JP6936701B2 - 解放可能なナイフ担体を有するステープル留めデバイス - Google Patents

Description

１．技術説明
本開示は、円形ステープル留めデバイスを対象とし、より具体的には、ナイフ担体プッシャに解放可能に連結されたナイフ担体を含む円形ステープル留めデバイスを対象とする。

２．背景技術
従来の円形ステープル留めデバイスは、細長い本体と、細長い本体の遠位端上に支持された外殻または再装填アセンブリとを含む。再装填アセンブリは、複数のステープルを支持するステープルカートリッジと、ステープルカートリッジからステープルを押し出すようにステープルカートリッジに対して移動可能なプッシャと、ナイフと、ナイフを支持し、かつステープルカートリッジを通じてコア組織に移動可能なナイフ担体とを含む。外科用ステープル留めデバイスは、細長い本体内に支持されるプッシャ駆動部材及びナイフ担体プッシャも含む。プッシャ駆動部材は、ステープルプッシャと係合され、ステープルプッシャを移動させてステープルカートリッジからステープルを押し出すように移動可能である。同様に、ナイフ担体プッシャは、ナイフ担体と係合され、ナイフ担体のコア組織への移動を達成するように移動可能である。いくつかの円形ステープル留めデバイスでは、ナイフ担体プッシャとナイフ担体は、外科用ステープル留めデバイスの細長い本体からの再装填アセンブリの分離を容易にするように分離可能である。

現在の設計では、ナイフ担体からのナイフ担体プッシャの分離を容易にするために、背面角がナイフ担体プッシャ上に形成されている。これらの設計では、選択された背面角が小さすぎると、細長い本体から再装填を取り除く際にナイフ担体が損傷される場合があり、選択された背面角が大きすぎると、ナイフ担体からのナイフ担体プッシャの係脱が時期尚早に起こる場合があり、ナイフの完全後退が達成されなくなる。

ステープル留めの技術分野において、適切な時点でナイフ担体とナイフ担体プッシャの係合及び係脱を達成するための単純であるが信頼できる機構が必要とされている。

本開示の一態様では、外科用ステープル留めデバイスは、細長い本体、再装填アセンブリ、及び再装填部材を含む。細長い本体は、長手方向軸を画定し、近位部分及び遠位部分を有する。細長い本体は、プッシャ駆動部材及びナイフ担体プッシャを含む。再装填アセンブリは、筐体貫通孔を画定する内側筐体部分を有する筐体、複数のステープルを支持するステープルカートリッジ、ステープルカートリッジから複数のステープルを押し出すように後退位置と前進位置との間で筐体内に移動可能に支持されたプッシャアセンブリ、及びナイフを支持するナイフ担体を含む。ナイフ担体は、第１の係合構造を含み、ナイフ担体プッシャは、ナイフ担体の第１の係合構造と解放可能に係合して、ナイフ担体プッシャをナイフ担体に連結するように構成された第２の係合構造を含む。第１の係合構造は、第２の係合構造と係合された第１の位置から、第２の係合構造から係脱された第２の位置に移動可能である。再装填部材は、筐体上に支持され、第１の位置から第２の位置への第１の係合構造の移動を阻止するように構成された第１の部分と、第１の位置から第２の位置への第１の係合部材の移動に適応するように構成された第２の部分とを有する。

複数の実施形態では、再装填部材は、内側筐体部分に固着されたインサートを含む。

いくつかの実施形態では、インサートは、貫通孔を画定し、筐体貫通孔内に受容されるように構成された遠位部分と、再装填部材の第１の部分及び第２の部分を画定する近位部分とを含む。

ある特定の実施形態では、再装填部材の第１の部分は円筒形であり、再装填部材の第２の部分は、近位方向に第１の部分から再装填部材の長手方向軸に向かって先細になる。

複数の実施形態では、ナイフ担体は、プッシャアセンブリによって画定された貫通孔内に移動可能に位置付けられる。

いくつかの実施形態では、ナイフ担体は、複数の可撓性脚部によって画定された近位部分を含む。

ある特定の実施形態では、第１の係合構造は、複数の可撓性脚部の近位部分上に形成される。

複数の実施形態では、第１の係合構造は、環状チャネルを含む。

いくつかの実施形態では、複数の可撓性脚部の各々の近位部分は、近位方向にナイフ担体の長手方向軸に向かって先細にされる。

ある特定の実施形態では、第２の係合構造は、第１の係合構造の環状チャネル内に受容されるように構成された環状壁を含む。

複数の実施形態では、環状壁は、ナイフ担体の長手方向軸との背面角Ωを画定する先細近位面を含む。環状壁の先細近位面は、第１の係合構造を第１の位置から第２の位置に向かって付勢するように構成される。

