分測定装置１に装着される成分測定チップ２が、成分測定装置１に対する相対位置を所定の装着位置に維持するように、成分測定装置１に形成された凸部（本実施形態では第１凸部５１ａ）と係合する凹部（本実施形態では第１凹部５２ａ）、及び、成分測定装置１に形成された凹部（本実施形態では第２凹部５２ｂ）と係合する凸部（本実施形態では第２凸部５１ｂ）、を備えることにより、成分測定チップ２の成分測定装置１に対する装着位置での位置精度を高めることができる。
　成分測定チップとしては、成分測定装置に対する相対位置を所定の装着位置に維持するように、成分測定装置に形成された凸部と係合する凹部、又は、成分測定装置に形成された凹部と係合する凸部、を複数備える構成としてもよい。このような構成であっても、成分測定チップの成分測定装置に対する装着位置での位置精度を高めることができる。また、更に、成分測定チップの装着位置での安定性を高めるために、板ばね等で成分測定チップを付勢して保持する構成を追加してもよい。
　成分測定装置セットの複数の凹凸部は、各種構成により実現可能であり、本実施形態や上述の変形例に示す具体的な構成に限られない。したがって、例えば、被測定成分に応じて、複数の凹凸部の位置や、大きさや、個数を異ならせることも可能である。例えば、図１０に示すように、同一の成分測定装置８０に対して装着可能な、グルコース濃度測定用の第１成分測定チップ８１と、尿酸濃度測定用の第２成分測定チップ８２と、乳酸濃度測定用の第３成分測定チップ８３と、をそれぞれ用意し、各成分測定チップにおける複数の凹凸部の位置や、大きさや、個数を異ならせるようにすることができる。図１０に示す例では、各成分測定チップの第１凹凸部の第１凸部５１０ａ及び第１凹部５２０ａは共通であり、第２凹凸部の位置が異なっている構成であるが、第１凹凸部及び第２凹凸部の両方の位置が異なる構成としてもよい。また、第１凹凸部や第２凹凸部の大きさが異なる構成であってもよい。更に、凹凸部の個数が異なる構成であってもよい。
　より具体的に、図１０に示す第１成分測定チップ８１は、第２凸部５１０ｂ１を備えている。また、図１０に示す成分測定装置８０は、第１成分測定チップ８１の第２凸部５１０ｂ１が嵌合する第１成分測定チップ用の第２凹部５２０ｂ１を備えている。
　また、図１０に示す第２成分測定チップ８２は、第２凸部５１０ｂ２を備えている。また、図１０に示す成分測定装置８０は、第２成分測定チップ８２の第２凸部５１０ｂ２が嵌合する第２成分測定チップ用の第２凹部５２０ｂ２を備えている。
　更に、図１０に示す第３成分測定チップ８３は、第２凸部５１０ｂ３を備えている。また、図１０に示す成分測定装置８０は、第３成分測定チップ８３の第２凸部５１０ｂ３が嵌合する第３成分測定チップ用の第２凹部５２０ｂ３を備えている。
　そして、成分測定装置８０は、第１成分測定チップ８１、第２成分測定チップ８２及び第３成分測定チップ８３のいずれかの成分測定チップが成分測定装置８０に対して装着位置にある状態で、第１成分測定チップ８１に形成されている第２凸部５１０ｂ１、第２成分測定チップ８２に形成されている第２凸部５１０ｂ２、及び第３成分測定チップ８３に形成されている第２凸部５１０ｂ３のいずれかの位置を検出する検出部８５を備えている。これにより、成分測定装置８０は、装着された成分測定チップにより測定可能な被測定成分の種類等を検出することができる。
　成分測定装置８０は、検出部８５の検出値に応じて被測定成分を測定するための測定条件を設定する。例えば、測定対象がグルコース濃度、尿酸濃度、乳酸濃度のいずれかであるかに応じて、各種測定条件を異ならせて設定する。各種測定条件としては、例えば、測定対象に応じた較正情報や、呈色反応の反応時間など、測定対象に応じて決定される各種情報を設定する。
　図１０では測定対象に応じて複数の凹凸部の位置、大きさ、個数を異ならせることについて説明したが、測定対象となる被測定成分の違いに限らず、例えば、成分測定チップの使用期限や試薬の成分情報など、成分測定チップの各種相違を識別するために利用することができる。
　本発明に係る成分測定装置セット及び成分測定チップは、上述した実施形態及び変形例で説明した具体的構成に限られず、請求の範囲の記載を逸脱しない限り、種々の変更が可能である。
　本開示は、成分測定装置セット及び成分測定チップに関する。
１、１´、１´´：成分測定装置
２、２´、２´´：成分測定チップ
１０：ハウジング
１１：表示部
１３：電源ボタン
１４：操作ボタン
２１：ベース部材
２２：発色試薬（試薬）
２３：流路
２４：供給部
２５：カバー部材
２７：スペーサ部材
２８：間隙
２９：把持部
４１：第１の空間
４２：第２の空間
５０ａ：第１凹凸部
５０ｂ：第２凹凸部（ガイド部）
５１ａ：第１凸部（突起部）
５１ｂ、５１ｂ´、５１ｂ´´：第２凸部（外縁凸部）
５１ｂ１：先端
５１ｂ２、５１ｂ２´、５１ｂ２´´：外壁
