JP5933719B2 - 注射デバイス - Google Patents

Description

本発明は、針安全性を提供する安全デバイス、及びより詳細には充てん済みシリンジのための安全デバイスに関する。安全デバイスは、充てん済みシリンジに収容されている薬剤又は薬物の注射の前、間及び後に、偶発的に針で刺すこと及び針刺し傷を回避するように適合される。特に、安全デバイスは、皮下自己投与注射のため又は医療専門家により投与される注射のための針安全性を提供する。本発明はさらに、充てん済みシリンジを含む注射デバイスに関する。

発明の背景
選択された投薬量の薬剤を充てんされた充てん済みシリンジは、患者に薬剤を投与するための周知の注射デバイスである。使用前及び使用後に充てん済みシリンジの針を覆うための安全デバイスもまた周知である。典型的には、これらのデバイスは、手動で移動されるかまたはバネの緩和作用により移動されて針を囲むニードルシールド、例えば特許文献１若しくは特許文献２のシリンジ、又は特許文献３の自動注射器を含む。

最先端技術において公知の様々な種類の安全デバイスは、本体に対して移動可能な充てん済みシリンジを配置することにより針安全性を提供する目的を解決するが、一方で充てん済みシリンジは注射後に本体内に後退する。

ＷＯ ２１０１０／１２１２８９ Ａ１ ＥＰ ０ ４６７ １７３ Ａ１ ＵＳ ６，２１０，３６９ Ｂ１

発明の要旨
安全に取り扱うことができ、かつ特に偶発的な針刺し傷を防止する、充てん済みシリンジを含む改善された注射デバイスを提供することが本発明の目的である。

この目的は請求項１及び４に記載の注射デバイスにより達成される。

本発明の好ましい実施態様は従属請求項に示される。

この明細書の状況において、用語遠位及び近位は、注射を行う人物の視点から定義される。それ故、遠位方向は注射を受ける患者の身体の方を指す方向を言い、そして遠位端は患者の身体の方に向けられた要素の端部を定義する。
それぞれ、要素の近位端又は近位方向は、注射を受ける患者の身体から離れた方、かつ遠位端又は遠位方向と反対の方向を向く。

本発明の実施態様によれば、液体を投与するための注射デバイスは、充てん済みシリンジ及び充てん済みシリンジの注射針に針安全性を提供するための安全機構を含む。充てん済みシリンジは、
− 液体を収容したバレル、
− バレル内で並進可能に配列されるストッパ、
− バレルの遠位端に取り付けられた注射針
を含む。

安全機構は、
− 充てん済みシリンジを収容するように適合された実質的に円筒形のハウジング、
− 充てん済みシリンジのストッパに連結可能であり、かつ注射針を通して液体を放出するために遠位方向に並進されるよう適合されたプランジャ、
− ハウジングと充てん済みシリンジとの間に配置されたエネルギ付与可能な付勢手段［ここで、エネルギ付与された付勢手段は、充てん済みシリンジをハウジングに対して近位方向に付勢することができる］、並びに
− 充てん済みシリンジをハウジングに対して第一の後退位置、前進位置及び第二の後退位置に保持するための保持機構
を含む。

注射針は第一及び第二の後退位置においてハウジングで覆われ、かつ前進位置においてハウジングから遠位方向に突出する。付勢手段は、充てん済みシリンジが第一の後退位置にある場合はエネルギ付与されていない状態で配置される。付勢手段は、シリンジを前進位置から第二の後退位置に向かって付勢するように、第一の後退位置から前進位置へ充てん済みシリンジが並進する際にエネルギ付与されるように適合される。

注射デバイスは、注射が行われた後の偶発的な針刺し傷の危険性を最小にする単回使用デバイスとして設計される。特に、使用済み注射針との不注意による接触により引き起こされる感染が回避され得る。

注射デバイスの付勢手段は、注射後にハウジング中に注射針を引き込むように配置される。付勢手段は、使用前にはエネルギ付与されていない弛緩した状態で配列され、そして注射が行われる直前にエネルギ付与されて応力をかけられる。使用前の付勢手段の弛緩した状態での配置は、材料疲労を低減して注射デバイスの寿命を延長させる。さらに、付勢手段は、例えばプラスチック材料のような、長期間応力をかけられた状態で貯蔵されることに耐性のない代替の材料から製造されてもよい。これらの材料は典型的には安価であるので、注射デバイスの製造費用は有意に低減される。

注射デバイスは少数の部材しか含まず、製造費用をさらに低減させる。従って、注射デバイスは、低費用で大量に製造され得るので、単回使用デバイスとして使用するためによく適している。

好ましくは、バレルの遠位端に解除可能に連結されるブートは、注射前に注射針を覆い、そして注射針を使用前に無菌環境に保持する。さらに、ブートは、充てん済みシリンジを第一の後退位置から前進位置へと手動で並進させるための手段を提供する。注射デバイスの使用者は、注射が行われる前に遠位方向にブートを単に引くだけで、それにより充てん済みシリンジは前進位置に向かって前進され、そして付勢手段はチャージされてエネルギ付与される。充てん済みシリンジが前進位置に達した後に、遠位方向へ力を継続的に加えることによりブートは取り外され、注射針の覆いが外れ得る。

