JP6949037B2 - 針シールドプラー - Google Patents

Description

（関連出願）
本出願は、２０１６年２月８日付けで出願された発明の名称が「編組された（braided ）針シールドプラー（needle shield puller）」である米国仮特許出願第６２／２９２，５５２号の権利を主張し、その内容全体が参照によりここに組み込まれる。

（発明の背景）
本発明は、皮下注射器に関し、より詳細には、注射器から針シールドを除去するための針シールドプラーに関する。針シールドプラーは、大きさ又は形状が異なった針シールドを有する様々な注射器から針シールドを除去するために好ましく適合されている。

皮下注射器は、一般的に、針部品及び針シールドを含んでいる。針シールドは、注射器の使用前において外部の力に起因するダメージから針を保護すると共に、薬剤の注射の前後において不注意な針の「突き刺し（sticks）」から保護するために、針部品を被覆している。針シールドは、使用時に除去されることにより、針の鋭い先端を露出させる。この針の鋭い先端は、ユーザが不注意に突き刺された場合又は刺された場合に、そのユーザを負傷させる可能性がある。例えば、針シールドが除去される際に、針シールドが針に接触ると、針は「はね返り」、ユーザを突き刺す可能性がある。不注意な突き刺しのリスクを回避することを目的として、針部品から針シールドを除去するために、しばしば器具が用いられている。このような器具を用いる場合には、針シールドを除去する間に針シールドが針部品に損傷を与えることを回避するために、注意を払うことが必要である。１個だけの針シールドデザインを除去可能である多岐にわたる器具を含んでおり、多くの異なる種類の商業的に入手可能な針シールドがある。

注射器から針シールドを除去する間に及ぼされる圧縮力を最小にし、又は除去しながら、大きさ及び形状が異なる様々な針シールドを除去することが可能な針シールドプラーを設計し、開発し、作成し、配備することは有益である。それにより、針の突き刺し及び針の損傷が回避される。

（発明の簡潔な概要）
簡単に説明すると、針シールドプラーは、針及び長手軸を有する注射器から、針シールド径を有する針シールドを除去するための針シールドプラーであって、近位開口部を有する近位端部と遠位端部と近位開口部から遠位端部に向かって延在する開口部とを有し、開口部が開口径を有していると共に針シールドの少なくとも一部を収容する形状を有しており、初期状態および引張状態を有し、開口径が引張状態よりも初期状態において大きくなるように形成されており、変形可能である略管状の本体と、取り付けられた状態において針シールドに針シールドプラーを固定するために近位開口部において本体に固定され、バンド径を有し、バンド径を緩和された第１径に付勢し、緩和された第１径が針シールド径よりも小さいバンドと、ユーザが本体に引張力を付与すると共に本体を引張状態にすることを可能にするために把持可能である本体の遠位端部における取っ手（handle）と、バンド及び近位開口部と解放可能に係合可能であるアームを含み、アームが略Ｌ型形状を有しており、取り付けられた状態においてバンド径が緩和された第１径及び針シールド径よりも大きい第２径まで広がるように長手軸から離れた放射状の方向に引張るためにユーザが把持可能である導入補助具（installation aid）とを備えたものである。
また、他の針シールドプラーは、針及び長手軸を有する注射器から、針シールド径を有する針シールドを除去するための針シールドプラーであって、近位開口部を有する近位端部と遠位端部と近位開口部から遠位端部に向かって延在する開口部とを有し、開口部が開口径を有していると共に針シールドの少なくとも一部を収容する形状を有しており、初期状態および引張状態を有し、開口径が引張状態よりも初期状態において大きくなるように形成されており、変形可能である略管状の本体と、取り付けられた状態において針シールドに針シールドプラーを固定するために近位開口部において本体に固定され、バンド径を有し、バンド径を緩和された第１径に付勢し、緩和された第１径が針シールド径よりも小さいバンドと、ユーザが本体に引張力を付与すると共に本体を引張状態にすることを可能にするために把持可能である本体の遠位端部における取っ手と、バンド及び近位開口部と解放可能に係合可能であるアームを含み、本体の近位端部がアームの少なくとも一部を受け入れるように形成されたポケットを含み、取り付けられた状態においてバンド径が緩和された第１径及び針シールド径よりも大きくなるまでバンド径が広がるように長手軸から離れた放射状の方向に引張るためにユーザが把持可能である導入補助具とを備えたものである。
また、さらに他の針シールドプラーは、針及び長手軸を有する注射器から、針シールド径を有する針シールドを除去するための針シールドプラーであって、近位開口部を有する近位端部と遠位端部と近位開口部から遠位端部に向かって延在する開口部とを有し、開口部が開口径を有していると共に針シールドの少なくとも一部を収容する形状を有しており、初期状態および引張状態を有し、開口径が引張状態よりも初期状態において大きくなるように形成されており、変形可能である略管状の本体と、取り付けられた状態において針シールドに針シールドプラーを固定するために近位開口部において本体に固定され、バンド径を有し、バンド径を緩和された第１径に付勢し、緩和された第１径が針シールド径よりも小さいバンドと、ユーザが本体に引張力を付与すると共に本体を引張状態にすることを可能にするために把持可能である本体の遠位端部における取っ手と、バンド及び近位開口部と解放可能に係合可能であるアームを含み、アームがバンド及び本体の近位端部と解放可能に係合可能である１組のＬ型形状のアームを含み、取り付けられた状態においてバンド径が緩和された第１径及び針シールド径よりも大きい第２径まで広がるように長手軸から離れた放射状の方向に引張るためにユーザが把持可能である導入補助具とを備えたものである。

