JP6931283B2 - 外科手術用開創器具システム及びその使用方法 - Google Patents

Description

［優先権］
本出願は、２０１３年１２月１１日に出願された米国暫定特許出願第６１／９１４，９３９号、「外科手術用開創器具システム及びその使用方法」の優先権を主張する。この出願の開示は、引用により本明細書に組み込まれている。

外科用開創器具システムは、例えば、開創、保持、あるいは組織の位置決めが有益であるある種の医療手順に使用することができる。ある型の外科用開創器具システムは、頭部及び／又は首部の手順におけるアプリケーションを有しているが、開創器具システムであるが、その他の手順にも使用することができる。開創器具システムは、その他の部品又は装置と共に使用することができ、いくつかの場合、開創器具システムをこのようなその他の部品又は装置に取り付けることができる。例えば、いくつかの場合、開創器具システムを手術台に取り付けることができる。その他、開創器具システムを輪（ハロ）又は頭蓋クランプといった、頭部固定装置に取り付けることができる。

様々な外科用開創器具システムが作られ、使用されているが、本発明の前に本明細書に述べるような発明をした者あるいはこれを使用した者はいなかったと考えられる。

本発明は、添付図面とともに以下の実施例の記載からより良く理解される。同じ符号は同じ要素を表す。
図１は、頭部固定システムに連結した例示的な外科手術用開創器具システムを示す斜視図である。 図２は、図１に示す組み合わせた外科手術用開創器具システムと頭部固定システムの別の斜視図である。 図３は、図１に示す外科手術用開創器具システムの第１の支持アッセンブリの斜視図である。 図４Ａは、図１に示す外科手術用開創器具システムの第１連結アッセンブリを示す斜視図であり、これは、図１に示す頭部固定システムのアームに、図３に示す第１の支持アッセンブリを連結するように作動する。 図４Ｂは、図１に示す外科手術用開創器具システムのもう一つの例示的な第１連結アッセンブリを示す斜視図であり、これは、図１に示す頭部固定システムのアームに、図３に示す第１の支持アッセンブリを連結するように作動する。 図５は、図３に示す第１支持アッセンブリと、図４に示す第１連結アッセンブリと、図１に示す頭部固定システムのアームとの詳細な斜視図である。 図６は、図３に示す第１支持アッセンブリのオーバル部材を、図３に示す第１支持アッセンブリのロッドに連結するように作動する、第２連結アッセンブリを示す図である。 図７Ａは、図６に示す第２連結アッセンブリの斜視図である。 図７Ｂは、別の例示的な第２連結アッセンブリの一部を示す斜視図である。 図７Ｃは、別の例示的な第２連結アッセンブリの斜視図である。 図８は、図１に示す外科手術用開創器具システムの第２連結アッセンブリの斜視図である。 図９は、例えば開創器具アームといったアクセサリを、図８に示す第２連結アッセンブリのオーバル部材に連結するよう機能する第３連結アッセンブリの斜視図である。 図１０は、図９に示す第３連結アッセンブリと、開創器具アームの斜視図である。 図１１Ａ及び図１１Ｂは、図９に示す第３連結アッセンブリを、破線で示すオーバル形状部材とともに示す側面図である。

図面は、限定を意図するものではなく、本発明の様々な実施例を、必ずしも図面に記載されていないものも含めて、その他の様々な方法で実行できる。明細書に組み込まれ、明細書の一部を形成している添付図面は、本発明のいくつかの態様を記載しており、発明の説明とともに、本発明の原理を説明するためのものである。しかしながら、本発明は、図に示す詳細な構成に限定されるものではない。

本発明の実施例の以下の説明は、本発明の範囲を限定するよう使用すべきではない。その他の実施例、特徴、態様、実施態様、及び発明の利点は、以下の説明から当業者に明らかになるであろう。本発明は、発明から離れることなく、その他の異なる明らかな態様が可能である。したがって、図面と記載は、説明のためのものであり、限定するものではない。

Ｉ．例示的外科用開創器具システム
図１及び２は、頭部固定システム又は頭蓋骨クランプの形の安定化装置（１００）に取り付けた、例示的な外科用開創器具システム（１０）を示す図である。外科用開創器具システム（１０）は、第１支持アッセンブリ（２００）と、第２支持アッセンブリ（３００）を具える。頭蓋骨クランプ（１００）は、第１アーム（１６０）と、第２アーム（１８０）を具え、これらは各々ほぼ垂直な部分（１６２、１８２）と、ほぼ水平な部分（１６４、１８４）を具える。垂直部分（１６２、１８２）は、各々、中に溝又はスロット（１６３Ａ、１６３Ｂ、１８３Ａ、１８３Ｂ）を有するレールを具えており、このレールは、垂直部分（１６２、１８２）の対向する側部に、それぞれ形成されている。第１支持アッセンブリ（２００）は、選択的に、第１アーム（１６０）の垂直部分（１６２）のレールに、連結アッセンブリ（２１０）を介して、連結されている。以下により詳細に説明するように、連結アッセンブリ（２１０）は、縦方向に摺動可能である、あるいは、レールに沿って移動可能であり、第１支持アッセンブリの（２００）の位置を頭蓋骨クランプ（１００）に対して変更することができる。第２の支持アッセンブリ（３００）は、選択的に、第２アーム（１８０）の垂直部分（１８２）のレールに、連結アッセンブリ（３１０）を介して連結されている。以下により詳細に説明するように、連結アッセンブリ（３１０）は、縦方向に摺動可能であり、あるいは、レールに沿って移動可能であり、第２支持アッセンブリ（３００）の部分が、頭蓋骨クランプ（１００）に対して変更可能である。いくつかのその他のバージョンでは、連結アッセンブリ（２１０、３１０）は、頭蓋骨クランプ（１００）に代えて、例えば、手術台などのその他の装置に連結できる。外科手術用開創器具システム（１０）を連結アッセンブリ（２１０、３１０）を介して連結できるその他の装置は、本明細書の教示にかんがみて、当業者には自明である。

頭蓋骨クランプ（１００）に関しては、第２アーム（１８０）の水平部分（１８４）は、下方に位置する、あるいは患者の頭が位置するところから離れて位置する複数の歯（１８６）を具える。第１アーム（１６０）の水平部分（１６４）は、第２アーム（１８０）の水平部分（１８４）を受けるように構成された水平スロット（１６６）を具え、アーム（１６０、１８０）が互いに摺動可能であり、アーム（１６０、１８０）の互いに対する相対位置が変化する。アーム（１６０、１８０）の所望のアラインメントを達成するために、アームを組み立てて頭蓋骨クランプ（１００）を形成するときに、一対の立ち上がったガイド（図示せず）が第１アーム（１６０）の各内側面から延在しており、第２アーム（１８０）の水平部分（１８４）の各外側面に形成された一対の対応する埋め込みスロット（１８８Ａ、１８８Ｂ）と係合する。係止装置（図示せず）が、第２アーム（１８０）の歯（１８６）と係合して、アーム（１６０、１８０）を互いに選択された係止態様で係合するよう機能する。２０１４年５月１５日に公開された米国特許公開第２０１４／０１３５７６５号“Ｓｋｕｌｌ Ｃｌａｍｐ Ｏｐｅｎｉｎｇ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ”が、このような係止装置を開示している。この開示は、引用によって本明細書に組み込まれている。

図１及び２に示すように、各アームの垂直部分（１６２、１８２）の頂部は、ピンホルダーアッセンブリ（１７０、１９０）である。第２アーム（１８０）の上には、シングルピンホルダーアッセンブリ（１９０）があり、シングルピン（１９２）を保持している。第１アーム（１６０）上には、デュアルピンホルダアッセンブリ（１７０）があり、二本のピン（１７２Ａ、１７２Ｂ）を保持している。ピン（１７２Ａ、１７２Ｂ、１９２）は、患者の頭に係合して安定化を図る。頭蓋骨クランプ（１００）は、また、第１アーム（１６０）の垂直部分（１６４）上に位置する取り付け構造（１７２）を具えている。本例では、取り付け構造（１７２）は、星形に構成されており、ここで、頭蓋骨クランプ（１００）を、一またはそれ以上のアダプタを介して、例えば手術台といったその他の構造体に取り付けることができる。

Ａ．第１の例示的支持アッセンブリ
図３に、外科手術用開創器具システム（１０）の第１支持アッセンブリ（２００）を示す。第１支持アッセンブリ（２００）は、第１連結アッセンブリ（２１０）と、ロッド（２０２）と、第２連結アッセンブリ（２５０）と、第２ロッド又はオーバル形状部材（２０４）を具える。第１連結アッセンブリ（２００）のロッド（２０２）は、頭蓋骨クランプ（１００）の第１アーム（１６０）に、第１連結アッセンブリ（２１０）を介して連結されている。以下により詳細に説明するように、ロッド（２０２）は、第１アーム（１６０）の垂直部分（１６２）に対して複数軸を中心に回転可能であり、この複数軸に沿って移動可能である。さらに、第１支持アッセンブリ（２００）のオーバル形状部材（２０４）は、第２連結アッセンブリ（２５０）を介して、ロッド（２０２）に連結されている。以下により詳細に説明するように、オーバル部材（２０４）は、第１支持アッセンブリ（２００）のロッド（２０２）に対して、複数軸を中心に回転可能であり、この軸に対して移動可能である。