いくつかの実施形態では、背面角Ωは、１５度〜７５度である。

ある特定の実施形態では、背面角Ωは、３０度〜６０度である。

複数の実施形態では、第１の係合構造の環状チャネルは、遠位壁及び近位壁によって画定され、近位壁は、ナイフ担体の長手方向軸に対して直角である。

いくつかの実施形態では、ハンドルアセンブリは、電動ハンドルアセンブリである。

ある特定の実施形態では、再装填アセンブリは、細長い本体に解放可能に連結される。

複数の実施形態では、再装填部材は、筐体の内側筐体部分と一体的に形成される。

いくつかの実施形態では、プッシャアセンブリは、環状プッシャ及びステープル押動部材を含む。

ある特定の実施形態では、環状プッシャは、ステープル押動部材の近位端に隣接するように位置付けられる。

複数の実施形態では、ステープル留めデバイスは、ハンドルアセンブリを含み、細長い本体は、ハンドルアセンブリから遠位に延在する。
例えば、本願は以下の項目を提供する。
（項目１）
外科用ステープル留めデバイスであって、
長手方向軸を画定し、かつ近位部分及び遠位部分を有する細長い本体であって、プッシャ駆動部材及びナイフ担体プッシャを含む、前記細長い本体と、
筐体貫通孔を画定する内側筐体部分を含む筐体と、複数のステープルを支持するステープルカートリッジと、前記ステープルカートリッジから前記複数のステープルを押し出すように後退位置と前進位置との間で前記筐体内に移動可能に支持されたプッシャアセンブリと、ナイフを支持するナイフ担体であって、第１の係合構造を含む、前記ナイフ担体と、を含む再装填アセンブリであって、
前記ナイフ担体プッシャが、前記ナイフ担体の前記第１の係合構造と解放可能に係合して、前記ナイフ担体プッシャを前記ナイフ担体に連結するように構成された第２の係合構造を含み、前記第１の係合構造が、前記第２の係合構造と係合された第１の位置から、前記第２の係合構造から係脱された第２の位置に移動可能である、再装填アセンブリと、
前記筐体上に支持された再装填部材であって、前記第１の位置から前記第２の位置への前記第１の係合構造の移動を阻止するように構成された第１の部分と、前記第１の位置から前記第２の位置への前記第１の係合部材の移動に適応するように構成された第２の部分と、を有する、前記再装填部材と、を備える、外科用ステープル留めデバイス。
（項目２）
前記再装填部材が、前記内側筐体部分に固着されたインサートを含む、上記項目に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目３）
前記インサートが、貫通孔を画定し、前記筐体貫通孔内に受容されるように構成された遠位部分と、前記再装填部材の前記第１の部分及び前記第２の部分を画定する近位部分と、を含む、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目４）
前記再装填部材の前記第１の部分が円筒形であり、前記再装填部材の前記第２の部分が、近位方向に前記第１の部分から前記再装填部材の長手方向軸に向かって先細になる、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目５）
前記ナイフ担体が、前記プッシャアセンブリによって画定された貫通孔内に移動可能に位置付けられる、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目６）
前記ナイフ担体が、複数の可撓性脚部によって画定された近位部分を含む、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目７）
前記第１の係合構造が、前記複数の可撓性脚部の前記近位部分上に形成される、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目８）
前記第１の係合構造が環状チャネルを含む、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目９）
前記複数の可撓性脚部の各々の前記近位部分が、前記近位方向に前記ナイフ担体の長手方向軸に向かって先細にされる、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１０）
前記第２の係合構造が、前記第１の係合構造の前記環状チャネル内に受容されるように構成された環状壁を含む、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１１）
前記環状壁が、前記ナイフ担体の前記長手方向軸との背面角Ωを画定する先細近位面を含み、前記環状壁の前記先細近位面が、前記第１の係合構造を前記第１の位置から前記第２の位置に向かって付勢するように構成される、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１２）
前記背面角Ωが１５度〜７５度である、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１３）
前記背面角Ωが３０度〜６０度である、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１４）
前記第１の係合構造の前記環状チャネルが、遠位壁及び近位壁によって画定され、前記近位壁が、前記ナイフ担体の前記長手方向軸に対して直角である、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１５）
ハンドルアセンブリが電動ハンドルアセンブリである、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１６）
前記再装填アセンブリが、前記細長い本体に解放可能に連結される、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１７）
前記再装填部材が、前記筐体の前記内側筐体部分と一体的に形成される、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１８）
前記プッシャアセンブリが、環状プッシャ及びステープル押動部材を含む、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１９）
前記環状プッシャが、前記ステープル押動部材の近位端に隣接するように位置付けられる、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目２０）
ハンドルアセンブリをさらに含み、前記細長い本体が前記ハンドルアセンブリから遠位に延在する、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（摘要）
円形外科用ステープル留めデバイスは、本ステープル留めデバイスの細長いシャフトの遠位端上に支持された再装填アセンブリを含む。再装填アセンブリは、筐体、筐体内に移動可能に支持されたプッシャアセンブリ、プッシャアセンブリ内に移動可能に支持されたナイフ担体、及びナイフ担体上に支持された環状ナイフを含む。細長い本体は、プッシャ駆動部材及びナイフ担体プッシャを含む。ナイフ担体は、ナイフ担体プッシャ上に形成された第２の係合構造と解放可能に係合して、ナイフ担体プッシャをナイフ担体に解放可能に連結するように構成された第１の係合構造を含む。再装填インサートまたは部材は、再装填アセンブリの筐体上に支持されるか、またはそれと一体的に形成される。再装填部材は、第１の係合構造と第２の係合構造の分離を阻止するように構成された第１の部分、及び第１の係合構造と第２の係合構造の分離に適応するように構成された第２の部分を含む。再装填部材は、ナイフ担体がナイフ担体プッシャから時期尚早に係脱する可能性を最小限に抑えると同時に、ナイフが完全に筐体内に後退した後に分離を達成するのに必要な力を最小限に抑える。