本発明の可能な実施態様によれば、保持機構は、ハウジングに対してピボット点の周りで枢動するようにハウジング上に配置される少なくとも１つのラッチアームを含む。ラッチアームの枢動運動は、充てん済みシリンジを少なくとも第一の後退位置及び前進位置に一時的に取り付けるように、シリンジのバレル又はカラーの摩擦係合及び係合解除を可能にする。

保持手段の少なくとも１つのラッチアームはプランジャのガイドレールと相互作用するように配置される。注射針を通して中に収容されている液体薬剤を放出するためにプランジャがバレル中まで押される場合に、ガイドレールは、ハウジングの外面に形成されたガイドトラックに沿って動く。プランジャがバレル内の底に達する場合、ガイドレールはラッチアームに衝合して弾力的にラッチアームを半径方向外側へ偏向させる。ラッチアームはピボット点の周りを枢動し、それにより前進位置で保持されるシリンジは、プランジャが実質的にバレル内へ押された場合に係合解除され、そして解除される。

本発明の別の実施態様によれば、液体を投与するための注射デバイスは、充てん済みシリンジ、及び充てん済みシリンジの注射針に針安全性を提供するための安全機構を含む。充てん済みシリンジは、
− 液体を収容したバレル、
− バレル内で並進可能に配列されるストッパ、
− バレルの遠位端に取り付けられた注射針
を含む。

安全機構は、
− 充てん済みシリンジを収容するように適合された実質的に円筒形のハウジング、
− 充てん済みシリンジのストッパに連結可能であり、かつ注射針を通して液体を放出するために遠位方向に並進されるよう適合されたプランジャ、
− ハウジングに対して並進可能に配列されたニードルシールド、
− ハウジングとニードルシールドとの間に配置されたエネルギ付与可能な付勢手段［ここで、エネルギ付与された付勢手段は、ニードルシールドをハウジングに対して遠位方向に付勢することができる］、
− ハウジングに対して近位位置から遠位位置へ並進されるように適合された起動要素、並びに
− ニードルシールドをハウジングに対して第一の位置及び第二の位置に保持するための保持機構を含む。

注射針は、第一の位置においてニードルシールドから遠位方向に突出し、そして第二の位置においてニードルシールドにより覆われる。付勢手段は、起動要素が近位位置にある場合、エネルギ付与されていない状態で配置される。付勢手段は、ニードルシールドを第一の位置から第二の位置に向かって付勢するように、起動要素が近位位置から遠位位置へと並進された際にエネルギ付与されるように適合される。

注射デバイスの付勢手段は、ニードルシールドを前進させて注射後に注射針を覆うように配置される。付勢手段は、使用前はエネルギ付与されていない弛緩した状態で配列され、そして注射が行われる直前にエネルギ付与されて応力を掛けられる。使用前に付勢手段を弛緩した状態で配置することは、材料疲労を低減し、注射デバイスの寿命を延長する。さらに、付勢手段は、例えばプラスチック材料のような、長期間応力をかけられた状態で貯蔵されることに耐性のない代替の材料から製造されてもよい。これらの材料は典型的には安価であるので、注射デバイスの製造費用は有意に低減され得る。

あるいは、付勢手段は金属から製造された圧縮スプリングとして配置され得る。

好ましくは、カバー要素はハウジングの遠位端に取り外し可能に連結される。カバー要素は注射前に注射針を囲み、そしてそれらとの不注意による接触から保護する。さらに、カバー要素は起動要素に解除可能に連結されて、起動要素を近位位置から遠位位置に並進させ、それにより付勢手段がエネルギ付与され、かつ張力を掛けられる。

ブートは使用前に注射針を覆うように配置され得る。ブートは、感染の危険性を最小にするように注射針を無菌環境に保持する。有利に、ブートはカバー要素に一体化される。

カバー要素は、起動要素を掛止してカバー要素を起動要素に解除可能に連結するように適合される少なくとも１つのクランプアームを含み得る。カバー要素は、単にカバー要素を遠位方向に引くことによりハウジングから取り外され、それにより起動要素は近位位置から遠位位置へ並進されて付勢手段をチャージしエネルギ付与する。

ハウジングは、近位位置から遠位位置への起動要素の並進運動を可能にするように配置された少なくとも１つの傾斜した第一の突出部を含み得る。ニードルシールドと起動要素との間に配置された付勢手段はニードルシールドが第一の位置にあり、かつ起動要素が遠位位置にある場合に十分に圧縮され、従ってエネルギ付与される。起動要素は、第一の突出部により遠位位置にしっかりと固定され、そして解除の際の付勢手段の負荷下でのニードルシールドの第一の位置から第二の位置への並進運動を可能にする軸受を提供する。

別の可能な実施態様によれば、保持機構は、ニードルシールド上に配置され、かつハウジングを係合してニードルシールドを第一の位置及び第二の位置に係合するように適合された、少なくとも１つの傾斜した第一のクリップ及び少なくとも１つの第二のクリップを含む。第一のクリップは、ニードルシールドを第一の位置に解除可能に保持するように適合され、そして第二のクリップは、ニードルシールドを第二の位置にしっかりと保持し、かつロックして、注射後の注射針の不注意による露出を防止するように適合される。ニードルシールドは、注射デバイスの再使用を防止するために、ニードルシールドを前進した第二の位置へ不可逆的にロックするよう設計され得る。これは特に体液との接触を介して伝染される疾患の感染の危険性を最小にする。

