JP6947353B2 - セプタムを有するバイアルに対して液体を内外へ移送するための注射器装置 - Google Patents
セプタムを有するバイアルに対して液体を内外へ移送するための注射器装置 Download PDFInfo
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Description
本出願は、2016年6月24日に出願された、Timothy C. Reynoldsらによる「セプタムを有するバイアルに対して液体を内外へ移送するための注射器装置」についての米国特許仮出願第15/182,333号の利益を主張するものであり、当該特許出願のすべての内容は、その内容が開示および教示する事柄すべてについて、本明細書において具体的に引用により援用される。
前記第1の安定化部材の対の前記外縁部および前記第2の安定化部材の対の前記外縁部は、前記ボアの前記短軸よりも小さく、前記筒部の前記リップの前記内表面の前記半径よりも大きい半径を有する円の中に配置され、前記可撓性ストッパは、回転することなく前記筒部の前記ボア内を摺動可能に移動して流体シールをもたらすように構成された楕円形の断面と、第1の端部と、第2の端部と、前記第1の端部へ開口し、前記第1のディスク状部材を回転可能に受容するように構成された円筒形状の内側部分と、前記円筒形状の内側部分に隣接し、前記円筒状スタブを回転可能に受容して前記円筒状スタブとで流体シールをもたらすように構成された内側表面を有する凹部と、第3のボアとを有し、前記第3のボアは、前記凹部の前記内部表面との間において前記ストッパの前記第2の端部を通っており、前記第1のディスク状部材の回転は、前記長尺シャフトが安定化部材の対とともに前記長寸法部分を中心に一方向回転して前記リップに接触する時、および安定化部材の他の対とともに前記長寸法部分を中心に一方向回転して前記リップに接触する時に、前記円筒形状の内側部分において選択された量に制限され、これにより、前記第3のボアは、前記選択された回転量の部分において、前記スタブの前記長手経路と流体接触するとともに、前記経路を介して前記第2のボアと流体接触し、前記送出部材は、その一端にセプタムを貫通する尖部を有し、前記尖部は、前記尖部を出る第4のボアおよび第5のボアを有し、前記第4のボアは、前記送出部材を貫通し、前記送出部材の第2の端部から出て、前記送出部材は、前記第4のボアは前記第1のボアと流体連通するように、前記長尺シャフトの前記第1の端部に取り付けられ、もしくは一体に形成され、前記第5のボアは、前記送出部材に入り、外側面から出て、これによって圧力リリーフポートを形成する。
A.粉末状の薬剤のバイアルについて:
1.無菌条件下において、プランジャ22を後方へ引くことにより、装置10の筒部12における下方チャンバへ、選択された量の希釈剤が充填される。そして、弁90が閉じられる。
2.尖部64を用いてバイアルのセプタムを貫通させ、クリップ78を用いてバイアルを保持することにより、薬剤バイアルが送出部材62に固く取り付けられる。
3.希釈剤をバイアル内へ加えるために、装置10は、薬剤バイアルのセプタムが上方へ向くように配向される。そして、プランジャ22は、スタブ28内のスロット35を通じてプランジャ22内のボア30が出口ボア58と整列するように回転され、筒部12内のボア14の閉鎖端部にストッパ48が到達するまで押し込まれ、これによって希釈剤が筒部12から薬剤バイアル内へ移送される。そして、粉末状の薬剤を溶解するために、バイアルが旋回される。
4.溶解の有効時間が経過後、次に装置10は、薬剤バイアルが下方へ向くように配向される。流体をバイアルから筒部へ移送するために、プランジャ22が引き出されて、流体が再びバイアルへ入らないようにボア30を遮断するのに効果的な量だけ回転される。