１．第１連結アッセンブリ
図３、４Ａ、及び５は、例示的な第１連結アッセンブリ（２１０）を示す。第１連結アッセンブリ（２１０）は、第１部分（２２０）と第２部分（２４０）を具え、星形構造（２１２）を介してたがいに係合している。第１部分（２２０）と第２部分（２４０）は、したがって、星形構造（２１２）に直交する第１の軸（Ａ１）の周りを互いに対して回転可能である。以下により詳細に説明するように、連結アッセンブリ（２１０）の第１部分（２２０）は、第１アーム（１６０）の垂直部分（１６２）に連結されており、連結アッセンブリ（２１０）の第２部分（２４０）は、ロッド（２０２）に連結されている。したがって、星形構造（２１２）は、回転軸である第１の軸（Ａ１）に対してロッド（２０２）を回転可能にしている。

連結アッセンブリ（２１０）の第１部分（２２０）は、本体（２２１）と弾性部材（２３４）を具える。図５に最もよく見られるように、本体（２２１）は、筒状部材（２２２）と把持部材（２２３）を具える。筒状部材（２２２）は、把持部材（２２３）から延在している。以下により詳細に説明するように、弾性部材（２３４）は、本体（２２１）の筒状部材（２２２）を摺動可能かつ回転可能に受けるように構成されている。把持部材（２２３）は、垂直部分（１６２）のレールに係合するように構成された一対のあご部（２２４Ａ、２２４Ｂ）を具えている。把持部材（２２３）は、把持部材（２２３）を通って部分的に延在するチャネル（２２５）を提供しており、あご部（２２７）を摺動可能に受けるように構成されている。あご部（２２７）は、チャネル（２２５）内をチャネル（２２５）によって規定される軸に沿って直線的に移動できる。あご部（２２７）は、頭蓋骨クランプ（１００）の垂直部分（１６２）のレールに係合するように構成されている。したがって、あご部（２２７）と一対のあご部（２２４Ａ、２２４Ｂ）は、頭蓋骨クランプ（１００）の第１アーム（１６０）の垂直部分（１６２）のレールに連結するように構成されている。もちろん、その他のバージョンでも、把持部材（２２３）は、頭蓋骨クランプ（１００）といった頭蓋骨クランプ以外のその他の構造体及び装置を把持することができる。例えば、このようなその他の構造体及び装置としては、とりわけ手術台がある。把持部材（２２３）を連結できるその他の構造体や装置は、本明細書の教示に鑑みて、当業者には自明である。

あご部（２２７）は、貫通するボアを有する筒状部材（２２８）を具える。ボアの内側面には、複数のスレッドが設けられている。上述したとおり、チャネル（２２５）は、把持部材（２２３）を部分的にのみ通っている。把持部材（２２３）は、把持部材（２２３）の残りの部分を通るボアを具えており、チャネル（２２５）とボアが、把持部材（２２３）を貫通する経路を規定している。本体（２２１）は、ねじ部材（２３０）を具えており、この経路内に回転可能に配置されている。ねじ部材（２３０）は、パドル部材（２３２）に近い端部近傍に筒状突出部を具えており、この筒状突出部がボア（２２６）を通っている。筒状突出部は、筒状突出部とパドル部材（２３２）を通って延在するピン（２３９）を介してパドル部材（２３２）に固定されており、ユーザがパドル部材（２３２）を介してねじ部材（２３０）を回転させることができる。ねじ部材（２３０）の外側面には、複数のスレッドが設けられている。あご部（２２７）の複数のスレッドは、ねじ部材（２３０）の複数のスレッドと対になってこれを受けるように構成されている。上述したとおり、チャネル（２２５）は、あご部（２２７）を摺動可能に受けるように構成されている。しかしながら、あご部（２２７）は、チャネル（２２５）内で回転できない。したがって、ねじ部材（２３０）の回転が、あご部（２２７）をチャネル（２２５）内でスライドさせるように構成されており、これによって、あご部（２２７）とあご部対（２２４Ａ、２２４Ｂ）が選択的に、頭蓋骨クランプ（１００）の垂直部分（１６２）のレールと係合する、あるいは、係合が外れる。あご部（２２７）とあご部対（２２４Ａ、２２４Ｂ）を緩めて、第１クランプアッセンブリ（２１０）（及び、それに続いて第１支持アッセンブリ（２００））を縦方向に移動させ、頭蓋骨クランプ（１００）の第１アーム（１６０）の垂直部分（１６２）に対して移動させることができる。図５に最もよく示されているように、部材（２３３）はねじ部材（２３０）の端部に固定されており、これによって、あご部（２２７）がチャネル（２２５）内をねじ部材（２３０）に沿って摺動できる量を制限している。さらに、ワッシャ部材（２１１）がパドル部材（２３２）と把持部材（２２３）の外側面の間に配置されており、パドル部材（２３２）とねじ部材（２３０）が容易に回転するようにしている。

弾性部材（２３４）は、ほぼＵ字形状である。弾性部材（２３４）は、一対のフランジ（２３５、２３６）を具えており、このフランジ間に円形ボア（２３７）を規定している。フランジ（２３５、２３６）の間の円形ボア（２３７）の頂部内にはスロット（２３８）が規定されており、フランジ（２３５、２３６）が互いに近づいたり互いから離れるよう移動できる。弾性部材（２３４）の円形ボア（２３７）は、本体（２２１）の筒状部材（２２２）を摺動可能かつ回転可能に受けるように構成されている。以下により詳細に説明するように、第２部分（２４０）のねじ部材（２４７）は、フランジ（２３５、２３６）を互いに近づいたり互いから離れるよう移動させるように構成されており、これによって、筒状部材（２２２）の周りを圧縮したり、あるいは緩めたりすることができる。筒状部材（２２２）と弾性部材（２３４）間の連結の特性によって、ロッド（２０２）（および、それに続いて第１支持アッセンブリ（２００））が第１アーム（１６０）に近づいたり、これから離れるように移動できるようにするとともに、筒状部材（２２２）によって規定される第２の軸（Ａ２）の周りを回転できるようにしている。

図４Ｂを参照すると、代替の例示的第１連結アッセンブリ（１２１０）が示されており、これは、第１連結アッセンブリ（２１０）に代えて、あるいはこれに加えて使用することができる。第１連結アッセンブリ（１２１０）の多くの特徴は第１連結アッセンブリ（２１０）のものと同じであるか、同様である。しかしながら、一つ異なるのは、第１連結アッセンブリ（２１０）の筒状部材（２２２）が、第１連結アッセンブリ（１２１０）では星形構造（１２２２）に置き換えられていることである。したがって、第１連結アッセンブリ（２１０）の弾性部材（２３４）は、第１連結アッセンブリ（１２１０）ではアダプタ（１２３４）で置き換えられている。アダプタ（１２３４）は星形構造（１２３５）を具えており、これが星形構造（１２２２）と選択的に係合して、アダプタ（１２３４）を第１連結アッセンブリ（１２１０）の本体（１２２１）と選択的に係合するように構成されている。さらに、アダプタ（１２３４）は、第１連結アッセンブリ（２１０）の弾性部材（２４１）と同様の弾性部材（１２４１）の星形構造（１２１２Ｂ）に選択的に係合するように構成された星形構造（１２１２Ａ）を具えている。第１連結アッセンブリ（２１０）と第１連結アッセンブリ（１２１０）間のもう一つの違いは、第１連結アッセンブリ（１２１０）が、第１連結アッセンブリ（１２１０）の本体（１２２１）にその他の装置を連結するのに使用できるレール部分（１２００）を具えていることである。

図４Ａを参照すると、弾性部材（２３４）の円形ボア（２３７）には、弾性部材（２４１）のボア（２４４）について図４Ａに示すものと同様に、円形ボア（２３７）の内部周辺を取り囲んで、これを規定する複数の非接触面（２９１）と接触面（２９２）とが交互に設けられている。いくつかの場合、接触面（２９２）はリッジと考えられ、一方、非接触面（２９１）はスペーサと考えることができる。図に示すバージョンにあるように、非接触面（２９１）と接触面（２９２）は、アーチ形又は湾曲面であり、異なる角度に凹んでいる。例えば、非接触面（２９１）は、接触面（２９２）に比べてより大きな角度で湾曲している。いくつかのバージョンでは、接触面（２９２）の湾曲の角度が、筒状部材（２２２）のアーチ形外側面に合致するように構成されている。更なるバージョンでは、接触面（２９２）が湾曲せずにストレートである。さらに、いくつかのバージョンでは、面（２９１、２９２）が同じ構成であってもよい。換言すると、湾曲度が同じであるか、あるいは両方とも湾曲しておらずストレートであってもよい。その他のバージョンでは、弾性部材（２３４）の円形ボア（２３７）が、例えば、例示的な弾性部材（１２８０）がある図７Ｂに示すものと同様に、単一の連続面を具えるのみであってもよい。さらに別のバージョンでは、弾性部材（２３４）の円形ボア（２３７）の非接触面（２９１）と接触面（２９２）が、例えば、例示的な弾性部材（２２６０、２２８０）がある図７Ｃに示すものと同様に、軸Ａ２に平行ではなく、軸Ａ２に対して直交する方向にあってもよい。図４Ａに示すバージョンでは、円形ボア（２３７）が約８個の接触面（２９２）を具えている。別のバージョンでは、接触面（２９２）と非接触面（２９１）の数とサイズが、筒状部材（２２２）との接触がより小さいあるいはより大きくなって、筒状部材（２２２）との接触がより多くあるいはより少なく生じるようにしてもよい。例えば、いくつかのバージョンでは、円形ボア（２３７）の湾曲部分内に最大で２つの接触面（２９２）がある。更なるバージョンでは、円形ボア（２３７）の湾曲部分内に最大で３つの接触面（２９２）がある。更なるバージョンでは、円形ボア（２３７）の湾曲部分内に奇数の接触面（２９２）がある。