保持機構は、第一の位置に保持されているニードルシールドを解除するように適合された解除要素をさらに含み得、その結果、ニードルシールドは付勢手段の負荷下で遠位方向に並進されて注射後の注射針を覆い得る。解除要素はハウジングに対して遠位方向に並進されるように適合され、ここで解除要素の遠位方向の並進運動は、第一のクリップの傾斜面を係合し、かつ衝合する。第一のクリップは、弾力的に偏向されてニードルシールドを第一の位置における保持から解除する。

好ましくは、解除要素はプランジャの運動と連結され得る。解除要素はハウジングから近位方向に突出し得、その結果、プランジャの遠位端上に配置される親指台は、プランジャが実質的にバレル中まで押された場合に解除要素に衝合し得る。解除要素は、プランジャを遠位方向に押し、そして完全にバレル中へとプランジャを押すことにより遠位方向に並進されて、充てん済みシリンジに収容されている残りの薬剤を実質的に放出する。従って、ニードルシールドは、患者の皮膚下へ薬剤を送達する注射ストロークの終わりに解除される。

解除要素はさらに第一のショルダを含み得、そしてハウジングは対応する第二のショルダをさらに含み得る。ショルダはガイダンス及びストッパとして作動する。第一のショルダは、解除要素の遠位方向の並進運動を制限するように第二のショルダに衝合するように配置される。

本発明の別の可能な実施態様によれば、付勢手段はゴム又はエラストマーのような形状記憶プラスチック材料から製造される。プラスチック材料は安価であり、従って注射デバイスの製造費用を低減するために役立つ。

好ましくは、エネルギ付与可能な付勢手段は、ポリウレタンのような圧縮可能でかつ弾力的なフォーム材料から製造され、これは注射が行われる直前に圧縮され、従ってエネルギ付与される。

注射デバイスは、自己投与される注射に特に適している。従って、用語患者又は使用者は、１人の同じ人物のことを指し得る。

本発明の適用性のさらなる範囲は、本明細書以後に示される詳細な説明から明らかとなるだろう。しかし、当然のことながら、本発明の精神及び範囲内で様々な変形及び改変がこの詳細な説明から当業者に明らかとなるので、詳細な説明及び具体的な実施例は、本発明の好ましい実施態様を示すが、説明としてのみ示される。

図面の簡単な説明
説明としてのみ示され、かつ従って本発明を限定するものではない、本明細書以後に示される詳細な説明及び添付の図面から、本発明はより十分に理解されるようになるだろう。

図１Ａ〜１Ｄは、注射デバイスの第一の実施態様の透視図を示す。 図２は、包装された状態の、本発明の第一の実施態様に従う注射デバイスの断面図を示す。 図３は、本発明の第一の実施態様に従う注射デバイスの付勢手段のエネルギ付与を断面図で示す。 図４は、薬物送達前の、本発明の第一の実施態様に従う注射デバイスの断面図を示す。 図５は、薬物送達後の、本発明の第一の実施態様に従う注射デバイスの断面図を示す。 図６は、後退した針安全状態にある、本発明の第一の実施態様に従う注射デバイスの断面図を示す。 図７Ａ〜７Ｃは、本発明の第二の実施態様に従う注射デバイスの透視図を示す。 図８は、包装された状態の、本発明の第二の実施態様に従う注射デバイスの断面図を示す。 図９は、本発明の第二の実施態様に従う注射デバイスの付勢手段のエネルギ付与を断面図で示す。 図１０Ａ及び１０Ｂは、薬物送達前である、本発明の第二の実施態様に従う注射デバイスの断面図を示す。 図１１Ａ及び１１Ｂは、薬物送達後の、本発明の第二の実施態様に従う注射デバイスの断面図を示す。 図１２Ａ及び１２Ｂは、本発明の第二の実施態様に従う注射デバイスのニードルシールドの解除を断面図で示す。 図１３Ａ及び１３Ｂは、針安全状態にある、本発明の第二の実施態様に従う注射デバイスの断面図を示す。

全ての図面において対応する部材は同じ参照記号を付される。

好ましい実施態様の詳細な説明
図１Ａ〜１Ｄは、本発明の第一の実施態様に従う注射デバイス１の透視図を示す。注射デバイス１は、その中で並進可能に配列されている充てん済みシリンジ３を収容した実質的に円筒形のハウジング２を含む。プランジャ４は充てん済みシリンジ３及びハウジング２から近位方向に突出する。プランジャ４は、充てん済みシリンジ３の遠位端に取り付けられた注射針３．２を通してその中に収容されている薬剤を放出するために充てん済みシリンジ３のバレル３．１中まで押されるように配置される。

２つの枢動可能なラッチアーム２．１は、ハウジング２の側壁の反対側から突出し、そしてそれらに対して実質的に平行に伸長する。プランジャ４と一体化され、そして薬物送達段階の間にガイドトラック２．３に沿って並進移動するガイドレール４．１が遠位端停止部に達する場合に、各ラッチアーム２．１は、ピボット点２．２の周りを枢動するように配置される。ラッチアーム２．１は充てん済みシリンジ３をハウジング２に対して適所に保持する。