解放可能なナイフ担体を含む本開示の外科用ステープル留めデバイスの様々な実施形態が、以下の図面を参照して本明細書に記載される。

再装填アセンブリ及び接近位置にあるアンビルアセンブリを含む本開示の外科用ステープル留めデバイスの例示の一実施形態の側面斜視図である。 図１に示される指示詳細領域の拡大図である。 図１に示される外科用ステープル留めデバイスの再装填アセンブリ及びアンビルアセンブリの近位端からの斜視図である。 図２Ａに示される再装填アセンブリ及びアンビルアセンブリを含む本開示の外科用ステープル留めデバイスの遠位部分の部品が分離された側面斜視図である。 図３に示される再装填アセンブリのナイフ担体の側面斜視図である。 図３に示される再装填アセンブリのナイフ担体プッシャの側面斜視図である。 図３に示される再装填アセンブリの先細外殻インサートの側面斜視図である。 図５の切断線５Ｂ−５Ｂに沿って切り取られた断面図である。 発射前状態の外科用ステープル留めデバイスの遠位端を図解する図２の切断線６−６に沿って切り取られた断面図である。 係合状態のナイフ担体及びナイフ担体プッシャを図解する図６に示される指示詳細領域の拡大図である。 ナイフ担体が移動してナイフ担体プッシャと係合したときのナイフ担体及びナイフ担体プッシャを図解する図６Ａに示される指示詳細領域の図である。 ナイフ担体及びナイフ担体プッシャが後退位置にある発射後状態の図６に示される外科用ステープル留めデバイスの遠位端の側面断面図である。 ナイフ担体及びナイフ担体プッシャが前進位置にある発射後状態の図６Ｃに示される外科用ステープル留めデバイスの遠位端の側面断面図である。 ナイフ担体及び駆動部材が後退位置にあり、かつナイフ担体とナイフ担体プッシャの分離を容易にするようにナイフ担体プッシャがその後退位置に向かって移動した発射後状態の外科用ステープル留めデバイスの遠位端の側面断面図である。

