JP6883951B2 - ポイント・オブ・ケア・テスティングシステム - Google Patents
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Description
正確かつ時宜を得た分析を提供し、そしてそれらを正しい患者と関連づけること、
オペレーターがPOCTシステムの使用のための資格がある/認定されていることを保証すること、
分析器の適切な操作、利用可能性および構成を保証すること、
患者を処置する臨床医にとって有益であるレポートを提供すること、および
試験および検査目的の精度管理(QC)を文書で証明すること
が、挙げられる。
分析器に特有なパラメーター:フォーマットセッティング、言語セッティング、日時フォーマットセッティング、シャットダウン/スリープ/休止状態/ログアウトのタイムアウト、接続構成(例えば無線LAN認証データなど)、分析機器ステータス(使用中、バックアップ中、など)、
安全性パラメーター:認証メカニズム、ログインメカニズム(ユーザーIDのみ、ユーザーIDおよびパスワードまたはバーコードスキャン)
患者識別子/マッピングパラメーター:患者識別メカニズム、患者IDマッピング
測定パラメーター:デフォルトの測定ユニット、ワークフロー定義(例えば結果に対するコメントを強要するまたはそれらを任意なものと設定するなど)、範囲(例えば参照範囲など)、
精度管理(QC)パラメーター:QCロックアウト、ロットの確認、QC結果の表示、
位置特異的パラメーター:物理的な位置(ヘルスケア施設、ビル名、階数、ユニット名、部屋番号)、ロジカルな位置(救急救命室、集中治療ユニット、プライマリーケア環境、医療センター、患者の自宅、医師のオフィス、薬局または緊急の現場)、位置特異的認証および承認データ
のうちの一または複数を含む。
一または複数のPOC分析器10.1〜10.nから、例えば患者の健康に関わるパラメーターの測定を提示しているデータなどの分析データを取得する
例えばソフトウェアアップデートなどの、一または複数のPOC分析器10.1〜10.nのプログラムデータをアップデートする
ように構成される。
識別されたPOC分析器10.1〜10.nに対応する、少なくとも一つのシステムパラメーターをアップデートし、および
少なくとも一つの分析器パラメーターアップデートを含む分析器アップデートコマンドを、識別されたPOC分析器10.1〜10.nに伝達する。
サーバー50が分析器アップデートコマンドを伝達する工程、
POC分析器10.1〜10.nが分析器アップデートコマンドを受け付ける工程、および
POC分析器10.1〜10.nが少なくとも一つの分析器パラメーターをアップデートする工程
は、一または複数のPOC分析器10.1〜10.nが分析器アップデートを要求することによって開始される。同様に、一または複数のPOC分析器10.1〜10.nは、特定の事象(複数の事象)の発生時および/または一定の間隔で分析器アップデートを要求するように構成される。開示されるシステム/方法の実施態様において、このような事象としては、(これらに限られる訳ではないが)例えば、オペレーターによるログイン、POC分析器10.1〜10.nの起動/シャットダウン/ドッキング/ドッキング解除(ドッキングステーション中への)などが挙げられる。開示されるシステム/方法の実施態様において、一定の間隔(一または複数のPOC分析器10.1〜10.nが分析器アップデートを要求するように構成されている場合)は、オペレーターの勤務シフトの変更と同時に、または(過去のデータに基づいて)POC分析器が使用されることが最も予想されない期間と同時に起きるように選択される。したがって、一定の間隔は、POC分析器10.1〜10.nの不稼働率(または予期される不稼働率)を最小限にするように構成される。
一または複数のPOC分析器10.1〜10.nにそれぞれ対応する一または複数のシステム証明書30.1〜30.mがサーバー50上に保存される、
ポイント・オブ・ケアPOCテスティングシステムのオペレーターが対応するオペレーター識別子とともに提供される、