（いくつかの図面の簡単な説明）
上記した概要及び以下の本発明の好ましい実施形態に関する詳細な説明は、添付図面と併せて読むことにより、さらに理解される。本発明を説明する目的で、現在好ましい実施形態を図面に示している。なお、本発明は、図面に示した寸分違わぬ配置又は手段に限定されるものではない。

図１は、本発明の好ましい実施形態における針シールドプラーの正面図である。針シールドプラーは針シールド及び注射器に近接して配置されている。

図２は、図１に示した針シールドプラーの正面図である。針シールドプラーの管状の本体のシンチ径は針シールドプラーのアームにより広げられる。

図３は、図１に示した針シールドプラーの正面図である。針シールドプラーは針シールドに取り付けられている。

図４は、図１に示した針シールドプラーの正面図である。針シールドプラーは針シールドに取り付けられており、針シールドプラーのコード状の取っ手に力が付与される。

（発明の詳細な説明）
以下の説明では、いくつかの用語を用いているが、これらの用語は、便宜上使用されているにすぎず、限定的なものではない。「１つの（”a”, “an”）」又は「その（the）」という用語は、単一要素に限られず、「少なくとも１つ」を意味するものと解釈されるべきである。「右」、「左」、「下方」及び「上方」という用語は、参照されている図面中の方向を示している。「内側方向」又は「遠位」、「外側方向」又は「近位」という用語は、器具の幾何学的中心にそれぞれ向かう方向及び離れる方向、並びにその関連した部分を意味している。これらの用語には、上記した用語以外に、それらの変化形又は同様の意味を持つ用語も含まれる。

また、「約」、「およそ」、「概ね」、「ほぼ」及びそれらと同類の用語は、好ましい本発明の構成要素の寸法又は特性に言及する際に本明細書において用いられているが、当業者によって理解されるように、それらの用語は、記載された寸法又は特性が厳密な境界又は厳密なパラメータではないことを示しており、機能的に同一又は同様な軽微な変更を排除するものではない。そのような数値パラメータへの言及は、少なくとも、当該技術分野において認められている数学的原理又は産業的原理を用いた場合（例えば、四捨五入、測定誤差又は他の系統的誤差、製造公差等）に、最下位数の変化を伴わない種々の変更を包含するものである。