図４Ａ及び５を参照すると、第１連結アッセンブリ（２１０）の第２部分（２４０）は、弾性部材（２４１）を具える。弾性部材（２４１）は、ほぼＵ字形状である。弾性部材（２４１）は、一対のフランジ（２４２，２４３）を具えており、その間に円形ボア（２４４）を規定している。円形ボア（２４４）の頂部内でフランジ（２４２，２４３）間にスロット（２４５）が規定されており、フランジ（２４２，２４３）が互いに近づいたり離れたりして移動できる。弾性部材（２４１）の円形ボア（２４４）は、第１支持アッセンブリ（２００）のロッド（２０２）を摺動可能かつ回転可能に受けるように構成されている。以下により詳細に説明するように、第２部分（２４０）のねじ部材（２４７）の回転によって、フランジ（２４２，２４３）を互いに近づいたり互いから離れるよう移動させるように構成されており、これによって、ロッド（２０２）の周りを圧縮したり緩めたりする。ロッド（２０２）と弾性部材（２４１）との連結の特性により、ロッド（２０２）（および続く第１支持アッセンブリ（２００））が第１支持アッセンブリ（２１０）と第１アーム（１６０）に対して垂直に移動し、さらに、ボア（２４４）と同様に、ロッド（２０２）によって規定される第３軸（Ａ３）の周りを回転する。

弾性部材（２４１）の円形ボア（２４４）は、上述した弾性部材（２３４）の円形ボア（２３７）と同じ構成を有する。より詳細には、弾性部材（２４１）の円形ボア（２４４）は、円形ボア（２４４）の内周面を取り囲んでこれを規定している複数の非接触面（２９１）と接触面（２９２）を交互に具えている。いくつかの場合、接触面（２９２）はリッジと考えられ、非接触面（２９１）はスペーサと考えられる。図に示すバージョンにあるように、非接触面（２９１）と接触面（２９２）はアーチ形又は局面であり、異なる角度に凹んでいる。例えば、非接触面（２９１）は、接触面（２９２）に比べてより大きな角度で湾曲している。いくつかのバージョンでは、接触面（２９２）の湾曲の角度が、ロッド（２０２）のアーチ形外側面に合致するように構成されている。更なるバージョンでは、接触面（２９２）が湾曲がなくストレートである。さらに、いくつかのバージョンでは、面（２９１、２９２）が同じ構成であってもよい。換言すると、湾曲度が同じであるか、あるいは両方とも湾曲しておらず、ストレートであってもよい。その他のバージョンでは、弾性部材（２４１）の円形ボア（２４４）が、例えば、例示的な弾性部材（１２８０）がある図７Ｂに示すものと同様に、単一の連続面を具えるのみであってもよい。さらに別のバージョンでは、弾性部材（２４１）の円形ボア（２４４）の非接触面（２９１）と接触面（２９２）が、例えば、例示的な弾性部材（２２６０、２２８０）がある図７Ｃに示すものと同様に、軸Ａ３に平行ではなく、軸Ａ３に対して直交する方向にあってもよい。図４Ａに示すバージョンでは、円形ボア（２４４）が約８個の接触面（２９２）を具えている。別のバージョンでは、接触面（２９２）と非接触面（２９１）の数とサイズが、より小さいあるいはより大きくなって、ロッド（２０２）との接触がより多くあるいはより少なく生じるとともに、ロッド（２０２）との接触面積がより大きくあるいはより小さくなるようにしてもよい。例えば、いくつかのバージョンでは、円形ボア（２４４）の湾曲部分内に最大で２つの接触面（２９２）がある。更なるバージョンでは、円形ボア（２４４）の湾曲部分内に最大で３つの接触面（２９２）がある。更なるバージョンでは、円形ボア（２４４）の湾曲部分内に奇数の接触面（２９２）がある。

図４Ａに最もよく示すように、弾性部材（２３４）のフランジ（２３６）の外側面には、第１の星形構造（２１２Ａ）があり、弾性部材（２４１）のフランジ（２４３）の外側面には、第２の星形構造（２１２Ｂ）がある。第１の星形構造（２１２Ａ）と第２の星形構造（２１２Ｂ）とで星形構造（２１２）を形成している。以下により詳細に説明するように、第２部分（２４０）のねじ部材（２４７）の回転が、第１の構造（２１２Ａ）と第２の星形構造（２１２Ｂ）を互いに係合させ、及び／又は、その係合を外すように構成されている。係合時には、弾性部材（２３４、２４１）が互いに連結されて、それらの相対位置が固定あるいは係止される。

弾性部材（２３４、２４１）の各フランジ（２３５、２３６、２４２、２４３）は、それぞれ、各フランジ（２３５、２３６、２４２、２４３）を貫通する開口を具える。各フランジ（２３５、２３６、２４２、２４３）の各開口は、第１軸（Ａ１）に沿って整列している。弾性部材（２３４）のフランジ（２３６）の外側面と、弾性部材（２４１）のフランジ（２４３）の外側面との間にばね（図示せず）が配置されており、これによって、弾性部材（２３４）と弾性部材（２４１）を互いから離れるように駆動する。第２部分（２４０）のねじ部材（２４７）は、ねじ部材（２４７）の第１端部にねじ領域（２４８）を具える。このねじ領域（２４８）の外側面には、複数のスレッドが設けられている。弾性部材（２３４）のフランジ（２３５）の内側面には、複数のスレッドが設けられている。ねじ部材（２４７）は、弾性部材（２３４、２４１）の各フランジ（２３５、２３６、２４２、２４３）の各開口を貫通するように構成されており、ねじ部材（２４７）のねじ領域（２４８）の複数のスレッドが弾性部材（２３４）のフランジ（２３５）の開口の複数のスレッドに係合する。ねじ部材（２４７）の第２端部は、ねじ部材（２４７）の端部を通って延在するピン（２１６）を介してパドル部材（２１５）に固定されており、ユーザは、パドル部材（２１５）を介してねじ部材（２４７）を回転させる。パドル部材（２１５）は、弾性部材（２４１）のフランジ（２４２）の開口を通過できないサイズである。従って、ねじ部材（２４７）の第１軸（Ａ１）の周りの回転が、（ａ）弾性部材（２３４）のフランジ（２３５、２３６）を、互いに向けてあるいは互いから離れて移動させて、筒状部材（２２２）に選択的に、クランプ、係止、あるいは固定する；（ｂ）弾性部材（２４１）のフランジ（２４２、２４３）を互いから離れて移動させて、ロッド（２０２）に選択的に、クランプ、係止、あるいは固定する；及び（ｃ）弾性部材（２３４）のフランジ（２３６）の第１星形構造（２１２Ａ）と弾性部材（２４１）のフランジ（２４３）の第２星形構造（２１２Ｂ）を係合させる、あるいはその係合を外す；ように、構成されている。さらに、パドル部材（２１５）と弾性部材（２４１）のフランジ（２４２）の外側面との間に、ワッシャ部材（２１３）を配置して、パドル部材（２１５）とねじ部材（２４７）の回転を容易にしている。

上述した通り、とりわけ、連結アッセンブリ（２１０）によって、第１支持アッセンブリ（２００）のロッド（２０２）とオーバル形状部材（２０４）が、第１軸（Ａ１）、第２軸（Ａ２）、及び第３軸（Ａ３）の周りを回転し；第２軸（Ａ２）と第３軸（Ａ３）に沿って縦方向にスライドし；頭蓋骨クランプ（１００）の第１アーム（１６０）の垂直部分（１６２）に対して垂直方向及び水平方向に摺動する。

２．第２連結アッセンブリ
図６及び７Ａは、第２連結アッセンブリ（２５０）を示す。第２連結アッセンブリ（２５０）は、星形構造（２５２）を介して互いに係合する一対の弾性部材（２６０、２８０）を具える。弾性部材（２６０）と弾性部材（２８０）は、したがって、互いに対して星形構造（２５２）に垂直な第４軸（Ａ４）の周りを回転可能である。以下により詳細に説明するように、連結アッセンブリ（２５０）の弾性部材（２６０）は、ロッド（２０２）に摺動可能かつ回転可能に連結されており、一方、連結アッセンブリ（２５０）の弾性部材（２８０）は、オーバル形状部材（２０４）に摺動可能かつ回転可能に連結されている。したがって、連結アッセンブリ（２５０）の星形構造（２５２）によって、オーバル形状部材（２０４）を、連結アッセンブリ（２５０）で規定される第４軸（Ａ４）の周りを回転させることができる。