5.そして、装置10は、自己注入エラストマー装置、従来のピギーバック注入器、もしくは他の容器に取り付けられ、弁90が開かれ、混合された内容物をエラストマー容器に押し込むために、プランジャ22が押し込まれる。
B.液体状の薬剤のバイアルについて
1.まず弁90が閉じられ、その後にストッパ48がボア14の閉鎖端部へ置かれるように、プランジャ22が押し込まれる。
2.セクションAに記載のように、薬剤バイアルが送出部材に固く取り付けられる。
3.装置10は、薬剤バイアルのセプタムが下方へ向いた状態で配向され、まず、プランジャ22が、ボア30がスタブ28内のスロット35を通じてストッパ48内の出口ボア58と整列するように回転され、バイアルからの液体が筒部12へ入るように引き出される。
4.プランジャ22は、流体がバイアルへ再び入らないように、ボア30が遮断されるように回転される。
5.そして、装置10は、自己注入エラストマー装置、従来のピギーバック、もしくは他の適切な容器に取り付けられ、弁90が開かれる。そして、プランジャ22が押し込まれ、混合された内容物が容器内へ押し込まれる。
C.すでに希釈剤が充填された状態で装置10の筒部12が購入され、図4Bに示されるように着脱プラグ92によってルアー接合部20が閉じられているような状況においては、同様の手順で行われる。
Claims (28)
- セプタムを有するバイアルに対して液体を内外へ移送するための装置であって、前記装置は、
筒部と、
プランジャと、
可撓性ストッパと、
送出部材と
を備え、
前記筒部は、長軸と短軸とを有する楕円形の断面を有するボアと、開放端部と、閉鎖端部とを有し、前記閉鎖端部は、流体が流通するポートを構成し、
前記プランジャは、長尺シャフトを有し、前記長尺シャフトは、軸と、第1の端部と、前記長尺シャフトの平坦な第2の端部を形成する第1のディスク状部材と、前記第1の端部と前記第1のディスク状部材との間の外表面とを有し、
前記長尺シャフトは、前記軸に沿った第1のボアを有し、前記第1のボアは、前記長尺シャフトの前記第1の端部および前記第2の端部の両方で開口し、
前記平坦な第2の端部は、前記長尺シャフトの前記軸と同一線上となる第2の軸を有する円筒状スタブと、前記第1のボアと流体連通する、前記第2の軸に沿った第2のボアとを有し、前記円筒状スタブは、外表面と、前記第2のボアと前記外表面との間の長手経路とを有し、
前記可撓性ストッパは、回転することなく前記筒部の前記ボア内を摺動可能に移動して流体シールをもたらすように構成された楕円形の断面と、第1の端部と、第2の端部と、前記第1の端部へ開口し、前記第1のディスク状部材を回転可能に受容するように構成された円筒形状の内側部分と、前記円筒形状の内側部分に隣接し、前記円筒状スタブを回転可能に受容して前記円筒状スタブとで流体シールをもたらすように構成された内部表面を有する凹部と、第3のボアとを有し、前記第3のボアは、選択された位置へ前記長尺シャフトが回転した時に前記第3のボアが前記スタブの前記長手経路と流体連通し、前記経路を介して前記第2のボアと流体連通するように、前記凹部の前記内部表面との間において前記可撓性ストッパの前記第2の端部を通っており、
前記送出部材は、その一端にセプタムを貫通する尖部を有し、前記尖部は、前記尖部を出る第4のボアおよび第5のボアを有し、前記第4のボアは、前記送出部材を貫通し、前記送出部材の第2の端部から出て、前記送出部材は、前記第4のボアは前記第1のボアと流体連通するように、前記長尺シャフトの前記第1の端部に取り付けられ、もしくは一体に形成され、前記第5のボアは、前記送出部材に入り、外側面から出て、これによって圧力リリーフポートを形成する、装置。 - 前記筒部の前記ボアは、内側へ向けられた少なくとも1つのリップを有し、前記リップは、前記短軸を含むボアの少なくとも一部に沿った開放端部の近傍に半径を有する内表面を有する、請求項1に記載の装置。