以下、詳細に関して図面を参照する。各図面における同様の符号は、同様の要素を示している。図１〜４は、本発明の好ましい実施形態における参照番号１０で示される針シールドプラーを示している。針シールドプラー１０は、針に損傷を与えず、又は不注意な針の突き刺しを引き起こさずに注射器１４から針シールド１２を除去するために好ましく用いられる。針シールド１２及び注射器１４は、取り付けられた状態において長手軸１５を共有している（図１〜４）。針シールド１２は、針シールド径を有している。針シールド径は、好ましくは円形の針シールドの最大の径であり、又は針シールド１２の与えられた断面における最も離れた２点間の長さである。ここで、断面において針シールド１２は円形ではなく、その断面は針シールド１２の長手軸に対して垂直である。針シールドプラー１０は、変形可能である略管状の本体１６を含んでおり、その本体１６の内部に配置される針シールド１２の形状に適合することにより、その針シールド１２が除去される際に略均一な力を針シールド１２の外側面に付与する。これは、大きさ又は形状が異なる多様な針シールド１２に１つの針シールドプラー１０が用いられることを可能にする。換言すれば、好ましい本発明は、それぞれが１種類の針シールド１２にしか用いることができない多数の針シールドプラー１０を臨床医が蓄える必要性を低減させる。

好ましい針シールドプラー１２の本体１６は、管状の本体１６を形成するために一緒に織られた多数の可撓性繊維１８（例えば、ナイロン、ガラス繊維又は綿の単独或いはそれらの組み合わせ）により形成された管（編組された管）により形成されている。本開示の考察に基づいて当業者に理解されるように、中国のフィンガートラップと同様に、本体１６の一方の端部に力が付与されると本体１６が潰れることで針シールド１２を係合させるという条件で、あらゆる種類の織柄（例えば、バスケット織り、平織り、綾織り）が使用可能である。本体１６に力が付与されなくなった後に本体１６が自然に元の形状に戻ることができるように、又は異なる復元の力を付与することで本体１６が元の形状に戻ることができるように繊維１８は織られていることが好ましいが、必須ではない。

織られた繊維１８は、好ましくは円筒状であり、本体１６の近位端部２０から遠位端部２２に向かって延在する開口部２４を画定している。又は、針シールド１２の少なくとも一部（好ましくは全部又はほとんど）が開口部２４に丁度収まるという条件で、開口部２４はあらゆる適切な幾何学的形状を有することができる。開口部２４は、針シールド１２、又は大きさが異なる様々な針シールドの少なくとも一部を収容する形状を有している。開口部２４は、開口径２５を有している。開口径２５は、好ましくは、針シールドプラー１０が使用される針シールド１２又は様々な針シールドの大きさとほぼ同じであるか、それよりもわずかに大きい。開口径２５は、一定でもよいし、又は近位端部２０と遠位端部２２との間における開口部２４の長さに沿って変化していてもよい。下記にさらに詳細に記載するように、針シールドプラー１０の使用中に開口部２４の大きさ及び形状が拡大し、変形し又は収縮するので、開口径２５の大きさは針シールド１２の大きさとほぼ同一であり、又は同様の大きさであることに限定されない。このように、１つの針シールドプラー１０は、開口部２４に丁度収まるあらゆる針シールド１２を好ましく除去することができる。

本体１６は、長手軸１５に沿った本体１６の伸縮に対応する初期状態及び引張状態を有している。本体１６は、好ましくは、開口径２５が引張状態よりも初期状態において大きくなるように形成されている。