フランジ２．４はハウジング２の近位端に形成され、注射の間に使用者の指を支持するために半径方向に突出する。

図１Ａは、最終使用者へ送達される包装された状態の注射デバイス１を示す。充てん済みシリンジ３は、注射針３．２を囲んで注射デバイス１の安全な輸送を可能にするように、第一の後退位置Ｒ１においてハウジング２内に保持される。

さらに、細長いブート５は、充てん済みシリンジ３のバレル３．１の遠位端に形成されたノズル３．２に摩擦により取り付けられる。ブート５は包装状態で注射針３．２を覆い、そしてハウジング２から遠位方向Ｄに突出する掴み手段５．１を含む。掴み手段５．１は、充てん済みシリンジ３を第一の後退位置Ｒ１から図１Ｂに示される前進位置Ａへと並進させるために使用者により把持されかつ引かれるように適合される。

図１Ｂは、充てん済みシリンジ３が前進位置Ａにある注射デバイス１を示す。本明細書以下においてより詳細に記載されるように、充てん済みシリンジ３を第一の後退位置Ｒ１から前進位置Ａへ前進させることは、充てん済みシリンジ３とハウジング２との間に配列された付勢手段６をチャージすること及びエネルギ付与することと関連する。エネルギ付与された付勢手段６は、注射が完了した後に充てん済みシリンジ３を前進位置Ａからハウジング２中へと後退させることができ、使用済み注射針３．２での偶発的な針刺し傷を防止する。

図１Ｃにおいて示されるように、ブート５はノズル３．３から引いて外されて、ハウジング２の遠位端から突出している注射針３．２を露出させる。ここで注射デバイス１は、充てん済みシリンジ３中に収容されている薬剤を患者の皮膚下に送達する注射のための準備ができている。

図１Ｄは、薬物送達後状態にある、本発明の第一の実施態様に従う注射デバイス１を示す。空のシリンジ３は第二の後退位置Ｒ２においてハウジング２内に後退され、針安全性を提供するように注射針３．２を覆う。

図２は、その包装された状態にある、本発明の第一の実施態様に従う注射デバイス１の断面図を示す。ハウジング２中へ突出して充てん済みシリンジ３のバレル３．１を摩擦係合するラッチアーム２．１により、充てん済みシリンジ３はしっかりと、しかし解除可能に第一の後退位置Ｒ１に保持される。充てん済みシリンジ３の近位カラー３．４とハウジング２との間に配列される付勢手段６は張力のかかっていない状態にある。輸送及び貯蔵の間の弛緩した状態での付勢手段６の配置は材料疲労を回避し、従って注射デバイス１の寿命を延長する。

第一の実施態様の付勢手段６は、弾力的に変形可能なプラスチック材料、特にポリウレタンのような圧縮可能なフォーム材料から製造される。フォームは圧縮されて付勢手段６にエネルギ付与し得、薬剤の注射後の充てん済みシリンジ３のハウジング中への後退を可能にする。

ストッパ３．５は、バレル３．１内に並進可能に配置され、そしてその近位端に液密シールを提供する。ストッパ３．５はプランジャ４に連結され、そして中に配置されている液体薬剤を注射針３．２を通して放出するためにプランジャ４がバレル３．１中へと押される場合に、バレル３．１内を遠位方向Ｄに移動する。

図３は、薬物送達段階前の付勢手段６のエネルギ付与及びチャージングを示す。充てん済みシリンジ３は、注射デバイス１のハウジング２から遠位方向に突出しているブート５を引くことにより遠位方向Ｄに前進される。充てん済みシリンジ３は第一の後退位置Ｒ１から前進位置Ａに、付勢手段６の抵抗に逆らって移動される。充てん済みシリンジ３が、ラッチアーム２．１から内側にハウジング２中へ突出し、かつ充てん済みシリンジ３のカラー３．４を掛止する内側突出物２．５により前進位置Ａに保持される場合、付勢手段６は圧縮されチャージされる。
内側突出物２．５のカラー３．４との傾斜係合は、充てん済みシリンジ３が第一の後退位置Ｒ１から遠位方向Ｄへ並進される場合にラッチアーム２．１をピボット点２．２の周りで枢動させる。内側突出物２．５はカラー３．４を乗り越え、そしてカラー３．４に対して遠位方向Ｄに衝合して充てん済みシリンジ３を前進位置Ａに解除可能に保持する。

図４は、充てん済みシリンジ３中に収容されている薬剤を患者に送達するように準備された注射デバイス１を示す。ブート５はノズル３．３から外されて、ハウジング２から遠位方向に突出している注射針３．２を露出させる。付勢手段６は十分に圧縮され、そして充てん済みシリンジ３をハウジング２に対して近位方向Ｐに付勢する。充てん済みシリンジ３の近位方向の移動は、充てん済みシリンジ３のカラー３．４を遠位方向Ｄに衝合するラッチアーム２．１の内側突出部２．５により防止される。

図５は、注射針３．２を通して薬剤を放出する注射ストロークの終わりの注射デバイス１の断面図を示す。プランジャ４は完全にシリンジ３中まで押され、そしてストッパ３．５はバレル３．１の底に達している。ラッチアーム２．１を半径方向外側に弾力的に偏向させるように、ガイドレール４．１は、ピボット点２．２に近いラッチアーム２．１の遠位端に配置されるランプ２．６に衝合する。内側突出部２．５はカラー３．４を係合解除して、シリンジ３を前進位置Ａにおける保持から解除する。図６に示されるように、ここでシリンジ３は付勢手段６の負荷下で前進位置Ａから針安全第二後退位置Ｒ２へと並進され得る。