ここで、本開示の円形ステープル留めデバイスが、同様の参照数字がいくつかの図の各々で同一または対応する要素を指定する図面を参照して詳細に記載される。この記述では、「近位」という用語が、概して、ステープル留めデバイスの臨床医により近い部分を指すために使用される一方で、「遠位」という用語は、概して、ステープル留めデバイスの臨床医からより遠い部分を指すために使用される。加えて、「臨床医」という用語は、概して、医師、外科医、看護師、及び援助要員を含む医療要員を指すために使用される。

本開示の円形ステープル留めデバイスは、ステープル留めデバイスの細長いシャフトの遠位端上に支持された外殻または再装填アセンブリを含む。再装填アセンブリは、貫通孔を画定する内側筐体部分を有する筐体、複数の環状ステープル列を支持するステープルカートリッジ、ステープルプッシャアセンブリ、ナイフ担体、及びナイフ担体上に支持された環状ナイフを含む。細長い本体は、プッシャ駆動部材及びナイフ担体プッシャを含む。ナイフ担体は、ナイフ担体をナイフ担体プッシャに連結するようにナイフ担体プッシャと係合された第１の位置から、ナイフ担体プッシャから係脱された第２の位置に移動可能な弾性脚部を含む。再装填インサートは、再装填アセンブリの内側筐体部分の貫通孔内に支持され、弾性脚部を第１の位置に保持するように構成された第１の部分と、第１の位置から第２の位置への弾性脚部の移動に適応するように構成された第２の部分とを含む。

ステープル留めデバイスの発射前状態で、プッシャ駆動部材及びプッシャは、ナイフ担体の弾性脚部をナイフ担体プッシャと係合した状態で保持するように位置付けられる。ナイフ担体及びナイフが再装填アセンブリの筐体内に後退してステープル留めデバイスが発射された後、再装填インサートは、ナイフが筐体内に完全に後退するまでナイフ担体の弾性脚部の内方移動を阻止するように位置付けられ、構成される。ナイフが再装填アセンブリの筐体内に完全に後退すると、再装填インサートの先細部分は、以下に詳細に記載されるように、ナイフ担体の弾性脚部の内方移動に適応して、ナイフ担体プッシャからのナイフ担体の係脱を容易にするように位置付けられ、構成される。本開示の再装填インサートは、ナイフ担体がナイフ担体プッシャから時期尚早に分離する可能性を最小限に抑えると同時に、ナイフが筐体内に完全に後退した後にナイフ担体プッシャからのナイフ担体の分離を達成するのに必要な力を低減する。

図１及び２は、本開示の外科用ステープル留めデバイス１０の例示の実施形態を図解する。ステープル留めデバイス１０は、ハンドルアセンブリ１２と、細長い本体またはアダプタアセンブリ１４と、再装填アセンブリ１６と、当該技術分野で知られているように離間位置と接近位置との間の再装填アセンブリ１６に対する移動に対して支持されたアンビルアセンブリ１８とを含む。再装填アセンブリ１６は、細長い本体１４の遠位端１４ａに解放可能に連結された近位端１６ａを含む。ハンドルアセンブリ１２は、固定把持部２２と、再装填アセンブリ１６とアンビルアセンブリ１８の接近、再装填１６からのステープル（図示せず）の発射、及び組織の切断を含む、ステープル留めデバイス１０の様々な機能の動作を制御するための作動ボタン２４とを含む。外科用ステープル留めデバイス１０が、電動ハンドルアセンブリ１２と、動力をハンドルアセンブリ１２から再装填アセンブリ１６及びアンビルアセンブリ１８に平行移動させるアダプタアセンブリの形態の細長い本体１４とを含む電動ステープル留めデバイスとして図解されているが、本開示が手動ステープル留めデバイスに組み込まれてもよいことが想定される。電動ステープル留めデバイスの例は、米国特許第９，０２３，０１４号（「‘０１４特許」）、及び同第９，０５５，９４３号（「‘９４３特許）で見つけることができ、これらは参照によりそれらの全体が本明細書に組み込まれる。あるいは、デバイス１０は、ロボットシステムに取り付けられるように構成されてもよく、ハンドルアセンブリを含む必要はない。