一または複数のシステム証明書30.1〜30.mが携帯型演算装置20のユーザーインターフェース22を介して選択される、
一または複数のオペレーターがオペレーター識別子を用いて識別される、
証明書構成コマンドが携帯型演算装置20のユーザーインターフェース22を介して与えられる、
証明書構成リクエストが携帯型演算装置20によって生成され、ここで証明書構成リクエストは、識別されるオペレーターに対応する一または複数のオペレーター識別子と、選択されたシステム証明書30.1〜30.mを識別するデータと、を備えている、
サーバーが構成リクエストを受信する、
サーバー50が、選択されたシステム証明書30.1〜30.mを、証明書構成リクエストにしたがってアップデートする、
サーバー50が、選択されたシステム証明書30.1〜30.mのそれぞれのための分析器証明書アップデートを対応するPOC分析器10.1〜10.nへと伝達する、
一または複数のPOC分析器10.1〜10.nが分析器証明書アップデートを受け付ける、
一または複数のPOC分析器10.1〜10.nが、それらのそれぞれの分析器証明書を分析器証明書アップデートに基づいてアップデートする。
識別されたオペレーターに対応する一または複数のオペレーター識別子、および
選択されたシステム証明書30.1〜30.mを識別するデータ
を含む証明書構成リクエストを生成する。
識別されたオペレーターに対応するオペレーターステータスの追加、および/または
識別されたオペレーターに対応するオペレーターステータスの削除、および/または
識別されたオペレーターに対応するオペレーターステータスのアップデート
のうちの一または複数を含む。
選択されたシステム証明書30.1〜30.mを証明書構成リクエストに基づきアップデートする、および
選択されたシステム証明書30.1〜30.mそれぞれに関する分析器証明書アップデートを対応するPOC分析器10.1〜10.nへと伝達する。
それぞれのPOC分析器10.1〜10.nへのアクセスが許可されるべき識別されたオペレーターに対応する一または複数のオペレーター識別子、および/または
それぞれのPOC分析器10.1〜10.nへのアクセスが却下されるべき識別されたオペレーターに対応する一または複数のオペレーター識別子、および/または
それぞれのPOC分析器10.1〜10.nへの制限されたアクセスが許可されるべき識別されたオペレーターに対応する一または複数のオペレーター識別子
のうちの一または複数を含む。
サーバー50が、選択されたシステム証明書30.1〜30.mのそれぞれに関する分析器証明書アップデートを対応するPOC分析器10.1〜10.nへと伝達する工程、
一または複数のPOC分析器10.1〜10.nが分析器証明書アップデートを受け付ける工程、
一または複数のPOC分析器10.1〜10.nが分析器証明書アップデートにしたがってそれぞれの分析器証明書をアップデートする工程
は、一または複数のPOC分析器10.1〜10.nが対応するシステム証明書30.1〜30.mのアップデートを要求することによって開始される。これに対応して、一または複数のPOC分析器10.1〜10.nは、特定の事象(複数の事象)の発生時および/または一定の間隔で分析器証明書アップデートを要求するように構成される。開示されるシステム/方法の実施態様において、一または複数のPOC分析器10.1〜10.nは、それぞれのPOC分析器10.1〜10.nの、オペレーターによるログインの際および/または起動の際および/またはシャットダウンの際および/またはドッキング(ドッキングステーション中への)の際に分析器証明書アップデートを要求するように構成される。これはユースケース図に点線で示されている。
教室でのトレーニング、
実地トレーニング、
患者サンプル分析に関するトレーニング、
較正および/または精度管理に関するトレーニング
のうちの一または複数を含む。
選択されたシステム証明書30.1〜30.mに対応するPOC分析器10.1〜10.nのそれぞれにおける承認されたオペレーターのリストに無効のしるしを付ける、および/または