シンチ２６は、開口部２４において本体１６に固定されている。シンチ２６は、好ましくは、取り付けられた状態において針シールドプラー１０を針シールド１２に固定するために、本体１６の近位端部２０の近傍に配置されている（図３及び４）。シンチ２６は、好ましくはシンチ径２７を有しており、図１及び４に示したように、そのシンチ径２７をシールド径１３よりも小さい緩和されたシンチ径２７ａに付勢する（図１）。シンチ２６は、好ましくは弾性バンド（elastic band）からなるが、少なくとも一時的に針シールドプラー１０を針シールド１２に固定することができる部材であればよい（例えば、ベルト、ジップタイ（zip tie）、ひきひも（drawstring）、ベルクロバンド（Velcro band）、接着剤）。本体１６の繊維１８は、好ましくはシンチ２６を本体１６に固定又は接続するためにシンチ２６の周りにおいて織られている。又は、シンチ２６は、開口部２４の近傍の繊維１８に固定されていてもよい。また、シンチ２６は、接着剤の結合、ステープルでの固定、クランプでの固定、締め付け、縫うこと、或いは他の関連する取り付け方法又は仕組みによって本体１６の部分に取り付けられること等、別な方法で本体１６に取り付けられていてもよい。

針シールドプラー１０は、好ましくは本体１６の遠位端部２２にコード状の取っ手２８を含んでいる。取っ手２８は、ユーザが針シールドプラー１０の本体１６に引張力を付与すると共に本体１６を引張状態にすることを可能にするために把持可能である。又は、取っ手２８は、ユーザが本体１６に力を付与することを可能にする把持可能な器具又は特徴（示されていないが、つりひも（sling ）、棒（bar ）、輪（ring）、つまみ（tab ）等でもよい）でもよい。もう１つの選択肢の実施形態（示されていない）では、針シールドプラー１０は、取っ手２８を有していない代わりに、外側面１７を有する細長い本体１６を含んでおり、その本体１６は、取り付けられた状態において針シールド１２の遠位端部３０を越えるように延在している。この選択肢の実施形態では、本体１６の遠位端部２２の外側面１７自体が取っ手として利用されてもよい。好ましい実施形態では、取っ手２８を本体１６と一体化形成するために織る方法を用いて、本体１６を形成する繊維１８が取っ手２８も形成している。好ましい取っ手２８は、ユーザの１本又はそれ以上の指に係合する指穴を形成している。又は（不図示）、縛り、接着剤の結合、締め付け、クランプでの固定、引っかけること等の係合方法又は仕組み、或いは他の関連する方法又は仕組みによって連結された繊維１８を有しており、金属、プラスチック、高分子、ナイロン、ガラス繊維等の所望の材料から形成された分離された部材でもよい。取っ手２８を本体１６に結合するために、本体１６の遠位端部に繊維１８によってテーパ部３２が好ましくは形成されている。引張状態で取っ手２８に力が付与されたときに、テーパ部３２は好ましくは繊維１８に均一な力を付与する。

針シールドプラー１０は、本体１６を針シールド１２の近くに配置した場合に、シンチ２６及び開口部２４を広げる導入補助具３４も含んでいる。好ましい実施形態における導入補助具３４は、取り外し可能である略Ｌ形状の１組のアームを含んでおり、その１組のアームは、シンチ２６、本体１６の近位端部２０、又はシンチ２６及び近位端部２０の双方と開放可能に係合可能である。係合は、シンチ２６との直接的な接触により、又はシンチ２６へ非直接的に力を付与することにより、例えば、本体１６に力を付与することにより形成されてもよい。シンチ径２７が針シールド径１３よりも大きくなるようにシンチ径２７を広げるように、好ましくは、針シールドプラー１０を針シールドに導入した場合において針シールド１２に圧縮力を付与することを最小にし、又は回避するように、アーム３６は、ユーザによって長手軸１５から離れた放射状の方向４２に引かれるようにユーザにより把持される。その後、ユーザは、シンチ径２７が緩和されたシンチ径２７ａに戻ることを可能にするように、シンチ２６に力を付与することを停止してもよい。又は、導入補助具３４は、１つのアーム３６、又は２つよりも多いアーム３６を含んでいてもよい。好ましい実施形態における各アームは、ユーザによって把持されることが可能である略直線状の円柱又は棒であり、それから略垂直に延在すると共にシンチ２６及び／又は本体１６と係合するハンド３８を有している。又は、アーム３６は、所望の形状（例えば、らせん状、フック状、角度をつけた形状、円形、円柱状）を有しており、シンチ２６及び開口部２４を広げるために操作（例えば、引く、押す、ねじる）される。