弾性部材（２６０）は、ほぼＵ字形状である。弾性部材（２６０）は一対のフランジ（２６１、２６２）を具え、その間に円形ボア（２６３）を規定している。スロット（２６４）は、フランジ（２６１、２６２）の間の円形ボア（２６３）の頂部内に規定されており、フランジ（２６１、２６２）が互いに近づいたり互いから離れるよう移動できる。弾性部材（２６０）の円形ボア（２６３）は、第１支持アッセンブリ（２００）のロッド（２０２）を摺動可能かつ回転可能に受けるように構成されている。以下により詳細に説明するように、ねじ部材（２５６）の回転が、フランジ（２６１、２６２）を互いに近づいたり互いから離れるよう移動させて、ロッド（２０２）を圧縮したり緩めたりする。ロッド（２０２）と弾性部材（２６０）との連結特性によって、連結アッセンブリ（２５０）がロッド（２０２）に対して垂直方向に移動し、さらに、上述した通り、ロッド（２０２）で規定されている第３軸（Ａ３）の周りを回転する。以下により詳細に説明するように、オーバル形状部材（２０４）が連結アッセンブリ（２５０）に連結されているため、オーバル形状部材（２０４）がロッド（２０２）に対して垂直に移動して、ロッド（２０２）の周りを回転する。

弾性部材（２６０）の円形ボア（２６３）は、弾性部材（２３４）の円形ボア（２３７）について上述した構成と同じ構成を具えている。特に、弾性部材（２６０）の円形ボア（２６３）は、複数の非接触面（２９１）と接触面（２９２）を交互に具えており、これらの面が円形ボア（２６３）の内側周辺を囲んでこれを規定している。いくつかの場合、接触面（２９２）はリッジとして、非接触面（２９１）はスペーサと考えられる。図に示すように、非接触面（２９１）と接触面（２９２）は、アーチ形状又は湾曲面であり、異なる角度に凹んでいる。例えば、非接触面（２９１）は、接触面（２９２）に比べて曲がりの度合いがより大きい。いくつかのバージョンでは、接触面（２９２）の湾曲度は、ロッド（２０２）のアーチ型が側面に合致するように構成されている。さらなる他のバージョンでは、接触面（２９２）は曲面がなくストレートであってもよい。さらに、いくつかのバージョンでは、面（２９１、２９２）が同じ形状を有していてもよい。換言すると、湾曲度が同じである、あるいは、両方とも湾曲面がなく、ストレートであってもよい。その他のバージョンでは、例えば、例示的弾性部材（１２８０）を有する図７Ｂに示すものと同様に、弾性部材（２６０）の円形ボア（２６３）が、単一の連続した湾曲面を具えていてもよい。更なるバージョンでは、弾性部材（２６０）の円形ボア（２６３）の非接触面（２９１）と接触面（２９２）が、図６に示すような軸Ａ３に平行ではなく、むしろ、図７Ｃに弾性部材（２２６０、２２８０）とともに示すものと同様に、軸Ａ３に直交する方向にあってもよい。図に示すバージョンでは、円形ボア（２６３）が、約８個の接触面（２９２）を具える。その他のバージョンでは、接触面（２９２）と非接触面（２９１）の数とサイズは、より小さいまたは大きくて、より多くのあるいはより少なくロッドと接触するようにしてもよく、あるいは、ロッド（２０２）の接触面がより大きいあるいは小さくてもよい。例えば、いくつかのバージョンでは、円形ボア（２６３）の曲面部内に最大で二つの接触面（２９２）がある。さらにほかのバージョンでは、円形ボア（２６３）の湾曲面部内に最大で三つの接触面（２９２）がある。さらに別のバージョンでは、円形ボア（２６３）の曲面部内に奇数の接触面（２９２）がある。

図６に示すように、オーバル形状部材（２０４）の第１端部は、筒状部材又はアダプタ（２０５）と連結されており、オーバル形状部材（２０４）が筒状部材（２０５）から、筒状部材（２０５）または弾性部材（２８０）のボア（２８３）で規定される第５軸（Ａ５）に対して斜角を成して延在している。オーバル形状部材（２０４）の第２端部は、キャップ（２０６）によって閉鎖されている。これは、図６にオーバル形状部材（２０４）から分解して示されており、本例では、オーバル形状部材（２０４）が中空の硬質構造である。オーバル形状部材（２０４）は、各側部において、ストレート部分を有するオーバル断面を具える。この断面のストレート部分は、オーバル形状部材（２０４）内に円滑なフラット面（２９５、２９６）を規定している。以下により詳細に説明するように、オーバル形状部材（２０４）は、それに選択的に連結されたアクセサリを有していてもよい。さらに、オーバル形状部材（２０４）は、医療手順を行う間に外科医又はその他の医療従事者が一方又は両方の腕を置くための、人間工学的支持レストを提供するあるいはそのように作用するよう構成されている。オーバル形状部材（２０４）は、また、医療手順を行う間に外科医又はその他の医療従事者が一方又は両方の手又は腕を安定させるための人間工学的構造を提供するあるいはそのように作用するように構成されている。本例では、オーバル形状部材（２０４）の非円形断面形状が、腕／手、サポート／レストとして使用する際により大きな面積に圧力を分散している。これによって、オーバル形状部材（２０４）が、例えば、人の腕／手の重さをより大きな表面積に分散しないことによって圧力点を作るあるいは圧力点を有する円形断面プロファイル又はその他のプロファイルを伴う構造に比べて、サポート／レストとしてより人間工学的になり、より快適なものになる。本例は、曲面あるいはオーバル形状プロファイルを用いて細長くした形状を有する支持構造又は支持レストについて述べているが、その他の非円形形状を使用することができる。その他のこのような形状には、限定するものではないが、卵型プロファイルを有する曲がった細長部材、涙形状プロファイル、角が丸い矩形プロファイル、あるいは角が丸い正方形プロファイルがある。

図に示すバージョンでは、オーバル形状部材（２０４）が湾曲しているか、あるいはアーチ形状である。図１に示す本例では、オーバル形状部材（２０４、３０４）が湾曲しており、両部材共に、頭部外科手術又は医療手順の視野になるものから離れる方向に湾曲している。特に、オーバル形状部材（２０４）は、頭蓋骨クランプ（１００）の同じ側に、頭蓋骨クランプ（１００）を例えば、手術台に連結するテーブルアダプタに取り付けるように構成した、取り付け構造（１７２）として配置されている。この配置によれば、患者の頭部が頭蓋骨クランプ（１００）内に配置され、患者の身体は取り付け構造（１７２）が対向する方向の反対方向に延在することになる。参照を容易にするために、患者は遠位方向に延在しており、この反対方向は近位方向である。図に示すように、オーバル形状部材（２０４）は、近位方向に湾曲しており、したがって、外科医の視野あるいは手順を行う部位を邪魔することがない。オーバル形状部材（３０４）は、オーバル形状部材（２０４）に対向する側に位置しており、さらに、遠位方向に湾曲しているので、これも、外科医の視野あるいは手順を行う部位を邪魔することがない。このように、いくつかのバージョンでは、二つのオーバル形状部材（２０４、３０４）は逆に又は反対方向に湾曲している。さらに、オーバル装置に連結する際の二つのオーバル形状部材（２０４、３０４）の各湾曲部が、オーバル形状部材（２０４、３０４）下方の視野に位置する患者の頭の外郭に沿うように湾曲している。

図１に示すように一の例示的構成では、一またはそれ以上のアクセサリ（３０６）の取り付けの一つのオーバル形状部材（３０４）を使用している。これは、図に示す本例では、ツール（３０９）あるいはブレードが連結されたフレキシブルアーム（３０８）として示されている。フレキシブルアーム（３０８）とツール（３０９）又はブレードは、引っ張りアームとしても考えられ、そのように呼ぶことができる。次いで、図１をさらに参照すると、第２のオーバル形状部材（２０４）が使用されており、これは、医療従事者の一またはそれ以上の腕又は手の支持レスト又は、安定レスト、又は固定レストを提供するように構成されている。本明細書の教示からは、オーバル形状部材（２０４、３０４）のその他の構成及び使用は、当業者に自明である。例えば、オーバル形状部材（２０４、３０４）の湾曲方向は、オーバル形状部材（２０４、３０４）とそれに連結された筒状部材（２０５、３０５）を回転することで変えることができる。さらに、いくつかのバージョンでは、一のオーバル形状部材を、それに取り付ける皮膚ホックを有するもう一つのオーバル形状部材とともに、手レストとして用いることができる。さらに、いくつかのバージョンでは、２又はそれ以上のオーバル形状部材（２０４、３０４）を、一本のロッド（２０２、３０２）に取り付けることもできる。