図２Ａ〜３を参照して、再装填アセンブリ１６は、筐体２６、プッシャアセンブリ２８、ナイフ担体３０、ナイフ担体３０上に支持された環状ナイフ３２、ステープルカートリッジ３４、ステープルカートリッジ３４内に支持されたステープル３６、及び再装填インサート３９を含む。ステープルカートリッジ３４は、環状ステープル列ポケット４０を画定する（図３）。ステープルポケット４０は各々、ステープル３６のうちの１つを支持する。プッシャアセンブリ２８は、長手方向貫通孔２８ａを一緒に画定する環状プッシャ４２及びステープル押動部材４４を含む。プッシャ４２は、筐体２６内でのプッシャ４２の遠位移動が筐体２６内でのステープル押動部材４４の遠位移動をもたらすようにステープル押動部材４４の近位端と係合する遠位端を有する。再装填１６のステープル押動部材４４は、複数のフィンガ４６を有する。複数のフィンガ４６は各々、ステープルカートリッジ３４のステープルポケット４０のそれぞれ内に受容され、ステープル押動部材４４が筐体２６内で後退位置から前進位置に遠位に移動すると、ステープルポケット４０からステープル３６を押し出すように、ステープルポケット４０を通って移動可能である。

再装填インサート３９は、筐体２６の内側筐体部分２６ａ（図６）に固定して固着され、貫通孔４１を画定する。アンビルアセンブリ１８は、アンビルアセンブリ１８がステープルカートリッジ３４に対して離間位置と接近位置との間で移動すると貫通孔４１内で移動可能なアンビルシャフト１８ａを含む。図４も参照して、ナイフ担体３０は、プッシャアセンブリ２８の貫通孔２８ａ内に移動可能に支持され、実質的に円筒形の遠位部分５０及び実質的に円筒形の直径がより小さい近位部分５２を含む。直径がより小さい近位部分５２は、スロット５４を間に画定する複数の離間弾性脚部５３によって画定される。スロット５４は、プッシャアセンブリ２８内のナイフ担体３０の後退位置から前進位置への移動を誘導するようにプッシャ４２内に画定された突起部（図示せず）を受容する。長手方向スロット５４は、ナイフ担体３０の弾性脚部５３の内方屈曲も容易にし、ナイフ担体３０とナイフ担体プッシャ７０の係合及び係脱を容易にする。ナイフ３２は、圧着等によりナイフ担体３０の遠位部分５０の周りに固着される。あるいは、他の締結技法を使用して、ナイフ３２をナイフ担体３０に固着することができる。複数の実施形態では、ナイフ担体３０の遠位部分５０の最遠位部分５０ａは、環状ナイフ３２を受容するように凹設される。

図３及び４を参照して、ナイフ担体３０の弾性脚部５３は各々、長手方向軸を画定し、以下に詳細に記載されるように、細長い本体１４のナイフ担体プッシャ７０（図５）の遠位端と係合して、ナイフ担体３０をナイフ担体プッシャ７０（図５）に解放可能に連結するように構成された第１の係合構造６０を含む。複数の実施形態では、第１の係合構造６０は、以下にさらに詳細に記載されるようにナイフ担体プッシャ７０の遠位端上に形成された第２の係合構造８０（図５）を受容するように構成された環状チャネル６０ａを含む。第１の係合構造６０の環状チャネル６０ａは、遠位壁６１及び近位壁６３によって画定され、近位壁６３は、ナイフ担体３０の長手方向軸に対して直角である。複数の実施形態では、ナイフ担体３０の各弾性脚部５３の近位端５３ａは、近位方向に長手方向軸に向かって内方に先細にされる。ナイフ担体３０の先細近位端５３ａ及び長手方向スロット５４は、以下に詳細に記載されるように、ナイフ担体３０のナイフ担体プッシャ７０の遠位端への取り付けを容易にする。

図５も参照して、ナイフ担体プッシャ７０は、本体７４の中央部分から本体７４の遠位端に延在する切り抜き７５を有する実質的に円筒形の本体７４を含む。複数の実施形態では、第２の係合構造８０は、本体７４の遠位端で内壁８１に沿って形成された環状突出部８１ａを含む。環状突出部８１ａは、ナイフ担体プッシャ７０及びナイフ担体３０の長手方向軸との背面角Ωを画定する先細近位面８１ｂ（図５Ｂ）を有する。複数の実施形態では、背面角Ωは、約１５度〜約７５度である。他の実施形態では、背面角Ωは、約３０度〜約６０度である。