５２ａ：第１凹部（窪み部又は孔部）
５２ｂ、５２ｂ´、５２ｂ´´：第２凹部（内壁凹部）
５２ｂ１：奥側の凹壁
５２ｂ２、５２ｂ２´、５２ｂ２´´：手前側の凹壁
５３´´：切欠部
５４´´：爪部
６０：演算部
６２：メモリ
６３：電源回路
６４：測定光学系
６６：発光部
６６ａ：第１の発光素子
６６ｂ：第２の発光素子
７０：発光制御回路
７２：受光部
７２ａ：第１の受光素子
７２ｂ：第２の受光素子
７４：受光制御回路
８０：成分測定装置
８１：第１成分測定チップ
８２：第２成分測定チップ
８３：第３成分測定チップ
８５：検出部
１００：成分測定装置セット
５１０ａ：第１凸部
５１０ｂ１：第１成分測定チップの第２凸部
５１０ｂ２：第２成分測定チップの第２凸部
５１０ｂ３：第３成分測定チップの第２凸部
５２０ａ：第１凹部
５２０ｂ１：第１成分測定チップ用の第２凹部
５２０ｂ２：第２成分測定チップ用の第２凹部
５２０ｂ３：第３成分測定チップ用の第２凹部
Ａ：成分測定チップの厚み方向
Ｂ：ハウジングの厚み方向
Ｈ：チップ装着空間の高さ
Ｓ：チップ装着空間
Ｔ：成分測定チップの厚み
Ｗ１：第２凸部の幅
Ｗ２：第２凹部の幅

Claims (9)

  1. 　体液中の被測定成分と呈色反応する試薬を有する成分測定チップと、
    　前記成分測定チップが装着され、前記被測定成分と前記試薬との呈色反応により得られる反応物の光学的特性に基づいて前記被測定成分を測定する成分測定装置と、を備え、
    　前記成分測定チップ及び前記成分測定装置には、前記成分測定チップの前記成分測定装置に対する相対位置を所定の装着位置に維持するように係合する凸部及び凹部で構成される凹凸部が複数設けられている成分測定装置セット。
  2. 　前記成分測定チップは、前記試薬が収容されている流路を区画しており、
    　前記成分測定チップが前記所定の装着位置にある状態で前記成分測定チップの厚み方向から見た場合に、前記複数の凹凸部は、前記流路を挟む両側に位置している、請求項１に記載の成分測定装置セット。
  3. 　前記成分測定チップが前記所定の装着位置にある状態で前記成分測定チップの厚み方向から見た場合に、前記成分測定チップは、前記複数の凹凸部よりも前記試薬から離れた位置に把持部を備える、請求項１又は２に記載の成分測定装置セット。
  4. 　前記複数の凹凸部の少なくとも１つの凹凸部は、前記成分測定チップを前記成分測定装置に装着する際に、他の凹凸部が係合するように、前記成分測定チップの前記成分測定装置に対する移動をガイドするガイド部を備える、請求項１乃至３のいずれか１つに記載の成分測定装置セット。
  5. 　前記少なくとも１つの凹凸部は、前記成分測定チップの外縁に形成されており、先端に向かって幅が漸減する形状を有する外縁凸部と、前記成分測定装置の前記成分測定チップを収容可能なチップ装着空間の内壁に形成されており、凹底に向かって幅が漸減する形状を有する、前記外縁凸部を受け入れ可能な内壁凹部と、を備える、請求項４に記載の成分測定装置セット。
  6. 　前記複数の凹凸部の少なくとも１つの凹凸部は、前記成分測定チップが前記所定の装着位置にある状態で、前記成分測定チップ及び前記成分測定装置の一方に設けられ、前記成分測定チップの厚み方向に突出する凸部と、他方に設けられ、前記凸部が嵌合する凹部と、を備える、請求項１乃至３のいずれか１つに記載の成分測定装置セット。
  7. 　前記少なくとも１つの凹凸部の前記凸部は、前記成分測定装置に形成されている突起部であり、前記少なくとも１つの凹凸部の前記凹部は、前記成分測定チップに形成されている窪み部又は孔部である、請求項６に記載の成分測定装置セット。
  8. 　前記成分測定装置は、前記成分測定チップが前記所定の装着位置にある状態で、前記成分測定チップに形成された凸部又は凹部の位置、大きさ又は個数を検出する検出部を備え、
    　前記検出部の検出値に応じて前記被測定成分を測定するための測定条件を設定する、請求項１乃至７のいずれか１つに記載の成分測定装置セット。
  9. 　体液中の被測定成分と呈色反応する試薬を有し、前記被測定成分と前記試薬との呈色反応により得られる反応物の光学的特性に基づいて前記被測定成分を測定する成分測定装置に装着される成分測定チップであって、
    　前記成分測定装置に対する相対位置を所定の装着位置に維持するように、前記成分測定装置に形成された凸部と係合する凹部、及び、前記成分測定装置に形成された凹部と係合する凸部、を備える、又は、
    　前記成分測定装置に対する相対位置を所定の装着位置に維持するように、前記成分測定装置に形成された凸部と係合する凹部、若しくは、前記成分測定装置に形成された凹部と係合する凸部、を複数備える、成分測定チップ。
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