弾性部材（２８０）はほぼＵ字形状をしている。弾性部材（２８０）は、一対のフランジ（２８１、２８２）を具えており、これらのフランジの間に円形ボア（２８３）を規定している。スロット（２８４）が、円形ボア（２８３）の頂部内でフランジ（２８１、２８２）の間に規定されており、フランジ（２８１、２８２）が互いに近づいたり互いから離れるよう移動できる。弾性部材（２８０）の円形ボア（２８３）は、オーバル形状部材（２０４）に連結された筒状部材（２０５）を摺動可能かつ回転可能に受けるように構成されている。以下により詳細に説明するように、ねじ部材（２５６）の回転によって、フランジ（２８１、２８２）が互いに近づいたり互いから離れるよう移動させるように構成されており、これによって、筒状部材（２０５）を圧縮したり緩めたりする。筒状部材（２０５）と弾性部材（２８０）間の連結の特性によって、オーバル形状部材（２０４）が第５軸（Ａ５）に沿って縦方向に動き、さらに、第５軸（Ａ５）の周りを回転できる。

弾性部材（２８０）の円形ボア（２８３）は、弾性部材（２３４）の円形ボア（２３７）に関して上述したものと同様の構成を具える。特に、弾性部材（２８０）の円形ボア（２８３）は、複数の非接触面（２９１）と接触面（２９２）を交互に具えており、これが、円形ボア（２８３）の内側周囲を囲んでおり、これを規定している。いくつかの場合、接触面（２９２）はリッジと考えられ、非接触面（２９１）はスペーサと考えられる。図に示すバージョンでは、非接触面（２９１）と接触面（２９２）がアーチ形状あるいは湾曲した面であり、異なる角度で凹んでいる。例えば、非接触面（２９１）は、接触面（２９２）に比較してより大きな角度で湾曲している。いくつかのバージョンでは、接触面（２９２）の湾曲度は、筒状部材（２０５）のアーチ形外側面と合致するように構成されている。さらに別のバージョンでは、接触面（２９２）が、湾曲が全くないストレートな面であってもよい。さらに、いくつかのバージョンでは、面（２９１、２９２）が同じ構成を有していてもよい。換言すると、同じ度合いの湾曲度、あるいは双方とも湾曲がなくストレートであってもよい。その他のバージョンでは、弾性部材（２８０）の円形ボア（２８３）が、例えば図７Ｂに示すものと同様に、例示的な弾性部材（１２８０）を伴う単一の湾曲面を有しているだけである。さらに別のバージョンでは、円形ボア（２６３）の非接触面（２９１）と接触面（２９２）が、図７Ａに示すように、軸Ａ５と平行ではなく軸Ａ５に直交する方向にあって、これは、例えば、図７Ｃに示す例示的弾性部材（２２６０、２２８０）を伴うものと同様である。図に示すバージョンでは、円形ボア（２８３）が約８個の接触面（２９２）を具える。別のバージョンでは、接触面（２９２）と非接触面（２９１）の数及びサイズがより大きく、筒状部材（２０５）とのより多くの又はより少ない接触を提供し、筒状部材（２０５）との接触面積をより大きく、又はより小さくする。例えば、いくつかのバージョンでは、円形ボア（２８３）の湾曲部分内に最大で二つの接触面（２９２）がある。更なるバージョンでは、円形ボア（２８３）の湾曲部分内に最大で３つの接触面（２９２）がある。さらに別のバージョンでは、円形ボア（２８３）の湾曲部分内に奇数の接触面（２９２）がある。

図６に最もよくみられるように、弾性部材（２６０）のフランジ（２６２）の外側面に、第１の星形構造があり、弾性部材（２８０）のフランジ（２８１）の外側面に第２の星形構造（２５２）がある。以下により詳細に説明するように、ねじ部材（２５６）の回転によって、第１の星形構造と第２の星形構造が互いに係合する又は係合が外れるように構成されている。

弾性部材（２６０、２８０）の各フランジ（２６１、２６２、２８１、２８２）は、各フランジ（２６１、２６２、２８１、２８２）を貫通する開口を有する。各フランジ（２６１、２６２、２８１、２８２）の各開口は、第４軸（Ａ４）に沿って整列している。ばね（図示せず）が、弾性部材（２６０）のフランジ（２６１）の外側面と、弾性部材（２８０）のフランジ（２８１）の外側面との間に配置されており、これによって、弾性部材（２６０）と弾性部材（２８０）を互いに離れる方向に駆動している。第２部分（２４０）のねじ部材（２５６）は、ねじ部材（２５６）の第１端部にねじ領域（２５７）を具える。ねじ領域（２５７）の外側面には、複数のねじが設けられている。弾性部材（２６０）のフランジ（２６１）の開口内側面には、複数のねじが設けられている。ねじ部材（２５６）は、弾性部材（２６０、２８０）の各フランジ（２６１、２６２、２８１、２８２）の各開口を貫通するように構成されており、ねじ部材（２５６）のねじ領域（２５７）の複数のねじが、弾性部材（２６０）のフランジ（２６１）の開口の複数のねじに合致して係合する。ねじ部材（２５６）の第２端部は、ねじ部材（２５６）とパドル部材（２５８）を通って延在するピン（２５９）を介してパドル部材（２５８）に固定されており、ユーザは、ねじ部材（２５６）をパドル部材（２５８）を介して回転させることができる。パドル部材（２５８）は、弾性部材（２８０）のフランジ（２８２）の開口を通過できないサイズである。したがって、第４軸（Ａ４）の周りのねじ部材（２５６）の回転が、（ａ）弾性部材（２６０）のフランジ（２６１、２６２）を互いに対してあるいは互いから離れるよう移動させて、ロッド（２０２）に選択的にクランプ、係止、あるいは固定させる；（ｂ）弾性部材（２８０）のフランジ（２８１、２８２）を互いに対してあるいは互いから離れるよう移動させて、ロッド（２０５）に選択的にクランプ、係止、あるいは固定させる；及び（ｃ）弾性部材（２６０）のフランジ（２６２）の第１星形構造と弾性部材（２８０）のフランジ（２８１）の第２星形構造を係合させる又は係合を解除する；ように構成されている。さらに、パドル部材（２５８）と弾性部材（２８０）のフランジ（２８２）の外側面との間にワッシャ部材（２５５）が配置されており、パドル部材（２５８）とねじ部材（２５６）の回転を容易にしている。

第２連結アッセンブリ（２５０）によって、第１支持アッセンブリ（２００）のオーバル形状部材（２０４）が第３軸（Ａ３）と、第５軸（Ａ５）の周りを回転し、第５軸（Ａ５）に沿って長手方向に摺動し、第３軸（Ａ３）に沿って垂直方向に摺動する。

図７Ａ、７Ｂ、及び７Ｃを参照すると、例示的な弾性部材（２６０、２８０、１２８０、２２６０、２２８０）が示されている。これらの弾性部材は、各弾性部材の各円形ボア用の代替の内側面を示している。例えば、弾性部材（２６０、２８０）は、非接触面（２９１）と接触面（２９２）が交互に設けられている内側面を有する円形ボア（２６３、２８３）を具え、これらの面は、各円形ボアを通って延在する軸に平行な方向にある。弾性部材（２２６０、２２８０）は、接触面（２２９１）と接触面（２２９２）が交互に設けられている内側面を有する円形ボア（２２６３、２２８３）を示しており、これらの面は、各円形ボアを通って延在する軸に対して直交する方向にある。弾性部材（１２８０）は、連続接触面（１２９２）を有する円形ボア（１２８３）を示している。引っ張りシステム（１０）の様々なバージョンでは、記載した弾性部材のいずれも、図７Ａ−７Ｃに示す構造のいずれかを有するよう構成するあるいは変形することができる。さらに、引っ張りシステム（１０）は、弾性部材の１以上の構成を同じ引っ張りシステム（１０）に使用するように構成する、あるいは変形することができる。弾性部材と引っ張りシステム（１０）を構成し、変形するその他の方法は、本明細書の教示に鑑みて当業者には自明である。

図１及び３を参照すると、第１ロッド（２０２）は更に停止ピン（２０３）を具える。図に示すように、第１ロッド（２０２）が連結アッセンブリ（２５０）のボア（２６３）を通って延在している。連結アッセンブリ（２５０）をロッド（２０２）の上に取り付けると、スロット（２６４）が停止ピン（２０３）と整列して、連結アッセンブリ（２５０）が、連結アッセンブリ（２５０）が停止ピン（２０３）に接触することなくロッド（２０２）上を摺動し、したがって、連結アッセンブリ（２５０）がロッド（２０２）上に位置しないようになる。連結アッセンブリ（２５０）がロッド（２０２）上にくると、連結アッセンブリ（２５０）が回転し、停止ピン（２０３）はもはやスロット（２６４）と整列しない。この構成によれば、停止ピン（２０３）が連結アッセンブリ（２５０）の弾性部材（２６０）と接触する、あるいは弾性部材を妨げるため、調整を行う際に、ロッド（２０２）が連結アッセンブリ（２５０）を通過することなく、あるいは連結アッセンブリ（２５０）から離れることなく下側に摺動できる。