ナイフ担体プッシャ７０の円筒形本体７４は、細長い本体１４内に支持された駆動部材（図示せず）と係合するように構成された凹部８４を画定する。駆動部材は、ナイフ担体プッシャ７０の近位端に固着され、当該技術分野で知られているように再装填アセンブリ１６の筐体２６内でナイフ担体プッシャ７０を前進及び後退させるように動作可能である。２０１５年１０月６日に出願された米国公開第２０１６／０１０６４０６号（「‘４０６公開」）は、かかる細長い本体またはアダプタを開示しており、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

図５Ａ及び６も参照して、再装填インサート３９は、貫通孔９１を画定し、遠位部分９２及び近位部分９４を含む。貫通孔９１は、アンビルシャフト１８ａがステープル留めデバイス１０のアンビルリテーナ（図示せず）に接続され、アンビルアセンブリ１８がステープルカートリッジ３４に対して離間位置と接近位置との間で移動すると、アンビルアセンブリ１８のアンビルシャフト１８ａを受容するように寸法決めされる。再装填インサート３９の遠位部分９２は、筐体２６の内側筐体部分２６ａ（図６）によって画定された貫通孔４１内に固定して受容されるように寸法決めされる。複数の実施形態では、遠位部分９２は、実質的に円筒形であり、一連の離間環９６を含む。再装填インサート３９の遠位部分９２が貫通孔２６ａ内に位置付けられると、離間環９６が筐体２６の内側筐体部分２６ａの内壁と係合して、筐体２６内に再装填インサート３９を固定して保持する。

再装填インサート３９の近位部分９４は、第１の円筒形部分９４ａと、近位方向に円筒形部分９４ａから再装填インサート３９の長手方向軸に向かって内方に先細になる第２の円錐台形または先細部分９４ｂとを有する。再装填インサート３９の円筒形部分９４ａは、ナイフ担体３０がその後退位置の遠位に位置付けられ、ナイフ３２の遠位端が筐体２６の外側に位置付けられると、ナイフ担体３０の弾性脚部５３の内方移動を阻止して、弾性脚部５３をナイフ担体プッシャ７０と係合した状態に保持するように構成される。ナイフ担体プッシャ７０が完全に後退位置に移動すると、ナイフ３２が再装填アセンブリ１６の筐体２６内に引き込まれるように、再装填インサート３９の先細部分９４ｂは、ナイフ担体３０の弾性脚部５３の内方枢動移動に適応するように位置付けられて、ナイフ担体３０とナイフ担体プッシャ７０の係合及び係脱を容易にする。

別個の構成要素として図解されているが、インサート３９が再装填アセンブリ１６の内側筐体部分２６ａと一体的に形成されてもよいことが想定される。

図６及び６Ａは、発射前状態にあるステープル留めデバイス１０を図解する。発射前状態で、再装填１６のプッシャアセンブリ２８及びナイフ担体３０と細長い本体１４のナイフ担体プッシャ７０及びプッシャ駆動部材９０は、後退位置にある。それらの後退位置で、プッシャアセンブリ２８及びプッシャ駆動部材９０は、ナイフ担体３０の弾性脚部５３の近位端上の第１の係合構造６０とナイフ担体プッシャ７０の遠位端上に位置付けられた第２の係合構造８０との間の接合面１０６の周りに延在する。この状態で、ナイフ担体３０とナイフ担体プッシャ７０が係合される。

ナイフ担体プッシャ７０がその後退位置にあるとき、再装填インサート３９は、再装填インサート３９の先細部分９４ｂがナイフ担体３０の近位端上の第１の係合構造６０とナイフ担体プッシャ７０の第２の係合構造８０との間の接合面１０６に隣接して位置付けられるように、ナイフ担体３０内に位置付けられる。第１の係合構造６０と第２の係合構造８０との接合面１０６を後退位置で再装填インサート３９の先細部分９４ｂに隣接して位置付けることにより、ステープル留めデバイス１０の作動前の再装填１６の細長い本体１４への固着が可能になる。より具体的には、図６Ｂに示されるように、再装填１６が細長い本体１４の遠位端内に矢印「Ａ」で示される方向に挿入されて、再装填１６を細長い本体１４に取り付けると、弾性脚部５３の先細近位端５２ａがナイフ担体プッシャ７０の平らな遠位面１０８と係合する。これが起こると、弾性脚部５３の先細近位端５２ａが内方にカム動作して弾性脚部５３を内方に屈曲させ、第１の係合構造６０を移動させて第２の係合構造８０と係合させる。再装填インサート３９の先細部分９４ｂは、内方に屈曲する脚部５３を収容するための空間を提供し、それにより、第１の係合構造６０と第２の係合構造８０の係合を容易にする。