図６は、注射の完了後の針安全状態にある注射デバイス１を示す。シリンジ３は、注射針３．２を覆って針刺し傷の危険性を最小にするように、第二の後退位置Ｒ２においてハウジング２中に後退される。シリンジ３及びプランジャ４はハウジング２に対して前進位置Ａから近位方向Ｐに付勢手段６の負荷下で並進されるにつれ、ガイドレール４．１はランプ２．６を係合解除してラッチアーム２．１の内側への移動を可能にする。第二の後退位置Ｒ２に達した際、ラッチアーム２．１の内側突出部２．５は、シリンジ３のハウジング２に対する遠位方向の移動及び注射針３．２の再露出を防止するように、シリンジ３のバレル３．１に対してクランプする。

図７Ａ〜７Ｃは、本発明の第二の実施態様に従う注射デバイス１の透視図を示す。バレル３．１が液体薬剤を収容している充てん済みシリンジ３は注射デバイス１のハウジング２内に取り付けられる。起動要素７はハウジング２上に並進可能に配列され、近位位置ＰＰと遠位位置ＰＤとの間を並進し得る。起動要素７の近位位置ＰＰから遠位位置ＰＤの移動は、ハウジング２内に配列された付勢手段６を圧縮及びチャージして、摺動可能に配置されたニードルシールド８をハウジングに対して遠位方向Ｄに付勢する。

ニードルシールド８は第一の位置Ｐ１及び第二の位置Ｐ２から摺動し得る。第一の位置Ｐ１において、ニードルシールドは実質的にハウジング２内に受け入れられ、そして充てん済みシリンジ３の注射針３．２は露出される。第二の位置Ｐ２において、ニードルシールド８はハウジング２から遠位方向Ｄに突出し、そして注射針３．２を覆い、注射が行われた後の針安全性を提供する。

図７Ａは、最終使用者に提供されるであろう包装された状態での本発明の第二の実施態様に従う注射デバイス１を示す。起動要素７は、注射デバイス１の輸送及び貯蔵の間の材料疲労を最小にするように、付勢手段６の無応力状態での配置に対応する近位位置ＰＰに位置する。

カバー要素９はハウジング２の遠位端を覆い、そして使用前の充てん済みシリンジ３の遠位ノズル３．３に取り付けられた注射針３．２を囲む。カバー要素９は注射デバイス１の遠位端から引いて外され得、注射針３．２を露出させる。２つのクランプアーム９．１はカバー要素９の反対側から近位方向Ｐに突出する。クランプアーム９．１は起動要素７の近位ランプ７．１を掛止するように配置される。従って起動要素７は、カバー要素９を引いて外すことにより近位位置ＰＰから遠位方向Ｄへ並進され得、それにより付勢手段６が圧縮及びチャージされる。

解除要素１０はハウジング２から近位方向Ｐへ突出する。解除要素１０はハウジング２内８に並進可能に配列され、そして遠位方向Ｄに並進されてニードルシールド８を第一の位置Ｐ１における保持から解除し得、その結果ニードルシールド８は第二の位置Ｐ２に前進されて、薬剤が患者へ送達された後の注射針３．２を覆う。

プランジャ４はハウジング２から近位方向Ｐに突出する。プランジャ４は、中に収容される薬剤を注射針３．２を通して放出するために、充てん済みシリンジ３のバレル３．１中へと押されるように適合される。プランジャ４は、注射ストロークの終わりに解除要素１０に衝合するように配置される親指台４．２を含む。従って、解除要素１０は、ハウジング２中へとプランジャ４を押すことにより遠位方向Ｄに押されて、注射を受けている患者の皮膚下に薬剤が実質的に配置された後にニードルシールド８を解除し得る。

図７Ｂは、薬物送達前の起動状態にある、本発明の第二の実施態様に従う注射デバイス１を示す。カバー要素９は注射デバイス１の遠位端から取り外されており、それにより起動要素７が遠位方向Ｄへ並進された。起動要素７は遠位位置ＰＤに位置づけられ、そしてハウジング２内に配列された付勢手段６は圧縮されかつエネルギ付与されている。

図７Ｃは、注射が完了した後の針安全状態にある注射デバイス１の透視図を示す。ニードルシールド８はハウジング２から遠位方向に突出し、そして注射針３．２を覆って偶発的な針刺し傷を防止する。

図８は包装された状態にある注射デバイス１の断面図を示す。カバー要素９は注射デバイス１の遠位端に取り付けられ、そして充てん済みシリンジ３のノズル３．３を摩擦係合するブート５を含む。クランプアーム９．１は起動要素７の近位ランプ７．１をクランプし、その結果、起動要素７は近位位置ＰＰから遠位方向へ摺動されてカバー要素９を引いて外し得、それにより起動要素７とニードルシールド８との間に配置された付勢手段が圧縮され、従ってチャージされる。

第二の実施態様の付勢手段６は、金属から製造された圧縮スプリングとして配置される。しかし、他の適切な配置及び材料が付勢手段として使用され得るということが予想される。特に、付勢手段６は、弾力的に変形可能なプラスチック材料から製造された圧縮性フォームとして配置され得る。