同様に、第２ロッド又はオーバル形状部材（２０４）が、さらに、停止ピン（２０７）を具える。図に示すように、第２ロッド（２０４）は、連結アッセンブリ（２５０）のボア（２８３）を通って延在している。連結アッセンブリ（２５０）をロッド（２０４）に取り付ける際に、スロット（２８４）が停止ピン（２０７）と整列して、連結アッセンブリ（２５０）はロッド（２０４）上を連結アッセンブリ（２５０）が停止ピン（２０７）に接触することなく摺動することができ、したがって、連結アッセンブリ（２５０）がロッド（２０４）上にくることが防止される。連結アッセンブリ（２５０）がロッド（２０４）の上にくると、連結アッセンブリ（２５０）が回転して、停止ピン（２０７）は、もはや、スロット（２８４）と整列しない。この構成では、停止ピン（２０７）が連結アッセンブリ（２５０）の弾性部材（２８０）と接触する、あるいはこれを妨げるため、調整を行う際に、ロッド（２０４）が連結アッセンブリ（２５０）から、連結アッセンブリ（２５０）を通過することなく、あるいは連結アッセンブリ（２５０）から離れることなく摺動できる。

Ｂ．第２の例示的支持アッセンブリ
図８は、第２の支持アッセンブリ（３００）を示す。第２の支持アッセンブリ（３００）は、連結アッセンブリ（３１０）と、ロッド（３０２）と、連結アッセンブリ（３５０）と、オーバル形状部材（２０４）とほぼ同様のオーバル形状部材（３０４）とを具える。第２の支持アッセンブリ（３００）はロッド（３０２）は、連結アッセンブリ（３１０）を介して第２アーム（１８０）に連結されている。以下により詳細に説明するように、ロッド（３０２）は、頭蓋骨クランプ（１００）の第２アーム（１８０）の直立部分（１８２）に対して複数の軸の周りを回転可能である。さらに、第２の支持アッセンブリ（３００）のオーバル形状部材（３０４）は、連結アッセンブリ（３５０）を介してロッド（３０２）に連結されている。以下により詳細に説明するように、オーバル形状部材（３０４）は、第２の支持アッセンブリ（３００）のロッド（３０２）に対して複数の軸の周りを回転可能である。

連結アッセンブリ（３１０）は、上述した連結アッセンブリ（２１０）とほぼ同じ動作をするように構成されている。特に、連結アッセンブリ（３１０）は、第２の支持アッセンブリ（３００）のロッド（３０２）を第２アーム（１８０）の直立部分に連結している。さらに、連結アッセンブリ（３１０）によって、第２の支持アッセンブリ（３００）のロッド（３０２）とオーバル形状部材（３０４）が、複数軸の周りを回転して、複数軸に沿って縦方向に摺動し、第２アーム（１８０）の直立部分（１８２）に対して垂直方向及び水平方向に摺動する。

連結アッセンブリ（３５０）は、上述した連結アッセンブリ（２５０）とほぼ同様に作用するよう構成されている。特に、連結アッセンブリ（３５０）は、第２の支持アッセンブリ（３００）のオーバル形状部材（３０４）に第２の支持アッセンブリ（３００）のロッド（３０２）を連結する。さらに、連結アッセンブリ（３５０）によって、第２の支持アッセンブリ（３００）のオーバル形状部材（３０４）が複数軸の周りを回転でき、オーバル形状部材（３０４）の一部に対して縦方向に摺動し；ロッド（３０２）に対して垂直方向に摺動する。

図８に示すように、第２の支持アッセンブリ（３００）はさらに、第３連結アッセンブリ（３６０）を介してオーバル形状部材（３０４）に連結されたアクセサリ（３０６）を具える。本例のアクセサリ（３０６）は、フレキシブルアーム（３０８）とツール（３０９）を具える引っ張りアームを具えている。例示的なフレキシブルアームは、２０１４年９月１８日に公開されて、米国特許公開２０１４／０２７５７９９号“Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ａｒｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｉｎｇ”に開示されている。この開示は、本明細書に引用によって組み込まれている。フレキシブルアーム（３０８）は、例えば、本例では引っ張りブレードである、ツール（３０９）に選択的に連結するよう構成されている。さらに、引っ張りアームに加えて、又は、これに代えて、例えばスキンホックなど、その他のタイプのアクセサリをオーバル形状部材（２０４、３０４）に取り付けることができる。

図９乃至１１は、第３の連結アッセンブリ（３６０）を示す。第３連結アッセンブリ（３６０）は、第１本体部分（３６２）と第２本体部分（２６４）を具え、これらは、星形構造（３６６）を介して互いに係合している。第１本体部分（３６２）と第２本体部分（３６４）は、星形構造（３６６）に直交する第６軸（Ａ６）の周りを互いに対して回転可能である。以下により詳細に説明するように、第３連結アッセンブリ（３６０）の第１本体部分（３６２）は、アクセサリ（３０６）に連結されているが、第３連結アッセンブリ（３６０）の第２本体部分（３６４）は、オーバル形状部材（３０４）に連結されている。したがって、第３連結アッセンブリ（３６０）の星形構造（３６６）によって、アクセサリ（３０６）が第６軸（Ａ６）の周りを回転する。

第１本体部分（３６２）は、第６軸（Ａ６）に直交して、第１本体部分（３６２）を貫通するボアを具えている。アクセサリ（３０６）の第１端部は、ボア内に位置しており、その中に固定されて、アクセサリ（３０６）が第１本体部分（３６２）に固定される。第１本体部分（３６２）はさらに、第６軸（Ａ６）に沿って第１本体部分（３６２）を貫通する別のボアが設けられており、ロッド（３７０）は、このボアの中に回転可能に配置されている。ロッド（３７０）は、第１本体部分（３６２）から延在して、ロッド（３７０）とパドル部材（３７４）を通って延在するピンを介して、パドル部材又はノブ（３７４）に固定されており、ユーザは、パドル部材（３７４）を介してロッド（３７０）を回転させる。パドル部材（３７４）は、第１本体部分（３６２）を通過できないサイズである。ばね（３７３）は、第１本体部分（３６２）と第２本体部分（３６４）の間に位置しており、これによって、第２本体部分（３６４）に第１本体部分（３６２）から離れる方向にバイアスをかけている。ロッド（３７０）は、第１本体部分（３６２）を貫通して、第２本体部分（３６４）内の非回転可能なピストン部材（図示せず）にねじで係合している。ロッド（３７０）の第６軸（Ａ６）の周りの回転によって、第２本体部分（３６４）の中でピストン部材が直線的に移動する。さらに、第１方向におけるロッド（３７０）の回転によって、第１本体部分（３６２）と第２本体部分（３６４）を互いに対して移動させ、ばねのバイアスに打ち勝っている。ロッド（３７０）の第２の歩行における回転によって、第１本体部分（３６２）と第２本体部分（３６４）が、ばね（３７３）のバイアスのため、少なくとも部分的に互いから離れるよう移動する。また、第１本体部分（３６２）の外側面には、第１星形構造（３６６Ａ）があり、第２本体部分（３６４）の外側面には、第２星形構造（３６６Ｂ）がある。したがって、第６軸（Ａ６）の周りのロッド（３７０）の回転によって、第１星形構造（３６６Ａ）と第２星形構造（３６６Ｂ）が係合したり、係合が解除して、第１及び第２の本体部分（３６２、３６４）間の回転運動を係止したり、係止を解除する。

第２本体部分（３６４）は、係止部材（３７９）を具える。係止部材（３７９）は、溝（３６７）内に配置されている。係止部材（３７９）は、溝（３６７）内でピン（３８０）を介して回転可能に固定されており、係止部材がピン（３８０）の周りを回転できる。係止部材（３７９）は、一対のアーム（３８１Ａ、３８１Ｂ）を具える。ピストン部材は、アーム（３８１Ａ、３８１Ｂ）に回転可能に固定されており、ピストン部材の第６軸（Ａ６）に沿った、パドル（３７４）とロッド（３７０）の回転から、縦方向の移動によって、係止部材（３７９）を係止位置から非係止位置へ回転させ、パドル部材（３７４）とロッド（３７０）の回転方向に応じて逆になる。係止部材（３７９）は、係止位置に対して回転して、係止部材（３７９）のリップ（３８３）は、上側へ、あるいはオーバル形状部材（３０４）の方向へ回転して、オーバル形状部材（３０４）を固定的に保持する。同様に、係止部材（３７９）が非係止位置に回転すると、係止部材（３７９）のリップ（３８３）が下側に、あるいは、オーバル形状部材（３０４）から離れる方向に回転する。これは、溝（３６７）内のオーバル形状部材（３０４）をそれぞれ、「係止」する、あるいは「係止を解除」する、係止位置または非係止位置への係止部材（３７９）の駆動である。係止部材（３７９）が係止位置にあると、パドル部材（３７４）の更なる回転によって、第１及び第２の本体部分（３６２、３６４）が星形構造（３６６Ａ、３６６Ｂ）で係合する。したがって、完全に締結されると、係止部材（３７９）と、第１及び第２の本体部分（３６２、３６４）が係止される。