図６Ｃは、プッシャアセンブリ２８及びプッシャ駆動部材９０が前進位置にあり、ナイフ担体３０、ナイフ３２、及びナイフ担体プッシャ７０が後退位置にある、発射後状態にあるステープル留めデバイス１０を図解する。この状態で、ナイフ担体３０の第１の係合構造６０とナイフ担体プッシャ７０の第２の係合構造８０との間の接合面１０６がプッシャ駆動部材９０内に位置付けられ、ステープル３６（図３）がステープルカートリッジ３４から押し出されている。

図７は、ナイフ担体プッシャ７０及びナイフ３２が前進した後の発射後状態にあるステープル留めデバイス１０を図解する。この状態で、プッシャアセンブリ２８、プッシャ駆動部材９０、ナイフ担体３０、及びナイフ担体プッシャ７０が前進位置にあり、ナイフ担体３０の第１の係合構造６０とナイフ担体プッシャ７０の第２の係合構造８０との間の接合面１０６が、再装填インサート３９の円筒形部分９４ａに隣接して再装填インサート３９の先細部分９４ｂの遠位のプッシャ駆動部材９０内に位置付けられる。それ故に、ナイフ担体３０の弾性脚部５３の内方移動が阻止され、ナイフ担体３０とナイフ担体プッシャ７０が係合した状態で留まる。

図８を参照して、ステープル３６（図３）が発射され、組織が切断された後、ナイフ担体プッシャ７０が後退して、ナイフ担体３０を後退させる。ナイフ担体プッシャ７０が後退すると、ナイフ担体プッシャ７０の第２の係合構造８０の環状突出部８１ａ上に背面角Ω（図５Ｂ）を画定する先細近位面８１ｂが、第１の係合構造６０の環状チャネル６０ａを画定する近位壁９８に対して引っ張られる。近位壁９８に対する近位面８１ｂのこの力により、第１の係合構造６０の可撓性脚部５３が内方に付勢される（図６Ａ）。しかしながら、再装填インサート３９の円筒形部分９４ａは、ナイフ３２が筐体２６内に完全に後退し、可撓性脚部５３が再装填インサート３９の先細部分９４ｂと整列するまで、ナイフ担体３０の可撓性脚部５３の内方移動を阻止するように位置付けられる。可撓性脚部５３が再装填インサート３９の先細部分９４ｂと整列すると、第１の係合構造６０の近位壁９８に対する第２の係合構造８０の近位面８１ｂの力により、第１の係合構造６０の可撓性脚部５３が矢印「Ｂ」で示される方向に内方に付勢されて、ナイフ担体３０からのナイフ担体プッシャ７０の分離を達成する。先細再装填インサート３９は、ナイフ担体プッシャ７０からのナイフ担体３０の分離のタイミングを制御するように機能して、ナイフ担体３０がナイフ担体プッシャ７０から時期尚早に分離する可能性を最小限に抑えると同時に、ナイフ担体３０とナイフ担体プッシャ７０の分離を達成するのに必要な力を最小限に抑える。

当業者であれば、本明細書に具体的に記載され、かつ添付の図面に図解されるデバイス及び方が非限定的な例示の実施形態であることを理解するであろう。例示の一実施形態に関連して図解または記載される要素及び特徴が、本開示の範囲から逸脱することなく、別の実施形態の要素及び特徴と組み合わせられ得ることが想定される。さらに、当業者であれば、上述の実施形態に基づいて、本開示のさらなる特徴及び利点を理解するであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲により指示される場合を除いて、具体的に示され記載されているものに限定されない。

Claims (20)