ハンド３８、又は導入補助具３４の全体は、シンチ２６を広げるために必要な力に耐えられるように、好ましくは硬い材料（例えば、プラスチック、金属）により形成されている。又は、本体１６を形成するために用いられた織り技術と同じ又は同様の織り技術を用いて、繊維１８は導入補助具３４も形成している（不図示）。好ましい導入補助具３４のハンド３８は、力がシンチ２６の断面全体に沿って付与されるように、近位から遠位への方向４４における長さ、好ましくは同方向４４において計測されたシンチ２６の長さよりも大きい長さ又は等しい長さを含んでいる。針シールド１２に圧縮力が付与されることを回避するために、導入補助具に引張力が付与される。しかし、アーム３６は、支点４０の近くでハンド３８を回転するレバーとして用いられてもよい。針シールド１２を開口部２４の内部に配置するために導入補助具３４を操作する場合、ハンドは、ユーザに機械的な利点をもたらすために針シールド１２に対して圧力をかける。そのような設計は、導入補助具３４を操作するためのハンド強度を最小にするため、ユーザに有益である。

導入補助具３４は、好ましくは、本体１６とは別個に形成されており、開口部２４の内部に配置されているが、それには限定されず、導入補助具３４は、本体１６と一体となるように形成されていてもよい。ポケット５０は、ハンド３８を受け入れるために開口部２４の近傍における本体１６の近位端部２０に形成されていてもよい。又は、導入補助具３４は、導入補助具３４を本体１６に結合させる接着剤で裏打ちされた（lined ）ポケット５０等の脆い結合、すなわちフランジブルな結合（frangible connection）を有していてもよいし、導入中には導入補助具３４が本体１６にしっかりと取り付けられると共に導入後には除去可能となるようにシンチ２６に対する脆い結合（不図示）を有していてもよい。さらにもう１つの選択肢の実施形態（不図示）では、導入補助具３４は、接着剤、溶接、アンカー、一体形成、或いは他の関連した方法又は仕組みにより、本体１６又はシンチ２６に恒久的に取り付けられていてもよい。

使用に際して、導入補助具３４は、近位端部２０において本体１６に接続されており、ユーザは、（必要に応じて）シンチ２６を広げるために導入補助具３４を引く。それにより、開口部２４の直径は、針シールド１２の直径よりも少なくともわずかに大きくなる（図２）。その後、ユーザは、針シールド１２の少なくとも一部（好ましくは、ほとんど又は全部）を開口部２４の内部に配置するように、導入補助具３４又は注射器１４を操作する。針シールド１２の全体は、開口部２４の内部に配置されることに限定されないが、そのような配置は、取り付けられた状態において本体１６の大部分が針シールドを取り囲むので好ましい。導入補助具３４は、その後、本体１６から分離され、後の使用のために残されてもよい（図３）。針シールドプラー１０を針シールド１２に固定するために導入補助具３４が除去される場合、シンチ２６が針シールド１２を支持する。その後、ユーザは、取っ手２８を把持すると共に、注射器１４から遠ざかる方向４４に力を付与し始める。取っ手２８に力が付与された場合、シンチ２６は、針シールド１２上において本体１６の近位端部２０の位置を維持する。取っ手２８に力が付与された場合、針シールド１２を固く把持するために（図４）、繊維１８の編組パターンが本体１６を細長くすると共に針シールド１２を締め付ける。本体１６と針シールド１２との間の結合力は、本体１６が細長くなるほど高くなる。取っ手２８に対する連続的な引張力の付与は、注射器１４上において針シールド１２を保持する摩擦力に打ち勝つと共に、好ましくは長手軸１５に対して実質的に平行に移動することで針シールド１２が注射器１４から除去される。針シールド１２が注射器１４から除去された後で、それから力は好ましくは取っ手２８から解放されると共に、本体１６はその緩和された状態に戻る。薬剤が投薬された後、注射器の再適用のために、針シールド１２は針シールドプラー１０から除去される。針シールドプラー１０は、その後、他の注射器１４から針シールド１２を除去するために使用可能である。