- 前記装置は、前記可撓性ストッパの前記第1の端部に隣接する前記シャフトに沿って配置された第2のディスク状部材をさらに備え、前記第2のディスク状部材は、前記少なくとも1つのリップの前記内表面の前記半径よりも大きい半径を有する、請求項2に記載の装置。
- 前記装置は、長尺で平坦な第1のプランジャ安定化部材の対をさらに備え、各安定化部材は、第1の面を画定する長寸法部分の少なくとも一部に沿って前記シャフトの前記外表面の対向する側面に径方向に取り付けられる内縁部と、前記内縁部とは反対側の外縁部とを有し、
前記装置は、長尺で平坦な第2の安定化部材の対をさらに備え、各部材は、第1の面に対して垂直な第2の面を画定する長寸法部分の少なくとも一部に沿って前記シャフトの前記外表面の対向する側面に径方向に取り付けられる内縁部と、前記内縁部とは反対側の外縁部とを有し、
前記第1の安定化部材の対の前記外縁部および前記第2の安定化部材の対の前記外縁部は、前記筒部のリップの内表面の半径よりも小さい半径を有する円の中に配置される、請求項1に記載の装置。 - 前記装置は、前記バイアルを前記送出部材に固定するクリップをさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 前記装置は、前記圧力リリーフポートと流体連通して前記圧力リリーフポートから出る気体状の材料をフィルタリングするフィルタ要素をさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 前記装置は、前記圧力リリーフポートを開閉する前記フィルタ要素を含む通気キャップをさらに備える、請求項6に記載の装置。
- 前記可撓性ストッパはゴムからなる、請求項1に記載の装置。
- 前記装置は、流体を通すポートを開閉するための弁をさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 前記装置は、流体を通す前記筒部のポートを閉じるプラグをさらに備える、請求項1に記載の装置。
- セプタムを有するバイアルに対して液体を内外へ移送するための装置であって、前記装置は、
筒部と、
プランジャと、
可撓性ストッパと、
送出部材と
を備え、
前記筒部は、軸を有する円形のボアと、選択された円周と、前記ボアの前記円周に沿って前記ボアの長さ方向にわたって延在する少なくとも1つの平坦部と、開放端部と、閉鎖端部とを有し、前記閉鎖端部は流体が流通する口を形成し、
前記プランジャは、長尺シャフトを有し、前記長尺シャフトは、軸と、第1の端部と、前記長尺シャフトの平坦な第2の端部を形成する第1のディスク状部材と、前記第1の端部と前記第1のディスク状部材との間の外表面とを有し、
前記長尺シャフトは、前記軸に沿った第1のボアを有し、前記第1のボアは、前記長尺シャフトの前記第1の端部および前記第2の端部の両方で開口し、
前記平坦な第2の端部は、前記長尺シャフトの前記軸と同一線上となる第2の軸を有する円筒状スタブと、前記第1のボアと流体連通する、前記第2の軸に沿った第2のボアとを有し、前記円筒状スタブは、外表面と、前記第2のボアと前記外表面との間の長手経路とを有し、
前記可撓性ストッパは、その円周において前記可撓性ストッパの長さ方向にわたって形成された少なくとも1つの平坦部を有し、前記可撓性ストッパが回転することなく前記筒部の前記ボア内を摺動可能に移動するように、前記少なくとも1つの平坦部を前記ボアの前記円周に沿って係合させて流体シールをもたらすように構成され、前記可撓性ストッパはさらに、第1の端部と、第2の端部と、前記第1の端部へ開口し、前記第1のディスク状部材を回転可能に受容するように構成された円筒形状の内側部分と、前記円筒形状の内側部分に隣接し、前記円筒状スタブを回転可能に受容して前記円筒状スタブとで流体シールをもたらすように構成された内部表面を有する凹部と、第3のボアとを有し、前記第3のボアは、選択された位置へ前記長尺シャフトが回転した時に前記第3のボアが前記スタブの前記長手経路と流体連通し、前記経路を介して前記第2のボアと流体連通するように、前記凹部の前記内部表面との間において前記可撓性ストッパの前記第2の端部を通っており、