分析器証明書アップデートにしたがって、選択されたシステム証明書30.1〜30.mに対応するPOC分析器10.1〜10.nのそれぞれにおける承認されたオペレーターのリストをアップデートする
ように構成される。
血糖検査、
凝固検査、
血中ガスまたは電解質分析、
尿分析、
心筋マーカー分析、
ヘモグロビン診断、
感染症検査、
コレステロールスクリーニング、
核酸検査NAT
のうちの一または複数を実行するように構成される。
携帯電話、特にはスマートフォン、
タブレットコンピューター、
ラップトップコンピューター
専用のPDA装置
のうちの1つである。
患者の健康に関わるパラメーターの測定を示すデータなどの、一または複数のPOC分析器10.1〜10.nからの分析データを取得する
ソフトウェアアップデートなどの、一または複数のPOC分析器10.1〜10.nのプログラムデータをアップデートする
ように構成される。
10.1〜10.n POC分析器
20 携帯型演算装置
22 (携帯型演算装置の)ユーザーインターフェース
30.1〜30.m システム証明書
50 サーバー
70 通信ネットワーク
71 ポイント・オブ・ケア通信ネットワークエリア
72 リモート設定ネットワークエリア
73 携帯型装置から分析器へのネットワークエリア
Claims (8)
- 一または複数の患者のサンプルを分析するための一または複数のPOC分析器(10.1〜10.n)であって、前記一または複数のPOC分析器(10.1〜10.n)を識別するための分析器識別子をそれぞれ備える一または複数のPOC分析器(10.1〜10.n)と、
対応する前記分析器識別子に基づいて、前記一または複数のPOC分析器(10.1〜10.n)を識別するように構成されている携帯型演算装置(20)であって、構成コマンドを受け付けるように構成されているユーザーインターフェース(22)を備える携帯型演算装置(20)と、
前記一または複数のPOC分析器(10.1〜10.n)に対応するシステムパラメーターを保存するためのサーバー(50)と、
前記一または複数のPOC分析器(10.1〜10.n)および前記携帯型演算装置(20)を前記サーバー(50)に通信可能に接続するように構成されている通信ネットワーク(70)と
を備えるポイント・オブ・ケアPOCテスティングシステム(1)であって、
前記携帯型演算装置(20)が、前記構成コマンドにしたがって構成リクエストを生成するようにさらに構成され、前記構成リクエストは、識別されたPOC分析器(10.1〜10.n)の分析器識別子を含み、
前記携帯型演算装置(20)が、前記構成リクエストを前記サーバー(50)に伝達するようにさらに構成され、
前記サーバー(50)が、
前記構成リクエストを受信し、
少なくとも一つの識別されたPOC分析器(10.1〜10.n)に対応する少なくとも一つのシステムパラメーターをアップデートし、および、
少なくとも一つの識別されたPOC分析器(10.1〜10.n)に、少なくとも一つの分析器パラメーターアップデートを含む分析器アップデートコマンドを伝達するようにさらに構成され、
前記一または複数のPOC分析器(10.1〜10.n)が、前記分析器アップデートコマンドを受け付けるように、および対応する前記分析器パラメーターアップデートに基づいて少なくとも一つの分析器パラメーターをアップデートするように構成され、
前記携帯型演算装置(20)によって受け付けられる前記構成コマンドが、前記識別されたPOC分析器(10.1〜10.n)の位置変更に対応する位置変更コマンドを含み、
前記携帯型演算装置(20)によって前記サーバー(50)に伝達された前記構成リクエストが、前記位置変更コマンドを含み、
前記サーバー(50)が、前記識別されたPOC分析器(10.1〜10.n)の位置変更にしたがって一または複数のシステムパラメーターをアップデートするようにさらに構成され、
前記サーバー(50)が、前記識別されたPOC分析器(10.1〜10.n)の位置変更にしたがって少なくとも一つの分析器パラメーターアップデートを取得するようにさらに構成され、および