1. 外科用ステープル留めデバイスであって、
   長手方向軸を画定し、かつ近位部分及び遠位部分を有する細長い本体であって、プッシャ駆動部材及びナイフ担体プッシャを含む、前記細長い本体と、
   筐体貫通孔を画定する内側筐体部分を含む筐体と、複数のステープルを支持するステープルカートリッジと、前記ステープルカートリッジから前記複数のステープルを押し出すように後退位置と前進位置との間で前記筐体内に移動可能に支持されたプッシャアセンブリと、ナイフを支持するナイフ担体であって、第１の係合構造を含む、前記ナイフ担体と、を含む再装填アセンブリであって、
   前記ナイフ担体プッシャが、前記ナイフ担体の前記第１の係合構造と解放可能に係合して、前記ナイフ担体プッシャを前記ナイフ担体に連結するように構成された第２の係合構造を含み、前記第１の係合構造が、前記第２の係合構造と係合された第１の位置から、前記第２の係合構造から係脱された第２の位置に移動可能である、再装填アセンブリと、
   前記筐体上に支持された再装填部材であって、前記第１の位置から前記第２の位置への前記第１の係合構造の移動を阻止するように構成された第１の部分と、前記第１の位置から前記第２の位置への前記第１の係合部材の移動に適応するように構成された第２の部分と、を有する、前記再装填部材と、を備える、外科用ステープル留めデバイス。
2. 前記再装填部材が、前記内側筐体部分に固着されたインサートを含む、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
3. 前記インサートが、貫通孔を画定し、前記筐体貫通孔内に受容されるように構成された遠位部分と、前記再装填部材の前記第１の部分及び前記第２の部分を画定する近位部分と、を含む、請求項２に記載の外科用ステープル留めデバイス。
4. 前記再装填部材の前記第１の部分が円筒形であり、前記再装填部材の前記第２の部分が、近位方向に前記第１の部分から前記再装填部材の長手方向軸に向かって先細になる、請求項３に記載の外科用ステープル留めデバイス。
5. 前記ナイフ担体が、前記プッシャアセンブリによって画定された貫通孔内に移動可能に位置付けられる、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
6. 前記ナイフ担体が、複数の可撓性脚部によって画定された近位部分を含む、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
7. 前記第１の係合構造が、前記複数の可撓性脚部の前記近位部分上に形成される、請求項６に記載の外科用ステープル留めデバイス。
8. 前記第１の係合構造が環状チャネルを含む、請求項７に記載の外科用ステープル留めデバイス。
9. 前記複数の可撓性脚部の各々の前記近位部分が、前記近位方向に前記ナイフ担体の長手方向軸に向かって先細にされる、請求項８に記載の外科用ステープル留めデバイス。
10. 前記第２の係合構造が、前記第１の係合構造の前記環状チャネル内に受容されるように構成された環状壁を含む、請求項８に記載の外科用ステープル留めデバイス。
11. 前記環状壁が、前記ナイフ担体の前記長手方向軸との背面角Ωを画定する先細近位面を含み、前記環状壁の前記先細近位面が、前記第１の係合構造を前記第１の位置から前記第２の位置に向かって付勢するように構成される、請求項１０に記載の外科用ステープル留めデバイス。
12. 前記背面角Ωが１５度〜７５度である、請求項１１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
13. 前記背面角Ωが３０度〜６０度である、請求項１２に記載の外科用ステープル留めデバイス。
14. 前記第１の係合構造の前記環状チャネルが、遠位壁及び近位壁によって画定され、前記近位壁が、前記ナイフ担体の前記長手方向軸に対して直角である、請求項１２に記載の外科用ステープル留めデバイス。
15. ハンドルアセンブリが電動ハンドルアセンブリである、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
16. 前記再装填アセンブリが、前記細長い本体に解放可能に連結される、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
17. 前記再装填部材が、前記筐体の前記内側筐体部分と一体的に形成される、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
18. 前記プッシャアセンブリが、環状プッシャ及びステープル押動部材を含む、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
19. 前記環状プッシャが、前記ステープル押動部材の近位端に隣接するように位置付けられる、請求項１８に記載の外科用ステープル留めデバイス。
20. ハンドルアセンブリをさらに含み、前記細長い本体が前記ハンドルアセンブリから遠位に延在する、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。

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