前記送出部材は、その一端にセプタムを貫通する尖部を有し、前記尖部は、前記尖部を出る第4のボアおよび第5のボアを有し、前記第4のボアは、前記送出部材を貫通し、前記送出部材の第2の端部から出て、前記送出部材は、前記第4のボアは前記第1のボアと流体連通するように、前記長尺シャフトの前記第1の端部に取り付けられ、もしくは一体に形成され、前記第5のボアは、前記送出部材に入り、外側面から出て、これによって圧力リリーフポートを形成する、装置。 - 前記筒部の前記ボアは、内側へ向けられた少なくとも1つの周方向リップを有し、前記リップは、前記ボアの円周の少なくとも一部に沿った開放端部の近傍に半径を有する内表面を有する、請求項11に記載の装置。
- 前記装置は、前記可撓性ストッパの前記第1の端部に隣接する前記シャフトに沿って配置された第2のディスク状部材をさらに備え、前記第2のディスク状部材は、前記少なくとも1つのリップの前記内表面の前記半径よりも大きい半径を有する、請求項12に記載の装置。
- 前記装置は、長尺で平坦な第1のプランジャ安定化部材の対をさらに備え、各安定化部材は、第1の面を画定する長寸法部分の少なくとも一部に沿って前記シャフトの前記外表面の対向する側面に径方向に取り付けられる内縁部と、前記内縁部とは反対側の外縁部とを有し、
前記装置は、長尺で平坦な第2の安定化部材の対をさらに備え、各部材は、第1の面に対して垂直な第2の面を画定する長寸法部分の少なくとも一部に沿って前記シャフトの前記外表面の対向する側面に径方向に取り付けられる内縁部と、前記内縁部とは反対側の外縁部とを有し、
前記第1の安定化部材の対の前記外縁部および前記第2の安定化部材の対の前記外縁部は、前記筒部の前記ボアのリップの内表面の半径よりも小さく、前記軸から前記少なくとも1つの平坦部までの距離よりも小さい半径を有する円の中に配置される、請求項11に記載の装置。 - 前記装置は、前記バイアルを前記送出部材に固定するクリップをさらに備える、請求項11に記載の装置。
- 前記装置は、前記圧力リリーフポートと流体連通して前記圧力リリーフポートから出る気体状の材料をフィルタリングするフィルタ要素をさらに備える、請求項11に記載の装置。
- 前記装置は、前記圧力リリーフポートを開閉する前記フィルタ要素を含む通気キャップをさらに備える、請求項16に記載の装置。
- 前記可撓性ストッパはゴムからなる、請求項11に記載の装置。
- 前記装置は、流体を通すポートを開閉するための弁をさらに備える、請求項11に記載の装置。
- 前記装置は、流体を通す前記筒部のポートを閉じるプラグをさらに備える、請求項11に記載の装置。
- セプタムを有するバイアルに対して液体を内外へ移送するための装置であって、前記装置は、
筒部と、
プランジャと、
長尺で平坦な第1のプランジャ安定化部材の対と、
長尺で平坦な第2の安定化部材の対と、
可撓性ストッパと、
送出部材と
を備え、
前記筒部は、長軸と短軸とを有する楕円形の断面を有するボアと、開放端部と、閉鎖端部とを有し、前記閉鎖端部は、流体が流通する口を構成し、前記ボアは、2つの対向する内側へ向けられたリップをさらに有し、前記リップは、前記短軸の近傍において前記ボアの少なくとも一部に沿った前記開放端部の近傍に半径を有する内表面を有し、
前記プランジャは、長尺シャフトを有し、前記長尺シャフトは、軸と、第1の端部と、前記長尺シャフトの平坦な第2の端部を形成する第1のディスク状部材と、前記第1の端部と前記第1のディスク状部材との間の外表面とを有し、