前記サーバー(50)が、前記識別されたPOC分析器(10.1〜10.n)に、少なくとも一つの取得された前記分析器パラメーターアップデートを伝達するようにさらに構成されているポイント・オブ・ケアPOCテスティングシステム(1)。 - 前記一または複数のPOC分析器(10.1〜10.n)が、特定の事象の発生時および/または一定の間隔で、分析器アップデートを要求するように構成される請求項1記載のポイント・オブ・ケアPOCテスティングシステム(1)。
- 前記ポイント・オブ・ケアPOCテスティングシステム(1)が、第一のPOC分析器(10.1)と第二のPOC分析器(10.2)とを少なくとも備え、
前記携帯型演算装置(20)が、前記第一のPOC分析器(10.1)および前記第二のPOC分析器(10.2)をそれぞれ前記対応する分析器識別子に基づいて識別するように構成され、
前記携帯型演算装置(20)によって受け付けられる前記構成コマンドが、前記第一のPOC分析器(10.1)の前記第二のPOC分析器(10.2)による交換に対応する交換コマンドを含み、
前記携帯型演算装置(20)によって前記サーバー(50)に伝達される前記構成リクエストが、前記交換コマンドと、前記第一のPOC分析器(10.1)および前記第二のPOC分析器(10.2)に対応する前記分析器識別子とを含み、
前記サーバー(50)が、前記第一のPOC分析器(10.1)に対応する前記一または複数のシステムパラメーターを取得するようにさらに構成され、
前記サーバー(50)が、取得された前記システムパラメーターを使用して、前記第二のPOC分析器(10.2)に対応するシステムパラメーターをアップデートするようにさらに構成され、
前記サーバー(50)が、前記第一のPOC分析器(10.1)に対応する前記一または複数の分析器パラメーターを取得するようにさらに構成され、
前記サーバー(50)が、前記第二のPOC分析器(10.2)に、取得された前記分析器パラメーターを伝達するようにさらに構成される、請求項1または2記載のポイント・オブ・ケアPOCテスティングシステム(1)。 - 前記サーバー(50)が、
前記一または複数のPOC分析器(10.1〜10.n)から、患者の健康に関わるパラメーターの測定を示すデータなどの分析データを取得する、
ソフトウェアアップデートなどの、前記一または複数のPOC分析器(10.1〜10.n)のプログラムデータをアップデートする
ように構成される請求項1〜3のいずれか1項に記載のポイント・オブ・ケアPOCテスティングシステム(1)。 - 一または複数の患者のサンプルを分析するための一または複数のPOC分析器(10.1〜10.n)であって、前記一または複数のPOC分析器(10.1〜10.n)を識別するための分析器識別子をそれぞれ備える一または複数のPOC分析器(10.1〜10.n)を提供する工程、
携帯型演算装置(20)を提供する工程、
前記一または複数のPOC分析器(10.1〜10.n)に対応するシステムパラメーターを保存するためのサーバー(50)を提供する工程、
通信ネットワーク(70)によって、前記一または複数のPOC分析器(10.1〜10.n)および前記携帯型演算装置(20)を前記サーバー(50)に通信可能に接続する工程、
対応する前記分析器識別子に基づいて、前記一または複数のPOC分析器(10.1〜10.n)の少なくとも一つを前記携帯型演算装置(20)が識別する工程、
前記携帯型演算装置(20)のユーザーインターフェース(22)を介して構成コマンドを受け付ける工程、
前記携帯型演算装置(20)が、前記構成コマンドにしたがって構成リクエストを生成する工程であって、前記構成リクエストは、識別されたPOC分析器(10.1〜10.n)の分析器識別子を含んでいる、構成リクエストを生成する工程、
前記携帯型演算装置(20)が、前記サーバー(50)に前記構成リクエストを伝達する工程、
前記サーバー(50)が、前記構成リクエストを受信する工程、
前記サーバー(50)が、前記識別されたPOC分析器(10.1〜10.n)に対応する少なくとも一つのシステムパラメーターをアップデートする工程、