ハウジング２は、近位位置ＰＰから遠位方向Ｄへの起動要素７の並進運動を可能にする傾斜した第一の突出部２．７を含む。傾斜した第一の突出部２．７は、ハウジング２の内面から半径方向外側に突出し、そしてチャージされた付勢手段６の負荷に対して遠位位置ＰＤに起動要素７を保持するように適合される。

プランジャ４に連結されたストッパ３．５は、バレル３．１内に摺動可能に配列される。ストッパ３．５は、バレル３．１の近位端を液密に密封し、そしてプランジャ４をバレル３．１中へ手動で押すことにより遠位方向Ｄに並進されて、充てん済みシリンジ３の注射針３．２を通して中に収容されている薬剤を放出するように配置される。

図９は、薬物送達前の本発明の第二の実施態様に従う注射デバイス１の付勢手段６のチャージングを示す。カバー要素９は遠位方向Ｄに手動で並進される。カバー要素９のクランプアーム９．１が起動要素７の近位ランプ７．１を掛止する場合、起動要素７は、それが遠位位置ＰＤに達するまで遠位方向Ｄに一緒に移動する。起動要素７が遠位位置ＰＤにある場合、付勢手段６は十分に圧縮され、そしてチャージされる。ハウジング２の第一の突出部２．７は起動要素７に対して遠位方向Ｄに衝合し、起動要素７をエネルギ付与された付勢手段６の負荷に対して遠位位置ＰＤに保持するようにハウジング２に対する起動要素７の近位方向への移動を防止する。

図１０Ａ及び１０Ｂは、注射が行われる前の、第二の実施態様に従う注射デバイス１の断面図を示す。図１０Ａに示される断面は、図１０Ｂに示される断面に対して垂直に広がる。

ブート５と共にカバー要素９が取り外され、そして注射針３．２はハウジング２から遠位方向Ｄに突出する。起動要素７は遠位位置ＰＤに保持され、そしてニードルシールド８はハウジング２内で第一の位置Ｐ１に実質的に受け入れられる。ニードルシールド８と起動要素７との間に配置された付勢手段６は、最大に圧縮され、かつ応力を掛けられた状態にあり、起動要素７及びニードルシールド８を互いから離れて付勢する。起動要素７は、起動要素７の近位端に遠位方向に衝合する第一の突出部２．７により、付勢手段６の付勢力に対して遠位位置ＰＤに保持される。ハウジング２に対するニードルシールド８の遠位方向への移動は、ニードルシールド８から半径方向内側に、ハウジング２中に形成された対応する凹部中に突出する第一のクリップ８．１により阻止され、チャージされた付勢手段６の負荷下でニードルシールド８を第一の位置Ｐ１に保持する。

ニードルシールド８は、半径方向外側の方向に突出する第二のクリップ８．２をさらに含む。第二のクリップ８．２は、ニードルシールド８が第二の位置Ｐ２に達して注射後の注射針３．２を覆う場合に注射デバイス１のハウジング２を掛止し、ニードルシールド８のその後の近位方向の移動を阻止して注射針３．２の再露出を防止するように適合される。

解除要素７はハウジング２中に挿入されるスリーブの形状を有する。解除要素７の遠位端は、ハウジング２に対して遠位方向Ｄに並進された場合に第一のクリップ８．１の傾斜した表面に衝合して、第一のクリップ８．１を半径方向外側に弾力的に偏向させてニードルシールド８を解除するように配置される。

図１１Ａ及び１１Ｂは、注射の薬物送達段階の終わりの、第二の実施態様に従う注射デバイス１の断面図を示す。図１１Ａ及び１１Ｂに示される断面はそれぞれ、図１０Ａ及び１０Ｂに示される断面に対応する。

プランジャ４はほとんど完全に充てん済みシリンジ３のバレル３．１中に押されている。ストッパ３．５はバレル３．１の遠位端の近くに位置し、かつ大部分の薬剤は注射針３．２を通して放出されている。親指台４．２は遠位方向に解除要素１０に衝合し、その結果、プランジャ４のハウジング２に対して遠位方向のさらなる移動が解除要素１０をハウジング２中に押して、ニードルシールド８を第一の位置Ｐ１に保持している第一のクリップ８．１を解除する。

解除要素１０は、ハウジング２に形成された第二のショルダ２．８に対応する環状第一ショルダ１０．１を含む。解除要素１０は、第一のショルダ１０．１がハウジング２の第二のショルダ２．８に衝合するまでハウジング２に対して並進され得る。解除要素１０がハウジング２に対して遠位方向Ｄに並進され得る距離は、ストッパ３．５がバレル３．１の遠位端から離れて間隔を空けているストッパ３．５の距離に実質的に相当する。従って、プランジャ４のハウジング２に対する最後の並進は、バレル３．１中に残っている薬剤を注射針３．２を通して放出し、かつまた解除要素１０を第一のクリップ８．１の傾斜面に対して押してニードルシールド８を解除する。

図１２Ａ及び１２Ｂは、第二の実施態様に従う注射デバイス１の断面図を示し、ニードルシールドの解除を説明する。図１２Ａに示される断面は図１２Ｂに示される断面に対して垂直に広がる。