前記長尺シャフトは、前記軸に沿った第1のボアを有し、前記第1のボアは、前記長尺シャフトの前記第1の端部および前記第2の端部の両方で開口し、
前記平坦な第2の端部は、前記長尺シャフトの前記軸と同一線上となる第2の軸を有する円筒状スタブと、前記第1のボアと流体連通する、前記第2の軸に沿った第2のボアとを有し、前記円筒状スタブは、外表面と、前記第2のボアと前記外表面との間の長手経路とを有し、
前記第1のプランジャ安定化部材の各安定化部材は、第1の面を画定する長寸法部分の少なくとも一部に沿って前記シャフトの前記外表面の対向する側面に径方向に取り付けられる内縁部と、前記内縁部とは反対側の外縁部とを有し、
前記第2の安定化部材の対の各部材は、第1の面に対して垂直な第2の面を画定する長寸法部分の少なくとも一部に沿って前記シャフトの表面の対向する側面に径方向に取り付けられる内縁部と、前記内縁部とは反対側の外縁部とを有し、
前記第1の安定化部材の対の前記外縁部および前記第2の安定化部材の対の前記外縁部は、前記ボアの前記短軸よりも小さく、前記筒部の前記リップの前記内表面の前記半径よりも大きい半径を有する円の中に配置され、
前記可撓性ストッパは、回転することなく前記筒部の前記ボア内を摺動可能に移動して流体シールをもたらすように構成された楕円形の断面と、第1の端部と、第2の端部と、前記第1の端部へ開口し、前記第1のディスク状部材を回転可能に受容するように構成された円筒形状の内側部分と、前記円筒形状の内側部分に隣接し、前記円筒状スタブを回転可能に受容して前記円筒状スタブとで流体シールをもたらすように構成された内部表面を有する凹部と、第3のボアとを有し、前記第3のボアは、前記凹部の前記内部表面との間において前記可撓性ストッパの前記第2の端部を通っており、
前記第1のディスク状部材の回転は、前記長尺シャフトが安定化部材の対とともに前記長寸法部分を中心に一方向回転して前記リップに接触する時、および安定化部材の他の対とともに前記長寸法部分を中心に一方向回転して前記リップに接触する時に、前記円筒形状の内側部分において選択された量に制限され、これにより、前記第3のボアは、前記選択された回転量の部分において、前記スタブの前記長手経路と流体接触するとともに、前記経路を介して前記第2のボアと流体接触し、
前記送出部材は、その一端にセプタムを貫通する尖部を有し、前記尖部は、前記尖部を出る第4のボアおよび第5のボアを有し、前記第4のボアは、前記送出部材を貫通し、前記送出部材の第2の端部から出て、前記送出部材は、前記第4のボアは前記第1のボアと流体連通するように、前記長尺シャフトの前記第1の端部に取り付けられ、もしくは一体に形成され、前記第5のボアは、前記送出部材に入り、外側面から出て、これによって圧力リリーフポートを形成する、装置。 - 前記装置は、前記可撓性ストッパの前記第1の端部に隣接する前記シャフトに沿って配置される第2のディスク状部材をさらに備え、前記第2のディスク状部材は、前記リップの前記内表面の前記半径よりも大きい半径を有する、請求項21に記載の装置。
- 前記装置は、前記バイアルを前記送出部材に固定するクリップをさらに備える、請求項21に記載の装置。
- 前記装置は、前記圧力リリーフポートと流体連通して前記圧力リリーフポートから出る気体状の材料をフィルタリングするフィルタ要素をさらに備える、請求項21に記載の装置。
- 前記装置は、前記圧力リリーフポートを開閉する前記フィルタ要素を含む通気キャップをさらに備える、請求項24に記載の装置。
- 前記可撓性ストッパはゴムからなる、請求項21に記載の装置。
- 前記装置は、流体を通すポートを開閉するための弁をさらに備える、請求項21に記載の装置。
- 前記装置は、流体を通す前記筒部のポートを閉じるプラグをさらに備える、請求項21に記載の装置。
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