前記サーバー(50)が、前記識別されたPOC分析器(10.1〜10.n)に分析器アップデートコマンドを伝達する工程であって、前記分析器アップデートコマンドが少なくとも一つの分析器パラメーターアップデートを含んでいる、分析器アップデートコマンドを伝達する工程、
前記識別されたPOC分析器(10.1〜10.n)が、それぞれの前記分析器アップデートコマンドを受け付ける工程、
前記識別されたPOC分析器(10.1〜10.n)が、対応する前記分析器パラメーターアップデートに基づいて少なくとも一つの分析器パラメーターをアップデートする工程、
前記識別されたPOC分析器(10.1〜10.n)の位置変更に対応する位置変更コマンドを受け付ける工程であって、前記位置変更コマンドが、前記構成コマンド内に含まれている、位置変更コマンドを受け付ける工程、
前記携帯型演算装置(20)が、前記サーバー(50)に前記位置変更コマンドを伝達する工程であって、前記位置変更コマンドが、前記構成リクエスト内に含まれている、位置変更コマンドを伝達する工程、
前記サーバー(50)が、前記識別されたPOC分析器(10.1〜10.n)の位置変更にしたがって、一または複数のシステムパラメーターをアップデートする工程、
前記サーバー(50)が、前記一または複数のPOC分析器(10.1〜10.n)の位置変更にしたがって、少なくとも一つの分析器パラメーターアップデートを取得する工程、および
前記識別されたPOC分析器(10.1〜10.n)に前記取得された分析器パラメーターアップデートを伝達する工程
を含むポイント・オブ・ケアPOCテスティングシステム(1)の構成のための方法。 - 前記サーバー(50)が、前記識別されたPOC分析器(10.1〜10.n)に、少なくとも一つの前記分析器パラメーターアップデートを含む分析器アップデートコマンドを伝達する工程、
前記識別されたPOC分析器(10.1〜10.n)が、前記分析器アップデートコマンドを受け付ける工程、および
前記識別されたPOC分析器(10.1〜10.n)が、対応する前記分析器パラメーターアップデートに基づいて少なくとも一つの分析器パラメーターをアップデートする工程
が、前記一または複数のPOC分析器(10.1〜10.n)が特定の事象の発生時および/または一定の間隔で分析器アップデートを要求することによって開始される請求項5記載のポイント・オブ・ケアPOCテスティングシステム(1)の構成のための方法。 - 前記携帯型演算装置(20)が、第一のPOC分析器(10.1)および第二のPOC分析器(10.2)をそれぞれ対応する前記分析器識別子に基づいて識別する工程、
前記第一のPOC分析器(10.1)の前記第二のPOC分析器(10.2)による交換に対応する交換コマンドを取得する工程、
前記携帯型演算装置(20)が、前記サーバー(50)に、前記構成リクエストの中で前記交換コマンドを伝達する工程であって、前記構成リクエストが、前記第一のPOC分析器(10.1)および前記第二のPOC分析器(10.2)に対応する前記分析器識別子を含んでいる、交換コマンドを伝達する工程、
前記サーバー(50)が、前記第一のPOC分析器(10.1)に対応する前記一または複数のシステムパラメーターを取得する工程、
前記サーバー(50)が、取得された前記システムパラメーターを使用して、前記第二のPOC分析器(10.2)に対応するシステムパラメーターをアップデートする工程、
前記サーバー(50)が、前記第一のPOC分析器(10.1)に対応する前記一または複数の分析器パラメーターを取得する工程、
前記サーバー(50)が、前記第二のPOC分析器(10.2)に、取得された前記分析器パラメーターを伝達する工程
をさらに含む請求項5または6記載のポイント・オブ・ケアPOCテスティングシステム(1)の構成のための方法。 - 前記一または複数のPOC分析器(10.1〜10.n)から分析データを取得する工程、および/または
前記一または複数のPOC分析器(10.1〜10.n)のプログラムデータをアップデートする工程
をさらに含む請求項5〜7のいずれか1項に記載のポイント・オブ・ケアPOCテスティングシステム(1)の構成のための方法。
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