当業者であれば、上述した実施形態に対して、その広範な発明概念から逸脱することなく種々の変更をなし得ることを理解することができる。したがって、本開示は、開示された特定の実施形態に限定されるものではなく、特に添付の請求の範囲によって記載された本開示の精神及び範囲内の数々の変形を包含することを意図するものである。
（符号の説明）
１０…針シールドプラー、１２…針シールド、１３…針シールド径、１４…注射器、１５…長手軸、１６…本体、１８…繊維、２０…近位端部、２２…遠位端部、２４…開口部、２５…開口径、２６…シンチ、２７…シンチ径、２８…取っ手、３４…導入補助具、３６…アーム、５０…ポケット。

Claims (19)

1. 針及び長手軸を有する注射器から、針シールド径を有する針シールドを除去するための針シールドプラーであって、
   近位開口部を有する近位端部と遠位端部と前記近位開口部から前記遠位端部に向かって延在する開口部とを有し、前記開口部が開口径を有していると共に前記針シールドの少なくとも一部を収容する形状を有しており、初期状態および引張状態を有し、前記開口径が前記引張状態よりも前記初期状態において大きくなるように形成されており、変形可能である、略管状の本体と、
   取り付けられた状態において前記針シールドに前記針シールドプラーを固定するために前記近位開口部において前記本体に固定され、バンド径を有し、前記バンド径を緩和された第１径に付勢し、前記緩和された第１径が前記針シールド径よりも小さい、バンドと、
   ユーザが前記本体に引張力を付与すると共に前記本体を前記引張状態にすることを可能にするために把持可能である、前記本体の前記遠位端部における取っ手と、
   前記バンド及び前記近位開口部と解放可能に係合可能であるアームを含み、前記アームが略Ｌ型形状を有しており、取り付けられた状態において前記バンド径が前記緩和された第１径及び前記針シールド径よりも大きい第２径まで広がるように、前記長手軸から離れた放射状の方向に引張るためにユーザが把持可能である、導入補助具と、
   を備えた、針シールドプラー。
2. 前記バンドは、前記近位開口部に固定された弾性バンドを含む、
   請求項１に記載の針シールドプラー。
3. 前記本体は、織られた可撓性繊維により形成されている、
   請求項１に記載の針シールドプラー。
4. 前記本体は、外側面を有し、
   前記取り付けられた状態において前記本体の前記遠位端部は前記針シールドを越えるように延在しており、
   前記本体の前記遠位端部における前記外側面は、前記取っ手を形成している、
   請求項１に記載の針シールドプラー。
5. 前記取っ手は、指穴を含む、
   請求項１に記載の針シールドプラー。
6. 前記取っ手は、前記本体の織られた可撓性繊維により形成されている、
   請求項５に記載の針シールドプラー。
7. 前記本体は、前記取っ手を前記本体に結合させるために前記本体の前記遠位端部において織られた可撓性繊維により形成されたテーパ部を含む、
   請求項５に記載の針シールドプラー。
8. 前記本体の織られた可撓性繊維は、前記バンドを前記本体の内部に封入するために前記バンドの周りにおいて織られている、
   請求項１に記載の針シールドプラー。
9. 前記アームは、前記本体の織られた可撓性繊維により形成されている、
   請求項１に記載の針シールドプラー。
10. 針及び長手軸を有する注射器から、針シールド径を有する針シールドを除去するための針シールドプラーであって、
    近位開口部を有する近位端部と遠位端部と前記近位開口部から前記遠位端部に向かって延在する開口部とを有し、前記開口部が開口径を有していると共に前記針シールドの少なくとも一部を収容する形状を有しており、初期状態および引張状態を有し、前記開口径が前記引張状態よりも前記初期状態において大きくなるように形成されており、変形可能である、略管状の本体と、