プランジャ４はシリンジ３中に十分に押され、そしてストッパ３．５はバレル３．１の底に達した。シリンジ３中に最初に収容されていた薬剤は、注射を受けている患者の皮膚下に完全に配置された。解除要素１０は第一のショルダ１０．１が第二のショルダ２．８に衝合するまでハウジング２中に押された。スリーブ様解除要素１０の遠位端は第一のクリップ８．１の傾斜面に衝合する。第一のクリップ８．１は半径方向外側に広がり、ニードルシールド８を第一の位置Ｐ１における保持から解除する。ここでニードルシールド８はチャージされた付勢手段６により遠位方向へ第二の位置Ｐ２に向かって前進され得る。

図１３Ａ及び１３Ｂは、注射が完了した後の針安全状態にある、第二の実施態様に従う注射デバイス１の断面図を示す。図１３Ａに示される断面は、図１３Ｂに示される断面に対して垂直に広がる。ニードルシールド８は伸長された第二の位置Ｐ２にあり、そして注射針３．２を覆って、感染性針刺し傷の危険性を最小にする。第二のクリップ８．２はハウジング２の遠位端を掛止し、ニードルシールド８を第二の位置Ｐ２にしっかりとロックして、注射針３．２の再露出を防止する。

参照記号のリスト
１ 注射デバイス
２ ハウジング
２．１ ラッチアーム
２．２ ピボット点
２．３ ガイドトラック
２．４ フランジ
２．５ 内側突出部
２．６ ランプ
２．７ 第一の突出部
２．８ 第二のショルダ
３ シリンジ
３．１ バレル
３．２ 注射針
３．３ ノズル
３．４ カラー
３．５ ストッパ
４ プランジャ
４．１ ガイドレール
４．２ 親指台
５ ブート
５．１ 掴み手段
６ 付勢手段
７ 起動要素
７．１ 近位ランプ
８ ニードルシールド
８．１ 第一のクリップ
８．２ 第二のクリップ
９ カバー要素
９．１ クランプアーム
１０ 解除要素
１０．１ 第一のショルダ
Ｄ 遠位方向
Ｐ 近位方向
Ｒ１ 第一の後退位置
Ｒ２ 第二の後退位置
Ａ 前進位置
ＰＰ 近位位置
ＰＤ 遠位位置
Ｐ１ 第一の位置
Ｐ２ 第二の位置

Claims (13)