図９乃至１１Ｂに最もよく示されているように、第２本体部分（３６４）の外側面に一対のスロット（３６７Ａ、３６７Ｂ）が形成されており、溝（３６７）へ開口している。スロット（３６７Ａ、３６７Ｂ）は、図に示すように、オーバル形状部材（３０４）を受けるように形成されている。スロット（３６７Ａ、３６７Ｂ）は、図９に示すように、上側に平面又はストレート面（３９２Ａ、３９２Ｂ）を具えており、図１０に示すように、下側に平面又はストレート面（３９３Ａ、３９３Ｂ）を具えている。図１１Ａ及び１１Ｂを参照すると、スロット（３６７Ａ、３６７Ｂ）はさらに、多数の斜めのフラット面又はストレート面（３９４Ａ、３９５Ａ、３９４Ｂ、３９５Ｂ）を具えている。本例では、図９乃至１１Ｂから最もよく理解できる通り、各スロット（３６７Ａ、３６７Ｂ）は、２またはそれ以上の斜めのフラット面又はストレート面（３９４Ａ、３９５Ａ、３９４Ｂ、３９５Ｂ）を具えている。この構成によれば、係止部材（３７９）の係合が解除されると、オーバル形状部材（２０４、３０４）は、スロット（３６７Ａ、３６７Ｂ）内にオーバル形状部材（２０４、３０４）の数度の遊び又は自由度があるため、比較的容易にスロット（３６７Ａ、３６７Ｂ）内に配置できる。スロット（３６７Ａ、３６７Ｂ）内のオーバル形状部材（２０４、３０４）を用いて、係止部材（３７９）が係止位置に移動すると、リップ（３８３）がオーバル形状部材（２０４、３０４）に接触して、オーバル形状部材（２０４、３０４）を内側かつ上方向に、あるいは斜め方向に押す。これによって、オーバル形状部材（２０４、３０４）が、上側フラット面（３９２Ａ、３９２Ｂ）、並びにスロット（３６７Ａ、３６７Ｂ）の斜めのフラット面（３９４Ａ、３９５Ａ、３９４Ｂ、３９５Ｂ）と接触する。したがって、本例では、適所に係合すると、第３連結アッセンブリ（３６０）の少なくとも７つの面がオーバル形状部材（２０４、３０４）に、すなわち、係止部材（３７９）の面と共に、各スロット（３６７Ａ、３６７Ｂ）の３つの面に接触する。いくつかのバージョンでは、係止位置にあるときに、オーバル形状部材（２０４、３０４）は、係止部材（３７９）のリップのみとの接触と、スロット（３６７Ａ、３６７Ｂ）の斜めの面（３９４Ａ、３９５Ａ、３９４Ｂ、３９５Ｂ）との接触によって、固定される。このようなバージョンでは、オーバル形状部材（２０４、３０４）が必ずしも上側フラット面（３９２Ａ、３９２Ｂ）又は下側フラット面（３９３Ａ、３９３Ｂ）と接触することなく固定される。したがって、これらのバージョンでは、適所に係合されると、連結アッセンブリ（３６０）の少なくとも５つの面がオーバル形状部材（２０４、３０４）と、すなわち、係止部材（３７９）の面に沿って各スロット（３６７Ａ、３６７Ｂ）の２つの斜めの面（３９４Ａ、３９５Ａ、３９４Ｂ、３９５Ｂ）と接触する。

スロット（３６７Ａ、３６７Ｂ）内の斜めのフラット面（３９４Ａ、３９５Ａ、３９４Ｂ、３９５Ｂ）に加えて、オーバル形状部材（２０４、３０４）がクランプ又は係止位置にあるときに、移動の遊び又は自由度が最小限に抑えられているか、あるいは、除かれている。いくつかのバージョンでは、係止位置にあるときに、係止部材（３７９）からオーバル形状部材（２０４、３０４）にかかる内側かつ上側に働く力によって、オーバル形状部材（２０４、３０４）は、底部フラット面（３９３Ａ、３９３Ｂ）と接触しない。その他のいくつかのバージョンでは、オーバル形状部材（２０４、３０４）は、オーバル形状部材が係止位置にあるときに底部フラット面（３９３Ａ、３９３Ｂ）と接触できる。また、斜めのフラット面（３６７Ａ、３６７Ｂ）を組み入れることによって、オーバル形状部材（２０４、３０４）と第３連結アッセンブリ（３６０）を製造するにあたり、移動の遊び又は自由がない最小限の確実な係止あるいはクランプを犠牲にすることなく、より大きな許容差を得ることができる。スロット（３６７Ａ、３６７Ｂ）、第３連結アッセンブリ（３６０）、及びオーバル形状部材（２０４、３０４）に関する一般的なその他の変形は、本教示に鑑みて、当業者には自明である。

図に示すバージョンでは、オーバル形状部材（２０４、３０４）を係止又は係止解除する係止機構は、オーバル形状部材（２０４、３０４）と共にプリズム構造を使用することが考えられる。例えば、各スロット（３６７Ａ、３６７Ｂ）内の二つの斜めのフラット面（３９４Ａ、３９５Ａ、３９４Ｂ、３９５Ｂ）は、半分のプリズム構造を具えていてもよい。このように、斜めのフラット面（３９４Ａ、３９５Ａ、３９４Ｂ、３９５Ｂ）は、オーバル形状部材（２０４、３０４）近傍で接線方向に接触しており、第３連結アッセンブリ（３６０）をオーバル形状部材（２０４、３０４）に固定あるいは係止するのを支援している。本例では、連結アッセンブリ（３６０）とオーバル形状部材（２０４、３０４）との接触ポイントが最小限であり、クランプ又は係止した時のオーバル形状部材（２０４、３０４）の動きの遊び又は自由度を低減する、あるいは、なくすようにしている。言い換えれば、第３連結アッセンブリ（３６０）は、連結アッセンブリ（３６０）のスロット（３６７Ａ、３６７Ｂ）を規定する各湾曲部分に、最大二つの斜めのフラット面又はストレート面（３９４Ａ、３９５Ａ、３９４Ｂ、３９５Ｂ）を有するとみることができる。とはいえ、その他のいくつかのバージョンでは、第３連結アッセンブリ（３６０）は、連結アッセンブリ（３６０）の各湾曲部分内に、二つ以上またはそれ以下の斜めのフラット面又はストレート面を有していてもよい。また、スロット（３６７Ａ、３６７Ｂ）、第３連結アッセンブリ（３６０）、及びオーバル形状部材（２０４、３０４）の形状及び構造に関するその他の変形例は、本教示を鑑みて、当業者には自明である。

オーバル形状部材（２０４、３０４）に連結するのに第３連結アッセンブリ（３６０）を使用する場合、まず第３連結アッセンブリ（３６０）をオーバル形状部材（２０４、３０４）から切り離して、パドル部材（３７４）を回転させて係止部材（３７９）がピン（３８０）の周りを開位置又は係止解除位置に回転させる。容易にするには、第１本体部分（３６２）と第２本体部分（３６４）を互いに手動でばね（３７３）に打ち勝つように力をかけることによって、必ずしもパドル部材（３７４）を回転させることなく連結することができ、これによって、係止部材（３７９）を開くことができる。このポイントで、第３連結アッセンブリ（３６０）は、オーバル形状部材（２０４、３０４）を第２本体部分（３６４）のスロット（３６７Ａ、３６７Ｂ）と交差溝（３６７）内に取り付けることによって、オーバル形状部材（２０４、３０４）と係合できる。このポイントから、パドル部材（３７４）を回転させて、係止部材（３７９）をピン（３８０）の周りを係止位置へ回転させる。パドル部材（３７４）を回転させることなくばね（３７３）を手動で外して、係止部材（３７９）を開放し、オーバル形状部材（２０４、３０４）をスロット（３６７Ａ、３６７Ｂ）と溝（３６７）内に配置した場合、オーバル形状部材（２０４、３０４）が一旦配置されると、第１及び第２の本体部分（３６２、３６４）の少なくとも一つが解放され、ばね（３７３）が非圧縮状態又は圧縮が軽減された状態に戻り、これによって、係止部材（３７９）を係止位置に回転させる。このピントから、さらに、パドル部材（３７４）を締めることによって、第１及び第２の本体部分（３６２、３６４）が互いに近くなるように動き、星形構造（３６６）が第１本体部分（３６２）と第２本体部分（３６４）の相対位置に係合し係止するポイントまで、ばね（３７３）が圧縮する。また、星形構造（３６６）の係合の前に、第２本体部分（３６４）に対する第１本体部分（３６２）の回転位置を調整することができる。第３連結アッセンブリ（３６０）が完全に固定された後は、更なる調整のため、あるいはオーバル形状部材（２０４、３０４）から第３連結アッセンブリ（３６０）を取り外すために、逆のステップを行う。

第３連結アッセンブリ（３６０）とオーバル形状部材（３０４）の連結に関する上記記載に基づいて、いくつかの場合に、第２本体部分（３６４）は、オーバル形状部材（３０４）の長さに直交する方から、係止部材（３７９）をオーバル形状部材（３０４）の上に押すことによって、オーバル形状部材（３０４）に連結できることがわかる。このような場合に、上述したように、一時的に第２本体部分（３６４）をオーバル形状部材（３０４）に押す力が、第２本体部分（３６４）と第１本体部分（３６２）の間のばねのバイアスに打ち勝つ。この力は、また、ピストン部材をオーバル形状部材（３０４）から離すように駆動して、係止部材（３７９）を回転させて開き、オーバル形状部材（３０４）を受けることができる。オーバル形状部材（３０４）が溝（３６７）内にあると、ばねのバイアスがもはや打ち勝つことがなく、ピストン部材がオーバル形状部材（３０４）に向けて前進し、係止部材（３７９）を回転させて閉じて、オーバル形状部材（３０４）を溝（３６７）の中に保持する。この構成では、第３連結アッセンブリ（３６０）は、オーバル形状部材（３０４）に連結する際に可聴クリック音又はスナップ音を立てる。