    取り付けられた状態において前記針シールドに前記針シールドプラーを固定するために前記近位開口部において前記本体に固定され、バンド径を有し、前記バンド径を緩和された第１径に付勢し、前記緩和された第１径が前記針シールド径よりも小さい、バンドと、
    ユーザが前記本体に引張力を付与すると共に前記本体を前記引張状態にすることを可能にするために把持可能である、前記本体の前記遠位端部における取っ手と、
    前記バンド及び前記近位開口部と解放可能に係合可能であるアームを含み、前記本体の前記近位端部が前記アームの少なくとも一部を受け入れるように形成されたポケットを含み、取り付けられた状態において前記バンド径が前記緩和された第１径及び前記針シールド径よりも大きくなるまで前記バンド径が広がるように、前記長手軸から離れた放射状の方向に引張るためにユーザが把持可能である、導入補助具と、
    を備えた、針シールドプラー。
11. 針及び長手軸を有する注射器から、針シールド径を有する針シールドを除去するための針シールドプラーであって、
    近位開口部を有する近位端部と遠位端部と前記近位開口部から前記遠位端部に向かって延在する開口部とを有し、前記開口部が開口径を有していると共に前記針シールドの少なくとも一部を収容する形状を有しており、初期状態および引張状態を有し、前記開口径が前記引張状態よりも前記初期状態において大きくなるように形成されており、変形可能である、略管状の本体と、
    取り付けられた状態において前記針シールドに前記針シールドプラーを固定するために前記近位開口部において前記本体に固定され、バンド径を有し、前記バンド径を緩和された第１径に付勢し、前記緩和された第１径が前記針シールド径よりも小さい、バンドと、
    ユーザが前記本体に引張力を付与すると共に前記本体を前記引張状態にすることを可能にするために把持可能である、前記本体の前記遠位端部における取っ手と、
    前記バンド及び前記近位開口部と解放可能に係合可能であるアームを含み、前記アームが前記バンド及び前記本体の前記近位端部と解放可能に係合可能である１組のＬ型形状のアームを含み、取り付けられた状態において前記バンド径が前記緩和された第１径及び前記針シールド径よりも大きい第２径まで広がるように、前記長手軸から離れた放射状の方向に引張るためにユーザが把持可能である、導入補助具と、
    を備えた、針シールドプラー。
12. 前記アームは、金属及びプラスチック材料のうちのいずれかにより形成されている、
    請求項１に記載の針シールドプラー。
13. 前記本体は、織られた可撓性繊維により形成されている、
    請求項１２に記載の針シールドプラー。
14. 前記織られた可撓性繊維は、ナイロン、ガラス繊維及び綿からなる群から選択される、
    請求項１３に記載の針シールドプラー。
15. 前記織られた可撓性繊維は、織柄を有しており、
    前記織柄は、バスケット織り、平織り及び綾織りからなる群から選択される、
    請求項１３に記載の針シールドプラー。
16. 前記開口径は、前記近位端部と前記遠位端部との間において変化可能である、
    請求項１に記載の針シールドプラー。
17. 前記取っ手は、金属、プラスチック、高分子、ナイロン及びガラス繊維からなる群から選択される材料により形成されている、
    請求項１に記載の針シールドプラー。
18. 前記導入補助具は、前記導入補助具を除去可能である結合により前記本体の前記近位端部に接続されている、
    請求項１に記載の針シールドプラー。
19. 前記織られた可撓性繊維は、ナイロン、ガラス繊維及び綿からなる群から選択される、
    請求項３に記載の針シールドプラー。

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