1. 液体を投与するための注射デバイス（１）であって、該注射デバイス（１）は、充てん済みシリンジ（３）及び充てん済みシリンジ（３）の注射針（３．２）に針安全性を提供するための安全機構を含み、ここで充てん済みシリンジ（３）は、
   − 液体を収容したバレル（３．１）、
   − バレル（３．１）内で並進可能に配列されるストッパ（３．５）、
   − バレル（３．１）の遠位端に取り付けられた注射針（３．２）
   を含み、
   そしてここで安全機構は、
   − 充てん済みシリンジ（３）を収容するように適合された実質的に円筒形のハウジング（２）、
   − 充てん済みシリンジ（３）のストッパ（３．５）に連結可能であり、かつ注射針（３．２）を通して液体を放出するために遠位方向（Ｄ）に並進されるよう適合されたプランジャ（４）、
   − ハウジング（２）と充てん済みシリンジ（３）との間に配置されたエネルギ付与可能な付勢手段（６）［ここで、エネルギ付与された付勢手段（６）は、充てん済みシリンジ（３）をハウジング（２）に対して近位方向（Ｐ）に付勢することができる］、並びに
   − 充てん済みシリンジ（３）をハウジング（２）に対して第一の後退位置（Ｒ１）、前進位置（Ａ）及び第二の後退位置（Ｒ２）に保持するための保持機構［ここで、注射針（３．２）は第一及び第二の後退位置（Ｒ１、Ｒ２）においてハウジング（２）で覆われ、そしてここで注射針（３．２）は、前進位置においてハウジング（２）から遠位方向に突出する］
   を含み、
   ここで付勢手段（６）は、充てん済みシリンジ（３）が第一の後退位置（Ｒ１）にある場合はエネルギ付与されていない状態で配置され、そしてここで付勢手段（６）は、シリンジ（３）を前進位置（Ａ）から第二の後退位置（Ｒ２）に向かって付勢するように、第一の後退位置（Ｒ１）から前進位置（Ａ）へ充てん済みシリンジ（３）が並進した際にエネルギ付与されるように適合され、そしてここでブート（５）は、バレル（３．１）の遠位端に取り外し可能に連結されており、注射前に注射針（３．２）を覆い、そして充てん済みシリンジ（３）を第一の後退位置（Ｒ１）から前進位置（Ａ）へ手動で並進させるための手段を提供する、上記注射デバイス（１）。
2. 保持機構が、ハウジング（２）に対してピボット点（２．２）の周りで枢動してシリンジ（３）のバレル（３．１）又はカラー（３．４）を摩擦係合及び係合解除するようにハウジング（２）上に配置された少なくとも１つのラッチアーム（２．１）を含むことを特徴とする、請求項１に記載の注射デバイス（１）。
3. 少なくとも１つのラッチアーム（２．１）が、ピボット点（２．２）の周りで枢動して、プランジャ（４）が実質的にバレル（３．１）中に押された場合に前進位置（Ａ）における保持からシリンジを（３）解除するように、プランジャ（４）のガイドレール（４．１）と相互作用するように配置されることを特徴とする、請求項２に記載の注射デバイス（１）。
4. 液体を投与するための注射デバイス（１）であって、該注射デバイス（１）は、充てん済みシリンジ（３）及び充てん済みシリンジ（３）の注射針（３．２）に針安全性を提供するための安全機構を含み、ここで充てん済みシリンジ（３）は、
   − 液体を収容したバレル（３．１）、
   − バレル（３．１）内で並進可能に配列されるストッパ（３．５）、
   − バレル（３．１）の遠位端に取り付けられる注射針（３．２）
   を含み、そしてここで安全機構は、
   − 充てん済みシリンジ（３）を収容するように適合された実質的に円筒形のハウジング（２）、
   − 充てん済みシリンジ（３）のストッパ（３．５）に連結可能であり、かつ注射針（３．２）を通して液体を放出するために遠位方向（Ｄ）に並進されるよう適合されたプランジャ（４）、
   − ハウジング（２）に対して並進可能に配列されたニードルシールド（８）、
   − ハウジング（２）とニードルシールド（８）との間に配置されたエネルギ付与可能な付勢手段（６）［ここで、エネルギ付与された付勢手段（６）は、ニードルシールド（８）をハウジング（２）に対して遠位方向（Ｄ）に付勢することができる］、
   − ハウジング（２）に対して近位位置（ＰＰ）から遠位位置（ＰＤ）へ並進されるように適合された起動要素（７）、並びに
   − ニードルシールド（８）をハウジング（２）に対して第一の位置（Ｐ１）及び第二の位置（Ｐ２）に保持するための保持機構［ここで、注射針（３．２）は第一の位置（Ｐ１）においてニードルシールド（８）から遠位方向に突出し、そしてここで注射針（３．２）は、第二の位置（Ｐ２）においてニードルシールド（８）により覆われる］
   を含み、
   ここで付勢手段（６）は、起動要素（７）が近位位置（ＰＰ）にある場合はエネルギ付与されていない状態で配置され、そしてここで付勢手段（６）は、ニードルシールド（８）を第一の位置（Ｐ１）から第二の位置（Ｐ２）に向かって付勢するように、近位位置（ＰＰ）から遠位位置（ＰＤ）へ起動要素（７）が並進した際にエネルギ付与されるように適合され、そしてここでハウジング（２）の遠位端に取り外し可能に連結されたカバー要素（９）は、注射前に注射針（３．２）を覆い、そして起動要素（７）を近位位置（ＰＰ）から遠位位置（ＰＤ）へ並進させるための手段を提供する、上記注射デバイス（１）。
5. 注射針（３．２）を覆うブート（５）が、カバー要素（９）に一体化されていることを特徴とする、請求項４に記載の注射デバイス（１）。
6. カバー要素（９）が、起動要素（７）を掛止するように適合された少なくとも１つのクランプアーム（９．１）を含むことを特徴とする、請求項４又は５に記載の注射デバイス（１）。
7. ハウジング（２）が、起動要素（７）の近位位置（ＰＰ）から遠位位置（ＰＤ）への並進運動を可能にするように配置され、かつ起動要素（７）を遠位位置（ＰＤ）にしっかりと固定する少なくとも１つの傾斜した第一の突出部（２．７）を含むこと特徴とする、請求項４〜６のいずれか１項に記載の注射デバイス（１）。
8. 保持機構が、ニードルシールド（８）上に配置され、かつハウジング（２）を係合するように適合された少なくとも１つの傾斜した第一のクリップ（８．１）及び少なくとも１つの第二のクリップ（８．２）を含み、ここで第一のクリップ（８．１）はニードルシールド（８）を第一の位置（Ｐ１）に解除可能に保持するように適合され、そして第二のクリップ（８．２）はニードルシールド（８）を第二の位置（Ｐ２）にしっかりと保持するように適合されることを特徴とする、請求項４〜７のいずれか１項に記載の注射デバイス（１）。
9. 保持機構が、ハウジング（２）に対して遠位方向（Ｄ）に並進されるように適合された解除要素（１０）をさらに含み、ここで解除要素（１０）の遠位方向の並進運動が、ニードルシールド（８）を第一の位置（Ｐ１）における保持から解除するように、第一のクリップ（８．１）の傾斜面を係合することを特徴とする、請求項８に記載の注射デバイス（１）。
10. 解除要素（１０）は、プランジャ（４）が実質的にバレル（３．１）中まで押された場合に、ハウジング（２）から近位方向（Ｐ）に突出し、かつプランジャ（４）の親指台（４．２）に対して衝合するように適合されることを特徴とする、請求項９に記載の注射デバイス（１）。
11. 解除要素（１０）が第一のショルダ（１０．１）を含み、そしてハウジング（２）が対応する第二のショルダ（２．８）を含み、ここで第一のショルダ（１０．１）は、第二のショルダ（２．８）に対して衝合して解除要素（１０）の遠位方向の並進運動を制限するように配置されることを特徴とする、請求項９又は１０に記載の注射デバイス（１）。
12. エネルギ付与可能な付勢手段（６）がプラスチック材料から製造されたものであることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の注射デバイス（１）。
13. エネルギ付与可能な付勢手段（６）が圧縮性フォーム材料から製造されたものであることを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の注射デバイス（１）。

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