外科用開創器具システム（１０）の例示的使用において、ユーザは、連結アッセンブリ（２１０）を、例えば頭蓋骨クランプ（１００）などの安定化デバイスに取り付ける。上述したように、連結アッセンブリ（２１０）は、第１及び第２の回転軸を規定している。ユーザは、さらに、連結アッセンブリ（２１０）にロッド（２０２）を取り付ける。上述したように、ロッド（２０２）は、第１及び第２の回転軸の周りを回転して調節可能である。ユーザは、さらに、連結アッセンブリ（２５０）をロッド（２０２）に取り付ける。上述したように、連結アッセンブリ（２５０）は、第３及び第４の回転軸を規定している。ユーザは、さらに、第２のロッド又はオーバル形状部材（２０４）を連結アッセンブリ（２５０）に取り付ける。上述したように、オーバル形状部材（２０４）は、第３及び第４の回転軸の周りを回転して調節可能である。その他のいくつかの使用においては、本教示を鑑みて当業者には自明であるように、外科用開創器具システム（１０）を使用する際に、より多くのあるいはより少ないステップを行う。

本発明の様々な実施例を示して説明したが、ここに述べた方法とシステムの更なる応用を、本発明の範囲から外れることなく当業者による適宜な変形によって行うことができる。このような潜在的な変形のいくつかを記載したが、その他の変形も当業者には自明である。例えば、上述した例示、実施例、ジオメトリ、材料、寸法、比率、ステップその他は、説明のものであって、必須ではない。このように、本発明の範囲は提示された特許請求の範囲の観点から考えるべきであり、明細書および図面に示して説明した構造及び作用の詳細に限定されるものではない。

Claims (17)

1. 医療手順に使用する外科手術用開創器具システムにおいて：
   （ａ）第１ロッドと；
   （ｂ）細長い部分を有する第２ロッドであって、前記細長い部分が、当該細長い部分の第１の端部から前記細長い部分の第２の端部まで延びる長さを規定し、前記細長い部分が前記長さに沿って漸進的に湾曲しており、前記細長い部分が当該細長い部分に選択的に連結するように構成された１以上のアクセサリを受けるように構成され、前記細長い部分の少なくとも一部が非円形の断面形状を有して、前記医療手順を行うユーザの腕または手を置くための人間工学的支持レストを提供するように構成されている、前記第２ロッドと；
   （ｃ）前記第１ロッドを安定化装置に選択的かつ調整可能に連結するように操作可能な第１連結アッセンブリであって、当該第１連結アッセンブリが第１回転軸と第２回転軸を規定しており、前記第１ロッドが前記第１回転軸と前記第２回転軸の周りで回転調節可能である第１連結アッセンブリと；
   （ｄ）前記第２ロッドを前記第１ロッドに選択的かつ調整可能に連結するように操作可能な第２連結アッセンブリであって、当該第２連結アッセンブリが第３回転軸と第４回転軸を規定しており、前記第２ロッドが前記第３回転軸と前記第４回転軸の周りで回転調節可能である第２連結アッセンブリと；
   を具えることを特徴とする外科手術用開創器具システム。
2. 請求項１に記載の外科手術用開創器具システムにおいて、前記第１回転軸と前記第２回転軸の選択した一方又は双方の周りの前記第１ロッドの回転が、前記安定化装置に対する前記第１ロッドの位置を調整することを特徴とする外科手術用開創器具システム。
3. 請求項１に記載の外科手術用開創器具システムにおいて、前記第３回転軸と前記第４回転軸の選択した一方又は双方の周りの前記第１ロッドの回転が、前記第１ロッドに対する前記第２ロッドの位置を調整することを特徴とする外科手術用開創器具システム。
4. 請求項１に記載の外科手術用開創器具システムにおいて、前記第２連結アッセンブリが、第５回転軸を規定しており、前記第２ロッドが当該第５回転軸の周りで回転調節可能であることを特徴とする外科手術用開創器具システム。
5. 請求項４に記載の外科手術用開創器具システムにおいて、前記第２ロッドがフラット面を具えており、前記第２ロッドの第５回転軸の周りの回転が、当該フラット面の角度を調整することを特徴とする外科手術用開創器具システム。
6. 請求項１に記載の外科手術用開創器具システムにおいて、前記第１連結アッセンブリが、前記安定化装置に沿って移動可能であり、前記第１連結アッセンブリの前記安定化装置に対する位置を調整することを特徴とする外科手術用開創器具システム。
7. 請求項１に記載の外科手術用開創器具システムにおいて、前記第２連結アッセンブリが前記第１ロッドに沿って移動可能であり、前記第２連結アッセンブリの前記第１ロッドに対する位置を調整することを特徴とする外科手術用開創器具システム。
8. 請求項１に記載の外科手術用開創器具システムにおいて、前記第１連結アッセンブリと前記第２連結アッセンブリが共通の移動軸を規定しており、前記第１ロッドが前記移動軸に沿って移動可能であり、前記第１連結アッセンブリと前記第２連結アッセンブリに対する前記第１ロッドの位置を調整することを特徴とする外科手術用開創器具システム。
9. 請求項１に記載の外科手術用開創器具システムにおいて、前記第１ロッドが前記第２連結アッセンブリの第１ボアを通って延在しており、前記第１ロッドが、前記第１ロッドが前記外科手術用開創器具システムの調整を行う間に前記ボアから分離しないようにするストップピンを具えることを特徴とする外科手術用開創器具システム。
10. 請求項１に記載の外科手術用開創器具システムにおいて、前記第２ロッドが前記第２連結アッセンブリの第２ボアを通って延在しており、前記第２ロッドが、前記第２ロッドが前記外科手術用開創器具システムの調整を行う間に前記ボアから分離しないようにするストップピンを具えることを特徴とする外科手術用開創器具システム。
11. 請求項１に記載の外科手術用開創器具システムにおいて、前記第２ロッドのプロファイルが湾曲しているが円形ではないことを特徴とする外科手術用開創器具システム。
12. 請求項１１に記載の外科手術用開創器具システムにおいて、前記第２ロッドのプロファイルが平らな側面を伴うオーバル形状であることを特徴とする外科手術用開創器具システム。
13. 請求項１１に記載の外科用開創器具システムにおいて、前記第２ロッドが中空であることを特徴とする外科手術用開創器具。
14. 請求項１に記載の外科手術用開創器具システムにおいて、前記第２連結アッセンブリが：
    （ａ）間に第１ボアを規定する第１のフランジ対を具える第１弾性部材であって、前記第１ボアが前記第１ロッドを選択的かつ調整可能に受けるように操作可能であり、前記第１のフランジ対の各フランジが、互いに対して近づいたり互いから離れるよう移動して、これによって前記第１ボアと第１ロッド間の係合が強くなったり弱くなったりするように操作可能である、第１弾性部材と；
    （ｂ）間に第２ボアを規定する第２のフランジ対を具える第２弾性部材であって、前記第２ボアが前記第２ロッドを選択的かつ調整可能に受けるように操作可能であり、前記第２のフランジ対の各フランジが、互いに対して近づいたり互いから離れるよう移動して、これによって前記第２ボアと第２ロッド間の係合が強くなったり弱くなったりするように操作可能である、第２弾性部材と；
    を具え、
    （ｃ）前記第１弾性部材と前記第２弾性部材が星形構造を介して互いに選択的に固定可能である；
    ことを特徴とする外科手術用開創器具システム。
15. 請求項１に記載の外科手術用開創器具システムにおいて、前記第１連結アッセンブリが、前記第１ロッドを受ける第１ボアを具え、前記第２連結アッセンブリが前記第１ロッドを受ける第２ボアを具え、前記第１及び第２ボアが、前記第１ロッドと選択的に係合する少なくとも一つの接触面と、前記第１ロッドと係合しない少なくとも一つの非接触面を具える内側周辺部を有しており、前記少なくとも一つの非接触面が湾曲しており、前記少なくとも一つの接触面がストレートである、ことを特徴とする外科手術用開創器具システム。
16. 請求項１に記載の外科手術用開創器具システムがさらに、アクセサリを前記第２ロッドに選択的かつ調整可能に連結するように操作可能な第３連結アッセンブリを具え、当該アクセサリが前記第２ロッドの長さに沿って移動可能であり、前記第３連結アッセンブリが、前記第２ロッドの長さに直交する方向から前記第２ロッドと接続可能である、ことを特徴とする外科手術用開創器具システム。
17. 請求項１６に記載の外科用開創器具システムにおいて、前記第３連結アッセンブリが、前記第２ロッドを選択的に受けるスロット対を具える本体部分を具え、当該スロット対の各スロットが、湾曲面と、少なくとも一つのストレート面を具えることを特徴とする外科手術用開創器具システム。

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